制药工程考研就业前景

2024-08-27 版权声明 我要投稿

制药工程考研就业前景(精选9篇)

制药工程考研就业前景 篇1

因此,无论是药品,还是过程技术都需要新型制药工程师,这类人才掌握最新技术和交叉学科知识、具备制药过程和产品双向定位的知识及能力,同时了解密集的`工业信息并熟悉全球和本国政策法规。

制药工程专业要从事化学合成药物、中药的生产、过程设计、工艺革新及新药研制与开发方面的工作;要求学生掌握化学、药学、制药工程和化学工艺等方面的基础理论和基本知识;掌握药物合成,有机精细化学品的基本合成、改性和配方的基本原理和基本技能,培养具有制药过程方面的生产、经营管理、科研开发、应用研究的高级工程技术人才。

本专业学生毕业后可从事医药产品的生产、科技开发、应用研究和经营管理等方面工作。

制药工程考研就业前景 篇2

细胞工程是以细胞为单位, 利用细胞和分子生物学等理论和技术, 依照人们的意志, 精心进行有目的的设计和操作, 改变细胞的某些遗传特性, 达到改良新品种或产生新品种的目的, 以及增加细胞或者重新获得产生某种特定产物的能力, 并且在在离体的条件下大量地进行培养、增殖, 从而提取出有利于人类的产品的一门应用科学和技术。它主要由细胞的培养、遗传操作和保藏等上游工程和将已转化的细胞应用到生产实践中用以生产生物产品的下游过程构成。细胞工程当前主要涉及细胞融合、细胞器特别是细胞核移植、染色体改造、转基因动植物和细胞大量培养等技术领域。

2 研究动物细胞工程制药的现状分析

2.1 细胞融合的研究现状

细胞融合是利用人工或者自然的方法融合两个或几个不同细胞而成为一个细胞的过程, 可利用这一技术产生新的物种或者品系以及单克隆抗体等。目前, 我国最成熟的动物细胞工程技术应当是细胞融合。其中国内已普遍开展淋巴细胞杂交瘤的研究与应用工作, 而且培育了许多实用价值高的杂交瘤细胞株系, 它们分泌产生的单克隆抗体对于诊断和治疗病症具有重要的作用。例如用于治疗疾病的抗人Ig M单克隆抗体、肿瘤疫苗和甲肝病毒单克隆抗体等;对于诊断疾病发挥重要作用的抗M-CSFR、胞外区的单克隆抗体和抗人结肠癌杂交瘤细胞系分泌的单克隆抗体等。因为目前已经具有了成熟的技术, 许多单克隆抗体已经开始进行产业化生产。

2.2 核移植的研究现状

核移植技术就是在卵细胞中移植一个动物的细胞核并促使其发育生长。核移植技术可用来制备生物反应器, 而且发展前景广阔。其中最为看好的转基因制药方向是研制乳腺生物反应器。利用该反应器来进行基因工程人类蛋白质药物的生产, 而且与其他基因工程药物生产 (微生物发酵、动物细胞培养) 相比, 会极大地降低成本。但是10多年来, 生产该反应器的唯一实用手段一直是显微注射技术, 因为它具有一些自身的缺点, 导致该反应器没有得到长足的发展。而基因打靶结合核移植将成为该反应器生产更加有效的途径, 它在定点整合外源基因、位点效应消除、生产成本降低、时间节省等方面具有明显的优势。在我国, 尤其在鱼类新品种培育应用核移植技术已经有了很坚实的研究基础, 而且在研究哺乳动物细胞核移植方面也取得了一定的成绩, 在传统的移植胚胎细胞核的基础上, 在牛、山羊、小鼠等物种上进行体细胞克隆均以取得成功。

2.3 转基因动物的研究现状

转基因动物是指在人为干涉下, 利用实验方法在动物细胞中导入外源基因, 并稳定地整合到动物基因组中, 并且可以遗传给子代的动物。在制药工业中, 应用转基因动物生产转基因药物是21世纪最具前景的。相比于其他传统的制药技术, 转基因动物生产药物的优越性是不可比拟, 哺乳动物生物反应器就像把“药厂”建在动物的身上。动物的乳汁或者血液能够提供源源不断的目的基因产品。此外, 其还具有产量高、易提纯等优越性, 转基因动物作为生物反应器可以无限地进行繁殖, 所以其又具有低成本、短周期、高效益等优点。作为一个新兴的转基因制药业, 我国已经取得了一些研究成果。例如:1996年, 黄淑帧等人制备了5头有人凝血因子IX基因整合的转基因羊, 1997年9月其中1头母羊顺利产下小羊羔, 其泌乳期的乳汁中含有活性的人凝血因子IX蛋白, 其作为一种珍贵药物, 可以用于血友病的治疗。另外, 潘玲、黄俊成和黄英等人在转基因小鼠乳汁中分别成功地表达了人促红细胞生成素、人胰岛素原和人血清白蛋白。

2.4 动物细胞培养的研究现状

动物细胞培养是指在体外人工条件下离散的动物活细胞的生长、增殖过程。利用动物细胞培养生产的酶、干扰素、生长因子、各类疫苗、单克隆抗体、激素病毒杀虫剂等生物制品, 具有非常重要的医学利用价值。我国目前的研究领域集中在细胞培养环境优化、产品的产率提高并保证其质量一致性上等方面。

3 研究植物细胞工程制药的现状

3.1 组织及细胞培养的研究现状

在涉及植物细胞工程的诸多理论原理和实际操作技术中最为重要的是培养技术, 具体说就是在离体、无菌的状态下, 培养植物的组织器官、细胞或者细胞器。它是细胞遗传操作及细胞保藏的基础。目前, 植物细胞培养应用的技术领域主要是高产细胞株选育、培养工艺优化控制、悬浮培养、生物反应器研制、多级培养和固定化细胞、下游纯化等, 并取得了显著的成效, 而且部分药用植物种类已经进入工业化生产阶段。

3.2 遗传特性改造的研究现状

仅培养细胞还是不够的, 要使培养出来的细胞服务于人类, 就要一定程度上对其进行改造, 因此就涉及细胞遗传操作, 这也是整个细胞工程最为重要的一个环节。快速发展的实验技术, 使得遗传操作更为方便、精确和高效, 也不断完善在靶细胞导入外源DNA的方法, 另外非病毒方式转换细胞的方法, 如裸DNA、超声波法、基因枪和电注射法等, 已经开始广泛使用;不断改进细胞融合方法, 极大地增加了融合率;细胞诱变进展也很快, 而且不断增加诱变方式。上述理论和技术的发展为了更有效地进行细胞改造创造了条件。

