检验检测机构试验室

检验检测机构试验室（精选8篇）

检验检测机构试验室 篇1

一、实验室工作制度

（一）实验室是进行检测和科研的重要场所，严禁存放私人或与实验无关的一切物品；不准做一切与检测和科研实验无关的事情。

（二）实验室所有人员必须严格遵守各项规章制度和管理规定，加强技术安全和技术保密工作，严格实行标准化管理和计量管理。

（三）实验室的工作人员必须认真学习实验室有关的安全守则，熟悉有关仪器的操作规程和相关实验技术操作规程；遵守有关实验室的规章制度，服从实验室管理人员的管理，在实验室内的一切活动须经本实验室管理人员的许可方可实施。

（四）进入实验室的人员必须按规定穿着整洁的工作服。除实验室工作人员和与实验室工作有关的人员外，其他任何人员严禁入内。

（五）严禁实验室人员私自接受或安排他人在实验室内开展实验工作、进行仪器检测和私自收费，或减免应收费用，违者将按有关规定严肃处理和处罚。

（六）在实验室工作的人员，应严格遵守本行业的有关法律、法规和规章，每次实验必须有详尽的记录，包括实验目的、实验方法、实验操作步骤和实验数据等；使用仪器必须按规定进行登记。原始实验记录、数据按规范和要求必须严格管理。

（七）由于责任事故造成仪器设备的损坏，要追究使用人的责任直到赔偿。

（八）实验室工作人员必须热爱本职工作，不断提高业务水平，做到文明、有序管理。必须认真执行有关实验室安全卫生的管理规定，做到文明整洁，仪器设备摆放整齐，杜绝事故的发生。

（九）实验室钥匙管理应严格遵守实验室有关钥匙管理的规定，严禁任何人以任何借口私自配制或转借他人。

（十）非本公司外的个人或团体参观实验室需经总经理批准。任何人未经批准不得私自安排他人参观。

二、实验室安全制度

（一）实验室内应保证有各种必备的安全设施（通风橱、防尘罩、消防灭火器材等），并应定期进行检查，保证可随时提供使用。

（二）实验室工作人员必须严格遵守操作规程及各项安全管理规章制度，在使用电、气、水、火时，必须按有关规定进行操作。实验室内各种仪器、器皿应按规定的位置放置，不得任意堆放，以免错拿错用，保证安全无误并认真填写使用登记（记录）表。

（三）实验室工作人员工作前应做好个人防护，着工作服，搞好实验室内外的环境卫生。

（四）禁止将与实验无关的物品带入实验室，实验室与办公室须严格分开。

（五）凡进入实验室的各级工作人员，都要熟悉准备进行实验的具体步骤和条件，选用适当的仪器和试剂药品，对可能发生的危险，应作好防护准备。

（六）实验室工作人员必须掌握消防常识和常用消防器材的使用，能区别不同火源选择适当的灭火器材。灭火器材要放置在明显及使用方便处，要经常检查，保证其处于完好有效状态。

（七）操作和处理易挥发、易燃试剂时，严禁用明火直接加热。

（八）在加热蒸馏及其它加热过程中，要坚守岗位，不得擅离职守。

（九）按照仪器说明的要求，使用安全电压以上电压的电器设备均应有良好接地，电热设备所用电源导线应能满足功率（电流）要求，应经常检查是否完好无损。关闭闸刀开关时绝对不得用湿手进行操作。

（十）可燃物质（如汽油、煤油、酒精、可燃芳香烃等）不得存放在煤气灯、电炉或其它火源的附近。易燃、易爆物品、试剂要随用随领，不得在实验室内大量积存。

（十一）凡使用有毒气体、液体或在反应过程中产生有毒、刺激性气体和液体时，必须在通风柜内进行操作。

（十二）使用酸、碱等强腐蚀性试剂时，必须佩带橡胶手套，必要时佩带橡胶围裙，勿使易挥发试剂瓶口对着自己或他人。

（十三）清洗实验室仪器时应注意不使含有多量剧毒试剂的废液直接倒入下水道，必须先经适当转化处理再进行清洗排放。

（十四）高压气瓶严禁在日光下曝晒，高压气瓶不准放净瓶内气体，在正常情况下，保存压力不少于9.806×103Pa，气瓶严禁混用。

（十五）发生意外事故时，应迅速切断电源、火源，立即采取有效措施及时处理，并及时报告有关领导和保卫消防部门。

（十六）实验室内不准吸烟、就餐、会客、住宿，严禁携带无关物品或带领无关人员进入实验室。

（十七）实验工作结束后，值班人员要对仪器设备、水、电、门、窗等进行安全检查。各室都要选定安全负责人，专门负责此项工作。

三、精密仪器使用管理制度

(一)精密仪器由实验室设专人管理，建立档案，记载验收、检定、故障排除、日常维护等情况。

(二)按仪器说明书的规定，将操作程序及注意事项写成简明操作卡。(三)大型精密仪器使用人员上岗前需进行培训，合格后方可上机操作。

（四）仪器使用前应检查有无异常，如发现异常，应通知维修人员修复、调整，不得擅自修理，并报告实验室主任。

(六)开动仪器前，应充分做好试验准备工作，开动后经常观察运转情况。(七)操作人员按格式认真填写使用登记薄，记载开机、使用情况。

(八)仪器损坏时，应立即查明原因并书面报告实验室主任、质量负责人。如属责任事故，当事人应作检讨，情节严重者给予批评或适当处分。

四、剧毒药品管理制度

(一)凡请领、保管、使用剧毒药品，应按国家有关管理办法及规定执行。(二)凡库房实验室存放的剧毒药品均需要设专人、专柜加锁保管，每半年清点一次，并把清点结果报实验室主任、办公室备案。

(三)实验室请领剧毒药品由主管主任和办公室主任审签，主管主任批准，专人领取。试验需用剧毒试剂时，经室主任批准后，由二人共同监督称量。氰化物使用后不能交回的剩余量，必须二人共同销毁，要登记销毁数量。

(四)剩余的剧毒药品需销毁处理时，应详细填写销毁登记表由公司经理审核批准。

五、标准物质管理制度

(一)办公室负责公司标准品(对照品)的计划汇总，采购、供应工作。(二)实验室根据工作需要，在年末将下标准品的需要数量计划报送业务办公室。

(三)标准品(对照品)由办公室发给实验室，实验室领取后要指定专人保管，并建立使用登记帐。

(四)标准品(对照品)要按说明书规定使用，标准品(对照品)要避光、防潮、置于阴凉处。

六、化学试剂、玻璃器皿使用管理制度

(一)试剂的管理

l、实验室指定专人负责化学试剂的保管。

2、对过期失效或现行标准中不再使用的试剂，应在室主任的指导下进行清理。

3、对易潮、变质的试剂要不定期地检查其外观，并做好记录。

4、在新购入供原子吸收和气相色谱等仪器使用的试剂，如需要更换生产厂家时，必须把质量考察情况结论(可用于否)反馈给办公室。

5、化学试剂应在符合规定的房间里保存，避免直射光，试剂柜与暖气要有一定的距离。

6、剧毒试剂(三氧化二砷、二氯化汞、氰化钾)等，称取后要做好记录，并立即返回仓库；危险试剂(三硝基苯酚)应注意防震。

7、从试剂瓶取出的试剂，不得再倒回原处，易挥发及刺激性的试剂，用后应及时加盖，以防止挥发和污染空气。

8、试剂配制应按检验方法进行配制，并标示配制日期，发观混浊、沉淀、变色时，应重新配制。(二)玻璃器皿的管理

1、玻璃器皿应按需要购入。提购入计划时，应注明名称、规格、及具体质量要求。

2、购入的玻璃器皿应符合质量要求，如发现质量问题，应退回办公室。

3、容量器皿(容量瓶、移液管、滴定管等)，应进行校证合格后使用。

第二章 业务技术管理制度

一、样品接收、检验、留样制度

(一)检品的接收

1、检品接收统一由业务室办理，其他科室或个人不得擅自接收。

2、凡不是国家规定检验项目的样品不予收检，个人送检的样品一般不予收检。

3、接受的样品要检验目的明确、包装完整、标签批号清楚、来源确切。

4、委托检验必须持有单位介绍信，检验目的明确、资料齐全方可接收。如果不能检验时，签署意见加盖公章转送其他检验部门。

5、常规样品收检数量应符合国家标准，数量不够不予接收。特殊情况委托单位可写出书面申请，酌情减量：特殊的样品应由委托单位加封或当面核对名称、批号、数量等后方可接收。

6、复核检品应附原检验单位的检验报告书。

7、符合收检条件的检品，委托样品由委托单位按规定填写检验申请单，统一编号、登记、录入，然后将样品送到实验室签收。(二)检验

1、实验室接受检品后，首先核对检品与登记是否相符，如有问题应及时提出，核对后登记。

2、常规检验以国家标准或地方标准为检验依据进行检验。

3、检品应由具备相应专业技术的人员检验。见习期人员、外来进修或实习人员不得独立出具检验报告书。

4、检验者接受检品后，按照质量标准及其方法和有关规定进行检验，并按要求记录。

5、检验结果的复核，应由检验人员申述理由，查找原因，经室主任同意后方可进行。检验结果不合格的项目或结果处于边缘的项目，除另有规定以一次检验结果为准不得复检外，一般应予复检。必要时室主任可指定他人进行复检。

