药店违反gsp整改报告（推荐10篇）
北京市药品监督管理局**分局：
2011年12月30日药品GSP认证检查组对金地爱康大药房进行了GSP认证现场检查，检查中发现5项不合格项目，企业针对存在的问题几时进行了研究整改，整改报告如下：
1、（6011）未收集和分析药品质量信息
整改措施：针对此项工作中存在的问题，我药店立即收集相关信息并整理存档，建立规范档案，此项整改完毕。
2、（6006）未建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案 整改措施：通过购买药典和上互联网收集药品质量标准，在经营过程中考察其质量情况，建立药品质量档案，此项整改完毕。
3、（7801）陈列的药品未按月进行检查记录
整改措施：针对此项工作中存在的问题，我药店立即做出对陈列药品不全的记录进行清查，对养护人员加强培训，补齐检查记录，此项整改完毕。
4、（7901）库房未实行色标管理
整改措施：购置色标带，按规定放置到相应位置，放置后色标明显整齐大方，此项整改完毕。
5、（7804）未对各类养护设备进行检查
整改措施：建立养护设备检查记录，定期做好设施设备的检查、养护，保障设施设备正常使用，此项整改完毕。
总之，通过这次GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一
整改落实，使我药店全体员工进一步认识到了GSP工作的重要性，真正体会到了GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要，也是为了保障社会广大人民群众放心安全用药的需要，今后我们会按GSP要求，严格遵守操作规范，遵纪守法，为保证药品质量而努力。
以上是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况，特此报告。
*****大药房
根据本店的实际情况，依据GSP的认证，目前我店存在的缺陷项目如下： 6011 企业收集的药品质量信息比较单一；
6704 营业场所营业柜组缺销售标志；
6807 企业经营中药饮片未设置所需临方炮制的设备;
7706 拆零药品未保留说明书;
7804企业对养护设备未及时进行检查;
7807企业温湿度记录不规范;
针对以上情况，为加强本店的药品经营质量管理规范，进一步提高员工对GSP认证的有关知识，特制定GSP认证后整改计划：
一． 整改时间：2009年10月19日——2009年10月26日
二． 责任部门：质量管理部门
三． 责任人：金智丽
四． 整改计划：
1.针对6011项企业收集的药品质量信息内容欠完整，我们平时只侧重收集上级药监部门下发的信息资料，以后要更注意收集报纸上，电视上及顾客反映等信息资料的收集，使资料更完整，全面。
2.针对6704项 营业场所营业柜组缺销售标志(外用窜味柜无外用药品标志),窜味柜无玻璃门:我们重新检查了所有的销售标志,外用窜味柜贴上了外用药品标志,不清楚的标志重新制作,窜味柜已安装了玻璃窗.3.针对6807项企业经营中药饮片未设置所需临方炮制的设备;我们已增添配置了煤气灶.炒锅等临方炮制设备
4.针对7706项 拆零药品未保留说明书;我们已经将全部拆零药品的说明书放好,并且一定在今后严格执行.5.针对7804 企业对养护设备未及时进行检查(西药仓库鼠夹未能正常打开使用);我们已经打开了鼠夹门,并且重新对养护设备进行了检查,6.针对7807项企业温湿度记录不规范(未严格执行定时记录制度,有提前或延迟记录现象);对养护员进行了批评教育,必须严格对温湿度进行准时准确的登记.上虞市百官和谐大药房
时间一溜烟儿的走了，工作已经告一段落了，回想这段时间以来的工作详情，有收获也有不足，是时候仔细地写一份自查报告了。如何把自查报告做到重点突出呢？以下是小编整理的药店GSP自查报告范文，希望能够帮助到大家。
药店GSP自查报告1我店××药房××县××连锁店，收到×食药监〔200×〕××号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店根据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际状况，进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，到达规定的要求，现将自查整改报告如下：
一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人×××，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。
二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。
三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。
四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的.性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。
五、药品购进渠道方面：原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的状况下，向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。
在以后的经营工作中，本药店必须将更加严格要求，做好各项工作。
