yy管理制度（推荐9篇）
1、确定具体的举办时间。提前通知公会所有会员到时准时参加，高管全部参加，有事请假
2、做外宣，宣传我们的活动，为活动拉人气。
3、找主持。负责主持活动，调节气氛。
4、拿多少Q币做为奖励,制定具体的奖励措施
5、活动期间的秩序维持。找专人负责活动期间的秩序维持。活动过程：把我们的想法告诉主持，流程由主持安排。活动中应该注意的问题： 我们举办活动的目的主要是为了增加公会的人气同时招收有优秀的歌手和有才能的管理,所以在整个活动期间大家一定要注意以下问题
1、活动中加大对我们公会的宣传，动员我们的高管和会员配合主持，营造一种融洽的气氛，让游客感觉在我们这里玩的开心快乐。让他们在活动结束后还愿意来玩，也就是为公会拉人气。
2、由部分核心高管组成一个团队，专门在活动中去发现有能力的人才，如果发现了，尽量留住他们。
3、活动中K厅MM团和乐团的高管不参与别的事,只是留心去发现唱歌好的游客或VIP,通过加好友,私聊,或者拉到别的房间里语音,去招收优秀歌手,扩充我们的歌手团队 而要想实现上述目的,必须在活动的前期准备和活动过程上下功夫.找一个好的活动主持,不能让游戏只限于派对,也可以适当的进行K歌什么的.内容要丰富,活动要有吸引力.人事部； 对于新人的实习考核： 1.人际关系良好,有固定的上网时间（3-4小时）2.必须有麦，上网环境适合接待工作（例如网吧上网可考虑不收）3.歪歪等级必须15级以上（这点是注重歪歪的实际操作，例如封文字，拉人等）4.不得有五位ID公会以下的CA管理职务（当然包括MA），如有提醒将其退掉所属公会。5.在与面试者交谈中，注意对方说话方式，是否带有不文明字眼及不屑一顾的态度，对于这种有“个性”的游客一律不收。6.对公会进驻及关注的游戏及游戏情况有一定的了解.（提醒在实习期间注意这方面）7.考核通过之后请将人事部对内、外综合制度的链接发在公屏上让实习人事阅读，让实习人事对人事部及公会有所了解。考核如果觉得可以通过的话，请叫面试者去论坛发个申请帖。内容如下： 论坛ID: YY马甲: 性别: 联系QQ: 入会时间： 申请入部门:人事部 在线时间: 是否有经验: 然后由考核为新加入的人事成员建立档案，发帖格式如下： 一考 考核官： 群名片： YY昵称： 性别： 常用QQ： 在线时间： 考核时间： 第一印象： 二考（即为转正考核）群名片： YY昵称： 常用QQ： 在线时间： 考核时间： 评价： 在此贴上附带上该成员的申请链接。PS：
1.人事成员档案资料全都移动到管理事务专区封存备案。2.考核按照实习人事的在线时间段安排实习时间，主要是跟老成员一同接待学习，并简要提醒几点关于实习转正的考核注意事项及实际接待常见问题。3.考核督促实习人事加好人事部闲聊、考核QQ群。4.考核给
通过的实习人事上接待大厅、入会大厅、论坛报道厅的三级红。5.实习期为一星期，会员贡献达到20以上可找黄马管理申请转正考核。6..在实习期间，人事马甲后披上“见习”二字。〖人事部职责〗 负责办理干部调出、调入手续及公会内部工作调动，掌握会员及公会人才需求状况，及时做好调剂；根据公会专业人才需求，负责新进会员的接收、考核、使用、管理工作。〖部 长〗 负责人事系统全面工作；贯彻执行上级有关人事管理的政策；结合公会实际制定人才开发计划；负责日常工作的安排；协调与相关部门的工作配合。〖副部长〗 协助部长完成本系统的各项工作，负责人事系统贯标工作，做好管理人员的考核及聘用工作；负责干部任免考察、机构设置审批工作；负责会员奖惩，做好内部各类文件的收集归档.【人事部】 人员组织：部长，副部长，干事若干名。权利：部长副部长拥有直接任命本部成员，提议人事调动权利，所有人事成员拥有对本部门干事的提拔和推荐。
1、负责公会成员统计，签到。处理公会内部的各种事件，解决公会内部的投诉纠纷；对于违规会员的处理。
2、人事部负责新人考核加入，正式成员的不定时抽查和干事的提拔工作。（不定时抽查：由人事部部长决定抽查时间和抽查对象。事后报告会长抽查情况。干事提拔：对于比较活跃，在线时间比较长的成员由部长进行不定内容考察。考察合格者推荐进入与考核特质相关部门，上报负责本部的副会长批准。
3、人事部干事负责收集，管理会员档案，并每个月将会员资料上交部长，有部长上报会长（成员名片签名可以要求技术部门制作）。同时人事部还应协调公会内部关系，备份于论坛。K厅管理； １.什么情况下该控麦，控麦必须打９９９ 無聲25秒、墨跡的、歪唱的！２.什么情况下该禁文字，如何分辨善意广告和恶意广告！刷廣告、刷不文明的字符！３.有游客在公屏对骂，有游客私密管理辱骂，你上麦唱歌有游客辱骂！你该如何处理 ４.Ｋ厅不的加麦顺，无论什么情况．如果游客掉线，要求你给他补麦，该如何处理，如果是你的好朋友或者是９０自己的会员掉麦了．又该如何处理！游客需要对调麦序，该如何处理！征求雙方意見、５.什么情况下合厅，关厅时该怎么做，如何开厅锁厅！实际操作，放麦，控麦．禁麦，麦序时间．文字限制等等！二考内容： {主持} 1．禁止五项：MC,黄爆说唱,另类,套词,散磕!2．警告，封字，T人，开厅，闭厅，和厅，控麦，换麦，突发情况处理 墨迹50秒。考核人员上麦代表考核开始，考核人员应具备小号作为公屏骚扰者，公屏考核要求与麦序考核同时开始 考核人员上麦作出各种为难实习主持的事情，如放黄歌，放DJ，墨迹50秒，麦上骂人，唱雷人歌曲等 控麦言辞与规则： 麦上游客无声10秒需要文字提醒：麦上的某某你在吗？ 麦上游客无声25秒需要控麦提醒： 1.不好意思麦上的朋友请问你在吗？如果你在的话就请在公屏上扣个1字好吗？（重复2变）如果还是没有声音就说我先在放你麦如果10秒钟后还是没有声音的话只有抱你下麦咯，10秒中以后还是没有声音，就再一次控麦提醒，没声就抱下麦，顺便提醒下一位游客就可以放麦了。2.麦上的朋友不好意思卡下你的麦，我们的K厅的规矩是禁黄禁暴力的，而你唱的歌儿是不符合我们的规矩的，所以请你换个歌，我现在放麦，如果接下来你还是要继续唱刚才内歌的话，那我只能下你麦了，不好意思。我现在放麦，请你重新点一下卡啦OK.3.麦上的朋友，不好意思，我卡下你的麦，我们这里规定的墨迹时间是50秒哦，现在已经过了50秒了，你可以开始唱歌了吗，我现在放麦，请你重新点下卡拉OK哦。4.麦上的朋友，不好意思，我卡下你的麦，你的麦很卡哦（你的麦声音很小哦）考核人员要有应变能力。
1、知道在什麼時候控麥？無聲25秒、墨跡的、歪唱的！
