年度成长报告(精选9篇)
一、师德方面
1、本学年,认真学习有关政治思想教育论著、师德教育专著,如《教师职业道德规范》;积极参加学校组织的各类校本培训,在学校组织的师德教育活动中,积极投入到这系列活动中去。这一年里,让我更加明白了:成为一名学生喜欢,家长满意的好老师不容易,必须提高自身的政治道德素质,具备良好的师德师风。要热爱自己的学生,关心学生的学习和心身健康.建立平等和谐的师生关系。这一年,我也是这样做的。在课堂上对学生严格管教,在课外对学生关怀备至,得到了班上学生和家长的好评。
2、关爱特殊学生。我所带的两个班,有几个特殊的学生。他们是秦超帅、李家军、王瑞然等人。他们的家长都说他们有多动症,上课不会听讲,反应慢,思维能力差;不能独立完成作业,成绩一塌糊涂。这些学生因为学习不如人而产生了强烈的自卑感,对学习没有兴趣,对自己没有信心。根据他们这些情况,我经常找他们单独谈话,做他们的思想工作,去掉他们的畏惧心理。平时总找理由表扬他们,上课给他们发言的机会,以此来激发他们对数学的兴趣,培养他们的自信心,让他们感受到成功的乐趣。慢慢的,他们上课敢于举手发言了,偶尔脸上还会露出会心的笑容。这让我感到很欣慰。
二、教学方面
1、认真学习教育理论,在理性认识中丰富自我。本学年,我能抽出时间多看个类业务刊物,本学年共阅读教学刊物十余本,每学期写学习笔记6000多字。刊物里的许多教学设计能让我不断改进自己的教学方法,《小学语文教师》和《小学语文名师教案设计》等杂志中的许多优秀教育案例,让我不断地反省自己的教学工作,并经常把学到的理论知识、名师的教学技巧用于自己的教学实践中,以此来跟新自己的教学理念和提高自己的教育教学业务水平和教学效果。除此以外,我还利用课余时间给学生补课,做到课内、课外相结合,力争不让每一个学生掉队,让每一个学生都能抬起头来做人。
2、提高自己的专业素质,在汲纳中充实自我。坚持教学相长,在师师、师生的交往中获得自我发展。本学年,我积极参加了市、镇和学校组织的各种教研活动,每学期共听校内外教师上课二十余节,同时还与自己学校的授课者进行交流与沟通,勇于提出自己的意见或不同观点,在共同探索中达到共同进步,从中得到真切的感受,不断完善自我,促进个人专业知识的提升,让自己与新课程同成长。
3、勤于反思,在总结经验中完善自我。每上一篇课文我都在备课本上写教学反思,有时在教学中出现的很好的教学案例或课堂生成,我会写到自己的日记本上,对自己的教学结合新课标进行总结和反思。
4、勤于练笔,在总结经验中历练自我。在阅读各类刊物和教学反思基础上,积累素材,认真撰写论文。本学年撰写论文、案例或教学反思共十几篇,并将这些上传在“临清教研平台”或“校园网”中。其中一篇论文获市级一等奖;一篇案例获市级二等奖。
5、积极使用现代信息技术。充分利用网络优势,学习教育教学方面的新思想,掌握新方式,运用新理论,提高教学效果。利用课余时间向电脑能手学习,提高自己的计算机水平。
2008年, 美国风能行业新增了8 500 MW风电装机容量的目标, 使全国累计装机容量增长了50%, 达到25 300 MW, 使得美国超越德国, 跃居世界第一风电大国。
2008年, 美国投资170×108美元用于风电装机量的增长, 由此风电成为美国排在天然气之后重要的发电新能源。2008年内完成的风电项目占到全美新增发电量的42%, 减少碳排放4.4×107 t, 相当于7×107辆汽车行驶的排放量。
该行业2008年第四季度装机容量达4 313 MW, 超过了过去每年的总量。如今, 美国风力发电能力达到了25 369 MW, 相当于700×104个家庭的用电量, 使美国利用清洁的、取之不尽的并且不依赖进口能源的供电能力得到加强。截止到2008年底, 美国风能项目发电量已经超过2008年全国用电量的1.25%。
