中药饮片质量控制方案

中药饮片质量控制方案（共8篇）

中药饮片质量控制方案 篇1

黔南州中医医院药学部 于震

长期以来，中药饮片在防病治病、药学保健等方面发挥着重要作用，是中医临床辨证施治必需的物质基础。正因为如此，中药饮片质量是临床用药安全、有效的保证，所以加强中药饮片质量控制管理是确保中药饮片质量可控的重要手段。

为了使中药饮片在医院流通过程中，其质量得到全程控制，国内很多医疗机构都提出了结合自身实际情况的质量控制办法的。归结起来，主要还是重点控制在采购、验收、储存、上架、调配等几个节点上中药饮片的质量标准，达到使中药饮片安全有效的目的。

一、采购环节

采购环节中我们必须要注意的问题主要有四个。首先是我们必须通过供应商从合法的中药饮片生产企业采购合法的药品。按照《医院中药饮片管理规范》第十三条规定，“采购中药饮片，由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。”其次是中药饮片的包装。中药饮片的包装上应有品

名、规格、生产企业、生产日期，如果是实施批准文号管理的中药饮片如青黛、冰片、阿胶、鹿角胶等，包装上还应该有批准文号和生产批号。第三要注意中药饮片必须要符合炮制规范。应当炮制而未炮制的不能够采购。如附片、半夏等。第四要注意进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。以上这些问题在与供货企业签订供货合同时都应在合同中一一注明。

中药饮片是一种很特殊的商品，它的质量和价格在不同的公司采购，可能会有很大的差异，不能够简单地用药品价格来作为采购的唯一标准。所以在采购合同签订前，我们为了能够采购到品质更好，价格更低的中药饮片，可以通过用双盲法比质比价、向市场询价等方式，确定配送的饮片等级和价格。确定了品种、等级和配送公司后，应当请配送公司提供标准品作为对照依据，在今后的采购活动中，凡是达不到对照品标准的均应按照合同予以退货。

二、验收环节

就目前而言，中药饮片不合格的情况主要有以假充真、以次充好，所以验收环节是保证中药饮片质量最重要的一个环节。

首先中药饮片验收人员应按照法定标准和与供货单位签订的供货合同中约定的质量条款对中药饮片逐批验收，主

要是检查中药饮片质量是否符合炮制规范，是否有该炮制不炮，该炙不炙，生用整用的情况。在日常操作中主要是靠观察饮片的性状、色泽、干燥度、气味、灰屑等方面进行判断。其次在验收时应注意上一环节中提到的包装问题，对包装和标签要逐一检查，涉及实施批号管理的中药饮片和进口中药饮片的，还要对相关的证明和文件进行检查，要注意批件中的有效期、生产国、进口包装的标签上应注明药品的名称、注册证号，并有中文标识。第三要注意的是抽样检查。抽样检查的目的是对中药饮片的真伪鉴定。抽样人员可以通过中药鉴定学知识掌握一些常用中药的鉴别特征。例如：黄芪断面为“菊花心”样显放射状纹理及裂腺；川贝形状似“怀中抱月”大瓣紧抱，小瓣未抱部分呈新月形；天麻具有特有的“鹦哥嘴”；杜仲易折断，断面有细密银白色富弹性的胶丝相连；红花浸入水中，水会染成金黄色等。利用这些基本的鉴别知识可以快速地抽取到怀疑的药品。第四是验收记录的完整填写，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号。第五对于特殊管理的中药饮片，中毒性中药饮片，应实行双人验收制度。

三、储存环节

中药饮片在储存的过程中，如果保管养护不当，可能会发生虫蛀、发霉、变色、泛油、气味散失、风化、潮解、粘连、腐烂等变质的情况。为了保证临床用药的安全有效，正确合理的储存方式就显得尤为重要。

首先应按照中药饮片的储存条件要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放，易风化、潮解、挥发的药品应密闭储存。其次要做好平时的养护工作，按药品特性采取必要的干燥、晾晒、熏蒸、降温、除湿等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施。如做好库区卫生，定期杀鼠杀虫，安装降温设备、除湿设备等。第三中药在储存过程中应注意定期检查，每季度至少完整检查一次，每年3-5月潮湿度大的时候，应每月完整检查是否有受潮霉变的药品，7-9月应注意库房的温度对药品的影响，及时采取降温措施。第四中药饮片出库前要逐一复核，主要对品名、规格、数量、生产日期和中药饮片质量进行检查，发现质量问题不能出库。

四、上架环节

中药饮片上架环节是联系库房和调配室之间的一个环节，看似不起眼，但却不能忽视其重要性。

首先，中药饮片在上架前应进行复核，对品名、规格、数量、生产日期和中药饮片质量进行检查，发现问题的饮片

不能上架，同时做好上架记录。其次，中药饮片上架要按照先产先出、先进先出，易变先出的原则上架，上架前应进行净选、过筛以降低灰屑的含量，药品不宜装得过满同时定期对药架进行清理以防止串药。

五、调配环节

饮片调配是整个中药饮片质量控制中最重要的环节，因为经过这个环节之后，药品就会交给患者使用，这个环节控制不好，会给患者用药安全带来极大的隐患。

首先是在调配的过程中，调配人员要注意中药饮片是否符合炮制规范。如修制类的中药饮片是否按规范切制并除出灰屑，蜜炙类中药饮片用蜜量是还否充足，炒制类中药饮片是否按规范炒焦或炒炭。发现与不符合规范的中药饮片要及时退回库房。其次是药品给付的问题。各医疗机构应根据自身的实际情况，制作本单位的中药饮片给付目录，避免生品或炮制品混用的情况发生。一般来说，除特定的中药饮片外，只写药品名不写炮制方法的应给付生品，如黄柏，处方中写黄柏应给付生黄柏，处方中写盐黄柏或炒黄柏，应给付相应的炮制品。特定的中药饮片是指按照中药使用原则一般使用炮制品的，如延胡索、知母、牛蒡子等应给付相应的炮制品。

第三是要注意配伍禁忌。中药配伍禁忌包括“十八反”和“十九畏”，在同一处方中我们一般都会发现并拒绝调配并及时向开方医师提出修改意见。但在我们实际调配过程

中，还需注意凡处方中包含有“十八反”和“十九畏”药物的，应向患者询问是否同时还服用中成药或使用中药注射剂，如处方中有附片的，不能同时使用含有川贝的中药制剂蛇胆川贝液、川贝枇杷露等。第四是中药饮片称量要准确。只有称量准确，才能保证每付药的功效一致性。按照国家中医药管理局、卫生部关于印发《医院中药饮片管理规范的通知》[国中医药发(2007)11号]中药饮片调配每剂重量误差应当在±5%以内。目前在工作中一般采取的是递减称量法。第五是中药饮片的特殊用法。特殊用法一般包括先煎、后下、包煎、烊化、另煎、冲服等。先煎的药物主要有两类，矿物和贝壳类药，如生石膏、牡蛎等，它们的药物成分不易煎出，须先煎15～20分钟，毒性较大的药物，如生附子等，需要煎煮时间长一些以降低毒性。后下的有些药物一般都含有大量挥发油，如果煎煮时间过长，药性挥发会影响疗效。这类药大多具有芳香气味，以植物的花、叶、果为多，如薄荷等，在煎药完成前3～5分钟加入即可。包煎的药物有的是种子类或粉末类，如果不包好，煎煮时呈糊状不易滤出，如滑石粉、车前子等。还有的是绒毛落在药液中，服用时刺激咽喉，所以也要包煎，如旋复花等。包煎的布应使用未染色的棉质布料。烊化一般是胶类隔水蒸化后服用时加入，如阿胶等。另煎一般是贵重的药物单独煎后服用时加入，如西洋参等。冲服一般是炒了充分利用药物有效成份，打粉后在服用时加

