过程审核员考试题（共7篇）
B卷（适用于审核员）
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注册资格：
得分：
一、填空（共10题，每题2分，共20分）。
1.所有EMS审核员都应具备CNAS-CC01中所描述的，以及本文件中所描述的特定的EMS知识。
2.EMS审核员应具备适用于
和适用
、知识。
3.EMS审核员应具备与环境因素和环境管理体系相适宜的 和
以及
的知识（包括设备及其校准、检定和维护）。4.生命周期阶段包括
和（或）
和
5.EMS审核员应具备
及
和
6.EMS审核员应具备知识，以确定组织已识别了与其运作所处环境相关并可能影响其实现EMS预期结果的能力的 和
7.EMS审核员应具备有关
（包括其参数）的知识，足以判定组织的环境绩效是否实现其EMS的8.EMS审核员应具备知识，足以评价组织在试验其
的有效性，以及对实际发生的紧急情况的（适用时）的有效性。9.EMS审核员应具备知识以确定某个组织的EMS范围是否与其所处的 以及
、和
相适宜。
10.EMS审核员应具备
和
的方法以及如何将这些方法应用于组织所处环境的知识。
二．判断题（共5题，每题2分，共10分）
1.EMS审核员应具备知识以判定组织是否适当地识别并应对了与其所处环境、与其环境因素以及与其合规义务相关的风险和机遇。（）2.每位EMS审核员应具备知识以确定组织已识别了与其EMS有关的相关方的需求和期望。（）
3.做出授予、拒绝、保持、更新、暂停、恢复或撤销认证或者扩大或缩小认证 范围等决定的小组或个人应理解适用的标准和认证要求，并经证实有能力评价审核过 程的结果，不包括审核组的相关推荐意见。（）
4.审核组的任命应使审核组成员的组成（需要时配备技术专家）能够整体满足实施审核的能力要求。审核组中的每位审核员都具备同样的能力。（）
5.EMS审核组成员应具备能量释放的监视和测量技术的知识，如：热成像（热）、光测量（光）、电磁感应测定（电磁力）、辐射计数和胶片式辐射计量（电离辐射）、测量（噪声和振动）（）
三、单选题（共5题，每题2分，共10分）。
1.EMS审核组成员应具备废物的（）、运输、处理和处置方面的知识
（）A 收集、储存 B 再利用 C 回收 D 处理
2.EMS审核组成员应具备能量释放的管理和控制方法的知识，例如包括过程管理及能量释放的削减和消除。例如：这些知识包括
（）A 热量交换 B 隔热技术。
C 热量交换和隔热技术 D 源消除
3、大气污染物排放检测方法
（）A 烟尘在线监测的激光透射法、激光散射法、β射线法和电荷 B 完全采样后测量法、稀释采样后测量法和直接测量法。C 以上都是
4.以下需要强制检验的环境检测计量器具（）A 电表、水表、煤气表 B 计时器、声级计 C 以上都是
5.压力容器运行中潜在的环境污染事故（）A物料泄漏 B火灾、爆炸 C 以上都是
四、多选题（共10题，每题2分，共20分）。
1.每位EMS审核员应具备环境管理体系中所使用的与环境相关的术语、定义和概念等知识。概念包括（）A 预期结果 B 环境可持续性 C 可持续发展 D 以上都是
2.每位EMS审核员应具备知识以确定某个组织的EMS范围是否与其所处的（）以（）和（）相适宜。（）A 环境
B 及其活动、产品 C服务
3.EMS审核组成员应具备大气排放控制技术知识，例如：（）A 过滤技术、B 洗涤器、C 水雾控制、D 热氧化技术等。
4.EMS审核组成员应具备大气排放监视技术知识，例如：（）A 观测排气筒的排放
B 连续的和基于抽样的排气筒监测 C 空气取样和分析 D以及物料衡算等
5.确定风险和机遇的方法示例，可包括:（）A SWOT(优势、劣势、机会和威胁)
B PESTLE(政治、经济、社会、科技、法律、环境）C 德尔菲法、概率和影 响矩阵法 D 简单易行的风险讨论会
6.EMS审核员应具备对交流的信息进行审核所需的知识，以能够对与EMS相关的环境信息的可靠性进行审核。这些（知识）包括影响可靠性因素的知识，例如：（）A透明性、适宜性 B 真实性、C事实性/准确性 D完整性和可理解性
7.EMS审核组成员应具备各种类型的向大气排放（逃逸型排放、点源排放、面源排放）的气体、气溶胶或颗粒物的相关知识。例如：（）A 挥发性有机物（VOCs）B 恶臭
C 酸性物质、碱性物质、温室气体 D 微生物、重金属 8.EMS审核组成员应具备大气排放监视技术知识，例如：（）A观测排气筒的排放、B连续的和基于抽样的排气筒监测、空气取样和分析 C物料衡算、微生物计数 D气味试验
9.EMS审核组成员应具备参数知识以及液态废物处理过程和（或）其他排放的技 术知识。例如（）A生化需氧量(BOD)或化学需氧量(COD)B指标、采样
C分析、过 程监视设备 D检验
10.EMS审核组成员应具备能量释放的监视和测量技术的知识，如：（）A 热成像（热）、光测量（光）B 电磁感应测定（电磁力）
C 辐射计数和胶片式辐射计量（电离辐射）D 测量（噪声和振动）
五、定义题（共5题，每题3分，共15分）。1.EMS技术领域
2.大气排放
3.酸雨：
4.臭氧：
5.合规义务
六：简单题（共5题，每题5分，共25分）1.请举例说明如何进行绩效评价 答：
2.环境审核一阶段包括什么内容？ 答：
3.审核报告包括什么内容？ 答：
4、如何判定重要环境因素？ 答
过程是为使组织有效运行, 必须识别和管理众多相互关联的活动。通过利用资源和管理, 将输入转化为输出的一项活动, 可以视为一个过程。通常, 一个过程的输出可直接形成下一过程的输入。过程分析方法见图1。
二、过程审核的目的
过程审核用于对质量能力进行评定, 使过程能达到受控和有能力, 能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。通过以下各点来达到上述目的:
预防包括识别和指出缺陷可能性, 采取措施防止缺陷的首次出现, 预测未来可能存在的问题
纠正是指对已知的缺陷进行原因分析, 采取措施消除并避免缺陷的再次出现。
持续改进的意义在于通过许多细小的改进来优化整个体系。过程审核的措施落实以后可以改进过程, 使过程更有能力、更稳定可靠。
三、过程审核频次
计划内的过程审核:过程审核作为企业质量管理体系组成部分必须按审核计划进行。
计划外的过程审核:对于有问题的过程, 在项目的每个阶段, 为了消除出现的缺陷或为了审查是否对关键的过程特性进行了足够的考虑, 需要进行过程审核。这有助于限制缺陷起因并采取纠正措施。计划外过程审核的起因可能是:产品质量下降, 顾客索赔及抱怨, 生产流程更必改, 过程不稳定, 强制降低成本, 内部部门的愿望。
四、过程审核的应用范围
在内部和外部可以在整个质量控制环节的下列部门运用过程审核方法:营销、开发、采购、生产/服务的实施、销售/运行、售后服务、回收。
五、过程审核准备
充分的审核准备特别重要, 是过程审核成功的基础, 同时必须通知被审核部门审核的原因和日期, 所准备的内容见图2.
