生化检验实验报告(共7篇)
从防火角度看来,医院里的实验室与生化检验室的情况差不多.工作都是实验室操作、都免不了用化学试剂,一些通用设备(烘箱等)也大致相同,这些部门的主要防火要求如下:
1.平面布置防火要求
(1)生化检验室或实验室使用的醇、醚、苯、叠氮钠、苦味酸等都是易燃易爆的危险品。因此,这些实验室应布置在医院的一侧。门应设在靠外侧处,以便发生事故时能迅速疏散和施救。生化检验室和实验室不宜设在门诊病人密集的地区,也不宜设在医院主要通道口、锅炉房、药库、X线胶片室、液化石油气贮藏室等附近。
(2)房间内部的平面布置要合理。试剂橱应放在人员进出和操作时不易靠近的室内角;电烘箱、高速离心机等设备应设在远离试剂的另外一角口同时应注意自然通风的风向和日光的影响。试剂橱应设在实验室的阴凉地方,不宜靠近南窗,以免阳光直射。
(3)实验室必须通风良好,相对两侧都应有窗户,最好使自然通风在室内成稳定的平流,减少死角,使操作时逸散的有毒、易燃物质能及时排出。还应考虑到使室内排出的气体不致流进病房、观察室、候诊室等人员密集的房间里。
2.试剂储存与保管的防火要求
(1)乙醇、甲醇、丙酮、苯等易燃液体应放在试剂橱的底层阴凉处,以防容器渗漏时液体流下,与下面试剂作用而发生危险。高锰酸钾、重铬酸钾等氧化剂与易燃有机物必须隔离储存,不得混放,
乙醚等遇日光会产生易爆的过氧化物,这类试剂应避光储藏。
(2)开启后未用完的乙醚,不能放在普通冰箱内储存。因挥发的乙醚蒸气,遇到冰箱内电火花会发生爆炸。
(3)广泛用作防腐剂的叠氮钠虽较叠氮铅等稳定,但仍属起爆药类,有爆炸危险,并有剧毒,必须小心。应将包装完好的叠氮钠放置在黄沙桶内,专柜保管,储藏处力求平稳防震,双人双锁。苦味酸易爆,应先配成溶液后存放、并避免触及金属,以免形成敏感度更高的苦味酸盐。凡是沾有叠氮钠或苦味酸的一切物件均应彻底清洗,不得随便乱丢。
(4)试剂标签必须齐全清楚,可在标签上涂蜡保护,万一标签脱落,应即取出,未经确认,不得使用,以防弄错后发生异常反应而引起危险。
(5)试剂应有人专门负责保管,定期检查清理。
(6)如乙醇等用量大时,就不能将其作试剂看待,不得与试剂放在一起,最好不要储存在实验室内,应另外存放,随用随取。有的医院使用液化石油气或丙烷作燃料,应将它们分室储存,可用金属管道输人室内使用。
3.其他防火要求
(1)容易分解的试剂或强氧化剂(如过氯酸)在加热时易爆炸或冲料。务必小心,最好在通风橱内操作。
(2)每次实验操作完毕后,应将易燃、剧毒品立即归回原处,人橱保存,不得在实验台上存放。
(3)实验室内电气设备,应合格安装并定期检查,防止漏电、短跻、超负载等不正常情况。
关键词:检验医学专业,生化检验实验课,实验教学
1检验医学专业实验课程目标和内容设计
1.1总体课程目标
总体目标是引领检验医学实验课教学的方向和框架,是对实验课程教学内容、方式、能力等方面的总体范畴,是课程设计、教学实施、分目标的基础和依据,因此可针对临床生化检验的特点和实际要求,设计出该专业实验教学的总体课程目标。
首先,生化检验实验课程的基础目标是手工技能的培养,并观察和思考实验现象;其次,掌握检验方法学性能,包括精密度、准确度、线性范围、监测限等;再次,对于学科重点教学范围的“酶活性”,要求学生通过实验课程教学掌握酶活性测定本质原理,并且要求学生在试验中总结、分析、掌握测定误差的原因;第四,熟悉自动化分析技术的原理及其功能特点;最后, 通过整体专业课程及实验课程的学习,基本了解和掌握检验质量控制和质量评价。
1.2内容设计
结合临床生物化学检验课程内容及特点以及课程中所包含的主要实验,将该专业实验内容设计为5个基本部分。第一部分,方法学评价实验,主要包括双缩脲法测定血清蛋白中增加批内重复性测定,硫氰酸汞法测定氯时制作标准曲线,重氮法测定胆红素实验时做监测低限的确定方法等;第二部分,试剂盒性能评价,主要包括葡萄糖氧化酶-过氧化酶法测定葡萄糖,做反应终点时间的测定,脲酶波式法测定尿素;第三部分,酶活性测定实验,主要涉及反应吸光度、固定时间法缺点、底物消化等实验;第四部分,分析仪实验,主要实现学生了解和掌握自动化生化分析仪的目标;第五部分,质量控制和质量评价实验,通过实验提高学生的质量意识。
2临床生化检验实验课教学环节
2.1教学方法
临床检验实验教学在学生毕业后的工作和发展中具有极为重要的作用,通过实验课堂教学,一方面能够培养学生严谨的学识态度和动手操作能力,另一方面能够使学生对所涉及的医学技术更加熟练和准确掌握。在实际的临床生化检验实验教学部分,大体可分为实验内容教学和仪器教学2个主要部分,因此其涉及到的具体教学方法是存在差异的。
实验内容教学部分,教学方法依然延续以往的教学方法,主要以教师课堂讲述为主,采用师生互动法、 问题情境法、内容拓展法等实际教学方法将实验目的、原理、操作步骤等实验内容信息传达给学生。此外,还需要求学生对实验基本内容课前预习,写出感想,提出问题或疑问,然后在实验课程教学过程中分析、解决和总结。在仪器实验教学部分,相对于其他学科,医学临床生化检验实验课程所涉及的仪器成本相对较高,维护成本高昂,并且仪器发展速度较快,使得医学院校专业实验室相对较为落后。针对此特点,仪器实验主要采用示教的模式,最好以小组教学为主。 此外,如果条件允许,尽量与其他医疗检验机构进行联合教学。
2.2试剂准备
试剂是临床生化检验实验教学的重要组成部分, 是完成实验必不可少的关键。随着我国医疗卫生市场的经济化、市场化的快速发展,越来越多的诊断试剂的试剂盒出现在市场中,为临床生化实验提供了极大的便利,避免了实验室因自配试剂差异造成测定结果无法比较的现象。虽然试剂盒为实验室提供了极大的便利,但同时也带来了一些需要解决的问题。在本文的临床生物化学检验专业实验课程教学中,可只将试剂盒中的原始试剂给学生,将学生可以操作的试剂配制过程放在试剂实验操作的过程中,让他们根据实验步骤的要求自行进行反应液的配制。这种模式的试剂准备教学方法,能够最大限度地使学生了解和掌握反应试剂的配制过程,以及其在实验中的反应情况和作用,增加了学生对实验原理的了解和掌握,同时也提高了学生对实验过程的兴趣和学习动机。
2.3标本准备
