医疗知情同意书汇编

医疗知情同意书汇编（精选10篇）

医疗知情同意书汇编 篇1

《医疗知情同意书汇编》

各科通用知情同意书:

1、手术知情同意书

2、腰穿同意书

3、有创诊疗、操作知情同意书

4、气管切开同意书

5、气管换管同意书

6、病重/危告知书

7、血液净化知情同意书

8、麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书

9、输血及血液制品治疗同意书

10、麻醉同意书

11、特殊检查特殊治疗同意书

12、使用内置医用耗材知情同意书

13、肿瘤化学药物治疗知情同意书

14、放射治疗知情同意书

15、入住重症监护病房（ICU）知情同意书

医疗知情同意书汇编 篇2

近年来，医患纠纷已成为社会关注的焦点，而在医疗纠纷案件中，绝大多数的患方在诉讼中均提及医院告知不完善的问题，很多纠纷是由于医患之间沟通不够造成的。为此，中国医院协会医疗法制专业委员会在调查研究基础上制定了符合我国国情的知情同意书规范本。本期特别策划围绕患者知情同意主题，刊发了中国医院协会医疗法制专业委员会《医疗知情同意书参考指南》的解读文章以及实施《医疗知情同意书》模版和规范告知流程的体会和实践、医疗知情同意的历史和现状、患者知情同意权与医生决定权、医院强行剖宫救治垂危产妇的法理思考等文章，以帮助广大读者更好地学习和实践《医疗知情同意书参考指南》，促进医疗知情同意的理论研究和实践更加深入和完善。

医疗知情同意书汇编 篇3

为规范医院社会医疗保险及新农合参保人就医服务管理，提高医疗保险及新农合服务质量，保障参保人的知情权益，根据社会医疗保险及新农合管理办法市社会保险及新农合定点医疗机构医疗服务协议书的要求，特制定制度。

一、在为参保人提供医疗服务的过程中，应严格执行基本用药、基本技术、基本服务、基本收费的基本医疗原则，因病施治，合理检查、合理治疗、合理用药。

二、在为参保人提供医疗服务的过程中，严格执行省基本医疗保险药品目录、诊疗项目和医疗服务设施范围目录，应尽可能使用社会医疗保险及新农合支付范围内的药品和诊疗项目，切实减轻参保人的负担。

三、严格履行告知义务，主管医生在为参保人提供社会医疗保险及新农合支付范围外的医疗服务包括自费药品、诊疗项目、医用材料时，应征得参保人或其家属同意，并要求其在“使用自费药品和医用耗材告知同意书”上签字确认。因急症抢救无法事先确定的药品、诊疗项目和特殊医用材料，事后必须补办告知签字手续。

四、严格实行公示制度，公示项目内容包括医疗保险及新农合报销比例、报销流程等政策规定，医疗保险药品目录、药品价格、常用诊疗项目收费标准，咨询电话和投诉电话及 1

投诉箱。建立新农合报销公示栏，定期将新农合参保患者的报销金额公示。

五、住院期间应提供每日医疗费用明细清单，使参保患者能及时了解疾病治疗费用支出情况，保证参保病人的消费知情权。

知情同意书 篇4

尊敬的患者：

您好，经过专业口腔医师的口腔检查，您已经符合上海市加强公共卫生体系建设第三轮行动计划——上海贫困老年人全口义齿免费修复项目的口腔修复条件，可以为您做免费全口义齿修复。现将治疗过程中及治疗后有关事项向您详细告知：

1.全口义齿俗称满口假牙,一般约需要数次就诊才能完成,具体流程请参考《上海贫困老年人全口义齿免费修复项目》服务流程告知。全口义齿咀嚼功能明显低于真牙，且存在个体差异，与个人口腔条件，使用方法和适应能力有关。

2.全口义齿初戴后可能产生恶心、发音不清、压痛、粘膜溃疡、咬颊咬舌等不适情况，在打哈欠、大笑、打喷嚏和漱口时可能产生松动脱位，这属于正常情况，请积极配合医师进行修改。复诊修改前请务必戴用义齿1–2天，以便于定位。

3.全口义齿靠大气压力及吸附力固位，下半口假牙不易固位，容易松动。全口义齿初戴时，吃东西会感到困难或不适，要慢慢学，先吃软一些的食物，要小口吃，经过使用数周或数月后就会逐渐习惯和适应。

4.全口义齿在进餐后会有食物残渣余留，要及时取下清洗干净；睡前将义齿摘下，放在冷水中（切勿用热水浸泡），可使口腔内的软组织得到更好地休息。

5.全口义齿修复及初戴后3次内，不收取任何费用。之后，因个人口腔条件、使用方法及适应能力不同，需要再次修改义齿、修理或重做等，请联系主诊医师诊疗，但相关治疗费用需要按照临床收费标准由患者自理。

市项目办

我已仔细阅读以上内容，了解本次免费全口义齿修复的相关事项，并同意接受以上治疗方案进行全口义齿修复。

患者（受委托人）签字

口腔知情同意书 篇5

一.拔牙知情同意书

姓名：

性别：

年龄：

诊断：

在拔牙过程中,医生需要综合分析患者的身体状况,以利决定是否实行拔牙术和拔牙时间。如有以下情况请主动告知医生；若患者隐瞒病史造成不良后果，由患者自行负责。

1.药物及麻醉过敏史、手术史 ；

2.血液病(血友病、血小板减少性紫癜、白血病、贫血等)；

3.全身系统性疾病如心脏病、高血压、肝病、肾病、糖尿病、甲亢等 ；

4.口腔恶性肿瘤及放疗史 ；

5.处于月经期或妊娠期哺乳期。

在实行牙拔除术时，一般无并发症，但因病员个体差异，局部解剖结构异常变化等原因，有可能出现麻醉并发症、晕厥、牙根折断、软组织损伤、邻牙或对颌牙损伤、牙槽骨及下颌骨骨折、颞下颌关节脱位、上颌窦穿孔、下颌管损伤、下唇麻木、拔牙后出血、拔牙后感染、皮下气肿等并发症,如出现拔牙并发症患者应积极主动配合医生进行治疗。

