医疗设备质控管理（精选10篇）
许多良
“如何做好医疗质控工作、提升医疗质量与医疗安全？”是我们每一位医务工作者工作的重点和谈论最多的话题，因为医疗质量管理是医院管理永恒的主题，强化医疗质量管理是维系医院与病人医疗安全的纽带。但是，老实说，“医疗质控”对于我们来说是一个既熟悉又陌生的词，熟悉的是单纯对于字面的理解，我们无时不在面对；而陌生的却是如何在工作中正确实施这四个字所蕴含的内容。带着费解和迷茫不停的品味领导不厌其烦的讲解、不断的网游于“质控”世界中，似乎有所悟。原来，并不是想象中的难，难的是我们的心没有真正走在这条路上，或者干脆不想上路。
这条路究竟该如何踏实的、健康的往前走？ 有些粗浅的认识。
首先，在认识上要有高度的统一。随着医学模式的转变和病人对医疗需求的不断提高，医疗服务质量已成为医院管理水平、人员素质、服务态度、技术水平、工作效率、就医环境和设施，甚至对病人权益尊重等方面的综合体现。所以，医疗服务质量水平如何才是体现医院综合实力的一面镜子。随着我院“创甲”的不断深入，我们医疗服务质量中存在的一些短板越来越清晰的暴露在我们面前，只有勇敢面对、勇于把“空挡”转变为“前进档”，我们的医疗服务质量才能真正得以提高。院领导审时度势，及时把“医疗质量控制”重新植入到我们临床工作的每一个环节，就像在险象环生的险滩中引路的绳索，当领路人已引领我们进入一个正确的轨道，只要我们齐心协力，手拉手，并且牢牢的把握，坚持不懈，目标还会远吗？
对于围手术期抗菌药物的应用，从实际管理者到每一个下达医嘱者，每一个质控点我们是否做到了统一：抗生素种类的选择是否合乎要求？术前是否遵从0.5～2小时应用抗生素？如果手术超过3小时或失血超过1500ml，是否追加应用一次抗生素？Ⅰ类手术切口，术后是否严格执行24小时内停用抗生素（特殊情况延长至术后72小时）？如果继续应用抗生素，原因是什么？病程记录中体现了吗？有相关的辅助检查作为依据吗？科内每个月有抗生素使用自查记录吗？科内质控员是否认真履行了自己的职责进行检查并召开会议分析原因等等，这就是一个抗生素应用的环节质控过程，看似简单，重要的是我们对这问题的认识要统一，否则每一个环节的脱节，都会造成这个质控点的失效。
其次，在行动上要有强烈的责任感。“控制”这个词最早来自希腊语，它的原意为掌舵术，包含了调节、操纵、管理、指挥、监督等多方面的含义。医院运行过程中各个环节的质量控制就是在对医院运行的核心指标进行严格检测、分析的基础上，根据预定的目标和要求，通过不断调整医院内部特性、增加控制环节、调节原定参数等方法，最终得到稳定的、合格的健康服务输出，是一个持续改进的过程。这个过程需要有一套完备的规章制度做抓手，而要建立健全医院质控规章制度，落实则是关键。落实制度主要靠人，单有职能科室的认真负责和严格要求是不够的，要把制度融入每个医务人员日常工作中，这个过程的完美程度取决于每一个参与人员是否有强烈的责任感。医院健康、快速发展靠我们每一个人的认真努力的付出。照章办事、一丝不苟，不怕得罪人，我们的质控工作才能落到实处，才能真正起到“质控”的效果。
我们要把一个待手术的病人安全的送达手术室，看似一个简单的过程却包含了多个质控点。手术室接送病人人员带着手术通知单进入病区，是否和病房护士进行一对一认真交接？病人的术前准备完善了吗？手术标示做了吗？术前用药准备了吗？认真填写手术交接单了吗？当病人躺在手术车上时，是否想到了坠（床）落事件可能存在并采取预防措施了吗？在运送病人过程中是否想到了病人的头端在前还是在后更能缓解病人的心理压力？当你带着病人乘坐电梯时，是否想到了突然停电时的应急预案是什么？当你带着病人到达手术室与手术室的人员交接时是否做到一对一交接并签字等等，每一个质控点是否严格的落实都需要强烈的责任感做基础，看似一个简单的交接过程，彰显着你做事的严谨与认真。
第三，对奖优罚劣要有认同感。医疗质控需要全员参与，是一个长期的、复杂的工程，需要一个良好的开端、漫长的过程，更重要的是期待有一个完美的结局，在每一个PDCA的循环过程中，施行严明奖惩是必不可少的，三级质控的每一个环节都会影响对全局的把握，每一级、每一个参与督导检查者要敢于碰硬、一视同仁、奖惩公正。不但把制订质量管理的规章制度狠抓落实、严格管理，及时进行公正严明的奖优罚劣。对每月、每季度，甚至每医疗质量检查优秀的科室给予重奖。而且要处罚严明，对医疗质量工作差的科室、发生医疗差错的当事人甚至连同有关科室领导一并受到株连，保证医疗质量的不断提高。
1 计划和采购招标
采购申请必须逐级论证审批后立项, 形成年度计划。医疗设备的立项遵循以下原则:注重医院重点发展的学科, 侧重治疗设备, 注重短、平、快项目, 注重医院应具备的基础设备, 注重能反映医院实力、覆盖病种广、发病率高、长期效益好的大型设备。前期论证综合考虑以下几个方面:合理布局、需求评价、效益预测、配套条件、使用技术、维修条件、选型、设备技术现状评价、资金来源等。其中甲、乙类设备向卫生部、卫生厅申请配置许可证, 进口设备须向财政局等主管部门论证申请。
大型设备项目批准立项后, 由设备处拟定采购计划、分步分批实施。市场调研, 主要由设备处、监察室和申购科室参加, 按金额不同由分管院领导和院医疗器械采购管理小组成员参加。招标应做到公开、公平、公正, 廉洁自律。采购方式有: (1) 比价采购及综合评标采购 (邀请招标) ; (2) 议标采购 (竞争性谈判) ; (3) 询价采购 (协商谈判) 等; (4) 属于政府集中采购的项目, 由政府采购中心统一招标办理或按相关规定办理; (5) 对需要进口许可证的和100万元以上进口设备, 要进行国际招标。对于赠送、科研合作、临床试用或验证的医疗 (含教学、科研) 设备, 必须按程序办理相关手续, 并经设备和医疗管理部门审核, 经单位领导批准后执行。
