兽药gsp培训试卷

2024-06-16 版权声明 我要投稿

兽药gsp培训试卷(共9篇)

兽药gsp培训试卷 篇1

部门: 姓名: 分数:

一、选择题(选出所有符合题意的项,少选、多选或不选都不得分,每题2分,共52分): 1.新《兽药管理条例》于2004年 月 日起施行。()A、3、24; B、11、1; C、2、24; D、10、1; E、7、1 2.在下列行为中,应当遵守《兽药管理条例》相关规定的有:()A、开兽药经营店;B、兽医使用兽药;C、兽药广告;D、兽药监督员对违法兽药经营者进行处罚;E、兽药生产

3.在兽药标签或说明书中,可以不注明的内容有:()A、“兽用”字样;B、复方兽药的配方的详细内容;C、产品批准文号;D、产品批号;E、生产企业的电话号码 4.经营兽药应当具备的条件:()A、相应的兽药技术人员;B、营业场所、设备、仓库设施;C、足量的流动资金;D、兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。E、与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员

5.兽药经营许可证有效期为 年,有效期届满,需要继续经营兽药的,应当在许可证有效期届满前 个月到原发证机关申请换发兽药经营许可证。()A、6、5;B、3、5;C、5、6;D、6、6;E、3、6 6.下列属于食品动物禁用的兽药及其它化合物清单上的兽药有:()A、“瘦肉精”;B、青霉素;C、痢特灵;D、敌百虫;E、氯霉素 7.下面属于违法使用兽药的行为有:()A、病耕牛狂躁不安,兽医使用了氯丙嗪;B、将土霉素原粉直接饲喂动物;C、在育肥猪耳根皮下埋植苯丙酸诺龙;D、某蛋鸡场,产蛋期零星发生呼吸道疾病,该场兽医在饲料中添加恩诺沙星来防治,并取得了一定的效果。E、某基层兽医使用人用地塞米松磷酸钠注射液。

8.兽药主要包括:血清制品、诊断制品、微生态制品、中成药、等。()A、疫苗;B、中药材;C、抗生素;D、消毒剂;E、化学药品 9.下列说法不正确的有:()A、企业若要经营兽用生物制品,应当向当地人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具该部门所要求的证明材料;B、县级以上地方人民政府兽医行政管理部门,应当对兽药经营企业是否符合兽药经营质量管理规范的要求进行监督检查,并公布检查结果;C、兽药经营企业没有义务向购买者说明兽药的功能主治、用法、用量和注意事项;D、兽药经营企业可以销售人用药品;E、兽药经营企业在购销兽药时,应当建立购销记录 10.兽医行政管理部门依法进行监督检查时,对有证据证明可能是假、劣兽药的,在立案前应当采取下列哪些行政强制措施,并自采取行政强制措施之日起7个工作日内作出是否立案的决定。()A、查封、扣押;B、没收;C、销毁;D、拘留;E、罚款

11.未经行政强制措施决定机关或者其上级机关批准,兽药生产或经营企业对待被查封或者扣押的兽药及有关材料,不得擅自有下列行为:()A、转移;B、使用;C、销毁;D、销售;

12.经营单位只要取得一份《兽药经营许可证》,就:()A、可以销售用于防治用的兽用生物制品;B、可以在本地办数个连锁店;C、可以终身享有,不须年检;D、取得了经营兽药的资格; 13.下列属于《兽药管理条例》所禁止的行为:()A、出租、出借兽药经营许可证;B、没有兽医处方,直接销售处方兽药;C、兽医行政管理部门及其工作人员利用职务上的便利收取他人财物或者谋取其他利益,对不符合法定条件的单位和个人核发许可证、签署审查同意意见,不履行监督职责;D、兽医人员发现可能与兽药使用有关的严重不良反应,立即向所在地人民政府兽医行政管理部门报告;E、销售假、劣兽药

14.无兽药经营许可证经营兽药或有证但经营假、劣兽药的,兽医行政管理部门可以对其作出:()A、责令其停止经营;B、没收经营的兽药和违法所得;C、罚款10万元~20万元;D、拘留;E、主要负责人和直接负责的主管人员终身不得人事兽药经营活动

15.对未经兽医开具处方销售、购买、使用兽用处方药的,责令其限期改正,没收违法所得,并处 罚款;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。()A、2万元以下;B、1万元以上;C、5万元以下;D、5万元以上;E、2万元~5万元 16.下列哪些兽用药品,必须依照国家有关规定管理。()A、麻醉药品;B、精神药品;C、放射性药品;D、毒性药品;E、消毒药品 17.对于育肥猪来说,下列常用兽药休药期最长的是:()A、土霉素注射液;B、复方磺胺嘧啶钠注射液;C、注射用青霉素钾;E、硫酸庆大霉素;D、复方氨基比林注射液 18.下面属于蛋鸡在产蛋期禁用的兽药,有:

A、阿莫西林可溶性粉;B、注射用青霉素钠;C、恩诺沙星可溶性粉;D、盐酸氯苯胍片;E、硫氰酸红霉素可溶性粉 19.下列为碱性消毒剂的有:()A、氢氧化钠;B、来苏尔;C、过氧化氢;D、生石灰;E、高锰酸钾 20.用于皮肤、注射器、体温计等消毒的酒精浓度为:()A、99%;B、90%;C、80%;D、70%;E、60% 21.下列哪些消毒剂能杀死芽孢:()A、70%酒精;B、3%~5%的热氢氧化钠溶液;C、0.1%雷夫诺尔;D、0.1%新洁尔灭;E、5%~20%漂白粉

22.在选择消毒剂时通常遵循以下原则有:()A、高效、低毒、低残留、无腐蚀性、无特殊的嗅味和颜色; B、在有效抗菌浓度时,易溶或混溶于水,与其他消毒剂无配伍禁忌;C、稳定性较好,贮存过程中稳定;D、对设备、物料、产品及环境不产生污染;E、价格便宜 23.常用于治疗由革兰氏阳性菌引起的疾病的抗生素有:()A、青霉素类;B、氨基苷类;C、红霉素类;D、四环素类;E、磺胺类 24.联合用药的目的是为了:()A、提高药效;B、扩大抗菌谱;C、减轻毒副作用;D、防止或延缓耐药菌株的形成;E、增加药品用量

