药品流通监督管理办（精选8篇）
单项选择题
1、药品生产企业只能销售＿＿的药品
A本企业生产B外购C受委托生产D他人生产
2、药品零售企业销售药品时，应当开具标明＿＿价格、批号等内容的销售凭证 A药品名称B生产厂商C数量D以上都正确
3、药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于＿＿年
A2
B3
C5
D104、药品生产、经营企业不得以＿＿订货会、产品宣传会等方式现货销售药品
A展示会B博览会C交易会D以上都正确
5、药品生产、经营企业＿＿采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药 A不得B可以C必须D以上都正确
6、药品购进记录必须保存至超过药品有效期＿＿年，但不得少于3年
A1
B3
C5
D107、药品现货销售，是指药品生产、经营企业或其委派的销售人员，在药品监督管理部门核准的地址以外的其他场所，携带药品现货向＿＿对象现场销售药品的行为
A不特定B指定C预订D以上都错误
判断题
1、未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业可以改变经营方式
多项选择题
1、药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料：
A加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件；
B加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件；
C销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。
“九五”和“十五”期间检查运输动物及其产品车各1.51和2.62万辆, 其中对入境和无证补检车辆严格消毒, 消毒各1.26和2.19万辆, 消毒率占检查车次的83.4%和83.6%;检查动物各294.28万头 (只、匹) 和915.93万头 (只、匹) , 检查动物产品毛、肉、脏器、骨、鸡副等2.17万t和2.43万t, 牛羊皮290.37万张和386.3万张;分别查出无证运输动物及其产品车0.39万辆和0.22万辆, 无证运输占检查车次的25.8%和8.4%, 下降3.1倍;分别对未经检疫的动物14.42和8.64万头 (只、匹) , 动物产品毛、肉、骨、脏器等0.81万t和0.69万t, 牛羊皮57.85万张和68.94万张实施补检, 动物无证补检率分别是4.9%和0.94%, 下降5.2倍, 动物产品毛、肉、骨、脏器等无证补检率是29.8%和28.4%, 下降1.05倍, 牛羊皮无证补检率是19.92%和18.72%, 下降1.06倍;对来自通报疫区、无免疫耳标等不符合防疫条件的运输动物车, 在公路检查站无留验观察条件的情况下, 作挡回原产地处理, 挡回运输动物的车540辆和266辆, 动物为2.76万头 (只、匹) 和2.14万头 (只、匹) , 挡回动物占检查动物的0.94%和0.23%, 下降0.48倍;无害化处理染疫及死因不明动物0.1万头 (只、匹) 和0.04万头 (只、匹) , 产品0.09万t和0.01万t, 无害化处理动物占检查动物的0.03%和0.005%, 下降6倍, 无害化处理动物产品占检查动物产品的4.2%和0.04%, 下降9倍。以上表明, 无证运输率、无证补检率、挡回率、病害发生率, “十五”分别比“九五”降低, 动物及其产品的安全性逐步提高, 同时也说明公路动物防疫监督工作力度的加大, 促进了原产地动物防疫、产地检疫工作。持证率由74.2%上升到91.6%, 且证件规范化程度也大大提高;动物检疫率由95.1%提高到99.06%, 动物产品毛、肉、骨、脏器等检疫率由70.2%提高到71.6%, 牛羊皮检疫率由80.08%提高到81.28%;动物安全性由99.06%提高到99.77%, 动物安全率由99.97%提高到99.99%, 动物产品的安全率由95.8%提高到99.96%。
1 采取有效措施
在公路运输环节, 对运输的动物及其产品实施公正、准确的监督、检查、处理, 通过实行24 h值班, 内部严格有序的管理, 狠抓队伍素质建设, 规章制度建设, 规范检查程序, 确保了监督检查工作依法、规范、有序进行。
1.1 加强宣传和学习, 提高认识和水平
熟练掌握新《动物防疫法》、《重大动物疫病应急条例》等法律法规, 贯彻农医发 (2006) 7号农业部关于印发《公路动物防疫监督检查站管理办法及规范》和青农牧 (2006) 7号《关于加强高速公路动物防疫监督联合执法工作的通知》等, 使执法人员精通疫病诊断、鉴别、病料采集处理等业务知识, 做到完全懂法、准确用法。同时对承运人和托运人通过讲解、咨询、发放宣传单等, 使其知法、守法, 营造群防群控的氛围。
1.2 加强制度建设, 狠抓制度落实
在制定和完善检查站各项制度的基础上, 认真履行《公路动物防疫监督检查站管理办法》, 年度签订目标责任书, 任务分工明确, 责任到人, 实行季度工作小结, 年终统一考核, 压力变动力, 增强工作责任感, 切实做到公正、公平、公开, 不徇私情, 不开人情证, 严格依法办事, 规范操作。
1.3 规范检查程序, 依法查证验物
检查人员示意停车报检, 亮证检查, 查证验物, 查验结果分有证、无证、禁运三种采取不同的处理措施, 并将检查和处理情况登记造册。持有检疫合格证明、消毒证明和非疫区证明, 据填写规范和《动物防疫法》有关规定, 分有效、无效、违法三种。有效证明加盖“监督检查专用章”, 运载工具消毒后放行;无效证明即证物不符、逾期、不凭规定的证明等, 所运动物经重检合格的出具检疫证明, 消毒后放行, 不合格的无害化处理;违法证明指涂改、伪造证明, 先实施处罚后在补检。没有检疫证明的严厉查处, 根据免疫耳标佩带情况和检疫申报情况采取实施补检加倍收费或处罚后补检处理。禁运的严禁运输按规定处理。收费按国家财政、物价部门的规定标准, 出具财政监制票据。
1.4 提高队伍素质, 树立窗口形象
建立一支高素质的执法队伍, 是做好工作的前提。对此按要求, 坚持不懈抓素质建设, 签订精神文明和综合治理目标责任书, 结合党建要求干部廉洁自律, 文明执法, 爱岗敬业, 热情服务, 改进工作方法, 转变工作作风, 做到检查程序、收费标准、行为规范、岗位监督、监督电话“五公开”, 虚心接受群众监督, 增强工作透明度, 树立良好的窗口形象。
2 存在的问题
(1) 个别畜货主法制观念不强, 以营利为目的, 设法无证调运的仍然存在。
主要有以下情况:一是逃避产地检疫和公路监督检查, 无证运输;二是在产地末检疫, 到途中检疫收费低的地方报检, 对动物新佩戴耳标, 办理检疫证明运输;三是持有转让、涂改等违法证件运输;四是畜货主设法弄到空白检疫证明, 用时伪造填写运输;五是检疫员末到现场, 据货主口述隔山开证运输。
(2) 启运地和到达地检疫监督、免疫标识管理不到位, 检查站对无耳标的动物运输情况难以控制。
