医师处方留样管理制度（精选11篇）
为规范处方管理、提高处方质量、促进合理用药、保障医疗安全。根据《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》及相关的法律法规、规章，结合我院实际，特制定医师处方权管理制度。
1、取得执业医师资格证并在本院注册的执业医师具有本院处方权。新调入、借调、进修的执业医师处方权需经所在科室考核，确能独立胜任工作者，由科主任提出，经医教部批准后方有处方权。
2、凡具有本院处方权的医师均应在医教部登记备案，并将本人处方签名留样或专用签章式样留于医教部、药剂科各调剂室备案。
3、在本院注册的麻醉、放射、介入诊疗专业执业医师具有开具本专业范围内的用药处方权。
4、试用期医师、实习医师无独立处方权，需经有处方权的医师审核，并签名或加盖专用签章后方有效。
5、麻醉药品、第一类精神药品处方权严格按本院《麻醉药品、第一类精神药品处方权管理制度》执行。
6、对于违反《处方管理办法》有关规定的医师，医院医疗质量管理委员会将依据《处方管理办法》第六章第四十五条、四十六条的相关规定，给予限制甚至取消处方权。情节严重者，由医教部上报州卫生局。凡调离、辞职、退休等各种原因离开医院的，由人事科通知医教部。上述两种情况的人员由医教部取消其麻醉药品和第一类精神药品的处方权及普通处方权,并以书面形式通知药剂科、门诊部。医教部、药剂科应分别在医师处方权登记表上备案。
“军卫一号”工程中的用户授权管理系统负责对全院用户使用HIS进行授权和管理,系统由用户管理程序和工作人员管理程序组成。其中,用户管理程序负责创建、删除用户和对用户进行授权,工作人员管理程序负责对用户进行分组。
在实际运行中,由于用户管理程序和工作人员管理程序相对独立,维护上的不同步导致了垃圾数据的产生。同时,用户管理程序仅登记用户科室、姓名等简单的个人信息,因此无法对医师用户的处方权进行有效管理。此外,在用户管理程序中个人基本信息和授权信息没有分开,导致了用户分组的不统一。为此,我院自主研发了医师处方权管理系统,将医师授权从“军卫一号”工程中的用户授权管理系统中独立出来,建立医师数据库,管理医师处方权、医师之间的层级关系及信息系统使用权限。
2 系统的设计
医师处方权管理系统架构如图1所示,主要由2部分组成:客户端和数据库服务器端。客户端的主要功能是:验证登录本系统的用户身份是否合法,对医师信息进行添加、删除和修改操作;数据库中运行的PL/SQL授权过程负责处理客户端提交的授权请求,创建、删除用户和对用户进行授权是本系统的核心。
医师处方权管理系统的流程如图2所示,用户登录客户端通过身份验证后,可以选择“登记医师信息”或“查找医师”。登记医师信息后,可选择是否授权。若选择“是”,则进入授权进程;若选择“否”,则进行下一位医师的信息登记。输入医师信息查到医师后,可对该医师进行授权或修改医师信息。
需要特别指出的是,在授权进程中,客户端提交授权请求后,等待服务器端返回结果。若授权不成功,可根据返回的错误信息,修改后继续提交授权请求,直至成功。
3 系统的实现
3.1 使用的环境配置和工具
本系统的开发环境为:服务器端操作系统:Windows Server 2003;数据库:Oracle 10g release 2;客户端操作系统:Windows XP;开发工具:PowerBuilder 9。
3.2 数据库表数据结构
医师处方权管理系统数据结构在继承“军卫一号”工程中原有工作人员管理数据结构的基础上,进行了适当的扩充和修改。同时,保持与原有工作人员管理和用户管理系统的兼容性。
工作人员字典与原系统结构相同,包含医院所有人员的信息;医师部分,增加医师字典,描述处方权信息;新增医师层级关系表描述医师主诊组组成。对医师的授权,特别是一个医师管理多个病区的权限,仍使用原系统中工作人员分组管理的表结构。DOCTOR DICT
医师字典表的数据结构如表1所示。
3.3 使用的主要技术
3.3.1 数据窗口
