医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理

2024-12-25 版权声明 我要投稿

医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理(精选14篇)

医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理 篇1

为严格医疗机构麻醉药品、第一类精神药品(以下简称麻、精药品)管理,保证临床合理需求,防止流入非法渠道,根据国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》以及卫生部有关规定,结合天津实际,制定本补充规定。

一、医疗机构麻、精药品使用管理实行统一领导、属地管理的原则。市卫生行政部门负责组织领导全市医疗机构麻、精药品使用监管工作,各区、县卫生行政部门具体负责本辖区内各级各类医疗机构麻醉、精神药品的使用监管,落实相关管理措施和规定。

二、医疗机构须凭《印鉴卡》向本市范围内的麻、精药品定点批发企业购买麻、精药品。

三、医疗机构申请《印鉴卡》应当符合下列条件,并按规定向所在地的区、县卫生行政管理部门提交相关材料。

(一)有与使用麻、精药品相关的诊疗科目;

(二)具有经过麻、精药品培训的、专职从事麻、精药品管理的药学专业技术人员;

(三)有获得麻、精药品处方资格的执业医师;

(四)有保证麻、精药品安全储存的设施和管理制度。

申办《印鉴卡》的医疗机构需提交下列材料:

(一)《印鉴卡》申请表;

(二)《医疗机构执业许可证》副本复印件;

(三)麻、精药品安全储存设施情况及相关管理制度;

(四)不少于三名从事麻、精药品管理的药学专业技术人员名单以及学历、职称、工作经历等基本情况以及接受麻、精药品管理培训的考试合格证书(复印件);

(五)获得麻、精药品处方资格的执业医师名单、执业证书编号、接受麻、精药品培训情况以及培训合格证书(复印件);

对于首次申请《印鉴卡》的医疗机构,各区县卫生行政部门在做出是否批准决定前,应当组织现场检查,并留存现场检查记录。重点检查申请机构麻、精药品安全储存设施、条件并核对药学人员名单。

《印鉴卡》有效期为三年。《印鉴卡》有效期满前三个月,医疗机构应当向原发放《印鉴卡》的区县卫生行政部门提出换发申请。并提交原《印鉴卡》及原《印鉴卡》有效期期间内麻、精药品使用情况的书面报告。

戒毒医疗机构申领《印鉴卡》需向发放《印鉴卡》的区县卫生行政部门提出书面声明,并提供有关部门的批准文书。

四、《印鉴卡》中医疗机构名称、执业地址、法定代表人(负责人)、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时,医疗机构应当在变更发生之日起3日内到原发证区县卫生行政部门办理变更手续。

五、开具麻精药品必须使用专用处方,专用处方分为门(急)诊处方和住院处方两种。

麻醉药品、第一类精神药品不得单独使用电子处方。

六、患者使用麻精药品分为一次性用药(或临时用药)和长期用药两种情况。

一次性用药或临时用药一般适用于急症外伤患者、明确诊断的急性疾痛患者或某些外科疾病患者等;

长期用药适用于癌痛,慢性中、重度非癌痛患者。七、一次性或临时使用麻、精药品的使用管理

1、获得麻、精药品处方资格的执业医师在亲自诊查患者后,视患者病情需要,可以为患者开具一次性或临时用麻、精药品。

2、对于一次性使用或临时使用的麻精药品注射剂只能在院内使用,且处方为一次用量。其他剂型原则上也控制在院内使用,如确因病情需要,可视具体情况带药院外使用,但处方不得超过3日常用量(其中控缓释制剂处方不得超过7日常用量)。

3、对于一次性或临时性院内用药,接诊医师可不要求患者出示户籍簿、身份证等,处方上也可不填写患者身份证编号。对于带药院外使用的,接诊医师要留存患者的身份证明信息。

八、长期使用麻精药品的使用管理

1、二级以上具有相关诊疗科目的医疗机构拥有癌痛、慢性中、重度非癌痛患者的诊断权。

具有诊断权的医疗机构应当为首诊患者出具诊断证明。对于确诊后需除痛治疗的患者,还应建立除痛病历和除痛病历册;同时要求该患者签署《知情同意书》。

2、出具诊断证明的医疗机构要指定专门机构保存建立除痛病历患者的有关资料,主要包括:患者有关的病历资料、诊断证明存根、除痛病历、除通病历册以及患者户籍簿、身份证、代办人(1-2人)身份证复印件等。

3、除痛病历册首页应标明患者本人的基本情况,包括病情摘要、临床所见、诊断、疼痛程度以及建议使用麻精药品的品种、规格、剂量等,还应注明首次复诊日期。同时在病历首页背面附上诊断证明存根以及患者及代办人身份证复印件。

4、除痛病历册由建册医疗机构专门保管,需要长期使用麻精药品的患者在复诊和续购药品时,须出示本人身份证、诊断证明。接诊医师将有关证件与病历册核对无误后开具麻、精药品,复诊时复诊情况还要记录在该患者的除痛病历中。

长期使用麻、精药品的患者因疾病治疗需要转院的,转出医院要出具诊断证明,并与转入医院做好转院交接手续。转入医院要按照有关规定为患者新建除痛病历和相应病历册。

医师为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者做除痛治疗开具麻、精药品时,处方不得出现空项。

5、麻、精药品注射剂处方不得超过3日用量;其他剂型处方原则上不得超过7日用量。

对慢性中、重度非癌痛患者需要长期用药进行除痛治疗的,原则上不使用注射剂,特殊情况需要使用注射剂的,按临时使用麻、精药品对待。

6、首诊医疗机构应当要求长期使用麻、精药品的患者每2个月复诊或者随诊一次,并将详细情况记录在该患者的除痛病历中。

7、患者不再使用麻、精药品时,医疗机构应当要求患者将剩余药品无偿交回医疗机构,由医疗机构按照规定销毁处理。

8、患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的,再次调配时,应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回,并记录收回的空安瓿或者废贴数量。

九、治疗儿童多动症等有关疾病需要使用第一类精神药品的,其单次处方量可以扩大至15日常用量。

十、对于需要特别加强管制的麻醉药品,盐酸二氢埃托啡处方为一次用量,仅限于二级以上医院(医疗机构)内使用;盐酸哌替啶处方为一次用量,仅限于医疗机构内使用。

十一、各区、县卫生行政部门应将本辖区内取得《印鉴卡》的医疗机构名单及基本情况报市卫生行政部门备案,并同时抄送同级药品监督管理部门和公安机关。市卫生行政部门要将取得《印鉴卡》的医疗机构名单向本市的定点批发企业通报。

十二、本补充规定适用于本市行政区域内所有对社会开放的医疗卫生机构、计划生育技术服务机构、美容机构等。

十三、本补充规定自发布之日起执行。

医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理 篇2

1 相关法律、法规、规定

对于《药品管理法》、《执业医师法》、《麻醉药品、精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《处方管理办法》、《 (麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡) 管理规定》、《麻醉药品临床应用指导原则》、《精神药品临床应用指导原则》、《麻醉药品和精神药品品种目录》 (2007年版) 、《癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗》、《医源性药物依赖的防治与报告》等, 应大力宣传、认真学习、严格格管理、认真执行。

2 组织领导

医院成立了由院长负责, 医务科、药学、护理及保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理小组, 由药剂科负责麻醉药品日常管理工作。药剂科主任是管理药库和调剂室麻醉药品的第一责任人, 临床科主任是管理各自临床科室合理使用麻醉药品的第一责任人, 护士长是安全管理各自临床科室备用麻醉药品的第一责任人。

3 建立健全各项规章制度和操作规程

建立健全各项规章制度和操作规规程, 明确和落实各岗位人员职责, 是保证麻醉药品管理法制化和科学化的重要依据。

3.1 管理制度系列

麻醉药品购用《印鉴卡》管理制度;麻醉药品采购管理制度;麻醉药品验收管理制度;麻醉药品储存、保管管理制度;麻醉药品发放管理制度;麻醉药品调配、使用管理制度;麻醉药品病历管理制度;麻醉药品报残损管理制度;麻醉药品销毁管理制度;麻醉药品安全保卫值班、巡查制度;麻醉药品专项检查制度;麻醉药品处方管理制度;门诊、急诊、住院药房麻醉药品“调配固定基数”管理制度;对执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识培训制度等。

3.2 各岗位人员

包括:科主任 (药剂科和临床科室) 、护士长、药品采购人员、药库保管人员、调剂部门负责人员、调剂人员、护理部门人员和保卫人员等。

4 定期组织培训与学习

定期组织对各级医护药剂人员进行培训与学习, 是有效管理麻醉药品的保证。培训内容包括:有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德等。不断强化各级医护药剂人员的法制观念, 不断提高其业务能力和管理水平。

5 注意各个环节的强化管理

注意麻醉药品各个环节的强化管理, 是有效管理麻醉药品的关键。

5.1 严把采购程序关, 实行专人采购

药品采购和库管人员必须熟知和严格遵守国家对麻醉药品管理的相关法律法规和医院对麻醉药品管理的相关管理制度, 掌握国家最新版的麻醉药品品种目录。医院采购麻醉药品凭地市级以上卫生行政部门核准的“麻醉药品购用印鉴卡”、批准用量计划表及医院本次购进的品种和数量的介绍信, 到指定的医药经营企业进行采购, 付款必须采取银行转帐方式进行。

5.2 严把验收入库关

麻醉药品入库验收必须货到即验, 至少双人开箱验收, 清点验收到最小包装, 验收记录双人签字。入库验收应当采用专册记录, 内容包括:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。在验收中如发现缺少、缺损的麻醉药品应双人清点登记, 报麻醉药品、精神药品管理领导小组审核并加盖医院公章后向供货单位查询、处理。根据本院医疗需要, 保持麻醉药品的合理库存。

