原辅料采购管理（精选7篇）
第一节 总 则
第1条 为规范原辅料的入库、出库、搬运、储存等作业，特制定本管理制度。
第二节 适用范围
第2条 公司所有原材料、辅助材料、燃料、外购（协）件、半成品、低值易耗品、工模夹具及劳保用品等进出库、搬运、储存、盘点、呆滞料处理等均适用于本制度。
第三节 职 责
第3条 计划物料科下设仓库主任，负责对各原辅料仓库的领导，指导并督促各仓库仓管员做好原辅料的入库、出库、搬运、储存、盘点、安全防范等工作；
第4条 品管科负责对原材料、外购（协）件、半成品在入库前的质量检验和试验； 第5条 财务部负责对各仓库的账、物组织核查，并对仓库的盘点进行指导、监督； 第6条 原辅料仓库负责缺件、缺料情况的报告，以书面形式及时传达相关部门； 第7条 各供货单位、采购人员、用料部门/车间、领料人员必须配合执行。
第四节 来料接收
第8条 采购员或送货单位送料到仓时，应按仓库的要求将原辅料摆放至指定的待检区域，待检原辅料应按清单、批次分开堆放；同时根据供货单位的《发货清单》或《送货单》填写《申检单》通知仓管员点收。
第9条 仓管员在点收前，应注意包装是否完整，有无挤压、变形、破损、污染等现象。如发现有异常情况，应立即通知采购员或送货员到场，一起打开包装并查验内装材料是否受损。如有损坏，应在《发货清单》或《送货单》上如实记录材料受损情况，由送货人签字认可，并通知处理。
第10条 原辅料在通知检验前，仓管员应根据《发货清单》或《送货单》核对原辅料品名、规格、数量和厂商，如不相符，应立即通知送货人员处理。
第11条 如因原辅料受损或型号、规格、厂商等不符而影响生产计划的，仓管员应立即向部门主管报告，听取处理意见。
仓管员将实物与凭证核对无误后，将《申检单》传递给进货检验员（IQC）进行进货检验（未列入检验范围的物资由采购员或送货人员直接办理入库手续）。IQC收到《申检单》后1个工作日须检验完毕，并将检验结果标识在原辅料包装的显眼处，同时向仓管员提交《进货检验报告》，仓管员按《进货检验报告》在1个工作日内办理好有关入库/退货手续。
第1条 仓管员在办理好入库手续的1个工作日内，须将填写好的《入库单》经入库人、仓库主任签字确认后，并按《入库单》要求分发至财务及供货单位/采购员。同时将已入库的原辅料按规定储存、上账、管理和发放。
第2条 不合格原辅料的处理
1、进货检验员（IQC）在检验发现不合格品时，应立即填写《不合格品》标签（黄色）并放在原辅料包装的显眼位置。
2、进货检验员（IQC）立即将《进货检验报告》送至一份给仓管员，仓管员在接到检验报告后应立即将该批物料进行隔离与标识（或放置在不合格品区），待MRB评审小组处理结果出来时，方可按结果进行处理。
3、进货检验员（IQC）应根据不合格的《进货检验报告》填写《不合格品评审与纠正预防措施报告》提交至质品管科科长，由品管科科长确认后，安排质量工程师（QE）进行处理，质量工程师可直接处理的，则直接作出处理决定。并将处理结果报品管科科长审核，研发部部长批准。若质量工程师不能直接处理的，应组织MRB评审小组进行评审处理。
4、质量工程师或MRB评审小组将对不合格物料作出评审结果后，并将《不合格品评审与纠正预防措施报告》交给仓管员，由仓管员与采购员按《不合格品评审流程》执行。
第五节 仓储管理
第3条 储区规划：仓库主任应根据原辅料的种类、品名、型号、特性、仓库面积和空间等，将对库房进行A、B、C……等的区域规划（库位），并用电脑制作出与仓库库位A、B、C等相符的区域《定置定位图》，将每个库位储存的原辅料予以明确规定（悬挂在仓库进出的显眼位置）。
第4条 储区标识：所有库位按《定置定位图》进行标识。并且标识悬挂在显眼位置。标识卡必须清洁、数据准确、不得有涂改。
第5条 环境管理：为确保原辅料不变质、不受潮、不受腐蚀，储区应保持通风，地面、物架、物料、文件和账目必须保持清洁。
储存期限：原辅料的使用必须按“先进先出”的原则执行。各仓库根据原辅料的特性制定储存期限，过期原辅料如需使用时，须经复检合格后方可使用。化学物品应根据厂商标签标明的期限储存，如有过期，则由采购人员出面请求供应厂商处理。
第1条 仓库安全措施：
1.加强消防器材的检查、保养、清洁及维护； 2.消防设施、消防通道和安全出口不得堵塞；
3.易燃、易爆、危险物品须单独隔离储存，并有防范措施； 4.原辅料堆放不得靠近电源或影响电源的正常启用； 5.仓库应保持整洁、干燥、通风，并严禁烟火； 6.原辅料不得直接置放于地面上，以避免受潮而变质； 7.原辅料应包装完整，且做好防尘工作；
8.原辅料堆放应遵守“上小下大、上轻下重”的原则； 9.原辅料堆放高度必须适当、可靠，以免崩落伤人； 10.堆积的原辅料不得从底部抽出，以免崩落伤人；
11.原辅料储存不得阻碍通道通行，妨碍机械设备的正常操作；
12.对有使用期限的原辅料应明显标识，并注意先进先出，应在使用期限用完； 13.仓管员在每天下班时，必须关闭电源、锁好门窗；
14.原辅料如需储存于室外时，应在原辅料上加盖帆布等防雨设施，以防止雨淋而造成原辅料损坏或污染环境。
第六节 领料与发料 第2条 生产部调度员及车间主任应将每次的《生产计划》发放仓库。仓管员根据《生产计划》核对库存情况，若发现库存物料不能满足《生产计划》时，应及时通知仓库统计员填写《生产半月缺件联络单》或《生产缺件紧急联络单》，经批准后由计划物料科实施采购。
第3条 生产部部长、计划物料科科长应根据《生产半月缺件联络单》或《生产缺件紧急联络单》的需求安排紧急采购。
第4条 仓管员根据《生产计划》核对库存情况时，库存物料能满足《生产计划》的要求，则仓管员可进行备料工作，待生产车间来领料。
领料人员根据《生产计划》填写《出库（领用）单》到仓库领料，仓管员应与领料人员进行《生产计划》的核对，核对无误后，经双方签字领出。《出库（领用）单》一联仓库留存，一联交领料人员，一联交财务部做账。
第1条 发料中，对易混淆的原辅料，仓库应认真核对，以防错发；对可能产生差异的原辅料，应按厂家生产批号或其标识严格区分。
第2条 发料时，如遇非整包装的物料，应先将其发出。
第3条 非正常生产的原辅料出库，领用部门/人按正常程序填写《出库（领用）单》，经部门部长确认，经仓库签收后方可领料。《出库（领用）单》一联仓库留存，一联交领用部门/人存底，一联交财务部做账。
第4条 仓管员在对物料进行收发后，及时予以上账，做到账、卡、物相符。
第七节 退 料
第5条 各用料部门领出的原辅料，如因错领或损耗估计过高而出现节余，在保持原辅料使用特性的前提下，应及时填写《退料（货）单》将物料退回原仓库。
第6条 用料部门在所领出的材料出现质量异常时，应及时通知过程检验员（PQC）鉴定，对确属原辅料本身质量问题的，应立即将该批物料作好标识与其它产品进行隔离，并填写《不合格品评审与纠正预防措施报告》连同物料一起交MRB评审小组处理。用料部门待MRB评审小组处理结果出来时，按处理结果执行。
第八节 账目管理
第7条 仓库统计员在收到仓管员交进出库单据后，应于每日下午下班前完成对物料进出的统计工作，并编制各《仓库日/月报表》。日报在第二日九点前（月报于次月5日前）复印后交至财务部、计划物料科计划统计员处。如遇节假日时间顺延。如其它人员需要《仓库日/月报表》，需经仓库主任同意后，统计员方可复印给出。