运输的动物虽检疫证明齐全, 但存在全车动物无耳标、有异地新佩戴耳标、部分无耳标的情形, 遇到检查时货主将携带的耳标随时给佩带。
(3) 监督检查的设施、设备不能满足开展正常工作的需要。
检查站无隔离场、留验场、消毒场, 对运输的动物难以长时留置观察、隔离, 难于短时间内对违法的处理, 这就影响了查处力度。
(4) 执法人员相对不足, 依法查处力度不够。
每站至少9人, 3班轮换, 尤其夜间工作量较大, 人员少会严重影响查处工作和力度。
3 工作建议
(1) 进一步落实并完善动物及其产品检疫报检制度和市场准入制度, 加强检疫监督管理工作。
实现全程监管、追溯的运行体制, 调运动物及其产品, 在产地办检疫证明, 运输凭检疫证明, 过境须持证签章, 到达地凭证明和证明上的“监督检查专用章”方可进入市场和屠宰场。
(2) 进一步加大公路动物防疫监督检查力度。
在不断加强动物无证运输查处的同时注重动物产品的无证运输检查, 坚决打击无检疫证明运输动物及其产品的行为, 正确行使行政处罚, 来提高动物及其产品公路运输的持证率, 逐步实现公路运输持证率达100%, 确保产地检疫和免疫工作的顺利开展, 从源头上控制疫情。
(3) 加强基础设施及设备建设投入, 不断优化动物检疫监督执法环境。
按检查站标准建设, 须有进出口的消毒场、停车场、隔离场、病畜处理场所, 解决动物工作中消毒难、病畜隔离难、封存难、处理难等问题;改善工作环境和强化检疫检查的科技手段, 完善检查中留验程序, 改变肉眼观察、无法处理时做出挡回产地的现状;为有利于执法工作的开展和树立执法队伍形象, 公路执法人员应着统一标志服。
(4) 加强信息化建设工作, 完善监控能力。
要充分解放思想, 深入贯彻落实科学发展观, 为减少动物疫病风险, 逐步普及“三通”, 即电话、传真、电脑连网, 建设信息网络化, 努力搞好动物卫生监督系统信息的报送、收集与整理, 来完善监控能力。
摘要：通过对青海省民和动物防疫监督检查站检查情况的分析, 采取了措施, 并查找存在问题, 提出合理建议以指导工作。
6月8日上午，省人大常委会召开《吉林省药品监督管理条例》新闻发布会。记者从发布会上了解到，为加强药品监督管理，保证药品质量，省十届人大常委会第三十五次会议审议通过了该《条例》，并于2007年10月1日起施行。
新闻发布会由省人大常委会秘书长杨绍明主持，省人大常委会副主任刘淑莹出席会议。省食品药品监督管理局局长隋殿军就《条例》发布实施的相关情况回答了记者的提问。
（2012年10月31日兰州市第十五届人民代表大会常务委员会第6次会议通过 2012年11月28日甘肃省第十一届人民代表大会常务委员会第30次会议批准 2012年12月5日兰州市人民代表大会常务委员会公告第4号公布 自2013年1月1日起施行）
第一章 总则
第一条 为了加强药品和医疗器械流通监督管理，保证药品和医疗器械质量，保障人体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律、法规，结合本市实际，制定本条例。
第二条 本市行政区域内的药品和医疗器械经营、使用和监督管理活动，适用本条例。
第三条 市、县（区）人民政府应当建立、健全药品和医疗器械流通监督管理协调机制和责任机制，统一组织协调本行政区域内药品和医疗器械流通的监督管理工作。
第四条 市、县（区）药品和医疗器械监督管理部门（以下简称“药监部门”）主管本行政区域内药品和医疗器械流通的监督管理工作。其他有关行政管理部门应当按照各自职责，依法做好药品和医疗器械流通的相关监督管理工作。
第五条 药品和医疗器械行业学会、协会应当加强行业自律，规范行业行为，组织开展技能培训、信息服务等工作。第六条 对在药品和医疗器械流通监督管理工作中做出突出贡献或者显著成绩的单位和个人，县级以上人民政府应当给予表彰、奖励。
第二章 药品流通
第七条 药品经营企业和使用单位应当从具有药品生产、经营资格的企业采购药品；但是采购没有实施批准文号管理的中药材除外。
政府举办的药品使用单位采购基本药物应当从基本药物集中采购中标的生产、批发企业购进。
第八条 药品经营企业和使用单位应当按照国家规定，保障基本药物的配备和使用。
第九条 市人民政府应当建立药品储备制度，保障发生灾情、疫情等突发事件时的药品供应。
第十条 药品经营企业和使用单位采购药品，应当查验、索取、留存销售凭证和以下加盖供货单位印章的资料：
（一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和营业执照复印件；
（二）《药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》认证证书和药品的批准证明文件复印件；
（三）药品销售法人授权委托书；
（四）销售人员有效身份证明复印件；
（五）外埠药品生产、经营企业相关备案资料；
（六）其他应当查验、索取、留存的资料。
第十一条 药品经营企业和使用单位采购中药材，应当索取和留存供货方的基本信息。
第十二条 药品经营企业和使用单位采购药品，应当建立并执行进货检查验收和记录制度，进货检查验收应当验明药品合格证明和其他标识，不符合规定要求的，不得购进；记录应当真实，并保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
第十三条 药品生产、批发企业销售药品，应当开具标明购货单位名称、药品通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、数量、价格等内容的销售凭证，并加盖印章。
药品零售企业销售药品，应当开具标明药品通用名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。严格执行销售记录制度，真实记载，并保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。第十四条 药品经营企业和使用单位应当按照药品标准和说明书要求，采取相应的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防虫、防尘、防鼠等措施储存、运输药品，建立药品监测、养护、运输记录，相关记录应当保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
第十五条 药品经营企业和使用单位应当定期对库存药品进行检查，对过期、被污染、变质等不合格药品，应当登记造册，按照环保部门的有关规定予以销毁并及时向当地药监部门报告。特殊药品的销毁，由药监部门监督实施。
第十六条 药品使用单位向患者提供药品应当凭医师的处方，不得以开放式柜台自选、试用、义诊、义卖、咨询等方式销售或者变相销售药品。
药品使用单位的内设机构及人员不得私自采购、使用药品。
第十七条 药品生产、经营企业捐赠药品的，应当向受赠方提供药品生产或者经营许可证、药品批准证明文件的复印件、药品生产厂家或者法定机构出具的捐赠时的药品检验报告书复印件及国家规定的相关资料。不具备药品生产经营资格的其他捐赠者，应当向受赠方提供合法的药品采购凭证。受赠方应当按照相关规定进行检查验收，并建立验收记录。
