中药饮片产品质量风险评估分析报告（推荐12篇）
4.2.2设备、仪器风险…… 4.2.3用物料风险…… 4.2.4生产操作方法风险… 4.2.5生产环境风险… 4.2.6检验风险……
5.评估总论与建议…
6.本风险评估依据与文件资料……
信息执行，与注册信息相符合。
2、中药饮片产品的质量风险概述
本报告中药饮片产品的质量风险进行系统的分析评估，对中药饮片产品涉 及的生产过程所有可能出现的风险进行评估，确定重点控制的目标，制定纠正 和预防措施，对于高风险和中等风险的没有管理措施的必须确定降低风险的措 施，低风险加强生产过程控制，确保产品质量，降低风险发生的可能性，提高 可识别性，将风险控制在可接受水平。如果采用风险控制措施和预防措施后风 险仍不可接受，应重新制定降低风险的措施和办法。本风险评估资料来源于公 司中药饮片产品质量档案，历年生产记录，各种涉及的偏差、变更、验证、工 艺规程、质量标准涉及等中药饮片产品生产的全部记录资料。
3、中药饮片产品风险识别
中药饮片产品质量风险详细见下表，并逐一展开分析和评价，找出风险点 进行控制，把降低风险的措施落实到每个环节。
采用表格的形式针对中药饮片产品质量风险，从人、机、物、料、法、环、测量六大因素进行风险识别分析：
4、风险分析
4.1中药饮片产品失败模式建立
上述通过图表识别了中药饮片产品生产主要风险因素，对中药饮片产品生 产质量风险有了初步的了解和识别，为了更深入了解中药饮片产品生产过程质 量风险，下面通过建立风险失败模式（FMEA）进行详细分解分析中药饮片产品 生产风险因素及风险严重程度，通过建立 FMEA来减少，控制将来生产过程失 败。
4.2风险评分：
（1）采用 ICHQ9推荐的方法 FMEA（失败模式及效应分析）进行风险评估和管 理。
（2）风险 RPN值＝风险发生的严重性（S）×可能性（P）×可检测性（D）（3）按受标准 RPN值≤8，评分标准见表 1、2所示。
（4）根据以上评分标准，对列出的各项风险因素进行打分见表 3： 失败模式效果分析评分见表 1： 表 1：
等级 严重性（S）
可能性（P）
可检测（D）
风 险 定量
低 尽管此类风险不对产 品或数据产生最终影响，但 自动控制装置到 对产品质量事素或工艺与 很少发生（不太可能 位，检测错误明显，在 质量数据的可靠性、完整性 发生）任何情况下失败都能 或可跟踪性仍产生较小影 且将被检出，措施充足 响。
尽管不存在对产品或 数据的相关影响，但仍间接
偶尔发生（预料以一 影响产品质量要素或工艺
个低频次发生）
与质量数据的可靠性、完整 性或可跟踪性；此风险可能
通过常规手动控 制或分析可检测到错 误。措施不足。通过人 工控制、统计控制的日 常工作，一般能经常检 中
造成资源的极度浪费或对 企业形象产生较坏影响。
直接影响产品质量要 素，或工艺与质量数据的可
靠性、完整性或可跟踪性。极易发生（预料经常 此风险可导致产品不能使 发生）用；直接影响 GMP原则，危害产品生命活动。
出。
高
不存在能够检测到错 误的机会，很可能不被 注意到的失败，因此未 被检测到（没有技术上 的解决；没有人工控 制）。无措施 失败模式效果优先管理顺序分析（风险优先系统 RPN＝S×P×N）见表 2： 表 2：
风险 高 中 低
行动
对此类风险现无管理制度的建立管理制度，对现有管理制度及 操作规程进行改进及加强管理并强化管理，必要时进行验证。此风险对产品质量有一定影响，管理过程要适当严格控制，避 免此风险出现。
此风险应维持管理、操作现状。但风险发生后危害比较大的依 然要加强管理。
RPN 16～27 8～15 1～7 4.3中药饮片产品各项风险分析 4.3.1人员风险 表 3：
人 员 可能的失败 模式 不符合健康 规定 质量意识差、责任心不强、上班有情绪、粗心大意等 导致错误操 作
技术不熟练，未经培训或 培训不到位 导致错误操 作 严重性 可能的原因
未按照直接接触药 品人员健康管理相 关规定执行 人员管理使用不 当，员工素质低，员工职业道德培训 不到位。
可能性 当前的控制手段
未经体检合格人 员不能进入生产 区
公司每年均加强 员工职业道德和 质量意识培训，对 生产员工素质各 方面均有考核 新进或转岗人员 必须培训合格才 能上岗；每次培训 必须对培训效果 进行考核评价
可检
RPN
测 1 2 1 违 规 操 作 3 2 1 6 3
1存在的问题
1.1 以伪充真
由于中药价格因素影响, 特别是一些紧缺或贵重中药往往存在以伪充真现象。如以生晒参充西洋参;红参充高丽参;小果微花藤或瘤枝微花藤的根充防己;黄花白及充白及;柴桂充肉桂;海南假砂、红壳砂、山姜等充砂仁;有柄树舌充灵芝;印度棱背龟、缅甸陆龟、黄喉水龟等龟科动物的甲壳充龟版;羊胎盘充紫河车;象骨丝充象牙丝;石灰土染料充青黛等。
1.2 真伪混杂
中药饮片的掺伪现象严重, 是目前影响饮片质量的主要因素, 如西洋参中掺入生晒参;大黄掺入华北大黄;天花粉掺入苦花粉;白芍掺入滑石粉, 以增重和色泽好;肉苁蓉掺锁阳;广防己掺白眼藤或木防己;松贝掺薏苡仁;白茅根掺荻、大油芒根;通草掺小道草或棠棣花髓;白花蛇舌草掺水线草;马鞭草掺土荆芥;莶草掺防风草;细辛掺杜蘅;肉苁蓉掺蛇菰;番红花掺甘油、染料, 或掺糖掺砂;金银花掺糖掺砂;乌梅掺山杏;乳香、血竭掺松香;没药掺泥砂等杂质;五灵脂掺鼠兔科动物粪便;九香虫掺小皱蝽;全蝎、土鳖虫喂虫类饲料、白矾、水泥以增重;蛇类中药夹其他蛇类、蛇肉、包鳝、包铁、掺矾或剥去蛇皮以使其失去鉴别特征, 以假乱真;冬虫夏草掺卤水以增重等。
1.3 产地对饮片质量的影响
药理研究表明, 药材传统产地的地理气候、水土中特有的微量元素决定着药材的特质。自古以来经典收载的大都是质量好、疗效高的道地药材, 它的用量都是医家们长期临床经验的结晶。然而各种道地药材的产量毕竟有限, 难以满足临床需要, 于是出现了地方性药材及引种产品。由于地域的差异, 这些药材所含的有效成分显然低于“道地药材”的含量[2]。市售的大都是这类药材, 所以临床用量只有大于经典用量, 才能达到预期效果。一些药材被异地移植、引种后, 质量明显下降。如黄芪从内蒙移植到湖北后, 失去了微量元素硒, 以致不能用于临床。如四川的黄莲、附子, 云南的三七, 宁夏的枸杞, 广西的蛤蚧等这些道地药材与一些引种中药有效成分存在差异等。
1.4 采收季节不同对饮片质量的影响
各种药材都有一定的采收季节和方法, 适时不采或过时采收, 则均可降低药效[3]。如:金银花采收应在含苞待放时采摘花蕾, 这时采收药效最高, 而市售的金银花, 大都是开放后采收的, 这时的药效必然会降低;薄荷在生长初期, 挥发油中几乎不含薄荷脑, 但至开花末期薄荷脑含量则急剧增加;槐米是植物槐树的花蕾, 含有多量芦丁, 如已开花、结果, 则芦丁含量急剧下降。又如中药天麻, 因采收期不同, 商品有“冬麻”、“春麻”之分, 冬麻质坚体重, 质佳;春麻质轻中空, 质次。因此适时采收可以提高中药的质量。
1.5 中药饮片切制不规范
饮片未严格按规定切片、切段、切丝、切块等。如垂盆草切段过长, 葛根切成了长块等。切片厚度超标, 不利于有效成分的浸出, 影响治疗效果。
1.6 中药材炮制不规范
炮制的目的在于降低或消除药物的毒副作用, 改变或缓和药物的性能, 有利于药物贮藏及保持药效, 矫正味道以及便于服用, 提高疗效等。中药饮片直接用于处方, 是否进行了加工炮制, 直接关系到临床疗效[4]。因加工方法不同, 饮片的理化性质、性味、归经也会发生一定改变, 功能也大不一样。非法加工炮制饮片成本低, 辅料使用不规范, 加工炮制过程中常出现偷工减料, 该炮制的不炮制等状况。同一味中药经不同的辅料加工炮制后作用各异, 如白术生品可健脾燥湿, 利水消肿, 麸炒则能缓和燥性, 增强健脾作用, 土炒可以促脾止泻为胜, 多用于脾虚泄泻。如果使用不规范的辅料炮制中药, 必然会影响到药效。又如:净选不严格, 致使饮片中非药用部分比例过高, 如酸枣仁含壳量较大, 山芋肉含核过多, 饮片切制未严格按规定切片 (极薄片, 薄片、厚片、斜片、直片) , 切段 (咀、节) , 切丝 (细丝, 宽丝) , 切块等, 切制方法不同, 药效自然也不同, 如板蓝根薄片的浸出物还原糖含量明显高于斜片、厚片等。加工的“度”把握不好, 如清炒法中的炒黄、炒焦、炒炭, 均有不同的火候要求, 同一种药材通过不同炒法功效各异, 还有加工天麻时未按规定用蒸法而用煮法, 还有加工炮制天麻时用硫磺熏蒸, 造成有效成分含量下降。
