药品广告专项整治工作实施方案(通用10篇)
展药品广告专项整治工作实施方案如下:
一、指导思想和工作目标
(一)指导思想。认真贯彻省、州食品药品监管工作会精神,全面落实科学发展观,紧紧围绕维护人民群众切身利益问题,继续深入整治严重损害消费者权益的虚假违法药品广告,努力营造文明诚信的药品广告市场环境。
(二)工作目标。坚持整顿与规范并举,采取切实可行措施,健全监管工作机制,加大联合执法力度,有效治理群众反映强烈的药品广告虚假违法宣传行为,坚决遏制虚假违法药品广告屡禁不止、屡罚屡犯的现象,确保整治工作适用法律有依据、监管措施有落实、综合治理有成效。
二、整治对象和查处重点
本次药品广告专项整治对象为各类媒介在屏边县发布的虚假违法药品广告,重点整治利用报刊、电视频道、广播、信息网站等媒体以及在药品零售网点发布的虚假违法药品广告。查处重点:
(一)利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者、公众人物的名义和形象作证明的广告,尤其是社会公众人物以患者、专家身份,向老百姓推荐药品服务或者介绍药品服务优点、特点、性能、效果的广告。
(二)、超出审批的功能范围,对治疗效果进行夸大宣传,或者含有不科学的表述功效的断言或保证的广告。主要是未经审批备案擅自发布广告、篡改审批备案内容发布广告、利用失效文号发布广告等行为;以及在广告中对产品的适应症或功能主治进行夸大宣传或做出承诺;广告中含有说明书以外的学术理论、观点等内容;广告中含有“最新技术、最高科学、几个疗程痊愈”等不科学的用语和表述功效的断言等内容。
(三)以新闻形式和健康专题节目(栏目)发布虚假违法药品广告。主要是以人物专访、专家访谈、纪实报道、专家咨询、科普宣传等形式发布的虚假违法广告。
(四)处方药在指定的专业医学、药学刊物以外的大众媒体发布广告。
(五)保健食品广告宣传治疗作用或者夸大功能。主要是在广告中把保健食品混同为药品宣传治疗作用,或者使用易与药品相混淆的用语进行宣传;超出核准的保健功能范围,任意夸大疗效。
(六)互联网上发布的各类违法药品广告。主要是未取得互联网药品信息服务资格证,擅自发布药品广告;取得相关资质在互联网上发布未经审批的含有性生活、性暗示等低俗内容的违法“性药品”广告。
三、专项整治工作安排
本次药品广告集中专项整治时间为7个月。
(一)组织部署阶段(4月)
1、增强对违法广告的监管意识。要采取多种形式,学习、宣传《药品广告审查办法》、《药品广告审查发布标准》,不断提高思想认识、提高执法水平;综合部署,切实落实各项整治目标任务,杜绝虚于监管、敷衍了事。
2、建立广告监管执法长效机制。要健全广告监测档案、监测信息发布等工作制度。构建违法广告预防机制,建立企业约谈告诫制度,定期对发布违法药品广告企业进行约谈告诫,增强企业对发布虚假违法广告危害性的认识,建立企业广告发布信用档案,促进企业诚信自律。
(二)集中整治阶段。(5月至9月)
1、开展广告定期监测工作。要建立广告监测主管有领导、监督有部门、监测有专人的工作机制,确定辖区内重点监测媒体,利用配备的摄像、录像等执法装备对重点电视频道广告发布情况进行定期监测,对重点报刊和重点广播进行定期监测和数据统计。在做好日常监测的同时,组织2次以上集中监测和检查,曝光查处一批典型违法(来源:好范文 http:///)广告品种,扩大整治效果。
2、开展药店违法广告物清理。要结合日常监管,对辖区内药品经营企业广告的清理,及时监督各药品经营单位自行清理店内外的违法药品招贴、牍匾广告,同时对广告环节暴露出来的药品质量和药品流通问题,进行查处和规范。加大执行力度,监督药品零售企业落实州局暂停销售通知,确保行政强制措施执行到位。
3、集中打击一批虚假违法药品广告。对监测中发现的一般违法广告,要及时对其广告主进行约谈告诫,责令广告主或相关媒体立即停止刊播,并发布更正启事,向药监部门作出整治承诺;对监测到的或外地移送的情节严重、屡查屡犯的违法广告,要及时移送同
级工商部门处理,同时报州局市场科采取行政强制措施。
4、加强对互联网药品信息的监管。要采取有效措施,加大对ip地址在本辖区内的网站的检查力度,对发布严重违法药品信息的生产经营企业要依法严肃查处;对未取得互联网药品信息服务许可或备案的违法网站,移送同级通信管理部门核实关闭;对取得互联网药品信息服务许可或备案的违法网站,依法认定
并责令停业;对拒不改正的,报州局上报省局提请通信管理部门予以关闭。
5、将每月查处的违法广告填写《违法广告统计表》,于每月5日前上报州局市场科。
(三)总结上报阶段。(10月)
对专项整治行动进行认真的总结和梳理,提练有效的经验和做法,剖析存在的问题,有针对性地建立和完善相关制度,并将专项工作总结于10月20日前上报州局市场科。
四、专项整治工作要求
(一)加强领导,落实责任。要深刻认识开展药品广告专项整治的重大意义,把整治违法药品广告作为年度工作的重大事项,纳入开展为期2年的药品安全专项整治的重要内容,加强领导,明确责任,突出重点,强化措施,狠抓落实,确保本辖区内违法药品广告的治理工作取得明显成效。
(二)强化联动,联合监管。要主动向县党委、县政府汇报药品广告专项整治工作,主动向县委、县政府和相关部门报送广告监测和处理报告,力争将整治违法药品广告纳入药品安全地方政府负总责的工作机制中;要加强与工商、电信、广播电视等管理部门的协调配合,建立健全部门间信息反馈处理机制,完善监测信息的通报、移送、查办工作程序,建立快速高效的联动工作机制,形成整治合力。
(三)标本兼治,健全机制。要本着“标本兼治、重在治本”、“整顿与规范并重”的原则,坚持“打击和建设并重、处罚和教育并重”,综合运用约谈告诫、督促整改、移送处理和采取行政强制措施等多种手段,明确区分一般性违法与严重违法处理界线,做到既整治违法行为,又规范市场秩序
广告专项整治行动方案
怀化市广告专项整治联席办公室
根据省委、省政府的统一部署,按照国家工商总局等11个部、办、局联合下发的《关于印发虚假违法广告整治工作方案》的通知(工商广字【2005】第56号)和《关于印发2007年整治虚假违法广告专项行动部际联系会议工作要点的通知》(工商广字【2007】11号)等文件精神,为进一步整顿规范广告市场秩序,促进我市广告业的健康发展,制定本方案。
一、指导思想及工作目标
(一)指导思想:认真贯彻落实党的十七大和全国“两会”精神,按照省局的统一部署,紧紧抓住人民群众最关心、最直接、最现实的利益问题,继续集中力量深入开展虚假违法广告专项整治工作,加强广告法制建设,坚持和完善综合治理机制,创新监管制度和监管方式,建立和完善党委宣传部门和政府各有关部门协调配合、齐抓共管的广告监管长效机制,大力营造健康有序的广告市场环境,促进我省广告业的健康发展,为构建和谐湖南发挥积极作用。
(二)工作目标:通过深入开展广告专项整治行动,使重点 商品(服务)、重点媒介、重点地区违法广告问题得到有效整治,广告违法率大幅度下降,广告市场秩序明显好转,人民群众基本 1
满意。
二、整治重点
2008年,在广告的类别上,继续把药品、医疗、保健食品、化妆品、美容服务和互联网等广告作为整治重点;在整治区域上,对城区媒体实施重点监测、重点治理;在监管的环节上,重点加强对广告发布环节的监管;在治理方式上,坚持集中整治与日常监管相结合,继续在完善标本措施和健全长效监管机制上下功夫。重点查处下列虚假违法广告行为:
(一)以新闻报道形式发布的广告。一是在广告版面不标明“广告”标记,而使用“专版”、“专题”、“企业形象”等非广告标记;二是以通讯、评论、消息、人物专访、专家访谈、纪实报道、报告文学、专家咨询、科普宣传等形式发布广告;三是在新闻报道中标明企业、事业单位的详细地址、邮编、电话、电子邮箱等联系方式方法。
(二)在保健食品、药品、化妆品和医疗广告中使用消费者、患者、专家和医疗机构的名义和形象作证明,尤其是社会公众人物在保健食品、药品、化妆品和医疗广告中以消费者、患者、专家的身份,向受理推荐商品服务或介绍商品服务的有点、特点、性能、效果等。
(三)保健食品广告宣传治疗作用或夸大功能。主要是在广告中把保健食品混同为药品,宣传治疗作用或者使用易于药品相混淆的用语;超出核准的保健功能范围,宣传未经核准的功能。
