医学装备采购招标制度
1、医疗设备采购原则上实行预算管理，每年12月上旬各相关科室将医学装备采购申请表提交设备科，由设备科编制下的医学装备采购预算。其中，50万元以上医学装备采购申请的同时，需向设备科提交医学装备采购可行性论证。
2、设备科于每年12月底前，完成下医学装备采购和维修预算的编制和初审。
3、每年年初召开医学装备管理委员会讨论审议本医学装备采购和维修预算。
4、未纳入医学装备采购预算的，且医院发展必须配置的医学装备，由使用科室提交采购申请至设备科审核后，由分管院领导拿出采购意见。其中，2000元以下的采购申请由设备科长审批，报分管领导备案；5000元以下的采购申请，由设备科长审核后，报分管领导审批，并报院长备案；万元以下的采购申请，由设备科长审核后，再由分管领导拿出采购意见，报院长审批；万元以上的采购申请，由设备科长审核后，再由分管领导拿出采购意见，报医院领导班子会议集体决策。
5、万元以下的医学装备由设备科长组织市场询价采购；1万元至10万元以下的医学装备由分管领导主持院内议标或招标采购，由设备科具体落实，其中5万元以上的院内招标由分管纪检的院领导全程监督；10万元至20万元以下的医学装备由院长组织或授权分管领导组织院内招标采购，分管纪检的院领导全程监督；20万元至200万元以下的医学装备报区政府招投标采购交易中心组织政府招标采购；200万元以上的医学装备报省卫计委集中采购。万元以上的医学装备采购应公示5个工作日，公示无异议后签订采购协议。
一、装备采购与招投标制度操作过程中的问题
1.业主无法准确制定出所需设备器材的技术参数, 容易导致价低质劣者中标
采购前需要业主提供所需设备器材的技术参数、材质和规格型号等。而有些业主根本无法把握所需设备器材的材质和技术参数, 特别是实验教学项目, 涉及上千个品种, 有些专业术语听都没听过。例如:音叉中的叉股采用6的碳素钢制作, 什么是碳素钢, 不清楚;又如, 卫生上的叩诊锤究竟是什么, 不清楚。在这种情况下, 业主如何制定参数?还有些器材根本找不到参数, 如体育上的弹跳模高计和剑、棍、棋类等。因此, 业主常常会需要厂家帮忙, 又怕带有倾向性, 于是就选择几家公司提供的参数进行整合, 结果有些参数做得“四不像”, 有的参数又带有某种倾向性, 有时被投诉了还一头雾水。由于制定的技术参数和对所需产品的描述不准确, 常常会导致价低质劣者中标, 或者采购的根本不是业主想要的东西。
2.样品以外的产品无法保证质量
采购时虽然业主可以提出送样, 但是送样的品种只是采购的极少部分, 投标厂家往往送样的东西很好, 没送样的东西就不好说。特别是理化生仪器、音体美器材, 品种太多, 有些器材根本找不到相应的参数, 故而没有写技术参数, 有些器材只写符合GB/T 26497-2011电子天平、JY 299-88磁分子模型、符合DB51/T1426-2012要求等。这些标准业主没有, 部分厂家也没有, 导致厂家随意送货, 无法保证质量。
3.招标中评分标准的制定导致采购不到理想的产品
招标公司在制定评分标准时一般都很“中性”, 参数的制定也要大众化, 具有通用性, 稍不注意就会被投诉或质疑。而评标专家则机械地按照评分标准进行打分。在抽取评标专家时, 专家的专业划分不细, 只能在大的专业方向里抽取, 一些专家评委虽然是教授职称, 但他们对某些教学设备仪器也不懂, 甚至对什么叫系统集成、多媒体系统由哪几部分组成都不清楚, 更不用说具体设备的每一项技术参数了。在这种情况下, 中标的往往是价格低、品质差的产品。如音乐上的钢琴, 按照“附凳88键12D键盘:渐进式击槌键盘, 立式, 高级品配置, GB/T10159-2008《钢琴》”这个参数, 价格从几千元到几万元不等。又如, 网络教室、多媒体、计算机, 虽然参数配置完全一样, 但是组装的计算机能和品牌计算机比吗?贴牌的多媒体能和大品牌的比吗?
4.个性化、特色化的装备难以统一集中采购
现在学校的装备已完成了基本配置, 开始向更高水平方向发展。“一校一品、一校一特色”成为现在办学的主流方向, 那么随之而来的个性化、特色化的装备层出不穷。只采购单个的设备和器材相对比较好办, 要进行特色功能室的装备就麻烦了。如数字化地理和历史实验室、陶艺室、舞蹈室等, 一般都是根据学校具体功能室的大小和办学特色进行整体方案设计, 这就需要公司到现场进行装备设计并做出预算, 包括功能室的前期处理、室内装修和文化氛围建设等。但是我们目前的采购方式是报装备明细项目, 全市统一采购。这样统一采购的设备器材还有个性化和特色化吗?还能具备“一校一品”的校园文化元素吗?可以说, 在个性化和特色化的装备中, 每所学校的每个功能室都各不相同。
5.招标采购后的验收问题
按照规定, 货物送到学校安装、调试好后, 试运行一段时间就要组织相关人员进行验收。但在验收时, 往往由于没有质检部门专业技术人员参与, 也没有专业的检测手段和检测设备, 根本无法进行质量验收。如果聘请质检站的专业技术人员进行质量验收, 一个品种检测费用少则几万, 多则几十万, 就算抽检几样, 业主也无力承担。所以, 业主只能组织相关工作人员和学校代表参与验收, 标准不齐全, 参数也看不懂, 没有专业的检测设备, 甲醛含量、经过严格酸洗、磷化、静电喷塑等指标如何检测, 只能凭感觉, 看外观。因此验收只是履行程序而已, 形同虚设, 采购的产品质量完全不能保证。
6.政府采购的设备器材质保期满后的售后服务问题
在政府采购中, 绝大部分设备器材保质期都是1年, 在付款方式上也是项目验收合格后支付合同总金额的95%, 余款为质保金, 质保期满无异议后10个工作日内全部结清。但我们采购的大量设备器材怎么可能只用一年呢, 大部分至少要用5年, 一年的质保期结束后, 所有余款都付清了, 学校的设备设施再出现问题, 请公司来维修、维护, 就不太顺利了。因为这时候没有约束了, 他们往往是态度端正, 就是不见行动。学校也没办法, 找不到专业人员维修, 导致这些出现问题的设备器材损坏得更快。如学校采购的钢琴, 一年后需要调音和维护, 仪器柜的门一年后有的会变形关不上, 如果不及时维修和维护, 上课又必须要用, 这样势必会导致设备器材损坏得更快。
二、针对装备采购和招投标过程中的问题提出的建议与思考
1.省、市教育技术装备部门应与各区县教育装备部门联合建设“教育技术设备器材数据参数库”