第8条 仓库主任应根据计划物料科的季度/月度生产计划，做好各原辅料的存量计划。经生产部部长审核，经理室批准后，予以落实。
第9条 仓库主任应经常性地对各仓库的《库存报表》进行分析，对存量过高或偏低的，应跟踪督促，以免造成原辅料的不合理呆滞或延误生产计划的执行。
第10条 当出现供料脱节或因其它原因无法按生产计划供料时，仓库应及时填写报缺件单。
第九节 盘 点
第11条 仓库主任、计划物料科科长应不定期地对仓库的账、卡、物相符状况进行抽查，以督促仓管员按规范要求进行操作。公司安排在下季度10日前对上季度（节假日时间顺延）进行盘点，由财务部人员组织计划物料科科长或计划物料科统计员、仓库主任、仓库统计员及仓管员等相关人员进行。盘点时可分多个盘点小组，每盘点小组中最少有一位财务人员。
成品仓库管理
第一节 总 则
第1条 为保证公司成品入库、储存、交运、成品退货及滞成品处理等过程的有效运行，特定本制度。
第二节 适用范围
第2条 公司成品库的库位规划、收货管理、储存管理、发货管理、退货管理及呆滞成品管理等，均按本制度的规定执行。
第三节 职 责
第3条 公司生产部负责对成品仓库的全面管理及监督工作。
第4条 成品仓库主任负责对仓库的全面管理工作及成品发货的调配。
第5条 成品库仓管员负责对成品的接收、发放、储存、日常管理及搬运工的调配等工作，并填写相关单据。
第6条 成品库仓库统计员负责作好成品入、出库及储存的各项统计工作，按财务部的要求建立账目及报表。
第7条 搬运工负责按仓管员或仓库主任的要求，在遵守各项搬运规定的前提下负责对成品的搬运工作。
第8条 研发部开发科负责制定有关成品堆放方式及堆放高度的标准。第9条 研发部品管科负责对成品的检验和试验工作。
第10条
各生产单位负责按本制度和《成品管理与发货流程》等规定办理成品入库。第11条
财务部负责对成品仓库的账、物核查，并对仓库按财务要求进行业务指导。第12条
其他各相关部门负责严格按照本制度的相关规定执行，并给予积极配合。
第四节 成品库位设
第13条 库位规划
（一）成品库应按成品出入库情况、包装方式及型号规格等因素规划所需库位及面积，以使各库位空间有效利用。
（二）库位规划要求：
1、通道规划：配合仓库内设施设备（消防、通风、电源等）及所使用的储运工具（叉车、手推车等）规划运输通道，以方便设备、设施运行及储运操作。
2、依据产品类别、规格型号等分区存放，同类产品中订单计划产品与库存储备产品应分区存放，并随时显示库存动态，以利于管理。
3、收发频繁的成品应放置于进出便捷的库位。第14条 库位分区与标识
库位分区按下列原则执行，并在适当位置做好标识：
1、库区分区，按英文字母A、B、C……Z顺序规定执行。
2、层次编号，按罗马字母Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ……顺序由下而上逐层规定执行。
3、每层库位流水编号结合库区、层次用阿拉伯数字进行，从前往后编号。如：A-I-01、B-II-02等。第1条 库位管理
仓管员应掌握各库位、各规格产品的出入库动态，用电脑制作通道、库位及成品的“成品定位定置平面图”悬挂于仓库明显处，并将每个库位成品作上标识牌，按先进先出原则指定收货及发货。
第一节 成品入库
第2条 成品仓库在接到成品时，仓管员应仔细核对入库产品名称、规格、型号、数量、包装状况及标识等，经核对准确无误后办理入库手续。
第3条 仓管员填写《成品入库单》一式三联，经入库人签名确认后，第一联仓库存查，第二联由入库人持回交入库单位，第三联交财务部做账。
第4条 待成品经仓管员核对无误后，搬运工应按仓管员的要求将成品搬运至指定库位存放。同时，仓管员予以标识和上账。
第二节 成品储存管理
第5条 日常储存管理
仓管员对成品的日常管理，应做到以下几点工作内容：
（一）仓库内应保持清洁，每日打扫卫生，并随时注意通风、防潮、防蛀等。
（二）仓库内严谨携带易燃、易爆、易腐等违禁品进入，更不得储存。
（三）仓库内不得吸烟及动用明火（若因工程需要烧焊应先申请，并派安委会成员负责看管）。
（四）成品不得直接放于地面上，以避免受潮而变质。
（五）成品的堆放高度应当适宜、可靠，以免成品受压变形或倒塌。
（六）未经直接上级允许，闲杂人员不得进入仓库。
（七）成品通道应保持畅通，严禁在通道内摆放物品。
（八）每日对所有成品进行账目核对、报表整理和报表上交等工作。
（九）下班前，将仓库的电源、门窗关闭，以确保仓库的安全。第6条 账务
（一）成品仓库统计员根据《成品入/出库单》编制《日/月报表》（一式三份），一份自存，一份交销售部计划统计员，一份交财务部。日报须在次日上午交，月报在次月5日前交，遇节假日顺延。
（二）财务部收到成品库《日/月报表》后，应立即与相应《成品出货单》及《成品入库单》进行核对（如发现异常应立即通知仓库查找原因），无误后进行存货核算。
第7条 盘点
（一）库存成品须每季进行一次盘点，一般为下季度10日前对上季度成品库存进行盘点。盘点时，由财务部组织成品仓库主任、仓管员、仓库统计、销售部计划统计员等相关人员参加，财务部根据盘点结果编制《成品盘点表》。财务部应对盘点结果进行分析，对有盈亏数的，送销售部经理核实，总经理审批后方可进行调账。
（一）对于盘点盈亏数，成品仓库主任应组织原因调查，并提出《纠正预防措施报告》，经销售部经理审核，总经理批准后由成品仓库主任组织实施。同时财务部应对成品仓库的实施情况进行跟踪与验证。
第1条
安全管理
仓库内一律严禁烟火，成品库应在仓库明显处悬挂“严禁烟火”标志，并按安全要求设置消防设备，安委会副主任应组织安委会成员每月不定期对仓库进行安全检查，使其消除各种安全隐患。
第一节 成品发货管理
第2条
成品交货期的控制
（一）销售部计划统计员应对生产部的生产进度进行跟踪，若发现无法完成生产计划的，应及时要求生产部生产调度员填写《生产异常报告单》交回。销售部计划统计员应立即将信息反馈至相关业务员，由业务员与客户及生产部进行联络处理。
（二）在正式确定客户的交期或船期后，销售部计划统计员应填写《成品发货通知单》发放到成品仓库通知仓库准备发货。
（三）销售部至少提前1个工作日将《成品发货通知单》发放到成品仓库仓管员处。
（四）销售部单证员应在成品装车、运出前准备好相应出货及报关单据，并发给货运/报关公司进行报关。
第3条
承运车辆调派与控制
（一）成品库主任在接到成品出货通知后，应立即安排仓管员按时进行备货。
（二）仓管员应在当日下班前备妥第二天应交运的成品。
（三）仓库主任应在发货前一天通知货运公司调派车辆，按时到达公司指定地点；仓库主任同时负责发货时承运车辆与仓管员、搬运工的调派工作。
（四）内销时，如承运车辆可能在上班时间外抵达客户交货地点时，成品交运前，销售部业务员应将预定抵达时间通知客户准备收货。
第4条
成品交运
（一）成品库主任在接到销售部《成品发货通知单》后，应及时与成品库仓管员联系，实施成品出货的调配工作，将成品调配到指定地点装车。