六、审核流程
任何审核都包括准备、实施、报告和总结、纠正措施、跟踪、有效性验证几个步骤, 审核流程详见图3。
七、实施审核
召开首次会议介绍审核范围、审核员、审核依据、审核的目的及原因, 以便让所有参加人员都得到相同的信息。
按照事先已制订好的提问表进行审核。既可按照编码顺序也可随机提问。
提问的方式, 例如:W提问方式 (W h y为什么, W h e n何时, W h o何人, What何事, Where何地等) 以及其他的提问技巧是审核员培训的基本内容。多次用“为什么……”提问有利于对过程工艺进行深入的分析。
在审核期间, 可以提出新的提问表并增加到提问表里。
通过提问把现场的人员也纳入到审核过程中。建议随时记录发现的优点以及不足之处。
为了避免在末次会议上发生冲突, 必须尽量在现场澄清不明之处并达成一致意见。
在审核时若发现严重的缺陷, 必须与过程负责人共同制订并采取紧急措施。
八、评分与定级
根据对提问的要求以及在产品诞生过程和批量过程中满足该要求的情况提问进行评定:每个提问的得分是0、2、4、6、8、10分, 满足要求的程度是打分的根据, 评定不满10分则必须制订改进措施并确定落实期限。评分完后计算整个过程的总符合率:EP%= (EDE+EPE+EZ+EPG+EK/被评定过程要素的数量) %, 其中EDE是产品开发各项综合得分, EPE是过程开发各项综合得分, EZ是原材料/外购件各项综合得分, EPG是各道工序的平均值, EK是服务/顾客满意程度得分。总符合率在90-100分过程符合, 级别为A*, 总符合率在80-90分过程绝大部分符合, 级别为AB*, 总符合率在60-80分过程有条件符合, 级别为B*, 小于60分过程不符合级别为C。
九、纠正措施及其有效性验证
针对审核中发现的缺陷要在商定的期限内制订纠正措施实施计划。纠正措施可分为:技术上、组织上的措施, 例如生产流程的更改, 服务流程的更改, 服务流程的更改, 设计、软件的更改;管理上的措施, 例如员工培训, 对文件资料进行修订。原则上由被审核方负责制订纠正措施, 也包括相邻部门所要采取的措施。
由过程负责人负责落实纠正措施并对有效性进行跟踪, 有效性验证的方式:抽检, 产品审核, 过程审核, 机器过程能力调查, 中期状况和解决程度。若通过验证发现所采取的措施不是有效则必须对措施表进行修订, 必要时制订复审计划。
摘要：汽车工业过程审核依据质量手册、程序文件、作业指导书及检验指导书对质量能力进行评定, 使过程能力达到受控和有能力, 能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。
关键词：过程,审核,输入,输出
参考文献
关键词：FIDIC条款 EPC工程 施工图审核 设计
1工程简介
奥兰40000人多功能体育场位于北非阿尔及利亚奥兰Oran市经济技术开发区。主体建筑为承椭圆形的主体育场，建筑面积：39516.13 ㎡。主体育场看台以下结构为现浇砼框架结构，大型钢结构罩棚的下部混凝土支撑结构复杂，呈立体倾斜交叉形状。罩棚结构为72榀酷似棕榈叶的钢管桁架组成的大型钢结构，跨度40米，呈交叉编织网状形态。ORAN多功能体育场主体钢结构屋架结构设计新颖，外形美观大方。建成后可举办各种大型文体盛会，亦将成为城市标志性绚丽景观。
工程在2009年进入正式施工图设计阶段，下半年开始陆续提交法方设计审核，到2010年下半年进入施工图审核的攻坚阶段，由于我方管理人员主要从事施工总包，缺乏国际工程管理经验，EPC总承包管理对于我们全是新课题。我们对法文合同真实内容的理解以及中方设计对法国标准和欧洲标准的掌握，使用法文设计软件，包括客观存在的语言交流障碍，这些使我们走了很多弯路，工程进展一时存在很大困难。
2审图过程分析
总结前期审图的经历，此项目的审图工作需要参与人员尤其是国内设计人员深入理解法方的审图程序，理解法方原设计的设计原理。要认识到我们的工作安排需要符合法方设计的工作程序和具体要求是合同内容的具体体现，因此所提交的审核文件才能更大限度的满足要求。
2.1对工作条件需要充分认识
法方设计院审图程序之所以和国内审图程序有不同之处，是因为它是由三家独立的不同专业设计院（ATSPDVVDGLI）组成的设计联合体，这也往往是西方设计院存在的主要形式，体现社会化分工更为专业；而国内设计院（CADG）是包含各专业的综合性设计院，因此在设计过程中各专业设计分工与协调方式上有较大区别。
法方建筑设计院ATSP作为总包设计负责协调结构DVVD和流体GLI专业设计院，并负责管网综合的审核工作。
“审图程序”要求施工图分别按招标文件-特殊条款（CCTP）不同lot（共计lot0-lot22）划分专业，各专业的设计要求对应不同的lot。完成的各专业施工图和计算书等文件相应提交三家设计院ATSPDVVDGLI进行审核。并且施工图按特殊条款（CCTP） 所有lot0的技术总说明和所列lot1-lot22分项技术条款执行。（特殊条款详细描述了设计依据和审图流程，包括管网综合。）
其中lot0的技术总说明（译文）提到：
（1）设计图纸
考虑到电子版建筑、技术图纸的制作，自动减少标注尺寸的数量从而避免图表文件超载。
综合管网基本图纸应从1/50比例的建筑图纸的基础上建立。
在建立综合管网图纸的范围内，如果认定有必要，承包商应了解补充的标注尺寸。
承包商应认真检查所有图纸中的标高，确保其与其他图表文件之间的一致性。
如果出现严重分歧，需进行实际调整。当然，承包商只负责其相应工作，并告知建筑师需与其它分项工程专家协调，修改错误、填补遗漏。
因此，每个分项都不能以缺少其它分项（无论是哪个分项工程）相关资料为借口-修改错误、填补遗漏仅由相应的分项承担。
（2）技术设计
每个承包商都应执行监理工程的技术设计。在不造成额外费用的前提下，应遵守技术监督人员（质检站）提出的所有意见。任何情况下，对项目的建筑方面都不能不经过建筑师的批准而做修改。在供设计院审批之前，施工图中应加入技术综合（团队）记录的附加（意见）。仅在监理、技术监督人员签署、批准的施工图纸后，方可执行施工。
关注： 法方设计工作流程和方式是合同内容的体现和延续，受合同的约束。合同内容和形式是FIDIC条件编写的，本工程合同形式为EPC总承包。
2.2了解审图过程的信息
在长时间的审图过程中体会到法方设计一贯的工作作风，时间观念比较淡薄，程式化的工作流程非常刻板（也可说严谨），阿国地缘性条件限制（节假日多、工作效率低、网络通讯设施较差等问题）。这些在审图期间很长时间我方没有能充分认识，认真应对。反思我方的工作，由于缺乏与对方的相互了解，所以很多是以国内的一贯思维行事，所以没有得到法方设计、阿国监理、质检站、业主的很好的理解和协助，相互都没有很好的理解对方的思想，走了许多岔路。
2.3善于实时总结
我方设计提交法方设计及CTC的文件和反馈文件随时记录在《设计文件发文台帐》、《设计文件收文台帐》，并存档管理。
