内审转型（共8篇）
在现场审核的后期，审核组长主持召开一次审核组内部会议，对在现场审核中收集到的客观证据进行整理、分析、筛选，得到审核证据。将审核证据与《实验室资质认定评审准则》及质量体系文件等依据相比较，作出客观的判断和综合
评价，形成审核发现，确定不符合项，并根据不符合项的产生原因确定不符合项类型是体系性不符合或是实施性不符合或是效果性不符合，及根据不符合项的性质，判断是轻微不符合或是严重不符合，同时根据不符合项的类型和性质提出纠
正措施。内审员就不符合事实、类型、结论等编制内审不符合报告时，不符合事实的描述应具体，准确的报告所观察的事实，不符合判断依据的条款和程序要写清楚。
末次会议
内审组组长组织内审组及有关人员（同首次会议）召开末次会议，到会人员签到。末次会议是审核组在现场审核阶段的最后一次活动，向受审核部门、单位领导报告审核情况。会议主要内容：重申审核的目的、范围和依据；审核情况介绍；宣读不符合项报告，作出审核评价和结论；提出后续工作要求，包括纠正措施、跟踪验证及要求。
审核报告的编写
内审报告是内审活动结束后出具的一份关于内审结果的正式文件，审核报告应如实反映本次管理体系审核的方法、审核过程情况、观察结果和审核结论。审核报告内容：
审核的目的、范围、方法和依据； 审核组成员、受审部门；
审核实施情况（包括审核的日期、审核过程概况简述等）； 审核发现问题的描述和不符合项统计分析； 对存在的主要问题的分析及改进意见；
上次审核主要不符合项纠正情况；审核中有争议问题及处理建议；
审核结论（对质量管理体系运行状况的综合评价，评价实施管理体系的有效性和符合性，肯定优点，指出不足，作出审核结论）；
审核报告的批准及发放范围。纠正措施的实施及跟踪验证
审核结束后，各部门对审核发现的不符合项和实验室体系中存在的薄弱环节，进行分析研究找出原因，制定纠正、预防和改进措施计划，明确完成日期并组织实施。内审员按计划对受审核部门所采取的纠正措施进行评审、验证，并对纠正结果进行判断、评价和记录，企业内部审计全年计划
——北京国家会计学院
课题一览：
（一）内部审计新思维与IT审计专题培训（4天）
内部审计新理念新方法++
数字经济时代下的内部审计转型++
沟通与冲突管理++
大数据时代内部审计工作模式++
联网审计实务++
IT审计基础++
IT审计标准++
常用IT审计方法++
IT审计内容++
对信息安全的审计++
对应用系统开发的审计++
对数据管控的审计++
典型案例分析++
（二）管理审计与经济责任审计专题培训（4天）++
经济责任审计的现实问题与对策++
经济责任审计相关法律解读++
经济责任审计的范围与责任界定++
经济责任审计的程序与方法++
经济责任审计的评价指标体系讲解++
经济责任审计报告撰写要点++
管理审计基本原理++
管理审计基本内容++
人力资源管理审计++
管理制度审计++
物资采购管理审计++
营销管理审计++
管理审计制度建设++
典型案例分析++
（三）建设项目全过程跟踪审计专题培训（4天）++
建设项目审计程序++
建设项目计划审计++
建设项目造价审计++
建设项目财务审计++
建设项目投资效益审计++
建设项目管理审计++
PPP项目审计++
典型案例分析++
（四）内部控制流程梳理、评价与审计专题培训（4天）++
内部控制建设流程与方法++
风险评估技术讲解++
全面风险管理体系建设操作实务++
内部控制评价程序与方法++
内部控制评价报告撰写++
风险管理审计实务++
典型案例分析++
（五）教育系统内部审计专题培训（3天）++
教育系统内部审计工作规定解读++
教育系统内部审计程序与方法++
教育系统内部控制建设与评价++
教育系统内部审计理念、创新与工作转型++
教育系统经济责任审计操作实务++
教育系统基建项目审计实务++
典型案例分析++
（六）卫生计生系统内部审计专题培训（4天）
卫生计生系统内部审计工作规定解读++
医疗卫生机构内部审计流程++
基建工程维修项目审计流程++
领导干部任期经济责任审计操作实务++
大型医院巡查经济管理要点++
卫生计生系统基建项目审计实务++
医疗卫生机构内控控制建设与评价++
大型医疗设备绩效审计++
医用耗材专项审计++
采购规范化操作与审计实务++
科研经费审计操作实务++
典型案例分析++
（七）商业银行内部审计专题培训（4天）
++
商业银行内部审计指引解读++
商业银行系统环境分析++
商业银行内部审计工作思路方法与创新++
商业银行内部控制建设++
资产负债审计要点与难点++
同业往来审计要点与难点++
中间业务风险审计++
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商业银行信息系统审计++
典型案例分析++
（八）保险公司内部审计专题培训（4天）
++
保险行业公司治理与内部审计++
保险公司内部审计规范解读++
保险公司内部审计工作模式++
保险公司信息系统审计++
偿付能力审计要点与难点++ 典型案例分析++
日程计划：
4月24日-27日(专题二)；
4月24日-27日(专题四)；
5月15日-18日(专题一)；
5月22日-25日(专题三)；
6月19日-22日(专题七)；
6月26日-29日(专题四)；
7月24-27日(专题三)；
7月28日-30日(专题五)；哈尔滨；
8月14日-17日(专题一)；
8月21日-24日；
9月11日-14日(专题二)；
9月26日-29日(专题四)；
10月23日-26日(专题一)；
11月13日-16日(专题八)； 地点：除红色标记外，上课地点均在北京国家会计学院院内；
完成全部学习，经考核合格，获得由北京国家会计学院颁发的结业证书。
正式文件和报名表由李老师提供。
K i u：2531848726 V _ X：b*** Mr 李：156_5242_6725 课程周期一般为一个月，联系老师，了解当月准确计划。
一、制约内审工作转型因素
（一）风险导向审计。
风险导向审计是在账项导向审计和制度导向审计的基础上发展起来的一种新的审计模式，是加强内部控制、强化风险管理、降低审计风险的有效手段。这种新的审计模式目前虽然在人民银行处于起步探索阶段，但它必将成为人民银行审计工作未来发展的方向。
风险导向审计制约因素：一是缺乏推动内部审计转型的内部环境和领导组织体系，尤其是基层人民银行的部分领导干部和业务管理部门对风险管理认识不足，缺乏明确的风险管理政策，没有具体的风险管理目标，以及可操作性的风险管理实施办法和细则;二是评价指标体系不够科学完善，由于人民银行总行对内部控制风险评价内容没有明确的量化评价标准，因此内控评价人员只能靠个人喜恶进行简单的评价，不同的评价对象有不同的标准，甚至相同的对象也有不同的标准;三是内审干部队伍还存在一定差距，目前基层人民银行内审人员不具备专门的知识体系，职业道德、实务标准也存在差距，一些工作人员的审计工作很难经得起内部和外部的检验和评估。
（二）内部控制审计。
内部控制审计指通过制定和执行一系列具体的制度程序和方法，对相关风险进行识别、分析和应对的机制，包括内部控制评估、内部控制的监控等。
内部控制审计制约因素有三方面。一是内部控制主管部门不明确。内部控制是一项经常性的管理工作，要求有明确的部门负责日常性内控制度和规程的修订、完善、监督、评价，而目前只规定了单位负责人对本单位的内部控制负责，没有明确由哪个部门主管。内审部门也只规定了对职能部门内控建设和执行情况的监督职责，没有赋予其管理权。二是内控制度的修订、补充和完善不及时，滞后于业务发展，部分已不适应业务发展需要，易导致违规问题的发生;同时内部控制缺乏系统性，特别是对新开办的业务和新开发的金融产品，相应的内控制度不可能一步达到健全完善的地步，而相关部门领导和监督部门人员很难在短时间内熟悉掌握相关业务知识和制度规定，不能及时对其实施有效的监督管理，存在风险隐患。三是内控监督体系不完整，使内部控制监督乏力，目前人民银行内审部门作为央行的一个内设机构，行使对本单位各职能部门内控建设和内控制度的监督职责，由于在行政上与被监督部门同属一个层次，缺乏独立性、超脱性和权威性，其工作受到限制，提出的整改建议有时得不到认真落实，影响了其监督作用的发挥。
（三）绩效管理审计。
绩效管理审计是指人民银行实行绩效管理的基础上，内设审计部门对人民银行及其分支机构履行央行职责的经济性、效率性和效果性的评价。相对于传统的合规性审计，绩效审计更注重促进被审计单位加强内部管理、扩大工作实效、体现充分履职。从这个项目的审计实践来看，绩效审计工作极具挑战性，审计干部思维在实践中得到了拓展，能力得到了锻炼和提高，当然也遇到了一些困难。