可由市教育装备部门牵头, 集各方智慧 (公司专业技术人员、省市专业技术人员、区县专业技术人员等) , 对所有教学设备、仪器、器材的技术参数逐条逐项进行论证后定稿, 完成数据参数库的建设, 而且数据参数库要随时更新, 供采购方借鉴和参考。参数库里各项设备器材的技术参数既要符合招标要求, 又要保证按照这个参数能采购到质优价廉的产品。同时, 各级教育技术装备部门的专业技术人员也要提高自身的业务水平, 在教育技术装备中发挥主导作用, 不要老是让企业或者招投标公司牵着鼻子走。
2.针对每个包件制定科学的评分标准
不能每个包件的评分标准都一样。评标专家的专业划分应该细化, 高校的教授不一定清楚中小学的设备器材。同时还要不断提高专家评委的专业素质水平, 省专家中心应该定期组织培训, 收集评标专家们在具体评标过程中遇到的问题, 如以后如何改进, 如何评出让业主满意的产品等。
3.个性化和特色化的装备不应进行大规模的统一集中采购
应该分校、分科目进行特色装备。建议愿意参与的公司到学校实地察看后根据学校的要求进行整体方案设计, 设计好后先进行整体设计方案的招标, 然后根据中标方案再进行工程招标, 这样即使业主无法做装备计划和预算, 也能达到自己的要求。
4.政府采购后的验收尤其重要
建议由省、市教育技术装备部门牵头聘请专业技术人员组成专门的验收小组, 免费对教育部门采购的设备器材进行质量验收。有了过硬的质量验收队伍, 相信公司也不敢送不好的产品。比如, 2012年成都市提升工程装备中, 刚开始部分公司存侥幸心理, 送了一些不符合要求的产品到学校, 市技装部门花重金聘请了质检部门的专业人员进行严格的质量验收, 对有问题的产品全部要求无条件整改, 这样对中标公司形成了一定的震慑力。在2013年市提升工程采购中, 产品质量就大大提升了。
5.省、市教育技术装备部门或者招投标公司应该建立企业信誉度、满意度测评方案
可制定相应的规章制度来约束企业做好售后服务工作。比如:质保期满后要维修维护3~5年 (收成本费) , 每年定期进行回访。凡是有投诉不按时回访或者不及时进行维修维护的企业, 降低公司的信誉度, 满意度测评扣分, 低于预设的分数进行必要的惩罚, 停止一年或几年参与教育部门的招标, 或拉入黑名单等等。这样才能保证产品的售后服务, 督促企业及时维修维护和回访, 延长设备器材的使用寿命。
三、结束语
招投标是一项复杂的工作, 问题很多。作为装备部门和业主, 如何找准切合点, 主动积极配合, 有效发挥招投标机制的功能作用, 使招标工作既符合法律法规要求, 又能采购到质优价廉、业主满意的产品, 是我们共同努力的方向。
注释
第一条 加强和规范医院医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医学装备质量与安全，依据有关法律法规，特制定本制度。
第二条 医学装备管理办法管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、责权一致的原则，建立医院医学装备三级管理制度。
第二章 三级管理
第三条 实行分管院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。
第四条 由分管院领导直接负责，并配备一定数量专业技术人员。分管院领导对全院医学装备资金进行预算管理、统筹安排。
第五条 设备科是全院医学装备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加医学装备管理全过程，其具体职责如下：
（一）负责医学装备发展规划和计划的组织、制订和实施等工作。
（二）负责医学装备计划、审批、购置、验收、发放、质控、维护、维修、保养、应用分析并参与报废处置等全程管理。
（三）负责全院医学装备的维修保养，保障医学装备正常使用。
（四）收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据。
（五）组织医学装备管理相关人员专业培训。
（六）按照国家规定对全院的计量器具执行强检工作。
（七）对医学装备实行科学管理，大型设备购置必须进行可行性论证，严格按照《大型医用设备配置与管理使用办法》进行管理配置。
（八）开展物资设备管理效益分析和教学科研工作。
（九）加强大中型医学装备合理应用情况分析。
（十）加强对医学装备的调研，了解使用情况，并对问题及时进行处理反馈。
第六条 使用部门应在设备科的指导下，具体负责本部门的医学装备日常管理工作，其具体职责如下。
（一）逐级建立使用责任制，制定操作规程，指定专人管理，严格使用登记，认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开始使用。
（二）新进仪器设备要由设备科负责验收、安装和调试，在使用前要组织科室有关人员进行操作管理、使用和培训，经考核合格，方可独立操作。
（三）对于不可随意挪动、搬动的仪器设备。仪器设备操作使用过程中，操作人员不得擅自离开，发生仪器运转异常时，应及时通知责任医学工程部责任工程师，查找原因，及时排除故障，严禁带故障和超负荷使用。
（四）仪器设备（包括主机、附件、使用说明书）须保持完整，破损的零部件不得随意丢弃。
（五）仪器设备使用结束，由设备管理人员检查收存，关机放置。如发现设备损坏，应及时报告责任工程师，查明原因明确责任。
（六）对于临床使用部门需要申请试用的产品，需要到设备科和医务处办理试用手续。
第三章 附则
第七条 本制度自发布之日起施行。第八条 本制度有设备科负责解释。
医疗设备管理委员会工作制度及职责
工作制度
1、设备管理委员会由院长、分管领导、设备科、财务科、审计科、医教科、护理部、主要临床科室等相关人员组成。
2、设备管理委员会设主任1名，常务副主任1名，副主任1名，秘书1名，委员若干。设备管理委员会日常事务由常务副主任负责。
3、设备科为设备管理委员会的常设机构。
4、设备管理委员会负责设备购置计划的讨论、大型设备可行性论证、大型设备报废讨论，制订、修订和监督执行设备管理的有关制度。
5、主任或其委托人为设备管理委员会会议召集人，出席人数不得少于委员数的三分之二。
6、每季度召开一次会议，由设备科做好会议记录，主任可决定临时召开设备管理委员会会议。职责
1、设备管理委员会负责全院医疗设备的供应计划、采购管理、制度建立健全等工作，保证医疗、教学、科研工作的顺利进行，为临床服务好，做好保障。
