设备验收单（精选9篇）
1、质量情况： 供应 单位 生产 企业 联系 电话
编号№
机电负责：
2、运行效果：
工序主管：
3、操作培训：
工序主管：
4、随机物品： 设备配件口 工器具口 序 配件名称 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
5、验收结论： 优良口
表面看,安装调试常由厂商承担,验收之责由医院自负;实际上,大设备安装、调试、验收,工序交叉互渗,密不可分。凡在设计、制造、运输、安装、调试过程中的各种失误;在推销、投标、供货过程中的各种虚夸与缺损(例如:软件或零部件不配套等);在操作培训和机房条件(如温、湿度超标,操作故障停机)方面的隐患等,最终会不同程度地暴露在验收环节。所以,安装验收是合同法既定程序,是确保国家和医院利益、排除隐患、实现采购目标的重要工作。
设备安装验收工作是系统工程;简约可分:前期采购、验收,后期使用、维修;而管理则贯穿全系统。无须讳言,设备工作普遍存在“‘重’采购、轻验收、管理最差”的老大难问题。
ISO族(8402、9000、9001、9002、9003)质量控制系统的基本思路是:书面确定组织与个人的责权结构,按责定岗、定人、授权、考绩。详细制定每个岗位可操作、可监控的工作标准及程序。明确各道程序间的出、入接口,即无缝连接,各负其责。全过程强调证据的重要性,每项工作必须做书面记录、签名、归档备查。本文通过实际案例,研究将ISO质量控制的基本方法,用于医学设备安装验收的管理工作,并提出三方面具体建议。
1 安装验收前的准备到位是保障
1984年6月16日,中日友好医院建院,11栋楼房竣工,日方集中交钥匙;卫生部、外交部要求百日内安装、验收二百亿日元的设备,10月份开院。其中有单价折合人民币百万元以上的设备16套、一万至一百万元的设备1192套,时间急、任务重,在安装验收组只有6个人的情况下,要验收2台CT、2台加速器、2台血管造影机、16台各种X光机等,原想安装调试靠厂商就成了,故对人员、技术资料、物质条件等均准备不足。例如日本某位友好人士赠送一台GE-CT,按外交部计划,开院典礼当天,这位友人与我国卫生部长等要来参观此CT机。该CT是美国供电制式,需我院订制专用变压器,才能使用,但是北京变压器厂不接单台订货单。类似意外不少;虽然大家一天12小时忙的团团转,要按时完成任务还是困难重重。这类教训,使我们痛感安装验收前准备到位太重要了。以血管造影机为例,安装前做了充分的准备:连夜起草《设备验收责任单》,将安装验收工作分为16段流程(前八段全是准备工作),以16项签名落实责任;从接收采购合同等全套资料启动流程,到总体验收合格、最终付款为止,项项落实到人。
1.1 人员准备——医工处长负责
任何一位专家,均不可能熟练掌握各种设备的安装、调试、技术验收。因此,单价十万元(含)以上的设备,在合同生效后二周内,须成立甲方安装验收监理组,由使用科室主任或其指定代表任组长,连同医工处安装验收专管员、该设备维修工程师至少3人组成;必要时还应有该设备采购员、基建处长或其指定代表、动力处长或其指定代表等。若本院此前无同类设备,应考虑聘请院外专家指导。
1.2 全套资料和验收方案准备——维修工程师负责
及时签收、研读采购合同、技术文献等全套资料,考虑设备性能及综合要求,如:场地位置、使用环境、温湿度、水、电、气路、净化,辐射、污染、电流上限、稳压精度、接地电阻,医患安全、操作规程、验收用品、技术培训、今后升级、海关、商检、可能涉及的索赔等情况,必须按索赔期倒计时,详细制定验收方案(含进度日程)。
1.3 物质准备——安装验收专管员负责
根据验收方案,及时协调供货厂商、基建处、动力处、使用科室等,处理好各种关系,通力合作,在现场做好各项物质准备,填写“设备安装条件确认表”并归档。
2 安装验收的流程规范是关键
2001年,我院12台高压蒸汽灭菌机、2台超声波清洗机、2台环氧乙烷灭菌机等设备整体更新,为不影响医疗,限三周完成拆旧、基建配套装修、装新、验收,条件严苛,权益相关者多达16方(日方原厂、中方代理商、使用科室、采购、维修、档案,基建、动力、保卫、财务、外事处,海关、商检、卫生局、计量局、包工队)。根据系统工程理论,系统的节点越多,系统越复杂。虽然事前多次会商,但几个细节分工和流程衔接欠规范,结果一开工,所有“三不管”的事全推向我处,例如:拆旧机需电、气焊切割,包工队要有“动火证”才能动工,可保卫处发“动火证”的条件竟是让我处签字,并派人昼夜现场盯着电、气焊工操作;审查包工队电、气焊工资格证等没人管;压力容器要计量局发证,计量局却先要商检局先发证;消毒效果要卫生防疫检验证,但防疫站要我院先出检验报告……。类似细节问题严重困扰安装验收工作的进展。这些教训让我们铭记安装验收的流程规范是关键。衔接点必须明确、具体,各负其责。
设备的安装验收流程主要包括以下三个阶段:
2.1 未开箱清点,原封入库——安装验收专管员和仓库保管员负责
合同双方在现场,按购货合同和运单,清点包装箱品名、型号、数量、日期等,并确认每件设备的外包装箱均完好无损;否则,立即照相、存档,防范设备受撞、受潮、日晒、雨淋、震动、被盗、倒置、倾斜等隐患衍生纠纷。清点合格后,当场填写入库单,设备原封入库。北京市某医院,曾将一台价值数万元、过期23天的心脏起搏器,植入74岁心脏病老人体内。原因是供货商未经该院医工部办入库手续,在17点下班时,直接送交心内科主任。次日主刀医师也没注意包装盒上的使用日期,在患者开胸已几个小时后,患者女儿(该院神内科医生)才发现是过期的,最终导致激烈医患纠纷。可见,未开箱清点须重视。此阶段实质是供方物权,医院代管;时间长短难料,如大型设备验收不顺,有拖过一年的先例。
