药品生产企业生产管理

药品生产企业生产管理（精选8篇）

药品生产企业生产管理 篇1

1、什么是药品生产企业？

答：是指生产药品的专营企业或者兼营企业。

2、什么是药品生产监督管理？

答：是指药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可认证、检查的监督管理活动。

3、开办药品生产企业需要办理哪些手续？

答：需要办理一证一照。即须经企业业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。

4、开办药品生产企业必须具备什么条件？

答：四个条件：第一，具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；第二，具有与其药品生产相适应的厂房、设备和卫生环境；第三，具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；第四，具有保证药品质量的规章制度。

5、开办药品生产企业除必须具备法定条件外，还应当符合哪些政策？

答：还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设。

6、开办药品生产企业审批程序是如何规定的？

答：第一，筹建申请。申办人应当向拟办企业所在地省级药品监督管理部门提出申请。省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内，按照国家发布的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定。第二，验收申请。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收；验收合格的，发给《药品生产许可证》。第三，工商登记。申办人凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。

7、新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当如何实施GMP认证？

答：应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证。认证合格的，发给认证证书。

8、国家实施药品GMP认证检查员制度内容？

答：国家药品监督管理局设立GMP认证检查员库。GMP认证检查员必须符合国家药品监督管理局规定的条件。进行GMP认证，必须按照国家药品监督管理局的规定，从GMP认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查。

9、药品生产企业生产药品所使用的原料药有哪些规定？

答：药品生产企业生产药品所使用的原料药，必须有国家药品监督管理局核发的药品批准文号或者进 口药品注册证书、医药产品注册证书；但是，未实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。

10、如何确定药品生产企业是否符合GMP的要求？ 答：生产企业经过GMP认证合格，持有GMP认证证书。

11、药品必须按照什么标准生产？

答：药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。

12、中药饮片的炮制应遵守哪些规定？

答：中药钦片的炮制必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理局制定的炮制规范炮制。省级药品监督管理局制定的炮制规范应当报国家药品监督管理局备案。

13、生产药品所需的原料、辅料应符合什么要求？ 答：必须符合药用要求。

14、哪类药品不得委托生产？

答：疫苗、血液制品和国家药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。

15、哪些药品不得出厂？

答：药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验，不符合国家药品标准或不按照省级药品监督管理部门制定中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂。

16、英文缩写GAP的中文意思是什么？ 答：《中药材栽培质量管理规范》。

17、药品生产企业GMP认证工作由谁负责组织实施？

答：省级以上药品监督管理部门组织对药品生产企业的认证工作；其中，生产除注射剂、放射性药品和国家药品监督管理局规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由国家药品监督管理部门负责。

18、无特殊要求时，药品生产企业洁净区温度和相对湿度限度各为多少？ 答：温度应控制在18－26℃。相对湿度控制在45－65℃。

19、生产企业批生产记录应保存多长时间？

答：批生产记录应保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品，其批生产记录至少保存三年。20、何谓药品生产批号？

答：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查该批药品的生产历史。

21、何谓药品生产企业的洁净室（区）？

答：需要对尘粒及微生物含量进行控制的区域，其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。

22、如何划分药品的批？

答：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批，每批药品均应编制生产批号。

23、药品生产企业是否可与其他单位共用生产和检验设施？ 答：不可以。

24、按照GMP的要求，对药品生产企业的厂级质量负责人和生产负责人的学历、专业背景要求是什么？ 答：必须具有医药或相关专业大专以上学历。

25、生产青霉素等高致敏性药品可以和普通药品使用同一厂房吗？ 答：不可以，必须使用独立的厂房与设施。

26、《药品生产许可证》的剂型分类中，“片剂（激素类）”和“片剂（含激素类）”有什么区别？ 答：前者是指片剂品种中只有激素类品种，后者是指片剂品种中除激素类片剂外还有普通片剂品种。

27、中药无菌制剂的提取能否委托加工？为什么？ 答：不能委托加工；为了确保药品质量。

28、药品生产企业如何组织药品生产？

答：药品生产企业必须按照国家药品监督管理局制定的《药品生产质量管理规范》（GMP）组织生产。

29、新修订的《药品生产监督管理办法》何时施行的？ 答：《药品生产监督管理办法》自2004年8月5日起施行。

30、药品生产企业将部分生产车间分立形成独立药品生产企业的，是否应办理许可证？ 答：应当按照《药品生产监督管理办法》第四条、第五条的规定办理《药品生产许可证》。

31、省级食品药品监督管理部门对颁发《药品生产许可证》的有关信息应当如何处理？ 答：应当予以公开，公众有权查阅。

32、药品生产企业开办申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，如何处理？

答：省级食品药品监督管理部门应当告知申请人、利害关系人可以依照法律、法规以及国家食品药品监督管理局的其他规定享有申请听证的权利。

33、药品生产许可事项变更是指什么？

答：是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。

34、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的程序是什么？

答：第一，药品生产企业应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请及涉及变更内容的有关材料。未级批准，不得擅自变更许可事项。

第二，原发证机关应当自收到企业变更申请之日起15个工作日内作出准予变更的决定。不予变更的，应当书面说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

35、《药品生产许可证》有效期几年？有效期届满如何办理？

答：《药品生产许可证》有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理局的规定申请换发《药品生产许可证》。

36、《药品生产许可证》遗失的怎么办？

答：药品生产企业应当立即向原发证机关申请补发，并在原发证机关指定的媒体上登载遗失声明。原发证机关在企业登载遗失声明之日起满1个月后，按照原核准可调整事项在10个工作日内补发《药品生产许可证》。

37、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《药品生产许可证》的，如何处理？

答：省级食品药品监督管理部门不予受理或者不予批准，并给予警告，且在1年内不受理其申请。

38、申请人提供虚假材料或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》的，如何处理？ 答：省级食品药品监督管理部门予以吊销《药品生产许可证》，且在5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款。

39、什么是委托生产药品？

答：是指持有药品证明文件的药品生产企业委托其他药品生产企业进行药品生产的行为。40、药品委托生产的委托方应当具备什么条件？ 答：应当是取得该药品批准文号的药品生产企业。

41、药品委托生产的受托方应具备什么条件？

答： 应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。

42、接受委托生产药品是否须经药品监督管理部门批准？

答：药品委托生产的，由委托方向国家药品监督管理局或省给药品监督管理局提出申请及相关材料，经审查予以批准，并发放《药品委托生产批件》，方可生产。

43、药品委托生产中委托方的职责有哪些？

答：委托方负责委托生产药品的质量和销售。委托方应对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行详细考查；应当向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督。

44、药品委托生产中受托方的职责有哪些？

答：受托方应按《药品生产质量管理规范》进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录。

45、《药品委托生产批件》有效期的规定？

答：《药品委托生产批件》有效期2年，且不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限。

46、委托生产的药品包装标签和说明书有什么特别的规定？

答：在委托生产的药品包装、标签和说明书上，应当标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址。

47、药品生产企业接受境外制药厂商的委托在中国境内加工药品有什么规定？

答：应当在签署委托生产合同后30日内向所在地省级食品药品监督管理部门备案。所加工的药品不得以任何形式在中国境内销售、使用。

48、药品生产企业的关键生产设施等条件与现状发生变化的应当如何处理？

答：应当自发生变化的30日内报所在地省级食品药品监督管理部门备案，省级食品药品监督管理部门根据需要进行检查。

49、药品生产企业发生重大药品质量事故的应当如何处理？

答：必须立即报告所在地省级食品药品监督管理部门和有关部门，省级食品药品监督管理部门应当在24小时内报告国家食品药品监督管理局。

50、经监督检查认定药品生产企业已达不到GMP评定标准的，如何处理？

答：由原认证机关根据检查结果作出收回其《药品生产质量管理》认证证书的处理决定。

51、药品生产企业未按规定办理《药品生产许可证》登记事项变更的，如何处罚？

答：由所在地省级食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，可以处5000元以 上1万元以下的罚款。

52、接受境外制药厂商委托在中国境内加工药品、企业的关键生产设施等条件与现状发生变化，未按照规定备案的，如何处罚？

答：由所在地省级食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，可以处5000元以上1万元以下的罚款。

53、企业质量负责人、生产负责人发生变更，发生重大药品质量事故未按照规定报告的，如何处罚？ 答：答：由所在地省级食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，可以处5000元以上1万元以下的罚款。

