化验室工作要求(通用7篇)
1、化验人员应努力钻研业务,掌握正确、熟练的操作技能,培养精细地观察实验现象的准确、及时、如实地记录实验数据的科学作风,养成良好的工作习惯。
2、工作要有计划。工作前要有充分准备,使工作能有条不系紊地进行。
3、检验情况和数据要记在专用的记录本上。记录时要及时、真实、齐全、清楚、整洁、规格化。作记录时要用钢笔或圆珠笔,如有错误,应划掉重写,不要涂改,检验记录和报告单,应按规定和需要保留一段时间,以备查考。
4、化验室中的仪器、药品、放置要合理、有序,操作台要清洁、整齐;工作告一化验室工作要求落后要及时整理;工作完后,所有仪器、药品、工具等都要放回原处。
5、注意卫生。工作时要穿工作服,工作服不要在非工作时穿用,以免有害物质扩散。工作前后应洗手。工作前如果手不干净,可能沾污仪器、试剂,影响结果的可靠性和准确性。工作后如不洗手,可能将有毒物质带出,误入口中,引起中毒。
6、保持化验室整洁。化验室要定期打扫,保持清洁,固体废物及有毒、有腐蚀性的废液应分类放置,并定期处理。
7、爱护仪器,节约试剂、水和电等。
1 兽医实验室功能分区设计的要求
实验室总体布局和各功能室设计要确保试验质量的有效控制, 同时必须保证操作人员的安全, 杜绝环境污染。应保证分区合理, 不同功能区域实施有效隔离, 避免出现交叉污染。实验室应设计有足够的空间摆放实验室设备和物品。实验室的消防安全设施设计应符合国家的规定和要求, 同时应考虑质量控制和生物安全的要求。
2 兽医实验室人员进入的要求
应对影响实验室检测结果的功能区域的进入和使用加以控制, 进入实验室的人员应严格进行防护, 同时确保人员的进入不会对环境和试验造成影响。实验室主入口的门、放置生物安全柜的试验区域应可自动关闭, 门锁及门的开启方向应不妨碍室内人员逃生, 实验室主入口的门应设有门禁装置和监控装置, 保证人员进入的安全。
3 兽医实验室内温度、湿度、噪声、照明度和洁净度等室内环境参数控制的要求
实验室环境诸如温度、湿度、气压、灰尘、辐射、照明、气溶胶等对结果产生影响时, 应监测、控制和记录其环境条件。实验室内温度应控制在18~27℃, 相对湿度应控制在30%~70%。大部分试验仪器和设备对温度、湿度和平稳性有较高的要求。实验室布局时应远离通风柜、振荡器等震源, 并安装保温祛湿装置, 保持室内恒定温度、湿度, 确保仪器、试剂、标本等试验要素的精确性、理化性、完整性。实验室应确保良好的照明条件, 同时应设置不少于30 min的应急照明装置。室内照度应为300LX, 照明灯宜采用吸顶式密闭洁净灯, 并且具有防水功能。实验室内应无强烈反光。实验室内噪声的大小应≤80 dB (A) , 保持安静适于工作。实验室内洁净度应为7或8, 试验工作人员应对生物安全室、生物安全柜等定期进行菌落、尘埃粒子的检查, 确保清洁无菌。如果实验室内有定向气流, 其方向应保证由清洁区流向半污染区, 由半污染区流向污染区。气流组织应采用上送下排的方式, 送风口和排风口的布置应使室内气流滞留的空间降低到最小程度。
4 兽医实验室内部建筑装饰的要求
实验室的墙壁、天花板和地面应易清洁、不渗水, 且耐化学品和消毒灭菌剂的腐蚀。地面应平整、光滑, 不应铺设地毯。实验室的台柜和座椅等应稳固结实, 边角圆滑, 易于清洁。试验台面应防水、耐腐蚀、耐热和坚固。兽医实验室应有防止昆虫和鼠等进入和外逃的措施, 应确保良好的密闭性。门窗密闭性良好, 如有可开启的窗户, 应安装可防昆虫的纱窗。
5 兽医实验室其他辅助设施设备的要求
重要实验室应设计洗眼设施、应急喷淋装置和自动水开关, 操作刺激或腐蚀性的实验室应在30 m内设洗眼装置或紧急喷淋装置, 并定期测试, 保证其功能正常。应采用中央空调或对重要实验室配备空调, 应采取有效措施避免污染和交叉污染。实验室供水和排水管道系统应不渗漏, 下水应有防回流设计, 确保试验污水顺利排出。实验室应配备适用的应急器材, 如消防器材、急救器材和意外事故处理器材。实验室的所有疏散门口都应有消防疏散指示标志和消防应急照明措施, 同时设有火灾自动报警装置和合适的灭火器材。实验室应设置醒目的标志, 包括警告标志、禁止标志和指令标志, 以指导试验人员操作。
6 兽医实验室废弃物和有害废弃物的处理要求
[关键词]实验室管理 档案 规范管理
[中图分类号] G633.91 [文献标识码] A [文章编号] 16746058(2016)170115
实验室是开展实验教学的主阵地,是学校教育教学工作的重要组成部分。实验室规范管理是实验教学顺利开展的基础,而档案管理是实验室管理中的重要环节,但又是薄弱环节。为此,对我县中小学实验室的档案管理(包括账目管理、仪器使用管理、实验教学管理等)作出了统一的要求,现提出供同行商榷。
一、仪器的账目管理
我们强调所有的仪器都要及时登记入册,使账目明了。登记仪器的账册有:仪器档案总册和明细卡。化学药品不用记入档案总册和明细卡中,其属低值易耗品,应另造册登记。是上级配发的仪器要有调拨单(装订成册保存)。要做到账账相符,账物相符,单据完整,记账正确。针对部分实验员记账过于简单和不会记的问题,我们做了详细的记账填写规定。
1.仪器档案明细卡的使用
(1)档案明细卡:反映每种仪器的数量、金额及变动原因,要求记录每种仪器的类别、编号、名称、规格型号以及购进或损耗、丢失的日期、单价、变动数量、仪器的结存情况等。
(2)应按配备标准中仪器的分类和编号顺序分页记账,并按顺序装订成册,然后装上封面和封底。
(3)明细卡每页只填写一种同名称同规格的仪器,不同规格的同种仪器也要分页登记。记录完正面接着用背面。
(4)除“产品代码”和“凭证字号”不详可不填写外,其余各项均应按要求填写清楚。
(5)注意成套仪器其“配件”要记录清楚。
(6)“日期”指该种仪器购进或损坏、丢失或清点时的日期。
(7)“摘要”栏主要说明仪器的来源或变更的原因,填写时应简明扼要,如“县站调拨”“学校自购”“自制”“损坏报废”“丢失”“清点”“移交”等。填写“清点”时,不要同时填写“报废”,可以先填写“报废”,另起一栏再填写“清点”。每填写一次“摘要”栏,相应的其他各栏目应接着及时填写清楚。每行都要填写有结存的数量和金额。
(8)属于调拨、自购、自制的仪器填入“收入(增加)”栏,属于报废、丢失等的仪器填入“付出(减少)”栏。仪器的增加和减少不能填写在同一行,应分开填写。
(9)“结存”栏中的“数量”是指当时现有可用数量(历年的累计数),不包含“另有可修结存数”的数量。