拔牙注意事项

1.紧咬棉球1小时后,轻轻吐出；

2.24小时内不能刷牙漱口,不食过热食物,不用舌吮拔牙创面，避免剧烈运动 ；

3.24小时内吐出唾液带血丝为正常状况,如为血块应立即到医院复诊 ；

4.拔牙后出现感染、疼痛可口服抗生素及止痛药或到医院复诊；

5.一般拔牙后1-3月需镶假牙（阻生牙除外）。

上述内容医生已向我详细解释，我已完全理解。我愿意承担治疗可能出现的风险并遵从医嘱，配合医生完成全部治疗并同意支付所需全部费用。患者签字：

医生签字： 受委托人／法定监护人签字： 与患者关系： 年

月

日二.根管治疗同意书姓名： 性别：

年龄： 诊断： 1.牙髓治疗应用于牙髓炎或已坏死导致根尖周病变的牙齿，目前国际上普遍采用的治疗方法是根管治疗，其过程较为复杂，费用较高。2.根管治疗是一种较为复杂的牙髓治疗方法，需要经过根管预备、封药、充填和拍摄多张X线片（一般两到三张）才能完成整个疗程。3.由于牙埋在颌骨中，术前医生只能根据X线片或根尖定位仪对根管系统进行大致了解，遇复杂根管，如弯曲、细窄、钙化阻塞或其他特殊情况，偶尔可能发生器械折断在根管内的情况，对于取不出的器械而无症状的患牙，不要求强行取出器械，其可以作为根管充填材料的一部分留在根管中，不会对机体有危害。4.根管预备或根管充填后一周内可能会出现疼痛反应，多数是正常反应。如果疼痛严重、伴有局部肿胀和全身反应，应及时复诊，进一步治疗。5.牙髓治疗完成后，机体有一个修复过程，在相当一段时间内（少则数周，多则数月），有些患者会感到患牙不适。如果情况不是逐渐加重，可采取观察的方法。但应遵医嘱及时复查。6.对常规根管治疗术无法治疗或治疗失败的病例，可采用根尖手术的方法继续治疗。7.牙髓治疗后的牙齿抗折断能力降低，易劈裂，治疗后请避免使用患牙咀嚼硬物，或遵医嘱及时行全冠或桩核冠修复。8.医学学科在相当程度上是一个实践的学科，治疗的成功率有很大差异。对于治疗效果不佳的病例，医患双方应认真分析原因，共同面对。上述内容医生已向我详细解释，我已完全理解。我愿意承担治疗可能出现的风险并遵从医嘱，配合医生完成全部治疗并同意支付所需全部费用。患者签字： 医生签字： 受委托人／法定监护人签字： 与患者关系： 年 月 日三.修复治疗同意书姓名： 性别：

年龄： 诊断： 一.冠桥修复治疗 冠桥修复是保护缺损较大的牙齿的一种修复方法，固定桥是修复少数牙缺失的一种方法。1.冠桥修复需磨除牙体组织，必要时需先失活牙髓。活髓牙直接进行修复可能会影响牙髓活力（牙髓充血或牙髓炎），在术后出现一过性的冷热敏感属正常情况；如出现持续性疼痛或自发痛夜间痛等症状，则需对患牙进行根管治疗，费用由患者自付。2.冠桥的修复效果与患者口腔条件有关，如牙冠较短、牙根较短或较细、牙齿松动等都会影响修复效果。3.冠桥修复的材料有金属、金属烤瓷、和全瓷等。金属冠桥强度最高，可以承受较高的咀嚼力，牙齿磨除量相对较少，但颜色与天然牙不协调，部分病人可能存在对某些金属成份过敏等问题。金属烤瓷冠桥的颜色接近真牙，但仍稍有差异，某些金属材料会导致龈缘变色；瓷的脆性较高，承受过大咬合力易发生崩瓷现象，需避免咀嚼硬物。全瓷冠桥的颜色更接近天然牙，不同材料其强度不同，需磨除较多的牙体组织，易影响牙髓活力，修复后一定时间内易产生敏感症状。4.冠桥修复后其体积略厚于原来的真牙并可能稍突于邻牙，戴用初期略有不适。5.戴用冠桥后需认真维持口腔卫生，桥体及连接体的龈端可能需使用牙线或特殊的牙刷，否则可能发生冠桥周围组织炎症。6．固定桥虽能较好地恢复缺失牙的咀嚼功能，但如负荷过重会造成基牙松动并最终导致拔除，故不应咀嚼硬物。7．各类修复体因金属材料不同而价格不同；对于贵金属修复体（黄金合金、钯金合金），当贵金价格根据市场价波动时，临床收费相应作出调整，每单位修复体包含贵金属含量为____克，若超重则按_____元/克加收。二.桩核修复治疗 1.当牙齿牙冠大面积缺损时，为了防止牙齿劈裂和增加修复体的固位，需要先在根管内制作桩核，然后再在其上进行牙冠修复。2.需桩核修复的牙齿必需先进行完善的根管治疗，防止根尖病变的发生。若因为各种情况无法选到完善的根管治疗，而又需要试保留的牙齿，修复后可能会出现根尖病变。3.桩核的固位与根管的形态、粗细等密切相关。如果因为根管过细或弯曲等，无法达到理想的桩长度，桩核会容易脱落。4.需要桩核修复的牙齿，由于是死髓牙，其强度较活髓牙明显降低。特别是外伤后或根管壁薄弱的牙齿桩核修复后可能会出现根裂。患者应避免咀嚼较硬的食物。若出现根裂一般需拔除该牙，费用由患者自理。上述内容医生已向我详细解释，我已完全理解。我愿意承担治疗可能出现的风险并遵从医嘱，配合医生完成全部治疗并同意支付所需全部费用。患者签字： 医生签字： 受委托人／法定监护人签字： 与患者关系： 年 月 日四.可摘局部义齿修复治疗同意书姓名： 性别：

年龄： 诊断： 1.可摘局部义齿（活动假牙）是一种可以自行摘戴的修复体，需要二到四次就诊才能完成，其后还需复诊调改方可正常使用。活动假牙咀嚼功能低于真牙，这与患者口腔条件、使用方法和适应能力有关，牙周病、基牙短小、粘膜较薄、缺牙区牙槽嵴低平、口干、对异物过于敏感等都会降低使用效果。2.可摘局部义齿修复时，需要拔除过于松动的牙齿，去除尖锐的骨尖，调磨倾斜过长的牙齿，还要磨除一些牙体组织以放置假牙的卡环和支托，牙齿调磨后可能会出现敏感现象，一段时间后可能会好转或需进行脱敏治疗。3.可摘局部义齿初戴时有明显异物感，造成语言不清晰、口水增多、恶心等不适，戴用一段时间后可明显好转。4.可摘局部义齿与牙齿和粘膜之间有间隙存在，进食后可有食物残屑存留。每次进食后应及时取出清洗并漱口，以维护口腔组织健康。夜间睡眠不宜戴用假牙。5.可摘局部义齿的摘戴要掌握好方向和力量，否则会造成基牙松动。戴用一段时间后卡环变松假牙容易脱落，及时到医院调整，切勿自行调改。需特别注意单个后牙缺失的活动修复体，固位不好时易误吞或误吸。6.活动假牙不用期间应清洗干净后放在清洁凉水或含有义齿清洁剂的凉水中浸泡，不可用热水或有机溶剂清洗，不宜干燥存放。注意避免因受外力造成的变形或折断。上述内容医生已向我详细解释，我已完全理解。我愿意承担治疗可能出现的风险并遵从医嘱，配合医生完成全部治疗并同意支付所需全部费用。患者签字： 医生签字： 受委托人／法定监护人签字： 与患者关系： 年 月 日五.牙周手术知情同意书姓名： 性别：