6、在检验过程中认为需要增减项目或改变检验依据及方法时，经实验室主任、质量负责人、技术负责人确定后方可进行。

7、检验过程中，检验人员应按原始记录要求及时如实记录，严禁适先记录、补记或转抄。

8、原始记录经核对人员逐项核对，由实验室主任全面审核后送交质控科。

9、在未出具正式检验报告书前，有关科室和人员不得将检验情况和结果私自泄露。

10、检验人员应按规定的检验周期完成检验任务，实验室主任和业务室应了解检验情况，督促检验进度。

11、发出的检验报告应由主管主任审查、核签后方可打印、盖章、发出。

12、委托检验的检品在检验中发现问题经与委托单位联系30天内末获答复时，视为自行放弃检验，检品不予保管。

13、对检验结果有异议时，应在接到样品检验报告书之日起7天内向检验单位提出，逾期即视为认可。

14、委托检验的检验结果只对检验样品负责。(三)留样

1、接收检品检验必须留样，留样数量不得少于一次全项检验用量。

2、被检样品由业务科室人员填写留样登记，注明数量和留样日期，签封后清点登记、入库保存。

3、剩余检品在留足留样后，可以退回供样单位。退还剩余检品时，供样单位应持单位介绍信，业务室核实数量，领取人签收后方可退回。

4、业务室审核报告需要启封看样时，应与有关人员或科室主任共同启封。检查后由启封人立即重新签名加封，并应记录。

5、留样室的设备设施应符合样品规定的贮存条件。

7、留样检品保存三个月。

8、科室如因工作需要调用留样期内的样品，由使用人提出申请，说明用途，实验室主任同意，业务室主任批准后方可调用。调用后的剩余检品应退回，并按第2条要求重新签封交回留样室，如样品用完，应及时注销。

9、留样期满的样品，由保管人列出清单，经主管业务主任批准后，两人以上处理，并登记处理方法、日期、处理人签字存档。

二、检验单的书写规则

(一)检品编号：为10位数字，前4位为年号，后6位为流水号，如：2006000069。必要时，可在年号之后增加检品的分类代码。(二)检品名称：应按检品包装上的品名(中文名或外文名)填写；品名如为商品名，应在商品名之后加括号注明法定名称。(三)厂名、生产单位或产地等按实际填写。

(四)包装：固体包装如“玻瓶分装”或“塑料袋”等。液体包装如“塑料瓶”或“铝塑板及纸盒”等。

(五)批号按包装实样上的批号填写。(六)效期按样品包装所示填写有效期。

(七)报验单位或供样单位：均指检品的直接提供者，应写单位全称。

(八)检品数量：均按收到检品的包装乘以采样标准填写，如“l×2公斤”，“1×1公斤”等。

(九)检验目的：检品填写“委托检验”、“复核检验”。(十)检验项目：直接填写检验项目名称。

(十一)检验依据：按国家批准的质量标准检验。已成册的质量标准写明标准名称、版本和部、册等。

(十二)收检日期：按收到检品的年、月、日填写。

(十三)报告日期：为公司主任审定签发报告的日期。

三、检验记录的书写规则

检验记录是出具检验报告的依据，是进行科学研究的技术总结的原始资料；为保证样品检验工作的科学性和规范化，检验记录必须做到：记录原始、真实，内容完整、齐全，书写清晰、整洁。

样品检验报告书是对样品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件；检验人员应本着严肃负责的态度，根据检验记录，认真填写检验报告单，经逐级审核后，由公司领导签发“检验报告书”。要求做到：依据准确，数据无误，结论明确，文字简洁，书写清晰，格式规范；每一份检验报告书只针对一份样品。(一)检验记录的基本要求：

1、原始检验记录应采用统一印制的活页记录纸和各类专用检验记录表格，并用蓝黑墨水或碳素笔书写。凡用微机打印的数据与图谱，应剪贴于记录上的适宜处，并有操作者签名；如系用热敏纸打印的数据，为防止日久褪色难以识别，应以蓝黑墨水或碳素笔将主要数据记录纸上。

2、检验人员在检验前，应注重检品标签与所填检验卡的内容是否相符，逐一查对检品的编号、品名、规格、批号和效期，生产单位或产地，检验目的和收检日期，以及样品的数量和封装情况等。并将样品的编号与品名记录检验记录纸上。

3、检验记录中，应先写明检验的依据。凡按国家标准、地方标准检验者，应列出标准名称、版本和标准号；凡按送验者所附检验资料或有关文献检验者，应先检查其是否符合要求，并将前述有关资料的影印附于检验记录之后，或标明归档编码。

4、检验过程中，可按检验顺序依次记录各检验项目，内容包括：项目名称，检验日期，操作方法，实验条件(如实验温度、仪器名称和校正情况等)，观察到的现象(不要照抄标准，而应是简要记录检验过程中观察到的真实情况：遇有反常的现象，则应详细记录，并鲜明标出，以便进一步研究)，实验数据，计算(注意有效数字和数值的修约及其运算)，结果判断等。应及时、完整地记录，严禁事后补记或转抄。如发现记录有误，可用单线划去并保持原有的字迹可辨，不得擦抹涂改；并应在修改处签名或盖章，以示负责。检验或试验结果，无论成败(包括必要的复试)，均应详细记录、保存。对废弃的数据或失败的实验，应及时分析其可能的原因，并在原始记录上注明。

5、检验中使用的标准品或对照品，应记录其来源、批号和使用前的处理；用于含量(或效价)测定的，应注明其含量(或效价)和干燥失重(或水分)。

6、每个检验项目均应写明标准中规定的限度或范围，根据检验结果作出单项结论(符合规定或不符合规定)，并签署检验者的姓名。

7、在全部检验工作完成之后，应将检验记录逐页顺序编号，根据各项检验结果认真填写检验报告单，并对本检品作出明确的结论。检验人员签名后，经主管主任指定的人员对所采用的标准，内容的完整、齐全，以及计算结果和判断的无误等，进行校核并签名；再经室主任审核后，连同检验卡一并送业务室审核。(二)对每个检验项目记录的要求：

检验记录中，可按实验的先后，依次记录各检验项目，不强求与标准上的顺序。项目名称应按标准规范书写，不得采用习惯用语。最后应对该项目的检验结果给出明确的单项结论。

四、样品检验报告书的书写规则

(一）检验报告书按检验报告单书写。(二)列出“检验项目”、“标准规定’’和“检验结果”三个栏目。

(三)“检验项目”下，按质量标准列出具体检验项目名称和排列顺序，应按质量标准上的顺序书写。

(四)检验报告书中各检验项目的书写要求：

在“标准规定”下，按质量标准的内容和格式书写：在“检验结果”下写出相应的实测数值，数值的有效位应与质量标准中的要求一致。(五)检验报告书的结论：内容应包括检验依据和检验结论

1、全检合格，结论写“本品按XXX检验，结果符合规定”。

2、全检中只要有一项不符合规定，即判为不符合规定：结论写“本品按XXX检验，结果不符合规定”。

3、如非全项检验，合格的写“本品按XXX检验上述项目，结果符合规定”：如果一项不符合格时，则写“本品按XXX检验上述项目，结果不符合规定”。(六)检验报告书底稿签名：检验者、校核者和各级审核者均应在检验卡(或报告书底稿)上签具姓名和经办日期(年、月、日)。

(七)本细则未函盖的检验项目，可按已批准进行检验和书写。

五、关于实验室安排检品顺序及时限的规定

(一)业务室在检品登记送转实验室时，应按收到检品时间的先后顺序进行，即先收到的检品先登记、先交实验室。

(二)实验室主任在向检验人员发放检品时，应按业务室送交检品的先后顺序进行(否则应说明原因)，检验人员在开始检验样品时应按室主任交给样品的时间的先后顺序进行，检验人员完成检验后，科室主任安排在二天内完成复核人员的复核及审核签字。

(三)检验单下到业务室后，业务室及主管主任应分别在二天内完成审核签字，报告书在一天内打字发出。

(四)实验室主任应按每个检品的难易程度，掌握每个检品的检验进度，做好督促和检查工作，应按检验周期完成，超时限应说明原因。(五)如有特殊情况需要加速检验的样品，由业务室受理，原则上实验室不得拒绝，遇有特殊情况，要向主管主任汇报，并与业务室协办。应优先安排加速检品，并应在加速检验周期内完成。如不能按期完成，应在检验单上注明原因。(六)需审核标准资料的工作，应按收审先后顺序进行审核，其检品的复核检验，可在标准审核工作后进行检验，但仍应按收审时间的先后顺序进行。审核及检验工作均应在规定时限内完成。

(七)业务科负责本规定的实施并督促检查工作。

六、质量保证体系的检查制度

(一)建立完善的质量保证体系

我公司的质量保证体系实行以公司经理为技术负责人，以主管主任为质量负责人，以质量控制科为质量管理部门，以科室主任为本科室的质量负责人。各级质量保证机构按其相应的职责进行工作。确定以下的保证措施：