25.药物选择的原则:()A、选用无抗药性的药物;B、疗效好;C、毒副作用小;D、选择一药多用的药物;E、进口兽药

26.使用中草药的优点有:()A、无药物残留;B、无激素;C、无耐药性;D、疗效稳定;E、毒副作用小

二、判断题:(正确的打“√”,错误的打“×”,每题2分,共16分)⒈兽药产品批准文号与兽药经营许可证的有效期都为5年。()⒉兽药经营企业购进兽药,应当将兽药产品与产品标签或者说明书、产品质量合格证核对无误。()⒊兽药经营企业无义务配合兽医行政管理部门进行兽药检查、监督工作。()⒋禁止将兽用原料药拆零销售或者销售给兽药生产企业以外的单位和个人。()⒌经营企业停止经营兽药超过5个月或关闭的,由原发证机关责令其交回兽药经营许可证。()⒍将人用药品用于动物的,处以1万元以上5万元以下的罚款;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。()⒎未经兽医开具处方销售、购买、使用兽用处方药的,责令其限期改正,没收违法所得,并处5万元以下的罚款;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。()⒏所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的兽药为劣兽药。()

三、问答题:(第1题20分,第2、3题各6分,共32分)

1、根据《兽药管理条例》有关条款,怎样确定假、劣兽药?对经营假、劣兽药的处罚是怎样的?

兽药gsp培训试卷 篇2

新版《药品经营质量管理规范》培训考核试卷

姓名 岗位 分数.一、填空题:(每题1分 共5分)

1、企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格

2、企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训。

3、企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及健康检查,并建立健康档案。

4、销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项。

5、除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。

二、判断题:(每题1分 共5分)

1、企业应当配备主管药师或主管中药师,负责处方审核,指导合理用药。(×)

2、监管码信息与药品包装信息不符的,应当及时向供货单位查询,未得到确认之前不得入库。(∨)

3、验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。(∨)

4、销售近效期药品应当向顾客告知有效期。(∨)

5、非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。(∨)

三、单项选择题:(每题2分 共10分)

1、负责处方审核的人员应该具备什么资格?(D)

A药学初级职称 B药学中级职称 C药学相关专业本科以上学历 D执业药师

2、企业应当按规定的程序和要求对到货药品(A)进行验收。

A逐批 B逐件 C逐箱 D逐盒

3、供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其(B)原印章。

A药品检验专用章 B质量管理专用章 C企业公章 D药品出库专用章

4、随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位(D)原印章。A业务专用章 B财务专用章 C发票专用章 D药品出库专用章

5、企业应当对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合(B)要求。

A阴凉

B常温

C高于20℃

D 15℃-25℃之间

四、多项选择题:(每题2分 共10分)

1、营业人员在营业场所内佩戴的工作牌应该有哪些内容?(ABCDE)A照片 B姓名 C岗位 D药学技术人员应标明药学专业技术职称 E执业药师应标明执业资格

2、企业应当在营业场所的显著位置悬挂(ABC)

A药品经营许可证 B、营业执照 C执业药师注册证 D执业药师证 E上岗证

3、验收记录应当包括哪些项目(BCDE)。

A商品名称 B通用名称 C生产日期 D到货数量 E验收合格数量

4、零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查,应重点检查哪些品种?(ABCDE)

包百大药房连锁有限公司公司培训试卷

A拆零药品 B易变质药品 C近效期药品 D摆放时间较长药品 E中药饮片

兽药GSP讲稿 篇3

GSP 的含义即良好的供应规范。是控制商品流通环节所有可能发生质量事故的因素,从而防止质量事故发生的一整套管理程序。实施GSP的目的,就是在企业的组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面构造起完整、有序、可控的质量保证体系平台,有效保障人民群众用药质量安全。

兽药经营质量管理规范是兽药经营质量管理的基本准则,是为加强兽药经营质量管理、保证兽药质量而制定的一整套管理制度。GSP的实施标志着政府主管部门在对兽药生产环节采取强制规范(GMP)后,开始对兽药流通领域进行整治。兽药经营环节上承生产厂家,下连养殖市场,对于净化兽药市场、保证兽药产品质量具有无可替代的作用。因此,GSP的实施不仅对国内7万多家兽药经营企业性命攸关,也成为兽药生产者和使用者所高度关注的事件。

二、2008年以来全国兽药GSP试点情况

兽药GSP工作在2008年也达到了一个巅峰状态。由最早的江苏作为试点,发展成为后来的山东、贵州等地相继进行了GSP的试点工作。那么2008年以来这几个省份的GSP工作都达到了一个什么状况,实施GSP以后又对经营行业有了哪些改善?我们一起来看一下。

一、2008年各省兽药GSP试点实施情况

江苏

江苏省是全国实施兽药GSP最早的省份,江苏2008年共发GSP证书130家,另外还对100多家进行了公示,共有近300家经销商进行了GSP的试点。江苏共有5000多家经销商,GSP试点的另一个高峰将会在2009年10月。另外,从现在通过的GSP的单位来看,呈现出一个明显的趋势那就是连锁经营的越来越多,这也给经销商提供了一个很好的机会,如果你本身没有能力通过GSP的验收,那么就可以走加盟连锁的路子,在江苏最明显的就是中牧和欧克,欧克当时已有20多家GSP连锁店。

贵州

2008年,在山东、甘肃、贵州这几个省当中,贵州是实施GSP比较特殊的一个省份,而且也摆脱了其他省份单店自己过GSP的常规,贵州在贵阳的龙洞堡市场建了一个GSP的标准市场(贵阳龙洞堡西南农畜产品批发市场),其中市场中就有29家经营者在2008年8月顺利通过了GSP的验收。由于兽药市场只限于在贵阳,下面的一些经销商如果想认证就很难,因此就通过先认证的经销商的经验,给下面的一些单店经营者提供培训服务,在9月又促使4家兽药经营企业实施了GSP的认证。这样让贵州一个相对在全国的兽药行业不是很有实力的省份,在GSP上走出了一条很独特的路子。

山东

在烟台地区2007年共有300多家兽药经营者进行了GSP的试点,烟台市成为走在山东省前面的一个市。为此山东省组织了很多的经销商到烟台进行学习、参观、培训,2008年9月份省里对4家经营企业进行了GSP的验收,正式拉开了山东省GSP认证的序幕。

二、兽药GSP实施对于经营行业的影响

兽药GSP实施以后对于经营行业又起到了哪些好的影响呢?通过实施兽药GSP的管理,将给兽药经营企业带来根本性的变化,因为营业场所、仓库等环境整洁,设施设备齐全,这就保证

