gsp保管员培训试题（精选4篇）
一、选择题（每题2分，共60分）
1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（）
A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业
2.行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（）
A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构 D;企业的质量领导组织 3.GSP要求企业负责人中应有（）
A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员 C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员 4.药品批发经营企业应将药品销售给（）
A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业 D:需要使用药品的个人 5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应（）
A:严格按照购销合同签订的数量发货。B;严格按照购销合同注明的质量条款发货 C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行 6.药品批发和零售连锁企业应建立（）为首的质量领导组织
A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师 D:具有药师以上技术职称的专业技术人员 7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于（）
2222A:1500m
B:1000 m
C: 500m D:150 m
8.药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（）
A:西药品种
B:针剂品种 C:化学药品
D:首营品种 9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（）
A:企业员工总人数 B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额 D:年药品销售总额 10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（）
A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室 11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同（）共同完成
A:业务部门
B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部 12.下列选项中哪个表示非处方药的为()A.Rx B.APC C.OTC D.EXP 13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为（）A．白色 B.红色 C.黑色 D.绿色
14.某药品于2004年4月23日生产，下列选项中有效期表示方法正确的为（）
A 有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,4 15.“乙醇”为药品名称的（）
A．俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名
16.药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为（）A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期
17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为（）A 0～30℃ B 2～10℃ C 0～20℃ D 2～8℃
18.依照GSP规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确（）A 运输要求 B 验收方式 C储存要求 D质量条款
19.药品经营企业药品仓库中，阴凉库的相对湿度为（）A 45～60% B 45～50% C 40～60% D 45～75% 20.非处方药分为（）
A 第二、第二类 B I、II、III三类 C 甲、乙两类 D A、B两类 21.药品经营企业的库存药品实行色标管理，退货区颜色为（）A 红色 B蓝色 C 黄色 D 绿色
22.依据GSP实施细则规定，药品零售连锁企业门店面积至少为（）A 20平方米 B 30平方米 C 40平方米 D 50平方米
23.对有证据可能危害人体健康的药品，药监部门可采取的措施为（）
A没收 B销毁 C 停止销售 D 查封
24.对于上市五年以上的药品，报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的（）A 一般不良反应 B罕见的不良反应 C 所有不良反应 D 可疑不良反应 25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为（）A 负责经营的副经理 B 负责质量的副经理 C 总工程师 D 经理 26.首营品种不包括（）
A 新产品 B新规格 C 新批号 D 新包装
27.根据GSP规定，销售特殊管理药品的处方保存期不得少于（）A 一年 B 二年 C 三年 D 四年
28.药品标签模糊不清，标识无法辩认的，该药品为（）A 假药 B 劣药 C 不合格药品 D 合格药品 29.经营处方药的企业必须持有（）
A 药品生产许可证 B药品批准证明文件 C卫生许可证 D 药品经营许可证
30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为（）A 走私的药品 B含量不符合规定的药品 C 被污染的药品 D 变质的药品 E 以非药品冒充的药品
