医学伦理委员会工作程序

医学伦理委员会工作程序

医学伦理委员会工作程序 篇1

1、首先，申请者向医院伦理委员会提出申请，填写申请表并提供完整的资料。

2、医院伦理委员会采取阅卷，实地考察调查、听证等方式，对项目或事件进行全面了解。

3、医院伦理委员会应在接到申请后定期召开会议，审阅讨论。

4、每次会议参会人数不应少于总人数的2/3。对申报方案的审查意见应在讨论后，以投票方式做出决定。必要时根据所论证项目或事件的情况，可邀请有关专业的非委员专家参加论证，但非委员专家不参加投票。

5、医院伦理委员会的例会程序为：（1）介绍被论证事件的原本（2）查验有关论据（3）提问（4）论证（5）表决。

6、医院伦理委员会审议后，主任委员签发书面意见，并附上出席会议人员的名单、其专业情况及签名。伦理委员会的意见可以是：Ⅰ、同意，Ⅱ、作必要的修改后同意，Ⅲ、修改后再议，Ⅳ、不同意；

医学伦理委员会工作程序 篇2

1 政策研究功能

医院的发展和改革面临着各种各样的伦理问题, 如医院发展的方向、经营管理模式、医学模式转变和医学科技进步、高新技术配置的比例、利益分配原则、社会效益与经济效益的关系、医院人事及分配制度调整、科研方向的确定以及临床医学、美容、护理、药学、健康与预防医学、生态环境保护、性、人口与生育控制、临床关怀与死亡等, 都涉及伦理导向。尤其是在企业医院, 主辅分离、辅业改制, 已成为国有企业医院生存发展的必然要求, 探索灵活的经营机制和新的管理模式, 在实现自主经营、自负盈亏、自我发展的独立市场主体的大趋势下, 医院伦理委员会承担着对探讨适合本院改革的形式、参与发展的重要决策提供伦理咨询, 确保重大决策符合道德要求, 保证医院发展按正确方向进行。

2 道德教育功能

改革开放以来, 人们的身体健康素质和健康意识发生了很大的变化, 但医学教育却没能及时做出调整, 一些医务人员的观念仍停留在过去的生物医学模式, 而没有真正地转变到“生物-社会-心理”模式。首先, 医院伦理委员会通过知识讲座、案例分析以及道德评议等活动, 加强医务人员的人文素质教育、心理健康教育、伦理道德教育, 提高医务人员的医学伦理学素养以及对医学伦理问题鉴别、分析、处理的能力。对当前医疗卫生领域中出现的收受回扣、医患相互不信任、看病难、看病贵等热点问题, 医学伦理委员会运用医学伦理学理论, 进行剖析, 查找原因, 阐明观点。通过案例解析, 提高警示教育, 帮助医务人员树立正确的人生观、价值观。其次, 通过开展服务理念、执业行为和人文医疗等方面教育, 培养医务人员良好的职业道德、树立高尚的医德情操, 从根本上体现救死扶伤的人文精神, 为改善医患关系、促进医患和谐提供前提和奠定基础。第三, “医学伦理查房是医学伦理委员会介入临床实践的好方法, 通过伦理查房的主动介入, 医学伦理委员会能够及时发现医疗活动中不符合医学伦理的现象, 针对性地加强相关的培训, 及时提出改进要求, 同时也可以通过伦理委员会和医务人员、患者的交流, 提高医务人员、患者对伦理委员会这一维护医患之间公平和公正的中介力量的了解, 更好地发挥医学伦理委员会的作用。”

3 架构医患沟通桥梁, 改善医患关系

希波克拉底说, 知道患者是什么样的人, 比知道他患了什么病更有价值。我国《黄帝内经》中也有类似的论述:医生看病前先了解社会地位、经济状况、社会活动, 然后才是诊断治疗, 阴阳表理及用药放在最后, 不了解社会地位变迁, 为一错;不问饮食起居、心中苦乐就开药, 是二错;不根据社会地位和上述变化来诊断, 是三错;不问贵贱、是否有政治上失意、经济上的亏损, 是四错。为满足患者的心理需要, 医生必须修正自己传统的伦理观念和思维方式, 用哲学思维去处理医学与社会、医理与法理的关系。医学伦理委员会通过伦理查房, 一方面, 了解患者的知情同意权、隐私权保护、医务人员的敬业守责、技术创新、尊重患者、文明用语等情况, 通过这种主动介入的方式, 及时发现临床医疗中的隐患和不足, 帮助医务人员和患者及家属解决治疗过程中遇到的伦理学问题, 从而保护医患双方的权益, 缓解医患矛盾。另一方面, 伦理委员会通过查房从不同角度听取呼声, 多方位推进医疗服务人性化改革, 使医院服务在细节上更加人性化。如医生询问患者病史、体检时回避不相关人员, 避免了在众人面前暴露隐私的尴尬;医务人员进入病房时要先敲门;不在患者面前分析病例、不在院外讨论病情;医生在抢救、手术、输血及选择治疗方案等与患者或家属沟通时, 避免使用一些难以理解的医学术语等。第三, 医务人员通过多种形式向患者或家属介绍、讲解有关医疗信息, 如不同治疗方案的区别、手术与非手术治疗的利弊、不同方案的可能结果、可能的康复时间、费用等, 给患者或家属足够的选择权。不仅改善了医疗服务质量, 而且改善了医患关系, 防范了医疗纠纷的发生。

4 审查功能

医学伦理委员会承担着保护患者权益的功能, 既为医院维权也为患者维权。对于医疗活动中的一些特殊诊疗手段、新技术、疑难手术、药物试验等, 医学伦理委员会将依照医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理技术操作规范、常规, 运用医学科学原理和专业知识, 从医学伦理方面进行前瞻性审查, 凡涉及患者切身利益的问题必须高度关注, 以保证措施、手段合乎道德, 法律手续完备。

两年来, 我院医学伦理委员会在保护患者的权利、调节医患关系、维护正常的医疗秩序等方面发挥了重要的作用。但是, 随着医疗技术的进步和患者需求的不断提升, 我院将进一步完善医学伦理委员会的功能, 使之在提高医疗服务质量, 改善医患关系方面发挥更大的作用。

摘要：随着社会的发展, 医学模式的转变, 医院发展中出现了各种伦理问题。因此, 应运而生的医院医学伦理委员会担负着维护患者及医务人员双方权益的职能。本文从政策研究、道德教育、改善医患关系以及防范医疗纠纷等方面论述了该院医学伦理委员会在医院管理中所发挥的作用。

关键词：医学伦理委员会,医院管理,功能

参考文献

[1]孙慕义.医学伦理学[M].北京:高等教育出版社, 2004.

[2]侯建全, 温端改.充分发挥医学伦理委员会的作用, 促进医院健康发展[J].苏州大学学报:医学版, 2004, 24 (1) :128-129.

医学生医学伦理素养的养成探讨 篇3

【关键词】医学生 伦理素养 养成

随着社会的进步和人民生活水平的不断提高，社会对医生从业者的职业操守提出了更严格的要求。良好的职业操守是医生从事职业活动中应该遵守的行业规范和道德底线，是对社会和人民应该承担的责任和义务。对于医学生来言，提高他们的职业道德素养可以提高整体医务人员的整体素质，是解决目前医疗事业发展出现的问题的重要措施。其中医学伦理素养是医生职业操守的核心内容，因此，医学教育机构应强化医学生的伦理素养教育，培养良好的职业道德操守。

1.医学伦理素养现状堪忧

随着我国医疗体制的改革，医生和患者的关系已经转变为服务者和消费者，病人在医患关系中的权利意识和主体意识也在不断增强，医生不仅在医疗技术水平上受到病人的重视，其职业道德和医学伦理素养也受到更多的关注。然而一些医务人员的职业素养现状却不尽人意，有些人收取药品回扣，有些医生服务意识冷漠，医患沟通不良以致医患关系紧张。

医学生是医疗事业的储备人才，应通过提高医学生的职业道德意识，帮助他们树立正确的人生观价值观，这是医学教育机构培养合格人才的紧要任务。要让未来的医学从业者既有丰富的医学知识，掌握熟练技能，同时又具备崇高的道德品质和敬业精神，可以满足社会的需要，提高我国的医疗服务质量。

2. 医学伦理教育中的问题

2.1教育认识不足

教学是老师和学生互动的一个过程，教师往往对医学专业课程特别重视，而对学生的医学伦理教育、思想政治工作存在忽视，或者另有人负责，这便使伦理教学不能贯穿于医学生的整个教育全过程。校园的文化建设中缺乏关于医学人文关怀，在实践实习中，带教老师更多的也是关注医学生专业技能的提高和培养，开展各种专业讲座，加深不同领域的前沿医学知识，但是关于医学生的专业职业操守、思想教育和医学伦理教育相关的则很少。随着医学生数量的增加，带教老师增加了工作量和相关责任，因此也出现了部分老师责任心不强、积极性不高等情况，对培养医学生的医学伦理素养重要性认识不足。

2.2不良现象的负面影响

如今的社会高速发展，价值多元化，部分医生的人生观、价值观受到一些负面因素的影响而发生错误，单纯追求物质利益，做出与医生职业道德相背离的行为。工作散漫、见死不救、区别对待病人、责任性不强、出现医疗差错等不良现象频频出现，这很大程度的损害了医务人员良好的形象。社会环境和部分从业医生的不良行为对医学生的培育产生了负面的影响，使医学生在对医学伦理、职业操守的认知上产生动摇。