一是对绩效审计知识掌握不够。由于绩效审计概念真正进入人民银行审计领域时间不长，绩效审计理念、审计目标、审计范围、审计方式、方法及审计评价标准等一系列基本问题还有待探索，对绩效审计的认识不够清晰，对绩效审计缺乏正确、客观的认识。由于受传统观念束缚，有的审计人员对绩效审计工作不甚了解甚至有抵触心理，对绩效审计关注的经济性和效率性没有充分的认识，仍然停留在效果性的范畴。这样会导致被审单位只重视经济效果，不重视经济效率，只重视财务指标，不重视资源的优化和节约，不能实现绩效审计的目标。二是审计人员数量和人才结构与绩效审计任务要求之间存在矛盾。基层人民银行内审部门审计人员一般为2-3人，财会专业人员多，计算机、法律、管理等专业人才少，综合性、复合性人才缺乏，人员数量、能力等方面还不能完全适应绩效审计需要。三是绩效审计评价指标体系不健全。由于绩效审计是一种新兴的审计，迄今为止，还没有一个公认可接受的适用于各种情况的审计评价标准可供利用。在标准缺乏的情况下，常常造成了对绩效的评价无据可依，无疑影响绩效审计的质量和审计结论的可信度。
二、推动内审工作转型建议
（一）观念转型。
一是需要打破惯例，改变现存的不合理现状，重新进行审计理念定位和方法技术创新。二是要认识转型的内涵。在审计理念上，要由重检查纠错、轻评价治理，向检查与评价、纠错与治理并重转变;在审计职能上，要从重视审计的独立性、权威性和强调审计监督转为强调审计为组织服务以帮助其实现目标;在审计类型上，要从以财务审计为主转为以效益审计和管理审计为主;在审计内容上，要从合规性审计转为评价和改进风险管理、控制和治理过程的效果;在审计方式上，要由事后结果审计向全过程审计转变;在审计手段上，要由手工操作为主，向利用计算机、信息网络技术发展转变;在审计处理上，要从重视责任转为责任和效益并重。三是要增强全员风险管理意识，营造良好的内控环境。不断增强员工对风险管理、内部控制的认识，在全行内部营造出全行参与的内控环境，增强风险防范的自觉性，形成自控、他控、监控的风险控制格局。
（二）手段转型。
一是要充分利用传统审计信息来开展管理审计和绩效审计，要通过专项审计和领导干部履职审计，建立健全责任追究机制，探索实用可行绩效审计的方法和评价体系，推进绩效审计工作的开展。二是要加强内部审计人员职业道德修养，培养内部审计人员忠于职守、廉洁自律、依法审计、客观公正的道德情操。要加大基层内部审计人员内审理论与实务知识的培训力度，保证内部审计人员跟上审计理论发展的步伐，掌握丰富的专业知识，拥有较高的审计技能;要增强与各级审计部门、各级内部审计协会、高等审计院校的联系，充分利用社会资源，实行“请进来、走出去”的战略。
（三）方式转型。
一是不能将内部控制审计搞成单纯的合规性审计，必须要善于运用内部控制原理来进行检查和评价;二是在内部控制的五个要素中，要深入探索如何在控制环境、风险评估、信息沟通等方面进行审计;三是要继续强调各类审计都要确立内部控制视角，特别是履职、离任审计和信息技术审计等项目中，要善于从内控的角度去发现问题、分析问题，进而提出改进内部控制的建议。
（四）项目转型。
关键词：内审转型；配套环境；建设
一、央行内部审计转型变化与特征
1.审计对象和范围。内审转型后，内审服务的对象和审计的范围有了较大突破，由单纯的向行长负责转向为组织增值服务，帮助管理层、部门和员工发现和解决问题，满足不同层次利益相关者的需求。审计范围拓展到业务运行和管理活动的各个环节，涉及与业务开展相关的记录、人员和信息资料更加广泛，并藉此提供风险管理、绩效审计、咨询等转型服务。
2.审计职能和性质。转型后内审肩负着增值和改善的重任，审计活动以系统规范的方法评估并协助改善治理、风险管理和控制过程，功能向确认和咨询拓展。审计由仅仅关注财务收支合规性，逐步转向更多地关注风险管理和组织治理；由外生介入型的查错纠弊功能，逐步向内生融入型的更多发挥顾问和咨询作用的“增值价值”功能转变。
3.审计手段和方法。转型后内审逐步借助计算机辅助审计手段，由现场审计向非现场审计拓展，重视审计效率的提高、审计范围的拓展和审计证据的挖掘；由单纯的查账方法，向运用调查、测试、研究等分析性审计和动态评估式审计转变，重视分析性复核法的运用和符合性和实质性测试的开展，确保审计证据的完整、准确与真实，提高内部审计确认和评价分析的能力。
4.审计方向和目标。随着人民银行在加强和改进宏观调控、维护金融稳定、改善金融管理等方面面临越来越多的压力，管理层更加关注风险与绩效的均衡，追求组织目标实现的最大化，人民银行内部审计发展方向朝着“风险导向、控制驱动、关注绩效、服务治理、增加价值”转变，关注流程运转的内部控制审计和风险管理审计，以及关注资源配置和目标实现的绩效审计。
二、当前基层央行内审工作的主要难点。
1.审计质量问题。内部审计质量的水平高低直接影响着人民银行内审转型工作的成效。但是从转型工作实践来看，受内部审计质量管理的理念、内部审计标准的适用性、审计程序的合理性、审计手段的先进性、方法的科学性和内审人员素质的高低等因素制约，审计质量亟待进一步提高。
2.审计风险问题。一是部分内审人员风险意识的淡薄，看不到风险转嫁的危险性，不能敏锐地发现审计表象背后的深层次问题和风险苗头，导致问题反映片面，原因分析仅限表层现象。二是审计手段、方法等落后造成重大问题未被发现的风险。目前以手工操作为主的审计技术手段和方法，尚不能适应各类操作系统和管理系统，审计风险也相对提高。三是工作疏忽，不能保持应有的职业谨慎，造成审计取证不充分、证明力不够的风险。
3.队伍建设问题。一是受基层内审人员自身素质、知识结构等方面影响，基层内审人员问题发掘能力、绩效评价能力、风险评估能力、审计建议能力都难以适应全面转型要求，因而内审队伍职业化建设进程有待加速。二是缺乏人才管理长效机制，部分基层央行内审人员配备不足，内审人员安排随意性较大，且人员队伍的结构不够合理，专业知识背景过于单一，内审人员的数量和素质尚不能完全适应央行审计业务发展和内审转型的工作需要，影响了审计监督质量。
4.审计手段问题。一是基层行现场审计仍依赖随机抽样、账项核对等传统方法，分析性复核法和符合性、实质性测试等审计方法的应用处于初级水平，同时应用计算机辅助审计手段去进行数据筛选、信息比较、追踪和分析处理的能力还很低，审计手段的滞后制约了转型进程。二是现阶段央行计算机审计系统未能与各类业务系统实时联网，系统数据获取依赖人工采集，实行阶段性导入，业务数据种类较少，数据更新速度缓慢，对业务的监督只能局限于事后，无法实现业务的全流程事前、事中、事后监控及满足基层行审计工作的实际需要，影响了业务监督的时效性。
三、基层央行内审工作转型改进建议
1.深化审计质量管理。一是完善内审质量管理制度，探索建立质量考评标准，按照统一的标准对审计质量进行综合考核评价。二是实行审计项目全程质量控制，将内部审计质量控制工作贯穿于审计实施程序的各个阶段，通过严把审计项目控制环节，将潜在质量问题消失在审计初期阶段。三是加强先进内审技术方法的应用，各级内审部门结合工作实际，加大对国内外先进内审理论、实务工具和信息技术手段的学习与运用，进而优化审计资源配置、突出审计重点、改进方式方法，促进内审工作提质升效。
2.强化审计风险防范。一是要强化内审人员风险意识，培养缜密的风险识别能力，保持职业审慎，并提高风险控制能力。二是加强审前调查，所有审计项目实施前，审计组都要认真进行审前调查，编制切实可行的审计方案。三是要把好审计证据质量关，确保证据充分有效。对审计中发现的重大问题，要进行跟踪检查。四是坚持恪守审计程序和职业道德，确保具有胜任审计任务的知识技能，最大限度地降低、规避审计风险。
3. 优化人才队伍建设。一是注重人才培养，多层次地搞好教育培训工作。要不断提高审计人员专业审计技能和政策水平，提供必要的职业培训，开展后续教育，组织审计人员进行审计理论研讨。鼓励内审人员参加CIA考试，通过职业资质考试，打造一批高素质专业队伍，提升内审人员专业化水平。二是要加强职业道德教育，牢固树立审计人员的廉洁自律意识，恪守审计规范，秉公执法，达到遏制审计风险的目的。三是构建内审人才管理长效机制，逐步建立内审人员人才库，实行动态管理，整合内审人力资源，实现职业、岗位、技能相统一，确保内审队伍专业性、稳定性。
4. 加快审计信息化建设。一是改变目前这一现状，总行应进一步完善现有辅助审计系统的功能，尽快实现辅助审计系统的推广，以更好地满足审计工作中对数据采集、计算、查询、排序、筛选、判断、分析等要求。二是加快业务系统数据管理平台的建设，解决当前系统推广面临的业务系统数据接口和数据标准不一致、数据不能实时采集等问题，促进央行业务计算机辅助审计的全面覆盖，实现对重点业务和新型业务领域的持续和实时动态监控。三是基层行也应对内审人员做必要的培训，以适应信息技术发展的需要。
表5-2 部门检查表（节选）
表5-３ 要素检查表(节选)