54、监督检查时隐瞒有关情况，提供虚假材料或者拒不提供相关材料的，如何处罚？

药品生产企业生产管理 篇2

1 质量管理

质量管理是为了达到质量目标所进行的有组织、有计划的活动,需要系统地贯彻在药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。质量管理由质量管理部门主导,主要负责整个体系的运营与维护。这就要求质量管理部门的人员具备一定的医药相关专业知识,以及药品生产、检验和研发相关的工作经验。质量保证是为了达到质量要求应提供的保证,其涵盖影响产品质量的所有因素,是确保药品符合预定用途并达到质量要求所采取的所有措施的总和[2]。包括但不局限于偏差、OOS (Out Of Specification)、变更、自检、纠正预防措施、验证、确认、物料管理、设施设备管理、人员管理、文件和记录管理。质量控制是按照既定的方法和标准进行检验,以保证质量符合预定的质量标准。QA和QC从不同的角度去把好质量关,把这两个Q有效地结合,能使质量管理从真正意义上对生产的全过程和与生产相关的活动进行有效控制。“一个优质产品是靠严格的全过程控制生产出来的,不是最后检验出来的”[3]。要把好质量关,就必须从人(人员)、机(设施和设备)、料(物料和产品)、法(文件、法律法规)、环(环境)、测(检测)全过程进行有效管理。

1.1 人员

企业应配备足够数量并具有适当资质的管理和操作人员。人员资质一般包括个人学历、工作经验、所接受的培训3个方面。在药品生产企业,企业管理者应根据部门和岗位的要求,制定出职责要求,明确职责,明确资质、培训要求,明确分工与合作,确保各级部门和人员能在其岗位上具有资质,具备操作能力,以保证质量管理体系的正常运行。

1.2 设施、设备及环境

(1)厂房设施作为药品生产的基础条件,是质量系统的重要组成要素。主要包括药品生产、检测和贮存所需的建筑物,以及配套的公用系统,(如空调系统、压缩空气系统、氮气系统、真空系统等)。厂房设计的合理布局及必要的维护能最大限度地降低影响产品质量的风险,同时能确保员工的健康和安全生产。

(2)设备指药品生产所必需的硬件,是确保产品质量的基础。包括生产设备(用于产品生产、加工、包装的机器、设备、工具等)、检验设备(用于产品检测、分析、控制的设备、仪器等)和制药用水系统。设备从有需求开始,就需要遵循生命周期管理,从需求、选型、安装、确认、校准到使用过程中的定期维护、退役,均需要进行控制和管理,确保它们始终处于一种稳定的受控状态,从而保证产品质量。

(3)环境需要进行必要的控制,以避免环境对药品造成的污染。对环境的控制主要体现在以下方面:①设备。包括厂房设备的设计、选型、安装、改装、操作、清洁和维护等要求。②空气。包括洁净级别、通风、温湿度和压差等要求。③人员。包括人员的健康、培训、卫生、更衣、洁净区行为和操作规范等要求。④物料。包括物料的清洁、消毒、贮存、包装材料和防止交叉污染。

1.3 物料和产品

(1)物料包括原辅料和包装材料。药品生产企业使用的物料必须是从符合相关要求资质的供应商处购买。供应商的确认可根据物料在工艺中的重要性来确定程序的繁简。确认供应商前需索取样品进行检测,检测或小试合格后再进行资质证明文件的评估,包括企业资质证明材料、企业的生产工艺、企业使用的原辅料情况、企业引用的标准及企业的检验报告。必要时需要进行现场审计,以确认现场质量情况。现场确认时需要关注该企业的文件管理,物料管理、生产管理、质量管理方面的内容,包括生产工艺、使用物料情况、交叉污染的控制、人员卫生情况、检验资质及人员配备情况、检验结果的有效性情况及计量器具的校准情况。审计完成后,出具审计报告,明确审计是否通过,如通过,可以试采购进行试生产或验证。结束后出具相应的报告。最后质量部门汇总信息,批准该供应商为合格的供应商,并将经批准的文件下发至相应的使用部门。采购部门只能从经批准的合格供应商处采买物料。仓库只能接收经批准后的合格供应商的物料。

(2)产品包括中间体、成品、待包装产品、退货产品等。

(3)物料和产品的管理需要有预先设定的质量标准、清晰易懂的标识和质量状态的标识,包括贮存的管理、放行的管理和发运的管理。①药品质量标准是检验的依据,是保证药品质量的一项重要措施,也是药品能否合格出厂销售的一个重要评判标准。药品生产企业应依据相应的国际和国家的标准制定物料、中间产品和成品的内控标准,内控标准应等同或高于国家标准。企业内控标准中的限度规定,应能保证药品在生产、贮存、销售和使用过程中的质量。②物料与产品的放行均需要建立批准放行的操作规程,明确批准放行的标准和职责。质量受权人、质量部门和生产部门是物料和产品放行职责的主要承担者。质量评价部门(质量和生产)需要对物料和产品及其生产和检测的全过程进行评价,将正确可信的信息、决议和评价传递给放行决策者,以保证放行决策者能够正确地进行放行决策。处于待验状态的物料和产品必须经过质量管理部门批准后方可放行。

1.4 文件和法律法规

药品生产企业应当根据法律法规制定符合自身需求的文件,使企业各项质量活动有法可依、有章可循,使行之有效的质量管理手段和方法制度化、法规化。当法律法规发生变化时,企业应按最新的法律法规要求修改相应的文件。文件应包括政策、指导文件、操作规程和记录4类。根据公司的规模、组织架构和活动范围,以上4类文件可交叉或合并,例如指导文件和操作规程可以合并为一类。

1.5 检测(质量控制)

质量控制是药品质量保证的有力支撑点,是指按照规定的方法和规程对原辅料、包装材料、中间体和成品进行取样、检验和复核,以保证这些物料和产品的成分、含量、纯度和其他指标符合已经确定的质量标准。质量控制对保障药品质量起着不容忽视的作用,是公司产品流入市场的重要把关。首先实验室应该有完善的质量管理制度,对原材料、中间体、成品和留样的检验有明确的质量标准管理文件。其次要有高素质的技术人员,不断加强检验人员对高新技术的应用能力,把好药品检验关。

2 结语

综上所述,切实抓好企业内部的质量管理,按照既定的方法和程序把好药品质量关和实施规范操作,控制及防止质量缺陷的产生,从一而终地观测质量管理的要求,就能生产出安全有效、质量可控的药品。

参考文献

[1]潘忠民,张大春.实施GMP后我国医药企业现状及对策[J].安徽医药。2006,10(9):716.

[2]WHO.Good Manufacturing Practices for Pharmaceutical Products:Main Principles[R].WHO Technical Repovt Series,2011.

关注独家药品生产企业 篇3

奥巴马的医改方案还停留在讨论的层而，而中国的新医改已经稳步推进。在新医改方案公布四个月后，国家基本药物制度建设工作正式启动。8月18日，公布了行业分析师一直期待的《国家基本药物目录》。

率先亮相的药物目录是面向基层医疗卫生机构的部分，其他部分预计在9月份公布，届时两部分药物目录将共同在公立医院使用。

按照制度规定，政府举办的基层医疗卫生机构使用的基本药物将全部配备和使用国家基本药物，其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定的使用比例。基本药物全部纳入基本药品保障报销目录，报销比例明显高于非基本药物。很明显，这对基本药物的生产厂商是个利好。

此次公布的部分以普药为主，涵盖了化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三部分，其中，化学药有205种，中成药和中药饮片为102种。除了独家产品外，全部是疗效确切、价格较低的普药品种，均有几十家企业生产。因此，分析师普遍认为，虽然普药生产厂商将受益，但受益程度较为有限，而那些生产独家产品的厂商才会显著受益。

据申银万国统计，有13家企业的19种品种属于独家产品，其中有9家企业的15个产品都是没有竞争的排他性产品。这些独家产品中绝大多数是中成药。分析师认为，中成药多在零售市场销售，进入基本药物目录后，销售渠道将拓展至社区和农村医疗网络，会极大受益于销量扩容。

中投证券结合占公司营业收入比率、占公司医药工业业务收入比率、占公司毛利比率等几个指标，以及是否为独家品种、产品是否具有较大弹性等因素，将受益公司分为几个层次：一是将明显受益的公司，包括康美药业、云南白药、千金药业、中恒集团、马应龙、金陵药业、中新药业和双鹤药业；二是将有限受益的公司，包括天士力、广州药业、三九医药、人福科技和康恩贝；三是受益不明显或者不确定性较大的公司，包括复星医药、同仁堂、白云山和昆明制药。其中，康美药业、云南白药的进入品种超过了原来市场预期，值得重点关注。