2、在什麼情況下合廳？管理員缺乏的時候、3在什麼請況下禁文字？、刷廣告、刷不文明的字符！4如果有游客、要求加麥？無論` 時候時候都不能加、5如果有游客要求 兌換麥續？ 征求雙方意見、第一条：主持在厅内时，不准拒听，主持在厅内严禁挂机。如果有需要出去的话，先确定同厅的主持要在，如果不在，在主持群喊其他的主持顶替。如果主持有事需要长时间离开，当厅里主持少于3个时需要在主持群找其他主持顶替，当超过3个时，先确认其他的主持在，然后再离开。当有急事没时间交待的时候，可以在稍后通过手机跟你熟悉的其它主持交代一下。第二条：主持在看厅时说话不许带脏字，不允许乱卡麦，不管是熟悉的朋友或者是其他关系的人物。第三条：当开放多个厅时，每一个厅内的主持都要均匀分配，不要出现其中一个厅内只有一个主持，而另一个厅有4个主持的情况，请各主持自己注意。第四条：主持不管何时何地都不允许换名字，如果换了名字后被发现，并且在主持群内和你说了以后还没及时换回名字的主持，就将被立即下红马甲，如有特殊情况的话，请向高管说明，依情况得到许可以后可以改。第五条：正式主持都必须加群，并且不允许闭群，退群，如不在群内的主持就将被立即下红。并且群内严禁闲聊，禁止发图片，闲聊请在闲聊群进行。第六条：主持严禁为了自己的私人利益，利用主持的权利！发现着轻则反省处分，重者直接下红，永久剥夺主持资格！第七条：关于控麦 1.娱乐为主网游为辅的工会，让你在享受娱乐的同时体验这个游戏方面的事 物，同时交友更广。2.支持MC，宣扬自由与享受的精神。3.支持恶搞，歪唱，雷人，宣扬只要你敢，你想秀，一定支持的精神。4.拥有专业乐团歌手，专业说唱手。5.拥有最嗨的MC麦手。6.拥有全能K厅，可以让你玩的尽兴。7.拥有专题娱
乐专场，定时举办不一样的专题活动。8.组织成员进入一些娱乐性的游戏，一起娱乐休闲。有才不要埋没 这里一定有适合你的职位 黄马: K厅部部长：有一定的在线时间与管理能力 乐团团长：唱功要好、并且在线时间长 能够有能力管理乐团 接待负责：有一定的在线时间，并且有管理能力 懂得如何分配接待成员时间 MC部部长：有一定的管理能力 并且MC要是强项 人要够嗨 KUSO部部长：懂得如何组织KUSO成员们出去雷人，在家里雷人，并且在人死状态能够带动起气氛 情感部部长：不可以把私人感情带到情感厅，有一定的管理能力 游戏管理：有娱乐精神，有责任心，外交部: 有一定交流能力,语气和善,要有责任心,路广 人事部：有一定管理经验，有责任心，在线时间长，要有自我办事的能力。技术部：对网页图片,视频处理有一定经验的,对论坛有过硬技术,要有责任心。外宣部：有一定交流能力，带人和善，还要有一定的宣传能力。考核部: 本身要有一定的网游管理能力,有一套属于自己的考核方案 红马: 情感主持：不可以把私人情感带到情感厅，懂得如何主持 MC麦手：这个我就不用说了，懂MC的大概都有能力进来 乐团成员：唱功要好、并且活动时能够出来 游戏主持:有一定主持游戏的经念,能够带动气氛, 接待成员:声音好听,能有足够的影响力, K厅主持：有一定在线时间与热情,歌也要唱的好听 YY管理制度 一、YY使用规范：
1、所有会员及管理员注册名、昵称必须与论坛及群内名一致，一经注册后不得更换马甲。
2、YY使用不规范者，管理员有权提醒并指出修改意见，仍不合规范者管理员有权请出YY。
二、YY管理员制度：
1、不得随意开除会员。
2、不得刷屏、辱骂会员。
3、不得擅自移除其他会员注册的用户。
4、不得冒用他人ID者。
5、不得滥用权限。
6、任何管理不得随意给VIP，（除各工会外交官或煤体；为了各管理的对外友谊每个管理可以给自己的3个朋友VIP但每给一个都要向内务报告）
7、处理投诉意见必须保留文字截图或录音。以上情况一经举报并查实，第一次给予警告，第二次给予论坛以及全屏通告，第三次立即下掉权限。望各位YY管理员谨慎行使手中权限。用自己的权限帮助新人
三、YY普通会员管理制度
1、禁止在楼顶逗留。
2、名字后面禁止随意增加备注事宜和有损工会形象的话语。
3、会议期间禁止随意在频道内说与会议无关的话题。
4、禁止在YY内谩骂及非玩笑性语言攻击他人。
5、禁止在QQ群里贴发黄色及反动图片和传播不良信息 以上情况发现一次警告处分，情节严重者开除工会。希望大家遵守
四、领导及各部门管理事宜
1、会长： 拥有公会最高管理处置权。负责公会的重大事项的审批、发布；对各部门事务和管理人员的安排以可发出指导性和指令性意见。协调公会各个组织、管理机构和人员的工作
2、副会长： 在自己主管的领域拥有管理处置权，协助会长协调、管理、监督下属各部门工作。提名、任免主管领域的下属部长人选。对主管领域内各部门事务和管理人员的安排可发出指导性和指令性意见。副会长向会长汇报工会事宜并应对针对自己主管领域向会长提出合理性意见 3.考核部： 负责公会人力资源的管理，包括新会员招收、转正，会员升级的审核，版主的考评和业绩评价，及时调解并制止会员之间的摩擦和矛盾.4.人事部: 人员组织：部长，副部长，干事若干名。权利：部长副部长拥有直接任命本部成员，提议人事调动权利，所有人事成员拥有对本部门干事的提拔和推荐。
1、负责公会成员统计，签到。处理公会内部的各种事件，解决公会内部的投诉纠纷；对于违规会员的处理。
2、人事部负责新人考核加入，正式成员的不定时抽查和干事的提拔工作。（不定时抽查：由人事部部长决定抽查时间和抽查对象。事后报告会长抽查情况。干事提拔：对于比较活跃，在线时间比较长的成员由部长进行不定内容考察。考察合格者推荐进入与考核特质相关部门，上报负责本部的副会长批准。
3、人事部干事负责收集，管理会员档案，并每个月将会员资料上交部长，有部长上报会长（成员名片签名可以要求技术部门制作）。同时人事部还应协调公会内部关系，备份于论坛。5.外宣部 是公会的对外形象窗口。对媒体发布公告、在网络平台中进行公会宣传的职责。宣传部负责写稿、投稿，以图文并茂的方式进行公会宣传，并负责组建记者团。与各大网游官方机构和其他公会建立外交合作关系，安排与联盟公会的协作事项,并积极与外交伙伴搞联谊活动。公会的决策安排的进驻宣传事项，整理和收集公会宣传类资料，撰写公会历史，编写公会进驻宣传招募类文字
6、投诉部： 负责监督公会制度的执行情况（包括会长），接受公会会员的投诉，对投诉进行查实和处理；对公会中违反制度和规定的任何部门和人员均有权发出整改、处置通知，如须对会员做出降职、开除处理的可将结果转仲裁发布。7.娱乐部：有另外的准则 樂團；
1、清唱半首(不带任何效果和混音,禁止跟MP3等外放)。
2、带效果纯伴奏快歌和慢歌各半首(纯伴奏既不带原唱)。