审图过程中通过以文件传递、专题会和网上问答形式沟通。法方设计院以及CTC对施工图审核的程序是“单线式”的，先由结构计算模型到计算书，然后才是图纸，审核结构图纸的同时配合审核专业图以及管网综合成果。考虑尽要早进入到基础结构施工，与业主和监理达成一致意见，对基础图进行分段审核，但分段成果也一定同时确认专业图以及管网综合成果，否则不会同意开工。
在审图前业主和法方设计在监理会议中提出意见，我方提交的报审文件、图纸和向法方设计提出的设计问题提交后，法方回复时限15天。设计问题需要以问题答复卷的格式提供。要求施工图报审前，首先提供图纸目录，此目录需根据设计的进展实时更新。
在审图期间法方设计院对文件格式和图纸的分类多次提出意見。尤其是图纸分类强调严格以CCTP中lot所描述的分部内容划分，以便于法方三家设计院分别审核，乃至图签信息都要求的非常严格。对结构计算书的审核，我们先行提交基础结构计算书后，法方要求提供上部结构计算书，后由于钢结构荷载问题，又使整体计算书进行更新。结构分区、变形缝问题，导致我们陷入大量的修改工作。在这期间耗用了大量的宝贵时间。究其原因，我认为在于沟通。而这种沟通必须是面对面的、畅通的。
3充分认识“管网综合”在法方设计要求中的重要性
国内设计院管网综合工作是由设计项目负责人组织专业设计人员在设计院完内完成的。监理的要求是，我方必须在现场成立管网综合团队，团队应由各专业工程师组成，并安排一名负责人总体协调。按此要求，我项目部组织成立了管网综合团队，组织机构名单上报监理，总协调负责人为国内设计代表。并按监理要求每周1次定期由监理主持召开管网综合会。
管网综合工作十分重要，即使结构图通过审核，如管网综合图未被认可监理也不会同意开工。此项工作由CADG提供现场管网综合图，项目部管网综合团队进内审同时报监理审查。
问题是现场专业施工人员组成的管网综合团队并非都能胜任此项工作，而专业设计人员又不能长期驻现场工作，而这个矛盾必须得到解决，才能使审图工作顺利进展。
4审图管理过程中存在的问题
（1）按照监理要求我方设计人员应长期驻现场进行工作，并应一直配合到施工结束。而我方由于各种原因设计人员不能长期驻现场，对于这样复杂的工程文件交流量之繁杂，现场设计确是解决问题的重要条件，从而能及时沟通便于协调。为此，我们设计院安排一名驻现场设计代表，联络国内总部、回复审图方提出的审图意见，协助理解审图方（法方设计、CTC）的要求。公司要求项目部工程技术人员配合国内设计审图，但是我们的工程技术人员缺乏设计方面的知识，而这样的配合需较全面地掌握各专业整体设计过程、了解设计软件的应用、悉知法国、阿国规范。因此即使这样的安排和工作效率，也不能满足要求的。
举例：a结构计算书通过法方设计（DVVD）认可，但质检站（CTC）提出的问题，需国内结构设计人员赴阿与CTC沟通，演示计算模型生成过程。现场设计代表无法完成解释CTC要求的此项工作。b对于弱电、体育工艺施工图，法方很快给出明确意见。此部分图纸由于现场工程技术人员与法方沟通较好，并且设计内容相对独立，所以审图相对顺利。
（2）专业翻译问题是我们解决其他问题的前提和基础，有着至关重要的影响，是我们在工作中与外方交流、沟通的必要条件。我们在文字翻译上的偏差还是相当大的，有时会造成对文件内容的误解，影响我们对外方提出问题的理解。语言翻译重点体现在专业会议上不能快速准确地传递和表达真实意见。
（3）我们对工程涉及的法国标准、欧准标准、阿国标准缺乏认识，多是“现学现买”，本工程涉及的规范、标准、技术要求繁多，然而对于一项大型工程的设计，深入掌握相应的规范、标准、技术要求又是必备的前提条件。
（4）网络办公的条件，信息平台的建立在相当长的时间内没有很好的解决。虽然这些是辅助条件，但确实是现代化办公的有利条件、提高工作效率的很好保障。
5推进设计审图工作的方法
大量的施工图纸审核，计算书的编制、管网综合的设计和报审工作，需要对不多积累的经验进行实时总结，循序渐进地解决工作中的漏洞；做好充分的组织工作和心理准备，认真分析计划投入的效果，对有利的措施果断地实施并及时加以改进。
特别关注，推进审图的基本点在于我们和业主的共同需求，做好与业主的沟通必然是关键。深入取得业主的理解和支持是我们一切工作的保障和前提。
我方应在较深入的理解合同条款、规定执行的法国和阿国规范和标准后，以更符合要求的图纸和标准的文件提交对方审核。
在了解法方设计、阿国监理的工作程序和方式的前提下，来阿设计人员尽快适应对方。尽量用换位的思维方式进行交流。
总 结
一、单项选择题
1、依据ISO9001:2015 标准，组织与顾客沟通的内容不包括（C）。A.关系重大时，制定有关应急措施的特定要求 B.处置或控制顾客财产 C.外包方的环境污染
D.获取有关产品和服务的顾客反馈
2、相关方是能够影响（A）、受（）影响，或自认为受到（）影响的个人或 组织。
A.决策或活动 B.决策和活动 C.活动或过程 D.活动和过程
3、管理评审的输出应包括与下列哪些事项相关的决定和措施（D）。A.改进的机会 B.质量管理体系所需的变更 C.资源的需求 D.以上都是
4、过程运行环境中的心理因素，描述不正确的是（C）。A.舒缓心理压力 B.预防过度疲劳 C.美化服务场景 D.保证情绪稳定
5、理解组织及其环境，下列描述不正确的是（B）。
A.组织确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外 部和内部因素
B.最高管理者应通过对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性承诺提供证 据
C.组织应对这些确定的内部和外部因素的相关信息进行监视 D.组织应对这些确定的内部和外部因素的相关信息进行评审
6、下列关于ISO9001:2015 标准采用的方法，描述最适当的是（A）。
A.采用过程方法，将PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与基风险的方法结合 B.采用风险管理办法，将PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与过程方法相结 合
C.采用基于风险管理的PDCA（策划、实施、检查、处置）循环方法 D.采用基于PDCA（策划、实施、检查、处置）循环的过程方法
7、下列关于“服务”描述不正确的是（C）。A.服务的特征可以是无形的也可以是有形的 B.服务通过与顾客接触的活动来确定顾客要求 C.通常，服务的愉出包括有形或无形的产品 D.服务可能涉及为顾客创造气氛
8、为了确保测量结果的有效，可引用ISO9001:2015 的标准要求，测量设备应实施以 下控制（C）。
A.建立测量设备台账B.编制测最设备周检计划 C.按规定时间间隔或在使用前进行校准和检定 D.以上全部