入，如三七等。最后是特殊药品的管理。中药饮片中特殊药品不多，但管理方面也要按照精麻、毒性药品管理要求进行储存和调配。如按照《医院中药饮片管理规范的通知》规定罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过三日用量，连续使用不得超过七天，成人一次的常用量为每天3—6克，处方保存三年备查。调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的，应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问，必须经处方医生重新审定后方可调配，处方保存两年备查。

中药饮片质量控制方案 篇2

1 环境管理

中药仓库的建筑要求:中药仓库的修建除应符合一般仓库的建筑要求外, 还应当有与中药饮片使用量相适应的面积, 具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠的条件和设备, (1) 建筑材料要能抵抗昆虫、鼠的侵蚀。 (2) 仓库的地面、墙壁应隔热、隔湿, 以保持室内的干燥, 并减少库内湿度的变化。 (3) 密闭性好, 避免空气流通而影响库内的温度和湿度, 并防治害虫。 (4) 通风性能良好, 以散发中药饮片自身产生的热量, 同时保持干燥。 (5) 库房避免日光直射, 室内温度不超过30℃, 相对湿度为45%~75%。 (6) 安装除湿机、排风扇或通风器, 控制药库内的温湿度。 (7) 经常打扫中药存放及周围区域, 清除污染物。 (8) 加强安全意识, 防火设施齐备。

2 人员和制度管理

(1) 药库负责人要有相适应的药学专业技术职称, 具有较高的专业知识和丰富的饮片鉴别经验。 (2) 定期教育与考核。组织相关药学人员参与药学继续教育学习和学术技术交流活动, 加强业务学习, 掌握中药学、中药鉴定学、中药炮制学、中药养护技术等相关知识。定期检查考核, 以促进业务水平和实践技能的提高, 保证药品质量。 (3) 制订完善各项规章制度及人员岗位职责。如制订《中药饮片采购制度》、《中药饮片验收制度》、《中药饮片储存管理制度》、《中药饮片库保管员岗位职责》等, 以明确质量管理目标, 更好地发挥质控作用, 保证工作效率。 (4) 健全二级质量管理制度。设立药剂科质量管理小组, 由药剂科主任兼质量负责人, 药库主管、药房主管为成员。负责行使质量管理职能, 负责药品验收、保管、养护中的质量工作, 建立供货方档案和药品质量档案, 对药品质量进行全面管理。

3 药品质量管理

3.1 中药饮片的质量标准和管理依据

中药饮片质量标准是对饮片内在质量的真实性、纯净度和品质优良程度所做的技术规定, 每种中药饮片均应有相应的质量标准, 这是保证中药临床疗效的关键。

3.1.1 质量标准

《中国药典》是国家药品标准。药品必须符合国家药品标准。中药饮片必须按照国家药品标准炮制。《地方中药饮片炮制规范》是地方药品标准。国家药品标准没有规定的, 必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制订的炮制规范炮制。

3.1.2 管理依据

依据《药品管理法》和《医院中药饮片管理规范》对医院中药饮片进行管理。

3.2 关键环节管理

3.2.1 验收管理

(1) 认真执行入库验收制度。仔细核对原始凭证, 检查购入药品的品种、规格、数量、生产日期、产地等项目, 全部合格者进行登记, 填写真实完整的药品购进记录。凡手续不全者一律拒绝入库。毒麻药品必须双人验收签字。 (2) 严格入库验收标准。保证入库药品包装完整、数量准确、质量合格, 防止假冒、伪劣药品入库。饮片的质量, 从性状、片形、净度和含水量几个方面, 采用手摸、眼看、鼻嗅、耳听、口尝等经验鉴别方法进行检验。饮片性状:无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质, 各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。片形:应符合各自片形规格, 大小均匀, 异形片不超过10%。净度:根、根茎、藤木类、叶类、花类、皮类、菌澡类含药屑杂质不得超过2%;果实种子类、全草类含药屑杂质不超过3%;动物类、矿物类含杂质不得超过2%;树脂类含杂质不得超过3%。水分:一般饮片的含水量控制在7%~13%范围内;蜜炙品类含水分不得超过15%。药品包装:应当使用无毒、无害、透明并符合食用标准的塑料材质包装。包装上应有药品标示, 即中药饮片的标签内容, 应标明品名、产地、规格、生产企业名称、药品生产许可证号、产品批号、生产日期。

3.2.2 储存管理

(1) 库房药品要建账立卡, 出入库记录完整, 单据双签字。定期盘点, 账物相符。随时注意药品使用情况, 制订科学的购药计划, 保证临床常用药不脱销、不积压。个别药品可零库存, 随用随进。药品出库要先进先出, 效期近者先出, 严防过期药品存在。若发现问题, 及时上报处理。 (2) 药库内部布局合理, 存放药材的货架, 应与墙壁、地面保持足够距离, 防止药品吸潮、被污染的现象发生。正确划分药品待验区、合格区、发货区、退货区、不合格区, 便于库房安排和出入库管理。 (3) 药品分类摆放储存。植物药按药用部位根、茎、皮、叶、花、果实、种子、树脂类和动物药、矿物药分类存放。细贵药品、毒麻药品要与普通药品分开存放, 并要做到专人负责, 专柜、专锁、专帐、专册登记的五专管理。

3.2.3 养护管理

(1) 养护原则:以防为主, 防治结合。 (2) 养护措施:调控贮藏环境, 库房避免日光直接照射, 保持通风、阴凉及干燥。根据饮片品种特点和存放的不同时期以及库房客观条件, 采取传统及现代养护方法, 科学地对在库饮片进行养护。普通品种定期检查, 重点品种不定期检查, 5~9个月重要时期随时抽查, 发现问题及时处理, 减少损失和防止蔓延。 (3) 养护方法:综合医院自身情况, 根据饮片的性质、气候条件等, 可采用不同方法进行养护。如通风法、密封法、冷藏法、吸湿法、气调养护法、除湿法、熏蒸法、对抗同贮法、干燥法、化学药剂养护法、埋藏养护法等。

综上所述, 医院要根据中药饮片特点及使用情况, 对贮藏的中药饮片进行科学严格的质量控制, 切实保证中药质量, 保证人民的用药安全。

摘要：中药饮片是医院中药最普遍的临床应用形式。贮藏则是饮片应用前的一个关键环节。在中药饮片贮藏过程中采取严格措施, 加强质量控制, 对于保证用药安全有效, 避免医院的经济损失, 同时提高中医院的竞争力尤为重要。

