文化税工制药（精选4篇）
二．健宝灵简介：雪缘牌（第三终端），伏尔泰（临床）
三．主要成分：分述山楂 银耳 山药 茯苓 赖氨酸的用途
四．功能主治
五．性状: 灰色片剂 易吸潮
六．服用方法:可口服,口感酸甜,由于本品口感良好亦可咀嚼,遇水后迅速崩解较适用
于婴幼儿及合并吞咽功能障碍的成年慢性病人,本品长期投放于临床市场疗效较好,且基本无不良反应及脏器损害所以更适合老年人.由于现代生活节奏的改变,来自于各方面的压力使更多健康人出现食欲下降及消化功能失调等亚健康状态,此时选用健宝灵防患于未然更是理想的选择.七．用法用量
八．案例分析
1.患儿刘某,男,4岁,面黄肌瘦,毛发欠光泽,多动易怒,食欲差,爱挑食,喜爱零食及奇奇
怪怪的东西,纳差便溏,体弱多汗,易患感冒腹泻.体重12.5kg，身长78.9cm,，心肺（—），腹稍胀，四肢（—）。多次因感冒合并气管炎住院输液，每1-2月一次.曾诊断为营养不良，慢性消化不良等。给予健宝灵口服，并嘱监护人忌食麻辣及膨化食品。2周后随访，刘某不但有饥饿感而且大口大口的吃饭，大便性状正常，每1-2天一次，建议继续服药，4周随访，饮食二便同前，1月来未患感冒及腹泻。6周再访，食欲二便正常，感冒一次，家庭对症治疗即愈，输液0次，住院0次。建议停服。8周回访，刘某面色红润，食欲增，监护人孩子常“吃不饱”，抵抗力强了，感冒次数明显减少，爷爷奶奶笑得合不拢嘴，连声赞道：现在宝宝大口大口吃饭，也很少要零食了….<监护人王女士138﹡﹡﹡﹡﹡168>
2.患者女，86岁，因患大面积脑梗塞，脑萎缩行住院治疗1.5月，出院后频繁呃逆
呕吐，曾服西沙比利，吗丁啉口服液等效差给健宝灵片，没日次每次7片，第2天呕吐即止，3天后其子安某到门诊道谢，1周后随访老人家能进流食
…………….感悟：善是福源，令天下父母最高兴的事就是孩子大口大口的吃饭，渴望子女健康天下父母同心，健宝灵纯天然中药成分，口感好，孩子喜欢，效果好医生信任，能吃饭父母满意，少生病皆大欢喜，把能影响健康的方法介绍给天下父母，把好的产品介绍给济世救人的医生，和他们一起把爱洒向人间，做家庭幸福，人类健康，社会和谐之事，就是善举，何乐而不为之！
根据IMS发布的数据显示，从至，全球将有价值770亿美元的药品专利过期。
其中最畅销20种处方药中有18种赫然在列，其全球销售额累计高达1420亿美元。
另外权威市场调研机构Datamonitor指出，在仿制药大量上市后的6个月时间里，价格通常会降到专利药的20%左右，而专利药的销售额会下降70%。
例如：根据辉瑞近期公布的20第二季度财报显示：第二季度，立普妥在美国的销售额锐减 79%，从上年同期的 14 亿美元降至 2.96 亿美元;在全球的销售额下降 53%，至 12.2 亿美元。
这种药品专利到期导致销售额和利润大幅下降的现象即“专利悬崖”。
“专利悬崖”的后果之一是创新型公司收入减少，相应会减少创新药品的研发投入，此外制药企业的新药研发项目与经济发展密切相关，最近几年经济发展不景气，医药企业普遍通过减少研发投入来削减成本。
例如，今年辉瑞关闭了其全球最大的研发中心之一的英国桑威奇研发中心，并削减研发投入15亿美元。
加上新药研发是一个充满变数的过程，一种新药的研发失败会使几十亿美金，十几年心血付诸东流，有研究表明，只有不到 1/3 的药物收回了前期研发成本，因此任何制药企业在如今不景气的经济形势下需要承担更大的研发风险。