值得注意的是，本次基本药物目录公布尚未涉及到价格调整问题。基本药物将采取政府定价的原则，即由国家发政委按通用名称制定统一的基本药物全国零售指导价格，在保持生产企业合理盈利的基础上压缩不合理营销费用。如果未来基本药物目录价格大幅下降，将给相关公司带来负面影响。分析师认为，普药经过多年竞争，价格下降已经较为有限；而独家品利较为稀少、价格合理，降幅也会非常有限，而且因为只通过一家商业企业配送，企业利润率反而可能提高。

按照基本药物制度实施步骤，2009年底将在30％的基层医疗卫生机构实施基本药物制度，2011年初步建立国家基本药物制度，2020年全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。由此，分析师认为，真正产生效益将在2010年。

走出暴跌回归理性

桂浩明

内地股市进行调整是正常的，但暴跌缺乏理由。机构中流行的趋势化投资思路与股市暴跌有着某种关联。

8月份的暴跌行情令广大投资者震惊，在短短的半个多月时间里，股指最多竟然下挫了20.61％，并且这期问还有4个交易日股指的单日跌幅超过4％!即便是2007年的“5·30”暴跌，也未曾如此吓人。如果以海外成熟市场的标准而论，这种下跌堪称“股灾”。

大跌缺乏可信理由

股市为何如此下跌，市场上众说纷纭。一种比较常见的解释是，由于前段时间大盘上涨较快，积累了较多的获利盘，加上当时没有及时进行整理消化，以至到了现在才集中释放，构成了巨大的下跌动力。而之所以获利盘会在现在释放，又与近期公布的部分宏观经济数据没有预期的那么好，以及7月份的新增信贷发放规模骤然大幅度下降有关。也就是说，主要是因为宏观环境的某些变化导致了市场预期的改变，从而令向上行情逆转。

不过，认真思考一下，这样的解释多少有些牵强虽然部分宏观经济数据没有人们原先想象的那么好，但也绝对不能算差。至于说7月份新增信贷投放减少，如果把一些扰动因素也考虑进去，看得出实际上这只是个案，并不能据此说明适度宽松的货币政策已经转向。相反，从近期不断披露的上市公司2009年中报来看，经济复苏的迹象还是比较明显的，绝大多数公司二季度业绩环比出现了明显的上升。再说，周边市场总体上也是出现了经济见底回升、资本市场表现相对强势的格局。而所有这些都表明，内地股市如果因为阶段性涨幅过大而进行调整是正常的，但出现如此大的下跌则是缺乏理由的。

趋势投资过度投机

有人认为，这是一段时间以来趋势化投资盛行的结果。这有一定的道理。

所谓趋势化投资，是指主要根据市场运行方向的趋势性变化而进行操作，不太考虑投资对象是否具有内在价值。其特点往往是在上涨趋势形成后大肆追涨，下跌趋势出现后又快速杀跌。

今年以来，随着人们对经济向好的预期不断升温，虽然企业的业绩还没有真正得到改善，但股市就出现了上涨行情。多数机构起初对此不甚认同，但在股市持续大涨以后相继人市，并且将大量资金投入到权重股板块中，从而导致股市在5、6月份连续飙升。而一旦股指运行到高位，预期与现实之间的差距显现，股指在3400点上方形成了滞涨，就促使部分机构开始修正原来的思路，认定趋势已经变坏。本来是追涨的动力一旦演变成了杀跌动力，其能量不可小觑。由此看来，今年在很多机构中流行的趋势化投资思路，与股市的连续暴跌有着某种关联。当然，将下跌解释为是多种因素共同作用的结果，也许更为合理。

需要指出的是，相对价值投资而言，趋势投资在本质上带有投机的色彩，特别是针对中短趋势而进行的趋势化投资，投机性就更强了。

认清趋势重构秩序

尽管7月份的宏观经济数据可能不尽如人意，但这最多就是个小插曲，中国经济全面复苏的大趋势并没有改变。以新增信贷规模而言，7月份是3500亿元，8、9月份很可能又回到5000亿元的水平。如果说某一个月的减少也算是趋势的话，那就只是个小趋势，随后又要回归到大趋势里去。从这个角度来看，当有越来越多的宏观数据证明大趋势没有改变的时候，那些曾经参与杀跌的资金力量又会迅速改变方向，重新开始追涨。

从市场表现看，在股市探低2761点之后，出现了企稳反弹的行情，特别是8月20日，以一根长阳线将前一天的阴线全部覆盖。这表明，已经有不少投资者开始认识到

股市如此暴跌是非理性的，因此进行了坚决的逢低吸纳。这种操作在相当程度上抑制了股市持续下跌的势头，也给那些还处于看空状态中的趋势投资者以某种震撼，

当然，希望股市会出现持续的报复性反弹也是脱离实际的。大涨大跌之后，股市需要的是休整。特别是刚刚走出暴跌的阴影，现在应该是回归理性的行情。

我们比较倾向于认为，后市继续向上反弹后，会出现一段时间的缩量整理。在急剧波动中被打乱的个股比价秩序需要时间进行重构。因此，在8月份剩下的几个交易日内，股市有可能收复3000点，但很难进一步超越。市场未来将以较为温和的态势展开整理，消除大幅震荡留下的痕迹，走上平稳有序运行的轨道。

铁矿石“中国定价”初告捷

姚舜

以宝钢为代表的中国钢铁企业与澳大利亚FMG公司对2009年度中国钢铁企业进口铁矿石价格日前达成协议，FMG公司承诺销售给中国钢铁企业的铁矿石实行一个价格，即粉矿于基离岸价每吨度94美分，降幅为35.02％，块矿干基离岸价每吨度100美分，降幅为50.42％。降价幅度略高于此前力拓与新日铁达成的长协价格。有分析师认为，谈判结果对钢铁企业生产成本影响不大，但打破了3大矿业公司垄断的局面，是“中国需求”迈向“中国定价”的重要一步。

光大证券分析师认为，如果降幅全部实施，行业可增加利润13亿美元左右。但因为FMG的产量仅占我国矿石进口需求量的4％左右，所以中钢协的后续谈判仍需密切关注。

国泰君安分析师认为，中钢协应该会继续坚持不接受力拓的价格。但近期国内钢价和现货矿价的飙升为三大矿业公司继续坚持强硬立场提供了支撑，恐怕也很难跟随FMG价格，双方仍将僵持不下。

国信证券分析师表示，铁矿石现货价格已经高于长协价格，随着我国钢铁产量的增加以及国际钢铁产能利用率的恢复，未来铁矿石价格下跌的空间有限，因此，国内高长协比例的企业受益较大。其中吨钢市值小、业绩弹性大、绝对涨幅小、长协比例高的公司值得重点关注，如武钢股份、鞍钢股份、唐钢股份、八一钢铁、酒钢宏兴、宝钢股份、韶钢松山、安阳钢铁、济南钢铁、马钢股份等。

国泰君安分析师也认为，目前使用长协矿吨钢矿石成本将比使用现货矿低200元左右，所以宝钢股份、武钢股份、唐钢股份、济南钢铁等长协矿比例高的大型钢企已再现成本优势，并可能继续加强，未来业绩回升速度也有望加快。

国泰君安基建类股具防守价值

未来几个月基建投资增速将缓慢回落，但仍会高于整体全社会投资增速，因此基建类建筑公司仍具有防守价值。投资策略为：1，在市场调整期主要配置浦东建设、中国中铁等基建股作为防守；2，配置中材国际、中工国际等全球经济复苏概念股；3，配置宏润建设、龙元建设房地产投资复苏概念股。

国信证券零售业景气缓慢上升

零售行业逐渐走出低迷、缓慢进入景气上升阶段的趋势基本上确立。考虑到零售股流通市值较小、流动性较弱，策略上需要提前布局。超市类公司重点配置新华都、步步高、武汉中百；家电连锁重点配置苏宁电器；百货类公司配置区域龙头为主，如百联股份、新世界、银座股份、新华百货、东百集团等。

联合证券家电低估值凸显机会

下半年家电行业的景气提升和低估值凸显出家电股的投资机会。对稳健型投资者来说，家电股估值的安全边际高，是很好的防御性品种。而对积极型投资者来说，龙头企业业绩的向上弹性大，提供了在中长期内获取超额收益的投资机会。重点推荐白色家电龙头企业——格力电器、青岛海尔和美的电器。光大证券化工行业仍值得投资

