检验科耗材管理制度（通用12篇）
1、各专业实验室应根据各自的工作需要，以保证检验质量和节约开支为原则，有计划地申购试剂，并尽量使用与仪器配套的专用试剂。申购所需试剂应经科主任及有关部门审批。
2、确定专人负责试剂的管理，协助科主任做好试剂的申购、登记入库、领发、保管、清点盘存、报废等工作，做到帐册、实物相符。即将用完的试剂要有记录，及时申购补购。
3、试剂进货应做到来源渠道正规，货物优质、有效，有批准文号、生产同期及供货单位的营业执照复印件。试剂进货时要有验收人（一般为组长）签名。
4、各专业实验室负责人要做好试剂的申购、使用、保存、检查工作，谨防变质、过期和浪费。如有异常发现，应及时处理。要做好记录。
5、所用试剂要有瓶签，按不同要求分类保管：需要冷冻、冷藏保管的试剂应保存在低温冰箱或普通冰箱内，并经常检查冰箱温度；易燃易爆品要远离火源、水源；强酸强碱试剂要单独妥善保存。
6、确需白配的试剂要经校正，记录校正结果、时间、配置量及配置人。
1 规范采购流程, 加强采购管理
根据上级医疗主管部门有关准入规定, 结合我院工作实际, 医院作《关于加强植入性高值医用材料使用管理的规定》, 明确规定: 高值医用耗材是指每件耗材价值在3000 元以上 (含配套附件) , 用于人体植入、人体介入治疗等的医用耗材。凡进入医院的高值医用耗材, 必须符合国家的有关规定和要求, 科室根据需要, 填制“医疗器械/医用耗材购置申请表”申请, 经科主任审核签字后报设备科复核、汇总, 由设备科统一报主管院长、院长、物资管理委员会讨论通过后、实行定期招标采购, 确定中标公司 (并与医院签订供货经济合同) 、中标产品、中标价格, 医院方可使用。严禁购入和使用合同范围以外的产品, 违者将给予经济处罚并追究当事人责任。因紧急情况、患者个体差异等情况, 需要临时用新材料使用科室应在使用前, 填制“临时医疗器械新品种申请表”, 报设备科核实后, 经主管院长、院长、物资管理委员会逐级审验批准后, 可使用并办理或补办招标程序报医院物价部门。
2 规范库房管理
2.1 入库:
所有植入性医疗器械入库前必须由公司业务员与院方仓库管理员共同验。核对生产厂家、规格型号、数量、注册证、产品标号、批号、价格、包装是否有破损, 必须具有中文标识;进口设备必须具有“3C”认证。供应商提供与产品相符的《入境货物检验检疫证明》和《进口医疗器械检测报告》, 无误后方可入库。并填写《植入性耗材入库单》。
2.2 出库:
植入性耗材必须由手术室护士长或者护士长指定护士到仓库请领, 并填写《植入性耗材出库单》
3 加强使用管理
使用科室根据患者实际情况以及植入性耗材的适应症选择使用。使用之前必须和患者沟通, 并签署知情同意书。 手术室护士对手术清单要做到随用、随记、随签字, 认真填写清单。
4 条形码管理
每件植入性医疗耗材, 都拥有惟一条码标识、生产批次、有效期, 每次手术后应记录患者使用状况。并将植入性耗材的条形码, 粘贴在病人的病历上、手术清单上、使用科室清单上、出库清单上, 实现可追溯功能。
5 将强不良事件监测与管理
所谓不良事件是指获得上市的、合格的医疗耗材在正常使用情况下发生的导致或可能导致人体伤害的任何与预期使用效果无关的有害事件。医疗器械的不良事件80%来自于植入性高值医疗材料为预防和处理医院不良事件, 植入性高值医用耗材采购、使用、跟踪管理都非常重要。科室要做好登记和粘贴条形码。
【关键词】医用耗材管理
【中图分类号】F233【文献标识码】B【文章编号】1005-0019（2015）01-0558-02
医用耗材是指医院在开展医疗工作中使用的一次性卫生材料、人体植入物和专科性材料（含口腔、检验、放射）等，是医院开展医疗工作不可缺少的消耗性物品。随着现代医学技术的发展，各种新产品的开发和医院新技术的引入，各种新型耗材和器械不断出现，对我们医院的管理有了更高的要求。随着医院发展，我院用于医疗耗材的费用支出逐年增加，因此规范卫生材料、人体植入物和专科线材料的使用，加强医用耗材的管理直接影响医院的经济效益。
1、医用耗材管理系统建立。创建医院医疗耗材管理系统，开设网络管理平台。从供应商资质审查开始，采用统一编码，与医院系统全面对接，形成耗材管理的科学化流程。利用条码技术将目前分开管理的物资管理系统和住院收费系统关联起来，以耗材入库时设定的唯一条码贯穿整个流程，将医用耗材从进入医院开始到最终用到患者身上全程监控，做到每个耗材都能向上追溯到生产厂商、向下追溯到患者个体，可对全过程实施一一对应的质量管理、质量跟踪。
1.1采购申请
各个医疗科室每月进行耗材的采购计划评估，对计划的合理性和规范性进行良好的评价，通过审查部分进行合理配发，降低耗材使用和采购的盲目性，节约耗材的浪费，对科室耗材使用节约和合理重复使用的科室给予适宜的奖励。为医院节约耗材的使用量和避免浪费情况。同时对医疗耗材的申请单应进行详细、明确的填写，对数量和规格进行仔细的核对，避免错误发生，减少浪费和错误采购等发生。
1.2供应商的审核
供应商的管理，也是最复杂和最重要的一环。建立对供应商的评分和评级制度，建立有效的采购管理系统，对于每次的采购计划经审批后，以传真的形式送达供应商处，同时在采购系统开始计时，在规定时间内要将货物送达，否则对其进行扣分（现有供应商基数为100），延迟送货进行扣分处理，按三个档次来评级，85-100最优；75-84中；60-74及格；60分以下为不采购单位。建立价格管控机制，对于同类产品，在同等质量情况下，对于价格低的供应商进行加分处理。对于连续多年都为优的供应商新产品可以优先采购等等。同时对于维修也可以按同样要求评级，对于延迟送货、延迟维修保养、品质差（不良反应）、随意更换厂家及规格、外包装破损、过期产品不予退货等等都可以进行监控。逐步形成对于质量好，价格低，供货快，售后到位的供应商可以有更多机会为医院服务；对于条件差的供应商不予采购和考虑；提升我们耗材的管理水平和质量，不让差的供应商和稀泥，不让好的供应商流失；最终达到医院和供应商双赢的目标。