药店GSP自查报告2收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视，根据国家食品药品管理法和GSP管理规定，认真进行自查自纠汇报如下：
1、加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律，法规，守法经营。
2、在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假。劣药品
3、职员与培训，全体人员经xx食品药品药监管理局培训后，特定店员培训计划，对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案。
4、设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的调节，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录
5、药品的养护，进货验收和养护，根据验收和养护的专业培训。对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检查在32以上，并做好记录。
6、药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时，务必凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。
实施GSP自查报告
西安市阎良区奇力康大药房成立于2013年4月 ,是一家个人独资零售企业,经营范围包括：化学药制剂、中成药；生化制品、抗生素、生物制品（除疫苗），药店地址为西安市阎良区蓝天大道东段北侧丽景枫尚小区6号楼10107商铺。经营场所64平方米，目前经营药品近500种，所有经营行为均符合国家规定的法律法规要求，开业以来无经销假劣药品。
药店坚持“诚招顾客、信誉第一”的经营为宗旨，把GSP作为企业质量标准，药店一开业就有意识地按照GSP认证的要求开展经营活动，力求使质量管理工作规范化。我们通过对药品法律法规和GSP及其实施细则的不断学习，逐条逐项对照GSP认证的标准，反复自查整改，收到了明显的效果，药店的质量管理工作水平有了实质性的提高，本店认为目前已基本达到了GSP认证标准的要求，现将本店实施GSP认证工作情况作如下汇报：
一、机构设置与人员配置
GSP的实施工作涉及药品的购、存、销及售后服务等多个环节，是全员、全过程的管理。为了保证GSP认证工作的顺利实施，由企业负责人具体负责GSP认证组织和协调工作，同时配备企业质量负责人，具体负责企业质量管理工作并组织GSP认证工作落实。企业现有员工3人，其中执业药师1名，所有人员均具有高中以上学历。质量负责人为执业药师。具体负责实施企业质量管理制度和经营管理过程中各项质量管理工作的管理与审核及零售处方审核工作，保证药品和服务质量，同时还设置了质量验收员、养护员。所有员工均按上岗要求经过专业培训取得上岗证，此外药店每年定期组织员工参加健康体检，并为每位员工建立健康档案，确保健康体检合格的员工担任直接接触药品的工作。目前药店人员
配置较为合理，符合GSP认证工作的规范要求。
二、人员与培训。
本店一直注重员工的继续教育，从事药品质量管理工作的樊晓妮同志具有执业药师资格，从事医药经营管理工作8年，熟悉我国药品管理相关的法律法规，熟悉门店管理，具备全面组织协议各项工作开展的能力。为了提高员工的综合素质以及员工的质量意识，确保GSP的顺利实施，本店还组织采购员、验收员、营业员参加市局有关部门的培训，并取得了上岗证。同时，制定了详细的全年培训计划，定期对员工进行培训，培训内容涉及《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规和专业知识等内容，采取相应的方式进行考核，并建立了培训档案。
三、完善质量管理制度
根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品零售企业GSP认证检查评定标准》的要求，结合本企业自身的实际情况，药店质量负责人组织有关人员制定了《药店质量管理制》、《各级人员质量职责》、《药品质量控制程序》，让每位员工明确各个岗位质量管理规定，使工作有章可循。药店质量负责人根据制度的规定，每半年对各项制度的执行情况进行考核，发现问题，立即整改，及时纠正。
四、加大硬件投入，完善设施设备
为了有效实施GSP认证工作，改善药品经营条件，本店购置了与经营规模相适应的冰箱、空调等调温调湿通风设备；同时配置了货架，卫生情况责任到人，严格把关，做到了无卫生死角营业场。
五、严格把关，加强购、存、销质量管理
为保证质量管理工作有效到位，药店对药品购、存、销等环节进行全面系统的管理，全程跟踪，同时药店对经营全过程的管理都有详细真实的记录，保证药品进货渠道合法，药品质量合格、管理跟踪到位，有效地防止各类质量事故的发生。药店开业以来无经销假劣药品，未出现与药品质量有
关的不良反应及客户投诉。
六、药店在药品的购、存、销及售后服务过程中，具体做到以下几点：
1、药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议；购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件：从源头上把好质量关。
2、药品的验收关