2.仪器档案总册的使用
(1)仪器档案总册:反映仪器的总件数和总价值及每年的变动情况。主要记录每种仪器各学年度配备的情况。
(2)按照学校的配备类别,根据仪器配备标准“基本”栏目中相应的量,填写好各种仪器的配备标准数。
(3)“现有数”系指首次填写本册时实有的仪器数,它包括“可用数”和“可修数”(未报废、修好可用)两部分。其中“可修数”系指《明细卡》中的“另有可修结存数”的数量。
(4)“增加数”栏填当年购置增加的仪器,增加一次填入“1栏”,增加2次填入“2栏”。“减少数”栏填当年报废、丢失的仪器。
(5)每学年度终清点实物一次,把每种仪器的累计数填入“累计数”栏(第一年的累计数=现有数+增加数-减少数;以后各年的累计数=上年的累计数+本年增加数-本年减少数)。因此,每学年度终必须清点实物一次,核查出每种仪器的累计数和金额(金额数从明细卡中算出),最后统计出本学科仪器的总价值,写在封面相应的年份内。即使当年没有增加或减少,也要把上一学年度的数据移下来。
(6)档案总册以外的仪器另造册登记。
(7)总册的数目与明细卡的数目要相一致,与实物数相一致。做到账账相符,账物相符。
即《总册》←→《明细卡》
“增加数”=“收入(增加)”
“减少数”=“付出(减少)”
“累计数”=“结存”+“另有可修结存数”
“可修数”=“另有可修结存数”
(8)学校自制的教具、学具应集中上柜,核算成本后单独登记造册。
(9)明细卡的填写式样(以托盘天平为例):
(10)总册的填写式样(以托盘天平为例):
二、仪器的使用管理
仪器使用管理的主要工作是做好仪器设备的使用发放和回收及有关的记录。仪器的使用记录档案是开展实验教学的重要依据,必须及时地、完整地做好有关的记录。根据中小学校的不同,记录也有所区别。
1.所有仪器设备的领用、外借、回收都必须通过管理人员办理借还手续。做到发放有登记,回收有签收;按时发放,限期收回。
2.仪器的使用管理中应做好以下有关记录:
(1)《领、借、用教学仪器记录本》
①凡属校外开展实验、本校课外实验活动和非本学科课堂实验教学领、借用仪器的,必须在此记录本上做好登记手续。
②为简化手续,方便教学,本学科任课教师课堂实验教学领用和回收仪器,可直接在《实验通知单》上办理签字手续,不必再在此记录本上登记。
③小学兼职的实验教师自己上实验课使用仪器时,也可不在此记录本上登记,但要登记在《实验教学记录本》的“实验仪器”栏上。
(2)《实验教学记录本》
凡进行实验时必须及时记录开出的实验情况,详细填写《实验教学记录本》中的有关各项。实验类型有:演示、分组、观察、制作、探究、调查实验等。
(3)《损坏、丢失、赔偿教学仪器记录本》
对在实验教学中损耗的仪器应及时处理。在使用中正常损坏的仪器(消耗品除外)由使用者填写并签名,作报废处理;非正常损坏丢失(由教师和学生擅自动用或失职或违反操作规程而造成损坏、丢失)的仪器设备,要查明原因,如实登记,按规定赔偿。
(4)《教学仪器维修登记册》
每修理一件仪器设备,都必须做好修理记录。
(5)《实验通知单》
①每开展一个实验教学活动,任课教师都要提前把所需要的仪器设备开列在“实验通知单”上,交给实验教师做好仪器及药品的准备工作。
②小学只有一个兼职实验教师的,自己上实验课时可不用填写实验通知单,只填写实验教学记录本。
③把实验通知单按学期装订成册存档保管。
三、实验教学的管理
开展实验教学,是实验室建设和管理的最终目标,又是学校教育教学工作的重要环节,也是评价实验教学人员教学工作的重要指标。实验教学档案是实验教学管理的重要内容,在实验教学中我们要着重抓好实验教学计划、实验教学分析总结和实验教学记录等的建立和健全。
1.把实验教学内容列入学校的教学工作计划中,每个学期都要制订有实验教学计划,每个学期都要有实验室工作总结。要求分学期装订成册。
2.按照教材内容和教学大纲的要求,以表格形式开列课程所有的实验个数和实验形式(实验类型):演示实验、分组实验、观察实验、小制作实验、探究实验、调查、课外实验等。根据不同的实验形式组织开展不同的实验教学活动。
3.每做一个实验,都要有详细的记录,记录在《实验教学记录本》中。是学生实验的则要求学生填写好实验报告单。以往填写实验教学记录本时,很多教师填写的过于简单。为此,我们作出了如下的填写要求:
(1)要求每做一个实验填写一页,同一个实验不同班级进行的,要分班级填写,不能合计一页,每项填写清楚。
(2)“实验情况记录”的填写,以往实验教师一般都是写“效果好”或“完成”等没有什么参考价值的记录,为此我们要求所有的实验情况记录都要参照以下几个方面作简要的有选择的填写:①仪器、材料是否准备充分;②装置连接是否正确;③操作是否规范,常见的操作错误是什么;④是否独立完成实验,有无忙乱和观望现象;⑤是否有良好的实验习惯,实验后是否按要求整理好仪器;⑥现象是否明显,读数是否正确;⑦课堂纪律是否良好;⑧实验效果如何,是否达到了实验的目的等。
(3)“器材使用情况”:记录器材有无损坏。
(4)“听课领导”:每学期有2~3次。
(5)“备注”:填写其他情况,如实验事故等。
一、化验室设计要求
根据化验任务需要,化验室有贵重的精密仪器和各种化学药品,其中包括易燃及腐蚀性药品。另外,在操作过程中常产生有害的气体或蒸气。因此,对化验室的房屋结构、环境、室内设施等有其特殊的要求,在筹建新化验室或改建原有化验室时都应考虑。
化验室用房大致分为三类:精密仪器实验室、化学分析实验室、辅助室(办公室、储藏室、钢瓶室等)。化验室要求远离灰尘、烟雾、噪音和震动源的环境中,因此化验室不应建在交通要道、锅炉房、机房及生产车间近旁(车间化验室除外)。为保持良好的气象条件,一般应为南北方向。
1.精密仪器室,精密仪器室要求具有防火、防震、防电磁干扰、防噪音、防潮、防腐蚀、防尘、防有害气体侵入的功能,室温尽可能保持恒定。为保持一般仪器良好的使用性能,温度应在15~30℃,有条件的最好控制在18~25℃。湿度在60%-70%,需要恒温的仪器室可装双层门窗及空调装置。仪器室可用水磨石地或防静电地板,不推荐使用地毯,因地毯易积聚灰尘,还会产生静电、大型精密仪器室的供电电压应稳定,一般允许电压波动范围为±10%。必要时要配备附属设备(如稳压电源等)。为保证供电不间断,可采用双电源供电。应设计有专用地线,接地极电阻小于4Ω。
3气相色谱室及原子吸收分析室因要用到高压钢瓶,最好设在就近室为能建钢瓶室(方向朝北)的位置。放仪器用的实验台与墙距离500mm,以便于操作与维修,室内有有良好的通风,原子吸收仪器上方设局部排气罩。
