药品质量检验工作总结

药品质量检验工作总结

药品质量检验工作总结 篇1

工作总结

药品的质量检验，对于刚走出校园、步入职场的我们来说，是新鲜的，也是陌生的。带着新奇、激动又夹杂些忐忑不安我来到公司进行实习、工作。虽然，我全部的上班时间很短，却让我体会到从书本到实践的差别，也感受到从实践回归到课本后对知识更深层次的理解。

1.工作中的问题

由于刚开始工作，出问题的地方比较多。在此要特别感谢部门里的各位同事给予的热心指导及帮助。

① 溶化性实验

样品的溶化性我们只是在课本中学到，并没有做过此类实验。对于其结果，还不能做出肯定的判断。比如一些树脂类、矿石类、动物类药材，很难分辨是不溶物还是焦屑。

② 薄层检识

薄层检识是我们检验工作中相当重要的一部分。薄层板结果的`好坏，不仅取决于供试品的制备、展开剂的配制，而且取决于对点样量的把握。尤其有些样品的标准要求与实际的点样量是有差别的。通过对最近点板工作的总结，对于有颜色的供试品，颜色越深，点样量就越小，如果太小的话，可以对供试品进行成倍的稀释，从而有利于点样；对于颜色淡，如果点样量已经很大，结果仍不理想的，也可以对供试品进行成倍浓缩。对于展开剂，就是它的分层问题，如果产生乳化，其解决方法有三个，一是加热；二是冷冻；三是超声。

③ 浸出物

浸出物的操作过程相对简单，却比较耗费时间，因此实验时尽量不要出错，严格按照操作规程操作。实验结束要认真处理实验数据。

④ 含量测定

样品的含量测定需要用到高效液相，而我们对于药效液相接触较少，所以要从零学起，使自己能尽快熟悉其操作流程，从而可以独立完成实验。

2.今后的工作

下半年是我们的试用期，我会在上级主管部门的要求下，严格执行各种实验操作，认真完成各项检验任务。对公司负责！对顾客负责！

① 第一时间按要求完成安排的各项任务。

② 工作中灵活处理各种任务，尤其要与各位同事协调好工作，尽可能提高工作效率。

③ 用积极、乐观、认真、负责的态度去对待工作，树立“勤劳、勇敢、热爱中医药”的员工价值观。

展望以后的工作，作为一名质检员，我会努力把好公司最后一道质量防线。产品质量是企业的生命线，我们要树立质量意识，参与质量活动，为使我们的产品让顾客放心而贡献自己的一份力量！

药品质量检验工作总结 篇2

作为一个新组建初期的技术单位, 由于各项工作千头万绪, 往往把科研工作作为提高质量建设的一件大事来抓, 而忽视了档案建设这个问题。由于人员来自不同地域, 工作方法和工作习惯不尽相同, 工作形成的文件资料的质量千差万别, 有部分文件材料遗失或作为“私有资产”保留, 为日后集中统一管理和提供利用带来隐患。

所以新建单位重视和加强档案工作作为头等大事纳入领导的议事日程已刻不容缓。本人结合档案工作实际, 就新建药检所在新时期档案工作的管理理念及管理模式谈几点看法。

一、建立药品检验档案的必要性

药品是用于防病治病的一种特殊商品, 具有不同于一般商品的特殊性, 必须保证其安全、有效、质量可控。在确保药品质量的各个环节中, 药品检验检测都起着重要的技术支撑作用。药品监管档案是一种无形的资产和宝贵财富, 综合反映了药品和药品不良反应的全部活动, 它包括药品检验的原始记录、药品的抽验记录、厂家的单位药品生产许可信息资料、原始质量标准, 这些原始信息直接记述了药品生产经营与管理、医药经济发展的真实记录和见证、为科学创新提供了可考的依据和参考资料。

同时建立健全档案工作, 对提升单位整体管理水平、维护自身利益、规避市场风险、保持健康发展具有重要意义。河北是全国制药大省, 仅石家庄市就有95家药品生产企业, 36家药包材生产企业, 141家药品批发企业, 2750家药品零售企业, 24家医疗机构制剂室, 6231家医疗机构和993家医疗器械生产经营企业, 又是中医药学的重要发祥地之一, 在全国医药发展史上具有举足轻重的地位。

作为药品监管技术单位面对繁重而艰巨的监管任务, 档案具有长远的、不可替代的利用价值, 建立和管理好食品药品档案, 能从一个侧面反映一个单位的整体管理水平, 也是间接为我国的药检事业和保证人民群众饮食安全作出贡献。档案收集是档案管理中的起始环节, 收集工作的好坏直接影响到档案质量的高低, 没有足够的文件材料作为药检档案的支撑, 开发利用就成了“无米自炊”, “无水之源”。

二、规范药检档案管理制度体系

档案管理是按照有关政策、法规和制度要求, 对单位档案业务管理工作进行相应的管理和控制。建立健全各项工作制度是确保档案工作推动药检建设的向前发展的根本保证, 也是使我所档案建设规范化、制度化和推动各项工作的客观需要。

所以, 要在档案管理机制、人员学习培训、队伍建设、档案管理归档办法、档案的鉴定等各个方面建立各种规章制度并不断完善, 逐步形成全面、规范、科学的制度体系。

首先, 确定分管档案工作的负责人, 将档案工作方面的领导责任列入其职责范围, 作为考核政绩的重要内容。

二是配备一支精干高效、数量适度、结构合理的档案工作队伍, 形成一个覆盖整个单位的档案管理网络。将单位形成的各种门类、各种载体的档案由专门设立的综合档案工作机构进行统一归档保存、分类整理和开发利用, 并负责统筹、协调、组织和管理本单位的全部档案工作。

三是把单位档案作为一个有机的整体, 统一档案工作业务规范和要求, 纳入管理体系考核和评价, 使之成为共同执行的基本制度。

四是结合本单位的实际, 确定档案工作的发展规划, 并列入本单位的总体发展规划和计划之中, 有效地加以组织实施。

五是针对新建单位普遍存在的档案用房紧张的情况, 对档案工作给予必要的投入, 以达到档案保管要求, 确保档案安全。

六是更新档案人员的知识结构, 提高其业务水平, 以适应本单位档案工作的发展需要。

三、建立“服务型”档案管理的新模式

如何学以致用, 在创新中求发展, 怎样把有价值的档案从封闭的库房内挖掘出来展现给世人, 建立“服务性”档案管理模式, 全国档案工作会议明确提出档案管理工作要实现“两个转变”, 建立“两个体系”, 即“转变重事轻人, 重物轻人, 重典型人物, 轻普通人物的传统观念和认识, 重视所有涉及人的档案的价值, 建立覆盖人民群众的档案资源体系”;“转变档案工作中重机关团体利用, 轻个人利用, 重为机关团体服务, 轻为群众服务的传统观念和认识, 像重视机关团体利用那样重视人民群众利用, 建立方便人民群众的档案利用体系”。