3.3 转基因植物的研究现状

转基因植物就是采取基因工程技术, 在待改造的受体植物细胞中目导入基因, 目的是培育出要获得的基因性状的植物。我国在这方面的研究起步比较晚, 但是由于被列入“863”计划并加以重点扶持, 已取得了很大成就。

4 研究细胞工程制药的发展前景

制药工程专业就业前景和方向 篇3

研发人员----在药厂、大学、研究所的研究部门,从事药物研发工作;

生产、技术人员----在药厂,从事药品生产、技术工作;

质检化验人员----在药厂、食品厂、药检所,从事食品药品质检化验工作;

管理人员----在药厂,从事药物的生产技术管理等工作;

营销人员----在药厂、医药营销公司,从事药品营销、内勤等工作;

药剂师----在医院药剂科,从事制剂、质检、临床药学等工作;在药店、医药营销公司,从事药品使用指导咨询等工作;

药检人员----在药检所从事药物的质量鉴定和制定相应的质量标准;

公司职员----在医药贸易公司或制药企业从事药品流通及国内外贸易。

药品监督人员----公务员,在国家、省、市、县药品监督局,从事食品药品质量监督等工作;营养师----在医院药剂科,从事制剂、质检、临床药学等工作;在药店、医药营销公司,从事药品使用指导咨询等工作;

环境工程专业考研前景如何? 篇4

本专业培养具备城市和城镇水、气、声、固体废物等污染防治和给排水工程、污染控制规划和水资源保护等方面的知识,能在政府部门、规划部门、经济管理部门、环保部门、设计单位、工矿企业、科研单位、学校等从事规划、设计、施工、管理、教育和研究开发方面工作的环境工程学科高级工程技术人才。

就业方向

环境科学与工程专业毕业生可在环保、化工、冶金、能源、交通、轻工、医药、农业、军工等行业从事环境科学研究与工程设计、技术开发、环境质量管理等方面的工作。

环境工程专业考研方向2:环境工程

专业介绍

环境工程专业属于工科学科中环境科学与工程下设的一个二级学科。它是一门综合应用自然科学、社会科学原理和工程技术手段协调环境与发展,保护和改善环境质量的新兴的综合性、边缘性学科。它的主要任务是研究保护和改善环境质量的理论、技术原理和工程措施。

培养目标

本专业要求学生熟悉环境科学发展前沿,掌握系统的`环境工程基础理论和实验技能。具备较强的环境工程基础研究、应用研究、科技开发和环境规划及管理能力,以便应对高层次科研和工程技术,成为专门性人才。

研究方向

01交通环境规划与管理;

02交通环境系统分析与评价。

推荐院校

清华大学、哈尔滨工业大学、同济大学、西安建筑科技大学、浙江大学、华南理工大学、北京大学、大连理工大学、南京大学、重庆大学、天津大学、北京理工大学、华东理工大学、湖南大学、上海交通大学、华中科技大学、中国矿业大学、河海大学、北京师范大学、东华大学、昆明理工大学、兰州大学、武汉大学、武汉理工大学、北京工业大学、四川大学、山东大学、南开大学、东南大学。

环境工程专业考研方向3:环境科学

专业介绍

环境科学是一级学科环境科学与工程下设的二级学科,是研究人类生存的环境质量及其保护与改善的科学。

培养目标

环境科学专业,设环境规划与管理和生态工程两个培养方向。培养掌握环境科学的基本理论、基本知识和基本技能,具备从事环境规划、环境监测、环境影响评价、环境管理和生态工程等方面工作能力的高级复合型人才。

研究方向

(01)环境化学与环境监测;

(02)区域污染与全球变化;

(03)环境与健康;

(04)水环境控制与环境生物技术;

(05)环境规划与管理;

(06)环境经济学与政策;

(07)环境与可持续发展;

(08)环境法;

(09)水资源与水沙环境。

就业方向

制药工程考研就业前景 篇5

各位考研学生:

你们好!2012年考研分数已经陆续揭晓,各位考生应该提前做好准备,建议考生可以按照自己的估分标准,提前为自己选择一所理想的学校。

2010年以来我院与用友软件联合培养工程硕士共计300余人,现大部分学生已入职用友及客户伙伴公司,并进入论文阶段,得到企业的高度评价及认可!

2012年北京理工大学软件学院将继续与用友软件合作,联合推出软件工程硕士(管理软件应用方向)定向就业班计划(单证),以硕士加实训的方式,培养管理信息化领域高端人才。

一、调剂专业

理工科:(数学)、(机械制造及其自动化)(机械电子工程)(车辆工程)、(光学工程)、(仪器科学与工程)、080902(电路与系统)、(生命信息工程)、(通信与信息工程)、(信号与信息处理)、(信息安全与对抗)、(目标探测与识别)、(控制科学与工程)、(计算机科学与技术)、(人机与环境工程)、(生物医学工程)等相关学科;总分达到免笔试调剂规定可免除该考生入学笔试考试而直接参加5月份综合面试;对于总分虽未达到上述要求而单科达到上述标准的考生,可免试相应科目的笔试。

文科类:文科类学生均可,但需要参加我院组织的自主命题考试。

二、调剂程序

1、登陆http:///tiaoji.htm,填写相关个人信息。

2、符合条件的考生将进入校企联合面试阶段,我院会结合考生的考研分数以及本科专业择优录取。

3、联系方式

电 话: 010-62432877

邮 箱:wuwxa@ufida.com

制药工程考研就业前景 篇6

1 目的

通过市场调研了解用人单位对岗位的具体要求或岗位的变化情况, 进一步改革人才培养模式, 完善人才培养方案, 为修订教学计划提供科学依据, 保证教学计划修订后能够进一步贴近市场需求。

2 中药制药技术专业学生就业岗位群分析

2.1 药品生产企业

车间生产操作岗位、车间技术管理岗位、生产部管理岗位、QA管理岗位、QC化验员岗位、物控部内勤、仓库保管员、办公室内勤、市场部内勤、业务员等。

2.2 药品经营企业

2.2.1 医药公司业务部业务员 (外勤) 、业务部内勤、质量部管理岗位、仓库保管员 (或医药物流操作员) 。

2.2.2 连锁药店

业务部业务员 (外勤) 、质量部管理岗位、店长、营业员、仓库保管员。

2.3 医疗机构

制剂室生产操作岗位、药房调剂辅助岗位、质量管理岗位、仓库保管员。

3 调研方法与结果

3.1 调研方法

按照中药制药技术专业学生就业岗位群情况, 我们以沈阳为主, 选择有代表性的药品生产企业、药品经营企业和医疗机构, 针对用人标准、用人岗位、薪资待遇、工作稳定性、毕业生评价、业内变化、对学校要求及意见和建议等方面进行调研, 采取相关负责人访谈的方式, 尽可能保证调研结果全面、准确。