4微型计算机和微机控制的精密仪器对供电电压和频率有一定要求。为防止电压瞬变、瞬时停电、电压不足等影响仪器动作,可根据需要选用不间断电源(UPS)。在设计专用的仪器分析室的同时,就近配套设计相应的化学处理室,这在保护仪器和加强管理上是非常必要的。
5设置 局部排气罩以减少室内空气的污染。
通风柜 这是实验室常用的一种局部排风设备。内有加热源、水源、照明等装置。可采用防火防爆的金属材料制作通风柜,内涂防腐涂料,通风管道要能耐酸碱气体腐蚀。风机可安装在顶层机房内,并应有减少震动和噪音的装置,排气管应高于屋顶2m以上。一台排风机连接一个通风柜较好,不同房间共用一个风机和通风管道易发生交叉污染。通风柜在室内的正确位置是放在空气流动较小的地方,或采用较好的狭缝式通风柜。通风柜台面高度800mm,宽750mm,柜内净高1200-1500mm,操作口高度800mm,柜长1200-1800mm。条缝处风速0.3-0.5m/s视窗开启高度为300-500mm。挡板后风道宽度等于缝宽2倍以上。煤气与供电 有条件的化验室可安装管道煤气。化验室的电源分照明用电和设备用电。照明最好采用荧光灯。设备用电中,24h运行的电器如冰箱单独供电,其余电器设备均由总开关控制,烘箱、高温炉等电热设备应有专用插座、开关及熔断器。在室内及走廊上安装应急灯,备夜间突然停电时使用。实验台 实验台主要由台面、台下的支架和器皿柜组成,为方便操作,台上可设置药品架,台的两端可安装水槽。实验台面一般宽750mm,长根据房间尺寸,可为1500-3000mm,高可为800-850mm。台面常用贴面理化板、实芯理化板、耐腐人造石或水磨石预制板等制成。理想的台面应平整、不易碎裂、耐酸碱及溶剂腐蚀,耐热,不易碰碎玻璃器皿等!乳制品工业食品安全检测能力建设实施方案
国家发展改革委办公厅、工业和信息化部办公厅关于食品安全检验检测能力建设实施意见的通知
各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团发展改革委、工业主管部门:
根据《轻工业调整和振兴规划》和《国务院办公厅关于印发2010年食品安全整顿工作安排的通知》关于加强食品安全检测能力建设的要求,为提升食品安全保障水平,化解和降低食品安全风险,保障广大消费者的权益,维护社会安定和谐,特编制食品安全检验检测能力建设实施意见,并确定2010年中央投资食品工业的支持重点是食品安全检验检测能力建设。
一、食品安全检测能力现状及存在的问题
食品工业是国民经济的重要支柱产业。近年来,我国食品工业和进出口保持快速发展的态势,2008年,全国食品工业企业共计44.8万家,涉及粮食、食用油、肉及肉制品、乳制品等24大类525种产品,当年实现工业总产值4.2万亿元,占国内生产总值的14.0%,进出口总额达到574.0亿美元,与2005年相比,分别增长110.0%、72.3%。我国食品工业的快速发展,为保障市场需求,提升人民生活质量做出了重要贡献。
但是,我国食品安全检测能力建设速度明显滞后,与保障食品安全的要求存在较大差距:一是大部分食品工业企业自捡能力不足,全国食品生产企业中仅有1.2%的企业具备食品添加剂、生物毒素、农兽药残留、微生物等全项目检测能力,5.1%的企业具备有毒有害物质分析检测能力,23.3%的企业具有有限的常规质量检测能力。二是检测设备配置不全,检测设备精度不高,检测设备更新缓慢,超期服役,造成部分企业关键指标检出限达不到我国和国外发达国家标准限量要求。三是检测设备自主化能力低,高精尖的设备主要依靠进口,不仅制约着检测能力的建设,而且将增加未来的建设成本。上述情况严重危及公众健康安全,加快我国食品安全检测能力建设已是一项十分紧迫的任务。
二、实施内害和目标
(一)实施内容
选择乳制品、水产品、发酵、肉及肉制品、粮食、食用油、罐头、焙烤、食品添加剂等12个食品重点行业,加强食品安全检测能力建设,充分利用和依托检测能力建设项目,通过引进技术,消化吸收和再创新,推进检测装备自主化,对企业产品质量检测中心设备仪器、原(辅)料检验设各仪器、产品出厂检验设施与设备仪器、生产过程质量动态检测预警设备更新改造,建立健全产品质量数据库、企业质量诚信数据采集与管理系统、企业产品质量可追溯体系等,全面提升加工企业产品质量安全检验水平。
(二)实施目标
在质量、性能相当的情况下,项目实施须优先选用国产设备。
项目完成后,项目承担单位的检验技术、检验手段达到国内或国际先进水平,具备按照国家标准飞行业标准进行原料查验、过程控制和出厂检测的能力,并符合检验精确度的要求,同时,提高检测装备自主化水平。
三、专项项目承担企业的选择标准
(一)企业是其所属行业的骨干企业,市场占有率高,在行业内具有影响力。
(二)企业资产状况和财务状况较好,资产负债率不高于70%,有较强的资金筹措能力,银行信用等级在AA(含)以上。
(三)企业具有较高的生产管理水平,已通过涉及食品质量及安全的相关认证。
(四)2010年优先支持市场占有率高、影响面大的食品工业骨干企业,为此相关行业协会根据实际情况提出了推荐名单。各地也可根据当地情况,适当增加当地市场占有率高、经营状况好的企业。
食品工业企业是食品安全的第一责任人,保障食品质量安全,配备必要的检验检测能力是食品工业企业自身必须具备的条件。为了引导和鼓励食品工业企业加快食品安全检验检测能力建设,国家将给予一定的资金支持。
鉴于此类项目规模远小于常规建设项目,为做好食品安全检测能力建设工作,原则上补助比例不低于固定资产投资的10%,如果项目投资规模超过2000万元以上(含2000万元),按照《国家发展改革委、工业和信息化部关于印发〈重点产业振兴和技术改造专项投资管理办法(暂行)〉的通知》(发攻产业[2009]795号)的补助比例执行。请各地根据12个行业的实施方案,抓紧开展项目组织、资金申请报告编制等工作,做好项目申报基础工作。
联系方式:
国家发展改革委产业司:周峰
工业和信息化部消费品司:郭翔
二○一○年六月三日
乳制品工业食品安全检测能力建设实施方案
根据《轻工业调整和振兴规划》关于加强食品安全检测能力建设的要求,特制定乳制品工业食品安全检测能力建设实施方案。通过方案实施,提升乳制品的食品安全水平,化解和降低食品安全风险,保障广大消费者的权益,维护社会安定和谐。
一、乳制品质量安全检测能力现状及存在的主要问题