1.3入库及库存耗材
耗材到达后，应由独立于采购、付款的质检人员负责验收，质检人员对照合同对各类材料的数量、质量、型号进行查验，填写质检单并经质检人员签字，以明确责任。只有经质检合格的材料，方可办理入库手续。同时我们可以考虑零库存管理。零库存概念有4个主要内容：无库存、备货期短、高频率小批量补货、高质量和无缺陷。零库存是一个物流、生产、库存和计划管理的现代方法，它基于在精确的时间以精确的数量把物料送达指定的地点，以使库存成本最小。零库存可以改进质量和减少浪费。同时可以有效改善库存过多，积压资金的问题，进一步加快资金的运转，提高资金周转率。但同时对采购、供应商、库管及耗材设备管理系统要求更高。
为了进一步加强一次性使用医疗器械的监督管理，保障各族人民群众身体健康，根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用医疗器械监督管理办法》等有关规定，特制订本制度
1、采购管理人员负责全院的耗材、器材采购供应工作，认真执行自治区医用耗材网上集中采购网的目录，对招标外的耗材、试剂由医院相关部门（耗材采购委员会、耗材监督委员会、财务审计科、院长），根据有关规定进行采购。
2、根据每月各类耗材器材消耗动态，按时编制耗材分期采购计划，经有关领导研究批准后方可采购.3、库存量一般为2～4个月，特别注意解决耗材紧缺与积压两方面矛盾，摸准用量规律，严把质量关，严格遵守网上集中采购，非招标耗材在极需的情况下，上报采购委员会通过后方可采购。
4、在采购验货过程中，必须按医疗器械管理法规的要求来检查各供货商的出具有关资质、证件材料：生产（经营）许可证、卫生合格证、营业执照、产品注册证、产品生产批号、企业法人授权书等有关证件是否齐全，并将“三证”集中存档保管、以备相关部门审查。供货单位
医用耗材库房的管理制度
医用耗材是用于医院的诊疗，直接作用于病人，甚至须植入人体。它的存放要求不同于普通商场、超市的库房存放，需要有一定的温度、湿度及摆放要求。
1、库房应空气流畅、光线好，温度应保持在20℃、湿度在45~70％，以防医用耗材发霉变质。耗材入库后全部摆上货架，杜绝了地气对耗材的浸湿，冬夏两季使用空调调节室内的温湿度。
2、对温度有特殊要求的物品如生物蛋白制剂、血气测试片、等按产品的温度要求存放在冷藏柜中。
3、库房分区管理：合格区和待处理区。
4、货架与货架之间的设置应保证一定的宽度，便于空气流通和耗材的取放。为避免医用耗材摆放过期，耗材摆放时应按入库时间的先后顺序进行。先入库的放在上面或前面，后入库的放在后面或下面，确保先进先出、效期近的先出、效期远的后出，推陈出新。
5、坚决贯彻零库存的模式，量出而入、按量采购，对有些科室采用物流式的配送供货，利用最小资金、库存，达到最大的效率。医疗器械耗材入库验收管理制度
1、仓库保管员负责库存器械、耗材的入库验收工作。
2、仓库保管人员，依据购置计划表，按照有关制度确定的验收标准，对入库耗材资质材料进行严格验收，验收单填写必须完整、准确。对整件耗材验收应做到：外包装验收、开箱验收、数量验收、质量验收。
3、对不符合购置计划要求的，如品名、规格、数量和其它特殊要求有误或不相符时，不可办理入库手续。及时通知供方办理退换手续并做好记录。
4、验收中如出现待入库耗材与其发货票不符（指品名、规格、数量），或价格高于原进价格或市场平均价格，或包装标识不清楚、质量低劣、或发票单位与合同签订单位不符以及无进货明细等情况，保管员有权拒绝验收并及时向主管部门汇报。
5、以验收单为依据，器械仓库每周列计划完成情况核对表，报主管部门审核。验收单未经审核，不得办理有关入库手续。
6、对有效期不足一年的产品，不作为库存产品不能办理验收入库手续。
7、对重点管理医疗器械产品，由仓库管理人员负责建立验收及库存登记册，记录每次订货与到货时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生合格证号、供需双方经办人姓名等。
8、建立医院医疗器械产品（耗材）质量管理档案，对供货单位及器械产品资质证明材料进行严格管理，以确保供货质量，并为对供货单位进行评估、对器械产品进行评价提供原始资料依据。医疗器械耗材存储、养护管理
1、库房管理人员负责对库房耗材的养护工作计划、处理养护过程中的质量问题等防止耗材变质失效，确保储存质量的安全、有效。
2、做好库房温湿度监测和调控工作，根据库房温湿度状况，采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施，并做好记录。每周三次，上午12点时、下午4点时各记录一次库房内温湿度。
3、对标注明确有效使用期限的耗材，尤其是一次性耗材，需挂有效期标志牌，进行控制管理。对临近失效期的耗材，提前（三个月）填写效期产品催办单及时上报，以便及时进行调整，确保临床应用的安全可靠。
4、仓库存储环境（包括临床各科室小仓库在内），按照各类耗材的不同储存要求，应达到干燥、通风、避光、恒温、冷藏等相关要求，以防止霉变、，锈蚀等变质现象发生。库存材料，一般产品温度控制在0～30℃，相对温度在45％～65％之间；体外诊断试剂2～10℃冷藏保存。
5、严格按照消防安全管理制度，做好消防安全工作，切实做到防火、防水、防盗、防爆。仓库应配备有效的消防器材，门窗加固并随时加锁，不得存放易燃易爆物品。应经常性定期进行安全检查工作，并做好记录。
6、仓库保管人员变动时，必须在主管部门领导和有关人员的监督下办理好移交手续。
2、保管员做好库房温湿度监测和调控工作，根据库房温湿度状况，采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施，并做好记录。每周三次，上午12点时、下午4点时各记录一次库房内温湿度。