另外, 2008年还有近4 000 MW的新项目达成协议, 将于2009年前期开工。美国风能协会 (AWEA) 预期, 2009年美国新增风电装机容量可达5 000 MW。
2008年, 美国小型风机 (即装机容量小于100 kW) 市场, 装机容量增长了78%, 累计新增装机容量达到17.3 MW。这一增长主要取决于私人制造企业的增加。该市场的工业项目在近5 年内增长了30倍, 总装机容量累积达到1 700 MW。这些主要受益于国会2008年10月通过, 2009年2月实施的《联邦投资收税抵免法案》。
1 政策
稳定的政策环境, 有力地鼓励了风能设备生产设施方面的投资。风力涡轮机整机与部件的生厂商家们表示, 在过去的2年内中新增扩大了70家设备供应商, 其中仅2008年就超过55家。可再生能源激励方案有助于市场保持这一势头, 并将进一步鼓励更多的投资投向清洁能源, 创造更多的就业机会。
2009年2月17日, 美国总统奥巴马签署了《2009年美国经济恢复和再投资法案 (ARRA) 》。该项立法包括延长3年生产税收优惠 (PTC) 政策以及一项新扶持计划, 即新能源开发商可放弃PTC, 获得由财政部提供的、相当于投资减税额 (ITC) 30%的补助金。该项计划更有利于可再生能源税收抵免货币化, 对于风能行业在经济下滑的形势下保持增长起到关键性的作用。
为了帮助消费者购买小型风力发电系统, 该项法案还批准投资4 000×104美元用于小型风电的ITC。如今, 允许小型风电投资者们为生产小型风能设备, 申请30%的ITC。
新法案授权向地方政府、公共权力机构以及投资可再生能源发电设备的电力合作商发放16×108美元的清洁可再生能源债券。另外, 还向“符合要求的先进能源制造项目”中的合格设备提供30%的新的税收优惠。
在新输变电线路的规划和建设方面, 法案分别授权向包括Bonneville电力公司和西部电力公司发放贷款32.5×108美元, 用于2009年2月17日之后建设的、专门用于输送可再生能源电力的输电线路。此外, 还向能源部 (DOE) 的电力输送和能源可靠性项目办公室 (OE) 提供45×108美元, 用于加强岗位招聘工作、工人培训、输电优化等的后续立法、提供未来需求及保障输电条件的资源评估。OE将协同美国联邦能源协调委员会 (Federal Energy Regulatory Commission FERC) 就直接向东西部输电网互联发展提供技术支持。
随着该法案的通过, 美国风能协会 (AWEA) 将把注意力转向下一个重要的立法事项, 即制定国家可再生能源发电标准, 并通过立法程序扶持绿色能源高速公路 (输电网) 的建设, 以利于可再生能源的进一步发展。
2 风电项目增长情况
随着石油输出国组织 (OPEC) 的石油禁运, 20世纪70年代美国现代风能产业开始起步。1974年, 联邦可再生能源研究计划启动, 1年后, 美国风能协会加入了这一计划。从1981年至2008年美国风能发电量增长的情况见表1。
20世纪80年代初, 由于联邦和各州对投资的税收优惠政策掀起了一股风电热潮, 10年后由于政府削, 减资金投入, 热潮随之消失。20世纪80年代, 涡轮机平均装机容量仅为100 kW。由于技术落后、设备效率低, 当时风力发电成本超过30美分/kW·h。
第一次联邦生产税收优惠 (PTC) 于1992年随着《能源政策法案 (EPAct) 》的通过和实施, 于1999年中期第一次期满。进入2000年后的最初几年, PTC犹如过山车般时断时续。
如今, 风能行业在相对稳定的政策支持下, 保持了4年的增长势头。2009年的增长速度预期没有2008年迅猛, 但是随着近期联邦政策的执行, 行业仍将完成至少新增装机容量5 000 MW。