关键词：中药饮片,贮藏,质量控制

参考文献

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中药饮片质量控制方案 篇3

关键词：医院中药饮片 质量管理 问题对策

【中图分类号】R-1 【文献标识码】B 【文章编号】1008-1879（2012）12-0454-01

1 影响医院中药饮片质量的主要因素

1.1 中药饮片仓库布局不合理，仓储保管条件普遍较差。中药饮片仓库大多设施陈旧、简陋，通风、干燥条件差，面积狭小。防火、防鼠、防霉、防虫、防污染以及干燥设施不全。

1.2 中药饮片的养护保管制度没有落到实处。个别工作人员责任心不强，未严格执行中药饮片的养护保管制度，中药饮片随意堆放在库房，未进行规范分类定位存放，没有进行定期质量抽查，导致一些中药饮片发生走油、虫蛀、霉变、变色等情况。

1.3 采购和使用的中药饮片质量等级较低，存放时间较长。医院采购中药饮片，过于考虑价格，购进的饮片质量等级低，杂草、泥沙、水分等杂质含量高。部分采购的饮片没有经过严格的加工炮制，质量验收人员验收只是简单的外观、颜色检查，有些掺假药品混入药库。

1.4 调剂重量误差较大，审方、复核流于形式。部分重量误差超过标准要求的5%以上。医院调剂室药柜药斗陈旧，一些品种出现了串药情况，部分炮制品与生品不分。

1.5 中药煎药室布局不合理，煎药工艺不符合技术规范要求，人员素质差。

2 解决质量问题的措施与方法

2.1 提高业务人员素质。

2.1.1 定期组织医院中药人员的进行理论知识、服务行为、服务理念及中药饮片管理相关知识学习。

2.1.2 在饮片的购进、仓储管理、处方调剂复核等几个重要环节要有经验足、责任心强的人员严格把关。

2.1.3 不断学习，知识更新。重视学习医药报刊中有关报道，特别是伪劣中药饮片的曝光和鉴别经验，这对提高中药饮片质量帮助很大。

2.2 严格调剂制度。

2.2.1 在调剂操作过程中，要严格执行调剂操作规程，坚持“四查十对”。饮片给付必须符合相关规定。

2.2.2 调剂复核后再发药，并向病人讲清楚药品用法、用量和注意事项。

2.3 严把购进关。

2.3.1 对供应单位的要求 在采购中药饮片前，考察、选择合法的中药饮片供应单位，验证企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》，销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。由医院与供应单位签订“中药饮片购销协议书”和“中药饮片质量保证协议书”。

2.3.2 按照“两除净”、“三适度”、“四标准”的准则验收。

两除净：既除净杂质，除净非药用部分。

三适度：既火候适度，色泽适度，饮片大小厚薄适度。

四标准：即炙药不结块、炒焦不成炭、炒炭必存性、煅制必过心。

2.4 做好贮藏与保管。贮藏保管是避免合格的中药饮片在储存过程中发生质量改变的主要环节。对验收合格的中药饮片，根据饮片的性味特点、药用部位、用量大小、方便发药等情况分门别类的加以储藏保管，并做好标识牌。贵重饮片，如西洋参、人参等采取冷藏保管，毒麻饮片按照毒麻药品的管理制度专门管理。仓库的通风、调温、调湿、防潮、防虫和防鼠条件和设施要符合标准要求，并经常观察和记录。

2.5 普及中药饮片鉴别知识。根据饮片的药用部位和形、色、气、味，表面特征、质地、断面，或经火烧、水浸等进行判断鉴别。

2.6 装斗是一项经常的工作，同样是保证质量的重要一环 调剂消耗的药品要及时上斗补充。上斗前要将药斗清理干净，不留残渣，新装入药斗的饮片必须除掉混进去的杂质、泥土和碎末，符合标准后再装。药斗装药不应过满，防止相互串斗，抓完药后必须随手关严，防污保洁。

2.7 煎药管理。对煎药人员应定期培训学习，熟悉《医疗机构中药煎药室管理规范》，按照标准操作。

3 总结

在中药的生产、销售、保管、使用等各个环节的疏忽和失误都将对中药疗效产生影响。保证中药疗效正常发挥是医院中药工作者的基本职责，中药师必须熟悉药政法规对中药质量的要求，依法对中药饮片进行准确的性状、显微、理化分析，严把采购验收关，对临方炮制的中药饮片规范操作，保管储藏的中药饮片精心养护，准确调配处方，为患者讲解正确的煎煮方法及煎药时注意的事项、用法、用药禁忌等基本用药知识，以提高中医药的临床疗效。

参考文献

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[4]彭洪兴，蔡楚兰.我院门诊实行综合药房管理模式后中药饮片部的得失与思考[J].中国药房，2009，20（33）：2629

医疗质量控制方案 篇4

一、建立健全医疗质量管理责任体系

1、医院医疗质控体系由医院医疗质量管理委员会领导的院控、科控、自控三级质控网络组成(见附件1）。医院医疗质量与安全管理委员会由院领导、相关职能部门、各临床、医技科室主任组成，院长是医疗质量与安全管理第一责任人。其职责如下：（1）负责全院医疗工作质量的全面监测、控制和管理。（2）负责做好医疗工作质控指标评估。（3）负责系统科学地制定医疗质量与安全管理和持续改进方案，并监督各科室执行到位。（4）监督并执行国家医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规。（5）制定医院医疗质量发展的中长期规划及管理办法，并组织实施落实。（6）及时对医院的医疗质量问题进行讨论、分析，总结经验教训，制定改进建议与措施。（7）医院医疗质量与安全管理委员会每季度召开一次工作例会，听取医务科、质控科等职能部门关于医疗质量情况汇报，研究决定加

强质量管理措施，对存在问题提出改进意见和要求。

2、院控由质控科、医务科等职能部门组成，办公室设在质控科。其职责如下：（1）在医院医疗质量管理委员会的领导下负责制定我院医疗质量监控工作方案与办法。（2）建立质量监控的指标体系和评价方法。（3）医务科负责督查各科室住院环节质量，做好医疗服务质量和职能科室工作的日常监控，采取定期和不定期检查相结合的方式，深入临床一线监督医务人员各项医疗卫生法律、法规、部门规章、诊疗护理规范、常规的执行情况，对科室和个人提出合理化建议，促进医疗质量的提高。（4）质控科收集各质控委员会的检查统计、分析结果及各临床质控小组反映的医疗质量问题，汇总、分析、总结，提出整改意见并向分管院长汇报，根据《综合目标管理考核方案》落实奖罚措施并通报。（6）协调各科室质量控制过程中存在的问题和矛盾。

3、科室医疗质量控制

科室是医疗质量管理体系的重要组成部分，成立科室医疗质量与安全管理小组，科主任任组长，是科室医疗质量与安全第一责任人，质控医生由科副主任或医疗组长担任（即质控小组长），职责如下：（1）科主任负责全科医疗质量与安全管理，负责规范科室医务人员医疗行为，负责参照本方案制定科室医疗质量管理与持续改进方案，包括医疗质量自查方案。（2）结合本专业特点及发展趋势，制定及修订本科室疾病诊疗常规、药物使用规范并组织实施，责任落实到个人。（3）定期组织各级人员学习医疗、护理常规，强化质量意识。（4）质控医生负责协助科主任对科室的医疗工作进行督导，对本组日常工作进行自查，自查内容包括医疗工作完成情况、诊疗操作规范和规章制度(尤其是医疗核心制度)执行情况两大方面，严把医疗质