一切从人民的利益出发, 是当前和今后一个时期开展档案管理工作的基本要求, 同时也是对传统的档案工作概念和服务理念提出新的挑战。毋容置疑, 食品药品安全, 关系到党和政府的形象, 关系到百姓的生命健康, 药检所肩负着保障人民群众用药安全的神圣职责, 档案工作服务服从于药品监管工作大局, 其业务能力和管理思路能否适应形势发展的要求, 不辜负社会和百姓的期望, 取决于档案队伍的综合素质, 因此, 准确把握新形势对档案工作的要求, 找准工作中的高点, 用崭新的理念, 超前的思维, 做到牢记责任勤于服务, 变被动服务为主动服务, 努力实现主动服务。

保管好档案的基础就是对结繁、零散的档案进行系统的整理, 使之有序化, 这样才能及时、准确、方便快捷地利用。全方位实现档案信息服务, 档案人员要熟知所保管的“家底”, 成份与价值, 使之转化成促进社会进步、科技发展、文化繁荣的社会效益和经济效益。

论药品质量监督检验 篇3

[关键词] 药品监督质量检验药品标准

国家食品药品监督管理部门根据法律授以权力，设置专门的法定检验机构，依据法定的药品标准，运用科学技术手段，对研制、生产、经营、使用及进出口药品、医疗机构自制的制剂质量依法进行检验，为药品监督管理提供技术依据。其最终目的，是保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。

一、药品质量监督检验机构和对药品检验机构的禁止性规定

1.药品质量监督检验机构

(1)国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构。

(2)省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以在本行政区域内设置药品检验机构。地方药品检验的设置规划由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出，报省、自治区、直辖市人民政府批准。

(3)国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以根据需要．确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作。药品检验机构是在国家药品监督管理部门领导下执行国家对药品质量监督、检验的法定专业机构，是国家药品监督保证体系的重要组成部分，它所出具的检验报告书是具有法律效力的技术文件。

2.对药品检验机构的禁止性规定

(1)禁止地方保护，反对不正当竞争。《药品管理法》第69条规定:地方人民政府和药品监督管理部门不得以要求实施药品检验、审批等手段限制或排斥非本地区药品生产企业依照本法规定生产的药品进入本地区。

(2)禁止药品检验所机构及有关人员参与药品生产、经营活动

《药品管理法》第70条规定:药品临督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品。

二、药品质量监督检验

《药品管理法》第6条规定:“药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督所需的药品检验工作”。

1.药品审批时的药品检验

(1)根据《新药审批办法》规定，省级药品检验所负责对本辖区内申报新药的质量标准(草案)进行技术复核修订，并对新药样品进行检验；国家药品监督管理局可根据审评的需要安排中国药品生物制品检定所进行实验室技术复核。新药在试生产期内，药品检验机构要定期抽验检查，发现质量问题要及时报告。根据《新生物制品审批办法》的规定，申报生产新生物制品的企业，在经过国家验收符合GMP要求的车间内连续生产三批，经中国药品生物制品检定所抽样合格，填报申请表，提交新药证书、生产车间验收文件、中国药品生物制品检定所的检定报告复印件，报国家药品监督管理局审批，批准后，发给批准文号。

(2)对仿制已由国家标准药品品种进行审批时的检验。根据《仿制药品审批办法》的规定，仿制药品在审批时，省级药品检验所要对申请企业试制的连续3批样品进行现场抽样，并出具检验报告。申请仿制生物制品的，由中国药品生物制品检定所负责抽样检定。

(3)对进口药品按照国务院药品监督管理部门关于进口药品审批的规定进行有关的检验。根据《进口药品管理办法》的规定，进口药品需经国家药品监督管理局授权的口岸药品检验所检验合格。

2.药品质量监督检查过程中的药品检验

(1)药品检验机构在对抽取的样品进行核对与“药品抽样记录及凭证”所记录的内容相符、“药品封签”完整等情况下予以签收，药品检验机构收到样品后，应当按照法定质量标准检验，25日内完成检验;检验周期超25日的，应在规定周期完成，并出具药品检验报告书。抽查检验的样品必须按规定留样。

(2)国务院药品监督管理部门规定的几种药品在销售前或者进口时，必须进行的检验。根据《药品管理法》第41条规定，国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验，检验不合格的，不得销售或者进口:①国务院药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品③国务院规定的其他药品。

(3)对进口药品的检验。《药品管理法》第40条规定:口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。生物制品的进口检验，由中国药品生物制品检定所负责或国家药品监督管理局授权的口岸药品检验所负责。口岸药品检验所在收到《进口药品报验单》后，应及时查验进口单位报送的全部资料，核对药品数量，符合要求的，发给《进口药品报验证明》。

3.药品监督质量抽验

药品质量的抽验是指由国家的药品检验机构，根据药品管理计划，对生产、经营、使用的药品进行抽查检验，发现药品质量问题和发展趋势，指导并加强国家对药品质量的宏观控制，督促企、事业单位严格按药品标准生产、经营、使用合格药品。抽查检验的强制性措施主要有：

(1)药品监督管理部门在开展药品监督检查和抽样工作时，应当由药品监督管理部门派出两名以上药品监督检查和抽样人员完成。计划抽验中的评价性抽样工作可由药品检验机构承担；监督抽验的抽样工作由药品监督管理部门承担。

(2)监督检查和抽样人员在执行监督检查抽样任务时，应当主动出示派遣单位出具的证明文件或药品监督人员的证件。

(3)执行任务的人员有权按照法律、法规的规定对药品的生产、经营、使用情况进行监督检查和抽样，被抽验方应提供抽检样品，不得拒绝。

(4)药品抽样应当在被抽样单位存放药品的现场进行，被抽样单位应当派专人协助抽样。

(5)药品抽样应当按照国家药品临督管理局制定的《药品抽样指导原则》进行，保证抽样的代表性。抽样操作应当规范、迅速、注意安全，抽样过程应当不影响所抽样品被拆包装药品的质量。