图1显示了风电在大型发电行业中的地位越来越重要, 风电从2004年占所有新能源发电容量的不到2%, 已经提高至2007年的35%和2008年的42%。
大量的风能项目在全国各风力资源丰富的地区计划建造 (见图2) 。近30×104 MW并网发电的计划项目正排队等待。然而, 其中大部分风能场目前无法建设, 因为目前电网无法承受如此大容量的电量。最终不是所有的风能项目都能够建造, 必须明确的是风能发展已经超越了国家电网的扩容速度。
近年来, 风力发电正以史无前例的速度发展着, 使得美国的电力更加多样化。2008年, 风力发电5.2×107 MW·h, 相当于所有发电量的1.26%。相比2007年的3.45×107 MW·h, 占全国发电总量0.83%, 其提升了51%。所有非水力可再生能源发电由2007年2.5%增长到2008年的3.0%。风电占了超过42%的非水力可再生能源发电量, 较2007年的33%有所提高。
3 “20%风电目标”实施情况
美国能源部的“20%风能目标”指的是在2030年之前, 美国电力供应20%要来自风电。美国风能行业年度报告中分析了当前美国风电技术和制造能力、未来能源的成本以及美国风能资源和风电发展对于环境和经济的影响。规划的20%风电目标, 到2018年新增风能装机容量将提高至1.6×104 MW/a, 并将这一速度保持到2030年。为达到这一发展水平, 计划共建设30×104 MW的陆上和海上风能装机总容量。
从现在起到2030年实施20%风电目标的发展规划见图3、图4、表2、图5。
2008年实际装机水平达到计划水平的2倍。按这一发展趋势, 到2020年便可超越“20%风能目标”。
2007年装机容量为5 249 MW, 2008年装机容量达8 500 MW, 2009年, 由于金融危机预计装机容量将低于2008年, 但仍高于2030年20%目标的要求。图3中阴影代表预计累积装机容量高于20%计划的部分。图4中代表陆上风能, 图5代表海上风能。
越“折腾”越“high”
在中国的当代艺术圈中,有谁在一个月内连开三个个展?2011,对于何岸来说是必须重笔标注的一年。从箭厂空间的《风轻似小偷》到唐人中心的《好奇之黄,好奇之蓝》再到魔金石空间的《乳房上各有一颗痣,肩头还有一颗》;从对于光、黑暗和未知之物的显现与玩味,到重组的被摔碎的吉冈美惠名字的霓虹灯现场,再到以画廊女工作人员胸部尺寸来决定的“好玩”游戏。何岸越“折腾”越high,他以自己独特的方式带领观众跨越公共与私密空间。曾经姹紫嫣红的“吉冈美惠”的霓虹灯支离破碎的躺在地上,却依旧熠熠发光,从摔碎到收集碎片再到精心重组,何岸再一次从自己理想化了的参照系出发,把城市生活中的人们无名的孤独状态再次“摔碎”—“重组”,进而更加无名的孤独无助。《乳房上各有一颗痣,肩头还有一颗》不禁让人记起“想你,请跟我联系”的“伎俩”,时隔多年,何岸再次跟观者玩了个只有参与者自身才有所知的秘密游戏。他以画廊女工作人员的胸部尺寸作为宽度,制造了一条从画廊办公室通向其洗手间的特殊通道,然后在与这位女工作人员胸部等高的位置上,刻上了一行硅胶制成的盲文。深具诱惑又极具讽刺,何岸2011年的作品再次给观众带来了城市生活中关于欲望与社会的思考,而他自己的艺术创作也在循序渐进地成长着。
一、加强理论学习,提升教学理念。