原油价格中长期上涨趋势不改，建议配置业绩弹性较大和具有资源优势的化工股——粘胶(山东海龙、澳洋科技)、氨纶(华峰氨纶、友利控股)、TDI(沧州大化)、PVC(中泰化学、亿利能源、湖北宜化)、纯碱(双环科技、山东海化、三友化工)、资源类(兴发集团、盐湖钾肥)，以及中国石油和中国石化。

长城证券汽车业面临全面复苏

汽车业全面复苏已是必然。将汽车行业、乘用车和商用车行业今年的增速由此前预测的18.81％、23.97％和5.48％分别上调至26.34％、32.12％和11.41％。选择业绩增厚的个股，如乘用车及相关零部件行业的上海汽车、一汽轿车、中鼎股份、福耀玻璃等，以及行业筑底回升的个股，如潍柴动力等。

东吴证券工程机械毛利率提升

随着全国基础建设和住宅建设的加大，工程机械需求有望进一步放大。原材料成本虽然略有增长，但同比仍呈下降趋势；产品毛利率环比略有压力，但同比较有优势。预计今年工程机械将通过毛利率的同比提升来冲淡销售增长不力对业绩的影响。建议关注三一重工、徐工科技和山推股份。

国泰君安未来关注大因素

在经济由复苏向扩张确认的过程中，受制于货币政策微调和基本面的波动，市场将迎来一轮两个月左右的调整期，调整幅度15％～20％。未来需要关注房地产销售、价格和外贸恢复三大因素。当市场经过暴跌阶段，进入震荡期后应当寻找阶段景气较高或稳定增长的行业进行投资。震荡期间阶段景气较高的板块有三季报超预期的板块、出口复苏板块、消费类行业，仍持续看好地产、金融。但真正的机会在于盘整期结束后大盘上升时的领涨板块——投资类主线。

中信证券未来趋势依然向上

当前的急涨急跌是资金在投资情绪放大下推动的，属于正常的股价整固，而不是趋势改变。全球经济复苏依然是大势所趋，国内流动性将由推动经济预期改变的信贷资金换档为存款的活期化、贸易顺差、热钱流入带来的流动性，未来A股趋势依然向上。中期来看，伴随经济复苏向纵深推进，多数周期性行业及地产行业盈利将逐步释放，2010年动态PE会降至20倍以下，仍然坚持“上游一中游一上游”的进攻性配置策略，未来3-6个月处于第二阶段，最大的投资机会依然在中游。

上海证券市场泡沫有望减小

7月份上证A股泡沫指数当月值增速继续加大，增加幅度高达32.85％。泡沫值处于高位，意味着股市上升力度仍然较大，但风险也大为增加，且调整的潜在势能在加大。8月中上旬市场急升速降的表现，正是市场泡沫高位震荡的反映。未来泡沫累计值的下降，将对股指的向上走势形成较大压制力。随着调整而来的市场热度的降温，未来泡沫值有可能逐渐减小。随着下半年宏观经济的好转，股指在没有大幅下降的情况下，也能有效地降低股市泡沫值。因此，在资产价格重心下降后，股指继续大幅度下降的可能性也不大。

“复苏忧郁症”重创股市

姚舜

前期还非常乐观的投资者似乎患上

了严重的“复苏忧郁症”。A股市场对前景的担忧传染了全球投资者，环球股市如多米诺骨牌般接连暴跌。上涨势头戛然而止

市场真是风云突变。就在前一周，环球股市还晴空万里，包括日本、欧洲等多个市场创出了本轮反弹以来的新高。但获利丰厚的投资者心态也相当脆弱，只要一点风吹草动，持股信心立即出现大崩溃。

环球股市今次出现的震荡源自内地股市，而内地股市近期的大型调整则来自市场对政策调整的不确定性产生了疑惑。与此同时，口本第二季经济年率增长达到3.7％，是5个季度以来首次增长，成为继德同及法图之后走出衰退的国家，但因为增长率比预期低，该数据变成了利空因素。加上此前公布的美国8月份消费者信心指数和7月份零售额数据欠佳，投资者纷纷获利了结。继近期环球股市升浪中的领先市场内地股市出现巨幅下跌后，环球主要股市也纷纷创下数月来的巨大跌幅。

支持股市前期大幅反弹的是投资者对经济复苏的良好预期，而“复苏忧郁症”则让人们重新审视未来的复苏之路。

金融危机爆发以来，全球至今共动用了2万亿美元振兴经济。有越来越多的人开始担心，全球救市的效应过去后，一旦政府开始撤出刺激措施，复苏未必可以持续。而时好时坏的经济数据也使市场担忧全球经济复苏进程可能非常坎坷。美国太平洋投资管理公司(PIMCO)表示，虽然美国经济将在今年下半年开始复苏，但不会出现类似于此前经济从衰退中回弹时期所经历过的快速v字形复苏，因为消费者开支仍处于较低水平。因股票估值不受基本面支持，所以美国股市涨势已经见顶。

不过，有投资策略分析师表示，宏观经济指标整体显示全球形势正逐步得到改善，因此市场没有理由如此悲观，但如果股市继续下跌，将很难能改变目前的市场情绪，

标准普尔公司认为，中国股最近山现的回调对本地市场来说是一个积极信号，应该不会影响到亚洲股市整体良好的中期前景。

港股如影随行A股

内地股市出现恐慌性抛售，港股也如影随行，出现暴跌。

市场一直担忧流入香港的外资开始撤走。自8月6日以来，香港金管局已经连续10多天没有承接美元卖盘，也没有向市场注入港元，说明之前汹涌而来的热钱暂时退潮。但汇丰亚太区主席郑海泉日前表示，没有见到投资香港的资金流走。恒牛银行总经理兼投资及保险业务主管冯孝忠也认为，目前港股市场的资金面陷入一种胶着状态。随着下月中冶金和国药控股在香港市场IPO，可能会引发新一波的资金流入他认为，除非美联储大幅加息而香港跟随不足，从而打开资金套利空问，否则根本不需要担忧资金流出。

业内人士表示，前期港股累积升幅较大是近日市场出现调整的主要原因，近期A股持续大幅下挫也给港股造成了一定的压力。未来投资者需要关注企业回搬的利润，以及管理层对下半年所作的安排

在投资者惴惴不安之际，大行分析师却十分乐观。高盛呼吁投资者对中国经济复苏保持信心，表示目前日股的调整为投资者提供了长线投资价值。高盛表示，内地经济复苏、企业盈利增长，加上流动性维持充裕，因此维持对投资中资股的正而行法该行认为现在可收集H股，如果未来指数再出现调整，可加码买入，其比较看好银行、保险、地产，以及具有回归A股概念的大型股份。

美林也表示，H股企业盈利仍很可能会为市场带来惊喜，建议投资行趁低吸纳。

英镑高位宽幅震荡

叶耀庭

今年一季度表现最为疲弱的英镑，在第二季度展开了强劲反弹，进入8月份以来，英镑兑美元止势呈现冲商受阻后的高位宽幅震荡格局。8月5日，英镑兑美元达到1.7042的年内高点，同时也改写了近10个月来的高点纪录。高位受阻后，展开快速回调，最低下探剑1.6273获得支撑，并在1.6273至1.6664问构筑了箱体，进行区间整理。量化宽松扩大规模

英镑兑美元在8月初冲高受阻并迅速回调，是因为英国央行出人意料地扩大了量化宽松政策规模。

英国央行在8月5日和6日的利率决策会议后，宣布将量化宽松政策规模从1250亿英镑扩大至1750亿英镑，令市场惊讶市场原本预期将会增加250亿至1500亿英镑。

英镑多头抱怨英国央行事先没有与市场很好地沟通，搞突然袭击，因此纷纷抛售英镑，锁定盈利，导致英镑承受回调的压力。市场还担心央行超出预期地扩大注资规模，可能反映英国经济较预期更为疲弱。

8月19日，英国央行公布了8月份会议记录，显示包括英国央行总裁金恩在内的3名央行货币政策委员曾力主扩大量化宽松规模750亿至2000亿英镑；另外6名委员分成两个阵营，3名支持扩大至1750亿英镑，3名主张按兵不动。这暗示英国央行还有进一步放宽政策的空间。

通胀水准保持稳定

英国央行贸然大举扩大量化宽松政策规模，主要是担心今年底英国的通胀水准可能会远低于央行设定的2％的目标，即为了预防和对抗通缩风险。

不过，市场认为英国央行的担心有点多余，至少目前来看显得过于谨慎。因为最新数据显示，英国7月消费者物价指数CPI为较上年上升1.8％，与6月的通胀率持平。虽已连续两个月低于2％的预定目标，但离通缩风险还十分遥远。