2.2 开箱清点,安装调试——维修工程师总负责
2.2.1 装箱单和设备外观及零星物品验收——安装验收专管员负责
合同双方在现场,在确认外包装完好无损后,开箱取出装箱单并对照合同,逐一清点实物及零配件。特别应确认实物型号与合同型号完全一致,如有一个字母或数字不符,很可能是同品名不同档次,偷梁换柱,价差悬殊。还应细查外观有无破损、变形、严重锈蚀、油漆脱落、表面严重划痕或受污染等,防有人以二手货冒充新件等隐患;应注意收集包装箱内夹带的设备附件、软件、专用工具等。当场签《开箱清点卡片》,交采购员建档。
2.2.2 技术资料的清点、收集、归档——安装验收专管员负责
开箱时,对照合同书,核对装箱单、品名、型号、出厂编号、制造商无误,合格证、保修卡、配件表、检测报告、商检资料、操作手册、维修手册、图纸等技术资料是否齐全,并填写设备卡片、使用责任人等文件,当日登记归档,并领《归档合格证》备查。
2.2.3 设备的安装、调试——维修工程师负责全程监理
设备安装、调试全过程由供方承担,由院方维修工程师负责监理,使用科室派员参加;对设备性能参数逐个测试、记录,直到所有技术参数与其标示参数一致,才合格;以保障安装好的设备,各项性能参数达到国家相关标准和标书、合同约定标准。当场填写《医疗设备验收测试记录》,双方签字确认。如必要,及时请商检部门出具商检报告,作为交涉和索赔的法律依据,特别要注意索赔期。供方还应书面提供该设备的操作规程及使用和维护注意事项;使用科室主任签字认可并填报“设备使用责任人”后,连同设备安装验收过程中的工作日志、上述《测试纪录》、问题处理过程记录等原始记录,交医工处归档。
2.3 实物、性能、档案综合验收——验收组长负责
在安装调试后、综合验收前,考虑到新机器的磨合需要,应由使用科室自行操作,试运行1周(小设备)至3周(大设备);若受到商检手续和索赔期等条件限制,不得已可在安排几十名病例试用机后进行。若出现问题,必要时可采用推迟付款等措施,促使厂商解决。同时,院方应熟悉设备的日常操作、维护、保养、一般故障的排除等。最后进行从主机、附件到设备性能等全面验收工作,直至运行正常,达到合同要求,验收组长签报《新置设备安装验收报告》(A)。从设备的申请、论证、选型开始,都要对每台单价万元以上设备建立档案。采购员将设备档案采购卷(B)建档合格并归档、安装验收专管员将技术卷(C)建档合格并归档。医工处与使用科室办理交接手续,《设备领用交接单》(D)由使用科室主任签字;与财务处办好固定资产帐目手续,填写《国有资产卡片》(E)。完成这五项,标志综合验收合格,医工处长签字,方可付款,实现物权转移。
3 档案记录是安装验收的生命线
我院曾安装验收一台单价8千万日元的加速器,仅有一项技术参数(射线稳定性),供方反复调整、检测3个月仍不达标;理论值应是10分钟内连续出束漂移<±3%,而他们认为实测值虽>±3%,但漂移不大,仍可用;我方凭安装验收档案内原始调试检测记录,提出索赔,经多方努力,于次年4月整体更换一台新机,重新安装调试,验收合格,并赠送B超等多台设备补偿我院时间损失。
我国医务界有句名言:百年协和三件宝——教授、档案、图书馆。档案不仅是科技、而且是管理的生命线。没有档案,就没有科学管理;很多单位管理差,就是因为没真正认识到档案的重要性。设备档案尚未像病案那样受到应有的重视,设备档案就是设备的“病案”,不仅是全面的设备工作记录、也是该设备合格与否及相关医疗纠纷的法定证据,还可以总结经验教训、预测未来。项目负责人就是建档、归档责任人,如果某一项目归档拖期或归档不合格,毫无疑问,该项目工作本身必然就是拖期或不合格。考察一个医院的设备工作,抽查几卷设备档案,就能大致心中有数。安装验收全过程须详细记录,所有原始数据和文件须及时归档;其档案既是动态管理的一种手段(通过安装验收记录,每天可掌握各种设备的安装验收进度和状况);又是今后常年设备安全、质量控制工作的先决条件。
4 小结
通过学习、实践ISO质量控制系统,我粗浅理解,其精髓在于四句话:
写你必须做的;
做你所写的;
记你所做的;
没有记录就没有发生。
四句话中有三个关键词:写、做、记录。写就是要深思熟虑工作预案,按“必要且充分”的原则,写成执行程序;做就是严格执行既定书面程序;记录就是做了就要记录,没记录归档,视同没做功,表面上是不承认工作量,不发绩效工资(就像病案记不好就扣医生奖金一样),实际是具体责任追究到每个人。
系统工程理论强调边界条件,即一个系统的要害是输入输出条件。具体对安装验收而言,不抓好输入条件(采购合同、技术手册、安装图纸等全套建档资料)和输出条件(最终付款否决权),将事倍功半,甚至劳而无功;及时掌握这两个边界条件,再参考上述四句话,就是本文奉献的一得之虑。
摘要：本文通过实际案例，阐述如何运用ISO质量控制体系进行医学设备安装验收的管理工作。
关键词：医学设备管理,设备安装验收,ISO质量控制体系
参考文献
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【关键词】舞台机械；设备自检；功能检查；安全检查；参数测试
文章编号：10.3969/j.issn.1674-8239.2014.01.019
【Abstract】Combined with the practive of stage machinery industry， a comprehensive regulating and discussing were made in self- inspection of the construction side before completion acceptance of the stage mechanical engineering.