3.培养医学伦理素养的措施

3.1创造良好的教育环境

教育环境建设可以有效提高医学生医德教育的效果，文化可以塑造人，环境可以培养人。医学院校应该积极创造条件，树立榜样、弘扬正气，全面治理医德环境，激发出医学生的上进心和责任感，启发医学生树立正确的人生观和职业道德观，教育他们爱岗敬业、严守医德。在校园中要开展丰富多彩的文化活动，营造积极向上的学习气氛，培养优良的学习风气，积极优美的文化生活和环境会对医学生医德素养的提高产生潜移默化的作用。在校园文化生活中注重医德教育的渗透，可以充实医学生的精神生活，升华他们的道德境界，形成医学教育机构丰富的底蕴和人文特色。

3.2增强医学生的自我意识

构建职业操守中很重要的一点就是让医学生养成良好的道德意识，让他们具有高尚的奉献精神和优良品质。在教学中要注重让医学生提高自我意识，能够进行自我约束、自我管理，形成自己的价值观和判断，能实行自我教育和自我服务。在医学护理的实践中脚踏实地的进行自我评估，提高自觉性，并且持之以恒。培养职业精神，应注重培养医学生的自我教育，不断深化对医学职业精神的认识，让学生能够自觉自发的投入医学实践。医学的人文关怀是最基本的服务态度，如今社会越来越重视以人为本，珍爱和重视生命，医学生作为未来的医疗工作者，在学习期间更应该加强自我的人文修养，提高主体意识，不断培养自己尊重生命、爱岗敬业的人文品质。

3.3提高教师的职业榜样作用

教师的职业道德规范是树立正确的模范典型，积极引导学生的职业道德修养，教书育人、为人师表。因此建立素质高、业务精的教师队伍是培养医德教育的关键之处。教师的知识水平、道德品质、职业素养等内在品质和思想水平对医学生起着潜移默化的榜样和带动作用。

4结语

对于医学生医学伦理素养的养成，需要注重的因素有很多，本文只是从教育环境、自我意识、榜样作用等几个方面进行浅要的分析，要真正完善医德教育，还需要更多的医学教育工作者的实践探索。医学教育机构应重视医学生的职业操守的培养，关注综合素质教育的提高，才能培养出适应社会满足发展的医务工作人员，更好的发展我国的医疗卫生事业。

【参考文献】

[1]尹秀云.医学生之医学伦理素养教育剖辨[J].医学与哲学，2006，27（1）：39-40，47.

[2]向鸿梅，马春梅，李树森等.培养医学生医学伦理职业操守的探究[J].中国医学伦理学，2012，25（6）：702-704.

医学伦理委员会工作程序 篇4

2013年医学伦理委员会工作计划

为了应对新形势下医院业务工作的变化带来的全新挑战，保护患者个人合法权益，提升医疗技术水平，确保医疗质量、医疗安全，创建省级文明城市进一步完善医学伦理委员会的工作，现制定2013年医学伦理委员会工作计划：

一、结合创建省级文化城市实际，定期开展活动

医学伦理委员要坚持定期活动原则，把医学伦理与创建省级文明城市结合起来,；把医学伦理与临床实际结合起来，每半季度至少举行一次会议，对我院开展的新技术、新项目进行严格的伦理学审查，并在需要的时候为临床工作提供伦理学方面的指导。

二、加强医学伦理委员会的自身建设

医院伦理委员会研究、审议的新情况、新问题，对于每一位成员来说都有一个再学习的义务；尽管自己具备某一方面的专长，但它对整个委员会的需求而言，仅仅是一个局部，这就需要大家互相学习，优势互补；医院伦理委员会本身有一个成长过程，它需要内部的磨合与配合，逐步进入角色、胜任角色。加强医院伦理委员会的自身建设是充分发挥其社会职能的重要前提。

第一提升基本素质，比如，定期开展人员培训，认真学习各项法规制度，领会有关文件的基本精神，把握生命伦理学的主要内容，积累处理实际问题的能力和经验等等；

第二，开展对内、对外的交流，掌握新的信息，学习外界经验，防止闭门造车或固步自封；

第三，定期回顾总结自己的工作，必要时开展自身考察和评估，在总结反思中得到提高；

第四，虚心听取外界的批评意见，自觉接受上级机构的指导帮助。

三、完善医学伦理委员会的各项制度

有法可依、有章可循，是加强医学伦理建设的前提。我们将依照各级卫生行政部门颁布的有关医务人员文明行医、优质服务等规定，结合本院实际，有针对

性的制定相关制度。为了加强对重点问题的管理力度，将通过医患交流，制定患者意见交流、反馈方法和措施，印发以医德医风、服务态度、服务质量为主要内容的《病人满意度调查表》、《病人征询意见表》等，发放到病人手中，及时对医疗服务情况进行交流和反馈。

四、普及深化伦理知识，确保医患关系和谐可亲

作为医院服务的唯一主体，医院服务应以病人满意不满意为检验标准。当前，医务人员中仍较普遍存在着对患者的知情同意权、选择权、隐私保护权方面关注不够的情况，我院也不例外。这些现象影响了医疗方案的及时实施，影响了患者的康复信心，甚至影响了疗效，也可能是导致医患矛盾的导火线。医院伦理文化的重要体现是对患者的伦理关爱。只有服务于患者的员工伦理意识深入于心，医疗活动才能真正体现出以人为主体，调动患者的主动性，平等协作，才能构建和谐健康的医患关系。以医患共同决策为目标，让患者和医务人员一起讨论和决定医疗程序，给患者足够的选择权。患者的积极参与和配合是取得理想医疗效果的重要因素，同时患者参与决策可以改善医疗服务质量，解决医患之间因对医疗行为理解的差异而导致的矛盾。

五、为新技术、新项目做好审批工作

浅谈医学伦理委员会的作用 篇5

成立医学伦理委员会已经成为国际医学界的常规做法。根据国际有关医学伦理规范文件和国内有关法律文件的规定 ,我国的许多医疗机构、大学、学术期刊和卫生行政机构等也纷纷成立了医学伦理委员会 , 但就目前来看 , 其作用发挥的程度有限、甚至流于形式。研究我国医学伦理委员会的理论和实践成为一个非常紧迫的课题。

1.什么是医学伦理委员会

医学伦理委员会 , 即 MEC(Medical Ethics Committee)主要有三类 ,分别是建立在医院等医疗保健机构中 ,即 HEC(Hospital Ethics Committee);建立在高等院校、学术期刊和科研机构中 ,即 IRB(Institutional Review Board);建立在政府或国际、国内医学组织中 ,即 MEC(Medical Ethics Committee)。

1.1 HEC(Hospital Ethics Committee)是在医院等卫生保健机构中设立的医学伦理委员会 ,又称医院伦理委员会 ,一般定义为 : “是建立在医院等基层卫生单位中 ,由多学科人员组成、为发生在医疗实践和医学科研中的医德问题和伦理难题提供教育、咨询等的组织。”

1.2 IRB(Institutional Review Board)是在医学高等院校、学术期刊和科研机构中设立的医学伦理委员会 ,又称机构审查委员会 , 一般定义为 : “是建立在医学院校、学术期刊和医学科研机构中 ,由多学科人员组成、对医学科研选题、开展、结题、成果的发表等是否符合人类伦理和法律规定进行审查的组织。”

1.3 MEC(Medical Ethics Committee)是在国家政府或医学组织中设立的医学伦理委员会 ,一般定义为 : “是某一国家的政府或国际、国内医学组织建立的 ,对某些重大医学科研、卫生政策、医学法律法规 , 从伦理上加以决策、论证、辩护的组织。” 成立医学伦理委员会的背景

2.1 成立“医学伦理委员会”是国际社会和医学界的常规生命科学的飞速发展及其在临床上的广泛应用 ,带来了大量的社会、伦理和法律问题 , 引起医学界乃至整个社会的关注 ,为了保证医学科学的健康发展和医学技术的正确运用 ,从 20 世纪后期开始 ,许多国家的政府、医学组织、医疗机构和科研机构纷纷建立了医学伦理委员会。1976 年美国新泽西州最高法院在一桩判决中指出“对于患者生命维持装置是否取下应该听取医院内伦理委员会的意见”。1983 年美国医院协会(AMA)颁布了《关于生物医学伦理的医院委员会的准则》 ,1985 年颁布了《美国医疗保健机构道德委员会准则》 ,到八十年代末 ,美国已有 60 %以上的医院建立了医院伦理委员会。国际人类基因组织(HUGO)设有专门的伦理、法律和社会委员会(ELSI), 后改名为伦理委员会 ,发布了“关于遗传研究正当行为”等一系列声明。1982 年 12 月 ,日本德岛大学以审议有关不孕症治疗为目的的体外受精为契机 ,在日本的医科大学中率先成立了伦理委员会。1983 年 2 月 23 日 , 法国建立“国家生命和健康科学伦理学顾问委员会”。2001 年 7 月 5 日 , 瑞士联邦政府正式任命一个由自然科学、人文科学和法学界专家组成的国家医学伦理委员会 , 就生物医学研究领域发展所带来的社会、法律和伦理等问题向政府提供咨询意见。美国总统布什也组建了一个由知名科学家、生物医学伦理学家和律师等组成的总统委员会 ,专门监督干细胞研究 ,制定管理细节 ,研究各种生物医学技术对社会和伦理带来的影响。

