药品流通领域专项整治工作总结（精选12篇）
为严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，规范药品流通秩序，按照省局《关于开展制售“三无”食品和假冒伪劣药品突出问题专项整治工作方案》文件精神，我局从2015年3月上旬至5月下旬，在全县范围内开展为期三个月的药品生产流通领域集中整治行动。就此次整治工作总结如下：
一、宣传发动和企业自查自纠
按照市局部署要求，我局及时将整治内容通知了辖区各药品零售企业，要求企业认真开展自查自纠，并上报自查报告。
二、集中整治总体情况
1.药品流通领域重点整治挂靠经营、超范围或者超方式、超期限经营等无证经营药品、销售假冒伪劣药品、非法渠道购进药品以及不按GSP经营药品行为。
2.医疗器械领域重点整治无证或超范围经营和经营使用无证医疗器械、未按质量管理规范经营等行为。
同时，要求各部门针对药品购进、销售，以及药品相关从业人员的资质等方面有重点、有步骤、有计划地进行了全面监督检查，解决药品流通领域中存在的突出问题。
我辖区内无药品生产、批发企业，有两家零售连锁企业，单体药店有*家（含零售连锁）。从检查情况看，绝大部分零售企业在购进环节已基本规范，索票索证基本达到100%。特别在中药
三、狠抓落实，确保药品流通领域集中整治工作落实 针对此次专项整治工作，在整治过程中我局认真对照药品经营法律法规和质量管理规范，认真学习，仔细研究，查找问题，排查隐患，重点对销售假药、药品购进验收记录不全、不凭处方销售处方药、不按GSP经营药品行为等违法违规行为进行专项整治活动。同时，切实加强对经营含麻黄碱类复方制剂的监督检查，重点跟踪核实药品购进验收情况和销售流向，使药品在可控的渠道内流通、严防流失，切实规范含麻黄碱类复方制剂的经营秩序，依法严厉打击非法买卖含麻黄碱类复方制剂的行为。
此次整治行动，全县药品经营使用企业均按照省局《关于开展制售“三无”食品和假冒伪劣药品突出问题专项整治工作方案》的要求开展自查自纠，药品经营企业通过自查中发现存在的管理缺陷、安全隐患和潜在风险，针对各药品经营企业自查中发现的问题，执法人员对药品经营企业进行逐家指导，要求药品经营企业在日常管理和健全药品管理制度上多下功夫，切实排查隐患。同时，明确药品经营者为药品安全第一责任人，郑重承诺严格遵守《药品经营质量管理规范》的贯彻执行力度，加强从业人员培训教育与管理，确保药品质量负责人在职在岗，自觉营造和维护良好的药品经营秩序。
元旦、春节期间, 为切实保障节日期间全市人民群众的食品药品消费安全, 严防重大食品药品安全事故发生, 湖北省黄冈市食品安全委员会办公室和市食药监局下发通知, 在全市开展两节期间食品药品安全专项整治行动。
此次专项行动的总体目标是:通过开展元旦、春节期间的食品药品安全专项整治行动, 全面落实各县 (市、区) 政府食品药品安全监管责任, 及时排查食品药品安全监管各环节存在的安全隐患, 进一步规范食品药品市场秩序, 确保人民群众饮食用药安全有效。专项整治的重点品种为肉制品、乳制品、儿童食品、酒类、饮料、糕点、食用油、冷冻食品、民俗特产食品、食用农产品、膨化食品、油炸食品、烘焙食品、糖果制品、麻辣制品、花椒制品、火锅底料, 以及各类散装食品、保健食品、药品、医疗器械等。重点区域是农村和城乡结合部、城市社区、旅游景区、车站等, 突出商场、超市、批发市场、集贸市场、食品店、食品展销会等重点场所, 以及举办婚丧嫁娶集中聚会的餐馆、农村自办宴席等。
市食安办要求, 从元旦前起至2015年2月28日期间, 全市各地、各食品药品监管部门要组织开展食品药品生产经营薄弱环节集中专项整治, 深入查找和整改存在的隐患和突出问题;强化节日期间重点食品药品监督检查执法力度, 整治销售不符合安全标准的食品药品违法行为;强化农畜产品生产、畜禽屠宰、食品生产等环节监管力度, 保障食品源头安全;强化餐饮服务食品安全监督检查, 对节日期间集中就餐众多、食品消费量大的重点场所进行隐患排查, 严防群体性食物中毒事件的发生;强化食品药品违法生产经营行为打击力度, 对发现存在安全隐患的食品药品和监督抽检发现的不合格食品药品依法采取有效措施, 从严从重查处一批违法案件, 曝光典型案例, 震慑违法分子, 确保广大人民群众度过一个欢乐祥和的节日。
【关键词】“瘦肉精”检测；违禁药物监管；
“瘦肉精”是一类药物，而不是一种特定的物质，是指能够促进瘦肉生长的饲料添加剂。任何能够促进瘦肉生长、抑制肥肉生长的物质都可以叫做“瘦肉精”。 例如克伦特罗（Clenbuterol）、莱克多巴胺（Ractopamine）、沙丁胺醇（Salbutamol）和特布他林（Terbutaline）等。将“瘦肉精”添加于饲料中，可以增加动物的瘦肉量、减少饲料使用、使肉品提早上市、降低成本。但含有“瘦肉精”的猪肉如果被人食用后，会出现不同程度的临床表现，如心悸，面颈、四肢肌肉颤动，手抖甚至不能站立，头晕、乏力，原有心律失常的患者更容易出现，心动过速、室性早搏，由此可见“瘦肉精”实乃“害人精”。
“瘦肉精”问题关系到人民群众的身体健康，近几年来是人们最为关注的话题，受到各级部门的高度重视。为严厉打击活畜养殖中使用“瘦肉精”等违禁添加物的违法行为，保障畜产品安全，根据云南省、哈尼州畜牧兽医局文件要求，蒙自市动物疫病预防控制中心结合实际情况，组织市、乡、村级相关技术人员开展“瘦肉精”专项整治工作，对我市育肥后期生猪尿液做随机抽样检测。抽样范围为我市育肥猪出栏率较高的文澜、新安、草坝、雨过铺、芷村等五个乡镇内，包括规模养殖场、屠宰场、散养户等存栏的生猪。从2011年至今3年时间里，在全市范围内共检测396批次，其中32个规模场210批次，3个屠宰场146批次，34户散养户40批次，经“盐酸克伦特罗”、“莱克多巴胺”、“沙丁胺醇”快速检测卡检测全部为阴性。通过对养殖环节、屠宰场待宰肥猪的随机抽检，没有检测出违禁药品，说明我市生猪规模养殖场（户）没有违背道德底线，不乱添加违禁药品，所用饲料安全合格，同时，对生猪屠宰育场待宰肥猪随机抽检时，屠商都能提供产地检疫合格证明，说明入场生猪做到层层检疫，证物相符。通过开展此专项整治工作总结到以下几点经验和建议，仅供参考。
1 采集尿液
1.1 简易制作接尿工具