9、在ISO9001:2015 标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于（B）的产品和服 务。A.提供给顾客或顾客所要求B.预期提供给顾客或顾客所要求 C.预期提供给顾客D.顾客所要求
10、在“以顾客为关注焦点”的质量管理原则中，质量管理的主要关注点是满足顾客 要求并且努力（C）。
A.满足顾客未来需求和期望B.超越顾客的要求
C.超越顾客期望D.满足顾客和其他相关方的需求和期望
11、质量管理原则中的凌达作用是指（D）。建立统一的宗旨和方向，并且创造全 员积极参与实现组织的质量目标的条件。A.领导B.高层领导
C.最高管理者D.各级领导
12、针对“产品和服务”，表述不正确的是（D）。A.在大多数情况下，“产品和服务”一起使用 B.产品和服务包括所有的输出类别
C.产品和服务包括硬件、服务、软件和流程性材料 D.产品和服务不存在差异
13、检验是对符合规定要求的确定。检验的结果可表明合格、不合格或合格的（D）。A.性质B.原因 C.分类D.程度
14、组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系（C）的能力 的各种外部和内部的因素。A.绩效B.结果
C.预期结果D.及其过程
15、组织的产品和服务质量取决于满足（A）能力，以及所受到的有关的相关方的 有意和无意的影响。A.顾客B.要求 C.市场D.顾客期望
16、对特定的客体，规定由谁及何时应用程序和相关资源的规范是（C）。A.质量手册B.产品开发计划 C.质量计划D.项目管理计划
17、ISO9001:2015 标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的（C）。A.取代B.融合 C.补充D.B+C
18、基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的 各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地（A）。A.利用出现的机遇B.采取控制措施 C.面对挑战D.采用预防工具
19、ISO9001:2015 标准所阐述的质量管理体系原则不包括（C）。A.以顾客为关注焦点、过程方法B.领导作用、循证决策
C.管理的系统方法、与供方互利的关系D.全员参与、关系管理、改进
20、“某机场公司的驳运车司机正在按航班信息和乘客人数的控制要求进行乘客驳运 作业”。最适用于这一情景的条款是（D）。A.7.1.3 B.8.1 C.8.2.1 D.8.5.1
21、“京东购物网首页上声明：凡在京东网上购物，均可使用京东白条：30 天内免 任何手续费”。此声明属于下列哪个要求（B）。A.适用的法律法规要求B.组织认为的必要要求 C.组织必须履行的要求D.组织隐含的要求
22、设计和开发活动中的“变换方法进行计算”的活动是（C）。A.设计输出B.设计评审 C.设计验证D.设计确认
23、正规的质量管理体系为策划、执行、监视和改进质量管理活动的（D）提供了 框架。
A.有效性B.有效性和效率 C.符合性和有效性D.绩效
24、组织与顾客沟通时，除了获取有关产品和服务的顾客反馈外，还包括（D）。A.提供有关产品和服务的信息
B.关系重大时，制定有关应急措施的特定要求 C.处置或控制顾客财产D.以上都是
25、“机械公司的工艺员正在编写轴承的工艺卡片”。最适用于这一情景的条款是（B）。
A.7.5.2 B.8.1b C.8.5.1a D.8.5.1b
26、“将活动作为相互关联、功能连贯的过程组成的体系来理解和管理时，可更加有 效和高效地得到一致的、可预知的结果”。说是哪项管理原则（A）。A.过程方法B.改进
C.管理的系统方法D.询证决策
27、组织的环境是多变的，应对这些内部和外部因素的相关信息进行（D）。A.监测B.评审
C.跟踪D.监视和评审
28、以下哪些不是顾客财产（D）？ A.培训机构在上课前收集到的学员通讯录 B.银行向储户索要的身份证复印件
C.雨天，就餐者将自带的雨伞放在酒店门口的固定雨伞架上 D.涂料公司向顾客提供的标准色卡
29、组织在对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制时。应保留下列哪些成文 信息（D）。
A.有关更改评审结果B.授权进行更改的人员 C.根据评审所采取的必要措施D.以上都是
30、根据ISO9001:2015 标准8.6 条款，组织应在适当阶段实施策划的安排，目的是（D）。
A.确保产品和服务已满足要求B.确保产品和服务的结果得到证实
C.确保产品和服务能够持续满足要求D.以验证产品和要求已得到满足
31、根据ISO9001:2015 标准，除非（D），否则在策划的安排已圆满完成之前，不 应向顾客放行产品和将会服务。
A.得到有关授权人员的批准B.适用时得到顾客的批准 C.必须得到顾客批准D.A+B
32、组织环境指对组织（C）的方法有影响的内部和外部因素的组合。A.经营和决策B.质量管理 C.建立和实现目标D.持续改进
33、致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标的活动是（B）。
A.质量计划B.质量管理 C.质量控制D.质量保证
34、《中华人民共和国产品质量法》不适用于下列哪项（A）。A.农田里收获的小麦B.粮店销售的大米 C.商场出售的电器D.建筑材料
35、下列哪些活动是组织设计和开发过程控制的目的（D）。A.实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足要求的能力 B.实施验证活动，以确保设计和开发输出的满足输入的要求
C.事实确认活动，以确保形成的产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要 求
D.以上都是
36、组织应对产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改进行适当的识别、评审 和控制。目的是（C）。
A.以确保基于风险的思维方式，减少对产品和服务所带来的影响 B.以确保设计和开发的产品和服务满足要求 C.以确保更改对满足要求不会产生不利影响 D.以上都是
37、需要时，组织应采用适当的方法识别输出，其目的是（B）。A.满足产品和服务的标识要求B.以确保产品和服务合格 C.确保产品的可追溯性D.以上都是
38、组织应在生产和服务提供期间对输出进行必要防护，下列哪些不属于输出防护（A）。
A.爱奇艺公司上传到网上的收费电视节目 B.食品厂用冷藏车运输水产品 C.产品包装
D.化工研究通过百度云向顾客传输的新产品配方信息
39、组织应确定所要求的交付后活动的覆盖范围和程度时，应考虑下列哪些活动（D）。
A.家电产品的三包协议B.家电产品中有毒化学物残留 C.一次性PET 饮水瓶废弃后的回收D.以上都是