临床生物化学检验实验课程教学中实验标本是实验的主体部分,是实验测定结果的左右因素。在实际的医学院校生化检验实验课堂教学中,大部分实验测定所需标本为血清标本,血清标本的来源主要有2个方向,一是鲜血员的血液,另一是正常体检人员体检时剩余的血清。生化检验实验是根据正常的课程设计和安排进行的,但血清标本却是相对集中的时间采集的,最常用的保存方式是冷冻保存,在实验需求时取出解冻。但是这种方式使得实验中的血清标本容易出现蛋白纤维沉淀,影响最终的实验效果。因此在本文的标本准备实验环节中,对实验用血清标本进行离心操作,去除蛋白纤维,避免蛋白纤维沉淀对实验的影响。此外,对于一些要求不高的基础性实验,可采用动物血清标本进行相关处理,采用模拟实验的方式进行测定。在标本的准备阶段,尽可能清除实验的干扰因素,实现实验结果的准确度。
3生化检验实验课教学改革思考
3.1以学生为教学主体,加强学生能力培养
实验课的目的是增加学生对生物化学检验原理、 过程的了解,以及对实验动手操作能力的培养,因此实验需要建立在学生动手参与的基础上,将学生作为实验课的主体,让学生在自主实验过程中发现、分析和研究问题。实验课要突出学生实践技能、创新、独立能力培养的核心地位,建立以培养多层次、自主性创新、综合能力、全面素质为核心的实验教学模式,促进学生的全面发展。在实际临床生物化学检验实验教学中,对学生进行分组,以小组模式为宜,在老师制定的实验框架内让学生自主选择实验课程内容,在老师的引导下,学生自主负责实验全过程,增加学生的主人翁意识,养成正确的实验习惯。此外,在实验成绩考核方面,将传统的实验技能考核改进为实验技能竞赛模式,这样能够极大地调动学生的积极性,培养学生学习的兴趣、团队意识和竞争意识。
3.2重视对学生科研能力的培养,使教学与科研相互促进
临床生化检验质量是给临床提供科学依据准确性的关键。而实现生化室质控是保证生化检验结果正确的唯一重要手段,实行临床生化检验质量保证是我们全体临床工作者的重要职责。
我认为临床生化检验的质量控制,它不但在于检验实验室的质量,采取各种方法和措施,将所用试剂、方法、仪器等所能出现的误差,控制在一定的范围内,而且保证我们检验结果的准确性。据我所知目前生化检验长期存在的一个重大问题,就是检验质量的不稳定性,误差大。例如:将一份标本分送到几个不同实验室进行相同项目的检验,误差可达几倍乃至几十倍。如此大的实验误差,在临床上是绝对不允许的,因为生化检验质量直接关系到患者的生命和健康,为了保证检验质量,为临床提供准确可靠的诊断和治疗依据,所以质量控制工作这一环节是非常重要的。以下根据我几年来进行质控工作的经验,从具体技术上进行讨论。
一硬件部分
我们把检验结果与检验者的检验水平及方法特性无直接关联的部分称为硬件部分,如仪器、器皿、环境等,这部分对检验结果影响是直接的,质控工作首先就必须对这一部分进行质量控制。通常工作较多的是仪器、器皿两部分。
1.分析仪器要求:生化检验工作常用的仪器有半自动或全自动生化分析仪、天平、离子分析仪、分光光度计等,但他们均分属不同的种类,不可能用具体的数据去描述他们的共性,只能从以下几个方面概括其要求,以适用于临床生化检验。(1)稳定性:仪器稳定性是指于一段时间内仪器信号的跳跃范围,即仪器本身的噪音范围。它可以直接影响检验结果。值得注意的是同一仪器在不同工作状态下噪音不一样。因此在不同工作条件下,甚至不同信号区段均需要进行稳定性测定。合格者才能使用。⑵重现性:常指同一样品在不同时间使仪器产生信号的重合程度。重现性好坏直接影响检验结果的精密度和准确度。⑶灵敏度:指仪器于单位被测成分下产生信号的高低,信号越大灵敏度越高,不同的检验方法,要求仪器的灵敏度不同,通常条件下灵敏度越大,分析范围越小,灵敏度越小,读数误差越大。⑷分辨力:是指仪器对待测成份的分辨能力。它直接影响检验方法的准确度。
一般来讲,临床生化检验仪器只需做好以上几个方面的工作就能达到检验方法的要求。在进行这方面质控时,应参照各类仪器的说明进行调校。
2.容量仪器的校正:容量仪器是用于分析定量的基本器具,它直接影响结果的准确性,是质控工作中的重要一环。量具必须满足要求才能使用,据鉴定前几年市售玻璃量具不合格率较高。一定要到合格的厂家去购买。
二软件部分
我们将检验结果与检验者的检验水平等人为因素有直接关联的部分及方法特性,统称为软件部分。在硬件稳定,检验方法固定的条件下,其分析参数就直接反映了检验者的总体检验能力。应作如下工作:⑴人员:人是质控工作中最重要而又最活跃的因素。事实上同一样品,不同的人在同一条件下检验结果完全相同的机会是很少的。检验人员要不断巩固自己的基础知识,丰富实践经验,不断学习一些新的知识、技术,完善工作手法,严格地正规化操作,克服不良习惯,加强基本功训练,提高检验质量,确保医学检验工作的顺利进行。⑵参数部分:每天日常检验工作中,在测定第一批标本时,同时测定一份室内质控血清,正常情况下,每日测定室内质控血清应在±3SD范围内,在质控图上,以±2SD为警戒线,±3SD为逾线。测定值在±2SD内为满意结果,测定结果超过±2SD提示检验者应引起注意,测定结果超过±3SD为不合要求,提示有误差出现,应寻找原因。变异系数也可用于比较不同樣本或不同测定方法误差的大小,变异系数表示精密度,其值的高低反映了实验的偶然误差,它取决于方法本身的稳定性,实验条件的恒定及其控制情况,也反映了操作者的个体差异等,不同性质的检测工作对变异系数的要求不同,如一般的生化分析变异系数应小于5%。精密的分析和生化检验中多次同时平行测定,则要求变异系数要小些,一般应小于2%。验证准确度的方法有:回收试验、线性试验、作质控图。精密度:精密度质控有平行及重复精密度,两者标志平行及重复样品测定结果的吻合程度。也就是对同一样品重复分析的结果的符合性,即分析的复现性。灵敏度:这里指方法灵敏度,本为固有属性,于不同条件下有不同的表现形式,对于固定方法来说,其变化有一定范围,超出此范围应进行检定。通过质控即可检查标准液的准确性,亦可检验仪器的灵敏度,前者有误可引起第一类结果错误,后者有误可引起第二类结果错误,受仪器的欺骗。
规范生化组组长的职责范围,保证本专业组的各项工作按照既定的质量体系 正常运行。2.范围
适用于生化专业组。3.职责
3.1 生化组组长为本专业实验室的学科带头人,在科主任领导下,负责本专业的
全面质量管理,科研、教学和部分行政管理工作。
3.2 负责本组人员的工作安排、业务学习、继续教育和技术考核等工作,规划及
落实本专业的发展计划,负责组织编写本组的标准操作规程(SOP),经常检查执行 情况。
3.3 负责制定本专业的室内质量控制方案,每日检查各检验项目的室内质控状态,分析质控数据,对失控项目提出纠正办法,填写月质控报告。
3.4 积极参加各临床检验中心组织的室间质量评价活动,审查签发室间质评回报
表,分析质评成绩,提出改进措施,填写室间质评总结报告。