（二）出口产品：承运车辆入厂装载成品时，仓管员与承运人应在《成品出货单》、《装箱单》或《发票》等单据上签字，并经生产部经理审核后方可出货。
采购审计除了对过去事项进行审计以查错纠弊外, 还要对未来事项进行风险防范。采购审计贯穿于采购的每一个环节, 从采购计划、价格制定、供应商选择、质量验收、物流运输、合同执行异常、结算等进行监督以及风险防范与控制。
一、采购风险分类
采购风险众所周知分为外部风险和内部风险。采购舞弊存在采购过程中, 贯穿于采购的整个过程。
1、外部风险
市场风险, 即市场突变对采购造成的风险, 采购人员是市场把握不够, 采购节奏异常;政策风险, 是由国家、地方或行业的新经济、环保等政策的实施, 给企业造成的采购风险;质量风险, 由于供应商提供的货物质量不稳定造成产品的不稳定或由此造成的退货引发的生产用量不足;履约风险, 由于供应商合同无法执行造成的缺料风险或提供预付款但不执行合同的风险;自然意外风险, 由于自然灾害造成的供应条件的变化, 如运输船只沉没等, 给企业造成的风险。
2、内部风险
采购计划风险, 是指采购计划制定的科学性和合理性, 是否有相关责任的审批。合同风险, 合同条款不明确、不清晰造成的责权不清;采购人员对供应商勾结;合同管理混乱。质量验收的风险, 质量上以次充好, 计量不准确等;库存风险, 采购物资没有建立在合理库存的基础上, 出现应急采购或库存过多, 造成的资金积压。
二、防范采购风险和舞弊的对策和方法
1、督促相关业务部门建立完善的内部控制制度
采购部门掌握着企业的采购大权, 所谓“没有监督的权利必定滋生腐败, 没有过程的控制很难达到理想的目标, 任何靠个人自觉的管理注定是走不远的, 没有制度的规范和操作流程, 圣人也会收回扣的”。笔者所在单位用了半年的时间将公司采购的流程进行了规范梳理, 采购部门综合科同时负责内部控制监督职能。建立合同格式条款, 对在历次审计过程中多次出现的问题, 尽量约束在合同内, 避免后期出现异议, 同时也减少了采购人员在处理问题上的随意性。规范结算过程中的各类异常情况处理, 如《质量异议结算处理单》、《不合格品处置记录》《预付款情况说明》, 规范各类处置单的审批权限。
2、对采购计划和采购价格进行审计监督
有效的采购计划可以使企业资金得到有效利用, 所以审核采购部门的采购计划制定是否科学同样很重要。根据采购计划、实际合同签订情况、生产用量、库存, 制定原料周转周期表;计算采购计划与实际签订之间的差异并存在的原因, 综上分析原料采购计划制定的合理性。
3、对合同签订、执行进行审计监督
依法制定采购合同是避免合同风险, 防患未然的前提条件, 也是强化合同管理的基础, 首先对采购部门是否履行职责进行审计。主要审计重点是在供应商选择上是否严格按照《供应商管理制度》执行, 通过采购部门提供的季度、年度《供应商评价》判断其是否真实合理。
4、对采购验收环节进行审计监督
采购验收环节是采购环节进厂前的另一个重要环节, 采购验收环节的好坏直接影响着货物的质量, 以及公司的利益, 因此该环节的审计监督也是至关重要的。货物验收环节, 审计人员在不通知取样人员的前提下, 与其共同取样, 看其取样过程是否符合规定, 取样过程中是否存在任意取样的情况, 并将取样数据分为两份, 将其中一份带回, 按照审计部分的编号, 从公司化验室或请第三方检验, 最终对比结果看其是否存在较大差异。同时关注采购部门中质量仲裁案的比例, 判断检验的准确性。对于计量的准确性, 通常也采用抽查的方式进行监督, 不定期抽查计量器具的校磅记录或共同校磅。
5、结算审计
根据合同约定, 审计对采购部门的结算情况进行审计抽查, 采用复核法审计, 根据到厂原料的数量和质量指标以及交货时间等因素复核结算是否准确。存在质量异议与供应商进行协商, 并将协商结果填入《质量异议处理单》, 由相关级别的领导审批, 审计对其处理的结果和审批情况进行审计。
6、付款审计
对存在预付款的看其是否符合合同约定以及交货时间以及发票入库情况。应付款方面按照合同约定票到付款, 对于没有发票入库的坚持不能付款, 特殊情况需由相关级别的领导批示, 审计对其操作进行监督手续是否齐全, 是否按章办事。付款时间按照公司付款规定, 对于提前和之后的付款进行审计。不定期对应付款登记台帐进行审计。
三、审计报告与后续审计
【关键词】降耗；洗油；再生器
一、引言
宣钢焦化厂煤气净化作业二区作为JN60—6型两座焦炉的配套生产单位，采用全负压焦炉煤气净化回收工艺，肩负焦炉煤气净化、输送，化产品回收的重任。其中轻苯生产采用焦油洗油洗苯以及管式炉加热富油蒸馏脱苯，同时得到重苯、萘溶剂油和贫油的工艺。目前，在不影响产品质量的前提下，降低消耗成本，增加隐形效益成为关键。
二、工艺简介
用焦油蒸馏中230～300℃范围的馏出物并经脱酚、脱吡啶后所得的液体焦油洗油作吸收剂，在洗苯塔内，苯族烃在洗油中的吸收和解，吸收了苯族烃的洗油经苯汽、热贫油和管式炉预热后进入脱苯塔经蒸汽蒸馏操作提取出轻苯、重苯和萘油，塔底脱苯后的贫油经冷却后再返回洗涤系统循环使用。
宣钢焦化厂煤气净化系统也正是采用焦油洗油作为吸收剂，富油采用管式炉预热，循环洗油采用热富油再生，再生器所用蒸汽是经管式炉预热的过热蒸汽。根据对洗油库存的盘点，发现洗油单耗较大且用量不稳，这说明洗油消耗成本高，且化产品回收不稳定。
三、查找原因
（一）有关洗油质量的因素。含水量分析：洗油乳化是轻苯生产过程中的大敌。国家标准规定中，洗油含水1%以下，对洗油消耗没有明显的影响，一旦含水量超过1%，极易变质成为乳化洗油。在生产过程中，高水分的乳化洗油会引起管式炉油温无法上升甚至降低，不仅使轻苯收率下降，更是无形中增加了洗油的消耗。270℃前馏出量：270℃前馏出量是洗油质量的关键节点，240-270℃之间馏分，多为甲基萘、二甲基萘、联苯等组分，它们本身具有很好的吸收能力，低熔点以及更好的热稳定性；与之相反，洗油中270-300℃之间多的组分多为属苊、芴、氧芴等，它们拥有较高的熔点，和最差的吸收能力。所以，270℃前馏出量高的洗油，消耗量一定是相对较小的，反之，消耗就会变大。
（二）有关参数稳定性的因素。由于轻苯的回收工艺参数比较多，工序也较为复杂，操控起来相对困难，操作参数的稳定性也就成为重要的考核指标之一。有关参数稳定的操作包括三个方面：中控人员直接调节参数、巡检人员的现场调节、以及设备自控等硬件设备的完好和稳定。这三个环节，只要一个环节出现了问题就会扰乱其他环节的正常运行，最终造成原辅料无意识浪费
（三）有关再生器的因素。再生器是降耗增效的关键设备，对它的操作也影响着化产品的收率和洗油消耗量，我厂的煤气净化系统所使用的方法是：在上脱苯塔的富油管路上，引出1%-2%的富油进入再生器，进行再生操作。再生操作是使被引入的富油在再生器内加热到一定温度，其中的不饱和化合物聚合后成为高沸点残渣排出，即可优化循环洗油质量，减少消耗。