2.2 我国卫生部门和各级、各类医学机构纷纷成立“医学伦理委员会”

1998 年 11 月 ,我国卫生部宣告成立了“卫生部涉及人体的生物医学研究伦理审查委员会”(简称为“卫生部医学研究伦理委员会”)。2000 年 3 月 6 日卫生部又成立“卫生部医学伦理专家委员会”。卫生部认为 : “在科技与经济高速发展的时代 ,医学科技与经济和社会发展的关系越来越密切 , 医学科学研究对社会、文化和伦理产生着深刻的影响。为规范医学科技行为 ,保护受试者和研究者的合法权益 , 强化法制观念 ,特成立‘卫生部医学伦理专家委员会’。委员会的职责是负责行业科技发展中有关伦理问题的咨询和审查。”由于国际人类基因组计划特别设立了一个子计划 ,规定必须进行相关的伦理、法律和社会影响研究。我国的人类基因组北方和南方研究中心 , 为了与国际接轨 , 也分别成立医学伦理委员会 ,开展相关的伦理、法律和社会问题研究。从上世纪 80 年代后期开始 , 国内各医科大学纷纷效仿国际做法 ,相继设置伦理委员会。各级各类医疗机构也设立医院伦理委员会 ,如天津市卫生局把建立医院伦理委员会列为医院分级评审的条件之一, 天津市的二、三级医院普遍建立了伦理委员会。全国大多数三级综合医院等医疗机构也已经建立了医学伦理委员会。

2.3 成立医学伦理委员会是我国有关法律法规的规定我国法律法规规定有关医疗机构应该成立“医学伦理委员会”。

2003 年 6 月 4 日经国家食品药品监督管理局审议通过的《药物临床试验质量管理规范》第九条规定 : “为确保临床试验中受试者的权益 , 须成立独立的伦理委员会 , 并向国家食品药品监督管理局备案。伦理委员会应有从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家及来自其他单位的人员 ,至少五人组成 , 并有不同性别的委员。伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响。”第十、十一、十二条分别规定了伦理委员会对“临床试验方案”、“试验过程”进行审查的意义、方式和其他事项。卫生部制定并于 2001 年 8 月 1 日起实施的《人类精子库管理办法》第七条规定 , 申请设置人类精子库的医疗机构应当“设有医学伦理委员会”;同样 , 卫生部制定并于 2001 年 8月 1 日起实施的《人类辅助生殖技术管理办法》第六条规定, 申请开展人类辅助生殖技术的医疗机构应当“设有医学伦理委员会”。《实施人类辅助生殖技术的伦理原则》第六条规定 : “医学伦理委员会应由医学伦理、社会学、法学和医学等有关专家和群众代表组成 ,并依据上述原则开展工作。”

总之 ,当今的医学科技已经高度专业化 ,进行医学科研、运用医学技术为病人服务、发表医学科研成果以及如何对待这些新兴的医学科技等一系列问题 ,其涉及伦理疑问的医学问题过于专业化、这些医学科技引起的伦理问题也过于专业化 ,对此进行伦理审查、评价和判断 ,就需要一个专业的委员会 ———医学伦理委员会。医学伦理委员会的功能

3.1 开展有关科研项目的伦理审查

对以人为对象的医学研究和医疗行为 , 按照《赫尔辛基宣言》的要求进行伦理学审查 , 以维护相关者的权益。医学伦理委员会审查的事项主要包括 :医学研究计划的伦理审查、论证 ———对研究者的资格、经验 ,试验方案的适当性 ,知情同意履行情况、试验潜在的风险进行审议、评估 ,并出具“同意”、“暂缓”或“不准”等伦理审查意见书。医学研究项目的监督、指导 ———对医学研究过程中 , 知情同意与保密、公正与公益、有利与不伤害以及尊重生命、维护病人权利和受试者权益等诸伦理学原则的执行情况进行监督,并适时给予必要的指导。对违背医学伦理的行为及时指出 ,并向项目主管部门提出处理意见。医学研究成果的伦理评审 ———对医学研究成果进行伦理评审, 提出指导性意见;必须经过伦理委员会的审查符合人类伦理, 其研究成果才予以发表

3.2 指导人类辅助生殖技术工作

开展人类生殖技术服务 , 根据卫生部颁布实施的《人类精子库管理办法》、《人类辅助生殖技术管理办法》、《实施人类辅助生殖技术的伦理原则》等法律规定, 必须成立医学伦理委员会 ,并开展有关工作 ,比如对医务人员伦理、法律知识的培训、知情同意书的制定、医疗保密问题、对病人提出的棘手伦理问题的答复等。

3.3 指导临床药理基地工作

根据《药物临床试验质量管理规范》 ,开展在药物临床试验的过程中 ,必须对受试者的权益给予充分的保障 , 并确保试验的科学性和可靠性。伦理委员会的主要作用是审查、监督与评价 ,而这些工作既涉及复杂的医学知识 , 又是涉及伦理学、法学等专业知识。

3.4 医学伦理教育培训、咨询服务

医学伦理委员会可以对医学科研人员和临床医务人员进行医学伦理学系统培训 ,并且适时地对病人与公众进行医学伦理学基本知识的宣传;回答病人、受试者和研究人员的

咨询 ,并提出适当的伦理学意见 , 必要时还应提供一个医学伦理方面的行动指南。

3.5 协调、指导对医学生的医学伦理教育工作

我国临床医学专业现已普遍开设了医学伦理学专业基础课程。承担医学伦理教学和医德教育的主要力量是医学伦理学教师、主渠道是医学伦理学课程。但同时还需要各专业研究所(室)广大教师们的共同努力 ,需要专业教师在专业教学中进行医德教育的渗透和潜移默化的影响 ,医学伦理委员会可以在其中进行协调和指导。对我国医学伦理委员会建设的建议

4.1 充分认识建立医学伦理学委员会的重要性和必要性 应该认识到为了与国际接轨 , 我国有关机构、组织和医学专业杂志社等应该建立医学伦理委员会。现在通行的做法: 有关国际课题的申报、开展和结题以及成果的发表 ,都必须有医学伦理委员会签署意见。适应市场经济的需要也应建立医学伦理委员会。市场 经济条件下 ,医患纠纷日益突出 ,政府、医疗卫生单位承担着重要的医学伦理建设任务 ,医学伦理委员会在医德建设中的作用将越来越突出。

4.2 加强医学伦理委员会的组织建设

为了推动我国的医学伦理委员会建设 ,中华医学会医学伦理学委员会于 1990 拟定、1991 年公布 ,1995 年 5 月修订了《医院伦理委员会组成规则》, 这个文件对该委员会建设提出一些建议。根据这个文件的规定 ,医学伦理委员会应该由道德高尚的医生、护士、医院管理工作者、伦理学工作者、律师、社区及病人代表等组成 ,人数在 10 人到 15 人之间 ,委员会的委员可由基层科室选举或推荐产生 ,委员会主席由委员选举产生。

4.3 职能和作用的真正发挥

伦理委员会工作总结 篇6

首先现场察访急诊科，后回办公室检查医疗质量并随机抽查各外科科室终末病历10份，再有重点抽查非计划再次手术、重大手术病历五份，现场访谈外科医师和麻醉医师一名，最后检查病案室。

一、急诊科：

1、人员配备不合理，只有两名执业医师，主任应是副高职称，否定

2、留观病历不能达到需达到3%，否定

3、上级医师必须定岗位，ICU主任不能同时任急诊科主任

4、挂号时间全部是1月1日

5、提供的病历存在问题共15点科室人员已记录，不再赘述。1）医嘱无医、护签字，所有医嘱无停止时间 2）所有修改的地方无医师签字；

3）留观理由不充足：体格检查、辅助检查全部正常 4）抗生素的使用不合理 5）无病程记录及出观记录 6）诊断依据不充分

7）入院告知书患者无签字，无意义 8）上感无必要留观

9）护理记录：护理记录只有入院情况，无出院及住院期间记录，未记录出观生命体征，出观理由不充分，入院前三天未记录血压；分级护理记录生命体征时限； 10）重危患者只有一次记录，无出院记录，无签字出院凭证 11）上级医师查房存在复制粘贴，无实质性指导作用 12）异常的辅助检查未予记录分析，13）住院过程中有其他相关疾病，无补充诊断 14）ECG提示电轴左偏，报告电轴不偏

15）更换药物未在病程中体现，注射TAT要记录

二、手术治疗管理：

1、手术医师授权，中医执业是否授权

2、手术医师超手术权限，目前医院级别不能开展三、四级手术

3、手术授权每年一次

5、急诊绿色通道应有记录

4、重大手术、非计划再次手术病历书写质量太差，共指出问题15项 1）术前讨论记录未体现前瞻性

2）病历中上级医师未签字，各类告知书无执业证医师不能签名 3）首页填写缺项

4）病程中抢救记录不写“中、大”