取细竹（长约1米）和钱线做成圆圈，圆圈大小以挂住接尿杯子中上部为佳，两端留2cm左右，插入竹子中空处，如果松了可用细竹梢填充紧凑，再用胶布固定稳当即可。
1.2 育肥猪尿液检测采取的方法
现场采集、就地检测。育肥猪一般不愿走动，需要掌握技巧和克服脏累问题，如在厩内不停地赶其行走，還要有耐心并细心观察，发现哪头猪有排尿迹象就要做好准备。接尿时不宜碰到猪体，以免受惊吓致尿液量接不够。
1.3 尿样
眼观清亮，混浊的采取离心或重接，然后放置到室温，一般20℃左右，进行检测。
2 快速检测卡的使用和结果判定
2.1 快速检测卡
应在有效期内使用，并现用现开启，放在平坦、避风、避免阳光直射的地方，在加样孔内匀速滴入待检猪尿2～3滴（约90μl），5min后观察结果并记录，10min后判定结果无效。
2.2 阳性（+）
仅质控区（C）出现一条紫红色条带，在测试区（T）内无紫红色条带出现，即只出现对照线、检测线不出现为阳性。
2.3 阴性（-）
两条紫红色条带出现，一条位于测试区（T）内，另一条位于质控区（C）内，即对照线和检测线都出现为阴性。
2.4 无效
质控区（C）未出现紫红色条带，提示测试失败或试纸已失效，即对照线不出现为试纸无效，应换试纸重测。
注意：测试区（T）内的紫红色条带可显现出颜色深浅的现象。但是，在规定的观察时间内，不论该色带颜色深浅，即使只有非常弱的色带也应判定为阴性结果。
3 大力宣传，强化禁药危害
部分养殖户对违禁添加剂认知度不够，还需加大宣传力度，使广大养殖户认识到违禁药品的危害性。
4 强化监管，建立长效机制
（1）不定期对养殖户所用饲料和所养育肥猪尿液进行抽检，从源头上控制非法添加剂的使用，确保畜产品质量安全。
（2）检测工作点多、面广、工作量大，在资金方面应得到保障，以确保工作的正常开展。
为严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，规范药品生产流通秩序，按照国家局、省局、市局的要求，我局从2012年2月下旬至6月下旬，在全县范围内开展为期四个月的药品生产流通领域集中整治行动。此次专项整治活动中，我局共出动执法车辆XX车次，执法人员XX人次，对辖区内XX家药品流通企业进行了专项检查，进一步规范了药品市场秩序，药品经营企业管理水平得到了有效提升。
一、领导重视，完善药品流通领域集中整治工作机制 为全面贯彻市局文件精神，进一步规范我县药品经营企业，提升药品质量管理水平，我局领导高度重视这次全国药品生产流通领域集中整治行动，成立由局长XXX牵头的整治领导小组，加大集中整治行动的协调力度，对内注重整合部门力量，对外积极争取部门支持，密切配合。在深入调查研究的基础上，详细制定了《关于印发XX县药品生产流通领域集中整治行动工作方案的通知》，建立由稽查、法规、检验等部门共同参与的内部联动机制，层层落实责任，进一步提高监管效能。同时，要求各部门针对药品购进、销售，以及药品相关从业人员的资质等方面有重点、有步骤、有计划地进行了全面监督检查，解决药品流通领域中存在的突出问
2不能给消费者出具相应的销售凭证；四是个别药品零售企业对药品分类管理制度执行不到位，药品摆放不规范，未完全将处方药与非处方药分开；五是部分药品零售企业存在药品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。
药品流通
http://.cn2012年02月24日17:44中国新闻网
中新网2月24日电 据国家食品药品监督管理局网站消息，国家食药监局24日召开全国药品生产流通领域集中整治行动电视电话会议。会议要求各省局一把手要亲自挂帅，集中解决当前药品生产流通领域存在的突出问题。
为确保集中整治行动取得明显成效，国家局要求紧紧依靠地方党委政府的领导，各省局一把手要亲自挂帅，积极主动作为；要紧抓生产流通领域的突出问题，突出整治重点；要加强集中整治行动的协同配合，严厉查办案件；要建立健全责任倒查追究机制，开展行政监察；要注重发动以及借助社会力量，形成强大声势。
会议指出，开展为期4个月的集中整治行动，是在几年来药品专项整治工作基础上，针对当前药品生产流通领域仍然存在的一些突出问题，国家局决定采取的一项重要举措。集中力量，集中一段时间，集中解决当前药品生产流通领域存在的突出问题，严厉打击制售假劣药品违法行为，严格整顿药品生产经营活动中的违规行为，防止给制售假药犯罪活动提供可能和方便。开展集中整治行动是保障人民群众切身利益的重要举措，是巩固药品监管工作成果的现实要求，也是对全系统凝聚力和战斗力的一次全面检验。
会议指出，集中整治行动分为两个阶段，首先是宣传教育、企业自查自纠阶段；第二阶段是监管部门集中检查阶段和初步总结阶段。具体部署是，省局组织协调全省的集中整治行动，重点抓生产企业的检查；市局在配合完成省局检查工作的同时，重点抓药品批发企业的检查；零售药店的检查以县局为主。
会议明确，对药品生产环节重点检查三个方面：一是企业是否严格按照处方和工艺规程进行生产，是否物料平衡，是否存在偷工减料行为；二是企业是否擅自接受其他企业或个人委托加工药品，是否出租厂房设备供其他企业或个人生产药品；三是企业是否存在原料来源不明，不可溯源或以化工原料代替经批准的原料药，以质量低劣药材代替合格药材，购买质量无法保证的提取物生产制剂的行为。在药品流通环节，重点整治药品批发企业是否存在“走票”、“挂靠”等出租、转让证照的违法行为。对药品零售企业，重点检查进货来源把关是否严格，对销售去向是否按要求严格管理。特别要对城乡结合部和农村地区的零售药店加大检查力度。
为贯彻落实国务院关于深入开展药品安全专项整治的工作部署，进一步解决影响药品安全的深层次问题，全面提升药品安全水平，维护人民群众切身利益，制定本工作方案。
一、指导思想和总体目标
（一）指导思想
全面贯彻党的十七大精神，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，把药品安全工作作为重要的民生工程，坚持标本兼治、着力治本，提高药品标准，严格准入条件，强化市场监管，落实安全责任，进一步规范药品市场秩序，健全药品安全工作机制，促进医药产业又好又快发展，确保公众用药安全。
（二）总体目标