1.7 中药仓储条件不达标
中药饮片在调配前有一段储存期, 由于饮片炮制品种繁多, 且炮制方法不一, 内含成分各异, 部分品种还加入了各种辅料炮制, 这些都给储存保管带来一定的困难。在炎热的夏季, 当饮片库房温度在35℃以上时, 含脂肪多的中药饮片会受热而使油脂分解;树脂类的中药饮片会发软变形;当空气中的相对湿度超70%时, 中药饮片会出现霉变现象。基层医院多数条件有限, 在中药饮片的仓储设施建设方面, 投入资金和人力不足, 也是导致中药饮片储存过程中性质发生改变的一个重要原因。
2对策
建立中药材采购入库验收、出库验发、在库养护的管理制度。加强中药材技术人员的技术和法律法规知识的培训, 提高对中药材真伪鉴别的能力, 以应对出现的新问题。选择具有合法经营资质的单位购药, 严把中药材的入库关, 做好入库验收登记, 对包装情形、质量情况、验收结论等做好记录, 验收人签字以示负责。
关键词：中药饮片,质量,分析
参考文献
[1]袁星海, 姚新民, 王豫平, 等.复方甘草酸苷片联合卤米松乳膏治疗白癜风的疗效观察[J].中国药房, 2005, 16 (14) :1092.
[2]常廷民, 韩宇, 张超贤.复方甘草酸苷注射液治疗溃疡性结肠炎的疗效观察[J].中国药房, 2004, 15 (9) :559.
[3]陈宇萍, 刘新记, 刘克锋.复方甘草酸苷注射液治疗传染性非典型肺炎的临床观察[J].中国药房, 2004, 15 (5) :294.
【关键词】 炮制中药；临床疗效；质量改变
中药炮制方法；有炒法、煅淬法、蒸煮法、研末法、泡制法等。中药炮制目的；是使药物清洁便于煎制，易于煎出有效成分，去除异味，去除烈性，去除刺激性，降低毒性，增强疗效，易于储存和保管。中药炮制依据；根据中医药理论，医生处方要求调配制剂的不同要求，依据中药本身性质不同针对病情治疗需要可随机选用，灵活掌握。
炮制后其性味、归经、疗效、毒副作用都发生了改变，或增加疗效，或降其毒性，或矫味，或制其偏性。例如：吴茱萸汁制其黄连寒而不泄，善清气分湿热，散肝胆火，而用黄连水制吴茱萸，则热而不燥，善温中止痛，降逆止呕。又如胆汁制其黄连可增强黄连苦寒之性，更直清肝胆之实热。用黄连加水煎煮再加入水飞的炉甘石细粉拌均。吸尽烘干，能增强炉甘石退翳，解毒止泪，敛疮之功效。因黄连性寒，炉甘石平而偏凉，两者相制协同增效。又如醋味酸入肝经，有散瘀止血，理气行水，解毒矫味之功效。用醋制元胡能增强活血行气，止痛的效果。现已知元胡镇痛、镇静。主要有效成分为生物碱类的元胡甲素已素等。由于游离生物碱难溶于水，故生用元胡止痛作用较弱，经过醋制后，且生产生物碱的醋酸盐，提高了溶解度。比生品水煎液提高了一倍多。又如：滑石粉与鸡内金同炒可增强消化不良引起的腹泻症，增强健脾化石的作用可见中药炮制后的功效变化是比较复杂的。滑石粉与白芨同炒增强疗效。药物的性味功效作用趋势归经毒副作用通过不同辅料的炮制，都使药物本身内在发生了不同变化，有增溶、有分解转化成新的物质。从而便引起中药的四气五味，升降沉浮及功能主治发生了改变，也就适应了复杂临床用药需要，降低和消除毒副作用，充分发挥用药疗效。例如：淫羊藿是补肝肾壮阳药还具有强筋骨祛风湿作用。生用祛风湿，制后补肝肾。炮制法一般用羊脂油炙，炮制法沿用至今。淫羊藿的生用与炮制功效迥异至今未引起医药同行的足够重视。一些基层医疗单位药房只有生品没有制品，无论是何功效一律生品。这便使淫羊藿的应用疗效受到影响。香附炮制后主要是提高疗效。以及改变或增强药物作用部位和趋向。如破血生用，调血炒用，行血酒炒，止血醋炒，上部酒炒，中部醋炒，下部盐水炒。生半夏对咽喉胃肠粘膜有强烈刺激作用，引起呕吐等不良反应。故生姜炮制生半夏降低毒副性。
1 中药去伪存真
中药有上千种：药物名称用药习惯不同，同名异物，同物异名。伪劣假药药品不断出现。如：茯苓块用淀粉充填，地瓜干冒充天麻，元胡炮制参假等等。非入药部位没有制去，参合在药里使治疗量相对减少，影响药物的治疗。上述所说现象甚多这就要求采购验收库保调剂员一定把握药品质量关。
2 中药煎煮及注意事项
中药煎煮是传统而普遍的制剂方法。古人曰：“药虽精，但煎煮火候不合理则药亦无功效。”这说明凡药都要根据药物性质而采取规定的炮制法。中药煎煮水浸泡药面2-3cm，冷水浸泡半小时左右，先武火煮沸时改为文火，煎煮时间为35分钟左右，矿物质药物先煎1小时左右，个子货一定碎粒。质轻芳香药在煎煮10-15分钟即可。细小籽粒如车前子包煎，贵重药阿胶洋化冲服。大黄、钩藤一般后下煎15分钟即可。
3 中药服法
中药服法：中药汤剂一般用温水服，寒症用热药冷服，发散风寒宜热服，有刺激药物宜饭后服，呕吐或药物中毒少量多次服，危重患者多次服，驱虫药空腹服。
4 中药服药时间
要根据药性病性研定用药，一般要饭后服，滋补药饭前服，中医是用中药治疗疾病最长用的一种手段。有效给药必须通过正确给药时间和给药途径，才能更好发挥疗效为达到合理给药，安全给药，有效给药，我们必须严格掌握中药给药时间的护理心里因素，生理因素，病理因素用药时间生理节律的观察。药有各个偏性，对阴阳偏盛偏衰的纠正，达到阴阳平衡使患者疾病最好最快的得到治疗。掌握给药时的护理是治疗和恢复的重要环节。如驱虫药空腹服，泻下药空腹服，对刺激性药饭后服，健胃消食药宜饭后服，安眠药宜睡前半小时服。服药时一定要在饭前或饭后间隔半小时服药为宜，以免影响疗效。
5 中药服药次数
中药一般服2-3次，病重者可间隔4小时服药一次，不分白昼，不停的保持药物在体内的利用度，病轻者可服两次，泻下药要适度，一般日一次给药，泻过易脱水。发汗药也要适度，太过耗正气出现虚脱症。
6 结 语
中药炮制的注意事项，中药饮片不存，药用部分需要精选，去泥土杂质腐败部分.药物的皮根茎须混均以次充好，以劣充优，以假充真。使药物质量受到影响。辅料不一致，没有统一标准，以糖充蜜，以工业盐充食盐，以矿物酒精充白酒。盐制药宜少用高血压患者，糖制药宜少用糖尿病患者，辅料好坏存放时间都会直接影响炮制质量。炒焦炒炭火候过产生大量有害物质，应炒炭存性即可。对变质的中药进行炮制有虫蛀的，有发霉的，假劣药炮制遮盖其药物原有的本色。有的药用硫磺熏，来防虫蛀，硫磺有毒对人体有害。
评估分析情况的整改报告
金昌市食品药品监督管理局：
贵局于2015年9月25日召开了《全市2015年上半年药品质量安全风险评估分析情况的通报》的专题会议，我公司根据会议精神结合本公司上半年质量安全风险评估报告，认真对照自查本公司存在的质量安全风险点，并针对存在的质量安全风险点安排相关人员开展了整改，现将整改情况汇报如下：
1、存在的问题：人员培训针对性、可操作性不强。整改措施：公司制定相应的培训计划，加强对生产岗位人员操作技能的培训，以提高全员的质量意识和岗位操作技能。
2、存在的问题：易制毒化学试剂未专人专锁管理，化验室通风设施不全。
整改措施：质管部对化验人员进行易制毒化学试剂专人专锁管理的培训，并指定专人负责对易制毒化学试剂的管理，责任到人；公司正在积极购置化验室通风设施毒气櫥、换气扇来保证化验室通风设施正常运行。
3、存在的问题：批生产记录不规范，无取样证，取样数量未能准确记录，个别批生产记录、检验记录数据修改不规范 整改措施：质管部已指导生产车间人员规范填写批生产记录，在记录中增加取样证，准确记录取样数量；并要求检验人员对检验记录数据的修改规范填写，检验记录由QC主管进行监督检查。质量管理部和生产部对批生产记录中存在的不规范问题进行修改完善。