3.2 调研结果

3.2.1 药品生产企业 (1) 沈阳小哈津药业有限公司 (化名) 是

我校校外实训基地, 长期接收学生在相关岗位实习和就业, 我校毕业生主要从事生产技术操作岗位、车间技术管理岗位、QA管理岗位、QC化验员岗位、仓库保管员岗位等, 工作时间长者在4年以上。人事部门负责人认为我校毕业生整体质量较高, 能够胜任企业里的大部分岗位。总体上看, 在管理岗位工作的比较稳定, 而在车间操作岗位工作的时间较短, 不太稳定。

(2) 沈阳红药制药有限公司是历史比较悠久的药品生产企业, 生产中药制剂, 为我校校外实训基地, 接收我校学生在相关岗位实习, 但只在生产技能操作岗位接收我校学生就业。人事部门负责人介绍, 我校毕业生在这里从事车间生产操作岗位工作大都在2~3年, 车间反映较好, 人员稳定。企业按照国家规定缴纳五险一金, 第一年月收入在1 600~2 000元, 以后逐年增长。

(3) 沈阳东宇药业有限公司总经理介绍, 公司历来采取高薪政策, 各岗位只招成熟的、行业最优秀的人才, 企业不培养新人。我校应届毕业生无法直接到该公司工作, 往届毕业生有在该公司工作的情况。

3.2.2 药品经营企业 (1) 国药控股沈阳有限公司是沈阳最大

的医药商业公司之一, 每年从我校招聘毕业生10名左右, 主要从事业务部内勤、仓库保管员、人力资源管理等, 今年新增医药物流操作员岗位 (物流配送中心) 。人力资源部经理介绍, 该公司招聘人员非常注重人员的综合素质, 对专业要求相对低一些, 男女皆可, 公司愿意自己培养新人, 但不随意用人。我系相对优秀的毕业生大部分被该公司选走, 经过严格培训后, 淘汰一部分。上岗试用后再淘汰一部分。每年真正留在该公司就业的毕业生约占上岗初期毕业生的40%~50%, 该公司待遇好, 毕业生既满意又自豪。

(2) 海王星辰药房连锁有限公司沈阳分公司每年从我校招聘大批毕业生, 主要从事业务部业务员 (外勤) 、质量部管理岗位、店长、营业员、仓库保管员等职务。公司人力资源部经理介绍, 公司正处于快速发展时期, 每年新开店8~15家, 需要大量各层次的专业人员。他们会根据毕业生的特点, 安排相应的岗位。饮片调剂和为顾客提供加工服务岗位需要中药制药技术专业学生。综合素质好、业务能力强的毕业生已在该公司担任店长职务, 公司还需要储备一批店长。员工待遇包括基本工资和销售提成部分, 一般月收入在1 200~1 800元。

(3) 辽宁恒生制药有限公司是集药品研发、生产、商业公司、连锁药店于一体的产业集团。公司总经理认为, 国家大力发展高职教育极大地满足了企业用人的需求, 医药高职毕业生实用性很强, 愿意从基层做起。企业愿意从高职毕业生中选择综合素质好、能力较强的人员安排到责任相对重要的岗位上继续锻炼提高, 给予其学习和展示的平台。有些岗位需要专业知识, 但综合素质和学习能力更重要。有的毕业生虽然综合素质不高, 专业能力也不强, 但对企业忠诚, 这一点也很重要。企业期望员工一专多能, 遇到特殊情况时可以相互替代。

3.2.3 医疗机构

盛京医院是我省大型医疗机构, 是三级甲等医院, 也是我校校外实训基地和学生就业的主要医疗机构。该医院每年从我校招聘大批学生, 包括护理、药物制剂技术和中药制药技术专业学生。药学系毕业生主要从事医院制剂、临床药品配制岗位、仓库保管员、质量管理、引导员等职务。药剂科主任介绍说, 我校毕业生在校期间学习成绩和综合素质好, 能吃苦耐劳, 适应能力较强, 工作稳定。待遇方面, 第一年一般月收入在2 800~3 000元, 以后逐年提高, 且提高的幅度较大。

4 综合分析

以上企业之间差异较大, 各具代表性, 经营范围和方式、用人标准、管理水平、薪资政策等各不相同。比如沈阳小哈津药业有限公司生产中、西药制剂, 企业管理水平、薪资水平偏低, 对员工要求不高, 只能不断培养新人, 人员成熟后需求提高但得不到满足, 自然向外流动了。这样的企业适合我校高职学生去学习、锻炼, 因为各岗位 (包括技术管理岗位) 都有深入接触的机会。沈阳红药制药有限公司是老牌企业, 生产中药制剂, 企业技术力量雄厚, 用人标准相对高一些。我校毕业生在这里只能从事技能性操作工作, 受学历限制不能从事技术管理工作。国药控股沈阳有限公司愿意自己培养员工, 培养出来的员工工作规范, 对企业忠诚。经过挑选、培训、淘汰, 留下优秀毕业生再给予其相应待遇, 毕业生能够尽心工作。

调查了解到药品生产企业近5年岗位变化情况不大, 未出现新技术、新设备较大面积应用于生产的情况。自从《中华人民共和国药典》2010年版出版以来, GMP对注射剂和冻干粉针剂生产条件要求提高了, 生产设备和生产技术发生了很大变化。药品生产企业总体上缺乏技能型操作人员。近几年受国家医疗体制改革政策的影响, 国家为了控制药品价格, 对基本药物采取政府采购, 新特药对医药公司进行招标的政策。医药物流受到重视, 近几年因建立物流平台, 亟需大量物流操作员。连锁药店发展迅猛, 业内也需要大量人员, 尤其是需要具有一定专业知识和技能的高职毕业生。

有人认为关于中药制药技术专业学生就业岗位分析的调研范围应当在药品生产企业内, 尤其以生产中药企业为主。笔者认为, 现代药品生产企业中单独生产中药制剂的企业很少, 大部分企业均生产中、西药制剂, 生产设备、检验仪器一致, 只是中药制剂相对复杂一些。另外, 我们在进行本次调研前对中药制药技术专业学生入学和就业时的情况进行了初步调查。每年新生入学时, 95%以上的学生和家长对中药制药技术专业 (包括专业学习基本内容、未来就业方向等) 基本不了解。毕业生到药品生产企业就业的占35%~40%, 到药品经营企业就业的占50%~55%, 到医疗机构就业的占5%~8%。如果我们局限于药品生产企业调研, 结果不全面、不准确, 这是我们确定本次调研方向的主要依据。