通过两年左右的深入整治，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，进一步完善药品生产经营规范和质量标准，进一步强化药品市场准入管理和安全监管，进一步优化医药产业结构，使药品质量安全控制水平显著提高，企业安全责任意识和诚信意识显著增强，药品生产经营秩序显著好转，重大药品质量安全事故明显减少，人民群众的药品消费信心明显增强。
二、整治任务
（一）落实药品安全责任。加强组织协调，完善工作机制，建立健全强化药品安全的长效制度。
（二）强化全过程监管。全面提高药品标准，严格药品审评审批和再评价，严格控制新开办企业，严格实施质量管理规范和质量追溯，确保上市药品的质量安全。
（三）净化医药市场秩序。加快医药产业结构调整，整治违规违法行为，为人民群众创造更加安全的用药环境。
三、整治措施
（一）强化组织领导和责任落实。地方各级政府要加强领导，组织开展药品安全形势分析，组织制定并实施药品安全工作计划；加强对有关部门工作的评议考核，确保监管部门无障碍开展工作；加强对辖区内药品生产、流通、使用的检查和产品抽验，确保辖区内无制售假药的黑窝点，无非法药品集贸市场；加强不良反应监测和药品安全应急管理，健全工作体系和应急处置工作程序，及时消除药品安全隐患。
（二）打击生产销售假药。按照国务院批准建立的打击生产销售假药部际协调联席会议的部署，各地要加强卫生行政、药品监管、公安、工业和信息化等部门的组织协调，统筹打击制售假药工作。重点打击利用互联网、邮寄等方式制售假药的行为，严格落实最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释，加强行政执法与刑事司法衔接，严厉查处重大案件。
（三）整治违法药品广告。工商部门要会同有关部门加大违法药品广告查处力度，重点监测和打击利用互联网发布虚假广告和虚假宣传的行为，依法查处相关违法违规网站的主办者，严格落实药品生产企业、广告经营商和媒体的责任。
（四）整治非药品冒充药品。药品监管部门要会同有关部门大力整治以食品、消毒产品、保健食品、化妆品等冒充药品上市的行为。按照谁审批、谁负责的原则，规范相关产品的上市许可。严厉打击仿冒药品，坚决维护药品市场秩序。
（五）建立国家基本药物生产供应和质量保障机制。各地要根据国家建立基本药物制度的部署和安排，强化对基本药物生产供应、流通、配备、使用、定价报销和监管工作。工业和信息化部门要加强行业管理，提高生产供应能力，保障基本药物供应。药品监管部门要加
强对基本药物的监管，确保基本药物的质量安全。政府指定的部门要加强对基本药物公开招标采购的管理，减少中间环节，降低配送成本，严格落实对中标企业质量、服务和能力的要求。物价部门要合理制定基本药物零售指导价格。卫生行政部门要加强对基本药物使用的管理，确保医疗机构优先合理使用基本药物。
（六）完善医药产业政策。工业和信息化部门要会同有关部门制定医药产业发展政策，引导、规范创制新药，发展现代医药物流建设，鼓励同行业兼并重组，鼓励农村药品供应网建设，规范药谷和医药科技园等建设，推进医药产业结构调整。药品监管部门要严格控制新开办药品生产和批发企业数量，按照合理布局的原则从严审批零售药店。
（七）提高药品质量标准。药品监管部门要全面落实“提高国家药品标准行动计划”，开展国家基本药物标准提高工作，加快医疗器械、中药、民族药等标准的制修订工作。开展药品再评价，重点提高注射剂产品的安全性和质量可控性。完善医疗器械标准管理，健全医疗器械标准管理机构。
（八）加强药品研制、生产、流通环节监管。药品监管部门要提高审评审批门槛，加强现场核查，确保药品研制真实、规范。加强对高风险产品生产的监管，进一步加强对原料、辅料、化学中间体、中药饮片和药包材的管理，完善质量受权人和派驻监督员制度，坚决查处违规生产行为。组织开展上市药品的再注册，坚决淘汰不具备生产条件、质量不能保证、安全风险较大的品种。推行药品电子监管，监督企业完善质量追溯体系，实行更加严格的产品召回制度。
（九）加强临床用药管理。卫生行政、中医药管理部门要加大对医疗机构用药的管理力度，加强合理用药宣传教育，规范医疗行为，防止不合理用药造成的伤害。医疗机构和医务人员要严格按照《处方管理办法》和说明书使用药品，防止超适应症、超剂量用药。药品监
管部门要会同有关部门制定医疗机构药品质量管理办法，进一步加强药品使用环节的质量监管，规范医疗机构药品质量管理。
四、工作要求
（一）高度重视，精心组织。各地要从保增长、保民生、保稳定的高度，深刻认识开展药品安全专项整治的重大意义，切实加强组织领导，给予经费保障。要结合各地实际，制定详细的实施方案，细化整治目标和整治措施，确定重点地区和重点环节，确保专项整治取得实实在在的成效。
（二）落实责任，形成合力。各地要严格落实药品安全责任制和责任追究制。发生药品安全突发事件，有关部门要采取严格的控制措施，督促企业召回产品，坚决依法查处生产经营中存在的违法违规行为；造成严重后果的，有关部门要坚决依法吊销企业证照。要加大行政问责和行政监察力度，督促有关部门依法履行职责，严肃查处失职、渎职行为。
（三）广泛宣传，营造氛围。各地要组织媒体深入农村、社区跟踪采访，做好热点问题、重点问题的报道，大力宣传专项整治的措施和成效。组织开展药品安全科普宣传活动。加强舆情收集与分析，做好舆论引导和应对工作。进一步完善药品安全突发事件新闻发布机制，保证信息及时、准确、有序发布，创造良好的科学监管、安全用药舆论环境。
按照地局与四川省食品药品监督管理局等六部门联合下发的《新津县药品安全专项整治工作实施方案》的要求，我办积极配合有关部门工作，按照“标本兼治、重在治本、重在深入”的工作原则，推进全县药品安全专项整治工作，通过与县上各药品安全专项整治工作协调小组成员单位齐抓共管，有力维护了全县药品安全、维护了民生，取得了良好效果。
一、具体工作
（一）高度重视，加强组织保障。我办高度重视药品安全这一民生问题，按照整治工作实施方案成立了“新津县药品安全专项整治领导小组”，将工作落实到职责人。
（二）强化服务，着力宣传。在该项工作的开展中，我办结合日常工作，建立了帮建促建制度和驻企联络员制度，通过适时走访，了解和收集了企业在生产经营过程中的各种困难和问题，积极协调相关部门予以解决，有力保证了企业的正常生产和产品质量安全。同时积极配合有关部门向企业宣传有关法律法规和相关政策，使企业了解了国家、省、市有关药品安全专项整治的具体工作与部署，并督促企业加强质量管理、杜绝虚假广告宣传，收到了良好效果。