7、根据库存流转情况进行质量的养护检查、重点养护品种按月进行养护并做好养护记录，养护记录应保存至超过有效期一年，但不得少于二年。
医用耗材、试剂采购人员工作职责
为认真贯彻执行《医用耗材管理条例》及自治区医用耗材网上集中采购的有关规定，严把购进器材质量关，确保医疗安全特制定本制度。
1、严格执行自治区医用耗材集中采购的相关规定，坚持“按需进货，择优采购、质量第一”的原则，确保医用耗材试剂购进的合法性及合理性。
2、在采购耗材时应择优选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等建立档案；对首营企业应确认其合法资格，并做好记录；对与本医疗机构进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证，并做好记录。
3、对各科室提交的医用耗材、检验试剂采购计划进行汇总后制定年采购计划。
4、建立采购合同，明确质量条款后才能与供货商进行采购。采购合同如果不是以书面形式确立的，双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议。
5、购进的所有耗材应开具合法票据，做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规定保存。按规定建立完整的购进记录，名称、规格、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。
6、了解、检查各科室对医用耗材检验试剂的需求、使用和管理情况，合理制定购进计划，在保证满足使用需求的前提下，做好合理供应调配，避免因积压、过期失效造成的损失，发现问题及时处理。
为了加强对电脑耗材及设备的管理，规范电脑耗材、设备开支及使用行为，制定本制度。
1、电脑耗材、设备管理的原则。
坚持统一购买，统一管理，俭省节约，保证运行的原则。
2、电脑耗材及设备的种类。
电脑耗材指平时使用的各种打印纸、传真纸、复印纸、色带、色带架、软盘、刻录盘、墨盒、油墨、碳粉等电脑方面所耗用的材料及各种电脑零配件。
电脑设备指主机、显示器、键盘、鼠标、打印机及其他组件。
3、电脑耗材的购买。
每月一号各信用社电脑管理员本着俭省节约的原则根据本社的实际情况上报一份本月耗材使用计划，汇总后报经联社主管主任，同意后由联社财务电脑科选择一家质量好、价格低廉的电脑公司统一购买，对于一些价格很低的小型修理及配件费用可由电脑管理员经科长批准后按实际情况掌握开支。
除经联社批准外，严禁各信用社自行购买电脑耗材及设备。
4、各类人员在电脑耗材及设备管理方面的职责。联社电脑管理员职责：
（1）、认真履行本岗位职责，全面掌握各社电脑耗材的使用情况。（2）、购买电脑耗材、设备时，要适合信用社的实际需求。（3）、保证所购耗材、设备的质量和价格的合理。联社记帐员职责：
（1）、负责登记《**县农村信用社电脑耗材、设备出入库登记簿》、《**县农村信用社电脑耗材、设备领用登记簿》
（2）、每月月末与联社出纳员进行实物核对，保证帐实相符。联社出纳员职责：
（1）、认真管理电脑使用的各种耗材及配件。（2）、电脑耗材及设备的领取和库存保管。（3）、认真履行支领手续，保证帐实相符。信用社系统管理员职责：
（1）、每月月初认真组织各柜组电脑员做好本月电脑耗材的使用计划。
（2）、坚持勤俭办社的方针，最大限度地降低电脑耗材的费用开支。
（3）、负责登记《**县农村信用社电脑耗材、设备领用及使用登记簿》，其登记簿的入库与联社的出库数据保持一致，入库与耗材领用单一致。
5、电脑耗材、设备领用的管理
（1）、联社按所购电脑耗材、设备的种类登记《**县农村信用社电脑耗材、设备出入库登记簿》，并以社为单位登记《**县农村信用社电脑耗材、设备领用登记簿》。（2）、每月6-10号为各社耗材领用时间，其他时间一般不再领用，各社按本月月初所上报的耗材使用计划进行领用，领用时开据《联社耗材领用单》一式三联，领用人签字后，一份交领用单位作为登记《**县农村信用社电脑耗材、设备领用登记簿》的依据，一份联社留存作为登记《**县农村信用社电脑耗材、设备领用登记簿》的依据，一份作为联社划款凭证的附件。
（3）、对于电脑设备的购买、更换信用社必须先申请，经联社批准后由联社统一购买。
6、电脑设备的维修。
（1）、信用社的电脑设备出现故障送往联社修理时，联社电脑管理员登记《**县农村信用社电脑设备维修登记簿》，并要求信用社送修人签字，待设备修好后信用社领回时再填写《**县农村信用社电脑设备维修登记簿》，并要求信用社领回人签字。
（2）、对于信用社电脑设备的大型修理在修理的同时并上报联社一份申请。
7、耗材相关登记簿的填制方法。
（1）、《**县农村信用社电脑耗材、设备出入库登记簿》由联社记帐员填写，按照电脑耗材、设备的种类及型号登记，每次由电脑公司购买电脑耗材及设备时，根据实际的购买价格及数量登记在入库栏中。信用社及各科室在领用耗材时要将本日各社及科室领取的电脑耗材及设备按种类汇总后登记在出库栏中并结出库存余额。（2）、《**县农村信用社电脑耗材、设备领用登记簿》由联社记帐员填写，按照领用单位登记，在每次信用社及各科室领用耗材时，根据所开据的《联社耗材领用单》填写其领用情况，以便于电脑耗材和设备的费用的下划。
（3）、《**县农村信用社电脑耗材、设备领用及使用登记簿》由信用社内勤主任或会计主管填写，按照电脑耗材、设备的种类及型号登记，每次由联社领取电脑耗材及设备时登记在“领用入库情况”栏中，当本次所领用的耗材使用完毕后，根据各柜组电脑耗材的实际使用情况在同一行中登记“各柜组使用情况”，只填写所使用的数量。
8、其他
（1）、对电脑耗材的使用各社每月随报表日上报计划一份，计划一定要符合本社实际，如有特殊情况，及时与财务电脑科联系。
（2）、信用社内勤主任（会计主管）要监督耗材的领用、使用全过程，防止浪费、私用。
(二)医院耗材院内招标采购必须严格按照国家《招标投标法》和《政府采购法》规定的程序和原则进行。
