医疗器械质保协议

2025-01-29 版权声明 我要投稿

医疗器械质保协议(共12篇)

医疗器械质保协议 篇1

甲方(供货方): 乙方(购货方):

为认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》和《产品质量法》,保证人体使用安全有效,特制订本协议。

一.供货单位与购货单位双方本着平等、互惠互利、协商一致的原则签定此协议。

二.双方必须保证规范企业经营行为,合法经营,严守信用,确保经营医疗器械符合国家标准和行业标准有关质量要求,杜绝假劣医疗器械流入市场。

三.供货单位必须对医疗器械质量负责,供货时应提供合格的医疗器械和购货单位验收时必要的资料。四.购货单位必须严格执行验收制度,若发现随货同行单与医疗器械实货不符、资料不全、批号混乱、近效期或其他质量问题,有权予以拒收。供货单位应负责更换或退货。因购货单位保管、养护不善而造成的医疗器械质量问题由购货单位负责。

五.医疗器械运输按照医疗器械说明书贮藏条件要求等有关规定执行,对低温、冷藏或者有其他特殊贮藏要求的医疗器械使用相应的运输设备,运输中医疗器械质量由承运方负担全部质量责任。六.进口医疗器械,必须提供符合规定的证书和文件。

七.首营企业,必须提供合法、有效《营业执照》《医疗器械生产/经营许可证》或者备案凭证、销售人身份证的复印件及法人授权委托书应当载明销售的品种、地域、期、销售人员身份证号码,并加盖单位原印章。

八.首营品种,必须提供加盖企业原印章的《医疗器械产品注册证》或者备案凭证,说明书,药检报告,医疗器械包装实样及其它相关的合格证明文件。

九.供货单位所供医疗器械包装、标签、说明书应符合国家标准和行业标准有关规定。

十.若发现医疗器械有内在质量问题或国家药监局明令禁用及假冒伪劣医疗器械,被医疗器械监督管理局查处,供货单位应承担全部责任和损失。售后服务责任,甲方对提供给乙方的医疗器械产品承担质量查询、不良反应收集及产品召回的售后服务工作。十一.供货单位按照国家规定开具发票。

十二.供货单位保证提供符合规定的资料对其真实性、有效性负责。十三.供货单位与购货单位一方违反此协议书,可以协商解决。

十四.本协议自签订之日起生效,有效期至 2018年12月31日止。一式两份,双方各执一份,具有同等法律效力。

甲方(盖章): 乙方(盖章):

签约代表: 签约代表:

医疗器械质保协议 篇2

1 ZigBee技术

ZigBee技术一种短距离无线通信技术, 其PHY层和MAC层的协议为IEEE802.15.4协议标准, ZigBee的工作频段分别为868 MHz、915MHz、2.4 GHz 3个频段, 其中频段868 MHz定义了1个频道;频段915MH定义了10个频道;频段2.4 GHz定义了16个频道。ZigBee技术采用CSMA-CA的信道接入方式, 可有效避免通信的冲突。网络层协议由ZigBee联盟制定, ZigBee设备可以构造星型网络或点对点的网络, 连接地址分为16位短地址和64位长地址, 具有较大网络容量。应用层可根据用户的需要进行开发利用。

2 系统方案设计

监护系统主要由个人监护终端和Internet远程服务端组成, 其中个人监护终端由生理传感器节点和S3C2440嵌入式平台组成, 生理传感器节点由生理传感器模块和ZigBee通讯模块组成, 其中各类型生理传感器模块包含温度模块、心率模块、脉搏模块, 它们都具有可穿戴、可移动的特性。Internet远程服务端由无线路由器、Internet公共网络以及医院控制中心组成, 无线路由通过IEEE802.11b协议标准实现与Internet公共网络连接, 将数据传输到医院数据中心端, 完成整个监护过程。

3 ZigBee协议

ZigBee协议由物理层 (PHY) 、介质访问控制层 (MAC) 、网络层 (NWK) , 应用层 (APL) 及安全服务提供层 (SSP) 五块内容组成。其中PHY层和MAC层标准由IEEE给出的802.15.4标准定义, MAC层之上的NWK层, APL层及SSP层, 由ZigBee联盟给出的ZigBee定义。其中, 应用层包含应用支持子层 (APS) 、应用架构 (AF) 、ZigBee设备对象 (ZDO) 和ZDO管理平台组成。

4 系统硬件设计

个人监护终端包含生理传感器节点和S3C2440嵌入式平台。生理传感器节点由Chipcon公司的CC2520芯片模块和生理传感器组成, CC2520是一个ZigBee射频RF前端, 内部包含增强型8051内核, 主要适用2.4GHz IEEE802.15.4标准和ZigBee的片上系统 (SOC) 。因此, 生理传感器节点只需要极少的外接元件, 无需其它芯片, 即可满足组网需要。S3C2440嵌入式硬件平台由S3C2440主芯片、WI-FI模块、功能按键、LCD显示、USB、RS-232和RJ45等外围GPIO接口组成, S3C2440主芯片为三星半导体公司生产的ARM9微控制器, 采用16/32位精简指令集计算机 (RISC) 的ARM920T内核、哈佛结构、ARMv 6指令集以及多媒体硬件加速器的处理器。

生理传感器节点主要由生理传感器模块与ZigBee无线发送模块构成, 脉搏传感器采用合肥华科公司的HK-2000A脉搏传感器作为脉搏传感器节点的前端传感器, 输出信号为峰值1.5V的同步模拟脉冲信号。脉搏信号由CC2520片上ADC采集转换, 而片上ADC内部参考电压仅为1.25V, 为保证脉搏信息的完整性, 系统采用外部设定参考电压方式由于心率和体温传感器节点的设计机理与脉搏传感器节点相同, 它们均是采用类似的采集方式, 因此, 在电路设计中只是改变了数据采集的端口。ZigBee射频模块原理如图2所示。