(6)抽样时抽样人员应当认真检查药品贮存条件是否符合要求;药品包装是否按照规定印有或者贴有标签并附有说明书，字样是否清晰;标签或者说明书的内容是否与药品监督管理部门核准的内容相符;麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，外用药品和非处方药的标签是否印有规定的标志等。

(7)抽样结束后，抽样人员应当用“药品封签”将所抽样品签封，据实填写“药品抽样记录及凭证”、“药品封签”和“药品抽样记录及凭证”应当由抽样人员和被抽样单位有关人员签字，并加盖抽样单位和被抽样单位公章;被抽样对象为个人的，由该个人签字、盖章。

(8)国家药品监督管理部门对药品质量抽验结果的公告即药品质量公告由国家和省区、市)药品监督管理部门定期发布。国家药品质量公告每年至少四期，每季度至少一期。省(区、市)药品质量公告每年至少两期，每半年至少一期。

三、药品检验的法定依据——药品标准

1.药品标准的概念

《药品管理法》规定:“药品必须符合国家药品标准。中药饮片必须符合国家药品标准炮制;国家药品标准没有的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准：国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。”

现在国家药品标准包括《中华人民共和国药典》和由国家食品药品监督管理局颁布的《药品标准》(局颁标准)。

2.药品品种的整顿与淘汰的方式

(1)定期开展药品再评价;(2)修订药品标准;(3)定期发布质量公告;(4)监测药品不良反应;(5)自然淘汰。

参考文献:

[1]黄敏琪主编:《药事管理学》,郑州大学出版社，2004年版，第23页

[2]江海燕主编:《药事管理学》,中国中医药出版社，2004年版，第5页

[3]杨世主编:《药事管理学》,中国医药科技出版社，2002年版，第11页

[4]黄泰康主编:《现代药事管理学》,中国医药科技出版社，2004年版,第78页

药品质量安全工作汇报 篇4

药品质量安全事关千千万万广大患者的生命安危，党中央和国务院一向高度重视。目前，因药品质量问题引发的药品不良事件时有发生，不同程度地危害了人民群众的身体健康，为加强药品在院管理，确保药品质量，让广大患者用上放心药，我我院重点做了以下几方面的工作：

一、院两委非常重视药品质量安全工作，成立了药事管理委员会与药品质量管理小组。药事管理委员会严把药品准入关，每季度召开一次会议，讨论药品使用情况，引入临床确需药品，淘汰部分用量小、副作用大的品种确保临床用药安全有效。药品质量管理小组每月对在院药品进行一次全面检查，包括药品入库验收、储存条件、储存养护、有效期等，并当场划出质量等级，与效益工资挂钩，加强了各岗位工作人员的责任心，减少了差错事故的发生。

二、建立健全了各项规章制度及岗位职责，分工明确，责任到人。组织全体药剂人员认真学习《药品管理法》、《药品流通管理办法》、《处方管理办法》等法律法规，形成制度，每月学习两次，半年考试一次，提高了业务人员的素质。

三、库房人员严把药品入库关，严审药品供应商资质，留取相关加盖供货单位原印章的证明文件复印件，索取相关合法票据，建立真实完整的入库验收记录，做到票、账、物相符。仓库实行分区管理，色标明显。库存药品按照规定的储存条件保管，控制合适的温湿度，定期养护，严格掌握“先进先出”、“近期先出”的原则，确保药品安全有效。

四、药房人员发药严格执行“四查十对”制度，严格检查药品外观质量，如澄明度、色泽、潮解、裂片等，发现问题，及时与药剂科联系。质量检查时，如在药房发现药品外观质量问题，药库、药房各承担50%责任，并采取相应的处罚措施，从而加强了药房人员的责任心，层层把关，确保了药品质量安全。

药品质量检验工作总结 篇5

推进科学发展

促进食品药品监管技术水平与服务质量的持续快速提升

广西柳州食品药品检验所 春风化雨气象新，又是一年好时景。科学谋划十二五，狠抓落实头一年！

2011年，我所在区局的正确领导和区所的大力支持下，坚持以科学监管理念为指导，以全面提升检验检测能力为核心，以确保民众饮食用药安全为目标，认真贯彻全区食品药品监管暨党风廉政建设工作会议精神，紧紧围绕工作计划，以建党90周年为契机，加强思想组织建设和党风廉政建设，加强检验检测和科研能力建设，努力拓展检验项目和检测品种，切实履行职责，扎实推进工作落实，进一步解放思想，克服困难，团结拼搏，为柳州、来宾两市食品药品监管提供了强有力的技术支撑，圆满完成了各项工作任务，取得了可喜的工作成绩。

一、进一步实践科学发展观，推进科学发展，不断加强素质建设 我所历来高度重视政治理论学习和广大员工思想素质的提升，注重用科学发展的理念统领全局，把综合素质的提升与技术水平的提高紧密结合起来，注重同步发展全面发展。今年，我们通过进一步贯彻落实科学发展观，积极开展工作落实年活动，努力实现从单纯完成检验任务向提高抽验效能、确保饮食用药安全有效转变，从单纯强调自身发展需求向适应科学监管需要转变，从单纯强调技术监督向重视技术服务转变，从单纯重视人才基本条件向重视人才素质培养转变，从

单纯重业务抓技术向强化综合管理促进全面发展转变，不断提高标准检验能力、监督检验能力、科研检验能力，应急检验能力，严厉打击食品药品制假售假、非法添加、乃至高科技造假等违法行为，有效应对各种“食害药害”事件，保证检验数据科学公正真实可靠，为行政监管部门提供强有力的技术支撑，促进食品检验事业与药品检验事业平衡协调发展。

为了履行和胜任新的职能，尽快提升食品检验检测能力，我们采取多种形式，切实增强技术支撑能力，适应新形势发展的需要。一是多形式、多渠道培养技术骨干，先后选派多名业务人员或管理人员到北京上海广东浙江四川湖北江西等外地进修接受培训，参加了国家级、省市级、区内外有关食品检验检测、实验室标准化管理等中短期各类培训班10余期。要求学习回来后，在全所范围内作专题报告和学术讲座，积极推广新技术新方法，促进学术交流。二是经常组织员工集中学习食品扩项内容，食品检验检测、实验室质量管理体系等基本理论知识和新方法新技能，以及与食品检验检测相关的法律法规，提高餐饮食品、保健食品和化妆品检验检测技术水平，规范检验检测工作程序。三是了解食品快检的意义和目的，熟练掌握食品快检的实验操作，探讨快检技术，方便快捷地反应食品中可能存在的问题，广泛应用于高层会议和大型活动的食品安全保障工作。四是倡导工作之余加强对《食品安全法》、《食品安全法实施条例》及相关法规的学习。