了药品的储存;此外各类管理制度健全,档案、记录完整,让兽药产品有可查寻的依据;再者兽药GSP对人员有了明确的要求,人员素质的快速提升,使经营者识别假劣兽药的能力明显提高,假企业、假文号等不规范问题将得到控制。

另外,GSP管理的核心之一,是加强对所经营兽药的质量审核和进货把关,对于兽药经营者购药的新企业、新品种都有明确的审核。经营企业需要对首次进货的兽药生产企业及产品的合法性进行严格的审核,主要包括兽药生产许可证、兽药GMP证书及生产范围、产品批准文号的审批件、标签说明书的审批件,以及生产质量管理情况、质量信誉等内容。此外经营企业与生产企业要签订供货合同,合同要求有明确的质量责任条款,凡供货生产企业提供的兽药产品出现质量问题,或因质量问题造成养殖户的损失,一切责任均由生产企业承担。但是兽药经营者也一定要自己对兽药企业的产品严格把关才行。所以,通过严格的兽药GSP管理,可以堵住假劣兽药的流通渠道,大大压缩非法兽药产品的生存空间。

而且也为各级兽药监督执法人员提供了检查、执法的依据,以前出现假劣兽药总是无从查起,而现在由于经销商有了严密的进货、销售、库存系统,无论是哪个产品都能提供相应的材料。

三、兽药GSP对兽药经营行业的影响分析

近年,江苏、山东、上海、贵州等省、市先后开展了兽药GSP试点工作,特别是我省兽药GSP试点工作在08年进入实质验收阶段,这预示着距离国家正式出台兽药GSP政策细则已为期不远。未来兽药GSP正式实施将给经营领域带来哪些影响?

兽药流通环节会出现何种变化?这成为广大兽药经营业者高度关注的话题。

当前兽药经营领域准入门槛低、操作粗放,普遍存在经营硬件差、人员素质参差不齐、假劣兽药流通猖獗的特点。现有市场现状决定了国内大多兽药经销商在管理上不了层次,经营没有主题和特色,服务水平低,充满无序竞争和恶性竞争。未来国内兽药经营行业如果全面实施兽药GSP,必将提升经营的准入门槛,提高经营质量、服务意识,打压制假、售假空间。未来兽药经营领域将出现一些大的变革,其过程可能需要几年的过渡期,但会有以下几个方面的变化趋势。

第一,兽药GSP将淘汰一批弱小门头店,加速一批龙头经销商的成长。兽药GSP的实施,将拔高经营领域准入门槛,将提升整体经营企业素质和经营水平。

目前,兽药经营领域普遍存在着从业人员素质低,管理粗放、原始,经营条件简陋不科学,质量管理意识淡薄,经营服务水平低,无序竞争和不规范竞争甚至恶性竞争,价格战导致经营企业故意售假现象普遍等等。兽药GSP实施,无疑将拔高经营领域准入门槛,经营企业数量肯定会减少。

兽药GSP给相当一部分有实力的兽药经销商带来了机遇,将会涌现出一大批重信誉、重管理的品牌销售企业,像一些区域性龙头经销商肯定在当地第一个通过兽药GSP,这类经销商在未来将是兽药企业商业合作的首选对象。

当然,在市场环境改变的时候,一些经销商将被淘汰出局。现在一部分经销商是仅仅凭借“地盘”优势,其经营店面硬件差、管理水平低、人员素质不高,当市场环境改变,需要附加新的优势时,这类经销商的销售优势就不具备了,这类经销商将会让出兽药经营的市场份额给后来居上的经销商。

第二,未来严格的兽药GSP环境将促使经销群体出现分化。兽药GSP实施要淘汰掉一部分经销商,但那些能够留在这个行业从事经营的经销商在管理政策的约束下,可能会根据自身特点向不同的分化方向发展。一是向上游分化,一些兽药经销商会转变为大的批发商,兽药生产企业在未来将主要依赖这类兽药经营企业分销产品,因为当前市场竞争是大部分产品同质量化、利润透明化,生产企业要合理压缩费用赢利,必须需要借助批发商完成。二是向下游分化,由于兽药GSP规定了执业兽医师、药物处方权等制度,像一些经济实力不强但懂技术、有兽医执业证书的经销商,有可能向下游分化,转变为诊疗机构。

目前,我们还未实行兽药GSP验收,处方药与非处方药分类管理制度目前没有实施,但执业兽医制度正在开展的过程中。原来的兽药经营单位大多集诊疗与销售为一体,无执业许可的人员大量从事兽医诊疗活动,批零兼顾以药养医。但实施GSP后,处方药与非处方药分类管理,处方药要经执业兽医开具处方售卖。一部分无经济实力,但有技术实力和职业资格的兽医会转入单纯诊疗活动,其不再以经营兽药来谋生存发展,而利用自己的技术实力和在当地的资源优势,置办诊疗许可证,开展诊疗活动。这一部分人停止从事兽药经营为其他销售企业的发展壮大提供了相当大的一部分市场销售份额。

所以,经销商在未来有可能会分化为批发商、中小型经销商、个体诊疗三种单位。

三、兽药GSP的实施,养殖企业的规模与集中趋势,将会对销售企业的发展提出了严峻的课题,销售企业品牌化经营的时代即将来临。

对于在今后的几年里,国家在兽药管理方面,不仅在产销方面出台严厉的政策,在“用”方面,也会不时有大的变动,也只有在“产用销”三方面入手,兽药管理才能谈得上整体规范。所以,“产销用”三环节的政策必定会合拢对接,上下承接,形成一个体系。在养殖领域,养殖企业的规模与集中增速,集团化企业增多,公司加农户模式会得到进一步普及,畜禽产品将会走上品牌化道路,养殖企业为了保障产品安全,同时为了自身品牌及企业文化推广的需要,其不仅对“兽药产品”要精挑细选,在合作伙伴的选择上,必定会选择有规模、有实力、重品牌、重管理、讲诚信的经营企业,会激发销售企业步入品牌化经营时代。2007年国家出台鸡蛋标准(2007年9月1日实施),鸡蛋上用食品级油墨喷上产地及日期(经检验合格的鸡蛋,将附上一个“身份证”:在蛋身上喷涂“食用级”的红色油墨,并标注产地、生产日,同时还贴“有机鸡蛋”或“无公害鸡蛋”等标志。对鸡蛋里的抗生素、重金属、农药等有毒有害物质,规定了最高限量标准。标准将要求鸡蛋中不得检出氯霉素、沙门氏菌等物质,),既然要喷,那么喷上品牌和公司名称也不费吹灰之力,将催生鸡蛋的品牌化,这就可以证明国家在“用”的环节上还将继续出台保障用药安全、公共安全、食品安全的政策。