(四)药品广告夸大功能,保证疗效。主要是未经审批擅自发布和篡改审批内容发布药品广告,在广告中对药品的适应症或者功能主治、治疗效果以及安全性进行夸大宣传或者做出承诺;广告中含有药品说明书以外的学术理论、观点等内容;广告中未标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号、药品生产或经营企业名称等内容;广告中含有“最新技术”、“最高科学”、“最先进制法”等不科学的用语或表示等内容。
(五)医疗广告夸大功能,宣传保证治愈。主要在广告中保证或者变相保证治疗各种疑难疾病。广告中含有涉及医疗技术、诊疗方法、疾病名称、药物的内容,广告中含有淫秽、迷信、荒诞、贬低他人以及使用解放军和武警部队名义的内容。
(六)化妆品和美容服务广告夸大功能,虚假宣传。主要是对化妆品的效用或者性能等作虚假宣传,使用他人名义保证或者以暗示方法使人误解其效用的宣传,宣传化妆品的治疗作用或者使用医疗术语,误导消费者,对美容服务的效果进行虚假夸大宣传,使医疗术语误导消费者。
(七)互联网发布未经审批的含有性生活、性暗示等低俗内容的违法药品、保健食品、消毒类产品、性仿真器械的“性药品”广告和性病治疗广告。
三、整治步骤
(一)宣传发动:4月15日—5月15日,制定专项整治工作方案,召开专项整治工作动员大会进行全面部署,通过媒体对专项
行动进行宣传,营造积极的舆论氛围。
(二)自查自纠:5月15日—6月15日,各媒体、各广告经营单位和药品、医疗器械、保健食品生产企业以及医疗机构等广告主,要按照有关法律法规的邀请,认真开展自查自纠,全面清除虚假违法的医疗、药品、保健食品以及网上非法“性药品”广告和性病治疗广告。
(三)督促检查,专项整治:6月15日—11月15日,各成员单位根据职责督促各广告经营者、广告发布者及广告主建立健全广告审查员制度、广告审查制度、制作发布违法广告责任追究制度,并组成联合督察组对虚假违法的医疗、药品、保健食品广告以及网上非法“性药品”广告和性病治疗广告进行专项督查。
各成员单位应依据联席会议统一部署,结合各自职责拿出具体整治方案及措施,对平时掌握和督查中发现的虚假违法广告依法进行查处,要狠抓大案要案,并将查处情况及时通报其它成员单位。
(四)总结分析:11月15日—12月15日,各成员单位应依据各自职责,分别对专项整治行动开展情况进行总结和分析,并按规定限期将总结材料及统计报表报联席会议办公室汇总。
四、工作要点
(一)各成员单位要认真履行职责,加强协调与配合,把进一步加大对虚假违法医疗、药品、保健食品、网上非法“性药品”广告和性病治疗广告的治理列为整治重点,必要时采取集中行动等
有力措施,重拳出击,以形成强大整治合力。
(二)联系会议办公室要积极主动开展工作,在综合、协调调研、信息采集与反馈等方面发挥应有的作用。
一、指导思想
以党的十七大精神为指导,以保障公众饮食用药安全为核心,以“解放思想、扩大开放”为动力,以确保奥运会期间食品药品安全为着力点,进一步整顿和规范食品药品生产经营秩序,努力解决公众关注的食品药品安全热点、难点问题,为全面落实“314”总体部署,实现我县经济社会又好又快发展提供坚强保障。
二、工作重点和目标
坚持集中整顿与建立长效机制相结合的原则,围绕保障奥运食品药品安全的大局,加大食品药品安全专项整治力度,认真排查可能引发食品药品安全事故的各类隐患,建立和维护良好的食品药品生产经营秩序,消除监管死角。通过整治,全面提高我县食品药品安全水平,为确保奥运期间全县人民的饮食用药安全,维护社会稳定作出贡献。
三、时间安排
此次专项整治工作分为三个阶段
第一阶段:动员部署(2008年6月7日前)。各乡镇、县府有关部门逐级建立健全领导机制,根据本方案,结合实际,提出本辖区、本部门的食品药品安全专项整治工作方案,并进行宣传动员和周密部署。
第二阶段:集中整治(2008年6月8日—8月7日)。各乡镇、县府有关部门对重点区域、重点单位、重点产品、重点环节分类组织实施专项整治行动,切实解决食品药品安全方面存在的突出问题,不断巩固食品药品安全专项整治成果,建立食品药品安全监管长效机制。
第三阶段:应急准备(2008年8月8日—9月17日)。各乡镇、县府有关部门在继续加强监管的基础上,重点落实24小时值班制度和领导带班制度,做好及时启动应急预案的各项准备工作,一旦出现事故苗头,及时启动应急预案,迅速采取有效控制措施,妥善处置事故,最大限度减少事故危害程度。
四、主要措施
(一)食品方面
1.做好农产品质量安全工作(县农业局、县畜牧局牵头,各乡镇和县府有关部门配合)
(1)全力抓好产业发展。做好生产指导,全力抓好“米袋子”、“菜篮子”和“果盘子”生产,促进农业生产发展,切实保障粮油、蔬果、肉、蛋、奶、鱼等主要农产品基本供给不脱销不断档,努力实现主要农产品市场价格不大涨不大落。
(2)大力推进农业标准化。加大农业标准化示范乡镇和示范产业的建设力度,重点推进粮油、生猪和水产业的标准示范建设,增强其辐射带动能力。加强对专业合作经济组织推广实施农业标准化建设的指导和服务,大力开展农民培训,普及标准化知识和技术,增强农产品生产者、经营者、消费者和管理者的质量安全责任和意识。加快推进无公害农产品、绿色食品、有机农产品、地理标志农产品的培育和认证工作,提高优质安全农产品的市场竞争力。
(3)强化农产品质量安全检测。加大监测频率,扩大监测范围,增加监测项目,重点组织实施农药、兽药残留监控计划,要根据实际,加强产地的农产品速测。依法加大对生产、经营不符合农产品质量安全标准农产品行为的处罚力度,发现不合格产品,要追查源头,督促整改。
(4)组织专项执法检查活动。定期组织对农产品生产基地落实标准化生产技术规程和农药、兽药使用情况的检查;定期组织对农产品生产企业和农民专业合作组织建立自检或委托检测、建立生产记录档案情况的检查,严厉打击在猪肉生产中添加瘦肉精的行为。开展高毒农药专项整治活动,组织对农业投入品生产经营企业和门点的检查,坚决杜绝甲胺磷等5种高毒农药的销售和使用,依法查禁违规生产销售高毒农药的行为,把护农保春耕“一打三放心”联合行动推向深入;加大工作力度,依法查处生产、销售、储存、运输或使用“毒鼠强”行为。
(5)强化农产品市场准入管理。督导农产品批发企业完善市场管理责任制度、自检制度、台账记录和不合格农产品报告制度;完善蔬菜批发市场准入制度;指导农产品超市、配送中心等农产品销售企业建立健全进货检查验收制度,建立经营记录。
(6)加强产销衔接。认真贯彻落实国务院和市政府有关进一步加强鲜活农产品运输和销售工作的各项政策,服务于产销衔接,加强农产品生产和市场供求形势分析,及时发布有关供求信息,加强与流通企业、农产品批发市场和广大客商的沟通与服务,组织余缺调剂,保障市场供应。
2.加强食品生产监管工作(县质监局牵头,各乡镇和县府有关部门配合)
(1)加大对获证企业的监管力度。对获得食品生产许可证企业的食品生产原料、工艺、检验、储运进行全过程检查,包括食品加工中使用的包装、容器等,发现企业存在不能维持发证时质量安全必备生产条件的,一律停产并限期整改,整改复查
仍不合格的,吊销食品生产许可证。同时,加大无证查处力度,在流通领域凡发现销售无证、未加贴qs标志的食品,责令停止生产销售,并依法查处。
(2)加强食品生产加工小作坊监管。严格落实质量安全承诺书制度,督促小作坊业主认真按照承诺从事生产经营活动。严格限制小作坊产品在本乡镇范围内销售。加大小作坊产品监督检查频次,确保奥运期间不发生
食品安全问题。
(3)加强对重点食品的专项监督抽查。采取定期监督检查与临时性突击检查相结合的方式,加强对节令食品和容易存在质量安全隐患的高风险食品的监督抽查,重点检验非食用原料、食品添加剂、重要卫生安全指标和违禁药物等。扩大抽查范围,对容易出现质量安全问题的、敏感的、高风险的以及与人民群众生活密切相关的小麦粉、大米、米粉、瓶(桶)装矿泉水、食用植物油、酱油、醋、肉制品、乳制品、豆制品等食品开展专项抽查。对抽查不合格的生产企业要严格按照法律、法规进行处理。
(4)加强食品安全风险预警与监控制度建设。加强质量分析,总结发掘食品质量状况变化的规律,研究细化分析评价方法,使监督抽查结果成为衡量地区食品质量安全形势、衡量食品企业发展质量的重要标尺,为奥运会期间食品质量安全监管工作提供参考和指导。