（三）抓好标准化管理，保证药品质量。鼓励和支持企业建立原材料标准化种植基地，强化对调迁医药企业的监督、管理，积极支持和督促药品生产企业申报GMP认证，保证企业在调迁后的药品质量安全。
（四）支持本地医药产品进目录，加大地产配套力度。鼓励、支持并积极推荐我县医药企业将产品申报列入基本药物目录，同时加大对本地医药产品的地方产品配套工作力度，拓展了企业产品销路，减轻了老百姓用药负担。
（五）制定规划，完善相关产业政策。我局编制了《生物医药产业提升发展规划》，鼓励我县医药企业利用资源、品牌、平台和营销渠道等优势，大力发展我县医药高端产业和产业高端，优化和促进医药产业结构调整。引导和支持企业通过向园区调迁扩大规模、发展壮大，鼓励和扶持有实力的企业融资上市，解决发展瓶颈、提升全县医药行业整体水平。
二、下一步工作
通过以上工作，使企业更加重视专项整治工作，进一步加强了对药品质量安全的工作措施，同时也为企业解决了一些实际问题，为我县医药产业的发展谋划了未来。下一步，我办将按照《新津县药品安全专项整治工作实施方案》的有关部署，继续强化监管、落实责任，进一步整治和规范企业发展环境，为企业解决实际困难，在规划和政策方面给予企
业支持，促进我县医药产业提档升级、又好又快发展，提高公众安全用药水平，保障我县人民群众的用药安全。
新津县药品安全整治办公室
案》的通知
各乡（镇）人民政府、xx县药品安全专项整治工作领导小组各成员单位：
为认真贯彻落实国家卫生部、公安部、工业和信息化部、工商总局、食品药品监督管理局、中医药管理局等六部局关于深入开展药品安全专项整治的工作部署，贯彻落实《关于印发新疆维吾尔自治区药品安全专项整治工作方案的通知》（新政办发【2009】167号）文件精神，进一步解决影响我县药品安全的深层次问题，全面提升药品安全水平，维护人民群众切身利益，现将《麦盖提县药品安全专项整治工作方案》印发你们，请认真贯彻落实。
附件1：《麦盖提县药品安全专项整治工作方案》 附件2：麦盖提县药品安全专项整治工作领导小组名单
xxx县药品安全专项整治工作方案
为认真贯彻落实国家卫生部、公安部、工业和信息化部、工商总局、食品药品监督管理局、中医药管理局等六部局关于深入开展药品安全专项整治的工作部署，进一步解决影响我县药品安全的深层次问题，全面提升药品安全水平，维护人民群众切身利益，根据《关于印发新疆维吾尔自治区药品安全专项整治工作方案的通知》（新政办发【2009】167号）文件精神，并结合我县实际，制定药品安全专项整治工作方案如下：
一、指导思想和总体目标
（一）指导思想
全面贯彻落实党的十七大精神，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，把药品安全工作作为重要的民生工程，坚持标本兼治、着力治本，提高药品标准，严格准入条件，强化市场监管，落实安全责任，进一步规范药品市场秩序，健全药品安全工作机制，促进医药产业又好又快发展，确保公众用药安全。
（二）总体目标
通过两年左右的深入整治，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，进一步完善药品生产经营规范和质量标准，进一步
强化药品市场准入管理和安全监管，进一步优化医药产业结构，使药品质量安全控制水平显著提高，企业安全责任意识和诚信意识显著增强，药品生产经营秩序显著好转，重大药品质量安全事故明显减少，人民群众的药品消费信心明显增强。
二、整治任务
（一）落实药品安全责任。加强组织协调，完善工作机制，建立健全强化药品安全的长效机制。
（二）强化全过程监管。全面提高药品标准，严格新开办企业验收标准，严格实施经营质量管理规范和质量追溯制度，确保上市药品质量安全。
（三）净化医药市场秩序。加快医药产业结构调整。整治违法违规行为，为人民群众创造更加安全的用药环境。
三、整治措施
（一）强化组织领导和责任落实。成立麦盖提县药品安全专项整治工作领导小组，组织协调卫生局、公安局、食品药品监督管理局、工商局、科技局、邮政局、广电局等部门，加强对药品安全专项整治工作地指导、检查。要认真按照自治区的部署要求，加强组织领导，细化整治目标，强化整治措施，落实安全责任，尤其是要进一步完善工作机制和责任追究制度，明确各部门职责，把工作落实到人，切实将药品安全专项整治抓紧抓好，抓出成效。
（二）严厉打击生产销售假药违法行为。要加强与药品监管、卫生行政、公安局、科技局等部门的协调，重点打击假借合法企业名义，利用互联网、邮寄等方式制售假药的各类违法行为。公安部门要认真落实最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释，加强行政执法与刑事司法衔接，加大对移送涉药案件的立案、侦破力度，严厉打击制售假劣药品的犯罪案件。
（三）深入整治非药品冒充药品行为。药品监管部门要会同相关部门大力整治以食品、保健食品、消毒产品、化妆品等冒充药品上市的行为，严厉打击以各种名义生产、销售非药品冒充药品违法行为，坚决维护人民群众的合法权益和生命健康安全。凡经销“无文号”等产品冒充药品的，一律以假药严厉查处。对以“食品、消毒产品、保健食品、保健用品、化妆品”等非药品仿冒药品名称和包装、直接使用药品通用名、说明书明示或暗示有治疗疾病作用、以及宣传治疗疾病的产品，各相关部门要依据各自职责做好监管。
（四）大力整治违法药品广告。要认真落实国家《药品广告审查办法》有关规定，坚持和完善综合治理机制，创造监管制度和监管方式，不断提高广告监测水平。工商局、广电局等部门要加大违法药品广告案件查处力度，严厉打击利用媒体、互联网发布虚假广告和虚假宣传的行为，依法查处
相关违法违规网站的主办者，明确落实药品生产企业、广告经营商和媒体的责任。药品监管部门要加大对违法药品、医疗器械、保健食品广告的监测力度，对违法广告药品，坚决采取下架暂停销售的行政强制措施，积极营造健康有序的药品广告市场环境。