3、考前调整好麦克风,混响,伴奏,并用音质中的最高音质发送。
4、放松心情、严肃对待、尊重考官。态度恶劣散漫者取消考核资格。
YY/T 0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》,等同采用国际标准ISO14971:2007《Medical devices Application of risk management to medical devices》。该标准是医疗器械行业最基础、最重要的标准之一,是有效控制医疗器械风险的重要指导性文件。目前风险管理的理念被广泛应用到医疗器械标准领域,众多新修订的国际标准中都引入了ISO1497的内容,如IEC60601-1第三版和新版ISO16886.1标准等。
YY/T 0316标准对医疗器械的风险分析、风险评价等术语和定义进行规范、统一,明确了风险管理的要求,实施风险管理的程序、方法等[1]。该标准不仅适用于医疗器械上市前的风险管理,而且可以用于产品的上市后风险的再评价,考虑了医疗器械全生命周期的风险管理。
据了解,国外,特别是欧盟和美国,对于医疗器械风险管理较为重视,生产企业风险管理意识浓厚,风险管理已成为企业管理的核心,标准实施力度大,企业自觉性强。
为进一步了解国内医疗器械企业对YY/T0316标准的认知、理解程度以及实施情况,开展了YY/T 0316标准国内实施情况的调研,旨在初步研究分析目前我国医疗器械风险管理标准实施过程中存在的问题,并针对问题提出一些建议和措施,以期对YY/T 0316标准更有效地实施、风险管理在医疗器械行业更好地应用有一定积极意义和促进作用。
1. 国内现状
1.1 企业对标准的知晓、理解和执行情况的调查
共发出问卷220份,有效问卷140份,有效回收率63.6%。问卷发放单位包括生产一类至三类医疗器械的厂家,其中生产二类以上产品的厂家占90%以上。产品涉及有源、无源和体外诊断领域。
1.1.1 标准的知晓情况
知晓情况分为不了解、知道旧版(2003版)、知道新版(2008版)三种。调研显示,不了解标准的共有41家,占29%;知道旧版的有41家,也占29%;知道新版的共58家。将知道旧版与知道新版的结果汇总得出该标准的知晓率为71%。
1.1.2 标准的知晓途径
知晓途径分为注册管理办法、质量体系考核办法、标准宣贯、其他四种。选择“注册管理办法”的有32家,占23%;“质量体系考核办法”的有40家,占29%;“标准宣贯培训”的有60家,占43%;其他途径有8家,具体是CE认证,占5%。
1.1.3 标准的理解情况
1.1.3.1 对标准执行主体的理解
在风险管理标准中,将和医疗器械有利益关系的组织和人群称之为利益相关方,包括医疗器械制造商、患者、医疗卫生机构、政府相关监管机构等。调研发现,86%的被调查企业认为标准实施的主体是制造商,有11%认为是政府相关监管机构,有3%认为两者需结合。
1.1.3.2 综合理解程度
在问卷中关于“风险管理是否结合质量管理体系”、“哪些人员参与风险管理”、“可接受决策点的理解”、“执行标准的主要作用”、“在医疗器械生命周期哪些阶段进行风险管理”五方面的考察情况反应了制造商对标准的理解程度。将知晓标准的71%被调查企业对标准的综合理解程度分成好、一般、差三个区间,统计结果显示:46%对标准的理解一般,14%对标准理解程度差,只有11%理解程度较好,能够达到要求。可见,有89%还未达到要求。
1.1.3.3 标准的执行程度
(1)需要执行风险管理的医疗器械生命周期阶段:统计结果显示有40%的被调查企业认为应该在注册阶段进行风险分析,3%认为只在注册阶段才对产品进行风险管理,只有14%认为需要在产品生命周期全过程完整地执行风险管理;(2)制造商对标准应用程度的自我评价:在140家中,了解标准的企业中,成熟应用的有4家,占3%,初步执行的有68家,占50%,还未开始执行的占18%,其他占29%。
1.2 企业提交的风险管理报告分析
吕大雷等对辽宁省企业提交的报告进行了分析,发现如下问题:(1)报告内容一般能列举部分常见风险,但少见上市后风险控制手段的介绍,结论性描述较多,定量的具体数据收集、处理分析的结果少;质量跟踪报告较为简单,缺乏使用方的反馈表、历次监督抽检情况,无关于内审情况、纠正措施、技术改进方面的介绍,不见信息收集制度的建立情况,仅含质量评价结果的结论性话语。(2)报告格式各种各样,无统一标准。常在质量跟踪报告中出现广告性语言,风险分析报告中有绝对化语言,此外,部分小企业递交的风险分析报告雷同现象严重[3]。
2. 问题分析
2.1 监管层面
2.1.1 法规要求有待明确
我国涉及风险管理要求的法规主要为《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产企业质量体系考核办法》,虽均涉及风险管理,但没有提出具体明确的要求。
目前,我国企业上报的风险管理文件,缺乏定量资料证明,结论性描述偏多,报告格式杂乱无章,且常出现广告性、绝对化语言。这与法规中对风险管理的程序和报告内容、格式无明确要求有关,在风险管理方面,形成了一个医疗器械监督管理中的模糊地带。
2.1.2 与风险管理有关的指南性文件缺失
与YY/T0316标准实施相关的指南性文件缺失,例如全球医疗器械协调组织GHTF早于2005年5月发布了GHTF/SG3/N15R8文件《在质量管理体系中风险管理原则和活动的实施》,该文件为医疗器械制造商将风险管理和质量管理体系进行整合提供了指南,而我国并未将该指南文件转化,因此对有效开展风险管理活动不利。
2.1.3 对医疗器械企业宣贯培训不足
首先是认识理解到位,执行贯彻才可能真正落实。调研结果显示,企业认识理解标准最直接、影响最广泛的是标准宣贯。然而目前标准不知晓率约为1/3,理解标准的只要约1/10,可见标准宣贯培训力度不足。并且仅仅依靠认证机构开展培训,促进力度不够,政府监管部门对企业参与风险管理标准培训没有明确要求,企业自觉性较差。
2.1.4 监管中的风险管理专业人士有待增加
《2008年中欧医疗器械圆桌会议报告》,指出目前中国医疗器械监管系统“缺乏实际风险管理经验和专业人士”,医疗器械监管系统人员对于风险管理的认知度还有限,这也对有效执行标准产生了不利影响[2]。
2.2 企业层面
2.2.1 对标准的知晓度不够