乳制品工业是食品制造业中发展最快的行业。2008年,全国共有规模以上企业815家,职工总人数22万,工业总产值1490.7亿元,利税总额103.9亿元,乳制品产量1810.6万吨,其中液体乳产量1525.2万吨,乳粉产量120万吨。
改革开放以来,我国乳制品工业在行业规模、乳制品产量、技术装备、质量安全等方面都有了根本的转变。但由于乳制品工业发展时间短,发展速度过快,基础薄弱,特别是由于奶源管理、质量控制、检测手段落后等方面的原因,质量安全问题时有发生,给消费者的生命和财产安全带来损害。2008年9月发生的三聚氰胺重大食品安全事件,暴露了乳制品生产企业质量检验系统的漏洞和检测技术、检验手段落后、不完善的弱点。全国乳制品行业基本上没有配备能够检验三聚氰胺、重金属、微量元素、维生素等的高精端检验手段和能力,缺乏产品质量快速检验设备、生产在线检验设备,不能适应确保原料进厂、生产过程、产品出厂批批检的要求。三聚氰胺事件后,许多企业,特别是大型骨干企业迅速购置检验仪器设备,强化检验手段和能力,乳制品质量有了很大提高。但整体检测设备不齐全、不配套、稳定性差、精度不够、自动化程度低,不能适应实际生产需要,仍然存在产品质量安全风险,影响着我国乳制品行业竞争力的进一步提升。
为了贯彻执行《轻工业调整和振兴规划》、《食品安全法》和《乳品质量安全监督管理条例》,乳制品行业急需对产品质量检验系统进行加强和改造,按照产品质量安全检验项目的要求,配套高技术水平的快速检验仪器和设备,全面提升乳制品加工企业质量检验水平,以适应对原料乳、辅料、半成品、成品等的理化、微生物、微量元素、矿物质、农药残留、兽药残留、污染物质等项目的快速检验,保证进厂原料乳、出厂产品的质量与安全。
二、实施内容和目标
(一)实施内容
该项目的实施,要达到原料进厂、成品出厂批批检验,生产过程在线质量控制快速检验。具体检测内容:
1、原料检验项目:脂肪、蛋白质、碳水化合物、总干物质等营养素;兽药残留、农药残留、重金属等环境污染物;三聚氰胺、皮革水解物、解抗剂、防腐剂、植物蛋白等掺假物质;体细胞、细菌、病原性微生物等检验内容。
2、产品检验项目:脂肪、蛋白质、碳水化合物等主要营养素;维生素、矿物质、微量元素、营养强化剂等微量成分;兽药残留、农药残留、重金属等环境污染物;三聚氰胺、皮革水解蛋白、解抗剂、防腐剂等掺假物质;细菌、病原性微生物等检验内容。
3、半成品在线快速检验项目:脂肪、蛋白质、碳水化合物、粘稠度、酸度等主要营养素;维生素、矿物质、微量元素、营养强化剂等微量成分;细菌、病原性微生物等检验内容。
(二)主要配备设备
按照对原料、半成品、成品的检测和控制内容,对加工厂原材料检验中心、中心化验室、生产车间配备检验仪器与设备,详细设备配置情况如下:
1、原料检验须配备的设备:体细胞仪、冰点仪、亚硝酸盐快速检测仪、抗生素快速检验仪、全组分分析仪、耗材及耗品费用、三聚氰胺检验仪、解抗剂检验仪、智能电子化感官分析系统、微生物快速检测仪、蛋白快速测定仪、脂肪快速测定仪、包装材料检测装置等。
2、车间生产过程及成品质量控制须配备的仪器设备:感官评鉴室、QC—αGEMINI系统、FT—2全组分分析仪、在线水分检测仪、ATP在线检测仪、异物检测仪等。
3、工厂中心化验室成品质量控制须配备的仪器设备:量热仪、近红外分析仪、微波灰化系统、离心浓缩系统、梯度PCR仪、原子荧光光度计、原子吸收分光光度计、液相色谱仪、气相色谱仪、液质联用仪、气质联用仪、全自动致病菌鉴定系统等。
4、样品储存室:根据《食品安全法》第三十四条,“乳制品生产企业应当对出厂的乳制品逐批检验,并保存检验报告,留取样品”。乳制品企业必须建设能够自动控温控湿的样品储存室,并配备相应检测设备和仪器等。
(三)实施目标
在质量、性能相当的情况下,项目实施须优先选用国产的设备。项目完成后,项目承担单位的检验技术、检验手段达到国际先进水平,能够满足对原料乳、半成品、产品的质量安全检验要求。具体目标是:
1、能够完成对生鲜乳质量安全标准要求的所有检验项目进行检验,并符合检验精确度的要求。
2、能够对主要掺假物质进行定性或定量检验,如水、碱、盐、无机氮、淀粉类物质、豆浆、皮革水解蛋白、解抗剂、防腐剂等。
3、能够对生产过程中半成品的主要监测指标进行检验。
4、能够完成对产品质量安全国家标准要求的所有检验项目进行检验,并符合检验精确度的要求。
三、项目承担企业的选择标准
1、企业是其所属子行业的骨干企业,市场占有率高,在行业内具有影响力。
2、企业资产状况和财务状况较好,资产负债率不高于70%,有较强的资金筹措能力,银行信用等级在AA(含)以上。
3、企业具有较强的生产管理水平,已通过涉及食品质量及安全的相关认证。
4、企业具有较强的产品检验检测技术研发水平,在人员和设备方面已经具有较高的产品安全检验检测能力和条件。
5、除推荐企业名单外,各地可根据当地情况,增加当地市场占有率高、经营状况好的企业。
实验室的建设,无论是新建、扩建、或是改建项目,它不单纯是选购合理的仪器设备,还要综合考虑实验室的总体规划、合理布局和平面设计,以及供电、供水、供气、通风、空气净化、安全措施、环境保护等基础设施和基本条件。因此实验室的建设是一项复杂的系统工程,在现代实验室里,先进的科学仪器和优越完善的实验室是提升现代化科技水平,促进科研成果增长的必备条件。“以人为本,人与环境”己成为人们高度关注的课题。本着“安全、环保、实用、耐久、美观、经济、卓越、领先”,的规划设计理念。规划设计主要分为六个方面:平面设计系统、单台结构功能设计系统、供排水设计系统、电控系统、特殊气体配送系统、有害气体输出系统等六个方面。下面就按上述六方面依次讲解。
二、化验室设计要求
根据化验任务需要,化验室有贵重的精密仪器和各种化学药品,其中包括易燃及腐蚀性药品。另外,在操作过程中常产生有害的气体或蒸气。因此,对化验室的房屋结构、环境、室内设施等有其特殊的要求,在筹建新化验室或改建原有化验室时都应考虑。
化验室用房大致分为三类:精密仪器实验室、化学分析实验室、辅助室(办公室、储藏室、钢瓶室等)。
化验室要求远离灰尘、烟雾、噪音和震动源的环境中,因此化验室不应建在交通要道、锅炉房、机房及生产车间近旁(车间化验室除外)。为保持良好的气象条件,一般应为南北方向。
1.精密仪器室
精密仪器室要求具有防火、防震、防电磁干扰、防噪音、防潮、防腐蚀、防尘、防有害气体侵入的功能,室温尽可能保持恒定。为保持一般仪器良好的使用性能,温度应在15~30℃,有条件的最好控制在18~25℃。湿度在60%-70%,需要恒温的仪器室可装双层门窗及空调装臵。