年龄： 诊断： 拟定手术： 麻醉方式： 经医生诊断患者需行牙周手术治疗，其符合门诊手术治疗条件，现将有关术前术中和术后可能出现的并发症和风险向患者及家属详细说明： 1.麻醉意外，晕厥，药物过敏等 2.术中出血及术后渗血或血肿 3.术中根据情况改变手术方案或终止手术 4.术后疼痛，肿胀，开口受限，吞咽困难 5.术后伤口感染或裂开 6.术后牙龈退缩，龈乳头消失 7.术后出现患牙暂时性松动、咬合不适等症状一般可自行改善，若患牙承受合力过大会导致牙周继续破坏或根折 8.术后手术切口形成疤痕影响美观 9.全身疾病如高血压、心脏病、糖尿病、肝肾功能不全等或有吸烟史，上述风险可能会加大 以上情况已向患者（或）和家属详细说明，患者及家属表示知情理解，同意手术治疗并遵循医嘱以获得理想的治疗效果。患者签字： 医生签字： 受委托人／法定监护人签字： 与患者关系： 年 月 日六.正畸治疗知情同意书 姓名： 性别：

年龄： 诊断：

一、矫正疗程 牙颌畸形是儿童的发育畸形,矫正牙齿是要使长在齿槽内的牙齿移动到正常位置,这是一个生物改建过程,因此疗程比较长,一般乳牙和替牙期间的牙颌畸形需要半年至1年左右,恒牙期需要1年到3年,疑难患者及特殊病例需要更长时间,甚至终生保持,以防复发。

二、接受正畸治疗必须注意的问题 1.初戴矫治器及每次复诊加力后,牙齿可能出现轻度反应性疼痛或不适，一般持续3—5天后即可减轻或消失。若疼痛3—5天不减反而加重或出现其他情况，则需及时与医生取得联系。2.戴用固定矫治器的患者要特别注意口腔卫生。早、晚及进食后，复诊前必须刷牙，要把牙齿上的软垢及残留的事物残渣仔细刷干净，否则易造成牙龈炎、牙周炎及龋齿，影响矫正正常进行和口腔健康。对于不能很好保持口腔卫生的患者，为不影响口腔健康，我们将终止治疗。3.在固定矫正器的治疗过程中，不能吃硬、粘、过冷及过热的食物，大块食物弄小后再吃，以防矫正器破坏。若发现带环松动、弓丝折断等情况而影响到口腔功能时，请及时与医生联系，确定是否来院处理。4.矫正过程中必须按照医嘱定期复诊。一般戴上固定矫治器后每四周左右复诊一次。若不按时复诊或长期不复诊，矫治牙将失去治疗控制，会出现牙齿移位异常，或治疗无进展等情况。对于超过3个月以上无故不来就诊的患者，将视自动终止治疗，若再要治疗则需按新患者程序重新登记开始。5.需要头帽口外唇弓的患者每天必须戴足医生指定的时间，再取下口外唇弓时，应先取下弹力圈，再取口外弓，以免造成牙齿及面部组织器官的意外损伤。6.尽管患者与医生都不愿意拔牙，但仍有65%左右的牙颌畸形必须通过拔牙才能矫正。7.患者18岁之前均处于生长发育期，若颌骨生长型异常，治疗结果则难以令人满意，异常生长在保持期还可表现为畸形复发，严重的发育异常可能需要结合外科手术去进一步治疗。部分正畸治疗需要利用患者的生长潜力，如果患者不能遵照医嘱积极配合，则会丧失治疗时机。8.现代医学研究发现，正畸患者的颞下颌关节病(TMD)发病率与普通人群的TMD发病率相同，因此常规正畸治疗既不会引起也不能阻止TMD的发生。如果患者治疗前颞下颌关节疼痛、弹响等症状，请向你的主诊医生说明。9.正畸治疗过程中可能会出现非医生所能控制的不同程度的牙根吸收, 极少数患者会发生牙髓活力降低，甚至发生牙髓坏死。

三、保持问题 治疗完成后因为个体差异，生长发育和遗传，畸形都有复发的趋势，医生将采取一切手段来预防延缓复发，这需要患者配合！治疗完成后还需要戴用保持器1-2年左右，少数患者需要更长时间，甚至终生保持，以防复发。若出现发生复发情况，只能重新进行矫治并收取费用。

四、矫正资料 患者的病历、牙合模型、照片、X光片是医生对患者进行诊断、设计、控制治疗进程、观察复发趋势等的重要参考资料，患者应配合医生制取或收集上述资料，并支付相关费用。资料均由医院保存使用，患者个人不得随意带走，如果患者需将有关资料带出本院，应征得同意，并且办理相关手续。上述内容医生已向我详细解释，我已完全理解。我愿意承担治疗可能出现的风险并遵从医嘱，配合医生完成全部治疗并同意支付所需全部费用。患者签字： 医生签字： 受委托人／法定监护人签字： 与患者关系： 年 月 日七.总义齿修复治疗同意书姓名： 性别：

年龄： 诊断： 1.总义齿俗称全口假牙，是患者上颌或下颌牙齿全部缺失后制作的可以自行摘戴的修复体，一般约需四至五次就诊才能完成，其后还需复诊调改方可正常使用。总义齿咀嚼功能低于真牙，这与患者口腔条件、使用方法和适应能力有关，剩余牙槽嵴低平、口干、粘膜薄、对异物过于敏感、耐受性差等都会降低使用效果。2.总义齿修复前需去除不能利用的残根、尖锐的骨尖及必要的软组织成形。3.总义齿初戴时有明显不适的异物感，造成语言不清晰、口水增多、恶心等不适，戴用一段时间后可明显好转。总义齿主要靠吸附力固位，使用不当易脱落及疼痛，需听从医生指导耐心使用。4.总义齿与粘膜之间有间隙存在，进食后可有食物残屑存留。每次进食后应及时取出清洗并漱口，以维护口腔组织健康。夜间睡眠不宜戴假牙。5.总义齿不用期间，应清洗干净后放在清洁凉水或含有义齿清洁剂的凉水中浸泡，不可用热水或有机溶剂清洗，不宜干燥存放。注意避免使假牙受较大外力造成的变形或折断。上述内容医生已向我详细解释，我已完全理解。我愿意承担治疗可能出现的风险并遵从医嘱，配合医生完成全部治疗并同意支付所需全部费用。患者签字： 医生签字： 受委托人／法定监护人签字： 与患者关系： 年 月 日关注本公众号，回复【活动】即可参与，奖品丰富噢！时间不等人，你还在等什么？

