进口非特殊用途化妆品备案凭证申请（精选2篇）
二、设定依据：
（一）《化妆品卫生监督条例》
（二）《卫生部关于简化进口非特殊用途化妆品卫生许可程序的通知》
三、首次申请报送材料目录：
依据：《卫生部化妆品卫生行政许可申报受理规定》
（一）进口非特殊用途化妆品备案申请表；
（二）产品配方；
（三）产品质量标准；
（四）经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列：
1、检验申请表；
2、检验受理通知书；
3、产品说明书；
4、卫生学(微生物、理化)检验报告；
5、毒理学安全性检验报告。
（五）产品原包装（含产品标签）。拟专为中国市场设计包装上市的，需同时提供产品设计包装（含产品标签）；
（六）产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件；
（七）来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品，应按要求提供官方检疫证书；
（八）代理申报的，应提供委托代理证明；
（九）可能有助于评审的其它资料。
以上资料原件1份，另附未启封的样品1件。
四、多个原产国（地区）生产同一产品可以同时申报，其中一个原产国生产的产品按以上规定提交全部材料外，还须提交以下材料：
（一）不同国家的生产企业属于同一企业集团（公司）的证明文件；
（二）企业集团出具的产品质量保证文件；
（三）原产国发生“疯牛病”的，还应提供疯牛病官方检疫证书；
（四）其他原产国生产产品原包装；
（五）其他原产国生产产品的卫生学（微生物、理化）检验报告。
以上资料原件1份。
五、申请延续许可有效期的，应提交以下材料：
（一）化妆品卫生行政许可延续申请表；
（二）进口非特殊用途化妆品备案凭证原件；
（三）产品配方；
（四）质量标准；
（五）市售产品包装（含产品标签）；
（六）市售产品说明书；
（七）代理申报的，应提供委托代理证明；
（八）可能有助于评审的其它资料。
以上资料原件1份，另附未启封的市售产品1件。
六、申请变更许可事项的，应提交以下材料：
（一）健康相关产品卫生行政许可变更申请表；
（二）进口非特殊用途化妆品备案凭证原件；
（三）其他材料：
1、生产企业名称、地址的变更（包括自助变更和被收购合并两种情况）：
（1）进口产品须提供生产国政府主管部门或认可机构出具的相关证明文件。其中，因企业间的收购、合并而提出变更生产企业名称的，也可提供双方签订的收购或合并合同的复印件。证明文件需翻译成中文，中文译文应有中国公证机关的公证；
（2）企业集团内部进行调整的，应提供当地工商行政管理机关出具的变更前后生产企业同属于一个集团的证明文件；子公司为台港澳投资企业或外资投资企业的，可提供《中华人民共和国外商投资企业批准证书》或《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》公证后的复印件；
（3）涉及改变生产现场的，应提供变更后生产企业产品的卫生学检验报告。必要时国家食品药品监督管理局对其生产现场进行审查和（或）抽样复验。
2、产品名称的变更：
申请变更产品中文名称的，应在变更申请表中说明理由，并提供变更后的产品设计包装；进口产品外文名称不得变更；
3、备注栏中原产国（地区）的变更：
（1）不同国家的生产企业属于同一企业集团（公司）的证明文件；
（2）企业集团出具的产品质量保证文件；
（3）变更后原产国发生“疯牛病”的，应提供疯牛病官方检疫证书；
（4）变更后原产国生产的产品原包装；
（5）变更后原产国实际生产现场生产产品的卫生学（微生物、理化）检验报告。进口产品，必要时国家食品药品监督管理局对其生产现场进行审查和（或）抽样复验。
4、申请其他可变更项目变更的，应详细说明理由，并提供相关证明文件。以上资料原件1份。
七、申请补发许可批件的，应提交下列材料：
（一）健康相关产品卫生许可批件补发申请表；
（二）因批件损毁申请补发的，提供健康相关产品卫生许可批件原件；
（三）因批件遗失申请补发的，提供刊载遗失声明的省级以上报刊原件（遗失声明应刊登20日以上）。
以上资料原件1份。
八、首次申请办理程序和工作时限：
程序执行部门工作时限
受理国家食品药品监督管理局行政受理服务中心5工作日
批准国家食品药品监督管理局20工作日
意见书
一、项目名称
申请国产特殊用途化妆品生产、上市、监督意见书。
二、法律依据
（一）《化妆品卫生监督条例》
（二）《化妆品卫生监督条例实施细则》
（三）《化妆品生产企业卫生规范》（2007年版）
（四）《健康相关产品生产企业卫生条件审核规范》
三、收费标准
不收费
四、受理范围
延续国产特殊用途化妆品许可有效期，申请国产特殊用途化妆品生产、上市、监督意见书。
五、申请资料
1．《国产特殊用途化妆品监督意见申请表》； 2．国产特殊用途化妆品批准文件复印件； 3．生产企业卫生许可证复印件；
4．企业自查报告（包括：近4年的生产情况、上市情况、接受监督部门检查情况、检测机构的产品检验报告书、有无违法违规行为和举报投诉处理情况等）；
5．委托生产的，须提供受委托方的《化妆品生产企业卫生许可证》等资质证明、委托合同书复印件；
6．经办人不是法定代表人或负责人本人的，企业应当提交《授权委托书》（下载打印）和经办人的身份证复印件； 7．其他需要提供的材料（营业执照等）。
六、资料要求：
（一）企业自查报告。产品的生产情况应列表按说明生产数量、批次
等情况；上市情况应列表按说明销售产品数量、批次、销售去向等信息；接受监督检查情况，应含有每年接受有关部门监督检查的情况。
（二）实际生产企业与申报单位属于同一集团公司的，须提交实际生产企业与申报单位属于同一集团公司的证明文件和企业集团公司出具的产品质量保证文件。
（三）上报资料一式2套，使用A4规格纸张打印（中文不得小于宋体小4号字，英文不得小于12号字，行间距不小于25磅）左边距不小于3cm,页脚居中标示页码；
（四）申请资料中提交的复印件必须与原件一致，并且申请人须在复印件上注明“与原件一致”字样和复印日期，并加盖企业公章，现场核查时验证原件；
（五）资料中使用中国法定计量单位；
（六）申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致。
七、程序：
（一）受理。省食品药品监督管理局食品安全监察处对申请人提交的申请资料不齐全或者不符合形式审查要求的，当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请资料之日起即为受理。
（二）审核。省局食品安全监察处自受理之日起对申请资料审核，并对现场进行核查，出具《国产特殊用途化妆品生产、上市、监督意见书》。
（三）送达。
八、承诺时限
审核时限20个工作日，出具监督意见书的时限为10个工作日。
九、实施机关
实施机关：河南省食品药品监督管理局。
受理地点：河南省食品药品监督管理局郑州市金水路96号十四楼1401房间。
十、受理咨询