3.5 亲自参加检验工作并掌握特殊检验技术,解决本专业的复杂疑难问题。3.6 经常深入临床科室征询对检验质量的意见,介绍新的检验项目及临床意义,有条件时参加临床疑难病例讨论,主动配合临床医疗工作。
3.7 结合临床医疗,制定本专业的科研计划,并不断引进国内外的新成果、新技
术、新方法,开展新项目,提高本专业的技术水平。
3.8 检查督促本组检验人员贯彻执行各项规章制度的情况,进行考勤考绩、人员 安排。
3.9 负责本专业仪器设备和各种设施的管理;负责制定本专业试剂和实验用品的
请购计划,负责本专业范围内试剂和低耗品的保管。
3.10 专业组长外出前,应向科主任提出申请,临时指定人员负责代理。
1.目的
明确生化组岗位职责,加强岗位责任心,提高工作效率,保证本专业组的各 项工作按照既定的质量体系正常运行,及时、准确地为客户报告检验结果。2.范围
适用于生化组。3.职责 3.1 岗位A:负责奥林巴斯AU640、400 仪的操作、日常维护和保养,负责纯水 箱的日常使用和维护,按时做好室内质控,记录室内质控结果,记录生化组室内 温度和湿度以及冰箱温度等。
3.2 岗位B:协助岗位A 的工作,负责雷度ABL-5 型血气分析仪、电解质分析仪 的操作、日常维护和保养,负责检验报告单的审核和签发,做好室内质控和室间 质评等。
3.3 岗位C:协助岗位A 的工作,负责CTE-1000 全自动电泳仪的操作、日常维 护和保养,负责检验报告单的审核和签发,做好室内质控等。4.生化组常规记录明细表
4.1 环境条件:室内温度、湿度,每天一次,上午记录。4.2 恒温设备:普通冰箱温度,每天一次,上午记录。4.3 纯水设备:水质记录,每天一次,上午记录。
4.4 分析仪器:常规使用与维护每天记录一次,上午记录。质控按要求测试完毕
后及时记录。
4.5 标本与结果:不合格验单记录、不合格标本记录,危急值报告记录等。4.6 试剂:试剂请购单,试剂验收记录等。
1.目的
规范生化组质量监督员的职责和工作程序,加强质量监督,保证检验质量。2.范围
适用于生化组。3.职责
3.1 监督生化组操作人员的检测工作是否按检验科质量手册、程序文件以及生化
作业指导书的规定进行,检验报告及原始记录是否按要求进行。
3.2 监督客户对生化组服务态度或质量的投诉、对服务意见或建议有无得到相应
处理,处理后客户是否满意,不满意的话有无改进措施等。
3.3 监督生化组是否对新职工进行培训,是否按培训计划执行和管理;人员业务
培训是否按要求进行;对进修实习生是否按计划执行和管理。
3.4 监督操作人员是否按计划对生化分析仪、电泳仪、血气分析仪进行仪器的检
查和校准是否有未授权人员操作仪器,仪器是否有正确标识,仪器的使用有无记 录及是否按时记录。
3.5 监督环境温湿度、试剂冰箱、水质监测有无记录,内务管理是否符合5S 标 准,安全管理是否符合规定。
3.6 监督是否有试剂的请购和验收记录。
3.7 监督标本交接、查对、检验、保存是否按要求进行。3.8 监督方法、开展新项目用新标准是否依据标准管理。
3.9 监督标准物质中是否有溯源证明,比对及室间质评回报后有无分析报告,对 不合格者有无处理措施。
3.10 监督质控是否按时按计划测定,质控失控是否按规定进行处理。3.11 质量监督员应每月按计划进行质量监督,同时应随时对操作人员的检测活 动进行监督。
批准人质
1.目的
及时监测和有效控制生化组的环境条件,保障生化检验工作顺利开展,确保 检测结果准确可靠。2.范围
生化组环境温度与湿度,试剂与标本冰箱温度,纯水箱的水质等。3.环境监测程序
3.1 环境条件:室内温度、湿度,每天一次,上午记录。
3.2 恒温设备:普通冷藏、冷冻冰箱温度,每天一次,上午记录。3.3 纯水设备:水质记录,每天一次,上午记录。4.环境失控处理程序
4.1 记录人员发现环境温度与温度失控时,及时通知组长协助解决。
4.2 冰箱温度超出规定要求时,首先将标本或试剂取出,放入符合温度要求的其
他冰箱内,然后对失控原因进行分析,一般可按以下程序进行分析:温度计是否 准确,冰箱门是否关严,电源是否有故障,制冷剂是否过少,压缩机工作是否正 常等,针对上述失控原因及时进行处理。
4.3 不能解决时应及时通知设备科,与有关厂商联系解决。4.4 及时填写失控报告,记录处理过程。5.支持性文件
LAB—PF—016《设施和环境的管理程序》 6.质量记录
LAB—PF—016—05《室内温度湿度记录表》.目的
对纯水箱的水质进行监测和控制,为奥林巴斯AU400、AU640 生化分析仪及配制 其他试剂提供符合要求的去离子水,以降低实验结果的不准确度。2.范围
生化分析仪清洗反应杯、样品和试剂的稀释用水,以及实验室配制其他试剂用 水。3 职责
生化组由专人负责水质监测、纯水箱的维护和保养。4 监测和保养程序
4.1 每周使用试纸条监测去离子水的PH 值。5 水质失控时的处理程序
5.1 清洗去离子水箱,更换去离子水。6 支持性文件
《生化组纯水箱水质监测及维护记录本》 7 技术记录
SH—SOP—005—01《纯水箱水质监测记录表》
1.目的
规范生化试剂合格供应商的选择,生化试剂的请购、保存、验收、登记、报废 和退货程序,使所购试剂符合质量手册和程序文件的有关要求,及时、准确地为 临床提供可靠的检验报告。2.范围
奥林巴斯AU400 生化分析仪、ABL-5 型血气分析仪、CET-1000 电泳分析仪、电 解质分析仪等系列生化仪器所用试剂及生化组其他试剂。3.职责
3.1 生化组组长负责本组试剂合格供应商的评价和试剂的请购。3.2 科主任负责试剂合格供应商的选择和请购单的审批。3.3 设备部负责试剂的统一采购。
3.4 生化组试剂管理员负责试剂的验收和保存。4.程序
4.1 合格供应商的选择
4.1.1 选用合格的诊断试剂是保证检验质量的重要环节。因此,各专业组应对 试剂选购中的关键环节实施控制。
4.1.2 为了评价供应商的质量保证能力,事前要调查被评定单位的生产能力、售后服务和信誉,评价其满足质量要求的能力,审查供应商的有关证件,特别是 有无FnA 或SFnA 批准文号。无批准文号的诊断试剂原则上不能使用。4.1.3 走访被评定供应商的用户,了解被选择供应商的产品质量是否符合要求,售后服务是否满意,成交价格是否合理,要货比三家,选择质量高、价格低、服 务好的产品。
批准人质
4.1.4 在调研的基础上,实验室应对可供货单位进行比较分析,并编制相应名 录。
4.1.5 将调研的全部材料上报科主任,科主任组织有关人员进行论证,将本科 论证意见提交设备部,然后按医院有关规定选择合格供应商。