5）脑出血患者昏迷，不能有外出告知书，不需要授权书。从该患者的手术记录及术后病程记录看出该患者病情预后较差

6）麻醉知情同意书亲属签字应记录关系，并有手印 7）无术后首次病程记录 8）无抢救记录

9）病历排列顺序紊乱

10）眼球摘除术出院记录出院时情况症状体征描写不切实际

(11眼内炎疾病引起的眼球摘除术属3类手术，不可能甲级愈合。该患者治疗判断欠佳，病情愈合估计欠佳。

12）眼球摘除应送病检

13）麻醉、手术知情同意书应在术前一天完成 14）手术记录应记录引流管型号及质地

15）手术知情同意书、手术部位标识、手术安全核查、术后首次病程记录、手术记录、术前评估表应由手术医师一人签名

三、医疗质量：支撑材料缺的太多

1、科室目标考核方案有制度无相关支撑材料

2、各管理委员会工作记录不完善；

3、未建立专门的质量管理部门，无多部门管理协调机制

4、病案书写极不规范

四、医疗技术管理：科室未提供新技术新项目、重大手术、高风险技术操作无审核记录，未建立相关档案及授权记录

五、重症医学科管理:无储备药品、一次性医用耗材管理制度，开放床位与医护比例不对

六、麻醉治疗管理：

1、人员配备不合理，2、未设置恢复室

3、未开展自体输血；

4、无麻醉质控检查记录

医学伦理委员会工作程序 篇7

心痛捐精生的儿子，20万却补偿不了他的妻子

孙钧雷觉得徐春梅不仅不该违背协议来找自己，更不该私自来找他的妻子王爱霞，以至让他百口莫辩。气急之下，他要去找徐春梅算账！

2016年4月25日晚，徐春梅在客厅陪儿子看动画片《熊出没》，旦旦几天前出院回家，医生开了一些药物，她暂在家中给儿子旦旦做保守治疗，等待合适的骨髓。医院已在中华骨髓库备案，在患者家属没有半相合骨髓移植条件下，也只能如此。

正在这时，有人敲门，徐春梅从门禁里看到是孙钧雷，心顿时提到了嗓子眼。她不知道孙钧雷找来，是他终于想通了，愿意给旦旦做骨髓配型、捐献，还是来“兴师问罪”？那天，王爱霞回家不可能不质问孙钧雷。不管怎样，她都只能面对。

徐春梅打开门，把孙钧雷迎进屋，孙钧雷表情冷峻。来之前，他已经准备要和徐春梅好好谈谈，他看到沙发上坐着一个男孩，正在专注地看电视动画片，意识到这就是旦旦。“叔叔好！”旦旦主动跟孙钧雷打了声招呼，孙钧雷笑了一下，才看清旦旦的面目，他一下子惊呆了，眼前的旦旦，竟然跟自己小时候一模一样！徐春梅招呼他坐，给他倒了一杯水，他只是呆呆地看着旦旦，越看越像小时候的自己，唯一不同的是，眼前的旦旦，脸色灰暗，嘴唇毫无血色，一副弱不禁风的病态，他顿感一种锥心般的疼痛。孙钧雷不自觉地起身，来到旦旦面前，拉住旦旦的手。旦旦疑惑地瞅瞅他：“叔叔，你也喜欢‘光头强’吗？”孙钧雷点点头，同时抬起左手，爱抚地轻轻拍了下旦旦的额头。“那你也坐在这里，跟我和妈妈一起看吧。”旦旦轻轻挪动了一下身体，脸上现出笑容。孙钧雷心里涌起一股莫名的酸楚，强抑制住让自己没有落泪。好可怜的孩子！

一旁的徐春梅看在眼里，便给孙钧雷使了个眼色，他会意起身，两人进了书房。落座后，徐春梅开口：“老弟，谢谢你能来。”孙钧雷直说：“说实话，我今天是来找你算账的，你不遵守当初的协议，不仅找了我，最不该的是找了我老婆，说出了捐精的秘密，你坑苦了我！现在，王爱霞正跟我闹离婚，你说我怎么办？”

徐春梅低下头。那天与王爱霞见面，尤其是被她打了一巴掌后，她就预料到两口子会闹矛盾，但没想到会这么严重。她长叹了口气：“老弟，真是对不起！不过，也请你理解我，不是为了救旦旦，我怎么会去找王爱霞？你设身处地想想，如果你是我，你会怎么办？难道看着儿子等死吗？”她伤心地抽泣起来。

孙钧雷不吱声。徐春梅最后那句话，深深地刺痛了他的心，旦旦虽然是自己“无意插柳”的结果，可毕竟是自己的血脉，刚才看着旦旦的样子，已经令他产生一种无以言状的痛楚，这种感觉不管自己承不承认，都是他作为一个父亲才会有的。这样想着，他眼前又浮现旦旦可怜又可爱的样子，不禁潸然泪下。

“嫂子，啥也别说了，我想通了。孩子的命比什么都重要！”孙钧雷用手擦着泪说。他本来是来“兴师问罪”的，结果却完全改变了主意。徐春梅兴奋地问：“你同意给旦旦做配型了？”孙钧雷郑重地点点头。“谢谢你！谢谢你！”徐春梅“扑通”一声，流着泪给孙钧雷跪下了，但这次不再是哀求他，而是感谢他。孙钧雷连忙扶起徐春梅，冷静地说：“但是，嫂子，这件事我不能背着王爱霞，我要做通她的工作再说。”徐春梅也觉得这样做更稳妥些，她不想为了救旦旦，拆散他们夫妻俩。

而在孙钧雷离开家第二天，王爱霞的气也就消了一半，她跟丈夫感情很深，生活上也离不开丈夫照顾，做饭、洗衣、搞卫生等等，只要孙钧雷在家，都是他的事，他一离开，她真的有点挺不住了。可是性格倔强的她，怎会主动找孙钧雷回来？再说，孙钧雷的确犯了错，而且犯了不可原谅的大错，至少不该瞒自己这么多年。她决定等丈夫自己认错回家。

其实，孙钧雷也一刻都等不得了。孩子命在旦夕，他必须尽快回家，把那件事彻底说清楚，再说服妻子同意他去为可怜的孩子配型、捐髓。

4月26日晚，孙钧雷回家开门，卫生间有“哗哗”的水声，他咳嗽了两声，想先试试妻子的反应。王爱霞从卫生间探出头来说：“你能不能轻点？吓我一跳。”孙钧雷坐在沙发上看电视。不一会，王爱霞披着浴巾从卫生间出来，坐到他身边问：“怎么样，想好了？”孙钧雷装作没听懂：“什么想好了？没头没脑的。”王爱霞说：“离婚呀。”但其神情和口气，明显已有缓和的意思，孙钧雷赶紧从衣兜里掏出白天买好的新款苹果手机，说：“这是单位奖励的，你看怎么样？”王爱霞说：“正好我的手机该换了。”说着，靠在沙发上，玩起了新手机。

当晚，两人亲热一阵后，王爱霞安静下来，孙钧雷心绪难平，正琢磨着该怎么跟妻子说，这时，王爱霞却先开了口：“再发现你和那个姓徐的女人有半点联系，咱俩立刻离婚，没商量！听到没有？”

孙钧雷趁机说：“爱霞，我答应你，可你也听我一句，旦旦这孩子真的太可怜了，还是救救他吧。再说，人家徐春梅答应事成后给20万元报酬呢。”

王爱霞一听这话，立刻坐了起来：“不行，捐骨髓伤身体！再说，咱家也不缺那20万，如果你走了这一步，以后那个女人，还有那个孩子，就会粘住你，一辈子也扯不清，我不许这样的事发生！”

两个女人的惨烈对决，悲伤的“父亲”何去何从

夫妻俩半夜急吵，王爱霞态度坚决，孙钧雷急得坐起来辩解道：“就算那孩子是别人家的，跟我毫无血缘关系，但他需要我救命，我能见死不救吗？”

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王爱霞毕竟也是个妈妈，她被莫名戳痛了，犹豫了一下，但她还是以以后不定会遇到多少麻烦为由，坚决不同意丈夫去趟这浑水。两人争执不下，王爱霞提高了声音说：“如果真是别人家的孩子，我还真的会支持你，但这个孩子，说不行就不行！”

孙钧雷疑惑道：“同样都是孩子，怎么还会有区别？”王爱霞这回急了，吼道：“兔子尾巴露出来了吧？我就知道你舍不得那个姓徐的女人，这个孩子就是你俩的纽带，说明你俩关系就是不清楚！”

说着，王爱霞伸手抓起枕边的苹果手机，狠狠摔在地板上，将孙钧雷的枕头也扔到地板上：“滚！离我远点！”孙钧雷不敢再辩解，抱着枕头去了客厅。

睡在沙发上，孙钧雷一夜未眠，前前后后想了很多，最后他决心无论如何，也要救旦旦的生命！

第二天，他打电话给徐春梅，谎说王爱霞已答应他做配型，让徐春梅带孩子跟他去医院。三个人在哈尔滨医科大学附属第一医院会合后，孙钧雷以孩子“父亲”的名义，与旦旦一起做了配型检查。

一周后，配型结果出来，孙钧雷高分辨配上6个点位，完全符合父子半相合的移植条件。医生告诉徐春梅做好准备，等候手术通知，她喜极而泣。

徐春梅以为王爱霞已经“同意”就没事了，把配型成功的喜讯告诉了亲朋好友。消息很快传到王爱霞处，她非常愤怒，更认为孙钧雷与徐春梅关系暧昧，不然，孙钧雷不会这样撒谎，也要给旦旦做移植手术。这一次，她彻底失望了，坚决要跟孙钧雷离婚。孙钧雷不同意，她就又哭又闹，坚持说他们不清不白！