1、组织和管理

2、质量体系、审核和评审

3、人员

4、设施和环境

5、仪器设备和标准物质

6、量值溯源和效准

7、检验方法

8、检验样品的处置

9、记录

10、检验报告书

11、检验的分包

12、外部支持服务和供应

13、抱怨

14、应急处理(如停电，应采用小型发电机及时供电等)(二)质量保证工作的实施和检查

各科室3、6、9、12、月的最后一周对本科室工作检查 一次，做好检查记录(统一印发)，对检查中发现的问题及解决的结果要记录清楚。公司每年进行一～二次内部审核，进行现场检查，同时对检验审评审工作中与质量有关的事项进行总结、处理和制定改进措施。

检查的内容有以下几个方面：

1、仪器设备状态(是否超过检定周期、运转是否正常、仪器使用记录是否完整及仪器维护情况)。

2、环境情况(实验室工作制度和安全制度执行情况、实验室环境卫生及管理情况、恒温、排风、防震、洁净度情况)。

3、人员素质(各科室人员培训计划的执行情况、人员培训的方式、内容、人次及时数)。

4、检测过程(检验卡及原始记录的书写、检验报告书的书写、检验时限、检验标准操作等)。

5、实验室的管理(标准品、试剂的质量及保管情况，容量仪器的检定情况)。

6、各项规章制度的执行情况。

七、检验工作质量申述的受理和处理制度

(一)用户对检验质量的申述由业务室受理，质量负责人处理，并向公司主任报告。

(二)被检验单位向本公司就以下问题提出书面申述，本公司予以处理。

1、对检验数据提出异议；

2、对检验结论提出异义；

3、对不合格检品提出异议。(二)处理程序如下：

1、业务室对申述进行登记，详细记载申述人提出的理由。

2、由质量负责人主持，业务室主任会同实验室主任检查执行标准是否有误：检查检验卡片、原始记录、检验报告书写是否有误；检查所使用仪器、标准品、滴定液、试剂及检测环境是否符合规定，检查操作是否准确无误。上述各项均无误，经质量负责人和公司主任同意后，发一份确认原报告书正确有效的文件。

3、如经检查发现数据处理、结果判断有误，经质量负责人和中心主任同意后，份题为“对于原编号为XXX的检验报告书的更正”的报告，并声明原始报告书作废。

4、如经检查发现执行标准、检测仪器、标准品、滴定液、试剂、环境条件或检验操作有误，应对留样做重新检验，经质量负责、公司经理同意后，重新发报告书，并声明原报告书作废。(四)如申诉人对处理结果仍持有异议，可将留样送有关单位仲裁。(五)处理申述的检验费用由败诉方负担。

(六)申述受理期限，自发出检验报告书日算起，一个月内有效，超过者概不受理。

八、差错事故的管理制度

(一)在工作中发生以下情况应确定为差错：

1、因违反操作规程或工作粗心而致检验结果错误，经审核发现，需重新进行试验者。

2、标准溶液配错，影响检验结果，经使用发现者(配制者和校对者负同等责任)。

3、计算错误，核对未发现，影响检验结果者(校对者与实验者负同等责任)。4．、收发、打字错误影响检验或报告结果，经核对发现者。

5、因违反操作规程或工作粗心而损坏仪器设备者(低值易耗品除处)。

6、丢失送审资料、检验样品者。

7、下班后忘记关闭仪器电源，忘记关闭水、气开关，未发生严重后果者。

8、因违反实验室制度和操作规程发生燃烧、爆炸、工伤事故，未造成严重后果者。

9、工作粗心，检品、资料未及时转送造成安排检验、复核流程某环节较长时间拖延，但能挽回者。

11、丢失一般文件，但未造成严重后果者。

12、工作粗心，文件未及时送达、催办、阅批，贻误时机，影响工作，但尚可挽回者。(当事人和文秘人员同等责任)。

13、工作粗心，计价、收款错误者。

14、购入仪器设备、试剂及其他物品规格错误，影响工作，但尚可挽回者。

15、工作粗心，未及时安排、实施已批准的采购计划，影响工作者。(二)差错处理：

工作中发生差错，应如实向室主任汇报，科室主任应立即查明原因，设法纠正并减少损失。科室对发生的差错应有记录，并应对责任人在科室的会议上提出批评，及时总结教训，对后果较严重或屡犯者，应给与减发奖金处理，造成严重经济损失者须赔偿20％以下损失费。

(三)在工作中发生以下情况应确定为事故：

1、对违反操作规程或工作敷衍塞责、玩忽职守造成检验结果错误，报告书已发出需追回更改者。

2、损坏精密贵重仪器设备，造成严重经济损失或严重影响工作者。

3、因打字、发文错误，影响检验结果或报告结果，核对者并未发现，报告书、文件已发出，需追回更改者(校对者和事故者负同等责任)。

4、违反操作规程，发生燃烧，爆炸，工伤事故，造成严重损失者。

5、下班后忘记关闭仪器电源，忘记关闭水、气开关造 成严重后果者。

6、丢失机密文件、技术档案，造成严重后果者。

7、违反交通规则，损坏车辆或赔偿对方损失者。

8、工作不负责任，文件未及时转送、催办、阅批、错过时机，影响工作者，无法挽回者。

(四)事故处理：

事故发生后，属业务技术范围的应及时报告业务室，属行政管理范围的应及时报告办公室，由业务室或办公室主任尽快查明原因，并设法减少损失，挽回影响。事故的确认由公司董事会讨论确定，事故的责任者应写出书面报告，科室应登记并召开会议总结教训。事故的直接责任者、部门负责人应受到批评教育：一定的范围内公开检查；行政警告：记过处分和减发奖金处罚。造成经济损失者，须赔偿30％以下损失费。

九、技术人员培训进修制度

(一)有计划地组织全公司技术人员进行业务学习，派出人员参加学术活动，提高技术人员的业务素质。

(二)为学科带头人创造学术研究和学术交流的机会，有计划的安排青年学科带头人承担重要检验、标准、科研等任务，不断提高学科带头人的业务、政治素质和职业道德水平。

(三)根据工作需要，有计划地选送检验技术人员中的业务骨干脱产学习外语。

(四)各科室按学科对人员实行定向培养，并注意掌握相关学科知识。(五)科室主任应经常组织本科室业务学习，并在保证完成正常检验工作前提下，有计划地安排各级技术人员进行学科新技术、新方法实验研究。提高本科室人员的技术水平和理论水平。每人每年学习时数应不低于100学时。(六)新参加工作的检验技术人员，在一年见习期内科室指定一名上级技术人员指导工作。出具检验结果时时应有指导人员签字。

(七)各类人员获准脱产学习后，不得中途辍学，考试成绩不合格者，并不再提供学习机会。

检验检测机构试验室 篇2

1样品的采集, 样品的管理

抽取样品是检测工作的重要环节, 抽取的样品应做到真实完整, 具有充分的代表性。检验室应对样品的保管, 传送, 处理等过程进行严格管理, 以确保样品保持完好的原始状态。例如, 如不能在现场测定酚类, 可以在每升水样中加0.5g Na OH及1g硫酸铜加以固定, 保持原始状态。另外保证样品在运输, , 贮存过程中不受其它因素的影响。

2明确检测依据

接受检测任务后, 首先要明确检测依据的技术标准的技术规范, 在完全理确检测依据的基础上, 编制操作的检测程序方法。

3构建良好的实验室环境

光线, 温湿度, 震动, 空气, 用电等方面符合要求, 避免实验结果产生误差。操作有毒, 易挥发试剂时必须在通风柜内进行, 仪器不可与有挥发性试剂同处一室, 互相干扰试验不可一室进行。

4实验室管理要规范化

根据样品性质和测定项目选择合适的分析方法, 制定合理的抽样和检验方案。主要从精度和准确度干扰情况, 费用节省人力资源等方面来考虑, 根据实验要求选择正确的分析方法, 避免产生系统误差, 对仪器和器皿进行定期校准, 纯水和化学试剂应保证符合要求。配备合格的标准溶液, 要定期与权威单位的标液进行对比, 制定符合要求的标准曲线, 并经常进行校对, 如发现问题要立即加以解决。

强化工作者分析操作的熟练程度, 杜绝个人观察器官不敏锐和固有的习惯所引起的对滴定终点颜色的判断错误, 对仪器刻度标线读数不准确等引起的测量误差, 增加平行测定次数是提高分析结果准确度, 消除偶然误差的主要方法, 测定次数为3-5次, 如没有意外的发生, 基本上可以得到比较准确的分析结果, 如配制标准溶液, 平行试验不得少于8次, 两人各作4次, 每人平行测定结果的极差与平均值之比不得大于0.1%, 结果取平均值。在分析样品时可以用标准方法与选用的方法测定同一试样, 若测定结果符合公差要求则说明方法可靠, 如果测定结果超出允许的公差范围, 就应重做。加标回收率的检验方法也是控制分析质量的重要方法, 在相同的方法下进行二等份试样, 在其一份加入一定量待测组分的纯物质, 如测定结果和加入纯物质的回收率在标准范围内, 则样品的测定结果可靠, 如在标准值范围之外, 则应查找原因重新测定。分析样品时可以用回归分析法制定标准曲线, 用制做分析用控制图来确定样品的控制限和真值, 来验证分析数据的可靠性, 如数据在控制限外, 则应弃去此数据并查找原因, 加以改正。