1、再生器进油量。该项变量的调节主要由中控阀门控制，现场调节辅助。过量就不会产生较好的再生效果，排渣过程也会浪费洗油。过少则会逐步影响洗油质量，加速其变质，因此进油量的控制必须合理稳定。通过调阅趋势我们发现再生器进油量会在1.3～2.1（m3/h）左右上下波动，幅度较大，这就是自动调节不够稳定造成的，进而引起再生器操作不稳，脱苯塔液位不稳等不良后果，增加洗油消耗。2、排渣操作。第一，排渣次数越多会造成洗油损失的增大，排渣制度的不合理，也会消耗洗油。第二，再生器的排渣操作，目前都是基于相关人员所积累的经验，但实际上，排渣温度的高低，会影响残渣流动性，流动性变差的残渣结块，造成放出困难，进而增加洗油消耗；若遇到蒸汽压力低，操作人员未与中控取得联系，在不利排渣时排渣，无法达到理想效果，便会造成对洗油质量和消耗量的双重打击。
四、改造措施
针对上述原因，制定相应对策。
（一）有关洗油质量的相关对策
（1）严格控制贫油温度高于入塔煤气温度高1～2℃，杜绝因温度倒挂而形成的洗油乳化；（2）严格执行工艺技术规程关于洗油质量的规定，230℃前馏出量≤3%；300℃前馏出量≥90%；含酚≤0.5%；含萘≤15%；含水≤1%；粘度E50≤1.5；补充新洗油时必须经过化验，不合格的坚决不予接收；（3）对管式炉的管理和维护进行特别关注，确保富油温度、过热蒸汽温度等能够满足工艺需求。（4）做好与相关单位信息沟通，完善作业区内部管理规定，从化验质检、监督、人员职责划分等方面进行修订和补充。
（二）有关参数稳定方面的措施
（1）进一步加强中控人员技能的培訓，让中控人员了解现场，更好的使微机操作与现场操作衔接起来，提高操作精准度训练；（2）培养现场巡检操作人员与中控人员随时联系的习惯，多多通过真是数据，直到实际操作；（3）提高参数自控准确度，自控人员经过认真钻研、反复摸索，实践出对降耗最适宜的设定；对所有仪表及自控装置进行检查，对设备进行仔细的检查，做好预判检修，确保硬件设施的完备，形成良性循环。
（三）有关再生器的指导措施
（1）选择合适的洗油再生量（1—2%富油量），严格控制再生器顶温≥140℃，底温180-200℃排干渣时>200℃；（2）及时调整各项参数。洗油循环量有较大改变时，也要调整过热蒸汽的用量、温度以及富油的预热温度指标。防止因洗油中轻质组分在脱苯塔上移而造成的洗油质量恶化，从而导致的浪费；（3）不断完善调整排渣制度。排渣温度过高或者过低会影响排渣效果，根据生产实际和理论计算，不断寻找最佳方案。通过每周的化验结果，及时根据化验数值调整排渣时间和次数，以数据指导生产。
五、结论
通过上述措施的提出并加以实践，从库存盘点和电脑趋势来看，降耗工作取得了一些进步，并且从侧边增强了人员对参数稳定性的控制，对轻苯化产品的收率起到了提高的作用。
参考文献
[1]高改华.《煤化工》 总第191期，2005年8月.
为正确合理地对物料进行使用、管理，以适应食品质量安全卫生许可的要求，保证生产、经营工作的顺利完成，同时确保产品质量和降低成本，特制订本制度。
一、入库管理
1、原辅料入库应严格按照公司原辅料入厂工作流程办理；
2、原辅料入库要严格按照公司的订单数量和质量要求，如有问题应及时向有关部门反映；
3、原辅料入库时，仓库管理员要亲自同交货人办理交接手续，核对、清点原辅料名称、数
量是否一致，并通知质检部对货物进行检验，质量符合要求方可入库。
4、仓库管理员应认真填写并妥善保存原辅料的有关入、出记录，每月将这些记录按时间顺
序和产品的类别整理装订成册存档并妥善保管。
二、发放
1、任何人提取物料时，必须先经过统计员填写《领料单》。
2、仓库人员凭《领料单》发放物料，发放时应做到：
●认真核对《领料单》的各项内容，凡填写不齐全、字迹不清晰、手续不完备的不得发放； ●发放时，应认真核对物料的名称、型号和数量，符合要求的才能发放；
●发放时，若产品标识破损、字迹不清，应重新作出标识后发放；
●同一规格的物料应按“先进先出、后进后出”的原则进行发放。
三、库存管理
1、原辅料入库后，仓库管理员应必须随时办理入库手续，及时将物料分别类的进行上架、归位堆放，并及时对物料进行统计、入帐；
2、库存货物应有明显标志进行分类，做到帐、物相符；
3、各类原辅料应坚持先进先出、后进后出的原则；
4、仓库原辅料如有损失、报废、盘盈、盘亏等，仓库管理员应及时报告有关部门，分析原
因，查明责任，且按规定调整帐列与实际相符。
5、原辅料库的主管领导对仓库进行不定期的抽查，检查账、物、相符状况，存放情况、标
识情况、有无错放、混放及超期贮存、变质、损坏等现象。
四、贮存
1、贮存物料的场地或库房应地面平整，便于通风换气，以防止库存物料损坏或变质。
2、合理有效地利用库房空间，划分码放区域。库存原辅料应分类、分区存放，每批原辅料 在明显的位置做出产品标识，防止错用、错发。具体要求如下：
●仓库管理员需用挂标牌予以明示库存原辅料名称；
●库存原辅料摆放应做到堆放齐及排列齐，并保持库容干净整齐；
●放置于货架上的原辅料，要按上轻下重的原则放置，以保持货架稳固。
3、原辅料不得与有毒、有害、有异味、易挥发、易腐蚀的物品混储。
五、安全管理
1、切实加强仓库的安全管理，督促、检查、落实防火、防盗、等安全措施和卫生措施，保
证库存货物的完好无损。
2、仓库管理员员每日上、下班前，要检查仓库、库区周围是否存在不安全的隐患，门、窗、锁、电源是否完好，如有异常应采取必要措施并及时向有关部门反映,做到早发现早处理。
3、在规定禁止吸烟的地段和库房内，应严禁明火及吸烟。
4、仓库管理员应严格遵守保卫制度，本公司以外人员人员不得随意进出库房。
5、仓库是存放公司物资的场所，任何人不得随意将私人物品存入库内。
六、其他
1、仓库管理员应严格执行公司的有关规章制度，按章办事；
2、仓库管理员对库存货物以及设备、工具等负有责任，如有损失，分清责任，视情节轻重，将承担相应的惩罚。
质检部
甲方（需方）：
________________________________________________
乙方（供方）：
________________________________________________
为认真贯彻《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等法律法规，保证所供应产品质量，明确质量责任，甲、乙双方本着平等、互利的原则，经协商，达成如下协议：
一、本协议适用于乙方为甲方供应的以下产品：
详见协议附件
二、乙方应按照以下产品质量标准对所供应产品进行生产、检验和放行：
详见协议附件
若因药典标准（或国家标准或其他官方标准）变更，致使双方约定的产品质量标准失效时，自新的药典标准（或国家标准或其他官方标准）生效之日起执行新的产品质量标准，此项变更不需要双方的同意。
三、相关生产地点 ：
乙方应向甲方提供以下资料，并保证所提供资料的真实性、合法性。
3.1 合法有效、加盖原公章的《药品生产许可证》、《营业执照》、《组织机构代码证》、《税务登记证》、《GMP 认证证书》、《精细化工生产许可证》等企业证明性资料(法律规定不属于乙方必需的企业证明性证照除外)的复印件。
3.2 合法有效、加盖原公章的所供应产品法定质量标准和内控标准复印件等。
3.3 因甲方对乙方进行审计需要，需提供的其他证明性资料。
四、文件和记录
4.1 乙方供应的产品必须符合国家法定标准及相关质量要求，每批应附检验报告书。