总之, 社会对中药制药技术专业学生有广泛的需求, 需求程度差异较大。有的注重技能, 有的注重知识和技能, 有的注重综合素质。企业不同, 工作性质不同, 要求也不同。我们应当以保持专业特色为基本前提, 加强对学生综合素质和学习能力的培养, 围绕提高学生职业能力为主线修订教学计划, 培养综合素质较高、技术较强的中药人才, 以适应各层次用人单位不同岗位的需求。蒉

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化工制药专业就业前景 篇7

近年来,制药工程专业作为以高新技术为依托的朝阳行业发展迅猛,高等教育的发展也进入了快车道,因此制药工程专业的发展速度和规模相当惊人。

制药工程专业发展趋势与一些制药工程专业类似的专业,例如抗菌素专业和微生物药学专业,许多院校选择了与此更相近的制药工程专业。另外一个专业---精细化工专业,有不少院校的精细化工专业都把化学药物的合成制备作为一个重要的教学内容,尽管按照新的招生目录,精细化工专业应以化学工程与工艺专业的名义招生,但是仍有相当数量的精细化工专业看准了制药工程方向,改建成了制药工程专业。

制药行业就业前景还是不错的。但根据具体学历的不同就业面也有比较大的区别。目前来看本科毕业生相当大一部分会从事医药代表等销售类的工作,也有少部分会进入制药企业从事生产研发工作,基本工资不等,从事销售的主要是靠销售的提成。硕士毕业生较多的是从事知识产权工作,例如专利申请等,还有相当一部分药物化学、有机化学方面的学生会进入以药明康德为代表的化学中间体外包公司从事实验研究工作,起薪基本在5000左右。博士毕业生多数是从事医药企业研发工作或者是进入高校参与教学及研究,工资待遇企业单位一般在8000-15000。院校视各自学校情况而定。

化工与制药专业工资待遇

截止到 12月24日,49839位化工与制药专业毕业生的平均薪资为4143元,其中应届毕业生工资3684元,0-2年工资3756元,以上工资4756元,3-5年工资4907元,6-7年工资6979元,8-10年工资8956元。

化工与制药专业招聘要求

针对化工与制药专业,招聘企业给出的工资-2999最多,占比50%;3-5年工作经验要求的最多,占比100%;大专学历要求的最多,占比50%。

1.化工与制药类就业前景

2.制药专业毕业就业前景

3.制药行业就业前景

4.化学与制药类就业前景

5.制药工程专业就业前景及就业方向分析

6.浅谈制药工程的就业前景

7.化学化工专业就业前景好吗?

8.大专化学制药就业前景

9.未来十大专业就业前景

10.生化制药技术就业前景

海洋生物制药发展和应用前景 篇8

学号:0809501151 姓名:陈水浩 班级:生物制药08

【摘要】:海洋蕴藏着丰富的药物资源,即大量的活性物质,随着海洋生物制药的发展海洋药物的研究和开发已经成为各国互相竞争的重点。随着着生物制药的快速发展及细胞工程、基因工程和酶工程的广泛而深入的应用,海洋生物制药的发展更具科学性,有着广阔的前景。从海洋生物

制药现状、海洋生物制药的发展、海洋生物制药的前景和我国海洋生物制药的情况四方面综述了海洋生物制药的最新情况。

【关键词】:海洋生物制药;生物制药;基因工程;海洋药物

海洋生物制药的现状

众所周知,海洋占地球表面的70%,是迄今所知最大的生命栖息地,海洋中有机物的品种是陆地上的两倍,因此,大多数科学家都坚持认为,海洋药物的研究将会给不断遭受疾病灾难的人类带来更多的希望。海洋是一个开放性复杂系统,在海洋特殊的生态环境里生活着20多万种动、植物和大量的微生物。这些海洋生物含有与陆地生物不同的、化学结构特异的活性物质(化合物)。特别是那些身上充满生物活性分子、利用化学方式保护自己的海洋物种,很可能蕴含丰富的药物资源,开发价值不可估量。

实际上,自20世纪60年代初开始,海洋生物资源便成为医药界关注的新热点,海洋药物研发更是引起了各国的关注。1967年在美国召开了首次海洋药物国际学术讨论会。近年来,美国国家研究委员会和国立癌症研究所每年用于海洋药物开发研究的经费各为5000多万美元,美国卫生研究院(NIH)的海洋药物资金每年增长幅度达11%以上,与合成药、植物药基本持平。

日本于1988年设立了海洋生物技术研究院,并投巨资建立两个药物实验室,每年用于海洋药物研究开发的经费约为1亿多美元。欧盟于1989年制定了海洋科学和技术计划,每年用于海洋药物开发研究的经费约为1亿多美元,由欧洲8个国家的19个海洋生物科研机构共同承担,主要寻找抗癌和抗艾滋病的海洋药物。法国、瑞士等国也先后建立了有关海洋药物的研究机构。

世界各地先后成立了区域性学术交流组织,如亚太海洋生物技术学会、欧洲海洋生物技术学会和泛美海洋生物技术协会等。各国还组建了一批研究中心,其中比较著名的为美国马里兰大学海洋生物技术中心、加州大学圣地亚哥分校海洋生物技术和环境中心,康州大学海洋生物技术中心,挪威贝尔根大学海洋分子生物学国际研究中心和日本海洋生物技术研究所等。这些学术组织或研究中心不断举办各种专题研讨会或工作组会议,研究讨论富有区域特色的海洋生物技术问题。

但是由于受到科技发展的制约,海洋生物的利用一直没有很大的发展,随着生物制药的快速发展及细胞工程、基因工程和酶工程的广泛而深入的应用,使得海洋生物制药得到了长足的进步。国际上已投入应用的海洋药物有头孢霉素、阿糖腺苷、阿糖胞苷等。这些也是最早开发成功的现代海洋药物,广泛用于临床。海洋生物制药是指应用海洋药源生物具有明确药理作用的活性物质按制药工程进行系统的研究,研制成为海洋药物的制药工程。