除了以上实验室的基础工作以外, 实验室建设还应注意以下几方面:

一, 抓好检验人员素质的提高:在建室中要任用有实践经验和掌握化验技术的人员担任负责工作, 对化验人员进行业务技能, 安全操作技能等方面的培训教育, 经厂级, 车间级, 班组级培训合格后, 方可上岗作业。

二, 建立健全各种规章制度:相应的规章制度则是搞好各种检验工作的保障。近年来, 我厂为了搞好实验室的质量控制围绕“稳定生产, 保证质量”先后制定了三级质量考核制度和标准物质管理制度, 样品管理制度, 业务培训制度, 等四十多种规章制度。使各级各项检验工作有章可循。使我公司投产以来无质量事故发生, 使出厂产品人工煤气合格率100%, “哈依牌”工业用甲醇一等品率大于95%, 煤中油, 粗轻油, 粗品酚, 液氨合格率100%。列于2007年中国化工五百强第285位。

三, 加强思想政治工作:质量检验机构是具有权威性的机构, 要求分析检验人员具有清正廉洁的素养, 公正公平的科学态度, 因此要加强对检验人员的思想教育, 充分调动积极性使其以饱满的热情, 公正廉洁的态度投入到质检工作中, 这样公司才可生产出合格产品。

要使质量检验机构具有科学性, 公正性, 权威性, 就应从实验室建设抓起, 严格对质量检验工作进行质量控制, 公司才会生产出顾客满意的产品, 公司的前景才会越来越好。

参考文献

[1]刘珍.化验员读本.第四版[M].北京:化学工业出版社, 1983, 9.

检验检测机构试验室 篇3

关键词 质检机构实验室：报告差错率：改进

中图分类号 F203

1 检验报告差错率状况分析

检验报告差错率是指在一定时期内上交的差错报告占所有上交报告总量的比率。本研究对象是未出检验机构前经过审核的检验报告。检验报告差错问题是存在于质检机构实验室的普遍现象，由此导致的返工在某种程度上不仅影响报告的及时率，也造成资源的浪费。

2 质检机构实验室检验报告差错率的改进

主要运用“两图一表”的分析方法。即调查表（对策表是调查表的特殊类型）、原因分析工具（包括因果图、因素展开型系统图、关联图）和排列图联合使用。

2，1 检验报告现状调查

由7位工程师组成小组对某质检机构2014年上半年化检报告中29项基本要素进行差错统计，结果见表1。

根据表2绘制出检验报告差错的问题排列，如图1。

由表2、图1可知，检验结果、标准要求、检验项目、检验结论、单位、检验和判定依据等填错是造成检验报告差错的主要原因。

2，2 原因分析

目标确立后，小组成员结合专业理论知识，从人员、设备、管理、制度等各方面用因果图对报告差错率产生的各种可能原因进行分析。

2.2.1 人员方面

造成报告差错的原因有：（1）工作人员计算机知识欠缺，造成编辑报告时格式内容的错误、不规范，如字母大小写的用法、阿拉伯数字上下标的标注、原始记录的编辑等：（2）业务水平低，在工作岗位上，由于每个人学习能力、经验积累的程度因人而异，不排除个别人员业务水平低的可能性。这体现在对标准的理解到位与否，对报告要求认识程度的深浅方面，如数字的修约问题，单位的使用问题，数据的科学表达方式，检测方法的掌握程度等：（3）业务知识老化，由于培训活动少或自身的学习能力时间有限，一些老员工的业务知识已经老化固化，旧的业务知识已经不能满足日新月异的工作需要：（4）责任心不强，态度不认真，在事业单位，有少部分人会受到‘干多干少一个样，能者多劳，轻轻松松混日子’等落后思想的影响，还有部分人由于工作待遇低，工作积极性不高，对工作没有热情，态度散漫，因此导致了工作效率低，质量不高的现象：（5）新人员对业务不熟，对报告、原始记录内容了解不够，报告编辑的方式比较生疏，因此导致报告差错的现象在所难免：（6）人员有限，工作量大，在紧张繁忙的工作情况下容易出现差错。

2.2.2 制度方面

造成报告差错的原因可能有：（1）检验员工作繁琐，工序较长，容易造成错误产生。检测员在做实验过程中，应完成原始记录的填写，编页码，并在电脑上进行报告结果编辑工作，最后将原始记录整理上交审核，才算完成样品的检验工作。而在这一过程中，在工作量大且时间紧张的情况下，容易造成错误产生，如原始记录在填写时数字的修约不正确、数据涂改不规范，报告编辑时存入的数据忘记保存，单位的选择不规范，结论用语使用不当等现象：（2）质量管理体系文件学习不够。由于平时业务繁忙，大家都在忙着自己的工作，对于质量管理体系文件的学习就比较少，因此许多员工对质量管理体系文件不够熟悉，老员工由于对体系的学习历时较久，一些知识逐渐淡忘，而新员工由于上班的时间不长，对质量管理体系还没有认识，或者学习还不够：（3）对报告差错没有严格具体的奖惩措施。应对检验室及相关业务部门技术工作质量作奖罚规定，工作质量考核分值以百分率计算，与其他考核合并计算后作为奖金发放的依据，对质量工作表现突出的部门，设立质量单项奖，年终给予表彰和奖励，设立质量单项奖，如全年无A类缺陷奖，全年返工率最低奖等。奖惩只针对部门和检验室，并未确切落实到每个工作人员身上。

2.2.3 管理方面

造成报告差错的原因可能有：（1）工作人员质量意识不强：（2）质量管理知识缺乏：（3）报告审核员对报告质量的重视不够。

2.2.4 设备方面

由于每个科室电脑、打印机数量有限，每个检验员都要自己出报告，因此在设备资源上比较紧张。

2.3 要因确认

通过鱼刺因果图（图2），列出了所有可能导致报告差错率的因素后，小组成员对这些因素再次进行具体分析，开会讨论，通过举手表决的方式（过半数成立），对列出的原因进行筛选，选出要因（表3）：（1）计算机知识欠缺。会上90%以上人员认为现在电脑在单位、家庭的普及率已超过90%，而且大部分在岗人员也受过计算机使用培训，职称评定中计算机考核合格是条件之一。因此，这一因素不成立：（2）人员责任心不强，态度不认真。在工作中报告差错率一直居高不下，特别是在工作量大的情况下，为了赶效率，个别人总以为会有质控员把关，怀着这种侥幸心理，所以在原始记录书写、报告录入上急于求成，很容易出现差错问题。因此，大部分人一致认为，这是要因之一：（3）新人员对业务不熟，对报告、原始记录内容了解不够。刚毕业的大学生虽然他们都具有较扎实的专业基础，对实验操作分析得心应手，但对质检机构的方针目标，原始记录书写、报告的编辑注意事项了解不够。因此，这是造成报告差错又一要因：（4）缺乏质量管理知识，认为检验报告不属于质量管理范畴，这种认识比较片面，不成立：（5）工作量大，人员有限。可以适当增加人员解决工作量大问题，但是报告差错率和人工作的认真程度、能力水平有关，与此因素无直接关系，非要因：（6）检验员工序长，工作繁琐。检验工作是一门细活，需要合理的时间安排，否则不能达到又快又好，按时保质地完成任务。检验员需做实验，写原始记录，打印报告，工作比较繁琐，容易出错。所以，这一因素可以视为要因之一：（7）工作人员质量意识不强。由于小的报告差错，如C类缺陷，不会对报告产生太大影响，对个人、科室影响也不大，因此有些工作人员忽视这些问题，或是存着还有质控员审核把关的侥幸心理，对其重视程度不够。因此，小组成员一致认为，这是报告差错率产生的要因之一：（8）质量管理体系文件学习不够。由于工作繁忙，每个人都只顾忙着手头上工作，赶效率，而忽视对质量体系文件的学习，同时质检机构平时对体系文件的学习机会也较少，体系文件一般只发放到各科室负责人处，不利于其他员工的平时阅读。因此，这也是工作人员对于质量意识不强的主要原因之一：（9）电脑数量少。目前，各科室电脑台数和人数成比例，只要岔开使用，合理安排，对编辑报告不产生影响。因此，这不属于要因：（10）业务知识老化。检验室与业务室工作人员中，队伍较年轻化，35岁以下人员占85%以上，学习能力较强，对问题的领悟能力也较强。因此，这不属于要因：（11）业务素质水平低。经调查，无论是检验室还是业务室，本科毕业生占70%以上，且在岗人员均经过上岗培训，考核合格方能上岗工作。因此，这属非要因：（12）报告审核员对报告质量重视程度不够。尽管每份报告的差错都控制在B类以下，但是对于报告的差错原因并未进行具体分析，寻找解决办法，以降低差错率产生。因此，这属要因之一：（13）对报告差错没有严格具体的奖惩措施。由于没有更具体的奖惩措施，落实到每个人的切身利益上，因此员工对报告差错率重视程度不够，质量意识不够高。因此，这也是要因之一。