数据窗口是PowerBuilder的一大特色,包含了对数据库中的数据进行特定操作的信息,可以把数据窗口看作是封装了操作数据库中数据的对象,极大地方便了应用程序在数据库中的应用[1]。定义完一个数据窗口对象后,就可以在多个应用程序中使用这个数据窗口对象。
数据窗口同时也是提供给开发人员快速建立应用程序的强有力工具,是一种智能型的数据处理对象,它具有判断所输入的数据是否正确的能力,并以自动化的用户数据库接口为开发人员最大幅度地节省了时间和精力[2]。数据窗口可以方便而快速地处理数据、与数据库连接。拖动式的编程方法可以免去许多编写代码的工作,比如在显示格式、客户端的域确认、域的大小计算、标签排序、向前或向后浏览、数据操作按钮、支持的客户端事件和其他标准的数据窗口方面都无需编写详细代码。
由于数据窗口功能强大,在本系统的客户端部分采用数据窗口实现级联下拉框功能,使后一个DropDownList控件中的选项根据用户在前一个DropDownList控件中的选择结果而动态生成。在数据窗口的ItemChanged事件中,截获到前一个DropDownList控件中的值A,然后根据值A设置后一个DropDownList控件中的子数据窗口值,代码如下:
3.3.2 PL/SQL
PL/SQL(procedural language/SQL)是一种高级数据库程序设计语言,专门用于在各种环境下对Oracle数据库进行访问[3]。该语言集成了面向过程语言的过程结构和强大的数据库操作,为设计复杂的数据库应用提供了功能强大、健壮可靠的程序设计语言。由于集成于数据库服务器中,因此PL/SQL代码可以对数据进行快速高效的处理[4]。
3.3.3 存储过程
存储过程是由流控制和SQL语句书写的过程,这个过程经编译和优化后存储在数据库服务器中,应用程序使用时只要调用即可。使用存储过程有以下优点:存储过程大大增强了SQL语言的功能和灵活性,存储过程可以用流控制语句编写,有很强的灵活性,可以完成复杂的判断和较复杂的运算。通过存储过程可以使没有权限的用户在控制之下间接地存取数据库,从而保证数据的安全。通过存储过程可以使相关的动作在一起发生,从而可以维护数据库的完整性[4,5]。
基于PL/SQL存储过程的这些优势,本系统采用后台PL SQL存储过程进行用户授权的相关操作,客户端程序不直接操作,而通过调用PL/SQL存储过程完成。下面一段代码是在客户端如何调用PL/SQL存储过程,语句如下:
下面一段代码是运行在数据库中,负责创建医师Oracle用户的PL/SQL存储过程,具体如下:
4 测试
对运行在数据库中PL/SQL的存储过程进行功能和性能测试,测试结果如表2所示。
经测试,使用PL/SQL存储过程能够安全高效地完成授权操作,具有良好的性能,达到了预期目标。
5 小结
本系统将“军卫一号”工程中的用户管理程序和工作人员管理程序进行整合,简化了医师处方权的管理流程,使建立用户名与分组、授权一步完成,数据维护上避免了之前跨程序操作的繁琐,减少了垃圾数据的产生。自2007年初交付使用至今,系统安全稳定,提高了医师授权管理效率,推进了医院数字化建设的发展。
摘要：目的:解决“军卫一号”工程中医师授权管理存在的问题。方法:以“军卫一号”数据库为基础,重新整合用户管理程序和工作人员管理程序。结果:该系统已成功应用到医院实际工作中,并取得了良好的效果。结论:该系统简化了医师处方权的管理流程,提高了医师授权的管理效率。
关键词：HIS,处方权,PL/SQL
参考文献
[1]崔巍,陈雍先.PowerBuilder10.0实用教程[M].北京:清华大学出版社,2006:205-240.
[2]柯建勋,张涛,邵亮.PowerBuilder9.0进阶开发篇[M].北京:清华大学出版社,2003:83-168.
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[4]王海亮.精通Oracle10g SQL和PL/SQL[M].北京:水利水电出版社,2007:300-415.