因此对于大型制药公司而言，除了通过补充后续专利等手段尽量延长其品牌药的专利期外，拥抱仿制药市场将成为延长产品生命周期的重要方法。
1.2仿制药市场潜力大，对原研药造成冲击
年 1 月 1 日至 年 12 月 30 日 5 年间，全球将有 631 个专利药到期。
仅 年到期的药品化合物数目就将达 27 种，全球非专利药的市场规模有望达到1 350 亿美元，因此将会给仿制药带来一个巨大的发展空间。
根据IMS发布的数据显示(见图1)：至20仿制药的市场销售额在逐年上升，年全球仿制药销售额超过1300亿美元，仿制药增长11%是全球药品增长4%的2倍多。
仿制药也在侵占原研药的市场份额，根据《福布斯》杂志列出的“美国最畅销的 15 种药”榜单中，只有辉瑞的立普妥是品牌药，其余14种都是仿制药。
另据IMS公开数据显示：2011 年美国国内仿制药占处方总量的 80%，占药品总销售额3200亿美元的 27%。
曾经的畅销品牌药物逐渐走向消亡似乎成为一种趋势。
1.3各国政府支持仿制药的发展
由于各国的医疗支出费用高居不下，政府和医疗机构一方面通过宣传鼓励使用仿制药取代品牌药，另一方面通过立法，修法，政府补贴，专利诉讼，强制品牌药降价等等手段鼓励仿制药的发展。
例如，美国Hatch-Waxman 法案即美国的 《药品价格竞争与专利期补偿法》规定：对第一个以第Ⅳ声明为基础向FDA 提出简化新药申请的企业，批准后可被授予 180 天市场独占权。
在市场独占期间内，该公司能够收回费用，并在市场被其他仿制药充斥之前确立其地位。
此项条款对于仿制药行业有巨大的激励作用，由于价格竞争的因素，是否获得 180 天市场独占期对收益可以产生五到十倍的区别。
另外20出台的美国医改法案中要求制药商对医疗补助患者提高补贴，同时鼓励仿制药，尤其是生物仿制药的发展。
【摘要】生物技术发展日新月异，呈现出良好的发展势头和巨大的发展前景，从而使得生物制药业进入了一个前所未有的发展时期。当前，生物制药技术在西药制药生产中也有着十分广泛的应用。生物制药技术在西药研发和生产上具有非常重要的意义。因此，本文就当前生物制药技术的现状进行了分析，并且对其在西药制药中的应用进行了论述。
【关键词】西药制药；生产；生物制药技术；应用；
【中图分类号】R-0【文献标识码】B【文章编号】1671-8801（2014）06-0353-02
前言
进入21世纪以后，生物制药技术得到了迅猛的发展，成为最具潜力的技术之一，拥有非常广阔的发展前景。无数事实表明，生物制药技术对研制新药物，解决临床医疗难治疾病有着非常重要的意义。西药制药生产中常用的生物制药技术
当前在西药制药生产过程中用到的生物制药技术主要有基因工程技术、酶及细胞固定化技术、细胞工程与单克隆抗体技术等，下面对这几种生物制药技术进行简单的介绍。
2.1 基因工程技术
基因工程技术是将重组对象的目的基因插入载体，拼接后转入新的宿主细胞，构建成工程菌，实现遗传物质的重新组合，并使目的基因在工程菌内进行复制和表达的技术。人体在生存和运动过程中需要大量的激素和活性因子，这是保障人体进行新陈代谢和调节生理机能的基础。临床医学实验表明，急速和活性因子能够有效的帮助调节人体生理机能，促进人体正常新陈代谢。但是自然状态下，人体中这些物质含量非常有限，根本无法满足临床医学的需求。基因工程技术的出现很好的解决了这个问题。基因工程使得激素和活性因子等物质的获取变得十分简单。例如治疗糖尿病的主要药物胰岛素，一般在动物体内获得。利用基因工程技术将动物体内的胰岛素合成基因分离，之后再转移到微生物细胞当中，通过基因表达的方式就能够获得更多的胰岛素激素，从而实现了生物制取胰岛素的过程。