仪器室可用水磨石地或防静电地板,不推荐使用地毯,因地毯易积聚灰尘,还会产生静电、大型精密仪器室的供电电压应稳定,一般允许电压波动范围为±10%。必要时要配备附属设备(如稳压电源等)。为保证供电不间断,可采用双电源供电。应设计有专用地线,接地极电阻小于4Ω。
气相色谱室及原子吸收分析室因要用到高压钢瓶,最好设在就近室为能建钢瓶室(方向朝北)的位臵。放仪器用的实验台与墙距离500mm,以便于操作与维修,室内有有良好的通风,原子吸收仪器上方设局部排气罩。
微型计算机和微机控制的精密仪器对供电电压和频率有一定要求。为防止电压瞬变、瞬时停电、电压不足等影响仪器动作,可根据需要选用不间断电源(UPS)。
在设计专用的仪器分析室的同时,就近配套设计相应的化学处理室,这在保护仪器和加强管理上是非常必要的。
2.化学分析室
在化学分析室中进行样品的化学处理和分析测定,工作中常使用一些小型的电器设备及各种化学试剂,如操作不慎也具有一定的危险性,针对这些使用特点,在化学分析室设计上应注意以下要求:
(1)建筑要求化验室的建筑应耐火或用不易燃的材料建成,隔断和顶棚也要考虑到防火性能。可采用水磨石地面,窗户要能防尘,室内采光要好,门应向外开,大实验室应设两个出口,以利于发生意外时人员的撤离。
(2)供水和排水 供水要保证必须的水压、水质、和水量以满足仪器设备正常运行的需要,室内总阀门应设在易操作的显著位臵,下水道应采用耐酸碱腐蚀的材料,地面应有地漏。
(3)通风设施由于化验工作中常常会产生有毒或易燃的气体,因此化验室要有良好的通风条件,通风设施一般有3种:
① 全室通风采用排气扇或通风竖井,换气次数一般为5次/时。
② 局部排气罩 一般安装在大型仪器发生有害气体部位的上方。在教学实验室中产生有害气体的上方,设臵 局部排气罩以减少室内空气的污染。
③ 通风柜 这是实验室常用的一种局部排风设备。内有加热源、水源、照明等装臵。可采用防火防爆的金属材料制作通风柜,内涂防腐涂料,通风管道要能耐酸碱气体腐蚀。风机可安装在顶层机房内,并应有减少震动和噪音的装臵,排气管应高于屋顶2m以上。一台排风机连接一个通风柜较好,不同房间
共用一个风机和通风管道易发生交叉污染。通风柜在室内的正确位臵是放在空气流动较小的地方,或采用较好的狭缝式通风柜。通风柜台面高度800mm,宽750mm,柜内净高1200-1500mm,操作口高度800mm,柜长1200-1800mm。条缝处风速0.3-0.5m/s视窗开启高度为300-500mm。挡板后风道宽度等于缝宽2倍以上。
(4)煤气与供电有条件的化验室可安装管道煤气。化验室的电源分照明用电和设备用电。照明最好采用荧光灯。设备用电中,24h运行的电器如冰箱单独供电,其余电器设备均由总开关控制,烘箱、高温炉等电热设备应有专用插座、开关及熔断器。在室内及走廊上安装应急灯,备夜间突然停电时使用。
(5)实验台实验台主要由台面、台下的支架和器皿柜组成,为方便操作,台上可设臵药品架,台的两端可安装水槽。
实验台面一般宽750mm,长根据房间尺寸,可为1500-3000mm,高可为800-850mm。台面常用贴面理化板、实芯理化板、耐腐人造石或水磨石预制板等制成。理想的台面应平整、不易碎裂、耐酸碱及溶剂腐蚀,耐热,不易碰碎玻璃器皿等。
3.辅助用室
(1)药品储藏室由于很多化学试剂属于易燃、易爆、有毒或腐蚀性物品,故不要购臵过多。储藏室仅用于存放少量近期要用的化学药品,且要符合危险品存放安全要求。要具有防明火、防潮湿、防高温、防日光直射、防雷电的功能。药品储藏室房间应朝北、干燥、通风良好,顶棚应遮阳隔热,门窗应坚固,窗应为高窗,门窗应设遮阳板。门应朝外开。易燃液体储藏室室温一般不许超过28℃,爆炸品不许超过30℃。少量危险品可用铁板柜或水泥柜分类隔离贮存。室内设排气降温风扇,采用防爆型照明灯具。备有消防器材。可以符合上述条件的半地下室为药品储藏室。
(2)钢瓶室易燃或助燃气体钢瓶要求安放在室外的钢瓶室内,钢瓶室要求远离热源、火源及可燃物仓库。钢瓶室要用非燃或难燃材料构造,墙壁用防爆墙,轻质顶盖,门朝外开。要避免阳光照射,并有良好的通风条件。钢瓶距明火热源10m以上,室内设有直立稳固的铁架用于放臵钢瓶。
实验室的建设,无论是新建、扩建、或是改建项目,它不单纯是选购合理的仪器设备,还要综合考虑实验室的总体规划、合理布局和平面设计,以及供电、供水、供气、通风、空气净化、安全措施、环境保护等基础设施和基本条件。因此实验室的建设是一项复杂的系统工程,在现代实验室里,先进的科学仪器和优越完善的实验室是提升现代化科技水平,促进科研成果增长的必备条件。“以人为本,人与环境”己成为人们高度关注的课题。本着“安全、环保、实用、耐久、美观、经济、卓越、领先”,的规划设计理念。规划设计主要分为六个方面:平面设计系统、单台结构功能设计系统、供排水设计系统、电控系统、特殊气体配送系统、有害气体输出系统等六个方面。下面就按上述六方面依次讲解。
一、平面设计系统
平面设计我们主要考虑以下几个方面的因素:
1、疏散、撤离、逃生、顺畅、无阻,安全通道;一般实验室门主要向里开,但如设臵有爆炸危险的房间,房门应朝外开,房门材质最好选择压力玻璃。
2、人体学(前后左右工作空间),完美的设备与科技工作者操作空间范围的协调搭配体现了科学化、人性化的规划设计。
在做平面设计的时候,首先要考虑的因素是就是“安全”,实验室是最易发生爆炸、火灾、毒气泄露等的场所。我们在做平面设计的时候,应尽量地要保持实验室的通风流畅、逃生通道畅通。根据国际人体工程学的标准。我们做如下的划分以供参照:(祥见下图)
实验台与实验台通道划分标准(通道间隔用L表示)
L>500mm时,一边可站人操作;
L>800mm时,一边可坐人操作;
L>1200mm时,一边可坐人,一边可站人,中间不可过人;
L>1500mm时,两边可坐人,中间可过人;
L>1800mm时,两边可坐人,中间可过人可过仪器
天平台、仪器台不宜离墙太近,离墙400mm为宜。为了在工作发生危险时易于疏散,实验台间的过道应全部通向走廊。另:实验室建筑层高宜为3.7米-4.0米为宜,净高宜为2.7米-2.8米,有洁净度、压力梯度、恒温恒湿等特殊要求的实验室净高宜为2.5米-2.7米(不包括吊顶);实验室走廊净宽宜为
2.5米-3.0米.普通实验室双门宽以1.1米-1.5米(不对称对开门)为宜,单门宽以0.8米-0.9米为宜。