40、组织应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制，其目的是（D）。A.以确保变更管理B.识别风险、并予以控制
C.以保持质量管理体系满足标准的要求D.已确保持续地符合要求
41、对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求，是ISO9001:2015 标准哪个 条款提出的要求（C）。A.8.3.6 B.8.5.6 C.8.7.1 D.10.2.1
42、组织应确保有能力向顾客提供满足要求的产品和服务。（C）组织应进行评 审。
A.在发生贸易前B.在发生贸易后 C.在承诺向顾客提供产品和服务之前D.在承诺向顾客提供产品和服务后
43、当质量管理体系、环境管理体系、职业健康管理体系被一起审核时，称为（D）。
A.整合审核B.第二方审核 C.联合审核D.结合审核
44、在创建和更新成文信息时，要进行评审批准，以确保（C）。A.充分性B.有效性
C.适宜性和充分性D.适宜性
45、组织应确定并配备（C），以有效实施质量管理体系运行和控制其过程。A.有能力的人员B.有知识的人员 C.所需的人员D.有技能的人员
46、下列哪项成文信息，不是组织在设计和开发更改时应保留的（A）。A.设计和开发确认信息B.评审的结果
C.更改的授权D.为防止不利影响而采取的措施
47、依据ISO9001:2015 标准9.1.1，组织应评价质量管理体系的（A）。A.绩效和有效性B.复合型和有效性 C.适宜性、充分性和有效性D.以上全部
48、组织应确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程并获得（D）。A.过程绩效B.体系绩效
C.合格产品D.合格产品和服务
49、组织应在相关职能、层次和质量管理体系所需的（D）建立质量目标。A.范围B.边界 C.活动D.过程
50、组织对质量管理体系进行变更时，以下不正确的考虑是（D）。A.变更目的及其潜在后果B.质量管理体系的完整性 C.资源的可获得性D.职责和权限的固化
51、组织应确定并提供所需的资源，以建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，组织应考虑现在内部资源的能力，还要考虑从（C）。A.相关方获得资源B.外部合作伙伴获得资源 C.外部供方获得资源D.外部获得资源
52、依据ISO9001:2015 标准7.1.6 要求，组织应确定（C），以运行过程并获得合 格产品和服务。
A.专业知识B.管理知识 C.所需的知识D.更新的知识
53、组织应确保受其控制的工作人员知晓，他们对质量管理体系有效性的贡献，包括（B）。
A.失效模式后果分析B.改进绩效的益处 C.知识分享D.体系的绩效
54、组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部的沟通，包括（D）。A.沟通什么和何时沟通B.与谁沟通和如何沟通 C.谁负责沟通D.以上都是
55、审核范围和准则，包括任何更改，应由（D）确定。A.认证机构B.客户
C.审核组D.认证机构与客户商讨后
56、审核原则（C）审核公正性和审核结论的客观性的基础。A.诚实正直B.明断自立 C.独立性D.基于证据的方法
57、六西格玛改进模式分为以下哪几个阶段（A）。
A.DMAJC-界定、测量、分析、改进、控制B.PDCA-策划、实施、检查、改进 C.CAPD-检查、改进、策划、实施D.DMAI-界定、测量、分析、改进
58、以下那种图示技术是研究成对出现两组数据之间的关系的（C）。A.直方图B.趋势图 C.散布图D.正态图
59、以下不属于物理因素的有（B）。A.温度B.减压 C.空气流通D.照明
60、PDCA（策划-实施-检查-处置）循环的观点是以下哪位质量大师提出的（A）。A.戴明B.休哈特 C.朱兰D.石川馨
61、计量器具是指能用以直接或间接测出被测对象量值的装置、仪器仪表，量具和用 于统一量值的标准物质，包括（D）。A.计量标准B.工作计量器具 C.计量基准D.以上全部
62、针对ISO9001:2015 标准中7.5 条款“成文信息”中包含的质量管理体系成文信 息要求你认为不正确的理解是（D）。A.标准要求的成文信息
B.为确保质量管理体系有效性所需的成文信息 C.文件数量多少，详细程度各企业可以不同 D.不需要质量手册
63、组织的知识是组织特有的知识，通常从其（A）中获得。A.经验B.项目 C.理论D.学习
64、《中华人民共和国计量法》规定（A）负责建立各种计量基准数据，作为统一 全国量值的最高依据。
A.国务院计量行政部门B.省级计量行政部门
C.县级以上地方人名政府计量行政部门D.国务院有关主管部门 65、以下不属于审核准则的是（B）。A.顾客的隐含要求B.组织的产品的检验记录
C.生产设备维护管理规定D.认证产品所执行的产品标准
66、认证人员自被撤销执业资格之日起（A），认可机构不再受理其注册申请。A.5 年内B.6 个月内 C.3 年内D.1 年内
67、在对铸件进行检验时，根据样本中包含的不合格铸件数和根据样本中包含的不合 格砂眼数判断该批产品是否接收的判定方式属于（B）检验。A.计点和计量B.计件和计点 C.计数和计量D.计数和序贯
68、对于特殊审核，以下描述不正确的是（C）。
A.对于已授予的认证，认证机构对其扩大认证范围的审核可以和监督审核同时进行 B.提前较短时间的审核，认证机构在指派审核组时应给予更多关注 C.认证机构为调查投诉进行的特殊审核可以和监督审核同时进行
D.认证机构为调查投诉、对变更做出回应或对被暂停的客户进行追踪时可能需要在 提前较短时间通知获证客户就对其进行审核
69、《产品质量法》规定：因产品存在缺陷造成损害要求赔偿的诉讼时效期间为（B），自当事人知道或者应当指导其权益受到损害时起计算。A.五年B.二年 C.三年D.十年
70、确定审核范围时应考虑（D）。
A.组织的实际位置与组织单元B.覆盖的时期 C.组织的活动和过程D.以上全部 71、审核发现是指（D）。A.审核中观察到的客观事实
B.将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果 C.审核的不合格项D.审核中观察项
72、风险评估包括风险识别、风险分析和（B）三个步骤。A.风险处置B.风险评价 C.规避风险D.风险应对
73、根据GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》标准给出 的术语和定义，规定产品、过程或服务需要满足的要求的文件是（B）。A.规程B.规范 C.指南D.标准
74、组织应对所确定的策划和运行质量管理体系所需的来自外部的成文信息进行适当 的（C），并予控制。A.发放并使用B.授权并修改 C.识别D.标识