2.2 酶及细胞固定转化技术
固定化酶技术是从20世纪60年代发展起来并广泛应用在制药领域的生物制药技术。广义的固定化酶包括固定化辅酶、固定化细胞和固定化细胞器。固定化酶主要指在一定的空间范围内呈闭锁状态存在的酶，能够连续进行反应，反应后的酶能够回收重复使用。而固定化细胞就是将细胞限制或定位与特定空间位置的方法。生物制药技术中固定化细胞，尤其是微生物细胞在合成生产抗生素、激素和氨基酸等药物中有着非常广泛的应用，并且取得了巨大的成效。固定化酶技术能够弥补酶的缺陷，例如利用大肠杆菌酞化酶生产6-APA、乳酸菌转化蔗糖制备右旋糖醉等等。
2.3 细胞工程及单克隆抗体
细胞工程是生物工程的一个重要方面，主要技术包括细胞培养、细胞融合、细胞拆合、染色体操作及基因转移等等。单克隆抗体技术是指由单一B细胞克隆产生的高度均
一、仅针对某一特定抗原表位的抗体。一般单克隆抗体是通过杂交瘤技术进行制备的。细胞工程和单克隆抗体培养技术为西药制备提供了一个全新的途径，同时也提供了全新的资源。例如我国的中草药之前都是靠采摘的方式获得，工作量大，工作环境复杂，并且无法满足产业化生产。后来经过学者的研究，利用细胞工程技术和单克隆抗体技术对植物细胞进行培养，从而获取含量成分与天然植物相似的植物细胞，从而满足了制药的需求。生物制药技术在西药制药中的应用
3.1 肿瘤药物
肿瘤疾病在各种疾病中死亡率一直处于首位。肿瘤是一种非常复杂的疾病，由多种机制导致而成。目前用于治疗肿瘤疾病的主要有早期诊断、手术、放疗、化疗等手段。因此，当前抗肿瘤药物的研发也是非常热门的课题，是许多学者关注的焦点课题。生物技术的发展为肿瘤药物的研发带来了新的途径。近些年，利用生物制药技术对肿瘤药物开发和研究的课题有很多，并且先后取得了一定的成果。例如利用基因药物抗体对肿瘤细胞的发展和扩散进行控制；利用基因治疗法对肿瘤疾病进行辅助治疗；利用基质金属蛋白酶对肿瘤血管的生长进行抑制等等。
3.2 神经性药物
常见的神经性疾病有老年痴呆症、脑中风、帕金森氏疾病以及脊椎损伤等。目前利用生物技术治疗神经性疾病非常常见。例如利用胰岛素生长因子rhIGF-1，神经生长因子NGF以及脑源神经营养因子BDNF等，都已进入三期临床试验阶段。
3.3 冠心病治疗药物
冠心病是现代社会非常常见的一种疾病，据不完全统计，我国每年由于冠心病死亡的病例有一百万。当前市场上有很多治疗冠心病的药物，例如Cen-tocor’s Reopro已经成功的研制出有效治疗由冠心病引起的心绞痛的单克隆抗体，对冠心病患者心脏功能的恢复有非常重要的意义。
除此之外，生物制药技术在研制免疫性西药和蛋白质治疗药物及基因重组多肽药物方面也有着十分广泛的应用。结束语
综上所述，现代生物制药技术的不断发展与应用为西药制药提供了更合理，更科学，更经济的制药工艺，将成为影响西药制药业发展的关键因素。未来西药制药生产水平如果想要得到进一步的提高，就必须不遗余力的加强研发力度，使生物制药技术能够在西药制药中得到更好的发挥，从而切实促进我国医药生产水平整体性的提高。
参考文献：
摘要：
