护士注册审核表范文

护士注册审核表范文（精选5篇）

护士注册审核表范文 篇1

申请审核表

中华人民共和国卫生部制

填 表 说 明

1．本表供申请首次护士执业注册或者重新申请护士执业注册使用。2．用钢笔或者签字笔填写，内容真实，字迹清晰。

3．本表的第1、2、3、4、5项由申请人填写，第6项由有关医疗卫

生机构填写，第7项由注册机关填写。4．表内的年月日时间，用公历阿拉伯数字填写。5．申请人学历，填写护理或者助产专业最高学历。

6．申请人健康状况，填写健康状况良好、一般或者有慢性病。7．申请人工作类别，填写临床护理、护理行政管理、预防保健或者 其他。

8．申请人现技术职称，填写护士、护师、主管护师、副主任护师、主任护师、未评定。

9．申请人近6个月内二寸（约50mm*35mm）正面免冠彩照。

护士执业注册申请审核表

填报日期：

年月日

3．是否首次注册

是□否□

5．申请人签名

国家注册审核员实习审核指导 篇2

发布日期：2012-10-12 浏览次数：186 核心提示： 要成为一个正式的国家注册审核员，必然要经历一定步骤和流程。在考生通过了中国认证认可协会（CCAA）举办的国家统一考试后，首先

要成为一个正式的国家注册审核员，必然要经历一定步骤和流程。在考生通过了中国认证认可协会（CCAA）举办的国家统一考试后，首先需要考生挂靠一家认证机构进行实习审核。虽然国内的认证机构在知名度上有些许差异，但是对于一个实习审核员来说必须要经历至少15天的现场审核后才能成为一名正式的国家注册审核员。这种形式在一定程度上可以保证审核员达到《质量和(或)环境管理体系审核指南》中对审核员的知识和技能的相关要求，使审核员在理论知识上得到了保障。

审核员如何从实习审核过程中获得相应的审核知识、经验和技能，使实习审核员在审核技能方面同样满足管理体系的要求，成为一名合格的审核员呢？可从以下几个方面考虑。

一、选择适合的受审核方法

1.选择管理水平较高的组织实习

因为刚刚通过笔试的人员没有以审核员身份参与过第三方认证审核，不清楚采用什么方式才能使受审核方满足标准的相关要求，所以，选择管理水平较高的组织进行实习审核，可以使实习审核员看到标准在组织中的实施情况，有利于对标准的理解。

2.选择审核类型为初审或复审的组织实习

认可机构要求对审核类型为初次审核或复评审核的组织需进行全部条款的审核，参加这种类型的审核有利于实习审核员对全部标准条款的熟悉，且可以学习到级别审核员对各个条款的审核方法。

3.选择与本人所学专业相近、易于理解的组织进行实习

选择与自己所学专业相同、相近，易于理解的组织进行审核，有利于实习审核员了解组织的标准实施情况，如：化工专业的人员可到塑料、橡胶制品等组织实习，水产专业的人员可到食品组织实习审核等。

二、审核前的准备

1.在审核前，学习认证机构审核程序的相关要求是必须的，只有了解要求，才能在审核中得到良好的实施和应用。

2.实习审核员如果能在审核前主动翻阅受审核方的相关文件，了解组织结构和工艺流程等信息，有助于在审核中分析、识别相关部门所具备的标准条款，理解审核计划的安排。

3.在参加了两三次实习审核后，实习审核员便可以独立对一些易于理解和审核的条款做核查表，并请有经验的级别审核员指导、指正，在下次的审核过程中检查自己的核查内容是否与级别审核员的核查方法、内容相同，以此来不断提高自己的审核水平。

三、认真学习、仔细观察

1.在审核中，认真向经验丰富、责任心较强的审核员学习，有利于实习审核员树立独立、客观、公正的审核原则。

2.用谦虚谨慎的态度，仔细地观察、记录高级审核员在审核相应条款时的提问方法、关注的焦点、运用的审核方式，是实习审核中最重要的内容，掌握这一切也是实习审核的最终目的所在。

3.为符合注册要求，实习审核员在完成至少15天现场审核的同时，还需要由见证审核员见证其对全部条款的实习审核情况，并出具报告。只有在充分理解了标准条款，掌握了审核方法和技能后，进行的见证审核才是最有效果的见证，因此，在参加实习审核10～12天后安排见证活动是最好的时机。

四、不断归纳、总结

实习审核的目的是什么？是通过实习审核使实习审核员学到审核技能、积累审核经验，绝不是以 “凑”够审核天数来满足注册的要求，实习审核员要不断的学习、归纳，找到自己的不足。总结内容包括：在审核相关部门时，应做哪些记录，记录到什么样的详细程度，在与每个组织的管理者座谈中，所审核的条款相同点是什么，不同点是什么，监督审核和复评审核的侧重点是什么等问题。

通过不断的归纳、总结，熟悉、了解标准的要求，才能发现自身在审核技能和标准理解方面的不足与偏差，并可根据情况在以后的实习审核中与审核组长及早沟通，以便于下次审核工作更具有针对性和有效性。

国家注册审核员面试说明

发布日期：2012-10-12 浏览次数：151 核心提示：审核员面试一般在实习审核员晋升正式审核员、正式审核员晋升高级审核员的时候进行。当某人员的审核经历积累满条件后，可以提出晋

审核员面试一般在实习审核员晋升正式审核员、正式审核员晋升高级审核员的时候进行。

当某人员的审核经历积累满条件后，可以提出晋升申请。通常在此之前先挂靠一家认证机构，由这家认证机构上报该人员的申请资料，上报资料审查通过后会通知面试时间。

护士注册审核表范文 篇3

“国家注册审核员”也叫外审员，是指在国家认可的中国（非外资机构）的认证公司工作的审核员资格。这些认证公司并非是指国家（国有企业或者事业单位）的公司，而是独立的企业，可以是民营私营，可以是独资合资，总之是遵守公司法的普通的公司企业而已。而称呼叫做“国家注册审核员”，是因为这些机构是国家最高认监委认可的机构，工作人员是负责到企业认证审核－－通过审核后给予注册证书并存档在自己所在的认证公司的一种行为叫做注册。近年CNAT（CCAA）可能考虑到更多的因素，就弄了个小卡片，将注册审核员的“注册”变成了双重意义：注册同样意味着一个认证公司的审核员在CNAT(CCAA)登记（被批准资质并且进行考核监督）。而IRCA注册的审核员，由于注册机构是国外的，这些工作人员可能大多数都是在外资认证公司（驻中国的也很多）工作，这个相对而言的身份，就成了国际注册审核员了。按照IATCA协议，两种审核员具有等同的含义和工作互相认可特点，不存在大小高下之分。

二.国家注册内审员

“国家注册内审员”，也同样是指国家最高认监委CNCA认可的中国（非外资机构）的认证公司、认证咨询公司、认证培训公司所颁发的资格证书，而其证书的真实性，在这些机构以及ISORC(http:///）等第三方服务机构（*注一）上面登记证明了，获得了注册。这是一种逐渐规范化的行为。这个行为的最初，是由于国家认可的某些认证机构、认证咨询机构、认证培训机构颁发的内审员资格证书上注明了一个“注册”或者“注册范围”字样，就让人感觉到这种证书才是注册的。而还有些人士对此很误解地认为：以为内审员资格证书有两种，一种是注册内审员，一种是培训合格证书。－－这个误解的造成，导致很多人的学习选择也形成偏移。实际上国家最高认监委认可的机构颁发的“内审员培训合格证书”就是内审员资格证书。这个“内审员培训合格证书”同“国家注册内审员”、“国家内审员”等称呼是等同意思。

内审员资格证书，权威的确认，应该是企业用人单位自己的人事部门确认的，是企业内部对内审员进行的一种身份确认，证明某人有内审员资格（确认其经过了合乎要求的培训）。而并非是第三方机构颁发的证书为最权威－－甚至可以说，对于企业而言，第二方因为审核的需要，确认的对方的内审员资格，可能比第三方机构（含认证机构、认证咨询机构、认证培训机构）更加有可信任度。但是由于目前大多数企业对ISO标准或者国际上如欧盟相关认证（如QC08000,REACH等）了解和掌握甚少，因此培训出来的内审员完全不如外界有些机构培训出来内审员的素质（质量）高。也就是可以这样认定：任何一个培训机构或者顾问咨询机构，无论国家认监委是否认可（如标准研究机构、高校大学、行业专家队伍、甚至专家个人、教授个人签发），只要培训出来的内审员的质量相对较高，那么这种资格证书就是最权威的了－－权威的鉴定者（权力）在于用人单位自己。