规范医疗知情同意告知的实践 篇6

我院参与了澳大利亚国际发展署和卫生部共同开展的课题《预防和有效处理医患纠纷的机制研究》,承担了在试点病房推行人性化的手术知情同意告知流程,规范手术知情告知书内容的任务。拟通过试点完善医院告知行为,制定相关流程规范,促进医患沟通,建立相互信任的良好沟通机制。

在课题实施前,我院共计发放调查问卷300份,其中医务人员和住院患者各150份。调查数据显示:接受调查的患者在文化程度、收入两方面均处于中低端水平。在信息了解方面,患者最渴望了解到的分别是特殊检查选择、术后注意事项及医疗费用使用情况。对于医疗纠纷发生的原因,超过半数的患者归结为医患知识水平不对等;其次为社保体系不健全和医生态度、责任心。从总体来说,医患知识水平不对称和告知事项有限是造成医患纠纷增加的主要原因之一。因此,修订医疗知情同意书十分必要。

在中国医院协会推出《医疗知情同意书》模板后,我院结合自身心血管专业的特色,以心脏内外科为试点科室,广泛征求临床医务人员建议和意见,历经4次修订,初步形成了我院心脏内外科特殊检查、特殊治疗和主要手术的新版《医疗知情同意书》。现将修订中遇到的问题和修订后的亮点作一介绍。

1 增加人性化前言,拉近医患沟通距离

以往的《医疗知情同意书》,通常开篇直接介绍患者的病情,需要检查、治疗或手术项目,医生介绍起来显得格式化,患者听起来则显得生硬。新版《医疗知情同意书》注意到这一细节,特别增加了人性化前言,以温和的语气,向患者介绍该同意书的主要内容,使患者更易于接受,拉近医患沟通距离,增强彼此信任度。

2 书面说明替代医疗方案,尊重患者知情权和选择权

《侵权责任法》明确提出了医疗机构需向患者说明替代医疗方案,《医疗知情同意书》模板特别增加了关于检查方案及效果评估的内容,需要医生填写每名患者的实际情况。这样的设计,使患者感觉被重视,加深医患信任关系,同时也尊重了患者的选择权。

结合我院实际情况,每日心脏内科介入及外科手术量大,如果详细记录谈话内容,必定延长每例谈话和书写时间,增加临床工作强度,降低工作效率。经征求试点科室临床医生意见后,我院心脏内科和外科分别各自总结,将带有普遍性的替代医疗方案归类,归纳成条,列出常见备选项。同时增加备注一栏,便于医生在遇到特殊病例时书写。这样,既节省了医生的书写时间,降低工作强度,同时,也充分尊重了患者的知情权和选择权。

3 告知主体尚需探讨

《侵权责任法》规定,通常情况下医务人员应当及时向患者告知,并取得其书面同意;不宜向患者说明的,应当向患者的近亲属说明,并取得其书面同意。

实践中,医疗机构的常规做法是,在患者入院后,即签署授权委托书,之后患者的术前谈话、告知等均由患者授权的人完成。虽然签署了授权委托书,但是,在处理医疗纠纷时,医院还是会遇到几种情况:如,患者自行入院,无家属陪同或家属并不知情。术前签字等均由本人完成。一旦患者出现昏迷、抢救甚至死亡等情况,患者家属找到医院,质问医院为何不告知家属患者病情。又如,即便患者在入院后签署了授权委托书,医院通常不会保留证明其身份关系等证件,对于身份关系,如何确认?这可能也是长期困扰医疗机构的难题之一。

我院在修订《医疗知情同意书》中,采取的措施是告知对象“扩大化”,即尽量取得患者和家属的双签字,这样可能避免一部分因告知对象的问题而引发的医疗纠纷。当然,此种做法也存在不合理的地方,仍值得进一步商榷。

综上,新版的《医疗知情同意书》突出了语言人性化,在医患沟通中增加彼此的信任程度,为构建和谐医患关系发挥了重要的作用。当然,修订后的《医疗知情同意书》仍有不足之处,希望推广的同时能听到更多的声音,促进它的进一步完善。

摘要：介绍了首都医科大学附属北京安贞医院结合自身心血管专业的特色,以心脏内外科为试点科室,初步形成了心脏内外科特殊检查、特殊治疗和主要手术的新版医疗知情同意书的实践经验:即增加人性化前言,拉近医患沟通距离;书面说明替代医疗方案,尊重患者知情权和选择权,在此基础上提出需要进一步探讨告知主体问题。

化疗知情同意书 篇7

方案名称： 方案编号：

方案版本号：1.0，20XX年X月X日 知情同意书版本号：1.0，20XX年X月X日 研究机构： 主要研究者：

患者姓名：

患者姓名缩写：

患者地址： 患者电话：

我们在此邀请您参加一项临床试验。本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床试验。请您用一定的时间仔细阅读下面的内容，如有不清楚的问题或术语，可以与有关医师进行讨论。

您参加本项研究是完全自愿的。本次研究已通过北京肿瘤医院伦理委员会审查。

1.研究背景：

背景意义（包括国内、国外研究进展）――语言要求通俗易懂。2.研究目的：

3.研究过程：

（括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等――语言要求通俗易懂）。

如果您的研究设计为“随机分组”、“安慰剂对照”、和“双盲”，请向受试者解释其定义。

“随机分组”表示您会被随机地分配到一个治疗组中，以减少偏差。您有1/2的机会接受______，1/2的机会接受______，具体的分组会通过计算机程序随机确定。无论是您还是您的医生均不能选择您接受哪种药物。这样可以保证以公正的方式对研究药物进行评估。

“安慰剂对照”表示研究中会使用一种看起来很像真实的______样子的“安 慰剂”，实际上该安慰剂不含有任何活性研究药物。

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“双盲”表示您、您的研究医生均不知道您接受的是______还是安慰剂片。这样可以保证参与本试验性研究的每一个人都能够公平的评价药物的安全性和有效性。但在紧急情况下，如果您的医生确定对知道您是服用______还是安慰剂片非常重要的话，您的医生可以了解。4.受试者的责任：