(三)组织机构及职责
1.医院成立医用耗材招标领导小组，小组成员由分管院长、医院监察部门、医务、护理、临床科室负责人及医疗设备科科长及有关人员组成。
2.医院医用耗材招标领导小组负责组织医用耗材院内招标采购的开标、评标及有关事项的安排，医疗设备科负责做好院内招标采购的日常事务性工作。
3.医院医用耗材招标领导小组应根据临床医疗需要，定期或不定期地遴选医用耗材院内招标采购的具体品种。
4.各科室购置医用耗材需填写申请表，同时提出所需器材的技术参数、质量要求，但不得规定品牌。少数特殊器材，经招标领导小组同意后，使用科室须提出不少于两个以上的品牌供设备科参考，招标领导小组应从品牌、质量、疗效、价格等方面予以综合评定。
(四)参加医院院内招标采购的医用耗材生产企业、经营企业，必须具备以下条件:
1.具有医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许证等相关的资格证书和有效证件;
2.具有独立法人资格;
3.具有一定的生产经营规模;
4.具有及时供货能力;
5.具有较好的商业信誉;
6.如代理产品必须提供该产品的上级供应商的代理证书。
7.招标领导小组要求的其他有关条件。
(五)招标领导小组必须严格执行有关规章制度，遵纪守法，照章办事，忠于职守，廉洁自律。
(六)由医疗设备科确定专人，认真做好招标前期的准备工作，做好招标过程中投标、开标、评标全过程的记录，并存档备查。
(七)对招标的医用耗材的中标单位，医疗设备科必须及时订立并履行购销合同。
1 根据医院的战略定位和学科建设情况,科学引进高值医用材料
华西医院作为西部疑难危重的救治中心,床位数达到4300张,学科种类齐全,专业水平居全国同行前列,因此在医用高值材料的采购比选中多选用国内外知名品牌。医院管理部门与临床学科密切合作,达成共识。医用高值耗材的使用只是促进医疗质量提高的手段,而不是目的,关键还是学科建设和专业技术水平的提高。目前医疗工作中重视临床路径的标准化以及医疗质量的安全有效,因此适宜技术选择尤为重要。
现代科技的发展和市场开放政策为临床医疗提供了广泛的选择。华西医院坚持医用高值材料的参标厂商由国内外知名品牌厂家直接投标,减少中间环节。其优点表现在:产品质量有保证,各种证件齐全、临床使用专业技术培训水平较高,售后服务及临床随访有连续性,特别是专业知名厂商重视科技创新,同时减少中间环节可以降低产品价格,让利于患者。其物流供应商由中标厂商指定,符合国家的法规。
参标厂商是根据其质量好、规格齐全、近几年国内外使用情况由临床使用科室推荐。管理部门要求推荐厂商产品符合当地卫生行政部门阳光采购挂网品项,并且在院内无违规和不良纪录。医院组织专家组民主决策,原则上每类产品只选择一家作为医院的唯一供应商,避免因为多种竞争产品在院内使用中厂商采取不规范手段促销。把厂商的经营引导到专业技术支持和服务保障上。对中标厂商缺乏的个别品项,临床工作中确切需要,经专业评审组审定后可以作为单项补充采购,对一些特殊类别,例如骨科创伤类产品,医院不但要选择高端整形固定的进口材料,还要兼顾不同经济层面的需求,在保证质量的前提下选择质优价廉的国产材料。经过近三年的运行,整个医院高值材料的品项减少了4/5,管理规范有序,相关科室医疗教学科研水平发展迅速。
我院心脏内外科及骨科部分高值材料整改前后医用高值耗材品项对比(表1~表3)。
2 采用分库房模式管理高值医用耗材的作用
为加强医用高值材料的使用管理,医院设备物资部门在手术室、麻醉科、介入手术室分别设立分库房,由设备物资管理部门派专人负责。产品的入库验收和使用由管理部门负责。其管理流程如图1。
关键词：应用耗材；物资档案；管理；措施
随着医用耗材在临床的广泛应用，其使用风险也在进一步提高，对医用耗材使用的安全性提出了更严格的要求[1]。各个医疗机构依据本院自身的特点，分别制定不同的管理模式进行医用耗材的管理，我院通过应用计算机系统对医用耗材建立物资档案，实行信息化档案管理模式，取得了一定的效果。本文就新时期医疗耗材物资档案管理策略进行初步探讨，旨在研究科学合理的管理模式，内容如下。
一、医用耗材信息化档案管理模式与原管理模式的比较
（一）原有医用耗材管理模式，只是对医用耗材的名称、数量和规格进行粗略的统计，不能适应新时期的管理要求。而信息化档案管理模式可以对医用耗材的名称、数量、批号、有效期及生产厂家等基本情况进行详细的记录，并且可以对耗材在医院的流通进行追踪，精确的对医用耗材进行溯源，提高了临床使用医用耗材的安全性。
（二）原有管理模式无法对供应商进行记录，无法掌握供应商的情况，不能制定合理的采购计划，信息化档案管理模式可以对每次进购的医用耗材进行归档记录，能够保存供应商的信息，对其做出综合全面的评价并做好相应的记号，对于质量满意的耗材，可以下次继续联系其供应商，对于不满意的耗材，可以及时联系供应商进行退货或者换货。
（三）原有管理模式在库房管理上存在问题，不能做到耗材的及时入档。信息化档案管理模式可以对耗材的申领、出入库、退货进行及时的记录，避免出现耗材已应用于临床而未入档案的情况发生。
二、医用耗材信息化档案管理模式的主要内容
（一）设置基础档案功能
基础档案主要包括物资档案、供应商档案。物资档案应该存在于每种医用耗材的各个环节中，档案的主要内容包括医用耗材的编码、名称、生产厂家、产品的注册信息、证件有效期等。医用耗材的档案作为材料采购和质量追踪的重要依据，其有效完善的管理显得尤为重要。医用耗材招标采购前应对供应商的资质与组织证件、生产厂家资质及证件进行严格的审查，并对产品的证件与厂家的授权信息进行登记，将过期的证件及时更换，有利于防止无证产品进入医院。建立供应商的档案可以有效避免医用耗材与厂家或者供应商不符合的情况发生，从最源头上规范每一种医用耗材的使用，为临床上使用医用耗材的安全性及管理的合理性提供了科学的依据，降低了医用耗材的使用风险。
（二）建立医用耗材的物资编码