2 安装验收和档案管理
购进的各种医疗设备必须严格按照验收手续, 程序进行, 严格把关。验收合格以后方可入库。一般对设备外包装检查、开箱验收、数量清点、应用质量等方面进行验收。验收由使用科室、医疗设备管理与临床工程技术人员及厂商代表共同参加, 如要申请进口商检的设备, 必须由当地商检部门的商检人员参加。对验收情况必须详细记录并出具验收报告。应用质量验收应按生产厂商提供的各项技术指标或按招标文件中承诺的技术指标、功能和检测方法, 逐项验收。对大型医疗设备的技术质量验收, 应由省 (市) 卫生行政部门授权的机构进行。
单价人民币万元以上的大型贵重设备由设备处建立仪器设备档案。具体内容包括: (1) 档案卡片; (2) 申购科室申购审批单; (3) 大型仪器设备论证报告; (4) 协议书 (合同) ; (5) 发票复印件; (6) 安装验收报告; (7) 使用、维修说明书; (8) 招 (投) 标书及评标、定标资料; (9) 谈判记录; (10) 使用操作规程; (11) 计量、检测记录; (12) 维修保养记录; (13) 其他有关的文件技术资料。同时提供申购科室使用说明书复印件等资料。
3 使用保管
我们对有医疗仪器设备的科室, 都要求遵循医疗器械使用规定:首先我们建立使用管理责任制, 使用科室对每台仪器设备均有指定的专人管理。严格使用登记制度, 认真检查保养, 保持仪器设备处于良好状态, 随时开机随时可用。使用科室要选定专门使用人员并进行操作陪训, 在了解仪器的构造、性能、工作原理和使用、维护方法后, 方可独立使用, 否则造成的损害由责任人与使用科室承担。大型医用设备使用操作人员须经考核合格, 取得《大型医用设备上岗人员技术合格证》, 并在省市卫生主管部门登记注册方可上岗工作。对新引进的仪器设备, 使用科室要根据仪器的耐受等情况尽量发挥其最大使用率。结合医院全成本核算, 设备处对照科室申购时效益预测的效益跟踪调查, 对于使用率低或使用不当、仪器未能发挥作用的, 设备处有权做出提醒、警告、大会批评, 直至收回等处罚, 并影响该科室下一年度设备申购计划。贵重仪器原则上不外借, 特殊情况, 须经院领导批准方可借出。收回时由保管科室检查无误方可收管。
同时我们对全院设备使用科室定期作使用培训、每年检查并评定优秀使用部门。
4 质量控制和计量器具管理等
我们制定医院医疗设备的质量控制方案, 内容包括:组织体系的建立、人员的配备、医疗设备质量控制的标准、制定检测周期、质控数据、医疗设备不良事件管理办法等等。由设备处组织, 设立各类设备的检测室, 配备有资质的检测人员, 按照检测规程组织工作;质控人员必须进行相应的培训方能上岗, 需了解质控检测技术, 了解设备工作原理和操作方法, 以及与设备相关的医学知识;参照国家计量检测标准, 地方计量检测标准, 以及国外的检测方法, 并根据实际工作制定出可操作性强满足临床需要的检测方案将来申请成为行业标准;根据对设备的风险评估, 制定出相应的检测周期, 对新购进的设备应根据说明书上的性能指标进行检查, 合格后投入使用, 对维修后的设备也应检测合格后再投入使用;质量检测原始记录是质量控制的重要文件, 必须真实填写, 妥善保管;及时发现可疑医疗器械不良事件, 有效地对存在安全隐患产品采取控制和干预措施, 建立医疗设备不良事件的上报的制度。我们今年购置了用于设备漏电、接地、面广量大基础仪器设备 (如监护仪、输液注射泵、血压计、呼吸机、麻醉机、放射类设备等, 然后逐步扩大范围) 的功能和性能的监测仪器, 作完成维修时和定期的校验检查, 保证仪器设备的安全性、准确性、可靠性等。
我们对列入《计量法》的强检设备台账清楚, 与市技术监督计量等部门合作, 按法规定期对国家强检仪器设备 (核磁、放射、超声、锅炉等等) 进行监测并获得合格证书, 计量鉴定合格率100%。在上级计量部门的监督和指导下, 医院计量管理工作由分管院长领导, 设备处负责, 建立专门的计量管理机构, 有专人进行计量检测和检定工作, 并建立计量手册和计量管理网络:按照《计量法》的要求和有关的规定, 属于强制检定的计量器具应由专人 (计量管理员) 负责管理和协调, 统一管理全院的计量工作;统一建立全院强制检定计量器具的台账、分户账、分类账, 保管好有关的技术档案和检定证书;加强与计量检定部门的业务联系, 做好年度强制检定计量器具的周期检定工作;随机地对在用计量器具进行抽检, 停止使用超期或不合格的计量器;年度计量器具强制检定的执行情况列入科室考核。
同时我们也对照江苏省环保厅《放射环境管理办法》和江苏省卫生监督所《建设项目职业卫生审查规定》等文件, 按规定做好相应设备场馆、环境的建设和申报审查、以及工作人员职业健康管理等工作。
5 维修维护管理
首先我们建立了维修保养和查房、值班、例会、月报基本的制度, 对维修技术服务人员重新分工注重专业及区域的覆盖及各项应急措施, 包括停电应急办法等等, 坚持预防性维护维修和医疗设备三级保养制度, 健全大型设备 (50万元以上) 使用登记和保养登记制度, 缩短维修时间, 提高在用仪器设备的完好率、使用率, 使仪器设备始终处于最佳工作状态。急救生命支持系统仪器设备保持待用状态, 建立设备紧急管理办法。同时做好设备的标准化建设 (如按供应室、血透中心规范建设, 各专科ICU 吊塔的气源、电源等接口的统一等等方面) , 要尽快做好引进医疗仪器设备的研究消化工作, 尽快完成设备的安装, 及时解决备品配件的供应, 使设备早日产生社会和经济效益。