4.2 所供应产品的生产、包装、检验，应建立相应的批记录，批记录保存至产品有效期后 1 年，没有有效期期的至少保存 3 年。
五、乙方所供应的产品包装标签等必须符合国家相关的标签管理法规。包装应牢固，符合质量及储运要求。包含并不限于以下内容：发运原辅料的包装标签上应注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等，并附有质量合格标识；甲方所提供的原辅料其
包装材料应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器。
六、乙方应确保所供应产品在运输过程中符合质量要求，并承担运输过程的风险。
七、审计：
7.1 乙方应允许甲方对其人员机构、厂房设施和设备、物料管理、生产工艺流程和生产管理、质量控制实验室的设备、仪器、文件管理等进行现场审计，并给予方便和配合。
7.2 甲方在审计中提出的问题，乙方应按甲方规定的期限向甲方质量部门提供书面回复。书面回复中应包括乙方承诺的整改行动、完成计划及时间表。
关于投诉：乙方接到甲方投诉后，应在 1 周内为甲方提供根本原因分析、问题纠正行动、类似事件的预防措施，以及正式结论。
关于召回：涉及供应产品的召回，乙方应立即通知甲方，不可无故延迟预定的召回时间。
乙方因企业名称、生产地址、产品加工工艺、质量标准和检验方法等出现变更时，应在供货前 1 个月内或双方签订购销合同前向甲方进行通报，甲方有权决定是否继续接受发生变更后的产品。
因乙方的原因，致使甲方使用乙方产品生产的成品出现质量问题，乙方应承担全部责任，并对甲方产生的损失予于赔偿。本条款所述乙方之责任不受本协议效期的约束。
甲方按照本协议第一条约定的标准及购销合同的质量条款，对到货产品进行检验。验收不合格，甲方有权拒收，并在 15 个工作日内通知乙方，由此产生的费用由乙方承担。
八、转让：
任何一方在未获得另一方书面事先同意的情况下，不得转让协议中规定的任何权利或义务，不可无故违反规定。
本合同经双方签章审查鉴定后生效，并对双方都具有约束力，应严格履行。如有违约，违约方愿承担违约责任，并赔偿损失，支付违约费用。本协议至乙方将最后一批所供产品交付甲方后 2 年内有效。协议终止后，如甲方要求，乙方与甲方在诚信的基础上可商讨对《质量协议》进行续约。
九、本协议未尽事宜，由甲、乙双方 协商解决。
解决合同纠纷的方式，由双方在签订购销合同时进行约定。
协议附件：供货产品清单和质量标准 甲方（公章）：
乙方（公章）：
代表：
代表：
****年**月**日
****年**月**日
协议附件：
供货产品清单和质量标准 产品名称 规格 包装规格
质量标准 聚山梨酯 80 药用辅料
《中华人民共和国药典》2010 版 苯甲酸钠 药用辅料
《中华人民共和国药典》2010 版 香精 药用辅料
日化行业标准 QB/T1507-2006
法规、指南
取样指令：
1、当原辅料或包装材料到货时，评价室应收到发自物料部的一份化验申请单、一份厂商的化验证书。成品生产实现后，评价室应收到生产部的化验申请单。评价人员检查过这些资料后根据化验申请单在批化验记录相应地位上填写代号、批号、名称，并将化验申请单和批化验记录发至取样员。对于增补取样，由评价室填写化验申请单，在备注栏内注明“增补取样”。
2、取样员根据化验申请单所记载的来料包装数目预备留检标签、留样标签和清洁干燥的取样容器（对无菌罐装产品用原辅料，取样器具灭菌后应保留在密闭的无菌容器内，超过两周应从新灭菌）。
粘好留检标签后，即可着手取样。
取样方法：
1、对原辅料、半成品（中间产品）、成品、副产品及包装材料、工艺用水都应分辨制定取样办法。
2、对取样环境的洁净要求、取样人员、取样容器、取样部位温柔序、取样方法、取样量、样品混合方法、取样容器的清洗、保存、必要的留样时间以及对无菌及麻毒、精力药品在取样时的特别要求等应又明白的规定。
3、原辅料、内包装材料，可在仓储区原辅料取样间或支架式层流罩内取样。
4、取样环境的空气洁净度级别应与生产要求一致。
5、中间品、成品取样可以在生产结束时进行，也能够在生产过程的前、中、后期取样。
（1）原则：根据取样规划单进行取样，取样时，应留神样品的代表性。如非均一的物料（如悬浮物）在取样前应使其均一；如不可能这样做或不懂得物料是否均一，则应注意从物料不同部位取样；如取样不能达到物料的所有部位时，应随机地在可到达的部位取样；物料表面和物料主题可能会存在差别，抽样时，不应只从表面抽取样品。对于混合样品，如某批号有2个混合样品，则每一个留样样品应由等量的混合样品混合组成。
（2）取样个别由专职取样员进行。也可由车间工人或者中控人员根据相应的BPR或SOP取样，然后由取样员进行收集，但抽样人员必需经由恰当的培训和考察，以避免差错，保障抽样的代表性。
（3）一定要做到某一个时间只取一个样品，样品容器在取样前即应帖上事先准备好的
取样标签，免得产生差错。混合样品及分样，应在吻合洁净度要求的取样间进行。对于无菌罐装产品用原辅料的取样，应在取样间的层流台中进行，取样前后，利用70%乙醇消毒层流台。
（4）取过样的包装、取样日期和相应的化验申请单上要作上取样标记。
（5）取过样的包装要重新密封，预防包装内的材料受到污染或在运输或处理过程中散落并造成污染。应帖上取样标签，以使得在重新打开包装时易被察看到。取好样的包装要放回原货位。
取样数量：
1、普通原辅料总件数n ≤3时，每件取样；n为4~300时，取样数为SQR+1，n＞300时，取样数为SQR/2+1。
材料：中华国民共和国专业标准ZB10001~10007-89
包装数目 样品的包装数（直接样品）混合样品数
1~5 X 1
≤300 SQR(X)+1 2
＞300 SQR(X)/2+1 2
*直接样品：直接取自物料的样品称直接样品。
**混合样品：将一定数目的直接样品混合平均后失掉的样品称为混合样品。
2、中药材总件数n<5或为贵细药材时，每件取样；n为5~99时，取样数为5；n为100~1000时，按n的5%取样；n>1000时，超越部门按1%取样。
3、半成品（中间产品）、成品、副产品、包装材料、工艺用水及特殊要求的原料按详细情况另行规定。
4、取样量为全检所需数量的1~3倍，特殊情况另定。
4.1 对于原辅料和成品，准则上为检验用量和法定留样量之和。当检验失败，按照增补取样的方法获得。
◆ 法定留样量根据实际情况决定，通常不少于项目全检量的2倍（不包含微生物、无菌和热原检查所需的样品量）。
◆ 稳定性考察的取样量，根据考察项目、每次试验用量、考察期的是非等因素决定，考察期正常超过有效期，通常到检测的项目呈现不合格为止，由产品开发部及QA决定。
4.2 对于内包装材料，取样量参照国度标准GB/T2828―2003逐批检查计数抽样程序及抽样表(实用于持续批的检查)
取样记载：
1、取样时必须填写取样记录，内容有取样日期、品种、代号或编号、规格、批号、数量、起源、取样件数、必要的抽样解释和取样人签名等
2、每件被抽样的容器上要贴上取样证
复检取样：
1、原辅料发放时，发明其有疑难应重新取样复验
2、超过规定的储存期的原辅料，应重新取样复验，合格后方可发放