（五）加强国家基本药物生产供应和质量监管。要根据国家建立基本药物制度的部署和安排，强化对基本药物生产供应、流通、配备、使用、定价报销和监管工作。经济和信息化部门要加强行业管理，提高生产供应能力，保障基本药物供应。药品监管部门要加强基本药物经营企业执行GSP情况的监督检查力度，加强基本药物经营企业诚信体系建设，开展诚信等级评定，规范企业自律行为，推动企业第一责任人责任的落实。卫生、药监等部门要加强对基本药物公开招标采购的管理，严格投标企业及品种资质审查，加强对配送企业的监督检查，减少中间环节，降低配送成本，保证药品质量。发改委要合理制定基本药物零售指导价格。卫生部门要加强对基本药物使用的管理，确保医疗机构优先合理使用基本药物。
（六）提高药品质量标准。药品监管部门要全面落实“提高国家药品标准行动计划”，重点开展有关民族药（民族药材）质量标准项目的研究，并积极争取项目立项。
（七）加强药品流通环节监管。药品监管部门要深入整
顿和规范药品流通秩序，大力整治各类无证经营、挂靠经营、“走票”、出租、出借许可证、零售药店出租柜台等违法经营行为，规范药品经营企业药品购销票据管理，严格实行票货同行制度，做到票、帐、货相符，切实保证药品质量。组织开展对药品零售连锁企业的清理整顿工作，坚决取缔假连锁门店和管理混乱的连锁门店，规范药品零售连锁经营行为。
（八．）加强临床用药管理。卫生行政部门要加大对医疗机构用药管理力度，加强合理用药宣传教育，推进临床药师制试点工作。建立完善合理用药管理制度，规范医疗行为，防止不合理用药造成的伤害。医疗机构和医务人员要严格按照《处方管理办法》和说明书使用药品，防止超适应症、超剂量用药，促进合理用药，保障医疗安全。全面实施医疗机构网上药品集中采购，为患者提供质优价廉的药品。各级各类医疗机构要建立药品审验制度，防止假劣药品流入临床。药品监管部门要会同有关部门制定医疗机构药品质量管理办法，进一步加强药品使用环节的质量监管，规范医疗机构药品质量管理。加强药品不良反应监测工作，重点监测化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和疫苗等药品的不良反应，及时上报和处置群体性不良反应事件。
四、整治要求
（一）树立大局意识，确保整治成效。要从“保增长、保民生、保稳定”，维护社会稳定和民族团结的高度，充分认识开展药品安全专项专项整治的重大意义，进一步增强责任感和使命感，确保全县人民群众药用安全。要切实加强领导，完善工作机制，落实安全责任，并给予经费保障。细化整治目标和整治措施，要确定重点区域和重点环节有针对性地开展工作，确保专项整治工作取得实效。
（二）严格责任追究，增进协作配合。要严格落实药品安全责任制和责任追究制，发生药品安全突发事件，要立即采取应对措施，坚决依法查处违法违规行为，督促企业召回产品。造成严重后果的，有关部门要坚决吊销企业证照。卫生行政、药品监管、公安、工商等部门要密切配合，形成合力，提高监管效能，严厉查处重大案件，及时消除隐患，净化药品市场。要加大行政问责和行政监察力度，对履职不到位、工作不落实。造成辖区内发生重大药品安全事故的，要追究相关责任人的责任。
（三）加强督促检查，推动工作落实。要根据整治任务、整治措施和政治要求，各相关部门要高度重视，各负其责、通力协作，认真开展药品安全专项整治工作，麦盖提县药品安全专项整治工作领导小组将对各成员单位开展药品安全专项整治工作地进展情况进行督促检查，对整治力度不大的单位将通报批评，督促整改。自治区卫生厅、食品药品监督管理局联合有关部门，要对各地药品安全专项整治工作进行
督查。
药品安全专项整治总结
××虽然只有4家Ⅱ级药品经营药店，4家医疗机构（卫生院），药械经营使用量少，但是，2009年7月以来，我山药品安全专项整治工作没有放松，严格按照省、市药品安全专项整治要求，紧紧围绕药品整治目标任务，加强组织领导，细化整治措施，强化监督检查，药品安全专项整治行动扎实开展，取得较好成效。现将工作情况汇报如下：
一、主要工作成效
药品安全专项整治行动开展以来，××紧紧围绕药品整治目标任务，以专项检查为抓手，扎实开展药品安全专项整治行动，组织开展了“五一”、“十一”、“春节”等节日期间以及庐山旅游旺季期间药品市场的专项检查，取得较好成效。据统计，截止2011年4月，共出动执法车辆129台次，执法人员312人次，检查涉及全山范围内所有涉药涉械单位。通过此次整治行动，全山药品市场秩序明显好转，药品安全状况整体平稳向好，未发生重大的药品安全事故，人民群众用药安全得到有效保障。
二、专项整治工作做法
（一）加强领导，精心部署药品安全专项整治。
对于这次药品安全专项整治，我局高度重视。为使全山-1-
专项整治工作有计划、有步骤地进行。我局采取了以下措施：一是工作部署到位。结合庐山实际，制定了《庐山药品安全专项整治工作实施方案》，进一步明确我局各工作人员在药品安全整治方面的职责，提出专项整治的主要任务与整治措施，使整规工作具有很强的操作性和针对性。二是自查自纠。按照边清查边整改的原则，在药品专项整治期间，向全山所有药品经营单位发放《药品安全专项整治自查整改情况表》，要求监管相对人按自查表的内容和要求，围绕本单位可能存在的安全隐患，采取有效措施，认真自查整改，自查到位率药械生产经营企业达100%。
（二）部门协作，扎实开展药品安全专项整治。
密切加强与卫生、工商、公安部门之间联系，形成合力，加大对各种违法违规行为的打击力度。集中开展整治非药品冒充药品行为，重点对药品经营企业中存在非药品冒充药品行为进行监督检查，对于未标示产品批准文号等非药品冒充药品行为，责令药品经营单位下架
同时，在“五一”、“十一”、“春节”等节日期间以及庐山旅游旺季期间，我局与公安部门协作，出动执法车辆前往旅游景区进行检查，发现不法药贩欺骗游客，用假冒中草药冒充真中草药的行为坚决予以打击惩处，切实保障来山游客的生命财产安全。
（三）宣教结合，普法宣传成效明显。
为营造整治工作的良好氛围，我局注重采取多种形式深入宣传。药品安全专项整治期间，我局共计发放宣传资料1000余份。同时，不定期的召集全山涉药涉械单位工作人员进行药品安全宣传教育，强调药品安全的重要性，讲解与药品有关的法律法规，取得了良好的效果。
三、存在的问题
虽然我山药品安全专项整治工作取得了一定的成效，但也存在着一些不容忽视的问题：
一是药品安全整治工作任务仍相当繁重，由于我局实际工作人员严重缺编，导致整治工作不能顺利开展，二、非药品冒充药品行为屡禁不止，特别是旅游景区不法药贩兜售假中草药欺骗游客的现象时有发生。