第三章 医疗器械流通 第十八条 医疗器械经营企业和使用单位必须从具有合法资格的医疗器械生产、经营企业购进医疗器械，并验明产品合格证明。
第十九条 医疗器械经营企业和使用单位采购医疗器械，应当查验、索取、留存销售凭证和以下加盖供货单位印章的资料：
（一）《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》和营业执照复印件；
（二）《医疗器械注册证》和《医疗器械注册登记表》复印件；
（三）医疗器械销售法人授权委托书；
（四）销售人员有效身份证明复印件；
（五）外埠医疗器械生产、经营企业相关备案资料；
（六）其他应当查验、索取、留存的资料。
第二十条 医疗器械经营企业和使用单位采购医疗器械应当建立进货检查验收制度。销售医疗器械应当建立销售记录。
医疗器械采购验收、销售记录应当保存至超过有效期或者使用期限一年，并不得少于二年。植入性医疗器械的采购验收、销售记录应当永久保存。第二十一条 医疗器械经营企业和使用单位应当按照产品标准和说明书的要求储存、运输医疗器械，并建立医疗器械养护记录，相关记录应当保存不得少于二年。
第二十二条 医疗器械使用单位使用无菌医疗器械，应当事先对接触医疗器械的内包装及有效期进行检查；内包装破损、标示不清、超过有效期的，不得使用。无菌医疗器械必须注明灭菌日期、灭菌批号。
一次性使用无菌医疗器械的采购验收、销售记录，应当保存至超过产品有效期二年。
第二十三条 医疗器械使用单位使用植入性医疗器械，应当建立并永久保存以下使用记录：
（一）患者姓名、性别、年龄、住址、通讯地址、联系电话、病历号、手术时间、手术医师；
（二）产品名称、注册证号、产品编号、规格型号、生产日期、生产批号、有效期；
（三）生产企业名称、注册地址、生产地址、生产企业许可证号；
（四）供货单位名称及其许可证号。
患者要求提供前款规定的使用记录的，医疗器械使用单位应当提供。第二十四条 医疗器械使用单位对一次性使用的医疗器械不得重复使用；使用过的，应当按照国家有关规定销毁，并作记录。
第二十五条 医疗器械经营企业和使用单位不得经营、使用经检验不符合标准的医疗器械。
第二十六条 医疗器械经营企业不得向个人销售高风险植入性医疗器械。
医疗器械使用单位内设机构及人员不得私自采购、使用医疗器械。
第四章 监督管理
第二十七条 市、县（区）药监部门履行药品和医疗器械产品安全监督管理职责时，依法行使下列职权：
（一）进入生产经营场所实施现场检查，抽查检验药品和医疗器械；
（二）查阅、复制相关的合同、票据、账簿等资料，对有证据证明可能危害人体健康的药品和医疗器械的相关资料，可以查封、扣押；
（三）查封、扣押不符合法定要求的药品和医疗器械；
（四）查封存在危害人体健康和生命安全重大隐患的生产经营场所；
（五）法律、法规规定的其他职权。第二十八条 药品和医疗器械经营企业和使用单位的从业人员应当符合有关法律法规的规定，具有相应的学历或者技术职称，参加有关行政主管部门组织的业务考核，其中直接接触药品和医疗器械的从业人员必须每年进行健康检查。
第二十九条 药品和医疗器械的经营、使用不得有以下行为：
（一）出租、出借、转让经营许可和质量认证文件；
（二）采用搭售等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药；
（三）采用邮售、互联网交易的方式向公众销售处方药；
（四）不凭处方销售处方药；
（五）为从业人员或者他人以本企业的名义经营药品和医疗器械提供场所或者资质证明文件及票据等便利条件；
（六）以举办培训班和医疗保健讲座等方式，进行药品和医疗器械异地现货销售活动；
（七）以食品、保健品以及消毒、灭菌用品等非药品冒充药品销售使用；
（八）法律、法规禁止的其他行为。第三十条 市药监部门应当加强药品和医疗器械流通电子网络监控及其制度建设，推进药品和医疗器械流通管理网络信息化。
药品和医疗器械经营企业和使用单位应当按照国家、省、市有关规定，将药品和医疗器械经营和使用情况纳入电子监管系统。
第三十一条 药品和医疗器械经营企业和使用单位应当依法执行政府价格政策，按照规定明码标价。
市、县（区）药监部门对发现的药品和医疗器械价格违法行为，应当及时移送同级价格行政主管部门查处。
价格行政主管部门应当向社会公布依法实行政府定价和政府指导价的药品价格，加强日常监督检查，及时查处价格违法行为。
第三十二条 发布药品和医疗器械广告应当依法取得广告批准文号，广告内容应当以法定部门批准的说明书为准，不得擅自篡改。
第三十三条 广告发布者、广告经营者受委托代理、发布药品和医疗器械广告的，应当查验《药品广告审查表》或者《医疗器械广告审查表》原件，按照审查批准的内容发布，并将该《药品广告审查表》或《医疗器械广告审查表》复印件保存二年备查。第三十四条 外埠药品和医疗器械生产、经营企业在本市设立办事机构，应当向市药监部门进行备案，不得现货销售药品和医疗器械。
市药监部门应当定期在本部门网站公布外埠药品和医疗器械生产、经营企业在本市设立办事机构的基本情况。
第三十五条 药品和医疗器械经营企业同时经营其他商品的，应当将药品和医疗器械与其他商品隔离，并将药品和医疗器械分区域、分柜台储存、陈列，并设置明显标识。
第三十六条
药品和医疗器械使用单位设置的药房（柜），应当符合规范化药房设置规定，设置标准由市药监部门会同市卫生部门制定并予以公布。
第三十七条 市药监部门应当建立药品和医疗器械质量安全诚信等级公示制度，对违反法律、法规规定以及相关行业规范，存在不良从业行为的，市药监部门应当通过新闻媒体予以公告，并计入诚信档案。
第三十八条 药品和医疗器械使用单位集中招标采购药品和医疗器械，药监部门应当配合同级卫生行政主管部门对竞标企业资质及是否有违法行为进行审查，并出具符合资质的证明。
不具备合法资质及有违法行为被查处尚未结案的企业，不得参与竞标。第三十九条 药品和医疗器械经营企业和使用单位发现可能与用药、用械有关的严重不良反应，必须及时向市、县（区）药监部门报告。
第四十条 药品和医疗器械经营企业和使用单位发现其经营、使用的药品和医疗器械存在安全隐患，应当立即停止销售、使用，主动召回相关产品。
第四十一条 县级以上药监部门应当在药品、医疗器械经营企业和使用单位的显著位置公开举报电话。
公民、法人或者其他组织对药品、医疗器械流通中的违法行为，有权向县级以上药监部门投诉、举报。县级以上药监部门应当建立投诉、举报快速反应处理机制和举报奖励制度。投诉、举报事项不属于本部门职责的，应当移送相关部门处理，并告知投诉、举报人。
第四十二条 药监部门依法履行监督检查等职权时，执法人员不得少于二人，并应当主动出示执法证件。监督检查人员少于二人或者未出示合法证件的，被监督检查单位有权拒绝。
药品和医疗器械经营企业和使用单位接受药监部门监督检查时，应当予以配合，不得拒绝和隐瞒。
第五章 法律责任
第四十三条 药品经营企业和使用单位违反本条例第七条第一款的规定，从无《药品生产许可证》、《药品经营许 可证》的企业购进药品的，由县级以上药监部门依照《药品管理法》第八十条的规定处罚。