而且，英国7月制造业采购经理人指数PMI回升到50.8，服务业PMI回升到53.2，双双回到了50荣枯分水岭以上。全英房屋抵押贷款协会公布的数据显示，英国7月房价较6月上升1.3％，为近5个月来的第四次上升月度。这些数据预示英国经济第三季度将摆脱衰退，恢复增长。

由此，英镑在回调过程中，获得了来自经济面偏暖数据的支持。

短期维持区间震荡

与此同时，美元基本面多空参半。利多美元的因素为美国经济今年下半年将恢复增长，利空美元的因素为日益膨胀的财政赤字需要加大美国公债发行规模。因此，基本面因素决定英镑兑美元短期内将维持区间震荡整理的格局。

由技术面来看，英镑兑美元日线MACD指标在O轴上方向下运行，表明短期趋势看跌；周线MACD指标在0轴上方向上运行，预示中线趋势看涨。短、中期趋势性指标的矛盾，加上目前日线和周线RSI指标均处于30-70的平衡区域摆动，日线布林轨道线走平，表明技术而也支持进行区间震荡。

药品生产企业生产管理 篇4

一、改进生产流程管理 精益生产利用传统的工业工程技术来消除浪费，着眼于整个生产流程，而不只是个别或几个工序。（1）消除质量检测环节和返工现象。如果产品质量从产品的设计方案开始，一直到整个产品从流水线 上制造出来，其中每一个环节的质量都能做到百分百的保证，那么质 量检测和返工的现象自然而然就成了多 余之举。因此，必须把“出错保护”的思想贯穿到整个生产过程，也就是说，从产品的设计开始，质量问题 就已经考虑进去，保证每一种产品只能严格地按照正确的方式加工和安装，从而避免生产流程中可能发生的 错误。（2）消除零件不必要的移动。生产布局不合理是造成 零件往返搬动的根源。在按工艺专业化形式组织 的车间里，零件往往需要在几个车间中搬来搬去，使得生产线路长，生产周期长，并且占用很多在制品库存，导致生 产成本很高。通过改变这种不合理的布局，把生产产品所要求的设备按照加工顺序安排，并且做到尽 可能的紧凑，这样有利于缩短运输路线，消除零件不必要的搬 动，节约生产时间。（3）消灭库存。把库存当作解决生产和销售之急的做法犹如饮鸩止渴。因为库存会掩盖许多生产中的问 题，还会滋长工人的惰 性，更糟糕的是要占用大量的资金。在精益企业里，库存被认为是最大的浪费，必须 消灭。减少库存的有力措施是变“批量生产、排队供应”为单件生产流程。在单件生产流程中，基本上只有 一个生产件在各道工序之间流动，整个生产过程随单件生产流程管理 thldl.org.cn 的进行而永远保持流动。理想的情况是，在相邻工序之间没有在制品库存。实现单件生产流程和保持生产过程的流动性还必须做到以 下两点： 同步------在不间断的连续生产流程里，必须平衡生产单元内每一道工序，要求完成每一项操作花费大 致相同的时间。平衡------合理安排工作计划和工作人员，避免一道工序的工作荷载一会儿过高，一会儿又过低。但是，在某些情况下，还必须保留一定数量的在制品库存，而这个数量就取决于相邻两道工序的交接时间。实施单件生产流程、同步和平衡这些措施，其目标是要使每项操作或一组操作与生产线的单件产品生产 时间相匹配。单件产品生产时间是满 足用户需求所需的生产时间，也可以认为市场的节拍或韵律。在严格的 按照 Tact time 组织生产的情况下生产，成品的库存会降低到最低限度。在不断加剧的全球化竞争中，中国制造除了面临贸易壁垒和国际信任危机以外，还面临着供货周期缩短、利润空间减少、市场变化迅速、产品质量要求不断提升等一系列的生存压力。中国的制造企业不得不加速实 施管理的全面升级和技术革新，以寻求更好的发展。制造企业的管理升级必须从内部管理模式的完善开始，包括生产流程、绩效、薪酬以及班组建设等各方 面的内容。形成良好的内部管理模式，实现流程化、标准化和高效能的作业秩序，是生产企业提升市场竞争 力、进行市场扩张的基础。“制造业管理模式设计丛书”对制造业各个板块的工作内容、架构、标准和流程进行了深入的研究，提 供了建设与完善制造业管理模式的执行方案。丛书对制造业管理者了解相应的管理内容、系统的管理方法、科学的管理流程等有较高的指导意义和参考价值，能促使生产管理工作实现岗位有职责、作业有流程、品质 有标准，绩效可量化，从而切切实实地提高制造业管理效能。《生产流程管理模式设计》是“制造业管理模式设计丛书”中的一本，它以生产流程管理为主线，从生 产流程管理概述、生产流程设计与优化、生产流程分解与信息共享、生产任务管理流程系统、生产现场管理 流程系统、生产品质管理流程系统、生产辅助管理流程系统七个方

面，全方位阐述了生产流程管理模式设计 中的核心工作。

二、ERP 系统在制造企业生产流程管理中的研究 企业生产流程管理从分析机械制造企业的生产加工过程入手，系统地介绍了 ERP 项目实施过程中生产系 统的总体设计思路和设计要点。ERP 作为企业资源管理系统，最初在以进销存为主的流通企业和专门的财务公司应用较多，企业各种物 资的进出通过系统整合起来，降低了管理成本，提高了企业的综合经济效应。随着 ERP 系统的优越性逐步被认识，ERP 的使用范围越来越广，许多生产制造性企业也纷纷将 ERP 作为 企业的一个管理工具来引进。由于生产制造性企业的数据结构及信息与流通型企业不尽相同，因此 ERP 功能 的设定和流程的编制也不一样。本文从分析生产加工过程人手，介绍 ERP 在生产管理流程中的设计思路及设 计要点。

1、生产流程管理过程的分析 机械制造企业的生产管理流程内容很多，它涉及到企业的各个要素，要安排生产，必须要知道生产任务、该产品各个零件的库存情况、该产品的总装 BOM、每一个零件的加工工序、企业的产能。在生产过程中还要 能够及时了解各车间、部门的生产统计报表情况，知道配套的外购件的组织情况等，其中，各个物品的状态 不能出现差错，生产过程中的质量情况必须如实反映。生产管理流程必须与采购模块、销售模块无缝对接。在 ERP 系统中，要能够及时、实时地反映出生产的 各个环节，具体到某个零件来讲，要知道它的材质、价格、该零件每一个加工环节的费用，知道它的成品数 量及在企业各环节中的半成品数量和损耗数量。

2、生产流程管理系统的总体设计 通过对生产过程以及生产流程的研究，定出了 ERP 系统中生产系统的总体流程框图。它包括主生产计划、物料需求计划、能力需求计划、车间加工和装配任务以及外协加工单等模块。2.1 主生产计划 生产部门根据市场和销售的定单情况，首先编制企业总的生产计划，该计划由两部分组成：一是产品的 装配计划，包括企业最终交给用户的产品数量和保证仓库的库存量；二是零件的加工计划。零件的库存量和 待装配量是确保装配计划完成的保证。装配计划编制好后，还需进行物料需求（MPR）计划的运算，通过产品装配 BOM 表的精确计算，得出所需 要的零件、外购件和标准件。外购件和标准件由系统自动转入采购模块，需求的零件转入仓储模块，分别进 行比对，最终确定生产和采购的数量。零件加工计划可按零件加工工序的 BOM 进行展开，确定加工单位和加工工序，并按该零件的加工工序将 具体的生产任务下达到各个车间或有关的外协单位。零件的加工工序既要可以引用系统内的 BOM，也要能够 进行手工编辑。2.2 JIT 组装 装配车间根据 ERP 系统内车间装配任务的要求组织生产。车间用生产部下达的装配任务清单，确认需要 进行生产后，系统自动生成不同仓库的领料单。车间根据系统所生成的领料单到相应的仓库领取材料，同时，车间可以根据自己的实际情况，将生产任务下达到它的各个班组或个人。新产品没有 BOM，系统要允许车间 进行手工编辑领料。装配车间完成装配任务后，用生产任务清单办理入库手续。仓库在收到车间办理的入库单后，进行清查 核对，如果入库的数量与生产单号的数量不符，那么系统将按实际入库的数量进行计算，不足的部分仍然挂 在系统任务清单中，除非系统管理员强制对其进行作加工完毕的处理。在车间的生产系统中，要可以查阅到装配车间完成任务的情况、领用材料的情况以及超定额领用物资的 情况。2.3 零件加工 零件加工车间根据生产任务的需要，到各相关的部门、仓库去领用相应的毛坯、半成品以及其它材料。所有这些领料既可以由系统根据生产任务的情况自动生成，也可以手工开具，由系统自动生成的车间领料将 自动计入车间的生产成本。由于零件加工非常复杂，零件的多道工序不能在一个车间完成，因此车间需要进行工序入库。车间按照 生产任务领料，根据生产任务办理入库，若产生废品，车间只要按照加工的实际情况如实记入系统，系统就 会自动识别车间任务的完成情况，系统将车间内部工序周转作为一个生产任务。2.4 外协加工 外协加工的情况，首先由生产部按照零件的加工进度情况开具零件委托加工单，外协单位根据委托加工 单到相应的仓库或部门去领料或交货，仓库根据加工和检验的实际情况办理有关的出、入库手续。所有未经 审核的数据都不得添加到系统中，只有经过仓库保管员审核的单据才会发生作用。流程图一旦确定后，就可以根据企业的个性要求定制各种不同需求、不同风格的 ERP 工作界面。一个带 有生产流程系统的主工作界面。