5.3 严格落实“五专”管理

5.3.1 专人管理:

选择工作责任心强, 业务能力熟练的药师和护士负责麻醉药品的管理。明确各岗位人员职责, 交接班应有记录。

5.3.2 专柜加锁:

为确保安全, 必须设置保险柜储存麻醉药品, 并配备必要的防盗设施和报警装置, 库区实行双人双锁管理。

5.3.3 专用账册:

记录麻醉药品的领用、消耗, 便于账物随时核对。专用账册登记的内容包括:日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字等, 做到帐、物、批号相符。

5.3.4 专册登记:

是麻醉药品处方各项内容的记录, 是患者用药情况的明细表, 也是判断是否发生麻醉药品滥用及成瘾的重要参考资料。不同品种要分开登记, 还要登记药品的批号, 安瓶的批号, 以便批号追踪管理。专册登记保存3年备查。

5.3.5 专用处方:

开具麻醉药品须用专用处方, 有处方领用登记和处方遗失报告制度。麻醉药品的使用应符合《处方管理办法》、《麻醉药品临床应用指导原则》和《精神药品临床应用指导原则》的有关规定。对已发放的麻醉药品处方按年月日逐日编制顺序号, 并逐日统计。麻醉药品处方合格率需符合规定要求, 处方保存三年备查。

5.4 落实空安瓿回收制度

空安瓿回收是防止药物流失的有效方法之一。患者使用麻醉药品注射剂或贴剂的, 再次调配时必须要求将原批号的空安瓿和用过的贴剂交回, 并在专设的登记本上记录同收空安瓿的患者姓名、回收日期、药品名称, 回收数量及批号。麻醉药品空安瓿应定期按规定销毁。

5.5 加强报残、报损麻醉药品管理

对破损、变质、过期失效不能使用的麻醉药品应清点登记, 认真填写报损单, 写明当事科室、当事人, 病房护士长签字, 请药剂科主任审核签字, 再请主管院长审核签字。医院盖章后, 送当地卫生行政部门备案, 批准核实后, 由卫生行政部门执法人员按规定监督销毁。

5.6 剩余麻醉药品药品回收管理

患者不再使用麻醉药品时, 药剂人员应要求患者或其家属将剩余的药品无偿交回药房。药房应有两人经办, 作好记录, 记录内容应包括:回收日期、患者姓名、药名、剂型、规格、数量、批号、经办人、复核人等。将剩余麻醉药品交回药库, 并作好记录。药库负责人应将回收的麻醉药品药品存放于待报损药品区, 然后按规定销毁。向首次使用麻醉药品的癌痛患者和中、重度慢性疼痛患者收取一定数量的押金, 其目的除了督促患者再次领药时将用过的原批号的空安瓿、废贴等交回以外, 还在于督促患者家属在患者死亡后将剩余的麻醉药品交回医院。

6 搭建麻醉药品管理信息交流的平台

在卫生系统建立麻醉药品使用信息管理系统, 通过特殊通道与公安信息系统联网, 分析综合信息, 交流反馈信息, 及时掌控麻醉药品的使用情况, 杜绝同一患者在多家医院取药的隐患。通过搭建麻醉药品管理信息交流的平台, 可不断建立和完善麻醉药品的管理机制。

7 其他细节管理

对癌痛患者和慢性中重度疼痛患者用药, 门诊要规范病历的档案化管理, 坚持医师定期复诊或随诊制度, 及时掌握患者情况, 以杜绝患者去世后仍然骗用麻醉药品的现象。对确定卧床不起的患者, 应推广由社区或村委会出具有效证明方能再次开药的方式。对有骗取麻醉药品的嫌疑人员, 医护药剂人员应立即报告保卫科或当地公安部门予以处理。

8 小 结

加强麻醉药品的管理是医院药学工作的一项重要任务。建立健全各项规章制度和操作规程是保证麻醉药品科学、法制管理的重要依据[2]。麻醉药品的安全管理和合理使用要全民动员、群策群力。及时了解麻醉药品的管理现状, 提高发现、研究和解决新问题的能力, 进一步探讨持续改进的策略, 不断完善麻醉药品管理机制具有重要意义。

关键词:麻醉药品,第一类精神药品,管理策略

参考文献

[1]许岭, 马力, 李皓.浅谈我院麻醉药品使用的流程化管理[J].安徽医药, 2010, 12 (5) :366.

基层医疗机构麻醉药品管理浅析 篇3

【关键词】 麻醉药品 五专管理 批号管理

【中图分类号】 R954 【文献标识码】 A 【文章编号】 1671-8801(2014)03-0346-01

1 认真执行各项规章制度

1. 1 严格执行“五专”管理

1.1.1 专人负责, 负责药师理论知识丰富,业务熟练, 工作责任心强。根据本单位临床需要合理购进,保持合理库存。采购实行统一配送,支票结算。麻醉药品货到即验,双人验收,并清点验收到最小包装,双人签字。要做好麻醉药品交接班记录。

1.1.2 专柜储存

为了确保麻醉药品的安全, 防止盗窃事件的发生, 药房安装了防盗门、防盗窗, 配置了专用的保险柜存放麻醉药品,药房24小时值班。

1.1.3 专用处方

药剂人员在调配麻醉药品处方时, 认真审核处方,處方要书写完整,字迹清楚,不得涂改。审查合格后方予以调配, 调配处方后由药师以上职称的同志核对后发出药品, 并注明药品的批号,同时双签字。

开具麻醉药品必须使用淡红色专用处方,, 处方右上角标注“麻”, 只限具有麻醉药品处方权的医师使用, 并且将全院有麻醉药品处方权的医师姓名签字备案留样。

1.1.4 专用账册

建立麻醉药品专用账册, 药品入库双人验收, 出库双人复核, 每天填写消耗记录, 每月盘点一次, 做到账物相符。

1.1.5 专册登记

麻醉药品处方每日消耗,专册的内容包括日期、用药人姓名、性别、年龄、身份证号、病历号、疾病名称, 药品名称, 规格、数量、开方医师、处方编号、发药人、核对人、取药人姓名及取药人身份证。

1.2 落实空安瓿回收制度和定期销毁制度

患者使用麻醉药品的注射剂或片剂的,再次调配时必须要求将原批号的空安瓿和用过的铝箔交回,并做好登记,登记患者姓名, 回收日期、药品名称、回收数量及批号, 对回收的空安瓿及铝板每月处理一次,由主管院长批准后监督销毁,并做好销毁记录。

1.3 严格落实麻醉药品处方管理规定

药剂人员在调配麻醉药品时, 仔细核对药品的用法用量,不符合规定的一律拒绝调配, 特别是加强盐酸哌替啶注射液的管理。盐酸哌替啶注射液仅限于手术患者使用, 处方为一次用量。

2 晚期癌症患者使用麻醉药品

2.1 凭二级或二级以上医院出具的诊断报告或出院小结等能证明疾病的材料到县级相关科室,请具有出具癌症诊断证明的医师出具证明,并到该院医务科或医教科加盖医务专用章。

2.2 带癌症诊断证明、患者身份证、购药人身份证到辖区医院,由医院的一名具有麻醉药品处方权的医师亲自诊查病人,建立门诊病历,留存患者身份证明复印件,要求签署《知情同意书》,病历由医疗机构保管。麻醉药品注射剂仅限医疗机构内使用,或由医疗机构派出医务人员出诊到患者家中使用。⑵相关档案如癌症诊断证明、患者身份证复印件、代办人身份证复印件、《知情同意书》等要齐全方可开具麻醉药品,同时这些档案要由医疗机构保管。

3 合理使用麻醉药品

随着人们生活水平的提高,生活习惯的改变,环境污染等多种因素的影响,恶性肿瘤的发病率越来越高。恶性肿瘤已成为全球较大的公共卫生问题之一,极大地危害人类的健康,并将成为新世纪人类的第一杀手。从世界范围来看,2000年全球新发癌症病例1010万,死亡620万,现患癌症病例2240万[3],2008年癌症发病人数和死亡人数分别上升到1266万和756万,估计到2015年将有1500万新发病例。

疼痛是癌症患者的最常见的症状,疼痛也是癌症患者最恐惧的症状之一,疼痛会严重影响患者的情绪、睡眠、生活、活动能力、与家人及朋友的关系,严重干扰患者的生活质量。癌症疼痛治疗不当的现象普遍存在,为合理的止痛治疗,WHO制定了癌症三阶梯止痛治疗原则。

3.1 癌症镇痛的“三个阶梯用药”和个体化用药

按时按阶段给药, 轻度癌痛, 可以忍受, 多选用口服的非甾体抗炎镇痛药, 我院应用的有美络昔康分散片,双氯酚酸钠等。

中度癌痛, 持续性疼痛, 根据实际疼痛情况, 在继续服用非甾体抗炎镇痛药的基础上辅助给予中效镇痛药, 如可待因片,盐酸曲马多缓释片等, 同时晚间可加服镇痛药和催眠药。

重度或难以忍受的剧烈疼痛, 一般的镇痛药物基本无效的,可使用强效阿片类镇痛药, 我院较常用的是美菲康(即吗啡缓释片) , 每片含吗啡30 mg, 1~2 片/次口服1 次/12 小时, 不能口服者或口服效果不好者则可肌肉注射吗啡注射液,用量根据个体需要不同而不同。

对疼痛的处理采取主动预防用药。止痛剂应有规律按时给予,而不是必要时才给,下一次用药应在前一次药物药效消失之前给予,得以持续镇痛。通过正确治疗,除少数病例外都能得到良好的控制。

3.2 其他疼痛用药 对于其他疼痛治疗, 我院门诊基本不开取麻醉药品, 但是根据消除患者疼痛的原则, 有些非癌性疼痛在必要时也给予麻醉药品镇痛, 比如一些胆道结石手术, 急诊严重外伤等, 医院门诊药房严格按照新规定的要求, 在患者签署知情同意书前提下, 严格审查病例, 并留存用药人和取药人的身份证复印件, 这样在保证麻醉药品安全管理同时, 又确保了患者的镇痛治疗。

参考文献

[1]中国中医药出版社 2012版《药事管理与法规》 《麻醉药品管理办法》.