徐春梅知道后，十分后悔因自己的冲动走漏消息，给孙钧雷造成被动。为了弥补自己犯下的过错，她找到当年医院给孙钧雷取精的记录以及自己人工授精育儿的记录，准备当面向王爱霞澄清。

案发后，据徐春梅交代：6月2日晚，徐春梅到孙家，找到王爱霞，摊出了相关材料。王爱霞看后，表示相信孙钧雷和徐春梅是清白的，但她还是不同意丈夫给旦旦移植骨髓，理由是她不想丈夫与另外一个女人的孩子粘在一起，永远扯不清。

为了救旦旦，徐春梅跪地哭求，王爱霞死活不答应，情绪激动地说：“捐了骨髓就没事了？以后，这孩子就是孙钧雷心中的一根刺，他会对你这儿子牵肠挂肚，而孩子再遇到风吹草动，你第一个想到的自然也是他，我们家从此就别想过安宁的日子……”这一句句话，首先刺中的是徐春梅。她浑身颤抖，终于情绪失控，扑上去掐住王爱霞的脖子。王爱霞没有防备，再加上她身材瘦小，最终失去反抗能力。

见王爱霞瘫软在地板上，没有了气息，徐春梅十分后怕。约20分钟后，她拨打110自首。很快，牡丹江市公安局华电分局刑警队民警赶到现场，确认王爱霞已因窒息死亡，民警将徐春梅带走，她很快交代了自己的犯罪事实。当晚，孙钧雷闻讯十分震惊，并痛悔不已。在接受警方讯问时，他讲述了事情的整个经过。

目前，此案正在进一步审理中。据记者了解：旦旦现在由徐春梅的亲戚照顾，病情有继续加重的趋势，孙钧雷准备努力说服双方的亲人，给旦旦捐骨髓做移植手术，并表示愿意承担之后应尽的一切责任。

（犯罪嫌疑人为真名，其他化名）

[小编发言]

捐精，是捐精志愿者通过精子库或相关机构，把精子捐献给不育不孕夫妇或求精者，是供精与求精方在不发生性关系情况下，使对方达到受孕目的的一种人工辅助生育技术与手段。它关乎一个家庭的幸福以及人类的延续，但为了避免出现医学伦学上的问题，以及像本文中的这种纠纷，按照国际惯例，捐献者和受捐者都是“互盲”的，即供精人不得披露身份，不能公开见面。对此，卫生部《人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则》中明确规定了相关保密原则等。本案中，双方是老板和员工的熟人关系，又是有偿捐精，这种捐精方式本身违法，不会受到法律保护，正因如此，它才留下很多“后遗症”。

从道德层面上来说，既然有永守秘密的协议，就应遵守。本案中，徐春梅为救子孤注一掷，固然令人同情，但她违背曾经有过的口头承诺，不仅去找孙钧雷，还贸然去找他的妻子，将秘密捅破，使救命遽然变成了“清白”之争。尽管如此捐精违法，但是生命至上，如果双方更理智、耐心，智慧地处理这件事，又何至于出现这样的结局？只要双方很好地沟通，消除误解，就会避免悲剧的发生。

编辑/胡平

医学院委员会工作总结 篇8

一、准确把握发展机遇，认真落实规划目标，努力实现内涵式发展再提升

今年以来，国务院出台了《关于进一步促进贵州经济社会又好又快发展的若干意见》（国发【2012】2号文件），教育部制订了落实国发2号文件支持贵州教育发展的具体措施（教发厅函【2012】42号），都强调要支持民族医药等地方经济社会发展急需的高校设置与调整工作。为此，学校党委强调，要千方百计抓住机遇、谋划发展，积极争取帮助学校加速发展的政策支持、项目支持和经费支持。同时紧紧扣接学校加速发展的迫切要求，研究、谋划、制订落实意见的具体措施和办法，与教育部、国家中医药管理局等相关司局处室沟通联系并积极寻求支持、帮助，取得了一批阶段性成果。2012年，全校上下认真落实“十二五”规划目标，各项重点工作实现了新进步。

（一）按期完成新校区建设阶段性任务。学校党委高度重视新校区建设工作，按照“稳中求快”的原则，确保新校区建设的进度和质量。积极争取建设资金，目前已获新校区建设银行贷款近9亿元，为建设工程顺利进行提供了有力的资金保障。完成了21万平方米的建设进度，17栋教学、生活设施用房已经封顶，施工进度、完成量位居花溪大学城五所高校前列。2012年11月，我校第一批学生入住新校区，新校区管理、运行工作平稳正常，为实现2013年 8月基本建成新校区的目标奠定了基础。

（二）人才学科建设取得新进展。学校党委高度重视人才建设工作，听取了各二级学院编制本部门2012年人才建设计划情况并督促落实。加强人才培养和引进工作力度，培养引进博士11名，4名教师作为国内访问学者到北京中医药大学等院校进修学习。引进“候鸟型”人才3名，获省资助经费30 万元。新增省级教学名师2名，获省委组织部人才特助经费项目2项，我校“贵州省中医药人才建设基地”通过了省人才建设工作领导小组办公室中期检查，落实人才经费超过200万元。学科建设深入推进，新增国家重点（培育）学科1个，国家中医药管理局重点学科13个，贵州省特色重点学科1个。新增1个目录外二级学科硕士点，全科医学专业学位硕士点获得批准。

（三）教学改革取得新成效。积极开展教学改革研究，鼓励教师申报各级教育教学改革项目，积极推进实践实验教学的改革，积极组织申报国家级、省级创新创业项目等，共获得多项国家级、省级质量工程项目：中药学专业获国家级“专业综合改革试点”项目，药学院杜江教授主讲“苗族医药纵横谈”列为全国精品视频公开课建设选题。新增省级教学名师2名，省级教学团队1个。护理学专业获得省级特色专业，中西医结合专业获得省级独立学院特色专业；新增贵州省高等学校教学内容与课程体系改革重点项目2项、培育项目5项，独立学院首次获贵州省高等学校教学内容与课程体系改革重点项目1项立项。中医学专业和中西医临床医学专业获省级“专业综合改革试点”项目。基础医学实验教学示范中心获贵州省教学示范中心称号。首次新增省级大学生创新创业训练计划5项，省级大学生校外实践教育基地1个。获省级研究生教育教学改革重点课题1项，省级研究生教育创新基地项目1项。新增校级质量工程82项，其中教改项目28项，教学团队2个，综合性、设计性实验10个，精品视频公开课立项6门，大学生创新创业实验19项，校级教学成果奖17项，对校级30项教学研究课题组织结题验收，教改项目结题率98%。继续组织和支持二级学院开展各类教学竞赛，推动中医经典和基础技能的训练。申报本科药学和中医学（苗医专业）等2个新专业（方向）。进一步加强网络课程建设，引进10门通识课程，拓宽了课程教学体系，弥补学生素质教育通识课程不足，为学生自主网络学习选修课程拓宽时间和空间。

（四）科研建设实现新突破。全年组织各级各类项目申报736项，同比增长22.9%；立项308项，同比增长18%。获省部级以上课题166项，其中获国家自然科学基金项目18项、“973”子项目1项、教育部项目2项、国家科技平台子项目4项、中医药管理局重点项目1项、中药现代化项目8项，较去年同期均有大幅度增长。纵向科研经费达4816万元，同比增长141.6%。其中国家中医药管理局重点项目“国家基本药物所需中药原料资源调查和监测”经费达1980万元，实现了科研重大项目的新突破。获中央财政支持地方高校发展项目经费900万元、省工程技术中心建设项目经费120万元，科研平台建设资助力度加大。获省科技进步三等奖2项、二等奖1项，XX市科技进步二等奖1项、三等奖1项，XX市科技成果转化奖1项。获国家专利4项。着力抓好成果转化环节，与“贵州水田国际文化创意产业园股份有限公司”和“XX县卡实好农场”签订合作协议，共同开发中草药种植基地和养生文化园。全年签订技术合作、服务协议20项，合作、服务经费近100万元。加大服务地方经济发展力度，新增XX市科技特派员6名，目前共有50余名专家为政府、企业、农户提供专业论证、咨询、帮扶服务。

（五）医疗建设取得新进步。两所附院深入推进“做全、做大、做强”的发展举措，实现从“小综合、大专科”到“现代化大型综合性中医院、中西医结合医院”的发展转向。大力加强学科建设，开展学科增殖分化，一附院产科审批合格投入运行，二附院成立了重症医学科，组建了中心实验室。一附院新增国家中医药管理局“十二五”重点专科3个、“十二五”重点专科培育项目1项，两所附院新增7个国家级名老中医药专家传承工作室。进一步加强临床科室医疗质量管理，一附院切实抓好13项核心制度落实，二附院制订了69个病种的《重点病种诊疗规范》，实施了医疗技术分级管理制度。进一步提高医疗服务质量水平，两所附院顺利通过国家中医药管理局三甲中医医院、中西医结合医院复审，一附院获省级新农合定点医疗机构及“两癌一病”定点医疗机构资格。又好又快地完成国家支持的重点建设项目，一附院门急诊综合楼、二附院门诊综合楼建设已竣工投入使用，为提升两所附院医疗服务水平提供了基础设施保障。2012年，一附院全年经济收入达3.9亿元，同比增长27.1%；二附院全年经济收入达3.3亿元，同比增长26.4%。