5 监护系统软件设计

个人监护终端操作系统软件采用linux嵌入式操作系统, 其运行机制是系统上电以后加载Boot loader进行系统硬件端口的初始化, 初始化底层各个硬件模块, 调度Boot loader, 建立内存空间, 从而将系统的软硬件环境设置成一个合适的状态, 然后将控制权交给操作系统内核引导程序, 操作系统开始启动, 系统按照实现的功能, 将整个系统划分为不同等级的任务。个人监护终端操作系统流程如图3所示, 系统上电后, 首先进行硬件初始化, 分配RAM和FLASH ROM空间, 然后调用Bootloader程序, 加载和启动linux操作系统。linux操作系统启动完成后, 建立不同的任务进程, 由硬件支持接口建立通信消息队列, 加载底层硬件驱动程序, 执行显示输出、人机对话、链接通信、数据采集等不同的软件调度任务。

6 结束语

本设计可以成功地采集人体温度、脉搏、病房室内温度, 并通过ZigBee无线网络将数据传输到监护中心, 实现了无线传感器网络技术在医疗监护系统中的应用。系统还可以集成多种传感器。具备应用在不同领域的不同功能。本系统应用范围广, 可移植性强, 医疗监护中很多检测器, 如血压、血氧饱和度等检测仪器都可以集成到本系统中。

参考文献

[1]William Stallings[著], 何军, 等[译].无线通信与网络[M].美:清华大学出版社, 2005.

[2]李文仲.zigbee无线网络技术入门与实战[M].北京:北京航空航天人学出版社, 2007.

[3]彭燕, 何建东.基于ZigBee技术的果园生态环境监测系统[J].农机化研究, 2009, 4 (4) :164-169.

[4]吴飞, 张瞩熹, 杨宏桥.基于Zigbee的医院机房无线监控系统设计[J].医疗卫生装备, 2008.29 (12) :55-58.

[5]郭世富, 马树元, 吴平东.基于ZigBee无线传感器网络的脉搏信号测试系统[J].计算机应用研究, 2007, 24 (4) :258-260.

售后质保 永恒话题 篇3

板卡质保 全新升级

主板产品的质保应该算是硬件产品中最为成熟、可靠的。3年质保的良好售后条件几乎已经成为了业界的标准。不过,随着去年技嘉首度推行4年质保的全新方案,板卡产品的质保又出现了全面升级的势头。技嘉、华硕先后在去年第四季度开始了4年质保的售后服务,用户只需要登录旗下的官方网站,然后注册品牌会员,最后填写个人信息和购买途径,并将主板产品的SN号码输入,即可在3年质保的基础上再延长1年质保。而这种4年质保的服务很快也影响到了显卡领域,影驰也随后加入其中,具体方式也如前面介绍的一样,不过仅仅对旗下的“四星将军团”系列显卡提供2+2年的保修服务。

这其实并不是厂商们对于自己的产品品质信心不足,而是给消费者更多的购买信心。老实说,随着产品更新日益频繁,很多板卡产品几乎都不可能在用户手里保有4年的时间。而且根据厂商们的统计,大部分产品的故障高发期是在使用过程中的第一和第二年,此后出故障的几率就会大幅度减少。因此即便延长质保,厂商们增加的售后维修成本也不会太多。而通过注册会员的方式延长质保,也能够让厂商更容易搜集广大用户的基本信息,更进一步地了解用户需求,在之后的产品设计和服务上做进一步改进。总体而言,升级质保期,对于厂商和用户而言,应该是绝对的双赢。因此建议广大购买了上述品牌的用户积极参与活动。

硬盘质保又遇缩水

希捷硬盘在去年7月将硬盘产品的质保期缩短至两年,新的维修条例涵盖了Barracuda、Barracuda Green系列台式机硬盘以及Momentus 7200/5400RPM笔记本硬盘,也就是说几乎所有的希捷桌面级硬盘产品的质保都缩短了1年。此前,希捷硬盘就有从5年质保缩短为3年的先例。记得那时,希捷给出的解释大致是硬盘无需如此长的质保,同时希捷也变相升级了翻修产品的抵用额度(第二年为100%,第三年为75%,即退后更换时旧硬盘的换新成本)。不过,在3年变2年时,希捷却再没有任何其他形式的补偿,而是直接将质保期缩短。

缩短质保期,对于硬盘厂商而言,的确能够省去大笔费用,因为硬盘大部分故障都是很难完美修复的,常见处理办法都是直接更换良品。所以一旦质保缩水一年,那就意味着厂商将减少硬盘产品在第三年中的75%的抵用额度维修成本。不过,相对于主板产品而言,机械硬盘的故障率不会太集中在购买前期,故障率会随着使用年限的增加而不断提高。因此,对于希捷的这种做法,的确有些不太考虑用户的需求。不过这还没完,因为今年开始,希捷又提出了新的质保方案,主流硬盘的质保期再度缩水至1年。另外Constellation.2、Constellation ES.2、Barracuda XT、Momentus XT系列高端/企业级硬盘产品则由5年减少为3年。这种以控制维修成本为目的的质保缩水,的确损害了广大用户的利益,在数据无价的今天,谁还敢轻易购买这种仅提供1年质保的产品?

希捷的质保缩水,并未影响到它的对手,现在我们仍然能从西部数据官方网站的质保政策上看到,西部数据两款主流产品Caviar Blue和Caviar Green仍旧保持3年质保,不过也明确标明了“仅限中国”,其他地区则只有两年。看来硬盘产品质保缩水已经成为了趋势,因为目前硬盘市场只剩下了两家企业。在这种不健康的垄断市场中,卖方已经掌握了绝对的主动权。但我们仍旧希望厂商们在考虑自身利益的同时也能够多考虑下广大用户的利益,绝对有比仅提供1年质保更合理、更折中的质保条件可供选择。

西部数据硬盘仍然保持着3年质保

笔记本质保 也需细心

同主板、硬盘、显示器等设备不同,笔记本售后需要“拆开”来看,虽说当前笔记本整机三包有效期限大多为一年,不过处理器、内存等核心部件保修期有三年,主板、LCD等配件保修期为两年,而光驱、摄像头等配件仅能享受一年售后。这里要提醒大家的是,电脑城经销商往往会告诉消费者笔记本电池有一年质保,其前提是用户需要在购买产品后登录品牌官方网站注册,才能将笔记本电池默认的3个月质保延长到一年。

笔记本注册后电池才能获得一年质保时限

发票也是笔记本产品保修的重点,通常情况下,笔记本保修期起始日为有效发票的购机日期。如无法提供有效发票,则以宏碁系统中记录的生产日期延后2个月作为保修起始日。因而,消费者在购买笔记本产品时,一定要向经销商索取正规发票。