生物制药技术为制药行业提供了一个全新的发展方向，社会经济的发展推动了现代科学技术水平的进步，当代制药工艺也因此有了全新的发展优势，其展示出不可比拟的应用优势。生物制药技术的实现，开创了制药工艺的新格局，作为一门新兴产业，生物制药技术逐渐被医药、保健和日化等等诸多领域所认同并应用，成为了高科技时代背景下新技术和新工艺的重要驱动力。由此，生物制药产业也成为了当前社会发展最为迅猛的一大产业。本文将以此为出发点，浅谈生物制药技术在制药工艺中的应用，以期为相关研究的进一步深入提供些许参考。
关键词： 生物制药；应用
生物制药技术的兴起始于上个世纪后期，在时至今日的几十年间，在科学技术的促进作用下，生物制药技术发展迅猛，成就突出，特别是在制药工艺中的应用，生物制药技术得以碰的发展，当前生产出的免疫性药物、神经性药物、肿瘤性药物等都取得了良好的临床试验效果，在各个领域当中涌现出了无数的研究成果。回顾生物制药技术的发展历程能够看出，其见证着社会科技的进步，在当前已经实现了将生物制药产品普及到人们的日常生活中，成为了保证人们身体健康的全新科技武器，制药工艺更是因此获得了新的发展契机。1 生物制药技术发展现状及常见种类
相对来说，我国生物制药技术的发展起步较晚，但发展速度却异常迅猛。在多年的发展历程当中，大量生物制药产品越来越多地进入到了市场，成为越来越多消费者的青睐[1]。然而时至今日，科学技术的发展呈现日新月异之势，生物制药技术亦当与时俱进通过技术创新加大新产品的研发力度。应国家政策的支持与诸多相关领域技术的辅助，我国生物制药产品市场被全面拓宽。尤其是在全球一体化发展的新时期，国际生物制药领域当中参与竞争的主体也越来越多，可供我国生物制药技术发展借鉴的成果充足。然而多年来相关专业领域人才的缺乏和相关费用支撑力度的不足却成为我国生物制药技术进一步发展的障碍，将科研成果转化为科技产品也就困难重重。由此成为了我国生物制药技术当前应当重点突破的一大难题。常见的生物制药技术大体有三种。1.1 细胞工程 世纪 70 年代后期，杂交瘤技术兴起，用传代的瘤细胞与可以产生抗体的脾细胞杂交，可以得到一种既可传代又可分泌抗体的杂交瘤细胞，这一技术属于细胞工程细胞工程是生物工程的一个重要方面。细胞工程是应用细胞生物学和分子生物学的理论和方法，按照人们的设计蓝图，进行在细胞水平上的遗传操作及进行大规模的细胞和组织培养，细胞工程技术主要包括染色体操作、基因转移、细胞拆合、培养和融合等内容，为制药工艺提供了更多的可能性，传统制药行业为了满足市场对于药品的需求，多是通过人工到全国各地区采摘各种中草药，而通过运用细胞工程技术，可以在实验室中培养中草药植物细胞，从而培养各种各样的中草药，为制药工艺提供充足的中药材，缩短了制药工艺周期，并且有效降低制药企业的人力成本，满足了制药工艺对于生产材料的需求，有助于实现制药工艺的标准化、产业化、规模化发展。1.2 固定化酶技术
固定化酶（immobilized enzyme），酶本身还是溶于水的，只是是用物理的或化学的方法使酶与水不溶性大分子载体结合或把酶包埋在其中，使得酶在水中溶性凝胶或半透膜的微囊体从而导致流动性降低。酶固定化后一般稳定性增加，便于运输和贮存，且易于控制，能反复多次使用易从反应系统中分离,有利于自动化生产。固定化酶技术在制药工艺中应用非常广泛，这种技术通过连续回收相关反应酶，可有效降低制药成本，提升制药质量和效率，主要用于生产激素、氨基酸、抗生素等药品。同时，固定化酶技术可以定位和限制细胞特定位置，从而固定某些特殊细胞。1.3 基因工程技术