为了能使本项研究顺利和成功开展，请遵守以下规定：  您需要遵照研究者安排服药、接受检查。

 在与研究医生确认之前，您不能够随意改变您目前的治疗或者开始任何新的治疗。

 您需要告知研究医生有关您健康的问题，甚至是您认为不是很重要的问题。

 您需要告诉研究医生您在参加研究前和研究中使用的除研究用药以外的其它所有药物（包括中草药）。

 无论何种原因提前终止研究治疗，请您完成研究医生对您的最后评价。 您需要进行常规检查，以保障您的安全。

 请您如实按要求记录您的服药日记卡，并在下次访视时交给您的研究医生。 ……

5.参加研究的风险与不适：(研究药物名字)可能引起的不良反应如下：

很常见（发生率10％以上）（在下面列出用药后常见的不良反应） ……  ……

常见（发生率>1%—<10％）（在下面列出用药后常见的不良反应） ……  ……

不常见（发生率>0.1%—<1％）（在下面列出用药后常见的不良反应） ……  ……

罕见（发生率<0.1％）（在下面列出用药后常见的不良反应） ……  ……

未知的风险：可能存在一些目前无法预知的风险及不良反应。

您可能不会出现任何不良反应，或者出现部分不良反应，程度分为轻度、中度或重度。如果出现上述不良事件，您的医生会给您积极的对症处理。

对于那些处于育龄期的受试者（如果您研究涉及该项，请列出相关的风险） ……  ……

放疗的风险（如果适合您的研究情况，请在此处描述相关风险）

手术的风险（如果适合您的研究情况，请在此处描述相关风险）

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化疗的风险（如果适合您的研究情况，请在此处描述相关风险），如果化疗方案涉及到2种以上的药物，请将每种药物的风险分别描述）

抽血的风险（常规检查外，需要额外抽血，如果适合您的研究情况，请在此处描述相关风险）

从胳膊静脉抽血的风险包括短暂的不适和/或青紫。尽管可能性很小，也可能出现感染、出血、凝血或晕厥的情况。

(如有问卷类调查，应告知受试者如有敏感类问题、或问卷过程中有不适的话题，可以拒绝回答)血液和肿瘤组织等标本的处理（详细列出血液、肿瘤组织等标本的保存、检测、何时销毁，并明确列出组织标本分析仅限于本受试者知情同意书描述之内的用途研究，不会用于其他目的）：

6.参加研究的受益：

如果您同意参加本研究，您将有可能获得直接的医疗受益，但也可能不获益。（此处描述可能的直接医疗受益，如果没有，改动本段第一句话以明示无直接获益）。我们希望从您参与的本研究中得到的信息在将来能够对与您病情相同的病人有指导意义。（请注意这仅是模板语言，您可以根据您的研究方案进行修改）

7.替代治疗（除了参加本研究(或如果不参加此研究)，我还有没有可选的其他医疗方案？）：

除了参与本研究，您有如下选择方案：(请根据实际情况补充)

 ……  ……

请您和您的医生讨论一下这些及其他可能的选择。

8.参加研究的相关费用：(与研究相关的药物或检查哪些是免费的，哪些需要受试者自己承担费用。)

9.补偿：参加试验是否获得补偿，您将得到最多为（根据研究情况填写）人民币的补偿。

10.赔偿：在您参加该项临床研究期间，如果出现任何与本研究有关的损害或发生严重不良事件时，您可以获得免费治疗和／或根据中国法律获得相应的赔偿。

11.拒绝参加或者退出研究的权利：

您可以选择不参加本项研究，或者有权在试验的任何阶段无需任何理由退出，您的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。一旦您决定参加本项研究，请您签署此知情同意书表明同意。进入研究前，医师会为您做筛查以确认是否为合适人

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选。

如果您选择参加本项研究，我们希望您能够坚持完成全部研究过程。

12.隐私及保密问题：

在研究期间，您的姓名、性别等个人资料将用代号或数字代替，并予以严格的保密，只有相关的医生知道您的资料，您的隐私权会得到很好的保护。研究结果可能会在杂志上发表，但不会泄露您个人的任何资料。

如果您同意参加本项研究，您所有的医疗资料都将被发起此研究的研发单位的有关人员、相关权威机构查阅或被独立的伦理委员会查阅，以检查研究的操作是否恰当。如果您签署了知情同意书，也就意味着您同意接受上述人员的查阅。

13.研究中如何获得帮助：

您可随时了解与本研究有关的信息资料和研究进展，如果您有与本研究有关的问题，请联系

（电话号码）与

（研究者或有关人员姓名）联系。

如果您在研究过程需要了解关于本项研究参加者权益方面的问题您可以联系北京肿瘤医院伦理委员会，联系电话010-88196391。

/ 6

知情同意签字-同意签字页

如果您完全理解了这一研究项目的内容，并同意参加此项研究，您将签署此知情同意书，一式两份，由研究者和患者本人或委托人各保留一份。

临床研究项目名称：

由受试者本人或其合法代表签署： 同意声明：

1、我确认已阅读并理解了此项研究的知情同意书，在研究过程中可能出现的问题及解决方法已经向我解释，并且我有机会提出自己的疑问。

2、我已明确参加研究属于自愿行为，拒绝参加研究不会损害我应有的任何利益。

3、我已得知参与本研究的医师、北京肿瘤医院主管此项工作的负责人以及北京肿瘤医院的医学伦理委员会均有权审阅研究记录和病例资料，我同意上述方面的人员直接得到我的研究记录，并了解上述信息将得到保密处理。

4、患者姓名全称：

法定代理人姓名全称：

以下由执行知情同意过程的医师完成

研究者声明：我确认已就本研究的性质、目的、要求和可能的风险向患者进行了解释和讨论，并同时探讨了其他可选择的治疗方案，并确保本受试者信息的复印件已交给患者保存。

/ 6 我同意参加本项研究

****年**月**日 年

月

日

研究者姓名全称：

****年**月**日

知情同意书模板注意事项：

1.知情同意书是直接面向患者的，请尽量使用通俗易懂的语言，翻译语言得当，同时是具有法律意义的文件，请各位研究者在写知情同意书的过程中务必严谨，避免错别字。2.知情同意书请注明版本号及版本日期。

产前筛查知情同意书 篇8

（21-三体综合征、神经管缺陷）

唐氏综合征（又称21-三体综合征或先天愚型，DS）和开放性神经管缺陷（NTD）是我国发病率高，危害极大的先天缺陷疾病。此类疾病绝大多数是突发的，并非家系遗传而来，因此每个孕妇都有生先天缺陷儿的可能。患儿一旦出生则无法治愈，唯一避免的方法就是进行产前筛查和产前诊断，查出后应知情选择终止妊娠。

本检测项目只是初步的筛查，采用孕中期唐氏综合征产前筛查试剂盒（酶联免疫法）进行检测。最佳筛查时间为15-20+6

周，其对唐氏综合征的检出率约为65%左右。由于目前医疗水平的现状以及受检人的个体差异的存在，该检测项存在假阳性和假阴性的可能。

筛查报告“高危”孕妇怀有唐氏综合征或开放性神经管缺陷患儿的机率较高，属于高风险人群，需做进一步的确诊；筛查报告“低危”属于低风险人群，孕妇怀有唐氏综合征或开放性神经管缺陷患儿的机率较低。

筛查项目：

唐氏综合征（DS）□

神经管缺陷（NTD）□

如果您和您的家人已详细的了解以上几种疾病的危害性，并理解和接受目前医学水平的发展程度，认同产前筛查的重要性和必要性，自愿接受此项检查，请您签署“同意”意见，在相应栏目打“√”；如不同意者亦要签字。