验收员根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准，对药品的外观形状、包装及标识严格的验收，不符合要求的坚决予以拒收。
3、规范药品陈列管理
药店根据GSP要求，规范药品陈列管理工作，做到按用途分类摆放，同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放，处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放，并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。
4、重视药品的养护工作
根据药店的质量管理制度，养护员根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列，每日上午、下午准时记录仓库及营业场所的温湿度情况，在温湿度不符合药品储存要求时，及时采取调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检，对重点养护品种每月进行循检，重点养护品种还建立养护档案，养护记录做到真实、完善、规范。
5、做好药品的销售工作
为规范药品经营业行为，给消费者提供放心的药品和优质的服务，处方药调配经处方审核复核，其它药品销售人
员能坚持问病，做到“三问”，即：问病情、问性别、问年龄，“三交代”，即交代服用方法、交代用量、交代注意事项，根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客，确保顾客用药安全有效。同时、药店在营业店堂内明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿；并提供咨询服务，指导顾客安全合理用药。
通过实施GSP认证，企业经营质量管理体系得到不断完善；经营质量管理水平得到不断提高；企业信誉得到增强；企业得以持续壮大与发展。当然对照《药品经营质量管理规范》及实施细则的各项条款标准，药店的质量管理工作尚有一些薄弱之处，如药品质量管理考核力度不够深入、培训工作开展不够仔细等，有待进一步改进。通过这次自查，基本能够达到GSP认证的规范要求，恳求上级有关部门对我店进行药品经营质量管理规范的认证。
西安市阎良区奇力康大药房
一、企业概况
丰金堂大药房有限公司，成立于2000年4月，曾于2009年7月变更法人，重新申请了药品经营许可证，于2009年8月8号正式开业。注册地址为北京丰台区******号；法人代表：***；药房营业室面积100.43 m2、仓库面积30.8 m2、辅助区面积10 m2；药房拥有员工6人，其中:中等专业以上的学历的5人，占全体员工的83.33％。执业药师1人，检查验收人员兼养护人员1人，保管员1人，采购员1人。
药房经营范围包括：化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、；经营品种800余个，由于开业时是按GSP标准配备的软、硬件，最近用于改造的费用3.5万余元。
二、GSP质量体系自查总结
新法人上任的一个月来，我企业对照“GSP及其实施细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款，多次检查企业GSP管理的执行情况，对不符合要求的项目及时改正，下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。
1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种情况只是设立质量管理组，由4名同志组成：分别是质量管理负责人（兼驻店药师）、质量管理员、质量验收员并（兼任了养护员）、保管员。
开业伊始，我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格按照GSP要求去做。在开业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合GSP要求。
2.人员与培训。
人员组成：本药房经理：***，男、31岁，（市场营销）专业；中专毕业，质管负责人：******，男、28岁，中专毕业，从事医药工作8多年，有丰富的工作经验，经考试取得了质量管理员合格证；药品验收员：******，女、26岁，中专学历，经培训及考试取得了验收员合格证；药品养护员：******，女、26岁，中专学历，经培训及考试取得了养护员合格证；药品保管员；******，女，58岁，北京卫生学校，药学专业，经培训及考试取得了保管员合格证；采购员：朱文明，男、29岁，高中学历；营业员：******，女、22岁，大专学历，中西医结合专业，山东省协和职业技术学院毕业。
培训情况。我药房在每年年初下发文件制订年度培训计划，计划中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本药房自己集中培训和药监部门培训相结合。我们自己的培训方法是：每月抽出两天的业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规（详见年度培训计划），并对主要内容进行考试，考试成绩与工资挂钩从而调动了员工的学习积极性。另外只要药监局有培训活动我们都是积极参加从未缺席过。通过有效地利用各种方式学习，业务素质得到了很大的提高。
直接接触药品的工作人员有6人，每年按时进行了体检，身体均健康。健康检查档案齐全、标准符合要求（见附件）。