基因工程技术是将重组对象的目的基因插入载体，拼接后转入新的宿主细胞,构建成工程菌（或细胞），重新组合遗传物质。细胞中各种激素和活性因子是维持人类正常生存和新陈代谢必不可少的部分，然而人体细胞中只有有限含量的这些物质，基因工程技术使很很难或不能获得的各种激素和活性因子以大规模合成。在应用基因工程技术时，主要集中在细胞级层面，在认为控制作用下实现基因的重新组合或者复制，从而达到制药目标。同时，细胞中各种激素和活性因子是维持人类正常生存和新陈代谢必不可少的部分，然而在正常情况下，人体细胞中只有有限含量的这些物质，根本无法满足实际的医疗需求，通过运用基因工程技术，如对于人们的糖尿病，利用基因工程技术代替传统药物治疗，增加人体胰岛素含量，获得良好的治疗效果。2 生物制药技术在制药工艺中的应用
生物制药工艺是由传统的生物制药技术发展而来，相比之下具有着更深层次的内涵。而关于制药的思路，长期以来都是凭借着人们的经验以及对药物相关知识的了解而定，药物提取的方法也大多采用化学方法。对于传统制药方法的优势，本文认为无可否认，而现代生物制药工艺的生成，将药物作用机理的基础理论提上了一个新的台阶，药物的研发重点更多地关注在了药物的作用方面，对药物药理、药性和药效等等的相关研究都加大了对科学工具的应用，在科学合理工艺加工的中下生成了生物制药产品，并随着科学技术水平的不断提升逐渐走向了成熟[2]。因此，现代生物制药技术有效弥补了传统制药技术的不足，将生物制药工艺推向了更为完善的层次。另外，新时期新制药工艺的发展，也赋予了技术和工艺以更大的经济性，因此相对来说，生物制药产品的市场营销工作也就更加困难。而不容忽视的一个方面在于，所有新技术和新工艺的实施，都伴随着相应的风险，我国生物制药技术应用于制药工艺当中的诸多失败案例也曾为不少人造成过不同程度的痛苦。
生物制药技术的发展始终依赖于科学技术的推动，为了更深入地挖掘出生物制药技术的空白领域，相关技术领域的研究也始终未曾有所懈怠。生物制药技术应用于制药工艺当中的目的是为了服务于人们的身体健康，因此生物制药技术研究的重点则是如何通过生物技术满足人们身体不同机能对营养的需求方面。结合我国当前的实际情况来看，生物制药技术在制药工艺中的应用主要集中于几方面，包括冠心病类药物、精神病类药物、基因工程、免疫类药物、肿瘤类药物等，就生物制药的新产品来看，更多地覆盖于冠心病药物、免疫性药物和肿瘤药物等[3]。不难看出，当前的生物制药技术应用范围已越来越广，并且在科学技术的推动下，术水平也在不断提升，逐渐替代了传统制药工艺成为了新时期制药工艺的技术支撑，促进着当代制药工艺的持续发展。2.1 冠心病类药物
冠心病，指由于脂质代谢不正常，血液中的脂质沉着在原本光滑的动脉内膜上，在动脉内膜一些类似粥样的脂类物质堆积而成白色斑块，称为动脉粥样硬化病变。在临床治疗中可以运用抗体技术，能够明显缓解心绞痛。我国冠心病发病率逐年上升，而在临床治疗中可以运用抗体技术，能够明显缓解心绞痛。近年来，基因工程技术快速发展，基因测序和治疗工艺越来越成熟，也为冠心病治疗提供了重要的技术支持，而通过应用各种转基因技术，有效提高药物研制水平，推动了冠心病类药药物生产的商业化发展。2.2 精神病类药物
精神病(psychosis)指严重的心理障碍，患者的认识、情感、动作行为等心理活动均可出现持久的明显的异常;不能正常的学习、工作、生活、;动作行为难以被一般人理解;在病态心理的支配下，有自杀或攻击、伤害他人的动作行为。近年来，现代化城市进程快速推进，城市人们的生活节奏越来越快，面临的工作、社会和家庭压力越来大，这使得很多人们处于亚健康状态，并且受到应激因素的影响，精神病问题越来越突出。精神病和普通病症不同，当前我国神经病治愈率远远低于发达国家，而在神经类药物过程中，通过运用固定化酶技术和基因工程技术，对人体代谢酶进行氧化，结合酶活性情况，分析不同人体状况下药物代谢差异，为临床治疗精神疾病分析不同药物之间的影响提供重要参考。