我县通过两年的药品安全专项整治，构建和形成了“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，进一步加大了药品安全监管的力度，使药品质量安全控制水平显著提高，企业安全责任意识显著增强，药品生产经营秩序显著好转，人民群众对药品安全带满意度县直提升。现将我县开展药品安全专项整治工作情况汇报如下：
一、加强组织领导，落实药品安全责任
为解决影响药品安全的深层次问题，进一步提升我县药品安全水平，更好保障人民群众用药安全，根据上级药品安全整治工作安排部署，结合我县实际，召开了全县药品安全专项整治动员会议，进行宣传发动，安排部署。县政府办公室印发了《滦南县药品安全专项整治工作方案》，成立了以县政府主管副县长为组长、药监局、卫生局、公安局、工信局、监察局、财政局、工商局、邮政局负责人为成员的药品安全专项整治工作领导小组，办公室设在药监局。领导小组办公室加强部门协调,完善监管机制，加大药品打假力度，创新监管手段，提高监管效能。先后召开各成员部单位参加的领导小组会议6次，进行责任分工和工作安排，药监与工商、公安协商药品案件3次，上报药品安全专项整治信息20多篇。领导小组发布药品安全专项整治督查通报3期。县药监局作为药品安全专项整治的主力军，也成立了药品安全专项整治领导小组，下设办公室，办公室设在监督科，负责专项整治的日常工作。药监局把药品安全执法人员分成两个专项整治小组，划分责任区域，实行分片管理、分组稽查，将目标任务分解到组、量化到岗、细化到人，使专项整治大家做，人人头上有责任，建立了药品安全责任制和责任追究制，确保药品安全专项整治目标的圆满完成。
二、认真开展专项整治，严厉打击药品违法行为
我们理清工作思路，创新工作方法，认真开展专项整治，加大药品打假力度，保持高压态势，严厉打击药品违法行为。我们采取日常监管与专项检查相结合的方法，主要从十二个方面开展了药品安全专项整治活动。
一是认真组织开展药品专项整治活动。严厉打击生产、销售假药的违法行为，先后开展了人血白蛋白、中药饮片、计生药械、体外诊断试剂、非药品冒充药品、疫苗、打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品等多次专项整治活动，重点检查了血液制品、生物制品、注射剂等高风险产品质量状况。认真落实最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释，加强行政执法和刑事司法的衔接，严厉查处重大药品违法案件。在整治
活动中，共出动执法人员3571人次，检查涉药单位1415余家次，上报药品不良反应120份，医疗器械不良事件40起。
二是依法加强违法药品广告管理。严厉打击利用互联网、电视、小报、传单等形式发布虚假药品广告的违法行为，利用专家或患者的形象夸大宣传药品的性能，误导患者，我局明确专人定期对发布的药品广告进行监控，发现违法发布药品广告，及时移送工商部门，整治以来共向工商部门移送违法药械广告29份。
三是继续加强“非药品冒充药品”的打击力度。主要针对包装或说明书上标识有药品的成份，明示或暗示药品功能主治、适应症的假冒批准文号的消毒产品、保健食品、化妆品等可疑产品进行检查，发现此类产品坚决予以查处。大力整治利用食品、保健食品、消毒产品、保健用品、化妆品冒充药品上市虚假宣传销售行为。针对外地流动人员以保健品、食品冒充药品销售、欺骗消费者的行为，我局快速反应，跟踪追查，深入到边远农村与工商、公安等部门密切配合，及时依法查处。
四是加强市场监管，规范经营秩序。按照“合理布局、宁缺勿滥”的原则从严审批零售药店，以药品经营企业GSP二次认证、换证为契机，严把市场准入关，坚决淘汰不符合法定条件的药品经营企业。通过换证及检查认证，自动退出的药品经营企业3家，到期已上缴药品经营许可证停止经营。
五是开展通过邮寄渠道销售假劣药品检查。加强与邮政部门联系，要求邮政部门发现个人邮寄的药品，都要求其出具正规的购药凭证及发票，证明药品来源的合法性后才能邮寄。对于外地邮寄过来的假药，由于其存在一定的隐蔽性，打击存在一定的困难，一方面我局要求邮政部门严格检查把关，认真查看邮寄药品单据，一方面通过宣传邮寄假药的危害，预防外地邮寄的假药流入我县。六是开展医用氧专项检查。对辖区内1家医用氧生产企业和24家医疗机构进行了检查，对生产单位重点检查了液态氧的购进、医用氧生产管理、质量检验、产品销售等环节。检查中发现企业基本能按照GMP规范要求组织生产，未发现以工业用氧冒充医用氧销售的违法行为，但仍存在个别生产记录不够完备规范、未及时开具销售凭证等问题。针对检查中存在的问题，执法人员要求企业限期整改到位；对医疗机构我局采取自查和监督检查相结合的方式，我局下发了《关于开展打击工业氧冒充医用氧工作的通知》，要求各医疗机构有关部门负责人认真核实本院使用的医用氧气购进渠道、供货单位资质、验收记录和使用管理情况，并上报我局。在自查的基础上我局又对24家医疗机构进行了监督检查，从自查和现场检查情况看，部分单位存在未签订质量保证协议、无验收记录，未留存生
产单位合法资质证明材料的情况，检查人员要求其立即改正，检查未发现在使用中存在任何与医用氧气质量相关的医疗事故和异常情况。
七是开展疫苗专项检查。我县各医疗机构使用的疫苗均由县疾控中心统一配送，县疾控中心的疫苗由市疾控中心调拨，检查中未发现有医疗单位从其它单位进货现象，疫苗来源固定统一，渠道正规。运输、存储冷链设施设备到位，冷链完整，且在运输过程中有完整的冷链温度记录，对购进疫苗数量较少的单位，疫苗配送采取冷柜运输的方式，确保了冷链的完整。各医疗单位均配备有冷藏柜、冷柜等冷链设备用于疫苗储存，且均有完整的冷链温度记录。疫苗使用有登记，去向明确。医疗机构注射疫苗后都有完整的登记台帐。
八是强化医院药品质量监管。我局与卫生、物价联合有由监察局牵头对医疗机构开展了拉网式监督检查，从药品的购进、储存、储藏设施是否完备、疫苗储存及质量、药学技术人员的配备情况等进行了全面检查，对部分存在问题的医疗机构进行了教育及责令立即改正。