3.整顿规范食品流通秩序(县工商局牵头,各乡镇和县府有关部门配合)
(1)加大食品安全日常监管执法力度。加大奥运会期间食品市场巡查力度,强化对完善和规范索证索票、进货台账制度的监督检查和分类指导,加大食品质量监测力度,强化对问题食品和不合格食品退市工作,确保食品质量合格。
(2)集中开展流通环节食品市场专项执法检查。以粮食、肉类、蔬菜、奶制品、饮料、酒类、禽蛋制品、调味品、休闲食品等市场消费集中的食品为重点,有针对性地开展食品质量专项执法检查;以旅游景区、车站码头、城乡结合部、繁华街道和交通枢纽等为重点区域,集中开展查处取缔食品无照经营专项执法检查;在巩固“农村食品市场整顿年”活动成果的基础上,集中开展农村食品市场专项执法检查,进一步维护和规范奥运会前及奥运会期间食品市场秩序。
(3)进一步加大食品违法案件查办力度。加强案件排查和督查督办工作,严厉打击制售假冒伪劣食品、销售不合格食品、无证无照经营食品以及销售过期霉变、有毒有害食品等违法行为,对涉嫌犯罪的要依法及时移交公安机关处理。同时,要妥善处理监管执法与促进奥运会期间食品流通的关系,既要严格依法行政,又要促进食品市场繁荣。
4.严格餐饮消费监管(县卫生局牵头,各乡镇和县府有关部门配合)
(1)全面开展重点区域餐饮经营单位卫生许可证清查工作。规范餐饮业食品卫生许可证的公开,全面实施食品卫生监督量化分级管理,加强日常监管,取缔占道经营的饮食摊点,确保繁华街道、旅游景点等重点区域食品卫生监督量化分级管理制度实施率达到100%。
(2)加强对中小餐饮企业的食品卫生监管,逐步建立完善中小餐饮企业监管档案。重点对餐饮业、自制食品的商场、超市及学校食堂卫生条件、餐具消毒、原料采购等进行监督检查,严厉查处使用不合格或来源不明的食用油、畜、禽肉及其制品、不合格调味品、过期和重复使用原料、滥用添加剂等行为。
(3)切实抓好餐饮场所、学校、建筑工地食堂和其他集体用餐单位的食品安全工作。落实学校和建筑工地等总承包单位的主体责任,加强对餐饮单位、学校和建筑工地等重点单位的监督检查和食堂从业人员的教育培训,严格执行餐饮业和集体用餐配送卫生规范,规范食品及原料采购进货渠道。落实食品卫生巡查制度和100人以上宴席提前24小时登记备案制度。开展学校周边小零售店、小餐饮店整治行动。严厉打击非法购买、存放和使用亚硝酸盐等违法行为,及时排查食物中毒事故隐患。
(二)药品方面
1.加强药品安全保障(县食品药品监管分局牵头,县府有关部门配合)
(1)强化药品流通监管。加强药械市场监管,继续保持高压态势,巩固药品专项整治成果,对专项整治期间发现的违法违规药品、医疗器械经营企业一律依法从严处理;进一步加强抽验工作,加大农村药品、高风险药品品种的监督抽验力度,结合药品不良反应和广告监测结果,开展专项监督抽验工作。加大违法药品广告整治力度,对违法情节严重的,要坚决采取暂停销售等行政强制措施。
(2)强化医疗器械监管。进一步加强医疗器械经营企业监管工作,以与奥运会有关产品为重点品种,组织开展检查工作。
2.深化兴奋剂专项治理(县食品药品监管分局牵头,县府有关部门配合)
根据《彭水苗族土家族自治县人民政府办公室关于印发彭水自治县兴奋剂生产经营专项治理工作实施方案的通知》(彭水府办发〔2008〕88号)要求,落实责任,建立工作协调机制;准确掌握全县蛋白同化制剂、肽类激素药品经营企业及化工类企业的名单和生产经营情况;认真梳理分析兴奋剂治理工作中的薄弱环节和主要问题,按照职责分工认真组织检查,全面开展兴奋剂生产经营专项治理。
五、工作要求
(一)加强领导,落实责任
为了切实加强奥运期间食品药品安全专项整治工作,县政府成立专项整治工作领导小组,由县政府副县长黄勇任组长,县政府办副主任匡琳、县食品药品监管分局局长谭长春任副组长,县农业局、卫生局、工商局、质监局、监察局、公安局、文广新局、电信公司、电视台等单位分管领导为成员,领导小组下设办公室在县食品药品监管分局,负责与有关部门沟通、协调和配合,建立信息沟通和工作协调机制,牵头组织工作督查,及时掌握工作动态,加强对专项行动的指导和督促,提高协同作战能力。
各乡镇、县府有关部门要充分认识保障奥运期间食品药品安全的重要意义,以强烈的政治意识、大局意识和责任意识,切实加强领导,采取有效措施,狠抓责任落实。要继续按照“政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的责任体系和工作格局,各乡镇人民政府对当地食品药品安全负总责,统一组织、领导本行政区域有关单位开展食品药品安全专项整治工作,并从人力、财力、物力等方面予以保障;县府有关部门在切实履行好各自监管职责的同时,要加强对乡镇的工作指导和组织协调。要建立和落实食品药品专项整治工作责任制,层层落实责任。要严格责任追究,对工作不力、敷衍塞责的乡镇和部门予以通报批评,对因渎职失职引发食品药品安全事故的,要按规定追究领导及当事人的行政责任直至法律责任。
(二)精心组织,狠抓落实
各乡镇、县府有关部门要结合本地、本部门的实际情况,紧紧围绕广大人民群众反映强烈、社会危害严重的食品药品安全热点和难点问题,因地制宜地制定具体的整治方案和措施,明确工作目标,逐级落实整治任务,抓好、抓实奥运食品药品安全专项整治工作。
(三)注重宣传,广泛发动
充分发挥新闻媒介的舆论引导和社会监督作用,广泛开展食品药品安全专项整治工作的宣传活动,努力营造人人关注、人人重视食品药品安全的社会氛围。同时,注重发挥消费者协会、行业协会等中介组织的维权和自律作用,形成全社会齐抓共管的打假治劣工作格局。
(四)加强信息沟通,强化应急预警管理
在专项整治期间,各乡镇、县府有关部门要加强信息沟通,畅通信息报送渠道,及时、准确地做好信息报送工作,有关食品安全方面的信息及时报送县食品安全协调委员会办公室(电话/传真78842444,邮箱pe)。要做好食品药品安全事故的预警和应急管理,建立健全应对突发重大食品药品安全事故的应急机制,规范应急处理工作,对可能引发的重大食品药品安全事故,要做到早发现、早报告、早控制。要进一步完善食品药品安全突发事故应急预案,组织开展食品药品安全应急演练,切实提升应对食品药品安全突发事故的反应能力和处置水平,一旦发生食品药品安全突发事故,能第一时间做出响应,高效组织应急救援工作,防止事态蔓延,最大限度地减少重大事故的危害,维护正常的社会秩序。要强化社会监督,落实投诉举报奖励制度,公布食品药品投诉举报电话、信箱等,为投诉举报者提供便利。
(五)加强督导,务求实效
专项整治工作的实施方案
为了贯彻落实《*****药品监督管理局关于2005年开展保健食品专项整治工作的通知》要求,结合药监***分局工作的实际情况,制定保健食品专项整治工作的实施方案如下。
一、加强组织领导
分局领导要高度重视,统一思想,提高认识,要精心组织和落实,求真务实稳步推进这次保健食品专项整治工作。要有专人负责抓好此项工作。要依法行政,严格执法,对检查中发现的违法行为要依法进行处理。要将各阶段执法检查的信息和动态及时地上报到市局保化处
二、实施步骤和时间安排
(一)、组织学习培训。2005年5月17日至6月7日为学习培训阶段。重点做好保健食品专项整治工作前期准备工作。
(二)、搞好自查整改。2005年6月8日至6月30日为企业自查整改阶段。各生产经营企业要根据药监***分局制定的保健食品专项整治方案进行自查,对每一个企业的自查必须做好记录,将自查情况形成检查报告。
(三)、加强检查和监督。2005年7月1日至11月10日为检查和监督阶段。这一阶段的检查监督工作,结合我局药品抽验工作同步进行,对检查中发现的问题进行认真的分析、研究,提出整改措施。对违规行为按照查处原则给予查处或处罚。检查的项目和格式按照市局保化处统一印制的格式进行认真填写和记录,努力掌握第一手资料,建立健全保健食品生产经营企业情况数据信息,为今后保化工作顺利开展打下良好的基础。
(四)、搞好分析总结
11月11日至11月25日为分析总结阶段。主要是对专项整治情况进行分析和总结,总结经验,开拓思路,找准今后工作方法,对检查的重点问题进行跟踪检查,落实整改措施,将依据保健食品专项整治检查的结果写出总结报告,于11月30日前上报到市局保化处。
局字〔2010〕第65号