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根据具体分析，确定以下7项为造成报告差错率要因，是重点整改对象：（1）人员责任心不强，态度不认真；（2）新人员对业务不熟、对报告、原始记录内容了解不够：（3）检验员工序长，工作繁琐：（4）工作人员质量意识不强：（5）质量管理体系文件学习不够：（6）报告审核员对报告质量重视程度不够：（7）对报告差错没有严格具体的奖惩措施。

2.4 对策措施

通过讨论，针对以上要因制定相应对策，并组织实施。

（1）要求同事间针对报告编制内容，相互检查原始记录填写内容，相互提醒，指出错误并纠正，以避免人员责任心不强、质量意识不强等现象。

（2）根据对新人员进行业务流程、试验结果数据的取舍、修约，报告的录入等集中培训，以解决新人员对业务、专业知识不熟悉的现象。

对《检验报告编制、审核、签发制度》、《检验报告签发程序及相关责任人职责》、原始记录的填写要求等知识进行分期授课培训，授课人为质量负责人。

（3）根据检验员工序长、工作繁琐等现象，给出具体的解决办法：对于大科室，由于报告量大，检验室检验员只负责实验、原始记录的书写：报告录入统一由打字员完成：并对打字员进行有关方面专门培训学习。

（4）针对质量管理体系文件学习不够这一现象，可通过定时间对全所员工进行体系文件培训，活动的具体内容为：a.分时间段组织全体职工集中学习质量体系文件，主讲人由体系文件撰写人，并发卷考试。b.聘请专家教授针对“检验和校准实验室通用准则”等知识进行培训，并考试。

（5）针对报告审核员对报告质量重视程度不够这一现象，制定了对差错报告进行更具体统计，找出主要差错项的对策，对报告差错项目进行具体按月逐项统计并形成报告，汇报结果。

（6）针对根据每月报告无差错者给予一定奖品以资鼓励：每月对报告差错率较高者进行通报，按差错份数扣罚一定奖金：每月将报告质量进行统计，并将报告考核纳入绩效考核等措施，以解决对报告差错没有严格具体的奖惩措施的现象。

（7）邀请质检机构计算机管理员定期对全所职工进行实验室管理系统的应用培训，以解决报告软件系统运用不熟的现象。

3 效益

3.1 管理效益

开展活动后，单位流通检验报告的差错率大大降低了，不仅保障了检验数据、信息的科学性、公正性、权威性和有效性，更好地实现了质量目标，差错率的降低同时减少了因检验报告差错引起的返工率，提高了报告质量，检验室的检验时效得到了提高。

3.2 经济效益

开展活动后，由于报告差错率降低，返工率得到改善，检验时效得到提高，工作量逐渐增加，本单位的经济效益也在不断增长。

3.3 社会效益

先进的仪器设备，高效率、高质量的服务提高了本单位在社会上的美誉度和影响力，除了监督抽查任务外，委托样品也在逐渐增多，检验收入不断提高。

检验室检验员岗位责任制 篇4

为加强产品质量管理，确保产品质量安全，特制定检验员岗位责任制。

1、检验员是公司的专职质量安全管理人员，应每天检查各部门，各岗位的卫生状况及岗位责任制的执行情况；并作好登记记录。

2、严格按照国家标准和地方标准，对将生产的每一批产品进行检验。按时完成检验任务，防止漏检、少检和错检，确保产品质量安全。

（检验项目：⒈感官要求检验。⒉菌落总数，大肠菌群的检验。每批抽样数独立包装不应少于8个，样品量不少于500g，检样一式两份，供检验和复验备用。）

3、认真填写质量检验记录，做到数字准确、字迹清晰、结论明确，并将检验记录分类建档保存。

4、负责对原材料、生产过程和成品的质量状况的统计和分析工作，并提出改进的意见和建议。

5、对检验项目不符合标准要求的不合格产品，应按公司制定和实施的《不合格品控制程序》进行处置，严禁不合格产品进入市场。

6、未经允许非检验工作人员不得进入检验室和微生物培养室。

7、检验工作人员进入检验室、微生物培养室时，必须穿戴工作服、工作帽、工作鞋；头发不得外露；工作服和工作帽必须保持清洁且每天必须更换。

检验检测机构相关声明范文 篇5

为维护自治区检验检测市场信誉和形象，坚持合作共赢，反对不公平竞争，诚实守信的开展检验检测工作，自觉履行社会责任，提升检验检测机构的公信力，促进自治区检验检测市场的健康发展，------------向全区检验检测服务业发起如下诚信自我声明：

一、倡议自治区检验检测机构开展诚信自我声明，客观独立、公平公正、诚实信用开展检验检测活动，恪守职业道德。

二、自觉遵守国家有关法律法规和政策，服从各级政府质量监督部门的监管，主动接受社会各界的监督。

三、坚持独立、公正的第三方检验检测地位，确保检验检测过程和结果不受任何可能干扰其技术判断因素的影响，维护检验检测的公正性并防止商业贿赂。

四、不断改进和完善检验检测质量管理体系，严格执行现行的技术标准、规范，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。不接受委托单位或个人的不合理要求，不隐瞒事实，不出具虚假的检验检测报告。

五、遵守从业规范，在资质认定证书规定的检验检测能力范围内，依据相关标准或者技术规范规定的程序和要求，出具检验检测数据、结果。

六、不转让、出租、出借资质认定证书和标志；不伪造、变造、冒用、租借资质认定证书和标志；不使用已失效、撤销、注销的资质认定证书和标志。

七、恪守职业道德，不以不正当手段损害同行的信誉，影响委托单位或个人对检验检测机构的选择，维护公平竞争。

八、维护客户利益，提高检验检测服务质量和效率，公开收费标准，公开检验技术能力，公开办事流程。

九、保守在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密，履行保密责任。

十、按时向资质认定部门上报统计年报信息及工作总结。

自愿履行诚信自我声明机构：

机构法定代表人签字：

2016年 1月7 日

检验检测工作的公正性声明

为维护本中心检验检测工作的诚信度，坚持独立、公正的第三方检验检测地位，我以---------的名义，作出如下公正性声明。

一、本中心及其人员遵守国家相关法律法规的规定，客观独立、公平公正、诚实信用的开展检验检测活动，恪守职业道德，承担社会责任。

二、本中心及其人员应当独立于本中心检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方，不受任何可能干扰本中心技术判断因素的影响，维护检验检测的公正性并防止商业贿赂。

三、本中心不断改进和完善检验检测质量管理体系，严格执行现行的技术标准、规范要求，确保检验检测数据的真实、客观、准确，不接受委托单位和个人的不合理要求，不出具虚假的检验检测报告。

四、本中心遵守从业规范，在资质认定证书规定的检验检测能力范围内，依据相关标准或技术规范规定的程序和要求，出具检验检测报告。

五、本中心检验人员均为正式聘用人员，只在本中心从事检验检测工作。本中心保证不聘用法律法规规定禁止从事检验检测工作的人员。

六、本中心保证不转让、出租、出借资质认定证书和标志，不使用过期已失效、撤销、注销的资质认定证书和标志。

七、本中心向社会出具的具有证明作用的检验报告上加盖检验检测专用章和单位公章，并标注资质认定标志。

八、本中心中心按照相关标准、技术规范以及资质认定评审准则规定的要求，对检验检测样品进行管理。接受委托送检时，本中心的检验检测报告仅证明样品所检验检测项目的符合性情况。

九、本中心对检验检测原始记录和报告归档保存7年，保证记录和报告具有可追溯性。

十、本中心需要分包检验检测项目时，应当事先取得委托人书面同意，按照资质认定评审准则规定，分包给依法取得资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构，并在检验检测报告中标注分包情况。

十一、本中心及其人员对在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密履行保密责任。

质量方针声明

一、本中心的质量方针是：行为公正、方法有效

数据准确

服务规范

二、本中心及其人员遵守国家有关法律法规，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，认真执行各项规章制度要求，为客户提供诚信的检验检测服务。