（六）招生就业工作再创佳绩。2012年，我校面向全国16个省、市（自治区）招生，涵盖8个本科专业15个专业方向。逐步调整招生比例，统招本科录取1439人，平均报到率为97.29%；时珍学院录取723人，平均报到率为92.53%，在生源质量、一志愿报考率、录取分数、考生报到率等方面都取得了好成绩，社会声誉和社会影响明显提升。高度重视毕业生就业工作，坚持推进各二级学院毕业生就业“一把手”工程，完善工作机制，采取开设毕业生就业工作邮箱、工作qq群、毕业生短信发布平台等新形式，推广和应用“全国大学生就业信息服务一体化系统”，进一步加强就业指导。通过学校就业信息网发布招聘信息250余条，提供岗位3800多个；举办大中型招聘会6场，专场招聘会50余场，提供就业岗位数4000余个，拓宽了毕业生就业渠道。积极鼓励和引导毕业生到基层锻炼成长，参加“大学生志愿服务西部计划”、“选调生”等国家项目的毕业生64人，占毕业生总数的3.5%。截止至2012年8 月31日，我校统招本、专科生平均就业率达92.35%，时珍学院学生平均就业率达88.30%，高于全国平均水平。统招本、专科毕业生对学校就业工作总体满意度达97.28%，时珍学院毕业生总体满意度达98.33%。

（七）维护群众利益取得新成效。学校党委积极推进绩效工资改革，成立了管理人员、教师、工勤人员3个工作组专题调研、全面摸底，按照 “有利于岗位管理、有利于调动积极性、有利于职工利益合理提升”的指导原则起草了初步方案。在广泛征求群众意见、反复酝酿的基础上，制订了《贵阳中医学院绩效工资改革实施办法》经教代会审议通过实施。在实施过程中，我们妥善解决了各二级学院之间不平衡、“双肩挑”人员课时量核定、附院编制人员承担学院教学课时费确定等问题，补发了离退休人员和在职人员的基础性绩效工资，兑现了奖励性绩效工资，及时调整了职工缴交公积金基数和增量补贴额，职工福利待遇有所增长。努力推动经济适用房建设项目，帮助解决了学院及两所附院部分教职医护员工、部分老同志的购房需求。群众关心的切身利益得到妥善解决，对学校发展的满意度大幅提升。

二、以党的基层组织建设年活动为载体，着力抓好领导班子建设，推动创先争优活动再深入

今年以来，学校党委以开展党的基层组织建设年活动为抓手，以领导班子建设为龙头，深入推进“六先进一满意”创先争优活动和“二万干部下基层”等活动，进一步落实了教学、科研、医疗、人才及学科建设方面创先争优的具体措施，着力改进工作作风、提高服务质量、解决实际问题，营造出了“比发展、比进步、争创一流业绩”的良好氛围，一批基层党组织、优秀个人受到全国、全省表彰，全校上下掀起了新一轮创先争优的热潮。

（一）着力加强党员领导干部思想政治建设，夯实推进学校科学发展的思想基础

学校党委坚持中心组学习制度，将加强中心组学习作为“一把手”工程来抓，坚持以马克思主义中国化最新理论成果武装班子成员头脑，认真学习了党的十七届历次全会、党的十八大和省第十一次党代会精神，学习了中央和省委对开展创先争优活动、党的基层组织建设年活动的安排部署，重点学习了胡锦涛同志 “7.23”讲话精神、党的十八大报告，认真学习了中央关于换届纪律的若干要求，不断提高用科学发展观指导各项工作的自觉性和坚定性，进一步提高了中心组成员的理论素养和党性修养。

在班子加强学习的带动下，全校掀起了建设学习型党组织的热潮。学校党校举办了处级干部、总支委员和支部书记学习十八大精神培训班，通过专题讲座、辅导培训、集中学习、自学讨论等形式，组织全校各级党组织负责人认真学习领会党的十八大报告和新修改的《党章》。加强干部教育培训，选调到国家行政学院和外省高校培训3人，选调到省委党校培训班学习2人，选调到省直机关党校学习2人，100余名处科级干部参加了党建扶贫、“二万干部下基层”活动。积极创新学习形式，100名处、科级管理干部参加了国家教育行政学院组织的第二轮网络远程教育培训，重点学习十八大精神、高等教育发展、党建工作开展等多项课程，收到了良好效果。充分利用大学生广播台、校报、显示屏、宣传栏、巨幅喷绘和新校区文化墙等校内媒介宣传十八大精神，学校门户网、新闻网、《贵阳中医学院报》、大学生广播台开设“在党的十八大精神指引下”栏目，刊发、播发我校党员群众学习十八大精神心得体会文章数十篇，获全省高校基层党建主题实践活动优秀成果三等奖1项，获全省高校党建理论研讨优秀论文三等奖1项，在全校范围内营造出了“学十八大精神，走科学发展路”的浓郁氛围。

（二）大力加强基层党组织建设，切实提高“五好”基层党组织的覆盖面

基层组织建设年活动开始后，学校党委成立了活动领导小组负责全校总体安排和组织实施，各二级学院党委、党总支（附院党委）具体负责本部门活动的组织实施。各级党组织负责人深入基层调查研究，组织开展调查摸底工作，听取基层党组织和党员、群众的意见和建议，组织党员、群众对基层党建工作开展公认度和满意度测评，按照分类定级评分参考标准对每一个支部进行分类定级。据统计，各二级学院党委（党总支）评为“很好”等次的占80%，评为“好”等次的占 20%；支部评为“先进”等次的占57%，评为“较好”等次的占43%，总体情况良好。在做好调查摸底、分类定级的基础上，我们进一步健全完善了基层党组织的设置配备，新成立花溪新校区建设指挥部临时党支部，理顺了党组织隶属关系和党员组织关系，保证了基层党组织全覆盖。

各基层党组织不断创新活动形式，找准党支部开展活动的着力点、党建工作与中心任务的结合点，努力提升基层组织履职尽责的能力。如药学院党委开展“个人述廉、群众评廉、组织考廉”的“一述双评”廉政教育活动，机关党总支开展学习型党组织建设，医学人文学院2010级法学班党小组与XX市XX区农民工子弟学校——兴华小学联合开展以“爱心手拉手，成长不孤单”为主题的关爱支教活动等，在活动载体、活动方式、活动内容方面重创新、抓特色、出亮点，充分发挥了基层党组织的战斗堡垒作用。2012年，我校党委组织部被评为“全省组织系统先进集体”，中医一附院被推荐为“全国三八红旗先进集体”，获“全国高校学生公寓管理服务先进个人”1名。11个基层党组织被省委教育工委等各级命名为“五好”基层党组织，学校“五好”基层党组织覆盖率达全校党组织总数的97% 以上。

（三）切实改进党员领导干部作风建设，群众满意度不断提高

学校党委以开展党的基层组织建设年活动为载体，抓作风、办实事、促稳定，不断提高群众满意度，为我校“加速发展、加快调整、推进跨越”营造了良好的发展氛围。

党委班子带头抓好作风建设。党政一把手认真贯彻民主集中制，进一步完善了党委领导下的院长负责制。在日常工作中，党政一把手十分注重沟通和交流，经常就学校的重要工作进行协商研究；党委和行政其他领导同志也各负其责，彼此协调，分工不分家，在重大问题上严格执行集体讨论、集体决策制度，做到重大事项及时通报、广泛征求群众意见。党委班子还通过作辅导报告、中心组专题发言、举办讲座、民主生活会批评与自我批评等形式，进一步加强对班子成员、处级领导干部的作风教育。班子成员还深入党建扶贫点开展结对帮扶。一年来，学校克服了党建扶贫点和“二万干部下基层”帮扶点分处黔西南、黔东南两地的困难，先后完成小学食堂援建、水产养殖、中药材种植指导、引水灌溉等帮扶工程9项，赠送电脑、打印机、书籍等援助物资，开展送医送药活动，提供帮扶经费20余万元，得到当地政府和群众的高度评价。

各部门实行了行政事务办理程序上墙，及时向服务对象公开，缩短了办理时限。如计财处将差旅费管理办法、差旅费报账流程、科研经费财务报账流程、学生住宿费退费流程制成展板上墙，在北校区开通了自助缴费终端，调整了南校区学生缴费时间，为师生办理事务提供了方便。党委组织部增加并延长学生党员组织关系转递时间，做到毕业生党员随到随转，一年来共办理学生党员组织关系1000多件,没有出现一例因手续办理延误影响就业的情况。后勤集团坚持履行“在接到维修报告1小时内维修人员必到现场处理”的承诺，规定在1个工作日内完成维修任务，学生反响很好。后勤集团还为离休老干部和退休老教授提供免费上门服务，受到老同志的表扬。一年来，各部门积极为群众解难事、办实事、做好事，“抓作风、创一流、促发展”的热情高涨，营造出了团结和谐奋进的发展氛围。

（四）重视加强党员领导干部反腐倡廉建设，着力打造风清气正的发展环境

伦理委员会章程 篇9

第一章 宗旨

XXXX医院伦理委员会对涉及人的生物医学研究项目的科学性、伦理合理性进行审查，旨在保证受试者尊严、安全和权益，促进临床试验科学、健康地发展，增强公众对临床试验的信任和支持。

伦理委员会应遵守《赫尔辛基宣言》、《涉及人的生物医学研究国际伦理法则》、《药物临床试验质量管理规范》、《药物与临床试验伦理审查工作指导原则》，遵循国际公认的不伤害、有利、公正、尊重人格的原则，独立开展临床试验的伦理审查工作，其工作不受任何组织和个人的影响，并接受药品监督管理部门的指导和监督。