4.1.6 试剂及低耗品管理员根据选择的合格供应商,编制《合格供应商名录》,交文档管理员保存,以便请购试剂时参考,组长负责跟踪对供应商评价,如有变 化及时反馈给科主任修改。4.2 试剂的请购
4.2.1 生化组组长根据本室检验项目所用试剂消耗情况每月月初填写《消耗品请 购单》。如属特殊情况允许电话急购。
4.2.2 填好的《消耗品请购单》经科主任审核签字统一采购。请购单底联由试剂 和低耗品管理员负责保存。4.3 试剂的验收及保存
4.3.1 试剂购进后由试剂管理员进行验收。
4.3.2 试剂管理员应根据本组试剂请购单、发票清单对所购试剂的包装规格、单 价、数量等进行核查,准确无误后在发票背面签字,并在《消耗品入库验收登记 表》上登记、签字。
4.3.3 每个月月底试剂管里员将发票和验收登记本上交科试剂管理员,由试剂管 理员汇总,并算出个专业组总的试剂消耗量及金额,上报主任。
4.3.4 科试剂管理员按月将试剂请购单和验收登记本装订成册,归档保存。4.3.5 领取的试剂应严格按照试剂要求保存,组长或委托委员每月两次检查试剂 的库存量及失效日期,以便及时请购试剂和防止使用变质、过期的试剂。
批准人质量负责人编写人生效日期 王华峰薛坤2012 年1 月1 日
新疆
4.4 试剂的报废和退货
一旦发现贮存试剂过期、失效应立即停止使用,同时由组长填写《试剂报废 申请表》,经科主任批准后作报废处理,《试剂报废申请表》由文挡管理员存档
4.1.4 在调研的基础上,实验室应对可供货单位进行比较分析,并编制相应名 录。
4.1.5 将调研的全部材料上报科主任,科主任组织有关人员进行论证,将本科 论证意见提交设备部,然后按医院有关规定选择合格供应商。
4.1.6 试剂及低耗品管理员根据选择的合格供应商,编制《合格供应商名录》,交文档管理员保存,以便请购试剂时参考,组长负责跟踪对供应商评价,如有变 化及时反馈给科主任修改。4.2 试剂的请购
4.2.1 生化组组长根据本室检验项目所用试剂消耗情况每月月初填写《消耗品请 购单》。如属特殊情况允许电话急购。
4.2.2 填好的《消耗品请购单》经科主任审核签字统一采购。请购单底联由试剂 和低耗品管理员负责保存。4.3 试剂的验收及保存 4.3.1 试剂购进后由试剂管理员进行验收。
4.3.2 试剂管理员应根据本组试剂请购单、发票清单对所购试剂的包装规格、单 价、数量等进行核查,准确无误后在发票背面签字,并在《消耗品入库验收登记 表》上登记、签字。
4.3.3 每个月月底试剂管里员将发票和验收登记本上交科试剂管理员,由试剂管 理员汇总,并算出个专业组总的试剂消耗量及金额,上报主任。
4.3.4 科试剂管理员按月将试剂请购单和验收登记本装订成册,归档保存。4.3.5 领取的试剂应严格按照试剂要求保存,组长或委托委员每月两次检查试剂 的库存量及失效日期,以便及时请购试剂和防止使用变质、过期的试剂。
批准人质量负责人编写人生效日期 王华峰薛坤2012 年1 月1 日
4.4 试剂的报废和退货
一旦发现贮存试剂过期、失效应立即停止使用,同时由组长填写《试剂报废 申请表》,经科主任批准后作报废处理,《试剂报废申请表》由文挡管理员存档。
1.目的
规范生化组质控品和校准品的采购、运输、验收、使用和保管程序,以保证 其量值准确和可溯源性,从而保证检验结果准确可靠。2.范围
适用于生化组生化分析仪、血气分析仪、电泳分析仪等系列仪器所用的质控品 和校准品。3.职责
3.1 生化组组长负责本组质控品和校准品的请购,科主任负责请购单的审批,设
备部负责统一采购。
3.2 生化组试剂管理员负责质控品、校准品的验收和保存。4.工作程序
4.1 质控品和校准品的请购和验收
4.1.1 生化组长根据本组所需质控品和校准品,按《服务及供用品的采购管理 程序》进行申购。
4.1.2 校淮品必须使用仪器设备配套或仪器生产商指定的产品,并能溯源到国 家或国际标准;仪器若无配套的校准品,则可应用试剂盒配套的校准品(或标准 品),但必须有FDA 或SFDA 批准文号。
4.1.3 质控品最好使用仪器配套或仪器生产商指定的产品,并能溯源到国家或 国际标准;仪器若无配套的质控品,则可采用国际或国内公认的质控品,但必须 有FDA 或SFDA 批准文号。4.1.4 由卫生部临床检验中心或其他单位组织发放的室间质评质控样品由组长 负责按照要求妥善保管,并按卫生部临床检验中心规定日期检测、填写报表,经 检验科质量负责人审批后寄出,原始资料由组长保管。
批准人质量负责人编写人生效日期 王华峰薛坤2012
4.1.5 对采购来的质控品、校准品或室间质评质控样品在进行验收时,应注意 其运送是否符合要求、外包装是否完好、物品是否损坏、使用说明书、保存条件 以及其有效期是否满足相关要求。若存在疑问,需要及时处理,并做出相应的记 录。在接收室间质评质控样品时,还应注意其建议的测定日期。
4.2 标准品和质控品按规定要求存储,并记录保存的环境条件,保证在有效期内 使用。
如发现过期、失效时,必须及时清理,以防止误用。标准品和质控品的报废和 退货同试剂的处理程序。5.支持性文件
《服务及供应品的采购管理程序》 《设施和环境的管理程序》 6.质量1 己录
见上述支持性文件相应记录
批准人质量负责人编写人生效日期 王华峰薛坤2012 年1 月1
1.目的
规范生化检验标本的采集方法,减少分析前因素对检验结果的影响,保证检 验质量。2.范围
适用于各种临床生化标本来集。临床标本包括血液,尿液、胸腹水等各种体 液等。3.职责
3.1 门诊和临床各科护士、门诊检验人员负责标本的采集。3.2 护工或其他经过相应培训人员负责标本的转运。
3.3 检验科负责标本的接收和处理,负责指导临床各科和病人如何正确采集标本。4.程序
4.1 标本采集前病人的准备
4.1.1 避免剧烈运动:剧烈肌肉运动明显影响体内代谢,引起血中某些成分浓 度的改变如乳酸、肌酸激酶(CK)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)、碱性磷酸酶(AIP)、葡萄糖(GLU)等的升高,故一般主张抽血前24 小时内不做剧 烈运动,于清晨采血,住院病人可在起床前取血,匆忙赶到门诊的病人应至少休 息15 分钟后取血。
4.1.2 注意合理饮食:除了急诊或其他特殊原因外,一般主张在禁食12 小时后