教师教学要走向成熟,是需要一定教学理论的积淀。作为一名新课程背景下的教师,唯有博学,才能多才多艺,才能娴熟地掌握并运用教学技巧,才能成为学生乐学的引路人,才能达到理想的教育境界。开学初,工作室开展了《教师上好课的秘诀》一书的交流活动。交流中,老师们结合自己的教学经验,对读书收获进行了分享。老师们一致认为,上好课的前提是做好充分的课前准备,其次要提升教师的专业修养。本学期在教学之余,我认真阅读了邵清艳老师编著的《备好课的教学艺术》、刘金玉老师的《高效课堂八讲》、程红兵老师《好教师就是好教育》几本书,从中学到了许多备课的理论知识和不少教学技巧;明白了,作为语文教师一定要多读书,读好书,给自己补足钙,在语文知识教学、语文能力训练中彰显自己的人格魅力;提升了自己的教学理念,开阔了眼界。
二、参加教学研究,提升自身素养。
名师引领是提升教师专业素质的渠道,为使教师开阔教育教学视野,拓宽教育教学思维,王老师组织我们工作室成员参加了各级业务培训及研讨活动,让我们感受新课改背景下课堂教学的最新动态。“他山之石,可以攻玉”,开学初,我有幸参加了该工作室的同课异构活动,参与了每一次的评课活动。我自己也为工作室讲了一节汇报课记,听课的老师从我的教学设计、教学方式、教学效果以及学生的学法等不同角度对我的这堂语文课给予了中肯的点评,让我受益匪浅。
三、加强业务学习,提升教学能力。
在名师工作室的学习中我一直结合自己日常教学工作,时刻思考自己的教育教学工作,对照理论反思自己的教学观和教学行为。在日常的教学中, 我结合所学教学模式,认真钻研教材,潜心研究教法,分析教材的重点、难点,认真备好每一堂课。在课堂上,我努力运用先进的教学理念开展教学,调动学生的学习积极性,体现学生的主体地位。重视对学生的引导,教会学生学习策略,注重培养学生创新精神和实践能力,体现出教师的指导作用。我以自己对学生的尊重和对工作的认真负责,赢得了老师和学生的信任。所教学科和所带班级的教学效果显著。
活动多、互动好、进步快、收获大是我对班级一学期各项工作的总结。本学期,我们继续在园领导的关心和引领下,在本班三位老师的共同努力下,在班内32位家长的积极配合下,班级各项工作有条不紊地进行着。下面就将一学期班级工作的重点和亮点呈现给大家:
一、“活动多”——各项特色活动精彩纷呈地进行着
● 扎实开展班级健康特色
和着幼儿园健康特色的步伐,本学期我们的重点工作是围绕幼儿园健康节3月3日到5月26日开展系列活动。在第三届健康节来临之际,我们下发了班徽、班级口号的征集通知,一时间,孩子和家长们共同思考设计班徽,短短的几天时间里,我们便络绎收到了20多位小朋友和家长共同智慧的结晶,为了体现民主、公平的原则,我们邀请班级家委会的成员对班徽及口号进行了筛选,最后综合多数家长的意见,确定琨琨家庭的班徽、筱悦家庭的口号作为我们小三班的班徽及口号,同时我们还将入围的班徽进行了颁奖。
为了让班级的孩子都能学会拍皮球和投篮的技能,我们通过家园合力,制作记录表,不定期在班内对幼儿进行比赛,鼓励孩子学会这些技能。最终在小班组进行的吉尼斯比赛中,胡语菲小朋友取得了半分钟拍球吉尼斯称号。
● 开展班级亲子阅读活动
家长会上组织家长进行专题研讨,很多家长都把自己在家开展亲子阅读的优秀经验呈现给大家,让我们学以致用。
制作幼儿故事、儿歌表演的表格,每月底进行一次集体评比,并在每月的表演中评比出八位幼儿为“甜嘴巴娃娃”,并结合幼儿在每次表演中存在的缺点,确定为下一次表演的评比要求。通过搭建这样一个表演的平台,很多孩子从不愿意到愿意,从胆小到声音响亮大胆表演,不断提高幼儿的口语表达能力。
结合家长开放日活动,在征集幼儿和家长的意见后,通过自愿申报的参与方法,有十户家庭参加了亲子故事表演,给大家搭建亲子表演的平台,家长们都感慨这样的活动很好。
利用网络,向家长介绍优秀绘本,这是琨琨的`爸爸帮助我们收集大约10多本优秀绘本,然后我们以图片的形式上传在班级主页上,让家长和孩子一起品读,不断提高亲子阅读的能力。