【Key Words】the stage machinery； device self-inspection； function inspection； safety inspection； parameter test
1 概述
舞台机械工程最后进行的程序是验收，这也是最重要的工序。进入验收程序前，承包商必须做好一系列准备工作，使验收工作顺利进行。
所有验收工作的主要依据是舞台机械系统承包合同（包括招投标文件、深化设计和设计配合文件）、设计图纸、国家标准和行业标准等。现场项目经理必须对行业标准WH/T 27-2007《舞台机械 验收检测程序》十分了解和熟悉，才能正确把握自己在验收程序中的工作。
项目经理在验收程序前应做好以下工作：资料准备；设备自检报告（应有监理单位签字认可）；备品备件到货情况资料；技术培训情况资料；工程情况总结（验收会议报告用）等。
2 资料准备
验收时，项目经理必须准备供审查用的完整竣工资料，其中包括：
（1）与建筑专业前期配合的所有原始资料，包括载荷图、预留孔洞图、预埋件图、各设备用房的设计条件、隐蔽工程图等；
（2）设备使用主要材料的质量证明书或试验报告；
（3）标准机电产品（电动机、减速器、制动器等）的出厂合格证；
（4）各种承重零、部件（如钢丝绳、链条等）的出厂合格证；
（5）主要机加工件的检验合格证和部件装配检验合格证；
（6）焊接检验合格证；
（7）表面涂装检验合格证；
（8）监理单位认可的、安装工程各阶段的自检报告；
（9）舞台台板等木质材料、装饰等纤维材料，由消防部门或消防部门（指定）认可的、专业检测单位出具的阻燃检测证明或产品合格证；
（10）由消防部门或消防部门（指定）认可的、专业检测单位出具的防火幕耐火极限检测证明或产品合格证；
（11）监理单位认可的、舞台机械设备工程的设备自检报告；
（12）能描述舞台机械设备工程项目情况及基本功能的舞台机械设备平面布置图及其他文字资料；
（13）能表示单台设备整体及主要部件结构的设计文件，包括设备总图和重要部件的图纸；
（14）卷扬机构、升降机构、驱动机械、支撑结构、承重结构、悬吊元件、安全设施和关键连接件等的强度、刚度计算书和设备功率计算书；
（15）电气和控制系统的系统图、原理图、面板布置图、底板布置图、端子图、电气设备布置图、线路敷设图及其他文字资料；
（16）隐蔽工程检验记录；
（17）主要备件清单；
（18）设备操作及维护手册或使用说明书。
合同规定的其他资料如：产品样本、说明书等，应有资料总目录和分目录。
3 设备自检报告
设备自检是由项目经理负责的、在设备验收前的一项重要工作，在自检中发现的问题应在验收前解决。承包方在设备安装调试后，要根据合同要求内容和合同规定的技术条件进行单机或成组设备运行测试，提供设备自检报告。在任何情况下，设备自检都要逐台进行，不可遗漏。设备自检包括合同规定的、控制操作设备所有功能的自检。
3.1 设备外观检查
项目经理应十分注意工程设备的外部质量，设备外观给验收人员的第一印象对验收工作至关重要。注意的重点是：
（1）设备及周边环境清洁；
（2）设备布置与设计图纸完全一致、数量齐全；
（3）设备已正确并牢固地安装；
（4）钢结构中无影响强度、刚度和性能的明显变形；
（5）电气设备的电缆、导线的接头牢固、标记准确；
（6）电气与控制设备柜布置整齐、布线规范美观，资料袋内资料齐全；
（7）表面涂装均匀，无漏涂、裂纹及脱落等。
3.2 设备特性和安全标记的检查
（1）表明单台设备特性的铭牌应齐全；
（2）舞台设备使用的安全标记，如表明吊杆在不同载荷（均布载荷或集中载荷）条件下允许承载能力的标牌（通常设置在主舞台侧墙易于观察的地方）、各种有关安全的警示牌等的检查；
（3）有关安全的警示信号（光、声、标志牌等）的检查。
3.3 设备性能检测
设备性能检测包括设备安全性能和安全设施检查、设备技术参数（如载荷、速度、行程、停位及精度、运动模式、同步及精度、连锁、特殊设备的特殊要求等）检查和控制系统性能检查。
通过各项具体的技术参数测试，确认设备（含控制）的能力、运动及精度等，进而确认设备的性能。
3.3.1 安全性能检查和安全设施检查
舞台机械设备及其控制系统的安全功能，是舞台机械长期、稳定和安全运转的基本保证，安全设施的测试是对舞台机械安全功能确认的前提，必须对设备的所有安全设施进行逐项测试。
nlc202309012311
安全性能检查首先要对单台设备的安全设施进行检查和测试，确保动作安全可靠。检查的项目为安全开关和安全回路，其中包括：工作行程开关和超行程开关；防剪切开关；卷扬系统的松绳开关；卷扬系统的叠绳开关（如有）；车台运行障碍检测装置或防挤压开关（如有）；升降台等设备的锁定装置及其工作开关；超载保护回路；安全防护装置（防护门、安全栏杆、防护网等）及其与主机的连锁开关；设备内部联锁开关；管路破裂安全阀；溢流阀、压力继电器；超速保护回路；超载保护回路；紧急停机控制元件；控制电气的安全回路；不同操作点控制操作的连锁；有关安全的警示信号。
对于设备组要增加以下检查：同步运动误差控制回路；速度误差控制回路；设备组联锁开关；紧急停机控制元件；控制电气的安全回路；有关安全的警示信号。
检查和测试应在不同载荷与不同速度条件下进行，须触发安全保护开关并确认开关的动作。对升降台防剪切开关的测试，应涵盖运动与静止、相向运动、同向追越运动等情况，测试用的速度应为相对速度。
3.3.2 技术参数测试
技术参数测试包括单台设备运动参数和精度检测（载荷、速度、停位精度等），以及设备组运行和精度检测。设备组运行及精度检测应按不同的成组模式（自由型组、锁定型组即同步型组、连锁型组）进行：有同步要求的设备要进行同步精度测试和同步运动误差控制测试；有速度要求的设备要进行速度精度测试和速度运动误差控制测试；连锁型组的设备要进行连锁条件测试。
技术参数的测试也应在不同载荷条件与不同速度条件下进行。
测试的项目有载荷测试、速度测试、停位精度测试、同步精度测试、设备连锁运动测试等。