第四十四条 违反本条例第十条、第十一条、第十九条的规定，未索取和留存相关资料及信息的，由县级以上药监部门予以警告，责令限期改正；逾期不改正的，处以一千元以上一万元以下的罚款。
第四十五条
违反本条例第十二条、第十三条、第十四条、第二十条、第二十一条、第二十二条、第二十三条的规定，没有相关记录或者未按规定时间保存记录的，由县级以上药监部门予以警告，责令限期改正；逾期不改正的，处以一千元以上一万元以下的罚款。
第四十六条 违反本条例第十六条、第十七条规定的，由县级以上药监部门予以警告，并对责任单位处以一万元以上三万元以下的罚款。
第四十七条 违反本条例第十八条的规定，从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，由县级以上药监部门依照《医疗器械监督管理条例》第三十九条、第四十二条的规定处罚。
第四十八条 违反本条例第二十四条的规定，重复使用一次性医疗器械的，或者对应当销毁却未进行销毁的，由县级以上卫生部门依照《中华人民共和国传染病防治法》第六十九条的规定处罚。第四十九条 违反本条例第二十五条规定的，由县级以上药监部门责令停止经营和使用经检验不符合标准的医疗器械，限期改正；逾期不改正的，依照《医疗器械监督管理条例》第三十九条、第四十二条的规定处罚。
第五十条 违反本条例第二十六条规定的，由县级以上药监部门责令改正，没收违法经营使用的医疗器械和违法所得，并处以违法所得一倍以上三倍以下罚款。
第五十一条 违反本条例第二十八条规定的，由县级以上药监部门予以警告，责令限期改正，并处以二千元以上二万元以下的罚款。
第五十二条
违反本条例第二十九条第（一）项、第（五）项规定的，依照《药品管理法》第八十二条的规定予以处罚。
第五十三条
违反本条例第二十九条第（二）项、第（三）项规定的，由县级以上药监部门予以警告，责令限期改正；逾期不改正或者情节严重的，处以赠送或者销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款。
第五十四条 违反本条例第二十九条第（四）项规定的，由县级以上药监部门予以警告，责令限期改正；逾期不改正或者情节严重的，处以一千元以下的罚款。
第五十五条
违反本条例第二十九条第（六）项、第（七）项规定的，由县级以上药监部门没收违法销售的药品和医 疗器械及违法所得，并处以违法销售的药品和医疗器械货值金额二倍以上五倍以下的罚款。
第五十六条
违反本条例第三十二条、第三十三条规定的，由县级以上药监部门及时移送工商行政主管部门处理，并责令广告主暂停该药品和医疗器械在辖区内的销售、使用，同时责令更正，经县级以上药监部门监督更正后方可继续销售、使用。
第五十七条 违反本条例第三十四条的规定，现货销售药品和医疗器械的，依照《药品管理法》第七十三条、《医疗器械监督管理条例》第三十八条的规定处罚。
第五十八条 违反本条例第三十五条规定的，由县级以上药监部门予以警告，责令限期改正。
第五十九条 违反本条例第三十七条的规定，一年内不良从业记录五次以上的，由县级以上药监部门责令停业整顿。
第六十条 违反本条例规定，一年内被处以三次以上罚款的，由县级以上药监部门责令停业整顿。
第六十一条 药品和医疗器械经营企业和使用单位及其从业人员对药监部门作出的行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼，逾期不申请行政复议或者提起行政诉讼，又不履行行政处罚决定的，由作出行政处罚决定的机关申请人民法院强制执行。第六十二条 药监部门、其他有关部门及其工作人员，在药品和医疗器械流通监督管理工作中有下列行为的，由其上级主管机关或者监察机关依法给予行政处分；构成犯罪的，追究刑事责任：
（一）违反本条例第四十二条的规定，滥用本条例第二十七条职权的；
（二）违反本条例第三十一条、第三十二条的规定，对价格违法行为和广告违法行为查处不力的；
（三）违反本条例第三十七条、第四十一条的规定，对不良从业行为监管不力、对投诉举报处理不力的；
（四）其他滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的。第六章 附则
第六十三条 本条例所称的药品和医疗器械经营企业，是指依法成立并经营药品和医疗器械的批发企业和零售企业。
本条例所称的药品和医疗器械使用单位，是指依法成立并使用药品和医疗器械的医疗机构、计划生育技术服务机构、采供血机构、疾病预防控制机构、医疗美容保健机构和戒毒机构。
川食药监市〔2012〕20号
2012-03-06 17:02
各市（州）食品药品监督管理局：
现将《四川省药品流通领域集中整治行动工作方案》印发你们。请结合实际，认真组织实施，确保集中整治行动取得实效。
特此通知。
附件：四川省药品流通领域集中整治行动工作方案
二〇一二年三月五日
四川省药品流通领域集中整治行动工作方案
根据国家食品药品监督管理局《关于印发全国药品生产流通领域集中整治行动工作方案的通知》（国食药监办〔2102〕41号）和全国开展药品生产流通领域集中整治行动电视电话会议精神，决定从3月开始，在全省范围内开展为期4个月的药品流通领域集中整治行动，为了严厉打击销售假劣药品违法犯罪活动，规范药品流通秩序，结合我省实际，特制定本方案。
一、工作目标
通过集中整治行动，解决当前药品流通领域存在的突出问题，严肃查处药品经营过程中违法违规行为，严厉打击销售假劣药品违法犯罪活动，使药品经营秩序持续好转，药品质量安全保障水平不断提高，确保人民群众用药安全。
二、工作职责
根据国家局的统一安排，由省局负责组织协调全省药品流通领域药品集中整治行动，并适时组织开展全省药品流通领域集中整治行动的检查、督查工作，市（州）局负责本辖区药品批发企业的药品集中整治行动及辖区内药品零售企业药品集中整治行动的组织协调工作，县（区）局负责辖区内药品零售企业的药品集中整治行动。
各市（州）局要结合实际，制定辖区内药品流通领域集中整治行动方案，并于2012年3月15日前上报省局市场处。
三、工作重点
各市（州）、县（区）局在开展全面检查的同时，应按照国家局和省局的要求，并结合本地实际，突出检查重点，要切实解决药品经营领域中的突出问题，在检查中要重点检查药品批发企业挂靠经营、出租转让《药品经营许可证》、“走票”、“过票”行为，或者造成特殊药品复方制剂流弊、渠道不清或手续不全仍然购销药品的行为，应该移送稽查部门处理的要及时移送；对于情节严重的，应依法向发证机关提请吊销药品经营许可证；对涉嫌犯罪的，及时移送公安部门处理并上报省局；药品零售企业的检查重点为城乡结合部和农村地区的零售药店，对发现进货来源把关不严、从非法渠道进货，未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂，产品的销售去向不清，购销资质不全，超方式、超范围经营，购销票据与实物不符，购销票据和记录不真实等情况要从重从严查处。
四、工作步骤
集中整治为期4个月，共分两个步骤进行：