2、设备管理委员会的工作均按照上级主管部门、属地主管部门（合肥市卫生局、安徽省卫生厅）及国家卫生部的相关制度及要求开展工作，认真贯彻、执行《医疗设备监督管理条例》，组织制定本院相应的规章制度。
3、负责设备购置计划的讨论、大型设备的可行性论证、大型设备的报废讨论，制定、修订、监督执行设备管理有关制度。按医院规定凡价值在10000元以上均为大型贵重仪器设备，由申请购买科室向设备科提交书面申请，设备科呈交设备管理委员会公开论证、无记名投票，并报院领导批准，最终形成设备、仪器购买决定。
4、设备管理委员会成员有义务对申请购买的设备、耗材进行资料收集、产品比对及相关厂商的考察，同时有权对申请购买设备、耗材提出反对购买意见。负责对医院大型、精密医疗设备采购、管理工作中的重大抉择及技术问题进行评价、咨询。
5、设备管理委员会讨论通过的购买设备、仪器，采取公开招标的方式进行购买，招标过程严格遵守相关法律法规，做到公开、公平、公正。在招标过程中，对参与设备供应厂商一视同仁。
6、负责确定并建立本院医疗设备管理体系，制定相关工作制度细则，对其进行审核和评价，监督纠正措施的执行。
7、负责建立本院的计量管理体系，组成医院三级计量管理网络，督促开展对医院设备的定期计量监测工作
8、负责确定并建立医疗设备临床使用安全质量的监控体系，组织对医疗设备安全事件的调查和追踪。
9、建立相关的管理工作奖励、处罚制度，并组织执行医疗设备使用效能分析评估。
10、定期听取设备科工作汇报，审定医院医疗设备管理规章制度，转达医疗设备管理反馈信息，并审察其整改措施落实情况。
11、设备管理委员会每年初召开一次工作会议，审议一年设备预算方案。主任可决定临时召开工作会议，由设备科做好会议记录。
12、加强仪器、设备的管理，减少投入，增加产出，杜绝浪费，做到经济效益和社会效益并重。
医疗设备的完好状态是指设备完全运行在最好状态，为保证这个状态我们执行以下制度和规范
1.严把质量关从源头做起，从资质证件全面、重合同守信誉、售后服务好的企业或者经营公司签定正规有效的合同购买合格的相关设备，关于这一点我们有严格的审核程序和相关人员参加。
2.设备只要一进入到我们医院，就进入我们的严格监管程序范围内，首先设备开箱前观察包装箱是否有破损和标识是否清楚、正确，如果正确无误则在我们和供货方双方在场的情况下开始开箱验收，验收内容分整机验收和附件验收（包括软件和配套试剂）
a整机验收: 整机外观正常无损,机器型号和合同标注一致、机器序列号和合格证一致。
b 附件验收:（1）附件要齐全、正确、无损坏；（2）软件要正确能用符合要求；（3）如果有配套试剂要检查试剂的外观、品质、数量、生产日期、保质日期、试剂证件等。
c.设备验收合格后，填写验收单双方签字确认并存档备查。
3.设备验收合格完毕后，由设备厂方指定的工程师现场配训相关科室的有关人员，一致到有关人员都能完全正确操作设备为止（科室有培训记录）
4.设备培训完毕后，由工程师再讲解设备的一般特性、一般维护、设备校准和易发故障的应急和简易处理。
5.器械设备科和相关科室结合完成设备要求的定期保养和一般维护，保证设备完好运行，并记录入档。
6.设备维修方面，一般是找设备原厂家维修，这样可以保证维修后设备的性能和原设备一致，特殊情况下找有正规维修资质和证件的社会维修公司，这样也可以保证设备性能。同时设备故障现象和维修过程、维修结果以维修报告的形式记录存档。
大型医学装备临床使用安全监测与报告制度
一、大型医学装备使用时必须按照设备的有关程序要求进行不得随意添加或删减。
二、对有上岗资格要求的大型设备使用人员，必须取的上岗资质方可从事设备的使用。
三、大型设备的使用要有相关的使用和维护记录。
四、设备的监测须符合卫生监督和辐射防护的要求。
五、在大型设备使用时若发生故障操作人员须立即工程技术人员进行维护。
一、器材供货商的赚钱伎俩
对于上级教育管理部门统一采购后划拨给学校的器材, 进校后的入库验收一定要认真仔细, 有问题要及时向上级反映。2012年11月, 县教育管理部门为我校购进物理实验器材8000元左右, 这本是好事, 但验收后憋了一肚子气, 具体情况如下:停钟和停表之争, 我校申报购买机械秒表一只, 到货是一只闹钟式的停钟, 笔者向供货商提出异议, 对方解释说, 这就是停表, 和清单是一致的, 一查清单果然不错。笔者不甘心又问价格是多少?他说手中只有清单没有价格, 大概二三十元吧。第二天笔者到县教育局技装办查询, 招标合同上标注停表一只169元, 又查实验室网络管理平台, 停钟和停表原来是两个编号, 两种不同产品, 再查百度得知机械秒表又称停表。这下笔者心里有底了, 供货商回访时再追问, 他终于承认货发错了, 进行了调换。
由于我校物理室的塑料尺数量不足, 补充了10把, 供货商的价格只有我们自购的一半, 笔者心里嘀咕怎么这么便宜?将新旧塑料尺放在一起对比, 不说尺子的品牌和质量, 就是厚度只有旧的一半, 原来如此!
最可恨的是空气压缩引火仪, 原先器材不足时我们网购了4个, 每个25元, 这次只要17元。笔者试用时总觉得不对劲, 活塞橡皮圈受挤压变形过大, 操作不顺手, 再拿新旧对比, 发现新购空气压缩引火仪的圆筒是弯的, 根本不能用!这不坑人么?这是次品呀!
更令人哭笑不得的是购来的10架200克托盘天平, 只有2架是对的, 其他8架是100克托盘天平, 但砝码倒有6盒是200克的, 也就是天平是2架200克和8架100克, 配备的砝码却是6盒200克和4盒100克的, 简直是牛头不对马嘴!
二、水电承包商的验收花样
位于教学楼一楼的学校技能创造室升级改造, 工程分包给了两家承包商, 一家负责水电项目, 另一家负责桌椅和讲台等设备。技能创造室进行了地坪开挖和重新铺设水电管线, 承包的施工队一直等到后面的桌椅安装完毕后才来验收。笔者参与了学校总务处的验收工作, 第一项是测量开挖土方量, 由于开挖处已用水泥封死, 只能测量宽度和长度, 不能直接测量深度。施工队来人说, 起码开挖30 cm, 混凝土浇筑厚度也不会少于10 cm。笔者发问道:“师傅, 楼板厚度才15 cm, 地坪需要浇筑10 cm的混凝土吗?我那里有个电钻, 我拿来钻一下好么?混凝土马路上就是钻孔验收。”他接着说, 那就不用了, 工程量也不是很大。仔细看了一下, 笔者发现了一个被两块红砖压封住的预留孔, 扒开一看原来下面是自来水进水阀!这下好办了, 直接测量, 开挖深度确有30 cm, 只是混凝土厚度只有5 cm!