第四,在兽药GSP的环境下,兽药连锁经营可能获得发展

机遇。当前兽药经营的局面是“散、乱、差”,治理假劣兽药需要疏堵并举,而连锁经营对规范流通市场、保障兽药安全具有十分重要作用。因为连锁经营有利于从根本上阻止假冒伪劣产品流入市场,有利于行业监管,在推行兽药GSP的形势下,连锁模式有可能获得政府管理部门的认可。并且连锁经营通过规模化采购和集中配送,可大大降低采购成本,加上其品牌信誉度、配套服务,未来兽药连锁经营有可能成为销售的一种代表性形式。但未来连锁经营要获得发展,需要突破两个方面的制约:一是做到全国性的连锁需要突破地方保护主义;二是连锁经营店面在距离分布和经济效益上必须和谐。因为连锁店面只有达到一定密度,才能节省物流费用,但如果想达到两个店互不干扰,那就在市场分配上有距离间隔,这就存在一种矛盾。未来连锁经营只有达到费用最省、效益最佳的时候才能产生最强的竞争力。

第五,兽药GSP中的执业兽医制度和处方药、非处方药的分类管理,将对生产企业的渠道下沉及扁平化战略产生影响,将会影响生产企业市场策略,可能会影响当前兽药的直销模式。生产企业渠道下沉,沉降终端,不是无限制的,渠道下沉及扁平化是需要花钱的,花钱是为挣钱的。花的比挣的还多,那就叫亏损,花的钱有很大一部分是物流费用和管理费用。作为销售企业的上游,同一件事情成本是不一样,生产企业的人工费比销售企业的人工费可能要高,所以生产企业向终端供货,不够一定量是不划算的。销售企业囤货和配送货物到基层的费用,相对是让消费群来分摊了费用。因此,销售企业和生产企业应各有分工,互相协作。尤其处方药及非处方药的分类管理制度,处方药的销售不像

现在没有限制,处方药的销售会有诸多限制,会冲击生产企业现有处方药的销售模式,对处方药的直营模式产生冲击。

近年来,兽药经销模式已悄然发生了变化:不少兽药生产企业自建销售公司,越过经销商,实施销售渠道下沉及扁平化拉网式战略,直接把产品卖到规模养殖场和社会养殖终端。

但是在实施兽药GSP之后,由于执业兽医制度和处方药和非处方药的分类管理,将来可能会限制和影响处方药的直营模式。现在企业渠道下沉的合作对象多为基层的养殖终端,这些人基本不具有兽医资质,生产企业终端销售策略将不符合兽药GSP的硬性规定,(但不排除生产企业和基层养殖终端有变通形式进行销售的可能。)对养殖规模场而言,其内部有药剂师、兽医师,兽药GSP政策可能会要求养殖规模场内部实施兽药GSP,因为养殖所用药物中牵扯到处方药物和副作用大、药理复杂、疗效需要监控的药物,更是监管的重中之重。处方药销售能附加的诸多条件,会强化兽医诊疗的作用,会强化兽药经营企业的经营,这些制度会从深层次限制和影响销售企业直供养殖企业和无限制的终端下沉行为。以上分析,只是对未来兽药经营走势的大概判断,但国家推行兽药GSP的大势已不可扭转,兽药GSP给经营业带来的变化也将随之而来。

四、GSP环境下的营销谋变

随着国家兽药GSP的试点成功和验收标准的意见征求与GSP的最终强势推进,大体系、大连锁、大流通、大协作将是今后兽药流通市场的发展方向。市场竞争表现的是企业实力的竞争、销售模式的竞争和技术服务竞争,单一的经销店将很难存活。

作为一个体系,GSP有机地衔接了企业的产供销、人财物各个方面,管理和控制将会更加有序。

有的经销商不注重自己门市品牌的打造,以短期利益为主,信誉度较差,面对新形式缺乏主动的应对;有的只是依托厂家的业务或技术,运作市场缺乏自己的体系,要想把自己的门市做成品牌店,不是一朝一夕能实现的,需要经销商树立品牌意识,全力以赴,不断提升自己的综合竞争力。而对大多数实力不很强但又非常有远见的经销商,选择加入有实力的连锁体系将是一条很好的出路。

2009以年我国的政策、法规环境越发严格,原来已有的营销手段效果越来越差,本土化营销模式已备受质疑,服务营销正逐步成为营销的主流;规模养殖和政府引导下的生猪产业发展进程对业界的冲击,促进了业界对营销路径多元化探索和营销传播方式进一步创新的步伐。“营销谋变”就成了一个新的探讨话题。下面我们就来看几种营销模式:

精耕细作营销理念超前深入

(所谓渠道精耕细作,就是指企业在特定的区域市场,通过整合的营销手段,充分地挖掘市场潜力,对分销商进行培育和支持,提高网点的覆盖率和渗透率,加强网点的生动化管理,并利用广告宣传及促销活动等手段来拉动市场,最终达到分销商主推、终端主推的目的,从而提高市场占有率和品牌影响力,提高企业产品的销售量。)面对省市级总代理大众化营销中竞争成本的升高,总代理-经销商-兽医-养殖户传统渠道压力的增大,期刊、报纸、电视、广播传媒广告效果的下降,传统的大众营销理念备受质疑。市场环境的变化,营销主

体的变更,行业发展的要求,使得与此相对应的精耕细作的理念被更多实践。建立在市场细分和差异化策略基础上的精耕营销,强调将目标群体进行细分,强调目标市场的精准和营销手段的实效,力求在最适当的地方、用最经济的方式把产品卖给消费者,其以针对性强、集中度高、低成本、低风险运作等特点,迅速成为业界追捧的营销潮流。

服务营销彰显综合竞争能力

GMP、GSP的认证正在或者已经进一步加剧了动物药品的同质化现象。以产品为中心的营销理念已渐次退出历史舞台,“重视市场需求、关注终端行情、以动物健康保障为中心”的营销理念在2009年已基本形成。在此基础上的服务营销理念,亦从各个层面和各相关环节上日益得到企业的广泛重视,“一对一”沟通、诊疗服务、方案用药、专家论坛、技术推进等正在成为服务营销模式中的重要内容。