2.3 免疫类药物
自身免疫性疾病（autoimmune diseases）是指机体对自身抗原发生免疫反应而导致自身组织损害所引起的疾病，如多发性硬化症、溃疡性结肠炎、甲状腺自身免疫病、风湿性关节炎、红斑狼疮、自身免疫性溶血性贫血、混合结缔组织病、哮喘等。对于免疫类疾病，我国在研制相关药品时，如糖尿病药物时，在患者体内导入胰岛素基因，增加患者体内的胰岛素分泌量，实现良好的糖尿病治疗效果。国外的 Chiron 公司的 β-干扰素用于治疗多发性硬化病。2.4 肿瘤类药物
近年来，在全世界肿瘤死亡率居首位，各种肿瘤疾病的发病率和死亡率不断上升，肿瘤疾病对于人体伤害极大，我国医学界一直以来对于肿瘤疾病的研究较多，在研制肿瘤类药物方面投入了大量的人力、物力和财力，而肿瘤疾病发病机理比较复杂，受到多方面因素的影响。当前，我国肿瘤类疾病主要采用化疗、放疗、手术等手段，对于人体的伤害较大，而随着现代化医疗技术水平日益提高，通过运用生物制药技术，会使得肿瘤疾病的诊断和治疗手段也越来越多样化。例如，向人体注入基因药物抗体，可以有效抑制肿瘤扩散和发展，而金属蛋白酶可以有效抑制肿瘤血管的扩张，控制肿瘤转移，因此在未来发展过程中，生物制药技术的应用会越来越广泛。3 生物制药技术前景展望
生物制药技术的发展一直以满足人们对健康的需要为目的，因此同人们的日常生活有着紧密的联系，同时社会经济的发展也提高着当代人们的物质生活水平，使得人们对健康的要求越来越高，迫使生物制药技术的发展永无止境。然而就我国生物制药技术的发展历程来看，长期以来都是以借鉴外国先进技术经验为主要方式，尽管该专业领域人才队伍的规模越来越庞大，但精英人士却只有极少数，行业领域当中的高精尖企业数量也凤毛麟角，对于整个生物制药产业发展的影响重大。因此，我国生物制药技术应当在继续借鉴发达国家先进经验的基础上进一步探寻自身的发展途径，只有正视当前存在的问题，才能为我国生物制药技术水平的进一步提升提供更多可能。
时至今日，生物制药技术在我国的发展水平已经越来越高，除了最基本的药物研发之外，更将相关研究方向拓展到了人体遗传物质领域，越来越多疾病的致病机理被明晰，所有问题的出现也都在证实着理论成果的深入。生物技术的发展拥有了更加清晰的方向。鉴于生物
制药技术具有着较高的风险，因此相关研究也越发重视药品研发成功率的提升，并整合其他学科的相关优势，致力于实现生物制药技术的价值，使其对人类的发展起到积极的影响作用。4 总结
综上所述，在科学技术日新月异发展的作用下，生物制药技术水平也有了显著的提升。作为关乎着人们生活质量的重要产品，从宏观角度看其更关系着社会经济的建设乃至于国家的稳定与长治久安。从微观角度看生物制药技术对制药企业的发展具有重要意义，对提高人民生活水平具有积极的推动作用，生物制药技术是科学技术快速发展下的产物，能够有效提高制药工艺中的科学价值和技术含量。随着社会经济的快速发展，生物制药技术具有广阔的市场发展前景，为生物制药企业的
发展指明了前景方向，有利于推动我国经济发展，实现全面建设小康社会的宏伟目标。
参考文献：
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