二、判断题：（每题1.5分，共30分）在题后（）内打√或打X表示答题
1、根据药品的安全性，处方药分为甲、乙两类（）。
2、药品出库时，如发现包装标识模糊不清或脱落等问题，停止发货或配送，并报有关部门处理（）。
3、凡与法定质量标准及有关规定不符合的药品均属不合格药品（）。
4、未接到退货通知单或相关批件，验收员或库管员不得擅自接受退货药品（）。
5、库存药品应按药品批号及效期远近依次存放，不同批号药品不得混放（）。
6、未标明有效期的药品，入库质量验收时应判定为不合格药品，验收人员应拒绝收货（）。
7、药品出库必须经发货、配货、复核手续方可发出（）。
8、对陈列的药品应按季度进行检查，发现有质量问题要及时处理（）。
9、根据药品品种、规格、适应症、剂量、及给药途径不同，对药品分别按处方与非处方药进行管理（10、药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与一般药品应分开存放（）
11、企业从事质量管理的人员可以兼职（）
12、验收整件包装中应有产品合格证（）
13、验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成（）
14、退货记录需要保存一年（）
15、企业销售人员介绍药品时可以适当夸大（）
三、配伍题（每题1分，共10分）
第1 ～5题
A 处方药 B 甲类非处方药 C 新药 D 国家基本药物 E 药品
1、必须凭执业医师处方才可购买的为（）
2、无须凭执业药师处方才可购买的为（）
3、可以由消费者自行判断购买的为（）
4、只能在指定的医学药学专业刊物上进行介绍的为（）
5、包装必须印有规定标志的为（）第6 ～10题
A 10厘米 B 20厘米 C 30厘米 D 40厘米 E 50厘米
6、药品批发企业的药品仓库中，药品与墙壁的距离不小于（）
7、药品零售企业的药品仓库中，药品与地面的距离不小于（）
8、药品批发企业的药品仓库中，药品与墙壁的距离不小于（）
9、药品批发企业的药品仓库中，药品与屋顶的距离不小于（）
一、填空题
1、药品流逍企业购进药品应以(质量)为前提，从合法的企业进货，对(首营企业)应确认具有合法资格，并且做好(记录)。
2、验收药品质量时，应按照规定同时检查(包装)、(标签)、(说明书)等项内容。
3、销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定。
4、药品流通企业的资质材料主要有(营业执照)、(经营许可证)以及GMP证书及与执业人员要求相符的(执业证明)。
5、药品经营企业每年应组织质量管理(验收)、(养护)、(保管)、(销售)等直接接触药品的人员进行健康检查，并建立(健康档案)，发现有(传染)(精神病)和其它可能污染药品疾病的人员，应及时调离其工作岗位。
6、企业从事质量管理工作的人员应(专职)，不得在其它单位(兼职)。
7、企业从事 药品(质管)、(验收)、(采购)、(保管)、养护、(销售)等工作人员在经过药监部门专业培训，考核合格后持证上岗。
8、企业已经出售的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回(药品)和做好(记录)。
二、不定向选择题目：
1、药品经营企业的仑库面积不低于(B)。
A1000平方米 B3000平方米 C6000平方米 D4000平方米
2、有下列情形(ABD)之一的药品按假药论处。
A变质的 B被污染的 C所标明的适应症或主治超出规定范围的 D国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
3、生产销售劣药的处罚金额为(B)。
A二倍以上五倍以下 B一倍以上三倍以下 C50%以上三倍以下 D五倍以上十倍以下
4、《药品经营许可证》有效期(C)年。
A3 B4 C5 D10
5、药品经营企业购进药品记录不全的给予(ABD)处罚。
A责令改正 B给予警告 C处以1000元罚款 D情节严重的吊销《药品经营许可证》
三、名词解释
1、药品经营企业：是指经营药品的专营企业或者兼营企业。
2、首营品种：指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品包括药品的新规格，新剂型，新包装等。
3、药品经营范围：是指《药品经营许可证》依法核准的经营药品的品种类别。
4、质量事故：指药品经营活动各环节因药品质量问题而发生的危及人身健康安全或导致经济损失的异常情况。
5、药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
6、质量管理制度：质量管理制度是企业根据《药品经营质量管理规范》要求和企业质量工作的需要而制定的质量规则，它对企业在经营和服务的各个部门和环节实施质量管理做出明确和严格的规定，它在企业的质量管理中具有权威性和结束力，是GSP的支持性文件。
7、假药：有下列情形之一的.为假药。
(1)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
(2)以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的。
8、劣药：指药品成份的含量不符合国家药品标准的药品。 《药品管理法》规定有下列情形之一的药品按劣药论处。
(1) 未标明有效期或者更改有效期的;
(2) 不注明或者更改生产批号的;
(3) 超过有效期的;
(4) 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。
(5) 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
(6) 其他不符合药品标准规定的。
四、简答题
1、药品各类仓库的温度及湿度是如何要求的?
答：冷库温度为2-10℃;阴凉库温度不高于20℃;常温库温度为0---30℃。各库房相对湿度应保持在45%---75%。
2、不合格药品应该如何处理?