4、存在的问题：原料药半成品混放、不同品种不同批次产品混放。
整改措施：严格要求库房保管员对原料药半成品分区存放，对不同品种不同批次产品分开摆放。
5、存在的问题：从事饮片炮制的部分员工实际操作技能缺乏。
整改措施：加强炮制岗位操作技能培训学习，使从事饮片炮制的员工实际操作技能逐步提高。
6、存在的问题：部分原料中药材、辅料、成品未进行全项检验，部分品种未进行检验即销售。
整改措施：公司已制定购置计划对所缺化学试剂、标准品、仪器正在积极补充当中，以保证全项检验工作正常进行。对不能全检的品种委托市药品检验检测中心检验，杜绝未进行检验的品种销售。
我公司对检查中发现的以上不合格项目进行了整改和责任落实，通过这次质量风险的排查，使我们深刻认识到药品质量安全风险的重要性，在日常的生产质量管理当中，对质量工作不能丝毫松懈，必须严格执行、严格管理。我公司将严格按照GMP规范自己的生产、经营行为，加强对岗位人员的培训学习，保证在今后的工作中将不会发生类似的问题，确保所生产的中药饮片质量安全可靠。
特此报告。2015
质量评估报告
批准： 年 月 日
审核： 年 月 日
编写： 年 月 日
福建和盛工程管理有限责任公司 龙岩永定湖坑110kV输变电工程监理项目部
2017年 11月
目录
1工程概况 ······················································································································ 3
2质量评估范围················································································································ 3
3质量评估依据················································································································ 3
4施工过程质量控制综述 ··································································································· 4
5工程质量监理控制概述 ··································································································· 5 6
分项、分部、单位工程质量核查情况 ················································································· 5 7
工程质量评估结论 ········································································································· 6 工程概况
本工程为新建交流单回架设110kV架空输电线路，起自拟建220kV双溪变110kV出线构架，终止于拟建110kV湖坑变110kV进线构架。新建线路总长28.792公里，其中利用待建双回路塔单挂线长度为8.435公里、单回路塔架设长度为20.357公里。全线新建角钢塔56基,其中单回直线塔37基、单回转角塔19基；利用同期建设的岐岭～湖坑110kV线路工程角钢塔28基，利用仙师～凤城线路凤城侧改接入双溪变110kV线路工程角钢塔1基，其中双回直线塔19基、双回转角塔10基。线路建设地点为龙岩市永定区境内。
导线采用JL/LB20A-240/30型铝包钢芯铝绞线;#57～#84塔双回路架设段两根地线均采用OPGW光缆，其中左边OPGW光缆列入岐岭～湖坑110kV线路工程；其余地段两根地线其中一根采用OPGW光缆、另一根采用JLB40-80-7铝包钢绞线。OPGW光缆详见通信部分设计。2 质量评估范围
监理合同所确定的工程监理范围内工程质量：
（1）线路工程（包括大跨越）的主要设备材料采购、工程协调、施工、竣工验收及启动投运、资料整理归档、工程移交、验收、达标投产创优、质量保修、工程监理总结等全方位、全过程建设监理工作（包括工程质量控制、安全控制、进度控制、投资控制，工程建设合同管理、信息管理等）。（2）协调工程建设施工、供货、设计等各有关单位间工作关系，并将“四控制、两管理、一协调”工作内容始终贯穿与工程建设各阶段。工程试运行消缺完成并且系统带电正常后，征得建设管理单位同意可离开现场，达标投产、创优各阶段活动时，根据有关通知进行配合工作，直至质保期和创优工作结束。
质量评估依据
（1）《110~750kV架空送电线路施工及验收规范》（GB 50233—2014）。
（2）《110~500kV架空送电线路工程施工质量及评定规程》（DL/T 5168—2002）。（3）《地基与基础施工及验收规范》（GB 50202—2002）。（4）《建筑工程监理规范》（GB 50319—2000）。
（5）《混凝土结构工程施工质量验收规范》（GB 50204—1992）。（6）《硅酸盐水泥、普通硅酸盐水泥》（GB 175—1999）。（7）《普通混凝土用砂质量标准及检验方法》（JGJ 52—1992）。（8）《建筑用卵石、碎石》（GB/T 14685—2001）。（9）《钢筋焊接及验收规范》（JGJ 18—2003）。
（10）国家电网公司《输变电工程施工工艺示范手册（送电线路部分）》。（11）《普通混凝土配合比设计规程》（JGJ 55—2000）。（12）《混凝土强度检验评定标准》（GBJ 107—1987）。（13）《建筑工程施工质量验收统一标准》（GB 50300—2001）。（14）《普通混凝土力学性能试验方法标准》（GB 50081—2002）。
（15）《混凝土用砂石质量检验方法标准》（JGJ 52—2006）。（16）《普通混凝土力学性能试验方法标准》（GB 50081—2002）。（17）《建筑工程冬期施工规程》（JGJ 104—1997）。（18）《湿陷性黄土地区建筑规范》（GB 50025—2004）。
(19)《电力建设安全工程工作规划 第2部分：架空线路》DL2009.2-2005（20）《国家电网公司基建安全管理规定》(国网（基建/2）173-2014)（21）《国家电网公司基建质量管理规定》国网（基建/2）112-2014（22）《关于强化输变电工程施工过程质量控制数码采集与管理的工作要求》(基建〔2010〕232号)（23）《架空送电线路导线及避雷线施工工艺规程》（SDJ226-87）
（24）《建设工程监理规范》GB50319-2000（25）国家电网公司监理项目部标准化工作手册110kV线路工程分册（2014版）（26）本工程设计文件（包括设计变更单）及厂家设备技术资料
施工过程质量控制综述
4.1 工程质量事前控制
4.1.1工程开工前，监理部审查了施工单位的施工组织机构，检查了施工单位制定的各种管理制度；
4.1.2对拟进场施工的施工机械、测量仪器、特殊工种人员的合格证（操作证）进行了校对和审核；
4.1.3认真细致地对施工单位报送的《施工组织设计》进行审核；并提出监理意见； 4.1.4对进场主要原材料进行了审批； 4.1.5工程开工前组织了图纸会审，对图纸不够明确的地方，设计部门进行了解答，并整理《施工图纸会审纪要》；
4.1.6在检查了施工单位开工前的准备工作就绪后，适时审批施工单位报送的《工程开工报审表》。从而在开工前做好工程质量控制工作，从技术和管理角度上，使工程质量处于受控状态。
4.2 工程质量事中控制