除通过注册让用户获得免费质保外,清华同方等品牌更推出一年包换等升级售后条款,让笔记本售后之战升温。

一年包换服务显示出笔记本厂商对产品的强大信心

此外,不单国美、苏宁等大型3C卖场推出了笔记本售后延长服务,京东、新蛋等新兴网络B2C平台也推出了一些用户可加钱购买的延保服务,让用户能获得更长时间的质保服务。

耳机质保 有待完善

随着MP3、MP4等随身播放器的普及,耳机也成为消费者高关注度产品。由于庞大的消费人群,再加上耳机构造复杂,导致故障率高居不下,断线、偏音、单元失声是比较常见的现象,这一现象并不拘泥于低端耳机,在高端耳机上也很常见。

在最初森海塞尔进入中国市场时,对旗下耳机产品保修有明显的等级划分,比如MX耳机享受一年质保,PX与HD系列为两年质保。目前森海塞尔将所有耳机的质保期限统一为两年,即便是入门级的MX系列也能享受到提升的质保政策,森海塞尔承诺的耳机7天包退、15天包换,看似是给用户吃了颗定心丸。

但是实际上的森海塞尔提供的保修是有两项原则,耳机线材、耳机单元以及插头都不参与保修(均为耳机最易出现故障的部件),体验中心认定为人为损坏也不纳入保修范围,通过售后中心的了解,线材、单元、插头需要用户交纳费用才能提供修理,国内行货提供如此的两年保修意义究竟在哪里?

想要更换PX100的耳机线,得先付100元

选择率最高的日系品牌耳机同样也有保修难的问题,由于某品牌将维修点设在广州,一旦耳机出现问题,就需要用户邮寄至广州的售后中心维修,一去一来路上耽搁了不少时间,而且快递的颠簸也会对修复完毕的耳机造成一定的损伤,当耳机维修后再出现问题,售后中心就会粗暴地将所有问题推到快递的身上。

关于质保的建议

限于篇幅,我们不可能对所有类型产品的质保细则进行全面分析,仅能为大家抓住目前较有代表性的产品质保问题给大家具体分析。不过,我们同样也有通用的建议,帮助大家获得完善的产品质保。首先,确保产品是正规渠道购买,各个产品在官方网站上均有各地认证经销商的名称和联系方式。建议大家透过认证经销商或是透过经销商下属代理商购买产品。产品到手后,我们应该确认产品包装盒上的SN号码和产品上的SN号码一一对应。内存、电源、硬盘等产品包装上一般都会有认证防伪标识,只需记下标识上的号码,然后通过品牌的800或400防伪电话,即可验证产品的真伪。此外,发票是产品质保的重要凭证,大家购物时一定要有保留发票的习惯。

质保协议书(河北) 篇4

甲方:

乙方:

为了加强药品质量管理,确保人民群众用药安全有效,根据《药品管理法》、《药品质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》(暂行)等有关规定,经甲乙双方商定,在平等自愿、互惠互利,有关法律法规要求的原则上,达成以下质量保证协议,供双方共同遵守。

一、供购双方均应为合法的药品生产或经营企业,互相提供加盖本企业红色公章的《营业执照》、《药品生产企业或经营企业许可证》、《GSP认证证书》、《机构代码证》、《税务登记证》复印件,甲方另须提供加盖了企业原印章的有法人签字或盖章的药品销售人员的法人委托书原件,业务员身份证,上岗证复印件和该业务员无不良行为记录证明。

二、甲方必须保证所提供药品的质量:

1、甲方所提供的药品必须符合国家规定的药品标准(中国药典、部颁标准)。

2、整件药品必须附产品合格证,药品内外包装、标签及说明书必须符合国家有关规定。

3、若为进口药品,必须提供加盖供货单位质量管理部门红色印章的“口岸药品检验报告书”,“进口药品通关单”和“进口药品注册证”。

4、购进生物制品应提供“生物制品批签发证明文件”。三、四、五、甲方向乙方提供的药品,包装必须符合药品质量要求,包装牢固,符合储存运输要求。乙方的储存甲方承担所供药品质量问题(经法定部门确认)的责任。在药品有效期内出现质量问题,供方应负甲方在向乙方供货时必须同时提供税务机关统一印制的增值税发票及药品销售清单(随货同行),发条件应符合GSP的要求,如因乙方储存不当造成的损失由乙方负责。责退换及经济损失的全部赔偿,若因购方保管、养护不善而引起药品质量问题由乙方负责。票与销售清单的开具单位及内容应保证一致。销售清单应包括药品通用名、规格、生产日期、生产批号、有效期、生产企业、数量、价格、销售与供货单位名称、复核人、送货人等内容。六、七、八、九、十、甲方(盖章)乙方(盖章)

法人(盖章)法人(盖章)

医疗器械试用协议 篇5

甲方:

乙方:南阳市燎原医疗器械有限公司

甲乙双方经自愿、郑重、友好协商,本着“相互信任、互利互惠”的原则,为解决医院目前设备欠缺的问题,就吊瓶输液报警仪 型号: 试用达成以下协议:

一、双方责任(一)甲方责任:

1、甲方必须负责保证乙方所提供设备的妥善保管,不得人为损坏,不得遗失,否则照价赔偿。

2、若发现设备存在质量问题或技术指标达不到使用标准时,甲方有权终止执行使用协议,另而选择其它产品。

(二)乙方责任:

1、乙方提供医疗设备给甲方试用前,需先经过甲方设备管理部门的同意,不得私自投放给临床科室试用。

2、乙方提供医疗设备给甲方试用前,必须无条件向甲方提供《营业执照》、等相关文件证明。

3、设备试用期间,乙方要负责培训、指导甲方临床医务人员按照正规的操作程序使用设备。

4、若因产品质量问题而引发的一切医疗事故和纠纷,由乙方承担其相应的法律责任和经济赔偿。

二、该协议由甲乙双方同意以上条款签字后执行。试用期满后,甲方需购置乙方的设备,一切严格按照医院的《采购医疗设备、卫生耗材管理办法》执行。

试用时间:20 年 月 日 ~月 日。

甲方签字: 乙方签字:

医疗器械质量保证协议书 篇6

甲方:(供货方)乙方:(进货方)北京市*******药品经营部

加强医疗器械的质量管理,为用户提供安全有效的产品,是甲乙双方的义务和责任。为切实保证产品质量,维护企业形象,依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《产品质量法》等法律规定,甲乙双方本着平等、合作的原则签订如下产品质量保证协议。

一、甲乙双方必须是合法的医疗器械生产(经营)企业。甲方向乙方提供加盖本企业原印章的企业法人《营业执照》、《医疗器械生产(经营)企业许可证》复印件、业务人员的销售员资格证复印件、身份证复印件及法人委托书原件。乙方向甲方提供加盖本企业原印章的企业法人《营业执照》、《医疗器械生产(经营)企业许可证》的复印件。

二、甲方保证向乙方提供合法及质量符合国家医疗器械质量标准的医疗器械。医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定,并提供有关文件以备案。

三、乙方向甲方购入进口医疗器械时,甲方应提供该品种在效期内的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械通关单》、《进口医疗器械检验报告书》,并加盖企业原印章。进口医疗器械必须有中文标识和中文说明书。

四、乙方收到货物立即验收,发现短少、破损或外包装损坏时应及时通知甲方并拒收问题货物,由甲方负责处理,因没有及时通知甲方而造成的损失,由乙方承担。

五、乙方应具备储存、养护医疗器械的场所及专职养护人员,因乙方保管不当而导致医疗器械质量下降,由乙方负责。

六、乙方正常购进的医疗器械如因质量问题甲方应予以退、换货。非质量原因造成滞销的,应及时与甲方联系,协商解决。

七、如双方对医疗器械质量产生争议,以法定药检部门的检验报告结果为准,经济责任由责任方负责。

八、确因甲方所提供医疗器械出现质量问题造成乙方损失的,由甲方承担全部经济责任。

九、本协议所涉及的条款,与现行法规相悖的以现行法规要求为准。

十、在协议有效期内,口头、电话、传真等非书面合同订货,亦遵守以上协议。

十一、本协议一式两份,甲、乙双方各执一份,自签字之日起生效,有效期两年,期满重新签订。

十二、本协议未尽事宜由双方协商解决。

方:(盖章)

方:(盖章)负责人:(签字)

方:(签字)

****年**月**日

****年**月**日

医疗器械质量保证协议书

甲方:(供货方)北京市*******药品经营部 乙方:(进货方)

加强医疗器械的质量管理,为用户提供安全有效的医疗器械,是甲乙双方的义务和责任。为切实保证医疗器械质量,维护企业形象,依据《中华人民共和国医疗器械管理法》、《产品质量法》等法律规定,甲乙双方本着平等、合作的原则签订如下医疗器械质量保证协议。

一、甲方向乙方提供加盖本企业原印章的企业法人《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》复印件、业务人员的销售员资格证复印件及法人委托书原件。乙方向甲方提供《医疗机构许可证》的复印件,并加盖原印章。

二、甲方保证向乙方提供合法及质量符合国家医疗器械质量标准的医疗器械。医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定。

三、乙方向甲方购入进口医疗器械时,甲方应提供该品种的在效期内的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械通关单》、《进口医疗器械检验报告书》,并加盖企业原印章。进口医疗器械必须有中文标识和中文说明书

四、乙方收到货物立即验收,发现短少、破损或外包装损坏时应及时通知甲方并拒收问题货物,由甲方负责处理,因没有及时通知甲方而造成的损失,由乙方承担。

五、乙方应具备储存、养护医疗器械的场所及专职养护人员,因乙方保管不当而导致医疗器械质量下降,由乙方负责。

六、乙方正常购进的医疗器械如因质量问题甲方应予以退换货。非质量原因造成滞销的,应于购进之日起三个月内及时与甲方联系,提供进货原始票据复印件经甲方确认并开具退货单后退货。

七、如双方对医疗器械质量产生争议,以法定药检部门的检验报告结果为准,经济责任由责任方负责。

八、确因甲方所提供医疗器械出现质量问题造成乙方损失的,由甲方承担全部经济责任。

九、本协议所涉及的条款,与现行法规相悖的以现行法规要求为准。

十、在协议有效期内的口头、电话、传真等非书面合同订货,亦遵守以上质量协议。

十一、本协议一式两份,甲、乙双方各执一份,自签字之日起生效,有效期两年,期满重新签订。

十二、本协议未尽事宜由双方协商解决。

方:(盖章)

方:(盖章)负责人:(签字)

方:(签字)

****年**月**日

探秘综合布线系统质保问题 篇7

首先, 不要把厂商提供的若干年产品或系统质保, 当作是保证产品多少年不落后。随着人类科学技术日新月异的变化和通信技术的飞速发展, 没有谁能预见到几年、十几年甚至几十年后会发生什么, 也就是说厂家的若干年质保, 并不保证系统不会在一段时期内过时。但用户可以放心的是, 布线系统本身的一大特点就是便于扩容和升级。

外来的和尚会念经, 国内用户很信奉国外公司的承诺, 认为有了多少年的质保证书, 就能得到多少年的售后服务和保障。其实布线系统本身是一种无源的物理连接系统, 一旦安装完成并通过测试, 一般情况下无需维护, 只需要对其加以正确的管理即可;所以厂家的所谓若干年质保, 主要是针对其在工程项目中所提供的全系列布线产品本身的质量而言。对于由非人为因素造成的产品质量问题, 厂家是完全负责的;而真正意义的售后服务, 应该是由负责实施该项目的系统集成商来完成的。所以用户应选择品质优良的产品, 通过厂家提供的正规渠道拿货, 并选择国内信誉好、技术水平高的系统集成商来施工, 让他们在得到合理的利润后, 使用户也得到这些集成商所提供的增值服务以及售后的长期服务和质保。

布线系统属于网络的最底层, 也因此具有了超长的生命周期。一般来讲, 布线系统的平均生命周期为15年, 它与主要建筑物的整修周期是一致的。这就是为什么我们看到的几乎所有布线厂商都要向用户提供至少15年质量保证的原因, 并且有一些厂商甚至将质量保证提高到20年、25年。对于广大用户来讲, 如何看待质量保证?看布线厂家如何解释。