对上水管项目验收时, 施工队的师傅左看右看, 提出桌子上的自来水龙头可能也是他们的。笔者说:“师傅呀, 干脆连桌椅也算上, 那我们就不需要付另一家的钱了!”他一听话音不对, 改口说那安装到桌下的角阀。这时, 我校总务处的另一位师傅说:“你们完工后, 我进来过, 上水管末端装了个闷头。”施工队的师傅不认可, 这时, 笔者发现桌子底下有一节带闷头的水管, 在讲台下又发现一节。笔者拿在手上说:“如果角阀是你们施工队安装的, 那这一段带有闷头的水管说明什么?那就是你们在装角阀前安装了闷头, 有这样施工的吗?既然要装角阀就肯定不会用闷头来封死!”这时, 那位施工队的师傅无话可说了。在随后测量弯弯绕绕的管道长度时, 他一边说这又不是黄金何必测得精准, 一边拿着卷尺一比划就报数字。这时领教过他前面表演的总务处领导提醒他尺子拿歪了, 摆正了再测一下, 原来15 cm的长度他竟然报了30 cm。如此这般, 我们体会了水电项目承包商验收的精彩表演, 夸大、虚报、甚至无中生有。
三、定点商店的商品性价比
我校大门马路对面有一家小店, 经营日杂小百货。学校的零星采购一般到他家。学校在他家也有一个流水账本, 这样大家方便。可在办事中出了几次让人不爽的事情。一次是买蜡烛, 需求量是200支, 前一年是0.8元每支, 今年是1元每支, 总金额涨了40元。笔者问他能否便宜一点, 他回答不能。一副爱买不买的样子。笔者便去淘宝网上浏览了一下, 发现每支只要0.35元, 加上快递费也只要0.38元!这也相差太大了!想到他为学生化学实验配套供货一支蜡烛两盒火柴, 标价1.5元, 其中的利润有多大!另一件是买橡皮筋, 他家5元每包, 大约50克。教师反映质量差, 做能跳起的卡片实验时效果不好甚至失败。笔者赶紧买了得力品牌的橡皮筋。再到网上查询, 原来他们家的那种橡皮筋价格是13.6元每500克, 先前的那包橡皮筋价值1元多。由此可以看出:他家是进低质量的货, 按高质量的价格卖。
我叫***，今年38岁，现任***。
我要竞聘的岗位分别是医学装备科科长、人事科副科长，下面我简述一下竞聘的理由。
首先，我认为医院这次竞聘上岗有利于提高自身的素质，能全面发展自己，对自己人生阅历的丰富和能力的提高是一次难得的机会。
其次，我认为自己具备担任该职务所必须的政治素养和个人品质。自参加工作以来，我曾先后在医院财务科、核算科、医保科、人事科等多个岗位工作过，无论在哪个岗位我都能顾大体，识大局，不争功，不诿过，高标准要求自已，做到了爱岗敬业，认真负责，团结好同志，当好领导的帮手和助手。我相信与我共过事，和我打过交道的朋友、同事对我都应该有了解和评价，我也自认为我具有较好的协调处理能力。
第三，我具有刻苦钻研、勤奋好学的精神。正因为我工作过的岗位多，遇到的问题多、困难多，所以促使我养成了干一行、爱一行、钻一行的精神，无论在哪个岗位，熟悉的也好、陌生的也好，都能很快进入工作状态，也正因为我具有无比强大的自信心，深信只要能够吃苦耐劳，善于学习，就没有解决不了的问题，没有胜任不了的工作，所以无论在哪个岗位，承担何种角色，都能努力把工作做到最好。
假如这次院领导让我到医学装备科科长岗位，我将主要从以下几个方面入手：
1、加强同业务科室的工作协调，统筹安排好各科室医疗设备、器械和卫生耗材的采购计划。
2、加强和规范各种医疗设备的日常使用和维护维修记录管理，逐月进行专项检查，定期归档备案，确保每台设备从投入使用到终止报废都有全面、详细、准确的档案资料。
3、加强设备计量管理，确保强行检定的医疗设备及时得到检定，避免因超期检定而增加的不必要费用，切实降低设备的管理成本。
4、加强设备的日常维护维修工作。将每台设备的日常管理具体到每个人，充分调动好、发挥好现有技术人员的聪明才智和工作热情，对发现使用率低的设备认真分析原因，及时予以解决，把设备的事后维修转变为有计划、有条理、有步骤的预防性维修，改变过去“头痛医头、脚痛医脚”的维修方式，努力提高设备的使用率和完好率。充分发挥好医疗设备对临床的辅助作用。
1、二〇一一年三月二十四日
2、七、总则、机构与职责、计划与采购、使用管理、处置管理、监督管理、附则。
3、医疗、教学、科研、预防、保健仪器设备、器械、耗材和医学信息系统
4、二级县医学装备管理部门5、50万配置必要性、经济效益、社会效益、预期使用情况、人员资质。
6、一根据国家有关规定建立完善本机构医学装备管理工作制度并监督执行
二负责医学装备发展规划和计划的组织、制定、实施等工作
三负责医学装备购置、验收、质控、维护、维修、应用分析和处置等全程管理
四保障医学装备正常使用
五收集相关政策法规和医学装备信息提供决策参考依据六组织本机构医学装备管理相关人员专业培训
关键词：医学装备,管理,医学计量
1 医学装备质量管理的目的及管理的意义
医学装备是医院开展医疗技术的重要物质基础, 是医院现代化的重要标志。医学装备的量值准确与否, 直接关系到诊断结果和治疗效果。开展医学装备质量管理的目的就是使医院诊断、治疗工作的质量得到可靠的保障。
医学装备质量管理是医院质量管理的一项重要内容, 医学装备已成为临床医学、预防医学和基础医学领域所必须的十分重要的工具, 是医院应用医学装备最新技术, 提高诊断治疗质量, 实现医学科学现代化的重要保证。
2 医学计量是医学装备质量管理的技术基础
医学装备的质量管理贯穿于设备运行寿命周期的全过程, 渗透于医学装备管理的各方面, 医学计量是保证医学装备量值准确可靠的技术基础。如果医学量值失准就会导致试验结果出现错误, 从而直接影响到诊断、治疗结果的准确性与有效性, 计量参数超过阀值可能会危及人的健康和生命。
计量是实现单位统一, 计量学是关于测量的科学, 是研究测量、保证测量统一和准确的科学。计量是医学装备的技术基础和手段, 设备安装、调试、验收都需要通过计量检测验收才能保证设备质量, 计量是医学装备技术保证的核心。
3 医院计量管理工作涉及的范围
3.1 医学计量领域管理的分类
在医学计量领域, 根据医学装备的计量参数特性分为:医学热学、生物力学、医用电磁学、医用生物化学、医用声学、医用超声学、医用光学、医用激光学、医用放射学等专业。
3.2计量的基本特点:统一性、准确性、广泛性、法制性、保障性。
3.3 计量设备管理工作涉及的范围:医学热学 (体温计、保温箱、培养箱) ;生物力学 (血压计、氧气表、压力表、呼吸机、麻醉机、输液泵、体重称等) ;医用电磁学 (核磁共振、心脑电图机、多参数监护仪、高频电刀、心脏除颤器等) ;生物化学 (血细胞计数仪、酸度计、血气分析仪、血氧饱和度仪等) ;医用声学 (声强计、听力计等) ;医用超声学 (超声诊断仪) ;医用光学 (分光光度计、验光镜片、验光仪等) ;医用激光学 (激光手术和治疗设备、激光诊断仪器等) ;医用放射学 (X射线机、CT、ECT、加速器、DSA等) 。
