不合格品处理方案
试验检测原始记录的试验、复核及报告审
核、签发制度
一、不合格品处理程序
当试验人员发现试验报告有不合格项时,应先检查试验报告对应的原始记录是否正确,在确定仪器的正常运转操作无误时,试验负责人审核确认该原材料不合格,书面通知物资部门、技术部门及领导负责人,并上报监理、业务单位,在两日内上报质检站部门,进行有关措施方案处理。根据材料的不合格项目严重程度做出以下方面的工作:
1、不合格品的严重程度由试验人员作出判断,需要时由技术负责人或总工协助。当出现严重和重大不合格时,必须在当时向物资部长、总工程师报告。
2、当发现一般不合格品时,进行原因分析,组织制定纠正措施。
3、当发现严重不合格品或重大不合格品时,由技术负责人组织有关人员对不合格情况进行评审。发生重大不合格品时,应报项目部总工程师组织处理。
4、出现严重不合格品需要进行返工处理时,由总工程师组织项目技术负责人及有关人员组织制定处理方案,经总工程师批准后组织实施。
5、对严重不合格或重大不合格品处理后应重新。
6、检测报告是评定有关材料和产品质量的主要依据,经检测人员除严格按照操作规程和标准规范试验外,更重要的是严格履行复核手续。
7、检测人员要按照规定的格式和文字认真填写,做到字迹清楚,数据准确,内容齐全真实,数据处理、取舍正确。
8、检测人员在完成检测任务并确认无误后,要立即写出检测报告并签字,然后交复核者复核并签字。
9、复核后的检测报告交负责人签字并加盖项目工地试验室专用章,最后出报告。
10、检测报告中的数据均采用法定计量单位。
第四章 管理制度
文件版本:第一版
文件编号:XNY/ZG-14
九、不合格管理办法及控制程序
(一)不合格产品管理办法
1、定期由厂长召开质量例会,与质量有关的管理人员参与。
2、由质量负责人及各科室负责人汇报生产中、销售过程中出现的存在的问题,对存在的问题,寻找解决办法,制定纠正预防措施。
3、对于不按操作规程造成的质量事故、责任心不强造成的质量事故进行处罚,对提高产品质量、降低损耗人员进行奖励。
4、对外来检查人员提出的问题及企业内部查出来的问题及时性时研究,分析原因,及时想办法,及时提出预防措施,并监督实施。
5、不合格的处理
(1)对于过程检验中:计量不足,灭菌温度不够等情况,操作人员应立即采取纠正,保证生产的正常运行。
(2)不合格品的原辅材料由检验员根据检验结果出具:不合格品处理单,并做好置牌标识,购销科负责与供应商联系处理。
a、对发现原辅材料出现一般质量不合格的,由化验室质检员填写不合格品处理单,由质检科处理决定。
b、对发现原辅材料出现重大质量不合格时,由化验室质检员填写不合格品处理单,由质检科会同各有关部门参与质量评审作出使用或不使用的处理意见,报经理批准,购销科负责与供应
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第四章 管理制度
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商联系处理,办理退货手续,必要时取消合格供应商资格。(3)不合格成品由检验员根据检测结果开出不合格处理单,并入不合格品临时堆放点或库房,进行隔离标识。责任部门应填写纠正和预防措施表,并根据表中的项目内容和完成时间及要求,制订纠正措施,按规定认真实施,并报质检科进行验证。
(4)本程序中涉及的各类记录、文件、应作为质量分析,信息反馈和质量统计,质量考核的原始凭证。
(二)不合格工作管理办法
不合格管理是指不能正确依据《企业质量手册》很好的工作,很好地履行自己义务的行为的一种管理,并制定相应的纠正措施。
1、在本职工作范围内不能切实履行自己的职责,致使不合格的部门领导和直接负责人,对由此引发的不良影响负全责,以造成影响的大小和经济损失多少进行经济处罚和行政处罚,已造成的不合格,能重新再做的要重新再做,不能重新再做的要进行必要的修补或挽救。
2、由于意外原因造成的不合格,查找原因,综合评比分析,对其进行修补,使其达到合格标准,事后要认真总结,使原本意料之外的原因变成意料之内的事情,杜绝此类事情再次发生。
3、由于各部门协调不好造成的不合格,要对相关部门加强思想教育,树立团队精神,使各部门的工作良好的协调,对已造成的不合格进行挽救,仍不合格的,重新再做。
4、由于形势的条件变化造成的不合格,认真分析总结后,郑州新农源绿色食品有限公司质量手册
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制定新的管理制度与之相适应,对已造成的不合格重新再做。
(三)不合格纠正措施控制程序
1、原因分析及纠正措施计划
(1)根据纠正或预防措施要求中提出的存在的不合格事项,责任部门负责人应组织相关人员进行调查分析,确定不合格的原因,原因分析内容应包括:
a、不合格形成的主导因素及相关次要因素;
b、对产品质量、服务质量或质量管理体系运行的影响程度; c、针对具体“原因分析”,责任部门负责人负责组织相关人员评价确保不合格不再发生的必要措施,制定具体纠正措施实施计划:
d、对存在的不合格进行纠正的具体方法;
e、举一反三,对其它工作现场进行清查,并对存在的类似不合格进行纠正;
f、采取具体的措施以消除不合格原因,防止类似不合格的再次发生;
g、应明确具体的实施者及完成期限。
(2)原因分析及纠正措施的建议计划经确认后返回质检科。(3)质检科应对原因分析及建议计划的合理性进行审查。
2、纠正措施的实施、监督、验证和巩固