具体要求还有:对使用科室提出的设备维修申请, 维修人员应及时予以响应和处理。维修后进行必要的计量、安全与性能测试, 做好详细记录, 并及时通知使用科室恢复使用。使用科室对设备的维修、改装及正常业务工作外的设备使用应事先征得临床设备处的同意。对急救设备应积极抢修, 维修人员不得以任何理由拖延扯皮, 保证临床第一线需要, 对无法解决的或疑难的问题应及时上报上级领导。协助使用科室制订好设备操作规程, 指导使用科室做好医疗设备的日常保养工作, 并检查执行落实情况。定期深入科室对所负责的仪器设备进行安全巡查, 及时发现问题及时处理, 防止发生意外事故。积极创造条件开展预防性维修, 针对每类设备的特点, 科学制定预防性维护计划和程序, 并做好数据记录, 必要时对预防性维护后的设备进行重新校准, 降低设备故障发生的概率。对保修期内或购置保修合同的设备, 要主动掌握其使用情况。出现问题时, 及时与保修厂方联系。
6 调剂调拨
为节约医院有限资金, 提高医疗设备使用率、完好率, 进一步加强设备管理, 我们用购置等形式准备一些医院需求面广量大而临床各科室有一定使用率又必须的医疗器械, 推行了内部医疗仪器设备租赁, 作为一种新的固定资产管理模式 (或补充) 在合适时间也可将其内涵及外延扩大, 进一步完善其他相应功能。在实行租赁前, 对新设备价格登记、调拨旧设备价值评估, 租金核算根据设备的新旧程度及完损状况对租金实行动态管理。
具体办法:首先设备产权一律归调剂室所有, 实行设备租赁后, 医疗设备由设备处统一管理。按医院现行规定, 根据全院科室需要编制设备购置、调拨计划, 经过平衡汇总后, 由院领导审批, 然后按计划招标购置、调拨。通过统一调度, 合理配置, 减少了设备的闲置与浪费。通过试运行我们制定合理的租金收取原则是促进设备租赁工作延伸发展的润滑剂。租金=固定资产基本折旧费+大修理费+管理费, 其中固定资产基本折旧费按医院现行的规定提取, 大修理按固定资产原值的5% (每年) 提取, 管理费按固定资产原值的3% (每年) 提取。然后平摊按每天计算。租金从租赁之日起收取, 到设备退回验收交接完终止, 依租赁单据按天计算、租金并按月结算。租赁设备用完退回进行验收, 对丢失和非正常损坏的零部件, 按折旧后的价格赔偿。
收取的租金主要用于设备的大修、改造、配套、更新等, 设有医院内专门资金账本、专款专用, 对促进租赁工作顺利发展提供条件。在分管院长领导下, 由设备处、纪检监察 、医务等部门组成的医疗器械管理小组实施相关管理。具体日常工作由设备处负责, 设立以兼职人员为主的人员配置, 完成设备发放、回收以及相应验收、维修、计量、核算等工作, 并报经管部门按月结算。
因工作变更不再使用的设备, 重复购置的同种仪器设备利用率在20%以下的设备, 累计停用一年以上的闲置设备可以通过设备处办理回收和调拨手续。但属于备用、维修、技术改造、特种储备和抢险救灾等的设备例外。
7 报损报废
通过专家论证, 凡符合以下报废条件的不能用于临床使用的医疗设备, 应予以报废:
经检测, 维修后技术性能仍无法达到临床应用基本要求;仪器设备老化, 技术性能落后, 超过使用年限;严重污染环境, 危害患者或工作人员安全及健康, 改造费用昂贵的;虽可以修复, 但维修费用过大超过折旧后价值40%, 已不值得修理的;计量器具按“计量器具管理制度”规定, 已无法满足计量基本标准的要求;凡是国家明文禁止使用的医疗器械及相关的设备。有些丧失部分功能的设备, 我们也采取了降级使用的办法。
同时在处置过程中, 由使用部门提出申请报废医疗设备, 填写“固定资产积压、报废、调拨仪器设备鉴定表”, 有相关技术部门作技术鉴定, 设备主管提出调剂报废意见, 财务部门报卫生局审批, 并按国家国有资产管理局《行政事业单位国有资产处置管理实施办法》的规定程序申报。凡减免税进口的医疗设备, 除以上规定外还应按海关有关规定办理。对于可供家用设备的报废处理, 应加强审核, 严格控制。待报废医疗设备在未批复前应妥善保管, 已批准的报废的大型医疗设备应将其可利用部分拆下, 折价入账, 入库保管, 合理利用。经批准报废的医疗设备, 交回设备主管部门统一处理。已批准报废的医疗设备在处理后, 应及时办理财务销账手续。
在强化基础管理同时, 加强制度、队伍和业务素质建设;落实岗位责任制, 强化各项管理制度的执行;进一步调动职工工作的主动性、积极性, 加强学习和专业培训, 提高职工的技术能力和服务水平, 为临床做好技术保障工作。其实我们要做的还很多, 涵盖管理、技术、学术等方面工作, 我们与国内先进同行的水平还有一定差距, 在卫生系统得到的重视程度不够, 我们还要继续努力。
参考文献
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[关键词] Excel程序；临床检验；质量管理； 质控图
[中图分类号] R197.3 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2012）03-189-02
在医学临床检验科工作中安全质量必须得到保证，就要在临床检验的全过程做到精益求精，从临床医师接待患者开出检验单，到标本的采集、运送、处理、分析，以及检测数据的处理，直至最后发出检测报告，都要严格按照规范的标准执行，同时要进行严格的质量控制。临床检验科的质量管理工作离不开对一系列相关数据的监控和管理。
1 检验科质量控制日常工作
1.1 产生质量控制实验数据