第四节 内部审核报告
一、编制审核报告
审核结束后，应当编制最终报告，报告应当概述审核结果，并包括以下信息：(a)审核组成员的姓名；(b)审核日期；(c)审核区域；
(d)检查所有区域的详细情况；
(e)实验室运作中值得肯定的或好的方面；(f)确定的不符合项及其对应的相关文件条款；(g)改进建议；
(h)商定的纠正措施及其完成时间，以及负责实施纠正措施的人员；(i)采取的纠正措施；
(j)确认完成纠正措施的日期；
(k)质量负责人确认完成纠正措施的签名。所有审核记录应按规定的时间保存。
质量负责人应当确保将审核报告，适当时包括不符合项，提交组织的最高管理者。质量负责人应当对内审的结果和采取的纠正措施进行分析，并形成报告，在下次管理评审会议时提交上级管理层。报告提交管理评审的目的是确保审核和纠正措施能在总体上有助于质量管理体系运行的持续有效性。
二、内审报告示例
以下为某实验室的内部审核报告。
预决算中心：
1、环境因素识别不充分
2、文件清单不全，无《ZYWJ/05—001岗位任职资格》 财务部：
1、危险源辨识“通过火车道口”重复辨识
2、演练时间前后矛盾
3、环境因素识别不充分
4、环境法律法规应识别到条款 综合项目部：
1、环境因素识别不充分，重环清单中调查与评价表中不符
2、JL/08—004中“电焊机二次线超长”46与57重复，且评价级别分别为4级、5级不一致。
3、隐患整改率公式不正确。如：0÷0×100%＝100%。2月份有四项隐患内容中填写“未发生”不准确。
4、清单中编号有错，部分清单无签字。
5、无内部会议纪要。行政部：
1、文件发放回收登记表中有空白项。
2、行政部小车队应建立预防事故应急预案。行政后勤：
1、《中华人民共和国道路交通法》未进行更新
2、隐患整改反馈单2011年6月17日无验收人，未形成闭合
3、电工郝海山操作证到期（2011.2.8）未进行复审
4、“垃圾外运”协议过期，2009年7月30日签订，有效期2年
5、文件清单中管理手册、程序文件 6、环境因素识别不充分。 7、法律法规识别不充分，应对《环境保护法》进行识别。动力厂： 1、质量目标完成中没有用能单位满意率得出办法或规定。2、5月份检修计划序号错误。 3、环境因素识别不充分。 4、《取水许可和水资源费征收管理条例》不适用 5、安全教育台账无记录编号 6、部分《班组安全、环境管理台账》填写不全。设备工程管理部： 1、危险源辨识中“主要的设备检修方案”未明确可能导致的事故，未进行风险评价。 2、演练记录无编号、批准人签字、评审记录。 3、废油应识别为重要环境因素。 4、缺少环评相关法律法规识别。 5、合规性评价应对环境保护法和环境影响评级法进行评价。 6、设备工程管理部日常检查记录中，6月16日检查结果“三期东侧淡水泵异响，生源于何位置已查明原因”应注明具体原因。炼钢厂： 1、天车工李湘操作证复审日期为2010.10.15，台账对其复审情况未进行跟踪填写。 2、法律法规识别中“炼铁安全标准化”不适用。 3、环境法律法规中缺少对《国家危险废物名录》的识别。 4、对辽宁富城喷涂料现场检查，复检未签字。 5、应急预案评审中，评审“演练过程中对预案不熟悉”需对参加人员组织学习预案。 6、电梯有检验申请，但未检。 7、压力容器11年未提出鉴定申请，已过期。 8、检修总结为电子版，不全面。生产部： 1、生产部《环境体系目标月完成情况统计表》无审批人签字。 2、环境因素便是评价表无审核人、批准人签字。 3、氧气放散率低于18%，但无证据提供，不能提供说明完成的证据。 4、环境体系法律法规清单无批准人签字。 5、职业健康安全目标完成情况（1—6月份）审批人未签字。 6、应建立防火应急预案。物资供应部： 1、文件清单中显示的《危废物回收台账》与实际使用的《物资管理科以旧换新物资台账》不符，且没有编号，交接人员签字有简写现象。 2、供应部共辨识环境法律法规20个，其中《河北省人民政府关于进一步加强消防工作的实施意见》不应纳入环境法律法规清单中，此清单无编审批手续。 3、环境管理体系合规性评价报告中《中华人民共和国环境影响评价法》评审记录中，公司目前状况、评价结果与实际不符。 4、合规性评价中《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》评价中，公司目前状况一栏中“部分危险废物以旧换新，矿物油、油桶、油漆桶、化学试剂包装的厂家回收中，矿物油等不适合本部门的应删除。 5、供应部有《仓库消防应急预案》并已于2011年6月18日进行实际演练，对预案评价时，参评人员无签到表。 6、辨识评价单元全部为办公室区域，与危险源辨识单元不符。 7、职业健康安全管理法律法规清单中部分法规识别错误，应与纠正。 8、针对应急预案演练存在问题的改进措施应及时落实。销售部： 1、《劳动合同法》应识别到具体条款。 2、二、三级教育台账不规范、应完善。 3、《中华人民共和国循环经济促进法》不应体现在环境法律法规清单中。能源环保部： 1、查2011.6.9能源环保制度培训签到表中，培训人员与签字人不符、不统一。 2、缺少独立的能源环保例会内容。 3、查相关方“轧钢厂清洁维护服务”唐山市博源科贸有限公司，相关方手续不全面，环境因素不充分。 4、以识别法律法规8项，其中《工伤认定办法》相相关条款不应为“全文” 5、职业健康安全管理目标措施中“部室内二、三级安全教育合格率为100%”措施中不应有“部室内员工互相做好安全教育” 6、未制定应急预案 炼铁厂： 1、2#喷煤压力容器登记表中：注册代码2140***01402，此器无报告编号。 2、重大风险及控制清单中“煤气区域作业”“煤气大量泄漏”的控制计划为A、E应增加d即“制定应急预案” 3、以识别的法律法规清单中应删除《中华人民共和国电力监察条例》 4、查重环第三项“酸碱化验废液”控制方法不符合，应为“水污染防治管理程序” 5、员工教育方面，缺少环境方面的内容，应增加培训和试题。技术中心： 1、以辨识的危险源中“办公室活动单元中办公室吸烟”可导致“呼吸道病”不应设为危险源。 2、适用的法规清单中应删除“危险化学重大危险源辨识”项 3、未将打印机、硒鼓识别，未纳入重环。 4、每周三召开安全环保列会，无签到表。安全部： 1、起重机设备情况统计表，已超鉴定周期。 2、重环控制方法不符合，适用法律法规未及时更新。 3、合规性评价中缺少对“环境保护法”评价内容。 4、公司重大风险未能提供控制措施方案。 5、查2011年公司级安全管理目标，“安全管理人员持证上岗率100%，与”粉尘、噪声、CO岗位检测合格率，1—7月份均为未完成指标，只有申请报告和整改措施，正在办理中。第一轧钢厂： 1、法律法规中，环境保护部审批的建设项目“三同时”和验收管理，有发布日期，无实施日期。 2、记录清单中，环保部表格自2010年开始由JL/24-×××已更改为JL/18-×××，但仍未更新。 3、一般固体废弃物中缺少铁屑 4、职业健康安全法律法规中缺少吊袋作业安全规范。5、2011年6月18日煤气事故应急预案演练，评审未对环境影响方面作出评审。 6、轧钢厂5月份“顾客调查整改报告书（电子版）未见书面确认及整改实施后效果验证。 7、文件清单中（2011年）未包括2009年下发的《1250轧机工艺规程》 计质计量部： 1、法律法规中缺少2011年新的法律法规。 2、重要环境的措施，无废旧电脑及其耗材的管理措施。 3、法律法规中，缺少2011年4月14日发布的《河北省主要污染物排放和废物管理办法》 4、2011年文件清单中有“G35B板坯技术要点、G35B热轧卷板技术要点”上述2个文件已作废。 5、现场文件中有：A36+B板坯技术要点“（已作废）作废文件没有得到收回和清理。 6、二级文件下发没有实行“文件发放/回收登记表签字手续。7、7月29日进场原燃料取样，（鑫冠）白灰块/0729—03、龙霸白灰块/0729—10以及7月27日进场的（安盛）铁精粉/0727—18上述料得取样时间、制样接样时间、送样时间存在逻辑错误。保卫部： 1、缺少重要环境因素的控制措施。 2、消防安全巡检记录无复查人签字 3、2011年消防安全知识培训，缺少培训方案。（6月份） 4、管理手册、程序文件中《不合格品管理程序》已下发，但在文件清单中未能体现。人力资源部： 1、重要环境因素管理措施，缺废旧日关灯管的管理。 2、危险辨识中，经过无防护罩的切割机，可能导致事故应为绞伤。党群工作部： 1、缺少主要环境因素的管理措施。 2、缺少国家危险废物名录 3、危险因素辨识缺少图书馆的辨识。 4、无二级安全培训教育结果的相关证明材料。信息部： 1、缺少危险废弃物名目条款 2、个别环境因素辨识不够准确。 3、职业健康安全法律法规便是不够全面。如：防雷减灾管理办法等 4、2011年7月13日火灾事故应急预案演练缺少《火灾事故应急预案》文件。