(1)各实施部门应确保纠正措施计划的有效实施并按期完成,如果在实施过程中发生困难,无法按期完成,应向质检科申 郑州新农源绿色食品有限公司质量手册
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报理由,质检科可视具体情况对实施计划作适当调整。(2)措施实施完成,各实施部门应填写完成情况和日期以及相应的证实材料,经本部门确认后将该表返回质检科。
(3)质检科应就完成情况及效果组织人员评审、验证,并填写验证意见。
(4)验证时如发现某项措施的实施未达预期效果,质检科应协同有关责任部门分析原因。
(5)对于验证满意的纠正措施,质检科负责组织人员跟踪、检查确保其巩固。
(四)不合格品召回控制制度
1、办公室收集以下成品不合格信息,并反馈相应主管部门,报经理批准后,对不合格产品实行及时召回:
a、从质量管理体系日常运行过程获得的不合格信息; b、从顾客产品质量投诉、统计技术分析、质量分析会中获得的不合格信息;
c、直接从顾客处及从市场反馈信息中获得的顾客抱怨、服务质量投诉等不合格信息。
2、质检科对收集或反馈的成品不合格信息应具体分析,按照产品销售记录等对已销售的产品逐一进行通知召回,并做好召回记录和处理记录。
1.目的:
1.1 为有效的控制不合格和品质异常的重复发生消除产生不合格品的隐患。2.范围:
2.1 本规定适用于生产制造过程出现品质异常和不合格品的评审及处理
3.定义:
3.1 不合格:不符合合同、标样、图纸、状态、公差、技术条件或其它规定的技术文件的要求。
3.2 不合格品:任何有一个或一个以上指标不符合合同、标样、图纸、状态、公差、技术条件或其它规定要求的产品。
3.3 轻度不合格品:指不构成对产品功能和使用造成影响的产品。(按正常工艺经后道加工后,仍能符合标准要求)
3.4 严重不合格品:指构成对产品功能和使用造成影响的产品。(必须改制或已无加工价值)3.5 重大质量事故:指某产品在生产过程出现:经济损失达30000元以上批量不合格。4.指导文件:
4.1 《不合格品控制程序》 5.职责:
5.1品检部负责提报异常与不合格;制造部负责组织相关部门进行评审;品工部负责制订对策措施。5.2制造部负责按评审意见处理不合格品(包括处置过程中做好不合格品的隔离、标识,记录、信息传递)。5.3品工部负责提供返工(修)作业指导书 5.4品检部负责对返工、返修产品进行确认;
5.5 各责任单位依不合格品评审得出的结论进行原因分析和纠正、预防措施,品检部进行措施验证。6.工作程序:
6.3.检验员应在《不合格品(异常)处理单》注明(如属成品则记录其责任工序): 6.3.1 该产品的生产班组、日期、带班师傅、操作工等; 6.3.2 产品代号、工序名、状态、流程卡号、本批产量等; 6.3.3在不合格品特征描述栏目中注明5w2h。6.4 对不合格品评审处理:
6.5.1.1品检部品质主管在收到《不合格品(异常)处理单》后应在4小时内签署处理意见后研发中心、品检部等部门进行评审,各相关评审部门应对影响产品质量的诸要素进行分析和判断后,提出对不合格品的处理意见,并填写在《不合格品(异常)处理单》相关栏位,具体要求如下:
(A)品检部门接到质量信息后,应对所发生的质量问题4小时内作追溯性分析,分析产品的原始记录,分析产生的原因。隔离由此原因而引起的半成品、成品。并对一些相对简单由员工主观原因引起的质量问题直接进行判定,提出纠正预防措施和处罚意见;反之,对一些相对复杂、由工艺设计原因引起的、重复发生的、品质部门无法采取有效措施进行提高的质量问题由制造部、品工部、项目部等相关部门分析;对一些会影响客户交货的质量问题,品检部门应即刻反应,召集相关人员进行原因分析,提出纠正预防措施。(B)研发中心开发部接到质量信息处理单后,根据品检部门提供的原始记录与分析意见,仔细核对控制计划,找出问题产生的原因,提出纠正预防措施,持续改正产品工艺、控制计划及PPAP。在8小时内完成。对于一些技术部门还是难以判定或采取的纠正预防措施被验证是无效的质量问题,提请开发总监/常务副总处理。
(C)开发总监/常务副总根据品检部门、品工部、开发部、制造部门意见,在4小时内提出处理意见,对于一些涉及公司重大经济损失和严重影响公司声誉的质量问题,在发生后的1小时向总经理进行汇报。
6.5不合格品的处理:
6.5.1对不合格品评审处理后,品检部将处理单分发相关部门,对不合格品按处理单意见进行挑选、返工、报废处理。
6.5.2各个生产工序中的少数报废品,由检验员清点、核实并记录后,统一放至各车间的红色废品盒内,每天由专人予以清理。6.6纠正措施:
6.6.1品检部负责对责任单位的纠正和改进措施落实的每一步骤予以监控,在责任单位的纠正措施均已落实后,品质主管应对纠正后的产品质量和纠正前的产品质量进行分析,若恢复到正常的质量水平或达到标准要求,则可给予结案,若认为还有尚待纠正或改进时,可依《纠正和预防措施控制程序》规定进行处理。6.6.2 若在对不合格品评审处理中,需从技术更改方面进行彻底纠正,则应依《过程更改控制程序》规定执行。
6.6.3让步放行:让步放行,应由质保中心总监批准后方可执行,具体按《过程更改控制程序》规定执行。
前言
本制度为规范公司“不合格品控制”而制定 本制度于2007年第一次修订
本制度由公司质保中心品检部提出
本制度由公司质保中心品检部负责起草 本制度由公司质保中心品检部负责归口
本制度由打印、本制度主要起草人:
本制度审核人:
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