美国康普公司:质保是要根据实质的内容来确定, 要看具体它能在质保期内给用户提供怎样的保障。

泰科电子公司:综合布线产品的生命周期通常为10~25年之间, 在此期间, 厂家应向用户提供完备的售后保障, 包括故障产品的替换、维修和相应的人工服务, 超过产品生命周期的保修期并没有实际意义。用户在选择综合布线产品时, 除了应该了解产品的性能和价格之外, 还应该了解厂商提供的质量保证服务, 对于无法提供长期有保障服务的产品应谨慎选择。

美国西蒙公司:产品质保关键是要看质保的实际内容, 而不只是时间的长短。

罗森伯格公司:整体布线系统到底是终身还是维持在目前布线企业的设置年限, 我认为当前企业所提供的20年以上的质保实际上是可以等同于终身的质保, 如果20年以上网络基础设施还不再更换, 按网络传输的应用增长来看, 作为网络传输介质的布线已经不能胜任网络实际应用的要求。当然, 由于目前各厂家所提供的质保时间不统一, 许多厂家也没有对产品的应用寿命进行模拟测试与验证, 这有待于行业制订一个统一的标准来规范布线系统的质保年限。

德特威勒公司:对于综合布线系统中的各个部分而言, 实际能够达到多少年的寿命不是理论上能够解决的。因为任何产品都会老化和失效, 这是自然界的规律, 不可能改变。所以世间万物都有一个从出生到涅磐的过程, 即使是大桥、钢筋混凝土建筑等最为坚固的设计, 也有一个使用寿命, 何况是综合布线系统这样是由石英、铜、有机材料等构成的产品。

康宁公司:目前大多数厂家提供15或20年的保证, 主要基于建筑物的使用或改建周期, 而对于园区或工业网络的应用, 无论对网络技术的支持或维护及升级的需求, 都需要更长的时间。

雷士网络公司:综合布线的质保问题是一个历史遗留的问题。首先, 要区别两个概念:产品质保、应用保证。其中产品质保是一个严格的定义, 是有法律要求必须提供的;而应用保证仅是厂家的承诺, 并没有法律要求必须提供。我们知道, 综合布线一般是安装在建筑物中, 更换起来困难, 这就要求厂家提供的布线产品要具备较长的使用年限。按照我国建筑物相关标准的规定, 一个建筑物一般在15年左右要大修一次, 这个时候我们就可以对布线系统进行更换了。因此, 质保是3~5年即可, 应用保证15年就可以。

北京浩源同创智能科技有限责任公司 (瑞特) :智能布线是为大型的楼宇工程的布线系统提供一种辅助的管理软件系统, 智能布线一般具有链路管理、现场操作、资产管理、安全检测、网络识别、报告等功能。有了这些功能, 可以给网络管理人员提供非常大的便利, 使企业在运行时更加安全。

结束语

布线系统不容易更换, 在其生命周期内, 系统的计算机硬件、软件和使用方式都将发生很大变化, 对网络吞吐量、可靠性和安全性的要求肯定也都有增加, 为保证系统的正常运行, 质量保证不可少。但在实际中, 用户也要对质量保证明辨真伪, 不同厂家之间的差别还是很大的, 如有的提供产品质保、系统质保以及终身质保, 并且各厂商对质量保证的内容和方法的解释也各有不同。但是需要说明的是, 即使是清楚了厂商所提供质量保证的内容, 也不要把它当作是产品多少年不落后的保证, 因为时代在进步, 科技在发展。

链接

实际中, 用户也要对质量保证明辨真伪, 不同厂家之间的差别还是很大的, 如有的提供产品质保、系统质保以及终身质保, 并且各厂商对质量保证的内容和方法的解释也各有不同。但是需要说明的是, 即使是清楚了厂商所提供质量保证的内容, 也不要把它当作是产品多少年不落后的保证, 因为时代在进步, 科技在发展。

全系列 全固态 质保多一年 篇8

品质基础 服务制胜

技嘉科技自2006年开始率先导入全固态电容主板之后,IT业界用料革命全面爆发,而今全固态电容主板已成为主板业界的标准。而2011年9月1日起,技嘉将率先大规模采用四年质保售后服务,再度掀起新的变革,同时也让广大用户成为最大的受益者。

是什么让技嘉敢于推出四年质保?答案是没压力。因为在高品质、高规格用料和高水准的设计研发支持下,技嘉主板产品第一年的平均故障率已经低于业界平均水平30%。虽然我们无法了解到技嘉主板产品故障率的准确数字,但这30%的空间已经让技嘉可以轻松推出四年质保,完全没有任何压力。

当然,技嘉主板也将坚持原有的特色,采用高质量的超耐久材料,同时以绝不偷料的设计,确保主板的使用寿命。除了大量导入全固态电容设计之外,技嘉全线产品皆支持混合型EFI技术的双BIOS功能,可完美支持2.2TB以上的硬盘。双BIOS的另一优势在于遇到BIOS损坏时,可以通过备份的BIOS自动修复主BIOS,大幅降低主板的返修率。处理器供电方面,技嘉全线产品也拥有扎实的用料设计,均采用4相以上的标配电源相数,并搭配高品质的低电阻晶体管,不仅可以提供重度负载时的处理器电源需求,更能够有效降低每相电源部件的工作周期及温度,使关键的电源部件寿命得到大幅延长。正是由于全线产品的用料升级带来的品质保障,让技嘉敢于推出四年质保的售后方案,这不仅给技嘉用户带来了信心和保障,同时也让业界看到了新的发展方向——品质基础,服务制胜!

技嘉科技提供的全固态主板上网注册即可获得四年免费质保的时间,正式活动由2011年9月1日起持续到2012年1月31日,凡是在活动期间购买技嘉全固态电容主板,并上网完成注册,即可将该产品的质保时间由三年免费延长至四年。(登录地址:http://event.gigabyte.cn/4years)

技嘉高层详解四年质保

技嘉宣布四年质保后,技嘉科技主板事业群服务暨业务行销中心副总经理高瀚宇先生第一时间对消费者关心的问题进行了进一步的详细解答。同时,小编也采访了技嘉科技主板中国事业群副总经理罗经翔先生。两位技嘉高层将为大家详细解读四年质保方案。

客户购买任何一片技嘉主板都是对技嘉品牌的肯定,因此四年质保方案几乎涵盖了技嘉目前销售的全部主板产品。我们非常乐意看到产业的蓬勃发展,也希望看到各个厂商能够积极跟进技嘉的脚步。

技嘉为什么在全系列新产品中采用全固态电容?