烧结厂： 1、环境法律法规共识别76项，其中“EA—22中华人民共和国土地管理法等不适用法律法规应删除。 2、烧结厂2011年环保管理目标中“可利用固体废弃物（包括水渣、钢渣、除尘灰、红泥、氧化铁皮）回收率100%。目标制定应结合分厂实际制定。 3、烧结厂“环境体系目标完成情况统计中第五项与分厂制定的环境目标不符。 4、环境合规性评价报告中共涉及环境的法律法规9条，但评价表中只对其中七条进行了评价，应完善。5、2011年7月22日安全用电技术培训，没有对培训效果测试。6、2011年2月3日煤气泄漏突发事故应急预案演练，没有评审记录。 7、烧结厂2011年质量管理目标分解没有确保目标完成的技术措施。 8、烧结厂质量管理目标完成情况一览表（1—7）月份，单个月质量目标未完成，没有进行有原因分析。 9、文件清单中技字[2008]042号附件已作废，未标识。新版文件为列入。 10、烧结厂“三规一制汇编”ZYWJ/23-056已作废，新版未列入。11、2#竖炉2011年3月25日检修计划（设备科）已经实施，但其检修负责人、验收人均为电子版形式，无书面签字手续，无过成验证资料。12、90㎡、60㎡高碱矿、球团矿、产生的落地矿无防雨、雪设施，造成受雨雪侵害后产品的质量恶化，对高炉产生不利。共性问题： 1、文件、记录清单等仍有无编、审批手续现象，个别单位均是电子版，无纸质版。 2、须报体系主管部门的资料，个别单位无存档。 3、生产厂检修，只有检修计划，无检修总结、验证等后续资料 4、法律法规识别仍有不适用、过期的法律法规 5、记录数据与操作规程数据仍存在不相符现象 整改要求： 1、9个不合格项，责任部门必须在一周内（8月15日前）完成整改，并将不合项报告报送企管。 2、除9个不合格项外的所有问题，责任部门要在8月20日前完成整改，期限内企管将联合有关部门进行检查。 3、未按上述要求进行整改的，将按照公司有关规定对责任人进行考核。 （内审报告） 一、企业的基本情况 xxx（下称：公司）前身为原xxx，公司于xxx月开始筹备申领独立法人药品经营许可证，于xxx、xxx、xxx将申办独立法人《药品经营许可证》的申报材料交于四川省食品药品监督管理局。四川省食品药品监督管理局药品化妆品市场监管处于xxx日受理审查我公司的相关资料，四川省食品药品监督管理局检查组于xxx对我公司进行了现场检查。公司于xxx开始停止经营活动，于xxx领取《药品经营许可证》正副本各一册。未取得《蛋白同化制剂、肽类激素经营资格批件》。我公司经营范围为：xxx、xxx、xxx制剂、生化药品。我公司经营地址为:xxx、xxx、xxx号，仓库地址为：xxx、xxx、xxx号。 二、企业组织机构及岗位人员配备整体情况 公司组织机构的设定及岗位人员配备与公司经营活动和质量管理相适应，并明确规定其职责、权限和相互关系，设置质量管理部、业务部、财务部、行政部、储运部；公司质量管理人员共4人，其中质量负责人1人，质量管理部负责人1人，质量管理员1人，验收员1人。 公司从业人员共计15人，其中执业药师2人，其他13人。学历情况，具有本科学历2人，大专学历5人，中专学历2人，高中学历6人。企业负责人xxx同志大专学历，xxx年开始从事药品经营工作，熟悉药品管理的法律法规和《药品经营质量管理规范》，能够保证质量管理部和质量管理人员有效履行职责，质量负责人XXX同志中药学本科学历，执业中药师，从事药品经营质量管理工作X年，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力；质量管理部负责人XX，药学大专学历，执业药师、从事药品经营质量管理工作X年，能够独立解决经营过程中的质量问题。各部门人员配合管理，职责明确，质量管理部能够独立履行其职责。从事质量管理、验收、养护、采购、储存、销售等岗位的人员学历及专业技术职称符合新版《GSP》要求。 三、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况 为了不断提高员工人员整体素质及业务水平，使各岗位人员能够正确理解并履行其职责，保证企业质量管理体系持续有效运行，公司制定了《质量方面的教育、培训及考核管理制度》。质量管理部协助行政部开展质量管理教育和培训，对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续教育培训，培训内容包括《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及企业内部质量管理制度、职责、程序、计算机软件应用和药品专业知识等。培训形式有不定期组织授课和现场操作等。对培训进行考核，考核的方式包括书面考试、现场提问及实际操作等，并建立从业人员继续教育培训档案。 为加强人员健康状况管理，确保经营的药品不受污染，公司制订了《环境卫生和人员健康管理制度》，由行政部负责每年组织员工进行健康检查并建立健康档案。对质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员进行岗前及健康体检，公司直接接触药品岗位的人员无患有传染病及其它可能污染药品的疾病。 四、质量管理体系文件概况 公司成立了质量领导小组，企业负责人任组长，质量负责人任副组长，成员由各部负责人组成；公司质量管理部XXX月份根据文件管理程序和本企业实际情况对企业的《药品经营质量管理制度》进行了起草，交各部门进行充分讨论修订，统一格式、统一编码。包括XX项质量管理制度、XX项操作程序、XX岗位职责及相关的档案、报告、记录和凭证。经质量副总经理审核，报总经理批准签字后执行。行政部严格按照文件规定建立《文件发放、保管、撤销记录》，对已失效或作废文件由行政部文件管理人员及时收回，保留一份存档，其余的填写《文件收回、销毁记录》。 质量管理体系文件中确定了“xxx、xxx、xxx”的质量方针和“ xxxxx Xxxxxxxxx”的质量目标，并贯彻到药品经营活动的全过程。 五、设施与设备配备情况 公司具有与药品经营规模相适应的经营场所、库房及设备，库房的设计符合药品储藏要求，可有效防止药品的污染、混淆和差错，药品储存作业区、辅助区、办公区进行有效区分，仓库总面积为XXX㎡，其中药品阴凉库面积XXX㎡；药品常温库面积XXX㎡；中药饮片库面积：XX㎡。营业、办公区用房面积XXX㎡。库区环境整洁，周围环境地面硬化;库内地面平整，墙面光滑，门窗密封严密；库内验收、收货、发货、退货、不合格区域划分清晰;仓库配置空调XXX台，排风扇XXX个，温湿度监测器XXX个基本满足按药品说明书储存要求，货架、垫库板、避光、通风、照明、温湿度调节及防虫、防鼠设施、设备符合规定。运输药品均使用封闭式货车。按规定对所用设施和设备进行定期检查、维修、保养并建立档案。 根据新版《GSP》及附录要求，公司制定了《设施设备验证、校准、检定管理制度》，对计量器具、温湿度监测设备的验证、校准或检定，委托具有验证资格的xxx、xxx、xxx负责安装并实施验证，（共安装温湿度自动监控仪1台，探头终端11个）由质管部编写验证计划和要求，受托方根据每一项验证工作实际内容及要求制定验证方案，经质管部审核，质量副总审批后实施。验证中，由质量管理部组织相关人员全程参与，验证完成后，受托方负责人员培训和出具验证报告，由质管部审核，质量副总批准，形成验证控制文件。文件包括验证方案，验证报告，评价，偏差处理及预防措施等，由质管部存档，并根据校准、验证确定的参数和条件，正确合理使用相关的设施设备，并保证其正常运行。 公司制定了《应急预案》，适用于公司突然停电，计算机系统出现意外故障，药品的储存及运输出现意外情况以及药品发生破损、火灾、洪水、被抢、被盗、遗失、调换等重大灾情或事故等方面的应急处置和管理。 六、计算机系统概况 我公司采用成都市金舵手软件有限公司业务管理软件，戴尔服务器、UPS不间断电源、数据备份硬盘和PC终端、扫码枪、打印机等，软件业务管理中主要包括了系统管理、资质审查、采购管理、批发管理、库房管理、质量管理、决策支持等功能模块，能对药品的购、销、存等质量控制环节进行全面规范管理，对购进药品的合法性、购货单位资质审核、首营企业审核、首营品种审核、采购、收货、验收、储存、养护、出库、销售、运输等过程进行有效控制。 计算机管理系统能为经营业务过程、质量控制提供支持，覆盖了经营管理全过程，满足了药品经营管理活动全过程的控制。对药品的流向可追溯，实现了零死角，保证了药品质量管理活动有序高效地运行。计算机管理系统的设计、使用和验证情况： （一）、质量管理基础数据管理模块 1、供货单位数据管理模块 （1）.首营企业资质录入、审核、审批 由采购员收集整理供应商资质，在金舵手软件系统中填写“首营企业审批表”，由业务部负责人，质管部负责人、质量副总进行系统审批。