4.2.1复查线路施工测量是否符合设计要求；复查了铁塔基础定位尺寸； 4.2.2对基础开挖尺寸和地基土质进行了检查；
4.2.3监理在巡视检查、重点抽查、旁站监督时，发现工程质量隐患和缺陷，及时发出《监理工作联系单》、《监理工程师通知单》，督促施工单位及时采取防范措施，对已经造成质量缺陷的，及时督促施工单位进行整改。施工单位整改并自检后，用《整改报验单》向监理部反馈，提请监理进行复检，本工程共发出《监理工作联系单》1份、《监理工程师通知单》8份，施工单位处理后均予以回复。
4.2.4对浇捣水泥、导线压接等进行旁站监督；
4.3 工程质量事后把关
4.3.1 2016年06月18日～2016年06月19日监理在施工单位三级自检消缺的基础上组织了对双溪至湖坑110千伏线路工程基础工程（第一批次）进行中间验收，提出了14条监理意见，施工单位已实施了处理或整改；
4.3.2 2017年01月16日～2017年01月18日监理单位对双溪至湖坑110千伏线路工程杆塔工程（第一批次）进行中间验收，提出了8条监理意见，施工单位已实施了处理或整改；
4.3.3 2017年05月07日～2017年05月08日监理单位对双溪至湖坑110千伏线路工程基础工程（第二批次）进行中间验收，提出了7条监理意见，施工单位已实施了处理或整改；
4.3.4 2017年07月18日～2017年07月20日监理单位对双溪至湖坑110千伏线路工程杆塔工程（第二批次）进行中间验收，提出了8条监理意见，施工单位已实施了处理或整改；
4.3.5 2017年11月07日～2017年11月10日监理单位对双溪至湖坑110千伏线路工程进行监理竣工预验收，提出了17条监理意见，施工单位已实施了处理或整改； 5 工程质量监理控制概述
5.1.根据双溪至湖坑110千伏线路工程的特点，编制了监理规划、专业监理实施细则，并按规划、细则开展监理工作。
5.2.监理部收到施工图后，组织监理人员阅图，形成施工图内审意见；组织已到施工图纸交底和会审，图纸会审共1次；均在施工前完成施工图交底和会审。
5.3.监理部审查了施工单位报送的本工程施工组织设计，审查的施工作业指导书有基础施工方案、组塔方案、接地方案、架线及附件安装方案等。
5.4 审查了试验检测单位分包商资质。
5.5 检查施工单位质量保证体系，质量保证体系运行正常；审查了《达标投产质量保证措施》。5.6监理对施工用的水泥、砂、石料、钢筋、防水材料等取样见证送检，审查砼配合比、主要材料报审资料。
5.7会同设计地质工代进行地基验槽，督促、检查施工单位按设计确定的超深基槽的地基处理方案进行施工。
5.8对所有钢筋、埋件进行隐蔽前的检查验收，验收合格后，检查砼浇筑准备工作符合要求后，签署砼浇灌令。
5.9对砼浇筑进行旁站监理，督促、检查施工单位按规范要求进行砼养护，进行砼隐蔽前的外观检查。
5.10检查到场的铁塔及金具外观质量和钢构件焊接和镀锌质量，核查合格证、质保资料；对焊接及运输造成的钢构件局部变形要求施工单位督促厂家矫正，监理复查合格后才允许使用。
5.11对建构筑物及设备基础平面定位尺寸、标高进行复查；对组立塔、架线及附件安装等施工项目等进行巡视检查。
5.12 电气安装工程施工阶段质量控制从原材料检验、设备进场开箱检查、施工质量、工艺和影响安装质量的因素控制，具体有如下几方面：
5.13审查金具,导电管材、钢芯铝绞线、铜铝排等主要材料报验资料。
5.14 监理部会同施工单位对每批到场设备进行开箱检查,核对设备型号、规格、数量，检查设备外观质量，核查合格证、出厂试验报告等质保资料。
5.15对试验、焊接工等人员上岗证和试验仪器设备报审资料的进行审查。
5.16施工安装过程中监理部按照监理公司质量体系文件要求，严格监理，现场监理人员对电气安装中每一道工序做到事前向施工班组交代施工规范要求和注意事项。检查基础尺寸、中心偏差和设备安装的水平度、垂直度偏差；检查导线的压接，测量压接后尺寸，检查导地线及附件安装工艺；检查导地线弛度及弧垂；对导地线、金具等设备厂家生产质量情况进行检查。6 分项、分部、单位工程质量核查情况
按照国家、行业现行施工质量验收规范的要求，正确划分分项工程和分部工程，整个施工过程认真核查工程实物的质量，用科学的数据、翔实的工程资料和工程质量评估依据来评述检验批、分
项工程和分部工程的质量情况。①检验批质量评估合格的标准是主控项目和一般项目的质量经抽样检验合格，具有完整的施工操作依据和质量检查记录；②分项工程质量评估合格的标准是分项工程所含的检验批均应合格，所含的检验批的质量验收记录完整；③分部（子分部）工程质量评估合格的标准是分部（子分部）工程所含分项工程的质量均验收合格，质量控制资料应完整，地基与基础、主体结构和设备安装等分部工程有关功能和抽样检验结果符合有关规定，观感质量验收符合要求。
双溪至湖坑110千伏线路工程：已按施工合同及设计施工图纸要求施工完毕。本工程施工根据图纸,质量检验项目划分为1个单位工程、6个分部工程、14个分项工程均全部施工完成，并经检验评定优良。工程质量评估结论
单位工程质量的核查评估工作均在施工项目部自行检查评定合格的基础上进行，施工项目部向监理项目部提交《工程竣工初验报验单》，总监理工程师收到工程竣工报验单后，组织专业监理工程师对工程质量严格进行检查、初检，并且对施工项目部报送的竣工资料认真进行核查，对工程实物和资料上存在的问题，提出限期整改要求、并通过整改复查。依据单位工程施工监理的质量评估依据，监理评估范围内的单位工程施工质量合格、达到合同质量目标要求。所评估的分部、单位工程，根据分部工程质量等级评定、质量保证资料的审查、观感质量评定评估工程的使用安全、重要使用功能及主要质量情况，均符合规范及设计要求。
监理质量评估报告
工程名称：西河汽贸新城片区基础设施一期工程
监理单位： 四川铁兴建设监理有限公司
发出日期： 二0一三年三月六日
质量评估报告
一、工程概况
本工程包括三条道路，分别是清水河街、汽贸一线和汽贸二线。
清水河街概况：位于龙泉驿区西河镇近郊与中心城市结合部，紧邻成都市城市副中心十陵镇及成都大学，此道路设计内容主要为道路工程，排水工程，道路全长380.765m，红线宽度为16m，施工范围内为工程量的计算范围。
汽贸一线概况：位于龙泉西河片区西平镇，南北走向，起点与成洛路相交，终点与北二线下相交，共4个交叉口，全长2521.962m，路幅宽度30m，为城市次干道Ⅱ级，此道路设计内容主要为道路工程，排水工程。
汽贸二线概况：位于龙泉西河片区西平镇，南北走向，起点与成洛路相交，终点与北二线下相交，共4个交叉口，全长2063.155m，路幅宽度20m，为城市次干道Ⅱ级，此道路设计内容主要为道路工程，排水工程。
各参建单位为: 建设单位：成都经济技术开发区发展有限公司 监理单位：四川铁兴建设监理有限公司 设计单位：中国市政工程西南设计研究总院 施工单位：成都金梅建筑工程有限公司
二、评估依据 1.工程建设监理合同 2.工程施工合同 3.工程设计施工图
4.城镇道路工程施工与质量验收规范 5.砌体工程施工质量验收规范 6.混凝土结构工程施工质量验收规范 7.建筑电气工程施工质量验收规范 8.给水排水管道工程施工及验收规范
9.其他国家及地方现行有关质量验收规范、标准等法律、法规、规定
三、质保资料核查情况
1、路基、基层及面层分部工程已通过验收，质量符合设计要求和施工规范规定，资料齐全，核定等级为合格。
2、人行道所用的道板砖质量合格，铺装符合设计及规范要求，表面平整、稳固、线缝直顺、缝宽均匀、灌缝饱满。
3、给水、雨水、污水、交通设施与交通监控等管线工程的管材质量合格，安装符合设计及规范要求，并做好隐蔽记录及检验批质量验收记录。
4、混凝土为商品砼，所用的材料、砼的配合比、试块强度报告
符合设计要求，砼养护符合施工验收规范，标高、截面尺寸、表面平整度符合施工验收规范规定。
四、各分部工程质量评定验收 1）路基