75、应用过程方法可通过采用PDCA 循环以及始终（D）对过程和体系进行整体管 理，旨在有效利用机遇并防止发生不良结果。A.进行持续改进B.进行风险识别 C.坚持防范风险D.基于风险的思维
76、以下关于过程方法的描述不正确的是（B）。
A.IS09001:2015 标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过 程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意
B.在实现组织预期结果的过程中，系统地管理相互关联的过程有助于提高组织的有 效性
C.过程方法使组织能够对体系中的相互关联相互依赖的过程进行有效控制，以增加 组织的整体绩效
D.过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用，系统的 进行规定和管理，从而实现预期结果
77、IS09001:2015 标准要求组织应确定井提供建立、实施、保持和持续改进质量管 理体系所需的资源，以下对基础设施资源描述不正确的是（D）。A.建筑物和相关设施B.设备，包括硬件和软件 C.运输资源、信息和通信技术D.设备操作人员
78、当组织声称符合IS09001:2015 标准时，以下说法正确的是（B）。A.任何情况下，ISO9001:2015 标准的所有要求均须符合
B.组织科确定不适用要求，所确定的不适用要求不影响组织确保其产品和服务的符 合性及增加顾客满意的能力或责任
C.组织确定的不适用要求仅限于第8 章，否则不能声称符合ISO9001:2015 标准 D.B+C 79、为确保产品和服务合格而确定、提供和维护的运行过程所需的环境不包括（B）。
A.社会因素B.生理因素 C.心理因素D.物理因素
80、以下不是设计和开发控制的活动的是（B）。A.实施评审活动B.实施更改活动 C.实施验证活动D.实施确认活动
二、多项选择题
81、标准哪些条款与战略有关？（ABCD）。A.4.1 理解组织及其环境B.5.1 领导作用和承诺 C.5.2.1 制定质最方针D.9.3 管理评审
82、GB/T19011 标准规定，决定审核组的规模和组成时，应考虑（ABD）。A.审核的复杂程度B.所选定的审核方法 C.审核组长的专业能力D.法律法规要求
83、ISO9001:2015 标准中，关于质量管理原则的描述，以下哪一种不是正确的？（CD）。
A.循证决策B.关系管理
C.与供方互利的关系D.基于事实的决策方法 84、关于组织的环境描述准确的是（ABCD）。
A.组织环境的概念、除了适用于赢利性组织，还同样能适用于非盈利或公共服务组 织
B.对建立、实施预期结果的方法有影响的内外部结果的组合 C.对策划、实现质量方针的方法有影响的内外部结果的组合 D.了解基础设施对确定组织环境会有影响
85、下列哪些是ISO9001:2015 标准基本结构示意的PDCA 循环图中输入的要求（ABD）。
A.相关方的需求和期望B.组织及其环境 C.质量管理体系的结果D.顾客要求
86、按照ISO9001:2015 标准要求，组织应确保在与外部供方沟通之前，所确定的要 求是（BC）。A.有效的B.充分的 C.适宜的D.可信的
87、依据ISO9001:2015 标准，应对风险和机遇可为（ABD）奠定基础。A.提高质量管理体系有效性B.获得改进结果 C.创造利润D.防止不利影响
88、ISO9001:2015 标准6.1.1 条款要求，在策划质量管理体系时，组织应考虑到（ABC）。
A.组织的环境B.相关方的要求 C.需要应对的风险和机遇D.组织的产品和服务类别
89、组织应对设计开发过程进行控制，以确保（ABCD）。A.规定拟获得的结果B.实施评审、验证、确认活动
C.针对评审、验证和确认过程中确定的问题采用必要措施 D.保留设计开发过程控制活动的成文信息 90、5S 现场管理起源于日本丰田公司，5 个S 分别代表（AB）。A.整理、整顿B.清扫、清洁、素养 C.速度、节约、素养D.安全、服务
91、《产品质量法》中所称“缺陷”，是指以下哪些情况（AB）。A.产品存危及人身、他人财产安全的不合理的危险
B.产品有保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的，是指不符合该 标准
C.不符合国家推荐标准要求D.不符合顾客要求
92、下列那些情况违反了《产品质量法》关于产品或其包装上的标识的有关规定（AB）。
A.没有产品质量检验合格证明
B.内销产品只有英文表明的产品名称、生产厂名称和地址 C.所标注的产品执行标准为现行有效的国家标准 D.在化妆品包装上标明生产日期和实效日期
93、以下关于审核方案的说法正确的是（ABC）。A.认证周期的审核方案应覆盖全部的管理体系要求
B.审核方案的确定和任何后续调整应考虑客户的规模，其管理体系、产品和过程的 范围与复杂程度，以及经过证实的管理体系有效性水平和以前审核的结果 C.监督审核应至少每个日历年进行一次
D.审核方案的第一个周期从初次认证决定算起。以后的周期从证书颁发之日算起 94、根据ISO9001:2015 标准，组织应在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，下列哪些是受控条件（BCD）。
A.确定产品和服务的要求B.配备胜任的人员，包括所要求的资格
C.可获得成文信息，以规定拟生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性 D.采取措施防止人为错误
95、ISO9001:2015 标准7.3 条款指人员意识，要求组织应确保其控制范围内工作人 B.员知晓（ABCD）。A.质量方针B.质量目标
C.不符合质量管理体系要求的后果D.他们对质量管理体系有效性的贡献
96、当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，组织对变更进行策划时应考虑（BCD）。
A.产品的价格变化B.质量管理体系的完整性 C.资源的可获得性及职责和权限分配或再分配 D.变更的目的及其潜在后果
97、计数调整型抽样检验适用于以下哪些情况（ABD）。A.连续批产品
B.进厂原材料、外购件、出厂成品、工序间在制品交接 C.政府部门监督抽查D.工序管理和库存品复检
98、能证实最高管理者对质量管理体系的领导作用和承诺的活动是（ABCD）。A.确保制定质量方针和质量目标，并与组织环境相适应，与战略方向相一致 B.确保质量管理体系要求融入组织的业务过程 C.促进使用过程方法和基于风险的思维
D.推动改进，支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用
99、组织的知识可以基于外部来源，以下哪些是知识的的外部来源？（ABC）。A.标准B.从顾客或外部供方收集的知识