[2]卫医发〔2005〕438号《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》.

医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理 篇4

1、麻醉药品和第一类精神药品只能用于本医院医疗需要。

2、开具麻醉药品和第一类精神药品处方的医务人员应具有执业医师资格并经培训考核能正确使用麻醉药品和第一类精神药品。开具麻醉药品和第一类精神药品应使用专用处方。

3、处方书写完整、字迹清楚,处方医师签全名。调剂麻醉药品和第一类精神药品处方的药剂人员经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格方可调配麻醉药品,严格审查处方并签字登记。药剂科应留存处方医师的签名式样备案。

4、为门(急)诊患者开具的麻醉药品和第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过30日常用量。

5、为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品,首诊医师应当亲自诊查患者,建立相应的癌症疼痛患者病历。开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量;其他剂型,每张处方不得超过7日常用量。

6、为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量。

7、对于需要特别加强管制的麻醉药品,盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量,仅限于二级以上医院内使用;盐酸哌替啶处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用。

8、晚期癌症患者每日使用吗啡无极量限制,不提倡使用哌替啶,手术患者可用哌替啶,癌症患者因病情需要在开具缓(控)释制剂时,可同时使用即释麻醉药品。

9、使用非甾体镇痛药不能达到镇痛目的的严重慢性疼痛患者,可使用芬太尼透皮贴剂和羟考酮缓释制剂镇痛,临床使用时应严格遵守《强阿片类药物治疗慢性非癌痛使用指南》中的各项规定。(对于患者使用麻醉、第一类精神药品注射剂或贴剂的,再次调配时须将原批号的空安瓿、废贴收回,并记录回收数量,定期销毁。

麻醉药品和一类精神药品管理制度 篇5

1、为严格我院麻醉药品和一类精神药品(以下简称麻醉、精神药品)的管理,保证医、教、研的安全使用,根据国务院颁布的《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》和卫生部颁布的《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定(暂行)》等有关法律、法规,结合我院情况,特制定本制度。

2、在青海省第五人民医院内管理、开具、调剂麻醉、精神药品的工作人员必须严格执行本制度。

3、“青海省第五人民医院麻醉、精神药品管理领导小组”由主管院长负责,以医务科、药剂科、护理部、保卫科主管领导组成。各管理单位、设有麻醉药品与一类精神药品基数的相关科室、病房必须指定工作责任心强、业务熟悉的人员,专门(兼职)管理,该人应该保持相对稳定。日常工作由药剂科承担。

4、药剂科应建立并严格执行麻醉、精神药品的采购、运输、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失、及被盗案件报告等制度。制定各岗位人员责任。

5、麻醉精神药品采购必须由药剂科指定专门药学技术人员按照国家半部颁布的《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定(暂行)》规定手续购置。药剂科负责人应对每次采购药品的品种、数量严格审查。

6、各相关科室、病房对麻醉、精神药品必须有专人、专帐、专柜、专方、专卡进行管理。出现帐物不符时,应及时查找原因,并报科主任和上级主管部门。管理人员更换时,必须在相关科室负责人及药剂科负责人共同监督下办理全部帐卡、报表、清点实物等手续。

7、医院将对麻醉、精神药品的管理列入科室目标标责任制,定期进行专项检查。医院定期对涉及麻醉、精神药品相关工作的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、专业知识、职业道德的教育和培训。

8、麻醉、精神药品处方权限:

8.1我院使用麻醉、精神药品的经沣册的执业医师和执业助理医师,必须严格培训考核,能正确、合理使用麻醉药品者授予麻醉药品处方权,医师必须将签名字样交药剂科备案后方可行使麻醉精神药品处方权。

8.2无麻醉、精神药品处方权的医生,在夜间急救必需使用麻醉、精神药品时,可暂开一次量,事后需由处方医生所在科室负责人签字盖章后方能销账。

8.3进行计划生育手术的具有执业医师资格的无麻醉、精神药品处方权的医务人员须经医务科、药剂科考核合格并能正确使用麻醉药品的,进行手术期间具有麻醉药品处方权。

8.4有麻醉、精神药品处方权的医生须同时符合《青海省第五人民医院处方管理制度》的相关规定。

8.5开具麻醉、精神药品必需使用麻醉精神药品专用处方。

8.6医务人员不得为自己开处方使用麻醉、精神药品。8.7医生不得为未来院就诊的患者开麻醉、精神药品(持有“麻醉药品专用卡”的癌症患者除外)。

9、麻醉、药品处方书写规定:处方必需符合《处方管理制度》的相关规定外,必需严格执行如下规定:

9.1开具的麻醉、精神药品处方应书写完整,字迹清晰。9.2处方前记写明患者姓名、性别、年龄、生份证号、病历号、疾病名称、住院患者还应写明床号。

9.3处方正文的药品名称、剂型、规格、剂量、用法、用量要准确规范。

9.4处方后记必须有处方医生签全名并盖章。医师处方签字须与备案签名字样一致。

10、麻醉、精神药品处方剂量规定:

10.1麻醉药品注射剂处方一次超过三日用量,麻醉药品控(缓)制剂处方一次不得超过十五日用量,其他剂型的麻醉药品处方一次不超过七日用量;第一类精神药品处方一次不超过七日用量,其他类型的第一类精神药品处方一次不超过十五日用量。

10.2慢性非癌痛治疗:带状疱疹后遗神经痛;骨、关节疼痛;腰背痛;神经、血管性疼痛;神经源性疼痛在其他常用的临床镇痛方法无效时,可考虑采用强阿片类药物治疗。疼痛病史超过4周(艾滋病人、截瘫病人疼痛治疗不受此项年龄及疼痛病史的限制);中度到重度的慢性疼痛(VAS评分5分);病人没有阿片类药物滥用史;麻醉药品的注射剂只限在院内使用,严禁交患者带回自用,连续使用的时间暂定不超过8周。

10.3住院患者长期使用麻醉、精神药品的,医嘱必须仅由一位被科主任授权的主治医师负责,该医师必须充分了解病情,与病人建立长期的治疗关系;应该按照三级阶梯止痛法中按时给药的原则,镇痛药物应连续给予,强调应能改善并达到充分缓解疼痛的目的;其他有麻醉药品处方权的医师可开临时医嘱。如用量过多、时间过长应由科主任比准。病历中应记录治疗过程中不同时期的镇痛效果、功能状态、副作用及异常行为。若发现病人同时找两位以上医师开药、用药量剧增或有其他异常行为,应停药。

10.4院内手术、诊断、临时治疗的患者,每次限开一日量,须由医务人员持已交费的处方到相关药房领取,再次领药须将空安瓿或用过的贴剂交回。

10.5罂粟壳只凭本单位医生处方调配,不得单方使用,一次处方量不得超过七日常用量。

11、医师有义务协助癌症患者和经诊断确需长期使用麻醉药品止痛的门诊病人按《癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定》办理“麻醉药品专用卡”。医师应遵循癌症三级阶梯止痛指导原则,充分满足患者镇痛需求,同时要严格掌握药品适应症,负责医师须遵守“专用卡”管理的有关规定,使用麻醉、精神药品注射剂的患者须建立随诊记录。

12、持“麻醉药品专用卡”的癌症患者,首先来我院取药必须的办理相关的登记手续,采用交还空安瓿(含用过的贴剂包装)、处方给药、死亡停药、撤销专用卡的办法。专用卡须在有效期内使用。患者科委托其家属或监护人持取药人身份证及“麻醉药品专用卡”来院开方取药。

13、度冷丁针不宜长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛患者的治疗。医师不宜为持有“麻醉药品专用卡”的门诊患者开具度冷丁。

14、麻醉药品处方必须由药学技术人员贴调配。对书写不清、缺项或有疑问的处方药剂人员不得调配。药剂科实行双人核对签字制度,各药房每日按处方实际消耗,将麻醉药品处方病人姓名、性别、年龄、身份证号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、病历号、调配和核对人逐一填入“麻醉药品逐日登记表”中,使用“麻醉药品专用卡”时还须填写卡号、取药人姓名和身份证号。麻醉、精神药品处方由药剂科留存三年备查。

15、药剂科各药房收回的麻醉、精神药品注射剂空安瓿、废贴包装应由专人负责登记(品名、数量和批号)、监督销毁,并做记录。

16、药剂科各调剂部门应配备保险柜。各病区、手术室存放麻醉、精神药品的均应配备必要的防盗设施。

17、麻醉、精神药品库必须配备保险柜,门窗有防盗设施,同时安装报警或监控装置。出入库必须两人清点、复核、入账。帐卡由药剂科保存三年。

18、严禁非法使用、储存、转让或借用麻醉、精神药品。药剂科有责任对本单位各科室(病房)的麻醉、精神药品的使用、保管情况进行督促检查,发现使用不当,要采取措施及时纠正,防止滥用。如发现成瘾病人,及时报告主管院长。

19、对于过期、失效或破损的麻醉、精神药品,药剂科每年组织报损一次,须登记造册并经科主任、主管院长批准,报上级主管部门批准并监督销毁。

20、凡违反本规定和《麻醉药品管理 办法》及《精神药品管理办法》的有关规定者,按有关罚则处罚。

21、本制度由青海省第五人民医院医务科、药剂科负责解释。本制度自发布之日起施行。

22、名词解释:

22.1麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品,滥用或不合理使用易产生身体依赖性和精神依赖性。麻醉药品包括:阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药品类及其他易产生依赖性的药品、药用原植物及其制剂。

医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理 篇6

第一条 门诊癌痛患者和中、重度慢性疼痛患者,因疾病需要长期使用麻醉药品、第一类精神药品的,要建立病历。

第二条 办理病历的患者须提供下列材料:

1、二级以上医院开具的诊断证明;

2、患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件;

3、为患者代办人员身份证明文件;

4、《知情同意书》(原件)。在病历中留存上述证明材料的复印件

第三条 病历的首页必须由具有麻醉药品和第一类精神药品处方权的首诊医师亲自检查患者后填写,并要求其签署《知情同意书》。首页及知情同意书填写完整并收齐各项材料后,方可由具备麻醉药品、第一类精神药品处方权的医师开具处方。

第四条 为方便病人,专用病历原则由挂号室(收费处)保存。第五条 复诊时患者凭身份证到病历保管处领取专用病历。

医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理 篇7

关键词:麻醉药品,第一类精神药品,规范管理

麻醉药品和第一类精神药品一方面具有强烈的镇痛作用, 是必不可少的临床治疗药物, 能够快速有效地缓解患者的病痛;另一方面, 这类药物如果不规范的持续使用, 会让使用者产生依赖性和成瘾性, 如果这类药品非法流入社会, 就会成为毒品, 将对社会的和谐和稳定构成严重的威胁[1]。因此, 这类药品属于国家特殊管理药品, 必须严格进行管理控制, 防止此类药品通过非法途径流向社会。为了保障麻醉药品、第一类精神药品的安全和应用, 我院依据2005年国家重新修订并颁布的《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品、精神药品处方管理条例》等相关的法律法规, 制订出一系列的管理制度及措施, 保障我院该类药物的用药安全。

成立监管小组, 制订管理制度

分管副院长作为麻醉药品、第一类精神药品的监管组长, 还包括了医务科长、护理部主任、药剂科主任、保卫科长均作为小组成员, 负责该类药品的管理工作。药剂科承担日常工作, 药品的计划、采购、验收、储存、保管、使用、调配、报损、销毁等日常工作均由药剂科专人负责, 保持人员的相对稳定。

建立和健全管理制度, 落实各部门的管理职责, 并采取专项检查制度, 加强麻醉药品、第一类精神药品各个环节的管理。

基础设施配备:各项硬件设施配备完备, 储存各特殊药品的科室都安装了铁门、铁窗和报警器, 装备了专用铁保险柜。

培训、教育及使用情况检查

我市对涉及麻醉药品、第一类精神药品的具有执业资格的医务人员进行2年1次的培训、考核, 考核合格者方可有权参与麻醉药品、第一类精神药品的管理、开处方、调配、执行医嘱等。我院每年都对医务人员进行教育、讲授有关麻醉药品、精神药品的法律、法规、规定、专业知识、职业道德等方面知识, 强化医务人员对麻醉药品、精神药品重要性的认识。

医院监督管理小组定期或不定期对各备有麻醉药品、第一类精神药品的科室进行检查, 检查是否账物相符及各项制度是否执行到位。药剂科指定质检人员每个月都对各个科室的药品质量及使用情况进行检查。

实行三级基数管理环节

第一级:药库管理: (1) 药品采购:采购人员需要持有《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》及药剂科主任审核、主管副院长审批的《麻醉药品、第一类精神药品申请单》, 到指定的企业采购。按规定应每3年更换1次《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》, 完整及时的填写基础信息, 加盖医院公章后, 上报所在地的卫生局备案批复。每年十月底采购人员根据本年使用情况, 做好下一年麻醉药品、第一类精神药品的采购计划, 上报到卫生局备案。 (2) 药品验收、入库:麻醉药品、第一类精神药品到货后立即进行验收, 并且需要两位药库管理人员同时进行验收、核对, 验收到最小单位。入库验收时专册记录, 按专册内容完整填写药品信息, 以备追踪检查。验收合格后, 实行双人保险柜入库开启, 按相关规定将药品放入保险柜中, 保管入库后把各种药品相关信息逐一录入电脑, 实行微机管理, 以后药房请领申请表、请领单、处方、空安瓿请领, 每次均需要详细记录, 领药人、发药人、复核人三者签字, 做到帐、物、批号相符。

第二级:药房管理: (1) 药品领取:第1次领取, 根据临床需要, 确定麻醉药品、第一类精神药品的品种和数量, 提出申请, 由分管副院长、医务科长, 药剂科长审核盖章, 药库2份, 药房2份, 药剂科2份。拿申请表和特殊药品请领单到药库请领基数。以后每次领药凭麻醉药品、第一类精神药品处方及空安瓿, 根据处方及空安瓿数量填写请领单到药库领取, 并签字确认。领回的基数药品实行双人双锁保险柜存放、保管。 (2) 药品调配:门诊药房调配麻醉药品、第一类精神药品设置固定发放窗口, 并且明显标示, 专人负责调配。由双人双锁开启保险柜调配处方, 双人复核该品种规格、数量, 核对无误后方可发药。门诊患者使用该类药物时, 药品是由药剂师交给执行护士, 注射完毕将空瓶回收;住院或手术患者使用该类药物时, 药品是由临床科室指派的护士凭专用处方到药房领取, 领药护士在专用处方后签字, 签字领药护士负责把用完后的空安瓿送回药房;在手术麻醉科手术的患者用药后的处方由该科专管护士凭专用处方、空瓶到药房领取, 同时在每张处方后面签字。调配后处方上双人签字, 按年、月、日编制顺序号, 专册登记, 填写患者姓名、年龄、身份证号、用药日期、用药数量、批号, 并填写回收空瓶登记表。

第三级:手术麻醉科管理: (1) 我院只设定手术麻醉科设立麻醉药品、第一类精神药品基数, 由专人负责。根据临床需要量, 设定合理基数, 基数申请时需要与药剂科协商签订《申请备用麻醉药品、第一类精神药报告》, 确定备用基数药品的名称、数量、单位、剂型和规格, 由分管副院长、药剂科主任、医务科长、手术麻醉主任签名, 一式3份, 麻醉科1份, 药剂2份备查。第1次领取基数, 麻醉科专管人员持申请表, 请领单到药库领取, 以后凭医师开具的专用处方到门诊药房领药。 (2) 手术麻醉科需要采用专人、专柜、双锁保管领回的麻醉药品、第一类精神药品, 数量与药房备案一致。专管人员按医生处方当日清查, 并进行专册登记, 做到日清日结, 账物相符。

回收与销毁

建立空瓶、废贴回收制度及销毁制度, 销毁空瓶、废贴时, 需要征得分管副院长和药剂科主任签字同意, 并且在医务科、保卫科及药剂科人员一起监督的情况下进行, 还需要做好销毁记录。药剂科将患者不再使用、剩余的和各科过期变质的麻醉药品、第一类精神药品集中回收, 将回收的药品进行清点统计, 统一办理销毁申请手续, 由所在地药品监督管理部门来核实、监督销毁处理。

我院严格执行《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》, 医生开具的每张处方注射剂不得超过1次用量;片剂、酊剂、糖浆剂不得超过3天常用量;缓释片、控释片不得超过15天常用量。专用处方保存3年;专册登记本保存3年;专用账册保存至药品有效期满后不少于2年。

通过麻醉药品、第一类精神药品的严格规范管理, 我院从未出现滥用和流失现象。麻醉药品管理是长期细致的工作, 因此建立健全严格的管理制度, 实施严格规范的管理, 才能够确保该类药品的用药安全。

参考文献

医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理 篇8

一、医院麻醉药品、精神药品管理领导小组负责对门诊、住院调配室的麻醉药品、第一类精神药品“调配固定基数”作出规定。

二、医院麻醉药品、精神药品管理领导小组负责对病区的麻醉药品、第一类精神药品“调配固定基数”作出规定。

三、手术室、病区到调剂室领用麻醉药品、第一类精神药品时,应严格按照“调配固定基数”申领,不得突破。

五、手术室、病区的麻醉药品、第一类精神药品周转柜中麻醉药品、第一类精神药品品名、规格、数量均应符合麻醉药品、第一类精神药品“调配固定基数”(包括处方、空安瓿)。

六、手术室、病区储存麻醉药品、第一类精神药品,建立防盗措施,实行专人加锁管理,药剂科每月监督其使用,并实行批号管理及批号追踪。

医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理 篇9

为加强麻醉药品、第一类精神药品的管理,确保麻醉药品、第一类精神药品的合法、安全、合理使用,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国执业医师法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》及相关的法律法规,特制定本院麻醉药品、第一类精神药品医师处方权管理制度。

1.具有本院处方权的医师,经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训考核合格后,方可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方权;新调入的执业医师必须经过相应的培训考核合格后,方能获得麻醉药品和第一类精神药品处方权。

2.具有药学专业任职资格的药师,经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训考核合格后,方可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方调剂权;新调入的药师必须经过相应的培训考核合格后,方能获得麻醉药品和第一类精神药品处方调剂权。

3.执业医师和药师进行麻醉药品、第一类精神药品的培训考核工作由医教部、药剂科负责组织。

4.取得麻醉药品和第一类精神药品处方权的医师和调剂权的药师应在医教部登记备案,并将本人签字留样于医务部、药剂科各调剂室备案。

5.麻醉药品和第一类精神药品的处方开具、处方调剂及使用原则,应严格按照《处方管理办法》、《麻醉药品临床用药指导原则》及《精神药品临床用药指导原则》等相关规定执行。