1.本工程路基处理主要采用翻挖、分层回填碾压法与砂砾石换填回填碾压处理方法。后在施工过程中，局部地方由于现场地质条件与设计勘察结果不符，通过变更，对该地段采取了换填、分层碾压的方式进行处理。
2.在施工过程中，监理单位对分层回填段实行全过程旁站监理，每层回填都有详细检测数据，严格按照设计要求和国家施工规范要求及经过监理单位审批的施工方案开展监理工作，整个施工过程基本正常。
3.本工程使用的施工机械均经过监理单位按相关程序审查后才投入使用，符合相关规范要求。
4.按照国家的相关规范验收标准，本工程检测了压实度和弯沉值，检测结果符合设计和规范要求，具体参数详见检测报告。2）基层
1.本基层分为两层，下基层级配连砂石、上基层为 5%水泥级配碎石，现场施工主要采用机械摊铺、机械碾压的方式进行。
2.在施工过程中，监理单位对拌合料的摊铺、碾压实行全过程旁站监理，每层施工都有详细检测数据，严格按照设计要求和国家
施工规范要求及经过监理单位审批的施工方案开展监理工作，整个施工过程正常。
3.本工程使用的施工机械及原材料均经过监理单位按相关程序审查后才投入使用，符合设计和规范要求。
4.按照国家的相关规范验收标准，本工程检测了压实度和弯沉 值，检测结果符合设计和规范要求，具体参数详见检测报告。3)面层
5.本面层分为两层，下面层为 AC-20C、上面层为 AC-13C，其中，上面层为改性沥青混凝土，现场施工采用全机械操作。
6.在施工过程中，监理单位对拌合料的搅拌、摊铺、碾压实行全过程旁站监理，每层施工都有详细检测数据，严格按照设计要求和国家施工规范要求及经过监理单位审批的施工方案开展监理工作，整个施工过程正常。
7.本工程使用的施工机械及原材料均经过监理单位按相关程序审查后才投入使用，符合相关规范要求。
8.按照国家的相关规范验收标准，本工程检测了压实度和厚度及弯沉值，检测结果符合设计和规范要求，具体参数详见检测报告。
4)其他分部工程的质量状况
（1）.人行道分部工程含分项工程 1 项，其中合格 1 项，承包单位自评评定等级为：合格，监理验收合格。
（2）道路附属构筑物含分部工程分项工程 5 项，其中合格 5
项，承包单位自评评定等级为：合格，监理验收合格。
（3）给排水工程含分项工程 19 项，其中合格 19 项，承包单位自评评定等级为： 合格，监理验收合格。
（4）交通设施与交通监控工程含分项工程 5 项，其中合格 5 项，承包单位自评评定等级为：合格，监理验收合格。
五、观感质量验收
通过对沥青面层、人行道、道路附属构筑物、交通设施、等各分部的外观检查验收，观感质量总体评价为一般。
六、施工中发生过的质量事故、问题、原因分析和处理结果。
在施工全过程中没有发生质量事故，作为一般性的质量问题(包括常见质量通病)在施工过程中时有发生，这些问题通过自查、自检进行整改处理，达到合格后才进行下道工序施工。整个施工过程中监理单位共发出监理备忘录12份，对施工单位落实整改也起到了一定的促进作用。
七、评估意见
关键词：中药,对外贸易,综述
1 我国中药产品国际贸易现状
1.1 进出口均有所增长
据我国医药保健品进出口商会数据显示, 从今年1月到10月份, 我国中药类商品贸易总额达到了20.46亿美元, 进出口同比增长均在20%左右, 而且贸易顺差为9.54亿美元 (如表1) 。
(数据来源:中国医药保健品进出口商会http://www.cccmhpie.org.cn/Pub/1757/19369.shtml)
1.2 贸易结构欠合理
我国中药类对外贸易商品主要包括:中成药、保健品、中药提取物以及中药材和中药饮品。从表1数据可以看到, 我国中药类商品的出口额随产品附加值的增大而减少, 附加值较高的中成药出口额所占的比例最低, 增长相对乏力, 主要是以初级加工、低附加值的中药材为主。
1.3 贸易市场相对单一
从进出口市场的国家和地区分布结构看, 我国中药对外贸易最明显的特点为:贸易对象多以周边国家、地区和其他国家的华裔社区为主, 分布单一, 向新的地区市场的拓展较慢。亚洲市场是中药的主导国际市场, 今年1月到8月份, 我国中药类产品对亚洲国家的出口占出口总额的65.79%, 进口也占到了近50%, 而对北美和欧洲的出口额之和不足30%, 进口不足20%。 (见表2、表3) 。
(数据来源:中国医药保健品进出口商会http://www.cccmhpie.org.cn/Pub/3317/15337.shtml)
(数据来源:中国医药保健品进出口商会http://www.cccmhpie.org.cn/Pub/3317/15377.shtml)
2 我国中药产品国际贸易瓶颈分析
2.1 技术水平有待提高
为了保护本国市场, 限制他国产品进入, 各国纷纷利用各种或复杂、或隐蔽的贸易性技术保护措施 (TBT) 来抬高技术门槛, 这是我国中药对外贸易需要应对的一个重要问题。
我国中药行业技术装备水平的落后, 使中药产品的质量和稳定性无法保障, 很多出口中药因无法控制农药残留、重金属含量或含违禁成分而遭拒售。
而且, 无论单方还是复方中药, 其化学成分大都是非常复杂的, 且这些中药的“君臣佐使”的相互协同往往不是一个或几个模型和指标所能反映。因此, 在我国中医药的基础研究上也存在许多含混不清、悬而未决的问题, 在药理、毒理、剂型、标准化、规范化等方面的研究均与国际先进技术水平存在较大差距。
2.2 有强大的竞争对手
据Nutrition Business Journal杂志统计, 2005年, 整个北美地区植物药销售额占全球10.3%, 仅欧共体中的法国市场就超过整个北美地区, 其中的德国的天然植物药的市场更是一直占据全球首位;除此之外, 日本、韩国和印度等在借鉴我国传统技术的基础上, 利用其现代技术将从我国进口的中药原料进行进一步加工, 再出口, 也占据了部分的国际植物药市场。
2.3 知识产权的保护欠缺
尽管随着《专利法》、《商标法》和《中药品种保护条例》等的实施, 我国中药知识产权保护工作已经逐步迈向规范化、法制化的轨道, 但在运用知识产权制度保护方面仍然存在着诸多问题。一些有价值的古方、验方、祖传秘方长期流落民间, 有的被外商低价买走。“洋中药”也纷纷在我国境内抢注专利, 获准专利数已高达1万多项, 占我国同类专利的八成以上。
2.4 相关人力资源缺乏
中医中药可谓唇齿相依, 中药发挥疗效必然要以中医的辨证施治为基础, 中药发展必须与中医发展相伴才可实现。然而, 据国家中医药管理局网站提供的全国中医药统计摘编数据显示, 2008年我国的中医师 (包括中医执业医师、中医执业助理医师及中医见习中医师) 总共264023人, 仅占全国卫生技术人员总数的5.25%。因此, 中医师等相关专业技术人力资源的缺乏也会在一定程度上限制我国中药产业的国际化, 阻碍中药产品国际贸易。
2.5 中西文化差异
实现中药产品的对外贸易, 首先要面临目标市场对其身份的确定问题。但是, 由于中外文化的差异导致对药品的界定有所不同, 中药在东道国是否属于药品变成了其进入该国的第一道“门槛”。例如, 美国对药品的基本要求是:化学成分要明确, 如果是复方制剂, 其中每一种化学成分的药效、作用, 乃至它们之间的相互作用对药效及毒性的影响都要清楚。
而且, 古朴深奥的中医药术语常以古汉语为基础, 很少有规范的现代语言加以表达, 更是很难被准确地译成外文。另外, 很多中药效用及药理作用的阐述, 多沿用我国传统中医药理论, 如阴阳五行等, 尚无法用现代科学的理论加以证明。这就更加阻碍了中药进入国际市场。所谓“中药不是药、中医不是医”的说法就道出了中医药在进军国际化市场中所面临的尴尬局面。
2.6 国际市场准入制度严格
欧美等国以食品形式对中药进行管理, 涉及到重金属限量和农残等问题, 也涉及到通过食品GMP标准和HACCP (食品安全管理体系认证) 标准等问题, 是对我国中药产品质量标准的考验。
另一方面, 中药的国际注册程序与规定非常复杂, 中药进入国际市场往往经历较长的注册与认证时间。例如, 同仁堂产品进入澳大利亚就历经了8年之久。