在今年历次政府重大活动食品安全保障工作中，我所共派出7批共45人次参加了各级等食品安全保障活动，期间，开展了洁净度、2

敌鼠钠盐、安妥、农残等项目的快速检测，共检测大米、水果、蔬菜、奶制品、豆制品、餐饮具等300多批。确保了政府重大活动或接待任务的顺利开展。柏帆、高敦宇等8位同志荣获中国-东盟“两会一论坛”食品安全保障工作“先进工作者”光荣称号，黄威林同志荣获“突出贡献者”光荣称号。

二、科学安排、规范管理、全面完成中心工作任务指标

（一）科学检验，规范操作，确保检验结果准确可靠

1、开展对辖区国家基本药物中标品种原料药抽验及生产车间洁净度检测

为进一步加强对国家基本药物的监督力度，保障国家基本药物的质量，确保人民群众用药安全有效，我所根据《区局关于对我区国家基本药物中标生产企业车间检测的通知》的精神，结合本辖区的情况，开展了对辖区内国家基本药物中标品种原料药的抽验及生产车间洁净度检测工作，至目前已从8家药品生产企业抽到国家基本药物中标品种的原料药28种（批），已全部检验；完成药品生产企业洁净度检测8家，车间14个，工作间42间，项目294项，所检项目均按国家标准检测。

2、开展对本辖区各药品生产企业生产的国家基本药物调查 根据区局《关于印发基本药物品种抽验工作方案的通知》的部署，为加强本辖区国家基本药物质量监管，完成基本药物评价性抽验和监督抽验工作，我们对各药品生产企业生产的国家基本药物进行了调查摸底，了解到本辖区各药品生产企业生产的国家基本药物有142个品 3

种，其中除了全国性评价性抽验品种以外，仍有66个品种属于本辖区的监督抽验品种，并制定了监督抽验方案，目前已对8家药品生产企业进行了10个品规的抽样，完成检验5个。索取不生产药品证明56个品规，完成率为100%。

3、切实做好本辖区的抽验协调工作

今年全区抽验工作计划下达后，我们积极组织有关人员认真学习，正确认识行政监督和技术监督的关系，主动与柳州、来宾两市监管局进行沟通，共同协商，分解落实抽验计划，并切实制定好抽验工作方案。积极配合、密切协作，认真做好抽样的准备工作和技术指导。至目前已接收国家基本药物中标品种的原料药14批、流通企业国家基本药物评价性抽验样品178批，生产企业国家基本药物22批、药品监督抽验样品339批，食品抽验样品209批，努力为提高监督效能和技术监督做好保障工作。

今年，我所按照《广西增补的基本药物目录品种专项抽验工作》文件要求，结合辖区实际情况，采取多项措施扎实推进，克服任务重、人手少、抽验经费不到位等诸多困难，有计划、有针对性地对广西增补的基本药物目录品种开展专项抽验工作。截止目前，我所应抽广西增补的基本药物目录品种89个中，已抽样30个，已索取生产企业无生产的59个药物目录品规的书面证明及相关证据，完成率100%，为保障辖区广西增补的基本药物目录品种的药品质量取得了初步成效。

4、筛查与抽样有机结合，提高监管效能

从年初开始，我所选派2位专职人员，深入辖区内基层涉药单位参加药品检测车的运行、筛查及抽样工作，历时215天，筛查药品2386 批，筛查单位2089 个，覆盖率84.4%。目前，已接收抽验样品339批，完成检验208批，工作完成率为61.4%；检出不合格药品111批，不合格率为53.4%，其中检查可见异物54批（含不合格40批），扣除不合格可见异物后,检出不合格药品为71批,占任务的71%。

根据《全区药检系统便携式光谱仪使用培训班》会议精神，我所高度重视，及时调集相关专业技术骨干，合理安排工作，科学安排时间，认真开展中红外建模。截止目前为止，共购买样品数456个，接样品数159个，已建模型605个，完成率100%。近年来，我所积极探索中成药及中药饮片的建模技术和方法。认真开展药品快检技术研究，进一步扩大药品近、中红外建模品种，利用快检技术的特点，通过完善和丰富快检模型，不断提高发现可疑药品的针对性和有效性，为强化日常监管效率提供技术支持，从而使药品检测车真正成为基层一线除劣打假的利剑，为保障人民用药安全有效发挥应有的作用。

5、总体完成任务情况：截止10月31日，共接收检品1642批，完成1417批。接收并完成洁净环境检测294项。

（二）努力拓展检验项目和检测品种，凸显技术支撑效果

1、继续全力做好食品检验机构资质认定及药品、餐饮食品、保健食品、化妆品计量认证扩项工作。9月中旬，自治区质监局对我所申请的计量认证扩项进行了现场评审，并安排了食品的农残、有害元素、水分、荧光物质、大肠菌群、黄曲霉素等11项及保化品的理化指标、功

能成分、有害元素、农残、抗菌素、激素、防腐剂、卫生化学、人体安全性等17项的现场考核项目，这些项目经过人员比对、样品复测、见证试验、盲样考核、报告验证等审评，全部符合规定，经考评组考核,确认和通过了我所申报的149项增扩检项目，并批准我所检测能力从317项扩增到455项，拓宽了我所的检验能力，为进一步开展药品、餐饮服务食品、保健食品、化妆品检验打下了良好的基础。

2、认真做好检品的接收、核对和登记发放工作；认真做好检品卡、检验记录、检验报告的审核工作；及时审核各检验科室报送的检验记录和洁净环境检测记录；及时打印、审核、发放检验报告、方法验证报告、医疗用品报告和洁净度检测报告。主动协商签订委托检验协议11份，委托检验合同320份，洁净环境检测合同8份。

3、严格规范检验行为。所有抽验药品都能严格按国家药品标准检验，为了保证执行的质量标准现行有效、准确无误，我们除了认真查询国家药品质量标准外，对有疑问的药品，包括新品种或新规格等，都能积极主动与相关生产企业联系，索取相关验证材料。全年共索取药品质量标准131份，受控发放药品标准524份、食品标准256份，为及时开展检验工作提供了科学依据。