医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理 篇10

正因为麻醉药品的这些特点, 法学家按照法律把毒品分为麻醉药品和精神药品两大类。按这种说法, 麻醉药品属于毒品的一种, 更应该严加管理。

并且根据联合国《麻醉品单一公约》和《精神药物公约》中规定的常用麻醉药品有128种之多, 精神药物99种。

医学上一般也把麻醉剂列为毒品的范畴。按照毒品对人体的不同效果, 把毒品分为麻醉剂、致幻剂、兴奋剂和镇静剂四大类。

从这些不同的分类中, 也从不同程度和不同的角度地反应了麻醉药品与毒品之间有着紧密的关联性。因此必须在医疗机构中建立相关的管理制度, 进行特殊管理。但是对于一些基层的麻醉药品的经营使用单位, 仍存在很多问题, 使用管理上仍有很多的安全隐患。没有真正的实现对麻醉药品的规范管理。

出现这些问题的原因主要体现在以下几方面。

1 缺少安全管理的意识

很多基层医疗机构的医生对这些药品的管理意识淡薄, 那种重医轻药的思想很严重。并且这些单位的主管人员, 对这些也没有检查的措施, 没有一套行之有效的管理方案。甚至有些药品的购用单位对购用药品的登记都做的不全。对药品的这些知识相当缺乏, 有一些单位的领导人, 连常规的麻醉药品的名称都说不上来几个, 更谈不上管理的制度了。这种知识的匮乏, 意识的淡薄, 加上没有专门的对这些药品进行“五专”的管理制度, 麻醉药品管理制度不全面, 致使一些基层医疗机构有胡乱应付的思想, 麻醉药品管理松散无序。

2 管理制度执行不到位

一些基层医疗机构即便有了制度也是将其束之高阁, 既不落实, 也不执行。这是部分基层特殊药品购用单位麻醉药品管理的“通病”。这种麻醉药品购用管理不规范主要体现在以下几方面: (1) 麻醉药品本该是用专用的处方单独开方, 但是基本上基层医疗机构都没有这种专门的专用处方, 而是用常规的普通处方开具, 麻醉药品的处方, 和常规的普通处方混杂在一起。 (2) 没有完整的专册记录, 麻醉药品应该建立专册管理, 记录一定要详细、完整, 但是基层医疗单位基本上只还是按普通处方那样, 简单的记录了一下患者的姓名、年龄, 还有患者的购药时间, 有的购药的数量都不是很准确, 更没有一些药品的服用剂量, 或患者的病情记录等的东西了。 (3) 正规的麻醉药品的管理, 不仅要记录完全, 还要对药品的空安瓿的回收处理情况做详细的记录, 以便检查药品的合理运用的一个情况, 但是在基层的医疗机构, 往往都是和普通医疗垃圾混淆一块处理, 没有这种完整的记录。 (4) 很多基层医疗机构不严格执行凭医院诊断证明给药, 无法保证药品是否使用安全合理。 (5) 很多的基层医疗机构对麻醉药品保管不严, 没有执行严格的双人双锁的制度, 有些甚至连专人专柜都达不到, 还有些甚至和普通药品混杂在一起。 (6) 基层医疗单位对未使用完的麻醉药品, 没有进行销毁处理, 没有这种退货销毁的记录。 (7) 过期的那些麻醉药品, 基层的医疗机构也没有在第一时间向有关的监督管理部门报告, 提请销毁措施, 有的甚至简单的丢弃。

3 专业人员素质较低

部分基层医疗机构的医生对麻醉药品的知识掌握不完备, 对麻醉药品的管理法规不了解, 很多基层医疗机构和一些购药单位, 没有专门的这种麻醉医师, 开具处方的只是普通的医生, 不具备开具麻醉药品处方的资格。他们对麻醉药品的常识和法规不了解, 更没有专业的麻醉药品的管理方面的知识, 对麻醉药品的管理能力和业务能力较低。这是基层特殊药品购用单位麻醉药品管理不规范的主要原因。这些不规范主要表现有: (1) 在麻醉药品的处方开具上不规范, 没有严格的按规定开方, 只是简单的记录, 姓名, 年龄。没有具体的用量, 用法。 (2) 很多医师开具的麻醉药品的处方, 药量都是超量的, 药剂方面的人员也不进行具体的查对。 (3) 没有执行处方更改, 医师签字的规定, 并且药剂人员, 发药人员也没有进行签字。

针对基层医疗机构麻醉药品使用不规范的这些情况, 一定要加强监管。我国国务院在2005年8月颁布了《麻醉药品和精神药品管理条例》, 在这个条例中加大了对监管部门的调理。规范监管部门的职能, 加大了对这些违规违纪行为处罚的力度。给基层医疗机构进行特殊药品的管理带来了全面的法律上的保障。根据这些麻醉药品和精神药品这类特殊药品管理方面的变化, 药品监管部门必须要提高认识, 转变观念, 发挥自己主动监管的积极性, 加强对基层医疗机构的麻醉药品的监管力度, 认真的执行并切实的落实。

根据目前基层医疗机构的这些状况, 笔者认为对基层医疗机构的监管, 应该从以下几方面来具体实施。

必须建立完整的档案监管制度

药品监管部门必须建立完整的档案监管制度, 以便更好的掌握麻醉药品在基层医疗机构的合理经营和使用管理等情况, 制定适宜的监管对策, 定期检查, 或对基层医疗机构进行不定期的抽查, 主要检查药品的购药渠道和销售保管的情况, 并且对基层医疗机构和麻醉药品经营单位的麻醉药品的销售情况, 按季度进行备案管理。以便更好的了解麻醉药品的使用情况。查看医疗机构是否有完备的麻醉药品的管理制度。对麻醉药品的专管人员, 采购人员、及具有麻醉药品处方权的医生也统一的进行登记备案, 出现变动, 及时的更改备案。

加强日常监管, 加大查处力度

基层监管部门要加强对麻醉药品这类特殊药品的流通环节的日常监管, 加强日常的检查力度和监管力度, 发现问题, 及时处理。把这些基层的毒麻药品的经营单位作为重点监管的对象, 有问题的及时整改。如有麻醉药品购销渠道部完备的, 责令补充完备, 购销行为有问题的, 给予警告处理, 责令限期整改。检查“五专”管理制度的执行情况, 检查麻醉药品的专柜管理情况, 麻醉药品的专帐记录情况, 对不符合要求的, 限期整改, 直至符合要求。重点查看医疗机构是否有用过期的麻醉药品, 应用的麻醉药品是否有未标注有效期的情况, 是否有关于麻醉药品的专门的剩余药品的销毁记录, 退换货的记录等等,

对没有按规定做到的基层医疗机构给予严重警告, 限期整改, 对有严重的违法行为的吊销营业执照。

加强同相关部门协作, 联合监管

卫生部门是基层医疗机构的主管部门, 因此在工作的时候, 药品监管部门应该加强同卫生部门的协作, 两个部门联合监管, 共同开展工作, 对基层医疗机构的麻醉药品购进渠道, 使用登记册、空安瓿回收销毁记录与实物进行查对, 还要对医生的处方进行查对。发现问题, 及时的纠正、处理, 对有严重问题的责令限期整改。

药品监管部门还要和公安部门联合执法。两部门联合, 加大监管的范围, 对有问题的基层医疗机构实行定向的跟踪监督, 配合公安部门展开全面的禁毒方面的人民战争。做好一类精神药品, 麻醉药品和易制毒化学药品的监督管理工作。对本辖区内的吸毒人员情况做一个全面的掌握, 并掌握这些麻醉药品的来源, 及时将这些情况上报给公安管理部门, 切实配合好公安部门的麻醉药品流通防范工作有效开展。

同时基层监管部门和同级卫生部门两部门还要联合做好麻醉药品知识的定期培训。对基层医疗单位的这些主要的药品负责人、采购麻醉药品的人员、管理的人员、和相应的执业医师和执业药师举办定期的知识培训, 来使他们掌握麻醉药品的基本知识, 能更好的应用和保管麻醉药品。充分调动社会各方面的力量, 齐抓双管, 做好麻醉药品的协同监管。同时药品监管人员自身也要不断提高思想认识, 加强学习, 以便能更好的发现问题, 处理问题, 真正履行好自身的监管责任。

只有这样加强监管, 完善管理制度, 加大查处的力度, 并建立档案, 登记备案, 才能从根本上规范基层医疗机构麻醉药品的使用管理。

摘要:麻醉药品做为一种特殊的药品, 临床上必须实行特殊的管理办法, 现针对目前基层医疗机构中麻醉药品的使用管理情况, 做一下总结, 提出解决的一些具体建议。

医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理 篇11

在上级卫生部门和药监部门的规范和严格要求下,在医院各科室的相互配合下,我院认真执行《麻醉药品和第一类精神药品管理条例》《处方管理办法》结合本单位实际情况制定了严格规范的相关规章制度。现将我院2017年麻醉药品和第一类精神药品管理使用情况总结如下:

一、我院2017年手术量为346例,使用了枸橼酸芬太尼注射液52支,盐酸吗啡注射液24支,枸橼酸舒芬太尼注射液43支,注射用盐酸瑞芬太尼12支,盐酸麻黄碱注射液4支,盐酸哌替啶注射液1支,阿片片40片,硫酸吗啡缓释片110片。

二、我院所有麻醉药品和第一类精神药品均从市卫计委要求的定点有资质的医药公司购进,具有合法的《印签卡》有管理人员,有取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师。

三、我院积极组织有处方权的医师和药师参加网上组织的麻醉药品和第一类精神药品专业培训,并取得培训考核合格证。

四、采购麻醉药品和第一类精神药品时,药房专柜储存做到双人双锁,建立了储存麻醉药品和第一类精神药品专用账册,药品入库双人验收,出库双人复核,药房每天填写交接消耗记录。