招商和直销成为行业亮点

产品定制加工与消毒剂、疫苗和畜牧器械的招标采购、规模养殖场直销专供是2009年兽药营销中的三个亮点。而规模养殖场直销已经从过去的“提供已经生产出的成品供养殖场选用”逐步转变为“为规模养殖的技术需求提供量身定做的专业化产品和专家级服务”。原来一味地低品质、低价位的“山寨营销”逐渐失色;高品质、高价位正被“价格高低不重要,关键有疗效”的理念所深化。

五、GSP时代用自己的方式做营销

众所周知,兽药GMP的强制实施,改变了中国兽药生产格局。而兽药GSP认证将再一次调整中国兽药经营企业的现状,兽药经营格局、营销体系和服务体系将发生重大变革。

部分兽药经营企业将会逐渐面临退出市场或被重组,大体系、大连锁、大流通、大协作将是今后兽药流通市场的主要发展方向。兽药经营模式将会沿着夫妻店→店铺经营→公司化运作→诊疗化服务商→兽药营销专业规范化运作方向变革。

通过兽药GSP认证,经营企业的主体经营格局将发生本质变化。

1.兽药经营企业服务思想的转变。过去经营企业以坐商为主,未来以配送商为主;过去以产品大而全为优势,未来是以特殊增值的诊疗服务为主;过去以人脉和价格取胜,未来是以品质和特色服务取胜;过去以传统兽医为第一客户资源,未来是以养殖场兽医为主要客户资源。

2.提供了经营企业服务新思路。养殖户购买兽药产品越来越理智,他们迫切需要良好、专业的技术服务,指导他们进行合理、有效的临床用药,提高产品的使用价值,发挥产品的最高效果值,解决遇到的实际问题,兽药GSP连锁经营的实施在这一点上将充分展现它独特的魅力。

3.能为兽医人才提供更高的平台。兽药GSP连锁店在试验设备方面相对完善,确保技术人员能充分发挥自身的技术水平,能更好地发挥作用。

4.经营企业的规模越大,经营成本更高。将来老百姓的安全意识会进一步加强,迫使经营企业的产品更符合国家要求、指导临床用药更加规范。规模的逐渐扩大就会导致经营成本的增加。

GSP认证的实施和运行的五个阶段

第一阶段:要求经营企业的GSP及格,行业主管部门集中精力去清理不合格企业,让GSP不及格企业或个体户自然淘汰。

第二阶段:对于已经及格的GSP企业严格要求,加强检查,提高管理水平。对于不能提高的GSP企业再进行二轮淘汰。

第三阶段:为挣扎阶段,一些大企业实施GSP后,不会马上获得明显的利益,相反,投入成本增加、管理成本增加、竞争力下降,可谓是短期痛苦阶段,处于蜕变前的挣扎阶段。而一些无法达标的小企业,也不会轻易退出市场,甚至短期内要反弹。在这场合法者与非合法者之间的斗争中,政府和大企业只要态度坚定,最终非GSP企业会退出市场。但是,一旦门槛不断降低,所有经营企业都能躲进GSP大院,那么整个行业将面临更大的混乱。

第四阶段:为整合阶段,非GSP企业退出市场后,合法者和非法者的争斗结束,合法者彼此间的“同斗”开始。结果是,没有存在价值的经营企业死掉,有存在价值的经营企业被整合,强大和优秀的经营企业发展壮大。优胜劣汰的生存法则再次完美体现。全国型和地区型的主导经营企业将会出现。

第五阶段:为逆向整合阶段,这个阶段将有外部资本介入,经营企业从市场竞争向产品和品牌竞争转移,跨入品牌整合期;强势渠道品牌形成,生产企业在渠道的主导下,根据市场需要重新分工,生产资源得以优化。(是以市场需要来整合生产企业的生产方向,称之为逆向整合)

兽药经营企业的营销模式变革

GSP在实施中,兽药经营行业会出现四种典型模式。

一是区域化,畜牧业的区域化分工将明显,企业会集中有限资源和力量巩固区域市场,精耕细作,建立和巩固核心客户,形成根据地。

二是专业化,经营企业会专营某些产品,专门服务某种客户群,具备一些经营专长,不像现在什么都做,什么也不精。

三是网络化,将具备全国性网络,采用分公司、子公司、办事处、连锁店等形式,形成网络,并且建立品牌渠道。

四是一体化,一方面逆向整合生产企业,另一方面形成以市场为导向的品牌渠道,拥有产品资源。

在实际操作中主要有以下几种形式:

一、区域完全总代理制:兽药生产企业在一定的市场范围内只选择一家GSP企业代理分销自己的产品。其中又可以分为全国范围和地区范围两种。这种方式主要以目前的定做买断经营演化而来。

区域完全总代理制的优点一是可以充分利用兽药GSP企业在当地的资源优势,如政策、关系群、分销渠道等进行兽药的宣传、推广、分销和返款工作。首先由于存在很大的利润空间,容易充分调动总代理的积极性,有利于营销工作更好地完成。二是实施GSP后,过去走乡串户的“背篼经销商”将面临的是无证经营,开车一路“抛洒”的流动经销商也面临异地非法经营,因此采用区域完全总代理制可以减少企业在流通方面的投入。三是不存在中间商间的相互竞争,因此不易出现价格竞争和产品竞争,有利于保证较高的利润率和产品质量。四是生产企业与兽药GSP经营企业的关系密切,有利于出现问题及时解决。

二、区域分销总代理制:兽药生产企业在一定的市场范围内只选择一家GSP企业代理分销自己的产品。企业只利用代理商的网络优势。这种方式即是兽药生产企业重市场、轻渠道的方式,目前大部分兽药企业及国内效益较高的企业均采用的是这种方式。其优点在于:

1.可以利用兽药生产企业自身的技术、信誉等优势开展产品的宣传推广工作,兽药生产企业在经销商门市派驻技术型协销员要比经营企业的代表可信得多。

2.有利于信息的及时反馈。销售员、技术服务人员可直接将兽医、养殖户的需求、对产品的意见等直接反馈给兽药生产企业。

3.有利于加强与终端的联系和沟通,提高兽药生产企业的行业形象。对于兽药而言,其相关资料很多,如疗效、与其他产品的疗效对比、使用情况、不良反应发生情况等。对于这些资料是兽医、养殖户的重要参考,技术员通过向兽医、养殖户提供这些材料,一方面可促进销售工作,另一方面还有利于提高企业形象。