首先必须知道标准,才可能了解标准、执行标准。调研显示:29%的被调查者不了解该标准,还出现将风险管理与质量管理体系混淆;另外有29%知道有这个标准,但并未有足够的重视度和关注度,只了解其旧版,而对其新版不甚了解;只有42%的企业能够选择新标准,意味着他们不仅知道该标准,而且对它有一定的关注度。
2.2.2 对标准内容的理解不到位
无论旧版还是新版,在知晓标准的71%被调查企业中,理解程度评价结果中只有11%理解程度较好,能够达到要求,有89%还没有达到要求。中国医疗器械生产企业没有真正理解风险管理的实质,不知道如何将风险管理融入质量管理体系中,不会应用质量管理工具和方法,总之,由于知识欠缺而使风险管理遇到重重困难,甚至很多企业根本无从下手。
2.2.3 准执行情况有待改进
该标准实施的效益并不直接,它是一种潜在的、不易被察觉的且为长远的效益。通过对医疗器械风险的管理,降低了产品不合格率,减少了医疗器械风险的同时也就相应降低了医疗器械缺陷所带来的经济损失,相当于增加收益。而我国企业这方面的意识相对薄弱,为短期利益驱使而对长远效益认识不足,从而缺乏实施标准的动力。调研中显示,了解标准的许多企业,对于如何进行产品风险分析、如何有效地将风险管理纳入其现行质量管理体系等不了解;很大一部分企业当前的风险管理仅流于形式,实际上只是限于在上市前注册中书写风险报告,出于国家对医疗器械监管要求而被迫搭建一个为了产品注册、认证的风险管理文档框架[4]。并未真正按照YY/T 0316标准要求对医疗器械产品实施风险管理,并确保产品的风险是可以接受的。
3. 建议与措施
YY/T 0316标准有效实施对于医疗器械监管意义重大,风险管理标准的实施体现了企业是第一责任人的理念,产品的风险分析和风险控制是需要企业投入人力和财力并涉及技术能力的一项活动,政府不能替代企业。政府承担的是引导、促进、监督企业实施风险管理标准的角色。因此为有效实施该标准,结合调研,笔者提出以下几点建议:
3.1 更新法规,细化要求
建议在新修订的医疗器械监督管理相关规章中根据YY/T 0316最新版本对医疗器械风险管理提出明确要求,统一风险管理文件的格式,对某些必需考核的内容具体化、细致化、定量化。在法规或相关文件中强制性要求企业参与风险管理标准的培训。
3.2 结合国情,尽快编制指南性文件
吸收国际风险管理经验,尽快转化相关国际标准、指南和技术报告,以更好地指导中国医疗器械企业的风险管理。另外,ISO 14971作为发达国家工业化多年的经验总结,与我国实际情况必然存在一定的差距,因此,也要充分了解我国企业意见,在标准的实施过程中加强信息反馈,制定适合我国情况的指南性文件[5]。
3.3 针对不同人群,全面开展标准宣贯
调研中发现,标准的知晓率、理解程度都不甚乐观,因此建议尽快组织针对制造商、监管方的YY/T 0316标准系列培训,各有侧重,各不相同。尤其要重视加强对监管人员、技术审评人员和质量体系考核人员的风险管理培训。通过全方位的培训,强化风险管理的意识,形成全行业相对统一的认识和理解,减少由于标准理解不一致导致的执行尺度不一,确保标准有效、顺畅实施。
3.4 加大政府监督力度,确保企业落实到位
最新颁布的医疗器械生产质量管理规范提出了企业应加强风险管理的要求。在标准宣传培训的同时,应考虑在企业生产体系考核时加强对风险管理的监督检查力度,重点对风险分析和风险控制开展检查,如企业是否识别了主要的风险点,针对风险点采取何种具体措施,以及措施的有效性验证等内容。
3.5 营造氛围,增强企业实施信心
通过加强标准宣传,让企业意识到风险管理标准实施的意义,理解风险管理是以一种预防在先的思想在间接减少控制医疗器械风险的花费。它避免了在不可接受的风险发生后才亡羊补牢式地去考虑风险管理所必须面对的更大损失[1],以便增强企业实施标准的源动力。
前面所说的制定可行的指南性文件,也能树立标准可实施的信心,增强可操作性,真正让企业从实施标准中受益,提高医疗器械产品的质量,提升企业实力和水平,最终有利于保障人民用械安全有效。
4. 结语
YY/T 0316标准的有效实施对于医疗器械行业有重要意义,落实了企业是产品安全第一责任人的理念。国际经验证明,风险管理标准是最基础、最核心的标准,是保证医疗器械产品安全、提高产品质量的“法宝”,标准的有效实施意义重大而深远,因此希望通过各方努力,各负其责,落实好YY/T 0316标准,以提高我国生产的医疗器械产品的安全水平,保障我国人民用械的安全,促进我国医疗器械行业的健康发展。
参考文献
[1]陈志刚等.YY/T0316-2008idt ISO14971《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准导读[M].第二版.北京∶医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC221),2008-11∶3～100
[2]第五工作组:实施风险管理.2008年中欧医疗器械专家圆桌会议联合工作组报告[R].2008-12:81～91
[3]吕大雷,杨悦等.基于技术审评定风险管理[C].国家药品不良反应监测中心.第一届中国医疗器械风险管理研讨会会议论文集,2008-10:77～82
[4]李若兰,深圳安科高技术股份有限公司.医疗器械风险管理实践体会[C].国家药品不良反应监测中心.第一届中国医疗器械风险管理研讨会会议论文集,2008-10:145～147
一、请假制度
各部门人员当天应在线时间段因临时有事不能在线的必须提前请假。
1、请假两天以内的，提前半小时找自己部门负责人、组长或其他考核当面或发信息请假，说明原因，需要请假时间，得到批准知晓后方视为已请假！
2、请假三天以上的，提前两个小时以上找自己部门负责人请假，说明原因，需请假时间，部门负责人需到人事部备案，得到批准后方视为请假！各部门负责人需在公告人员名单上注明，请假人，请假天数（xx年xx月xx日——xx年xx月xx日），人事部公告备档！一月无原因请假三天以上者给予警告，一月内未请假消失三天以上者，酌情降级下马甲
二、考核及马甲制度
本部门招收人员，秉承3900频道的传统，做精不做系、宁缺毋滥的原则
1、考核制度 贴吧及微博组
外宣文案要求：在线时间长，责任心和耐心强，对文字掌握与运用有一定的灵性，可以从事编辑帖子，文本录入，贴吧管理，微博更新编辑等工作，或做过论坛前台或后台管理等工作！外宣制图要求：有一点的美工基础，在线时间稳定，喜爱美工设计！
外宣剪辑要求：有一定的音频或影视剪辑经验，能够根据要求做出简单的音频视频剪切，混合效果等工作 YY组