4 医学计量在医院管理工作中的重要性
4.1 医学计量是科学诊断的保证
医学计量测试仪器对人体组织进行检测, 通过对病理、药理的定量测试分析, 以数据为依据, 进行诊断与治疗。医生从简单地运用米尺、体重称测量人体的高度、体重, 使用血压计、体温计测量人体血压、体温, 到复杂的心电图、脑电图机对人体心、脑疾病的诊断, 都是通过医学设备的检测而完成的。超声、DR、CT、MRI、PET等检测是通过数据转换为图像。医生对疾病的准确诊断, 除了依靠自己的医疗经验外, 最重要的是依靠科学的计量检测仪器, 因此, 医学计量是重要的科学诊断手段及保证。
4.2 医学计量是药物治疗的科学依据
无论是中药还是西药, 都是通过计量器具对药物进行组分测定的, 药理检验, 确定治疗范围, 服药方法、药量及注意事项等, 只有计量器具准确一致, 才能对药物进行正确测定, 若计量器具不准确, 用药量就会偏离处方规定的份量, 轻者影响疗效, 重者会导致其他病变, 甚至危及生命, 所以, 计量器具的准确性是保证药物治疗的科学依据。
4.3 医学计量是理化治疗的正确保证
在理化治疗方面, 计量器具是进行治疗和控制的重要手段。理化治疗是直接依靠医疗仪器实现的, 治疗仪器不准确会给理化治疗带来严重影响。如直线加速器对肿瘤的放射剂量需要准确的照射剂量与控制, 才能进行安全有效的治疗。如果剂量不够, 会延误患者的治疗效果, 如果剂量超标, 将会出现严重后果。
4.4 医学计量是生化检验分析的基础
计量测量仪器是检验分析仪器的基础, 检验数据的准确与否直接关系到诊断治疗的结果, 无论是生化分析还是其他设备的常规检验, 都离不开计量测试仪器, 必须保证校验数据的准确。
4.5 医学计量是抢救危重病人的重要参数
除颤监护仪、呼吸机、多参数监护仪、输液泵、注射泵等对挽救生命垂危病人起着非常重要作用。这些设备如果数据失准, 能量超值或不足, 呼吸压力值不准, 监护参数有误, 会造成病人危机。
5 医学计量的法制管理
计量的法制管理是指国家用法律、法规对计量进行监督和管理。 如《中华人民共和国计量法》和《中华人民共和国计量法实施细则》、《国家强制检定的工作计量器具明细目录》、《国家统一实行法定计量单位的命令》等都属于计量的法律法规。贯彻计量法制意识, 提高医务人员的法制观念, 强化计量器具和医疗设备的准确性和安全性, 对提高医疗质量和医疗水平、保证患者的安全、防止医疗隐患和纠纷具有重要的意义。
6 医学计量的管理制度
计量的管理制度是医学计量管理体系的重要组成部分, 计量管理制度的目的是提高计量工作质量和计量管理水平, 保证计量工作全面、正常地开展。
(1) 必须有专职或兼职计量管理人员负责计量管理工作。我院是兼职计量管理人员。对医院计量设备统一编号, 单独建账, 对计量设备建立检测档案, 做到账物相符。对计量设备制定周期检定时间表, 积极配合检定部门, 完成计量检测工作, 杜绝漏检发生。
我院每年常规检定计量设备的时间是每年九月份, 每年都有650 台以上医疗设备进行检测, 按照计量设备检测的分类内容, 由佛山市计量技术监督检测中心派相关工作人员到我院现场进行检测, 医院领导高度重视, 派医院工作人员积极配合执法部门对需要检定的设备到临床科室进行检测, 防止漏检。
(2) 对新购置的医疗设备的计量检定:对新购置的医疗设备按照购置合同, 对需要检测的设备一定要经过佛山市计量技术监督部门检测合格后, 方可投入使用。防止新购医疗设备按照平常验收, 只看外观有无破损、附件是否齐全, 开机使用是否正常, 主观验收的现象。忽视医疗设备的技术指标及相关参数的验收, 这需要计量技术监督部门对设备的技术及相关参数进行科学、准确的检测数据报告与厂家提供的检测数据报告是否要慎重考虑是否投入使用, 否则, 会导致临床诊断和治疗效果。
(3) 对维修后的计量医疗设备的管理:对维修后的计量医疗设备要重新检定合格后, 才能投入使用。要求我们维修人员定期到临床科室巡检, 对计量设备定期保养、维护, 掌握每台设备的运行情况, 发现问题及时处理、及时检测校准。
7 特种医疗设备的计量检测
7.1 主要特种设备的检测
我院主要针对供应室的脉动真空灭菌器、手术室、检验科、口腔科的台式 (立式) 灭菌器、高压氧舱、口腔科压力空气储气罐、锅炉等特种设备进行强检, 这些压力容器的类别属于Ⅰ类。对新购买的压力容器首先把压力表和安全阀、氧压力表、精密氧压力表送到广东省特种设备检测研究所佛山分院检定, 取得合格证书。其次, 还要带上生产厂家的“特种设备产品质量证明书, 使用说明书、产品合格证、安装说明、图纸、上岗人员的特种设备工作人员证”等资料, 办理“特种设备使用登记证”后, 才可以使用这些特种设备。这些设备投入使用后, 每一年对这些设备强检一次。 强检时间以各医院与特种设备质量技术监督部门约定的时间为准。
7.2 特种设备配件检测
主要是对氧压力表、精密氧压力表、安全阀、普通压力表的检定, 其中氧压力表、普通压力表每半年强检一次, 精密氧压力表、安全阀每年强检一次。
7.3 特种设备报废
报废必须到广东省特种设备质量技术监督局申请, 审批同意后方可报废。
8 结束语
装备是战争的重要物质基础, 采购是获取装备的途径。装备采购在国防和军队建设中具有非常重要的作用。当前, 科学技术日新月异, 国际局势风云变幻, 为紧跟时代步伐, 努力提高军队“能打仗, 打胜仗”能力, 不断增强军队战斗力, 军队采购何种装备成为重要的战略决策问题, 也对装备采购提出了新的要求。针对这一问题, 必须构建科学合理的评估指标体系对可能满足需求的若干装备进行评估, 才能得出客观公正的评估结果, 这对推动军队建设具有重要意义。
1 基本概念
1.1 装备采购规划
“规划”一词来源于美国国防部的谋划规划预算系统 (PPBS, Planning, Programming and Budgeting System) , 它是美国国防部的国防资源管理系统。2003年, 美国国防部在原有的PPBS基础上增加了执行阶段, 发展为谋划规划预算执行系统 (PPBE, Planning, Programming, Budgeting and Execution System) 。当前, 美国国防部通过运行PPBE来管理国防资源。规划 (Programming) 是PPBE的第二个阶段, 这一阶段的主要工作是在与国防指南保持一致的前提下, 编制建议规划, 对规划进行成本效益分析, 对风险进行评估, 最终形成《规划目标备忘录》, 为下一阶段的国防预算奠定基础。