空腹取血,延长空腹时间(饥饿)或餐后血液的化学成分都会引起变化。如饥饿时 血糖及蛋白质降低、胆红素升高;餐后血糖、血钾、碱性磷酸酶及甘油三酯通常 升高,无机磷降低,血清可呈浊。另外饮食量及质对检验结果也有影响,如高蛋白饮食可使血清尿素、血氨、尿酸升高;高脂肪饮食引起乳糜微粒血症,导致血清混浊;饮水过多或过少可使血液稀释或浓缩;含咖啡因的饮料可使儿
批准人质量负责人编写人生效日期 王华峰薛坤2012 年1 月1 日
新疆兵团农二师焉耆医院
文件编号:SH008
某些化学项目如总胆红素(TBil)、结合胆红素(DBil)、TC 等的测定,严重影响结
果的准确性。
4.2.4 正确使用抗凝剂:通常情况下临床检验多采用血清作标本,一些特殊检 验项目需要使用抗凝剂时,应注意选择合适的抗凝剂并注意抗凝剂与血液的比例,防止标本溶血或红细胞形态的改变;采血后立即充分摇匀,防止凝血。常用抗凝 剂为肝素:主要用于血气测定,也用于其他一些生化常规测定。抗凝剂比例为50 一6l 单位肝素/5ml 血。
4.2.5 采血顺序:使用真空采血管采血时,应按以下先后顺序进行:凝血管、血沉管、血常规管、肝素管,然后是其他抗凝管,最后是非抗凝管。如果做血培 养则先采培养瓶标本,防止污染。
4.2.6 摇匀方式:颠倒混匀5—8 次。
4.2.7 标本应避免日光直接照射,防止如胆红素、尿酸等对紫外线敏感的物质 因曝光分解而含量降低。
4.2.8 标本采集后应及时送检,否则由于血细胞的代谢、气体交换及物质转移 使血细胞内外多种成分发生变化,导致分析结果出现误差,如血氨、二氧化碳结 合力(CO2CP)测定的标本放置时间长后,氨和二氧化碳(C02)会挥发,影响测定结 果。血液中的酶在室温下放置,活性会逐渐降低。未用氟化钠抗凝的血液,葡萄 糖浓度会以每小时7%的速度下降。
4.3 静脉血标本采集后实验室应注意的问题 4.3.1 标本采集后应及时分离血 4.4 各种生化标本的采集
4.4.1 肝功能试验、肾功能试验、酶类测定、无机离子测定、免疫球蛋白、风 湿因子测定标本采集:建议空腹采血;特殊情况下非空腹也可,但应注明系非空 腹血。静脉采血3m1,无抗凝或肝素锂抗凝。
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不饮酒。静脉采血3ml,无抗凝或肝素锂抗凝。
4.4.3 血氨检验标本采集:用真空采血针取肘静脉或其他部位的静脉血3m1 注 入含EDTA 的抗凝管中,密封,立即轻轻将试管颠倒混匀5—8 次,以使其充分抗 凝。
4.4.4 血糖检验标本采集:空腹血糖检查应禁食12 小时以上。做口腹葡萄糖耐
量试验(OGTT)时患者受试前3 日,每天最少摄入碳水化物150g,试验前10 一16 小时不进食、不抽烟,停用胰岛素、肾上腺皮质激素等药物。标本来集:静脉采 血2ml,肝素抗凝;做OGTT 试验时坐位取血后,5 分钟内口服250m1 含75g 无水 葡萄糖的糖水后,0.5 小时,1 小时,1.5 小时和2 小时各抽血2m1,同时,留
尿lO 一20m1 检测尿糖。4.4.5 血气分析标本采集
4.4.5.1 标本采集:应取动脉肝素抗凝血。采血前将消毒抗凝用肝素o.5ml 吸人无菌注器中,润湿管壁后即推出,仅留乳头部分,立即将注射器刺入股动脉。采血2—3m1,拔出注射器后立即排掉气泡,将针头刺入橡皮塞封住,然后双手搓 动注射器数分钟,使充分混合,连同注射器立即送检。4.4.5.2 注意事项
a)抽血过程中出现的小气泡须在抽血后立即排出,切记隔绝空气,因空气中的 氧分压高于动脉血,二氧化碳分压低于动脉血。根据气体规律,高分压流向低分 压,从而使血液中氧分压(Pa()z)及二氧化碳分压(PaC02)都改变而无测定价值。b)要及时送检,1 小时内分析。血液不得放置过久,因为血细胞还在继续新陈 代谢,使pH 及PH 下降,PaC02 上升,影响数据的准确性。如不能及时送检,应 放入冰水中保存(注意切勿用冰块,以避免细胞破坏而溶血)。
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c)若自制肝素化注射器,应避免加入过多的肝素溶液,使测定产生偏差,造成 PH、PaCO2 偏低,PaO2 偏高,其对PaC()2 影响最明显。d)注明病人体温、血红蛋白浓度及氧流量。
4.4.6 内生肌酐清除率测定标本采集:采血前病人连续进食低蛋白饮食3 天,每日蛋白质应少于40g,并禁食4.4.7.2 病人于晨8 时将尿全部排尽弃去,然 后开始留取尿液,将24 小时内历次所排尿液均留于容器中,包括次日晨8 小时所
排最后一次尿。4.4.7.3 测量尿液总量(m1)并记录在化验单上,将全部尿液混匀后取10 一20ml 置于清洁干燥容器中立即送检。
4.4.7.4 若天气炎热,可根据检验要求在
1.4 检测系统
a)比色杯:160 个UV 塑料杯,直径5mm; b)分光系统:凹面蚀刻光栅;
c)光源:35 瓦卤素灯,寿命800 小时; d)比色方式:移动式直接比色;
e)比色波长:12 个固定波长:340、376、415、450、480、505、546、570、600、660nm,波长准确度控制在2nm 以内; g)温控时间:37℃5 分钟。1.5 中央控制系统:
a)数据处理:可以数据保存、样本项目任选式输入、不同检测方式的操作、多点 g 曲线方式检测、不同检测方法输入、单个样本反应曲线核查等; b)质控规则:常规规则和多规则; c)通讯接口:RS—232C。2.仪器工作原理 a)比色法
被测物质吸光度与它浓度高低成正比,即吸光度与浓度之间满足朗伯—比尔定 律: A=KC;
b)透射比浊法
抗原、抗体反应形成复合物,引起溶液浊度变化,导致透过光的减弱,减弱的 强度与被测蛋白的含量成多点线性关系。3 仪器工作环境要求
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3.1 电源:交流电(伏):230 土10%,50/60Hz,最大功率5kW。3.2 温度:15—32℃,误差控制在土1℃。3.3 相对湿度:45%一85%℃。
3.4 排水口:直径大于50mm,高度低于lOcm。3.5 接地:阻抗小于100。
3.6 场地避免受到太阳光直接照射,远离辐射和电磁干扰。
3.7 仪器重量:800kg。要求承重地面有足够的承受力,坡度小于3 度。4 授权操作人
检验科培训合格人员。5 每日开机程序 5.1 开机前准备
5.1.1 检查电解质部分系统试剂量:检查内标液、稀释液、参比电极液量是否 足够,如不够,添加至适量。