企业生产管理 篇5

一、单选题

1.生产与运作管理的研究对象是()

a.产品或服务的生产b.旅客的需求c.生产运作过程和生产与远作系统d.生产与运作系统

2.生产远作活动的主体是()

a.各种生产设施b各种社合组织

c.企业法人d企业的员工

3.运作过程是一“投入一转换一产出”的过程.其实质是投入一定的()在转换过程中发生增值。

a.原材料和零邵件b.信息、设备、资金

c.劳动力d.资源

4.生产运作系统的核心要萦是().a.投入b.生产运作过程c.产出d.服务过程

5.生产运作战略属于()战略。

a.职能b.功能c.责能d.业务单位

6.大量生产一般()

a.重复性小b.柔性高c.设备利用率高d.产品品种少

7.MRP中工厂日历是用于编制计划的日历.它与晋通日历的关系是()A与普通日历相同B由普通日历除去假日

C，由普通日历加上加班日期D.由普通日历除去不生产的日子

8.JIT与传统生产系统对库存存在不同的认识.体现在()

A.JIT将库存视为缓冲器B.JIT将库存视为资

产

C.JIT认为库存占用资金和空间D.JIT认为库存掩盖了生产管理的问题

9.工作研究中，过程分析符号“口”的含义是()

A.检验B搬运

C.操作D储存

10.可将每个时期对项目的净需求量作为订货批量的批量方法是()

A.固定批量法B直接批量法

C.经济订货量法D.固定周期批量法

11.MRP是在()

A.订购点法的基础上发展起来的B.在制品定额法的基础上发展起来的C.累计数法的基础上发展起来的D.网络计划法的基础上发展起来的12.关健路线是().A.活动(作业)最多的路线B.活动时间持续最长的路线

C.存在时差的作业构成的路线D.成本高的作业构成的路线

13.某流水线一天的有效工作时间为420分钟.要求的产量为210件.则节拍为().a.2件/分钟b.2分钟/件c.0.5件/分钟d.0.5分钟/件

14.买现JIT生产的重要工具是().A.自动化机器B.看板C.时间测定D.工作分析

15.2000版IS09000质量标准强调().a.持续改进b.刺激需求c.产品d.对人的管理

16.敏捷制造在人力资源上的基本思想是，在动态竟争环境中，最关健的因素是

().a.柔性设备b.以顾客为本c.远程办公系统d.人员

17.JIT的核心是追求术()

a.零库存生产方式b.柔性生产方式c.大量产出方式d.EOQ方式

18.敏捷制造的目的可概括为，将()生产技术.有技术、有知识的劳动力与灵活的管理集成起来，以便快速响应市场需求。

A.大量B.柔性C.负荷距离法D.批量

19.大量生产方式与精益生产方式的最大区别之一，可以说在于对()的开发和使

用上。

A.人力资源B.设备C.库存D.物料

20.ABC控制的要点是().A.尽可能减少A类物资的库存B.A、B、C三类物资中，应重点管理B

C.尽可能增加C类物资的库存D.A、B、C三类物资中，应重点管理C21工作研究中.对新的工作方法的评价主要应()

A.从节的成本的角度进行评价

B.依据事先确定的目标和标准进行评价

C.从节省人力的角度进行评价

D.从节省设备、工具以及材科的角度进行评价

22企业通过市场调查，预侧用户需求趋势.并据此决定开发和销售的产品是()

A.用户订货开发的新产品B.企业自主开发的新产品

C.地区新产品D.仿制新产品

23新产品开发方案评价的定性分析方法较多用于()

A.新产品初步设计阶段B.可行性研究阶段

C.产品构思的筛选阶段D.试销阶段若企业某新产品开发投资5年的投资平均收益率是22%，银行贷款利率为10%，此时企业的正确决策时()

A.应投资B.不投资C.等待投资D.缓投资

25.新产品开发决策应该由企业()

A.最高领导层制定B.最低领导层制定

C.中间管理层制定D职工代表大会制定

26在计算网络计划的作业时间时，只确定一个时间值的方法是()

A.三种时间估计发B.单一时间估计法

C.综合估计法D.平均估计法

27项目可行性研究报告又称()

A.项目建议书B.项目任务书

C.项目计划书D.项目报告书

28.在箭线式网络图中，既不消耗时间又不耗费资源的事项，称为()

A.作业B.结点C.箭线D.线路

29.工程进度控侧的重点是()

A.关键作业进度B.全部作业进度

C.并行作业进度D.交叉作业进度

30以产品多样化来满足顾客个性化需求，最为理想的生产型式是()

A.大量生产B.成批生产C.单件生产D.多品种小批量生产

二、多选题

1.箭线型网络图由()构成。

A.节点B.通路C.箭线D.作业时间

2.MRP的输入包括()。

a.主生产计划b.物料清单c.库存状态文件d.MRP源代码

3.工作设计中三种方法是().a.工作扩大化b.绩效评价c.工作丰富化d.工作职务轮换

4.设施选址的方法包括()等方法

A.对象专业化法B.量本利分析法C.重心法D.评分法

5.质量认证制度包括的内容为().A.产品和质量认证体系B.认证机构的认可

C.描述资源法D.人员的参与

6.可以说网络图是由“活动”()组成的。

A.事项B.路线 C.平均周库存转D.费用

7.报酬制度使用较多的是()和()，同时要考虑().A.计件报酬制度B.个别激励制度 C.质量与报酬制度D.人员因索

8.工作标准的作用是()

A.制定生产运作能力计划

B.进行作业排序和任务分配

C.进行生产运作系统及生产运作程序设计

D.进行绩效考评

9.选择地区要考虑主要因素有()

A.是否接近于市场B.是否接近于瓜材料供应地

C.运输问题D.员工的生活习惯

10.全面质量管理是().A.全面的质量管理B.全过程的质量管理

C.全员参与的质量管理D.全方法的管理

11.设备的技术性评价，包括()

A.耐用性B.适应性C.成套性D.环保性 E.节约性

12.ISO 9001标准适用于()

A.设计全过程的质量保证B.开发全过程的质量保证

C.生产全过程的质量保证D.安装全过程的质量保证

E.服务全过程的质量保证

13.下列叙述符合动作经济合理的原则有()

A.双手的动作同方向运动时省力

B.手臂直线运动比曲线运动省力

C.工具、材料、控制装置应靠近作业位置

D.尽量以夹具或脚踏工具替代手的操作

E.用手腕完成动作比用手指省力

14.期量标准是制订生产作业计划的依据，不同的生产类型要制定不同的期量标准。单件生产类型要制定的期量标准是()

A.批量B.生产间隔期C.生产周期图表

D.关键设备负荷表E.在制品定额

15.生产计划的主要指标有()

A.产量指标B.销售额指标C.产值指标

D.品种指标E.质量指标

16.生产作业管理的原则是()

A.讲求经济效益B.坚持以销定产C.实行科学管理

D.组织均衡生产E.实施可持续发展战略

三、判断题

1.未来的敏捷制造企业能够迅速推出全新产品。()

2.MRP以物料为中心组织生产，要求上道工序应该按下道工序的需求进行生产，前一生产阶段应该为后一生产阶段服务。()

3.综合计划要求具体制定每一品种的生产数量。()

4.独立需求的一大特点是具有很大的不确定性。()

5.远程办公，是指利用信息网络技术，将处于不同地点的人们联系在一切，共同完成工作。()

6.作业侧定是对实际完成工作所需时间的侧量。()

7.JIT生产方式中，如果没有看板则不能生产，也不能运送物品。()

8.自动化应是最佳决策，因为其考虑了产量、运作系统的柔性的要求。()

9.现代服务业的发展趋势和特点之一是生产服务为主转向消费服务为主。()

10.闭环MRP成为一个完整的生产计划与控制系统。()

四、名词解释

1.在制品 2.工序 3.工艺性损耗 4.产品生命周期5.工程项目

五、简述题

1.质量管理的八项原则是什么？

2.MRP的输入信息主共包括哪些项目？

3.库存有何作用？

4.简述生产(作业)过程分析的内容。

5.简述新产品的概念及其特点。

6.合理组织生产过程有哪些基本要求？

7.简述传统设备管理的局限性及特点。

8.简述闭环MRP的处理过程。

六、计算题

1.某产品生产流程由四道供需组成，平均加工损坏

比例

工序号平均加工损坏比例

10.0

120.0

430.0

240.06

要求m=100个/天。求所需投人的原材料数量。

2.某产品的需求服从正态分布，均值为每周40个。一年工作周为52周。如果EOQ=400个。求p应为多长?