三、本中心所有检验人员持证上岗，严格执行现行的技术标准、规范要求，在约定的时限内完成检验检测工作；本中心及其人员对出具的检验检测报告负责，并承担相应的法律责任。

四、本中心建立并不断完善质量管理体系，定期组织所有检验人员学习法律法规和质量管理体系文件，在实际工作中认真贯彻落实。

五、本中心遵循有关评审准则的规定，定期开展内部审核和管理评审，持续改进质量管理体系，保证质量管理体系运行的有效性。

检验室工作制度 篇6

1、认真执行部颁《检验工作制度》的各项规程。

2、实验室工作人员要坚守岗位，对所负责的工作及检验项目做到严肃认真，一丝不苟。坚持查对检验单：姓名、标本编号、检验项目，做到不错检、不漏检、不张冠李戴。

3、严格遵守各项检验的操作规程，坚持室内质控，保证分析程序规范，分析数据准确。

4、一般检验项目，在当日下班前发出报告。特殊检验或预约检验，应在规定时限内发出报告。

5、急诊、抢救病人或注有“急”的检验单应随到、随检、随报、不得延误。

6、健全实验项目和结果登记制度，以便于复核、查询、积累资料、统计及总结经验。、工作中发生的差错、事故、应及时采取补救措施并按制度登记、处理、上报。

8、对新开展或改良的检验项目应经过反复实践验证及对比，证实其科学性和实用性，经科主任审核并上报主管院长批准后方可应用。

9、加强质控意识，各项分析和检测按规定做好室内质控外，并认真参加省、区测验中心室间质评，接受其监督和检查。

10、实验室要保持清洁卫生，定期进行消毒，工作人员着装整齐，严禁在室内吸烟、饮食、会客和高声喧哗。

检验检测机构试验室 篇7

近年来, 随着国家对食品药品安全越来越重视, 人民群众对食品药品安全的期望值越来越高, 食品药品检验机构检验检测范围的不断扩大, 从过去的单纯药品检验检测扩大到食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械等等。同时, 随着经济的发展, 食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械总量不断增加, 新产品不断涌现, 而且假劣制品造假技术层出不穷, 因此对检验检测机构的管理体系提出了更高的要求。食品药品检验机构是食品药品医疗器械检验的法定机构, 其最终产品为检验数据。检验数据的真实、可靠事关人民群众饮食用药安全和药品行政监督管理的顺利实施。为此, 实验室只有不断提升实验室科学化管理水平, 不断加大实验室软硬件投入和队伍建设, 才能确保检验结果的准确可靠。

科学管理是随着社会经济与科学技术的发展, 劳动分工越来越细而产生的管理行动。现代科学管理的目标是建立一个充满活力、适应经济飞速发展的可调控系统, 以高效、低耗和持续可靠性发挥其更大的效能。药检机构实验室建设和管理的内涵是面向药检和科研在实验检测仪器、设备、器材的计划、采购、供应、物资管理、仪器设备的维修、维护以及实验队伍的建设、人员培养等提供最佳的方案。药检实验室的建设与管理具有一般管理科学的共同特点, 同时又有自己的独立的特性, 实验室建设与管理既要研究自身的各管理要素, 又要研究实验室工作和其他各项工作的相互关系。

全国食品药品检验机构主要包括中国食品药品检定研究院和各省、市、县级食品药品检验机构。实验室建设与管理是药检工作管理的重要组成部分, 是围绕药检机构的中心任务, 对实验室药检进行科学化的管理, 它是从事药检活动的基础性管理性工作, 又是提高药检机构实力的经济性管理工作。因此, 药检机构实验室建设和管理在药检工作中具有举足轻重的地位。到目前为止, 中检院已通过WHO药品指实验室认证, 中检院和绝大多数省级食品药品检验机构均已通过CNAS实验室认可, 但是涉及的参数还没有完全覆盖所有资质认定范围, 同时大多数市级食品药品检验机构还没有通过CNAS实验室认可, 因此, 有必要在系统内研究探索不断提升实验室科学化管理水平。

二、药检实验室实现科学化管理的理论依据

研究药检实验室的科学化管理, 根据药检系统及药检工作的特殊性, 综合考虑药检实验室在药检工作所发挥出的作用, 从理论上寻找药检实验室实现科学化管理的理论依据, 主要包括马克思管理二重性理论、系统论、控制论及信息论、行为科学理论。

1.马克思管理二重性理论。药检工作首先是统一在“保证人民用药安全”这一指挥意志上, 同时也是国家对药品生产及经营开展监督工作, 所以药检工作既是指挥工作也是监督工作。马克思在其著作中指出, 凡是直接生产过程具有社会结合过程的形态, 而不是表现为独立生产者的独立劳动的地方, 它必然会产生监督劳动和指挥劳动。不过它具有两重性, 一方面凡是有许多人进行协作劳动, 过程的联系和统一都必然要表现在一个指挥的意志上。另一方面凡是建立在作为直接生产者的劳动者和生产资料所有者之间的对立上的生产方式中, 都必然会产生这种监督劳动。这二者对立越严重, 这种监督劳动所起的作用就越大[1]。另外, 实验室的建设和发展不受国家政治体制、领导体制和各种法规的约制, 这是实验室管理的社会属性[2]。因此, 药检实验室管理的改革应该以马克思管理的二重性理论为指导。

2.系统论、控制论及信息论。系统论、控制论及信息论, 简称为“三论”, 是20世纪自然科学四大最新成就之一, 彻底地改变了世界的科学前景和当代科学家的思维方式[3]。“三论”对科学管理有着重要的影响, “三论”的理论和方法, 在解决复杂系统的组织管理方面, 显示出传统方法无法匹敌的优越性。药检实验室的管理是有一个有机的组织系统, 需要精确的计划、组织及控制行为, 主要以信息的过程进行管理。对药检实验室管理进行分析, 首先, 管理的对象是一个有机的组织系统, 必须用系统方法去分析、组织和实施, 以达到管理的目标;其次, 管理的职能是计划、组织和控制, 正是控制论所研究的广义控制的内容;最后, 管理的过程是一个信息过程, 通过信息进行指导、认识以及决策工作, 信息的获取、传输、处理和储存正是信息论所研究的[4]。总之, “三论”用科学的、定量的方法研究信息、控制与系统, 这为精确科学地进行药检实验室管理提供了理论依据和方法。

3.行为科学理论。20世纪二三十年代, 西方管理史上出现了一种新型的管理理论, 这种管理理论非常重视人的因素, 专门研究人的行为, 它就是行为科学理论。行为科学理论是管理理论的重要组成部分, 它是一种重视人的因素, 研究怎样调动人的积极性, 如何以人为中心进行管理的科学理论[5]。在药检实验室管理的过程中, 就必然会涉及到对药检人员的管理, “以人为本”的理念需要贯彻始终, 因而在药检实验室管理的过程中运用行为科学理论解决对人的管理问题成为必然趋势。

三、实验室科学化管理在药检系统中的地位和作用

药检机构的基本任务就是为了检验食品药品等法定检品的质量, 检验药品质量需要实验室, 因而实验室是实施药检的基本场所, 实验室的建设与管理的水平对药检质量有很大的影响, 对食品药品分析检验技术和方法的科学研究也有着至关重要的作用。

(一) 实验室科学化管理对提高药检质量的作用

1. 先行性。

药检机构的主要任务是保证人民用药安全, 实验室检验是检验药物是否安全有效的必经的基础性步骤, 要进行药物检验, 就要有进行药物检验的手段, 需要仪器设备、实验材料。因此, 药检实验室建设与管理在药检工作中起着先行作用。

2. 保障性。

药检实验室的建设和管理对药检工作的保障性主要体现在以下几个方面:首先保障药检过程中的器材、材料的供应, 在药检过程当中, 需要消耗一些器材, 如化学试剂、燃料、易耗器材等, 物资工作就要保证实验室得到及时有效的供应。其次保障实验室仪器设备的完好率, 仪器设备在日常使用中难免出现一些故障, 实验室管理部门要及时组织技术维修, 定期进行调试、维护, 以保证实验仪器设备的完好。最后保障药检工作运行的组织协调, 在药检工作中为提高实验室和仪器设备的利用率, 需要做好药检人员、待检样品以及物资条件等方面的组织管理协调工作。

3. 先进性。

随着科学技术的发展, 市场上新产品、新材料以及新技术日新月异, 药检实验室的建设和管理需要随时了解这些科技信息, 及时把仪器设备的发展动态以及新产品、新技术的应用介绍给药检工作人员, 使之保持与科学技术同步发展, 才能在食品药品造假作伪现象不断出现, 食品药品安全事件层出不穷的形势下保证检验结果的准确性与可靠性。

(二) 实验室科学化管理在科学研究中的作用

1. 咨询服务性。

一个科学研究项目的立项, 往往需要准备立项文件, 包括研究方向、项目内容、所需资金、设备清单等, 其中后两项文件的准备工作, 要求实验室管理工作起到直接或者是间接的咨询服务作用, 如为科技人员提供有关物资的技术性能、技术指标、产品质量、市场价格、供应渠道、经济分析等信息。

2. 先期保证性。

科研项目立项一旦批准, 就要为开展项目研究做准备, 实验室管理部门就要在科研工作开始前先行一步, 即按照立项的设备清单组织物资供应, 在项目所有物资都准备妥当的情况下才能开展项目的研究工作。

3. 保障运行性。

药检机构的科学研究处于学科发展的前沿, 一般需要尽可能先进的物资条件, 对技术保障的要求更高。先进仪器的零配件、消耗品比普通仪器的零配件、消耗品的质量要求高、采购难度大。另外科研工作是探索性的, 它对物资的需求是难以准确预测的, 因而物资的计划性较差, 随着突击性的科研工作, 就需要紧迫性的物资保障, 显然物资对保障科学研究工作正常运行尤为重要。