第二章 职能范围

伦理委员会进行伦理审查的范围包括：

1、药物临床试验项目

2、医疗器械及诊断试剂临床试验项目

3、涉及人的临床科研项目（包括临床流行病学研究、利用人的医疗记录和个人信息的研究、利用人的生物标本的研究等）。

第三章 权力

伦理委员会有权批准/不批准一项临床研究，有权对批准的临床研究进行跟踪审查，有权终止或暂停已经批准的临床研究。

第四章 组成 为确保伦理委员会能进行充分的审查，保护受试者的权利，医学伦理委员会人员组成符合法规要求，由多学科背景的人员组成，包括：医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家，不同性别的人员以及独立于研究/试验单位之外的人员；至少5人，同一委员不得计入不同类别；每类委员不少于2名。

伦理委员会成员的任命由医院发文的形式执行并颁发聘书，设主任委员1人，副主任委员2人，秘书1人，不同性别的委员若干人，特聘独立顾问（无投票权）3人。每届任期5年，可以连任。委员若有变动应及时补充。根据审查内容的具体需要，也可针对临床研究项目的某方面另外单独聘请独立顾问（无投票权）参会。委员均经过GCP、伦理委员会SOP和药物临床试验伦理审查技术培训。秘书须经过GCP和伦理委员会SOP的培训。

伦理委员会通过官方网站向社会公开伦理委员会的联系方式及成员名单、职业、单位，公开本章程与工作程序。

第五章 保密

伦理委员会成员和管理人员对会议审议内容、申请材料、受试者的信息及相关事宜均负有保密责任，并签署保密协议。委员还须签署利益冲突声明，若遇所评审的项目与委员具有利益关联的情况，则该委员须回避。

第六章 常设机构

伦理委员会设办公室，负责日常工作。办公室设主任1人，副主任2人，秘书1人，成员4～6人。办公室地点设在医XXX.第七章 培训

培训对象包括伦理委员会委员、顾问、秘书、伦理委员会办公室人员、机构相关管理部门以及研究人员。培训的主题包括：

——相关法规、制度、指南、SOP、岗位职责 ——研究利益冲突政策 ——研究设计与方法 ——伦理审查要素/要点

其中，伦理委员会成员须熟悉掌握《赫尔辛基宣言》、《ICH GCP》和《GCP》的相关伦理规范。每年至少组织一次对伦理委员会成员的培训，包括学习GCP原则、ICH GCP的相关伦理规范等，全面提高各委员进行临床试验伦理审查的能力。

伦理委员会每年安排一次对医务人员的伦理知识的培训。伦理委员会办公室负责培训资料的准备、记录和保存。

第八章 伦理审查

一、提出伦理审查申请

申办者（针对药物临床研究）和/或主要研究者可向伦理委员会办公室索取申请临床研究伦理审查的相关材料和表格，包括但不限于以下材料：

——《伦理审查申请须知》 ——《伦理审查申请表》 ——《知情同意书样本》 ——《主要研究者简历样本》 ——《研究方案摘要样本》 ——《递交信样本》

新药研究申办者、本中心的主要研究者或申办者/主要研究者指定其他的人员向伦理委员会办公室提交《伦理审查申请表》，并按照《伦理审查申请须知》的要求提交备审材料，有样本可参照的，得参照样本填报，所有材料须提供足够的份数以供到会的委员评审。

必须递交的备审材料包括但不限于以下材料： ——《伦理审查申请表》

——CFDA同意进行临床研究的审批件（针对药物临床试验）——申请项目的临床前研究资料摘要，包括综述资料、药学研究资料、药理毒理研究资料、对该项目迄今的临床经验总结，以及对照品质量标准和临床研究文献资料

——《临床研究方案》（包括各试验中心主要研究者同意遵循GCP原则和试验方案的声明及签字页），注明版本号和/或版本日期

——《研究方案摘要》（有样本提供）

——《知情同意书》（注明版本号和/或版本日期）或主要研究者签署的《免签知情同意的申请》

——《研究者手册》（临床研究可免），注明版本号和/或版本日期 ——研究病历和/或病例报告表 ——受试者日记卡和其他问卷表 ——用于招募受试者的材料 ——本中心的《主要研究者简历》

——组长单位和/或其他中心伦理委员会或其他管理机构已经出具的关于该研究项目的重要决定文书以及申办者答复情况

——申办方的法人资格证明文件 ——伦理审查费付款凭证

——申办方和/或CRO联系人名片复印件

若研究项目申办者是单位的，其提交的所有材料均需加盖单位公章。

二、受理

伦理委员会办公室收到伦理审查申请后，受理该项目即应对备审资料进行形式审查。为保证备审材料形式上的完善，确保会议审查的效率，体现伦理审查的严肃性，设立伦理委员会办公室形式审查制度。通过形式审查，可以避免会议审查和档案保存的环节出现备审材料形式上的不足或是材料要素不齐等情况。

伦理委员会办公室负责备审材料的形式审查工作，根据临床研究项目的不同类型，指定办公室相关人员分管不同类型项目的形式审查工作：一名成员分管临床新技术类研究项目的形式审查；一名成员分管临床科研课题项目的形式审查；一名成员分管药物和医疗器械及诊断试剂注册类临床研究项目的形式审查。

对形式审查的意见有争议的，办公室主任可召集办公室成员通过会议讨论的方式来确定。

申办方或主要研究者根据伦理委员会办公室出具的形式审查结果，及时对备审材料进行修正、补充以及替换。

对通过形式审查后的项目，办公室应向其授发加盖受理章的受理通知，受理通知上的受理号编码规则为：20**-AAA-BB,表示首次送审的年份-该初审项目序列号-同一项目历次送审序列号。

三、处理

1、决定审查方式

审查的方式有会议审查、紧急会议审查和快速审查3种方式。——会议审查的标准：

（1）首次提交伦理审查的临床研究项目，一般应采用会议审查方式

（2）伦理审查意见为“作必要修正后重审”，再次送审的项目（3）伦理审查意见为“作必要修正后同意”，没有按伦理意见进行修改，主审委员认为有必要提交会议审查的项目

（4）本中心发生的与研究干预相关的、非预期的严重不良事件（5）其他中心发生的严重不良事件，需要重新评估风险与受益（6）所有研究者重大的违背方案审查

——紧急会议审查的标准（此时，出席会议的委员人数可降至全体委员人数的1/2）：

（1）研究过程中出现重大或严重问题，危及受试者安全（2）其他需要伦理委员会召开会议进行紧急审查和决定的情况 ——快速审查的标准：

（1）研究风险不大于最小风险，不涉及弱势群体和个人隐私及敏感性问题，且研究步骤仅限于：

①手指、脚后跟、耳垂的血样采集

②静脉采血，采血程序、总量、平率不大于最小风险 ③无创手段采集生物学样本（如头发、指甲、唾液、痰液）④临床常规非侵入性手段的数据采集（不涉及全麻、镇静、X线或微波的手段；可以是批准上市的医疗器械）

⑤利用既往收集的材料（数据、文件、记录或标本）的研究 ⑥应研究目的而进行的声音视频数字或影像记录的数据采集 ⑦采用调查、访谈方法的研究

（2）有下列情形之一的，可采用快速审查的方式进行审查： ①伦理审查意见为“作必要修正后同意”，案意见修改 ②临床研究方案的较小修正，不影响研究的风险受益比 ③尚未纳入受试者，或已完成干预措施的试验项目 ④本中心发生的与研究干预无关的严重不良事件 ⑤本中心发生的预期严重不良事件审查

⑥其他中心发生的严重不良事件，对风险与受益没有产生显著影响

（3）本中心为多中心临床研究的参加单位，同时满足以下条件，本伦理委员会则接受组长单位伦理委员会的审查意见，可采用快速审查的方式重点审查本中心研究实施的条件：

①方案已经获得组长单位伦理委员会批准 ②组长单位伦理委员会已经通过国际认证（4）出现下列情况之一的，不适用快速审查：

①对方案的任何修改，其可能影响到受试者权利、安全和/或福利，或影响研究的实施

②与研究实施实施和产品有关的、严重的和意外的不良事件，以及研究者、申办方和管理机构所采取的措施

③可能影响研究受益风险比的任何事件或新信息。

2、审查的准备

会议/紧急会议审查的准备：

（1）各研究项目的申办方或CRO或主要研究者在会议召开7日以前，将其备审材料一次性提交伦理委员会办公室接受预审。会议召开前7日，办公室不再受理当期会议预审的项目。

（2）伦理委员会办公室在审查会议的前5个工作日，应统计好近期伦理审查会议将要审查的所有研究项目，并拟制出《伦理审查会议议程（初稿）》报送主任委员。《会议议程》一般还需包括报告上次会议的记录、近期快审的项目。（3）主任委员收到《议程（初稿）》后，可在其基础上决定是否额外安排汇报、培训、讨论的事项，主任委员无法出席会议是否指定代其主持会议的副主任委员等事项，并确定此次会议的确切时间，以落实最终的《伦理审查会议议程》。

（4）审查会议召开的前3天，伦理委员会办公室将经主任委员审批后的《伦理审查会议议程》及备审材料（可以是电子档）发送给每位委员供委员预审，还需将《议程》发给各项目的主要研究者以示通知。