血液干净，就不需要美容液
很多女性对上万元的化妆品倍加推崇，确实，这些保养品加入了许多营养成分，能辅助肌肤的保护功能或再生功能。对于30岁以后，肌肤开始老化的女性来说是必要的，但20多岁的女性，多半不需要过度丰富的营养。
比起保养品，对任何年龄层都十分重要的是血液。
富含氧气、流畅干净的血液，就是打造美肌的美容液。糖类摄取过多、血糖值过高的血液，红血球会沾黏在一起，使得血液变得黏稠。如此一来，就不能运送氧气和营养了。
如果脱水，血液一样会变得浓稠，因此大量摄取水分是很重要的。此外，为了增加把氧气运送到全身的红血球，也要积极食用动物肝脏、菠菜这些富含铁分的食材。
端正姿势，养成易瘦体质
很多人出于减肥的动机开始运动，但光是运动，并不会让人变美。为了在一星期内瘦下3公斤，每天跑10公里，这样严苛的运动，消费热量也许很高，却不是能长久持续的。
想要变瘦而进行剧烈运动以前，请先检查一下自己是否能笔直站立。以端正的姿势站立，自然就会锻炼到腿部肌肉与腹肌。腿部肌肉是全身当中体积最大的肌肉，因此只要锻炼腿部肌肉，就可以提升代谢力，变成易瘦身体。除此之外，还要每天做伸展操来伸缩肌肉，改善血液循环，以轻微的运动达到提升肌力的效果。因为不劳累，才能每天持续，但又可以有效率地长久锻炼到应该锻炼的肌肉，如此一来，自然能打造出易瘦的身体。
加强魅眼的肌力提升术
眼神清澈有神的女性，很令人憧憬。然而眼睛漂亮并不仅仅指眼睛大，有些细眼或小眼、单眼皮的女性，眼睛依旧魅力十足，这就是所谓的魅眼。
在这里传授一个不需要化妆、也不需要瞳孔放大片或整形手术，就可以强化魅眼的秘诀。
眼睛上方有张开眼皮时会用到的肌肉，叫做提上眼睫肌。要加强魅眼，就必须积极使用这个提上眼睫肌，以免眼瞳上半部被眼皮给遮住了。提上眼睫肌可以看着镜子，张大眼皮来锻炼。
锻炼时的重点是，要用手按住额头，小心别让额头的皮肤随之上下移动。不是用额头的肌肉抬起眼皮，而是用眼睛深处的肌肉来抬眼皮，只要多加练习，即使不刻意使用脸部肌肉来睁眼，眼皮也会自然张大，黑瞳显得清晰明亮，变成从深处绽放光芒、明亮而令人印象深刻的魅眼。
想要瘦身，就从下半身开始
想要变瘦，拥有窈窕身材，那就得做仰卧起坐。似乎很多人都有这样的观念，其实不然。因为腹肌是表面的肌肉，与大腿和臀部的大肌肉相比，体积很小，即使做仰卧起坐，也消耗不了多少能量。就算只锻炼腹肌，肌肉量也很难增加，也不会燃烧脂肪，难以直接达到瘦身效果。
如果想要瘦身，就必须增加全身的肌肉量，让自己的全身变成易瘦体质。最有效果的运动是深蹲运动。双脚打开与肩同宽，弯曲膝盖，反复做深蹲及站起的动作。只要以深蹲来锻炼下半身，增加肌肉量，热量消费量及基础代谢力就会呈正比提升。也就是说，能够变成易瘦体质。
不老的身体，不是梦
老化简单地说，就是身体逐渐锈蚀。光是呼吸氧气、吐出二氧化碳这样的行为，也会让身体慢慢地生锈。此外，像是受到紫外线照射、使用手机和电脑而曝露在电磁波当中，这些原因都会让细胞氧化，身体逐渐生锈。身体一旦生锈，就会出现黑斑、皱纹、松弛等老化的现象。
要遏止身体的氧化，最有效的方法就是大量摄取含有抗氧化物的食物。维生素中抗氧化效果最强的有维生素A、C、E，绿茶中含有的美肌效果极佳的儿茶素，以及蕃茄和大蒜中含有的具高抗氧化力的类胡萝卜素等植化素以及辅酶Q10等等，都是抗氧化物的代表选手。摄取富含这类抗氧化物的食物，就可以遏止细胞的氧化，延缓老化的速度。
（潘光贤摘自《女医师才知道的正确美容法》 皇冠文化出版有限公司）
1、非工作人员不得随意进入留样室，其他相关工作人员进入留样室须经留样室管理员同意方可进入。