每一种医用耗材对应唯一的编码，信息化档案管理系统主要是根据耗材的编码来对其进行识别，不同的生产厂家、供应商及耗材的型号规格具有不同的标码，这样可以使管理者迅速查找到某种医用耗材的生产厂家以及有多少型号，方便其作出选择，减少了管理者的工作量，提高了其工作效率，方便对医用耗材的管理进行监控。
（三）控制医用耗材的成本，减少不必要的浪费
信息化档案管理为管理者提供了每种医用耗材的参考成本，防止出现某一供应商运送同一种耗材有不同价格情况的发生，方便工作人员对价格进行核实。制定合理的采购计划，以“多用多购，少用少购”为原则，避免出现库存大量积压而造成浪费的情况，在医用耗材出入库时，严格核查其成本，做好记录归档。
（四）加强工作人员的业务素质
通过培训或者交流的方式，使专业的管理人员能够熟练掌握计算机管理系统的使用方法，建立奖惩制度，增加工作人员的责任感，对医用耗材的出入及追溯管理进行积极的监控，及时发现问题并提出具有建设性的管理意见，提高其专业管理水平。也可以通过引进专业信息管理人员，不断充实现有的医院管理队伍，来提升信息化管理水平。
三、医用耗材信息化档案管理模式的优势
（一）全程监控是管理医用耗材的有效手段
目前，很多医院对医用耗材的使用没有计划性，科室为了减少领用的次数，常常造成本科室库存的积压和物资的浪费，通过建立信息化档案管理，可以对全院各科室的耗材使用情况进行全程的监控和及时反馈，可以有效避免耗材的过度使用，减少危险因素。
（二）信息系统是档案管理的基础
建立条形码管理制度，将条形码管理与计算机系统联合应用，能够使医用耗材在流通过程中处在同一管理平台[2-3]，可使管理者可以根据信息系统的物资情况进行及时的措施的调整，信息档案管理模式可以有效传递各类医用耗材的详细信息，在提高医院管理水平中具有十分重要的意义。
（三）信息化档案管理模式是未来医院管理模式的发展趋势
传统的管理模式按照分工原理的模式进行，实施各部门医用耗材的独立管理，切断了彼此之间以及与医院库房的联系。信息化管理以集成管理模式为核心，集成管理着重突出一体化的整体思想[4-5]，各个组成因素吸收彼此的优点，从而整合成一种新的有机体。将其落实到医院管理上就是将财务、总务、管理和医疗相互交流，彼此信息沟通的管理模式。一方面将档案管理系统中的耗材成本与财务的经费管理系统集成管理，实现医疗成本在同一平台进行清算核实的过程，减少工作人员的工作量。信息化档案管理还可以把所有的医用耗材项目纳入到全院的管理系统中，实现医疗成本的自动清算核实，最后信息化档案管理模式还可以将成本核算系统与医院的效益系统相结合，实现医院经营状况的分析，有利于医院管理者及时的采取合理的应对措施[6]。
综上所述，建立信息化档案管理模式在本院已经使用5年，取得效果十分显著，明显优化了医用耗材的各个工作流程，提高了医务工作人员的效率，是管理者可以及时有效的追溯各类医用耗材的流通。信息化档案管理模式明显减少医用耗材的浪费情况，保障了医用耗材使用的安全性，降低了医院管理的滞后状态，降低了医院管理成本，为管理者制定科学合理的管理模式提供了依据。
参考文献：
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为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理办法。
1、医用高值耗材管理范围
1）医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。
2）医用高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。
2、高值耗材申购
高值耗材采购遵循原则：以满足临床要求、保证质量为前提，选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。1）高值耗材采购申请 a 通用高值耗材申请
实行手术室、介入导管室二级库房管理，二级库房预存一定量的基数，临床使用时到手术室、介入导管室请领，手术室、介入导管室根据消耗基数批量申请。
b 择期、跟台高值耗材申请
c 使用科室单一申请，手术确定前3-7天向器材设备管理处申请。
d 急症高值耗材申请
e 急症可由器材设备管理处按程序实施紧急采购。2)采购流程
a 手术医生手术前3-7天向器材设备管理处提出购置申请，同时填写《医院一次性医用高值耗材申请表》，列明该产品的需求原因、临床用途及与同类产品的比较优势，并由科主任签字同意后，提交医务处。
b 医务处从医疗角度对项目开展可行性进行论证审批。c 器材设备管理处收集产品信息，审核产品、供应商资质，报分管院长审批。d 卫生局统一招标采购的高值耗材品种，执行招标结果；未统一招标采购的高值耗材品种，根据临床科室提出的购置申请，组织手术医生、使用科室负责人和审计、财务、纪检监察按高值耗材采购遵循原则进行议价谈判，执行谈判结果。
e 急症手术(单次病例)使用的高值耗次再次使用时需向器材设备管理处申购，同时附《病人(或家属)手术知情同意书》复印件。
3、采购方式
对医院自行决定采购的高值耗材，要由申请科室、器材设备管理处(包括工程技术人员)、审计、监察室共同参与、论证决定采购。如有可能，同类产品应超过三家(品牌、供应商)。以满足临床需求，性价比高为确定采购原则，所有原始资料建册存档。
4、二级库房工作流程 1)手术室二级库工作流程
a 手术室安排专人对高值耗材进行管理。b 设立专门库房进行高值耗材的存放。c 手术医生在手术前2-3天向手术室(二级库)提出高值耗材准备的申请。
d 对通用高值耗材种类、数量的变化趋势每周进行统计分析，设定安全库存量;合理预估下周的进货数量，并向器材设备管理处提出备货申请。(进货数=预估数+安全库存量)e 耗材送货到供保中心仓库(一级库)，仓库库管负责验收、签字、保管、发放。
f 手术室到供保中心仓库(一级库)取货，并核对品名、种类、数量。