(三) 实验室科学化管理对提高药检效益的作用

提高药检效益是药检工作者不断探索与追求的目标。随着国家经济建设的发展, 国家用于对药物检验的经费也不断增加, 用好投入资金, 使之最大限度地发挥效益, 是实验室管理者义不容辞的责任。一是要严格把关, 做好当家理财工作, 药检实验室管理集中有效地做好物资供应管理工作, 是药检系统控制预算的有效一环, 也是监督和实现规划的重要手段, 实验室管理要做好对药检机构设备资源统筹安排, 并做好购置仪器设备的论证工作, 避免重复购置, 充分发挥出药检效益。二是要精心采购, 提高资金投入效益, 药检机构实验室管理部门有专业的管理者, 他们了解国家有关固定资产添置的法律法规以及资产管理工作的方针政策, 还熟悉供应渠道, 善于运用市场经济手段, 争取购置仪器设备优质、优价以及提供优良服务。三是可以节约人力和物力, 通过对药检工作者提供必需的设备、器材和劳务, 使药检工作高效率地进行, 实验室管理可以根据药检机构物资消耗的情况, 找出规律, 统一储备常用物资, 既可以满足药检机构的基本需求, 又可以节省人力和物力。四是要充分发挥物资的使用效率, 通过实验室管理调配闲置物资, 做到物尽其用, 还要通过认真研究, 把设备的完好率、使用率以及经济效益进一步发挥, 建立仪器设备维修、加工网络, 既节约经费, 又能使仪器设备及时投入使用, 提高在用物资的使用效率。

四、建立药检实验室科学化管理体系

药检实验室的管理水平, 不仅影响着药检工作以及科研工作的有序进行, 而且影响着药检质量和药检效益的提高。建立规范化、科学化的药检实验室管理体系, 实施规范化、科学化管理对做好药检是十分重要的。药检实验室要实现科学化管理, 建立一套完整、科学、规范的管理体系是关键。我们在全面总结实践经验的基础上, 学习吸收兄弟机构成功的管理经验, 逐步形成并建立了药检机构科学化管理体系。药检实验室科学化管理体系主要包括实验室建设和体制、实验检验管理、实验经费管理、实验物资管理、实验队伍建设以及实验环境和安全管理六个部分。

(一) 实验室建设和体制管理

1. 实验室建设管理。

对药检实验室建设进行管理, 主要是管理实验室的长期发展规划以及近期发展动态, 实验室的长期发展一般以长期规划的形式体现, 实验室的近期动态一般以年度工作计划的形式体现。因此, 药检实验室的建设管理主要包括两个部分, 即实验室建设与发展规划和实验室的年度工作计划。

2. 实验室体制管理。

药检实验室的体制管理包括实验设置的基本条件、实验室建立、设置规程三个方面。要对所有的药检实验室按照实验室设置的基本条件进行严格审查、规范管理, 并对实验室体制进行有计划、有步骤的改革, 做到实验室统一管理、统一规划, 为实验室其他管理工作走向科学化、规范化奠定良好的基础。

(二) 实验检验管理

1. 药检文件管理。

加强药检管理, 不断提高药检质量是药检实验工作永恒的主题。药检文件管理是指对药检实验室进行实验使用时, 所有适用的相关规定文件。药检文件管理主要指质量体系文件的管理, 包括质量手册、程序文件及相关的管理制度和记录, 内容涵盖药检实验的管理规定、药检实验操作指南、实验项目管理、药检实验考核办法等等。药检实验的管理规定是开展药检实验的最基本的规定, 药检实验操作指南是进行药检实验中所要遵循的准则, 实验项目管理主要是对所进行的药检项目的名称、进度、参与人员、仪器类型、实验材料消耗等所有实验过程进行管理, 药检实验考核办法则是对药检实验质量及效率等方面进行考核的规定。

2. 药检任务管理。

药检任务管理, 是对年度药检任务以及药检任务进行规划管理, 并定期或不定期对药检实验室进行药检质量检查, 药检任务管理主要包括药检实验计划、药检实验任务完成以及药检实验质量检查三个方面。

(三) 实验经费管理

1. 材料经费管理。

材料经费管理主要包括材料经费管理办法、材料计划的申报与审查、材料经费的使用和管理三个方面。首先要对材料经费管理进行规定, 实验室材料经费主要用于购置化学试剂、玻璃仪器、五金杂品、低值耐用品等, 总体上进行宏观管理, 材料经费计划的申报与审核都要有明确的规定, 各科 (室) 再根据实验室具体情况进行经费的细致管理, 负责材料经费的具体使用和管理。

2. 设备经费管理。

设备经费管理主要包括设备经费管理办法、设备计划的申报和审核、设备经费使用和管理三个部分。实验室设备经费是用于补充、增添实验室药检仪器设备以及药检仪器设备的维修, 为实现对设备经费的科学管理, 可以将设备经费分为两个部分, 即实验设备维持费和实验室立项建设费, 实验设备维持费主要用于添置急需设备以及普通设备的维修, 此项费用一般占总设备经费的20%左右, 实验室立项建设费占总设备费用的80%左右, 用于实验室重点投入以及实验室的集中建设。

(四) 实验物资管理

1. 实验材料管理。

实验材料管理主要包括财务管理及统计上报制度、实验材料采购报销管理、化学试剂管理、玻璃仪器管理、五金杂品及低值耐用品管理五个方面。要对所有实验材料进行集中采购、统一管理、节约使用的规范化管理, 建立严格的购置、验收、入库、发料、结算、盘库管理程序, 加强低值耐用品、工具、两用物品及危险用品的管理, 对化学危险品库设置专门库房, 双人双锁, 建立台账, 并按审批计划, 领用最少的量, 剧毒品使用严格按照申请核准的数量发放。

2. 仪器设备管理。

仪器设备管理主要包括仪器设备账务管理、上报统计制度、大型精密仪器管理、科研仪器设备的管理、仪器设备采购报销管理、仪器设备验收制度、报废闲置物资管理、仪器设备损坏赔偿制度、仪器设备维修管理九个方面。对仪器设备进行科学管理, 首先需要建立一套规范的财物管理制度, 通过计算机系统对仪器设备的名称、规格、单价、生产厂家、使用经费、使用现状等多个数据进行数据库管理。另外要加强大型精密仪器及普通设备的动态管理, 随时了解设备现状、使用方向及使用情况, 加强仪器设备的计量认证、自校准、期间核查、设备日常维护与维修, 保证设备仪器的完好率, 不断提高仪器设备的利用率, 做好报损、回收、处理工作, 充分发挥仪器设备的价值。

(五) 实验队伍管理

1. 实验室人员管理。

实验室人员管理主要包括实验室岗位职责与分工细则、实验室人员培训制度、实验室人员基本信息收集管理制度、保健津贴补助管理办法四个方面。实验室技术人员的素质高低直接影响着药检质量及实验室的管理, 应该对实验室人员进行科学化管理, 建立实验室工作人员岗位责任制, 明确实验技术人员职责任务及努力方向, 实现实验室技术人员基本信息的计算机管理, 随时对实验人员年龄、学历、职称等信息进行动态管理, 人事部门做好实验人员结构调整、定编定员以及职称评定等工作, 制定实验技术人员岗位培训的有关规定, 加强实验技术人员的培训, 提高实验技术人员的素质。

2. 实验室激励管理。

实验室激励管理主要包括实验室人员工作量计算办法、实验室人员考核制度及考核办法、实验室技术人员评优制度等三个方面。要实行实验技术人员工作量计算办法, 打破干多干少一个样的局面, 调动实验技术人员的工作积极性, 制定实验室技术人员考核办法, 对实验室技术人员进行每年一到两次的德 (职业道德与工作表现) 、量 (工作数量) 、质 (工作质量) 、勤 (出勤率) 的考核, 全面评价实验技术人员工作业绩, 可以每年进行实验室技术人员评优, 激发他们的工作热情, 提高药检实验质量和科研技术水平。

(六) 实验环境和安全管理

1. 实验室环境管理。

实验室环境要符合各种不同检验工作项目和技术方法的需要, 防止交叉污染和互相干扰, 保证实验结果的准确可靠。要通过计算机绘制详细的实验用房一览图, 随时了解实验室位置、实验室调整、实验室面积等数据, 并要建立实验室每日环境数据收集系统, 按要求控制和记录好部分实验室的温度、湿度、进出人员等, 不断优化实验室的环境。

2. 实验室安全管理。

要建立实验室安全与卫生等管理与检查制度并督促严格执行, 为实验室配置安全防护器材、急救设备工具及消防器材, 并定时检查以确保有效;严禁在实验室折装改线, 实验室人员必须进行安全教育才能上岗, 重点加强对化学危险品、毒剧试剂及药品的管理。

五、提高药检实验室科学化管理水平的政策建议

1.建立健全实验室质量管理责任体系。要建立完整的实验室质量管理责任体系, 符合实验室要求的科学管理。要建立以检验效率为核心的检验时限管理机制, 保证药检效率;建立怀疑及纠错管理为核心的改进管理机制, 不断提高药检质量;建立完善的检验检测用产品标准质量体系, 不断提高药检效率及质量水平;建立责任可追究的检验检测流程, 保证每个药检环节的可靠性及公正性;建立药检人员为第一责任人的责任机制, 以确保药检质量。

2.营造良好的实验室工作氛围。要营造良好的实验室的工作氛围, 首先需要加强实验室服务能力建设。不断增强药检工作者的服务意识, 切实做好药检机构对内的服务和对外的服务。加强药检文化建设, 要创建实验室质量文化, 建立支持质量改进的实验室文化, 不断培养和提高职工的质量意识。

3.加强实验室技术人员的综合素质。实验室技术人员的思想状况、业务水平、专业技能都直接影响到药检质量、科研工作的进展, 影响到实验室的科学管理水平。要建立一支思想稳定、具有爱岗敬业的奉献精神, 拥有较高专业技能和知识的实验室技术人员队伍, 要注重对实验室技术人员的培养, 加强对技术人员的培训, 不断提高实验技术人员的综合素质, 实现实验室的科学化管理。

六、总结

药检实验室管理是一门综合科学, 实验室科学化管理体系中的六大部分既相互制约又相互关联、相互联系。实验室建设体制是实验室各项管理工作的关键所在, 药检实验管理为实验经费提供投资依据, 经费管理直接影响投资效益, 物资管理水平又影响着药检实验。要正确处理六大部分相互独立、相互依存的关系, 探索和研究实验室管理工作的规律, 不断完善药检实验室的科学化管理体系, 逐步实现实验室工作的规范化、科学化管理, 进一步提高管理水平及管理效益。

参考文献

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[3]陈依元.走向系统—控制—信息时代——三论的崛起与社会进步[M].北京:人民出版社, 1988:1-2.