2、进入留样室人员严禁吸烟，严禁喧哗，并自觉保持留样室干净、卫生。
3、留样室管理员应及时对各种留样进行整理，并做好留样登记台帐。
4、工作人员不得随意将留样带出留样室，若发生质量纠纷需调用留样时，须经品质保证部部长同意后方可。
5、管理员应及时通知QC主任对留样进行检验；对到期的留样应在QA监督下进行销毁。
6、管理员应定期进行温湿度检查，保持温湿度恒定，若发现异常，应及时进行纠正。
一、留样食品范围为每日经厨房加工后的所有主副食品，不得缺样。
二、餐饮单位须购置与留样食品数量相适应的冷藏设施及留样工具，留样容器要大小适宜，便于盛放与清洗消毒。冷藏设备要贴有明显的“食品留样专用”标识。
三、留样主副食品冷却后,必须用保鲜膜密封好，放入专用器皿中加盖,并在外面贴上标签，标明编号、留样时间、餐别、餐名、留样量、消毒时间、销毁时间、留样人等，并按早、中、晚餐的顺序分类保存。
每种主副食品留样量不少于100g, 并分别盛放在己清洗消毒的专用留样容器内。冷藏温度为0-10C，留样时间48小时以上。
四、留样的主副食品取样后必须立即放入完好的食品罩内避免污染。七、建立完整的留样记录，由餐饮负责人或留样负责人保管。留样记录至少应保存12个月，以备查验。
五、发生食物中毒或疑似食物中毒事件，或根据其它情况需要，卫生部门将依法对留样食品进行卫生学检验。
二、留样的采集和保管必须有由专人负责，无关人员不得擅自操作或挪动。配备经消毒的专用取样工用具和存放样品的专用冷藏箱。
三、按每天加工品种数量，每一品种随机抽出样品，采集在操作过程中或加工终止时的样品作为留样的食品样品，不得特殊制作。不同食品品种分别用不同容器盛装留样，防止样品之间交叉污染。留样容器应专用并经消毒确保清洁、样品应密闭保存在留样容器里。配餐企业，可以直接在配送好的集体用餐盒(份)中采集，以保证样品的代表性，每个品种留样量不少于100g，最好达到250g。
四、设置专用冰箱保存样品，其他食品不允许混放，保持冰箱内清洁卫生，并有“存样专用”标志，上锁管理。
五、留样时必须无菌操作，防止采样时污染食品。
六、留样的容器，取样的工具必须消毒。
七、每日留样食品必须记录，负责人必须在记录表上签字，以备复查待检。
1、学校食堂为师生提供的每餐、每样食品都必需由专人负责留样。
2、学校每餐、每样食品必须按要求≥100g,分别盛放在己消毒的餐具中。
3、留样食品取样后,必须立即放入完好的食品罩内,以免被污染。
4、等留样食品冷却后,用保鲜膜密封好（或加盖）,并在外面标明留样时间、品名、留样人，并作好留样记录，便于日后备查。
5、食品留样在密封好、贴好标签后,必须立即存入专用留样冰箱内。
6、留样食品必须保留48小时,时间超过后方可进行无害化处理。
7、留样冰箱为专用设备,留样冰箱内严禁存放与留样食品无关的其它食品。
8、食堂管理理员要每天督促相关人员做好留样工作。
盘阳小学 2015、3、10 辛寨镇盘阳小学食堂卫生管理制度
为了加强和促进食堂管理工作，进一步提高后勤服务质量，确保食堂卫生和食品安全，更好地满足广大师生的就餐要求，根据《食品卫生法》、《学校卫生工作条例》及《学校食堂与学生集体用餐卫生管理规定》，特制定本管理制度。
一、原料采购及索证制度：
1、原料采购要记录好台帐。原料采购、饭菜价格等必须在当日公开在财务收支公开栏，食堂财务收支日清月结，定期公布。
2.食堂采购员必须到持有卫生许可证的经营单位定点采购食品、购物时要查看供方有关的食品书面证明材料，不能采购以下食品：