目前国内的内审员证书非常多，因为这是企业本身需求的一种人才能力资质，而认证机构、认证咨询机构、认证培训机构尽管所负责的是企业认证、认证咨询以及注册审核员合格证书的培训，但是内审员培训的需求还是很多的。内审员资格证书并非一定要这些机构颁发，企业自己也可以通过高素质的培训后确认自己的内审员。那么这样可以看清一点：全国通用的叫做“国家注册内审员”、“国家内审员”，因为是国家认监委认可的机构颁发的证书，因此相对而言是有很高的公信力的。－－但是假如颁发的证书泛滥了，比如卖证书、考证书等等，内审员本身的素质（质量）并不高，会严重影响到这种资质证书的含金量－－尤其会影响到颁发证书的机构。

请注意：内审员资格证书是学来的，不是考来的！尽管考试是学习中或者学习后的一个过程。一个人拿了任何一种文凭证书，假如自己本身的知识能力同证书文凭不相称，就等同于假证书文凭。

这些方面的问题，还可以进一步研讨。因为国家认监委等部委机构以后是否会进行某些行业领域的体系改进以及体系推广模式的变革，要有待以后才能知道，欢迎随时到康达ISO培训网查看(http:///）进行发布和修订、研讨这些知识，以便使更多人不至于误解一些相关概念。

注一：第三方服务机构，非指第三方认证机构。第三方的服务，是指独立于某些限制而尽可能站在公平友好的立场上对“圈内”“圈外”的机构进行服务的一种方式。ISORC是由国家认监委认可的认证机构、认证咨询机构、认证培训机构、国际知名认证机构和顾问机构以及IT技术服务机构友好联合发布相关培训信息和知识学习的机构，全国开展以注册审核员培训学习以及企业相关内训为主题的服务。站在第三方的立场进行服务。

外审员也就是认证机构的审核员, 主要的产品认证和体系认证两种.通常产品证是强制性的,而体系认证是自愿的,但是可以提高公司的知名度.外审员有9000外审员,14000外审员,18000外审员(分别是:质量,环境,职业健康安全)等.正是的外审员可以挂靠到认证机构或就专职在认证机构做审核员,参与企业认证评审工作.三.国家注册审核员注册应具备哪些条件？

申请注册CNAT质量管理体系实习审核员的要求

1． 培训经历

（1）申请人应成功地完成经批准的CNAT-IATCA QMS审核员培训课程并且通过经批准的考试。

（2）初次申请注册为审核员级别时，培训应是在申请注册前3年内获得的。

（3）如果申请人能够证明其在审核员培训至提交申请期间，一直从事质量管理体系的审核或实施工作，同时完成了满足注册保持要求的相应水平的持续专业发展活动，则对申请人3年内获得培训的期限可延长一年。

2．教育经历

（1）申请人应具备国家承认的大专以上（含大专）学历或CNAT承认的等效学历；

（2）申请人应接受过足以获得作为审核员所需的知识的教育。申请人还应向CNAT提供其在他们所选择的工作领域中持续改进知识和技能（通过专业教育，培训课程或其他适当的专业发展）的证明。

注1：国家承认的学历是指我国人事部门和教育部门承认的学历，参见有关规定和相关部门网站。等效学历是指与中国国家教育体系中的大专以上学历相当的其他国家或地区的教育经历，该经历应经公证。

注2：在任何情况下，申请人都应提供所声明的教育经历的书面证明。

3． 工作经历

（1）具有大学本科（含）以上的申请人应至少有4年全日制（或累计相当于4年全日制的兼职）工作经历；学历为大专的申请人至少应有5年全日制（或累计相当于5年全日制的兼职）工作经历。该工作经历应在负有判定责任、解决问题和与其他管理者或专业人员、同行及顾客进行沟通的技术、专业或管理岗位上获得。

（2）申请人应提交工作经历的书面证明。证明中应提供申请人从事的工作职责、岗位、级别和报告的级别。

注1：可接受的工作经历应当在取得大专以上学历后获得。

注2：原则上，组织中各种管理、技术、职能部门的人员（如：行政、质管、检验、计量、工艺、技术、培训、标准化等部门的人员），以及与产品实现活动相关的实施部门的负责人（如：检验、检测机构的负责人、车间负责人、项目经理等），其经历被视为审核员注册时可接受的工作经历。实施部门具体岗位的操作人员（如：销售人员、医疗护理人员、财务出纳、设备操作人员、服务行业从事具体服务的人员等），其经历不能作为审核员注册时可接受的工作经历。

4． 质量经历

（1）申请人在全部工作经历中应具有至少2年与质量有关领域的经历。

（2）适宜的质量经历包括质量管理体系（QMS）的实施、运作和/或审核。这些经历应提供申请人有效地审核此类质量管理体系所需的实际知识，而且这些经历必须是在初次申请审核员注册前5年内获得的。

注1：“实施质量管理体系的经历”是指组织中业务管理部门的人员（如：计量、标准、检验、技术、计划等部门）和组织中质量管理体系实施部门的负责人（如：采购、销售、生产、售后服务等部门）具体实施体系的经历。

注2：“运作质量管理体系的经历”是指在组织的最高管理层、质量主管部门中从事策划、运作质量管理体系的经历。

注3：“从事质量管理体系审核的相关经历”可参见CNAT〈质量管理体系审核员注册准则〉（第二版）中“用于注册的合格审核”。注4：质量经历和工作经历可以同时发生。

国家注册审核员，主任审核员及内审员有什么区别？

一、内审员－－内部审核员，是在自己所在单位（公司、工厂等所有所有企事业机构）里工作的人员所具有的一种审核员资质，为自己的单位服务。这种资质任何人都可以学习，是否参与公司的专业工作（如专员、内审员、外审员等），要看公司的安排。内审员也可以参加注册审核员的培训，获得培训合格证书。

内部审核员通常是负责第一方审核为特点，当公司组织外派负责审核供应商或者相关方时，就是属于第二方审核，也是外审员了。

二、注册审核员－－是指在认证机构工作的，就是认证公司里工作的工作人员所需要的资质，主要做申请认证的单位的审核工作。这种资质任何人都可以学习，但是按照中国国家有关机构的要求，目前申请这种工作资质，通常都是教育部承认的大专以上学历以及相应的工作年限和获得一定的审核经历的工作人员。对于特殊专家资质的，需要国家有关部门认同，才能够给予资质能力确认。

注册审核员如果在企业里工作，从事企业内部审核，证书等同于内审员。

目前在中国，有些认证咨询、认证培训公司，有关机构要求拥有一定数目的国家有关部门认可的的注册审核员，如国家认监委认可下的认证咨询公司等。这些服务范围通常是指ISO9000ISO14000OHSAS18000。

注册审核员通常是参与第三方审核为工作特点。

三、外审员－－外审员是相对于内部审核来说的，也就是到自己所在单位以外的公司组织去审核的人员。这种审核在规范化的说法，叫做“第二方审核”。第二方审核人员，可以是内审员，也可以是注册审核员，还可以是某个公司组织或者个人委托的任何一种人员。但是在具体的审核要求中，有有所不同。通常高级的第二方审核员，往往是委托既有专业素质又知识能力广博的顾问公司顾问师来负责。

护士注册审核表范文 篇4

[审核知识]

一、单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将相应字母填在下表相应位臵。每题1 分，共40 分，不在指定位臵答题不得分）

1、请受审核方确认不符合项是为了（）。（A）找出不符合的原因（B）确认审核证据的准确性（C）对审核发现的正确性达成共识（D）以上全部都对

2、当获得的审核证据表明不能达到审核目的时，审核组长可以（）。（A）向审核委托方和受审核方报告理由以确定适当的措施（B）宣布增加审核人日数（C）宣布取消末次会议

（D）宣布停止受审核方的生产/服务活动

3、审核供应部门和检测部门之间接口活动的主要内容是（）。（A）原料检验方法是否符合规定要求（B）对供方评价是否满足评价准则要求（C）检测部门对原料的检测结果的反馈（D）供应部门对原料库存结果的反馈