不错的加强对阅读区的建设,营造幼儿良好的阅读氛围,不断创新丰富阅读区的阅读方式和内容。小朋友将自己已经不看的图书带到幼儿园充实阅读区里的书籍,供大家分享,达到你我阅读,资源共享的价值。
● 开展“今天我值日”活动
为了培养孩子的劳动意识、责任感意识,我们在开学的这段时间就有意识地向孩子们灌输了担任值日生的一些要求,同时也在家长会上向家长们征求了他们对我们这项活动开展的可行性,结果家长们都非常赞同我们的活动意见。紧接着,我们便制作了一张“今天我值日”的安排表张贴在活动室门口和挂在班级主页上,我们根据孩子们的学号,每天安排四名幼儿,然后在四名幼儿中每天轮流安排一名幼儿为组长,要求每天早上七点四十准时到幼儿园,帮助翻下小椅子,整理一下活动室,然后站在教室门口迎接来园的小朋友和家长,课间检查幼儿的小椅子有没有藏好,活动后检查各区角是否摆放好,中午帮助老师给小朋友分饭菜……回到家后和爸爸妈妈汇报交流一天下来在幼儿园当小值日的感受,同时我们还对值日生一天的表现进行星级评定,活动取得了一定的成效。活动开展后期,针对幼儿对活动兴趣不是很高的弊端,及时调整策略,每天评选当天表现出色的四位幼儿作为下一天的值日生,提高幼儿的积极性。
● 对幼儿进行“爱”的教育
顺着第一学期结合感恩节开展的孝星活动,这个学期我们又将活动延伸到每一天,我们每月初发下“孝星宝宝记录表”,请家长们做个有心人,孩子每做一件孝事就在格子里记录下来,我们每月底收集一次,张贴在教室门口“感恩的心”一栏中,比比哪个宝宝做的孝事多,事迹不在于大小,在于是否真实,真正做到孝行,我们的目的就是让我们的孩子都来做一颗闪亮的孝星。我们每月根据幼儿的孝星事迹,评选6位宝宝为“爱心小天使”,并颁发天使的粘纸。你是快乐的,我就是幸福的,我们也希望但愿通过“爱”的教育能够让孩子们真正意识到爱的力量是无穷的。
结合母亲节,开展“感恩的心,感谢有你”的系列主题活动:发放一封家书,布置“感恩树”,开辟“妈妈,辛苦了”主题摄影展,开展“我送妈妈一个吻”等活动。
●配合搞好幼儿园“三节”同庆活动
07人力2蔡少燕
第八年度用人计划与总结报告
一、年度用人计划
为了更好地配合公司战略的发展,并根据在已经制定的人力资源需求规划,现制定人力资源部在第八年的用人计划。该计划基本如下:
根据生产计划和销售计划来确定公司运营过程所要用的人员,具体如下:
人员招聘1、4月份底招入直接生产工人2级160名,辅助生产工人24名;
2、招入销售主管1名,销售业务员6名。人员培训
1、年初将100名1级技术级别人员送去培训成2级技术人员,50名2级技术人员培训成3级技术人员;
2、将12名无职称人员送去培训成初级职称;
3、将4名初级培训成中级;
4、1名中级培训成高级。所有培训在第四个月完成。
第八年加入13名管理人员,其中2名初级职称人员、7名中级职称人员、4名高级职称人员
二、实际用人情况
由于在今年公司在产品P2的研发太迟和认证的未能通过,最终导致生产部未能按原计划实现产能的扩张,所以使得人员安排上未能按人力资源部所计划的,所以公司在第八年里出现了人员闲置的现象,而具体的用人情况如下表所示:
其中人力部门针对相关的生产实际用人,作出如下规划:
招聘:
4月份招聘直接生产工人(级别2级)153人,辅助生产工人17人
培训:
4月份培训
一级直接生产工人升级为二级直接生产工人100名;
二级直接生产工人升级三级直接生产工人50名;
无职称行政管理人员晋升初级职称行政管理人员12名;
初级职称行政管理人员晋升中级职称行政管理人员 4名;
中级职称行政管理人员晋升高级职称行政管理人员 1名。
7月份-9月份培训
二级直接生产工人升级三级直接生产工人130名;
三级直接生产工人升级四级直接生产工人50名。
辞退:
1月份辞退1级技术工人40名;