本文所讲的规划相当于习惯上所说的采购、开发和工程建设等项目或方案, 但规划与项目、方案有一定的区别。项目和方案两个词本身是名词, 没有动词的词性, 不能表示获得项目和方案的分析过程, 而规划则既可以表示Programming的过程, 也可以表示Programming的结果, 同时, 装备采购管理系统与国防资源管理系统 (PPBE) 有着密切的联系, 为使装备采购体现出规划分析过程和与PPBE之间的相互关联, 本文使用“装备采购规划”一词来表示经过分析论证、分配资源而形成的装备采购方案。美国国防部在2003年5月发布的Do DD 5000.1“国防采购系统”中对“采购规划”进行了定义:采购规划是一项受控的、有资金 (经费) 保障的工作, 它提供一种新型的、改进的或延续性的物资、武器或信息系统, 以响应一项经过批准的需求[1]。
军事需求是为具有某种能够完成既定军事目标、使命或任务的能力而提出的规范性要求, 它是装备采购活动的依据, 满足军事需求也是装备采购活动的最终目的。当国家和军队决策层确定需要维持某项军事需求或提出一项新的需求, 并且决定将通过获取某项新的能力以满足这一需求时, 就需要探索能满足这一需求的各种能力解决方案, 美国国防部对能力解决方案分析过程进行了明确, 具体过程如图1所示。
在进行能力解决方案分析时, 首先应考虑“非装备解”, 即使命需求是否可以在现有武器装备的基础上, 通过改变战术、修改战斗条令来满足。如果现有装备不能满足需求, 则编写任务需求说明 (MNS) , 考虑采用工程手段即通过采购改进或研制的装备来满足需求。任务需求说明获得批准之后, 就进入装备采购管理过程[2]。
美国国防部2003年5月颁布的Do DI 5000.2“国防采购系统运行”中对国防采购的管理框架进行了修改, 将装备采购全寿命过程划分为规划精选、技术开发、系统开发与演示验证、生产与部署、使用与保障五个阶段[3]。规划精选阶段的首要工作就是根据已获批准的任务需求来定义若干个采购备选规划, 使其在与国家军事安全战略、国防谋划指南、联合概念保持一致的前提下, 从效能、进度、成本等方面进行初步的论证与设计, 并提供相应的资源 (时间、人力、物力、资金等) , 进而形成若干个装备采购规划单元。因此, 本文将装备采购规划定义为:对可能满足某一军事需求的一种新型的、改进的或延续性的装备进行采购设计并提供资源 (时间、人力、物力、资金等) , 进而形成的一项采购规划单元。
1.2 装备采购规划评估
定义若干备选规划之后的工作就是需要对这些备选规划进行分析, 分析哪些规划是可行的, 哪个规划的效费比最高等, 这就需要建立一个比较合理的决策准则来评估这些规划, 即建立一套完整的装备采购规划评估指标体系来进行评估, 通过对这些备选规划综合权衡, 从中选出最佳的装备采购规划。
因此, 装备采购规划评估可定义为:运用科学的理论、方法、程序和手段, 对完成某一既定军事需求的备选采购规划进行评估, 最终选出最佳的装备采购规划的过程。其实质就是运用一套系统的方法, 研究最经济、最有效的方式以达成已批准的军事需求。
在对装备采购规划进行评估时, 应组建由军方、承包商、规划管理机构和相关领域专家共同参与的评价组织, 确保评估结果能够对装备采购规划的可行性和最终效益做出准确、客观的评价[4]。
2 装备采购规划评估指标要素分析
2.1 效能
效能是一个系统满足一组特定任务要求程度的能力[5]。从某种意义上说, 效能就是装备满足既定需求的预期程度。它是建立在装备性能基础上的一个综合指标, 单个或若干个性能参数不能表征装备完成规定任务的能力, 因此不能用若干性能参数来表示装备的效能。
不同装备的效能度量因使命任务、使用环境的不同而有所不同, 而且多数装备具有执行多样化任务目标的能力, 任务目标不同, 其效能的度量方式也不相同。因此效能指标的确定不能一概而论, 而是要根据具体装备的功能和使用要求来确定, 以能够反映装备达到规定的使用目标的能力。例如, 美军在分析民兵导弹的替代系统时考虑了如表1所示的效能指标[6]。
2.2 成本
装备采购成本是指装备采购过程中所有耗费资源的货币衡量[7]。装备采购成本不仅包括采购和使用该装备直接花费的成本, 也包括逻辑上因该装备存在而产生的成本 (如军事建筑成本、训练成本、人员成本等) 。
装备采购成本是衡量装备采购总费用和经济性的综合参数, 是装备采购规划经济性分析的重要指标。在对装备采购规划的分析中, 就详尽列举每个备选规划的成本。从装备全寿命过程考虑, 装备采购成本应包括四个方面:论证与研制成本、购置成本、使用和保障成本和退役处置成本。
装备采购规划中的装备采购成本与装备的全寿命周期成本既有区别也有联系。在对装备采购备选规划进行成本分析时, 若所需采购的装备尚未开始研究开发, 则此时的装备采购成本就等于装备的全寿命周期成本;若所需采购装备已经处于全寿命周期进程中, 那么在分析进行的当时已经使用的成本属于“沉没成本”, 就不应计入备选规划的对比之中。同时, 在分析比较各备选规划的成本概算时, 必须注意各备选规划成本的可比性, 即建立共同的比较标准和条件。
2.3 进度
装备采购进度是指装备采购活动在时间上的排列, 反映了装备采购实施过程的进展情况。在装备采购规划中制定采购进度的主要目的就是为了更好地控制时间和节约时间, 合理分配资源, 确保采购活动按期完成。
对进度的评估应考虑的因素:一是初始作战能力形成时间, 具体是指从确定装备采购规划到预先指定部队获得装备并具有初始作战能力的时间段。初始作战能力 (IOC) , 是指某一型装备具备了最小化的、但具备实际部署意义的作战能力。它是装备在形成战斗力的过程中最关键的一步。初始作战能力形成日期, 决定着装备能否较快地形成战斗力以完成使命任务。初始作战能力的形成时间越晚, 满足军事需求的可能性就越小, 反之, 初始作战能力形成越快, 更有可能满足军事需求;二是完全作战能力形成时间。完全作战能力 (FOC) 是指装备发挥出所有设计性能并能正常使用装备所有系统时的作战能力。装备形成完全作战能力, 是实施装备采购的最终目标, 也意味着装备采购进入采购周期的最后一个阶段。完全作战能力形成日期不仅影响战斗力生成时间, 也会影响周期成本, 进度对成本的影响称为“加速经济性”问题, 就是指如果能够更快地采购到所需装备, 那么就能节省成本。
2.4 风险
装备采购风险是指在规定的效能、成本和进度约束下, 由于受采购管理、技术复杂性、外部客观因素及其他各种不确定性因素的影响, 而不能达到预期采购目标的可能性以及产生的后果[8]。