4.有利于企业对产品的控制,防止串货的发生。由于兽药在养殖场、兽医、各个分销点的需求,技术服务或销售人员完全掌握,因此不会发生串货现象。

5.不存在中间商间的相互竞争,进价、零售价由生产企业掌握,经销商对此无能为力,因此不会出现价格竞争,有利于保证较高的利润率。

6.对于经销商的要求较低,不需要太大的市场推广能力,只要求有较高的客户网络。

三、区域多家代理制:兽药生产企业在一定的市场范围内选择多家兽药GSP经营企业代理分销自己的产品,而且有关兽药的宣侍、推广、返款等工作由兽药GSP经营企业负责。

区域多家代理制的优点:由于采用多家代理,客户网络互补,有利于提高产品覆盖率;风险降低,由于是多家代理,因此一家代理商的问题不会产生决定性影响;费用下降,企业不必支付过多的宣传推广费用,同时由于多家竞争还可以进行压价;有利于对代理商的控制。由于同一地区多家代理商的存在,企业可以利用手段使他们形成竞争,使兽药GSP经营企业投入较多的精力,从而推动销售。目前,国内兽药品牌度较高的企业大多采用此种模式。

四、企业直销制:兽药生产企业不通过代理商,直接向兽医或养殖场进行销售的方式。

目前部分禽药企业、生物制品企业、原料药企业多采用企业直销制这种方式,但这种经营方式随着兽药管理条例配套法规的出台并执行,具有很大的局限性和风险,如处方药与非处方药、执业兽医制度、养殖场用药管理制度等,其中受制约因素最大的应当是无证经营与执业兽医制度。养殖户大多对兽药知识了解较少,直接从厂家发药往往会造成药物滥用。价格也未必便宜,有的业务员是直接加价给养殖户。另外,一般大一点的兽药公司很少直接做养殖户,直接做的大多是市场上的销售公司或小厂家。

兽药不是普通的日常商品,它具有双重属性,既是商品又是用于保健和治疗的药品,没有一定的专业知识是无法正确使用的。因此,直销是兽药生产企业的一种不得已的尝试,属于在夹

缝中生存的一种经营形态,具有非常多的不确定因素和营运风险:一是明显的违法经营(无证经营或异地经营)。二是投入费用大,难以支撑(养殖场单批次购货量小)。三是紧急疫情出现难以满足客户需要(运距长、配送难)。四是出现重大动物疫情以及畜禽高病死率,容易缠上麻烦。

兽药GSP验收申请材料 篇4

目录

1、检查验收申请书·

2、公司简介

3、实施兽药GSP情况自查报告

4、非违规经销假劣药问题的说明

5、企业负责人员和质量管理人员情况表

6、企业员工履历表

7、企业经理毕业证书

8、兽药验收人员学历及乡村兽医登记证复印件

9、兽药经营质量管理制度及程序目

10、营业房房产证明复印件

11、营业执照

12、兽药经营许可证复印件

13、兽药GSP证书复印件

14、组织机构设置图

15、质量管理机构设置图

16、经营场所、库房及平面布局图

兽药GSP申请材料目录(化药) 篇5

序号 申报材料名称

页码

1、《广东省兽药GSP检查验收申请书》(兽用化药经营企业)...................1

2、《广东省兽药GSP检查验收评定标准》的自查报告(附自评表)..............2

3、企业组织机构图.........................................................N

4、质量管理机构设置与职能图

5、企业人员情况一览表(附企业人员资料复印件)

6、企业经营设施、设备情况表

7、企业所属非法人分支机构情况表(没有分公司的此表可省)

8、企业经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图

9、企业经营质量管理制度 企业质量管理目标 企业组织机构 企业岗位职责

对供货单位和所购兽用生物物制品的质量评估制度

首营企业和首营品种审核制度 ①首营企业审批表②首营品种审批表 兽药购进管理制度①合格供货方审核表②兽药购货计划表

兽药质量验收、入库管理制度①兽药验收记录/购进记录表②兽药拒收报告单 兽药陈列、储存管理制度 兽药销售、出库管理制度

兽药养护管理制度①库存/陈列兽药质量检查记录表②库房温湿度记录表③近效期兽药报表 兽药质量信息管理制度 兽药有效期管理制度 环境卫生管理制度

兽药不良反应报告制度①不良反应报告书

不合格兽药和退货兽药管理制度①兽药质量报告处理单②不合格兽药台账 储存、保藏和运输应急预案制度

兽药质量事故、质量查询和质量投诉管理制度①质量事故分析报告书 服务质量管理制度①顾客投诉受理卡 企业记录、档案和凭证管理制度

兽药质量管理培训、考核制度①兽药经营质量管理制度检查考核表

10、企业经营的兽药种类和品种目录 11.企业名称预先核准通知复印件(新办企业需要)

12、企业工商营业执照、原兽药经营许可证复印件(旧企业需要)

{以上制度标红色的为必需制度,标蓝色的为备选制度。}

注:凡是复印件的,都需加盖红章,身份证复印件还要本人签名确认。以下为备查表格(不用上交)其他记录表格

1)人员培训、考核记录表

2)控制温度、湿度的设施设备的维护、保养、清洁、运行状态记录 3)采购记录表 4)验收记录表 5)入库记录表 6)储存记录表 7)销售记录表 8)出库记录表 9)清查记录表

10)质量投诉、纠纷、事故记录表 11)不合格和退货处理记录表

12)兽医行政管理部门监督检查(抽样)记录表 13)兽医行政管理部门公布的假劣兽药清查记录表 11.兽药GSP现场验收报告

12.企业名称预先核准通知复印件(新办企业需要)

吉林省兽药GSP检查验收办法 篇6

为规范我省兽药GSP检查验收工作,根据《兽药经营质量管理规范》和《吉林省兽药经营质量管理规范实施细则》,制定本办法。

一、组织与实施

(一)吉林省畜牧业管理局负责全省兽药GSP检查验收工作的组织领导和监督管理。负责全省实施兽药GSP试点企业和兽用生物制品(含省级兽用精神类药品定点经销单位)经营企业检查验收工作。负责全省兽药GSP检查员的培训工作。