每天质量控制检验人员在开始正常工作前，都要通过医学仪器测定正常和病理状况下的两至三种水平质控品的质控情况，每日质控数据检测在可接受范围内后，才可进行患者标本检测，产生两倍以上于实验项目的实验数据[1]。
1.2 记录质量控制实验数据
质量控制检验人员将实验数据分门别类的记录于登记本上，因为检测的数据比较多，每月数据还不能记录在一页表格中，即使是专业的检验人员，也很难做到一目了然。
1.3 建立质控图
建立质控图都需要建立控制区域，也就是说确立上、下控制阀限和上、下警告阀限。在最佳实验室条件下，运用标准的统计指标 X、 SD、 X-3 SD、 X-2 SD、 X+2 SD、 X+3 SD、 CV%来确立质控物的质控图[2]。这是一项对于质量控制检验人员来说特别繁琐和费时的工作，虽然利用计算器能帮助检验人员计算出科学数据，但对这些科学数据进行整理，编制成相应的统计指标，需要检验人员耗费极大的精力。
1.4 利用质控图
经过质量控制检验人员精心绘制的质控图不一定能够得到有效的利用，临床检验实验室日常工作非常繁忙，很难合理、正确的来管理和利用质控数据。这些数据很容易得不到充分地利用而成为垃圾数据。
2 充分利用Excel程序的强大功能
2.1 充分利用Excel的数据导入功能
Excel具有开放且标准的接口，各种计算机语言制作的检验信息系统均能将检验数据生成Excel文件，然后按日期，按项目自动存入对应的Excel质控文件。避免了检验质控人员输入质控数据的繁杂程序，减少了工作量，避免了错误。
2.2 充分利用文件的管理功能
新建的Excel程序工作簿，可以通过单击工作簿窗口底部工作表标签位置的“插入工作表”图表的方式，添加若干个工作表，并通过重命名来确立工作表的标签，其他版本Excel， 可以通过光标放于工作表标签上，单击鼠标右键中的“插入”，“重命名”实现。单元格是Excel中最基本的单位，在Excel中可以用行（1，2，3，4…）、列（A，B，C，D…）标志来具体定位到某一具体单元格，通过单击鼠标左键激活单元格，进行数据输入。
2.3 充分利用函数的计算功能
鼠标选择好相应的数据区域，点击“统计”菜单，在右侧“函数名”下拉菜单中选择“ AVERAGE”按钮，在主界面出现“AVERAGE”对话框，只要点击“确定”，就可以求得均值 X，其他指标亦可以相似的方法求得。使用函数计算的另一优点在于，可以省去重复运算的麻烦。将光标置于得出运算结果的单元格右下角，出现实心加号型光标时，按住鼠标左键一直向下拖动至所需数据的空白单元格。函数的计算功能充分体现出Excel程序的优点：计算简便快捷，计算准确度高。
2.4 自动判别质控数据是否在控
鼠标移至质控图图表框中心的任意网格线位置时，双击鼠标左键，在出现的“网格线格式”对话框中，选取“刻度”选项卡，将Y轴刻度的“最大值”设置为控制线上线，“最小值”设置为控制线下限，在数据表里设置函数，让表格自动读取表中数据，形成质控图，直观显示质控数据是否在控。如失控，可通过IF等函数的判断功能自动显示违反的是哪条质控规则，以利于质量控制人员发现失控项目，及时查找原因，采取有效措施进行纠正[3]。
2.5 充分利用便捷的复制功能
在完成质控图的制作之后，如果质量控制临床检验人员要制作一个新的月份的质控图时，可先复制已建立好的质控文件，然后在 Excel程序中录入新的日期和实验结果，从而替换原来的日期和实验结果，按照一定的程序处理，计算机便会在原来的质控图上把相应的数据和图表进行自动连线，自动计算均值和标准差，从而及时整理出医学检验的统计指标，就能够更为简便地重复制作质控图，质量控制检验人员在绘制新的质控图的时候就不再需要继续进行繁琐的重复劳动。
3 临床检验的实践体会与操作设想
医学临床检验需要极强的动手能力，这是操作性特别强的工作。质量控制检验人员必须熟练掌握检验仪器的使用，把实
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验操作和Excel程序建立质控图有机地结合在一起，应该把正确熟练执行标准操作规程（SOP）作为运用Excel程序建立质控图的前提条件[4]。在检验血液、免疫检验、生化检验和微生物检验的时候，必须严格遵守实验操作过程和注意事项，在手工操作和仪器管理实验流程的时候，都要把掌握第一手数据作为实验的重点。
质量控制临床检验人员运用Excel程序制作质控图，还通过计算机进行管理试剂的批号和管理文号、有效期和失效期、价格和贮存量等资料。随着质量控制检验人员熟练使用计算机的能力不断增强，应用到临床检验的实践，可以通过计算机与分析仪器进行实时联网，借助Excel程序把质控结果自动记录在工作表中，并自动而准确地绘制到质控图上，质量控制检验人员根据质控图的有效信息。
质量控制临床检验人员根据质控图来提示和报警质控的危险情况，并能提前提示和报警试剂量和失效期，通过质控图来在线交流实验数据，从而达到全体临床医生共享医院医疗信息的目的。Excel程序制作的质控图直观地呈现检验数据准确度和可信限等方面的信息，有助于临床医生参考实验数据，积极帮助患者进行疾病的诊疗。
[参考文献]
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[3] 罗士来，庄晓青，魏江梅.采用Excel程序绘制多水平质控的控制图[J].现代检验医学杂志，2006，21（2）：78-81.
[4] 孟宪恩.修饰的Excel2000折线图可得简明室内质控图[J].临床和实验医学杂志，2006，5（10）：1611-1612.