4、认真做好对照品的审核采购工作，保证了检验用对照品按质按量及时的供应。

5、整理去年业务档案归档1600多份，销毁处理去年留样药品食品和不合格样品270批。

6、认真客观对待信访工作。全年发出“工作意见征求表”42份，目前回收38份；各项工作满意的34份，基本满意的4份。

（三）继续加大实施药品不良反应/医疗器械不良事件监测力度 2011年，我中心紧紧围绕全年工作任务，认真贯彻《ADR监测工作要点》，创新思维，多措并举，加大ADR监测工作力度，全面实施药品不良反应监测工作，保证了人民群众用药用械安全有效。一是加强宣传，开展多种形式的教育培训活动，先后在柳州来宾市、武宣象州鹿寨县等地召开不良反应监测培训会，受训400多人次，发放宣传资料500多份，不断提高工作人员对做好药品不良反应监测工作重要意义的认识；二是强化督导，不断推动全市药品不良反应监测工作再上新台阶。在保证数量同时，多发现新的、严重病例，并及时上报。对群发事件和死亡事件高度重视，及时亲临事发柳城、融水有关单位现场调查和监测。三是狠抓制度建设和工作落实。将ADR监测工作纳入年终考核指标，明确责任。加强对药品不良反应监测工作制度的落实，努力提高工作的积极性；截止10月31日，共收集上报药品、器械、药物滥用报告4893例。其中医疗器械不良事件报表557例、药物滥用报表1789例、药品不良反应报表2547份（包括国家基本药物1146例），报告评审合格率达100%，全面完成ADR监测任务。

三、加强检测能力建设，扎实推进事业发展

（一）加强队伍建设，提高职工素质

1、坚持科学发展观，实施人才兴检。首先，我们非常重视领导班子自身建设，不断加强学习，努力提高领导水平。今年，我所推荐选拔了2名学历高、素质好的中层干部，分别担任副书记及副所长职

务，健全了领导班子结构，并对班子成员进行了合理的分工。下半年全体班子成员赴浙江大学继续教育学院参加领导干部素质提升高级研修班学习，为提高领导艺术和决策水平奠定了良好的理论基础。其次是重点加强学科带头人和技术骨干的培养。今年我们对中层干部的调配和增补工作正在有序进行中；三是加强技术岗位考核与管理。

2、加强全员全方位培训，重视综合素质的提高。不定期开展学术专题讲座和学术交流，内容涵盖外出培训人员学习汇报、新版药典有关标准、检验记录、报告书写规范要求、检验技术心得等等，以科室为单位组织专业人员进行药检知识测验，收到了促进和检验学习效果的目的。

3、继续加大外出培训力度。共派出11人次分别参加区内外食品药品检验、抽验，内审员及仪器设备验收等各种培训班学习，外培率达25%。

（二）科技兴检，服务发展

1、开展药检科研，提升检验水平。大力支持和鼓励技术人员开展科研活动，全年共有8篇专业论文分别发表在《药物分析杂志》、《中国现代应用药学》、《中国药品标准》、《现代食品科技》、《中国药业》、《中华民族民间医药》等报刊杂志上，完成药检专业科研课题“肾茶”和“丢了棒”指标鉴定、消肿止痛酊有效成分测定、“大黄”快检新法等4项。

2、增设机构，服务社会。经过多方努力协调，我所成立了“柳州食品药品检验所司法鉴定所”，拟开展酒驾司机乙醇的检测，美沙酮、罂粟碱等毒麻药品的检测，DNA司法鉴定、新产品如壮药苗药的

研发工作等等。扩展项目，拓展检验范围，充分发挥仪器设备的有效应用，推动业务工作上台阶。

3、增设动物实验室，开展一系列动物实验活动，为扩展保健品化妆品检验项目服务。

4、开展技术咨询和技术服务，无偿提供技术帮扶，支持医药经济发展。我所充分发挥仪器设备和专业技术优势，为多家医院和医疗机构起草实验项目和检验品种质量标准，并现场提供技术培训。为广西花红药业、广西纯正堂制药厂、广西一致药业等单位开展药品微生物限度检查和中药检验技术培训班3期。

（三）加强内部管理，服务中心工作

1、完善制度保障，不断改进管理方法。对涉及检验、科研、行政、财务及后勤（尤其是车辆管理）等方面的管理制度进行了意见征求，使其更具实效性和可执行性的特点。

对《质量手册》、《程序文件》和《作业指导书》等有关内容提出了修改意见，共修改《质量手册》14项、《程序文件》9个章节，新增《程序文件》1个、《作业指导书》9个、记录表格7个，使其更加完善，更加贴近工作实际，实现质量体系的持续改进。

2、加强内部质量监控。一是围绕质量方针和目标，落实内部监督和制度执行情况检查，加强从抽样到检验结果全程质量监控，开展内部审核和管理评审，确保质量体系有效运行。二是按照《实验室质量管理规范》和《药品检验标准操作规程》要求，严格规范操作、检验记录和报告书写，确保了检验数据准确、规范，杜绝了检验结果差

错和事故发生。

3、加强财务保障工作。加大“小金库”整治和清理工作力度，杜绝账外账及收支不平衡现象的发生。严格遵守财经纪律和内控制度，做好固定资产、现金收入的使用管理，增收节支，保障了检验检测中心工作的开展。

4、加强安全和后勤保障。一是开展实验室安全与消防检查，发现异常情况及时处理。二是加强监督检验仪器的验收、使用、管理、养护和检定。并将《开展安全生产隐患排查治理专项行动的情况》上报区局。三是加强监督检验耗材、标准品和试剂的采购与及时供应。四是强化节能降耗教育，做到每月统计、每季度上报《能源损耗情况》。

（四）注重实验室硬件建设，加强实验室管理

1、加强沟通协调，稳步推进基建工作。我所与柳州市局合建新业务办公用房项目，经过漫长的筹备和建设，主体工程于去年10月正式交付。今年，我们根据办公室和实验室装修的需要，积极争取上级财政和区局的大力支持，加强与柳州市局及建设单位的沟通协调，严格政府招标采购程序，精心规划和设计，分阶段、分批、分项目开展了基础装修工程。先后投入资金300多万元，进行了180m2的洁净实验室、2300m2的实验室以及1100m2办公区域的整体装修工程。预计12月底全部完工。它的投入使用，将极大地改善我所办公环境和检验检测条件，也将使我所检验项目和检验水平再上一个新台阶。

2、统筹谋划，争取支持，不断改善实验室基本条件。在加强实验室管理的同时，我所一贯重视仪器设备的更新换代，不断提升检验

能力。在上级领导的大力支持下，今年我所添臵了示差检测器、微波萃取设备、熔点测定仪、中央纯水系统设备等价值约200多万元大型检测仪器，并加强对新仪器操作人员的岗位培训，保障了新职能扩展检验项目的顺利开展。并且有计划、有组织地开展非强检仪器的校准、玻璃仪器的校正、部分高频使用仪器的期间核查、常用仪器的日常维护、仪器设备的档案管理等工作。