（一）自查自纠阶段（3月1日至31日）：全省所有药品经营企业对照上述要求认真进行自查自纠，并形成自查报告，根据职责分工，药品批发企业自查报告报所辖的市(州)局,药品零售企业自查报告报所辖的县（市、区）局。
（二）集中检查及总结阶段（2012年4月1日至6月30日）：各市（州）药品监管部门组织对辖区内药品经营企业进行认真检查，对查实的违法违规行为予以处罚。集中检查结束后，各市（州）局对辖区内药品经营企业自查情况、集中整治情况进行认真总结，并形成报告于6月20日前报省局市场处，总结报告内容要求翔实，有具体数据和案例，以及组织方式、检查范围、检查方式、检查数量，所占比例、工作措施、今后工作建议。
五、工作要求
（一）高度重视，精心组织。各地要深刻认识当前药品安全面临的严峻形势，高度重视这次全省药品流通领域集中整治行动。各市（州）局要切实加强领导，成立一把手为组长的整治工作领导小组，统一调配监管力量。要结合各地实际，制定好工作方案，确定重点企业和重点内容，确保整治工作取得实效。
（二）突出重点，积极推进。各地要突出重点，有条不紊地推进整治工作。各市（州）开展药品批发企业集中整治要与GSP跟踪检查紧密结合，对不符合GSP要求的，要依法依规进行处理；各县（市、区）局开展药品零售企业的集中整治，要以销售违法广告品种较多的药店作为重点，在检查中发现违法广告情节严重的品种，要提请省局撤销广告批准文号，或者实施暂停销售，同时也要与GSP跟踪检查相结合，对违反GSP规定的，要依法依规进行处理。
（三）广泛宣传，营造氛围。各地要利用多种形式认真宣传此次整治行动的目的意义，向社会表明严厉打违法违规行为的态度和决心。广泛发动药品经营企业积极参与整治行动，认真开展自查自纠，积极配合监督检查。
（四）严格执法，务求实效。各市州要认真落实国家局、省局的工作部署，扎实开展集中整治行动，严厉打击药品流通领域的违法行为，在确保取得整治工作的成效。对工作不力，不能发现问题、处理问题的市州、区县，省局要重点督查，必要时组织飞行检查，开展有针对性的突击检查，对在整治行动工作中出现的失职、渎职行为，将严肃追究当事人的责任。
省局市场处将组织力量对各市（州）药品流通领域集中整治行动进行专项检查、督查和评估。将在全省抽调经验丰富的GSP检查员，组成4-6个督查组，分赴各地开展督察，检查集中整治工作。
联系人：潘衍安 联系电话028-86785793 邮 箱：pan_123881@sina.com
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（2016年3月17日国家工商行政管理总局令第85号公布）
第一章 总 则
第一条 为加强流通领域商品质量监督管理，保护消费者合法权益，维护社会经济秩序，根据《中华人民共和国消费者权益保护法》《中华人民共和国产品质量法》等法律、行政法规，制定本办法。
第二条 县级以上工商行政管理部门（包括履行工商行政管理职责的市场监督管理部门，下同）依照法律、法规以及本办法的规定，对本行政区域内的流通领域商品质量进行监督管理，依法查处商品质量违法行为。
第三条 工商行政管理部门对流通领域商品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度，加强商品质量监督管理，督促经营者履行商品质量义务，保护消费者合法权益。
第四条 工商行政管理部门建立情况通报、信息共享、案件移送、监管联动的机制，加强执法协作，提高监管执法效能。
第五条 工商行政管理部门对商品质量违法行为实施行政处罚，应当依照公正、公开、及时的原则，坚持处罚与教育相结合，教育和督促经营者自觉履行法定义务。
第二章 经营者的商品质量义务
第六条 销售者应当建立健全进货检查验收、停止销售及退换货等商品质量管理制度，保障商品质量，按照法律、法规以及本办法的规定和对消费者的承诺履行商品质量义务，承担商品质量责任。
第七条 销售者应当严格执行进货检查验收制度，如实记录进货检查验收情况，并根据商品特点采取必要的保管措施，保持所销售商品的质量。
检查验收的内容主要包括：
（一）供货商的主体资格；
（二）商品合格证明和其他标识；
（三）对依照法律、法规规定实行生产许可证或者强制性产品认证制度的商品，查验其许可证、认证证书。第八条 销售的商品或者其包装上的标识应当真实、准确、便于识别，不得误导消费者，并符合下列要求：
（一）有商品质量检验合格证明；
（二）有中文标明的商品名称、生产厂厂名和厂址；
（三）根据商品的特点和使用要求，需要标明的商品规格、等级、所含主要成分、含量以及其他需要事先让消费者知晓的内容；
（四）限期使用的商品应当在显著位置清晰标明生产日期和安全使用期或者失效日期；
（五）使用不当，容易造成商品本身损坏或者可能危及人身、财产安全的商品，应当有明确的警示标志或者中文警示说明；
（六）其他法律、法规及强制性标准规定应当标明的内容。
销售者销售的使用自己的商标、委托他人生产的商品，应当按照本条前款的规定进行标注。根据商品的特点难以附加标识的裸装商品，可以不附加商品标识。第九条 销售的进口商品应当符合下列要求：
（一）有中文标明的商品名称、产地以及进口商或者总经销者名称和地址；
（二）关系人体健康和人身、财产安全或者对使用、维护有特殊要求的商品，应当附有中文说明书；
（三）限期使用的商品，应当有中文注明的失效日期；
（四）用进口散件组装或者分装的商品，商品或者包装上应当有中文注明的组装或者分装厂厂名、厂址。第十条 销售者不得销售下列商品：
（二）不符合在商品或者其包装上标注采用的产品标准的商品，不符合以商品说明、实物样品等方式表明的质量状况的商品，不具备应当具备的使用性能的商品；
（三）国家明令淘汰并禁止销售的商品；
（四）伪造产地，伪造或者冒用他人的厂名、厂址，伪造或者冒用认证标志等质量标志的商品；
（五）失效、变质的商品；
（六）篡改生产日期的商品。
第十一条 销售者销售商品，不得掺杂、掺假，不得以假充真、以次充好，不得以不合格商品冒充合格商品。第十二条 销售的商品存在使用性能的瑕疵但不违反法律强制性规定的，销售者应当在商品、包装或者销售场所的显著位置清晰地标明“处理品”、“残次品”、“等外品”等，并以告示等方式如实说明商品的瑕疵或者实际质量状况。
第十三条 销售者不得购进或者销售无厂名、厂址等来源不明的商品。
第十四条 奖品、赠品等视同销售的商品，应当符合本办法第八条至第十三条规定。
第十五条 服务业的经营者不得将本办法第十条、第十一条规定禁止销售的商品用于经营性服务。第十六条 销售者销售的商品不符合质量要求的，应当依照国家规定、当事人约定履行退货、更换、修理等义务。没有国家规定和当事人约定的，消费者可以自收到商品之日起七日内退货；七日后符合法定解除合同条件的，消费者可以及时退货，不符合法定解除合同条件的，可以要求经营者履行更换、修理等义务。
对依法经有关行政部门认定为不合格的商品，消费者要求退货的，销售者应当负责退货。
第十七条 销售者采用网络、电视、电话、邮购等方式销售商品的，消费者有权自收到商品之日起七日内退货。销售者应当依照法律规定承担无理由退货义务。