（收稿日期：2011-12-30）
医务科于3月11日召开了全院医疗质控例会，***副院长、***主任、***副主任及内科主任、检验科主任参加了此次会议。质控办主任首先肯定了各位质控医师的工作成绩，因目前无全面的院级质控，而全院检查病历的质控只是抽查，故科室质控责任重大，如科室质控疏忽，容易发生问题。经过医务科努力争取，已申请提高质控医师津贴，希望各科室质控医师能够认真工作，努力做好质控，协助医院、科室加强医疗质量。对于病历中存在的重点问题及普遍问题，将在质控通报中反应，请质控医师重点关注，并组织科室全体医师认真学习整改。检验科主任从医技科室的角度，请临床医师开具检查申请单时清晰、准确的提供患者信息，并对诊断尽量做有关提示，使辅助检查能够更好的为临床服务。
会上各临床科室质控医师畅所欲言，对目前医疗质控中存在的问题提出了意见和建议。如目前各科室中西医诊断不规范，建议由医院提出统一的诊疗规范；质控通报有时不能及时看到和整改，建议应直接发到质控医师手中，质控医师认真研读后针对突出问题和本科室重点问题进行整改，并请科室主任查阅；质控医师应认真质控，不能因熟人、怕得罪人而放松质控，如有问题病历，建议医办通报全院，并对当事人、所在科室质控医师及科室主任做相应处罚，以提高科主任重视程度；质控医师的质控工作存在实际难度：1.除质控病历外，自己仍需做大量临床工作、参加科室一线、二线值班、门诊等，经常加班，对于认真质控心有余而力不足。2.尤其对于过程质控，临床建议再次提高质控津贴，或建议医院仍设置终末质控岗位，专职负责质控，一方面减轻临床医师负担，另一方面可更好的做好质控工作，提高医院医疗质量；建议在质控中遇到屡教不改的问题和当事人，有必要进行适当的处罚；中医辨病辨证分析内容不足，流于形式。中医辨病辩证也应设置统一的格式，以便书写和检查；应当重视三级医师查房制度，目前许多病历中的三级查房内容体现不明显，主治医师、主任医师查房内容雷同，是因为在科室中并未真正执行三级医师查房制度，许多内容是住院医师自行书写；目前使用的住院病案质量评分表已使用多年，内容较旧，许多内容过于粗糙，质控标准不精确，与临床病历不相符，建议修订细致明确的质控标准；建议医院统一对临床医师、尤其是低年资医师进行病历书写方面的培训；建议在电子病历系统设置上级医师修改权限及痕迹；目前电子病历及电子医嘱、电子处方均在设置中存在很多问题，质控办主任表示，会后将对各位质控医师的意见进行整理，并根据实际情况，尽快将能够修订的方面或标准整理公布。
随着“医院管理年”的进行，并根据医院情况，使我院医疗质量保持稳定，并不断提高和发展，现将今年医疗质控工作安排如下：
一、今年医疗质控工作的目标是更进一步促进全体医护人员的质量意识和医疗安全意识。
二、今年医疗质控工作的重点是：
1、严格执行新《病历书写基本规范》。严格执行医疗文书的书写规范与书写时间规定。
2、严格执行医患的各种告知和签字制度。
3、严格执行三级查房制度和病例讨论制度。
4、重视诊断依据与诊疗方案的记录与执行。
三、今年医疗质控工作的措施是：
1、强调每位医师以病例为中心的单元质控。
2、强调科室环节质控，科主任和科质控员对本科医疗质量负直接责任。
3、实行院级终末质控以责任追究和经济处罚为主的三级质量管理。
四、今年医疗质控工作以院《质控方案》为依据，具体措施是：
1、门诊病案和住院在架病历实行不定期抽检，如院业务查房时的检查，上级卫生行政主管部门的工作检查。强调必须按时书写完成。
2、对已交病案室的病案则重点放在首页填写、病历格式与项目齐全、三级医师查房记录与签名、病程记录完整与规范、辅助检查的记录与分析。
3、凡出现医疗纠纷的病案记录，死亡病案均属必检重点。
医疗质控科
质控科2016年上半年工作总结
医院医疗质量管理是医院生存和发展的生命线，是医院管理的核心工作。2016年质控科在医院的正确领导下，紧紧围绕医院工作重点，对医疗质量进行了有效管理。
一、积极推进二甲医院创建工作
1、按照创建二甲医院的标准进行开展各个科室的质控工作，加强落实各项条款，逐步提高医疗质量，降低医疗安全风险。
2、重视医疗文书的环节质控。质控科2016年上半年开展各科室的医疗文书质控活动24次。分别通过后台质控系统进行质控、下临床科室对运行病历质量抽查18次，共抽查全院运行病历2155份，全院出院病历6340份，抽查率为34%。运行病历合格1590份，合格率87%。
3、加强对处方、门诊病历、申请单和报告单书写质量的质控。1-6月共抽查辅助检查申请单4270份，合格3981份，合格率为93%。抽查报告单5254份，合格5197份，合格率为98.9%。抽查输血申请单227份，合格221份，合格率为97%。抽查处方4396张，合格4365份，合格率为99.3%。抽查门诊病历357份，合格345份，合格率为96.7%。各种医疗文书的书写合格率较上年均有所提高。处方、门诊病历、申请单和报告单的书写合格率均达到二甲医院标准。
4、重视终末病案的质量管理。1-6月全院出院病历6340份，质控终末病历6340份，质控率达100%。病案甲级率达99%，无丙级病历。
5、撰写全院医疗质量简报3次，通报全院的医疗质量情况，提出相关整改意见，促进医疗质量持续改进。
二、加强医疗质量管理，保证医疗安全
1.环节质量检查：每月不定期到各科室进行质量检查，对各科室临床危急值实行动态监管，开展绿色通道，细化会诊转诊流程，增强科室之间合作意识。抽查运行病历书写质量，如病历完成的及时性、各项记录内容的完整性、三级医师查房等核心制度的执行情况、围手术期医疗文书的书写等，抽查医技科室检查报告书写等、及时反馈查出的问题，及时督导改正。
2.终末质量检查：按照《病历书写基本规范》，每月对各科病历质量进行检查，至少抽取每个科室每位管床医师一份病历，对发现问题的病历进行认真总结、分析、评价，将结果及时反馈至相关科室督促整改。对临床各科室除病历外的医疗质量管理进行检查，如疑难、危重、死亡病例讨论、科室周质控工作记录、危急值处理等。
3、开展科室质量考核。1-6月质控科开展各科室的医疗质量考核工作6次，对存在的问题及时反馈到科室，并与科室的绩效相挂钩。
三、落实专项检查
根据我院住院药品费用逐渐增高的趋势，按照上级相关文件和医院控费的相关规定，5-6月质控科分别对我院的住院用药情况进行分析和评价，共抽查一类切口手术病历45份，内科病历32份，针对我院奥美拉唑、丹参川芎嗪、丹红注射液在2016年第一、二季度销量位居前列的三种药物进行专项检查工作，检查结果将为全院药品费用的控制提供科学的依据。