C.专业会议D.获取和分享未成文的知识和经验
100、组织应分析和评价通过监视和测量获得的适宜的数据和信息，应利用分析结果 评价包括（ABCD）。
2.审核对象: 山东临工挖掘机事业部的焊接过程
3.输出: 过程审核报告，过程审核整改项任务单 4.程序: 4.1 绪论 4.1.1 适用范围
山东临工挖掘机事业部焊接生产过程 4.1.2 审核结果
审核结果必须和规定要求达到的目标比较.4.1.3 审核计划
过程审核小组根据各生产工序过程质量情况，按照公司制定的审核比例，各自制定过程审核年计划（在本年度末制定出明年的总体计划）。过程审核小组再根据年计划，按照实际生产情况制定出季度计划和月度计划，报事业部质保部长审批后执行。4.2 审核程序 4.2.1 审核员
审核员必须是独立的,公平的,良好的人际沟通能力，细致把握一线各工序生产要素 , 按照审核基准要求的式样审核,审核员有对审核不合格等级及纷争优先决定权。
审核员必须具有以下资历：
–深刻了解焊接生产过程 –熟悉焊接生产过程的质量关键点 –熟悉焊接生产过程潜在的失效模式 –熟知焊接生产过程的工艺并理解其作用 –了解焊接过程的操作方法和规范 –能够选定和使用适当检验器材 –熟知产品特性和性能
4.2.2 审核准备文件
审核员必须使用的文件是审核指导书、点检表、评价基准和相关工序焊接工艺资料。
4.2.3 审核点检表
点检表里包括5个部分：①人，②机，③料，④法，⑤维护管理 点检表里如果有变更的事项,必须向所有相关部门的负责人通报。4.2.4 说明
点检表里所有的审核点都要检查 需测试项应根据此评价基准来实施
4.3 不合格 4.3.1 不合格等级
不合格等级1：严重不合格
适应以下情况
重大的人身事故危险（包括生产过程的人身事故危险和产品使用后的人身事故危险）对产品有致命影响的情况
不合格等级2：一般不合格
影响产品质量的不合格 影响生产过程的不合格 对产品存在质量隐患的不合格
不合格等级3：轻微不合格
偶然的，难避免的不会严重影响产品质量的不合格 对产品质量不会造成很大的影响 对生产过程不会造成很大的影响 随企业发展可作为长期的整改目标
4.3.2 审核记录
审核员按照过程审核记录表填写审核员，审核日期、被审核焊接工序。记录所有不合格项,责任单位，发现工位等内容。所有1、2级不合格必须按程序整改，较易整改的3级不合格也要整改，然后根据记录表整理产品审核报告。4.3.3 审核评论
审核结果不仅要给相关责任人署名通报，还要要求责任人根据内部技术标准采取适当的整改措施。4.4 审核报告
审核结束后将过程审核报告发给各相关责任部门。
按照不合格等级和责任部门进行汇总并作为产品审核报告的内容之一。各责任部门根据报告进行整改并及时向过程审核小组反馈
4.5 不合格等级类型
下面内容中没有记录的部分可以适用4.3.1节的不合格等级区分 4.5.1 人
4.5.1.1 正式员工 正式员工无上岗证，操作证 2 有设备操作证但不能提供 3 对所在岗位的焊接工艺不清楚 操作者是否了解本工序质量特性对下道工序的影响 3 工序质量控制点是否按照标准化作业指导书要求进行操作 2 实际操作中有违反工艺的操作 2轮岗无培训记录，未按工艺操作 24.5.1.2 实习员工
实习员工参与工序工作且违反工艺
无对其工作的质量负责人 3 无对其工作的互检人员 3 4.5.2 设备 机械 工具 4.5.2.1 设备
使用设备是否符合工艺要求
操作者是否熟悉操作要求
是否按照设备操作规范进行作业
设备是否按点检表要求正确使用，维护和保养 3
4.5.2.2 工装
工装编号是否与与工艺要求相统一
工 装精度与工艺要求的符合性 2 现场使用的工装是否有缺损，磕碰等。3 在用工装是否经过工装验证 3
不合格等级3 2
是否能正确使用和保养工艺装备 3 现场使用的工装是否进行周期检验，是否在使用周期内 3 使用工艺装备是否存在强行敲击、硬性定位现象 3 定位面磕碰划伤是否已经做修整 3 现场使用工艺装备每加工一件后是否对定位面清理干净，完工后是否 进行彻底清理并进行维护保养，压紧点是否适合 3
4.5.2.3 量具
现场使用的计量器具、仪表等是否有标识、检定合格证，是否在周期内。2 计量器具使用前是否校准。2 计量器具是否超量程使用和野蛮操作现象。3 计量器具使用是否规范、正确是否符合工艺要求。3 工具计量器具是否存在随意摔砸现象。3 4.5.3 料
焊丝规格是否符合工艺要求 2 焊接气体保护效果 2 防飞溅剂适宜性 3 4.5.4 法
4.5.4.1 “三按”“五子要求”制度执行情况
是否严格按照“备、看、提、办、检”五字要求准备好工艺文件、工艺装备、计量器具以及相应零部件 3 是否严格“三按”要求进行生产 2 是否严格执行“自检、互检”制度 2 是否严格执行“首检”制度 2
4.5.4.2 “三自一控”执行情况
所加工零部件是否已经全部进行自检 2 是否对自检过程中发现的不合格品进行隔离存放 2 是否已经对加工工件作出标识或记录标识 3
自检合格率是否达到100% 2 自检记录是否填写清楚、真实 2
4.5.4.3 实物质量
自检本工序作业件是否符合工艺等规范要求 2 4.5.5 维护
工艺文件年审过期 3 工艺未及时更改到位 2 工艺文件乱涂乱画 3 转运工装的防护破损 3 操作者劳保穿戴不按规定 3 对重复和多次出现的质量问题是否采取纠正和预防措施 2 生产现场是否对产品进行标识，是否对不合格品、废品进行隔离 3 刀具、工具、计量器具是否按规定摆放，并采取防锈、防磕碰措施 3 当“人、机、料、法、量”变化时，没有及时对相关人员培训（5M变更）2
相关标准
1、工序相关焊接工艺
2、各类设备工装点检要求
注册外部审核员，可从“食品安全管理体系审核员注册准则”中寻找答案：
2.2 申请人资格经历要求
2.2.1 教育经历
申请人应具有大学本科（含）以上教育经历（见1.3.8 定义）。
2.2.2 工作经历
申请人应具有至少4 年技术或管理岗位的工作经历。
注：业务操作人员（如：销售人员、医疗护理人员、财务出纳、设备操作人员、服务行业从事具体服务的人员等）的经历不能作为审核员注册时可接受的工作经历。
2.2.3 食品安全工作经历
2.2.3.1 具有食品及相关专业学历的申请人应具备下列食品安全工作经历之一：
食品生产、加工企业3 年技术、检验或质量管理工作经历；
食品卫生管理、检验机构3 年技术、检验工作经历；
食品教学、科研机构3 年以上教研工作经历。
2.2.3.2 不具有食品及相关专业学历的申请人应具备下列食品安全工作经历之一：
食品生产、加工企业5 年技术、检验或质量管理工作经历； 食品卫生管理、检验机构5 年技术、检验工作经历；
食品教学、科研机构5 年以上教研工作经历。
2.2.3.3 食品及相关专业指：
（1）食品专业：食品科学与工程（制糖工程、发酵工程、粮食油脂及植物蛋白工程、农产品加工及贮藏工程、水产品加工及贮藏工程）；