第十八条 销售者应当及时履行商品修理、重作、更换、退货、补足商品数量、退还货款和服务费用或者赔偿损失等义务，不得故意拖延或者无理拒绝。
第十九条 销售者发现其提供的商品存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的，应当立即向工商行政管理部门报告和告知消费者，并采取停止销售、警示等措施。
第二十条 经营者对知道或者应当知道属于本办法第十条、第十一条规定禁止销售的商品，不得为其提供运输、保管、仓储等便利条件。
第二十一条 商品经营柜台出租者、商品展销会举办者、网络交易平台提供者、广播电视购物平台经营者，应当对申请进入其经营场所或者平台销售商品的经营者的主体资格履行审查登记义务。
商品经营柜台出租者、商品展销会举办者、网络交易平台提供者、广播电视购物平台经营者接到工商行政管理部门责令停止销售通知或者公告后，应当要求并监督销售者停止销售相关商品，及时停止为相关商品提供入场经营或者平台服务，配合工商行政管理部门做好监督管理工作。
第三章 商品质量的监督检查
第二十二条 工商行政管理部门应当按照法律、法规、本办法规定以及随机抽查实施方案的统一安排，随机抽查辖区内经营者，随机选派执法人员，对销售的商品以及经营性服务中使用的商品进行监督检查。
随机抽查的内容主要包括：进货检查验收制度执行情况，商品的质量检验合格证明、说明书以及生产厂厂名、厂址、警示标志等标识标注情况，其他应当向消费者提供的商品信息。
工商行政管理部门对消费者、有关组织、大众传播媒介反映的以及行政执法中发现有质量问题的商品，应当开展重点检查。
第二十三条 工商行政管理部门应当按照流通领域商品质量抽查检验有关规定开展抽查检验工作，运用大数据分析等手段，科学确定线上线下抽查检验的重点，制定抽查检验计划和实施方案，不得随意抽查检验。
或者商品说明、实物样品等方式表明的质量状况进行商品质量判定。
抽查检验结果应当及时向社会公布。
第二十四条 工商行政管理部门依据监督检查职权或者通过投诉、举报、其他机关移送、上级机关交办等途径发现、查处商品质量违法行为，并通过企业信用信息公示系统向社会公示行政处罚信息。
第二十五条 工商行政管理部门对涉嫌商品质量违法行为进行查处时，依法行使下列职权：
（一）对当事人涉嫌从事违法活动的场所实施现场检查；
（二）向当事人的法定代表人、主要负责人、其他有关人员以及相关经营者调查、了解与涉嫌违法活动有关的情况；
（三）查阅、复制当事人有关的合同、发票、进货台账、销售台账、财务账簿以及其他有关资料；
（四）对有根据认为不符合保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的商品或者有其他严重质量问题的商品，以及直接用于销售该商品的原辅材料、包装物、专用工具，予以查封或者扣押；
（五）法律、法规规定的其他职权。
第二十六条 对经抽查检验并依法认定的不合格商品，工商行政管理部门应当责令销售者立即停止销售。对发现销售有不符合保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的商品的，应当责令辖区内销售者立即停止销售同一商标的同一规格型号的商品，及时对该商品的供货者进行追查；供货者不在本辖区的，应当将相关线索通报供货者所在地工商行政管理部门。属于生产者责任引起的商品质量违法行为，应当将相关线索通报生产者所在地相关行政部门。
第二十七条 工商行政管理部门根据市场监督检查情况，适时发布商品质量安全风险警示和消费提示。第二十八条 工商行政管理部门在法定职权范围内，可以对经营者实施行政指导，综合运用建议、约谈、示范等方式引导经营者合法规范经营。
第二十九条 经营者对工商行政管理部门依法进行的监督检查应当配合，不得拒绝。
第四章 法律责任
第三十条 销售者违反本办法第八条和第九条规定的，依照《中华人民共和国产品质量法》第五十四条的规定予以处罚；销售者违反本办法第十条第（一）项至第（五）项、第十一条、第十二条和第十四条规定的，依照《中华人民共和国产品质量法》第四十九条至第五十三条的规定予以处罚；经营者违反本办法第十条第（六）项、第十六条、第十七条、第十八条、第十九条规定的，依照《中华人民共和国消费者权益保护法》第五十六条的规定予以处罚；经营者违反本办法第二十条规定的，依照《中华人民共和国产品质量法》第六十一条的规定予以处罚；经营者违反本办法第十五条规定的，依照《中华人民共和国产品质量法》第六十二条的规定予以处罚；经营者违反本办法第二十九条规定的，依照《中华人民共和国产品质量法》第五十六条的规定予以处罚。
第三十一条 对为销售者提供不符合保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的商品的供货者，依照《中华人民共和国产品质量法》第四十九条的规定，责令停止销售，没收违法销售的商品，并处违法销售商品（包括已售出和未售出的商品）货值金额等值以上三倍以下的罚款；有违法所得的，并处没收违法所得；情节严重的，吊销营业执照。
第三十二条 销售者违反本办法第十三条规定的，责令改正，处违法所得三倍以下但不超过三万元的罚款；没有违法所得的，处一万元以下的罚款。
第三十三条 商品经营柜台出租者、商品展销会举办者、网络交易平台提供者、广播电视购物平台经营者对申请进入其经营场所或者平台销售商品的经营者的主体资格未履行审查登记义务，或者拒绝协助工商行政管理部门对涉嫌违法行为采取措施、开展调查的，责令改正；拒不改正的，处一万元以上三万元以下的罚款。
第三十四条 销售者主动消除或者减轻商品质量违法行为危害后果，采取退市等措施，自觉解决消费纠纷的，应当依法从轻或者减轻处罚。
销售者有充分证据证明其不知道所销售的商品为禁止销售的商品并如实说明进货来源的，可以依法从轻或者减轻处罚。
第三十五条 经营者对工商行政管理部门作出的行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。
第三十六条 工商行政管理执法人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依法给予行政处分；情节严重构成犯罪的，依法移送司法机关。
第五章 附 则
关键词：我国,药品生产,监督管理
《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》 (GMP) 等药品生产质量监督管理法律法规的实施, 使我国的药品生产的监督管理走上了法制化规范化的轨道, 对加强药品管理, 保障人民用药安全有效起了极为重要的作用。然而我国的药品生产的监督管理仍有很多问题, 近年来发生的一系列的药害事件使我们清醒的认识到我国的药品生产质量监督管理还需要不断的完善提高, 就现阶段药品生产监督管理工作实践中遇到的一些问题进行简要分析。
1 药品的特点及监督管理的意义