对装备采购规划进行风险评估应考虑五个因素:一是技术成熟度。技术成熟度是为所采购装备计划采用的技术能够满足预期目标的尺度[9]。在采购规划中对新技术、新工艺、新材料等未进行或未能通过初步的试验、对关键技术攻关情况说明不充分以及对存在的薄弱环节说明不具体等因素都会对实现预期的装备采购目标有重要的影响;二是成本估计的合理性。成本估计不合理受两个方面的影响:客观方面, 经济因素的不确定性、初始数据资料的准确性和可靠性差等因素造成估计不准确;主观方面, 所使用的成本概算和预测方法、模型未经验证和确认, 以及承包商人为降低估值都会造成成本估计不合理;三是进度估计的合理性。进度估计不合理受多方面的影响:制定进度计划时论证不充分、缺乏科学的进度预测和分析方法、承包商人为缩短采购进度、新技术开发等因素都会产生进度风险;四是装备效能指标的准确性。装备效能指标选择不准确、提出的特征性能指标和通用性能指标要求不全面等问题会造成后续的技术开发缺少正确的指导方向和策略, 进而达不到预期的目标;五是科研生产能力。主要考虑承包商在装备设计、研制、生产和维护等方面的能力, 包括制造可行性、关键器材可得性、工业基础能力、生产工艺、质量保证、人员及设施等。
3 装备采购规划指标体系构建
在建立装备采购规划指标体系时, 应根据具体的使命任务和具体需采购的装备类型和型号来进行构建。本文以“提高地面近敌作战能力”为使命任务, 在考虑全寿命周期的条件下建立装甲装备采购规划评估指标体系。该指标体系包括4个一级指标, 15个二级指标。具体如表2所示。
4 结束语
本文对装备采购规划和装备采购规划评估进行了定义, 对装备采购规划评估指标要素从效能、成本、进度和风险四个方面进行了详细的分析和论述, 确立了装备采购规划评估的一级指标和二级指标, 最后以满足“提高地面近敌作战能力”的使命任务为例, 建立了装甲装备采购规划评估指标体系。下一步将根据建立的装备采购规划评估指标体系建立装备采购规划评估模型, 并验证模型的合理性。
摘要：为满足某项已获批准的军事需求, 在规划精选阶段需要建立若干装备采购规划, 并构建一套评估准则对装备采购的备选规划进行评估。从装备采购规划和装备采购规划评估的定义出发, 对装备采购规划的评估指标要素进行了详细分析, 在此基础上构建了装备采购规划评估指标体系。
关键词：装备采购,规划,评估指标
参考文献
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[4]秦红燕, 沈永军.装备采办项目评价问题探讨[J].军事经济研究, 2010:38-40.
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卫规财发〔2011〕24号
各省、自治区、直辖市卫生厅（局）：
为规范和加强医疗卫生机构医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，我部研究制定了《医疗卫生机构医学装备管理办法》。现印发你们，请遵照执行。
卫生部
二〇一一年三月二十四日
《医疗卫生机构医学装备管理办法》（卫规财发〔2011〕24号）
医疗卫生机构医学装备管理办法（卫规财发[2011]24号）第一章
总 则
第一条 为了规范和加强医疗卫生机构医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本办法。
第二条 本办法所称的医学装备，是指医疗卫生机构中用于医疗、教学、科研、预防、保健等工作，具有卫生专业技术特征的仪器设备、器械、耗材和医学信息系统等的总称。
第三条 医疗卫生机构利用各种资金来源购置、接受捐赠和调拨的医学装备，均应当按照本办法实施管理。
第四条 医疗卫生机构医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。
第五条 卫生部主管全国医疗卫生机构医学装备管理工作，负责制订医学装备管理办法和标准并指导实施。省级及以下卫生行政部门依据国家管理办法和标准，负责本地区医疗卫生机构医学装备管理、监督和指导工作。
第六条 医疗卫生机构应当加强医学工程学科建设，注重医学装备管理人才培养，建设专业化、职业化人才队伍，提高医学装备管理能力和应用技术水平。第二章
机构与职责
第七条 医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。
第八条 二级及以上医疗机构和县级及以上其他卫生机构应当设置专门的医学装备管理部门，由主管领导直接负责，并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。规模小、不宜设置专门医学装备管理部门的机构，应当配备专人管理。第九条 医学装备管理部门主要职责包括：
（一）根据国家有关规定，建立完善本机构医学装备管理工作制度并监督执行；
（二）负责医学装备发展规划和计划的组织、制订、实施等工作；
（三）负责医学装备购置、验收、质控、维护、修理、应用分析和处置等全程管理；
（四）保障医学装备正常使用；
（五）收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据；
（六）组织本机构医学装备管理相关人员专业培训；
（七）完成卫生行政部门和机构领导交办的其他工作。
第十条 医学装备使用部门应当设专职或兼职管理人员，在医学装备管理部门的指导下，具体负责本部门的医学装备日常管理工作。
第十一条 二级及以上医疗机构、有条件的其他卫生机构应当成立医学装备管理委员会。委员会由机构领导、医学装备管理部门及有关部门人员和专家组成，负责对本机构医学装备发展规划、装备计划、采购活动等重大事项进行评估、论证和咨询，确保科学决策和民主决策。第三章
计划与采购
第十二条 医疗卫生机构应当根据国家相关法规、制度和本机构的规模、功能定位和事业发展规划，科学制订医学装备发展规划。
医疗卫生机构要优先考虑配置功能适用、技术适宜、节能环保的装备，注重资源共享，杜绝盲目配置和闲置浪费。
第十三条 医学装备管理部门应当根据本机构医学装备发展规划和预算，结合各使用部门装备配置和保障需求，编制装备计划和采购实施计划。
第十四条 医学装备发展规划、装备计划和采购实施计划应当由机构领导集体研究批准后方可执行。设立医学装备管理委员会的，机构领导集体研究前还需经医学装备管理委员会讨论同意。需主管部门审批的，应当获得批准后执行。经批准的医学装备发展规划、装备计划和采购实施计划，不得随意更改。
第十五条 单价在1万元及以上或一次批量价格在5万元及以上的医学装备均应当纳入装备计划管理。单价在1万元以下或一次批量价格在5万元以下的，由医疗卫生机构根据本机构实际情况确定管理方式。
第十六条 单价在50万元及以上的医学装备计划，应当进行可行性论证。论证内容应当包括配置必要性、社会和经济效益、预期使用情况、人员资质等。单价为50万元以下的，由医疗机构根据本机构实际情况确定论证方式。