量格关，每月3号前完成书写本组质控自查报告及整改措施。（5）每月对科室医疗质量进行自查，于每月5号前完成书写上月自查报告及整改措施。（6）参加医疗质控办公室的会议，反映问题。收集与本科室有关的问题，提出整改措施并落实到位。

4、自控 经管医生对所有病历的诊断、治疗均应执行严格的自控，对医嘱完成情况、病人辅助检查结果回报情况、术前准备情况及医疗文书完成情况等要每日自查，各类病历资料记录及操作程序均应按卫生部2010年版《病历书写基本规范》及院内制订的各项规定执行，每次医疗文书书写完成后必须检查一遍，查有无医疗缺陷。自查情况必须于次日早查房时向组长汇报。

二、质控内容及方法

（一）个人自查（自控）

管床医生每日至少查房两次，即早查房、下午下班前或夜查房（简称夜查房），夜查房除常规查房之外，重点检查当日医嘱完成情况、病人辅助检查结果回报情况、术前准备情况及医疗文书完成情况等，自查情况必须于次日早查房时向组长汇报。医生在每次医疗文书书写完成后必须检查一遍，查有无医疗缺陷。

（二）科室自查（科控）

1、自查方法：科室主任、组长每月对科室的医疗工作进行督导，每周至少一次质控检查每月一次质控总结并有记录，发现问题及时整改；每月一次科内医疗质量评价与医疗安全会议，发扬好的做法，对质控检查反馈及科室自查中存在的问题进行原因分析，分析研究不安全因素，提出整改措施;每月5日按时上交上月科室质控小结。

2、自查内容：科室自查包括诊疗操作和规章制度两大方面。（1）组长每日早查房必须检查本组前一天下级医生的工作完成情况（包括前一天医嘱完成情况、病人辅助检查结果回报情况、术前准备情况及医疗文书完成情况等）。

（2）诊疗操作涉及临床医疗行为中的直接表现情况，包括手术或有创操作的适应证及术式选择的适宜性、常规检查的及时性与完备性、特殊检查的使用标准、手术或有创操作的并发症及其处理、不良反应报告和处理的及时性与措施的有效性。（3）规章制度自查涵盖了保障科室医疗安全和病房正常运行的基本制度，特别是医疗质量和医疗安全的核心制度，包括首诊负责制度、三级医师查房制度、疑难病例讨论制度、会诊制度、危重患者抢救制度、术前讨论制度、死亡病例讨论制度、查对制度、交接班制度等。各种制度的具体要求参照我院规章制度执行。（4）临床路径与单病种管理，按照医院相关管理方案，自查各项指标完成情况。

（5）二甲医院评审工作完成情况。

（三）院控

1、临床科室综合质量考核医疗组由医务科负责，考核方法如下：（1）医务科、质控科负责工作日抽查核心制度执行情况及运行病历完成情况，重点抽查查房制度。检查办法：①随机询问病人；②旁听管床医生早查房向组长汇报情况，对照病历查看日两次查房完成情况，如前一天医嘱完成情况、病人辅助检查结果回报情况、术前准备情况及医疗文书完成情况等；③查运行病历。检查结果反馈到各组长，要求限期整改。（2）每周医疗质量抽查考核，考核内容包括核心制度与流程落实情况和医疗文书书写情况等，主要查运行病历，按《临床科室综合质量考核表---医疗组》（附件3-病区临床科室考核表，附件4-非病区临床科室考核表）等内容要求进行抽查，考核扣分累计入月考核。（3）每月首个周五为月综合检查考核时间，每季初为上季度科室管理综合考核时间，分四组（大内科组、大外科组、医技组、非病区临床组）考核，每组2-3人，医疗质量管理委员会成员、科医师、医疗组长均核定为院级参加综合质量目标管理考核候选人员（名单见附 件2），应服从医务科以考核为目的的统一调度，具体时间由医务科安排。（4）每月中旬集中评审上月归案病历，从每临床病区科室抽5-10份已归档病历进行评审，病案管理委员会成员、药事管理委员会成员、科医师、医疗组长均核定为院级参评候选人员，应服从医务科考核为目的的统一调度，具体时间由医务科安排。（5）临床科室质量医疗组检查由医务科负责组织实施： ①医务科每周六前将《考核记录表》收集汇总，下月第5个工作日前将月考核汇总及分析整改意见报质控科。②抽调考核人员每参加考核工作半天补助50元，由医务科按月统一核发。③实行考核结果追究制度：要求考核人员按考核标准准确记录考核情况，每份检查资料不论有无缺陷均应记录，如无缺陷则记录资料名称，如术前讨论记录本、住院号等，如有缺陷者则详细记录缺陷内容，如以后卫生行政部门检查或我院抽查发现检查结果与已考核结果有明显误差，扣考核人员每次100元；

2、医疗质量考核总分100分。

（1）病区临床科室总分200分，折算成100分制；非病区临床科室、医技科室总分100分。（2）病历质量、临床路径与单病种管理除接受临床科室综合质量考核外，同时按《缺陷管理办法》对应条款进行考核。

3、考核成绩与当月奖金等挂钩。考核成绩与当月奖金等挂钩，同时与科主任津贴科室评先评优、科主任先进评选资格挂钩，由质控科、审计科完成。

三、评价与反馈 对日常检查中发现的工作质量缺陷、隐患，应由存在隐患的科室和部门分析发生原因、提出整改方法，消除安全隐患，控制医疗风险，提高医疗质量。医院定期对医疗质量运行情况、考核结果进行评价。

对医疗质量重点指标进行统计，根据完成情况对控制方案、方法、控制系统的运行情况等方面进行综合评价，及时发现问题，找出调整改进的方法，达到质量的动态控制持续改进。附件：

1、兴国县人民医院医院质控管理网络

2、医疗综合质量目标管理考核组成员候选人名单

3、病区临床科室考核表

4、非病区临床科室考核表 2014年4月17日

附件1

医院质控管理网络

质控领导小组

医疗质量管理委员会

监督

下设

支持、保障 质控科 医务科、护理部、院感科

配合、协调

监督 支持

日常管理、协调、督导

监督

支持 管理、监督、支持 科主任 科室质控 开展 监督 个人质控

附件2 医疗综合质量目标管理考核组成员候选人名单 临床科室：

1、内科组：

2、外科组： 医技科室： 说明：

1、根据医院2013年第37号文件，在相关科室组长人员名单选定候选人（含各科室主任、副主任）。

桩基施工质量控制方案 篇5

为了控制好下一步桩基施工质量，首先加强工区质检力度，完善质量管理体系，充分发挥各职能部门的质量监督、控制职能，首先得明确各岗位的工程质量责任制，具体如下：

一、工区各岗位的质量责任制

1、项目经理质量管理职责

(1).贯彻执行国家、交通部、建设单位关于本项目工程质量与环境保护的法规、政策、方针，对本合同段工程质量负主要领导责任。根据项目质量目标，组织开展质量活动。主持全面质量管理工作，确保产品质量，满足合同要求。