3.某厂年需某零件5000件.存储费每件每年2.5元，订购费用每次20元.订货提前期为7天。求该零件的经济订购批量及订货点最佳库存水平.(一年以365天计算)

七、论述题

1.试论述买旅ISO 9000标准与开展全面质量管理的关系。

2.有人说“库存是万恶之源”，你认为是否有道理？请举例加以说明。

企业生产管理论文 篇6

引言

目前由于世界消费市场的需求不断萎缩,各国都加强了对国际贸易的保护,在这种情况下,企业的订单数量锐减,给企业的生存和发展带来了较大的影响,所以在当前全球经济一体化的模式下,传统的企业生产管理模式与市场需求的变化矛盾越来越激烈,所以需要加强企业生产管理模式的改进,坚持以市场为导向,以消费者需求为目标,从而对现代企业生产管理机制不断健全和完善,加快现代企业生产管理模式的建立,提高企业的竞争力,进一步对供应链管理进行优化,使企业能够更好的与当前新的市场竞争环境相适应.

1 现代企业生产管理模式存在的问题

企业在发展过程中,建立现代化的企业生产管理模式具有极为重要的意义,其是以企业各种要素资源为基础,即人力、物力、财力和信息资源,将这些资源进行高擀质量、低成本及快速及时的转化,从而形成市场所需要的产品和服务项目,企业生产管理模式可以说是一种系统化的指导和控制方法,其通过有计划、有组织的对企业的生产进行控制,并针对市场的需要求来进行产品的生产,同时提供能够满足顾客满意的各项服务.虽然我国现有的大部分企业在企业生产管理工作中都能够做到这一点,而且已经形成了具有自身独特性的生产管理模式,但这种新的生产管理模式还不可避免的存在着一些问题,需要我们进行具体的分析,从而针对存在的问题采取切实可行的解决对策,加快企业的发展.

1.1 组织机构不够完善

企业生产管理的科学性很大程度上取决于企业是否有健全的生产管理机构.目前我国大部分企业,特别是中小型民营企业当中,企业组织机构还不健全,没有形成企业市场调查、产品设计开发、原料采购及产品生产等一系列完善的生产管理组织机构,而且企业各部门之间各自为政,缺乏有效的配合,而且权责不明,这就导致企业生产管理无法达到协调、及时,极易在某个环节出现问题,从而给企业的生产带来一定的影响,导致企业经济损失的发生.

1.2 生产管理水平落后

部分企业为了有效的提高产品的生产量,则一味的追求劳动生产率的提高,而对产品的质量控制却较为忽视,这就导致大规模的进行产品的生产,但由于质量不过关,从而导致企业经济效益无法实现.另外还有部分企业缺乏完善的生产管理流程,企业在采购流程、订单流程和生产线管理流程上都存在着较大的随意性,没有一套健全的体系,生产管理较为混乱,对企业的正常运行生产运营带来较大的影响.

1.3 质量控制不够到位

质量是企业产品的生命,是企业得以生存和发展的根本,所以在企业生产管理工作中,需要严格对质量进行控制,通过完善的质量检验制度来确保产品的质量.但在目前仍有部分企业,只顾眼前利益,而对企业产品质量控制必要的控制,缺乏完善的质量管理和控制体系,由于产品质量存在问题,从而导致产品滞销或是被退货的情况屡屡发生,给企业带来了较严重的经济损失.另外在企业产品质量检验工作中,由于检验人员缺乏质量控制意识,在检验工作中不能严格按照标准来进行,从而导致产品质量不过关即出厂,给企业的信誉带来较大的影响.

2 现代企业生产管理模式的改进措施

2.1 完善生产管理机构

改进现代企业生产管理模式,首先必须进一步健全和完善企业生产管理组织机构,特别是对于那些处于转型发展以及遇到重大制约瓶颈的企业来说,完善生产管理组织机构显得更为重要.完善企业生产管理组织机构,首先必须按照“精兵简政”的原则,聚消、精简和合并不必要或者功能重叠的部门,优化组织体系,强化部门职能,建立联系制度.牢固树立“精益生产”理念,进一步优化人力资源分布,将人力资源用在“刀刃上”,实现人力资源的效利用,提升生产管理效率.

完善生产管理组织机构,还必须建立现代企业生产管理“联席会议制度”,建立由决策层、管理层、部门负责人组成的现代企业生产管理机制,定期或不定期就企业生产管理计划以及一些突出问题进行研究落实,强化企业生产管理的“协同性”.

2.2 完善生产管理流程

制度具有根本性、长期性和稳定性,而要落实好制度就必须完善工作流程.改进现代企业生产管理模式,必须进一步健全和完善企业生产管理流程,着力提升企业生产管理的规范化、制度化、流程化.突出关键环节和重点领域,大力加强采购、订单评审、库存清理、生产线、质量检验等流程建设,比如对于质量检验管理,应当建立原材料采购流程来保证原材料的可靠性,建立生产环节检验流程来确保质量检验到位,真正通过建立规范化的生产管理流程,保证企业生产管理落到实处.完善生产管理流程,还必须根据品质、质量、价格、时间、服务等企业竞争力“五大要素”来完善企业生产管理流程,将“五大要素”渗透到企业生产管理各个方面,提升企业生产管理流程的科学性.

2.3 完善生产管理机制

健全和完善的现代企业生产管理机制,是提升企业生产管理“执行力”、提升企业生产管理水平、确保企业生产管理落到实处的重要保障,因而现代企业应当建立一套形之有效的管理机制.加强制度建设,切实将企业的.管理理念、管理流程、管理规范以制度的形式固定下来,让全体员工遵照执行.建立企业生产管理激励约束机制,对于落实企业生产管理制度并取得显着成效的部门和员工应当给予物质和精神奖励,对于那些破坏管理制度并造成重大损失的应当给予必要的惩处.把提升员工素质作为加强企业生产管理的重要举措,切实加强对员工的教育培训,通过提高员工素质来强化生产管理水平.全力打造一流的企业生产管理队伍,通过引进与培养相结合的方式,建立一支素质高、能力强、作风硬、员工公认的生产管理队伍.

3 结束语

企业在发展和运行过程中,离不开生产管理,这是企业的重要基础,而企业要想实现生产的有效管理,提供在市场中的整体竞争能力,则需要建立科学的现代化企业生产管理模式,强化企业经济实力的提升.特别是在当前新的历史条件下,现代企业管理模式从传统模式开始向现代化的管理模式开始转变,这就需要遵循市场发展的规律,并以市场为导向,对企业生产管理模式进行不断改进和创新,确保企业生产管理模式走向科学、持续、健康的发展轨道,加快推动企业发展的步伐,为企业长远发展提供足够的动力支撑.

参考文献

[1]张煜.精准生产模式及其应用[J].内蒙古科技与经济,(3).

[3]谭群满.试论现代企业生产管理模式创新[J].企业导报,(21).