系统电子层签流程完成后由质量管理员将档案资料存档后并在系统中维护供货单位业务委托人信息后方可进行药品采购业务。 （2）.供应商更新与维护 当供货单位资质信息发生变更时，质量管理员根据采购员递交的供货单位资质变更材料及时在金舵手软件系统中进行资料变更登记的动态信息的维护。 （3）.质量控制功能 供应商任意一个资质过期系统都能够自动拦截相关过期或超经营范围，自动锁定该供货企业不能采购，制作采购订单时能够准确提供拦截原因。 2.购货单位数据管理模块 （1）.购货单位资质录入、审核、审批 由销售员收集整理购货单位资质，在金舵手软件系统中填写“客户资质登记表”，由业务部负责人，质管部负责人、质量副总进行系统审批。系统电子层签流程完成后由质量管理员将档案资料存档后并在系统中维护购货单位业务委托人信息后方可进行药品采购业务。 （2）.购货单位的更新与维护 当购货单位资质信息发生变更时，质量管理员根据业务人员递交的购货单位资质变更材料及时在金舵手软件系统中进行客户资料更新登记的动态信息的维护。（3）.质量控制功能 购货单位任意一个资质过期系统能够自动拦截相关过期信息，自动锁定该销售企业不能销售，制作销售订单时能够准确提示拦截原因。 3.首营品种资料数据管理模块 （1）、首营品种录入、审核、审批 采购员负责收集首营品种资料，包括：药品注册批件、质量标准等在金舵手软件系统内进行填写“首营品种审批表”； 由业务部负责人，质管部负责人、质量副总进行系统审批。系统电子层签流程完成后由质量管理员进行企业信息的下发，并将档案资料存档方可进行首营品种的采购业务。 （2）、首营品种的更新与维护 当品种资质信息发生变更时，质量管理员根据业务人员递交的药品资质变更材料及时在金舵手软件系统中进行药品资料更新登记的动态信息的维护。 （3）、质量控制功能： ①、设定品种类别与经营范围匹配，能够实现与供应商及客户的经营范围相对应，能够自动拦截超经营范围业务。 ②、设定储存类别，根据设定入库时自动存放于不同的库区。 （二）、采购管理 1、采购业务模块 （1）、采购订单制订、审核：采购员在金舵手软件系统中制作采购订单后，经业务部经理审核采购订单，自动生成采购记录。 （2）、采购环节质量控制 ①、采购订单的实现受控于质量管理基础数据库，经营范围、生产范围、合法资质自动识别与控制。 ②、采购订单确认后，自动生成采购记录，能够由收货员查询、调取数据。 2、收货、验收、入库 （1）收货员在金舵手软件系统中提取采购订单对实物进行收货，自动生成收货记录。 （2）验收员在金舵手软件系统中提取相应收货数据对实物进行现场验收，自动生成验收记录。 （3）保管员在金舵手软件系统中提取验收合格药品进行确认入库，并在系统中生成库存。 3、购进退出管理模块 （1）、购进退出单制作、审核 采购员在金舵手软件系统中选择单位提取原入库单据，对需要退货药品填写购进退出申请单，录入采购退出数量、退货原因后，存盘记账。质管部经理对购进退出申请单进行审核，购进退出申请单自动生成购进药品退出记录。 （2）、购进退出品种出库复核 保管员依据购进退出单据中的品种、批号、数量、效期等信息将退货品种提至退货区由复核人员进行复核，复核完毕后存盘生成购进退出出库复核记录，并通知其他保管员进行出库确认。 （三）、销售管理模块 1、销售业务模块 （1）、销售订单制订 销售员根据客户要求登录金舵手软件系统进行销售订单制作，输入客户名称、商品名称、数量、价格等信息，生成销售订单，确认后生成销售记录。 （2）、销售出库环节质量控制： 系统自动对销售客户资质的有效性进行控制，与经营范围、生产范围或者诊疗范围关联，自动识别、锁定该销售企业经营行为，并准确提示拦截原因。 2、销售出库模块 （1）、发货人员依据销售订单和提取的销售记录进行发货，由复核人员复核无误后确认，在系统中生成销售出库复核记录，并通知其他保管员进行销售出库确认。 （2）、销售出库环节质量控制：遵循“先产先出”、“近期先出”、“先进先出”、“易变先出”，并拦截超过有效期的药品出库。 3、销售退回模块 （1）、销售退回单据制订、审核 销售员在系统中直接提取销售记录以及出库复核记录进行核对，确认为本公司销售品种后，提取相关数据并填写退货原因、数量，生成销售退回申请单，由质管部经理在金舵手软件系统中对销售退回申请单进行审核。 （2）、销售退回收货验收管理 验收员在金舵手软件系统中选择相对应的销售退回单据，根据实物验收的结论确认是否入库，保存后自动生成销售退回验收记录，并提交保管员进行入库确认，生成库存。 （四）、仓储管理 1、盘点作业 盘点记录直接在金舵手软件系统中打印库存盘点表由储运部进行盘点并将盘点数据录入系统，经财务部审核后，由财务人员将盘点结果在金舵手软件系统内进行入账。 2、在库养护 （1）、一般养护 养护员在金舵手软件系统中提取养护计划，养护计划是由系统自动生成。养护员按照养护计划表对实物进行养护。 （2）、重点养护 由养护员依据在金舵手软件系统中确认需要重点养护的品种，并报知质管部经理进行审核，生成重点养护品种，养护员按照养护计划表对实物进行养护。 （3）、停售锁定控制 在库药品发现疑似不合格药品或过效期的品种，由养护员对该品种进行锁定停售，报质量管理部进行处理。由质量管理部进行复查确认，合格药品自动解除停售，确定为不合格药品移入不合格药品区。 3、近效期管理 根据药品近效期时间，系统将自动生成近效期预警。 （五）、运输管理模块 车辆基础信息登记：可在金舵手软件系统内录入企业的车辆信息，在登记运输单据时可自动提取相关的车辆和驾驶员信息。 1、配送车辆基础信息登记：主要是经过审核或验证的车辆信息在金舵手软件内进行登记，确保信息的准确性，方便数据的录入。 2、运输记录登记：根据业务部的药品配送情况由销售员予以登记。 3、公司针对库房制定了安全防护措施，可对无关人员进行可控管理。 （六）、计算机系统管理模块 各操作岗位均采用输入自己的用户名、口令登录系统，实现权限控制管理。更改权限或增加权限由部门提出申请，经质管部经理、质量负责人、企业负责人审核后，由信息部进行授权。 七、公司制定了药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输、配送、投诉处理、不良反应报告、追回和配合药品生产企业召回等方面的质量管理制度及程序，由质管部指导、监督各部门及岗位执行。 1、采购管理 业务部采购药品时，对供货单位的合法资格、购入药品的合法性、可靠性以及供货单位销售人员的合法资格进行严格审核。采购中涉及的首营企业、首营品种由业务部收集相关资料，并录入计算机系统，经业务部经理、质管员、质管部负责人、质量负责人实行电子层签批后，生成基础数据，方可建立业务关系和经营药品。 采购员还要和供货单位签订购销合同和质量保证协议，内容包括明确双方质量责任，提供符合规定的资料、票据、付款方式等。采购员根据公司经营需求，编制采购订单，在质量管理数据库中选择合格供货单位，生成采购订单，经业务部经理审批。采购员通知供货单位发货，药品入库后，采购员在合同约定的时间内向供货单位索取药品合法票据，发票上的购、销单位名称及金额、品名与付款流向金额、品名一致，并与财务帐目内容相对应。发票由财务部按规定归档保存。 企业质量负责人、业务部经理每年年底会同业务部、质管部、储运部等相关部门和人员对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理。 2、收货管理 药品到货时，收货员核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单和采购记录核对药品无误后收货，发现货单不符情况拒绝收货。销售退回药品的收货，收货员在计算机系统中核对原销售记录及出库复核记录，确认为本企业销售的药品时方可收货。收货员对符合收货要求的药品按品种特性要求放于相应待验区域，大批量药品可直接放置货位，悬挂明显的待验标识，通知验收员验收。 3、验收管理 药品验收员按照验收制度和程序，对每次到货药品进行逐批抽样验收、抽取的样品具有代表性，同批号的药品至少检查3个最小包装、有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可以不打开最小包装，对破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货拼箱的，开箱检查至最小包装。对销后退回药品的验收、整件包装完好的，加倍抽样检查、无完好外包装的每件抽样检查至最小包装。 验收药品按照药品批号查验同批号的检验报告书。供货单位为生产企业的，提供药品检验报告书原件，供货单位为批发企业的，检验报告书加盖其质量管理专用章原印章。