（1）载荷测试
①悬吊设备和升降台等升降设备的载荷测试
测试载荷为额定载荷的1.25倍，在额定速度下进行全行程载荷试验，以确认设备在测试载荷条件下的升降能力和以下机件的有效运行：驱动机械及传动装置（测试并记录电动机电流）；制动器或载荷保持装置（为确认制动器的载荷保持能力，要对制动器的制动力矩进行单独调试）；离合器的结合与分离；液压、气动和电气系统元件。
使用曳引滑轮的驱动装置，应以安全工作载荷的1.3倍和在额定载荷工作时的平衡重，在全行程中进行测试。
②移动和旋转设备（特指车台和转台）的载荷测试
移动和旋转设备的载荷测试，是对驱动装置和制动器的能力进行验证，承载钢结构不需要进行载荷测试，以设计计算证明。
③超载保护开关的测试
以额定载荷的1.2倍、额定速度进行超载保护开关的测试，在任何情况下，设备不能运转。
（2）速度测试
速度测试包括额定速度、调速设备的调速比和低速运动稳定性测试。
①测定设备的运动速度，与额定速度相比，确定误差是否在设计规定的允许范围内。在设计未作具体规定时，允许误差应小于额定速度的8%。
②按设计规定的调速比进行调速性能测试。
③进行调速设备的低速运转性能测试，确认设备在最低速度运行时平稳运转。
在确认控制操作台的显示值与实际值一致的前提下，速度值可以在控制操作台的仪表上直接读取。
（3）停位精度测试
在额定载荷与额定速度条件下，设定不同行程进行单台设备的停位精度测试。停位精度值应在现场进行测量，并与控制操作台上的显示值进行比较，只有在确认两者的一致性后才可在控制操作台上直接读取数据。
（4）同步精度测试
设定不同行程进行同步精度测试，以设备运动的最大绝对差值作为同步精度误差，该误差应在设计规定值的范围内。
（5）设备连锁运动测试
对连锁型编组运动的设备，要进行连锁条件下的设备运动测试。在设备正常连锁条件下，设备组能按指令运动；在人为的模拟事故状态、破坏连锁条件时，设备组停止运动。
3.4 控制及操作系统功能检查
控制及操作系统功能检查的主要项目包括：
（1）操作模式：自动、手动和设定、编程、场景序列等模式逐项确认；
（2）操作系统优先顺序：操作系统优先顺序确认；
（3）操作设备：不同操作设备如主操作台、移动操作台、便携式操作盘以及其他形式操作器对不同设备的操作确认（包含进行排他性测试）；
（4）操作安全管理系统中的密码管理、操作权限管理、操作记录功能的确认；
（5）各种操作台（盘）上设备参数设定及设备动作确认；
（6）设备编组运行；
（7）场景物理参数的确认；
（8）自由型编组中设备的选择与忽略（即在已有的设备编组中临时选择某设备或忽略某设备）功能的确认；
（9）设备各种运行方式（单台设备运动、设备编组运动等）的手动介入（即在单台设备运动前改变设备运行参数；在编程或场景序列模式下运行的设备，在设备运行前改变编组组成或改变组内设备运行参数等）功能的确认；
（10）紧急停机功能及其显示功能的确认；
（11）不间断电源（UPS）性能的确认；
（12）警示系统（光、声等）的状态确认；
（13）打印及档案管理系统的确认，特别是故障报警历史记录等的确认；
（14）操作控制系统的测试中，预选设备、参数设定、编组运行、状态显示、紧急停机、安全回路、自动与手动、警示等功能在设备性能检测中已经进行。
3.5 防火幕的手动释放功能测试
应对防火幕的手动释放功能进行测试，以确认其在无动力条件下的总关闭时间、减速缓冲关闭时间、定位减速和缓冲性能符合有关标准。
3.6 噪声测试
通常在观众厅按约定的条件和方法进行单台设备的噪声测试。
如没有约定，通常的条件是：大幕打开，按舞台布置挂三分之一的幕布，侧舞台和后舞台的隔离幕关闭，在观众席第一排中间1.5 m高度处，使被测设备在额定速度下运行。测试方法为GB/T 17248.1-2000《声学 机器和设备发射的噪声测定工作位置和其他指定位置发射声压级的基础标准使用导则》以及GB/T 17248.2～GB/T 17248.5系列标准所规定的相关方法。在有特殊要求时，进行设备的机旁噪声测试。
3.7 舞台台板水平间隙和高差的测量
测量运动设备台板间、运动设备与固定舞台台板间的水平间隙和高差。该测量在舞台平面进行，水平间隙值和高差应符合设计文件的规定。
4 备品备件
应提交备品备件清单及实物到货检查结果记录。
5 培训工作实施情况
应提交培训教材、培训工作实施情况及结果记录。
6 工程实施情况总结
工程项目现场负责人应准备一份工程总结报告，以备工程验收时使用。该报告包括从进场到完工、从施工组织到工期、从关键技术措施到质量控制等环节的简明扼要的总结。
以上工作基本涵盖了舞台机械工程验收前现场项目负责人（或项目经理）应做的全部准备工作。现场项目负责人应认真测试、记录，以文件形式提交给验收小组。
长治县建设工程质量安全监督站：
阳光花园1#、2#工程竣工验收提出的问题整改如下： 1、1#楼楼梯已按照图纸重新进行了安装，经过自检符合图纸和规范要求。
2、1#、2#护窗栏杆已全部安装完毕，雨水管道及排水对存在的问题也进行了整改，经自检符合设计和规范要求。3、1#屋顶通风道已补做了安全防护，女儿墙泛水防水进行了补贴，经自检高度和细部做法符合规范要求。4、1#、2#室内防火门已安装，管道井内的管道已保温，电梯安全提示牌已贴。
5、门窗洞口上的斜缝已处理，楼梯间已贴指示标志。
6、爬梯已刷漆，屋顶防水空鼓部分已处理，屋顶电线已安装上套管。
7、坡道按照要求改成了防滑坡道。
8、住户内通水通电已试验完成，经自检符合要求。
9、2#楼外墙保温已施工完毕。10、1#楼北外墙涂料重新涂刷了一遍，消除了色差问题。
11、1#楼梯段侧面抹灰已补抹。
12、工程资料已补完善，基本齐全。
监理单位：（签章）
施工单位：（签章）
二O一一年八月五日 工程主体验收整改回复单
长治县建设工程质量监督站：
教育园区教学楼、1#宿舍楼、1#2#实验楼工程主体验收提出的问题整改如下：
1、质量安全监督注册书，施工许可证建设单位正在办理中。