海洋生物制药是新兴制药工业的分支学科,是研究海洋生物的药物来源、分布、形态、鉴别、采集加工、化学成分、药理作用、炮制、制剂、临床前研究

及临床应用等多学科的综合性科学。海洋生物药物的特点(1)海洋生物药物的药源来自海洋药用生物,(2)海洋生物活性物质含量低微、结构奇特、活性显著,是海洋生物制药先导化合物丰富的来源。最近启用基因工程、蛋白质工程、生物发酵工程技术,深入研究海洋药物结构与功能的基础上,针对特定的受体,设计全新的药物分子,使的海洋生物制药进入一个全新的阶段。由于海洋的活性物质在生物体内的分布是极其微量的,如果要获得大量的活性物质则需要采集大量的海洋生物,导致资源的枯竭和海洋生态系统的破坏,而且价格极其昂贵,不利于海洋药物的开发,目前基因工程、细胞工程和酶工程的发展,使的海洋药物的开发成为可能,同时使海洋生物制药有了广阔的前景。因此,利用生物技术生产海洋药物已成为海洋生物资源开发中的重要组成部分。

美国等国家在研究和开发海洋药物方面已经走在了世界各国的前面。截止去年底,在海洋药物研究方面,已经发现活性化学物3000多种,特别是研制成功的海洋药物在抗菌、抗病毒、抗肿瘤和治疗心脑血管疾病方面成效显著。在美、日和欧洲发达国家,海洋生物制药已经成为相对成熟的学科,也成为当今世界最赚钱的行业,目前已有上百种药物进入临床评估。据相关数据表明,2004年全球海洋生物技术产品市场价值约为24亿美元,在今后三年里,年增长率可望达到 10%左右。国际海洋生物医药市场存在着巨大的利益空间,产业前景十分看好。海洋生物制药的发展

海洋生物制药的目的是得到海洋药物,那么海洋药物的分离将是得到活性物质的的关键技术,海洋生物的特异生活环境使其本身及其代谢产物、次生代谢产物具有特异及活性强、含量微的特点。所以海洋天然产物的筛选,通常采用的是现代手段下的随机筛选,即由整体动物实验为主转变为体外实验为主的高通量药物筛选即以酶、受体、基因等靶点作为药物筛选的高特异性模型。

1、发展海洋生物技术是增加海产品的附加值,促进海洋经济发展的有效途径 海洋主物活性物质的开发,使原来没有利用价值的生物资源(甲壳质等)通过科技形成高附加值的产品,出现了一批有市场前景的海洋生化制品和海洋药物。同时,促进了海洋经济的发展,使海洋产品向多元化发展,为进一步调整海洋产业结构奠定了一定的基础。

2、产、学、研相结合是加快科技成果转化的必由之路推动产、学、研结合,鼓励科研院所,高等学校的科技力量以多种形式进入企业或企业集团,参与企业的技术改造和技术开发,以及合作建设中试基地,加快科技成果在企业中的转化推广和应用。按照市场经济规律,最后以企业推动科技成果的转化。

3、与科技兴海相结合,建设中试基地是加速科技成果转化,推动产业发展的重要途径建立示范基地,加速科技成果转化,推动产业发展,是科技兴海的一个重要发展模式。每个基地都制定了各自的规划和实施方案。有些基地利用海洋生物技术成果中试和产业化,有些与科研院所结合,利用高新技术改造传统产业,不仅起到了试验和示范的作用,而且使科技成果得到转化,形成一批新型的科技企业,从而带动了地方海洋产业的发展。

4、加强国际交流合作是促进海洋生物技术研究与开发的重要途径国际社会在海洋生物技术领域取得了很多好的经验和成果,值得中国科学家、企业家和政府管理人员认真借鉴和吸取。国家863计划海洋生物技术主题共20多项研究课题在相关的研究领域进行了国际合作,取得了好的成效。要充分抓住全球重视海洋生物技术开发的有利时机,围绕全球关心的问题,大力开展国际合作,在资金和技

术方面取得有效的支持,相互交流,寻求合作机会,促进中国海洋生物技术的发展,同时为全球海

洋生物技术的发展作出更大贡献。

5基因工程技术的应用利用基因工程技术离自海洋生物的有药用价值的基因或以规模化养殖的海洋生物作为表达受体进行遗传操作,从而大量获得高值廉价的药物,这方面的技术主要包括三方面:(1)将海洋药物基因转入陆地生物中表达;

(2)将来自陆地的药物基因转入海洋生物中表达;(3)将海洋药物基因转入海水养殖生物中表达。基因工程技术已经开始应用到实际中,在克隆得到到别藻蓝蛋白(APC)基因后,将该基因转化到大肠杆菌后获得高效表达基因重组别藻蓝蛋白-镭普克(rAPC),该药物具有明显的抑制小鼠S肉瘤的活性。

国际上已投入应用的海洋药物有头孢霉素、阿糖腺苷、阿糖胞苷等。这些也是最早开发成功的现代海洋药物,广泛用于临床。而海洋生物制药的发展将更加的多元化,更加有效,随着生物技术在海洋生物只要中的广泛应用,是海洋生物制药有了更广阔的情景。所以海洋生物制药今后的发展趋势将会在以下几个方面展开:(1)基因工程药物的开发。用细菌、酵母、蓝藻作为表达系统,选择海洋生物中药理活性强的多肽和蛋白质类物质为突破口,开展基因工程研究,促进基因工程药品的发展;(2)增强海洋天然产物的活性。以基因工程、细胞工程和酶工程为手段,培育出生长快、活性高、抗病性强的海洋药材新品种,并利用生物技术防治海洋药材人工养殖中的病虫害;(3)加强海洋微生物药物的开发。采用现代生物技术,加速发展海洋抗菌药物和其他海洋微生物药物的研制。目前最新的研究进展包括能高效表达螺旋藻蛋白,藻胆蛋白的大肠杆菌菌株的获得。从中华大蟾蜍中分离出种化合物其中部分为新发现的化合物在国家七五重点科技攻关成果鉴定会上被评为具有国际水平的一级成果,从螺旋藻中分离提取的多糖和蛋白对肿瘤细胞有一定的抑制作用和杀伤作用并可提高机体的免疫功能等。存在的问题,我国海洋药物的研究水平与国外相比差距并不太大,但从国内海洋药物的整体发展来看,多数科研成果仅停留在研究阶段且基础研究为多成果,应用研究少,故难以向生产转化。虽然研究水平已属先进,某些成果亦为国内外领先,但科研与产业化脱节产业化进程慢无法产生预期效益。

从海洋生物中发现的大量活性天然成分,有的可以直接进入新药的研究开发,但有的活性成分存在着活性较低或毒性较大等问题。因此,需要将这些活性成分作为先导化合物进一步进行结构优化,如结构修饰和结构改造,以期获得活性更高、毒性更小的新的化学成分。不少海洋天然活性成分含量低,原料采集困难,限制了该化合物进行临床研究和产业化。寻找经济的、人工的、对环境无破坏的药源已成为海洋药物开发的紧迫课题。采用化学合成的方法进行化合物的全合成是解决药源问题的一个重要手段,已有不少海洋活性天然产物实现了全合成,如草苔虫内酯!和海鞘素B均已成功地进行了全合成,由于不少成分结构非常复杂,要进行全合成,难度大、成本高,不易形成产业化。