第十七条 医疗卫生机构应当根据国家有关法律法规，按照公开透明、公平竞争、客观公正和诚实信用的原则，加强医学装备采购管理。
第十八条 纳入集中采购目录或采购限额标准以上的医学装备，应当实行集中采购，并首选公开招标方式进行采购。采取公开招标以外其他方式进行采购的，应当严格按照国家有关规定报批。
第十九条 未纳入集中采购目录或集中采购限额标准以下的医学装备，应当首选公开招标方式采购。不具备公开招标条件的，可按照国家有关规定选择其他方式进行采购。第二十条 医疗卫生机构应当加强预算管理，严格执行装备计划和采购实施计划。未列入计划的项目，原则上不得安排采购。因特殊情况确需计划外采购的，应当严格论证审批。
第二十一条 省级卫生行政部门依据国家有关规定制订本地区应急采购预案。因突发公共事件等应急情况需要紧急采购的，医疗卫生机构应当按照应急采购预案执行。第二十二条 需采购进口医学装备的，应当按照国家有关规定严格履行进口设备采购审批程序。第二十三条 医疗卫生机构应当加强医学装备采购合同规范管理，保证采购装备的质量，严格防范各类风险，确保资金安全。
第二十四条 医疗卫生机构应当建立医学装备验收制度。医学装备到货、安装、调试使用后，医学装备管理部门应当组织使用部门、供货方依据合同约定及时进行验收。验收完成后应当填写验收报告，并由各方签字确认。
第二十五条 医学装备验收工作应当在合同约定的索赔期限内完成。经验收不合格的，应当及时办理索赔。
第二十六条 医疗卫生机构申请和购置纳入国家规定管理品目的大型医用设备，按照相关规定执行。
第二十七条 医疗卫生机构应当建立医用耗材准入管理制度。属于集中采购目录内的，医学装备管理部门应当按照有关规定组织专家进行遴选。不在集中采购目录内但确需使用的，医学装备管理部门应当组织专家严格论证后，按照有关规定进行采购。第二十八条 医疗卫生机构应当建立医用耗材入出库管理制度并严格执行。
第二十九条 医疗卫生机构应当加强一次性使用无菌器械采购记录管理。采购记录内容应当包括企业名称、产品名称、原产地、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、采购日期等，确保能够追溯至每批产品的进货来源。第四章
使用管理
第三十条 医疗卫生机构应当依据全国卫生系统医疗器械仪器设备分类与代码，建立本机构医学装备分类、分户电子账目，实行信息化管理。
第三十一条 医疗卫生机构应当健全医学装备档案管理制度，按照集中统一管理的原则，作到档案齐全、账目明晰、完整准确。档案保管期限至医学装备报废为止。国家有特殊要求的，从其规定。
第三十二条 单价在5万元及以上的医学装备应当建立管理档案。内容主要包括申购资料、技术资料及使用维修资料。单价5万元以下的医学装备，医疗卫生机构可根据实际情况确定具体管理方式。
第三十三条 医疗卫生机构不得使用无合格证明、过期、失效、淘汰的医学装备。用于医疗活动的，应当具备医疗器械注册证。纳入国家规定管理品目的大型医用设备应当具备配置许可证。
未经注册的医学装备临床试验按照国家相关规定执行。
第三十四条 医疗卫生机构应当严格依据国家有关规定和操作规程，加强医学装备安全有效使用管理。生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类和大型医用设备等医学装备安全有效使用情况应当予以监控。国家有特殊要求的，从其规定。
第三十五条 医疗卫生机构应当按照国家有关法律法规做好医学装备质量保障。医学装备须计（剂）量准确、安全防护、性能指标合格方可使用。
第三十六条 医疗卫生机构应当制定生命支持类、急救类医学装备应急预案，保障紧急救援工作需要。
第三十七条 医疗卫生机构应当建立健全医学装备维修制度，优化报修流程，及时排除医学装备故障。
第三十八条 医疗卫生机构应当加强医学装备预防性维护，确保医学装备按期保养，保障使用寿命，减少故障发生率。
第三十九条 医疗卫生机构应当对医学装备使用人员进行应用培训和考核，合格后方可上岗操作。大型医用设备相关医师、操作人员、工程技术人员须接受岗位培训，业务能力考评合格方可上岗操作。
第四十条 医疗卫生技术人员使用各类医用耗材时，应当认真核对其规格、型号、消毒及有效日期等，并进行登记。医用耗材使用后属于医疗废物的，应当严格按照医疗废物管理有关规定处理。
第四十一条 医疗卫生机构应当建立医学装备使用评价制度。加强大型医用设备使用、功能开发、社会效益、费用等分析评价工作。
对长期闲置不用、低效运转或超标准配置的医学装备，医学装备管理部门应当在本机构范围内调剂使用。第五章
处置管理
第四十二条 公立医疗卫生机构处置医学装备，应当按照国有资产处置管理有关规定，严格履行审批手续，未经批准不得自行处理。处置海关监管期内的进口免税医学装备，须按照海关相关规定执行。
第四十三条 医学装备处置方式主要包括调拨、捐赠和报废等。
第四十四条 公立医疗卫生机构长期闲置不用、低效运转或超标准配置的医学装备，应当予以调拨处置。
第四十五条 因对口支援等工作需要，公立医疗卫生机构可对外调拨或捐赠医学装备。医疗卫生机构接受捐赠的医学装备，应当质量合格、安全有效。
第四十六条 医学装备符合下列情形的，应当报废处置：国家规定淘汰的；严重损坏无法修复或维修费用过高的；严重污染环境，危害人身安全与健康的；失效或功能低下、技术落后，不能满足使用需求的；国家有明确要求的。第六章
监督管理
第四十七条 卫生部负责对全国医疗卫生机构执行本办法的情况进行监督检查。第四十八条 省级及以下卫生行政部门负责对本地区医疗卫生机构医学装备管理工作进行监督检查和评价考核。
对违反本办法规定，制度不健全、管理不严格或职责落实不到位的医疗卫生机构，由所在地卫生行政部门视情节严重程度，对其主要负责人和工作人员给予批评教育或相应纪律处分。
第四十九条 医疗卫生机构应当依据本办法规定加强医学装备管理工作。对违反本办法规定，不认真履行医学装备管理职责、违反操作规程造成人为损坏或保管不当造成遗失的工作人员，应当视情节严重程度，给予批评教育或相应纪律处分。第七章
附 则
第五十条 本办法适用于全国各级各类医疗卫生机构。第五十一条 本办法由卫生部负责解释。
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1.6医学装备维护维修管理制度07-04
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医学装备委员会会议09-10
六、医学装备管理办法10-09
医学装备管理办法试题答案07-15
医学装备兼职管理员职责12-17
武器装备管理制度01-18
装备器材室管理制度04-10