四、组织学习、加强培训
1、为顺利推进“二甲”医院创建工作，进一步提高病案质量管理，加强病案首页数据的信息化建设。质控科于5月26日针对全院临床医生召开《住院病案首页管理》培训会。主要对住院病案首页的书写要求、各项内容的意义、以及主要诊断和主要手术操作名称的正确选择，进行了详细阐述。同时通报了我院病案首页现存问题，要求各临床医师正确填写住院病案首页的每一项，确保病案首页信息的正确性、完整性。通过培训，各科室纠正了以前病案书写存在的一些问题。住院病案首页的书写质量较前有所提高。2、1-6月，质控科组织全院临床医师开展《病历书写基本规范》、《处方书写规定》培训2次。要求认真领会，学以致用。在医疗文书的书写过程中，严格按照规范和要求进行书写各种记录。
五、创新理论和新管理方法，改进质控工作。
质控科利用微信软件平台，建立各科室微信质控医师交流群，每天通过后台运行病历抽查，对病历各种记录书写存在的问题，及时推送到各科室质控交流群，督催各临床医师及时整改，并于次日查看问题整改情况。做到了及时发现、督催整改问题，跟踪整改情况，达到医疗质量持续改进，降低医疗安全隐患发生。
六、完成政府指令性工作
1.按照卫计局和本院的安排和要求，质控科完成了紫阳中学高三学生高考体检、初三学生体育技能测试，人大代表大会、县“健步行”活动，及政府组织大型活动的医疗保健服务工作10余次。
2.积极参加了“精准扶贫”活动4次，分别对焕古镇三坝村、毛坝镇德胜村开展送医义诊活动。积极配合公共卫生科开展的“健康你我他”的广场义诊活动2次，义诊量达200余人次。
3.认真完成县卫计局组织的全县范围的医疗质量安全检查工作，4月11日对县中医院开展了中医院医疗质量进行检查，对存在的问题提出了改进意见，并汇报县卫计局。
在下半年的医疗质量管理工作中，要吸取教训，总结经验，以基础质量、环节质量检查为重点，狠抓问题的改进与制度的落实，提高医疗质量，确保医疗安全。
二零一六年七月八日
1 采购管理
采购放疗设备作为一项风险较高的项目,应该严格遵守相关的法律法规。在采购放疗设备时首先应提前提出来年的设备采购计划,在经过相关部门进行审核论证汇总之后,将购买计划提交到医院相关的管理委员会进行审议,审议通过后则由设备采购部门来执行相关的采购任务,设备采购部门应按照设备所需的迫切程度,向上级行政主管部门分期呈交,在审核之后进行分类采购,采购时应进行公开招标购买。在放疗设备的质控管理中,采购是非常关键的环节之一,因此应认真对待采购流程的每一个环节[2]。
2 验收和档案管理
放疗设备在购买之后,应对其进行严格把关和验收,当设备验收合格后才能入库。具体的验收工作包括检查设备的外包装,根据采购合同对设备进行逐一验收和清点,根据招标文件的相关技术指标来验收设备的性能和使用功能。厂方代表、经验丰富的物理师、临床工程师、设备管理科以及使用科室来共同完成设备的验收工作,如果设备为进口,当地商检部门的工作人员也应加入到验收工作中。认真记录设备的验收情况,同时要出具相关的验收报告,在相关人员签字后进行备案。在设备验收合格后则应建档,同时由医院档案管理部门来负责建档管理工作。如果相关人员需要对资料进行查看,则需要办理相关的借阅手续。
3 剂量和使用管理
放疗设备的使用科室应该安排操作熟练的技术人员来专门负责设备的使用管理,严格执行相关的等级使用制度,包括设备的运行情况、开关机时间的等级、故障发生情况、汇报和时间情况等。培训放疗设备使用人员的操作技能,在放疗技术人员取得上岗合格证之后才能正式上岗进行操作使用。对于大型医用设备的操作人员来讲,则应取得《大型医用设备上岗人员技术合格证》后,才能操作和使用相关设备。物理师应定期进行相关物理参数的测定,包括平坦度、剂量、百分深度剂量以及对称性等,当和验收报告的物理参数存在变化时,则应及时告知工程师,同时要及时给予检查校正。严格按照国家的相关管理规定来校正计量仪器。
4 维修和保养管理
应安排专门的工程师来对放疗设备进行保养和维修,而且工程师应具备《全国大型医用设备放疗物理师、工程师上岗证》,通过要经过相关的维修培训。建立完善的维修保养档案和维修保养制度,对调试参数、维修保养、更换备件等进行认真记录,定时进行预防性维修和保养工作,维修材料也应适当准备,在设备发生故障时能快速进行维修,让放疗设备能有效使用。针对维修工程师的考勤工作应根据实际情况适当放开,让维修工程师能有更多的时间进行技术资料的学习,对维修工程师的技术钻研和业务学习进行强化;积极参加各种相关的学术会议,有效扩大工程师的交流平台。提高自身的维修能力,当设备发生故障时能及时进行有效的维修[3]。维修工程师应积极参与设备的采购、安装、验收以及调试工作,进而来更好开展日后的维修工作。医院应积极组织维修工程师参加设备厂家的维修工程师培训。将维修工程师纳入到放射人员的管理工作中,提高维修工程师的待遇,让其工作积极性、主动性得到有效提升。
5 报废管理
设备报废申请应该由临床科室提出,对固定资产报废鉴定表进行认真填写,然后由设备管理科室组织相关人员进行鉴定,最后由专家进行论证:设备的技术性能非常落后;设备的安全性比较差;设备老化严重,经过有效维修后设备的技术性能不能满足临床的实际应用需求,或者需要的修复费用昂贵,远远超过设备折旧后价值的40%,修理价值不高。放疗设备在报废后,应该由当地省疾控中心的放射源管理部门进行放射性检测,结合放射性检测结果,并根据相关的要求来进行有效处理,避免出现放射事故。设备报废后应交给设备管理部门统一处理,同时及时办理相关的财务销账手续。
通过放疗设备的质控管理,能让放疗设备的有效性、可靠性、准确性得以有效保证,从而让患者的治疗安全性得到保证,是医疗质量保障体系的重要保证和技术基础。医疗机构应关注和重视放疗设备的质控管理,同时应严格执行。
摘要：在现代医学技术快速发展的过程中,放疗技术也得到了不断发展和完善,人们对放疗质量的要求也更高,在放疗期间加强放疗设备的质控具有非常关键的作用,对放疗质量有直接影响。本研究主要分析探讨了放疗设备的质控管理,希望能为放疗质量的提高提供一定的参考。
关键词：放疗设备,质控管理
参考文献
[1]张孝勇.立体定向肿瘤放疗设备摆位误差和质量保障分析[J].基层医学论坛,2015,19(20):2794-2795.
[2]曾彪,张九堂,王晖.放疗中心安全防护与放疗质量控制的规范化管理探讨[J].中国医疗设备,2015,30(7):139-141.