g 每天盘点耗材的剩余数量，如有不足或遇特殊状况(如急症手术)及时向器材设备管理处联系订货，或通知手术医生更换适宜的耗材。
h 在本科室内做好高值耗材的品种、数量(到货数、使用数、剩余数)登记。
i 记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。k 详细记录《医院高值耗材使用信息登记表》，每周向器材设备管理处反馈。
2)介入科二级库工作流程 a 介入科安排专人对高值耗材进行管理。b 设立专门库房进行高值耗材的存放。
c 手术医生在手术前2-3天向介入科(二级库)提出高值耗材准备的申请。
d 对通用高值耗材种类、数量的变化趋势每周进行统计分析，设定安全库存量;合理预估下周的进货数量，并备货。(进货数=预估数+安全库存量)e 耗材送货到介入科(二级库)，介入科负责验收、签字、保管、发放。
f 每天盘点耗材的剩余数量，如有不足或遇特殊状况(如急症手术)及时备货，或通知手术医生更换适宜的耗材。
g 在本科室内做好高值耗材的品种、数量(到货数、使用数、剩余数)登记。
h 记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。i 详细记录《医院高值耗材使用信息登记表》，每周向器材设备管理处反馈。
5、其他科室工作流程 1)手术医生在手术前2-3天向器材设备管理处提出高值耗材准备的申请。
2)器材设备管理处负责备货。
3)耗材送货到供保中心仓库(一级库)，仓库库管负责验收、签字、保管、发放。
4)使用科室到供保中心仓库(一级库)取货，并核对品名、种类、数量。
5)使用科室记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。6)使用科室详细记录《医院高值耗材使用信息登记表》，每月向器材设备管理处反馈。
6、出入库流程
1)器材设备管理处根据使用科室反馈《医院高值耗材使用信息登记表》通知供应商开具发票，并签字确认。
2)供保中心仓库(一级库)库管核对发票和《医院高值耗材使用信息登记表》，要求票面和《医院高值耗材使用信息登记表》相关内容一一对应，并签字确认。
3)核对签字后的发票和《医院高值耗材使用信息登记表》交会计人员办理出入库手续。4)《医院高值耗材使用信息登记表》由库房统一存档，每季度交器材设备管理处备案。
7、再评价管理
1)临床使用科室、二级库和器材设备管理处定期对产品资质、质量、使用效果、服务满意度等进行再评价管理，并形成记录。对产品质量存在缺陷、证件失效、资质不全的的供应商，予以告知，符合要求后方可再使用;对产品质量没有改进，资质仍不完善的供应商予以取缔。
2)器材设备管理处与供应商签订诚信供货协议。临床使用科室、二级库和器材设备管理处定期对供应商的信用、履约情况、售后服务等进行有效的管理，定期核查、评估，形成记录。
3)卫生局统一招标采购范围外的产品进行定期议价谈判。
4)对于不供货、不足量供货、不及时供货的供应商;提供不合格或不符合有效期规定的产品的供应商;提供产品造成伤害或死亡不良事件的供应商;提供产品对患者安全和健康产生威胁的供应商;向科室或个人提供各种“回扣”、“违规赞助”或行贿的供应商两年之内实施“禁入”。
医院采购办在医院采购领导小组的领导下，负责医院医用耗材的采购工作。采购办严格执行医院耗材采购流程。高值医用耗材的采购管理
1、高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。我院高值医用耗材包含卫生部规定的参考目录内耗材（见附表）和500元以上医用耗材
2、对于卫生部集中招标的高值耗材、植入性材料的选用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目目录》内选用
3、新的高值医用耗材采购，须由采购办提交医院采购领导小组同意审批后、由采购办询价采购，并严格执行医疗器械管理制度并履行质量验收手续。
4、科室根据实际工作需要高值耗材，向医院采购办提出申请，采购办根据相关规定及采购流程进行采购管理。二、一次性卫生材料、低值医用耗材的采购管理
1、对于卫生部集中招标的一次性卫生材料、低值医用耗材的选用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》范围内采购。
2、严禁各科室将未经报批手续的一次性卫生材料、低值医用耗材进入我院临床使用。
3、临床确需的一次性卫生材料、低值医用耗材，首先由科室提出申请报采购办，经分管领导同意并经申请审批后，由采购办询价采购。
4、使用科室按月消耗量向耗材库报月领用计划，耗材库汇总后报采购办，采购办根据库存情况和各临床科室月领用计划，编制月采购计划并报分管领导审批后进行采购。
三、采购办对医用耗材供货商及产品资质，按《医疗器楲监督管理条例》的有关规定进行审核，查验《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》、《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》，医疗器械生产、经营企业法定代表人委托授权书，及销售人员的身份证件，并将所有相关证件复印件存档备查。
四、所有医用耗材全部入库并按规定领取使用，不得由供应商直接送入医技、临床科室。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的一次性卫生材料、低值医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
五、因自然灾害、重大疫情、重大事故或紧急抢救，需进行紧急采购的医用耗材，可在采购领导小组的指示下，由采购办紧急调拨，调拨后2－5天内补齐相关手续。
关键词：手术室 高值耗材 信息系统 精细化管理