4月份辞退1级技术工人20名,2级技术工人33名,辅助生产工人17名; 6月份辞退2级技术工人120名。
三、总结
有以上表格可知,由生产所造成的人工成本是巨大的,而在未能很好的部门之间的沟通下,对于成本的增加是无可避免的。出现上述的人员闲置现象的原因主要是公司在P2的研发和工人技术级别的要求上出现了问题,生产部门没有将需要的技术级别要求知会人力资源部门。对于公司出现人员闲置问题,一方面说明了我们制定的计划具有很高的风险性,由于没有充分的考虑外部环境的影响,致使出现了社会资源浪费的现象;另一方面,人力资源部也要承担大部分的责任,出现了人员闲置,说明之前所做的人力资源规划缺乏动态性和科学性。因此今后人力资源部要加深与生产部的沟通,共同处理好人员的问题,保证生产的有效性和人员使用的充分性。
德州市妇女儿童活动中心现有幼儿园、早教中心、校外活动部、特色培训部等部门,是兼具教育培训、儿童娱乐、大众健身、生态休闲四大功能于一体的公共活动场所。中心始终坚持“服务于妇女儿童、服务于社会”的工作宗旨,以“一片生态的绿地、一个寓教的空间、一份时尚的健康”为设立理念,突出“关爱”主题,本着对儿童的爱,遵循严谨的治学态度,以保育为基本,以保教为重心,更加注重陪养孩子正确的思维意识和良好的道德行为习惯。
自承办生态道德项目以来,中心就以活动部为阵地,整合社会资源,充分发挥我市校外素质教育活动阵地的优势。通过开展多种丰富的校外活动,对少年儿童进行爱祖国爱家乡教育、生态道德教育,使少年儿童在学习与活动中提高思想道德、生态道德水平,培养兴趣爱好、艺术情操、专业特长、开发创造思维、提高实践动手能力。
2014年中心开展的“生态自然、缤纷四季”生态道德项目,结合工作重点,紧密围绕中心“服务广大少年儿童”的职能,以“培养、拓展儿童生态道德情感”为项目理念,针对幼儿的年龄特点,以四季变化为线索,根据不同的季节特点开展不同的主题活动,使幼儿在探寻、体验、探究的活动过程中感受生态自然、缤纷四季。本项目整合了植物园、德州晚报、幼儿园、减河湿地风景区等单位资源,主要利用中心园区、植物园、黄河涯、减河湿地、人民公园等处各具特色的绿色自然教育资源,使之成为中心生态教育的活动基地和载体,运用基地内丰富的自然资源,如: 土坡、亭榭、各种树木、花鸟虫鱼、水等自然要素为教材,综合绘画、游戏、体验、劳动、表演等活动形式,设计一系列不同主题的生态活动。
历年来基于项目理念形成的系列活动或品牌活动有: “大手牵小手———树木认植认养”活动、“城乡手拉手”活动、服装环保创意大赛、科技生态夏令营、征文比赛、低碳环保图片展等。
二、项目组织管理
整合社会资源,凝聚有利力量,形成整体合力,强化项目建设。
历年来的生态项目均由德州市妇女儿童活动中心主办,由中心成立项目小组,本着“统筹资源、提高效能”的原则,整合社会资源和力量,与项目内容涉及的机关、企事业单位如教育局、环保局、气象局、园林处、皇明集团、德州晚报等进行积极沟通和协调,就活动目的和活动实施等相关事宜进行沟通探讨,形成活动共识,建立长期的合作关系; 认真听取合作单位对项目实施提出的意见及建议,采纳高质量的建议和措施,借助其资源优势,广泛开展调查和研究,指导项目操作,进行项目监督、评估; 充分利用中心现有资源,为项目活动提供宣传的平台,大力营造通力合作的良好氛围,促进项目工作的制度化、规范化发展。主要心得和体会有:
一是加强领导,组织落实: 及时成立领导小组和工作小组,明确活动的统筹和人员安排,实行分工责任制,切实提高项目人员对项目的认识,调动参与积极性,加上各部门的积极配合,保证活动的有序进行;
二是整合资源,层层发动: 与上级部门和有关单位进行沟通,争取对活动的支持,与相关单位形成活动共识,建立长期的合作机制,借助其资源优势,保证活动的顺利进行;