四、学习贯彻中央全会精神，扎实推进工作落实

1、认真学习贯彻十七届六中七中全会精神，坚持科学发展观，转变工作思路，依靠科技创新，积极谋划“十二五”发展蓝图。

2、认真贯彻落实区领导批示精神进一步抓好整改工作的通知。根据自治区工作落实年活动领导小组办公室的要求，认真开展督查整改工作，针对《自查情况汇报》中存在问题的整改情况开展了一次彻底的督查，确保整改到位，狠抓工作的落实，抓紧制定和完善督查管理制度，形成了今后推动各项工作落实的长效机制。

3、以机构改革为契机，做好岗位设臵工作。按照《自治区事业单位岗位设臵管理实施意见》和区局要求，我所加强组织领导，明确职责任务，严肃工作纪律，坚决执行岗位设臵管理制度和人员聘用制度，积极稳妥推进，全面开展岗位设臵管理实施工作。按照因事设岗、精简效能的原则，制定、审核、核准岗位设臵方案和岗位设臵实施方案，认真组织岗位聘用，严格执行政策，推行竞聘上岗，实行按岗聘用，并签订聘用合同。基本达到“科学设岗、责权分明，人尽其才，效能最大”的目标，圆满完成新制度的入轨工作。

4、精心组织，规范运作，积极推进党务公开工作。根据区局党委党务公开工作领导小组的统一安排部署，我们把党务公开工作作为一项重要的政治任务来抓，在认真学习全区党务公开工作视频会议精神的同时，结合工作实际，深入动员、制定方案、全面实施，扎实抓好党务公开的各项工作，切实执行意见征集制度、民主集中制度、决策公示制度，全面提高党务公开工作水平，扩大了党员的知情权、参与权和监督权，密切了党群干群关系，增强了党务公开的实效性。

5、为迎接党的90华诞，我所积极参加柳州市委宣传部组织的系列文艺活动，以及全区系统“永远跟党走”文艺汇演，并参加广西电视台晚会录制，庆祝党的生日。同时，以建党90周年为契机，不断加强党的组织建设，不断提升党支部的工作技能，进一步增强凝聚力和使命感。

6、宣教结合，营造奋发向上的工作氛围。出版了以“十二五蓝图、党的建设、食品药品安全、荣誉表彰”为主题的黑板报四幅。向区局网站发表宣传报道1篇。

五、深入开展廉政风险防范管理，大力推进党风廉政建设

1、认真贯彻落实国家局和全区食品药品监管工作暨党风廉政建设会议精神。坚持把反腐倡廉建设放在突出位臵，立足实际，注重实效，扎实推进惩治和预防腐败体系建设。

2、认真落实党风廉政建设责任制。班子成员认真履行岗位责任，实施《廉政承诺书》各项内容，尤其是对新上任的班子成员，严格教育，严格要求，打牢基础，推动党风廉政建设责任制贯彻落实。

3、深化反腐倡廉教育，提高拒腐防变能力。组织学习党风廉政建设有关规定，通过开展廉政谈话，进一步加强队伍作风建设，树立和弘扬优良作风，营造风清气正的良好氛围。

4、大力推进制度建设，切实加强制约监督。突出重点，纠建并举，使党员长期受教育、干部有效受监督，始终保持先进性工作机制的健全和落实。坚持学习《党章》和《廉政准则》。在领导干部和普通党员中常年开展“党员承诺活动”，筑牢防线，警钟长鸣。

各位领导，同志们，2011年是我所历年来中心工作任务最繁重的一年。我们全体干部职工，发扬严谨、务实、奉献的作风，开拓进取、扎实工作，严明组织纪律，严格工作要求，在食品药品检验、基础建设、实验室管理、党务政务、文明创建等各项工作中都取得了很好成绩，这些成绩和收获离不开上级的领导和支持，离不开我们全体干部职工的共同努力。但是，我们也应该清醒的认识到2011工作中也存在着一些不足，随着餐饮食品、保健食品、化妆品等检验工作的开展，凸现出检验人员数量紧缺、工作过于繁忙，部分仪器设施老化陈旧和检验仪器不足，食品和药品抽验工作开展不平衡，科研水平还不高等问题，需要我们在今后的工作中不断努力、不断改进。

六、2012年工作要点

1、深入学习贯彻党的十七届六中七中全会精神，围绕“十二五规划”，切实履行餐饮食品、保健食品和化妆品检验职能，确保人民群众饮食用药安全有效。

2、继续加大人才队伍的建设力度，健全组织机构。做好科室负

责人调配工作，确保和谐、稳定、发展的局面。以能力建设为主线，加强食品药品检验人才的培养，全面提升检验人才的综合能力，逐步形成结构合理、优势互补的人才队伍。加强检验人员技能培训，依托新购进的大型仪器，及早完成食品药品检测扩项工作，进一步探索研究，利用现有仪器设备不断扩大检验品种和项目，力争2012年食品抽验项目全覆盖。加强培训，进一步完善学习制度，不断提高人员开展餐饮环节食品，保健食品、化妆品的检验的综合素质。加强技术研究和储备，抓好“司法鉴定所”检测项目的启动工作；

3、做好药品抽验、快检任务等目标工作，继续把基本药物作为抽验工作重点，努力提高抽验工作绩效；以基本药物信息平台建设为契机，加快信息化建设步伐；进一步加大药品ADR监测工作力度；

4、加强科研创新能力建设。按时按质完成科研课题；加强与企业横向科研合作，既扶持企业为地方经济发展服务，又提升我们的科研水平；注重解决日常检验工作中遇到的疑难问题。树立科技兴所、科技兴检理念。

5、继续抓好食品药品检验检测、食品快检应急保障和实验室内部管理各项工作，加强与辖区监管部门的沟通协调，确保高质量完成区局下达的各项工作任务。

6、不断加强党建工作和反腐倡廉工作，进一步发挥党组织的先锋模范作用。加强思想政治教育，加强各项制度贯彻落实，增强工作人员的责任意识。崇尚团结协作的学习型团队意识，探索药检文化建设新思路，适当开展文体活动，增强凝聚力，营造风清气正的良好工作氛围。