⑴、腐败变质、油脂酸败、霉变、生虫、污秽不洁、混有异物、有毒、有害等可能对人体健康有害的食品。
⑵、未经兽医卫生检查或者检验不合格的肉类及其制品； ⑶、其他不符合食品卫生标准和要求的食品。
3.学校食堂要在每餐每种食物中留样不少于100克的食物，并按品种放于清洁密闭专用容器内。注明日期、餐次，在冷藏条件下保存48小时。
二、库房管理制度：
1.食品贮存应当分类、分架、隔墙、离地存放，定期检查及时处理变质或超过保质期限的食品。做到先进先出。
2.食品贮存场所禁止存放有毒、有害物品及个人生活物品。3.用于保存食品的冷藏设备，必须贴有标志，生食品、半成品和熟食品应分柜存放。
三、厨房卫生制度及管理制度
1.食堂从业人员应有良好的个人卫生习惯。必须做到：
(1)、工作前、处理食品原料后、便后用肥皂及流行清水洗手，接触直接入口食品之前应洗手消毒。
(2)、穿戴清洁的工作衣、帽，并把头发置于帽内；(3)、不得留长指甲、涂指甲油、戴戒指加工食品；(4)、不得在食堂内吸烟。
2.厨房一天打扫三次以上，确保地面无积水、无垃圾。
3.厨房工作人员在食品加工前要认真检查，杜绝加工不符合卫生的食品。
4.食品原料存放在操作间或者仓库里，熟食品不能停放在熟食间以外任何地方。
5.严禁非食堂工作人员随意进入学校食堂的食品加工操作间及食品原料存放间，防止投毒事件的发生，确保学生用餐的卫生与安全。
四、餐具用具消毒制度
1.餐饮具使用前必须洗净、消毒，未经消毒的餐饮具不得使用。禁止重复使用一次性的餐具。
2.消毒后的餐饮具必须贮存专用保洁柜内备用。
3.洗涤、消毒剂必须符合卫生标准或要求，存放在固定的橱柜，并有明显的标记。
4.用于原料、半成品、成品的刀、墩、板、桶、盆、筐、抹布以及其它工具，必须有明显标志，做到分开使用，定位存放，用后洗净，保持清洁。
五、餐厅卫生管理制度 1.餐厅必须做到随脏随扫，确保地面无垃圾无积水。2.每周用消毒液消毒一次。
3.学生各人用各人的餐具（必须人人都有餐具）
4、加强防蝇、防鼠、防蟑螂、防虫等。
六、卫生检查制度
1.管理人中必须进行健康检查。取得健康证明后方可参加工作。
2.凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道疾痛。不得从事接触直接入口食品工作。
3.食堂从业人员及集体餐、分餐人员在出现咳嗽、腹泻、发热、呕吐等有碍于食品卫生的病症时，应立即脱离工作岗位，待查明病因，排除有碍食品卫生的病证或治愈后，方可重新上岗。
4、学校领导及管理人员随时对食堂进行检查，发现有不符合卫生要求及规定的，及时进行整改
七、卫生突发事件报告制度
1、学生如有食物中毒或其他食源性疾患，应在第一时间向中心校报告（上报时间不得超过一个小时）。
2.事件发生时，应立即组织对中毒师生进行救治，尽快协助有关部门查明事故原因，不能隐瞒事情真相。
3.食堂管理人员将该事件的详细情况与处理结果和工作的改进意见书面材料及时报有关部门。
盘阳小学 2015、03、10
辛寨镇盘阳小学
食堂从业人员健康管理制度
学校食堂从业人员的健康，直接影响师生的健康。为此，特制定食堂从业人员的健康检查制度。
一、食堂从业人员必须政治思想好，心理素质好，有健康的身体，责任心强。
二、食堂从业人员由学校一年一聘，学年初，学校与食堂从业人员签定聘任合同。
三、食堂从业人员必须具有有效健康证明持证上岗，食堂从业人员每年到法定机构体检一次，体检符合要求，由疾控中心发给健康证，方可从事食堂工作。
