CNAS监督评审和复评审(精选3篇)
监督评审
1、定义
CNAS为验证获准认可实验室是否持续地符合认可条件而在认可有效期内安排的定期或不定期的评审。
2、目的
监督评审的目的是为了证实获准认可实验室在认可有效期内持续地符合认可要求,并保证在认可规则和认可准则修订后,能够及时实施纳入质量体系。所有获准认可实验室均须接受CNAS的监督评审;监督评审中如发现获准认可实验室不能持续符合认可条件时,CNAS应要求其限期采取纠正措施,情况严重时可立即予以暂停、撤销认可。
3、定期监督评审、不定期监督评审及日常监督 1)定期监督评审
获准认可实验室应在认可批准后的12个月内,接受CNAS安排的第一次定期监督评审,以后每隔最长18个月、12个月应接受第二、第三次定期监督评审。
①定期监督评审的范围可以是认可领域以及认可要求的全部或部分内容。②在认可有效期内的定期监督评审应覆盖获准认可实验室被认可的全部领域和CNAS的全部认可要求。
③对多地点的获准认可实验室,每次监督应覆盖所有地点。
④定期监督评审不需要获准认可实验室提出申请,有关评审要求和现场评审程序与初次认可相同。
⑤监督中发现不符合时,被评审方在明确整改要求后应拟订并实施纠正措施计划,纠正措施完成期限一般为二个月,对影响检测、校准和检查结果的严重不符合,应在一个月内完成。
⑥实验室的扩项评审应尽可能与定期监督评审结合进行。
⑦在实施定期监督评审时,应考虑前一次监督的结果、参加能力验证的情况,尤其是能力验证结果不满意时的纠正措施实施情况。2)不定期监督评审
1/ 3
以下情况时,CNAS可随时安排不定期监督评审或不定期的访问。
①获准认可实验室如发生下列变化(应在变更后一个月内以书面形式通知CNAS):
a)获准认可实验室的名称、地址、法律地位发生变化。
b)获准认可实验室的组织机构、高级管理和技术人员、授权签字人发生变更。
c)认可范围内的重要试验设备、环境、检测、校准、检查工作范围及检测项目发生重大改变。
d)其它可能影响其认可范围内业务活动和体系运行的变更。②CNAS的认可要求变化。
③CNAS认为需要对投诉、其他情况反映进行调查时。3)日常监督
日常监督包括现场监督评审和其他监督活动。① 就与认可有关的事宜询问获准认可实验室。② 审查获准认可实验室就认可覆盖的范围所做的声明。
③要求获准认可实验室提供文件和记录(如审核报告、用于验证获准认可实验室服务有效性的内部质量控制结果、投诉记录、管理评审记录)。
④监视获准认可实验室的表现(如参加能力验证的结果)。
4、监督评审的重点
定期监督主要评价被评审实验室与认可规则、认可准则、已认可技术能力的持续符合性,执行能力验证政策的情况,实验室变更情况,上次评审发现的不符合是否采取有效的纠正措施、上次评审的观察项等。复评审
1、定义
获得认可的认证机构要求延长认可资格时,在认可证书有效期终止前6个月向CNAS重新提出书面认可申请。
2、目的
为了证实组织的质量管理体系持续满足标准的要求,且质量管理体系得到了很好的实施和保持。决定是否换发证书。
2/ 3
3、复评审重点
复评审相当于重新进行一次“初审”。所以,初审重点也即复评审重点。①质量保证体系运行,包括体系文件的宣贯覆盖率、原始记录填写是否完整、能力验证、作业指导书、《质量手册》和《程序文件》的操作性和针对性、标准物质的标示信息等。
②标准、规范、规程的更新、宜贯、培训,包括标准的查新、标准的受控情况、非标方法的确认等。
③仪器设备及档案管理,包括设备档案信息是否完整、检定和校准体系文件是否完整、设备的唯一性标示、设备的维护保养记录等。
④试验检测硬件环境,包括废液处理、防止仪器交叉影响措施、安全措施等。⑤样品管理、试验检测记录与报告、人员等。
2015年12月,公安部天津消防研究所火灾物证鉴定中心通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的定期监督评审。物证中心2015年通过CNAS初次评审,获得实验室认可(注册:CNAS L7376),当年对实验室进行扩建和改造,更新并增加仪器设备,提升了硬件水平,改进了管理体系。本次监督评审依据CNAS-CL08:2013、CNAS-CL29:2014、质量手册和作业指导书等,涉及认可准则全部要素和已获认可的部分技术能力。评审组对中心已获认可的2个鉴定对象10个项目参数进行能力确认,认为实验室符合认可准则和相关技术要求,满足认可的技术能力范围需求。
计量认证监督评审组受邵阳市质量技术监督局的委派,于2015年3月20日对我单位进行了计量认证监督评审。评审组依据《实验室资质认定评审准则》对我单位实验室环境进行现场查看、对检测人员进行提问、现场检测和召开座谈会等形式进行了考核,并对我公司技术和管理体系的运行情况进行了全面检查。对照《实验室资质认定评审准则》的要求,评审组认为我单位建立了质量管理体系,编制了相应的程序文件、作业指导书、各种记录表格等,覆盖了计量认证所规定的条款。组织管理、实验室环境、仪器设备、量值溯源、人员素质、质量管理体系的运行,符合认证评审准则的规定。对照“评审准则”评审组客观、公正的指出了我单位还存在不足的共有12项(9个基本符合项、3个不符合项)。
(一)问题表述
1、最高管理者无任命文件
2、无服务方能力验证
3、检测记录更改不符合规范
4、环境记录在检测现场且多场所合写在一本记录中
5、无灭火器材
6、仪器设备无授权书
7、仪器设备无验收记录
8、仪器无状态标识
9、回弹仪无率定记录
10、压实度无抽样记录
11、砂、石、砼、水泥等记录无样品状态
12、检测报告无样品状态描述
(二)整改措施
针对评审组在本次评审中发现的问题,我单位从领导到检测人员都非常重视,针对问题的整改召开了专题会仪,由问题所在部门提出具体的整改措施,并经我单位质量的技术委员会讨论同意,由相关部门负责整改措施的实施,具体整改措施见附表。
(三)整改完成情况
我单位由相关部门负责人按照制定的整改措施对本部门存在的问题进行整改,办公室负责监督验证,并经质量负责人确认。按照评审组的要求,对评审中发现的12个基本符合项、不符合项,在规定的时间内完成了整改,整改结果已满足“评审准则”的有关规定,并报评审组长认可。