五、专册登记,专册登记和专用处方一样,是麻醉药品使用的重要文书,是判断是否发生麻醉药品的滥用及成瘾的重要参考资料,医院药房设计了专门的《麻醉药品登记本》,内容包括日期、用药人姓名、性别、年龄、身份证号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、开方医师、处方编号、处方日期、发药人、核对人、取药人姓名及取药人身份证。

医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理 篇12

(暂行)

一、项目概述

1、项目名称:《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》审批

2、办理单位:朝阳区卫生局

3、办理时限:新申办40日,变更5日

4、收费标准及依据:不收费

5、联系电话:65859685,65859619

二、审批依据

1、《麻醉和精神药品管理条例》(国务院令第442号 2005年8月3日)

2、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定(卫医发[2005]421号)

3、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》(卫医发[2005]438号)

4、《处方管理办法》(中华人民共和国卫生部令第53号 2007年5月1日)

三、申请条件

北京市朝阳区内符合麻醉药品和第一类精神药品使用规定的各级各类医疗机构:

1、具备使用麻醉药品和第一类精神药品的相关诊疗科目;

2、具有通过麻醉药品和第一类精神药品培训的、从事麻醉药品和第一类精神药品管理的专职药学专业技术人员;

3、具有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师;

4、有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度;

5、《印鉴卡》相关项目发生变更时应如实申请办理变更。

四、办理程序

1、新申办《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》(以下简称《印鉴卡》)的医疗机构申请人持申请材料向朝阳区卫生局服务大厅窗口(北京市朝阳区甜水园东里甲一号朝阳区卫生局一楼106室)提出申请,所有材料一式两份,由窗口初审,对申请材料齐全、符合法定要求予以受理并发受理通知书;

2、区卫生局相关工作人员对材料进行进一步审核,并按规定程序组织专家进行现场审查;

3、区卫生局根据申请材料和专家审查意见,经领导批准、签字后,对符合规定的医疗机构,将其提交的一份材料报送北京市卫生局药械处审查,合格后由北京市卫生局向区卫生局发放《印鉴卡》,医疗机构接通知后,凭受理通知书到区卫生局服务大厅窗口领取印鉴卡》;

4、申请《印鉴卡》变更的医疗机构申请人持申请材料向朝阳区卫生局服务大厅窗口提交申请,由窗口初审,对申请材料齐全、符合法定要求的,予以受理并发受理通知书。区卫生局相关工作人员对材料进行进一步审核,对符合规定经领导批准、签字后,变更《印鉴卡》相应事项。对医疗机构地址变更的单位要进行现场审查。

五、申请材料

(一)《印鉴卡》新办

1.授权委托书及受委托人身份证复印件

2.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》申请表及《医疗机构基本情况表》

3.《医疗机构执业许可证》正副本复印件

4.申请《印鉴卡》的理由及是否符合申请条件的情况说明 5.法定代表人(负责人)身份证复印件以及医疗管理部门负责人任职证明、身份证、医师资格证、医师执业证复印件 6.医疗机构方位图

7.麻醉药品和第一类精神药品管理机构组成及职责、管理制度、处方样式

8.麻醉药品和第一类精神药品使用流程

9.《授予执业医师麻醉、精神药品处方权人员备案表》(同时交电子文档)及培训考核合格证明复印件和医师的身份证、医师资格证、医师执业证复印件

10.药学部门负责人和采购人员麻醉、精神药品使用培训考核合格证明复印件

11.药学部门负责人任职证明、身份证、药学专业技术职称证复印件(二、三级医院药学部门负责人要求主管药师以上职称,其他医疗机构要求药师以上职称,并有五年以上药学专业工作经验)

12.采购人员身份证、药学专业技术职称证复印件

13.相关购进、验收、保管、仓储、发放、调剂、报损等管理制度

14.麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施情况(照片及文字说明)

15.医疗机构信息联系通讯录 16.申请材料真实性的自我保证声明(二)《印鉴卡》变更

1、必交材料:

(1)授权委托书及受委托人身份证复印件;

(2)《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更申请表》及《医疗机构基本情况表》;

(3)《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》原件;(4)《医疗机构执业许可证》副本复印件;(5)申请材料真实性的自我保证声明

2、选交材料:

(1)变更医疗机构名称:不需提供其他材料;

(2)变更医疗机构地址:需提供麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施情况(照片及文字说明)、医疗机构方位图;

(3)变更医疗机构法定代表人(负责人):需提供医疗机构法定代表人(负责人)的身份证复印件,并在《印鉴卡》“项目变更记录”的“变更后内容”栏填写医疗机构法定代表(负责人)的亲笔签名及加盖印章;

(4)变更医疗管理部门负责人:需提供有关部门的任命文件或股东会议决议、医疗管理部门负责人的身份证、医师资格证、医师执业证复印件,并在《印鉴卡》“项目变更记录”的“变更后内容”栏填写医疗管理部门负责人的亲笔签名及加盖印章;

(5)变更药学部门负责人:需提供药学部门负责人麻醉、精神药品使用培训考核合格证明复印件、药学部门负责人任职证明、药学专业职称证复印件及身份证复印件(二、三级医院药学部门负责人要求主管药师以上职称,其他医疗机构要求药师以上职称,并有五年以上药学专业工作经验),并在《印鉴卡》“项目变更记录”的“变更后内容”栏填写药学部门负责人的亲笔签名及加盖印章;

(6)变更采购人员和身份证号码:需提供采购人员麻醉、精神药品使用培训考核合格证明复印件、采购员药学专业职称证复印件及身份证复印件,并在《印鉴卡》“项目变更记录”的“变更后内容”栏填写采购人员的亲笔签名及加盖印章及身份证号码。

六、其他事项说明

(一)各种材料准备齐全后,直接到朝阳区卫生局服务大厅提交申请材料。大厅受理时间为:每周一至周五,上午8:30-11:00;下午1:00-4:00。联系电话:65859685;

(二)申请资料应用A4纸打印,逐页加盖公章,按次序装订,复印件要求每页注明“与原件内容相符”、“办理人签名”和“日期”,并加盖医疗机构公章;

(三)提交的材料为复印件的,均须出示原件进行审核;

(四)各种表格要求打印或用钢笔、签字笔填写,文字要求清楚、正确,表格中内容要完整、详尽,网上下载表格不得改变其样式和规格;

(五)各种业务办理完成后我局通知医疗机构,办理人员持受理通知书和办理人身份证办理相关手续;

(六)医疗机构经批准取得《印鉴卡》后,要按照麻醉药品、精神药品管理的有关要求严格麻醉药品、精神药品的使用管理,医疗机构的麻醉药品和精神药品管理机构要定期组织专项检查,并作好检查记录。药品的购用情况要每月及时进行网上月报,医疗机构应当为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者建立相应的病历,门诊长期外带麻醉药品和第一类精神药品患者要在网上备案(网址:http://210.75.201.195:8008/)。有关人员工作发生变动要对相关工作进行认真交接。医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表(负责人)、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时,医疗机构应当在变更发生之日起3日内到我局办理变更手续,药学部门负责人要求主管药师以上职称;

(七)医疗机构申办《印鉴卡》的同时提交材料由我局对麻醉、精神药品处方权医师进行网上备案,处方权医师发生变动时要及时提交变动人员的培训考核合格证明及相关资质到我局备案。

医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理 篇13

一、简答题(8分)

1、什么叫药物滥用?

2、医疗机构为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者保存建立除痛病历有关资料包括哪些内容?

二、是非题(26分,每题2分,对的在括号内打“v”,错的打“x”并在相应位置更正)

1、《麻醉药品和精神药品管理条例》于2005年11月1日起施行。()

2、对于急诊一次性(或临时性)院内注射用药,而患者未带身份证时,由接诊医生在处方上注明并加签,给药急诊护士签名。()

3、医疗机构应当要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每4个月复诊或者随诊一次。()

4、医疗机构购买麻醉药品可采取银行转帐或现金付款的方式,并由采购员到定点批发企业自行提货。()

5、疼痛的原因不明时一定不可采取镇痛措施,以免掩盖症状。()

6、麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志。()

7、对于确诊后需要长期除痛治疗的患者应建立除痛病历、除痛病历册。同时要求患者签署《知情同意书》。()

8.癌症患者因镇痛需长期使用麻醉药品、一类精神药品时,实行核发“麻醉药品专用卡”制度。()

9、门诊药房应当固定发药窗口,有明显标志,并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配。()

10、医疗机构对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品销毁时,应当向设区市卫生行政部门提出申请。()

11、疼痛是机体组织损伤或潜在组织损伤所引起的不愉快感觉和情感体验。()

12、长期使用阿片类药物不可避免会成瘾。()

13、在慢性非癌痛治疗中阿片类药物使用的相对禁忌证是药物滥用史、严重性格障碍和家庭环境不良。()

三、单项选择题(36分)

1、麻醉药品连续使用后能成瘾癖,并易产生()

A.精神依赖性

B 身体依赖

C 抑制性

D 兴奋性

2、男性患者56岁,有急性心肌梗死病史,经治疗好转后,停药月余,昨夜突发剧咳而憋醒,不能平卧,咳粉红色泡沫样痰,烦躁不安,心率130次|分,血压21.3|12.6KPa,两肺有小水泡音。诊断为急性左心衰竭,心源性哮喘,问用哪组药物治疗最适宜。()A 氢氯噻嗪+地高辛

B 吗啡+毒毛花苷

C氢氯噻嗪+硝普钠 D氢氯噻嗪 +卡托普

E氢氯噻嗪氨茶碱 3 急性疼痛的治疗时机()

A 疼痛发生后立即进行

B 明确诊断即可进行

C 疼痛无法忍受时进行

D 积极治疗原发无需止痛 4 麻醉药品不包括()