同 意（）不同意（）

受检者或家属签字： 年

月

日

现详细住址：

联系电话：

医 师：

年 月 日

玉林市产前筛查知情同意书

（21-三体综合征、神经管缺陷）

唐氏综合征（又称21-三体综合征或先天愚型，DS）和开放性神经管缺陷（NTD）是我国发病率高，危害极大的先天缺陷疾病。此类疾病绝大多数是突发的，并非家系遗传而来，因此每个孕妇都有生先天缺陷儿的可能。患儿一旦出生则无法治愈，唯一避免的方法就是进行产前筛查和产前诊断，查出后应知情选择终止妊娠。

本检测项目只是初步的筛查，采用孕中期唐氏综合征产前

筛查试剂盒（酶联免疫法）进行检测。最佳筛查时间为15-20+6

周，其对唐氏综合征的检出率约为65%左右。由于目前医疗水平的现状以及受检人的个体差异的存在，该检测项存在假阳性和假阴性的可能。

筛查报告“高危”孕妇怀有唐氏综合征或开放性神经管缺陷患儿的机率较高，属于高风险人群，需做进一步的确诊；筛查报告“低危”属于低风险人群，孕妇怀有唐氏综合征或开放性神经管缺陷患儿的机率较低。

筛查项目：

唐氏综合征（DS）□

神经管缺陷（NTD）□

如果您和您的家人已详细的了解以上几种疾病的危害性，并理解和接受目前医学水平的发展程度，认同产前筛查的重要性和必要性，自愿接受此项检查，请您签署“同意”意见，在相应栏目打“√”；如不同意者亦要签字。

同 意（）不同意（）

受检者或家属签字： 年

月

日

现详细住址：

联系电话：

医 师：

医疗知情同意书汇编 篇9

1 医疗知情同意权的法律属性

1.1 内涵

现今在医学伦理领域中知情同意已成为重点观点之一,知情同意权被认为是在医患法律关系中患者的一项基本权利,是患者医疗自主权的内容之一,也已经成为全世界的共识[1]。所谓知情同意权,是指具备独立判断能力的患者及其家属,在医方充分告知的情况下,能够理解各种与其所患疾病相关的医疗信息,并知道医疗行为的各种风险和后果,在此基础上对医方制定的诊疗计划自行决定取舍的一种权利。

知情同意权是一项由自然人所享有的独立的具体的人格权,它是由医患关系所具有的人身属性所决定的,以人的生理活动的安全利益为权利客体。以患者在医方提供医疗信息的基础上做出是否允许医方对患者身体实施医疗行为的决定为权利内容。在立法实践中已经由法律将知情同意权作为一项人格权予以确认和保护,凡是侵害患者知情同意权的行为均应承担相应的法律责任[2]。通过这种法律上的设定使得知情同意权的行使能够产生法律效力:治疗行为本身具有侵害性,在医方提供建议及相关信息后经过患者同意,可以使那些形式上不具有正当性的治疗行为转为实质上的合法性治疗行为。

1.2 内容

在知情同意权中,知情与同意是两个为了同一个目的(即救治目的)而实施的各自独立并密切联系的环节,其中知情是基础,在知情的基础上是否同意医方医疗行为的选择才是最终效果。据此,患者的知情同意权由两部分组成:一是,知情权;二是,同意权[3]。

1.2.1 知情权

患者的知情权系属个人信息知情权范畴,是指患者知悉与其生命健康相关信息的权利,属于患者人身权的组成部分。在医疗活动中,患者的知情权具体就体现为知悉自身的疾病、该疾病的治疗方法、治疗效果、采取治疗方法的风险、不良反应等相关事宜的权利。由于知情权的内容过于繁杂,不容易界定,所以在立法时对知情权的规定往往是通过对医方的说明义务的规定来体现的。也就是说,“知情与同意实现的前提是医师的说明义务,因其乃系患者自我决定权行使的基础,唯有医师尽其说明义务,并取得患者同意,其实施之医疗行为才具有合法性”[4]。这是因为医疗技术具有专业性、复杂性的特点,倘若未经医方对其医疗行为加以解释,普通患者无法就该行为实施的必要性进行考虑或选择,要尊重患者的知情权,就必须由医方先行履行说明义务。在履行说明义务时,要求医方应当向患者说明一个一般的、谨慎的医疗从业者在相同或类似情况下会告知的全部信息,如果医方没有向患者说明在做出决定时需要知道的实质性信息,就违反了说明义务[5]。在我国,现行法律、法规对医方的说明义务作出了明确的规定,例如《医疗事故处理条例》第11条规定:在医疗活动中,医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者。

1.2.2 同意权

患者的同意权,又称为其“选择权”、“自我决定权”,是指患者在知情的前提下,自主选择接受或拒绝医疗服务的权利。知情同意权的行使就要求权利人,在充分理解医方说明的有关病情、治疗方案及风险等基础上,自主、自由、自愿地作出是否接受某种医疗行为的决定。患者具备同意能力是保证患者同意权行使的前提,一般是以患者是否具有民事行为能力作为判断的依据[6]。原则上来说,一切的医疗活动都应当采取书面同意这种形式,但在实践中,对于那些程序比较简单的医疗行为,比如在常规临床检查、普通药物治疗等医疗活动中,医方在与患者说明了相关治疗行为基本情况后经过患者的口头同意即可采取相应治疗。而对一些特殊情形,比如进行特殊检查、特殊治疗、手术等医疗行为则应当由患者本人签署书面同意书。

1.3 适用的条件

知情同意权实际上就是知情权和同意权的统一,在行使知情同意权时并不是将其二者割裂开来分别行使,而是将其作为一项完整的权利贯穿于医疗行为实施过程中。由于具有侵袭性的医疗行为在实施时可能会带来风险,就需要患者恰当地行使知情同意权来作出是否接受医疗行为决定,根据《纽伦堡法典》的规定,行使知情同意权应当要具备三个要件:第一,知情,即医方充分的说明;第二,自由意志,即患者所做出的决定是基于其内心真实意思、自主、自愿的表示;第三,有能力,即患者具有相关的理解能力并可以理智地作出同意或不同意的能力[7]。

2 侵害医疗知情同意权的责任认定

知情同意权保护的是患者的自我决定权,这是患者的一项人格权,如果侵害了这项权利而对患者造成损害,必然要承担相应的赔偿责任。侵害知情同意权的行为往往是基于具体的医疗行为而产生的,因此侵害知情同意权的侵害责任的构成要件应当与医疗侵权民事责任构成要件一样。

《侵权责任法》第55条第1款中规定:医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施;第2款中规定:医务人员未尽到前款义务,造成患者损害的,医疗机构应当承担赔偿责任。据此可知,侵害知情同意权的医疗损害责任构成要件为:医疗行为存在过错、有损害事实以及医疗过错行为与损害事实之间存在因果联系[8]。