2、针对不规范门窗洞口的墙体进行拆除，按规范重新砌筑。
3、对于未按规范回填的建筑垃圾，进行清理，按规定2：8灰土进行回填。
4、室内一层回填土先挖除，再按规范要求分8步2：8灰土回填。
5、墙体植筋进行拉拔试验。
监理单位：（签章）签字
建设单位：（签章）签字
施工单位：（签章）签字
甲方：
乙方：
一、本证明书依据甲乙双方签订的《XXXXXX》相关内容确认，并以此证明甲乙双方履行了合同规定的权利和义务。
二、功能验收：
依据双方签订的合同，昆明易云科技有限公司为贵州移动公司贵阳分公司开发的专线业务工单流转系统软件具有以下功能：
三、测试
3.1测试时间
2010.5.1至2010.8.1，进行了为期3个月的系统测试
3.2 测试合格标准
系统满足业务应用，实现合同所述相关功能，即达到合格标准。
3.3测试内容及结果
系统由第一版进行了详细全面的测试，测试内容包括：工单的新建、工单的管理功能、工单的删除功能、工单超时验证显示功能、工单派发功能、工单转派功能、工单归档功能、统一业务功能、系统管理功能等，在测试过程中发现系统各项功能稳定可靠，没有发现使用问题，可以达到验收标准。
3.4测试人员名字。
邹蓓、王鹏、梁宇
四、甲方确认全部系统功能验收合格，乙方已按合同约定完成了专
线业务工单流转系统软件的安装和调试工作，软件运行正常，符合甲方使用要求。
五、本证明书壹式贰份，甲方乙方各执壹份。
甲方代表（签字）：乙方代表（签字）：
甲方公章（盖章）：乙方公章（盖章）：
医院医疗仪器设备的安装、调试、检验,是一项对责任心要求很强的工作,不论是国产还是进口的医疗仪器设备、大型还是小型的医疗仪器设备。一般情况下设备科参加安装、调试、验收人员应按照以下几个步骤进行。
1 医疗仪器设备开箱清点
当仪器设备安全到达医院安装地点后,应当请当地海关、商检部门检查,由供货厂家的工程师或工程技术人员和医院设备科相关专业对口的工程师等有关人员,到安装现场进行开箱,按照合同要求和厂家提供的装箱清单逐一清点并做好详细书面登记。在验收时,主要仔细察看仪器设备外观有无损伤、掉漆,零配件是否齐全、随机消耗品有无变质、过期、种类数量是否与合同相符等。如发现与合同有不符之处,时必须做好详细记录,双方验收工程技术人员签字认可。
2 仪器设备的安装
在仪器设备安装前,首先要根据厂家技术资料提供的安装环境因素加以考虑。如:电网负载容量、对周围环境是否产生影响、是否需要其他配套设施、空调设备、环境温度、湿度对仪器设备的技术要求。UPS电源、稳压电源、水处理装置、气体正负压供给系统等等。全面地系统地根据仪器设备的技术安装条件、特点及结构原理、选择好合理的安装位置及配套附属设备,便可对仪器设备进行安装。严格按照该仪器设备技术参数资料要求进行安装。安装完成后认真检查该仪器设备固定是否妥当。用电是否安全接地,确认各项安装指标正确无误后才可进行下一步安装调试工作。
3 仪器设备的通电调试
在仪器设备通电前,必须检查电网电压并用精密数字电压表监控数分钟。检查各个插座和仪器设备地线柱头是否接紧牢固,是否符合该仪器设备技术资料所提示的要求。静态检测仪器设备电源输入阻抗、电压设置等。在仪器设备通电瞬间如有异常立即切断电源分析原因。通电后仪器设备工作正常才可进入调试阶段。通过调试使该仪器设备达到最佳工作状态、功能与技术资料参数指标相符合。
4 对仪器设备性能及技术参数、指标的验收
这项检验的目的是对所安装调试仪器设备做出科学公正的评价,仪器设备性能的优劣主要表现在该仪器中高新技术含量的多少。其表现在智能控制管理过程的先进性、操作过程的便利性、病人诊治过程中的舒适程度,输入输出部分的优越性,数据处理的快慢、智能化程度、技术参数等。目前,国内在医疗仪器设备验收中很少做这些技术参数、指标的检测。有些医院医学技术部门只能对“心电图机、血压计”之类的小型仪器设备做一些技术参数上的检测,而对大型复杂的仪器设备由于检测设备和条件、以及检测人员资质认证等诸多方面的限制,没有进行检测,国内只有部分大医院开展此项工作。
5 医疗仪器设备保养及应用操作的培训
医院的对口专业维修工程师应借设备安装调试的机会与厂家或公司工程师多多交流学习、厂家的工程师应对医院维修工程师及操作人员进行培训。主要内容包括:该仪器设备的结构及工作原理、正常操作程序、故障自动检测程序、日常维护保养、常见故障的处置方法、消耗品的更换等。
6 做好记录、收集归纳该仪器设备全部资料
做好和认真填写“医疗设备检验报告”并在设备科档案室建立该仪器设备的技术档案,档案袋内应包括:谈判纪要、使用临床科室的购置申购表、国外该仪器设备厂家产品型号、性能的介绍广告、医院器械管理委员会讨论的纪要等。该仪器设备生产厂商提供的该型号产品技术中英文说明书、技术安装手册、使用说明书、安装调试报告、仪器设备购置合同、软件等有关相应的随机资料。
摘要：仪器设备的验收是保证医院医疗仪器设备质量的第一步。验收的程序是否有序、完整,关系着验收结果是否合格。本文就医疗设备验收工作的程序、内容、注意事项等做了较详细的阐述。
关键词：医疗设备验收,设备验收程序,医疗设备管理
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关键词：进口仪器设备 选购验收 规范管理
随着职业教育层次不断提高，引进大型设备和精密仪器为高层次技术应用型人才培养服务势在必行。特别是近几年高职院校的进口仪器设备逐年增多。如何作好进口仪器设备的验收、安装及调试规范管理工作是摆在高职院校仪器设备管理人员面前的一项重要任务。
一、选购进口仪器设备时应注意问题
进口仪器设备的选购工作，是有效地利用有限的外汇和资金，系统地完善高职院校实验实训室（中心）仪器配置体系，切实提高实践教学及科研工作总体能力的基础工作。在进口仪器设备的选购中，应该注意一下几点问题：