验收员对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查核对，验收结束后，将抽取的完好样品放回原包装箱，加贴“已抽样”标签，对于相关证明文件不完整或内容与到货药品不符的拒收，并通知业务部、质管部处理。 验收员对药品验收后在计算机系统中进行录入并确认，系统自动生成“药品验收记录”，通知保管员入库并在计算机系统中确认记账。验收员对验收不合格的药品填写“药品拒收报告单”注明不合格事项，报质管部处理。 4、储存管理 药品根据其质量特性进行储存，公司分别设有阴凉库和常温库。中药饮片专库储存，库房配备温湿度自动监测控制系统，系统对药品储存过程中的温湿度进行24小时不间断地监测、记录、数据存储和报警，自动生成温湿度检测记录；在库药品按质量状态实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色；仓储药品按要求采取避光、遮光、通风防潮、防虫、防鼠等措施，药品的搬运和堆码严格按照外包装要求规范操作，按批号堆码，“六距”符合要求；拆除外包装的零货药品单独存放；储存药品的货架托盘等设施设备清洁卫生，无破损和杂物堆放。库区安装监控探头，出入库区进行登记，未经批准的人员不得进入储存作业区。储存作业区的人员无影响药品质量和安全的行为，储存作业区内部无存放与储存管理无关的物品。 5、养护管理 养护员根据库房条件，外部环境、药品质量特性等对药品进行养护。指导和督促保管员对药品进行合理储存与作业；检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境；对库房设施设备进行养护检查，养护品种分为重点养护品种和一般养护品种。重点养护品种包括：对储存条件有特殊要求的或有效期较短的品种，中药饮片易霉变、泛油、虫蛀等品种；依据计算机系统质量管理基础数据和养护制度，对库存药品按月生成养护计划，对一般养护品种每三个月全面进行一次养护检查，重点养护品种每个月全面进行一次养护检查。在养护检查中，根据在库药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录；计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，距有效期180天自动预警提示，距有效期30天自动锁定停售。 养护工作中发现质量可疑的药品，养护员立即在计算机系统中锁定，将药品存放于待处理区，并设立明显标志，同时报质管部确认。养护员每月对养护信息进行汇总分析，提出预防改进措施，不断提高药品养护工作质量。 6、销售管理 严格按照《药品经营许可证》、《营业执照》核准的经营方式和经营范围开展药品经营活动；严格审核购货单位的生产范围、经营范围或诊疗范围，并按照相应的销售范围销售药品。购货单位提供的相关证明材料，通过业务部、质管部、质量负责人审批，录入计算机系统形成质量管理基础数据。销售员按照计算机系统中合格购货方和购货单位的采购订单开票，打印“销售订单”经业务部经理审核通过后确认，系统自动生成销售记录。发货人员凭“销售订单”拣货，经复核人员复核后由其他保管员出库确认并打印“随货同行单”。财务部依据“药品随货同行单”开具发票，做到票、账、货、款一致。 7、出库管理 仓库保管员按“销售订单”核对无误后在计算机系统中确认发货，将药品移至发货区，通知复核人员进行复核。出库复核时，发现药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实，包装内有异常响动或者液体渗漏，标签脱落、字迹模糊不清或标识内容与实物不符等情况不得发货；并在计算机系统进行锁定，同时报告质管部处理。药品出库复核无误后，在计算机系统中进行出库复核确认，系统自动生成“出库复核记录”，复核人员通知保管员进行出库确认记账。保管员记账后打印“随货同行单”并加盖企业“出库专用章”。药品拼箱发货有专用的“拼箱”标志。 8、运输与配送管理 公司运输配送药品的车辆均为封闭式货车，发送药品时，配送员检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运。药品的搬运、装卸严格按照药品外包装标示的要求操作；运输药品时采取相应的措施防止运输过程中出现破损、污染等问题；为防止药品在运输过程中发生被盗、被抢、遗失、调换等情况，制定了专门的应急预案。药品运输均建立“药品运输记录”，内容包括：运输方式、启动时间、发货地址、收货单位、收货地址、药品件数、运输人员、车牌号码等。 9、退货管理 药品储存期间因滞销或者供货单位的原因需要退回供货方时，由业务部与供货单位联系，协商退货事宜，填写“购进退出申请单”，经质管部经理批准后，保管员将待退出药品移至退货区，经复核人员复核后由保管员出库记账。退货时做好退货记录。不合格药品（外包装破损的不合格除外）不得退货，报质管部处理。 销售退回药品，业务部在系统中提取药品原销售记录及销售出库复核记录进行核对，确定为本公司销售品种后，开具“销售退回申请单”，经质管部负责人审批后方可进行退货。收货员凭销售退回申请单及原销售记录进行收货；验收员对销售退回的药品进行逐批逐箱检查验收，验收合格的可重新入库，验收员在计算机系统中进行验收确认后生成“销售退回验收记录”；验收不合格的药品注明不合格事项及处置措施，直接存入不合格品库区。 10、投诉处理 质管员负责药品售后质量投诉的管理。各部门收到药品质量投诉、服务质量投诉后，及时通知质管员，质管员收到质量投诉信息后，及时填写“客户质量投诉登记表”，内容包括：投诉人单位、姓名、地址、联系方式、投诉方式、投诉内容、投诉日期等，如是药品质量方面的投诉，应在计算机系统中锁定所投诉的药品，停止销售并通知业务部和储运部，必要时业务部通知供货单位和生产企业，要求协助调查和处理；质管员对质量投诉进行调查，并找出原因，写出“药品质量投诉调查报告”报质管部经理审核，做出处理意见报质量负责人审批。根据调查情况对质量投诉进行评估分析，制定相应的改进措施，有效提高质量控制水平及服务质量，并对投诉药品进行质量跟踪。质管员将投诉的调查情况及处理意见2个工作日内向投诉人进行反馈，并将投诉及处理结果等信息记入档案，以便查询和跟踪。 11、药品不良反应报告 质量管理部负责收集、分析、整理、上报企业药品的不良反应信息，建立并保存药品不良反应报告和监测档案。各部门应注意收集所经营药品不良反应的信息，及时填报“药品不良反应/事件报告表”，上报质量管理部。质量管理部定期收集、汇总、分析各部门填报的药品不良反应报表，按规定向省药品不良反应监测中心报告并配合药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查，并提供调查所需要的资料。 12、药品追回及配合生产企业履行召回的管理 公司时刻关注有关质量信息，对公布召回的药品积极配合药品生产厂家负责召回，并按规定程序操作。 八、票据管理制度执行情况 公司一直坚持安全可靠，按日逐一备份的原则，严格管理药品经营业务票据，并与系统中记录对应关联，做到票、账、货、款相符。 1、采购购进时：购进药品应有合法票据，应有增值税专用发票或者增值税普通发票并按规定建立购进记录，供应商提供的合法票据和税票由财会人员整理保存，做到票、帐、货、款相符。购进记录应标明药品的通用名称、剂型、规格、数量、金额、生产厂家、批号、有效期、供货单位、购进日期、批准文号等内容。购进记录由业务部负责整理保存，财务部负责保存相关发票，购进记录应保存至少5年。 2、收货验收入库时：收货员对照采购订单、随货通行单（票）逐一核对到货实物，检查是否符合要求。不符合要求报业务部或质管部处理，检查和核对无误的，放置于待验区。将随货通行单（票）或凭证签章后，移交验收员。验收员验收时建立质量验收记录，验收记录应标明药品通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂家、数量，质量状况、验收结论和验收人员签名等内容，同时打印采购入库单。签章后，交保管员交保管员确认入库。质量验收记录、采购订单、随货通行单（票）由保管员整理保存，药品储存保管工作中涉及的记录、凭证、单据应保存至少5年。 4、销售时：业务部对确认的客户购货计划打出《销售出库单》，经业务部经理审核，同时财务部开具与《销售出库单》一致的增值税专用发票或者增值税普通发票（以下统称税票），税票上应列明销售药品的名称、规格、单位、数量、金额等，如果不能全部列明所购进药品上述详细内容，应附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖企业财务专用章或发票专用章和注明税票号码。