3、每份样品应有标签，表明品名、批号、代号或编号、取样日期、取样人、请验项目等。
送样：
取样结束后，应将送检眼帘和批化验记录送至各化验室；留样样品送到留样室，并用专门记录本进行留样库入库登记。
取样管理程序
1、原辅料、包装材料初检合格后，由仓库保管员填写“申请检验单”，中间产品、待包装品、成品、环境监测、水质监测、人员卫生监测由各部门受权人员按规定频率填写“申请检验单”。“申请检验单”一式两联，第一联通知取样员取样，第二联留存。
2、取样员接到“申请检验单”后，准备取样器具，到规定的地点取样，贴上取样证并填写取样记录。
3、QA取样结束后，样品德保部QC负责人。
4、QC负责人接到样品后及时部署监测。
5、检验员按检验操作规程进行检验，成人用品。
取样操作规程
原辅料取样措施
程 序：
1.取样员按“请检单”内容准备取样器具、取样容器到仓库办理取样手续。
2.取样员在取样时，应核对请验单的内容与供货是否相符。
3.根据原辅料总件数断定取样件数，当n≤3时，每件取样；n为4―300时，取样量为 +1 ；当 n≥300时，取样量为。
4.取样员更衣、清洁及消毒双手、戴上手套、帽子、口罩进入取样室（或应用取样车）
5.在取样室或取样车内取样，用取样捧按不同方向、深度取样，样品数量可供三次以上检验用样品放入洁净容器内，严盖容器，贴上样品标签，标签内容有品名，数量或重量，批号，取样日期。
6.在已取样的原辅料外包上即时每包贴上“取样证”。
7.在取样的准备工作，取样进程，结束阶段均须遵照《取样治理规定》和《取样操作规程》。
样品应具代表性。抽样棒应随机地在可能的部位取样，并斟酌被抽样的料具备均一性。
抽样料应作外观检查，有关十分情况，如装料容器，.tw，物料标记和物体自身的情况，均应记录。
样品数取自物料的样品称有必定数量的直接样品混合平均后取得的样品称为混杂样品。应取的样品数取决于待取样的容器数，样品抽取应按取样量时行。（见下表）
直接样品的量：质理部定出接样品的取样量，具数量取决于如下因素：
――按实验方法和留样而要而要而定的总的数量
――预计最大的直接样品数目
――为具代表性，不匀称物料检疫站品的取样量应多于平匀性物料样品量。
取样量的多少，取决于供货单位一个批的包装数，现列到如下：
批包装数n 直接样品数 混合样品数标记
1-5 所有的容器抽样 1 S
6-20 4 2 D
21-40 6 2 D
41-70 8 2 D
＞70 40 2 D
原辅料取样操作规程：
1．质保部取样员接到取样通知后，做好以下准备工作：
1.1 根据请验单的品名、规格、数量盘算取样样本数，取样量，原则如下（n为来料总件数）：当n≤3时,每件取样;当n＜300时,随机抽取件;当n＞300,随机抽取。取样量至少为一次全检量的3倍.1.2 准备清洁干燥的取样器、样品盛容器和辅助工具(手套、样品盒、剪刀、刀子、标签、笔、取样证等)前往规定地点取样。
固体――不锈钢探子，不锈钢勺、不锈钢镊子等取样器
液体――玻璃取样管、玻璃或塑料油提。
样口盛装容器――具盖玻璃瓶或无毒塑料瓶。需取微生物限度检查样品时，以上相应器具均应灭菌。
2、取样
2.1 取样前应进步行现场核对：
2.1.1 核对物料状态标志。物料应置待验区，有黄色待验标记。
2.1.2 请验单内容与实物标记应相符，内容为品名、批号、数量、规格、产地、来源，标记清楚完整。入口原辅料应有口岸药检所的检验报告单。
2.1.3 核对外包装的完整性，无破损、无污染，密闭。如有铅封，扎印必须清晰，无启动痕迹。
2.1.4 现场核查如不合乎请求应谢绝取样，向请验部分讯问明白有关情形，并将情况报质保部负责人。
2.2 按取样原则随机抽取规定的样本件数,清洁外包装移至取样室内取样。
2.3 取样程序
翻开外包装，根据待取样品的状况和检验名目不同采用不同的取样办法：
2.3.1 固体样品用洁净的探子在每一包件的不同部位取样，放在有盖玻璃瓶或无毒塑料瓶内，封口，作好标记（品名、规格、批号等）。
2.3.2 液体样品摇匀后（个别种类除外）用洁净玻璃管或油提抽取，放在洁净的玻璃瓶中，封口、作好标记。
2.3.3 微生物限度检查样品用已灭过菌的取样器在每一包件的不同部位按无菌操作法取样，封口，做好标记。
3、取样停止
3.1 封好已打开的样品包件，每一包件上贴上取样证。
3.2 填写取样记录。
3.3 帮助请验部门将样品包件送回库内待验区。
3.4 按规定程序清洁取样室。
4、取样器具的清洗、干燥、贮存按《取样器具的清洗》（编码）执行。
包装材料取样办法
程 序：
1.取样员按“请检单”内容，根据与药品直接接触和不与药品直接接触的具体情况，作出相应的取样准备，并到仓库办理取样手续。
2.取样员在取样时应核对请验单的内容与供货是否相符。
3.根据不同包装材料与总件数，肯定取样数量。
3.1使用仿单、标签、盒、箱、瓶：n≤3万，取100张（个）；3万
3.2硬质空心胶囊：n≤3时，逐件取样；n为4―300时，取样量为 +1 ； n≥300时，取样量为。
3.3铝箔、复合膜、逐卷抽样、抽样量总共1m。
4.取与药品直接接触的药包材样品时，取样人员须在取样室或取样车内取样，样品放入洁净容器内密封、贴上标签、标签内容有品名、数量、批号、取样日期。
4.1对于内包装材料，取样量参照国家标准GB/T2828―2003逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)进行。
5.在已取样的包装材料上即时每包贴“取样证”。
6.在取样的准备工作，取样过程，取样结束阶段须遵守《取样管理规定》和《取样操作规程》。
包装材料通用取样规矩 批号划分：如以为是在等同前提下生产出来的包装资料，并于一次交的货，可看一车批号。如一次发了的货中有不同的出产批号或不同的批号原料制成，则每一个局部应看一个独自批。取样方法：样品在质量规格上应能代表该批产品，所以应取自包装格料的几个部位，同时每部位抽样几个相同。取样应做到该批的剩全部份不受侵害或污染。样品处置：如一个批号量以几个包装的情势定料的，则可按下表从一定数量包装中取数，壮阳药，每份样品的取样量应相濒临。
一批的包装数 待取样的包装
1-15 全部
16-25 4
26-90 5
91-150 8
＞160 13
如包装集中在一些在单元，例如托板上，三级片，则用同样原则来决定样品应取自多少个托板。
例如一个批号共60箱，分在三人托板上取1或2箱。单元数：从一个批号中所取样的单元数应即是物理检查数加上用于化学试验或其他规定试验的数量。倡议：下述情况可作为规则的可容许例外处理：
――如抽样时损坏掩护性包装，一旦按准确数目取样，将造成相称量的物料单元分歧理的包成。
――从物料待定部位取样非常特殊，例犹如形铝箔的内部。
内包装材料取样操作程序
1、QA接到取样告诉后，作好以下筹备工作：
1.1 根据请验单位的品名、规格、数量，依照企业尺度或企业与供给商调定出和各检测项目按《内包材料取样操作程序》（编码）执行。
1.2 计算取样样本数和取样量。
1.3 根据样品的性质准备合适的取样器皿、器具（如带封口的无毒塑料袋，具盖玻璃瓶或无毒塑料瓶、不锈钢镊子、手套等）和帮助工具（样品盒、剪刀、笔、标签、取样证等）前往规定地点取样。