高瀚宇:大家都知道,技嘉是率先采用全固态电容制造主板的厂商。早期仅用于高端主板上的全固态电容,设计使用寿命长,耐高温,且在高频下呈现低阻抗,使用了全固态电容的主板产品返修率大幅度降低,从而有效地控制了维修成本。为了让消费者获得更多的实惠,让大家使用技嘉产品更为放心,我们决定将全固态设计推广到技嘉全系列产品中。也正因为如此,技嘉对产品质量非常有信心,所以这次推出了全系列全固态电容主板保用四年的承诺。

技嘉科技全系列全固态主板四年免费质保的活动是只持续一段时间,还是长期进行?

高瀚宇:我们计划该活动的第一阶段从今年的9月1日到明年1月31日。这个时间内,我们希望通过活动来看一下消费者和市场的反应。如果市场方面反响良好,消费者真的有需求,那么我们会考虑将这一活动继续开展下去。总之,我们会站在消费者的立场来考量市场的需求。

本次技嘉全系列全固态四年延保的承诺对入门级产品(如H61、G41)和高端产品(Z68)的保修措施是否一样?

高瀚宇:在各层次的产品上,保修措施都是完全一样的。这次活动几乎涵盖到了技嘉目前销售的全部主板产品,达到100款以上。技嘉科技珍视每一个消费者的使用体验,无论是低阶入门级主板,还是面对发烧友的专用多功能主板,都是一视同仁的。客户购买任何一片技嘉主板都是对技嘉品牌的肯定,所以我们在保修方面也是完全一样的。

技嘉推出全系列全固态四年质保以后产品售价是否会有改变?增加一年是否会对企业保修成本带来很大压力?

高瀚宇:这两个问题的答案都是不会。任何电子产品都有使用年限。人们习惯以产品售价和保修年限来核算产品的使用成本。技嘉科技在产品售价不变的情况下延保一年,意味着用户购买技嘉主板的话,相当于在原有基础上获得25%的优惠,对用户来讲可以说是非常超值的。而且技嘉全系列全固态主板采用全固态电容,结合技嘉严格的质量把关,使我们的产品返修率在逐年降低,延长一年质保在成本上压力不会很大。

技嘉科技全系列全固态主板四年免费质保可能以后还会有厂商跟进,技嘉是怎么看待这一问题的?

高瀚宇:无论是二倍铜、动态节能、333技术还是固态电容的使用,技嘉都以提高用户的使用体验和提高产品的品质为出发点,一定程度上引领了整个主板产业的发展。正是整个产业的进步,让消费者们得到了切切实实的好处,同时又反过来促使主板产业有了更为健康的发展。我们非常乐意看到产业的蓬勃发展,也希望看到各个厂商积极跟进技嘉的脚步。在技嘉推出保用四年的措施之后,我们很快就收到了其他厂商即将跟随技嘉脚步去做出一些提高质保承诺的消息,这对于我们的努力也是一种非常好的肯定。

其实,除了保用四年的承诺,技嘉还有不同于其他主板厂商的一些质保承诺,比如“八大帮修”政策,就是在用户遇到发生按照惯常的保修规定无法进行返修的情况下,依然可以享受到保修服务的政策。作为引领业界发展的企业,我们有信心也有实力让技嘉主板的用户,获得相比其他品牌主板用户更为优质的售后服务和使用体验。

技嘉在2011年除了目前提出的四年质保,还做出了哪些产品品质或服务上的提升?

高瀚宇:今年,我们在全系列的新品上都采用了全固态电容。另外,我们还推出了超跑4技术,进一步通过提升产品用料标准来全方位提高用户的使用体验和产品品质。在Z68这样的高端产品上,我们独立研发了“易倍速”软件,让用户能够轻松组建智能响应系统。软硬件和售后服务的互相结合,才能更加有效地提升产品的附加价值,让用户们获得实惠。技嘉给用户的承诺是:技嘉金牌主板用料好、品质赞、保用四年、性价比高。

国内消费者将领先全球,首先享受到四年质保的福利。技嘉和渠道代理商们都对四年质保信心十足,它将会为技嘉品牌和用户们带来双赢的局面。

全新的四年质保方案,是否得到了销售渠道的积极支持?四年质保是否会给技嘉的销售渠道带来压力或利益?

罗经翔:技嘉推出四年质保的方案之前与销售渠道代理商进行了积极的沟通,他们的反馈意见都是积极支持的。一片主板要出故障一般都是在第一、第二年,随后的故障率一般都很低了,按照常理来说,三年质保实际上已经足够。而技嘉通过物料升级和改良设计,进一步降低了产品返修率。在品质方面,无论是用户还是我们的渠道代理商,都是非常认可技嘉的。所以,即便是采用四年质保方案,我们的渠道压力也不会太大。而四年质保也给了消费者更多的信心,毕竟多一年质保会让他们更加安心,这不仅有效提升了技嘉主板的品牌形象,同时也将会对产品销量有直接的刺激,因此四年质保不仅不会有太大的压力,反而会带来更大的利益。

技嘉在国外的质保方案和国内是否有区别?

罗经翔:总的来讲,技嘉在全球的售后服务都是基本一致的,只是部分地区会有一些很小的差异,但大的方向保持一致。而四年质保的福利将会是中国消费者首先享受到,因为国内市场非常大,而且成长速度更快,因此技嘉决定首先在国内推出四年质保服务,如果效果良好,再继续在国外推广。

近日有消息称,数家主板厂商都下调了产品售价,而现在技嘉又推出四年质保,这可以理解为是在销量成长增速放缓的环境下的刺激性举措吗?