5.1.2 检查试剂仓内酸碱液是否足够,如不够添加至合适量。5.1.3 检查各种液体和试剂存余量,如不够添加至合适量。5.1.4 检查打印纸的存量。
5.1.5 检查供水情况:包括纯水的存量、打开纯水机准备制水。5.1.6 检查UPS 的连接是否正常。5.2 开机步骤
5.2.1 开Modular 020 电源开关
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仪器下方主电源开关始终处于常开状态,保证仪器主电源连通,试剂仓保持在5 —15℃,因此每天早上只需按机身右侧下前方绿色按键,机器自动进行启动初始 化工作(1nitializing),初始化约5 分钟完成,仪器将自动进入Start Condition 启始定义菜单,光标落在“DATA Index”项目上,用鼠标点右边箭头,在下拉菜 单中选“Current Time”当天日期,F2-F2 退到主菜单,接着自动进行试剂位检
测,约5 分钟完成。
5.2.2 仪器预温后进入STANDBY 6。编工作表
进入菜单(R)-(T)-(N)-F4(Start Entry)开始编辑。用鼠标依次选择要 做的项目,全部选好后,按F4(Entry 确认),此时样品号(S.No)处将自动加1,再重复上面的操作,编
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文件编号:SH015
第二十二节血清α-淀粉酶 测定 第1 版第1 次修改
生效日期:2012 年1 月1 日 1.实验原理
A M S 测定采用酶动态比色测定法。所用底物为4 , 6-亚乙基-α, D-麦芽七糖 苷-对硝基苯酚(EP S - G 7)。样品中α- 淀粉酶分解底物E P S - G 7,生成对硝基 苯酚(PN P),在40 5 n m 处比色,吸光度的上升速率与样品中α-淀粉酶的活力成 正比。亚乙基-G5 + 2 G2PNP 5EPS-G7+5H2O α-淀粉酶2 亚乙基-G4 + 2 G3PNP 亚乙基-G3 + G4PNP α-葡萄糖苷酶
2G2PNP+2G3PNP+G4PNP+14H2O 5PNP+14G(反应式中PNP:对硝基苯酚;G:葡萄糖)2.标本采集与处理:.1 病人准备: 无特殊要求。.2 标本类型: 血清、肝素或E D T A 处理的血浆、尿液。.3 血清分离血清或血浆应在收集后尽快分离出来。未酸化的尿液,随机或 限时收取。.标本存放: 不要用嘴吸取标本或对标本吹气,以免唾液污染标本唾液中的 淀粉酶使结果升高。血清淀粉酶在2 0~ 25℃ 稳定一个星期,避免微生物降解作 用;在2~ 8℃ 时稳定一个月。尿液样品在2~ 8℃ 可稳定1 0 天,在15~ 2 5℃ 可 稳定2 天。对于尿液,酸性p H 值可使淀粉酶的稳定性减弱,因此,储存前p H 值应调至大约7.0。.标本运输: 常温条件下运输.标本拒收标准: 细菌污染、溶血的不能做测定。6.实验材料:.1 A M S 测定试剂盒(试剂1 6× 64 ml + 试剂2 6× 1 6 ml)6.1.1 试剂组成
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试剂1:
G O O D ’ S 缓冲液p H 7.1 10 0 m m o l / L 氯化钠50 m m o l / L 氯化镁10 m m o l / L α-葡萄糖苷酶≥ 2 3 K U / L 试剂2:
E P S- G 7 3m m o l / L 6.1.2 试剂准备: 试剂为即用式。.1.3 试剂稳定性与贮存: 原试剂避光保存于2~ 8℃,若无污染,可稳定至 失效期。试剂有效期为2 4 个月。.1.4 变质指示: 当试剂有浊度时,表明有细菌污染则试剂不能使用。.1.5 注意事项: 唾液和皮肤中含有α-淀粉酶,应避免用嘴吸取试剂,避免皮 肤接触试剂。试剂中含叠氮钠,避免接触皮肤及粘膜。6.2 校准品: 参见生化检验校准品和质控品.S O P 文件 6.3 质控品: 参见生化检验校准品和质控品.S O P 文件 7.仪器: 奥林巴斯A U 6 4 0 生化分析仪 8.操作步骤.1 项目基本参数: 参见生化检验奥林巴斯A U 6 4 0 生化分析仪项目测定参 数.S O P 文件.2 仪器操作步骤: 参见生化检验奥林巴斯A U 6 4 0 生化分析仪操作规程.S O P 文件.检验结果的判断与分析 0.质量控制: 在每一批标本中都应把非定值血清水平I 与I I 质控做为未知 标本进行分析,以2 S 为质控警告限,3 S 为失控限,绘制质控图,判断是否在 控。质控规则参见生化室室内质控操作规程.S O P 文件。1.计算方法: 无需手工计算,在37℃ 每个标本的结果仪器自动以U/ L 报告。手工测定计算方法为:
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α-淀粉酶(U / L)= △ A / m i n× F 反应总体积(ml)× 1 0 0 0 F = 毫摩尔消光系数× 样品体积(m l)× 比色杯光径 注: 1 0 0 0= IU / m l 到U / L 的转换系数 P N P 在40 5 n m 处的毫摩尔消光系数: 9.9 0 1 2.参考值范围
血清或血浆1 61 2 0 0 U / L 参考值因性别、年龄、饮食和地域的不同而有所差别。根据好的实验室经 验,每个实验室应建立自己的参考值。3.临床意义: a淀粉酶来源于多种器官:胰淀粉酶由胰腺产生并释放到肠道中,唾液淀粉酶由 唾液腺合成并分泌到唾液中。血液中的淀粉酶由肾脏清除并经尿液排泄。因此,尿液淀粉酶活性上升反映了血清淀粉酶活性的升高。
检测血清、尿液中a-淀粉酶活力主要用于诊断胰腺功能紊乱和监测并发
症的发展。急性胰腺炎发作病人在腹痛开始后的几小时内,血液淀粉酶活力升 高,约1 2 小时后达到峰值; 并至少在5 天后活力回复至参考范围内。由于多 种非胰腺疾病如腮腺炎、肾功能不全等也 批准人质量负责人编写人生效日期 王华峰薛坤2012 年1 月1 日
【摘要】 目的 探讨收集血液标本的样品管对生化检验结果的影响。方法 严格按照日常操作常规对196名健康查体人员采集静脉血20ml,分别采入反复洗涤的玻璃试管、一次性塑料管、真空分离胶采血管和普通抗凝管,离心后上机测定常规生化项目。结果 采用spss软件对试验数据进行统计学分析,试验证明采用各种不同的样品管收集血液标本对生化结果是有一定的影响的。
【关键词】检验结果血液标本样品管