药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病, 有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质, 是人们防病治病、保护健康必不可少的一种特殊商品, 它不同于一般商品。药品具有以下特点:第一, 与人民的生命安全和身体健康相关联性;第二, 药品具有时效性;第三, 药品具有特殊的消费方式。消费者大都以医生的处方为指导, 因而消费者和经销商的地位是不对称的, 药品的消费者常常处于被动地位, 没有充分的选择权, 因而其权益容易受到侵害;第四, 药品具有经济性, 与其他商品一样必须遵循经济规律;第五, 药品的高质量性。因此, 药品生产对质量控制必须有极其严格的要求, 其严格程度远远高于一般商品, 药品作为一种特殊产品, 不是谁都可以生产、谁都可以销售的东西。正是由于药品的重要性和特殊性, 决定了药品研究、生产、流通和使用的全过程, 必须建立最严格的质量管理、监督体制, 从而保证人们的用药安全、身体健康及用药的合法权益。
2 我国药品监督管理的现状
2001年2月28日, 《中华人民共和国药品管理法》经第九届全国人大常委会第二十次会议修订通过, 以中华人民共和国主席令第四十五号公布, 自2001年12月1日起施行。同时一系列配套法规也前后相继出台, 目前, 我国药品管理法律法规 (包括行政规章和规范性文件) 已达200多项, 构成了我国药品监督管理的法律体系, 从而使我国的药品监督管理工作步入了“有法可依”的新阶段。同时, 随着《药品管理法》的颁布实施, 使广大干部群众理解以法管药, 旨在保障人民用药安全有效, 维护人民身体健康, 增强了公民法律意识, 懂得有法必依, 执法必严, 违法必究的道理;并使药品质量监督得到全社会的关注和支持。新法实施以来也进一步明确了政府各部门在药品管理中的职能, 建立了新的药品管理机制, 加强了行政执法机关的责任和执法手段, 为保障人体用药安全, 维护人民身体健康和用药的合法权益, 做出了巨大的贡献。使药品质量管理工作从行政、技术管理进入法制、科学、技术结合的管理的新阶段。
3 对加强我国药品生产质量监管的建议
3.1 加强新药的审批监管
加强我国药品生产质量监管, 应从新药审批的源头抓起, 新药审批作为一种事前的药品监管方式, 本身意味着药品监督行政机关对审批事项的监督关口前移, 因此其责任也应当相应前移。在审批时, 必须坚持“谁审批、谁监督、谁负责”的原则。建立有关药品行政审批不作为、乱作为的监督和救济启动机制, 以及与此相适应的违法举报制度, 执法过错责任追究、行政领导责任追究、行政赔偿和补偿等项制度, 并且保证己经建立起来的各项监督制度能够真正发挥实效, 使违法药品行政审批责任者承担足以有效遏制其滥用职权、玩忽职守的法律责任, 督促药品监督行政审批机关及其工作人员正确行使药品行政审批权力, 保障与促进药品监督事业的健康发展。
3.2 加强药品生产过程监督
药品监管部门应高度重视生产工艺规程的申报和审批。药品监管部门应深入药品生产第一线, 以药品标准中存在各种问题的药品为重点, 及时纠正药品生产过程中不严格执行生产工艺规程的不法行为, 将假劣药品消灭在源头, 同时积极探索切实控制药品内在质量的检测方法, 更新完善药品质量标准, 以有助于生产工艺过程的监管。
3.3 加强对药监人员的业务教育和培训
1社区医药服务共同体概述
社区医药服务共同体是由各地市、县级的多家中、小型医药商业企业联合其上游的医药产品供应商，目标市场覆盖基层医疗机构和零售药店，同时引入金融机构作为战略合作伙伴，本着平等、自愿、互信的原则组建的一个链接医药产业链上下游，以统一采购、统一分销、统一支付为核心业务的新型流通服务商。
1.1形成背景
2009年3月，国务院发布了《关于深化医药卫生体制改革的意见》，明确要求大力规范和整顿生产流通秩序，发展药品现代物流和连锁经营，促进药品流通企业的整合，同时发布的《2009-2011年深化医药卫生体制改革实施方案》则要求对基本药物实行“公开招标，统一配送”，建立基本药物制度供应保障体系，发挥市场机制作用，推动药品生产流通企业兼并重组，发展统一配送，实现规模经营。2010年，商务部接管药品流通行业，同年2月，商务部发布了《关于做好2010年药品流通行业管理有关工作的通知》，要求按照扶优扶强，提高行业集中度和流通效率的原则，充分发挥市场机制的基础性作用，积极稳妥推进药品流通企业兼并重组，发展现代物流，鼓励企业做大、做强；同年5月，商务部又发布了《全国药品流通行业发展规划纲要（2011-2015年）》，目标是到2015年形成1至3家年销售额过千亿的全国性大型医药商业集团，20家年销售额过百亿的区域性药品流通企业。密集性的政策出台指明了我国医药流通领域“加快产业结构调整、提高行业集中度”的改革方向，而兼并重组、整合联合则成为行业近期发展的主题。近两年，上海医药、国药控股、华润集团等“国”字号特大型医药企业在全国急速扩张，中小型医药商业企业则以参股、合作、联盟等多种形式寻求生存和发展的空间，社区医药服务共同体就是中小型医药商业企业在此背景下进行自主联盟的一种创新组织形式。
1.2发展现状
2009年9月，由湖南省内县级医药流通企业联合湖南全洲医药消费品供应链有限公司发起，以中国工商银行为战略合作伙伴，联合全国上游医药供应商组建了湖南省首个新农合医药服务共同体，目前，该组织拥有会员单位84家，年销售额超过10亿元[1]。2009年11月，由上海汇药通投资咨询公司发起，以中国药科大学国际医药商学院作为研究机构，联合浙江温岭医药公司等首批5家商业公司共同组建了浙江社区医药服务共同体，2010年7月，浙江社区医药服务共同体成立杭州汇药通医药有限公司探索实体运营，目前，该组织拥有会员14个，销售总额超过90亿元[2]。2009年12月，由江苏各地的医药流通龙头企业发起并组建江苏社区医药服务共同体，首批成员企业年销售收入总和达60多亿元，占据了江苏省1/4的医药市场份额。截至2010年底，全国拥有药品批发企业13 461家，零售连锁企业2 310家，零售单体药店261 996家[3]，其中大多数是中小企业，社区医药服务共同体的成立，为中小型医药商业企业的生存和发展提供了新的选择。
2社区医药服务共同体的竞争优势分析
社区医药服务共同体是国家政策和医药流通行业变革双重作用下的产物，其致力于减少流通环节，构建药品流通的创新服务平台，在竞争日趋激烈的药品流通行业，该经济体的产生必然拥有很强的生命力及竞争优势。
2.1依托国家政策，整合多方资源
随着各种医改方案和各种配套措施的执行，医药流通行业的集中化趋势已经非常明显，社区医药服务共同体不仅符合国家对医药流通领域的政策方向，同时也迎合了中小型医药商业企业的内在发展需求，该创新组织形式的出现，不仅获得了医药商业企业、政府、媒体的高度认可，也得到了上游厂家以及下游基层医疗组织和零售药店等客户的支持，同时也取得了部分金融机构和科研院校的青睐，因此，它整合了政府、医药商业企业、上下游客户以及金融机构和科研院校等多方资源，为共同体的快速发展奠定了基础。
2.2覆盖基层医疗市场，稳固配送网络