药品检验室工作人员岗位职责 篇6

(一)药品检验室负责人岗位职责

1、本岗位工作应由具有大专以上学历并取得主管药师以上药学专业技术人员担任。熟悉有关药政法规和药品检验业务，并能解决药品检验中的有关技术问题。质量意识强，热爱药品检验工作的人员担任。

2、在科主任领导下，负责本室业务、行政管理。组织实施本室各项工作及传达上级精神，向科主任汇报本室人员思想和工作情况。

3、指导和参加本院外购药品、原料、内包装材料以及制剂室各种制剂的半成品、成品的检验。保证检验结果及时、准确。

4、掌握药品检验的新技术，不断改进检验方法，提高检验工作的质量；参与新制剂的研制工作，负责制定新制剂的质量控制项目、检验标准和方法；积极配合药品的科研工作。

5、负责本室化学试剂的请领、使用、保管工作；贵重仪器的使用和保养，严格按操作规程进行，坚持使用登记制度。

6、负责实习生、进修生的带教工作。

7、负责月工作量的统计及报表工作。

8、负责本室卫生和安全工作。

9.遵守医德规范，具有良好医德医风，医德考评合格。

(二)药品检验室药师岗位职责

1、本岗位工作应由具有较扎实专业理论知识和实际操作能力并取得药师以上药学专业技术人员担任。熟悉有关药政法规和药品检验业务。质量意识强，热爱药品检验工作的人员担任。在本室负责人的领导下，做好本院外购、原料、内包装材料以及制剂室配制的各种制剂的检验工作。保证检验结果及时、准确。

2、药品的质量标准和检验方法应以现行的《中华人民共和国药典》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》及有关规定为依据。凡有测定方法的，均应做半成品或成品的定性、定量等检验；小针剂的检验，应安排留样观察，进行质量检查并登记。

3、用于药品检验用的指示剂、试液、标准溶液应按照《中华人民共和国药典》及有关规定的方法配制和标定。标准溶液应定期标定，确保浓度准确。

4、检验药品时，必须以科学态度认真操作，仔细观察，如实记录；对各种数据应反复核对，及时写出检验结果的报告；对不合格的检品应提出处理意见，并及时上报。对于原始记录不得任意涂改或丢失。

5、积极配合新制剂的研究与开发工作。

6、严格遵守仪器使用的操作规程，负责对精密仪器的使用及保养。

药品检验所采用药品标准应用体会 篇7

我国已经形成了以《中国药典》为基础和核心的药品检验标准, 但还是缺乏一些必要的检索工具, 对药品的管理和使用仍然有很多问题。笔者根据自己的体会, 提出以下建议。

1 为实现动态管理药品标准需要自见Excel查询系统

1.1 药品标准的现实状况

我们研究所现在拥有各种的药品标准, 像《中国药典》的正式版还是增补版以及其对各方面的要求, 像中药、抗生素, 还有各种性质和化学作用的药品都有详细的标准和记载。这些记载都关系到药品的重要使用原则。先把我所拥有的标准总结如下:国家药监局的关于化学药品的使用标准及规定;国家药监局的关于中药的使用标准和规范以及中药的使用范围等问题的具体规定和做法。同时我研究所针对各种标准的使用和其他一切要求进行深入的探讨和研究, 指定出版了各种关于药品标准的科技文献和学术文件, 对药品标准的完善和发展起到了很好的作用, 至今已经对使用范围, 期限以及还有标准的原则性等都进行了探讨, 当然还对标准中有遗漏还错误的地方那个进行了修正, 修订版也面向社会出版。

1.2 建立药品查询系统

研究所将历史收集的药品标准输入电脑建立了查询系统。输入时认真负责, 确保没有错误。在使用时, 只要输入检品名称, 就可以显示出执行标准以及所在的册数、版本、等信息;而散行的标准所列出的是药品规格、名称以及编号、日期、等信息。我们要特别留心药品的标准变动等情况, 因为国家药品标准中的药品是在不断地修改和增加或者删除的, 而国家的药品标准对真个行业标准有决定性的指导作用。我们研究所的查询系统是随国家标准同步跟新和变动的, 一旦检索到新的药品名称会及时跟新到我所的标准目录里, 并做到具体的说明和备注。这个系统的运动提高了药品标准的运行效率和确认效率, 确保了动态管理药品标准。

2 查找和使用药品标准的基本原则和方法

2.1 使用药品标准的原则性

所谓药品标准的原则性, 指的是药片标准的规定和原则, 就是说我们在使用药品标准时一定要严格和严肃, 不能因为相似或相近而随意的采用其他的标准套用, 还有在使用期限上的原则性, 一般药品都有使用的试用版和正式版, 我们在使用时有必要严格执行, 试用和正式的版本在某些要求和方面还是有差异的。根据国家食品药品监督注[2009]第108号的文件, 自2009年7月1日起实施《中国药典》2005年版的增补本;这个版本实施的同时, 与之相应或相似的其他版本应该同时的被废止;但在2009年7月1日之前仍然按照原来的标准实施, 必须准确的采用药品标准。

2.2 查找药品标准时的一些基本方法

在2006年, 国家药品监督局发布了通知要求增加执行标准项, 虽然现有的说明书已注明执行标准, 但有些事已经过期或者不太准确的。所以, 在说明书中已注明执行标准的也有必要重新审视一番。将所查的执行标准与产品的规格、批号、生产厂家一一核对确定执行标准的正确使用, 当发现所采用的执行标准与产品说明书有出入时要及时和厂家联系, 相互沟通解决, 明确药品应该使用的河中执行标准, 确保采用行之有效的药品标准。

3 药品标准在应用使得注意事项

3.1 整体上使用药品标准

药品标准在使用时应该标注版本、期号和适合使用的范围。尤其是使用范围, 在表品标准的使用过程中, 如果遇到适用范围不对或者使用的时间不对, 都会产生很大的问题, 这关系到药品对某些病人和某些病症的对症下药, 因此, 不能大意, 我们在使用药品标准时决定了以后药品的使用状况, 值得注意。如要检验复方丹参片时常采用的标准是《中国药典》2005版第一部及国家药监局的批准件2008010和补充的检验方法。又如氨咖黄敏胶囊的检测标准是《国家药品标准》。检测西黄丸的标准是《中药成方制剂》。因此、我们采用标准是一定要考虑周全, 争取不遗漏任何一个方面。