首先在进口仪器设备的选购中，要注意充分了解国际上的拟购仪器设备的发展动向及其市场行情，综合高职院校的专业设置和科研工作需要，由专人负责提出仪器设备的选型及购置计划。在这一阶段工作的进行中，应做到货比三家，并充分考虑经济上的合理性和拟购仪器设备与实验实训室原有仪器设备的整体配套性，然后提出可行性报告，有学院領导和有关专家予以审定。
其次在实施进口仪器设备选购的过程中，还应对仪器设备自身的成套性给以足够重视。这就要求负责仪器选购人员要熟悉拟购仪器设备的主要技术指标、性能及使用范围。特别是目前国外的仪器设备大多向组合方式发展，在主机确定后，对辅助设备的选定也将是十分重要的。这项工作既关系到所选购仪器设备性能的发挥程度，又关系到能否满足具体分析工作的需要。同时应充分考虑仪器设备在当地的适用性，仪器设备正常时所消耗物资、零部件国内或当地能否解决等一系列实际问题。
再次仪器设备的级别和数量的关系，也是高职院校在购置进口仪器设备中应予特别注意的一个问题。对拟购仪器设备，其购入后的使用方向和主要用途必须十分明确。如果购买以科研实验为主的仪器设备，应在资金条件允许的情况下，选购档次较高的，档次和数量的关系应遵循少而精的原则。而购买教学型仪器设备，则应在适应实践教学需要的基础上，一般仪器适当的增加订购数量、大型仪器选购档次较低仪器，以满足实践教学适用为准则。对这一点如考虑不周，则可能出现购入的仪器设备搞科研实验档次不够，搞实践教学时仪器设备数量又不足的问题，使整个选购工作造成脱离实际出现失控的局面。
二、 做好进口仪器设备验收工作的基本要点
进口仪器设备的验收工作，是仪器设备选购和日后正常运作的重要中间环节。这一阶段的工作，时间性强，技术要求高，责任重大，因此高质量地完成进口仪器设备的验收工作，有着十分重要的意义。因此在仪器设备的验收中，应抓住四个基本要点：
（1）在进口仪器设备到货前，要组织参加验收工作的专业技术人员和管理人员，有针对性地熟悉各自负责的仪器设备的订货数量、规格型号、到货日期及仪器性能和零、附件清单，熟知订货合同的有关内容，了解如发现零件短缺或到货与合同不服等情况的处理方法。并按订货合同中规定的仪器设备工作环境条件的要求，为整机的方面验收做好准备工作。
（2）仪器设备到货后，应立即组织有关人员开箱检查仪器设备的外观质量，清点零、附件型号和数目。这项工作应做到：到货仪器设备包括零附件与装箱单及订货合同三者相符。在认定仪器外观质量完好后，迅速着手做好仪器设备说明书的翻译工作，为下一步仪器设备性能验收打好基础。如出现仪器设备数量与合同规定不符，仪器外表损坏等情况，应立即通过商检部门办理索赔手续，这项手续的办理应不迟于仪器设备到站之日起三个月。
（3）严格依照订货合同规定的仪器设备工作环境的要求，装修安装场地，按说明书的要求将仪器设备安装好，对仪器设备的技术性能逐项进行验收。这是一项态度严肃认真，技术难度很大的工作，它在本质上不同于科研实验工作，容不得半点虚假。因此应按着对国家和学院利益负责的原则，在有绝对把握的前提下，才开始仪器设备的性能验收工作，任何试试看的做法，都有可能会给国家和学院的投资利益带来无可挽回的损失。
（4）有效地利用进口仪器设备的保修期，尽可能让仪器设备要这段时间里处于充分运行状态，将会使操作者获得更充足的时间和更多的机会，在实际应用中去检验仪器设备后便闲置一边，保修期过后再发现问题，不仅影响正常的实践教学和科研工作，而且巨大的维修费用也会给学院带来不应有的经济损失。
三、关于进口仪器设备的规范管理
现代仪器设备，特别是大型仪器设备，是技术与知识一体化的装置，其应用技术也相当复杂。所以在仪器设备引进后，当务之急则是对引进设备的技术消化问题，需要制定一套行之有效的规范管理方法，对保证进口仪器设备性能的发挥，促进实践教学及科研总体能力的形成都有着十分重要的意义。
（1）技能型人才培训与素质的提高，是消化引进仪器设备技术的根本所在。先进的仪器设备不等于高水平的实践教学及科研实验能力。因此多途径地培养和造就一支专业基础扎实，实践经验丰富的操作管理人员队伍，是关系到进口仪器设备效益发挥的关键。只有真正解决了这一问题，才可能在有了先进的仪器设备之后，使实践教学及科研实验工作的总体能力获得新的提高和突破性发展。
（2）建立和完善进口仪器设备的科学管理系统，设置固定的仪器管理、操作及维修人员。每件仪器设备应落实到人，大型精密仪器设备应专人专用，常规仪器设备应分人保管，严格杜绝进口仪器设备长期无人负责的现象。同时，应按仪器设备对工作环境的要求，建立防尘、防震、防潮、防腐、防强光、防干扰的仪器室，定位使用和管理。消除各种因素波动对分析测试的影响。及时处理各类仪器故障，使全部仪器设备经常处于良好的可用状态。
（3）制定严格的管理措施，使进口仪器设备的使用及管理制度化规范化。明确需要共同遵守的规则，使每个操作员在工作中有章可循，切实做到仪器管理档案化，使用责任化，操作程序化，保养经常化。以有效的管理措施，保证进口仪器设备的完好率，从而提高利用率，使进口仪器设备在高职院校实践教学和科研实验工作中，发挥出应有的作用。
一、办理依据
《中华人民共和国城乡规划法》、《山东省城乡规划条例》
二、提报材料
（一）一般项目
1、建设单位或个人申请(单位盖章或个人按手印）
2、建设工程竣工规划验收申报表（下载）
3、申请人、经办人身份证明及法人授权委托书（委托书下载）
4、用地规划许可证（核原件、留复印件）
5、土地使用权证（核原件、留复印件）
6、建设工程规划许可证（核原件、留复印件）
7、建筑工程施工许可证（核原件、留复印件）
8、现状彩色照片（每栋建筑物四个方向及周围环境，7寸）
9、消防部门验收意见（核原件、留复印件）
10、建设项目放线、验线记录（收原件）
11、规划设计条件（核原件、留复印件）
12、图纸审查合格证（收复印件）
13、开发区验收合格证明
14、图纸审查后的总平面图及与实际相符的室外配套竣工图纸1套及电子文档光盘（包括绿化、道路、水、电、暖、燃气、网线及相关配套图纸并加盖施工单位竣工图章及设计院的资质章）15、1：500竣工测量图及电子光盘（建筑物周围30-50米范围内），必须采用全市统一的西安80坐标系和85黄海高程系统