我国海洋生物制药的情况介绍

我国海岸线长达多浩翰辽阔海洋生物资源及其丰富年代开始我国利用高科技手段陆续开发出一些海洋药物包括河豚毒素珍珠精母注射液治疗子宫功能性出血刺参多糖钾注射液抗癌海星胶代血浆角鲨烯褐藻淀粉硫酸酯藻酸双酯钠等其中最引人注目的是我国首次提取成功的河豚毒素可代替吗啡杜冷丁等起止痛作用不成瘾并有镇痉降压抗心律失常等作用藻酸双酯钠是我国首创的半合成海洋新药经临床应用证明对缺血性心脑血管疾病及高血粘度综合征的防治具有显著疗效。我国海洋生物技术领域相关学科研究取得令人瞩目的成果,形成了以专业科研单位、高等院校和企业为主体的海洋生物基础研究和应用开发体系。以海洋药物研究为目标导向的海洋生物资源研究已经从沿海、浅海延伸到深海和极地,特别是海洋生物活性先导化合物的发现,海洋生物中代谢产物的结构多样性研究,海洋生物基因功能及其技术,海洋生物大分子的研究,海洋药物研发等,在国际上引起了高度关注。

我国目前已经有多烯康、角鲨烯、河豚毒素、藻酸双酯钠、肝糖酯、盐酸甘露醇等海洋药物获国家批准上市,还有多个海洋药物进入临床研究。目前新型抗艾滋病海洋药物“911”的研究开发已经获准进入Ⅱ期临床试验,成为我国具有自主知识产权的第一个进入临床试验的抗艾滋病药物。抗肿瘤新药K-001也已经进入临床前的研究,并建立了专门的原料养殖基地。甲壳质衍生物“916”抗动脉粥样硬化新药也申报了临床研究。海洋抗老年痴呆症新药“917”目前已经进入一期临床研究。在抗菌药物方面,我国已开发了系列头孢菌素等海洋抗菌药物。在抗病毒药物上,已经分离了萜类、核苷类、生物碱类、多糖类、杂环类等具有抗病毒活性的化合物,国内市场上已有珍宁注射液等产品上市。在抗心血管疾病的药物上,已经研究出多种可供预防和治疗心血管疾病的药物,如萜类、多糖类、多不饱和脂肪酸、肽类等物质,均具有抑制血栓形成和扩张血管作用。有多种海洋生物毒素不仅具有强心作用,而且还有很强的降压作用。在消化系统方面,国内药厂配合中药制成的海洋胃药在临床上取得较好疗效。从海洋天然产物中分离的磷酸酯酶抑制剂20多年前就被作为典型的抗炎剂应用于临床。在泌尿系统用药上,褐藻多糖硫酸酯具有抗凝血、降血脂、改善微循环、抑制白细胞等作用,临床上用于治疗肾血管病,已经按照国家二类新药标准获准进入临床研究。

据不完全统计,全国海洋药物正常生产品种接近30余个,近海洋药物生产企业就有40多家,年产值约10亿元。

总结

海洋蕴藏着丰富的药物资源,但是由于受到科技发展的制约,海洋生物的利用一直没有很大的发展,随着生物制药的快速发展及细胞工程、基因工程和酶工程的广泛而深入的应用,使得海洋生物制药得到了长足的进步。我国海洋生物技术领域相关学科研究取得令人瞩目的成果,形成了以专业科研单位、高等院校和企业为主体的海洋生物基础研究和应用开发体系。

参考文献

[1] 黄美珍,李志棠.海洋药物研究开发趋势[J]福建水产, 2006,(03).[2]王长云,耿美玉,管华诗,海洋药物研究进展与发展趋势,中国新药杂志,2005,14(3):278-282。

[3]张兴德,刘汉清,海洋药物研究进展,南京中医药大学学报,2003,19(2):

转基因动物制药现状及发展前景1 篇9

摘要………………………………………………………………(3)引言………………………………………………………………(3)

1.转基因动物……………………………………………………(4)

1.1转基因动物概念

1,2 转基因动物技术

2.转基因动物制药………………………………………………(4)

3.转基因动物制药的优势和不足……………………………(5)

3.1 优势

3.2 技术不足转基因动物制药的发展现状和前景…………………………(6)

5.结论……………………………………………………………(7)

6.参考文献……………………………………………………(7)

转基因动物制药现状及发展前景

张亮

(暨南大学公共管理学院、行政管理、2012050691)

摘要 : 转基因动物技术始于上个世纪80 年代, 20 多年来,转基因技术不断发展, 利用转基因动物生产药用蛋白质即转基因动物制药的研究也取得了突破性进展, 转基因制药成为了各国科学家、生物制药公司争相研究的重点领域。目前, 转基因动物制药正走向产业化的道路, 具有十分广阔的前景。但是由于我国生物制药技术起步较晚,与欧美发达国家有不小的差距,因此加快转基因动物制药的研究对我国生物技术、医学技术的发展具有极其重要的作用。关键词 : 转基因动物转基因动物制药现状发展前景 Abstract:Transgenic animal technology began in the 1980s, more than 20 years, transgenic technology continues to develop, the use of transgenic animals to produce pharmaceutical proteins gene animal pharmaceuticals that turn also made a breakthrough, transgenic pharmaceuticals became national scientists, bio-pharmaceutical company competing for researching focus areas.Currently, transgenic animal pharmaceutical industry is moving towards the road, with a very broad prospect.However, Due to the late start of biopharmaceutical manufacturing technologies, European and American countries have not a small gap, so the study of gene transfer for animal pharmaceuticals accelerate the development of bio-technology, medical

technology has an extremely important role.keyword: transgenic animal ; Transgenic animal pharmaceutical ;present situation ; Prospects for development

转基因动物技术和转基因动物制药是近年来世界范围内的研究热点, 各国学者竞相加入研究行列, 许多国家的政府和一些大的生物技术公司都给予其极大的关注, 相继投入巨资进行研究。转基因动物制药是基因制药的一个重要领域,是生物基因技术、生物医学技术发展重要成就。基因工程药物的发展经历了三个方面。一是微生物基因工程:即把目的基因导人大肠杆菌等工程菌中,通过微生物 来表达目的基因蛋白,目前已上市的基因工程药物,均采用此法。二是细胞基因工程,用哺乳动物细胞株表达目的产物,如 生产凝血因子Ⅸ。三是转基因动物:将人们所需的目的基因直接导人鼠、兔、羊、猪体内,使目的 基因在哺乳动物体内表达,从而获得目的产品,是当前极具发展前景的药物生产方式。本文将对转基因动物制药的现状及发展前景进行回顾和展望。