药品生产企业生产管理 篇7

山西乳制品生产企业重新换领生产许可证12家企业取得生产许可证

2011年4月2日, 记者从山西省质监局了解到, 全省乳制品及婴幼儿配方乳粉企业生产许可重新审核工作已全部结束。截至目前, 全省共有12家乳制品生产企业重新换发生产许可证, 有效期为2011年3月31日至2014年3月30日。长治牧村乳业等4家企业因实地核查不合格未获许可。

山西省质监局负责人介绍, 2008年三聚氰胺事件以前, 全省有乳制品生产企业近50家, 事件发生后, 通过集中整治, 淘汰了一批企业。前不久, 根据国务院办公厅《关于进一步加强乳品质量安全工作的通知》和国家质检总局的统一部署, 山西省质监局对省内乳制品企业进行了重新核查, 最终认定12家乳制品生产企业取得生产许可证。

这12家企业为:山西古城乳业集团有限公司、山西雅士利乳业有限公司、山西维尔生物乳制品有限公司、蒙牛乳业 (太原) 有限公司、长治市九牛寨乳业有限公司、晋城市晋大农牧产业有限公司、内蒙古蒙牛乳业 (集团) 山西乳业有限公司、朔州伊利乳业有限责任公司、山西雁门乳业有限责任公司、山西古城乳业集团有限公司八分厂、大同夏进乳业有限责任公司、阳曲县瑞美乳业有限公司。

由于实地核查不合格, 长治市牧村乳业有限公司、阳泉田园乳业有限公司、榆次博瑞乳品有限公司、颐源阳光工贸集团有限公司4家企业未获得行政许可。

试论机械生产制造企业的生产管理 篇8

关键词：机械生产制造；生产管理；改进措施

前言：改革开放以来，我国的机械制造业取得了长足发展，成为一种重要的支柱型产业，为国民经济的快速发展发挥了不可小觑的重要作用。机械制造企业适应新时期的市场现状，开展了以市场化为导向的改革，加快了技术革新。产品数量与质量都得到了很大提高。但自从改革开放以来，实行对外开放政策，国外的一些企业涌入到我国市场当中，涌入了先进生产技术与管理模式，对我国的机械生产造成了一定的冲击，在相比之下，我国的相关企业存在着明显的后劲不足，生产管理水平低，不具备市场竞争力优势，生产管理落后是制约企业发展的重要因素，因此加强机械生产制造企业的生产管理问题研究具有重要意义。

一、机械制造企业生产与发展环境的变化

受到不同因素的影响，机械制造企业生产与发展呈现出不同的状态，经济等因素制约着企业的生产与发展，随着这些因素的不断变化而变化。以产品角度来看，科学技术与生产效率的提高，缩短了产品生命周期，品种越来越丰富，交货期大大缩短，成本结构也发生了一定变化，这些都是现代社会中机械制造企业的生产发展环境的特点[1]。基于生产的需求，科学技术的发展，机械设备在不断改进，自动化的特點越趋明显，降低了劳动成本，增加了间接劳动的成本原料比重。企业在这种环境下是否能够正确把握市场发展的风向标，立足于市场需求，开发新产品，是企业生产经营是否能够取得良好效果的关键所在。

二、机械制造企业在生产管理中面临的新问题

近些年来市场环境受到经济的发展与人们生活水平的提高影响越来越明显，这也促使企业生产管理理念在不断发生变化，变幻莫测的市场环境对生产管理来说加大了管理难度。

（一）生产范畴扩大加大了管理难度

传统意义上的生产管理只是针对内部管理而言，是对内部生产制造的管理，如今生产系统的延伸扩大了管理范围。企业将生产场所不仅当做是产品制造改进的场所，还当做是生产系统的空间延伸。现代企业不仅看重的是生产产品的质量，产品能够大量销售出去，而且还注重售后服务，拉近与消费者之间的紧密联系。企业所需要考虑的项目就会相应增加，对生产管理所需要做的工作增加，这就增加了生产管理的难度。

（二）组织机构不断动态化

企业生产的产品最终是要面向市场，面向广大消费者，而市场的发展变化是对消费者需求的反馈，二者决定了企业生产与发展环境的变化。为适应市场的需求，生产管理组织机构发生着变化，越发灵活，才能适应市场的千变万化，柔性多变动态与虚拟的组织结构在其中得以出现。动态组织结构体现在不同部门都是开发项目组的成员，待新产品成功开发之后各自解散，这样的组织具有灵活性，适应性较强，各部门之间的工作人员共同合作，使开发周期大为缩短。虚拟组织主要依靠的是外力，整合和发挥外部资源优势，并非是实体资源与功能，但企业能够获取到各个环节的具体功能。这种组织结构更具灵活性，企业能够针对市场情况快速做出反应，能够与用户进行有效沟通，满足用户需求，通过快速的信息传递，协调了各部门之间的工作职责与各自权利义务。在生产管理中当新的组织结构出现时，对一些问题没有处理好，则会使不均衡的生产流程能力配备问题出现，使得工序出现瓶颈问题，对于市场的反应能力缓慢。

（三）产品设计日渐智能化

新时期以来，产品研发越来越受到计算机技术的影响，计算机越来越成为新产品研发的重要技术支持，使产品开发的时间大为降低，整个生产过程的周期也就随之大为缩短，实现了设计与加工的协调性，使设计与生产同步。产品设计的能力得以提高，容易出现设计与实际脱离，生产条件与生产技术不相适应，产品也就会达不到质量要求，在市场中没有销路，客户急需的产品在规定的时间内不能生产出来，因此针对这些问题，需要对生产计划做出合理的安排，产品产量与进度保持一致，通过对生产作业计划的控制增强对整个生产过程的控制能力[2]。

三、机械制造企业的生产管理改机措施

当今时代形势不断变化，技术更新换代，机械制造企业面对新形势不能坐立不动，对生产管理理念加以更新，结合生产方式的先进性，创造符合实际生产现状的生产管理模式。

（一）对各个组成系统关系加以明确

准备、操作、过程控制是生产管理系统的三大部分。各生产管理系统之间是相互协调服从的关系，处理好彼此之间的关系才能促进生产过程的流畅，以此系统能够做出快速的反应，降低生产管理的难度。

（二）对产品结构加以调整

产品结构受到市场与用户的需求，市场与用户的需求决定了要求对产品结构进行优化，从而使产品品种越来越丰富，质量越来越高，越来越满足于消费者的需求，为用户提供个性化服务。大批量的生产方式并不是说不可取，归根结底产品要符合市场的需求，不能满足市场需求的大批量生产将会使企业的经济效益受损。品种多、小批量与个性化的生产方式更符合市场的需求，日常的生产管理中重点放在这三点的管理上。

（三）转变生产组织形式

转变生产组织形式主要是指将生产组织形式由以“产品中心”为主向以“零件中心”为主方向过渡。“零件中心”是将以零件作为单位各种信息流之间进行流动传递，各种信息流拥有统一的单位，不致于因为单位孔径不同出现割裂脱节的现象，信息传递过程中没有障碍，信息流在同一个控制中心接受控制[3]。

（四）实行制度化的生产管理

生产管理是企业日常经营管理的重要内容，也是容易忽视的薄弱环节，对生产管理问题的处理不当，导致生产现场秩序混乱，生产效率降低，影响到企业的生产经济效益。过去的生产管理并不是标准制度化，标准制度化的生产管理是一种科学的管理方式。在实际的生产管理中各项工作的执行遵循规章制度与标准。

（五）引进生产管理模式并加以创新

先进的生产管理模式之所以先进是因为能够顺应市场的发展，以市场为导向，对人力资源、机械设备等生产过程中的各种要素进行协调。企业在引进先进的生产管理模式时需要结合实际情况，对生产管理模式进行吸收有创新。对于生产方式为单件，各方面条件比较优越，这样的企业可以引进ERP与MRPII生产管理模式。对机械制造企业来说，准时生产模式更适合于加工装配型机械设备的生产，企业发展到一定程度之后实行ERP模式。无论是哪种生产管理模式，企业或多或少都会有些不适应，精益生产管理模式杜绝一切浪费行为，根据我国生产环境来看目前还不能实现，ERP生产管理模式虽然能够提高生产效率，降低库存，但需要计算机系统作为支持，投入资金量大。企业需要对各种生产管理模式综合，结合实际情况，探索出科学有效的管理模式。

结论：通过以上的论述可知，本文从三个方面对机械生产制造企业的生产管理展开了论述。第一部分论述了机械制造企业生产与发展环境的变化，生产与发展环境的变化促使生产管理发生变化，第二、三部分针对在生产管理中存在的问题提出具体的解决措施对策。有效的生产管理能够提高生产效率，为企业带来经济效益，总而言之，在具体的生产管理中需要注意结合市场与用户的需求，符合企业的实际情况。（作者单位：湖南工业大学商学院）

参考文献：

[1]蔡冲，熊梦珂，李臻. 深入探究企业生产管理中的机械制造生产管理[J]. 经营管理者，2014，18：90.

[2]宋文胜. 机械制造企业生产管理中成本控制的优化[J]. 中小企业管理与科技（下旬刊），2014，08：15.