(2).督促有关部门向驻地代表或监理工程师提供质量管理依据，处理建设单位或监理工程师提出的有关质量方面的要求。

(3).负责对本合同段工程实施配备足够的人力、资金、设备、物资等，保证质量体系在本合同段工程施工中有效的运行。

(4).贯彻实施“质量方针”和“质量目标”，监督审查针对本合同段合同工程的创优规划及实施，对不符合质量要求的工作，有权责令其停工或返工，并督促检查处置方案和纠正预防措施。

(5).对工程项目质量进行有效控制，积极推广应用新技术、新方案，确保工程质量和进度。

(6).健全创优奖励机制，对在桩基施工创优工作中成绩突出的单位和个人进行奖励，对质量达不到创优要求的施工单位和个人进行处罚，并将工程质量作为考核单位和个人的主要内容。

2、总工程师质量管理职责

(1).贯彻执行国家、交通部、建设单位关于本项目工程质量与环境保护的法规、政策、方针，对本合同段工程质量负全面技术责任，协助项目经理进行各项质量活动。

(2).负责制定桩基施工优质工程奖励办法并检查落实，组织技术、质检、物资、试验人员定期进行评比活动。

(3).负责有关桩基施工质量、安全方案、计划的落实。对不合格

产品的处置方案及其纠正、预防措施进行审核，督促检查各项质量计划的实施。

(4).负责组织有关技术人员对桩基设计图纸进行审核签认，组织桩基工程施工技术交底。

(5).负责桩基质量记录的检查和审核。

3、质检工程师质量管理职责

(1).贯彻执行项目部下发的各类工程质量方针、政策，负责质量计划的宣传落实工作。负责制定内部质量检查工作程序及细则。

(2).负责对桩基工程用材料的型号、质量进行检验、验收，督促试验人员对进场材料取样试验。

(3).负责现场桩基工程施工的质量自检工作，对施工工序的质量进行检查和控制，填报工程质量检查证，配合监理工程师作好质量检查及控制工作。

(4).负责传达和落实上级部门、建设、监理等单位的质量文件。

(5).负责桩基工程质量的检验和评比工作，负责桩基不合格产品的处置方案及其纠正预防措施的制定和落实工作。

4、项目技术员

(1)把项目部下发桩基设计图纸、施工方案、施工规范规程、有关技术规定、质量策划、质量标准、施工工艺、施工措施等变成通俗易懂的条文，通过技术交底向班组交代清楚，并在实施过程中认真检查落实情况，对违反操作规程的班组和个人有权及时纠正和制止，必要时责令返工或停工，并有追查经济责任的权利，严防桩基工程质量事故的发生。

(2)对桩基工程的测量定位放线、水准标高的准确性负直接的技术责任。负责桩基隐蔽工程的检查验收，经认定全部符合技术质量要求后方可办理签证。

(3)检查督促桩基施工中的“三检”制、并针对项目部有关桩基质量控制活动的落实情况，对施工质量存在隐患的操作方法必须及时地坚决制止施工。

(4)及时检查验收进场原材料、成品、半成品、加工件和设备的质量情况，对不合格品提出验收意见及处理意见，严把质量关。

(5)协助试验人员对原材料、混凝土、焊接件等的检验试验，并将试验结果提供给项目总工程师，供其考虑实施，所有资料必须真实齐全，能及时地反映当前的质量状况，起到指导施工的作用。

(6)随时掌握桩基施工过程的全部质量状况，定期参与本工程质量检查。组织分项工程的质量检查与评定，对不合格工程交付使用负直接技术责任。

5、试验工程师质量管理职责

(1).根据有关规范、规则制定本合同段工程试验工作程序及细则，指导工地试验人员的试验工作，负责传达和落实建设单位、监理工程师的有关要求。

(2).负责施工用材料的取样和试验，选定各种配合比，并对现场施工进行监督和指导。

(3).负责施工现场的试验工作。负责对计量、试验设备的定期送检、标定和管理，保证试验、检测结果的真实、有效。

(4).负责试验原始资料的汇总和管理工作。

6、测量工程师的质量责任

(1).负责现场测量控制点的复核及加密，并采取有效措施对控制点进行保护。

(2).负责做好工程测量资料的填写、上报、并及时找有关人员签认。

(3).负责本工程桩基测量放线工作，及时向测量监理工程师上报复核，对桩基点位的偏差、护筒顶标高的测设准确程度负有直接责任。

7、各作业班长质量职责

(1).钢筋班长：对桩基钢筋下料、钢筋笼制作、声测管安装质量、钢筋笼对接施焊、钢筋笼定位、钢筋笼标高控制等质量负有直接责任。

(2).桩基钻机机长：对桩基钻进过成中的孔径、泥浆比重、垂直度、深度、沉渣厚度、成孔偏位等负有直接质量责任。

(3).混凝土班长：清孔质量、对混凝土的坍落度控制、桩基混凝

土浇筑过程中的规范操作、桩身混凝土标高控制、声测管的保护有直接责任。

二、具体实施方法

1、钢筋制作严格按廊沧高速LJ七合同东淀特大桥《钻孔灌注 桩技术交底》进行，还要注意以下几点：

(1)由技术员按施工图进行钢筋下料，将下料单报工区工程部长 审核签认，合格后再交待工人下料。

(2)钢筋对接采用闪光对焊。操作人员必须持证上岗。对焊前先 做试件送检，合格后再开始生产，每10个钢筋笼留一组试件，由班长及时通知试验室取样做试验。注意不同规格、厂家的钢筋产品不允许混合对接施焊，焊接接头按50%错开，接头错开间距不小于35d。

(3)闪光对焊操作严格按闪光对焊操作规程进行，以确保焊接质 量和安全。对违规操作可能造成质量隐患的行为，工班长及以上级别的管理人员都有权制止。视情节轻重给予适当的处罚。

(4)钢筋笼主筋间距、长度、规格严格按设计要求进行，加强箍 筋与主筋施焊时要饱满、焊接长度严格按总监办要求进行控制（l=5d+2cm）。施焊人员要求持证上岗。

(5)钢筋笼制作完后，报工区技术员自检，并填上自检资料，作 好孔位、长度、直径、检验状态的标识牌，再上报给监理抽检。

(6)钢筋笼安放严格按廊沧高速LJ七合同东淀特大桥《钻孔灌 注桩技术交底》进行。安放之前，必须通知监理到场，工区技术员到场，经验孔合格后才许安放钢筋笼。

(7)上下节钢筋笼对接采用单面搭接焊，焊缝长度为10d+2cm, 焊缝要饱满，上下主筋要求同心。

2、钻孔施工

(1)护筒准备及埋设

严格按廊沧高速LJ七合同东淀特大桥《钻孔灌注桩技术交 底》进行，护筒高度视地质情况而定，最小不小于1.5m,壁厚8mm,内径大于桩径20~40cm的优质钢板卷制而成，保证不变形、不漏浆。埋设时护筒中心线与桩中心线重合，平面允许误差小于±50mm,树直