医用高值耗材主要是相对低值耗材而言的，一般指对安全到关重要、临床使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的医疗治疗用材料。由于高值耗材价格昂贵且直接用于患者，故管理水平的高低不仅关系到医院的正常运营，还直接关系到患者的生命安全。近年来，随着医疗卫生事业的迅速发展和科学技术的进步，高值耗材在医院的应用越来越广泛，而手术室是医院高值耗材使用种类最多、数量最大的部门。目前，卫生材料管理所面临的质量、安全、存量等方面的风险日益增加，尤其是手术室医用高值耗材的管理，这种问题更为突出。
一、手术室高值耗材管理现状与风险
随着信息技术的发展，信息系统已经在医院医用耗材的管理中普遍应用，在目前信息系统的手术室高值耗材管理模式下，供应商送货到医院，仓库管理人员在信息系统中录入品名、规格、数量、单价、供应商、生产批号、有效期等物资信息办理入库手续，耗材使用时，由手术室指定专人领用，月末，仓库将报表交给财务科，由财务科进行成本核算和货款结算。对于必须在手术过程中直接选择使用的植入性高值耗材，事先医院规定手术类别、材料品种和供应商，由供应商送货到手术室，供主刀医生选择使用，月末，手术室凭主刀医生填写的《植入医疗器材使用登记表》向仓库核销，同时在信息系统中录入物资信息办理入、出库手续。表面上看信息系统下的手术室高值耗材按临床应用情况进行了分类管理，内部控制流程合理，但实际操作中却存在诸多风险。
（一）患者安全风险
高值耗材安全性的重要标志是生产批号和有效期，关系到患者的生命安全，在材料库房有信息系统的支持和管理员的日常管理，能够保证高值耗材安全性，但是领用到手术室后，由于没有专业的库管人员和信息管理系统，高值耗材的批号和有效期不能得到有效保证，一旦将过期的高值耗材使用到病人身上，很容易产生严重的不良事件。
（二）信息管理风险
对高值耗材的采购、验收、入库、领用、出库、使用、收费全过程进行记录不仅具有财务管理的意义，同时也是医疗安全管理重要组成部分，但由于物资管理系统与医院HIS系统和手术室物资管理存在数据断裂，不能进行有效的数据跟踪溯源分析，一旦发生材料质量问题，很难快速统计手术室材料存量情况和病人使用情况，无法适应现代化管理需要。
（三）物价管理风险
高值耗材使用后，手术室护士根据《植入医疗器材使用登记表》向病人收费，并实行双重制度，但还是不能杜绝人为或疏忽原因导致的漏收费、错收费，财务科办理货款结算时无法通过信息系统及时准确获知使用的高值耗材是否记费、记费是否准确，存在很大的财务管理漏洞。
（四）反舞弊管理风险
由于对手术室高值耗材使用缺乏有效的事前、事中、事后监控管理手段，使得手术室库存的高值耗材容易发生丢失、挪用等情况，给医院造成经济损失。
（五）材料积压或短缺风险
由于医用材料在材料仓库被领用后便不再受系统监控，无法及时提供高值耗材库存信息，不利于采购计划制定和科室库存的管理，容易造成材料库存积压或短缺，影响医疗业务正常运营。
二、信息系统下的手术室高值耗材精细化管理对策
医院精细化管理是以患者安全和医疗服务质量持续改进为目标的，通过科学的管理理念与先进的信息技术进行融合实现信息共享，将管理工作的每一个执行环节做到精确化、数据化，落实管理责任，及时发现问题，纠正处理问题，提高组织执行力和效率，从整体上提高组织的效益。针对手术室高值耗材管理中存在风险的关键环节，应该考虑从以下几个方面入手：
（一）提高患者安全意识
患者安全是对安全理念的高度提炼与具体化，安全与质量是相互联系的，与质量相比，安全问题更具有风险，只能防患于未然，根本不能给它发生的机会。手术室高值耗材使用安全管理需要医生、护士、仓库管理员、财务人员等基层员工参与，对他们进行安全管理培训。通过信息系统和全员的有效监管，耗材会安全地使用到患者身上，不会出现过期的问题，消除了医疗风险。
（二）优化高值耗材管理流程
通过数据接口，实现物资管理系统与HIS系统信息共享，引入条码管理理念，建立数字化高值耗材全程跟踪管理模式。首先在物资管理中建立醫用材料一级仓库和科室二级库。医用材料一级仓库负责高值耗材的采购、验收、入库、供应商和物资基础信息维护、条码打印、领用审核、配送等工作。手术室二级仓库负责高值耗材的采购申请、调拨申请、验收入库、库存管理及对临床使用高值耗材的领用审核、发放和同步计费的工作。其流程为供应商将非手术直接使用高值耗材送到医用材料一级仓库，仓库管理员办理验收入库和条码制作粘贴，并根据二级仓库调拨申请单进行移库操作，耗材使用时，由主刀医生办理领用申请，系统读取高值耗材条码信息同时完成出库和收费工作。钢板等手术中直接使用的植入性材料，由供应商送到手术室二级仓库，二级仓库管理员核对供应商资质、材料品种等是否符合医院规定，办理预入库并打印条码，使用后，系统读取高值耗材条码信息同时完成使用情况统计和记费工作，一级仓库管理员根据高值耗材使用情况和收费信息办理入库和出库。高值耗材在二级库出库使用后，由财务科根据条码信息进行统计、审核和结算。在这种模式下实现了有效期及批号全程管理、出库与收费联动、条码信息追踪溯源、库存信息实时监控，为消除现有的内部控制风险创造了条件。
（三）制订完善信息系统工作准则和工作规程
要实现信息系统下手术室高值耗材的有效管理，应该结合医院实际情况，制订一套相关岗位上的人员在任何时刻都必须遵循的工作准则和工作规程，不允许各行其是。工作准则和工作规程与一般的医院规章制度不同，它不是离散的条文，而是按照业务流程说明要做什么？什么时候做？谁来做？例外情况如何处理等，并制定出相应的考核办法，为实际工作提供依据。
（四）加强医院内部管理，保证内部控制的有效性
信息系统通过权限控制和信息共享，为高值耗材管理内部控制有效性提供了科学的解决方案，规范的内部控制系统是信息系统正常运行的前提。手术室高值耗材管理相关岗位上的个人职能、责任、权力等一定要有明确的界限和规定，定期通过信息系统对高值耗材使用全过程跟踪监督，有利于发现内部控制缺陷，及时加以改进，是实施内部控制的重要保证。