关于印发《赤水市邮政局药品安全
专项整治工作方案》的通知
本局各单位:
为贯彻落实赤水市人民政府《赤水市药品安全专项整治
工作方案》(赤府办发[2010]182号)文件精神,切实加强药
物流通环节监管,保障药品质量安全,配合市委市政府进行
药品安全专项整治工作,现随文印发《赤水市邮政局药品安
全专项整治工作方案》,请遵照执行。
附件:《赤水市邮政局药品安全专项整治工作方案》
二O一O年八月十日
主题词:印发药品安全专项整治方案抄送:本局领导
赤水市邮政局办公室2010年8月10日印发
打字:禹波校对:刘永彬(共印28份)
附件:
赤水市邮政局药品安全专项整治工作方案
为贯彻落实赤水市人民政府《赤水市药品安全专项整治工作方案》(赤府办发[2010]182号)文件精神,切实加强药物流通环节监管,保障药品质量安全,配合市委市政府进行药品安全专项整治工作,制定本方案.一、目的意义
全面贯彻党的十七大精神,以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,深入贯彻落实科学发展观,把药品安全作为重要的民生工程,以标本兼治、着力治本为原则,落实安全责任,配合市委市政府强化日常监管,健全监管机制,着力解决影响公众用药安全的突出问题,切实保障公众用药安全,促进医药产业又好又快发展。
二、目标任务
通过深入整治,进一步强化组织领导,明确职责分工,完善工作机制,全面落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系。
三、组织机构
为保证我局药品安全专项整治工作顺利开展,成立赤水市邮政局药品安全专项整治工作领导小组,全面负责邮政局药品安全专项整治工作。赤水市邮政局药品安全专项整治工作领导小组人员组成如下:
组长:杨绍林
副组长:杨静
成员:何红刘永彬张家元各支局负责人
四、主要工作
1、强化干部职工思想政治教育,加强干部职工对药品
安全整治工作的重视,要求全局干部职工主动参与、齐心协力、忠实履行职责、加大检查力度,依法对药品邮寄进行严谨而细致的管理;
2、加强管理,健全机制。依据相关法律法规要求,在赤水市邮政局所有网点实行药品流通登记管理制度。即按照相关法律法规,对所有从邮政局流通的药品进行详细的记录,特别是通过网上购物邮寄的药物,以备相关部门查询;
3、精心组织、高度重视、严格配合。加强与政府相关
部门和公安机关的合作,做到发现异常立即报告,详细记录配合监管。
五、工作要求
1、高度重视,精心组织。各营业所各专业部门要从保
增长、保民生、保稳定的高度,深刻认识开展药品安全整治的重要意义,切实加强组织领导。同时要求各营业所各专业部门研究分析当前药品安全中存在的突出问题和安全隐患,明确整治目标任务和措
施,制定切实可行的整治工作实施方案,精心组织,周密安排,确保整治工作有序开展;
2、落实责任,加强监管。各营业所各专业部门要严格
落实药品安全责任制和责任追究制。发生药品安全突发事件,要及时与相关政府部门和公安机关联系,坚决依法查处生产经营中存在的违法违规行为;
3、加强督查,确保实效。各营业所各专业部门要根据
整治工作方案
为进一步加大整顿规范广告市场力度,在2010年继续深入推进虚假违法医疗广告专项整治工作,切实维护文明诚信的医疗广告市场秩序,特制订《2010年打击违法发布医疗广告专项整治工作方案》。
一、工作目标
通过深入推进对违法发布医疗广告专项整治工作,加快完善医疗广告监管制度,增强动态监测能力,形成政府监管、行业自律、社会监督的工作格局。切实维护文明诚信的医疗广告市场秩序,营造良好的医疗卫生信息环境,促进首都医疗卫生工作和谐健康发展。
二、工作重点
(一)切实加强医疗机构发布医疗广告各环节的监管工作,重点做好医疗机构发布医疗广告发布前的审查以及发布后信息沟通和依法查处工作。
(二)深入推进整治互联网低俗之风专项行动,严格审查直接关系人民群众健康安全的医疗广告内容,特别是互联网上违法发布的性病治疗广告。
(三)重点查处医疗机构未取得《医疗广告审查证明》发布医疗广告、医疗机构篡改《医疗广告审查证明》内容发布医疗广告、以健康资讯节(栏)目名义和新闻报道等形式变相发布医疗广告的违法行为。
(四)整合监管措施,落实属地监管原则,配合工商等部门,继续加大对群众投诉举报集中、广告违法率居高不下的地区和医疗机构的治理力度,强化案件查办和跟踪督办制度,合力遏制违法发布医疗广告屡禁不止现象。
三、工作要求
(一)严格医疗广告发布审查出证标准和格式,力求在“准入”环节上杜绝违规医疗广告。
(二)采取多种形式,广泛宣传《医疗广告管理办法》,强调医疗机构自律发布医疗广告行为,宣传识别违法发布的医疗广告的方法,鼓励社会各界和广大人民群众监督医疗广告发布行为。
(三)加大对违法发布医疗广告的医疗机构的查处力度,将对违法发布医疗广告行为的整治纳入对医疗机构的日常监管工作之中。
1、医疗机构违法发布医疗广告受到两次以上警告处罚仍拒不改正的,或违法发布医疗广告使患者受到人身伤害或遭受财产损失的,按照《医疗广告管理办法》的规定责令其停业整顿,或按照情节严重情况处以吊销诊疗科目或吊销《医疗机构执业许可证》的行政处罚。
2、将违法发布医疗广告行为作为北京市医疗机构不良执业行为之一,按照《卫生部办公厅关于进一步做好医疗机构校验工作的通知》和《医疗机构校验管理办法(试行)》的规定,作为医疗机构校验的重要依据。
(四)将打击违法发布医疗广告专项整治工作同打击非法行医、医院管理年活动结合起来,以非法医疗广告为线索,对违规发布医疗广告的医疗机构进行综合监督执法检查。
(五)加强部门合作,形成监管合力,逐步规范的案件移送程序。
1、县卫生监督所对于其他卫生监督机构移送的案件,应按时限逐条回复办理结果。
2、主动与工商等监管部门进行信息沟通,密切协作,共同完成对违法发布医疗广告的整治工作。
(六)及时汇总信息,全面掌握违法发布医疗广告情况
县卫生监督所应及时汇总辖区所有涉及医疗广告的行政处罚信息,填写《2010年违规医疗广告查处情况月报表》,于每月10日前报州卫生局
阿克陶县卫生局卫生监督所
为进一步加强我区中心城区户外广告、门头牌匾设施设置管理工作,规范户外广告门头牌匾设置行为,保持市容整洁、美观,持续推进并巩固提升城市建设管理成果,结合我区实际,特制定此方案。
一、工作目标
按照统一规划、布局合理、视觉通畅、与周围环境协调的原则,通过对户外广告、门头牌匾集中整治,达到户外广告、门头牌匾无违章设置、无破损锈蚀、无安全隐患,形成“设置有序、科学布局、设计精美、形式新颖、品位高尚、发布规范”的户外广告管理新格局,不断提升我区城市品位,树立良好城市形象。
二、整治范围
对庄周大道以南、清凉大道以东、中州路以西、文化路以北围合区域内(含以上四条道路两侧)的户外广告、门头牌匾进行整治。
三、整治重点
此次专项整治重点对围合区域内未经审批擅自设置、不规范设置、存在安全隐患、影响市容市貌的墙体广告牌、楼顶广告牌、落地广告牌等各类建(构)筑物户外广告设施、门头牌匾进行综合整治。
四、实施步骤
专项工作时间为2021年5月14日至2021年8月20日,分宣传动员、核查登记、整治实施、检查验收四个阶段。
(一)宣传动员阶段。
2021年5月14日至2021年5月21日,召开动员会,利用广播电台、电视、报纸、网络、宣传单等多种方式进行广泛宣传,积极营造良好的整治氛围。(二)核查登记阶段。
2021年5月22日至2021年5月29日,由各相关乡(镇)、各街道按照边宣传边核查的方式,对辖区内的各类墙体广告、楼顶广告、落地广告等各类户外广告设施、门头牌匾进行全面彻底核查,分门别类登记造册。(三)整治实施阶段。
2021年5月30日至2021年7月24日,整治行动由区政府统一组织,区自然资源和规划分局牵头实施,各相关乡(镇)、各街道和各成员单位按照XX区中心城区户外广告、门头牌匾专项整治工作领导小组统一部署,根据任务分工,扎实有效地推进整治工作。(四)检查验收阶段。
2021年7月25日至2021年8月20日,XX区中心城区户外广告门头牌匾专项整治工作领导小组组织对专项整治情况进行检查验收。五、整治措施
根据不同情况,分别采取以下三项整治措施:
(一)限期整改。