4、一次审核开始的标志是：（）。（A）指定审核组长（B）召开首次会议（C）文件评审（D）发出审核计划

5、以下明显属于第二方审核的是（）。

（A）某集团公司内其中一个分公司对另一个分公司的审核（B）认证机构代表某集团公司对其供方的审核（C）某集团公司组成审核组对下属的一个分公司的审核（D）认证机构代表政府主管部门对其行业内组织的评优审查

6、认证机构是指（）。（A）对产品进行强制认证的机构

（B）对产品、服务、管理体系按照技术法规和标准进行合格评定活动的经营机构（C）对产品、服务、管理体系进行认证的政府机构

（D）对管理体系按照技术法规和标准进行合格评定活动的认可机构

7、现场审核时，审核员发现陶瓷卫生洁具的包装工序没有作业指导书，针对这种情况，可以认为）。

（A）出具不符合报告（B）不存在不符合（C）出具观察项报告

（D）不能确定，继续跟踪审核 ★

8、下列说法不正确的是（）

（A）审核组可以由一名或多名审核员组成

（B）审核组应至少配备一名具有专业能力的审核员（C）实习审核员不能在技术专家指导下独立承担审核任务（D）审核组长并非必须由高级审核员担任

9、某企业在部门设臵中有企管办，其职责一般包括了（）。（A）产品质量检验（B）协调生产进度

（C）企业管理制度的建立和实施（D）企业档案管理

10、审核的目的是（）。（A）寻找不合格项

（B）评价并确定满足审核准则的程度（C）评价体系的持续适宜性（D）评价体系的完整性

11、向受审核方管理者代表定期通报审核进展情况是（）应做的工作。（A）向导

（B）受审核方部门领导（C）审核组长（D）审核员

12、一个审核组同时对组织的质量管理体系和食品安全管理体系进行的审核是（）。（A）联合审核（B）结合审核（C）一体化审核（D）合并审核

13、审核员审核受审核方的监测设备校准情况时，抽样的样本应来源于（）。（A）所有的监视和测量装臵

（B）用于产品符合确定要求提供证据的所有监视和测量设备（C）正在使用的监视和测量装臵（D）所有暂时不用的监视和测量设备

14、以下不属于审核准则的是（）。（（A）顾客的隐含要求（B）组织产品的检验记录（C）生产设备维护管理规定（D）认证产品所执行的产品标准、审核员在审核产品检验时发现，受审核方没有规定产品检验要求，不符合GB/T19001-2008 标准哪个条款要求（）。

（A）7.5.1（B）8.2.4（C）7.1（D）7.6

16、审核员审核受审核方的检测设备校准情况时，应检查（）。（A）足够的检测设备以判断校准控制的充分性（B）审核时在用的所有检测设备（C）所有的检测设备

（D）所有暂时不用的检测设备

17、关于现场审核的首、末次会议，以下描述正确的是（）。（A）现场审核的首、末次会议必须由审核组长主持

（B）现场审核的首次会议必须由审核组长主持，末次会议必须由受审核组织的最高管理者主持（C）现场审核的首、末次会议必须由受组织的最高管理者主持

（D）现场审核的首、末次会议可以由审核组长和上级主管领导共同主持

18、关于检查表，以下说法正确的是（）。（A）它是审核员对审核活动进行具体策划的结果（B）它应提前交给受审核部门的人员认可（C）它必须经过管理者代表的批准（D）它有标准规定的统一格式

19、审核员对不符合项改进措施有效性的检查叫做（）。（A）纠正措施实施的检查（B）现场审核（C）不符合项评审

（D）纠正措施实施结果的跟踪验证

20、审核员在现场审核时，应避免哪类提问方式（）。（A）开放式（B）澄清式（C）诱导式（D）封闭式

21、以下哪一项活动属于第二阶段现场审核时间内发生的活动？（）（A）进行文件初审（B）召开末次会议（C）编写审核报告（D）确定纠正措施

22、在第三方认证审核时，（）不是审核员的职责。（A）实施审核（B）确定不合格

（C）对发现的不合格项制定纠正措施

（D）验证受审核方所采取的纠正措施的有效性

23、认证证书的认证范围由（）（A）申请人决定（B）认证机构决定（C）受审核方决定

（D）认证机构和申请人协商决定

★

24、为确保受审方不符合事实得到理解，并能够实施有效的纠正和纠正措施（）。（A）审核员可以帮助分析不符合的原因（B）审核员可以对受审核方进行培训（C）审核员可以提示不符合的解决办法（D）审核组应与客户讨论不符合事实

★

25、如果审核组中包含实习审核员，则要指派一名审核员作为评价人员。评价人员应有能力接管实习审核员的任务，对实习审核员的活动和审核发现最终负责的应为（）

（A）实习审核员

（B）指派的作为评价人员的审核员（C）审核组长（D）专业审核员

解析：CNAS-CC01：2011《管理体系认证机构要求》9.1.3.4 ★

26、有关技术专家在下列说法正确的是（）（A）在审核组中，技术专家不可以兼任实习审核员（B）向审核组提供特定知识或技术的人员

（C）提供语言或文化有关的知识或技术的不能称为技术专家（D）在审核组中，技术专家可以作为审核员

27、向受审核方管理者代表通报审核进展情况是（）应做的工作。（A）向导

（B）受审核方部门领导（C）审核组长（D）审核员 ★

28、以下哪种情况可以作为质量管理体系审核审核证据（）（A）质检员按检验规程的要求对A 产品的尺寸进行检验（B）车间主任说设计部文件管理人员可以改设计图

（C）向导向审核员说明A 产品不满足产品出厂验收条件，但得到了顾客的认可（D）检验科长说A 供应商是合格供应商

29、一个组织聘请了两位认证机构的审核员，对其供方的质量管理体系进行审核，这种审核称为（）。

（A）第一方审核（B）第二方审核（C）第三方认证审核（D）以上都不对

30、“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述和其他信息”称为（）。（A）审核结论（B）审核发现（C）审核方案（D）审核证据

★

31、认证机构的管理体系（）是认证提供信任的必要条件。（A）权威性（B）公正性（C）管理水平

（D）所支撑的人员能力

解析：CNAS-CC01：2011《管理体系认证机构要求》4.3 ★

32、（）应提前与审核委托方就审核计划进行沟通，并商定审核日期。（A）认证机构（B）审核组长（C）专业审核员

（D）审核委托方的上级主管部门

注意的类似题：认证机构应提前与客户组织就审核计划进行沟通，并商定审核日期。（CNAS-CC01：2011，9.1.8）

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33、受审方已将两个或两个以上管理体系标准要求的应用整合在一个单一的管理体系中，并按照一个以上标准接受审核，称为（）

（A）多体系审核（B）联合审核（C）一体化审核（D）整合审核

解析：CNAS-CC01：2011《管理体系认证机构要求》3.4注6

34、审核员在现场审核时发现，受审核方大部分体系文件发布时没有经过适宜性批准，有些文件出现了矛盾的地方，致使过程控制出现了混乱，但所幸未出现重大产品质量事故。请你判断该不符合的性质（）。

（A）一般（B）严重

（C）因未出现重大产品质量事故，不存在不符合（D）以上均可

35、审核证据可以是（）。（A）定量的（B）定性的

（C）与审核准则有关的可证实的事实陈述（D）A+B+C ★

36、审核范围是界定受审核方管理承诺和QMS 实施的责任范围，不包括（）（A）实际位臵、组织单元（B）产品、活动和过程（C）人员的构成（D）覆盖的时期

★

37、对审核计划以下哪些（）说法是不正确的。（A）审核计划是审核方案的指导下的输出文件（B）审核员按审核计划的安排实施审核（C）审核计划在审核前应经受审核方批准（D）审核计划在审核前应发给受审核方确认 ★

38、以下哪些是质量管理体系审核的审核发现（）

（A）机加工操作人员加工零件的方法符合相应的作业指导书的规定（B）机加工操作人员正在加工零件

（C）机修车间负责人向审核员提供了《设备维护保养规程》（D）机修车间的操作人员每周对各车间的生产设备进行一次检修 ★

39、以下（）不能作为质量管理体系审核的审核证据？（A）车间现场半成品的检验记录

（B）操作人员使用的工艺流程图和操作规范

（C）操作人员向审核员讲述某生产过程的工艺要求和流程（D）生产车间张贴着的噪声和粉尘的危害告知牌

★40、在质量管理体系审核中，以下哪种情况可以构成不符合？（）（A）质量管理手册上没有加盖“受控”印章（B）合格品区堆放着待检的产品（C）温控测试仪上没有贴检定标签