检验结果的准确度代表一个实验室的技术水平,实验室通过室内质控可以减少因操作、试剂和仪器性能的改变的因素引起的误差,通过室内质评来评价实验室测定结果的准确性和可比性[2]。近年来由于大型全自动生化分析仪的使用和方法学的改进及标准品质量的提高,大大提高了临床生化分析的精密度,使分析的批内和批间变异明显下降。所以测定结果的准确度往往不是来自分析过程本身而是来自分析过程之外(即分析前程序),从临床医生开出医嘱开始,到分析检验程序时终止的步骤,包括检验申请、患者的准备、原始样品的采集、运送到实验室并在实验室进行传输[1]。
本文就原始样品的采集过程中收集血液标本的样品管对生化检验结果的影响进行分析: 1材料和方法 1.1材料 1.1.1样品管
采用反复洗涤的玻璃试管、一次性塑料管、真空分离胶采血管和普通抗凝管4种不同的样品管收集同一受试者的静脉血。1.1.2试剂
各种生化项目试剂分别使用上海科化和北京中生试剂盒(试剂盒均在有效期内)标准品均采用试剂盒所带的标准品;质控血清采用宝灵曼(罗氏生化质控)批号:157934~07。1.1.3仪器设备
belkmanculteraij,egtrtm21r低温高速离心机,tba-120fr型全自动生化分析仪。1.1.4样本收集
对196名健康查体人员采集静脉血20ml,分别采入反复洗涤的玻璃试管、一次性塑料管、真空分离胶采血管和普通抗凝管置于室温。1.2方法
1.2.1根据试验人数检查试剂是否充足并检查各生化项目的试验参数。
1.2.2将采集的血液标本静置lh后置于离心机中离心(2000r/min)10min,随即取出样品上机测定各常规生化项目。
1.2.3采用spss软件对试验数据进行统计学分析,所有数据均以x±s。2结果
采用不同类型的样品管收集血液标本测得196名健康查体人员的各生化项目结果,反复洗涤的玻璃试管中ca、k、bun结果明显高于其他样品管,而alt、ast、ldhglu结果明显低于其他样品管;一次性塑料管中k略高而alt、ast、ldh、glu略低于其他样品管;真空分离胶采血管和普通抗凝管中得生化结果比较一致。3讨论
一、对象与方法
1. 对象与分组。
选择同一教师任教的广东医学院医学检验专业2009级本科生《临床生物化学检验》和《分子诊断学》两门课程的4个实验教学班, 每个班25人, 随机挑选2个班作为常规组, 2个班作为改革组, 常规组和改革组在课堂实验教学环节完全一样, 而在实验报告书写环节, 常规组按照常规要求撰写实验报告, 改革组按照综合性论文格式撰写实验报告。
2. 方法。
(1) 实验报告书写格式。常规实验报告格式: (1) 题目; (2) 实验目的; (3) 实验原理; (4) 实验结果; (5) 实验结论。论文式实验报告格式: (1) 题目; (2) 摘要; (3) 前言; (4) 材料与方法; (5) 结果; (6) 讨论; (7) 参考文献。 (2) 问卷调查。在教学结束后对学生进行有关常规实验报告和论文式实验报告比较的问卷调查, 问卷调查在全部100名学生中以匿名方式进行。
二、实施情况与总结
1. 问卷调查结果。
共发放问卷100份, 回收100份, 回收率100%, 结果如表1所示。
对论文式实验报告教学组学生的问卷调查显示:相对于传统实验报告教学方式, 88%的学生更愿意接受论文式实验报告教学方式, 说明论文式实验报告更能激发学生的学习兴趣, 提高学习积极性。
2. 实施心得。
常规实验报告往往只注重实验的表面现象与知识的简单对接, 学生自主学习和科学探究的空间受到严重限制, 学生在撰写实验报告时只是机械地罗列实验内容, 应付似的完成实验报告, 出现不加思考地照抄讲义或教材上内容的现象。为了让自己的实验数据尽可能与教材的一致或期望取得高分, 部分学生甚至私下修改实验数据, 弄虚作假的现象屡见不鲜[1]。常规实验报告到论文式实验报告的改革顺应了高等院校实验教学的改革趋势。调查结果表明, 实施了论文式实验报告的教学方式后, 80%以上的学生认为该方式可以加强自身对整个实验的分析能力, 更能锻炼自身对实验相关知识的归纳总结能力;高达92%的学生认为该方式可以熟悉论文格式和锻炼论文撰写能力, 为以后的毕业论文和科研论文撰写奠定基础。
三、结论
1. 论文式实验报告能培养学生自主获取知识、查阅文献的能力。
有报道称探究性实验报告通过查阅资料, 最后以小论文形式交上来, 更容易吸引人, 让人找到有意义的写作任务[2]。论文式实验报告包含探究性思维, 其所具有的严谨性、规范性能给学生带来科研探究的动力却丝毫不减学习的积极性。
2. 通过自选角度进行深入讨论, 有利于学生创新思维的培养。
论文式实验报告不仅保留了常规实验报告的基本功能, 而且形式灵活多样, 既调动了学生的积极性又扩大了其知识面, 同时培养了学生勇于探究的精神。
3. 撰写论文式实验报告的过程是一个把知识和技能融会贯通的过程, 有利于学生综合素养的提高。
现代各专业领域已经发展到学科与学科之间, 学科内部间纵横交错、相互渗透、融合的程度。学生在进行论文式实验报告时, 需要结合两学科的知识与技能来进行, 这样不仅利于各种实验方法和技术的融会贯通, 也有利于培养学生发散思维和学以致用的能力。一篇合格的论文式实验报告, 首先, 是语言的运用, 既要有的放矢, 又要精简扼要;其次, 实验报告结构要严谨完整, 既要显得层层相扣, 又要符合逻辑;最后, 实验结果要简明扼要, 这要求学生具备良好的概括能力。因此, 论文式实验报告撰写过程可以从多维度、多方向培养学生思考问题、综合应用知识和技能解决问题的科学素养。
4. 撰写论文式实验报告有利于培养学生严谨的科研态度。
由实验考核的结果可以看出, 实验组学生的实验操作成绩明显高于常规组学生的成绩。撰写论文式实验报告的学生在完成报告的过程中养成了严谨求实的科研态度, 这部分学生在实验失败时往往从实验操作是否存在问题出发, 追根问底, 总结经验教训, 不断提高实验操作能力, 从而在进行下一次实验操作时认真对待。论文式实验报告能带来的另一种潜移默化的影响, 有利于学生在实验操作中严谨认真态度的形成。
5. 通过论文式实验报告的撰写, 提高了科研论文的撰写能力, 为毕业论文做准备。
从低年级开始培养学生撰写论文, 有利于培养学生发现问题、独立思考问题的能力, 也有利于培养创新思维和创新能力, 为日后撰写毕业论文和科研学术论文打下良好基础。
参考文献
[1]姚青, 等.论文式实验报告在生物化学实验教学中的应用[J].陕西教育 (高教版) , 2011, (06) :105.