外宣外交要求：有耐心，有一定的YY资历，善于交谈，能够随机应变,领悟理解力强，能够明确工作指示和精神
外宣活动要求：性格开朗，会聊天，领悟理解力强，有一定的组织能力，在外宣部做活动的时候能够耐心解答问题，协调管理现场！外宣管理
外宣管理要求：对于所管理的团队能够深入了解，耐心和责任心极强，有信心带好团队，理解力强，能够独立管理带领所属团队完成任务！
专职外宣要求：热爱外宣工作，在线时间长，有一技之长，责任心强 有耐心 有信心能够策划带领一个新的部门！
2、马甲制度
白马阶段：外宣部所有申请人员，需按照要求进行填写人事资料，加入群，修改群名片等工作，当完成以上作业后按照所申请部门进行1-2天的审核阶段，审核阶段中所属部门的负责人观察此人的管理服从性，责任心及耐心，如以上三条达到要求，但本身能力不适合在本部门发展可推荐到其他部门继续审核，此阶段为白马，白马时间为1-6天，超过6天未能选定部门的劝离外宣部
绿马阶段：当经过审核认可，能够留在申请部门的进入到实习阶段，所有实习一律需要加YY群：XXX外宣部，QQ群：xxx｛自己建立QQ,或YY群，｝，未加群者视为自动弃权，实习阶段为5—15天，观察人员的在线稳定性及个人能力，如果各部门负责人或下属组长认可，可向人事部申请人员转正，转正后由部门负责人上本部门办公室的粉马。如申请的为管理的，需得到申请部门50%以上成员的认可推荐方可以！马甲格式：
■会员格式：中国好声音灬 ｘｘｘ ⌒ 『外宣传媒』
■个性签名：(y频:3900｀期待您的加入！
三、会议制度
1、工作会议
此会议会议为日常会议的通用格式，需提前2个小时以上发出通知，在需要两个部门以上讨论工作或各部门负责人碰头会上使用
2、全体会议
虚拟团队管理属于较难把握的管理模式，其核心就在于团队激励和任务监督的可控性较差。且语音频道团队属于偏爱好性、无薪资的组织，基本无法对成员形成有效的约束。
不知道大家是否有想过，为什么明知道工作内容和性质，他们仍然要应聘相应的岗位，却在上岗之后又被动工作？如果换做自己，面对这么一些工作，我们又会有什么样的态度呢？
语音频道基本是以内容为中心，内容建设岗位（K厅歌手、聊吧主持等）较容易实现被尊重需求，而幕后工作岗位（接待、场控、外宣等）大多比较机械、枯燥无味，且大多不为人所知。从这点看，基础成员没有工作积极性也是可以理解了。针对这一问题的解决之道，需要分类讨论。
优化组织架构和岗位职能
在建立组织架构时，可以参考大型频道初创期的模式，但同样需要根据目前的趋势以及自身特点进行相应调整。
用频道接待打比方。这个岗位主要作用是向游客介绍频道状况和愿景，而实际上接待门的工作仅仅是来人报接待语“XX扣1，XX扣2......”，十分枯燥。且在游客进入频道时，中小型频道需要的是在最短的时间内对游客产生吸引力，进而将他留在频道，因此直接将接待频道设为内容频道（K厅等）才是较好的选择，而接待职能可以考虑制作一个频道介绍的视频，放在频道介绍或考核接待频道进行展示，有需要的游客自然会主动了解。
像这类作用简单且工作枯燥的岗位，可以尝试换一种方式来实现其效果，减少不必要的管理成本。
另外，提高工作的趣味性也是必要举措。很多频道在设置岗位时会对岗位成员（例如场控）的行为严格限制，其实这大可不必。适当的开放工作自由度，让工作的机械性降低，不单能降低成员的厌烦心理，且对频道的氛围也有一定的积极作用。
向成员开放管理事务参与权
大多数中小型频道在运营中多是一言堂，凡事都由OW或部门负责人做主，成员仅能知道并执行相应决策。这是成员缺乏主人翁意识的最大原因所在。
适当向基础成员开放事务讨论的参与权，让他们感受到团队是大家的，真正感觉到频道的发展有自己的一份力量，不仅能调动成员的积极性，建立主人翁意识，且频道管理者能在决策时集思广益，使决策相对更成熟。
在开放参与权时，需要把握好开放的度，并不是所有的事情都适合所有的人知道。我们需要做的是通过这一举措更大的实现团队的力量，并且激励团队，并不是当甩手掌柜推卸责任。喜欢看三国演义的朋友一定对曹操的“诸将有何良策”有印象，也知道曹操的另外一句话“我意已决，不必多言”。最终决定权是团队领导者的权利，也是领导者的义务，团队的发展最后还是需要你来领路。
注：此文章仅针对语音平台的中小型娱乐频道，对大型频道及网游频道或有参考性，但部分细节并不适合，请慎重参考。
培养各部门各岗位的个人存在感
以至于演变成为集体荣誉感
既，工会是我家
这里有我的所的 大家都认为会员是固定人气
但是
你们别忘了
他们前期是游客
是我们宣传的体现
他们提的意见
往往可以认为
是外界反馈的信息
另外。
无论怎么强力的管理团队
也不可能把每个层面都照顾到。
所以
这就需要我们掌握别的力量。
第一章 总则
1、文明交流，团结互助。
2、江门义工QQ群（以下简称“QQ群”）是义工交流的平台，设置的目的是资源共享，帮助义工们更好的交流和沟通，提升义工们的服务业务能力。
3、在本群里可讨论本群主题之外的话题，但不能影响主题的讨论。
4、维护QQ群整洁的聊天环境，不得发送垃圾信息，不得发送广告，不得恶意刷屏，不得发送过大图片，严禁发送不雅文字与图片。
5、QQ群成员严禁向外界泄露群内其他成员的信息和资料。
6、QQ群成员加入自愿，退出自由。
第二章QQ群管理员聘任
1、QQ群管理员由由市义工联信息管理中心聘任，可以自荐。管理员应为注册的正式义工，且至少参加活动3次以上。
2、QQ群管理员要以身作则，起好模范带头作用，严格按照管理规定进行管理，统一思维，原则问题不得群内非理性讨论，可以向”江门义工－Q群管理员”群提交说明。
3、管理员违反管理规定，从严处置。
4、管理员对待群成员要一律平等，不得有性别，年龄，地域，民族种族，文化程度，家庭背景等歧视。
5、管理员不得拉帮结派，不得把个人情绪带到管理中。
6、如果管理员因其他原因离线时间长达15天以上，须向“江门义工－Q群管理员”通告，以任命临时管理员，管理群内事务。
第三章 QQ群管理工作
1.群管理员工作职责
1.1招收、管理群内成员，定期维护、清理QQ群。
1.2关心群内成员，及时为群内成员解答疑问，向新成员介绍、解释义工服务工作。
1.3积极参加、配合群内事务及其他公益活动。
1.4待人和善，不得与群内成员争吵。
1.5不遵守QQ群管理规定者，管理员有权将其清理出群。
1.6通过网络宣传江门义工，解答爱心人士和义工的疑问。`
1.7协调群成员和义工联的联系。整理，汇总群成员的建议，及时上报信息中心，同时，及时向群成员传达新的活动内容和新的组织情况，对于新来义工有责任进行互动、引导。（这点很重要，希望各群主及管理员执行）。