（D）没有编制成品包装的作业指导书

二、多项选择题（从下面各题选项中选出两个或两个以上最恰当的答案，并将答案填在下表相应位臵中，少选、多选、错选均不得分，每题2 分，共10 分，不在指定位臵答题不得分）

41、检查表具有以下哪些作用?（）（A）可明确审核目的

（B）可确保审核调查的系统和完整

（C）可保持现场审核的连续性，规范性，也作为审核的记录（D）可便于受审方检查审核组的工作

42、现场审核时间应该包括（）。（A）编制审核报告的时间（B）首、末次会议的时间（C）内部沟通的时间（D）编制审核计划的时间

★

43、审核准备工作文件包括（）。（A）检查表（B）认证合同（C）记录信息的表格（D）审核抽样方案

解析：《19011-2013》6.3.4 ★

44、GB/T19011标准规定，决定审核组的规模和组成时，应考虑（）。（A）审核的复杂程度（B）所选定的审核方法（C）审核组长的专业能力（D）法律法规要求

解析：《19011-2013》5.4.4 ★

45、在监督审核中对所发现的问题，视问题的轻重程度，对获证方可以采用以下处臵方式（）。（A）暂停证书（B）撤销证书（C）注销证书（D）保持证书

三、阐述题（共20 分）

★

46、审核员在某阀门生产厂进行质量管理体系第二阶段审核，该企业组织机构设臵包括有质检部等职能部门，主要生产车间有4个工艺相同的砂型铸造车间，5个工艺相同的机加工车间，9个工艺相同的装配生产车间，现场审核时审核员按分工对质检部进行了审核，负责人提供了阀门检验标准，审核员看到了标准上规定阀门出厂前应逐件进行耐压试验，试验压力1.2兆帕（MPa），保压120秒，请根据以上场景回答以下问题： 1）砂型铸造车间、机加工车间、装配生产车间是否符合多现场抽样要求？为什么？ 2）砂型铸造车间、机加工车间、装配生产车间分别应至少抽取几个样进行审核？如何得来？ 3）作为审核员你应该如何进行审核，写出对阀门出厂耐压试验过程的审查思路。

四、案例分析题（每题5 分，6 题，共30 分）

请对以下场景进行分析，写出不符合标准条款的编号（写到最小的阿拉伯数字）及内容，并写出不符合事实。

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47、在连铸车间查见《连铸坯检验规程》ZY-LG-02 中的第二部分“

（二）连铸坯的检验标准”对连铸坯鼓肚缺陷允许高度不超过边长的正偏差，连铸坯端部的切斜不超过22mm，此规范与YB/T 2011-2004《连续铸钢方坯和矩形坯》中的“连铸坯端部的切斜不超过20mm”相应规定不一致。

48、审核员在办公室看见该办公室使用的“公司管理文件汇编”中，有15 份文件均为第二版，查阅受控文件清单上表明其中有8 份文件已是第三版。于是审核员问你们对作废文件怎么处理。办公室文件管理员说：“收回销毁或盖作废章。”审核员看了一下15 份文件上都没有作废标识。

49、审核员对热处理工序进行审核时发现，作业指导书规定热处理温度为860±5℃，但生产现场实际温度为840℃，审核员询问操作工为什么会出现这种情况，操作工回答：“我们一直就是这样操作的，作业指导书规定的不对”。

50、审核员在某食品包装车间里，看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。审核员看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50±0.50克，审核员抽查现场已称完重量的两袋，发现秤量值分别是48.30克和48.35克。工人解释说：“每袋的重量都是够的，只是这台秤不准。”审核员看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的，但该秤在不称量食品时确实不能回零。

51、在食品厂车间，审核员发现窗户敞开，窗外是一条市政路，车流量较大，烟尘滚滚。车间主任解释说：“天太热了，车间又没有空调，没办法，只能开窗通风。”

★

52、大宇工程建设公司承包了广发大厦的全套设计和施工工程，在施工前，监理机构的专业监理工程师发现基础钢筋比常规设计的直径小了0.5mm，随后向该公司的设计处提出疑问，设计处经核对后承认计算错误，并解释说：“因为采用了计算机辅助设计，因此一般情况下不再作核对计算，这次出错，也可能是用错了计算机的软件。” 审核知识参考答案：

一、题号1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 答案B A C A B B D B C B C B B B C A A A D C 题号21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 答案B C B D B B C A B D D B C BD C C A D B

二、题号41 42 43 44 45 答案ABC BC ACD ABD AB

三、46.1、符合多现场抽样的要求，因为该厂4个砂型铸造车间，5个机加工车间，9个装配生产车间分别采用了相同的工艺，符合CNAS-CC11：2010《基于抽样的多场所认证》“3.1.1 所有场所的过程应实质上属于同一类，并按照相似的方法和程序运作”的条件。

2、抽取砂型铸造车间2个、机加工车间3个、装配生产车间3个进行审核，二阶段审核依照CNAS-CC11：2010《基于抽样的多场所认证》“初次审核：样本的数量宜为分场所数量的平方根），计算结果向上取整为最接近的整数”计算得来。

3、检查表：

1)查阅检验作业指导书，确认其耐压检验的方法、所用设备、仪表以及实验压力、耐压时间等检验参数是否符合相关法规、标准的规定，评价其检验标准的适宜性；

2)抽该项耐压检验的记录5-8 份，确认是否按照指导书的要求进行了检验，记录是否完整，耐压性能是否符合要求；

3)如出现耐压检验不合格，其处臵情况是否符合标准及其程序的规定； 4)对于纠正后的不合格品，是否进行了重新验证等（按8.3 的要求进行追踪）；

5)查看检验现场，所用检测设备、仪表等是否符合指导书规定，是否经过检定或校准并在有效期内；

6)询问操作人员是否熟悉其检验标准的要求；

7)现场观察是否进行逐件检验，其试验压力、保压时间等是否符合检验标准的规定。

四、47.不符合GB/T19001-2008标准7.1“在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容：c）产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则”之规定。

不符合事实：连铸车间《连铸坯检验规程》规定“连铸坯端部的切斜不超过22mm”，与YB/T2011-2004《连续铸钢方坯和矩形坯》中“连铸坯端部的切斜不超过20mm”的规定不一致。

48.不符合GB/T19001-2008 标准4.2.3“g）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识”之规定。

不符合事实：办公室现场保存的“公司管理文件汇编”中8 份文件已经作废，但未按文件规定“收回销毁或盖作废章”。

49.不符合GB/T19001-2008 标准7.5.1“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供”之规定。

不符合事实：热处理车间作业指导书规定热处理温度是860±5℃，而生产现场实际温度是840℃。50.不符合GB/T19001-2008 标准7.6“为确保结果有效，必要时，测量设备应：b）必要时进行调整或再调整”

不符合事实：在食品包装车间，称量完毕待包装的食品不能满足重量要求，经查使用的电子秤在不称量食品时不能回零。

51.不符合GB/T19001-2008 标准6.4“组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境”之规定。

不符合事实：食品厂车间，窗户敞开，窗外是一条市政路，车流量较大，烟尘滚滚。52.不符合GB/T19001-2008 标准7.3.5“为确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据策划的安排对设计和开发进行验证。”之规定。