罗经翔:一直以来,技嘉都对庞大的国内市场充满信心。销量增速放缓是的确存在的事实,但这也是可以理解的,因为技嘉主板在国内的销量基数非常大,即便成长幅度放缓,这样的成长也是非常可观了。我们认为合理的获益才能促进好的服务,因此技嘉不会打价格战,而是在保证获益的基础上推出更多更好的服务和应用解决方案,让用户获得更多的使用价值,进而提升他们的使用环境。无论是技嘉最新推出的四年质保方案,还是各色实用的附加功能,都能够有效提升技嘉的品牌形象,刺激产品销量增长,同时也能让用户获得更为优越的使用环境和更多使用价值,未来将会是一个双赢的局面。

当然,四年质保给消费者们带来的更重要的是信心和对技嘉品牌的认同。这是非常重要的,试问这个世界上有多少人不知道可口可乐?但它依旧保持大力度的品牌形象宣传,让它的品牌形象永远深入人心。技嘉同样需要这样做。

四年质保方案出台后,技嘉对今年的成长数据是否有乐观的预估?

医疗器械产品质量保证协议书 篇9

乙方(供应商):

加强质量管理,为患者提供安全有效的医疗器械,是甲,乙双方共同的责任和义务,根椐《医疗器械监督管理条例》等法律、法规和行业有关规定,双方签定本协议书。

一、乙方向甲方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。

二、医疗器械的包装,标识,标签,说明书等应符合国家和行业的有关规定。

三、甲方首次购入的医疗器械,乙方应向甲方提供完整、有效的证照和授权手续,以供甲方备案使用。

四、乙方向甲方提供的卫生材料应按批次向甲方提供检验报告或其它证明合格的证件,一次性使用无菌医疗用品还应提供卫生许可证和达州市一次性使用无菌医疗用品备案书。

五、乙方货到后,甲方根据有关标准进行验收。如包装破损、产品质量问题甲方有权拒绝收货。

六、甲方应具备贮存、保管医疗器械的场所、人员及条件,因甲方保管、养护、使用不当而导致医疗器械质量发生问题的,由甲方负责。

七、乙方所供产品在有效期内正常使用情况下,如因产品质量问题引起医疗纠纷、事故以及经药检部门抽检不合格,其责任和直接经济损失由乙方承担。

八、如双方对医疗器械质量产生争议,以法定检验部门的检验结果为准。

九、因乙方夸大产品的功能与疗效,造成甲方与患者产生纠纷并造成经济损失的,甲方有权向乙方进行追偿。

十、本协议作为合同的附件,随合同签字之日起生效。

甲方(盖章):乙方(盖章):

医疗器械质保协议 篇10

甲方:

有限公司(委托方)乙方:

有限公司(被委托方)

为了执行器械经营质量管理规范及相关法规,明确委托方及被委托方质量管理责任,保证器械质量安全有效,经甲、乙双方协商,就甲方销售从乙方代理的产品委托乙方进行储存、配送等相关事宜达成如下质量保证协议。

一、协议期限

本协议有效期自签到之日起起至

年12月31日止。

二、甲方义务

(一)甲方应向乙方提供本企业加盖单位公章的医疗器械经营许可证、营业执照等相关资料复印件。

(二)甲方委托乙方贮存、配送的器械限于从乙方处代理销售的产品。

三、乙方义务

(一)委托协议签订之前,乙方应向甲方提供本企业加盖单位公章的器械经营企业许可证和营业执照复印件。

(二)乙方负责对甲方所委托的产品有效证件进行审核,比如产品注册证、备案凭证等有效证明。对于不符合要求情况及时反馈给甲方。

(三)乙方应当严格进行受托产品入库检验。乙方有义务向甲方反馈到货产品质量情况。对于不符合要求产品,乙方禁止办理入库。

(四)乙方对甲方委托贮存的产品安全负责,对违反贮存和操作标准要求而产生的损坏问题,由乙方负责。乙方有义务协助甲方对发生在库已过期和近效期产品的统计和调查。

(五)当甲方委托产品发现召回情况,乙方有义务协助甲方做好召回产 品追溯。并对在库、在途召回产品进行冻结追回。

(六)乙方贮存、配送的商品必须符合下列要求:

1、符合法定的质量标准;

2、应有法定的注册证号和生产批号等信息;

3、包装标识符合有关规定和储运要求;

4、对于进口的医疗器械,外包装必须贴有相应的中文标签,标签内容需与备案说明书当中内容一致;

5、委托产品必须属于许可证经营范围内产品。

四、配送义务

乙方为甲方提供运输配送服务,运输公司由甲方自己选择。运输过程中所造成的损坏,由甲方自己负责。乙方负责协助追溯。

五、协议说明

(一)本协议经双方签订之日起即生效。

(二)对于协议过程中出现的争议,双方应当协商解决,协商不成,依法向乙方所在地人民法院提起诉讼。

(三)本协议一式贰份,甲、乙双方各执壹份。

甲方:

乙方:

代表人:

代表人:

医疗器械质保协议 篇11

关键词:核质保 核环保 转型 质保体系

中图分类号:TU 文献标识码:A 文章编号:1008-925X(2012)O9-0137-02

1、引言

在集团公司的直接领导与山东核电有限公司(以下简称“山东核电”)有力支持下,中电投远达环保工程有限公司(以下简称“远达公司”)得以顺利开展“海阳核电SRTF”项目设计、采购及其相关技术服务工作。该项目是远达公司涉足核行业的第一个项目,公司领导高度重视,想方设法调配各种资源,克服各种困难,消化吸收核心技术,为远达公司早日成长为专业的核环保工程技术公司奠定基础。

2、核安全文化建设

远达公司2010年7月与山东核电签订SRTF合同,从项目一开始就非常注重核安全文化的建设。通过集团公司的正确领导,海阳业主的大力支持,兄弟单位的积极协助和自身的努力,从筹建核废小组初期就开始宣传和贯彻核安全思想和理念。在核环保项目前期,参与诸如核废工艺、核废处理设备、辐射防护仪表与控制、核废处理设施土建设计等专业设计人员,以及相关设备采购的大部分人员都来自于非核领域,远达公司从最开始就聘请行业专家对项目人员进行了核安全法规和核能领域基础知识培训。在“海阳核电SRTF”项目实施过程中,公司也定期由辐射防护设计人员以及其他在核能行业有丰富经验的工作人员讲授辐射防护、核安全等相关知识。通过对核安全法规、专业知识的培训和宣贯,远达公司逐步树立了“核无小事”、“核安全超出一切之上”的观念,强化了核安全意识。