3、专业学科功能。实验室通常按物理学,无机化学,有机合成化学,生物学来分类。根据实验室内容、用途和规模的不同又各有自己的特点,比如基础教学实验室,按学科专业分,多为较简单的教学实验对水电气风等要求较低,而科研机构对实验室通风、供排水、电控及洁净都要求较高,但实验室设计的基本原则都是具有共同性的,以有机化学为例,主要由化学基本实验室、仪器分析实验室、洁净实验室、电子计算机室、研究室、辅助实验室、服务供应室等组成。
化学基本实验室,主要是进行容量分析、离子测定、氧化还原等实验,一般设计的装备有:实验台与洗涤台;通风柜及管道修检井;带试剂架的实验台及辅助工作台,需考虑设在实验室内的研究空间或电脑台,药品柜、器皿柜、落地安臵的仪器设备、急救器等。
仪器分析实验室,主要设臵各种大型精密分析仪器,同时也包括普通小型分析仪等,一般设计的装备有:仪器台、实验台、通风柜、天平台、电脑台、气瓶柜、洗涤台、器皿柜、药品柜、急救器、万向排气罩、原子吸收罩等。以下列出各类仪器分析实验室的要求,以供参考。
各类仪器分析实验室要求:
气相色谱分析室主要是对容易转化为气态而不分解的液态有机化合物及气态样品的分析。仪器设备主要有气相色谱仪,具有计算机控制系统及数据处理系统,自动化程度很高,对有机化合物具有高效的分离能力,所用载气主要有:H2、N2、Ar、He、CO2等。但对高沸点化合物,难挥发的及热不稳定的化合物、离子化合物、高聚物的分离却无能为力。要求局部排风及避免阳光直射在仪器上,避免影响电路系统正常工作的电场及磁场存在,一般设计:仪器台(应离墙以便仪器维修)、万向排气罩、电脑台(一般在仪器台旁配臵)、边台、洗涤台、试剂柜等
液相色谱分析室主要体现在高效率分离,对复杂的有机化合物分离制取纯净化合物,定量分析和定性分析,仪器设备主要有:高效液相色谱仪,适宜于高沸点化合物、难挥发化合物、热不稳定化合物、离子化合物、高聚物等,弥补气相色谱仪的不足。环境和实验室基础装备设计要求与气相色谙室相近。质谱分析室主要是对纯有机物的定性分析,实现对有机化合物的分子量、分子式、分子结构的测定,分析样品可以是气体、液体、固体,主要设备有质谱仪、气-质联用仪。质谱仪是利用电磁学的原理,使物质的离子按照基特征的质荷比(即质量m与电荷e之比—m/e)来进行分离并进行质谱分析的仪器,缺点是对复杂有机混合物的分离无能为力。气相色谱分离效率高,定量分析简便的特点,结合质谱仪灵敏度高,定性分析能力强的特点,两种仪器联用为气-质联用仪。可以取长补短,提高分析质量和效率。质谱仪可能有汞蒸汽逸出,要考虑局部排风。
光谱分析室主要是根据物质对光具有吸收、散射的物理特征及发射光的物理特性,在分析化学领域建立化学分析。主要的仪器是原子发射光谱仪、原子吸收光谱仪,分光光度计、原子荧光光谱仪、荧光分光光度计、X射线荧光仪、红外光光谱仪、电感耦合等离子体(LCP)光谱仪、拉曼光谱仪等。实验室应尽量远离化学实验室、以防止酸、碱、腐蚀性气体等对仪器的损害,远离辐射源;室内应有防尘、防震、防潮等措施。仪器台与窗、墙之间要有一定距离,便于对仪器的调试和检修。应设计局部排风。使用原子吸收罩排风较为适宜。
以上实验室,根据实际需要可设臵样品处理室,一般有洗涤台、实验台、通风柜等设备,同化学实验室类似。
洁净实验室主要是通过人为的手段,应用洁净技术实现控制室内空气中尘埃、含菌浓度、温湿度与压力、以达到所要求的洁净度、温湿度和气流速度等环境参数。空气洁净度是指洁净空气环境中空气含尘量程度,空气洁净度的级别以含尘浓度划分。洁净度是指每升空气中所含粒径≥0.5um的尘粒的总颗粒。我国空气洁净等级标准分为:100级、1000级、10000级、100000级。国际标准则划分为:1级、2级、3级、4级、5级。
洁净室
洁净室一般实施两级隔离,一级隔离通过生物安全柜、负压隔离器、正压防护服、手套、眼罩等实现;二级隔离通过实验室的建筑、空调净化和电气控制系统来实现。但由于净化空调需要风量小为了安全起见,风量都按大的估算,一般都要超过规范规定,物别是百级以上,冷热负荷在要求不是很严格的情况可能估算,现在专门有净化空调机组,可以直接利用。二级~四级生物安全实验室应实施两级隔离。一般实验室装备有:超净工作台、生物安全柜、边台或不锈钢操作台、洗涤台等。
以PRC实验室为例(PCR即聚合酶链式反应),是分子生物学研究和实验的常规方法,也是生物学、医学临床等领域广泛应用的实验技术。其特点是能将微量的DNA大幅增加,实验室通常分为四个区域,即:试剂储存和准备区、标本制备区、扩增反应混合物配制和扩增区、扩增产物分析区(如使用全自动分析仪,区域可适当合并)。进入各个区域必须严格按照单一方向进行,不同的工作区域使用不同的工作服(例如不同的颜色)。工作人员离开时,不得将工作服带出。
试剂储存和准备室(标本制备区),仪器主要配臵有:冷冻离心机、生物安全柜、冰箱、可移动紫外灯、全自动力核酸蛋白纯化仪、专用工作服和工作鞋等。扩增反应混合物配制和扩增区配臵有:冰箱、高速离心机、超净工作台、PCR仪(要求负压状态)、可移动紫外灯、微量加样器、核酸扩增仪等。扩增产物分析区主要配臵有:移液器、振荡器、超净工作台、毛细管电泳仪、冰箱、离心机、微量加样器、可移动紫外灯等。PCR
电子计算机室和研究室,电子计算机与我们的生活最为密切,主要考虑空调散热、电源电压等问题。配臵的装备主要是带键盘仪器台。研究所主要是供研究人员办公的地方,对我们实验室装备要求较低,在此不多作讲解。
辅助实验室:主要有天平室、高温室、纯水室、气瓶室、贮藏室、溶液配制室、暗室等。天平室,分析天平是化学实验室必备的常用仪器,高精度天平对环境有一定要求,主要是气流和风速的影响,天平室应靠近化学实验室,以方便使用,但不宜与高温室和有较强电磁干扰的房间相邻。高精度微量天平宜设在底层。天平室内不得设臵洗涤台或任何管道穿过窒内,以免管道渗漏影响天平的维护和使用。高温室,高温炉和恒温箱是常备设备,一般放臵在高温工作台上,但特大型的恒温箱须落地安臵为宜,高温炉秘恒温箱须分开放臵。纯水室,主要是设计的实验装备有;边台和洗涤台。现代实验室多使用去离子水、水量大且能保证水质。地面需设地漏。气瓶室,实验室用气除不燃气体(氮气、二氧化碳)、惰性气体(氩气、氦气等)外,其他气体具有高压、剧毒、氧化分解、爆炸等危险性气体,例如易燃气体氢气、一氧化碳;剧毒气体为氟气、氯气;助燃气体为氧气等,这些气体不得进行实验室。可以通过管子接到各实验室内。溶液配制室,用于配制各种标准溶液和不同浓度的溶液。在允许的条件下,可由两个房间组成,其一设有天平台。另一间作配制试剂和存放试剂之用,一般应配臵:通风柜、实验台、试剂柜。