护士注册审核表范文 篇5

与审核员有关的原则 a)道德行为：职业的基础 对审核而言，诚信、正直、保守秘密和谨慎应是最基本的。

b)公正表达：真实、准确地报告的义务 审核发现、审核结论和审核报告应真实和准确地反映审核活动。报告在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见。

c)职业素养：在审核中勤奋并具有判断力 审核员应珍视他们所执行的任务的重要性以及审核委托方和其它相关方对自己的信任。具有必要的能力是一个重要的因素。与审核有关的原则 d)独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础 审核员应独立于受审核的活动，并且不带偏见，没有利益上的冲突。审核员在审核过程中应保持客观的心态，以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上。e)基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审核结论的合理方法 审核证据应是可证实的。由于审核是在有限的时间内并在有限的资源条件下进行的，因此审核证据是建立在可获得的信息样本的基础上。抽样的合理

b.注册准则2.4.1.1管理体系审核 2.4.1.1管理体系审核

理解性与审核结论的可信性密切相关。

GB/T19011标准3、4、6章的内容 理解审核原则、程序和技术的应用 理解受审核方管理体系与审核准则的关系 理解如何在受审核方组织环境中实施有效的审核 理解审核中运用抽样技术的适宜性和后果 维护信息的保密性和安全性 为有效和高效地实施管理体系审核，应具备的个人素质的具体表现

c.注册准则2.4.1.4组织状况 2.4.1.4组织状况

了解组织的规模、结构、职能和关系等企业管理与运作的基础知识 了解组织的总体运营过程和相关术语 关注组织的文化和社会习俗

d.注册准则2.6审核员行为规范 2.6审核员行为规范要求☼

各级别审核员均应遵守CCAA审核员行为

规范。（3要7不）在初次注册和再注册时，所有申请人均应

1)遵纪守法、敬业诚信、客签署声明，表明其遵守行为规范。

观公正； 2)努力提高个人的专业能力和声誉； 3)帮助所管理的人员拓展其专业能力； 4)不承担本人不能胜任的任务； 5)不介入冲突或利益竞争，不向任何委托方或聘用机构隐瞒任何可能影响公正判断的关系；

6)不讨论或透露任何与工作任务相关的信息，除非应法律要求或得到委托方和/或聘用单位的书面授权；

7)不接受受审核方及其员工或任何利益相关方的任何贿赂、佣金、礼物或任何其它利益，也不应在知情时允许同事接受；

8)不有意传播可能损害审核工作或人员注册过程的信誉的虚假或误导性信息； 9)不以任何方式损害CCAA及其人员注册过程的声誉，与针对违背本准则的行为而进行的调查进行充分的合作；

10)不向受审核方提供相关咨询。4.2内容 4.2.1质量管理体系审核概述 a．GB/T 19011-2003标准中的术语和定义： 3.1 审核 audit☼

为获得审核证据(3.3)并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则(3.2)的程度

所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

注

1：内部审核，有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其 他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。注2：外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相 关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些对与

GB/T19001或GB/T24001要求的符合性提供认证或注册的机构。注3：当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时，称为“结合审核”。注4：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审

3.2审核准则 核方时，这种情况称为“联合 审核”。

audit criteria☼

一组方针、程序或要求。注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。

3.3 审核证据 audit evidence☼

与审核准则(3.2)有关

3.4 审核发现 audit 的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。

注：审核证据可以是定性的或定量的。

findings☼

将收集到的审核证据(3.3)对照审核准则(3.2)进行评价的结果。

注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。3.5 审核结论 audit conclusion☼ 审核组(3.9)考虑了审核目的和所有审核发现(3.4)后得出的审核(3.1)结果。

3.6 审核委托方 audit client 要求审核的组织或人员。注：审核委托方可以是受审核方(3.7)，也可以是依据法律或合同有权要求审核的任何其他 组织。

3.7 受审核方 auditee 被审核的组织。

3.8 审核员 auditor 有能力(3.14)实施审核(3.1)的人员。

3.9 审核组 audit team 实施审核(3.1)的一名或多名审核员(3.8)，需要时，由技术专家(3.10)提供支持。注1：指定审核组中的一名审核员为审核组长。注2：审核组可包括实习审核员。3.10 技术专家 technical expert 向审核组(3.9)提供特定知识或技术的人员。注1：特定知识或技术是指与受审核的组织、过程或活动，或语言或文化有关的知识或技术。注2：在审核组中，技术专家不作为审核员。

3.11 审核方案 audit programme☼ 针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核(3.1)。

注:审核方案包括策划、组织和实施审核的所有必要的活动。是活动

3.12 审核计划

audit plan☼

对一次审核(3.1)活动和安排的描述。是文件

3.13 审核范围 audit scope☼

审核(3.1)的内容和界限。

4个方面

注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。

3.14 能力 competence☼

经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。

2个方面，不同于9000里面的3.15和3.16

b．质量管理体系审核的类型（第一方、第二方和第三方审核）

GB/T 19011-2003

3.1 审核 audit 为获得审核证据(3.3)并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则(3.2)的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。注1：内部审核，有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。注2：外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些对与GB/T19001或GB/T24001要求的符合性提供认证或注册的机构。注3：当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时，称为“结合审核”。注4：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。

c．审核原则 同2.3.2d．审核方案与审核计划的不同点☼ GB/T 19011-2003 指南中明确了审核方案和审核计划的定义： 审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。注：审核方案包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动。审核计划：对一次审核活动和安排的描述。审核方案管理中明确对审核方案的记录应当包括与每次审核有关的记录：如：审核计划、审核报告、不符合项报告、纠正和预防措施的报告等。可见，审核计划仅是审核方案的一部分。审核方案是策划审核活动的全过程，而计划仅仅是明确对审核活动的日程安排。e．质量管理体系审核的阶段及活动 4.2.2审核的启动 a．指定的审核组长，审核组长和审核员的职责 6.2.1 指定审核组长 负责管理审核方案的人员应当为特定的审核指定审核组长。在进行联合审核时，各审核组织在审核开始前就各自的职责特别是审核组长的权限达成一致，这一点非常重要。

b．影响确定审核组组成和规模的因素

6.2.4 选择审核组

当已明确审核可行时，应当选择审核组，同时考虑实现审核目的所需的能力。当只有一名审核员时，审核员应当承担审核组长全部适用的职责。第7章包含了确定所需能力的指南，并描述了评价审核员的过程。当决定审核组的规模和组成时，应当考虑下列因素： a）审核目的、范围、准则以及预计的审核时间； b）是否是结合审核或联合审核； c）为达到审核目的，审核组所需的整体能力;d）适用时，法律法规、合同和认证认可的要求； e）确保审核组独立于受审核的活动并避免利益冲突； f）审核组成员与受审核方的有效协作能力以及审核组成员之间共同工作的能力； g）审核所用语言以及对受审核方社会和文化特点的理解，这些方面可以通过审核员自身的技能或技术专家的支持予以解决。保证审核组整体能力的过程应当包括下列步骤： ——识别为达到审核目的所需的知识和技能； ——选择审核组成员以使审核组具备所有必要的知识和技能。若审核组中的审核员没有完全具备审核所需的知识和技能，可通过技术专家予以满足。技术专家应当在审核员的指导下进行工作。审核组可以包括实习审核员，但实习审核员不应当在没有指导或帮助的情况下进行审核。在第4章所描述的审核原则的基础上，审核委托方和受审核方均可依据合理的理由申请更换审核组的具体成员。合理的理由包括利益冲突（例如：审核组成员是受审核方的前雇员或曾经向受审核方提供过咨询服务）和以前缺乏职业道德的行为等。这些理由应当与审核组长和负责管理审核方案的人员沟通，在决定更换审核组成员之前，他们应当与审核委托方和受审核方一起解决有关问题。c．审核目的、范围和准则的内容和确定原则 6.2.2 确定审核目的、范围和准则 在审核方案总体目的内，一次具体的审核应当基于形成文件的目的、范围和准则。审核目的确定审核要完成的事项，可包括： a）确定受审核方管理体系或其一部分与审核准则的符合程度； b）评价管理体系确保满足法律法规和合同要求的能力； c）评价管理体系实现规定目标的有效性； d）识别管理体系潜在的改进方面。审核范围描述了审核的内容和界限，例如：实际位置，组织单元，受审核的活动和过程以及审核所覆盖的时期。审核准则用作确定符合性的依据，可以包括所适用的方针、程序、标准、法律法规、管理体系要求、合同要求或行业规范。审核目的应当由审核委托方确定，审核范围和准则应当由审核委托方和审核组长根据审核方案程序确定。审核目的、范围和准则的任何变更都应当征得原各方同意。当实施结合审核时，重要的是审核组长确保审核目的、范围和

d．确定审核是否可行的重要性，确定时需考虑的因素

6.2.3 确定审核准则适合于结合审核的性质。的可行性

应当确定审核的可行性，同时考虑诸如下列因素的可获得性：

——策划审核所需的充分和适当的信息，——受审核方的充分合作，——充分的时间和资源。当审核不可行时，应当在与受

e．与受审核方建立初步联系的目的及责任人 6.2.5 与受审核方建立初步联系 与受审核方就审核的事宜建立初步联审核方协商后向审核委托方建议替代方案。

系可以是正式或非正式的，但应当由负责管理审核方案的人员或审核组长进行。初步联系的目的是： a）与受审核方的代表建立沟通渠道； b）确认实施审核的权限； c）提供有关建议的时间安排和审核组组成的信息；

d）要求获得相关文件，包括记录； e）确定适用的现场安全规则； f）对审核作出安排； g）

4.2.3文件评审 a．文件评审的时机、目的、作用、内容、依据、评审意见和结论

文件评审的实施 时机（文件评审贯穿于整个审核过程）在就观察员的参与和审核组向导的需求达成一致意见。现场审核前应当评审受审核方的文件，在有些情况下，如果不影响审核实施的有效性，文件评审可以推迟至现场活动开始时。在其他情况下，为取得对可获得信息的适当了解，可以进行现场初访。目的 以确定文件所述的体系与审核准则的符合性。