2、取样
2.1 取样前应先进行现场核对：
2.1.1 核对物料的状态标志，物料应置待验区内，有待验标记。
2.1.2 请验单的内容与什物标记应相符，内容为品名、批号、数量、规格、产地、来源，标记清楚完整。
2.1.3 检讨包装的完全性，无破损、混淆、传染、启动痕迹。
2.1.4 现场检查如不符合要求，应拒绝取样，向仓库保管员询问清楚情况报质保部负责人。
2.2 将外包装干净后，在取样室内找开内包装，带上洁净的手套，用不锈钢镊子等工具在上、中、下随机取样，将样品放入清洁的无毒塑料袋中并封口，作好标志（品名、规格、批号等）。
2.3 微生物检查样品，用已灭菌的不锈钢探子在每一包件的不同部位按无菌操作法取样，放入灭菌的样品艳服容器内，封口，作好标记。
3、取样结束
3.1 封好已打开的样品包件，每一包件上贴上取样证。
3.2 填写取样记录。
3.3 协助仓库保管员将样品包件送回库内待验区。
3.4 按规定程序清洁取样室。
4、取样用具的荡涤、干燥、储存按《取样器具清洗方式》（编码）履行。
中间产品取样办法
程 序：
1.取样员按中间产品请验单后准备好取样器具、容器。按《人员进出洁净区标准程序》（编号）进入生产车间中间站。
2.取样员在取样时应核对请验单的内容与中间产品是否相符。
3.根据中间产品件数，确定取样件数，当中间产品总包装件数的n≤3时，应逐件取样；当n>3时，按 +1 取样量随机取样。
4.在样件顶用取样棒按不同方向、深度、使取样存在代表性，并取可供三次以上检验用量，借晚饭之后、八点之间的几分钟空隙。
5.将样品放入洁净容器内，密封，在容器内贴上标签，标签内容有品名，数量或分量、批号取样日期等。
6.在已取样的中间产品外包上即时每包贴上“取样证”。
7.在取样的准备工作、取样过程及结束阶段均须遵守《取样管理规定》和《取样操作规程》。
成品取样办法
程 序：
1.成品在入库前，生产车间应填写成品请验单送交质管部门，请验单内容包括品名、批号、规格、数量等。
2.由检验室指派专人到成品寄存地/在线包装地按批取样，每批成品在不同的包装内抽取一定的小包装，使抽取的样品拥有代表性，并可供三次检验量。
3.按请验单的内容与成品的标签进行核对，无误后方可取样，取样后再随机取样检验，登记检验台帐。
4.在取样的准备工作，取样过程，结束阶段均应执行《取样管理规定》和《取样操作规程》（编号）。
分样和送样
程序： 散装药品：通过所有生产工序，尚没有最后包装的成品。成品：系指经过包装在内的全部生产工序的药品。留样：系指一个批号的用于稳定发型中用于法定目的的起因，内包装材料，印刷包装材料及成品详细代表性的样品。实验样品：系指取样后即按品质标准受试验进行收货检查或成品入库终极检验的药品。
1．取样：应制定规定起码取样量的清单，此清单用语取样前落后行查对。
按有关划定SOPs和指地进行取样。原料和包装材料的样品有质管部取样员按化验申请取样，而散装成品可有质管部的取样员也可由生产车间的操作工或中间把持职员依据BPR或有关SOP取，而后由质管取样员加以收集。
原料和包装材料通常只留法定样品，不留稳定性考察样品，有机溶液及酸碱等品种不留法定样品。
成品则留一份法定样品及一份稳定性考察样品，其中稳定的性考核留样的批数和留样的量由QR按不同品种的考察打算决定，稳定性考察的样品量通常必须包括微生物，无随和热原检查的样品量。
一定要做到，是时光只取一个样品，样品容器一经区域青年感即贴上相应标签，以避免错误。
取样员按样品清单一次性取样后在样品室按该清单分样。
2．分样：所取的样品应有代表性，如果是批号有2个混合样品（如Ⅰ、Ⅱ）则天天一个留检样品由等量的混合样品混合组成。
用清洁包装玻璃广口瓶或下玻璃瓶管容器，容器贴上质量部标签，在标签上注上取样代号（若有的话），在相应化验申请上签名和签订日期。可用透明塑料袋作为收集散装包装材料如胶囊等样品的容器。
3.送样品和留样：将试验品和化验记录送微生物定，送样后，就在化验申请微生物方法号或生物方法号标上X，表现样品应做微生物检查或生物试验，将样品容器送化验室并随送
去化验记录。将留检样品送入留样室（印刷包装材料应由包装管理室保存），并用专门记录本进行留样库入登记。
4．样品容品的收集：在送样时，把以前检验后残余的样品退回，以便作出清洁，烧毁或方法研讨等适当处理。
环境检测取样问题：
空气悬浮粒子监测
空气浮游菌监测
沉降菌监测
名义微生物监测
人员卫生监测
水质监测
医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法 GB/T 16292 16294-1996
医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-1996
医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法 GB/T 16293-1996
医药产业洁净室（区）沉降菌的测试方法 GB/T 16294-1996
（这4个标准大家都查得到，不再copy了）
对取样的要乞降指南看法：
ICH Q7A
7.3 进厂物料的取样和测试
7.30 除去7.32中指出的物料，对于每批物料至少要作一个辨别试验。在制造商对供应商有一套审计系统的条件下，供应商的分析报告可以用来替换其它项目的测试。
7.31 对供应者的核准应当包括一次评估，供给足够的证据(如从前的质量记录)证实该制作商始终都能提供契合规格的物料。在减少内部测试之前至少应当对三批物料作全检。然而，最低限度每隔一定时间应当进行一次全检，并与分 析呈文进行比拟。分析报告的牢靠性应当按期进行检查。
7.32 工艺助剂、有害或剧毒的原料、其它特殊物料、或转移到公司控制范畴内的另一个部门的物料可以不必测试，前提是能取得制造商的分析报告，证明这些原料相符规定的规格标准。对容器、标签和批号记录进行目测检查应当有助于鉴别这些原料。对这些物料不作现场测试应当说明理由，并用文件作证。
7.33 取样应当代表被取的那批物料。取样方法应当规定：取样的容器数，取样部位，每个容器的取样量。取样容器数和取样量应当根据取样方案来决定。取样方案的制定要综合考虑物料的主要水平、变异性、供应商过去的质量情况，以及分析需用量。
7.34 应该在规定的地点，用规定的方法取样，以防止取样的物料被污染，或污染其它物料。
7.35 被取样的容器应当警惕开启，随后重新密封。这些容器应当作标记表明样品已抽取。
8.3 工序间的取样和节制
8.30 应当制定书面程序来监测会造成中间体和原料药质量特征变异的工艺步骤的过程，并控制其生产情况。工序间控制及其接受标准应当根据项目开发阶段或者以往的生产数据来确定。8.31 综合考虑所生产中间体和原料药 的特性，反映类型，该工序对产品质量影响的程度大小等因素来确定可接收的标准，检测类型和规模。前期生产的中间体控制标准可以松一些，越靠近成品，中间控制的标准越严(如分别，纯化)。
8.32 要害的中间控制(和工艺监测)，包括控制点和方法，应当书面规定，并经质量部门批准。