1.转基因动物

1.1 转基因动物概念

转基因一词是20世纪80年代由美国的一位科学家提出的,它是指遗传物质在生殖细胞间跨物种的转移。转基因动物就是所有组织细胞携带有外源基因的动物,而这一遗传物质可以由亲代向子代传递,通过遗传物质的转移,使生物体能够在一定程度上按人们的意愿表现某些性状。

所谓转基因动物(transgenic animal),就是在经典遗传学、分子遗传学、结构遗传学和DNA重组技术的基础上用实验的方法将人们所需要的外源目的基因,整合的外源导入动物的生殖细胞受精卵里,并整合该细胞后发育成为个体整合的外源基因,整合外源基因又能影响其后代遗传的动物。若外源基因与动物本身的基因整合在一起,外源基因就能随细胞的分裂而增殖,在体内得到的表达,并能稳定地遗传给后代。其实质就是按人们的需要有计划、有目的地定向改造动物的遗传组成,赋予转基因动物新的特征,使之更好地为人类服务。【1】

1.2 转基因动物技术

若使动物组织能够特异性地表达外源蛋白质,必须人为地将编码这种蛋白质的基因转移到动物的胚胎中,使目的基因能够整合到动物染色体上,进而得到表达。制作转基因动物的方法主要有:原核期胚胎的显微注射法、逆转录病毒感染法、精子载体法、原生殖细胞法、胚胎干细胞法、体细胞移植技术、腺病毒载体法和精子头与转移基因共注射法。目前一般使用逆转录病毒载体法(应用较为成功的方法)、显微注射法、精子载体法及等来制作转基因动物。【2】

2.转基因动物制药

转基因动物的一个十分重要的用途就是可以用来生产重要的蛋白质药物, 即转基因动物制药(Try ansg enic animalpharming)。70 年代后期, 随着DNA 重组技术的问世,诞生了基因工程药物, 高产值、高效率的基因工程药物的出现给药物的生产带来了一场革命,推动了整个医药产业的发展。基因药物的发展经历了细菌基因工程、细胞基因工程、转基因动物制药三个阶段,转基因动物制药就是利用动物来生产药用蛋白。利用转基因动物生产药用蛋白主要通过3种渠道。一是通过血液,Dnx 公司将人的血红蛋白基因转移给猪种,这样可以通过转基因猪来生产人血红蛋白。二是通过尿腺,利用膀胱中尿腺合成和分泌蛋白的功能作为反应器的优点是,转基因动物终其一生都将产尿,并且尿中几乎不含脂肪和其他蛋白,容易纯化。三是通过乳腺,泌乳是动物的一种生理活动,对动物健康没有影响,加之乳腺摄取、合成、分泌蛋白质的能力很强,并且能对重组蛋白质进行多种翻译后加工,包括羟基化、糖基化、氨基化等,同时能将重组蛋白质折叠成有功能的构象,。【3,4】

那怎样来实现转基因动物制药的过程呢?

生物机体对能量的利用和转化效率是当今世界上任何机械装置所望尘莫及的。因此,通过转基因动物来生产药物是迄今为止人们所能想象得出的最有效、最先进的系统。

动物的乳房是一种天然的高效合成蛋白质的生物反应器,有强大的生产蛋白质的能力。20世纪80年代中期,英国科学家克拉克首先在鼠的乳腺组织中 高效表达了人抗胰蛋白酶因子基因,开创了研制动物乳房生物反应器的先河。1991年,他们又在绵羊乳腺中表达了人抗胰蛋白酶因子基因。在这只名叫“翠 喜”的母羊初乳中,该药品的含量高达35g/L。

在动物体内,细胞的分化需要发育基因来调节。这种调节是由多种蛋白质因子对增强区(enhancer)和 启动区(promotor)中成丛的顺式元件进行作用实现的。最有效的顺式调节元件丛之一就是“基因座控制 区”(LCR)。用乳汁蛋白质基因的调节元件,不仅有可能使转基因的表达只限于乳腺组织,而且可能使转基 因表达产物得到高水平表达和大量生产。各种酪蛋白,以及乳清蛋白和乳球蛋白等基因的调节元件已相 继被克隆和投入使用。时至今日,已经有多种具有生物活性的昂贵的医用蛋白质在转基因动物乳腺组织 中合成并分泌,如用绵羊乳球蛋白基因启动区产主了人凝血因子Ⅸ和α-抗胰蛋白酶(α-AT)基因的转 基因绵羊;用乳清酸性蛋白(WAP)基因启动区,转基因山羊表达人的组织型溶纤酶原激活因子(tPA)。据 美红十字会和美国遗传学会预测,到2005年,全美动物乳房反应器生产的药物,年销售额可达350亿美元。到2010年,所有基因工程药物中利用动物乳房生物反应器生产的份额将高达95%。

发展乳房生物反应器首先要选择好目的基因。目前国际上都选择医用蛋白基因在动物乳腺中表达,这些基因产品市 场价值较高,作为首选对象是可以理解的。也有选择治疗性抗体基因作为目的基因的,这些产品一般需求量大。【5】

3.转基因动物制药的优势和不足

3.1 优势

(一)品种多,产量高,质量好动物的乳房有强大的生产蛋白质的能力。1只优良品种的乳牛,在305d的泌乳期中可产 奶>10t。鲜奶的蛋白质含量占3.2%~3.6%,每天蛋白质产量lkg。1只绵羊la可产奶300~500kg,奶中蛋白质含量约 占7%,折合每只母羊产纯蛋白20~30ks。即使1只小小的家兔,1a可以产奶20kg,奶中蛋白质含量高达10%,la可产奶蛋白2kg。到20世纪90年代中期,国际上已成产了数10家转基因动物公司,转基因羊、绵羊和猪的成功实例有10多种,生产出 贵重的药用蛋白,如α1-抗胰蛋白酶、人红细胞生成素、乳铁蛋白、人血清白蛋白、人血红蛋白、人凝血因子Ⅸ、Ⅷ、抗凝血 酶Ⅲ、胶原、血纤蛋白原、LAI-PA、蛋白质C、tPA等。用动物乳房生物反应器生产的蛋白质药品,生活活性好,非常接近天然产品。