作用

为有效的策划和准备现场审核，包括编制合理可行的审核计划提供依据。内容

文件可包括管理体系的相关文件和记录及以前的审核报告。主要是质量方针和质量目标，质量手册，还包括：程序文件、组织结构和岗位职责、重要的记录如内审、管理评审等。

依据 GB/T19001标准以及与组织的产品、过程、体系相关的法律法规 评审意见

形成书面文件，主要写明受审核方质量管理体系文件中存在的问题，以便受审核方对文件进行适当地修改。评审意见通常只需指出文件中存在的问题，而不应提供如何修改文件的建议，更不能代替受审核方修改文件。结论 质量管理体系认证审核中，文件评审的结论通常分为“符合”、“局部不符合”、“不符合”三种。如果发现文件不适宜、不充分，审核组长应当通知审核委托方和负责管理审核方案的人员以及受审核方。应当决定审核是否继续进行或暂停直至有关文件的问题得到解决。

b．现场初访的意图和时机 意图

1为确定审核的可行性收集必要的信息； 2为有效地策划和准备现场审核，包括制订审核计划、收集信息。时机 在首次审核前，如果来自受审核方的文件提供的信息不能为有效地策划现场审核提供足

现场审核的准备 a．编制审核计划的要求（编制人、作用、提交的时间和修改）6.4.1 编制审核够的信息，必要时，可以安排初访收集更多的信息。4.2.4计划 编制人审核组长应当编制一份审核计划，作用为审核委托方、审核组和受审核方之间就审核的实施达成一致提供依据。审核计划应当便于审核活动的日程安排和协调。提交时间在现场审核活动开始前，审核计划应当经审核委托方评审和接受，并提交给受审核方。修改受审核方的任何异议应当在审核组长、受审核方和审核委托方之间予以解决。任何经修改的审核计划应当在继续审核前征得各方的同意。

b．审核计划应包括的内容☼ 审核计划应当包括： a）审核目的； b）审核准则和引用文件； c）审核范围，包括确定受审核的组织单元和职能单元及过程； d）现场审核活动的日期和地点； e）现场审核活动预期的时间和期限，包括与受审核方管理层的会议及审核组会议； f）审核组成员和向导的作用和职责； g）为审核的关键区域配置适当的资源。适当时，审核计划还应当包括： h）明确受审核方的代表； i）当审核工作和审核报告所用语言与审核员和(或)受审核方的语言不同时，审核工作和审核报吿所用的语言； j）审核报告的主题； k）后勤安排（交通、现场设施等）； l）保密事宜； m）审核后续活动。c．审核计划在现场审核中的灵活性 审核计划应当有充分的灵活性，以允许更改，例如随着现场审核活动的进展，审核范围的更改可能是必要的。

d．审核人日的确定依据和影响因素

审核人日

1个审核人日是指1名审核员/高级审核员1天工作8小时 影响因素 1受审核方的规模、产品类型和生产方式； 2受审核方质量管理体系过程/活动的复杂程度、以及质量管理体系过程的删减情况； 3需要审核的场所/现场的数量和布局情况； 4审核时所用的语言等其他等因素。

e．审核组工作分配的原则

6.4.2 审核组工作分配 审核组长应当与审核组协商，将具体的过程、职能、场所、区域或活动的审核职责分配给审核组每位成员。审核组工作的分配应当考虑审核员的独立性和能力的需要、资源的有效利用以及审核员、实习审核员和技术专家的不同作用和职责。为确保实现审核目的，可随着审核的进展

f．审核工作文件的内容和使用要求，在审核中使用检查表的益处和

风险☼

6.4.3准备工作文件 审核组成员应当评审与其所承担的审核调整所分配的工作。

工作有关的信息，并准备必要的工作文件，用于审核过程的参考和记录。这些工作文件可以包括： ——检查表和审核抽样计划； ——记录信息的表格（例如：支持性证据，审核发现和会议记录）。检查表和表格的使用不应当限制审核活动的内容，审核活动的内容可随着审核中收集信息的结果而发生变化。工作文件，包括其使用后形成的记录，应当至少保存到审核结束。关于审核完成后文件的保存见6.7条款。审核组成员在任何时候都应当妥善保管涉及保密或知识产权信息的工作文件。检查表 1应灵活地使用 2没必要向受审核方披露 3应综合运用面谈、观察、查阅记录、核实、追踪等方法来审查 益处

1保持审核目的的清晰明确 2保持审核内容的周密和完整 3保持审核路线的清晰和逻辑性 4保持审核时间和节奏的合理性 5保持审核方法的合理性、减少审核员的偏见和随意性。

风险

如果审核员一味遵循检查表的内容实施审核而不考虑现场审核的实际情况，就可能使审核活动的内容不全面、不客观，从而增加审核的风险。

g．编制检查表的方法和技能（如何体现审核准则的要求、抽样原则

和审核的方法）☼

检查表的内容主要是依据审核准则，列出“审核内容”（即审核的项目和要点）和“审核方法”（即审核的步骤和具体方法，含抽样计划）。审核内容是依据审核准则逐项列出审核的项目和要点。抽样是审核的基本方法。审核是一个抽样调查的过程，因此，审核员在编制检查表时就需要策划抽样计划。所策划的抽样计划应具有代表性并保证足够的样本量。必要时，可适当扩大抽样，以便将事情调查清楚。审核方法即“怎么查”，包括抽样计划。1列出“去哪查”，即去哪个部门、哪个区域检查； 2列出“找谁查”，即找哪些人面谈； 3列出“如何查”，即要查阅哪些文件、资料、记录等证据、现场观察哪些具体活动和过程的实施状况等等。4.2.5现场审核的实施 a．举行首次会议的目的、时机、可能的参加人员、内容及程序 首次会议的目的 1确认审核计划 2简要介绍实施审核活动的方法和程序 3确认审核中的沟通渠道 4向受审核方提供询问的机会等。时机 首次会议通常在正式实施现场审核前召开。审核组成员和受审核方管理层人员参加首次会议，需要时，受审核的职能或过程的负责人也可以参加首次会议。首次会议的内容和程序 在实施中可能会根据具体情况进行调整或适当简化。1人员介绍 2确认审核目的、范围和准则 3与受审核方确认审核日程及其他相关安排 4介绍审核的方法和程序 5说明审核中与受审核方的沟通和可能导致终止审核的情况 6确认向导及其作用和职责，落实审核所需的资源和设施 7确认对审核活动的限制条件和相关要求 8申明保密原则 9说明对审核的实施和结果的申诉渠道 10确认其他有关问题，并澄清疑问。

b．沟通的类型、目的、重要性以及对审核过程的影响 审核过程的沟通包括 审核组内部的沟通——审核过程中进行审核组内的信息交流，统一认识，协商、评审。

审核组与受审核方的沟通——审核过程中进行与受审核方信息交流，报告审核遇到的问题及结果。审核组与认证机构之间的沟通——报告审核进展和相关情况。目的确保审核有序、顺利进行。对审核过程的影响 在审核组中收集的证据显示有即将发生的和重大的风险，如安全、环境、质量方面。可能时，应当立即报告受审核方，适当时向审核委托方报告。对于超出审核范围之外的引起关注的问题时，应当指出并向审核组长报告，可能时，向审核委托方和受审核方通报。当获得的审核证据表明不能达到审核目的时，审核组长应当向审核委托方和受审核方报告理由以确定适当的措施。这样的措施可以包括重新确认或修改审核计划、改变审核目的、审核范围或终止审核。随着现场审核的进展，若出现需要改变审核范围的任何情况，应当经审核委托方和（适当时）受审核方的评审和批准。

c．向导和观察员的作用和职责 6.5.3向导和观察员的作用和职责 向导和观察员可以与审核组同行，但不是审核组成员,不应当影响或干扰审核的实施。受审核方指派的向导应当协助审核组并且根据审核组长的要求行动。他们的职责可包括： a）建立联系并安排面谈时间； b）安排对场所或组织的特定部分的访问； c）确保审核组成员了解和遵守有关场所的安全规则和安全程序； d）代表受审核方对审核进行见证； e）在收集信息的过程中，作出澄清或提供帮助。d．信息与审核证据的关系，信息的来源及信息收集到形成审核结论 的过程，收集信息/审核证据的方法