3.设施设备情况。本药房营业室面积100.43平方米、仓库面积30.8平方米，营业环境与布局符合GSP要求（具体见布局图）；主要设施设备有货架、陈列柜29 组，两台大功率空调机营业室二个与库房（挂室空调机）一个），冷藏用的冰箱一台，风扇二台，暖气一套，温湿度计两个（营业室与库房各一个），钥匙若干，另外防火用的灭火器3个，防鼠胶10个等等，设备、设施能够满足经营活动的需要。设备、设施的管理、检修由专人负责，能达到出现问题及时妥善解决。
4．药品进货管理。
在药品进货管理上，我们严格按照企业制定的有关制度从有资质的合法企业进货，首营企业、首营品种严格按照相关管理制度进行审核、审批，与供货单位签有质量保证协议书。进货发票保存完整，建立了合格供货方档案。
5．药品检查验收的管理。
我药房的药品检验验收工作由经过市药监局培训取得检查验收资格证书的******同志负责，在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外观进行仔细的检查验收，对质量不合格或可疑的药品经质量管理负责人确认后给予退货。开业近一月来验收药品入库药品合格率达100%。
6．药品储存、养护与陈列（零售）管理。
我药房在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈
列环境，仓库做到了库区地面平整，无积水和杂草，无污染源，装修了营业大厅，做到了营业大厅宽敞明亮。库区内做到了墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密。库区购置了消灭火器，符合消防安全的规定。公司根据经营情况和GSP的要求，对药品进行了分类保管和符合药品储藏要求的库房，建立常温库、冷藏柜1个，并根据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将仓库划分为待验区（黄色）、合格药品区（绿色）、不合格药品区（红色）和退货区（黄色），做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。公司添置了底垫，货架，温室度仪，排风扇，避光设施（窗帘），达到了“七防”（防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安装了符合照明要求的照明设备。库房与营业厅都置有柜式空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、OTC药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等分类陈列，储存实行色标管理，待验区、合格区、不合格区等各区域及分区标志设置得合理标准。另外每天测量营业室及库房的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调控；每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，有关记录齐全等等。这些措施能够确保药品的储存质量。7．销售与售后服务。
在销售与售后服务方面我们严格按照有关的制度要求开展工作。处方药严格执行凭处方销售；药品销售记录准确、齐全；投诉和不良反应报告的管理责任到人，有关工作开展有序。
在销售工作中，营业员着装整齐、使用文明语言，备有干净的水杯和开水，设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见，在殿堂里营造了宾至如归的感觉。
8、自查情况
我店成立自查组，由经理带队、质管负责人主抓，对本店实施GSP管理情况进行自查和整改：一是对类似广告的宣传品进行清除；二是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；三是对货架上销售标签重新规范填写；四是对店面及库房的卫生重新打扫；五是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。
通过GSP自查，我们认为已初步达到标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。
G S P 整 改 报 告
河南盛康药业有限公司
固墙镇第一分店 2015-11-05
河南盛康药业有限公司固墙镇第一分店
GSP认证现场检查整改报告
省药品GSP认证评审中心：
2015年10月28日，省GSP认证评审中心委派认证检查组对河南盛康药业有限公司固墙镇第一分店实施«药品经营质量管理规范»的情况进行现场检查，经检查认定：该门店严重缺陷：0项，主要缺陷：0项，一般缺陷：8项，针对现场检查中存在的缺陷项目，企业负责人张文霞同志非常重视，立即安排相关岗位的人员从快、并认真进行了整改，现将整改情况汇报如下：
一、12607企业2015年收集药品质量信息较少；
针对该项由门店质量负责人高付才同志翻阅了大量的报纸杂志、并从网上下载了相关药品质量信息，做了汇总分析，现已整改到位。
二、13102企业建立的培训档案内容不全，缺培训教材等内容；
针对该项由门店企业负责人张文霞同志负责补充培训档案内容和培训教材，现已整改到位。
三、13401 2015企业验收员高付才健康体检缺少辨色力项目检查；
针对该项门店负责人对验收员高付才同志健康档案内容进行审核，在商水县疾病控制中心进行了内容补充，并做了体检汇总，现已整改到位。