四、食堂从业人员一旦患上传染性疾病（痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核、化脓性成渗性皮肤病等）不得从事食堂食品加工和销售工作。
五、从业人员个人卫生应做四勤：勤洗手、勤剪指甲、勤洗澡理发、勤洗衣服，保持良好的个人卫生习惯。
六、从业人员不能穿拖鞋上岗，不能戴首饰上岗。
七、每天早上上岗前由学校行政领导或食堂负责同志对从业人员进行认真检查，凡是个人卫生不符合要求的，不得上岗。
一、为保障广大职工的身体健康和生命安全，为有效查处食物中毒等突发公共卫生事件提供可靠依据，根据《餐饮业和集体用餐配送单位卫生规范》等法律法规要求，结合我公司实际，制定本制度。
二、留样工作由专人负责、专人操作、专人记录，使用专用器具，留样冷藏柜由专人管理。留样食品不得冷冻保存，不得混入用餐食品中。
三、留样食品范围为经过食堂加工后的每日各餐所有主副食饭菜，不得缺样。
四、每个饭菜品种留样量不少于100g，分别盛放在己清洗消毒的密闭专用容器内。留样容器要大小适宜，便于盛放，便于清洗消毒，每种样品用一个留样容器。
五、留样饭菜取样后,必须立即放入完好的食品罩内,以免被污染。
六、留样饭菜冷却后,必须用保鲜膜密封好，放入专用器皿中加盖,并在外面贴上标签，标明编号、留样时间、餐别、餐名、留样量、消毒时间、销毁时间、留样人等，并按早、午、晚的顺序分类保存。
七、留样饭菜在冰柜内冷藏温度为0-10℃，留样时间48小时以上（如当天中午留样到第三天中午）,时间到后方可销毁。
八、随时保持留样柜、留样餐具、留样包装容器的清洁，以免污染样品。九、一旦发生食物中毒或疑是食物中毒事故，应及时提供留样样品，配合卫生监督机构进行调查工作，不得有留样样品而不提供，或者提供不真实的留样样品，影响事故的调查工作。
十、项目部分管领导不定期进行抽查，并按食堂当天菜谱记载情况，逐一对照进行。发现饭菜未留样，留样记录登记项目不全、漏登、迟登或弄虚作假行为的，办公室可适当处罚。存在其它违规情况的，按照公司有关规定，追究相关人员责任。
一、要认真做好食品安全工作，严格执行《食品卫生法》、《传染病防治法》，以及有关法律、法规和卫生制度，切实加强食品的采购、加工、出售、储藏等各个环节，确保食品安全。
二、要指派专人负责每天每餐所出售的各种菜品的售前试尝和留样，按要求每种菜品的售前样品必须按要求留足100g,分别盛放在己消毒的、专用的留样容器中，对异常的食品应立即封存，不得出售。
三、留样食品取样后,必须立即放入完好的食品罩内,以免被污染。
四、留样食品冷却后,必须用保鲜膜密封好（或加盖）,并在外面标明留样时期、品名、餐次、留样人。
五、食品留样必须立即密封好、贴好标签后,必须立即存入专用留样冰箱内。
六、留样冰箱为专用设备,留样冰箱内严禁存放与留样食品无关的其它食品。
七、做好食品留样登记工作，按规定填写试尝与留样登记表，并由试尝与留样人和食堂管理员签字后，于每周一上午交食堂卫生质量监督员存档备案。
八、试尝、留样工作完成后，及时送冰柜存放。每次留样品须留存48小时后才能销毁处理，样品销毁后须对容器进行清洗、消毒。
九、食堂卫生质量监督员对各食堂餐厅的食品试尝和留样进行不定时抽查。
为加强对EOD产品生产全过程的质量跟踪，确保出厂产品质量满足要求，减少顾客投诉，必要时为质量仲提供证据，特制订以下管理规定。
一、中控产品留样（后处理全分析合格的）：