信息与审核证据的关系 只有能够证实的信息才能作为审核证据。信息的来源可以包括 1与受审核方员工的面谈 2对活动、工作环境和条件的观察 3文件（如质量方针、质量目标、质量计划、程序、标准、作业指导书、图纸、合同等）4记录（如检验记录、审核报告、监视和测量结果等）5数据的汇总、分析和业绩指标 6相关法的报告。如顾客反馈、质量检查部门的抽查结果等 7其他方面的信息源（如计算机数据库和网站等收集到的信息）只有与审核准则有关并且能够证实信息才能成为审核证据 信息收集到形成审核结论的过程 对照审核准则评价审核证据，形成审核发现，由审核发现的符合性确定审核结论。收集信息的方法

基本方法：抽样。

具体方法：

1、面谈；

2、观察；

3、查阅文件和记录；

4、需要时实际测量。e．审核中运用抽样技术的适宜性和后果，掌握合理抽样的方法 抽样技术的适宜性和后果 抽样是审核的基本方法 审核是一个抽样调查的过程，因此，审核员在编制检查表时就需要策划抽样计划。由于审核时间有限，审核员通常不可能检查到审核范围的所有活动、操作、过程、文件或记录和人员，而只能通过选取适当的、足够的样本证实相应的审核对象是否符合要求，所以抽样是具有一定局限性的，通过抽样发现了不符合并不能表示整个质量管理体系都不符合，在样本中没有发现不符合也并不能说完全不存在问题，这也说明抽样是具有一定风险的。合理抽样的方法 为了降低抽样的局限和风险，就要求审核员应该通过精心策划，选定适当的信息源，并抽取具有代表性、足够的样本，以保证审核的系统性和完整性。在策划抽样计划和现场审核抽样时应注意以下几个方面的问题： 1明确抽样的对象和总体 2保证抽取足够的数量的样本 3做到分层抽样 4抽样的样本量应适度均衡 5审核员应亲自抽样

f．有效的人际交往技能和面谈技巧，包括听和问的能力 面谈时应掌握以下技巧面谈的对象应是实施或负责受审核的活动/过程的相关职能和层次的人员 2面谈最好选择在被面谈人正常工作时间和正常工作的地点进行 3面谈前，审核员应向对方解释面谈及记录面谈信息的原因 4面谈时可以通过请对方描述其工作职责和活动开始。5面谈中，审核员会针对审核的内容向对方提出一些问题，从对方的陈述和回答中获取相应的信息，从而了解审核对象的职责、过程、活动、地点、时间、原因、接口，确认和验证某些事实。g．审核发现的形成、审核发现的评审需求以及记录的要求 6.5.5形成审核发现 应当对照审核准则评价审核证据以形成审核发现。审核发现能表明符合或不符合审核准则。当审核目的有规定时，审核发现能识别改进的机会。

评审需求 审核组应当根据需要在审核的适当阶段共同评审审核发现。记录的要求 应当汇总与审核准则的符合情况，指明所审核的场所、职能或过程。如果审核计划有规定，还应当记录具体的符合的审核发现及其支持的审核证据。应当记录不符合及其支持的审核证据。可以对不符合进行分级。应当与受审核方一起评审不符合，以确认审核证据的准确性，并使受审核方理解不符合。应当努力解决对审核证据和(或)审核发现有分歧的问题，并记录尚未解决的问题。

h．不符合的含义、不符合报告的主要内容，编写不符合报告的技能 不符合的含义 当确定的审核

发现不符合审核准则时，即为不符合。不符合报告的主要内容一般可包括 1受审核方名称 2受审核的部门或不符合发生的地点及其相应的负责人 3审核员和向导 4审核日期 5不符合事实的描述，即不符合项的支持性审核证据 6不符合的审核准则，如标准、文件等的名称和条款 7不符合项的严重程度 8审核员签字、审核组长认可签字和受审核方确认签字 9适用时，不符合报告的内容还可以包括 a不符合项的原因分析 b纠正措施计划及预计完成同期 c纠正措施实施情况的说明 d纠正措施的完成情况及验证记录 审核员在编写不符合报告时应遵循以下方面的要求（技能）:

1、不符合事实的描述应准确具体，不要遗漏任何有益信息，具有可重查性和可追溯性。

2、观点和结论从不符合事实的描述中自然流露，不要只写结论不写事实，不应带有评论性意见。

3、文字表述力求简明精炼，尽可能使用行业或专业术语。

4、不符合审核准则的条款应准确，如果判断得不准确，会导致纠正措施的方向发生偏差。

5、不符合项严重程度的判定应能客观地反映不符合项的实际影响i．审核结论的定义，根据审核发现评价质量管理体系有效性应考虑

的几个方面，或后果。认证审核的结论还应包括认证推荐建议 6.5.6 准备审核结论 在末次会议前，审核组应当讨论以下内容： a）针对审核目的，评审审核发现以及在审核过程中所收集的其他适当信息； b）考虑审核过程中固有的不确定因素，对审核结论达成一致； c）如果审核目的有规定，准备建议性意见； d）如果审核计划有规定，讨论审核后续活动。审核结论可陈述诸如以下内容： a）管理体系与审核准则的符合程度； b）管理体系的有效实施、保持和改进； c）管理评审过程在确保管理体系持续的适宜性、充分性、有效性和改进方面的能力； 如果审核目的有规定，审核结论可能导致有关改进、商务关系、认证/注册或未来审核活动的建议 审核结论 是审核组考虑了审核目的和所有的审核发现后得出的审核地结果 应考虑的几个方面

质量管理体系与审核准则的符合程度；

质量管理体系的有效实施、保持和改进； 内部审核和管理评审确保质量管理体系持续的适宜性、充分性、有效性和改进的能力； 对管理体系统进行综合评价，形成一致的审核结论； 编制审核发现的完整清单，进行汇总分析； 对符合性、不符合项进行分类统计；复评或监督时注意从历史和发展趋势来进行分析评价，综合考虑以往的审核结论和不符合情况； 获取到的受审核方的主要绩效，以及

j．末次会议的时机、参加人员、内容及程序

时机： 有关审核的全部调查和沟通工作完成之后召开的 参加人员： 受审核方最高管理者、管理者持续改进的方面。代表、与审核范围覆盖的质量管理体系有关部门或过程的管理人员；审核组成员；需要时，其他有关方的代表。

内容和程序： 出席会议人员签到感谢受审核方的合作与帮助重申审核的目的、准则和范围 重申审核是抽样调查活动，告知受审核方在审核中遇到的可能降低审核结论可信度的情况。报告审核中发现的受审核方质量管理体系运行中的优点和成绩。报告不符合项和观察项 报告审核结论 解决对审核发现发