九是在药品经营企业中开展GSP跟踪检查。在药品经营企业开展了以药品经营质量管理规范（GSP）为基础，以超方式、超范围经营、挂靠经营、走票、异地经营、出租柜台以及购销渠道和票据不合法为重点的整治行动。在检查中我局始终把药品安全有效放在第一位，充分利用《特别规定》、《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等法律法规，对未全面落实GSP规定的，给予警告责令立即整改，对整改不到位或情节严重的从重处罚。
十是在开展含麻黄碱复方制剂、盐酸克伦特罗、二类精神药品、终止妊娠药品等高风险品种专项检查，检查企业进货渠道的合法性、销售流向、是否严格执行相关制度规定、资质索要审验存档情况、销售到货跟踪情况等。通过检查我县无违法购销上述药品的行为。
十一是加强器械生产、经营、使用的监管。加强生产企业对各项制度、操作规程执行的监督检查，严格落实《河北省医疗器械生产企业退出管理方法》； 加强对定制式义齿、医用防护服务器的监管，重点检查了生产企业是否依法生产，有无生产许可证和产品注册证； 全面开展对辖区内生产企业监督检查，重点检查原材料采购、生产过程控制、出厂检验等重点环节，对存在问题的环节已责令立即整改，未发生医疗器械生产重大质量事故。加强医疗器械流通使用环节监督。加强对医疗器械经营企业的日常监管，重点对产品购进验收进行了监督检查； 进一步贯彻落实《河北省机构医疗器械监督管理办法》，对医疗机构特别是县以下医疗机构用械的监管；重点查处了采购使用无证、过期医疗器械产品及在用设备老化等安全隐患问题。
十二是加强药品医疗器械举报投诉案件查处，我局向社会公布举报电话，畅通举报渠道，有报必查，查必有果，并及时将处理结果向举报人答复，未发生因处理不及时或处理不当引起群众再投诉情况。
三、建立联动机制，形成保障药品安全的工作合力
全面落实“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的药品安全责任体系。县政府每年召开全县食品药品监管工作会议，领导小组定期召开联席会议调度和研究部署药品安全专项整治工作。公安、药监、工商等部门多次会商药品打假工作，建立了打假联动机制。县政府进一步完善考核考评机制，将药品安全工作列入政府目标考核内容，层层落实责任，加强考核考评；建立保障机制，为药品安全监管工作提供必要的经费保障；完善组织协调机制，制定并实施药品安全工作计划，组织相关单位开展了辖区内药品安全整治活动。县卫生、公安、工商、药监、监察等部门积极履行职责，强化市场监管，开展联合执法检查，药品市场秩序明显好转。两年来，全县未发生重大药品安全事件。
四、广泛宣传，营造药品安全专项整治舆论氛围
为了有效地提升全县群众的药品安全意识，进一步增强广大人民群众的依法维权意识，营造良好的药品安全整治攻坚的舆论氛围，我县坚持贴近群众、贴近生活、贴近基层的原则，大力开展药品安全知识宣传活动，积极营造“齐抓共管、群防群治”的药品安全专项整治工作氛围。一是组织了公开销毁假劣药品现场会，公开销毁非法药品150余种批，货值7000余元。二是利用“三日一网”党员志愿服务日活动和“3.15”国际消费者权益日活动，紧紧围绕“关注生命、合理用药”这一主题，以发放宣传材料、设置咨询台、悬挂宣传标语的形式，为咨询的群众义务讲解药品法律法规、抗菌药物合理使用、如何识别假劣药械等知识，集中开展药品法律法规、安全常识宣传，展示假劣药品，发放宣传资料及合理用药知识问答2000余份，接待咨询群众700余人次。三是组织召开全县药品经营企业质量管理培训会，对104名药品经营企业负责人、质量管理人进行了集中培训，会上发放了药品经营管理方的有关规定。四是积极利用电视台、政府网站及开展药品安全宣传，及时发布药品安全消费警示信息，编发动态简报7篇。五是组织县城大型药品经营企业集中开展家用过期药品回收、兑换活动，接待群众300余人次，回收过期药品30余种次、价值2000余元。赢得了基层群众的赞誉，一个社会关注、群众全员参与药品安全工作氛围初步形成。
通过此次专项整治发现，我县药品医疗器械市场秩序总体良好，经营规范；同时，也查出取缔了一批药品医疗器械经营使用环节的违法违规行为，进一步规范了我县药品医疗器械市场秩序，确保了我县人民群众的用药安全。虽然我县药
品安全专项整治取得了明显成效，但在具体工作中，还存在差距和不足，比如处方药不凭处方销售、个别零售企业购销台账不健全、少数村卫生室药品购进渠道不规范以及边远地区检查频度偏低等问题这些都有待我们进一步加大整治工作力度，认真加以解决。
为保证公众饮食用药安全，严厉打击销售假冒药品保健食品违法行为，维护药品、保健食品正常流通秩序，分局在全县范围内组织开展涉性药品、保健食品专项整治行动，现将专项整治工作总结汇报如下：
一、组织有力,明确职责。分局成立涉性药品、保健食品专项整治工作在分局党组的统一领导下，成立由分局局长任组长,分管副局长任副组长，监管二科、监管三科主要负责人为成员的专项整治工作领导小组，具体负责专项整治工作的组织、协调、检查、实施,制定了《 开展涉性药品、保健食品专项整治工作方案》，落实责任，分解任务。根据方案和辖区内监管工作实际情况，监管三科负责辖区内对零售药店、药品批发企业进行检查，监管二科负责辖区内性保健品店、保健食品专营店、超市进行检查。做到责任明，有利推动专项整治工作落到实处。
二、把握宣传，正面引导。强调专项整治工作重要性的同时，充分利用发宣传传单、网络媒体等多种渠道，开展警示宣教活动，引导广大消费者正确识别、购买和使用，督促销售企业经营正规涉性药品和保健食品，引导公众正确认知、识别、购买和使用涉性药品和保健食品。
三是突出重点、严格执法。分局将专项整治工作与日常监督工作紧密结合，抓好监管执法与法规宣传的结合，以辖区内零售药店、保健食品经营企业、性保健品店等为重点，加强对
1包装、标签、说明书中宣称具有改善、增强性功能的药品、保健食品的监督检查，突出保健食品流通环节监督检查，严格审查经营企业条件、资质及经营备案情况，同时加大对涉性药品、保健食品违法违规行为的打击力度。四是整合资源，加强协作。自年10月以来，分局充分利用街镇委托执法人员及社会监督员的力量，织密监督检查、巡查、信息反馈网。同时与公安、工商、卫生等部门加强协作，加强涉性药品和保健食品违规宣传的整治。
五是重视举报、及时核查。分局在网站公布投诉举报电话，积极发动社会监督员和消费者作用，一旦接到群众投诉举报，立即开展调查，做到“件件有着落，事事有回复”。
联合执法的总结