2.7 中药在国外市场需求弹性大
目前, 中药产品在国外多作为膳食补充剂、食品、食品添加剂等进行管理和使用, 从经济学上分析属于需求弹性相对比药品大的一类, 受经济危机和国民收入波动的影响大;而且, 即使有少数国家将中药作为药品管理, 但尚未将其纳入医疗保险体系, 民众的依赖性比医保类药品小。因此, 中药在国际市场的需求容易受到东道国相关经济、政策的影响。
3 对策及建议
3.1 加强中药质量管理, 迎合国际化标准
许多国家为了保护本国的相似市场, 制定了一系列的准入标准, 我国中药产品要想进入国际市场, 毫无疑问地, 只有符合东道国的标准, 迎合其相关的法律法规。而且, 质量标准是各国制定准入制度的最重要的方面, 因此, 只有全面及时地了解国际标准和国外先进标准, 有针对性地提高中药产业中的科技含量, 提高中药产品质量, 才能破除中药产品进入国际市场的重重屏障, 实现健康的中药产品国际贸易。
3.2 在尊重东道国文化的基础上, 积极传播中医药文化
目前, 我国中药国际贸易的目的是将产品销往国外, 为东道国所用, 因此, 只有充分尊重其本土文化, 才能赢得其认同, 才能保证贸易的顺利进行。例如, 要将药品的说明书等文件翻译成地道的东道国语言, 在做宣传的过程中要尊重本土文化, 等等。
另外, 在加强国内的中医药传统文化教育的基础上, 重视传统与现代的融合, 培养相关的现代化中药人才, 与国际接轨, 以利于中药产品的研发推广和国际贸易的实现。
3.3 效仿印度, 建立我国中药知识产权数据库
与我国相似, 印度有着宝贵的传统医药资源和使用经验, 面对传统医药国际化中知识产权问题的冲击, 印度走出了一条自己的传统知识保护道路, 由科学和工业研究委员会 (CSIR) 与印度的科技部和印度草医学、物理疗法、顺势疗法门, 健康和家庭福利部联合实施, 由150多位传统医学、法学、和计算机科学专家历时10年收集归类最终形成了印度专门的传统知识数字化图书馆 (TKDL) 。从此, 印度不用再花费大量的财力物力跟其他国家争夺原本就属于自己的专利了。
相应地, 我国也可以考虑在现有的《专利法》、《知识产权法》、《商标法》等知识产权法律法规体系的基础上建立我们自己的中药知识产权数据库, 从根本上捍卫我国的传统医药知识产权在国际市场的安全。
3.4 开拓成药和保健品市场, 健全国际贸易市场结构
如前所述, 我国的中药国际贸易结构不合理, 出口额较大的多是低技术附加值的中药材、中药饮片等, 而对于成药和保健品的国际贸易情况并不乐观, 出口额小, 甚至许多品种还需要进口, 这是我国中药国际贸易的问题, 但同时也是机遇。随着人们对健康的关注以及西药副作用的增大, 国际市场对保健品特别是具有“简、便、验、廉”特点的中药类保健品的需求不断增加, 对中成药的认同度也在上升, 我们需要把握机遇, 精确分析国际市场, 制定相应的研发和营销策略, 开拓保健品和成药市场。
4 结语
面对复杂的中药国际市场, 我们要准确把握自身资源与内、外部环境, 抓住国内外植物药市场快速成长的历史机遇, 努力克服各类不利因素, 针对国际市场需求制定并实施正确的营销战略, 使我国的中药产品国际贸易走得更快更稳。
另外, 实现较高的顺差是我们目前中药国际贸易的主要目标之一, 因此本文主要从促进出口的角度来分析我国的中药产品对外贸易现状, 较少地考虑到了出口方面, 但是这在一定程度上也有些欠缺, 还需要以后进一步更加细致全面的研究。
参考文献
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【关键词】个人外汇理财；实施策略；风险控制
一、前言
目前，个人外汇理财实现的途径较少，绝大多数投资者都是通过两种货币间的投资操作来获取收益，按照低买高卖的操作方法获取盈利。因此这类投资方式需要投资者具备一定的专业水平和市场敏感度，关注包括各国政治经济形势、军事动态、央行政策以及突发事件在内的多项因素。因此，投资者在个人外汇理财业务上的投资必须要考虑的流动性、收益性和风险性情况来预防投资中可能出现的风险，从而进行规避，以平衡三个投资特点之间的平衡，再去追求利益最大化。
二、外汇理财业务概述
外汇理财业务类型多样，交易类外汇理财业更是多种的。外汇宝业务即人们常说的个人炒汇业务就是通过各大银行外汇交易平台进行的，因其快捷方便而成为个人外汇交易的主要形式。除了个人外汇买卖，外汇实盘买卖、投资B股市场和期权买卖也是交易类外汇理财业务。这几种业务进行投资交易是直接运用自有外汇资产的，和其它略有不同。
外汇资产要有增值盈利，这就需要外汇买卖，在当今社会，基本上只有比较专业的投资者可以从事，因为这是要了解各种外汇汇率相互间的波动，然后买入卖出转换不同的交易币种；除了这些，还要具备对国际宏观经济发展的了解，这包括各种因素；同时还要判断外汇市场的走势。
利率风险和汇率风险都是外汇风险中较高的，外汇买卖是需要转换各种外汇的，但是不同的国家的货币利率是完全不一样，可能会遇到高低利率的转换，如果是从高利率转换到低利率，那么在这种情况下就会存在极大的利率风险，因为这是可能带来潜在损失的；在当前阶段，国际经济整体状况不太好，各主要经济体的货币汇率不稳定，风险较大，除此之外，还有利率波动因素，如果无法准确预测利率的变化，利率上升必然增加利息支出成本，所有这些都导致了汇率风险，这是外汇买卖中最直接的风险。所以，采取措施控制风险，获取各种经济信息是理性的投资措施，当然这是对于普通投资者来说，他们要运用自身的专业知识进行综合判断。
就目前来看，预防汇率风险有多种方法，在这里来列出三种较为直接重的：第一种方法是有不同地区的货币，且不能同时买卖一个经济区的货币，这种投资可以在汇率波动中减少风险。原因很显然，一个经济区的经济特性是比较相似的，就比如欧元和英镑，它们的汇率波动是非常趋近的。这种情况就可能会造成极大的风险了。第二种方法是将软化币转换成硬化币。利率和汇率风险都可以通过这种方法规避。原因很简单，利率低的货币疲软，利率高的货币坚挺，这也是因为利率和汇率之间的因果关系造成的。但是这种方法有一个很重要的关键点，就是在投资决策时要注意到降息通道时期的货币，尽管其利率水平高。因为这种货币的风险极大。第三种方法是确立目标货币。这种操作是比较简单的，只需要在反复操作中保持最终的外汇盈亏反映到这种货币上，因为这样可以很容易的随时了解到收益和盈亏。
三、外汇理财产品类型
外汇理财不只有交易类，还有通过银行购买的，这种外汇理财分为外汇结构理性财产品和固定收益的外汇理财产品。而这两种外汇理财是有一定的区别，后者对投资者的要求低，因为有专业的投资人员来指导投资行为，而且还有条款即产品事先设计的指导，它不需要投资者对其做出判断，所以是有一定的不同。
1.固定收益类产品
投资者选择固定收益产品是一种较为理性的方式。因为它的收益较高，远优于相同币种的外汇存款，投资者可以转换为高利率的外汇，以银行存款的形式保值，因为其不仅收益高，更重要的是风险也是非常小的，可以说是几乎没有，当然这种选择是投资者充分考虑过汇率风险，因为这种固定收益的外汇理财产品是和资产挂钩，或者外汇债券为投资方向。为了保证资金的流动性，规避风险，投资者可以选择短期的理财产品。因为在固定收益类的外汇理财产品中，流动性较差，不可以提前赎回。
2.结构性产品
结构性外汇理财产品又有可以分为动态和静态两种。在目前，结构性产品有一个最低保本额，但是产品挂钩标决定其浮动收益。可以和股票价格或指数、大宗商品、境外市场、对冲基金等挂钩，投资范围和所挂钩的衍生品广泛。动静态性理财产品又有极大的区分，动态较灵活，可以对市场作一定的调整，而静态的设计结构不会有任何变化，即使在产品发行后。
四、外汇理财产品存在的风险分析