（2）食品相关专业：农学（作物栽培学与耕作学、作物遗传育种）、园艺（果树学、茶学、蔬菜学）、植物保护（植物病理学、农业昆虫与害虫防治、农药学）、动物科学（动物遗传育种与繁殖、动物营养与饲料科学、草业学、特种经济动物饲养）、动物医学、水产养殖学、海洋渔业科学与技术、植物营养学、土壤学、公共卫生与预防医学（营养与食品卫生学、卫生毒理学）、生物科学（微生物学、生物化学与分子生物学）、生物技术、化学工程与技术。
食品及相关专业名称如有差异或发生变化，以教育部《普通高等学校本科目录》及国务院学位委员会、教育部《授予博士、硕士和培养研究生的学科、专业目录》中的学科、专业为准。
2.2.4 培训经历
申请人应完成GB/T19011-2003 标准7.4 条款相应规定的不少于40 小时的FSMS 审核员培训。审核员培训机构应经CNCA 批准，并提供其培训符合GB/T19011 标准7.4 条款相应规定的证明或通过CCAA 的课程确认。
培训课程确认要求和程序详见《CCAA 审核员培训课程确认规则》。
注：申请人参加境外培训机构的培训，按照CCAA 与相关机构签署的互认协议处理。
2.2.5 FSMS 审核经历
2.2.5.1 实习审核员注册申请人无FSMS 审核经历要求。
2.2.5.2 审核员注册申请人的FSMS 审核经历要求
以实习审核员的身份，作为审核组成员在高级审核员的指导和帮助下完成至少4 次完整的FSMS 审核，总的审核经历不少于20 天并覆盖GB/T22000 标准所有条款，其中现场审核经历不少于15 天。
所有审核经历应当在申请前3 年内获得，并完成3.3.1 所规定的现场见证评价。2.2.5.3 高级审核员注册申请人的FSMS 审核经历要求
作为实习审核组长在高级审核员的指导和帮助下，领导审核组完成至少3次完整的FSMS审核，且总的审核经历不少于15 天，其中现场审核不少于10 天。
所有审核经历应当在申请前2 年内获得，并完成3.3.1 所规定的现场见证评价。2.2.5.4 审核中所需的指导和帮助由审核组长或高级审核员决定。指导和帮助并不意味着连续的监督，也不要求单独指定人员完成此任务。
2.2.5.5 可接受的审核经历
l 第三方审核经历，应从CNCA 批准的认证机构获得；境外的第三方审核经历，应从签署IAF 互认协议的认可机构认可的FSMS 认证机构获得；
l 第二方审核经历，应从CCAA 承认的二方审核机构获得；
评价供方的目的是为了保证组织的采购品和外包过程持续、稳定的满足其产品实现的需求。根据GJB9001A-20017.4.1条中提出的“组织应该根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则”。由此可见, 我们应关注以下几方面供方的内容:
1) 供方产品质量指标是否满足产品的功能、可靠性等质量特性和质量稳定性;
2) 供方的生产规模、设备、人员等能否保证货源的充足和供货的及时性;
3) 产品价格的合理性, 如有无审价、定价文件等;
4) 供方售后服务和以往提供产品的使用效果情况, 以及产品的修理和退换是否方便;技术文件、使用说明书是否详实, “三包”是否到位等;
5) 外包过程的供方提供设计与开发和生产、服务的能力, 是否取得了必要的资格证书等;
6) 组织如何对供货商进行评价和控制, 这种组织对供方的评价应包括供货的商家, 这些商家是否取得了必要的资格证书等。在多数情况下只能验证采购产品的质量, 这样的话组织不但要选定品牌, 还要选择可信的商家, 有商家的供货渠道保证货真价实;
7) 供方的选择、评价、重新评价的准则的内容应具体、充分且便于操作。应明确:通过质量体系认证;通过产品质量认证;经长期使用有充分数据证明供方产品质量稳定且满足顾客要求;对外包供方进行考察证明其具有承担外包过程能力;对顾客要求控制的采购产品, 应组织顾客参加对供方的评价与选择, 之后编制《合格供方目录》。
二、掌握供方采购信息
采购信息是对采购产品的要求和采购的依据。不同的采购产品应有不同的采购要求。根据7.4.2条中提出的采购信息应表述拟采购的产品, 及产品、程序、过程和设备的批准要求, 我们应重点掌握以下几方面信息:
1) 产品的批准要求。即对供方提供的产品样件的批准, 包括采购产品的型号、规格、性能等要求。同时提出产品的验收准则, 以及产品紧急放行和出现不合格情况下的批准要求。
2) 设备的批准要求。即指对供方在产品实现过程中直接影响产品质量特性的设备, 包括设备的规格、型号、精度的要求。对于重要的采购产品, 设备的变更更会影响采购产品的实物质量。因此供方对组织采购产品所用设备的变更, 应由本组织批准后实施。
3) 过程的批准要求。即指对供方在产品实现过程中有关需要确认的过程实施批准手续。特别是外包过程和关键过程、重要过程、特种过程必须严格履行批准手续。
4) 人员资格的要求。包括供方人员的专业能力、作业水平和从业资质。特别是从事关键工序、重要工序、特种工序的人员应经培训合格后持证上岗。
5) 质量管理体系要求。包括体系的第三方认证和二方认定的保持。对重要的批量大要求高的供方, 组织应首选通过体系认证合格的供方。
6) 程序的批准要求。包括在采购过程中双方应严格遵循的产品交付程序以及交验步骤、方法、地点、产品包装、防护、标志和相关文件。特别注意双方交接产品的手续, 明确各自责任和义务, 避免纠纷。
三、重视供方产品验证
组织应针对本组织采购产品的特点, 对采购产品的验证方式作出安排, 确保采购产品验证的有效性。按照7.4.3条中提出的组织应确定并实施检验或其它必要的活动, 以确保采购的产品满足规定的采购要求。对采购产品的验证, 一般采用以下几种方式:
1) 目前多数组织实施的验证方式是组织对采购产品实施进货检验或试验, 以及对采购产品实施进货的验证。
2) 当组织或其顾客拟在供方现场实施验证时, 组织应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。
3) 顾客派出代表到组织、在采购产品投产前进行验证。代表验证合格后, 签署合格放行意见, 组织可以投产使用, 反之不能投产使用。
4) 顾客派出代表到供方货源处进行验证, 当验证合格后, 供方方可向组织发货, 反之不能发货。
四、把握新设计开发产品
根据7.4.4条中规定“组织应对采购新设计开发的产品实施控制, 是针对军工产品提出的特殊要求。”对新设计开发的产品应从以下几方面进行把握:
1) 组织应明确采购新设计开发的产品是指设计和开发中确定需新设计和开发的, 并在设计和开发策划中确定需经鉴定后才能采购使用的产品。
2) 采购新设计开发的产品 (项目) , 应在设计和开发策划时提出论证要求, 同时进行项目和确定供方的论证, 并按要求履行审批。
3) 组织应在技术协议或合同中明确采购新设计开发产品的要求, 以及在设计和开发过程中有关技术的协调和质量问题处理方面的要求, 尤其对供方的要求应明确其职责。