具有相关批准手续且设置期未满,但未按照审批内容进行设置的。(二)限期拆除。
一是未经审批擅自设置的。二是批准手续超过设置期限的。三是未按照审批内容进行设置的。四是存在安全隐患的。(三)强制拆除。
一是逾期不拆除的。二是责令限期整改、逾期不整改或整改不到位的。六、职责分工
专项整治工作按照政府主导、属地负责、部门联动、密切配合、依法依规的原则,由XX区中心城区户外广告门头牌匾专项整治工作领导小组统一组织实施,各有关部门依据职能各负其责,具体分工如下:
(一)区自然资源和规划分局依据相关法律、法规、规章,会同市城市管理局负责组织、统筹、协调、指导工作以及收集、汇总、通报、考核工作。
(二)区城管局会同区自然资源和规划分局下发有关法律文书、提供有关户外广告项目审批清单。
(三)区文化旅游局负责此次专项整治的宣传报道工作。
(四)区公安分局负责此次专项整治的执法秩序保障和交通秩序保障工作。
(五)区财政局负责此次专项整治的经费保障工作。
(六)区信访局负责协调处理此次专项整治中出现的信访问题。
(七)区司法局负责为此次专项整治提供有关法律保障。
(八)区市场监督管理局负责此次专项整治标识内容的审查工作。
(九)区住建分局负责督促建筑物权属单位或个人(管理人)恢复受损墙面及建筑原貌。
(十)各相关乡(镇)、各街道切实落实属地管理责任,负责辖区内专项整治工作具体实施及落实,并做好相关信访稳定工作。
(十一)各相关乡(镇)、各街道要充分发挥一级网格效能,按照区政府的工作部署,共同做好整治工作,完成情况一并纳入城市精细化管理考核体系。
七、工作保障
(一)加强组织。
为切实加强对户外广告、门头牌匾整治工作的组织领导,确保整治工作顺利开展,成立XX区中心城区户外广告门头牌匾专项整治工作领导小组,副区长牛仁海任组长,区自然资源和规划分局、区城管局主要负责人任副组长,各成员单位充分发挥职能作用,确保整治工作高效有序推进。(二)广泛宣传。
加大对整治工作目的、意义的宣传力度,对整治工作中正面典型进行宣传,对反面案例进行重点曝光。通过充分发挥社会宣传作用,强化市民的城市意识和监督意识,为整治工作的顺利开展奠定良好基础。(三)强化督查。
要强化督导督查,严格执行整治标准。执法过程中要坚持文明执法,注意保存执法图片、影像资料。要建立周报告制度,各相关乡(镇)、各街道及各有关单位每周报告整治工作进展情况。全县药品质量安全专项整治行动方案
为认真贯彻落实全国产品质量和食品安全专项整治工作电视电话会议精神,根据《龙游县产品质量和食品安全专项整治行动方案》(龙政办发〔2007〕133号)和《浙江省人民政府办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》(浙政办发〔2007〕
63号),并针对当前我县药品、医疗器械安全方面存在的突出问题,按照县政府的统一部署,决定自2007年8月下旬至12月底在全县开展4个月的“药品安全整治专项行动”,具体方案如下。
一、工作任务和目标
(一)药品生产环节专项整治
工作任务:加强对药品生产企业的监管,要求药用辅料生产企业必须从符合规定的单位购进物料,并按照规定检验合格后投入生产使用;要求生产企业必须严格按照药用辅料质量标准进行生产、检验,严把产品质量关。对每批出厂的产品均应有销售记录,其销售记录应有可追踪性。
工作目标:药品生产应确保重要的生产过程能达到连续稳定地运行。确保按规定履行每种物料、中间产品、成品检验采用的标准及方法,按规定实行检验及留样。确保按规定独立履行对物料抽样,不合格物料不准投入生产、不合格产品不准放行,不得使用无文号管理的原料。
(二)药械经营环节专项整治
工作任务:
1、全面开展药品经营企业监督检查。对药品经营企业的监督检查覆盖面必须达到百分之百。着力解决药品经营中的挂靠经营、超方式和超范围经营问题。完善食品药品监管部门与公安机关的协调机制,依法对监督检查中发现问题的企业和相关责任人进行严肃处理,符合移送条件的案件,必须坚决移送。
2、严格药品经营准入管理。按照药品经营质量管理规范对药品批发企业、药品零售企业进行全面检查。对达不到法定条件和要求的,要建议上级有关部门依法收回《药品经营许可证》。
3、加强药品经营行为监管。严格禁止药品零售企业以任何形式出租或转让柜台,教育和监督药品零售企业加强销售人员管理。药品零售企业经营非药品产品的,必须设立非药品产品专售区域,设置明显的分区标志。
4、强化农村药品监管和广告专项整治。继续推进农村药品监督网和供应网建设,着重在长效机制上下功夫,探索、总结和发展适合本县农村实际的药品监管模式。大力整治虚假违法广告,对违法发布广告的药品生产、经营企业,严格依据《药品广告审查办法》的规定,采取行政控制措施,力求年底前使违法药品广告得到整治。
5、加强植入性医疗器械的专项检查。专项检查的内容:使用的植入性医疗器械的经营单位是否备案,使用单位是否从采购、验收、使用、跟踪检查都有记录。是否建立医疗器械不良监测记录,是否存在使用无产品注册证的医疗器械现象。
工作目标:到今年年底,基本解决挂靠经营、超方式和超范围经营药品问题;禁止并取缔以公众人物、专家名义作疗效证明的违法药品广告。
(三)药械使用环节专项整治
工作任务:加强药械使用环节监管。加强药品、医疗器械不良反应监测工作,建立药品安全性信息预警机制和控制处理机制,进一步加大临床合理用药的宣传、教育、管理与监督,规范处方使用行为,提高临床合理用药水平,推动药品分类管理,促进全社会合理用药和安全用药意识的提高。
工作目标:提高临床合理用药和安全用药水平。
二、工作内容:
(一)药品、医疗器械安全专项整治。整治重点内容如下:
1、药品专项整治
(1)强化药品经营行为监管,查处批发企业挂靠经营、过
票现象。严厉打击药品零售企业出租或转让柜台,以及用食品、保健食品等冒充药品和医疗器械等违法行为。(2)开展药品购进票据专项检查,查处医疗机构从非法渠道或农村个体诊所向零售药店购药、以及药品批发企业向无证照单位供应药品等违法违规行为。(3)开展学校药械质量专项检查。联合县教育局对学校医务室药品采购渠道、药品养护、人员资质、效期管理进行检查、建立长效监管机制。(4)对全县医疗机构规范药房深化建设进行督查,推进医疗机构药品规范化管理。(5)开展疫苗质量专项检查。对全县相关单位疫苗的进货渠道、储存条件、设施设备、管理水平进行检查,有效确保疫苗质量。(6)开展进口参类专项检查。通过对口岸检验报告、进口药材批件等检查入手,查处假冒进口参类的行为,整治滋补药品市场。(7)严格执行药品广告审查办法,联合县工商局大力整治虚假违法药品广告,查处以患者、公众人物、专家名义作疗效证明的违法药品广告,并做好相关违法案件的移送工作(县工商局、县食品药品监管局负责)。(8)加强对药品生产企业的监管,加大检查力度,督促企业按法定标准生产工艺组织生产,做到物料平衡,偏差处理及不合格品处理情况及时。(9)开展药品企业准入管理专项
检查。按照药品经营质量管理规范对药品批发企业、药品零售企业进行全面检查,对达不到要求的上报省、市药监局依法收回《药品经营许可证》。(10)开展处方药非处方药分类管理专项检查。查处药品零售企业处方药购进来源、处方药凭处方或登记销售;药师在岗制度的执行,处方是否有配伍禁忌或超剂量销售情况等。
2、医疗器械专项整治:
(1)开展植入性医疗器械专项检查。检查使用的植入性医疗器械的经营单位是否备案,使用单位是否从采购、验收、使用、跟踪检查都有记录。是否建立医疗器械不良监测记录,是否使用无产品注册证的医疗器械。(2)重点加强对骨科植入器械等高风险产品、隐形眼镜、助听器的质量监控,以及对质量可疑产品开展质量监督抽验。继续督促各级医疗机构建立完善高风险医疗器械使用和管理制度,进一步规范高风险医疗器械的采购、使用行为和质量跟踪管理。(3)开展药品不良反应监测、医疗器械不良事件监测。加大对药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作的宣传力度,普及药品不良反应、医疗器械不良事件监测方面的知识,正确认识、科学对待药品不良反应、医疗器械不良事件。
(二)建立健全长效机制