三是精心组织、具体落实: 项目实施过程中,注重发挥儿童的自主性,增强其主体意识,进行活动后续跟进,确保活动的深入开展;
四是积极宣传,兼顾长远: 联系新闻媒体,扩大活动宣传力度,营造活动氛围,推进落实,确保活动开展的持续性。
三、儿童生态教育活动的特色与思考
中心近几年承办的生态道德活动主要围绕德州地方特色,选择德州生态文化中有代表性的内容,力求以一种平实的、细水长流的工作贯穿少儿发展的始终。从少儿的实际经验和兴趣出发,把少儿的生活实践和生态环境结合,将内容自然融于活动的各个环节之中,努力提供各种让少儿探索、体验实践的机会,让少儿热情参与,在活动中主动花脑筋去思考,有比较复杂的观察、操作、探索、思考和理解的过程,使其心智、情感和意志行为得到发展,让少儿从小去感受、去熏陶、去积淀,并能适度地应用自己的能力去解决问题。
少儿的年龄特点决定了我们开展活动要借助多种手段: 如才艺展示、故事表演、多媒体、角色扮演、亲子活动、参观体验等手段。首先,在开展活动的过程中我们注重培植少儿对德州生态文化的认同感和自豪感,激发爱家乡的情感,真实地感受自己与生态文化、生活的密切关联,对生态有一个初步的感知; 其次,通过在内容和形式上的开放性,切实关注儿童发展需要,在实际的实施中,注重少儿的参与和自主性,积极创设少儿探索、学习生态知识的条件,帮助少儿通过观察、感受、实践操作等,来正视生态文化、情感的价值,进而由接触到了解、激发爱家乡的生态道德情感及责任感。
亲眼所见、亲耳所闻是少儿获取信息、累积经验的最好的方法,在历年开展的主题活动中,我们在活动中努力创造机会让少儿走进生态生活,了解更多的德州生态特色。如参观气象局科普馆,了解气象与生态的关联; 参观中国太阳谷,体验低碳科技等。通过带领少儿体验家乡的生态文化,将生态文化作为少儿了解生态生活的一部分,增长生态知识,使少儿的生态道德情感得到进一步的升华。
为保证活动的顺利开展,我们的项目人员要进行充足的准备,考虑诸如参观路线、外出安全、参观重点、问题引导等。同时要对主题活动做全面了解,并作出深入浅出的分析,指导也要具有启发性和可操作性,扩大加深少儿的认识和理解,促进少儿思维发展,提高生态道德修养。同时整合社会力量,结合社区、家庭的资源,适时深入社区、学校等场所开展活动成果展示和汇报工作,及时进行效果反馈。活动贯穿主线是: 首先,统筹考虑。通过环保讲座、资料收集,让少年儿童对生态环保有进一步的认识,激发儿童对生活环境担忧的情感,形成初步的感性认识,调动其参与的积极性;其次,结合活动主题,突出活动重点,发挥少年儿童的自主性,由少年儿童分组进行调查、参观、体验、实践,加深对生态环保的理解,由感性认识上升到理性认识; 再次,宣传推广。在较大社区开展多种形式的活动,进行生态环保宣传,一方面与前期开展的活动有所呼应,作为对少年儿童参与生态道德活动的检验,另一方面普及生态环保知识,将生态环保理念和知识渗透到活动中,带动社区的少年儿童及家长共同参与,寓教于乐,通过孩子影响家庭,呼吁市民从自己做起,从小事做起,进而杜绝空气污染的人为因素,使生态环保理念转化为实际行动。
推进少年儿童生态道德教育工作是我们的项目宗旨,我们在活动设计上针对少年儿童的心理特点,注重参与性、娱乐性,让孩子走到大自然当中来,倡导儿童在和谐的自然环境中快乐成长。但应该看到的是,我们当前的生态道德教育还是存在一定的局限性,少年儿童生态道德养成规律仍要持续探索,使其对大自然的天然情感能有效转化为自觉的生态道德意识及实际行动。我们期望能有更多的行业、领域通力合作,加强生态活动的品牌建设,通过更广阔的视野对少年儿童的生态道德知识、情感和行为进行教育和指导,为少年儿童生态素质的培养提供一个支持性的社会大环境。
四、教师与项目团队的成长