赤峰市食品药品监督管理局：
2010年以来，在旗委、旗政府和市药品监督管理局的正确领导下，我局紧紧围绕保障药品药品安全的总体要求，深入学习和实践科学发展观，根据旗政府制定的“敖汉旗药品安全专项整治工作方案” 的要求，尽职尽责，依法行政，开拓进取，勤奋工作，进一步净化了药品和医疗器械市场，有效控制了假冒伪劣药品流入我旗，依法维护了广大消费者的合法权益，确保全旗人民群众用药安全。现将联合执法工作做如下总结。
一、规范整顿药品医疗器械市场集中行动开展情况。
针对我旗人多地广、监管对象多，工作难度大的特点，我局始终保持高压态势，按照明确责任、条块结合、区域管理的工作思路，抓住全旗人民用药安全不放松这个目标，加大对涉药单位日常监管工作力度。我们将全体执法人员划分成二个执法组，明确管辖范围和职权责任。把药械经营企业、乡镇以上医疗机构按不同性质划分三个类型，并将15个乡镇划分二个区域，分别由二个执法组监管。确保执法到位，监管到位，处罚到位，责任落实到位。
我们在集中整治行动中，明确了任务目标，逐企业逐品种拉网式进行监督检查，有效防范了假劣药品流入我旗市场，要求全体执法人员依法办案，重拳出击，抓大案要案。每年我局共监督检查药品经
营企业187家、乡镇以上医疗机构28家、农村卫生室和个体诊所537家。检查覆盖率达到100%。对重点监管对象检查率达200％.查处违法案件264起，查处假药1个品种，劣药18个品种， 按照《全旗药械生产经营市场专项整治工作实施方案》的要求，我们结合本系统开展的整顿和规范药品市场秩序专项行动、药品安全整治行动、医疗器械专项整治行动有机结合起来，依据《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《GMP》、《GSP》等有关法律法规，扎实开展了药品、医疗器械安全专项整治行动，取得了较好成绩，现总结如下：
二、切实开展药品市场专项整治工作
1、开展了特殊储藏药品专项检查。以抗生素、疫苗和生物制品等要求冷处、阴凉保存药品为重点，开展了对全旗药品经营企业和乡镇卫生院以上医疗机构的专项检查。查处因仓储条件不合格的劣药案件，对无冷藏设施的医疗机构提出了限期整改的要求。
2、开展中药材、中药饮片专项治理活动。在全旗城乡范围内开展了一次中药材市场、中药饮片专项整治活动，取缔无证经营个体户3个，没收销毁虫蛀、霉烂、劣质中药材数公斤；查出无品名、产地、调出单位中药饮片100余公斤；对擅自生产、加工、分装和销售中药饮片的个别药品经营企业进行了处罚。
3、按照新的《药品流通管理办法》的要求，加强药品购销发票和药品清单的监管。专门召开了全旗药品经营企业、乡镇卫生院、旗直医疗单位负责人参加的税票管理工作会，下发了新的《药品流通管
理办法》，并对此项工作进行了专项检查。
4、认真开展终止妊娠药品专项治理。我局会同计生部门以零售药房和个体门诊为重点进行了专项检查，目前为止还未发现有违法销售终止妊娠药品的案件。
5、搞好GSP认证企业跟踪和专项检查，对不严格实施《《药品经营质量管理规范经营的两家经营企业，按照《药品管理法》第七十九条给于了处罚。加大对可疑药品的抽验力度，截止目前共出动车辆120余台次，执法人员360余人次，共监督检查各类药品生产、经营、使用单位（含村级卫生所和个体门诊）700余家，共抽检药品120批次。查处假劣药品18余批次。
6、监测并移送工商管理部门进行处罚的违法虚假广告七件，销毁违法文字广告数种，在一定程度上净化了药品医疗器械市场。
三、建立健全药品安全监管制度
为强化药品、医疗器械的监督管理，保证药品及医疗器械安全专项整治工作扎实开展并取得实效，我局通过集体认真研究、分析、讨论，制定了《药品安全专项整治联合检查、联合执法机制 》。
1、健全了药品安全联席会议制度。为进一步加强药品安全各职能部门间的联系与沟通、强化各部门工作职责的落实、推进药品安全监管工作，我局对已有的《药品安全专项整治组织领导机构》进行了完善，完善后的联席会议包括药品安全协调委员会全体会议、药品安全协调委员会办公室专题工作会议、联络员工作会议三种形式，会议内容主要有：研究部署全旗药品安全监管工作、分析全旗药品安全形
势、研究药品安全工作中存在的突出问题、组织协调各职能部门加强对药品源头污染治理和生产、加工、流通、消费各个环节的安全监管、督促整治重大药品安全隐患、应急处理重大药品安全突发事件等。同时，联席会的组织分工、会议的工作要求也在制度中进行了进一步明确。
2、制定了药品安全工作督查通报制度。为进一步强化工作责任，推进工作落实，提高工作效率，确保药品安全专项整治工作各项目标任务圆满完成，我局制定了《药品安全工作督查通报制度》。该制度对药品药品安全督查工作的内容、要求作出了明确的规定，包括： 督查内容、督查责任部门及工作职责、督查方式、督查程序、督查结果的运用以及督查工作要求六个方面，为扎实开展好药品、药品、医疗器械专项整治工作起到了有力的督促作用。
3、制定了《案件协查制度》。为加大药品、医疗器械执法案件的查处力度，不断规范执法程序，保证药品、医疗器械监督执法工作依法、准确、有效，我局根据国家药品药品监督管理局关于《案件协助调查管理规定》和我局实际，制定了《案件协查制度》，对我局作为药品、医疗器械提出协助调查机关和承办协助调查机关，在提出案件协助调查请求和承办案件协助调查时分别应遵循的相关规定以及具体的办事程序作出了明确的规定，主要包括提出案件协查的方式、制作《协助调查函》的具体要求、特殊原因和紧急协查的办法、案件协查资料的保密要求、承办案件协助调查的要求以及对案件协查的失职、赎职行为的责任追究等，内容具体、全面、切合实际，是稽查人
员开展药品、医疗器械执法案件协查工作的指南。该制度的制定，将进一步规范执法行为，扎实开展好药品、药品、医疗器械专项整治工作提供了制度保障。
三、创造性地抓好日常行政执法工作
开展了“创建规范药房”活动，制定了活动方案和检查标准，力争实现全旗所有的医疗机构使用药品的行为更加规范。
在已为所有的药品经营企业在建立基础档案的基础上，建立了《诚信档案》，增加了企业不良反应行为的记录和日常监督检查记录，以及GSP跟踪检查记录等内容。
敖汉旗食品药品监督管理局
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