[4]刘光霞, 张文焕, 等.控制论—信息论—系统论与现代管理[M].北京:北京出版社, 1990:1-2.

检验检测机构的质量控制 篇8

关键词：检验检测机构；质量控制；质量保证

中图分类号： F203 文献标识码： A 文章编号： 1673-1069（2016）28-37-2

0 引言

近年来，随着人们物质生活水平的不断提高，人们对使用产品的质量要求越来越高，这也给检验检测机构带来了一定的难度。检验检测机构主要依据相关的技术标准，利用仪器设备的相关技术，然后对相关的产品进行检验检测。检验检测机构的质量控制主要是对产品进行检验前、中、后的质量控制过程，给客户提供真实可靠的检测数据结果。在具体的检验检测中，检测的结果一般都会受到很多因素的影响，比如，检测人员、质量控制方式、检验设备等，因此，相关检验检测机构就应该把握好检测方法，制定质量方针和目标，从而保证检验检测结果的准确、可靠。

1 制定质量方针和质量目标

对于检验检测机构来说，制定完善的质量方针和质量目标具有非常重要的意义。从目前我国检验检测机构的发展现状来看，没有制定完善的质量方针和质量目标，没有定期对相关数据进行统计。因此，为了保证产品质量检验检测的可靠性，就需要制定完善的质量方针和质量目标。检验检测机构在制定质量方针之前，一定要结合自身机构的实际特点和客户的需求，并保证制定出来的质量方针符合实际。与此同时，要把质量目标进行量化处理，定期统计目标完成情况，然后相关部门再根据统计的结果制定下期的质量目标。

2 质量控制

目前，随着市场经济体制的不断变革，我国相关政府越来越重视产品质量检测问题，因此，检验检测机构应该依据《检验检测机构资质认定评审准则》相关规定对产品进行认真检测，保证产品检验检测数据的真实性和有效性，同时还应该注意把检验检测数据误差结果控制在国家规定的允许范围内，从而达到检验检测工作的质量要求。

2.1 质量控制的分类

产品质量检测控制主要分为两种形式：一种是内部质量控制；另一种是实验室间质量控制。其中内部质量控制主要指的就是检验检测机构对产品检验检测过程的一种自我监督，其中包括很多质量控制方面的内容，比如，空白实验、定值标准物质测定、校准曲线检查、平行样分析等等；实验室间质量控制主要指的对于不同的检验检测机构和检测人员质量进行监督的过程，并根据检测出来的数据做下对比分析，从而分析出检验检测机构的实力。一旦发现检验检测机构有任何问题，就要及时向相关负责人提出，并改进检验检测方法和标准，从而提高产品检验检测的质量。

2.2 质量控制的方式

在具体的产品质量检验检测中，质量检测的控制方式有很多，其中包括绘制标准曲线法、绘制质量控制图法、不同方法间的比对实验、样品平行试验、标准物质试验等。

3 质量保证

要想保证产品的检验检测质量，就需要从以下几点着手：检验检测人员、检验设备与标准物质、试剂和耗材。

3.1 检验检测人员

从事国家规定的特定检验检测技术人员应该具备符合法律法规所规定的资格。同时，相关的检验检测人员还应该具备一定的学历，并且还要有丰富的工作经验和较强的专业知识。除此之外，检验检测机构还应该依据自身的实际质量方针和质量目标，定期对相关的检验检测人员进行专业知识的培训，让他们能够与时俱进，学会运用新的专业技能。在培训的过程中，还应该对相关工作人员进行监督，制定完善的考核制度，当培训结束后，还应该对相关的培训人员进行考核，只有考核合格的人员才能胜任检验检测工作岗位。

3.2 检验设备与标准物质

3.2.1 检验设备

检验设备是从事检验检测工作最直接的工具，同时也是重要的基础设施。为了要保证检验检测工作的顺利完成，各个检验检测机构都应该配备准确的检验设备，比如，抽样、检验、检测、测量等必需设备。

3.2.2 仪器设备的量值溯源

在检验检测之前，还有一项非常重要的工作，那就是要对所用到的设备进行核查、校对，要保证所有的设备都能满足相应的标准要求。检验检测机构还要做好仪器设备的量值溯源工作，这也是保证检验检测结果准确的重要前提。在进行量值溯源工作之前，相关的检验检测机构应该制定一系列仪器设备的校对维护计划，对于那些不能溯源到国家标准的检验检测仪器设备，应该采用相应的方法进行校对，比如实验室内部比对等方法，从而保证检验检测结果的可溯源性，使得测量结果能溯源到国家基准或国际基准。

3.2.3 仪器设备的期间核查

为了判别仪器设备能否保持校准状态，比如，参考标准、标准物质等，在具体的障碍点处定期对设备进行可靠性核查，从而保证仪器设备的置信度。当仪器设备核查完了之后，还应该对核查数据进行整理和分析，一旦发现核查结果存在不够稳定、有很大偏差等问题，那么就应该立即停止对仪器设备的使用，然后向上级领导做下汇报并找专业的维修师进行维修，当仪器设备再次恢复标准之后，才能投入使用。在对仪器设备进行核查时，要着重对硬件、软件的保护，以免其发生损坏，影响检验检测结果。

3.2.4 标准物质和标准溶液

标准物质的主要任务就是要保证检验检测数据的准确性，实现量值溯源的重要物质。标准物质作为控制物质，应该与待测物质同时进行分析。检验检测机构在购买标准物质时，一定要选择国家级别的标准物质，只有这样，才能保证产品检验检测的准确性。但是，当没有标准物质时，检验检测机构就应该采用相关的检验方法来提高检验检测的准确性，比如，能力验证、实验室间量值比对、使用实验室质控样品等方法，从而保证检验检测数据的精密度。与此同时，在检验检测的过程中，检验检测机构还应该注意标准物质的有效使用期限，在配置标准滴定液时还应该根据相关标准《标准滴定溶液的制备》（GB/T601-2002）进行配置。

3.3 试剂和耗材

3.3.1 试剂和实验用水

在具体的检验检测中，试剂和实验用水是其中必备的材料，试剂和实验用水的好坏直接影响着检验检测结果的准确性。因此，在具检验检测之前，相关的检验检测人员一定要根据标准方法和技术规范来采用与之相对应的试剂和实验用水，不能为了节省成本，就购买低级别的试剂和实验用水。

3.3.2 实验耗材

除了试剂和实验用水，实验耗材也是影响实验数据的一个重要因素。其中针对玻璃量器来说，在进行检验检测之前，相关的检验检测人员也应该对其进行校对，只有符合规定的产品才能投入使用。同时，在选择玻璃耗材时，应该保证标准曲线和平行样品的量器一致性，只有这样才能减少测量误差。另外，玻璃器皿在使用完之后还应该对其进行及时清洗，尤其注意的是如果是带有刻度的玻璃器皿一定不要对其进行加热，一旦加热就会严重影响其称量准确度。

3.4 环境条件和设施

环境条件和设施也是检验检测中不可忽视的问题。在具体的检验检测中，检验检测的环境条件一定要满足相关的标准要求，如果有电磁场、噪声振动、温度变化等外界环境的影响，那么就会直接影响仪器设备的测量准确度。环境条件的检测应该有真实和及时记录性。同时，在检验检测时，相关工作人员一定要配备相应的环境条件和设施，从而保证检验检测工作的顺利进行。

4 结束语

综上所述，检验检测机构的质量控制是一项非常系统且复杂的工作，因此，为了保证检验检测结果的准确性，相关的检验检测机构就应该重视产品质量检验检测工作，制定出完善的质量检测方针，不断改进检测方法，从而保证检验检测结果的真实性和可靠性。

参 考 文 献

[1] 徐健峰，孙晓丽.检验检测机构整合盘锦模式见成效[J].质量与认证，2016（07）.

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[3] 翟博洋，乔东，谭晓东.浅谈我国检验检测机构资源整合及发展[J].现代测量与实验室管理，2013（05）.

[4] 刘宇军.多措并举完善检验检测机构发展规划[J].中国检验检疫，2011（03）.