一、监控组织
（一）设立医院病历质量管理委员会，分管院长任主任，并下设办公室。主要职责：
1．负责确立病历质量管理目标；
2．对全院病历质量进行全程监控；
3．对重大病历质量问题进行研究处理；
4．病历质量进行督促检查并提出改进意见；
（二）各科室成立病历质量监控小组，科主任任组长，1-2名高年资住院以上医师任质控医师，科室护士长或高年资护师任质控护士，全面负责本科室病历质量，科室病历质量监控小组名单报医务科、护理部备案。主要职责：
1．确立本科室病历质量管理目标
2．对本科室病历质量进行全程监控
3．对本科室病历质量进行监督检查并提出改进意见
二、病历书写规范
（一）严格执行山东省卫生厅《山东省中医病历书写基本规范》（最新版）的有关要求。
（二）病历中纸张要统一，各科室自行设计的表格、检查报告单等一律为A4纸，左边预留装订线，宋体打印，并提交病案质量管理委员会讨论，通过后方可使用，病历书写规范中有明确规定的表格，打印时应按要求设计打印，不得自行更改格式。
（三）打印病历应符合卫生部《病历书写规范》（最新版）的相关要求。
（四）医师在规定时限内完成入院记录后，要求必须有病史陈述人对所提供的现病史的真实性签字认可。
（五）电子病历应符合卫生部《电子病历基本规范（试行）》（卫医政发[2010]24号）文件的相关要求。
三、病历质量控制标准
执行山东省卫生厅《山东省中医病历书写基本规范》（最新版）中的住院病历质量评价标准。
四、病历质量控制范围：
包括：门（急）诊病历，运行病历、终末病历。
五、病历质量全程监控流程
（一）基础教育质量控制
1．新职工入院教育期间，医院统一安排关于病案书写规范、病案质量评定标准等有关内容的教学课程。
2．各科室由主管医师对新入科的实习生、进修生、转科医师讲解病历书写规范和本科室病历书写要求。
3．医院每年组织1-2次全院性的病历书写规范讲座。
（二）环节质量控制：主要由科室病历质量监控小组负责。病历环节质量是从源头上把好病历质量、使病历质量监控从事后检查向事前预防转化的关键。科室应加强病历形成过程中的管理，按病历书写要求在规定时限内及时完成病历的书写、打印、签字等内容。出院病历应由三级医师、监控小组人员、科主任检查合格后病案室存档。
1．严格执行三级医师负责制。
（1）住院医师严格按照卫生厅《山东省中医病历书写基本规范》的要求书写病历。
（2）主治医师负责指导并检查住院医师的病历书写质量，及时纠正缺陷。在病历首页签字时应认真检查整份病历质量。
（3）科主任或高年资主治医师负责检查运行病历质量；认真审核每份出院病历质量，确保每份出院病历质量合格。
2．患者出院（或死亡）后，主管医师应按规定在24小时内填写出院（死亡）记录、病历首页等，并检查病历书写质量和各种记录、辅助检查报告单是否齐全，补充完善后签字。质控医师根据“住院病历检查评价标准”进行检查评分，确保病历质量合格后，在病历首页“质控医师”栏签字。值班护士要检查护理相关病历内容，按规定排列顺序整理病历，并在病历首页“质控护士”栏签字后按照规定时间归档保存。归档后的病案内容任何人不得随意更改。
3．科室病历质量监控小组定期或不定期检查病历质量，及时发现问题并纠正。
4．科主任应重视病历质量管理，经常督促检查本科室病历质量监控小组的工作。
5．医院每季度定期抽查病历质量，对检查存在的缺陷，及时反馈并按相关规定进行处罚。
（三）终末质量控制
1．医院每月从全院各临床科室抽调高年资医师2—3人，任病案室专职“病案质控员”，脱产到病案室工作，全面负责全院每月出院病历终末质量考核工作。“病案质控员”的工作既有利于我院病历质量管理工作水平的提高，也有利于规范科室的病历书写工作，有效地
避免各种医疗纠纷的发生。
2．病案室质控人员负责检查并评定住院病历的等级，将存在问题登记到“病案质控记录本”上，并及时通知责任人。科室医师在接到病案室电话通知后，应在3个工作日内完善，病历完善后交于病案室质控医师二次检查合格后方可归档，病案室每月负责汇总终末病案质控情况上报医教科。
3．各科室病历质量监控小组定期或不定期抽查出院病历，对自查中存在问题，科室定期召开讨论会，针对存在问题制定整改措施，不断改进病案质量。
4．病历质量管理委员会每季度定期检查归档病历质量。
（四）护理文书书写管理办法
1．严格执行山东省卫生厅《山东省中医院护理文书书写基本要求与管理》有关要求。
2．护理文书由取得护士执业证书的护士书写。
3．医院从全院各科室抽调护师以上的人员，任“护理病案质控员”，全面负责全院出院护理病历终末质量考核工作。
4.护理质量管理委员会下设护理文书检查组，由其每月对全院护理文书进行抽查、督促、总结、反馈。
5．各科室成立护理文书质量控制小组，及时检查科室护理文书书写情况，发现问题及时纠正，并做好记录，严把科室护理文书质量关。
6．科室每份出院病历由值班护士认真检查，交护士长或护理文书质控护士审核合格后方可送交病案室。
7．护理文书送达病案室后，由“护理病案质控员”负责护理文书的质量检查工作，对不合格病历提出检查意见、填写病历检查通知单，并通知护士长签收，科室应在签收3个工作日内完成护理文书的完善，完善后的病历由护理病案质控员再次审核合格后方可归档。“护理病案质控员”需认真登记检查情况，并每月将检查结果汇总后反馈到科室及护理部。
各科室：
为了规范医院病案管理，提高病案书写质量，进一步完善病案管理委员会专项工作，现我院成立病案管理委员会。
一、委员会人员组成 主 任：罗建国
副主任：万秋平罗 勇 董 渝 姜运生 吴元峥 委 员：刘海民 何 建 黄 慧 何情元 方陈英 雷 静
陈 维 黄建兰 刘星星 孙李娇 翁云霞 熊文轩 徐 成 余 芳 陈江涛 李兵红
二、委员会职责
1、审核制订医院病案管理工作的总体规划。包括病案编号系统，病案排列方式与方法的确定，疾病分类方法的选定等。
2、审查和修改适合本院病案管理的一切规章制度。
3、督促检查病案管理制度的执行情况。
4、拟定审核医疗业务系统各种表格的内容和形式。
5、定期组织各种形式的病案质量检查，评议病案书写质量和病案管理质量，并征对存在的问题提出整改意见。
清江医院病历书写质控管理方案