2.1 医疗过错行为

判断医方是否构成侵权行为,也就是行为是否存在过错,主要就是看医方的行为是否违反了有关患者知情同意权的法律、法规中的明确规定,如无规定时,则依其行为是否侵害了患者的某项权益来判断。实践中,侵害知情同意权的医疗过错行为主要表现为违反医方说明义务或未经患者同意实施医疗行为[9]。违反说明义务的行为可以是单独存在的,但未经患者同意实施医疗行为则必定伴有未履行说明义务。

需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的,医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况,并取得书面同意。医务人员未尽到前款义务,造成患者损害的,医疗机构应当承担赔偿责任。这条就是对医方说明义务的明确规定。

知情同意权的履行必须以医方说明义务的履行在先为基础,也就是说,只有医方履行了其应尽的说明义务,在此基础上取得患者的同意后所实施的医疗行为才具有合法性[10]。“侵害患者身体的医疗行为得因同意而阻却违法,此项同意须以医生的说明为必要,故医生未尽说明义务时,对其同意原则上不生效力,不阻却违法,纵其治疗行为并无过失,医生仍应就手术全部或一部分失败所生损害,负赔偿责任”。

结合《侵权责任法》和《医疗机构管理条例实施细则》中的规定,医方的说明义务在内容上包括如下几个方面:第一,说明诊断的结果,即说明患者所患疾病的情况(疾病名称、现状、严重程度等)以及对病情所进行的解释和说明。第二,拟采取治疗方式的性质和内容,即对将所采取的医疗行为的性质、理由、内容、预期治疗效果、医疗方式、难易程度、附随的可能危险以及对患者身体副作用的范围与危险程度,以患者能够理解的方式加以说明和解释。第三,治疗中可能伴随的危险和副作用,即对于在治疗过程中可能会发生的危险和副作用,以及危险发生后结果防止的可能性和不接受治疗的可能后果进行说明和解释[11]。第四,有无可替代医疗方案,即对除医方建议的医疗措施外,其他可能用于患者治疗的医疗方案或措施以及替代方案的侵害情况、疗效、建议采取或不采取的理由进行说明和解释。第五,临床实验性检查和治疗。第六,收费可能对患者造成较大经济负担的检查和治疗。

医方的说明义务应当是贯穿于整个诊疗过程中,并且在一般情况下,医方对患者施行手术、创伤性检查以及实验性临床医疗、医学美容、麻醉以及输血等危险性相对较大的医疗行为时,以与患方签订的医疗知情同意文件作为判断说明义务的是否履行以及是否充分履行的重要依据。倘若医方不履行说明义务、错误说明、不适时说明、说明未取得同意等情形,都将因医方说明义务没有履行或履行未达充分程度而导致对医疗说明义务的违反和医疗知情同意文件的无效[12]。

对于未经患者同意而实施的医疗行为,医方即使正确履行了说明义务,仍属于侵犯患者的知情同意权,医疗行为因而不具有合法性。

2.2 损害事实

侵权责任的重要功能在于对受害人进行补偿,因而它因以损害赔偿为主要形式,如《侵权责任法》第16条中就明确规定当民事主体的生命权、健康权、身体权受到不法侵害,有权要求侵权人以财产赔偿等方法进行救济和保护;第22条规定了“侵害他人人身权益,造成他人严重精神损害的,被侵权人可以请求精神损害赔偿”。而这种形式的适用是以损害事实的确定为前提的。所谓损害事实,即义务主体的违法行为致使患者的人身权、财产权受到侵害,并造成财产利益和非财产利益的减少或灭失的客观事实[13]。

损害事实包括人身损害、财产损害和精神损害,既可以是直接损害,也可以是间接损害。例如由于履行说明义务不当造成患者的死亡、健康状况恶化、支付不必要的医疗费用、精神遭受重大打击等[14]。但如若医方没有履行告知义务,也没有造成患者任何形式的实质损害(包括精神损害),那么医方不承担损害赔偿责任。

2.3 因果关系

根据《侵权责任法》第55条第2款的规定,医方承担侵害患者知情同意权损害赔偿责任的要件之一,就是医方的医疗过错与患者的损害事实之间存在因果关系,也就是医方违反说明义务的行为与患者的损害事实之间存在引起与被引起的关系。

在实践中由于医疗行为的专业性、复杂性以及患者的个体差异等因素的影响,所以对因果关系的认定也变得非常复杂,这就要求在判断时必须要对各个因素进行综合考虑。只要医方没有按照法律规定履行说明义务,即可认定其行为与患者的损害事实之间存在因果关系。但假若医方未履行说明义务,但该行为并未造成患者的损害,或者与患者所述损害后果之间不存在因果关系的,则医方不承担损害赔偿责任[15]。

而对于因果关系的举证责任分配上,采取的是过错推定责任原则,即只要患者一方已经证明了医疗过错行为、损害事实以及因果关系的要件之后,就可以直接推定医疗机构及其医务人员具有过错,在此推定的基础上实行举证责任倒置,由医方承担举证责任,证明自己没有过错,或与患者所述损害不具有因果关系,若医方举证不能,就要承担侵权损害赔偿责任。

3 医疗知情同意权的例外

3.1 医方说明义务的免除

法律对患者知情同意权的保护和对医方说明义务的明确有利于解决在医疗活动中医患双方信息不对称的问题,但是这种说明义务并不是绝对的,在某些特殊情形下,“或系基于患者最大利益之考虑,或系基于法理之规定”,可以免除医方的说明义务。

3.2 医疗紧急情形

紧急情形是指患者的生命、身体健康危急迫切的重大危险,无法取得有同意权人的有效同意,而需立即予以救急医疗,否则必有生命危险,此时即不必取得患者等人同意的必要。在此情形下,为了患者的利益,基于推定其有同意而进行医疗行为,即可阻却违法。

在这方面,我国立法是以设定相应主体,对急危患者,执业医师应当采取紧急措施进行诊治,不得拒绝急救处理。如《执业医师法》第24条规定:对急危患者,执业医师应当采取紧急措施进行诊治,不得拒绝急救处理。《医疗机构管理条例》第31条规定,医疗机构对危重患者应当立即抢救。对限于设备或者技术条件不能诊治的患者,应当及时转诊。《乡村医生从业管理条例》第117条规定,对超出一般医疗服务范围或者限于医疗条件和技术水平不能诊治的患者,应当及时转诊;情况紧急不能转诊的,应当先行抢救及时向有抢救条件的医疗卫生机构求助。《护士管理办法》第11条规定了护士遇紧急情况应及时通知医生并配合抢救,医生不在场时,护士应当采取力所能及的急救措施。