倾斜度不大于1%。

(2)钻前由工区测量队复核护筒位置及护筒顶标高，并请测量监 理复核，合格后才允许进行下一步的施工。

(3)钻孔过程中如遇有意外情况，应及时通知工区现场管理人员 及监理到场。不许隐瞒事实，以便选择正确的处理方案。

(4)钻机在钻进过程中，现场施工技术员必须每隔3~5个小时去 巡视一遍，以便及时掌握钻机运行情况，及检查机长对泥浆比重和孔位的地质情况是否作如实的记录。对不负责任的机长要及时纠正其行为，不服从管理的坚决清退出场。

(5)桩基成孔后，及时通知监理到场验孔，经确认深度到位后，并确定混凝土3个小时是否能按时到位，如混凝土能保证才可起钻，反之不许起钻，听侯现场施工技术员的通知。

3.水下混凝土的浇注

除按廊沧高速LJ七合同东淀特大桥《钻孔灌注桩技术交底》执 行意外，还须注意：

(1)道路必须通畅，行车道路必须坚实，以便罐车的安全出 入。

(2)晚上浇筑时要保证有足够的灯光照明，以确保正常作业。

(3)第一斗料必须有2m3以上的混凝土，以保证导管下孔底 的混凝土的灌容量。

(4)浇筑混凝土过程中必须有工区施工员或技术员到场傍 站，并每车测坍落度试验，作好浇灌记录。

一般房屋工程质量控制方案 篇6

（一）质量的事前控制

1.掌握和熟悉质量控制的技术依据

监理人员应掌握和熟悉质量控

制的技术依据有:

（1）设计图纸及设计说明书;

（2）建筑工程施工质量验收规范和有关技术规范或规程;

（3）自审设计图纸及设计资料;

（4）组织技术交底及图纸会审;

（5）根据业主要求另指定的质量指标及验收标准。

2.施工场地的质检验收

（1）现场障碍物，包括地下、架空管线等按设计拆除、迁建，及清除后的验收；

（2）现场定位轴线及高程标桩的测设、验收。

3.施工用材料的验收

（1）审核工程所用材料、半成品的出厂证明、技术合格证或质保证书；

（2）某些工程材料、制品还需审查样品后方能订货；

（3）某些工程材料、制品使用前还需进行抽检或试验。材料、制品抽检或试验的范围根据工程性质和质量监理要求另行确定；

（4）凡采用新材料、新型制品，应检查技术鉴定文件；

（5）对重要原材料、制品、设备的生产工艺、质量控制、检测手段应实地考察，并帮助生产厂家完善其质保措施；

（6）结构构件生产厂家，应检查其生产许可证，并考察生产工艺及质保体系；

4.施工机械的质量控制

（1）凡直接危及工程质量的施工机械，应按技术说明书检验其相应的技术性能，不符合要求的，不得在工程中使用；

（2）施工中使用的衡器、量具、计量装置等设备应有相应的技术合格证，正式使用前应进行校验或校正。

5.审查施工单位提交的施工组织设计（或施工方案）

（1）施工组织设计的编制、审查和批准应符合规定的程序；

（2）施工组织设计应符合国家的技术政策，充分考虑承包合同规定的条件、施工现场条件及法规条件的要求，突出“质量第一、安全第一”的原则；

（3）施工组织设计的针对性：承包单位是否了解并掌握了本工程的特点及难点，施工条件是否分析充分；

（4）施工组织设计的可操作性：承包单位是否有能力执行并保证本工程工期和质量目标；该施工组织设计是否切实可行；

（5）技术方案的先进性：施工组织设计采用的技术方案和措施是否先进适用，技术是否成熟；

（6）质量管理和技术管理体系、质量保证体系、安全保证体系是否健全且切实可行；

（7）安全、环保、消防和文明施工措施是否切实可行并符合有关规定；

（8）施工组织设计中是否包括项目风险管理规划内容，风险防范对策是否合理、可行；

（9）监理工程师审查施工组织设计或施工方案时，在满足合同和法规要求的前提下，应尊重承包单位的自主技术决策和管理决策。

6.生产环境、管理环境改善的措施

（1）协助施工单位完善质量保证工作体系；

（2）主动与当地质监站联系，汇报在本项目开展质监的具体办法，争取当地质监站的支持和帮助；

（3）审核施工单位在原材料、制品试件取样及试验的方法或方案；

（4）审核施工单位制定的成品保护的措施、方法；

（5）施工单位试验室的资质考察；

（6）完善质量报表、质量事故的报告制度等。

（二）质量的事中控制

1.施工工艺过程质量控制

观察——指以“目视”、“目测”进行的检查监督；

现场检查、旁站——指现场巡视、观察及量测等方式进行的检查监督，并严格按部颁“建筑工程施工旁站监理管理办法”规定进行监理以保证工程质量；

测量——指借助于测量仪器、设备进行的检查；

试验——指通过试件、取样进行的试验检查，并根据规定进行见证送样检测。或通水、通电、通气进行的试验等。按规定做桩基检测并取得桩基认定证书

2.工序交接检查

坚持上道工序不经检查验收不准进行下道工序的原则。上道工序完成后,先由施工单位进行自检、专职检,认为合格后始通知现场监理工程师或其代表到现场会同检验。检验合格后签名认可后方能进行下道工序。

3.隐蔽工程检查验收

隐蔽工程完成后，先由施工单位自检、专职检，初验合格后填报隐蔽工程质量验收通知单，报告现场监理工程师检查验收。对人工挖孔桩的持力层还须经原设计人员和地质勘探人员认真检查。

4.审核设计变更和

图纸修改

5.行使质量监督权，下达停工指令

为了保证工程质量，出现下述情况之一者，监理工程师在征得业主同意后有权指令施工单位立即停工整改。

（1）未经检验即进行下一道工序作业者；

（2）工程质量下降经指出后，未采取有效改正措施，或采取了一定措施，而效果不好，继续作业者；

6.建

立质量监理日记

现场监理工程师及监理人员应逐日记录有关工程质量动态及影响因素的情况。

7.组织现场质量协调会

现场质量协调会一般由现场监理工程师或总监主持。协调会后应印发会议纪要。

8.定期向业主报告有关工程质量动态情况

现场监理组每月向业主报告质量方面的情况。重大质量事故及其他质量方面的重大事件则不定期地提出报告。

（三）质量的事后控制

1.单位、单项工程竣工验收

凡单位、单项工程完工后，施工单位初验合格再提出验收申报表。

2.项目竣工验收。

3.审核竣工图及其他技术资料。

4.整理工程技术文件资料并编目建档。

5.移交工程技术资料。

1.工程进入质量保修期的监理工作。

（四）测量工程质量控制

1.本工程（包括附楼）外形平面基本呈对称性的矩形，因此可采用设置矩形以及控制网来进行整个工程的定位，桩基施工、上部结构施工控制为精确、有效、便捷的方法。

2.平面控制：

（1）根据建设单位提供的首级导线点采用2″级电子全站仪，设置一级工程测量控制网。一级工程控制网建立后，施工阶段使用经纬仪对应投点即可进行轴线投放与检测。

（2）控制网采用定期复测，根据误差理论进行点位复测过程中的修正，确保控制网精度在1/5000。

3.高程控制：根据建设单位提供的高程点数据引测至一级控制网点上，设置一个二等环状闭合水准网，采用精密水准仪进行测量，水准网精度为≤0.3√N（N为测站数），二等水准，以此来对整个行政中心大楼施工阶段的高程控制。