产品各项指标达标后，由质检部在进成品罐前取样留样，(改为质检部对分析样品进行留样）作为今后客户投诉产品质量异议的根据（羟值、浊点、产品质量方面）。
装置开工初期样品保留2个月。
二、成品留样: 按照EOD产品标准要求对样品进行留样。
三、出库产品留样
在产品发货前，必须要对库存产品进行复检：
对于表活类产品，库存时间超过一个月的需要进行产品的全分析，如指标全部合格，则留样后发货；如里产品库存在一周以上未超过一个月，则进行色泽、pH值和外观、水分的检测，如指标全部合格，则留样后发货；如上述有一个指标不满足，则需要生产上进行二次处理，直到合格为止。
对于大单体的复检，在5-10月份内生产的，库存超过一个月的需要复检；在11-4月份内生产的，库存超过两个月的需要复检；全分析留样。
1.目的：建立一个留样考察制度，以确保药品在有效期内的稳定性。
2.范围：所有本公司产品。
3.责任：QC 化验员。
4.内容：
4.1 化验完毕，由签署产品合格报告的化验员，按照规定的留样量留取样品（见附表），留样样品应有代表性。
4.2 产品留样考察分一般留样与稳定性留样二种。一般留样样品只留样无特殊情况基本上不考察，只有当质监部认为有必要时，以书面下达考察命令。稳定性考察留样按规定进行考察检测。
4.3 所有产品均应留样。稳定性考察品种于每季分别抽取正常生产 3 个连续批号（新药品种抽取 5 个连续批号）作为稳定性考察样品。
4.4 质监部凭成品留样通知单向车间抽取规定数量样品。
4.5 稳定性考察一般以室温观察为主，质监部认为有必要时可选择高温高湿条件进行加速试验，加速试验通常以40℃恒温，75%相对湿度，考察三个月。
4.6 普通药品的留样期限为四年，有效期的药品，留样期限
为有效期后一年。
4.7 稳定性考察测试间隔时间为：第一年，每隔三个月考察一次，一年后每隔半年考察一次，至考察期满为止；新药留样考察品种在 1 个月、3 个月、6 个月各考察一次，以后每隔半年考察一次，至考察期满为止。考察测试项目除按质量标准全部检验外可另增内控项目，加速试验的考察方案，另行制订。
4.8 产品稳定性考察方案由质监部会同生产部制定，报总工程师批准后，由质监部负责实施。
4.9 留样考察室应及时填写留样考察记录，每季度对每一品种的留样考察情况进行汇总，并作文字小结，经质监部负责人审核后分别报送总工程师、生产部、销售部及有关车间。
4.10 留样考察期间，若发现样品在有效期或负责期内质量发生变化，应立即填写留样贮存期间质量变化通知单，通知部门负责人并报告总经理、总工程师、生产部、销售部和有关车间，同时对变质产品留样进行复查，对查出的变质产品，应按照成品销售记录和产品批号，查明销售去向，主动予以回收处理。
4.11 留样考察期间，要认真研究产品质量情况及影响产品质量的原因，提出改进产品质量的意见和建议，对暂时不
能解决的问题可作为下一步质量攻关课题。同时，要负责研究产品质量标准的指标设置和检测方法技术，为修订产品质量标准和检验方法提供依据。
4.12 用于留样考察的留样数量，一般留样考察品种，应不少于三次检验用量；质量不稳定的产品、新产品等重点留样考察品种按不少于检验数量的 10 倍量。
4.13 留样管理中应按每个样品的规定复测日，于该日之前 3天通知有关化验员，并给予足够的留样样品，做好测试前的准备。
4.14 化验员复测完毕，应去管理员处在台帐上登记、签名，保存测试原始记录归档。多余样品归还管理员，管理员再放入留样室内。
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