社区医药服务共同体的成员基本都是中小型醫药商业企业，这些公司原来的客户主要是基层卫生院、乡村卫生所、零售药店等，由于新医改的方案中要求对基本药物实行公开招标、统一配送，实力微弱的中小型企业将很难保持原有的市场份额，因此，社区医药服务共同体的出现可实现成员医药商业公司间的资源互补，相互交叉形成稳固的覆盖地方基层医疗市场的配送网络，共同抵御外部竞争者，同时在获取基本药物配送权上增加话语权。
2.3集中统一采购，降低采购成本
社区医药服务共同体实行集中统一采购，剔除中间代理环节，直接和上游厂家合作，以超大的订单数量来换取厂家或者供货商价格上的让利，将采购成本降到最低，实现最大的成本优势，同时，社区医药服务共同体还可争取到更多的优势品种的独家经销权，仅限其成员销售，以保证各成员的品种竞争优势。
2.4创新运营模式，提供增值服务
社区医药服务共同体在运营模式上区别于一般的医药联盟，其致力于构建药品流通的创新服务平台。对于上游生产企业，社区医药服务共同体可充当生产企业省一级代理商的角色，借助其覆盖全省基层医疗市场的销售网络优势，将产品推向终端；对于共同体成员，则可为其提供集中统一采购的优势品种，并且承诺不直接参与配送；由共同体成员获得大部分利益，自身只收取少量服务费作为利润来源；该平台还将为上下游客户提供银行信用结算、电子商务支持、第三方物流支持、学术培训等增值服务，以此不断完善药品流通服务，提升竞争优势。
2.5合作共赢，规模优势凸显
社区医药服务共同体可发挥纽带作用，通过对其上下游客户资源的整合，实现优势资源互补；成员之间相互合作，创造共同价值，改变其成员原有“势单力薄”的竞争局面，将共同体搭建成一个信息共享、服务完善、凝聚实力的大型“医药商业联合舰队”，以实现 “规模优势”，共同应对医药商业巨头的并购以及基本药物招标的机遇与挑战。
3社区医药服务共同体的缺陷分析
社区医药服务共同体是一个由多家具有法人资格的中小型医药商业公司组成的松散组织，组织的松散必然会带来执行的走样，同时，该组织的运作还涉及到成员间责、权、利的划分，因此，社区医药服务共同体也存在一些先天的缺陷。
3.1利益分配易现分歧，成员间难均衡
由多家中小型医药商业公司组成的社区医药服务共同体在创造上下游的共同价值时，经常要面对内部成员间的基本药物配送权分配、销售市场区域划分、优势品种代理、最终利润分配等问题，由于各成员本身存在的竞争以及各成员所处发展阶段和经营策略不同，因此，容易出现成员间的利益分配问题，影响共同体的合作效率和稳定性。
3.2价值取向不一，决策效率低
社区医药服务共同体一般由10家以上医药商业公司组成，多则可达百家，每当面临共同体重大事项决策时，都需要由全部成员单位的总经理出席讨论并最终达成符合共同体利益的方案，但在实际操作中由于涉及到的单位太多、各成员单位的价值取向不同、决策风格不同，往往很难达成快速有效的决策，容易错失市场良机。
3.3联而不盟，执行力不够
社区医药服务共同体成员虽是利益共同体，也有共同的章程和约定，但还是属于比较松散的组织，即使共同体形成最终的决策，由于缺乏决策的約束力和有效的执行监督机制，各成员单位一般靠自律来执行，因此，执行力度不够，执行效果大打折扣，最终导致共同体“联而不盟”，缺乏战斗力。
3.4缺乏高效的物流信息管理系统
社区医药服务共同体在执行统一采购、统一分销、统一支付等核心业务时，由于涉及到众多的成员单位，每个单位所用的物流信息管理系统有所区别，因此，共同体目前急需一套能够兼容所有成员单位的先进的物流信息管理系统，通过这个系统，成员单位可与其他公司实现网上资金支持、信息共享，及时掌握药品的品种、库存数量、仓库地点等信息，从而获得最优化的配送方案。该系统的缺乏直接影响了共同体成员在实际操作方面的效率。
4社区医药服务共同体的发展对策
社区医药服务共同体完全符合国家新医改提出的“规范和整顿流通秩序，促进流通企业的整合”思路，有可能成为未来医药商业流通领域的新型企业模式。面对医药流通领域的激烈竞争，社区医药服务共同体必须发挥优势，克服缺陷，抓住机遇，不断发展和壮大，成为真正的“医药商业航母”。
4.1精选成员单位，优胜劣汰，做到优势互补
社区医药服务共同体的成员必须是在各市、县拥有成熟销售网络的医药商业公司，可重点考虑在当地具有影响力的医药龙头企业，做到成员资源的优势互补，在成员数量上严格控制一个市（县）一个成员，淘汰不符合要求的商业公司，如同一个市、县拥有多个成员，将直接导致内部的利益纷争，无法形成稳定、和谐的共同体。
4.2成立实体运营公司，化“虚”为“实”， 变“松”为“紧”
松散式的结盟方式使大多数医药联盟只是停留在概念上，最后往往 “名存实亡”，缺乏决策和执行力的“鸡肋”，因此，社区医药服务共同体必须克服该先天性不足，可以通过让全体成员以入股方式共同出资成立实体运营公司，化“虚”为“实”， 变“松”为“紧”，建立共同体的决策层和执行层，更加紧密地将共同体成员团结在一起，实体运营公司和成员还需签订业务合同约束双方的经济行为，以此来增强共同体的执行力。
4.3整合业务流程，提供增值服务
社区医药服务共同体不应再从事传统的直接配送业务，而是链接上下游客户的医药新流通服务商[4]，因此在致力于构建药品流通服务平台时，必须抛弃原有的业务模式，重新整合上游厂家谈判、下游成员单位销售分配、资金周转等业务流程，同时，积极开展银行信用结算、电子商务支持、第三方物流支持、学术培训等增值服务，提升药品流通服务质量，寻找新的利润增长点。
4.4开发和应用现代物流信息系统，提高经营管理的水平
现代物流信息系统是社区医药服务共同体高效运行的必要条件，是减少药品流通环节，降低流通费用，增强资金使用效率的必备工具，因此，社区医药服务共同体必须结合业务流程，积极开发和应用现代化的物流信息系统，建立成员单位的信息共享平台，增强与上下游客户单位的沟通效率，不断提高共同体的经营管理水平。
社区医药服务共同体是新医改背景下医药联盟的一种创新形式，是各地中小型医药商业企业抵御外部竞争对手的有效手段，是我国医药流通新模式的改革和实践；社区医药服务共同体所创造的药品流通新模式，将在未来医药商业主流营销市场中占据越来越重要的地位，这也为生存空间日益缩小的中小型医药商业企业带来了希望。因此，中小型医药商业企业应积极应对市场变革，顺势加入社区医药服务共同体等形式的医药联盟，尽早走集中化的发展道路。
参考文献
[1] 全洲药业集团. 湖南省医药流通行业的重大创举[EB/OL]. (2010-09-11)[2012-1-20]. http://www.qzyaoye. com/show.asp?id=241.
[2] 钟可芬. 浙江医药共同体的另类整合[N]. 医药经济报，2010-07-01(1).
[3] 国家食品药品监督管理局. 2010年度统计年报 [EB/OL]. (2011-11-02)[2012-1-20]. http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0108/66530.html.
[4] 韩希成, 董晓莉. 医药商业企业应对新“医改”挑战的思考[J]. 中国药房, 2010, 21 (25): 2310-2312.
（收稿日期：2012-02-27）
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