1.8加强对义工网络资源的调整和管理，发掘每位群成员的特长，引导广大成员更好的参与义工活动，服务社会，奉献爱心。
1.9管理员协助管理本群日常事务，保持一定的在线时间，并在群内公布手机等联络方式，以便能及时协调解决本群问题。
1.10 管理员在线时应认真观察群内情况，对于违反群内规定的群员，给予警告无效后，管理员可搜集相关证据（包括截图，文字说明等），提交“江门义工－Q群管理员”进行裁决。
2新成员登记
2.1新进义工加入QQ群后必须认真学习本群规，在管理员提示学习群规当日内跟贴表示遵守群规。
2.2Q群实行实名制，新进义工学习群规后按照统一格式填写群名片，群名片必备内容有：“真实姓名”、“性别”、“单位”、“联系方式”等详细真实信息。2日内未完善群名片内容者，作移群处。（注：群名片格式为 真实姓名+其他，其他可包含昵称、组织、地区等）
2.3 群内禁止隐去姓名或QQ号。
2.4 总队提倡QQ群成员用真实姓名在”江门市义工网”同名注册。
2.5 群成员不得以多个号加入同一个群.3群内发图管理
3.1群内允许发尺寸规格在150*150像素以内的内容健康的图片，严禁发上传色情类图片。
3.2不得通过连续发图进行恶意刷屏。
3.3发送群成员相片，可以超过尺寸标准，但不得连续发送同一张照片。
4群空间相册 管理
4.1提倡成员上传经过甄选的有意义的相片。
4.2严格禁止上传虚假相片。
4.3同一成员上传相片两张及以上的，可以在相册内自建目录。
4.4群成员所发相片必须内容健康。
4.5 管理员根据相片的内容和大小，有权删除成员上传的相片。
5广告类内容聊天管理
5.1未经管理员许可，群内不允许发布商业广告。
5.2群内禁止发布连锁消息（特别是要求网友转发到其他群，转了就如何如何，不转发又如何如何等类信息），发现必作移群处理！
5.3 群内允许公益性质的广告，但恶意发广告或者链接中带有ID骗人点击的（例如所谓的免费申请五位Q号等类型广告），违者作移群处理。！
5.4如有群员因电脑中毒而发布敏感广告，群管理员有权暂时将其消息屏蔽。
6聊天内容管理
6.1 群成员有言论自由。为提高群聊天的深度与广度，鼓励大家针对公益话题踊跃发言, 并使用文明用语，不得使用污言秽语。
6.2 严禁群内争吵，聊天内容不得有谩骂、侮辱性语言，不得对他人进行恶意人身攻击。
6.3 闲聊时如果有任何专业话题出现，应停止闲聊，待专业话题讨论完毕后方可继续。
6.4 聊天时禁止恶意刷屏。
6.5 当群内有新成员加入时，所有人均应尽可能的表示欢迎，并帮助、引导新成员办理志愿者注册、登记手续。
6.6 群内不提倡讨论政治话题，不得色情类话题，违者移出全部志愿者QQ群，并且记录到黑名单。
6.7 群成员有个人隐私的权利，未经当事人允许，不得公开当事人的通讯记录、肖像等个人信息。
7.QQ群更新管理
7.1群成员更新
7.1.1 当群人数达到距上限余5人时,进入群成员更新程序。
7.1.2 更新时，将根据成员是否违反群规、是否积极参与讨论、是否参与本群规提倡的行动等情况决定更新人员名单。
7.1.3 管理员根据群管理规定,在群空间内发帖列出拟移出成员名单，并通知被移群成员，被列入移群名单内的人员，应在3日内到空间里以跟贴的方式申诉，未申诉者将更新出本群。
7.2共享资料的更新
7.2.1共享空间有群成员发布的各种资料，资料最长保留时间为3个月，超过3个月，管理员有权进行删除。
7.2.2人才数据库不作最长时间限制。
8对违规行为成员的处理规定
8.1对任何违反群规的行为，由群管理员进行处理。
8.2群内的违规处理分为：警告、除名、列入黑名单永久取消入群资格、注销志愿者资格。
8.3对有违反群规3.1条、6.2条行为的成员，直接除名、列入黑名单；违反第一章第5条规定者，移出本群，并注销志愿者队员资格。
8.4除名但未列入黑名单者、未注销志愿者资格的，在保证不再违规情况下，经管理员批准，可再次加入本群。
9投诉
9.1对群内成员的行为不满意者，可联系群主或管理员投诉,请投诉者拷贝保留证据发至群主和管理员的邮箱或直接电话投诉，投诉电话可在各群群共享内查找。
9.2 群成员有向管理员提出意见和建议的权利，对违反规定的管理员有批评、建议和向信息中心检举、控告的权利，但不可捏造或歪曲事实进行诬告。
10申诉
10.1.被处罚的成员可向管理员提出申辩，申诉者应在QQ空间论坛上公开其申辩书。所有成员均可对此提出意见。
10.2.被开除的成员可向管理员提交重新加入的申请，管理员应在网站或QQ空间论坛上公开其（申请书。所有成员均都可以对此提出意见。
第四章附则
1义工QQ群管理办法一经张贴即视为生效。
2所有群成员必须认真阅读，并无条件遵守。
3本群过去其他规定凡与本群规有抵触的，一律以本群规为准。
1 电气原理分析
1.1 电源电路
打开电源开关K 1, 交流接触器CJ1吸合, 风机FJ得电运转, 桥式整流输出308V直流电压因可控硅SCR无触发信号故不导通。按面板水泵按钮固态继电器GJ1吸合, 水泵运转, 这时水压开关吸合导通。
1.2 高压点火电路
按面板ready按钮固态继电器GJ2吸合, AC 220V加到升压变压器T2。通过升压变压器T2、D 106～D 113和C 108产生1200～1300V直流电压, 一路通过R 110, R 111, R 112, R 113, 对电容C 107充电, 两端应有500～700V直流电压。另一路通过电阻R 109和高压包次级加于氪灯两端。按面板触发按钮K 3, 直流继电器JTX吸合, 交流接触器CJ2吸合, 氪灯点亮。
常闭接点CJ2-4断开, C 108无直流1200V。常开接点CJ2-1.2.3吸合, 直流308V电压通过可控硅加在氪灯上使氪灯正常点燃通过面板功率按钮∧∨调节功率, 即可调整可控硅SCR导通状态。
2 故障检修
2.1 故障一:
机器输出功率最大只能达到13A左右就回到氪灯点燃之初状态2～6A, 过流指示灯也不亮。故障时氪灯始终点亮, 接着可继续调高功率。怀疑氪灯保护电路有故障, 检测面板功率控制电路没发现元器件损坏。从厂家购新面板更换后故障依旧, 重新换新氪灯, 故障依旧。分析电路原理图, 试调节可调电阻W 201, 功率能达到18A (功率不能超过20A) 。功率调15A左右就能满足正常医疗工作。
2.2 故障二:
开机, 氪灯在ready状态时, 没按触发键, 氪灯自动点亮, 检查排除控制面板安装固定太紧造成误触发。分析电路, 触发按键出来接一个DC 12V固态继电器, 只有按下触发键, C 12V继电器线圈得电吸合, 常开触点闭合导通, JTX继电器吸合, 氪灯点亮。检查发现DC 12V固态继电器常开触点始终闭合导通, 更换后故障排除。
2.3 故障三:
氪灯点不亮或有时亮一下就灭。检测电容C 108两端有1200V直流电压, 电容C 107两端有500V直流电压。电压正常, 在路测量电阻, 发现R 104 (82Ψ/30W) 已烧断, 更换后正常。
2.4 故障四:
打开水泵, 按ready键, 再按触发键, 看见继电器JTX吸合, 听见交流接触器CJ2吸合一次就断开。检查发现常开触点CJ2-5接触不好, 且CJ2-5与线圈相连的接线断开, 造成CJ2得电不能保持吸住。
公司人力资源开发管理制度
一、员工培训实施办法
第一条 为规范本公司员工培训工作，依据本公司人事管理规章制定本办法。
第二条 教育培训实施的宗旨与目的：加强公司人事管理，不断提高员工的综合素质和综合竞争力。促使员工深切体会本公司对社会所负的使命，并充分调动员工积极性、创造 性，不断努力进取。
第三条 本公司员工的培训分为不定期培训与定期培训两种。
第四条 本公司所属员工均应接受本办法所定的教育，不得故意规避。
第五条 本公司员工培训由各部科主管对所属员工经常实施。
第六条 各单位主管应拟定教育计划，并按计划切实推行。
第七条 各单位主管经常督导所属员工以增进其处理业务能力、充实其处理业 务时应具备的知识，必要时得指定所属限期阅读与业务有关的专门书籍。
第八条 各单位主管应经常利用集会，以专题研讨报告或个别教育等方式实施机会教育。
第九条 本公司员工定期培训每年 2次分为上半期（4、5月中）及下半期（10、11 月中）举行，视其实际情况事务、技术人员分别办理。
第十条 各部由主管拟定教育计划，会同总务科安排日程并邀请各单位干部或 聘请专家协助讲习，以期达成效果。
第十二条 高级干部培训分为专修班及研修班，由董事长视必要时随时设训，其 教育的课程进度另定。
第十三条 普通事务班其教育内容包括一般实务（公务概况、公司各种规章、各
部门职责、事务处理程序等）、本公司营业员工（待客接物的礼节及陶冶品格）精神教 育以及新进人员的基本教育。
第十四条 普通技术班其教育内容应包括一般实务，并重视技术管理，专修计算 机各种知识。
第十五条 高级事务班以其教育内容为具有业务企划，使得经营管理企业，善领 导、统御部属，贯彻执行业务等有关主管必修的知识与技能。
第十六条 高级技术班教育内容为通晓法规、了解设计、严格督导、切实配合工 作进度、控制资材节省用料、提高技术水准等，并视实际需要制订研修课题。第十七条 各级培训的课程进度另定。
第十八条 各单位主管实施培训的成果列为平时考绩考核记录，以作年终考绩 的资料，成绩特优的员工，可呈请选派赴国外实习或考察。
第十九条 凡受训人员于接获调训通知时，除因重大疾病或重大事故经该单位 主管出具证明得申请免以受训外，应即于指定时间内向主管单位报到。
第二十条 培训除另有规定外一律在总公司内实施。
第二十一条 凡受训期间中，由公司除供膳外不给其他津贴。
第二十二条 本办法经董事长核准后实施，修改时亦同。
在YY平台上拥有一个自己的频道过程非常简单，只需要点击YY主窗口下方的“新建频道按钮”，弹出建立新频道对话框。
输入频道名称，填写频道主打游戏。写入简单的频道介绍，选择所要建立的频道用户主要的网络类型。
如果是电信用户较多，则选择“电信频道”，如果是网通用户较多，则选择“网通频道”。正确的选择网络类型，有助于优化用户的网络速度。
频道信息的尽可能完善，可以在其它用户使用查找的时候更方便的找到您的频道。频道类型包括：
公开的频道：公开频道可能通过频道名称直接查询到
私密的频道：只能通过ID才查询。不能用过名称查询到该频道。
限制级频道：则新建的频道的二级以下目录只有该频道的会员才有权利进入。
2. 子频道管理 (新建/删除子频道)
通常为了分级管理，频道内都会建立若干个子频道，来进行不同的管理。
新建子频道：建立子频道的方法是在频道窗口内左侧频道列表上顶级频道名称上单击右键，在弹出的右键菜单上选择“新建子频道”，
在弹出的对话框中输入子频道名称即可。如果要建立只有好友才能进入的频道，可能设定频道密码，
这样其它用户在进入该子频道的时候会要求输入频道密码才能进入。
删除子频道：在子频道上方点击右键，选择“删除子频道”，即可删除该频道。
3. 修改频道信息/公告
在频道上方点击右键（如上图），选择“频道信息”打开“选项设置”。在设置对话框里可以对频道的名称，人数进行修改。
同时能限制文字聊天速度，对新建频道时未完成的信息进行补充。
YY0601-2009《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求》等同采用ISO 21647:2004,该标准与2011年6月1日实施后将代替YY 0601-2007《麻醉气体监护仪》(等同采用ISO11196:1995)。
YY0601-2009规定了预期连续运行并应用于患者的呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能的专用要求,适用于麻醉气体监测、二氧化碳监测和氧气监测。简单地讲,就是以前只有与麻醉机、麻醉气体监测相关才适用的YY0601-2007标准,经过新版本的修订后,增加了呼吸末二氧化碳和氧气浓度的监测安全与性能的测试要求,标准的适用范围扩大到了呼吸机领域,一台仅用氧电池进行氧浓度监测的呼吸机也是适用该标准的。下面就介绍一下具有氧气和呼末二氧化碳监测功能的呼吸机产品关于YY0601-2009的适用条款的检测方法。
1. 测量准确性
测量准确性是界定呼吸气体监护仪的指示值向被测量的实际值的逼近程度的指标。对于预期监测的每一种呼吸气体,达到测量准确水平,是非常必要的性能。标准中规定二氧化碳测量准确度为±(0.43%的体积百分比+气体浓度的8%)和氧气为±(2.5%的体积百分比+气体浓度的2.5%)。这项测试的前提条件是,设备本身气体读数范围,设备标称的测量准确性和满足测量准确性的最小采样流速,这些指标制造商应在使用说明书中给出。
为了保证测试准确度的稳定性,标准中还规定了压力循环测试试验作为准确度测试的前提试验,避免测试结果的偶然性。
1.1 压力循环试验
1.1.1 气路连接方案:所需设备为减压阀1个、节流阀2个、手持压力计、两位三通手控阀。