为了防止医方对紧急情形下说明义务免除的滥用,这种免除应当符合以下要件:第一,存在对患者生命、身体或健康的真实的、严重的威胁;第二,如果要求医方必须对患者作出说明并得到患者的同意,则将会严重降低患者康复的可能性;第三,患者有较为明显的症状表明其无法有效行使知情权和同意权。

3.3 保护性医疗

保护性医疗或称医疗保护制度,是指在医疗诊治过程中,为避免和减少外界环境等各种因素对患者可能造成的不利影响而采取的保护性措施,如对患者施行必要的病情保密、保证就诊过程有一定的私密空问、为患者保守个人隐私及保证病情不外泄等[16]。在医疗实践中,保护性医疗主要存在于一些严重疾病尤其是绝症患者的治疗过程中。对这种患者之所以采取保护性医疗,是担心不良信息会对患者造成沉重的精神打击,不利于治疗。

在我国保护性医疗是由来已久并被普遍认可的,特别是在患者患有“不治之症”且预后不良以及身患某些危重疾病或者需要进行危险性较大的治疗之前往往会对患者善意隐瞒一些关于病情、治疗手段以及治疗风险的信息,使患者保持轻松的心态配合医生的治疗,以防止患者出现不安、悲观、自暴自弃等不良身心状态而影响治疗。《医疗机构管理条例实施细则》第62条规定中就明确使用了保护性医疗的概念:因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的,应当将有关情况通知患者家属。《执业医师法》第26条规定:医师应当如实向患者或者其家属介绍病情,但应注意避免对患者产生不利后果。可以看出,这些规定都是对保护性医疗的肯定,保护性医疗就是故意不让患者知道某些信息,而这些信息能否知晓关系的就是其知情同意的问题。如果由于医务人员的说明将会使患者丧失痊愈希望的信心、遭受精神打击时,则医方得以免除说明真实病况及后果的义务,或者仅需酌情适当对患者进行说明。

3.4 医方特殊干预权

通常而言,医方的一般权利应当服从于患者权利的要求,即在一般情况下,对患者的诊疗措施必须取得患者的同意,但是在特定的情况下,需要通过对患者权利的限制以达到实现医方对患者应尽的义务,这种限制患者权利的权利被称为医方的特殊干预权。尊重患者的自主意思,这既是医学伦理的基本原则,也是在医疗行为中必须要遵守的道德义务,但是当患者的生命权与其知情同意下的自主权发生冲突时怎样进行平衡就成为选择医疗行为的关键所在。依据保障生命权和有利无害原则进行选择的结果就是赋予了医方特殊干预权,其本质就是为了保障生命权的实现,以“敬畏生命”的伦理思想作为一切权利的出发点。但是如果允许医方可以以自己的判断取代患者的判断,极易由于对患者权利的漠视而造成不当的医疗行为,因此必须对医方的特殊干预权在立法上给予充分地明确,一方面以法律的形式赋予医方此项权利,避免医方因恐性担风险;不敢也不愿进行医疗救治行为;另一方面也要对这项权利的行使条件进行严格的规定,避免权利的滥用而对患者造成损害。

《侵权责任法》第56条规定:因抢救生命垂危的患者等紧急情况,不能取得患者或者其近亲属意见的,经医疗机构负责人或者授权的负责人批准,可以立即实施相应的医疗措施。这一规定确定了行使特殊干预权必须同时符合的两个条件:第一,患者处于生命垂危的紧急状态,需要进行抢救;第二,不能取得患者或者其近亲属的意见。此处立法在措辞上使用的是“意见”而非“同意”,表明不能包括当患者或者其近亲属明确表示拒绝意见的情况。

医方行使特殊干预权时还必须符合程序上的要求,即必须由医务人员报经患者所处的医疗机构的负责人或者医疗机构授权的负责人批准以后才能实施,一经批准之后医务人员应当立即对患者实施相应的医疗措施。就目前的立法而言,在内容上没有作出具体规定当医疗机构无法取得患者或者其近亲属同意的紧急情况下,经医疗机构负责人或者授权的负责人批准而对患者实施相应的医疗措施,但结果造成患者损害时的责任承担问题,对此只能依据现行法律规定及国际通行做法作出推定解释,当医方尽到了说明义务,并且没有其他需要承担责任的情形,则治疗失败的风险应当由患者承担,因为此时医方的决定权依法可以替代患者或者近亲属的知情同意权。

摘要：患者知情同意权是维护患者权益、减少医疗纠纷、改善医患关系的关键所在。知情同意权利的本质上属于一种人格权,是人性尊严的基本体现,属于基本人权。基于对患者自主权的尊重,医方必须向患者尽充分的披露义务。向患者披露作为一位理性的患者意欲了解的对患者的医疗决定具有实质性影响的风险和信息,除非存在紧急情形和医疗特权的例外情形。

药物使用知情同意书 篇10

诊断： 内容：

尊敬的患者，目前根据您的病情需要使用药物治疗，首先您要确认药物食物过敏史：。医生将根据具体病情及治疗过程中的病情变化，按照医疗原则选择和调整药物。具体告知内容如下：

一、任何药物都有毒副作用，无论通过口服、注射、外用等任何给药途径，对人体都用毒害作用，正常合理用药也可以引起不良反应，包括但不限于：头晕、头痛、发热、口干、哮喘、乏力嗜睡、排尿困难、皮疹、胃肠反应、消化道出血穿孔、血细胞减少、凝血功能障碍出血、再生障碍性贫血、过敏性肺炎、继发性感染、肝肾功损害、神经损害、心率失常、心衰、过敏性休克等甚至危及生命。

二、用药过程中如有不适反应要及时告知医生，输液的速度不能私自调整。

三、需要试敏的药物在试敏前需告知医护人员没有饮酒，试敏后或使用后超过72小时以及药品更换批号后需要重新试敏，在进行试敏过程中同样可能出现不良反应，甚至过敏性休克导致死亡。

四、抗菌药物及毒麻药物如需使用，将对您做特殊的告知。

六、口服药物本人或家属签收后一律不能退换。

七、出院带药未使用完的剩余药品不予退换。

以上所指药物仅限于我院采购药品，患者自备或私自使用药物出现一切情况由本人负责。

医患共识

一、患者必须看明上述条款，向医生咨询明白并理解条款意义，方可签字。姓名： 性别： 年龄： 床号： 住院号：

二、医生和患者必须明白，签字具有法律效力，医生和患者各自承担自己应承担的法律责任。

三、未成年人及无民事行为能力者由法定监护人代理签字；成年人由本人或其委托代理人签字；

四、不能写字的老年人，不认字的成年人，由直系亲属或监护人代理签字或由患者本人按手印，方可治疗。

五、医生和患者双方签字后具备法律效力。

以上内容我已完全理解，我 使用药物治疗。医生签名： 患者签名：

家属或委托代理人：

时间： 年 月 日 时间： 年 月