在上述中，固定性和结构性是有很大的区别，目前，普通投资者对产品设计的条款很难深入了解，而其风险更是难以被理解，造成这种状况是由于随着经济的持续发展，银行在设计结构性外汇理财产品时选用了更为复杂的程序，除此之外，结构性产品的收益很不稳定，也可以说是收益风险非常大。本节可以使投资者规避风险，但是还要考虑投资结构性外汇理财产品的其它几方面的风险。
1.收益风险
首先，结构外汇理财产品的投资标准和指数、黄金等商品价格、国际市场利率、汇率、股票价格挂钩，有双边挂钩和单边挂钩两种方式。其中，双边挂钩的观察值的确立方法有多种，而取最大、小值就是其中之一，当然还可以用加权平均的方式。所以它又挂钩价格波动的绝对值。而单边挂钩的获益就比较唯一了，除了挂钩标的的价格全部下降或上涨，其它情况单边挂钩就不能获益。而结构性外汇理财产品不只是在本市场的，它是要跨市场操作的，所以挂钩标的的实际表现即观察值便是银行决定到期的收益水平的条件。由于一些无法预测的外部条件，双向挂钩方式则更加适当，因为影响双向挂钩产品的因素较少，它只受挂钩资产价格的波幅绝对值影响，价格有波动就可以获益，至于实际波动方向则和它没有关系。所以，结构性理财产品还是比较困难的获得预期收益。
2.赎回风险
目前外汇理财产品银行可以终止合同，不过只是部分银行，有两种形式：一种是客户拥有提前赎回的权利，这是依据客户投资的金额做的决定的；另一种是客户没有提前终止产品协议的权利，除非缴纳一定的违约金，但是银行可以在支付收益时终止产品。而银行在对自己不利的情况下终止合同时，投资者便可以获得最高收益。
3.流动性风险
外汇理财产品有一定的风险，它的流动性差，当理财产品和市场利率出现不同步时，那么在持有期间产品的实际收益水平就会下跌。因为投资者是不被允许提前终止合同的，所以一旦资金出现困难，那投资者资金则会周转困难。
4.信息披露风险
有很多因素都会影响到投资者的投资决策。其中之一便是设计复杂的外汇结构性产品。因为设计复杂，投资者没有办法了解相关信息，理财产品说明书的条款内容太过生涩，投资者不能及时知道投资标的的实时状况，只能依靠银行的产品账单了解收益情况。还有一种情况便是投资者的忽视。因为条款内容披露内容太过专业化，所以投资者便全部信任银行人员，而忽视了外汇理财产品的条款说明。除此之外，投资者易被高收益迷惑，忽略无保底情况或不利的收益情况（银行产品说明中）。上述几种情况是信息披露风险，银行销售宣传的收益是总收益，并不是年收益，当银行提前终止合同时，投资人可能没有办法得到当初预期的收益。这也是一种风险。
五、外汇产品风险控制的措施
外汇理财产品和人民币理财业务是不同的 具有很大的风险，而风险最低的是固定收益类理财产品，但低风险低收入。不过国际外汇市场不稳定，通过银行投资进行购买的外汇理财产品风险远低于直接操作外汇买卖。 在上面的分析中，可以清楚的发现但凡是外汇理财产品都是有极大的风险，所以对于普通投资者来说，要了解各种风险，规避风险，仔细选择投资产品。
了解自身风险承受能力是首要条件，结构性外汇理财产品适合承受能力高的，但如果承受能力较低可以选择固定收益类外汇理财产品，当然银行定期存款则是更好的选择。在规避外汇产品风险时，投资的产品特性是必须要知道的，然后合理的投资计划就会诞生了。除此之外，投资时要考虑多方面内容，要综合考虑其风险性，不能只看收益率和时间的长短。而外汇买卖交易可以被那些有较高的承受能力和具备专业知识的投资者考虑。
其次，交易规则和挂钩资产情况也是购买外汇理财产品要考虑的要素。 资本市场的稳定性较差，比货币市场更容易造成剧烈波动，所以其潜在的风险水平大于挂钩货币市场的理财产品。波动风险根据挂钩资产的不同，其风险差别很大，选择黄金指数为目标的外汇理财产品则是较为理智的，因为黄金市场的波动较小，所以遭受损失的风险也就较小。
再次，流动性是投资者必须要考虑的问题，因为在上面说过，若流动性差，而投资者又急需资金，那么便会使投资者资金周转困难，所以，如果投资者财务不好，那么流动性较高的便是投资者要认真选择的，虽然会舍弃部分收益，但是这种流动性高的或是可以提前赎回条款的短期理财产品可以确保资金的周转。
最后，普通投资者在选择外汇理财产品时可以选择以本币作为交易结算的，因为汇率风险是不可避免的最大风险，而普通投资者又没有冲和远期交易的技能，不能规避汇率风险，所以普通投资者的这种选择可以减少汇率风险。 不管如何选择，规避汇率波动带来的风险是最重要的，其中有一种外币结算方式是尤为重要，投资者通过利率较高的外币选择目标币种，锁定止损或收益，当然宏观经济较好的也是目标币种的选择。
六、结论
目前的外汇理财产品有复杂的设计，条款太过专业化，是一种比较高端的投资行为，所以无论哪种措施都无法完全规避风险，作为一个普通投资者，需要有清醒的头脑，不能盲目跟风，能分析自己的财务，是否选择固定性理财产品，还要知道产品的风险，因为目前的外汇理财产品的复杂程度连专业投资者都无法了解清楚，所以普通投资者要做到上面的建议，这样才能更大程度的保证外汇财富的增值。
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作者简介：
从10月初起应黄工要求，给我公司的9-9工区编写监理报告，以下为全文。本报告编写过程匆忙且不专业，存在着不全面、不规范，甚至错误的地方，所以本报告可采纳也可不采纳。但本着节约公司成本考虑，建议将本报告交给一位矿山专业的监理工程师，请他过目改正，再根据工程师的意见修改补充或不采纳。
本报告本来在后页还要附上每个分部工程的质量评定标准表和验收表，因有70多个分项工程，达140多页纸，故不再列上。
燕子冲锰矿9-9工区
××××工程
监理公司：监 理 质 量 评 估 报 告
总监理工程师：
年月日
监理工程质量评估报告
燕子冲锰矿9-9工区监理质量评估报告
一、工程概况
工程项目名称：燕子冲锰矿9-9工区(改扩建/技改扩能/井巷基建，根据需要选一)
工程项目地址：珠山镇夏阳村
建设单位：零陵区锰资源综合开发有限公司
勘探单位：地矿局409队
设计单位：衡阳蓝天设计有限公司
施工承包单位：福建军鼎辉建筑有限公司驻永州项目部 监理单位：
工程组成：工程组成主要有土建、矿建、安装三个部分。其细分为：主斜井、运输巷道、回风上山、总回风井、车场、水泵房与水仓、地面生产、机电安装等。
矿山规模：矿权范围面积0.08平方公里，年产3万吨，储量为13.1万吨，开拓方式为斜井+暗斜井方式开拓，目前一期工程为开拓至+150m中段。具体详见“燕子冲锰矿9-9工区初步设计说明书”。 工程总投资： 万元
工程建设时间：(开工日期)(竣工日期)
二、工程监理依据
国家有关法律、法规和规章，地方性法规、规章; 建设单位委托监理合同及施工合同;
中转站转运间、地磅房、消防泵房等工程湘质监统编
备2002-3
质 量 评 估 报 告
衡阳市建设工程竣工验收组(委员会):
受建设单位)委托监理,由承包施工的转运间、地磅房、道路、消防泵房等工程,自2007年1月28日开工以来,我单位按照该工程的监理规划,对工程的实体质量采取了旁站,巡视和平行检查等形式进行监督;对主要建筑材料、构配件和砼、砂浆等均实行了见证取样送检;并按照国家施工质量验收统一标准及其相关专业质量验收规范的规定要求,对分部分项工程及时进行了验收签认,现根据建设单位要求(其甩项的分项分部工程注明于后),该工程已基本完工,且施工单位对已完工工程的质量进行了自检自评达到合格要求。在此基础上,我单位按国家现行建筑工程施工质量验收统一标准的规定要求进行了核查,认为该单位(子单位)工程(甩项除外)所含分部(子分部)工程质量均验收合格,质量控制资料及有关安全和功能的检测资料完整,主要功能项目的抽查结果与观感质量验收符合相关专业质量验收规范的规定,综合验收评价该单位(子单位)工程的施工质量达到合格要求。其《单位(子单位)工程质量控制资料核查记录》、《单位(子单位)工程安全和功能检验资料核查及主要功能抽查记录》和《单位(子单位)工程观感质量检查记录》分别见湘质监统编施2002-
2、施2002-
3、施2002-4表,请予主持办理该工程的竣工验收手续。