3、核质保体系建立

ISO 9001与HAF003的区别

从上述HAF003法规与ISO9000族标准的主要区别可以看出,即使通过ISO9000标准资格认证的企业如要参与核电工程项目,为核电厂提供物项和服务,必须按照HAF003法规的要求建立核质保体系,编制核质保大纲,承诺并规定把质量第一和安全第一作为总的方针,并规定分级的控制和验证方法,确保验证人员的独立性,对各级各类有关人员进行核安全文化和核质保意识的培训,使每个员工知道其承担的角色,他的工作会产生的安全后果。通过建立核质保体系,保证物项和服务满足核安全要求和业主对产品的质量要求。由此可见远达公司由常规环保向核环保转型的过程,是公司发展模式的巨大突破,同时也是一个艰难的挑战。

在质保体系建立的初次尝试中逐步暴露出一些不相适宜问题,主要有以下方面:

1)设计人员匮乏

2)质量保证部门没有组织独立性

3)人员不能得到有效的培训

在发现上述问题后,做为一个已经按照ISO 9000族标准建立了质量管理体系的企业如何向核工程提供服务呢?

1)调整组织结构,理顺管理职责

在集团公司核电事业部领导的帮助下,聘请了国内核质保专家,协商解决SRTF项目组织机构调整事宜。重新明确了内、外部接口关系、交流信息的渠道,对与此相关的内部沟通方式及渠道作出了适当调整,初步建立起了“分工明确的组织结构”。 在组织机构调整中,将核环保事业部的4名质量与安全管理人员中的其中3名划归到远达公司层面的安全质量部,专门负责QA工作,事业部负责QC工作,从而实现了质保部门的相对独立性,满足了法规的基本要求,同时也实现了对业主和供方的质保部门的对口联络与沟通。

2)合理调配设计人员,实现专业互补

公司将SRTF项目的设计活动集中到设计中心,充分调动了土建、仪表控制、电气、暖通专业方面的人才优势,实现了核与非核环保设计的资源共享,人力资源和专业技术的互补,充实了核环保项目的设计队伍,建立起设计文件的编写、校对、审核与批准(审定)的“三级审签”制度,同时借助设计技术支持单位的帮助,满足了核环保项目设计活动的需要。

3)修订质保大纲、完善大纲程序

由公司聘用的专家牵头,在明确SRTF项目的实施要求、识别过程、确定了过程的顺序及其相互作用的基础上,组织了公司核环保项目质保体系的策划,制定并执行了《涉核项目质保体系文件编制计划》,该计划对质保体系文件的结构、编制流程、文件格式与标识、编校审批准人员及完成期限等都作出了安排。一个层次分明、结构清晰、内容较完善的文件化的核质保体系已得到建立。

4)实施质保培训、提高质保意识

在对人员培训方面,采取外部资源与内部资源同时汲取,借助多方渠道来提升人员核安全和核质保意识。

派遣了2名质保人员参加中国核能行业协会的质保监查培训,并取得核质保监查员资格。派遣了4名设计人员去田湾核电站学习,体验核电文化气氛。

除参加外部培训外,远达公司利用内部资源,由公司聘请的具有多年核能行业工作经验的研究员、国家注册核安全工程师、注册质量审核员授课,讲授核行业质保法规知识。对公司无核行业背景、无核质保意识与实践经验的人员进行专业知识讲授,分享经验。

4、质保建设面临的困难

海阳SRTF项目的建设是集团公司首个集中处理废物的设施,采用技术是引进于美国ES公司,在项目推进过程中,质保体系建设将面临以下困难:

在项目施工过程中,与技术支持单位的设计接口及信息交流、反馈存在难度,因信息传递、消化吸收占用的时间会造成一些延误,对设计质量的控制难度也会增大。

随着SRTF项目的土建开工,项目进度控制的要求日趋严格,对采购物项的控制及设备监造管理、交付到施工现场的待安装设备的仓储管理,土建、安装及调试方面的技术支持等过程的质量控制,任重道远,真可谓“建立体系难、保持体系持续有效更难”。

5、结束语

远达公司将在SRTF项目实施过程中,遵照集团公司的要求,积极向核行业领先单位学习,不断专研,按法规和业主的要求做好核安全文化建设和核质保体系的建设工作,使远达公司尽快成长为专业化的国内核环保工程公司。

参考文献:

[1]HAF003.核电厂质量保证安全规定

[2]ISO9001:2008《质量管理体系要求》

医疗器械质保协议 篇12

一、及时承接职能确保平稳过渡

根据福州市人力资源和社会保障局《关于印发福州市城镇基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店协议管理实施办法的通知》(榕人社保〔2015〕193号)要求,从2015年11月1日起,在全市范围内取消对定点医疗机构和定点零售药店资格的行政审批,改由医保经办机构与定点医药机构签订服务协议,实行协议管理。实施办法出台后,福州市医疗保险管理中心结合实际情况,及时制定了《福州市城镇基本医疗保险定点医药机构服务协议评估管理办法》(榕医保〔2015〕211号)和《福州市城镇基本医疗保险健康体检定点医疗机构服务协议评估管理办法》(榕医保〔2016〕30号)等评估办法,并于2016年3月1日启动市本级城镇基本医疗保险2016年度第一批定点医疗机构和健康体检定点医疗机构增设工作。

二、明确评分标准自愿申请纳入

根据福州市本级医疗资源的配置情况和医保基金承受能力等,此次拟新增医保定点医疗机构申请对象范围为:四城区门诊部(含)以上级别医疗机构、社区卫生服务中心、社区卫生服务站,其中从事美容、整形、不孕不育等专科医疗机构及口腔门诊部不作为此次增设对象。同时,医疗机构需符合评估办法的相应规定、且按照《福州市基本医疗保险新增协议定点医疗机构综合评定项目及量化评分标准表》自评分达到85分以上;健康体检机构同样也需符合评估办法的相应规定、且按照《福州市基本医疗保险健康体检定点医疗机构综合评定项目及量化评分标准表》自评分达到85分以上。有意向申请纳入医保定点的医疗机构和健康体检机构可到福州市医保中心办事大厅窗口提交申请材料。

三、规范受理程序主动接受监督

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