答：企业对质量不合格药品进行控制法管理：
① 发现不合格药品应按规定要求和程序上报;
② 不合格药品的标识、存放;
③ 查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施;
④ 不合格药品报废、销毁的记录;
⑤ 不合格药品处理情况的汇总和分析
7、进药品的合法性审核内容包括哪几项?
答：购进的药品应符合以下基本条件：
(一)合法企业所生产或经营的药品。
(二)具有法定的质量标准。
(三)除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。
(四)包装和标识符合有关规定和储运要求。
(五)中药材应标明产地。
8、当出现哪几种情况时可直接将所验收药品判定为不合格药品?
药品质量验收员在验收药品时如发现药品的包装、标签、说明书不符合国家相关规定的药品，可以直接判为不合格品。对一些不能确定的药品可以提请药品检验部门进行定量检测(含量测定)、定性检测(理化鉴别)、细菌检测(微生物测定)，其结果不符合国家法定质量标准规定的，均可判断为不合格药品。
9、《药品管理法》规定开办药品经营企业必须具备的条件是什么?
答：开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：
(一) 具有保证所经营药品质量的规章制度;
(二) 具有依法经过资格认定的药学技术人员;经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。
(三) 企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的;
姓名： 得分：
一、填空（填空8分，共40分）
1、《校车安全管理条例》于 起实施。
2、校车驾驶员、照管员为本车第一 人，驾驶员、照管员随时掌握校车及乘车学生的基本情况。做好学生上下车安全，做好学生接送记录。
3、配备校车的学校，校车服务提供者应当指派 随校车全程照管乘车学生。
4、校车发生交通事故，驾驶人、随车照管员应当，设置。乘车学生继续留在校车内有危险的，随车照管人员应当将学生撤离到安全区域，并及时与公司、学校联系处理后续事宜。
二、简答题（每题30分，共60分）
1、《校车安全管理条例》中规定随车照管人员应履行的职责是什么？
一、填空题
1．我们要牢记、的执法宗旨，树立、、、的执勤理念。
2、“三项建设”是、、。
3、“
三
项
重
点
工
作
”是、、。
4．检查涉嫌有违法行为的机动车驾驶人的驾驶证、行驶证时，应当使用的规范用语是。5．护学岗的管理主要以、，具体操作看现场情况。
6．警卫车队通过路口时，要提前将车辆控制在离路口 米处。7．交通警察接到处警指令后，白天应当在 分钟内出警，夜间应当在10分钟内出警。
8．交通警察勘查道路交通事故现场时，应当检查当事人、、和 证件。
二、判断题
1．交通协管员维护交通秩序时不受理群众投诉，也无需任何解释。（）2．接受群众求助时，要求机动车驾驶人提供帮助，对方拒绝时可以强制。（）3．遇有机动车驾驶人拒绝停车的，可以站在车辆前方强制拦截，强令机动车驾驶人停车。（）
4．协管员不得开具处罚决定书、强制措施凭证，不得收缴罚款。（）5．路口的主要管理是非机动车、行人闯红灯、非机动车不各行其道，机动车不在停车线以外停车的、不按规定车道行驶、闯红灯等。（）6．交通技术监控设备收集违法行为为记录资料之日起十五日内，违法行为发生地公安机关交通管理部门应当对记录内容进行审核，经审核无误可作为违法行为的证据（）
7．一方当事人调解过程中退出调解的，公安机关交通管理部门应当终止调解，并记录在案。（）
8．除简易程序外，公安机关交通管理部门对道路交通事故进行调查时，交通警察不得少于二人。（）
三、简答题
1．交通协管员可以在交通警察的指挥下承担哪五项工作？
2.执勤期间，某协管员着春秋执勤服，不戴帽，衣袖卷起，一手抽烟，一手拿电台，天热未戴手套，脚穿布鞋，倚靠在二摩上。试以规范着装和端正警姿方面评析有何不妥。
3．请简述交通警察在执行交通警卫任务时的工作规范。
4．简述非现场违法行为证据的收集。