注:甩项分部分项工程如下:
总监理工程师签字:
年月日
现代人生活工作节奏加快, 多数中医治疗的患者伴随选择医院代煎服务。我院是综合性二甲医院, 中药房规模较小, 随着代煎业务量的提升, 医院现有煎药人员、设施无法满足临床需求。据调查, 上海浦东新区有公立医疗机构62家, 提供中药代煎服务且委托外包煎药的医院占4/5, 分别委托给区内4家具有GMP/GSP资质的中药饮片厂[1]。因此委托代煎中药已成趋势, 我院从2010年7月开始将代煎业务外包给本区药店代煎中心, 使医院节省人力、物力和财力, 改善了医院药房的环境。但由于经验不足, 实行过程中出现了一些问题, 下面就2011-2013年存在问题进行统计分析。
1 资料与方法
2011年1月-2013年12月门诊中药房院外代煎记录本中代煎处方5038张, 验收人员查出并登记的67次代煎质量问题进行整理分类。比率=单项质量问题合计/总计。
2 结果
3 年中中药处方39747张, 代煎处方5038张, 占12.68%。其中存在质量问题代煎人次67张, 占总代煎处方1.33%。见表1。
3 讨论
3.1 价格不同
(1) 品名不同:本院用龙骨, 药店用粉龙骨。 (2) 药品未及时调价:本院龙齿已调价, 而药店还未执行。
3.2 送药误点
药店代煎中心煎药机器故障, 送药超过规定时间, 患者不能按时取到药。
3.3 价格错收
代煎中心处方收费是根据医院传真处方打印药品明细单, 明细单随同已煎药物一起送至药房供核对验收。主要有饮片剂量、帖数多或少收等。这些情况与药店工作人员手工收费, 业务不熟练, 责任心差有关, 因此发生错误比率高, 占68.66%。
3.4 交接验收差错
代煎中心送药人员与医院药师交接验收差错, 所占比率22.39%。 (1) 代煎中心明细单上姓名与药名跟处方中药名与姓名不符, 药师核对时发现; (2) 代煎帖数与处方帖数不符:如将5帖煎成7帖;药师清点时, 多一包或少一包; (3) 住院患者灌肠中药处方, 用法用量只需100ml/d, 代煎中心未看清处方要求, 按常规口服量煎煮包装; (4) 包装袋漏液, 是因封装时温度控制不当所致。这些差错若验收药师稍有疏忽, 会直接给患者造成身体上的伤害, 后果严重, 应引起重视, 严加控制。
3.5 药液质量
患者窗口取药时, 反映上2次处方用药完全相同, 药汁有浓有淡。
4 管理措施
4.1 选择有资质的外包单位
我院严格根据《医疗机构中药煎药室管理规范》及《上海中药行业中药煎药管理办法》遴选受托代煎单位, 规定代煎单位必须具有上海中药行业“中药煎药”管理达标单位的资格证书, 煎药操作场地、设备、设施与器具须符合相关要求, 调配、复核、煎药的人员必须具有相应资质, 从业人员每年健康体检1次, 相关复印件留药房备存。
4.2 外包单位具有健全的规章制度
中药代煎外包单位应制定并严格执行中药饮片使用管理制度;煎药室工作制度和标准化操作程序 (SOP) 。
4.3 加强操作流程管理, 确保中药代煎服务质量
(1) 我院将医生开具的中药电子处方经收费, 药房药师审核后, 以传真方式传至药店代煎中心, 并直接与接收人核对处方信息, 确保正确无误。 (2) 药师在验收过程中要仔细核对处方与代煎凭证内容是否一致, 当面清点煎药帖数、包数, 检查包装袋是否完好无损, 发现问题及时退回处理。 (3) 医院中药房负责人不定期对外包单位煎药工作质量进行检查和考核。检查依据为《医疗机构中药煎药室管理规范》、《上海中药行业中药煎药管理办法》。检查内容包括:中药处方核价准确性、处方调配规范性、煎药质量状况, 对检查结果进行记录, 发现问题及时整改, 并汇报检查结果。
4.4 每季度质量评估
医院药房指定中药师每季度至少一次对代煎中心煎药质量进行评估, 并建立质量控制、监测评估表, 见表2。总分10分, 分为好 (8~10) 、中 (6~8) , 差 (<6) 。
4.5 定期业务培训
定期对代煎单位相关工作人员进行业务培训, 包括煎药知识及操作技能两方面, 并组织考核, 不断提高中药煎药人员的安全操作能力[2]。
4.6 医患人员对煎药质量的评价
医院药房定期对代煎患者满意度调查, 将信息反馈给代煎中心, 不断提高煎药质量。
中药汤剂是我国中医特色的一个重要的组成部分, 而中药代煎的开展是这一特色的继承和发展。医院中药代煎的质量直接影响着中医治疗疾病的效果, 维系着人民的健康[3], 只有不断规范操作, 健全体制, 才能提高代煎服务质量, 保证患者用药安全、有效。
参考文献
[1] 潘菊香, 陈丽华.探索第三方集中监管中药外包煎药模式[J].上海医药, 2012, 33 (17) :31-32.
[2] 赵法新, 马开.规范汤剂及小料制剂制备的思路与方法[J].中医研究, 2010, 23 (1) :7-10.
质量评估报告
依据汉源县小堡藏族、彝族乡与签订的委托监理合同，签订的委托监理合同承担了汉源县小堡藏族、彝族乡移民生产安置土地整理工程，施工阶段的监理工作，负责工程进度、质量、投资及合同管理，现该工程已经竣工，施工单位自检合格并提出交工验收申请，经项目监理部对现场的实物检测和原始记录资料的复核，现提出该工程竣工质量评估报告。
一、项目工程监理概况：
本工程为汉源县小堡藏族、彝族乡移民生产安置土地整理项目，该工程项目所在地为汉源县小堡藏族、彝族乡，项目开工日期为2008年11月20日，竣工日期为2009年6月20日，新增耕地面积115.47亩，包括土地平整工程和农田水利工程等。该项目工程建设施工费合同价为114.00万元，本工程结算价为：1128017.31元，其中中标价（合同价款）为：1114000.00元，变更增加工程为：14017.31元。
二、工程建设实施情况
该项目工程质量标准严格按照《土地开发整理标准》以及《雅安土地开发整理项目库管理暂行办法》和《雅安市土地开发整理项目竣工验收管理暂行办法》，结合我县土地整理实际及国土、农业、水利、农机、林业、城建等部门的有关质量标准要求执行。具体为：
1、土地平整工程：包括平整土方以及田土坎等工程。田块布设按“等
高不等宽、大弯随弯、小弯取直”的原则，沿等高线修成坡式梯田，梯田田面长一般为30~150m，田面宽一般为3~16m。梯田田坎沿等高线原则上每隔2.0m高程布设一排。
2、农田水利工程：主要包括新建排水沟、灌溉渠、等水利堰道。排灌沟渠达到能排能灌，符合规范的要求，建筑物及交叉工程严格按照图纸施工，美观实用、安全，使用方便。
3、田间道路工程：主要是新建田间道、生产路和人行道。道路布置以方便居民的生产和交通为原则，且尽量少占地。从总体来看，为了耕作方便，所以新建大量人行道，人行道主要将居民点与居民点、居民点与田间道相连，同时在坡面规划上山生产路，以保证生产和管理的畅通。
三、项目工程建设完成情况
1、土地平整工程：新增耕地面积115.47亩，其中：人工平土52245.22 m³，平地挖方11442.11 m³，石坎5736.08 m³，土埂1376.19 m³等。
2、农田水利工程：水利便道工程中水利堰道2572米，人行道2572米，施工便道1500米，新修倒虹吸150米及沉砂池2个等。
四：工程质量评估
该工程自开工以来，我单位监理人员从施工单位测量放样、材料进场及施工全过程的每个环节都以质量为先，检测以设计要求的质量标准为依据来检验各分项、分部工程：
1、土地平整工程：经过现场检测，符合设计要求及施工规范，评定为合格。
2、农田水利工程：经过现场检测，运行状态良好，质量评价：合格。
3、新修倒虹吸150米及沉砂池2个，经过现场检测，运行状态良好符合设计要求和规范，质量评价：合格。
五：综合评估：
通过对工程实体和工程资料的检验审批，该工程符合施工验收规范及设计要求，满足设计的各项使用功能，该工程评定为：合格
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