3.2 注意检查产品的生产日期及批号

采用何种标准的关键是药品的生产批号, 同时其标准也有特定的使用时期, 切丁药品标准的使用期限和产品的生产批号对产品的检查至关重要。

3.3 对产品的规格需要注意

药品的规格不同但名称相同, 其采用的检验标准可能不相同。如0.3g和0.5g规格的阿司匹林常采用《中国药典》第2005版;50mg的规格采用的是国药标准, 其标准编号是WS1- (X-074) -2005Z。另外, 检验北豆根片时, 药品外层是糖衣的适用《中国药典》第2005版;要是薄膜衣包裹的则采用国家药监局的标准修订批件2000ZFB001的所附上的质量标准。

3.4 注意生产厂家

同一种药品名字是一样的, 但如果厂家不一样, 其标准也可能不一样。这主要是国家标准变更引起的, 国家标准有正式的标准还有试用的标准, 我们在采用标准时由于信息不对称的原因, 有时候对标准的使用对象不一, 这样造成的检验结果也不一。

3.5 注意收集信息资料

要收集到完整有用的信息, 就必须应经常性的关注国家药监局的相关网站, 注意其各方面的细节, 既减少错误, 检查遗漏。作者以下的例子是工作经验的总结, 以供参考:关于中成药的标准咱国管 (2000) 第169号文件中变更的通知, 其涉及到国药标准中11种药的更名, 并已于2000年6月1号开始执行。要将药品标准的采用和更新工作做到更细致和更到位, 就必须即使了解各方面的信息, 包括网络和新闻媒介。

本文是笔者这么多年来从事医药工作的的经验总结和体会, 同时也介绍了我们在药品标准选择时所应该注意的问题。由于这项工作内容比较琐碎, 同时对工作人员的思路以及注意力还有细致程度都有较高的要求。希望, 广大同行能与我们共同探讨, 努力提高药品标准的管理和检测水平, 为人民群众和药品监督技术提供强有力的技术保证。

参考文献

[1]药品管理法[S].中华人民共和国主席令第45号, 2001.

[2]国家食品药品监督管理局.关于颁布和执行《中国药典》2005年版有关事宜的通知[S].国食药监注[2005]234号, 2005.

我的药品科学检验理念观 篇8

doi：10.3969/j.issn.1004-7484（x）.2013.11.840文章编号：1004-7484（2013）-11-6998-01什么是科学检验理念？就是用科学的方法去做检验。进一步解释就是根据药品检验标准的要求，用专业的药品检验理论去分析，用规范的操作方法去做检验，积极运用科学技术手段，不断更新检验理念，提高检验技术，来保证药品檢测结果的准确性，从而维护人民群众的生命权和健康权。

事实上，科学检验理论并不是孤立存在的，它是科学监管和科学发展观在专业领域的体现和延续，同时也受到二者理论思想的指导。药检所是药品监督管理部门的技术支撑部门，药品检验报告书的数据是监管部门处罚假劣药品的重要依据，也是药品监督管理局对药品流通市场假、劣药品抽样方向的一个正确向导。要想保证检验报告的质量就要严把检验过程这一关，所以我们接到标准后不要只充当机器人、照标准按步就班的操作，要多动脑，勤思考，在检测过程中积极发现问题，针对现有的药品标准和有关技术要求的不完善之处，以发现药品潜在质量问题为重点，用科学的检验方法保证报告结果的准确性，争取做到报告“零误判”，从而为药品监管部门提供准确可靠的科学依据。

对广大人民群众而言，没有比生命和健康更重要的事情，当前社会上不断出现的药品安全问题轻则加剧服用者病情，重则危害人民群众的生命安全。这说明，食品药品监管工作与人民群众的利益息息相关，直接关系到人民群众的健康，用药的安全性也是人民群众最关心、最直接、最现实的利益所在。因此，大而言之，科学检验理念是科学发展观在食品、药品、检验检测工作领域的实践和应用。因为，科学发展观坚持以人为本，科学检验理念的第一要义同样是以人为本，要把人民的健康利益作为检验工作的出发点和落脚点，确保检验过程严格执行国家药品法律法规，确保检验数据和结果科学、真实、准确、从而来维护人民群众的生命权和健康权。另外，科学发展观是我国经济社会发展的重要指导方针。食品、药品、检验检测工作是我国经济社会发展不可缺少的一环，因此，也必然需要遵循科学发展观的指导，需要建立科学检验理念和方法。检验员作为科学发展观的贯彻主体，有义务把科学检验渗透到每一项检验工作中，努力成为思想上不断解放，理论上不断发展，实践上不断有新创造的优秀检验人员。

正因为科学检验直接关系到人民群众的最根本利益，因此，树立科学检验理念具有十分必要性。当今医药科技飞速发展，医药科技产业化的竞争日益激烈，新技术，新材料，新剂型广泛应用于医药研发、生产，这对我们的药品检验技术也有了更高的要求，所以我们不能只局限于用老的方法去做药品检验分析，应该不断更新检验理念，用科学创新的检验方法去做。从我国第一部药典到现行版药典的检测方法的更新的过程，见证了我国药品检验技术的提高的过程，也体现了用科学的方法做检验的必要性和可行性。1977年版药典的鉴别方法多数采用显微鉴别方法和化学鉴别方法，大多数中成药只用重量差异，水分等检查项来控制药品的质量，需要对药品含量控制的标准少之又少。到2000年版药典的执行，药品的定性鉴别不再只局限于显微和化学鉴别，薄层色谱法广泛的应用在药品的定性鉴别上。薄层色谱法与化学鉴别相比较的优点是化学鉴别是根据药物与化学试剂在一定的条件下发生化学反应所产生的颜色、沉淀、气体等现象来鉴别药物的真伪，这种方法容易受杂质干扰而出现假阳性的现象，专属性差，很容易导致药品真伪的误判。薄层色谱法是根据样品、对照品对照药材在薄层板上的Rf值来鉴别药品的真伪，专属性强，样品用量少，检出灵敏度高，是做定性鉴别更科学的检验方法。随着精密仪器的不断更新，药品含量测定的方法也进行了不断的更新，控制药品的含量由原来通过紫外-可见分光光度计测定发展到用高效液相色谱法和气相色谱法测定，这一发展使药品含量测定方法更科学，含量结果更真实更准确。随着农药化肥在药材种植过程中的广泛使用，在2000年版和2005年版的药典中新增了农药残留重金属及有害元素的检测方法，采用了气相色谱仪和原子吸收分光光度计对药材中残存的农药和铅、镉、砷、汞、铜五种元素进行测定。所以要想推动药检事业的发展，用科学的检验方法做检验是非常必要的，可行的。这就要求我们在检验过程中要不断地去分析和发现问题，积累经验，研究出更科学有效的检验方法。