8.33 中间掌握可以由及格的生产部门的人员来进行，而调节的工艺可以当时未经质量部门批准，只有该调节在由质量部门同意的预先规定的限度以内。所有测试及成果都应当作为批记录的一部门，全体归档作证。
8.34 应当制订书面程序，阐明中间物资、中间体和原料药 的取样方法。取样计划和程序应当基于迷信公道的取样实际。
8.35 工序间取样应当按能避免污染所取的样品、其余中间体或原料药的程序进行。应当制定保证样品收集后的完整性的程序。
8.36 通常不用要对旨在监测和/或调节过程而做的工艺间测试进行异样数据考察。
11.7 留样
11.70 留样的包装和贮存是为了今后可能会对原料药批号的质量进行评估，而不是以未来的稳固性测试为目标的。
11.71 适当标识的每一批原料药的留样应当保留到有制造商规定的该批号的有效期过
后一年，或该批产品分发后三年，以长的为准。对于有复测期的原料药，类似的留样应当保存到制造商全部散发完该批号后三年。
11.72 留样应当储存在原料药储存的同样的包装体系中，或者与销售包装雷同，或更具维护性。应当留足够的量来至少做两次法定的全剖析，或者不药典专文时，两次质量规格的全分析。
药品生产质量管理标准
第七十五条 质量管理部门的重要职责：
1.制定和订正物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度；
2.制定检验用装备、仪器、试剂、试液、标准品(或对比品)、滴定液、培育基、实验
动物等管理方法；
3.决定物料和中间产品的使用；
4.审核成品发放前批生产记录，决议成品发放；
5.审核不合格品处理程序；
6.对物料、旁边产品和成品进行取样、测验、留样，并出具检修讲演；
7.监测干净室(区)的尘粒数跟微生物数；
8.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料贮存期、药品有效期提供数据；
9.制定质量管理和检验人员的职责。
药品GMP认证检查评定标准（试行）中质量管理
7502 质量管理部门是否实行制定取样和留样轨制的职责。
其中卷烟辅料库存管理是烟草物流的重要一环,是保障生产的必要前提,但库存势必占用大量的仓储资源和流动资金,库存合理会促进企业物流高效运转;反之,不合理会造成辅料积压,占用大量流动资金,拖累整个物流链的运转。所以通过运用管理手段,改善卷烟辅料库存结构至关重要。
一、当前卷烟辅料供应模式下,库存管理存在的困难:
(一)卷烟辅料种类繁多
当前卷烟辅料包括卷烟纸、商标纸、内衬纸、框架纸等十七大类上百种小类,每种辅料缺一不可,储备规格多、库存量大、物流作业频繁,例如年度内商标纸小盒收货32.3亿张,发货29亿张(2013年数据)。
(二)供应商较多,供货周期长
卷烟辅料规格多,同时为规避供应风险单规格辅料选择两家以上供应商,这两个因素势必造成供应商队伍庞大。多数供应商分布在全国各地,运输路程较远,供货周期一般在3周以上,如果出现雨雪大雾等恶劣天气,供应周期还将加长。
(三)受生产计划和生产批次双重制约
卷烟辅料库存控制,既要受制于烟草专卖体制的监管,控制卷烟牌号的生产总量;又要受制于计划内单批次最小生产量,所以卷烟辅料库存既能满足计划总量需求,又需考虑批次生产的要求,订货多库存积压,订货少完不成生产计划。
(四)库存资金占用大
烟草企业选择的卷烟辅料安全性好、质量上乘,严于国标优于行标。库存辅料价值较高,某卷烟厂年度内月均库存金额6000多万元,占用了大量的流动资金(2013年数据)。
以上存在的实际情况,造成烟草行业卷烟辅料库存管理的困难,需要通过改善库存结构、管理方法,提高库存管理效率,带动整条供应链高效运转。
二、卷烟辅料库存管理改善方案
(一)加强内部管理
1、工作绩效来控制库存,建立库存定额
根据卷烟辅料的特点综合考虑单类辅料的使用量和价值,设计合理的库存量和库存金额,形成库存定额管理标准,列入供应部门绩效考核,使用量、价双重手段控制。
2、采用ABC重点控制法进行分类管理
根据卷烟辅料采购价值,月度卷烟辅料使用量,采用ABC重点控制法进行分类管理。A类辅料价值最高,采用定额储备,利用量和价双重手断滚动储备,保证7天的需求量。B类按照批次生产量进行定量储备,只考核量的指标,根据月度生产计划及时补充或减少;C类进行集中储备,一般储备量控制在一个季度的需求量,减少采购次数。
(二)现代物流技术应用
1、采用标准托盘,实现物流作业标准化
托盘是最基本的物流器具,它是静态货物转变成动态货物的载体,是装卸搬运、仓储保管以及运输过程中均可利用的工具,与叉车配合利用,可以大幅度提高装卸搬运效率;用托盘堆码货物,可以大幅度增加仓库利用率;实行托盘一贯化运输,可以大幅度降低成本。供需双方采用同质化标准托盘,按照国际标准(ISO),采用1200 mm×1000 mm托盘,辅料不高于1350mm,总重量不超过1000kg,包装整齐。辅料托盘标准化供应管理的核心作用是优化资源,提高仓储辅料管理效率,达到装卸快捷、运输安全、提高效率、节能环保目的,建立顺畅、快捷的即时供应生产保障体系。
2、利用物联网技术,提高自动化程度,实现供需无缝对接入库
物联网无线射频技术(RFID)可以实现同时辨识读取数多个RFID标签;对水、油和化学药品等物质具有很强抵抗性,不受污染干扰;可以重复读写,数据存储量大;能够穿透纸张、木材和塑料等非金属或非透明的材质,并能够进行穿透性通信,这些特点优于条形码、磁卡等技术,非常适合当前烟草行业辅料物流作业频繁,物流量大的现状,具有现实的推广意义。
在使用标准托盘的前提下,利用无线射频技术,托盘植入RFID电子标签,实现无线终端扫码入库,提高入库效率。方案可以采用供需联动,首先,在供应商成品库写入RFID标签有关辅料名称、数量等信息;其次,烟草企业在装卸叉车上安装无线读写器,在辅料送达后卸货过程中完成RFID标签读写,通过无线网络传输辅料信息、垛位分配;最后,自动完成入库、生成报表。实现不停车直接入库、自动录入信息生成报表,提高入库效率的目的。
(三)加强外部管理
卷烟辅料进行集中采购,大批量采购作为公开招标的谈判条件,供应商根据采购比例降低采购单价,达到降低采购费用目的。
利用资质认证、供货质量考核、供货周期考核等手段,选择供货能力强,企业信誉好的公司,择优建立供应商队伍。
通过信息化手段供需双方搭建信息平台,共享供应数据,合理控制采购订单进度,避免集中到货库存积压的情况。信息平台共享物料需求计划、采购订单、供货周期、仓储库存等数据。
三、结束语
通过不断探索整合资源,优化流程,加强管理,提高卷烟辅料库存精益管理水平,以点带面实现物流价值的增值,使物流成为烟草行业降低消耗、提高劳动生产率之外的“第三利润源泉”,是烟草行业提升现代物流管理水平,实现卷烟上水平目标的重要途径。
参考文献
[1]孙明贵.库存物流管理[M].中国社科院出版社,2005
[2]赵晓波,黄四民.库存管理[M].清华大学出版社,2008
[3]张莉.ABC分析法在库存管理中的应用[J].中国物流与采购,2003
[4]瞿德智.条码在成品烟箱长距离传输中的应用[J].广西轻工业,2007
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