各委员对于会前收到的《伦理审查会议议程》，应积极配合安排出席。如预计到时确实无法到场出席的，应及时通知伦理委员会办公室，并说明理由。每位委员每年的出席率不得低于75%，否则伦理委员会有权在第二年取消其委员资格。伦理委员会办公室在统计完所有委员即将出席的情况后，确认是否满足有效出席人数。如不能满足有效出席人数，则该次会议改期，此时办公室人员须及时通知所有应参会人员。新日期的会议准备安排按此流程重新执行。

各项目的主要研究者对于会前收到的《伦理审查会议议程》，也应积极配合安排出席。如预计到时确实无法到场出席的，应及时通知伦理委员会办公室并指定代其参加项目审查会议的人员，并准备好研究项目的介绍发言稿。

（5）审查会议召开的前一天，伦理委员会办公室务必提醒所有委员、各项目主要研究者关于伦理审查会议召开的事宜，并落实相关会场布臵工作。

四、审查

伦理委员会的主要任务是审查研究方案及其设计依据，应特别注意签署知情同意书的过程、文件、研究方案的适宜性和可行性。考虑临床研究的审查以及现行法律法规的要求。受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。

伦理委员会定期或根据受理的项目数量及时安排审查会议，一般每个月应召开一次伦理审查会议，会议时间由伦理委员会办公室与主任委员协商确定。

1、会议/紧急会议审查

会议由主任委员或其指定的副主任委员主持，并负责对伦理审查质量进行管理和控制。

申办者和或主要研究者及其指定的人员列会出席，并对所负责的项目向全体到会人员阐述临床前研究概况、研究方案设计及其依据的科学性、保护受试者权益与安全的措施等内容，并回答委员的提问，就特定问题作详细说明。

各位委员案审查程序和审查要点对各备审项目逐一进行审查。到会委员通过充分讨论，尽可能达成一致意见。最后以书面投票的方式作出决定。对于是否批准研究项目的决定，有“同意”、“作必要修正后同意”、“作必要修正后重审”、“不同意”及“终止或暂停已批准的研究”5种类别。与研究项目相关的委员不得进行投票表决，否则视为无效审查表决或无效伦理审查批件。

办公室负责对会议内容进行记录和进行表决票的汇总统计，并在会后7个工作日内整理出《会议纪要》和以超过投票委员半数票的意见作为审查决定填报《伦理审查批件》，并报送主任委员审批。办公室在主任委员完善批件的签字、盖章程序后，发放并存档该《批件》。

批件的有效期一般为1年。审查决定的依据：

——关于决定是否批准研究项目（1）同意

①研究具有科学和社会价值

②对预期的试验风险采取科相应的风险控制管理措施 ③受试者的风险相对于预期收益来说是合理的 ④受试者的选择是公正公平的

⑤知情同意书告知信息充分，获取知情同意书过程符合规定 ⑥如有需要，试验方案应有充分的数据与安全监察计划，以确保受试者安全

⑦保护受试者的隐私和保证数据的保密性 ⑧涉及弱势群体的研究，具有相应的特殊保护措施（2）作必要修正后同意

①需要作出明确具体的、较小的修改或澄清的研究项目 ②申请人修改后再次送审，科采用快速审查的方式进行审查（3）作必要修正后重审

①需要补充重要的文件材料，或需要作出重要的修改，或提出原则性的修改意见，修改的结果具有很大的不确定性

②申请人修改后再次送审，须采用会议审查的方式审查（4）不同意 ①研究本身不道德

②即使通过修改方案或补充资料信息，也无法满足“同意”研究的标准

③“不同意”可以是对一个新方案作出的审查意见，也可以是对正在进行的方案修改作出的不赞成或否定意见

（5）终止或暂停已批准的研究

①研究项目不再满足或难以确定是否继续满足“同意”研究的标准

②研究过程中出现重大问题，需暂停后进行再次评估

③终止或暂停已批准的研究的情况包括但不限于：涉及受试者或其他人风险的非预期重大问题；情节严重或持续的违背方案

2、快速审查

快速审查并不降低审查的要求和标准。快速审查一般是指定1-2位委员负责。主审委员的意见可以是“同意”、“作必要修正后同意”、“作必要修正后重审”、“不同意”及“终止或暂停已批准的研究”以及 “提交会议审查” 6种类别。主审意见的处理：

——2位主审委员意见一致，均为“同意”或均为“作必要修正后同意”的，由主任委员签发决定批件，并由办公室在下一次审查会议上作报告，在下一次审查会议上报告快速审查项目环节，有委员对此提出异议的，转入会议审查。；

——2位主审委员意见不一致，一个“同意”而另一个“作必要修正后同意”的，由办公室协调主审委员沟通意见，达成一致后按上一种情况处理；如果沟通后仍不一致的，转为会议审查；

——2位主审委员中，只要有1人或2人同时做出“作必要修正后重审”、“不同意”及“终止或暂停已批准的研究”以及 “提交会议审查”意见之一的，转入会议审查。

五、传达决定

审查决定以“伦理委员会审查批件”的书面形式传达给申请人，包括但不限于以下基本信息：

——作决定的伦理委员会名称（盖章）/联系人/联系方式 ——审查会议的日期和地址 ——批件号及此决定的有效期

——审查文件名称及版本号/版本日期，包括试验方案、知情同意书、病例报告表等

——申办者名称

——临床研究机构名称、主要研究者姓名、职称 ——审查类别、审查方式、审查委员 ——所做审查决定的明确阐述及建议

——如为“作必要修正后同意”的决定，应说明要求申请人补充材料或修改文件的建议和期限及申请再次审查的程序

——如为否定性决定即“不同意”或“终止或暂停已批准的试验”的，应明确说明理由

——伦理委员会主任委员（或其授权者）签名并注明签发日期 决定文件的附件包括伦理委员会成员表副本和会议签到表副本。传达决定须在一定时效内作为：会议审查的在会后15个工作日内传达，快速审查的在审签后3个工作日内传达。

六、跟踪审查

伦理委员会对所有批准的研究从作出决定开始、到研究终止的全过程实行进展情况的跟踪审查。伦理委员会应根据研究方案的性质及可能发生的风险，在批准研究时确定跟踪审查计划。

（1）跟踪审查包括：修正案审查、/定期跟踪审查、严重不良事件审查、不依从/违背方案的审查、提前终止试验的审查、结题审查。

（2）跟踪审查的审查要点是再次评估试验的风险与受益，在风险受益比仍然合理时试验可以继续进行，若风险受益比不合理，伦理委员会应终止或暂停已批准的试验。

（3）跟踪审查可以采用快速审查、会议审查或实地访视的形式，由秘书协助主任委员决定审查形式。快速审查应在下次会议审查时间向委员报告，并征求委员意见。

（4）跟踪审查时，以下情况需要会议审查：修改方案，其可能影响受试者权利、安全或福利，或影响研究的实施；发生与研究实施或研究产品有关的、严重的意外的不良事件；可能影响研究受益/风险比的任何事件或新信息。

伦理委员会应根据试验的风险程度决定/定期跟踪审查的频率，至少每年一次。伦理委员会应要求研究者按时提交报告，/定期跟踪审查报告的信息包括但不限于：

——试验的进展

——受试者纳入例数、完成例数、退出例数等 ——确认严重不良事件及时上报、妥善处理 ——可能影响研究风险受益的任何事件或新信息

伦理委员会在审查研究进展情况后，应再次评估试验的风险与受益。

第九章 文件存档

伦理委员会所有审查文件均应注明日期，并依据管理制度及时整理成卷、及时归档。应制定接触和调阅各种不同文件、档案的相关规定。

办公室指定专人负责各种伦理资料的及时存档，办理借阅和返还手续。文件存档至少到研究结束后5年。需要建档的文件包括：

——伦理委员会工作制度、操作规程、审查程序、伦理委员会工作人员职责

——伦理委员会成员任命文件、委员声明、保密协议、委员专业履历及通讯录

——伦理委员会会议记录

——申请者提交的伦理审查申请表、以及所有申请材料的一份副本

——伦理委员会成员与申请者或有关人员就申请、决定和跟踪审查问题的往来信件、跟踪审查期间收到的所有书面材料、研究暂停或提前终止的通知，研究的最后总结或报告

——伦理委员会成员培训计划、培训资料 ——伦理委员会工作总结 ——审查项目相关资料

第十章 财务管理

伦理委员会的评议按照申请的审查项目收费，会议/紧急会议审查项目每项XXX元，快速审查项目每项XXX元。该费用由医院账户进账，办公室协助财务科进行专帐管理。

伦理委员会收取的费用用于伦理审查劳务费及医院管理、伦理委员会建设、运行、培训等日常开支。

第十一章 监督管理 伦理委员会通过自身评价和外部评估不断完善自我管理，保证对自身的运行实施有效的监督。伦理委员会应按照制定的各项标准工作程序、工作制度或要求及时对照检查自身的工作情况，及时发现和纠正存在的问题。对其成员的职业道德、伦理审查能力、遵守伦理委员会章程和相关纪律的情况进行考核并建立考核档案。

伦理委员会应主动听取、征求各方面的意见，接受药品监督管理部门对伦理委员会的工作进行考查和评价，接受受试者、媒体及社会各界的监督。

第十二章 日常咨询

伦理委员会办公室接受申办者、主要研究者或相关研究人员的日常咨询工作，并以口头或书面的方式进行答复。