四、14806 企业未配备药品拆零销售所需的调配工具、包装用品；
针对该项由门店负责人张文霞同志负责购买调配工具和包装袋，现已整改到位。
五、15502 2015年企业与供货方河南信谊药业有限公司未签订质量保证协议 ；
针对该项由企业负责人张文霞同志到河南信谊药业有限公司补充了质量保证协议书，并扫描上传到电脑，现已整改到位。六、15901 企业购进药品未索取同批号的检验报告书；
针对该项门店负责人已向供货方要回检验报告书，现已整改到位。
七、16402 陈列药品按剂型分类摆放，但阴凉柜非处方药片剂柜组缺少类别标签；
针对该项由门负责人重新对阴凉柜药品陈列、类别标签进行了补充调整，现已整改到位。
八、17004 个别处方无审核、调配、核对人员签字；
针对该项由门店审方员贾改莲同志对处方进行重新审核，并补充缺少的内容，现已整改到位。
落实《药品经营质量管理规范》是一项长期细致的工作，任重而道远。通过这次GSP认证检查，使我药店全体员工进一步认识到了GSP工作的重要性，真正体会到了GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要，也是为了保障社会广大人民群众放心安全用药的需要，我们会在以后的经营工作中严格按照《药品经营质量管理规范》的要求依法经营，为广大消费者提供安全有效的放心药。
以上是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况；特此报告。
河南盛康药业有限公司
固墙镇第一分店
关于GSP认证现场检查缺陷项目的整改报告
**市、区食品药品监督管理局：
2014年12月2日，市、区药品食品监督管理局GSP认证检查组对**区**药房进行了现场检查。检查中检查组发现存在缺陷10项，我企业经整改，现汇报整改内容和完成情况。
现场认证检查结束后，我企业召集全体员工，立即组织再学习、再自查，对缺陷项目分析问题、找原因，制定明确且行之有效的整改措施和方案，并逐条落实，做到不走过场、责任到人，下面是具体的整改措施及完成时间。
针对缺陷项目的整改情况如下：
一、15507 企业部分供货单位法人授权书法人签字。
1、责任人员：质量负责人***
2、整改措施：
对所有供货企业的供货合同、供货单位法人授权书及三证进行检查，发现需要签字盖章处而未签字盖章的，要求供货企业按照要求从新提供并整理保存。
3、完成时间：2014年12月8日
二、16405 企业外用药无处方药及非处方药标识。
1、责任人员：质量负责人***
2、整改措施：
本店将外用药的处方药、非处方药分开陈列，并张贴标识。
3、完成时间：2014年12月8日
三、14201 企业药品陈列检查记录不完整。
1、责任人员：质量负责人***
2、整改措施：
针对此项工作中存在的问题，我药店对全部陈列药品进行检查，对陈列不符合要求的药品重新进行归类摆放，确保所有药品的分类陈列符合规范，并做好记录，此项已整改完毕。
3、完成时间：2014年12月8日
四、12903 企业营业员未出示高中学历证明。
1、责任人员：营业员***
2、整改措施：
高中毕业证复印件提供到药店内保存。
3、完成时间：2014年12月8日
五、13101 企业培训计划不全。
1、责任人员：质量负责人***
2、整改措施：
重新制定培训计划，按照计划进行培训，每年进行四次。
3、完成时间：2014年12月8日
六、13102 企业培训档案不全。
1、责任人员：质量负责人***
2、整改措施：
按照计划进行培训，并把培训记录存档。
3、完成时间：2014年12月8日
七、14301 企业部分记录未按规定保存。
1、责任人员：质量负责人***
2、整改措施：
重新整理店内各项记录，并分类保存。
3、完成时间：2014年12月8日
八、15401 企业温湿度计未进行校准。
1、责任人员：质量负责人***
2、整改措施： 购买温湿度计更换。
3、完成时间：2014年12月8日
九、16601 企业药品有效期跟踪管理记录不全。
1、责任人员：质量负责人***
2、整改措施：
根据店内近效期药品销售时间，按时完成记录。
3、完成时间：2014年12月8日
十、18101 企业无药品召回记录。
1、责任人员：质量负责人***
2、整改措施：
补充完成药品召回记录表
3、完成时间：2014年12月8日 本整改方案在**市、区食品药品监督管理局的全程监督下进行，已全面完成十项缺陷项目的整改工作。
特此报告！
**区**药房
（1）4104部分药品储存不符合规定，距墙不足30cm整改措施：严格按照《药品经营质量管理规范》“5距”要求对距离墙面不足30cm 的药品重新进行储存，并指令药品养护人员今后严格按照药品储存要求指导仓库保管人员储存药品。
（2）2106无拆零药药品配送拼箱单
整改措施：绘制并下发拆零药品拼箱发货单，责成库房部及配送部对拆零药品严格出库单所列顺序，进行合理拼箱并付有拼箱发货单。
（3）4201药品养护人员未能及时指导保管人员对药品进行合理储存。
整改措施：明确责任，对当事员工进行现场培训指导，并责成质管部定期对库房药品储存进行监督、指导，落实具体措施，杜绝此类事件再度发生。
（4）7708门店货架顶部存放有药品，无防尘措施整改措施：以对门店货架顶部存放的药品按照GSP要
求根据其分类重新进行陈列，由货区管理人及时对陈列药品进行清洁防尘，货架顶部不得陈列药品。
（5）门店陈列的个别药品未按用途分类摆放
整改措施：细化药品分类，对未按用途分类摆放的个别药品按照其功能主治（适应症）、剂型等重新进行分类摆放。