1、建立健全《药械零售企业记分管理办法》促进企业诚信自律。建立健全《药械零售企业记分管理办法》、《药品零售企业星级评定实施办法》和《星级药店评定标准》。对监管中发现违法违规企业除给予行政处罚外还将给予不良行为记分,并依据分值大小,对企业违法违规行为通过记录在案、媒体曝光、强制培训、建议取消医保定点药店等形式,予以警示和惩戒。对全年累计没有记分的企业,优先推荐为“三星级药店”的候选单位。以此推进医药行业诚信体系和自律机制建设,提高监管效率,促使药品质量保障水平不断提高。
2、深化规范药房建设保障农民用药安全有效。一是细化服务指导。制定《龙游县医疗机构规范药房建设工作指南》,从药房设置、管理制度、人员资质等方面明确管理要求。同时加强对农村医疗机构药房的监督、检查、指导,促进药房真正实现规范化管理。二是部门协作加强督促。与县卫生局联合下发《关于进一步深化规范药房建设的通知》和《规范药房设置标准》等文件,将规范药房建设纳入卫生局对医疗机构的考核,对新开办的村卫生室、个体诊所要求首先通过规范药房验收,共同督促个体诊所、医疗机构的规范药房建设。
3、制定《龙游县植入性医疗器械监督管理暂行规定》加强高风险医疗器械监管。对高风险医疗器械的采购、使用等环节进行明确规定:要求医疗机构做好采购单位资格的审核,证件的索取,验收台帐的记录,不良反应的跟踪。每家医疗机构确定专门的人员落实这项规定的执行。同时加强植入性医疗器械的采购及使用检查,并要求每家医疗机构的专职或者兼职的医疗器械不良事件的监测人员,对植入性医疗器械的使用情况进行跟踪,及时发现,及时上报。
三、工作进度和时间安排
药品整治行动分三个阶段进行。
(一)动员部署阶段(8月30日至9月5日)
深入学习领会国务院领导的重要指示精神,统一思想认识,明确指导思想、目标任务、整治重点和工作任务。成立组织机构,明确职责分工,结合实际研究制定整治行动方案和专项整治计划。通过报纸、广播、电视等媒体及举办专栏、专题访谈等形式,宣传产品质量和食品安全专项整治行动,宣传《特别规定》和有关药品监管法律法规,公布投诉举报电话,形成产品质量和食品安全工作全社会广泛关注、积极支持、共同参与的良好氛围。
(二)专项整治阶段(9月6日至11月30日)
在动员部署的基础上,按照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《浙江省人民政府办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》(浙政办发[2007]63号)、《龙游县人民政府办公室关于进一步加强药品安全监管工作的通知》以及《龙游县产品质量和食品安全专项整治行动方案》精神,突出重点、全面出击的方式,大力开展药品整治行动。
9月1日—9月15日对全县药品市场进行调查摸底
9月16日—9月30日对全县县级医院进行专项检查
10月8日—10月20日对乡镇卫生院进行专项检查
10月21日—11月21日对全县村卫生室进行规范药房检查指导
11月22日—12月15日对全县药品批发、经营单位开展专项检查
(三)总结提高阶段(12月15日至12月30日)
对整治工作进行分析、总结,开展“回头看”行动,查漏补缺,并于12月5日前完成总结报局办公室,局办公室于12月10日前上报县产品质量和食品安全专项整治工作领导小组。此次药品专项整治行动必须与去年7月份国务院部署开展为期一年半的整顿和规范药品市场秩序专项行动以及我局今年开展的“作风建设年、狠抓落实年、农村食品药品整规年”活动相结合、相衔接,在短时间内集中解决影响药品安全的突出问题,确保专项整治工作取得实效。
四、工作要求
(一)提高认识,加强领导。药品安全关系到广大群众的身体健康和生命安全,关系到政府和国家的形象,关系到经济健康发展和社会稳定。因此,开展药品、医疗器械专项整治行动意义重大。为确保本次整治行动顺利进行,打好这场整治行动的特殊战役,在县政府的统一领导下,按照《龙游县产品质量和食品安全专项整治行动方案》总体要求,成立以县药监局、县卫生局、县质监局、县工商局、县教育局、县公安局等部门和单位为成员的龙游县药品安全专项整治工作协调组,由县药监局局长钱先凤任组长,县药监局副局长张金寿任副组长,相关部门分管领导任工作协调组成员。药品安全整治工作协调组联络科室设在县药监局办公室,联系电话:7111623,负责日常联系、协调及工作信息报送等工作。
(二)明确任务,落实责任。
县食品药品监管局要切实加强药品研制、生产、流通、使用全过程的监管,依法严厉查处各种违法违规行为。县卫生局要加强对医院药房的管理,严格要求医疗机构遵守药品质量管理的各项规定,落实医疗机构对药品终端消费安全的责任。县工商局要严厉查处虚假违法药品广告,加大打击力度,有效遏制虚假违法药品广告屡禁不止现象,严格管理城乡集贸市场销售中药材的行为。县教育局药要求学校医务室切实按照规范药房标准采购、使用、保管药品,教育引导师生不断增强药品安全意识。有关行政执法部门要及时向公安机关移送涉嫌犯罪的制售假劣药品案件,县公安机关要深挖制售假劣药品的犯罪网络,加大对制售假劣药品犯罪活动的打击力度。宣传部门要加大药品安全宣传教育的力度,指导新闻单位配合药品监管部门做好药品安全宣传工作,积极引导广大生产经营企业诚信守法,提高公众的药品安全知识和安全意识,营造良好的药品安全舆论环境。
(三)严格执法,加强力度。
要严格依照《特别规定》和《药品管理法》等相关法律的要求,履行监督管理职责,做到公开、公平、公正,从严查处制售不符合假劣药械的违法行为;要完善行政执法与刑事司法衔接机制,对涉嫌构成犯罪、依法需要追究刑事责任的,按规定移送公安机关;对重大制假售假违法行为和造成严重后果的违法犯罪分子,要依法严惩。要坚持抓大案要案,加大查处案件力度,落实“四不放过”“四个一律”。对违法情节严重的,坚决依法严惩,对重大典型案件的查处要及时公布查处结果,严肃处理有关责任人。
(四)加强协调,密切配合。要围绕本次专项整治的工作目标和重点,充分履行职能,各司其职,各负其责,做到令行禁止,密切配合,搞好衔接,建立上下联动、部门联动、区域联动的工作机制,形成严密的监管网络。在县产品质量和食品安全领导小组的统一指挥下,群策群力,积极工作,对重点药品、重点单位、重点区域和重点问题,集中时间,集中力量,联合打击查处。
(五)加强宣传,畅通信息。在整治过程中,强化正面引导,树立药品生产经营者为药品安全第一责任人的意识,让经营者自觉承担药品安全责任,积极配合、自觉参与到整治工作来。要积极争取新闻单位的配合,充分发挥报刊、广播、电视、网络等媒体作用,大力宣传整治成果。对典型案件和大要案予以曝光,形成社会共同关注和参与药品安全整治的良好氛围。及时向县产品质量和食品安全专项行动领导小组及其办事机构提供准确、科学的药品安全信息,做到信息畅通、步调一致,确保专项整治工作扎实稳步推进。
根据上级要求,为及时掌握本次药品安全专项整治工作进展情况,实行特殊信息报告制度。具体报送要求如下:
1、从9月1日起,由县食品药品监管局综合办汇总以电子邮件和书面形式每周一向市食品药品监管局、县产品质量和食品安全专项行动领导小组办公室、报送一次本辖区开展专项整治的工作动态和龙游县药品安全专项整治行动查处情况周报表。每月25日报送龙游县药品安全专项整治行动工作报表和小结;
2、对专项整治过程中发生的重要情况、典型事例,随时报送。
全市元旦、春节期间食品药品安全专项整治行动实施
方案
文 章来源
课件 w w 5k J.om 8 全市元旦、春节期间食品药品安全专项整治行动实施方案 2017年元旦、春节(以下简称“两节”)将至,为切实加强节日期间食品药品监管,保障人民群众饮食用药安全,确保人民群众度过欢乐、祥和、平安的节日,根据吕梁市局“两节”期间食品药品安全工作安排和要求,结合我市工作实际,决定从即日起至2017年3月底,在全市范围内开展“两节”期间食品药品安全专项整治,制定方案如下:
一、指导思想
认真落实“四个最严”(最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责)的总体要求,紧紧围绕保障食品药品质量安全,坚持问题导向、突出整治重点、实施精准打击、提升治理能力,全面治理“两节”期间食品药品生产加工、销售流通、消费使用全过程的风险隐患和突出问题,严厉打击食品药品各类违法违规行为,全力保障人民群众“两节”期间的饮食用药安全。