《销售出库单》作为公司的销售记录应记载药品的品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期、销售金额等项内容。销售记录由业务部整理保存，销售记录应保存至少5年。 6、药品出库时：药品出库复核时，应按业务部打出《销售出库单》的实物进行质量检查和药品信息、数量的核对。为便于质量跟踪所做的复核记录，应包括购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、销售数量、销售日期、质量状况。出库复核记录由储运部整理保存，出库复核记录应保存至少5年。 7、销后退回时：销售员通过计算机系统查询历史销售记录，对销售退货药品进行核实，制作销售退回通知单，并注明原因，报业务部经理审核，审核无误后签署意见，同时财务部做出减账处理。保管员凭业务部开具的“销售退回通知单”收货，将销后退回药品存放于退货区，并在销售退回通知单上签章。通知验收员验收，按购进药品进行质量检查验收，验收合格，验收员打印销售退回单，签章后，交保管员核对。保管员核对无误后，做好退货记录，记录应当包括药品名称、规格、剂型、生产厂商、单位、批号、有效期、数量、质量状况、退货日期、退货单位、退货原因等内容。退货过程中的票据由保管员整理保存，应保存至少5年。 九、内审评定结果以及整改措施及效果 根据《GSP》及附录要求，公司成立了“质量管理体系内审小组”，由企业负责人担任组长，质量负责人担任副组长，成员由质管部、业务部、储运部、行政部、财务部等各部门负责人及质管员组成；质量管理制度规定企业每年组织一次内审，在质量管理体系关键要素发生重大变化时，开展专项内审。内审小组编制“质量管理体系评审计划”，经企业负责人批准后召开会议确定评审日程。内审小组按规定时间组织现场检查，根据现场检查情况，形成存在问题及改进建议文件，并通知相关责任部门或人员落实整改意见。内审小组对整改情况进行跟踪检查，并对所采取纠正和预防措施的有效性进行评价。内审小组对存在的问题和原因分析，整改实施情况进行汇总，形成“质量管理体系评审报告”，经企业负责人签字并由质管部发放至相关部门及岗位人员。质量管理体系评审工作中形成的各类文件、记录、报告及相关资料由质管部整理归档。 公司质量管理体系内审小组依照国家总局《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》及附录要求，于xxx、xxx、xxx对公司的质量体系进行了内部审查；审核内容包括机构和质量管理职责、人员与培训、质量管理体系文件、设施与设备、校准与验证、计算机系统、采购、收货与验收、储存与养护、销售、出库、运输与配送、售后管理等； 内部审核小组成员按照预定的审核方案对各部门的经营和质量管理情况进行了全面的检查。检查项目XXX项，其中严重项目X项，主要项目XXX项，一般项目XXX项。检查发现严重缺陷项为0项，主要缺陷0项，；一般缺陷X项；合理缺项XX项。 其中行政部检查发现一般缺陷项目XXX项：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 储运部检查发现一般缺陷项:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 对养护员工作检查中发现一般缺陷项目XXX项：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 对于存在的问题，质管部对现有检查缺陷项目向相关责任人发出《整改通知书》限期整改，在3个工作日内，行政部、储运部和养护员对存在的问题进行整改。整改结果为：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX。 质量管理小组对此次内审做出结论，对审核发现问题和原因进行分析。XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 通过此次内审，发现公司人员对质量管理工作认识不高，应当更加严格要求自己，认真履行职责，加强业务知识及专业知识的学习，提高自身素质。 综上所述，本企业基本上达到药品经营质量管理规范及实施细则要求，现特向贵局申请GSP认证。 特此报告！ xxx XXXXXXXX 一、优化审计资源配置是内部审计的内在要求 随着业务发展及管理要求提高,内部审计职能由单纯监督向监督与服务并重转变。内审的工作向内部控制及管理的各个领域拓展,在拓展内部审计实施深度方面,审计活动中逐步需要增加具有管理审计性质的内容,由简单的“对与错”评价向更多地关注控制强弱、风险高低、危害大小以及效率、效果情况转变。 当前人民银行内审部门无法满足转型工作的需要,尤其是基层地市的实际工作中,由于编制和经费的限制,整体力量严重不足,高素质员工大多被安排到维持业务正常运转必不可少的岗位,而工作质量相对弹性较大的内审部门,则成了收留老弱病人员的所谓“闲职”,即使是能够参加审计项目的人员,在理解和掌握风险评估技术、统计分析方法、计算机辅助审计手段等方面也存在着一定困难。 优化审计资源配置是解决审计任务繁重与审计力量不足矛盾的关键。工作领域拓展和工作任务增加是内部审计转型中无法改变的趋势,内审部门的力量受制于编制和费用的限制在短期内也无法大幅度增加,只能通过改善内审部门自身管理,优化已有资源配置,来解决这一矛盾。 二、现有审计计划与组织实施方式影响了审计资源的配置效率 根据《中国人民银行内审工作制度》,人民银行内审工作实行统一领导、分级管理。总行内审司年初发布内审工作要点,各级内审部门根据要点确定年度审计计划,基层内审部门在审计项目确定中的决定权有限。虽然制度规定内审部门可以根据实际需要,经本行行长授权安排审计项目,但由于完成上级行安排的项目已经使内审部门超负荷运转,自选项目在年度审计计划中所占比重其实很小。按照审计工作涉及的具体业务范围,人民银行内审项目分为履职/离任审计、内部控制审计,财务专项审计、业务专项审计及信息技术专项审计五种类型,针对每种业务类型,总行设相应的处,分行和省会设相应的科,中心支行设相应的小组来分别负责。具体到每个项目的实施,根据审计主体和被审计单位的行政级别,有下查一级和同级监督两种方式。这种“统一计划、分别组织、下查一级为主”的审计计划与组织实施方式存在以下弊端: (一)统一安排的审计计划与被审计对象具体情况脱节 总行内审司统一确定的年度审计要点,是根据全国人民银行系统整体情况确定的,审计的内容或者是总行领导及社会公众关注的重点领域,或者是一段时期内的重点工作。而具体到每个中心支行,由于当地经济发展水平、业务开展情况、改革推进程度的不同,开展相同审计项目可能会出现完全不同的效果。 (二)各自为战的组织方式造成对同一被审计单位的多次重复审计 根据现有制度,每种专项审计都要求一定的覆盖面,履职审计要求四年一个轮回,离任审计则根据一把手的调整而随时开展。由于内审部门下设的每个处或者科都要组织开展自己的审计项目,而被审计单位数量则是固定的,常常出现“前年查履职、去年查专项、今年查内控、明年行长又离任”的局面。连续几年对相同业务查了又查,问题只是表述方式和归类不同,实际还是同样的问题。 (三)下查一级为主的审计实施方式影响了内审项目的有效开展 下查一级在传统的合规性审计中非常有效,但对于内部控制审计和绩效审计等转型中新出现的业务类型,下查一级方式却在一定程度上影响了项目的实际效果。 1. 从审计实施主体看,证据收集的困难影响了审计项目的实施质量 内部控制和绩效管理本身是一个过程概念,对其进行评价除了关注结果外,更要关注控制运行和绩效管理的过程。审计证据的收集是内审工作的一个难题。以基本建设管理绩效审计为例,为了评价采购过程的经济性,需要获取建设当时市场上同类材料和人工价格的信息,这种信息在几年后很难获取。 2. 从被审计对象的客体看,具体情况的差别影响了绩效评价的客观公正 内部控制审计和绩效审计的核心都在于评价,评价标准的确定是影响审计效果的关键因素。基于相同的组织目标和相似的组织结构,内部控制评价标准在人民银行内部比较容易确定,而绩效评价则由于被审计客体具体情况的差别而很难做到客观公正。 三、创新审计计划和组织实施方式的措施 人民银行内部审计要由查错纠弊功能,向更多发挥顾问咨询作用、更具建设性的增加价值功能转变,由单纯关注制度执行,转变为更多关注风险管理和内部控制,更多关注资源配置和整体目标实现。这不仅是对内部审计功能目标的重新定位,也是对审计管理目标的重新定位。通过审计计划和组织实施方式的创新,实现审计管理过程的优化,才能引导审计资源的合理配置。 人民银行内审工作转型的总体要求,是构建以风险为导向、以控制为主线、以治理为目标、以增值为目的的内部审计新模式,以下对策是建立在转型过程中基于总体目标调整引发实务变化基础上的完善措施。 (一)实行审计内容分类管理 借鉴管理学中的“二八定律”和“ABC分类法”,内审部门可以根据性质、风险、重要性的不同,将需要审计的业务内容进行分类管理,识别出A、B、C类审计领域,对不同类型的审计领域,赋予不同的重要性水平。目前内审部门对分支机构审计的主要内容包括七类:内部控制,资金资产管理,贯彻执行货币政策,对银行间市场、黄金监督管理,维护金融稳定、管理征信业反洗钱,办理金融统计、支付结算、货币发行、安全保卫及经理国库等业务,办理外汇业务及对违反外汇管理法规行为查处情况。审计也可能涉及人事、办公室、纪检、党政工团等综合管理部门的工作。在以上各项内容中,内部控制情况和资金资产管理情况是最基础的内容,内部控制反应了业务活动的合规进行,资金资产管理则反应了业务活动的有效进行。人民银行的绩效,就是在既定资金投入下,业务活动所提供的产品和服务在数量、质量及效率等方面的目标实现程度,财务绩效是反应人民银行整体绩效的综合概念。因此,将内部控制审计和财务绩效审计作为A类审计内容,投入最多的时间和精力;将剩余五类业务活动作为B类内容,根据A类审计的结果,有选择性的开展;至于综合管理部门的工作内容则作为C类内容,除特殊情况外不进行专门的审计。 (二)实行审计实施方式再造 用“ABC分类法”将审计内容分类后,就要根据其性质特点,将同级审计与下查一级相结合,将按专门项目审计与跟踪审计相结合,构建适合转型需要的审计业务实施方式体系。 1. 以同级为主开展内部控制跟踪评价和财务绩效跟踪审计 基于内部控制和绩效概念的过程性,同级内审部门在证据收集方面有天然的优势。内审部门在日常工作中,改变“今年有这个项目我就关注这项业务,没有相关项目就不理不问”的误区,坚持常态化的实地考察与流程测试,开展一定期间的内控访谈、问卷调查与内部控制自我评估,跟踪评价内部控制运转情况,及时发现内控管理中存在的问题,提出有针对性的意见和建议。对财务绩效的跟踪审计,则按照资金流动的业务循环,在支出发生前,采用零基预算方法进行合理性分析;在支出过程中,跟踪采购、验收、结算的全过程,收集合规性、合理性、效率性方面的审计证据;在支出发生后,跟踪各种资产物资使用消耗的合理性,及时揭露可能存在的散失浪费甚至是盗卖行为。通过财务绩效跟踪审计,弄清楚“花了多少钱、具体怎么花的、办了哪些事、这些事取得了哪些效果”,实现绩效审计的目标。 2. 上级内审部门对同级跟踪结果进行复核与再评价 同级为主开展的内部控制跟踪评价和财务绩效跟踪审计,一方面为本行的内控运行和绩效管理提供实时的合规性提醒和合理性建议,另一方面收集关于本行内控、风险和绩效方面的动态信息。上级内审部门对基层内审部门的工作进行指导、监督和复核,复核其收集的审计证据是否充分,采用的审计方法是否合理,做出的审计评价是否恰当,对不充分的审计证据及时补充,对不合理的审计方法及时改变,对不恰当的审计评价及时调整。这种复核与再评价,既是控制基层内审部门审计质量的需要,也是利用其工作成果所必经的程序。 3. 利用同级跟踪复核结果确定下查一级的对象和重点 确立风险导向审计模式是人民银行内审转型的目标,而风险导向审计模式的基本原理,就是将风险评估的思路和方法广泛运用于各类审计方案的制定,通过开展审计调研,识别拟审计领域的主要风险,了解其主要的控制措施,根据风险大小和控制有效性,明确审计重点,引导审计抽样和取证。经复核的地市中心支行同级内控和绩效跟踪信息,可以为分行和省会内审部门制定审计计划所用,将内控运行和绩效管理比较薄弱的单位,作为下查一级的重点,优先安排审计和提高审计频率。将内控运行和绩效管理方面存在问题较多的业务领域,作为项目具体实施中的工作重点。从而在审计计划、方案、实施和报告的各个阶段,做到审计资源的科学配置。 (三)实行审计组织方式重构 摘 要 随着美国次贷危机影响的加深,跨国企业及上市公司越来越重视企业风险的管控,内审由于其专业性的特点,从不被关注到提升为企业战略层面,成为企业风险管控不可或缺的部门。而内审在我国发展的历程及出现的问题有哪些?内审如何增加企业价值呢?本文对此问题进行了详细论述。 关键词 内审 风险 企业价值 一、内审产生历史背景 从1983年中华人民共和国审计署成立,中国内部审计制度开始建立,1994年8月31日《中华人民共和国审计法》颁布,1998年中国内部审计师协会成立并将国际注册内部审计师考试引入中国,截止2010年底我国有近2万人取得了CIA证书,短短27年时间我国内部审计从无到有,从无序到有序,从缺乏人才到有一定人才储备,这些都体现了我国内部审计的不断发展壮大。同时我们也看到国内内部审计发展的时间不长,不论是企业领导、普通管理层还是内部审计人员,对内部审计的认识和理解比较片面。这种认识极大地制约了内部审计的进一步发展。 二、内审不受重视原因及分析 内审不受重视的原因是多方面的:其一,企业领导对内部审计理解支持不够,内部审计并非企业进行生产经营的必经环节,企业领导了解、引进内部审计机制需要一个认识过程;其二,现实中也存在内部审计工作不得力的情况,客观上影响了内部审计的效果;其三,对于企业利益相关的领导来说,内部审计和其自身利益可能存在冲突,在发生舞弊和丑闻时,企业领导可能会被牵涉其中,特别是在我国内部审计还被作为政府审计职能补充的情况下,企业领导人容易对内部审计产生抵触情绪,内部协调与沟通还需进一步提高。 为什么会产生这种误解,第一,企业的根本利益的创造价值,传统思想认为生产部门及其辅助部门都直接参与的价值的创造,而审计部门非生产必须部门,是次要的环节。在是否需要内部审计和成本之间更多考虑成本因素。 第二,内审人员素质不高,缺乏专业知识及必要的沟通。内审人员素质不高直接关系到内审质量,专业知识不够扎实无法顺利的开展工作,而最重要的是沟通不畅,将使内审工作无法开展。 第三,企业的发展出了内因的影响外,上级主管部门,财政税务银行,外部利益相关者都对企业的经营提出很高要求,而管理者通常为了考虑自身利益,承担过度的风险,而审计人员往往对此无能为力。 事实上,造成企业领导及相关部门对内审产生误解的原因是多方面的,如何消除这种误解,必须做的是使你做的内审工作有价值。 三、内审如何增加企业价值 说到内审要增加企业的价值,首先要增加自身的价值。按照《职业道德规范》的要求做到诚信、客观、保密、胜任。内部审计师应当遵守法律,按照法律及其职业要求进行披露,诚实并负责地开展工作;对于可能影响工作报告真实有效性的重大事实要客观加以披露;不应当利用信息牟取私利,或者非法的使用审计信息;不断提高审计知识和服务能力,根据《内部审计专业实务标准》开展内部审计工作。这其中最重要的一点是内部审计师必须具有与其所从事工作相适应的胜任能力。2005年国务院国资委下发了《中央企业内部审计管理暂行办法》国资委令第8号,加强了内部审计在国有企业中作用,从制度上保证内审人员工作的合法性。而随着民营企业的不断发展壮大,对审计的要求也越来越高,同样需要内审人员通过自己的专业知识提升企业价值。内部审计是现代企业制度构建的重要组成部分,是适应企业发展,推进企业市场化、國际化的重要一环,因此一个完善的企业治理机构必须通过内审人员的工作得以实现。 其次,注重审计质量。保持内部审计工作的高质量是内部审计职业得到市场广泛认可和具有竞争力所必需的条件。内部审计师必须遵循和执行《内部审计专业实务标准》,出具满足要求的审计报告,同时通过诸如财务管理提出建议、对审计部门提供咨询来增加企业价值。 再次,善于运用沟通。没有人关注的审计报告是没有价值的。审计计划、审计内部审计活动要定期沟通,审计过程离不开沟通,审计结果同样也需要沟通。因此,沟通、沟通、再沟通是审计人员获得有用信息及得到领导支持的重要保证。通过运用审计手段对舞弊风险、如何管理舞弊风险进行评估,提出风险控制管理建议。 四、内审工作的重要意义及前景 因此,内审人员要注重经验的积累,发挥审计公告和指南的作用。内因职业道德是保证,审计方法是手段,审计质量是生命,业绩考核是推动。综合运用包括计算机辅助审计为手段的审计方法,从被动到主动,从任务到自发。发挥内部审计工作在完善企业内部控制、防范经营风险、提高经营管理水平方面的作用。 参考文献: [1]伍顿•安德森 安德鲁•戴乐.实施国际内部审计专业实务框架.2010.6. 【内审转型】推荐阅读： 内审计划及内审检查表10-02 公司内审通知06-24 内审报告表格09-08 内审员02-06 内审内控工作思路11-24 内审报告怎么写12-08 上市公司内审制度06-01 年度内审工作计划07-17 企业内审管理制度07-23 iso9001内审流程11-20内审自查报告 篇6
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