仪器设备验收是质量控制的关键环节,直接决定着仪器设备的功能、用途等方面是否满足高校科研教学工作的需求。近年来随着国家对高校投资力度的加大,高校购置的仪器设备的数量快速增加,技术含量逐步提高,大批国内外高端精密仪器设备的不断购进,大大地提升了高校硬件水平。同时,仪器设备代理公司的数量也急速增加,出现了一批二、三或多级代理的中小型公司,代理公司资金、信誉、服务等参差不齐,这给高校仪器设备采购验收工作带来很大风险。如若在验收工作中把关不严,一些不合格的产品就可能进入高校,这不仅会给学校造成经济损失,而且会影响学校科研教学工作。因此,如何做好仪器设备验收工作,使验收工作科学化、规范化,是当前仪器设备验收工作面临的主要问题。
1 仪器设备验收的内容
根据高校仪器设备验收过程以及涉及的相关事项,仪器设备验收主要包括6个方面内容,分别为验收准则、验收流程、验收方法、验收人员、验收时间和验收资料。
验收准则是指仪器设备验收的具体指标或标准,主要包括包装箱外观、随机资料、设备外观、功能用途、相关技术指标、运转稳定性等。验收流程是指学校制定的具体验收过程,用简要文字、简单图形或图标表示,通过把仪器设备的到货外观验收、开箱安装验收、运行使用验收等标志有序连接起来,形成规范化格式。验收方法是指运用相关技术手段或非技术手段,如实验测试、质量检测、主观观察等,对仪器设备相关指标进行计算与核实。验收人员主要是指高校仪器设备使用部门人员、设备管理部门人员、供应商代表、生产厂商技术人员、仪器设备专家等,进口仪器设备还需外贸代理公司代表和商检人员(部分法检产品),此外,不同价格的仪器设备验收人员也有所不同。验收时间是指仪器设备到货至验收完毕所消耗的时间。验收材料是指在验收过程中供需双方应准备的书面材料,包括验收单、测试报告、资质证明等。
2 仪器设备验收中存在的问题
2.1 仪器设备外包装不完整
查看仪器设备外包装是验收的第一道程序,包括查看外包装是否完整、规范等,这也直接决定着验收的有效性。仪器设备送货方式可分为3种:第1种是由搬运公司直接送货,这是最为普遍现象;第2种是由中标供应商送货;第3种是由外贸代理公司送货。在仪器设备接收过程中,发现外包装的形式各种各样,主要问题有:外包装破损、受到外力撞变形、外表面脏乱、倾斜标志出现问题、封条有重封迹象、封条不统一等[1]。
2.2 仪器设备缺少相关配件
高校购置的仪器设备一般不是单个的,而是由多个仪器设备成套组成,缺少任一个设备都会导致仪器设备无法完成验收。在实际验收过程中,存在2种缺少相关配件的情况:一是购置的仪器设备主要组成部分在到货后发现根本无法使用,还需另外购置相关支持设备,如氧气发生器需要配备真空泵,核酸蛋白分析仪需配备恒流泵、工作站等;二是购置了仪器设备主机,但忽略了相关支持配件,到货验收时发现该仪器设备的许多功能无法使用,需要额外配件才能使用该功能。
2.3 仪器设备随机资料不完整
随机资料是指仪器设备配备的相关材料,主要有装箱清单、说明书、出厂检测报告、合格和证明等。在实际验收过程中,进口仪器设备和国产仪器设备的随机资料不完整情况经常出现。这导致验收人员难以判断该仪器设备是否为全新,是否合格,是否为展品或厂家长久存货等,给验收工作带来了一定难度,影响了验收工作进度。
2.4 仪器设备型号与合同要求不符
为了防止到货仪器设备出现名不符实、以次充好的情况,采购合同一般对产品的型号规格都有明确规定,然而型号规格与合同不符的情况仍时有发生[2]。按原因可分为3种:第1种是合同型号存在笔误;第2种是该型号已停产、断货或升级,而供货商私自更换产品型号;第3种是该型号产品成本较高,供应商以同类型低档产品替代,如荧光PCR仪620型更换为600系列等。
2.5 仪器设备安装人员技术资质参差不齐
仪器设备到货以后,供应商应及时安排工程技术人员对仪器设备进行安装和使用培训。在实际安装过程中,购置高校往往忽略检验工程技术人员的安装资质,而工程技术人员资质的参差不齐给仪器设备带来很大隐患。特别是大型精密仪器设备,一个微小的错误都可能导致重大问题。目前安装工程技术人员包括4种类型,分别为生产厂家工程技术人员、生产厂家委托代理人员、代理商内部员工和代理商安排的其他公司人员。由于后3种安装人员对仪器设备了解不够,一个简单的错误都可能导致仪器设备无法安装,或给仪器设备的使用埋下隐患。如学校仪器设备到货后,安装调试不成功,严重影响使用,安装人员把责任归结为仪器设备的质量问题,后经专业人员检验,只是电源线问题,诸如此类现象时有发生。
2.6 验收人员对仪器设备功能用途缺乏了解
验收人员一般都是高校教师,由于部分高校老师主要从事教学或科研工作,对仪器设备技术性能和功能用途缺乏了解,技术水平专业性不够和责任感不强[3],在验收过程中,只是简单听从安装人员的讲述,只要正常运转,即验收通过,很少对仪器设备的主要功能和关键技术指标逐一检验。这很容易造成一些代理商以次充好、故意隐藏该设备的一些功能配件,从而降低配置或干脆以二手产品替代,给学校造成很大损失。
2.7 仪器设备验收期限持续时间较长
验收期限是合同明确的问题,然而由于各方面原因,往往导致验收期限超出规定要求。总结多年验收经验,发现导致验收延迟的原因主要包括3个:(1)执行监督重视程度不够,提前供货或延迟供货都不被处罚,这使得供应商放松法律约束,随意拖延送货时间;(2)供应商未按学校规定要求进行验收,不能及时提供验收所需材料;(3)使用者因场地、安装条件等原因私自要求推迟送货。验收期限拉长对高校自身影响很大,既影响高校教学科研正常使用,也会错过退换货期或索赔期(进口),从而给学校带来不必要的经济损失。
3 加强仪器设备验收工作的措施
3.1完善验收内容,规范验收程序
根据目前仪器设备到货验收的一般步骤和不同验收阶段所需材料,将验收程序与验收准则结合起来,形成规范化的验收流程,可分为前期准备、到货外观验收、开箱安装验收和运行使用验收4个步骤。