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二、组织领导
我局成立“两节”期间食品药品安全专项整治行动领导组,统一领导并组织协调开展专项整治行动。组 长:
副组长:
成 员:各股、站负责人、稽查队副队长。
领导组下设办公室,办公室设在稽查队,负责全市“两节”期间食品药品安全专项整治行动情况的收集、汇总、梳理、通报、上报等工作。
三、时间安排
2016年12月28日至2017年3月20日。
四、整治重点(一)重点品种
1.食品方面。酒类、肉类、乳制品、食用油、酱醋、饮料、食品添加剂、蔬菜水产品、米面制品、火锅食品、速冻食品、元宵汤圆、保健食品、地方特色小吃等节日消费食品。
2.药品方面。以家庭必备感冒药、肠胃药等基本药物和中药材、中药饮片、含麻黄碱类复方制剂、精麻类特殊药品、一次性输液器(注射器)、冷藏药品、急救药品等为重点品种。
3.医疗器械方面。以经营企业、医疗机构,眼镜店、口腔(牙科)诊所等为重点品种。(二)重点区域
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1.食品方面。突出食品批发市场、年货市场、集贸市场、饮食摊点、食品超市、餐饮企业、食品生产企业、小摊贩、小餐饮、小作坊、畜禽水产品和肉及肉制品经营企业、城乡结合部、学校及校园周边和2016年国抽、省抽、吕梁市抽指定抽检的企业没有抽到样品的等为重点整治区域。
2.药品及医疗器械方面。以配制制剂的医疗机构、医院、药品批发企业、零售连锁企业、涉及投诉举报问题和逃避抽检的单体药店、企业等为重点整治区域。(三)重点环节
1.食品生产加工环节。重点整治制售假冒伪劣食品、使用非食品原料加工食品以及违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的行为;加大对米面油、肉及肉制品、乳及乳制品、调味品、糕点、食品添加剂、酒类和地方特色食品等节日热销食品生产企业的监督力度,特别是加强对食品生产小企业、小作坊等相对集中区域的监管;严厉打击地下食品加工点以及为其提供生产经营场所和运输、保管、存储等条件的非法行为。严格实施食品质量安全市场准入制度,加大对获证产品和企业发证后的监管;坚决取缔无食品生产许可证违法生产加工食品的小企业、小作坊和生产仿名牌产品的“山寨”食品地下“黑窝点”。2.食品流通环节。加大对年货市场、各类食品批发市场、集贸市场、饮食摊点、大中型超市(商店)等重点区域的监管和整治力度;督促企业严格落实食品进货检查验收、购销台账、索证索票和食品召回制度,同时,深化食品安全标识和包装管理,整治食品假包装、假标识、假3
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商标印制品;严厉查处销售超过保质期、腐败变质、有毒有害等假冒伪劣食品的违法行为,对不合格食品要立即采取下架封存、停止销售等行政控制措施,严厉打击违法犯罪行为,有效净化节日食品市场。3.餐饮服务食品环节。加强对大中型酒店、学校食堂、大中型自制餐饮娱乐场所、地方特色小吃市场的监督力度,全面整治无证经营、超范围经营和超能力接待等行为;加强对从业人员健康体检、食品及食品原料购进索证索票及查验记录、食品贮存、凉菜等高风险食品制作、餐饮具清洗消毒、食品留样等重点环节的监管;严格落实餐饮单位原(辅)料进货索证索票、查验和食品留样等制度,重点加强对婚宴、年夜饭承办企业的监管,坚决杜绝群体性食物安全事故的发生。4.保健食品及化妆品环节。以日常监管和抽检检测中发现的问题较多、风险度高的品种为重点,对保健食品标签、说明书、广告虚假夸大宣传等违法违规行为加大监督检查力度。
5.药械经营、使用环节。主要检查药品医疗器械未从合法渠道购进,不按规定对购进的药品医疗器械进行验收,特殊药品、急救药品管理不规范,疫苗购进储存不符合规定,购进中药饮片没有批批索取检验报告书,处方药不凭医师处方销售,含麻黄碱复方制剂陈列及销售不符合规定,药品电子监管工作不执行,存在未经许可、备案经营三类、二类医疗器械等重点,植入性医疗器械购进使用不规范、体外诊断试剂购进及储存不符合规定,大型医疗设备未全部建档。严厉打击使用过期药品医疗器械、不按规定对购进的药品医疗器械进行质量验收、未按规定储存冷藏药品等违法违规行为。
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五、工作要求
(一)加强组织领导。各股、站、队要深刻认识“两节”期间开展食品药品安全专项整治的重大意义,加强组织领导和统筹安排,不搞形式、不走过场,狠抓落实,力求专项整治取得实效。,(二)强化责任落实。各股、站、队要认真落实“四化”监管,分区划片、责任到人、对“两节”期间食品药品从业单位进行深入排查,严格开展监督检查。明确检查人员隐患排查责任,建立健全检查人员问责机制。要督促企业落实主体责任,切实提高责任意识,确保食品药品质量安全。
(三)严格执法检查。各股、站、队既要结合“两节”期间食品药品市场特点,突出工作重点,找准薄弱环节,又要做到所辖区域单位全覆盖。检查中对可疑产品、反复出现问题的产品、投诉举报反映多的产品,要针对性开展监督抽验。对查出的一般隐患要责令立即整改;一时难以整改的,要做到整改措施、责任、资金、时限和预案五落实。对存在重大隐患的,要坚决停产停业整顿。整改完毕后要逐一验收销号,确保取得实效。对整改不到位或问题严重的要坚决予以严查重处,涉嫌犯罪的坚决移送公安机关追究刑事责任,形成严查重处的打击威慑力和社会影响力。
(四)协同配合检查。各股、站、队在狠抓落实整治行动的同时,要积极配合并协同吕梁市局检查组开展检查工作,联手查办一些典型违法案件和有影响的大要案,确保整治效果。
(五)强化督导检查。专项行动领导组将采取“四不两直”的工作5
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方法,不打招呼,直奔一线,深入查找发现潜规则、隐蔽性的安全隐患。纪检组和分管领导要对工作中不作为、乱作为的行为,进行督察和明察暗访,对发现的问题要严格追责。
(六)加强宣传教育。要充分利用广播、电视和网络等各类媒体,广泛宣传专项整治重点和要求,普及食品药品安全知识。加大社会监督和舆论监督力度,积极引导公众参与支持专项行动,畅通7812331投诉举报电话,对群众举报的问题隐患和违法违规行为,要抓住不放,依法严肃查处,坚决曝光各类隐患、措施不落实的现象和非法生产经营行为。
(七)及时报送信息。各股、站、队要确定专人负责数据和信息报送工作。以电子版方式于2017年1月23日、2月23日分两次向局稽查队上报行动情况统计表,2017年3月23日前将专项整治工作总结报送局稽查队。文 章来源
关于印发自治州药品生产流通领域集中整治
行动工作方案的通知
各县(市)食品药品监督管理局:
为贯彻落实全国药品生产流通领域集中整治行动电视电话会议精神及自治区局关于印发《自治区药品生产流通领域集中整治行动工作方案》的通知(食药监安„2012‟28号),严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为,切实规范全州药品生产流通秩序,巩固扩大药品安全专项整治成果,进一步提高各族群众用药安全水平,州局决定从2012年3月 开始至6月底,在全州范围内开展为期四个月的药品生产流通领域集中整治行动。
现将《自治州药品生产流通领域集中整治行动工作方案》印发你们,请结合实际,认真组织实施,确保集中整治行动取得实效。
二〇一二年三月十日 自治州药品生产流通领域集中整治行动工作方案
一、工作目标
通过集中整治行动,解决当前药品生产流通领域存在的突出问题,严肃查处药品生产经营过程中违法违规行为,严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动,使药品生产经营秩序持续好转,药品质量安全保障水平不断提高,确保人民群众用药安全。
二、工作重点
(一)药品生产 1.重点整治内容:
(1)企业未严格按照处方和工艺规程进行生产,物料平衡存在问题,或生产过程存在偷工减料的行为;