【关键词】 临床;生化检验;质量控制;成效;分析
doi:103969/jissn1004-7484(s)201306694 文章编号:1004-7484(2013)-06-3382-02
临床生化检验对临床诊断发挥积极的参考作用,强化质量控制体系建设势在必行。
1 检验质量影响因素
11 生理因素影响 患者由于年龄的差异性,在开展临床生化检验中指标确定参考值也应当体现差别性,以成年人与新生儿对比为例,新生儿因为肝脏匮乏葡萄糖酸转移酶,未结合的胆红素就不能转变为结合胆红素,在生化检验中的血清总胆红素以及间接胆红素两项指标数值将会明显超过成年人。患者性别差异也应当兼顾,适龄女性在月经期的性激素会出现明显的变化,患者情绪紧张也会导致血清游离乳酸和脂肪酸、血糖上升[1]。多项医学研究资料显示,生理因素对检验质量会产生明显的影响,这一点应当引起重视。
12 环境设备与试剂影响 任何先进的生化检测设备,都要在日常工作中进行有效的维护,保持最佳使用状态,使用中的人为不当操作也对检验结果准确性产生影响。在生化试剂使用中,要严格按照规定运用,使用与保管不当会对试剂灵敏度产生影响。实验室环境温度、湿度也应控制在规定范围之内。
13 饮食方面影响 患者在检验前以及治疗期间的饮食结构也会与生化检验质量发生联系,饮食能够对血液中的成分产生影响,TG、GLU、ALP等成分受饮食干扰可能性较大,TG尤为明显,其升高之后会引发血清、血浆乳白状浑浊,对比色、比浊、滴定等检验项目准确性产生影响[2]。
14 标本方面影响 临床生化检验应当要求患者在清晨并空腹采集化验样本,一些患者未能够严格按照医嘱执行,降低了标本质量或者造成标本不合格。如果不采取措施重新采集标本,检验准确性受到影响。另外,部分检验岗位工作人员责任心不强,或是业务能力低下,具体操作中存在瑕疵,标本在实验室实施标本加样环节处理不当也对标本检验效果产生影响[3]。
2 强化临床生化检验质量控制途径
21 强化标本质量管理 开展临床生化检验工作,要注重患者检验前准备工作质量,要做好标本采集基础性工作,要按照要求布置患者做好前期准备工作,对患者进行指导,重点对患者的生活习惯提出科学性要求,密切关注患者生理状态、饮食习惯等方面,科学确定标本采集的时间以及方式,最大化保证患者样本采集符合规定。在标本运送与处理过程中也应当注意科学性,从业人员应当严格遵守运送与处理规范流程,最大程度减少在这一环节对标本质量产生影响。
22 强化系统质量管理 检验设备性能与准确性对于检验质量具有重要的影响,如实验室温度、湿度等,医技人员应当在保证实验室环境达标的前提下,依据操作规范对检验设备开展定期维护和调试,让检验设备始终处于最佳性能状态,确保设备检测结果的准确性。生化检验中所需使用的生化试剂质量也是整个检验质量控制的重要方面,试剂质量过关是有效进行检验以及保障检验准确性的重要因素。生化试剂的使用应当从源头把关,使用质量过硬产品,新产品应当开展实验室检测,并完善采购、保管与使用制度,做好详细记载。另外,还要针对室内外环境质量进行管理,确保检测的精准性[4]。
23 强化项目复查管理 在当前的临床生化检验工作中,复查环节容易被忽略,在临床生化检验中,必须要强化检验项目复查工作,降低检验结果的误差率。研究资料显示,对临床生化检查结果产生影响的方面,大多数为基础与责任方面的不足,在获得检验结果之后,检验人员一定要认真对照规定履行复查程序,尤其是对于数据误差值范围超过正常区间的项目,一定要重新进行认真的检验,确保检验成果的准确性,有效杜绝人为失误造成的检验结果不准确[5]。实践证明,抓好项目复查管理工作,能够为有效开展生化检验活动增加一道质量把关的屏障,对于保证检验数据的准确性方面具有积极意义,是有效提升临床生化检验质量、预防医疗纠纷与事故的重要方面。
24 强化检验记录管理 检验记录是整个临床生化检验中不可忽视的方面,是对检验工作的直接佐证,不仅具有法律层面的意义,同時也能够直接反应工作人员的绩效[6]。强化检验记录管理能够有效提升整体检验工作管理质量,同时也是有效预防医患纠纷、占据法律主动权的重要措施,检验工作人员在记录上要全面、准确、真实,有记录不符合规定的地方,应当进行补充,要提高责任意识与法律意识,确保临床生化检验数据以及各项内容的准确无误。相关管理部门或科室,还要强化监督管理,据此对相关部门以及工作人员进行考核评比,应当结合检验记录,科学评价工作人员绩效,与工作人员的工资奖金、福利待遇、奖惩晋升等方面挂钩,促进工作成效提升。
由此可见,在临床生化检验质量控制工作中,医技人员一定要针对工作中存在的薄弱环节,开展深入的分析活动,并采取针对性的措施予以改进,不断完善临床生化检验质量控制体系,促进检验质量提高,为临床诊治提供更为优质的服务。
参考文献
[1] 丁玉海影响生化检验结果的原因探讨[J]中华检验医学杂志,2011,9(3):83-84
[2] 白继文检验医学诊断技术[M]第3版北京:人民卫生出版社,2005:42-53
[3] 丁金鹤临床生化检验质量管理体会[J]检验医学与临床,2011,5(10):852
[4] 万艳华临床生化检验几点要求[J]中华检验医学杂志,2011,5(2):48
[5] 王正法检验科复查环节不可忽视[J]化学工业,2011,9(7):54-55
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