三、结束语
随着医疗技术的发展和医院规模的扩大，医院每年医用耗材的需求量和品种将逐步增多，管理难度和压力也将逐步增大。现代化的库房管理需要信息化和以信息化做指导的先进技术做支撑，要做好高值耗材的管理工作，需要调动一线员工的全员参与，及时发现问题和解决问题，不断总结经验，还需不断提高自身管理水平，加强医用耗材方面的专业知识及相关法规的学习，学习国内其他医院先进的管理经验。
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1 高值耗材流程管理优化的必要性分析
1.1 高值耗材管理现状
在传统的管理方式下, 科室为了手术中使用高值耗材的方便、快捷, 长期以来是科室直接向厂家要货, 科室验收保管, 在使用后通知器械管理部门给厂家结账。但是, 其支出是否合理, 价格是否符合要求, 质量和安全是否有保障, 是否真正用到病人身上, 医院物资管理部门都不能及时、准确地掌握情况。
1.2 统筹高值耗材管理的重要性
高值医用耗材在医院医疗材料支出中占的比重较大, 能够达到60%以上。高值耗材管理得好坏直接关系到医院的直接经济利益。同时, 高值耗材属于高风险特殊商品, 其质量的可靠性、功能的有效性直接关系到接受治疗患者的身体健康和生命安全。
2 高值耗材管理流程优化内容
2.1 准入管理
由设备科对供货商进行严格的筛选, 供货单位必须三证齐全。同时, 对其产品进行产品资质审查, 符合条件的产品进行编码, 录入数据库。
2.2 搭建高值医用耗材信息化操作平台
采用条码技术, 打造高值耗材验收、记账、审核、出入库的全程电子化操作平台, 使高值耗材与病人信息做到一一对应, 满足物资管理、财务管理与医疗管理的需要, 有效的实现高值耗材的可追溯管理。
2.3 采用代销管理的模式
随着医学事业的发展, 医用高值耗材的种类和使用量不断增加, 相关费用也不断增长, 如果医院依旧使用老的采购-库存-发放模式, 势必导致大量库存, 占用大量医院的流动资金。为了节约资金, 在确保产品质量的前提下, 采用代销管理模式, 实行先使用后付款引入"零库存"概念[2]。
2.4 成立手术支持中心
高值耗材管理直接由院部在手术室成立的手术支持中心管理, 手术室不再设立分库房, 由手术支持中心完成耗材的申领、保管、入库、出库、盘点和记账等全部流程。手术支持中心建制上属于一级独立的管理部门, 不归属使用科室管理。使管理权和使用权分开。
3 具体操作流程的优化
3.1 高值耗材入库流程
手术支持中心管理人员根据高值耗材的常规消耗统计, 在三级库房中制定相应耗材的库存基数, 并设定相应的库存低储、库存高储, 当达到设定的库存低储警戒值时, 自动报警, 并生成相应的请领单通知设备科进行请购, 由采购通知供货商送货, 高值耗材到了设备库房, 进行验收入代销库, 同时打印条形码, 通知手术支持中心领用, 手术支持中心在自己系统的入库界面上扫描生成的条码完成入库操作。
3.2 高值耗材使用流程
巡回护士根据手术安排, 填写"手术材料消耗统计表"进行领用, 手术库房按实予以发放。手术完毕后, 根据巡回护士实际使用的高值耗材的内部条码予以计费, 自动记入病人的费用清单, 并同时在相应的接口中产生一条高值耗材审核记录。
3.3 高值耗材审核模块
住院部工作人员根据手术支持中心的"千元医用耗材使用登记表"中的记录, 在高值耗材审核模块通过接口取出已用高值耗材进行审核。一经审核, 费用在任何系统模块多不得退费。同时相关使用耗材情况通过接口写入设备系统。
3.4 高值耗材出库流程
设备库房的会计, 通过设备与HIS的接口程序, 取出已确认使用的高值耗材数据, 并自动生成相应的出入库单, 每月底, 汇总各品种用量通知供货商开票, 上报财务科。
4 讨论
4.1 资金占用量的优化
由于我院采用高值耗材代销模式, 相当于零库存管理, 所以不占用医院的流动资金, 极大的降低了库存耗材的占用资金量。
4.2 大大的降低了耗材的"跑冒滴漏"
手术支持中心成立后, 发放、记账、核帐等工作分开由不同班次的工作人院承担, 基本额杜绝了记"人情帐"和跑、冒、滴、漏等的浪费现象, 高值耗材的每日盘点, 做到帐物相符[3]有效的避免了传统耗材管理模式下, 高值耗材在手术室容易造成流失, 给医院造成不必要的经济损失。
同时采用电子核对系统, 有效的避免了人工核对模式下的核输效率低下, 容易重复核输的弊端。
4.3 方便了财务管理和成本核算
通过高值耗材的流程优化, 大大缩短了高值耗材的使用和报账时间。出库量为实际使用量, 方便了医院的财务管理, 同时克服了以前由于报账时间的随意性造成的医院运营成本的不稳定性, 在一定程度上提高了成本核算的质量[1]。
4.4 有效的实现高值耗材的可追溯管理
通过医用耗材信息化操作平台, 以条形码为纽带, 将高值耗材信息和病人信息融为一体。对于突发的医用高值耗材使用的不良事件, 有利于构建政府和医院"零距离"的快速应急反应和危机追溯机制。
5 总结
通过成立手术支持中心并搭建高值医用耗材信息化操作平台, 使高值耗材能够合理、方便、快捷地使用, 减少了由于管理的不严谨给医院和病人造成的不必要的损失。通过实施新流程, 使错帐、漏帐以及病人投诉的情况基本杜绝, 做到了帐实相符。不仅提升了医院的管理质量, 也做到了真正为病人服务, 取得了双赢的效果。
摘要：本文介绍了医院高值耗材管理的优化思路和具体的实现方法.通过前后管理流程的对比指出了优化后得出的效果。
关键词：高值耗材,管理优化
参考文献
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[2]张苓, 景肖玲.手术室医用高值耗材的管理探讨[J].护理研究, 2010, 24 (2) :529～530.
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