(二)生产成本低 应用转基因动物乳腺生物反应器技术来制造基因药物也是一种可以获得巨额

经济利润的新产业。以 转基因动物生产目的新产品,可极大地降低成本和投资风险。国外经济学家曾算过一笔帐,若用其他生产工艺(如哺乳动物 细胞培养方法)来生产1g药物蛋自,成本需800~5000美元,而利用转基因动物只需0.02~0.50美元。

(三)设备简单,不耗能,元环境污染动物乳房生物反应器 生产药品,基本上是一个畜牧业过

程。虽然饲养乳腺分泌药品的牛羊需要养在特别洁净的环境中,但仍是给牛羊草料,牛 羊产奶,奶中可提取药品,原料生产成本几乎可以忽略不计。动物生产奶蛋白并不需要什么珍贵原料,也不需要复杂的设 备,不会消耗大量的能源,动物吃的是饲料,生产出的是高营养价值的动物蛋白。

(四)生产周期短 目前一种新药从研制开发,通过新药评审,直到上市需15~20a。如果利用转

基因动物乳腺生物反应 器,新药生产周期约5a,如以动物生命的周期计算,转基因羊从显微注射到泌乳的周期是18个月,而转基因牛只要25~29个月。

3.2 技术不足

目前利用转基因动物生产药物仍然处于较为初级的阶段,一些关键技术还有待突破,但是目前转基因动物制药已经显示出了极大地应用价值和广阔的发展前景。当然,目前转基因动物制药还有一些技术上的不成熟。

首先,转基因技术支撑体系不够完善,主要表现为目前转基因动物的外源基因成功率和成活率极低,这是限制转基因动物发展的主要因素。目前,小鼠成活率仅为2.6%,大鼠4.4%,兔1.5%,羊0.9%,猪0.7%,牛0.7%。

其次,体细胞克隆等技术环节还有待于成熟,并且有些技术会对动物健康产生危害,这就需要研究者在转基因技术的基础理论研究方面进行更为深入的探索。

第三,外源基因在目的基因中的整合率低,效果不稳定。

第四,转基因在宿主基因组中的行为难以控制,在宿主基因组中的插入可能造成内源基因的破坏,还可能激活原本已关闭的基因,使其进行表达,导致动物出现异常。

第五.对转基因过程中的精细理论及其过程不甚清楚。例如整合的拷贝数、整合的机理、宿主染色体之间的相互作用,以及相同的基因表达调控元件在不同种系的差异与其宿主的遗传背景、外源基因的结构及其各种调控因子结合位点之间的关系等,都不是很清楚。

第六.尽管转基因动物给人类带来巨大的益处,但也存在一些安全性问题。如外源基因的插入可能造成基因污染,对生态平衡以及物种的多样性产生不良影响;转基因移植可能加大人畜共患病的传播机会,给人类带来灾难性的危害等等。

4.转基因动物制药的发展现状和发展前景

尽管利用转基因动物制药是一项新兴技术,但是发展速度极快,并且取得了相当大的成就。转基因动物技术和转基因动物制药将为人类解决许多生命科学领域的重大问题, 是蛋白质药物生产领域的一场革命, 这就决定了在今后这方面的研究将不断的深入,竞争也将更加激烈。国外的经济学家估计, 大约在10 年后,转基因动物生产的药品就会鼎足于世界市场, 销售额将超过250 亿美元(不包括营养蛋白质和其他产品), 成为最具有高额利润的新型工业。目前, 我国“8 63”计划已将山羊乳腺生物反应器研究列为重大项目, 用于生产重要的重组白质药物的转基因牛、奶山羊和转基因兔等已相继诞生, 这标志着我国在转基因动物制药方面的研究已达到相当的水平, 为以后的研究工作打下了良好的基础。的α1—AAT用于治疗肺气肿,美国genzyme公司AT-Ⅲ(抗凝血因子Ⅲ)在1999年完成临床研究,在2000年提出新药申请。在80年代初中国科学院施履吉院士就提出构建乳腺生

物反应器的构想,并获得了表达乙肝病毒表面抗原的转基因兔。在90 年代一些单位继续在此领域做了积极的努力。目前,欧美等国在转基因动物方面开发了至少120种以上的药物。如包括$+ 种药用单抗,一些抗245 的药物。从蛋白本身来讲既有复杂的多亚基蛋白,也有较小的多肽如降钙素。美国对奶牛除开展生产血清白蛋白、人纤维蛋白原研究之外,还开展了对预防疟疾病菌的研究。英国正在研制生产治疗束性纤维变性和肺气肿的蛋白质,这种药物可以预防因粘液积聚所致的肺部损伤。荷兰正在开展对治疗血友病的研究,目前对该病主要靠从人血中提取凝血蛋白来治疗,如果改用转基因动物制药,不仅降低了成本,而且提供的量也可更多。据专家介绍,目前研制的上述药物,预计在今后的10年内能够上市,而最快的第一批药物年内就能投入市场。总之,转基因动物制药的可行性已毋庸置疑,而且技术已经成熟。目前,国际上有13 家公司开发乳腺生物反应器,最领先的已经做临床Ⅲ期。也就是从2000年的AT-Ⅲ和α1—Ⅲ提出新药申请开始,很快会有多种由转基因动物生产的商品上市。美国权威机构红十字会预测:到2010年转基因动物生产的商品将达到350亿美元的销售额,生产的药物将占整个基因工程药物的90%以上。【6】

总之,转基因动物制药是21世纪生物医药产业的一种新的药物生产模式。转基因动物制药的可行性已毋庸置疑,该项技术的迅速发展为制药业带来了全新而巨大的变革,也为制药业发展提供了良机,处在世纪之交,政府和制药企业,特别是大型企业,应当抓住有利时机,加强研究及增加投资强度,加快我国转基因动物制药(乳腺生物反应器)的研究速度,尽快使其实现产业化,使我国的转基因动物制药在21世纪的生物医药产业革命中占有一席之地。但该项技术的迅速发展为制药业带来了全新而巨大的变革,也为制药业发展提供了良机。而相关法规的出台,也必将加速和正确引导转基因动物药物的研究和开发。

结论:鉴于转基因动物制药的广阔发展前景和我国生物医学技术的相对落后,我国应该大力加强基因工程制药的研制和生产,制定转基因动物制药的长期发展战略,规范医药市场的秩序,保护知识产权,鼓励科研人员在基因制药领域的创新,促进转基因动物制药的发展。

参考文献:

1.郝捷,冯波,王建辰.转基因动物研究进展[J].动物医学进展,2004,25(1)

2.刘文献.转基因动物技术研究综述[J].生物技术,2003,13(4)

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