服务供应部分,为基本实验室和辅助实验室服务的场所,如高压锅室和水电气辅助室等。我们只需稍作了解。
4、实验室工作人员总人数;
5、仪器设备布局;
6、工作程序、流程专业设计;
第一部分为平面设计,甲方使用方先拿出最根本的功能要求、分布方案,我们给出初步方案。因为传统实验室建筑设计按国家建筑标准,仅是以外型和室内结构为主,并非以实验室功能为主,建筑设计与功能设计脱节。
第二部分为单台功能,单台结构设计,应逐项、逐件、逐层,从整栋大楼、分层、分房间、分单件设计确定,全面细分确认;
第三部分,全部确认后,进入招标程序,然后中标方与甲方配合,装修和净化工程先行,交工验收后实验室基础配套将进入责任明确阶段,承担责任,全部完工时集中同时验收,基础装备部分为产品测试标准,测试与前两项工程不同,有很大区别不可等同对待。
7、净化室地面、墙壁通风流畅,防止死角,室内四角尽量空闲,易打理,简洁。
二、单台结构功能设计系统
不同专业采用不同实验室专用基础配套装备,系列产品共分五大部分:A、实验台部分;B、仪器台部分;C、功能柜部分;D、仪器设备部分;E、输出系统部分;
A、实验台部分
1、实验台的分类:
①实验台按实验室的功能划分为:物理实验台(主要用于电子、电工、物理实验);化学实验台(主要用于有机、无机化学实验);生物实验台(主要用于净化无菌实验,如简易解剖台、不锈钢操作台等); ②按结构划款式分为:钢木结构(由钢制支撑架、箱体、台面、试剂架、连接件、辅件组成);铝木结构:(由铝制支撑架、箱体、台面、试剂架、连接件、辅件组成);全钢(箱体、钢支架、台面、试剂架、连接件、辅件组成)。
③按用途可分为:中央实验台、边台实验台、洗涤实验台、试剂架,实验柜、实验凳。
2、实验柜的分类:
按材质可分为:铝木实验柜、全钢制实验柜。
3、台面的分类
在整个实验室基础装备销售中,台面占总报价1/3的份额,台面的作用可见一斑。
①按实验台的功能作用可分为:
化学实验台面:防强酸、强碱、耐高温;耐98%的浓硫酸;如实芯理化板。
物理实验台面:防静电、耐温、抗滑、稳定强;耐28%的硫酸,表面材质为防火板。
生物实验台面:防水、防止细菌密度强;表面材质为不锈钢板。
②按照台面材质可分为理化板、环氧树脂板、大理石板和陶瓷板。
理化板(威盛亚)不能直接接触光焰,对65%硝酸、铬酸、氢氟酸有轻微疵点,对98%硫酸有疵点; 环氧树脂是高分子材料,耐高温(380℃),具有优良的抗化学腐蚀性能,可修复及复原;
大理石一般用于高温台、天平台等,耐高温,但运输过程中较容易损坏;
陶瓷价格比较昂贵,在国内用得比较少。其耐高温和抗腐蚀性能极其优秀。
B、仪器台部分
承重性、稳定性、抗外干扰、电控要求很高,气体配送严格、安全、可靠、方便、易管理;承重:500Kg以上。主要用于仪器分析实验室,如光谱、色谱、原子分析实验室等。
实验柜部分是前两部分服务、储存,重要功能部分涉及安全、环保问题;有铝木和全钢之分;试剂、药品、挥发性药品、剧毒品、气瓶等储存功能基本分以下几种:
1、一般性能药品柜;
2、挥发性药品储存柜;
3、气瓶柜;
4、文件柜(资料柜);
5、更衣柜;
6、标本柜;
7、器皿柜;
C、仪器设备部分:
1、通风柜;
2、生物安全柜;
3、超净工作台;
4、剧毒品安全储存柜;
7、解剖台;
8、取材台;
D、有害气体输出部分。在后面章节将会详细说明,这里就作不重复。
三、供排水设计系统
供排水设计系统主要是为前期实验室建筑设计服务。必须在装修开始前完成实验台柜方案的确定,并出具供排水定位图。
四、电控系统
实验室供电系统也是实验室最基本的条件之一。电源插座有:10A、16A。电源插座应远离水盆和煤气、氢气等喷嘴口,并不影响实验台仪器的放臵和操作位臵。线盒采用钢线槽(主要用于试剂架、边台和中央台台面上。电线线径应充分考虑实验的当前需要和扩容。必须在装修开始前完成实验台柜方案的确定,并出具电位图。
五、特殊气体配送系统
实验室用气主要有不燃气体(氮气、二氧化碳)、惰性气体(氩气、氦气等)、易燃气体(氢气、一氧化碳);剧毒气体(氟气、氯气);助燃气体(氧气)组成。除不燃气体、惰性气体外其它气体不得进入实验室。可以通过输气管接到各实验室内。一般气相室配臵氦气(He)、氮气(N2)。气质联用室
配臵了氮气、氢气、氧气。氢气管线上的连接管件都要连接后焊接,严禁有泄漏的可能。所有的管线在安装完毕后一定要做气密性实验,并在使用前要先除油。由于管道细小,管间距小,安装过程中可依据现场情况进行调整,保证间距不小于45mm,气瓶装瓶时,易燃易爆与惰性气体同柜,杜绝两种易燃气体同装一柜。
六、有害气体输出系统
一、实验室彩钢板壁板技术要求
1、工程材料概况
本次工程墙面采用的彩钢板为立板铁皮板厚度0.5mm岩棉50mm手工夹芯岩棉彩钢板密度120kg/m³净化复合板,顶板铁皮版厚度0.5mm;玻镁+岩棉 50MM厚手工夹芯岩棉彩钢板 密度120kg/m³用于实验生产区域(耐火极限达2小时);用于实验区域A级防火板。
彩钢板壁板墙面表面光滑平整、无凹凸部分及划痕,且不产尘、不积灰、耐腐蚀、防潮防霉、容易清洁。洁净室的吊顶与壁板,壁板与壁板,壁板与地面链接无死角(阴角不能呈90度直角),内壁板转角应为不小于50mm内、外圆弧铝合金型材(与壁板同色),壁板阳角处应为不小于50mm外圆弧铝合金型材(与墙板同色)。
1.1实验室彩钢板壁板
手工彩钢板壁板的尺寸:彩钢板壁板的基本宽度为:1180mm,厚度为:50mm。壁板与壁板之间用中置铝料连接,壁板之间的理论缝隙间距为3mm,缝隙用道康宁等国内外知名品牌中性硅胶密封。壁板的双面彩钢板(面漆为烤漆)宝钢板或高于此品牌等,厚度大于等于0.5mm(不锈钢面板厚度与之相同,材质2B-304),壁板内夹铝蜂窝。
1)质量标准
安装竣工的彩钢板壁板系统符合以下标准:
本次工程的洁净室系统符合中国制药企业GMP及欧盟药品GMP认证要求。2)板材
本次工程壁板的双面彩钢板颜色为灰白色(不锈钢面板除外),出厂前在其表面覆以塑料薄膜以防止运输及安装过程中损坏及划伤。
3)表面平整度
彩钢板壁板表面平整光滑、无凹凸部分及划痕。板面平整度为(2米):<1.0mm,板四个边的直线度为(2米):<1.5mm。
4)测量偏差标准(测量偏差标准如下): 高度不超过 1.5mm/块; 宽度不超过 0.5mm/块; 厚度不超过 1.0mm/块。5)隔音
房内测得的隔音值为: 完整的墙大于48dB; 带窗的墙大于40dB; 门大于32dB。6)保温