一、病历书写质控工作的重要性
病历书写质量控制是医疗质量管理的重要组成部分，也是核心部分。病历是病人接受医疗救治的客观记录，它反映医疗行为的真实性、及时性和客观性。
（一）病历书写的作用
是临床实践的原始记录,是临床科室及医技科室诊治疾病的基础资料，是医疗纠纷不可替代的原始证据。高质量的病历来源于高标准、严要求。书写完整而规范的病历，是提高临床医师业务水平的重要途径。医院把病历书写质量的优劣作为考核临床医师实际工作能力的客观检验标准之一。
（二）目前病历质控工作中存在的问题：（1）科室领导重视不够
（2）病历质控人员质控不到位，流于形式。（3）医务人员对病历书写要求掌握不够（4）惩罚力度不够
二、病历书写质控的流程管理
（一）医院建立三级病历质量管理体系。
第一级：各科室成立病历质量管理组，科主任任组长并任命成员。
第二级：病案室负责各科室病历的及时性。第三级：成立病历质量管理委员会，院长任主任，由主任指定相关专业人员为成员，具体负责病历质控。
（二）明确各级质控组织的职能
各科室病历质量管理组长负责所有出科病历的质量审查签字。病案室负责各科室病历的及时性。病历质量管理委员会病历书写质控负责人对各科5%的运行病历进行跟踪考核，对全部死亡病历及出院病历的20%进行系统、完整的考核，对所有出院病历的外在质量进行全面考核，将考核结果填入住院病历考核项目确认表，并对考核结果做出汇总。
（三）明确病历质控内容及标准
检查标准的法律依据
1、《江西省住院病历内涵质量评估标准》
2、《医疗机构病历管理规定》
3、《中华人民共和国执业医师法》
4、《医疗机构管理条例》
5、《医疗事故处理条例》 质控内容
（1）检查重点是医疗核心制度落实情况，如三级查房、会诊、疑难、死亡病例讨论、术前讨论等制度（2）医疗人员在诊疗过程中医疗活动规范情况
（3）各种知情同意书签署等履行医疗告知义务的文字记录
（四）明确评价标准及奖惩措施
1、病历分级标准：《江西省住院病历内涵质量评估标准》
2、病历奖惩标准：第一次查到不合格病历或没在规定期限内完成病历，对本人提出警告；第二次全院通报并处罚款50元/份；第三次待岗一个月，待岗期间发基本工资，到病案室培训。
3、病历评比结果公示
医务科不定期组织各科科主任交叉查病历，奖优罚劣（1）建立反馈表，内容包括检查数、科室排名、平均分、每份病历缺陷内容，奖惩金额数等。（2）每次有报告及整改措施。
1 硬件设计
1.1 工作原理
本系统设计核心是以C51单片机为基础实现DS18B20温度传感器实时温度数据采集和处理,以LED数码管方式进行显示,同时校正数值通过I2C总线控制方式存放或读取于EEPROMS 24C02芯片中。其最大特点是测量速度快、精度高。测量精度达到0.1℃,测量时间最快可达到0.01 s内就可完成1次测量。
1.2 结构设计及功能简介
本系统硬件部份由单片机控制组件、温度测量传感器、EEPROMS存贮组件、显示组件、键盘组件、电源等组成。
单片机控制组件主要是利用AT89C51单片机,这是一个低电压,高性能CMOS 8位单片机,片内含4k bytes的可反复擦写的Flash只读程序存储器和128 bytes的随机存取数据存储器(RAM),器件采用ATMEL公司的高密度、非易失性存储技术生产,兼容标准MCS-51指令系统。
温度测量传感器是Dallas公司开发的一线制数字温度传感器DS18B20为核心,通过采用每个并行端口上连接一个DS18B20器件,测量速度快、精确度高。
EEPROMS存贮组件是应用24C01芯片实现。24C01是一个1K 位串行CMOS E2PROM, 内部含有128个8位字节,通过I2C总线接口进行操作,有一个专门的写保护功能。
显示组件是利用LED数码管。LED数码管特点是发光响应时间极短(<0.1 μs),高频特性好,单色性好,亮度高,使用寿命长,可在低电压、小电流条件下工作。
键盘组件是利用微动按键,用两个按键实现了待机与测量切换、温度校正时数值加减功能。
1.3 系统结构图
具体的结构框图如图1所示。
2 控制软件设计
利用单片机C语言自主编写温度测量驱动软件。通过该软件可实现温度精确测量,实时显示,并具有校正功能,且校正参数具有断电保存功能。
1)软件控制原理
系统开机时,软件先进行初始化,接着扫描按键情况。根据扫描不同键值运行相应的程序。程序对LED显示,采用动态扫描方式。利用该软件驱动,使单片机能够在短时间内完成高精确温度测量。
工作流程如图2所示。
2)软件功能简介
系统开机,程序先进行初始化设置,同时从EEPROM贮存器中调用温度校准参数,系统进入待机状态,执行键盘扫描程序等待键盘状态,如键盘状态为“1”,系统由待机状态进入测量状态,运行测量程序,同时运行LED控制程序,进行LED显示;如键盘状态为“2”,系统由测量状态进入校正状态,运行校正程序;如键盘状态为“3”,软件将退出校正,运行EEPROMS输入输出程序,将校正值保存EEPROMS中,同时显示校正后数据值;如键盘状态回到“0”,系统又回到待机状态。
3 总结
本系统硬件电路简单,功耗低,抗干扰能力强,稳定性好,操作简便,测量精度高。在实际应用中近半年,未出现较大的测量偏差,数据采集较为稳定,能准确、快速测量出所需温度值,为医疗设备日常质控提供精确的温度值,为保证质控准确性提供保障,同时适用广,具有较好地推广使用价值。
摘要：目的:实现医疗设备质控温度快速、准确地测量。方法:通过C51单片机技术实现DS18B20温度传感信息采集,并控制LED数码管进行显示。结果:实现医疗设备工作环境温度实时准确测量,为医疗设备质控温度测量提供保障。
关键词：质控,单片机,温度传感器
参考文献
[1]张毅刚,彭喜元,姜守达,乔立岩.新编MCS-51单片机应用设计[M].哈尔滨工业大学出版社,2008.
[2]谭浩强.C程序设计(第三版)[M].北京:清华大学出版社,2005.
[3]顾振宇,刘鲁源,杜振辉.DS18B20接口的C语言程序设计[M].天津大学,2002.
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