前期准备主要是使用部门对仪器设备进行接收,同时根据仪器设备价值及技术精度要求,组建验收小组和制定验收方案。对于大型贵重仪器设备,应提前准备仪器设备的安装使用条件(水、电、场地),必要时可邀请校外专家参与整个验收过程。
到货外观验收属于前期验收,主要是对包装箱外观进行验收,防止出现包装不良或防护措施不充分、不妥善。外观验收即是对外包装外观进行全面检查,对外包装出现拆封、破损、挤压、潮湿、淋雨、生锈、标志变色或破碎、倾斜、倒置等现象的仪器设备,及时进行退换货处理。
开箱安装验收属于中期验收,主要包括非技术验收和技术验收2种形式。非技术验收主要利用验收相关制度规定和实践经验,对包装箱内的仪器设备的外观、型号、配件、说明书、合格证、装箱单及技术资料等进行验收,保证仪器设备主机及配件外观完好、数量完整、型号一致、正品出厂和随机资料完整。技术验收主要是将使用说明书上给定的功能、技术指标以及实际测试结果与合同和招投标文件上的要求进行比对,逐项检验该仪器设备的功能、技术指标稳定性及可靠性,判定该仪器设备功能质量是否符合要求[4]。
运行使用验收属于后期验收,是对仪器设备的最后检验,主要是在仪器设备试运行一段时间后,对现场培训状况、运行状况和使用状况的验收,并听取用户的反馈意见。在验收过程中,严格遵守验收流程,统一验收原则[5],出现问题时应立即暂停验收,待问题解决后,再继续验收。仪器设备验收流程图如图1所示。
3.2 加强技术手段,规范验收方法
目前,高校大部分验收都是基于验收人员主观判断或依据安装人员提供的运行数据进行判断,对仪器设备实际技术性能和功能缺乏科学严格检测,验收工作往往简单化。鉴于此种现象,应采用科学有效的验收方法,特别是引入或加强技术手段,才能获得良好效果[6]。
目前,技术验收主要采取实验检测和质量检测2种方式。实验检测是利用实验材料测试仪器设备,测试结果与理论数值或其他相同仪器设备的实验结果进行比较,判断该仪器设备技术性能是否达标。实验检测是一种常用的技术验收手段,验收结果的可靠性较高。但实验检测存在一个致命缺点就是无法检测仪器设备的一些硬件指标,导致无法准确判定该仪器设备所有部件是否是原厂产品。质量检测是采用合法或合乎检定规程的检定器具,对仪器设备硬件质量进行检测[7],能有效弥补实验检测的不足。因此,对于大型仪器和精密仪器设备,需要将实验检测和质量检测相结合,进行全面检验,严格进行质量控制。
3.3 统一验收期限,规范档案内容
在仪器设备验收过程中,验收期限不规范的现象比较突出,没有一个明确的验收期限进行约束,极大影响了验收进度。对于进口仪器设备,验收须在货到港90 d内完成验收,因为按照国际惯例进口仪器设备的有效索赔期一般是货到港90 d内。对于国产仪器设备,验收期限根据学校自身情况确定,原则上只要合理即可。
验收材料是验收内容的具体表现形式,如说明书、质量检测报告、安装调试报告等。由于验收材料涉及内容较多,为了便于事后查询与管理,必须对重要材料及时存档,形成规范有效的验收档案[8]。在验收阶段,一般根据仪器设备价值的不同,对存档材料进行分类保存与管理。对于大型仪器设备,验收阶段的档案内容应包括装箱单、说明书、质量检测证明、安装调试报告、验收报告和电子图片,对于普通仪器设备,档案内容主要是验收单。
3.4 组建验收小组,规范验收人员
随着高校购置仪器设备数量的不断增加,验收工作任务也越来越重。鉴于高校教师数量和工作时间的局限,应根据仪器设备价值不同,合理安排相关验收人员,组建验收小组[9],以提高验收工作的效率和质量。
验收小组一般可分为3种形式:(1)单价10万元以下的验收小组应由使用部门、供应商代表、生产厂商技术人员和外贸代理商(进口)共同组成;(2)单价10万元至100万元的应由使用部门、设备管理部门、校内设备专家、供应商代表、生产厂商技术人员和外贸代理商(进口)共同组成;(3)单价100万元以上的应由使用部门主管领导及仪器设备负责人、设备管理部门、监察部门、校内外设备专家、供应商代表、生产厂商技术人员和外贸代理商(进口)共同组成。
由于供应商、外贸代理商和生产厂商的工作人员流动性较大,为规范验收工作,使其具备有效性和法律性,参加验收的校外工作人员在验收时,需携带公司法人代表的授权书、公司营业执照副本和本人身份证及复印件[10]。鉴于一些验收人员对仪器设备知识了解不足,可以通过邀请有经验的相关人员协助验收。
3.5 完善监督体系,规范监督方法
在实际验收过程中,经常出现未能及时完成验收的情况,严重影响执行进度,这既有供应商的原因,也有学校自身原因。为了按规定时间完成验收工作,及时反馈并解决存在的问题,建立完善规范的监督体系必不可少。完善监督体系需要做到3点:(1)明确监督人员,即要求高校具有明确的基层和上层监督人员;(2)指定监督工具,即利用相关计算机软件对仪器设备验收进度进行监督与提示,实现信息共享;(3)疏通反馈渠道,即对验收遇到的问题及时准确地反馈至仪器设备主管领导,以便及时解决问题。
3.6 严格质量控制,规范验收过程
在验收过程中,质量控制是非常重要的环节,同时也是验收的主要目的。严格质量控制主要措施有:(1)时刻树立质量控制理念,将质量控制贯穿于整个验收过程,形成一套完整、规范的验收制度;(2)重视验收流程中的每一个环节,对验收小组、验收方案、验收内容和验收方法进行规范定义,明确合格与不合格标准;(3)明确验收人员职责,责任到人,将验收经验丰富的人员作为验收负责人;(4)做好验收记录,详细记录验收的全部过程,对于贵重设备尽可能全程录像;(5)加强验收人员知识学习,深入贯彻计量法律法规,提升验收人员技术检测能力;(6)实施分阶段检测,不仅需要在首次安装完毕后进行检测,而且注重日常检测,特别是在运行过程中定期检测;(7)依据价值不同,实施分类验收与管理,提高验收质量与效率。总之,验收是一个过程,尽可能做到全程监测,保证仪器设备质量在整个验收周期都处于合格水平。
4 结语