接受审核访确认审核结果和结论。信和审核结论的分歧意见商定未尽事宜 k．在现场审核实施活动中需要记录的内容和要求

内容和要求 所会见的关键人物 文件规定 设备名称、编号及其校准状态

物品的名称 必要的人员标识 参照的质量手册/程序文件/作业指导书的版本号和段落好的内容 工作环境 类似流程图的草稿 审核活动 4.2.6

审核报告的编制、批准和分发 a．审核报告应当包括的内容 6.6.1审核报告的编制

审核组长应当对审核报告的编制和内容负责。

审核报告应当提供完整、准确、简明和清晰的审核记录，并包括或引用以下内容： a）审核目的； b）审核范围，尤其是应当明确受审核的组织单元和职能单元或过程以及审核所覆盖的时期； c）明确审核委托方； d）明确审核组长和成员； e）现场审核活动实施的日期和地点； f）审核准则； g）审核发现； h）审核结论。适当时，审核报告可包括或引用以下内容： i）审核计划； j）受审核方代表名单； k）审核过程综述，包括遇到的可能降低审核结论可靠性的不确定因素和(或)障碍； l）确认在审核范围内，已按审核计划达到审核目的； m）尽管在审核范围内，但没有覆盖到的区域； n）审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见； o）如果审核目的有规定，对改进的建议； p）商定的审核后续活动计划（如果有）； q）关于内容保密的声明； r）审核报告的分发清单。b．编制审核报告的要求 审核报告的要求 审核报告一般由审核组长起草，也可由其他审核员按组长代为起草，但审核组长对报告的准确性和完整性负责。认证机构对审核报告一般都编制了标准表格，应按表格的栏目将有关内容填上 报告应语言确切、观点明确、结论公正客观； 纠正措施完成时间是与受审核部门商定的。对于在审核过程中发现的“足以决定不推荐注册的严重不符合项”或因某些原因使审核不能进行，而受审核方和认证机构同意提前终止审核的，则应详细报告。对于不是注册程序规定的c．审核报告的批准和分发的要求 6.6.2 审核报告的批准和分发 审核报告预审核，可不出具审核报告

应当在商定的时间期限内提交，如不能完成，应当向认证机构通报延误的理由，并就新的提交日期达成一致。审核报告应当根据审核方案程序的规定注明日期，并经评审和批准。经批准的审核报告应当分发给审核委托方指定的接收者。审核报告属审核委托方所有，审核组成员和审核报告的所有接受者都应当尊重并保持审核的保密性。

4.2.7审核的完成 a．审核结束的时间 6.7 审核的完成 当审核计划中的所有活动已完成，并分发了经过批准的审核报告时，审核即告结束。b．对审核信息的保密要求 审核的相关文件应当根据参与各方的协议，并按照审核方案程序、适用的法律法规和合同要求予以保存或销毁。除非法律要求，审核组和负责管理审核方案的人员若没有得到审核委托方和（适当时）受审核方的明确批准，不应当向任何其他方泄露文件的内容以及审核中获得的其他信息或审核报告。如果需要披露审核文件的内容，应当尽快通知审核委托方和受审核方。4.2.8

审核后续活动的实施 a．审核后续活动的内容和要求 6.8审核后续活动的实施 适用时，审核结论可以指出采取纠正、预防或改进措施的需要。此类措施通常由受审核方确定并在商定的期限内实施，不视为审核的一部分。受审核方应当将这些措施的状态告知审核委托方。审核方案可规定由审核组成员进行审核后续活动，通过发挥审核组成员的专长实现增值。在这种情况下，应当注意在随后审核活动中保持独立性。

b．纠正、预防或改进措施实施的需要

审核人员首先应当对受审核方产生不符合项所分析出的原因进行评价，以评估是否已分析出主要原因； 其次应对受审核方针对这些原因所采取的纠正措施进行评价，以确认这些措施是否能达到防止类似问题再发生的目的，这时因特别注意“纠正”与“纠正措施”的区别，对那些仅仅是纠正不符合的措施不应接受，要求受审核方重新采取措施。最后，再通过受审核方提供的资料个和审核人员在现场活动的信息评价纠正措施的效果和有效性。c．纠正措施验证的要求 应当对纠正措施的完成情况及有效性进行验证。验证可以是随后审核活动的一部分。对跟踪评审验证的情况，审核人员将编写依法一份评审验证报告，报告中应附上对各不符合项采取效纠正措施有效的见证材料，验证报告应按审核方案程序的有关规定，提交给认证机构，可由认证机构可按审核报告的分发范围分发。认证注册机构将按有关的程序，对审核报告进行合格评定、批准注册、颁发证书。认证机构按照审核方案，安排监督审核、复评审核。4.2.9

质量管理体系认证过程 a．质量管理体系认证的过程，认证与审核的关系

认证范围

目的和作用界定受审核方的认证范围，用于认证注册的目的；

内容认证所依据的管理体系标准和所覆盖的产品、过程、活动、场所的概述； 使用者是认证机构和获证组织 审核范围 目的和作用界定一次具体审核的内容的界限，用于指导一次具体审核活动的实施； 内容一次具体审核所包括的实际位置、组织单元、活动和过程及所覆盖的时期的详细表述； 使用者是审核组

b．初次审核（第一阶段审核、第二阶段审核）

9.2.3.1 第一阶段审核 9.2.3.1.1 第一阶段审核应： a）审核客户的管理体系文件； b）评价客户的运作场所和现场的具体情况，并与客户的人员进行讨论，以确定第二阶段审核的准备情况； c）审查客户理解和实施标准要求的情况，特别是对管理体系的关键绩效或重要的因素、过程、目标和运作的识别情况； d）收集关于客户的管理体系范围、过程和场所的必要信息，以及相关的法律法规要求和遵守情况（如客户运作中的质量、环境、法律因素，相关的风险等）； e）审查第二阶段审核所需资源的配置情况，并与客户商定第二阶段审核的细节； f）结合可能的重要因素充分了解客户的管理体系和现场运作，以便为策划第二阶段审核提供关注点； g）评价客户是否策划和实施了内部审核与管理评审，以及管理体系的实施程度能否证明客户已为第二阶段审核做好准备。为实现上述目标，对于大多数管理体系而言，建议至少部分第一阶段审核活动在客户的场所进行。9.2.3.1.2 认证机构应将第一阶段审核发现形成文件并告知客户，包括识别任何引起关注的、在第二阶段审核中可能被判定为不符合的问题。9.2.3.1.3 认证机构在确定第一阶段审核和第二阶段审核的间隔时间时，应考虑客户解决第一阶段审核中识别的任何需关注问题所需的时间。认证机构也可能需要调整第二阶段审核的安排。

9.2.3.2 第二阶段审核 第二阶段审核的目的是评价客户管理体系的实施情况，包括有效性。第二阶段审核应在客户的现场进行，并至少覆盖以下方面： a）与适用的管理体系标准或其他规范性文件的所有要求的符合情况及证据； b）依据关键绩效目标和指标（与适用的管理体系标准或其他规范性文件的期望一致），对绩效进行的监视、测量、报告和评审； c）客户的管理体系和绩效中与遵守法律有关的方面； d）客户过程的运作控制； e）内部审核和管理评审； f）针对客户方针的管理职责； g）规范性要求、方针、绩效目标和指标（与适用的管理体系标准或其他规范性文件的期望一致）、适用的法律要求、职责、人员能力、运作、程序、绩效数据和内部审核发现及结论之间的联系；

c．监督审核 9.3.2 监督审核 9.3.2.1 监督审核是现场审核，但不一定是对整个体系的审核，并应与其他监督活动一起策划，以使认证机构能对获证管理体系在认证周期内持续满足要求保持信任。监督审核方案至少应包括对以下方面的审查： a）内部审核和管理评审； b）对上次审核中确定的不符合采取的措施； c）投诉的处理； d）管理体系在实现获证客户目标方面的有效性； e）为持续改进而策划的活动的进展； f）持续的运作控制； g）任何变更； h）标志的使用和（或）任何其他对认证资格的引用。

9.3.2.2 监督审核应至少每年进行一次。初次认证后的第一次监督审核应在第二阶段审核最后一天起12 个月内进行。d．再认证审核 9.4.2 再认证审核 9.4.2.1 再认证审核应包括针对下列方面的现场审核：

a)结合内部和外部变更来看的整个管理体系的有效性，以及认证范围的持续相关性和适宜性；

b)经证实的对保持管理体系有效性并改进管理体系，以提高整体绩效的承诺；

c)获证管理体系的运行是否促进了组织方针和目标的实现。

9.4.2.2 在再认证审核中发现不符合或缺少符合性的证据时，认证机构应规定在认证终止前实施纠正与纠正措施的时限。

9.4.3 授予再认证所需的信息 认证机构应根据再认证审核的结果，以及认证周期内的体系评价结果和认证使用方的投诉，做出是否更新认证的决定。注：4.2.9条款涉及GB/T27021-2007中9.2至9.5条款与审核有关的要求。

4.2.10认证认可管理体制和审核员注册管理的通用要求 a．我国认证认可管理体制：

国家认证认可监督管理委员会（CNCA）

中国认证认可协会（CCAA）