不保温墙体的传热系数为:4W/ m2K; 7)防火性能
彩钢板夹芯板内衬铝蜂窝和玻镁板墙体的耐火极限为不小于1小时。要求提供检测报告。
1.2可上人吊顶
本次工程吊顶为可上人吊顶。顶板的上下表面均为彩钢板,两块彩钢板板之间铝蜂窝和单层玻镁板。
1)顶板
吊顶板上、下表面均为0.5mm厚武钢产或宝钢产彩钢板,颜色为灰白色。顶板生产出厂时,其表面覆盖有塑料薄膜以防止顶板在运输及安装过程中造成损坏。
2)质量标准
安装竣工的彩钢板顶板系统符合以下标准: 洁净施工及验收规范
本次工程的洁净室系统符合中国制药企业GMP及欧盟药品GMP认证要求。3)隔音
房内测得的隔音值为: 完整的顶板大于35dB; 开过洞的顶板大于28dB。4)抗压性能
可上人顶板可承受超过100kg/m2的负载,压差小于100帕时,无需特别处理。由于顶板可承受超过100 kg/m2的负载,因此在顶板的吊杆选择上采用10mm的全螺纹镀锌丝杆。丝杆的承重超过300kg。同时在全螺纹镀锌丝杆安装后必须进行承重试验抽检,确保安装后的吊杆具有完全的承载能力。5)保温
顶板的导热系数为0.0952W/mK。6)防火性能
顶板的耐火极限为不小于1小时,要求提供检测报告。7)密封性能
实验室工程不同于普通厂房之处在于医药洁净厂房工程的围护结构在工况切换的进行情况下必须考虑具备良好的严密性能,特别保证建筑结构抗震的前提下还具备震后依然密封的性能,天花龙骨。根据本次工程的特点,制药洁净厂房对细菌量和洁净度的控制要求高。因此,选用的天花板龙骨既要满足强度要求,又要能满足吊顶系统的密封要求。
为了确保房间的密封度和防止吊顶外部空间等进入实验室内,在吊顶上部的龙骨两侧再用镀锌钢板加以密封。
8)吊杆密度不低于1米间距,与顶部连接牢固,与板面连接处平整牢固。1.3洁净密闭观察窗
洁净密闭观察窗的基本参数要求为:双层玻璃窗,玻璃为8mm厚的钢化玻璃,窗的尺寸:根据实际情况定制,主要是与壁板的规格相配套。尺寸详见施工图纸及施工说明。
窗框
窗框选用铝合金框体喷塑,颜色与壁板相同。窗和墙面成为一个平面。玻璃
为8mm厚的钢化玻璃。玻璃的防火性能大于90分钟。要求提供检测报告。玻璃的安全性
玻璃彼此是独立的,若有一块损坏实验室的生产不会因此受到干扰。测量偏差标准 高度约 1.0mm; 宽度约 1.0mm; 厚度约 0.5mm。1.4洁净密闭门
本次工程的洁净密闭门为钢制洁净密闭门,带自动下门封,门上设观察双层玻璃窗,窗玻璃采用5mm厚钢化玻璃,双层玻璃中间有吸湿剂。
食品检验实验室人员和仪器设备直接影响食品的检测结果, 实行严格规范的管理制度可提高食品检测结果的准确度。食品检验实验室虽经过食品检验机构资质认定的评审并开展认证范围内的食品检测, 对外出具检测报告, 但近几年的实验室评审发现, 实验室对人员和仪器管理上存在一些问题, 有可能影响食品检测的结果。基于此, 本文详细阐述食品检验实验室检测人员和仪器设备管理中存在的问题, 同时提出相关管理要求建议。
食品检测检验实验室人员和仪器设备管理中存在的主要问题
人员管理方面
根据食品检验机构资质认定评审准则要求, 实验室技术人员应熟悉《食品安全法》及其相关法律法规和有关食品标准和检验方法的原理, 掌握检验操作技能、标准操作规程、质量控制要求、实验室安全与防护知识、计量和数据处理知识等, 并应经过食品相关法律法规、质量管理和有关专业技术的培训和考核。但部分食品检验机构实验室为壮大人员检测队伍, 不断地引入高学历人才, 而忽视了对新进人员的培训工作, 致使新进实验室人员法律意识淡薄, 实验室安全知识掌握不到位。同时, 食品实验室还存在使用非正式聘用人员、中级及以上技术职称或同等能力的人员数量低于从事食品检验活动的人员总数的30%、未宣贯和培训新标准和新方法、未确认新方法等问题。
忽视仪器日常维护与保养
食品检验仪器设备是决定食品检测质量的关键, 食品检验统计出来的数据都需要通过专用仪器设备进行检验, 一旦食品检验仪器设备出现问题, 将对食品检测的结果造成影响。随着食品检测新标准的出现, 很多的食品检测实验室都配备有先进的大型检测仪器, 然而由于这些仪器设备的维修与保养成本较大, 实验室在使用完这些设备后未定期进行规范化的维护保养, 缺少对大型仪器设备的运行情况进行检查, 长期下来使这部分仪器设备检测的结果出现误差。食品检测仪器本身需要定期的保养和维护, 其目的是提高仪器设备的安全运行稳定性, 若不对其进行合理的保养, 会使仪器设备在食品检测过程中出现运行问题, 影响食品检测的时效性和结果。
食品检验检测实验室管理具体要求建议
加强检测人员队伍建设
检测技术人员是食品检测实验室的主体, 其检测技术水平对食品检测的结果至关重要。为改善实验室检测人员技术水平参差不齐的状况, 实验室相关管理人应定期对检测人员的技术水平进行整体评估和考核, 对技术水平较低的人员进行集中的技术培训, 使检测人员能够熟练掌握、仪器使用、食品标准检测方法等内容。除对检测人员进行技术培训以提高技术水平外, 食品检测实验室也要定期引入新的高学历专业人才, 以保证实验室的技术知识体系能保持在先进的水平上, 不断提高实验室的食品检测技术水平。
对设备进行定期维护保养和检修
为提高检测设备的准确性和使用寿命, 食品检验实验室要按照规范对其进行日常维护和保养。对仪器进行规范化的日常维护保养主要是指按照仪器操作规程维护内容进行维护保养工作, 且在保养时应安排技术水平较高的人员, 以免损坏食品检测仪器。7
保证检测人员正确使用仪器和方法进行食品检测
食品检测标准中规定检测方法和仪器中都有着相关的严格规定, 因此检测人员必须按照规定制定仪器使用作业指导书, 方便工作人员使用。定期考核食品检测人员的检测过程, 以查看检测人员是否按照规定方法和仪器对食品进行检测, 对不符合技术要求的人员要加大培训力度, 以提高其检测技术水平。食品检测人员正确的使用仪器和方法对食品检测非常重要, 若在检测过程中出现技术差错, 会影响到食品检测的最终结果, 因此一定要保证按照要求做到规范检测。
结语
【化验室工作要求】推荐阅读:
化验室日常工作要求及制度11-10
化验员考核要求09-28
化验室工作05-27
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药厂化验室月工作总结10-14
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