4.变形观测：根据规范及有关规定，施工阶段对本工程建筑物进行沉降观测，沉降观测应采用精密水准仪进行观测，精度为二等水准。

5.技术资料：工程测量监测中，每次测量前首先应做好仪器检定和现场踏勘工作，做好施测方案确定及审定工作，所使用仪器均为法定检定单位检定合格并在有效期内的仪器；测量中如实记录个测量数据，及时纠正各种误差，使所测数据准确、可靠、满足规定要求；测量结束后及时做好资料整理及审核工作，做到事前有准备，事中有记录，事后有依据。

中药饮片质量控制方案 篇7

1 中药软膏剂药材的提取

大部分中药软膏是中药粉末加麻油、凡士林、蜂蜡等基质制成, 提取有效成分制成的软膏剂仅占2%[2]。随着科学技术的发展, 越来越多的新工艺、新材料被应用到中药软膏剂有效成分的提取中, 但由于各种中药的成分不同, 而且部分有效成分尚未被确定, 如何有效提取中药有效成分, 已成为中药制剂研发人员关注的首要问题。

目前, 中药软膏剂常用水煮醇沉法、油炸法、溶剂提取法来提取药物的有效成分。凌耀生等[3]将蛇床子、补骨脂、麻黄、细辛、鹿衔草等用水煮几次后浓缩, 制得具有良好疗效的红棕透亮稠浸膏。余兰等[4]在制备过程中将预先溶于水中的IDM-HP-β-CD包合物加入到所需的基质中充分搅拌、冷凝, 得到细腻且易于涂布的β-环糊精包合物的透皮软膏, 能提高患者的耐受性。刘芳等[5]对如意金黄散软膏制备工艺进行改进, 以甲醇为溶剂, 30min超声提取, 制成的中药软膏能增强清热解毒、消肿止痛的疗效。王波等[6]在原工艺基础上增加醇提紫草, 结果表明新工艺生产的软膏中左旋紫草素的含量提高32.53%, 临床疗效观察发现其治愈率和痊愈时间均优于原药膏。

2 软膏剂基质的选择

基质作为软膏的赋形剂并且占软膏组成的绝大部分, 赋予了软膏一定的理化特性, 并对其质量和疗效都起着重要作用。常用的软膏基质有3类:油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质。

2.1 不同基质软膏的透皮性和释放性

有研究表明[7]:不同软膏基质组成的中药软膏, 其药物的渗透作用不同。如乳剂型基质能使药物易于透皮吸收, 乳剂型基质又分为W/O型、O/W型、W/O/W等, 以O/W型为最好。杜丰等[8]在双氢青蒿素经皮给药体外透皮试验中发现, 以20%乙醇氯化钠溶液为接受液, O/W型和W/O型乳膏的透皮速率分别为12.637g/ (h·cm2) 、11.675g/ (h·cm2) 。商丽华等[9]通过研究影响黄芩甙释放的3种基质 (O/W型乳剂基质、水溶性基质和油性基质) , 发现这三种基质的T50分别为3.156h、6.96h和1890.18h, 由此可见O/W型乳剂基质对黄芩甙的释放性最好。

2.2 基质的配比

基质不仅影响中药软膏药物的透皮性和释放性, 还对中药软膏的稳定性具有一定的影响, 选择一定配比的基质尤为重要。近年来关于中药软膏的基质配比研究多采用正交试验, 以此探索相应软膏剂的最优理化状态。王世岭等[10]用正交实验优选无热冷配制乳膏剂基质, 结果最优基质组成为植物油10.0g、液体石蜡8.0g、甘油5.0g、多羟基酰胺1.5~2.0g、聚多糖复合物2.5~3.0g。张荣等[11]在银锌霜的配方及生产工艺条件研究中发现, 乳化剂的用量与膏体乳化的稳定性存在正相关。配制时为防止直接加入乳化剂对膏体外观性状造成不良影响, 可将丙二醇和蒸馏水适当混合为乳液, 并待基质乳化并冷至50℃再加入药物有效成分, 以此提高稠厚度, 增加软膏的细腻感。

3 中药软膏剂的质量标准

中药软膏的一些有效成分至今尚不能确定, 其化学成分复杂, 并且中药软膏常需添加一些赋形剂, 这给质量控制带来了难度, 中成药在走向国际市场的过程中遇到的阻碍之一就是质量标准不完备。目前, 中药软膏的质量标准研究有了一定的发展, 除了一些常规标准如外观性状、p H值、粘度、刺激性等项目外, 定性鉴别和定量测定也有了一些研究成果。

3.1 中药软膏性状及其有效成分的鉴别

中药软膏的性状主要从颜色、粘稠度、气味、质地、手感等方面进行判断。软膏有效成分的鉴别, 主要采用的方法有显色反应, 如三黄珍珠软膏[12]中小柴碱的鉴别:取软膏5g, 在30m L的沸水中煮沸15min后, 冰浴冷却并过滤, 向2m L滤液中加盐酸酸化并加少量的漂白粉, 振摇后产生樱红色即可。除此之外还有荧光斑点鉴别、薄层层析色谱法、纸层析色谱等。

3.2 中药软膏有效成分的定量测定

3.2.1 紫外分光光度法

该法利用软膏中药物的最大吸收波长或某些特征吸收峰的波长来测定药物的含量。沈德荣[13]采用紫外分光光度法测定乳酸依沙吖啶软膏中主药含量, 检测效果较好, 并表明该药膏的制备方法可靠, 质量稳定。

3.2.2 薄层扫描法

张翠欣等[14]采用双波长薄层扫描法测定如意金黄膏中的姜黄含量, 结果准确, 为如意金黄膏的制备及其质量控制标准提供了科学依据。

3.2.3 高效液相色谱法

此方法因其测定结果准确可靠且误差小, 有良好的精密度和重现性, 是近几年来较常用的药物含量测定方法。刘会前等[15]采用高效液相色谱法测定十四味连黄烧伤软膏中盐酸小檗碱含量, 色谱柱为Shim2Pack CLCOD柱 (150mm×4.6mm, 5μm) , 流动相为乙腈—磷酸二氢钠溶液, 平均回收率为99.42%, RSD为0.60%。表明该方法具有良好的稳定性、重现性。张璇等[16]采用此法对通络祛痛软膏中的次乌头碱含量进行测定, 色谱柱为C18柱, 流动相为甲醇—水—氯仿—三乙胺, 平均回收率为95.87%、RSD为2.62%, 为通络祛痛软膏提取工艺的优选提供了一定的依据。