A 阿片类

B 可卡因类

C 合成麻醉药类

D 解热镇痛药

5、麻醉药品片剂、酊剂、糖浆剂等处方不得超过()用量。A 1天

B 3天

C 5天

D 7天 下列有关麻醉药品、精神药品安全管理说法错误的是()A 医疗机构麻醉、精神药品库必须安装报警装置 B 麻醉药品、一类精神药品储存各环节应指定专人负责 C 处方统一编号、计数管理

D 患者应将剩余药品无偿交回医疗机构由医疗机构按规定销毁 慢性中、重度非癌痛病人用药的特殊要求不包括下列哪项()

A 二级以上医疗机构具有麻醉处方权的执业医师,方可开具芬太尼透皮贴剂 B 当其他常用的临床镇痛方法无效时,均可采用强阿片类药物治疗 C 开始治疗后,患者应至少每周就诊1次,以便调整处方

D 对严重慢性疼痛患者的用药,要严格加强管理,按规定进行规范化治疗,严防滥用。8 麻醉药品标签上的标志应为()

A 绿、白

B 蓝、白

C 黑、白

D 红

黄 9 有权使用麻醉药品的医务人员必须是()A 执业医师并经培训考核能正确使用麻醉药品

B 医士以上专业技术职称,并经培训考核能正确使用麻醉药品 C 主管医师以上专业技术职称,并经培训考核能正确使用麻醉药品 D 有处方权的医务人员 即释吗啡滴定方案中错误的是()

A 第一天固定剂量为盐酸吗啡10-30mg q4h,解救剂量为盐酸吗啡2.5-5mg q4h B 第二天总固定剂量为前日总固定量+前日解救剂量,分6次口服(q4h)解救剂量为当天总固定量的10% C 依法逐日调整至疼痛缓解或稳定在疼痛<2,改用等量控制吗啡 D 疼痛仍有波动继续前法用即释吗啡滴定剂量 11 建议使用阿片类药物治疗的情形是()A 肥胖者和老年人,功能严重受限无法活动者

B 对于COX-2和非特异NSAIDs药物疗效较差的重度关节炎疼痛患者 C 由骨关节炎和类风湿性关节炎引起的疼痛 D 中至重度关节炎疼痛 以下哪种疼痛是防止组织伤害的有益因素和信号()

A 慢性疼痛

B 急性疼痛

C 慢性疼痛

D 神经病理性疼痛 13 医疗单位购用麻醉药品时须持有()

A 运输凭照 B 麻醉药品购用印签卡C 麻醉药品专用章 D 麻醉药品专用卡 关于麻醉药品、精神药品专用处方,以下说法错误的是()A印刷用纸为淡红色

B 处方右上角分别标注“麻”、“精一”

C 处方至少保存1年

D 首次开具麻醉药品处方时留存患者身份证复印件,签署知情同意书 下列关于麻醉药品管理,论述错误的是()

A 未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品处方,由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动

B 麻醉药品专用帐册保存期限自药品有效期期满之日起不少于5年 C 国家对麻醉药品药用植物以及麻醉药品和精神药品实行管制

D 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师可为自己开具该种处方 16 下面急性疼痛常用的治疗方法中,错误的是()

A 对乙酰氨基酚可用于轻、中度疼痛,或与阿片类药物协同应用于中、重度疼痛

B 非甾体类抗炎药治疗急性疼痛的机制是通过抑制环氧化酶减少前列腺素等炎症介质的生成而起到镇痛作用 C 对乙酰氨基酚的不良反应轻微且可直肠给药,常用于小儿急性疼痛的治疗 D 阿片类药物不能用于急性疼痛的治疗 17 《医疗机构麻醉、精神药品管理规定》规定,麻醉药品的处方必须载明患者的()A 姓名、年龄、药品名称、剂量、用法、住址 B 姓名、性别、年龄、身份证编号、门诊病历号 C姓名、药品名称、剂量、用法、D姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、地址 18 对炎症性疼痛疗效最好的是()

A 麻醉性镇痛药

B 非甾体类抗炎药

C 抗抑郁药

D 糖皮质激素

四、多项选择题(30分,每题2分,将所选答案字母填入括号内,可选2-5个答案)1 医疗机构的麻醉、精神药品管理机构包括()A 医疗管理

B 护理

C 保卫

D 人事

E 药学 2 阿片类药物应用注意事项中正确的是()

A 出现中度以上疼痛早期足量应用,并根据病情及时调整剂量 B 重视阿片类药物不良反应的防治 C 疼痛加剧时可随时增加控释制剂次数

D 控释制剂不可碾碎应用

E 动态评估和记录癌痛及用药情况 3 规范化疼痛处理的原则包括()

A 有效消除疼痛

B 最大程度减少药物不良反应 C 改善功能

D 全面提高患者生活质量 4 影响癌症疼痛治疗的因素有()

A 医务人员处理不当

B 药品供应及管理过严 C 患者及家属认识不够

D 宗教及社会观念原因 5 癌症疼痛药物治疗原则()

A 口服给药

B 按阶梯给药

C 疼痛时随时即用药 D 个体化给药

E 注意具体细节 6 癌痛的评估原则()

A 不要轻信病人的主诉

B 全面评估疼痛

C 动态评估疼痛 D 主要根据实验室、影像学检查结果及临床经验评估 根据《中华人民共和国药品管理法》实行特殊管理的药品是()A 麻醉药品

B 戒毒药品

C 诊断药品 D 毒性药品

E 放射性药品 下列并于麻醉药品、第一类精神药品处方开具正确的是()A 麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量 B 第二类精神药品处方一般不得超过15日用量

C 为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的注射剂处方不得超过3日用量

D 盐酸二氢埃托啡、盐酸哌替啶处方为一次用量,药品仅限于医疗机构内使用 9 患者需要开具麻醉药品非注射剂型带出院外使用时,需出示下列材料()A 二级以上医院开具的诊断

B 患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明 C 代办人员身份证明

D 患者病历 关于麻醉药品出入库管理,以下说法正确的是()A 三人开箱

B 入库验收必须货到即验 C 清点验收到最小包

D 验收记录三人签字 11 在目前麻醉药品管理过程中,还需特别注意的问题包括()A 麻醉药品既可采用电子处方,也可采用手写处方 B 处方内容中增加患者家庭地址

C 麻醉药品针剂批号与收回空安瓿批号的准确性 D 重视知情同意书的签定 阿片类镇痛药物特点()

A 最顽强和持久的副作用是便秘

B 可供选择种类及剂型较多 C 有天花板效应(有剂量极限性)

D 剂量滴定个体差异不明显 13 减少非甾体类抗炎药不良反应的主要措施是()14 控制疼痛的标准是()A 数字评估法疼痛强度<3或达到0 B 24小时内突发性疼痛<5次

C 24小时内需要解救用药次数<3次 24小时内暴发痛及解救用药次数<5次 下列属于合成类麻醉药品的是(A 可待因

B 芬太尼

C 哌替啶

1.麻醉药品和精神药品管理 篇14

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品都属于特殊管理药品。因为它们都有独特的毒副作用,滥用或者流入非法渠道会危害个人健康,并且造成严重的公共卫生等社会问题。国家对这些药品实行特殊管理。

何为麻醉药品和精神药品?麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾癖的药品。包括阿片类:吗啡、可待因等。古柯类:可卡因及其制剂等。大麻类:印度大麻及其制剂等。合成类:哌替啶、芬太尼等。

现在临床常见麻醉药品的品种:盐酸哌替啶注射液、盐酸吗啡注射液硫酸吗啡缓释片、盐酸布桂嗪注射液、芬太尼透皮贴剂、枸橼酸芬太尼注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、注射用盐酸瑞芬太尼、磷酸可待因片、盐酸羟考酮缓释片等等。

根据药品管理法规定,特殊管理药品的包装和标签必须印有规定的标志。麻醉药品专用标识是蓝色正方形内有白的圆形,圆形内有一个麻字,并且有两道横条,就像这张图片所示。

麻醉药品与麻醉药是两个不同的概念。麻醉药品指麻醉性镇痛药,有依赖性,能成瘾。而麻醉药或称为麻醉剂,包括全麻药和局麻药,全麻药是一类能抑制中枢神经功能的药物,使意识和反射暂时消失,骨骼肌松弛,主要用于外科手术前麻醉。局麻药是在用药部位可逆性的阻断感觉神经冲动的发生与传递的药品,在保持一定清醒的情况下,可逆的引起局部组织痛觉消失。一般情况下,局麻药效果局限于给药部位,并随着药物从给药部位扩散,而迅速消失。麻醉药没有依赖性,不成瘾。两者不同。

精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。依据对人体产生依赖性和危害人体健康的程度,精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。精神药品一旦超范围使用,又可以成为毒品。因此它的储存和使用要认真管理。严禁滥用。第一类精神药品包括哌醋甲酯、氯胺酮、三唑仑、盐酸丁丙诺啡等。

第二类精神药品包括地西泮、氯硝西泮、艾司唑仑、阿普唑仑、唑吡坦、苯巴比妥、曲马多等。

精神药品的标识使用两个白色和两个绿色的小方块交错拼成的一个大的方形。上面两个方块是白色和绿色,下面两个方块是绿色和白色。“精神药品”四个字分别在四个小方块内。白色方块内是绿字,绿色方块内是白字,就像这个图片所示。

麻醉药品和精神药品具有明显的双重性质。麻醉药品主要用于镇痛,精神药品主要用于镇静、催眠、抗焦虑等。两类药品临床上医疗广泛,具有医疗中不可替代的作用。但是麻醉药品和精神药品又具有一定程度的精神依赖性。不合理使用或者滥用会产生身体依赖或者精神依赖。如果流入非法渠道还会成为毒品,造成严重的社会危害。因此对于麻醉药品和精神药品严格管制,只限于医疗和科研应用。