以上为我公司对本次GSP检查缺陷项目的整改报告，恳请贵局给予审核、指正。通过本次检查，使我公司的药品经营质量管理工作得到了进一步的完善。今后，我们将一如既往的做好GSP各项管理工作，为广大顾客提供质优价廉的药品销售服务。
药品连锁有限公司
GSP认证现场检查缺陷项目整改情况汇报
珠海市食品药品监督管理局：
2012年4月16日，珠海市食品药品监督管理局的领导对我店GSP认证进行了现场检查，检查结果严重缺陷为0项，一般缺陷为三项，分别为：5802；6505；7801（共3条）。针对存在的不合格项，我店立即进行整改，现将整改情况汇报如下：
一、整改方案的确立：
在此次检查当中，验收专家小组对我药店的工作进行了严格和认真的检查，并提出了宝贵的意见，对其中不足部份也逐一列出。我店经理对缺陷项目很重视，当天即召开了整改会议，根据审评专家的意见，确定整改方案。
二、整改方法与内容：
我店对认证检查过程中存在不足地方进行了认真和及时的改进，制定了详细的整改方案，并明确责任人和完成时间，具体整改情况如下：
1、5802未悬挂药师资格证。
整改措施：复印药师资格证，过朔，上挂墙边，并明示人员名称、编号、职务.责任人：张雪玲（质量负责人）完成时间：2012年4月18日2、6505企业建立的人员继续教育档案不完整。
整改措施：由质管员上网收集近几年公布的法规、通知，组织全员培训，完善培训档案。
责任人：张雪玲（质量负责人）完成时间：2012年4月18日3、7801未对陈列的药品按月进行检查并记录，养护不足。
整改措施：由质量负责人对养护员加强制度、规程培训，明确养护操作要求，根据相关表格，按月对陈列的药品进行检查并记录。
责任人：林树深（养护员）完成时间：2012年4月18日
对以上不合格项，我店严格按所制定的整改方案进行整改，并在规定的整改期限内逐一落实和完成，切实做好整改工作。
GSP认证现场检查缺陷项目整改报告
********药品监督管理局：
药店于2014年 月 日接受了GSP认证检查组的现场检查。检查发现有一般缺陷3项需要整改。检查后，药店非常重视，组织了GSP认证缺陷项目整改小组，由企业负责人****担任组长负责工作，对每条缺陷进行了原因分析、风险评估，确定整改措施并明确整改责任人及整改期限，逐条落实。经整改小组的检查，在规定的期限内达到了整改要求，完成了整改工作，现汇报如下： 一、一般缺陷1：12607药品质量信息收集不够全面
1．缺陷表述：药品质量信息收集不够全面，只有互联网收集的外部质量信息，缺少企业经营管理汇总等方面的内部质量信息。
2．原因分析：由于质量管理人员工作疏漏，没有对企业的内部经营情况汇总等其他渠道质量信息加以收集利用。
3．风险评估：该缺陷为偶然缺陷；缺陷会导致质量信息不能得到充分利用，增加企业质量管理的风险，风险评估为低等。
4．整改措施：由质量负责人****负责在10月18日前收集企业内部质量信息并予以利用，在以后工作中要求及时收集所有的质量信息并分析利用。
5．整改效果：经过整改，****收集了企业内部质量信息并予以分析和利用。并保证以后要及时收集内部和外部的质量信息。二、一般缺陷2：13201企业未能对相关人员开展国家有专门管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。
1．缺陷表述：企业未能对相关人员开展国家有专门管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。2．原因分析：由于培训人对GSP的要求理解不深不透，没有有效的开展专门管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。
3．风险评估：该缺陷为偶然缺陷；可能会导致企业不能有效的进行专门管理要求药品和冷藏药品的经营管理活动。缺陷风险评估为中等。
4．整改措施：由企业负责人******负责组织专门管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训在11月19日前要求完成培训考核。
5．整改效果：经过整改，企业负责人****对药店员工进行了培训，全体员工考核合格。并保证以后要进一步加强培训工作。三、一般缺陷3：17201销售拆零药品的人员未经专门培训。1．缺陷表述：销售拆零药品的人员未经专门培训。
2．原因分析：由于培训人对GSP的要求理解不深不透，没有有效的开展拆零药品专门培训。
3．风险评估：该缺陷为偶然缺陷；缺陷会导致药品拆零人员不能正确的拆零销售药品。导致拆零药品质量风险。风险评估为低等。
4．整改措施：由企业负责人****负责组织拆零药品专门培训。培训在11月18日前要求完成。
5．整改效果：经过整改，企业负责人****对药店员工进行了培训，全体员工考核合格。
经过这次的GSP认证和整改，药店全体员工充分认识到了按法律法规和GSP要求进行药品经营活动的重要性。并表示以后要认真的按法律法规和GSP要求进行各项工作,保障人民群众的用药安全。
以上是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况，特此报告。
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违反八项规定整改报告01-03
强生药店自查整改报告09-18
药店医保违规整改报告10-23
新版药店gsp记录表格05-29
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