市州畜牧业管理局负责城区兽药经营企业和辖区内实施兽药GSP试点企业及兽用精神类药品定点经销单位的检查验收工作。

县(市、区)畜牧业管理部门负责辖区内兽药经营企业的检查验收工作。

(二)吉林省畜牧业管理局根据兽药GSP检查验收工作要求,依据《兽药经营质量管理规范》、《吉林省兽药经营质量管理规范实施细则》和本办法的规定,制定《兽药GSP检查验收评定标准》和《兽药GSP现场检查验收工作程序》。

(三)根据兽药GSP检查验收工作要求,省、市、县畜牧业管理部门分别设立兽药GSP检查员库,建立检查员队伍。

(四)在兽药GSP检查验收工作中,应严格执行《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》、《吉林省兽药经营质量管理规范实施细则》和本办法的有关规定。

二、建立检查员队伍

(五)省局设立的兽药GSP检查员是在全省内兽药GSP检查验收中从事现场检查验收工作的人员。市(州)、县(市、区)畜牧业管理部门设立的兽药GSP检查员是在本辖区内从事兽药GSP检查验收工作的人员。

(六)兽药GSP检查员应具有大专以上学历或中级以上专业技术职称,并从事3年以上兽医、兽药行政管理及兽药检测工作。

(七)各市(州)、县(市、区)畜牧业管理部门负责选派符合条件的人员,参加由省局组织的培训和考试,合格后录入省、市、县兽药GSP检查员库。

(八)根据兽药GSP检查验收工作需要,省局定期对兽药GSP检查员进行培训、考试,不断充实检查员队伍,建立和完善检查员档案,加强检查员的管理。

三、申请与受理

(九)申请兽药GSP检查验收的兽药经营企业,应属于以下情形之一:

1、具有企业法人资格的兽药经营企业;

2、非专营兽药的企业法人下属的兽药经营企业;

3、不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的兽药经营实体。

由市(州)、县(市、区)所属事业单位和乡镇畜牧兽医站设立的兽药店,应当将产权转让给企业或个人(为畜牧兽医系统非在聘人员)后,方可提出兽药GSP检查验收申请。

(十)申请兽药GSP检查验收的兽药经营企业,应填报《吉林省兽药GSP检查验收申请书》(请见yzc88906641@163.com中 附件1),同时报送以下资料:

新开办的兽药经营企业:

1、企业人员情况一览表;

2、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图;

3、企业经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图;

4、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表;

5、企业兽药经营质量管理制度目录;

6、企业实施《兽药经营质量管理规范》和《吉林省兽药经营质量管理规范实施细则》情况的自查报告。

已开办的兽药经营企业:

除提供上述资料外,还需提供以下资料:

1、《兽药经营许可证》和营业执照复印件;

2、企业未违规经销假劣兽药问题的说明及有效的证明

文件。

企业填报的《兽药GSP检查验收申请书》及上述相关资料,应按规定做到详实准确。

(十一)兽药经营企业将检查验收申请书及相关资料按要求报送负责检查验收的畜牧业管理部门。省、市(州)、县(市、区)畜牧业管理部门在收到检查验收申请书及相关资料之日起15个工作日内完成审查,将是否受理的意见填入检查验收申请表,在5个工作日内通知申请检查验收的企业,不同意受理的说明理由。

(十二)负责检查验收的畜牧业管理部门在对企业报送的材料审查中有疑问的,应一次性通知企业5日内予以说明或补充资料,逾期未说明或资料仍不符合要求的,予以退审。

四、现场检查

(十三)省、市(州)、县(市、区)畜牧业管理部门在受理企业检查验收申请之日起15个工作日内,派出不少于3名的兽药GSP检查员进行现场检查。

(十四)兽药GSP检查员要按照《兽药GSP检查验收评定标准》和《兽药GSP现场检查工作程序》实施现场检查,检查结果作为评定和审核的主要依据。

(十五)现场检查结束后,检查组应当依据检查结果对照《兽药GSP检查验收评定标准》作出现场检查验收结论并向派出检查组的畜牧业管理部门提交《兽药GSP现场检查验收报告》(请见yzc88906641@163.com中附件2)。

五、审批与公告

(十六)兽药经营企业应针对检查结论中提出的缺陷项目向派出检查组的畜牧业管理部门提交整改报告,经检查组组长审核确认并填写《兽药GSP整改情况审核表》(请见yzc88906641@163.com中附件3)。畜牧业管理部门自收到检查组现场检查报告和企业整改报告之日起15个工作日内指派人员核查整改情况,并完成对材料的审核,确认材料是否符合要求。

(十七)对检查验收合格的企业,由畜牧业管理部门下发文件予以公告。各市(州)、县(市、区)畜牧业管理部

门在下发文件予以公告的同时,将检查验收合格的企业名录上报省局,省局将省、市、县检查验收合格的企业及时在吉林现代牧业信息网上向社会予以公布。

(十八)对检查验收不合格的企业,畜牧业管理部门应书面通知企业。企业可在通知下发之日起3个月后,重新申请兽药GSP检查验收。

(十九)对畜牧业管理部门下发文件公告检查验收合格的企业,由市(负责城区)、县(市、区)畜牧业管理部门核发《兽药经营许可证》。省、市(州)畜牧业管理部门组织检查验收的兽用生物制品、兽用精神类药品及实施兽药GSP试点企业,由企业所在地畜牧业管理部门在接到兽药GSP检查验收合格企业的公告后,予以核发《兽药经营许可证》。

(二十)畜牧业管理部门核发给企业的《兽药经营许可证》自畜牧业管理部门下发文件公告检查验收合格之日起5年内有效。有效期满前3个月内,由企业提出重新检查验收的申请。

六、监督检查

(二十一)县以上畜牧业管理部门应对检查验收合格的兽药经营企业加强日常监管,监督企业严格执行《兽药经营质量管理规范》和《吉林省兽药经营质量管理规范实施细则》,依法从事兽药经营活动,对监督检查结果应记录在案。

(二十二)经检查验收合格的兽药经营企业,如果在有效期内改变了经营规模或经营范围,或在经营场所、经营条件等方面以及零售连锁门店数量上发生了变化,由负责检查验收(试点企业除外)的畜牧业管理部门组织对其进行专项检查,检查内容通常包括:

1、兽药批发企业和兽药零售连锁企业(总部)的办公、营业场所和仓库迁址情况。

2、企业经营规模的扩大,导致企业类型改变。

3、零售连锁企业增加的门店。

(二十三)对监督检查中发现的不符合《兽药经营质量管理规范》和《吉林省兽药经营质量管理规范实施细则》要求的企业,县以上畜牧业管理部门应按照《兽药管理条例》

等有关规定,要求限期予以纠正。对严重违反《兽药经营质量管理规范》和《吉林省兽药经营质量管理规范实施细则》规定的企业,由组织检查验收的畜牧业管理部门依法撤销其检查验收合格资格,吊销《兽药经营许可证》,并予以公布。

(二十四)对撤销检查验收合格资格以及超过检查验收有效期的企业,如再次申请检查验收,需在公布撤销其检查验收合格资格之日和超过有效期之日起6个月后方可提出。

七、附则

(二十五)本办法中“严重违反”是指企业恶意经销假劣兽药违法行为,或者存在《兽药GSP检查验收评定标准》中3项以上(含3项)关键的缺陷项目。

兽药gsp培训试卷 篇7

1、目录。

2、《山西省兽药经营质量管理规范》(中药、西药)检查验收申请书。

3、营业执照、《兽药经营许可证》。

4、单位简介。包括:成立时间、初次办证时间、经营具体地址、经营场所与仓库面积、经营宗旨、经营规模、经营效益、经营产品来源、销售范围、人员及其它情况等

5、企业自查报告。包括:组织机构、质量管理制度、设施与设备、药品验收、药品购进管理、仓贮与养护管理、药品陈列检查情况、药品陈列与分类管理情况、对药品销售及售后服务情况的评价、存在的问题及纠正预防措施、考核结果。

6、经营场所平面图、仓库平面布局图、经营门店兽药陈列照像、与工商登记名称相一致铭牌照像、管理组织结构和职能框架图、经营场所(门面、库房)使用面积证明材料、购销合同。

7、单位人员基本情况登记表,设施设备基本情况登记表。

8、负责人毕业证或专业职称书、负责人身份证、质量管理负责人毕业证或专业职称书、坐诊兽医毕业证或专业职称书、其它人员毕业证及相关证件。

9、各项管理制度。包括:首营企业与首营品种审核管理 1

制度、采购与审核管理制度、验收与检验管理制度、出入库管理制度、陈列与储存管理制度、兽药运输与销售管理制度、定期清查管理制度、限用药管理制度、环境及人员卫生管理制度、兽药不良反应报告制度、不合格兽药和退货兽药管理制度、质量投诉与质量事故处理制度、企业记录、档案和凭证管理制度、员工培训及考核制度(共14个)。

10、工作守则、质量安全承诺书、与管理部门签订的质量安全责任状。

11、人员职责与权限。包括:单位负责人、质量负责人、坐诊兽医、采购员、保管员、销售员、档案管理员、售后服务人员等。

12、与雇佣员工签订的用工合同或协议。

13、经营兽药及器件目录表。包括:序号、通用名、商品名、生产厂家、规格、批准文号。

14、供货单位材料。包括:《兽药生产许可证》或《兽药经营许可证》、《兽药GMP证书》、《工商营业执照》、组织机构代码证、税务登记证、批准文号批件、产品质量检验报告、质量安全承诺书,供货单位业务人员的资质(包括加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业销售委托授权书及其授权范围、身份证等)以及与本单位签订的购销协议。

以上所需材料可为复印件,要装订成册,本单位申报材料与供货单位材料要分开装订,一式三份(经营生物制品的一式

四份,同时还要装入有关经营生物制品申报所需材料)。装订材料要带封皮(申报材料封皮:上方为:“兽药GSP申报材料”,下方为:单位名称、申报日期、联系电话。供货单位材料封皮:上方为:兽药GSP备案材料,下方为:兽药经营单位名称、申报日期)。

上墙制度至少9个:吕牧医发[2011]57号文件下发的6个(即:吕梁市兽药经营管理制度,兽药、饲料采购制度,兽药、饲料保管制度,兽药、饲料销售制度,执业兽医指导用药管理制度,禁用、限用药物管理制度),工作人员守则,质量安全承诺书(包括举报电话),负责人、质量管理人员、采购员、销售等人员岗位职责(几项职责可制作一块版面)。

兽药gsp培训试卷 篇8

自治区GSP检查组领导您们好!

2010年11月24日GSP检查组莅临我经营部对GSP实施情况进行了检查和验收,现场评审结果为合格。

检查组领导经过耐心而细致的检查和指导,使我深深体会到实施GSP的重要性,检查组对我经营部提出的整改项目,我们积极地进行了整改,责任落实到个人,积极、严格地落实整改项目。以下为整改项目的落实情况:

将处方药与非处方药重新进行了归类和成列,以办公桌为界,以里为处方药,以外为非处方药。整改时间2010年11月24日,责任人:徐继成

对经营部的营业员重新进行聘用。聘用殷彩虹为吉源兽药经营部营业员,负责销售工作。整改时间2010年11月25日至26日,责任人:殷彩萍

对生活区进行彻底的清理和整洁,将原有的生活用具进行彻底的清理,墙面进行了清洁整理。整改时间2010年11月25日,责任人:徐继成

库房色标带进行更换。更换后色标明显整齐大方,整改时间2010年11月24日,责任人:徐继成

惠农区吉源兽药经营部

兽药gsp培训试卷 篇9

1、新版《药品经营质量管理规范》自年月日起施行。

2、验收药品应当按照药品批号查验的检验报告书。供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其原印章。

3、验收人员应当对抽样药品的、、、以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对;验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱,加封并。

4、验收药品应当做好验收记录,包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、、等内容。验收人员应当在验收记录上签署和。

验收不合格的还应当注明及。

5、《中华人民共和国药典》2010版规定:阴凉处系指不超过℃;系指避光并不超过20℃;冷处系指℃;常温系指℃。除另有规定外,【贮藏】项未规定贮存温度的一般系指。新版GSP规定储存药品相对湿度为。

6、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为,不合格药品为,待确定药品为。

7、药品按堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于厘米,与地面间距不小于厘米。

8、药品与非药品、外用药与其他药品存放,中药材和中药饮片存放; 拆除外包装的零货药品应当。

9、养护人员按照养护计划对库存药品的、等质量状况进行检查,并建立;对储存条件有特殊要求的或者的品种应当进行重点养护。发现有问题的药品应当及时在计算机系统中和,并通知质量管理部门处理。

10、待验:对、的药品采用有效的方式进行隔离或者区分,在入库前等待的状态。

11、企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行抽样验收,抽取的样品应当具有。

(一)同一批号的药品应当至少检查一个,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;

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