鉴于麻醉药品和精神药品的双重性质,我们制定了相关法律法规规章,来规范麻精药品的使用。一方面对麻精药品实行严格管理,防止流入非法渠道。另一方面要保证人民群众对麻醉药品和精神药品合法、安全、合理的使用。涉及麻醉药品和精神药品管理的法律法规规章有中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例、麻醉药品和精神药品管理条例、癌症三阶梯止痛指导原则、医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法、癌痛病人使用吗啡无极量限制、麻醉药品和精神药品管理条例、麻醉药品第一类精神药品购用印鉴卡管理规定。

医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定;处方管理办法 ;麻醉药品临床应用指导原则;精神药品临床应用指导原则等等。

医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用与管理。卫生部主管全国医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用与管理工作。县级以上地方卫生行政部门负责辖区内医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用与监督工作。

医疗机构需要使用麻醉药品、第一类精神药品的应该经所在地的市级人民政府主管机构批准,取得 “麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡”。凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品、第一类精神药品。

医疗机构应该建立由分管负责人负责医疗管理、药学、护理、保卫等等部门参加的管理机构。指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。管理人员应当掌握与麻醉、精神药品相关的法律、法规、规定,熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全管理工作。

医疗机构应当按照有关规定,对本机构执业医师和药师进行麻醉药品、精神药品使用知识和规范化的管理培训。执业医师参加培训,考核合格取得麻醉药品和第一类精神药品处方权。医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后,方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方。但是不得为自己开具该类药物处方。

同样药师要接受麻醉药品和第一类精神药品的使用知识和规范化的管理培训。考核合格取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。

取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后,方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。

下面看下储存的环节。储存麻醉药品和第一类精神药品由专人负责,专库(柜)加锁。麻醉药品和第一类精神药品储存各环节制定专人负责,明确责任,交接班有记录。专库有防盗设施和报警装置。专柜用保险柜,双人双锁管理。药房调配窗口、各病区、手术室都有防盗设施,对进出专柜的麻醉药品和第一类精神药品,要建立专用账册。记录内容包括:日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字,做到帐、物、批号相符。对麻醉药品和第一类精神药品的调入、使用、发放、调配实行批号管理和 追踪,必要时可以查找、追回。专用药品的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于 5 年。

医疗机构对过期、损坏麻醉药品和第一类精神药品要进行销毁。销毁时应向所在地卫生行政部门提出申请。在卫生行政部门的监督下销毁,并且对销毁情况进行登记。卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品和第一类精神药品的申请后,应该在 5 日内到场监督销毁。

下面与麻精药品相关的处方问题。开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。麻醉药品、精神药品处方格式有 3 部分组成。处方前记、正文、后记。处方前记要包含医疗机构名称,处方编号、患者的姓名、性别、年龄、身份证明的编号、门诊病历号、代办人的姓名、性别、年龄、身份证明的编号和开具日期等。并可以填列专科要求的项目。麻醉药品、精神药品由医疗机构按照规定的样式统一印制。

除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。

门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品、精神药品的,首诊医师应当亲自诊查患者,建立相应的病历。要求签署《知情同意书》。病历中应当留存下列材料复印件:二级以上医院开具的诊断证明;患者户籍簿;身份证或者其他相关有效身份证明文件;为患者代办人员身份证明文件。

为门(急)诊癌症疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品和注射剂。每张处方为注射剂 1 次,控、缓释制剂每张处方不得超过 7 日常用量,其它剂型每张不得超过 3 日常用量。其中哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过 15 日常用量。

为门(急)诊癌症疼痛患者和中重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过 3 日常用量。控、缓释制剂每张不得超过 15 日常用量,其它剂型 每张不得超过 7 日常用量。

住院患者开具的麻醉药品、第一类精神药品处方应该逐日开具,每张处方为 1 日常用量。

需要特别加强管制的麻醉药品有 2 个,一个是盐酸二氢埃托啡。处方为一次常用量,仅限于二级以上医院内使用。另一个是盐酸哌替啶,处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用。

处方调剂的环节。医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库(柜)。周转库(柜)应当每天结算。门诊、急诊、住院等药房发药窗口,麻醉药品、第一类精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量。门诊药房要固定发药窗口。处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方,签名并进行登记;对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方,拒绝发药。

对麻醉药品、第一类精神药品处方要进行专册登记。登记内容包括:患者(代办人)姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方,按年月日逐日编制顺序号。麻醉药品处方至少保存 3 年。精神药品处方至少保存 2 年。保存期满后经医院主要负责人批准,登记备案,方可以销毁。

空安瓿和废贴的回收。患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的,再次调配时,应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回,并记录收回的空安瓿或者废贴数量。医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿,核对批号和数量,并作记录。

收回的空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁,并作记录。

如果患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时,医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构,由医疗机构按照规定销毁处理。

医疗机构发生在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的;发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的,立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告。

最后谈下癌痛治疗的相关问题。疼痛是癌症患者最常见的症状,严重影响患者的生活质量,为合理的止痛,WHO 制定了癌症三阶梯止痛治疗原则。癌症三阶梯止痛治疗原则是用药方法的阶梯概念,并且同时遵循 5 项基本原则。第一条是首选无创途径的给药,比如口服、直肠栓剂、输液皮下输注等,可以依据患者的不同病情和不同需求来给与选择。第二个原则是按阶梯给药。指镇痛药物的选择应该依据疼痛的程度由轻到重,选择不同程度的镇痛药物。对轻度疼痛,首选第一阶梯非甾体类抗炎药,以阿司匹林为代表。中度疼痛弱阿片类药物,以柯代银为代表,可合用非甾体类抗炎药。重度疼痛选强阿片类药物,以吗啡为代表,同时合用非甾体类抗炎药。两种药物合用可增加强阿片类药物的使用效果,减少强阿片类药物的使用量。

三阶梯用药的同时,可以选择三环类抗抑郁药或抗惊厥药辅助治疗。第三个原则是按时给药。指止痛药物应该有规律的按时间给以,不是等患者要求时给以,使用止痛药必须先测定患者疼痛的计量,下一次用量应在前一次用量的药效消失前给药。患者出现突发剧痛时,可按需给以止痛药控制。

第四个原则是个体化给药。阿片类药物无标准用药剂量,存在明显剂量差异,能使疼痛得到缓解的剂量就是正确的剂量。阿片类药物应该从小剂量开始,逐渐增加剂量,直到缓解疼痛,并且没有明显不良反应。

第五个原则注意具体细节。对使用止痛药的患者注意监护,观察疼痛缓解程度和身体反应,及时采用措施,减少药物不良反应,提高治疗效果。

癌痛治疗存在一些常见误区

误区 1 :使用非阿片类药更安全。这种观点是不对的。

对于慢性癌痛需要长期用止痛药的病人,使用阿片药更安全。长期用药对肝肾等器官无毒性作用。

对长期服用非甾体抗炎药的病人,随用药时间延长,出现胃肠、肝、肾、血小板毒性反应的危险性也随之增加。对于非甾体抗炎药剂量达到限量时,如果疼痛仍不能满意控制,应当选用阿片类药物镇痛。

误区 2 :疼痛剧烈时才用止痛药。这种观点是不对的。及时按时用止痛药更安全有效,且所需的止痛药强度和剂量也最低。长期得不到有效止痛治疗的癌痛病人,容易出现因疼痛出现的交感神经功能紊乱,发展为难治性疼痛。

误区 3 :止痛治疗能使疼痛部分缓解即可。

止痛治疗的目的是缓解疼痛,改善病人的生活质量。止痛治疗的最低要求是无痛睡眠。更高要求是让病人达到无痛休息和无痛活动,以真正实现改善病人生活质量的问题。

误区 4 :用阿片药出现呕吐、镇静等不良反应,应立即停用。除便秘副作用外,阿片类药物的不良反应大多是暂时性或可耐受的。

阿片药的呕吐、镇静不良反应,一般出现在用药最初几天,数日后症状多自行消失。对阿片药不良反应,进行积极预防性治疗,多可减轻或避免发生。

误区 5 :认为哌替啶是最安全有效的止痛药。

WHO 已将哌替啶列为癌痛治疗不推荐的药物。因为哌替啶止痛作用只有吗啡的 1/10,而其代谢产物去甲哌替啶的清除半衰期长,且有潜在神经毒性及肾毒性。

误区 6 :认为终末期癌症病人才能用最大耐受剂量阿片类止痛药。

阿片类止痛药用药剂量个体差异较大,无封顶效应。如果病情恶化,已经疼痛加剧,可以通过增加剂量达到镇痛效果。对任何重度疼痛病人,只要止痛治疗需要,都可以使用最大耐受量阿片药,以达理想疼痛缓解。

误区 7 :认为长期用阿片类止痛药会成瘾。

癌症疼痛病人长期用阿片类止痛药治疗,尤其是口服其他长效制剂,按时给药,发生成瘾(精神依赖性)的危险性极小。

误区 8 :认为一旦使用阿片类药,就可能终身需要用药。

癌症疼痛病因控制及疼痛消失后,随时可安全停用阿片类止痛药。吗啡日用量在 30-60mg 时,突然停药一般不会发生意外。长期大剂量用药,应逐渐减量停药。在最初两天内减量 25%-50%,后 2 天减量 25%,直至日用量减至 30-60mg 时停药。

减量时,观察病人的疼痛情况,即病人有无腹泻等激动症状,如果疼痛评分 >3-4,或有戒断症状时,应缓慢减量。

误区 9 :认为肺癌病人不能用阿片类药物。

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