(2)企业擅自接受药品委托加工或存在出租厂房设备的行为;
(3)企业原料来源把关不严,以化工原料代替经批准的原料药,以质量低劣药材代替合格药材,购买质量无法保证的提取物生产制剂的行为。
2.重点检查企业:
(1)外购原料药用于制剂生产的;
(2)中药材、提取物采购供应存在疑点的;(3)近两年受过行政处罚的;
(4)近两年《药品质量公告》中有不合格产品,或在 评价性抽验、不良反应监测过程中发现存在问题的;
(5)近两年未进行过跟踪检查和其他检查的;(6)近一个时期有群众举报的;(7)声称已停产但未经核实的。
(二)药品批发 1.重点整治内容:
(1)企业存在“走票”、“挂靠”等出租、转让证照的违法行为;
(2)企业对购销方资质审查不严格;
(3)企业对购销票据、记录和库存药品的审核不严格,购销资金和票据流向不一致,增值税票与购销记录、药品实物不一致。
2.重点检查企业:
(1)曾涉及购销假药案件和含特殊药品复方制剂流弊案件的;
(2)近两年受过行政处罚的;(3)近一个时期有群众举报的;
(4)管理基础薄弱且曾存在违反药品GSP行为的。
(三)药品零售(含药品零售连锁,下同)1.重点整治内容:
(1)进货来源把关不严,从非法渠道进货;(2)未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂,产 品的销售去向不清;
(3)购销资质档案不全,超方式、超范围经营;(4)购销票据与实物不符,购销票据和记录不真实。2.重点检查企业:
(1)城乡结合部和农村地区的零售药店;(2)近两年受过行政处罚的;(3)近一个时期有群众举报的;(4)属于单体药店,且管理基础薄弱的。
三、组织领导
巴州局成立药品生产流通领域集中整治行动领导小组。领导小组组成人员:
组 长: 局长
副组长: 党组成员、副局长 成 员: 办公室主任
药品医疗器械安全监管科科长
行政许可科科长
纪检监察与法规科科长
州药品检验所书记、副所长
领导小组下设办公室,办公室设在州局药品医疗器械安全监管科,具体负责集中整治行动的组织实施工作。办公室工作人员,从上述科室工作人员中抽调。
四、责任分工
(一)州局及县(市)局责任分工
州局负责全州集中整治行动的组织领导,集中整治行动宣传发动及州局负责日常监管的药品生产、经营企业自查自纠工作,配合区局开展药品生产企业集中整治现场检查,加强对各县(市)集中整治行动的督查、指导,协调处理重大问题,确保集中整治行动顺利开展并取得实效;具体负责全州药品批发企业、零售连锁企业(总部)集中整治工作组织实施工作,药品批发企业、零售连锁企业(总部)所在地县(市)局配合。各县(市)局具体负责本辖区集中整治行动宣传发动及药品生产、经营企业自查自纠工作,负责辖区内药品零售企业(含连锁门店)集中整治组织实施工作。
(二)部门责任分工
州局药品医疗器械安全监管科牵头并负责集中整治行动的具体实施工作,负责案件查处相关工作,组织开展药品批发、零售连锁企业集中整治的现场监督检查,检查员从州局机关科室及各县(市)局抽调;州局办公室负责集中整治工作协调及经费、车辆等后勤保障工作;州局纪检监察与法规科负责集中整治行动中法律法规的运用、政策界定指导、检查纪律及查办案件的监察工作;州局行政许可科配合相关科室做好有关吊销《药品经营许可证》相关工作;州局药品检验所负责集中整治行动期间的有关药品检验工作。
五、工作步骤 此次集中整治行动,分四个阶段进行:
(一)宣传发动阶段(2012年3月20日前)各县(市)局要利用多种形式,积极宣传此次集中整治行动的意义和目的,向社会表明食品药品监管部门打击违法违规活动的态度和决心,召开联系会议,广泛发动药品生产经营企业积极参与整治行动,认真开展自查自纠,积极配合食品药品监管部门做好监督检查。
(二)自查自纠阶段(2012年3月21日~4月10日)各县(市)局要组织本辖区药品生产、经营企业认真开展自查自纠工作。药品生产企业、药品批发企业以及药品零售企业的自查自纠报告,应于2012年4月2日前,由所在地的县(市)局统一汇总后报州局。
(三)集中检查阶段(2012年4月11日~6月7日)各县(市)局要按照责任分工和整治重点,认真组织对辖区内所有药品经营企业进行全面深入地监督检查,坚决纠正企业存在的各种问题,对查实的违法违规行为作出严肃处理,切实规范药品经营行为,提高药品安全监管水平。
(四)总结验收阶段(2012年6月8日~6月25日)集中整治结束后,各县(市)局要对辖区内药品生产、经营企业自查情况、集中整治情况进行认真总结,形成书面报告于2012年6月15日前上报州局。期间,州局将组织对各县(市)开展药品生产、经营集中整治情况进行检查验收,并形成总结报告于6月20日前上报区局。
各县(市)局的总结报告应实事求是,内容包括:集中整治总体情况(组织方式、检查范围、检查企业数、所占比例、检查方式等)、自查和检查发现的违法违规企业情况(已查实并处罚的企业名单及已立案但尚在继续查处的企业名单;已查实并处罚企业违法违规行为的详细处理情况包括企业名称、违法违规事实、处理依据、处理结果;警告、责令限期整改、停业整顿及罚款、建议收回药品GSP证书以及建议吊销《药品经营许可证》的情况)、加强药品生产经营企业监管所采取的措施及成效、对深化药品生产经营监管制度改革的意见和建议等。
六、工作要求
(一)高度重视,精心组织。各县(市)局要深刻认识当前药品安全面临的严峻形势,把开展药品生产流通领域集中整治行动作为保障和改善民生的一件大事,集中精力抓紧抓好。要健全组织领导机构,落实一把手负责制,切实加强领导,精心谋划,狠抓落实,务求实效。要结合实际,制定详细的工作计划,明确目标,突出重点,强化措施,确保整治工作扎实有序推进。各县市局应于2012年3月20日前将本辖区整治工作计划报州局。
(二)落实责任,形成合力。各县(市)局应建立内部联动机制,密切协作配合,积极履行职责,共同抓好落实,形成工作合力,提高监管效能。要严格执行纪律,坚决纠正工作不到位、不落实和有案不查等问题,确保整治工作取得实效。州局将适时组织检查组,对各县(市)集中整治工作情况进行督查。对工作开展不力的,予以通报批评;对案件查处不力的,责令限期改正;对工作中玩忽职守、包庇纵容违法犯罪行为的人员,要依法依纪追究责任。
(三)严格检查,严肃执法。各县(市)局要坚持“严”字当头原则,做到严格监管、严格检查、严厉处罚。对集中整治中检查出的违法违规企业,必须依法严肃处理,绝不能姑息迁就。对已经查证属实出租转让证照票据经营假药或者造成特殊药品复方制剂流弊的、明知渠道不清或手续不全仍然购销假药的药品经营企业,一律依法建议吊销《药品经营许可证》;对生产销售假药的药品生产、经营企业,一律予以公开曝光;对涉嫌犯罪的,一律移送公安机关追究刑事责任;对涉嫌增值税票据造假的,一律移交税务部门核实。对集中整治中已经立案,但在2012年6月20日前未能办结的案件,要向州局报告案件最终查处结果。
(四)完善制度,强化监管。各县(市)局要结合此次集中整治工作,进一步健全和完善日常巡查等制度,进一步强化日常监管工作。县(市)局要积极推行和严格落实片区执法责任制,着力构建分区划片、包干负责的监管责任网,实行网格化管理,坚持做到每月每店检查一次,每次每店抽 查验票不得少于5个品种,并建立检查日志备查,真正把日常监管落到实处,提高发现和消除药品安全隐患的能力。对网格化管理落实情况,也将纳入此次集中整治检查验收一并评估。
集中整治期间,各县(市)要加强宣传工作,充分利用主流新闻媒体,加大宣传教育力度,为集中整治营造良好的舆论氛围。要加强信息工作,建立信息报送制度,确定专人负责整治情况有关数据统计和信息上报工作,及时反映集中整治工作的开展情况、取得的阶段性整治成果和好的经验做法等,以此指导和推动集中整治工作不断向纵深发展。各县(市)局集中整治阶段性工作完成后,都要书面报告整治情况;在集中整治工作中遇到的重大问题,要及时上报州局。
主题词:药品
生产
流通
整治
通知
抄送:自治区食品药品监督管理局,本局领导,办公室,药品医疗器械安全监管科,行政许可科,纪检监察与法规科,州药品检验所
食品药品监督管理局办公室 2012年3月20日印发
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