1.1.2 试验方法:在将采样点暴露于图3所示的压力循环中(压力由0kPa在1s内升高到10kPa,维持5s±0.5s,再在1s内下降到0kPa,维持0kPa大约3s秒,为1个循环,总计时间为10s±1s)10次后,再进行准确性的测试读数。
1.2 准确性测试试验
1.2.1 标气选定的原则:
覆盖二氧化碳和氧浓度测量范围的气体浓度,测试气体应通过质谱分析或屈光法进行标定,标定误差应小于测量准确度规定误差的0.2倍。
在标准中规定的测试氧气监测用标气浓度为:O2:15%+N2:85%(如设备的氧气监测在15%以上,此组气体多为省略)、O2:21%+N2:79%、O2:40%+N2:60%、O2:60%+N2:40%、O2:100%,共计5个浓度梯度,测试二氧化碳监测用标气浓度为:CO2:0%+N2:100%、CO2:2.5%+N2:97.5%、CO2:5%+N2:95%、CO2:10%+N2:90%(N2为平衡气体),共计4个浓度梯度。
1.2.2 测试工装搭建:
(1)对于O2监测准确性测试,可直接将标气通过O2传感器即可。
(2)对于CO2测试,一般多按以下测试工装搭建,目的是模拟呼吸动作,使其产生吸呼CO2浓度差,以达到CO2传感器采集数据的目的。测试时,将CO2标气通过CO2传感器后,交替操作两位三通手动阀,使其产生吸呼相CO2浓度差。此操作,为目前多数呼吸机二氧化碳监测模块的监测特点,不排除其他工作原理,检测前应和制造商的技术人员充分沟通,以确定适宜的测试方法。
1.3 测量准确性的漂移测试
漂移是对于在规定的时段内的一个给定浓度的气体,并在参考条件保持为常数的前提下,呼吸气体监护仪的气体读数的变化。该项指标也是衡量测量准确性的重要参数。
1.3.1 标气选择:
标准规定每种被测监测气体选择一种配比标气进行试验,氧气测试为O2:60%+N2:40%,二氧化碳测试为CO2:5%+N2:95%,标定误差应小于测量准确度规定误差的0.2倍。
1.3.2 测试工装搭建:
同测量准确性的测试工装搭建,见“图4”、“图5”。
1.3.3 测量准确性的漂移测试要求:
不少于6个小时内进行测试,其准确性应能达到测量准确性的要求。
1.3.4 试验方法:
测量准确性的漂移应在使用说明书中予以说明,(见6.8.2 cc)1)x)的要求),所以首先应查验说明书,然后再用标准气体进行51.101.1的测试,每三个小时至少采集所有的标示测试混合气体三次(总共6小时)。在两次采样点之间,允许设备采集环境空气。
1.4 针对混合气体的气体读数的测量准确性测试1.
1 4.1标气的选择:
对于呼吸机产品监测到的气体为二氧化碳和氧气,测试用混合气体按照标准要求为:CO2:5%+N2:65%+O2:30%、CO2:5%+N2:35%+O2:60%,标定误差应小于测量准确度规定误差的0.2倍。
1.4.2 测试工装搭建:
同测量准确性的测试工装搭建,见“图4”、“图5”。
1.4.3 方法:
在环境温度23˚C±2˚C的情况下,采用测量准确性的试验方法,然后将2个浓度梯度的混合气体通入O2及CO2传感器,分别进行测试。
2.系统总响应时间
系统总响应时间是指从位于采样点气体浓度的阶梯变化到获得呼吸气体监护仪所测出的气体浓度最终读数的90%所需的时间。标准要求使用说明书中应给出系统总响应时间。对于旁流式呼吸气体监护仪,还要求给出在每个给定的气体采样流速下的系统总响应时间。
2.1标气的选择
根据标准的要求,测试气体是同准确性漂移的测试相同:二氧化碳测试用CO2:5%+N2:95%的混合气体,氧气测试用O2:60%+N2:40%的混合气体。
2.2 测试工装搭建
见图6。
2.3 测试方法
(1)根据使用说明书准备被测设备,并将其连接到测试工装上
(2)对于主流式呼吸气体监护仪(在采样点使用一个传感器,如氧传感器监测)将标准要求的混合气体,在流速60L/min(由载气驱动)、管内径20mm条件下循环操作阀门,记录系统总响应时间。
(3)对于旁流式呼吸气体监护仪(通过采样管从采样点输运一部分呼吸气体到传感器,并远离采样点,如二氧化碳监测模块),测试条件可根据实际测试条件变为其他管内径下的等同的平均线性的气体流速。
(4)对单种混合气体重复此过程20次,计算平均系统总响应时间。
3. 气体泄漏
标准要求:对于主流式呼吸气体监护仪,传感器处的泄漏速率在6kPa(60cmH2O)的压力下应不大于10ml/min。该要求仅对主流式呼吸气体监护仪作出的要求,目前就呼吸机类产品,氧传感器多为主流式监测,下面就呼吸机氧传感器监测的气体泄漏检测方法为例做一下介绍。
3.1 氧传感器气体泄漏测试工装搭建
见图7。
3.2 测试方法和要点
(1)检测设备的测量准确性要求:压力测量计在±0.3kPa(3cmH2O)内,流速测量仪器在±2ml/min内。
(2)将被测传感器安装在测量工装上尺度合适的接口处,这个测试工装包含一个与测试气体和附着的气体流速测量设备相匹配的进气口。
(3)将压力计连接在这个测试工装的第三个接口上。缓慢调节流速,将测试工装内的压力升到6kPa(60cmH2O)。
(4)测定维持这个压力所必要的流速,即为标准要求的气体泄漏量。
4. 总结
除了上述条款外,呼吸机产品在该标准中要求的外部标识、使用说明书、电源适应性、机械强度、电源线拉力试验、干扰气体和蒸汽的影响、报警等项目,也是通过目测查验标识、查阅说明书、简单的试验检测进行测试验证的,在此作者不一一介绍。希望呼吸机的生产企业能及时关注本行业的标准发布动态,准确引用适用的安全或性能标准,掌握检测方法,抓住重点,按照标准要求规范生产,控制产品的质量,以保证公众用械安全。
摘要：本文通过对YY0601-2009标准理解,结合实际检测经验,重点介绍了具有呼吸气体监护功能的呼吸机对于新标准适用条款的检测,主要为测量准确性、系统总响应时间、气体泄漏三项重点核心项目,对规范呼吸机气体监护功能的检验具有重要意义。
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班级管理：让自主管理真正飞扬-班级管理02-04
公司管理人员管理制度06-04
管理人员档案管理制度10-19
高级管理人员管理制度02-04
6s管理制度管理制度09-26
7S管理+8s管理01-07
消防管理管理程序03-21
项目管理合同管理制度06-29
消防安全管理管理制度07-14
物业管理安全管理制度07-18