其它的药物含量测定还有酸碱滴定法、比色法、气相色谱法等[17,18]。

3.4 稳定性测定

中药软膏剂的稳定性检测很重要, 其中主要的检测方法有耐热耐寒试验、离心试验、质量稳定性试验、加速试验等[19]。

另外, 还有一些质量控制项目, 包括微生物限度检查、皮肤刺激性试验、临床疗效观察等。

4 结语

中药饮片质量控制方案 篇8

关键词 公路工程；质量控制；管理；施工阶段

中图分类号 U4 文献标识码 A 文章编号 1673-9671-(2010)121-0071-01

公路工程质量具有如下特点：工程质量是多因一果的问题，影响因素较多而且质量变动大，决策、设计、材料、机械、环境、施工工艺、管理制度以及参建人员素质等均直接或间接地影响工程质量。在以前对工程质量常常是采取事后管理的措施，如果因工程质量差造成重大经济损失和人员伤亡，即便追究相关单位、部门、人员的工程质量责任，也无法挽回造成的损失。但如果在工程质量形成过程中对参建单位的建设活动进行规范化、系统化管理，将工程质量隐患消灭在萌芽状态，是可以有效地控制工程质量问题的。

1 政府决策以及业主对质量管理的控制

可行性研究是决定公路工程建设成败与否的首要条件。当前，各类公路工程和国有单位投资的公路工程，是由政府批准立项的，不少项目筹划过程的规范性和科学性较差。严格招投标管理，把好施工队伍的质量关。施工队伍素质的高低直接关系到工程设计意图能否顺利实现、工程目标能否顺利达到，因而也是事关工程质量好坏的重要一环。为此，一定要按照国家的有关政策规定，对每项公路工程实行严格的招标投标，选拔优秀的施工队伍。

2 工程勘察设计阶段是影响工程质量的关键环节

工程勘察、设计阶段是影响工程质量的关键环节。地质勘察工作的内容、深度和可靠程度，将决定工程设计方案能否正确考虑场地的地层构造、岩土的性质、不良地质现象及地下水位等工程地质条件。从我国目前的实际情况来看，设计不规范的现象还很严重，如不执行强制性设计标准和安全标准，设计不符合抗震强度要求等。至于有些工程无证设计，盲目套用设计图纸或违反设计规范等引发的工程质量问题，后果更为严重。国务院于2000年1月30日发布实施的《建设工程质量管理条例》（以下简称《质量管理条例》）确立了施工图设计文件审查批准制度，就是为了强化设计质量的监督管理。

3 工程施工阶段是影响工程质量的决定环节

1）对参与项目施工的人的控制。目前建设管理队伍中大部分人还是凭借当初在学校学的东西加上多年施工经验应付工作，这种状况很难适应公路工作的发展的要求。因此，一方面应鼓励和督促他们通过自学强化专业技能，不断提高其管理水平；另一方面也应积极地为他们创造学习提高的机会。同时还要加强对他们的思想教育，制定相应的管理条例和奖惩办法，使他们有章可循，有法可依，工作起来有条不紊，切实做到工作认真、投入、到位。还有参加建设的全体人员在脑海中要有质量这个概念，而且要时时事事重视。质量意识的灌输，要分层次，一级一级地下去，对质量的认识，有一个自下而上和自上而下的过程，这样经过多次循环，质量意识才能深入人心。所以，要提高全员质量意识，就是要把宣传工作做成循环、循环、再循环，具体、具体、再具体。

2）对材料的控制。正确按定额计量使用、加强运输、仓库保管工作，加强材料的限额管理和发放工作，健全现场材料管理制度，避免材料损失变质，才是确保材料质量，节约材料的重要措施。对用于工程的主要材料，进场时必须具有正式的出厂合格证和材料检测单，工程中所有各种构件，必须具有厂家批号和出厂合格证。材料的质量抽样和检验方法，应符合国家质量标准与管理规程，要能反映该材料的质量性能。现场配制的材料，如混凝土、砂浆、防腐材料、绝缘材料、保温材料等的配合比，应先提出试验要求，经试验检验合格后才能使用。

施工现场的试验给施工提供科学依据，对指导项目施工具有重要作用。比如：原材料的试验，可以控制进场材料的质量和其技术指标是否满足工程的要求，严格禁止不合格的材料进入施工现场，造成质量隐患。又如：公路工程中路基填土，通过现场试验可以测定路基用土的强度（CBR值）是否符合设计要求，是否能用于路基填筑，以保证路基质量，还可以测定出最佳含水量和最大干密度，为施工中填筑压实提供了非常有用的数据，通过混凝土或砂浆的配合比试验，得出可靠的、经济的配合比，这样既保证了质量又降低了成本。

3）对施工机械的控制。对机械的控制包括对施工机械设备、工具等的控制，要根据不同的工艺特点和技术要求优先选用合适先进的机械设备，正确使用、管理和保养好机械设备，为此要建立健全“人机固定”制度、“操作证”制度、岗位责任制度、交接班制度、“技术保养”制度、“安全使用”制度，机械设备检查制度等，确保机械设备处于最佳便用状态，另外还要注意各种施工机械之间组合方式，以及施工机械与人工之间的组合方式。从而确保质量，节约开支，降低成本。

4）对项目施工方法的控制。工程质量问题的许多方面，都是通过现场跟踪检查而发现的。要做好现场检查，质量管理人员就一定要腿勤、眼勤、手勤。要在施工现场发现问题解决问题，要让质量事故消灭在萌芽状态，减少经济损失。质量管理人员要在施工现场，督促施工人员按规范施工，并随时抽查一些项目。质量管理人员还要在现场给工人做正确操作的示范。

5）对施工环境的控制。影响工程质量的环境因素较多，有工程技术环境，如工程地质、水文、气象等；有工程管理环境，如质量保证体系、质量管理制度等；有劳动环境，如劳动组合，作业场所工作面等。环境因素对工程质量的影响具有复杂而多变的特点，如气象条件变化万千，温度、湿度、大风、暴雨、酷暑、严寒等都直接影响工程质量；又如前一工序的环境，前一分项、分部工程也是后一分项、分部工程的环境。根据工程特点和具体条件，应对影响工程质量的环境采取有效的措施严加控制，尤其是施工现场，应建立文明施工和文明生产的环境，保持材料、构件堆放有序，道路畅通，工作场所清洁，施工程序井井有条，为确保质量和安全创造良好的条件，达到文明施工的标准。

4 竣工验收前保护阶段是影响工程质量的重要环节

在竣工验收和交付使用前是影响工程质量的重要环节。在工程竣工验收阶段，建设单位组织设计、施工、监理等有关单位对施工阶段的质量进行最终检验，以考核质量目标是否符合设计阶段的质量要求。这一阶段是工程建设项目交付使用的必要环节，体现了工程质量好坏的最终结果。《质量管理条例》确立了竣工验收备案制度，这是政府加强工程质量管理，防止不合格工程流向社会的一个重要手段。在交付使用阶段，要做好工程的保养工作。如果保养不当，使工程受到破损、污染等损害，那么设计和施工阶段的工作再出色，也只能是前功尽弃。

5 结束语