项目工作开展中,项目团队组成员: 项目主管、项目负责人、教师。其中项目主管全面负责项目的统筹规划; 项目负责人负责引领团队教师专业技能水平和生态道德教育能力的提高,促进其知识的创新和专业能力的发展; 教师是中、青相结合的结构特点,其中中年教师起到了承上启下中坚力量及传、帮、带的作用,青年教师为队伍中的新生血液,为团队水平的不断提高提供了后备力量保障。
项目的开展过程是儿童的生态道德意识从懵懂、培养到提高的过程,对我们的团队和教师的能力也是一个提升的过程,不同形式的活动拓宽了教师的知识面,中心还聘请专家多次组织项目人员学习相关的生态政策、生态材料,大大提高了教师队伍的水平,对生态道德有了新的理解和见解。
而和其他单位的合作、交流也让我们的教师从另一个视角,对项目有新的认识和提高,积极开发有地方特色的主题活动,将收集到的文字、图片、音像等资料都汇集到一起,通过对资料的整理、重组和制作,建成可以学习的交流共享的平台,不仅提高了项目实施的活动层次,指导形式和活动形式也变得灵活多样,提高了儿童参与的兴趣,更好地带动儿童主动反思人类的生活和积极调节自己的生活方式,把爱护环境、节约资源的生态意识转化成生活中的实际行动。
五、社会公共服务能力提升
中心充分发挥现有机制,与德州市妇联、环保局、气象局、德城区教育局、县市区妇联、皇明集团、园林处、德州晚报小记者、德州学院等有关单位和相关部门进行有效合作,涉及了教育、环境、文化、气象等领域,进行了多部门合作、跨领域实施的综合性活动,发挥各自的行业优势,推动中心生态道德项目活动的专业水平再上新台阶,推动了项目的可持续发展。主要支持材料有: 气象局———德州气象灾害预警与防御手册; 德州供电公司———用电宣传册; 环保局———环保宣传画; 科技局———科普宣传册等。
中心在与相关单位的合作中,努力发展、充分拓展公共服务功能和公益职能,形成公共服务创新的新思路,自我管理、公共服务的能力也在活动的创新中不断得到提升。
六、社会影响力
中心已经连续开展生态道德项目有五年了,在活动开展过程中,我们根据不同的项目内容选择不同的少年儿童群体,主要覆盖的对象为5 ~ 14岁的少年儿童群体,选取的儿童来自德州市中心幼儿园、德州市各中小学,涉及了德州市的各大社区及临邑县的留守儿童学校。通过生态道德教育活动“生态”理念的培育到实践行动中,把少年儿童的道德关怀引入到人与自然的关系中,充分利用社会教育资源,拓展教育活动空间,使少儿学习到了未知领域的知识,树立少儿对自然的道德义务感,养成良好的“生态德性”,促进他们从一个号令自然的主人,转变为一个善待自然的伙伴。同时通过少年儿童的积极参与,使家长们更多地了解生态环保知识,了解生态环保对现今社会的重要性,提高生态环保意识,使家庭成为低碳生活的倡导者,成为低碳理念的传播者,成为低碳生活方式的践行者,倡导更多的社区居民改变原有的生活方式,通过改变自己改变他人,一起努力改善我们赖以生存的环境,以此反哺自然,共同携手建设和谐社区,达到教育好一个儿童,带动一个家庭,影响整个社会的目的,将德育扩展到家庭、社会,进一步推动了社区教育、家庭教育与校外教育一体化建设。
七、促进儿童发展
在活动的开展过程中,可以说城市孩子占大多数的,他们与自然接触的机会很少,孩子们更多的是将时间消耗在各种学习、特长班中,很难体会到身边的大自然是养育多种多样生命的场所,更体会不到大自然赐予我们的能源是珍贵的、需要珍惜的。因此,在活动中我们根据不同儿童的特点,进行分组搭配,使少年儿童能够相互交流,同时积极听取儿童的看法,并给予指导。在我们开展的项目活动中,有许多的内容是儿童日常生活中遇到和经历过的,活动资源非常丰富,利于活动的推进。我们以寓教于乐的形式,将生态道德教育的内容融入其中,为幼儿打开了解自然、关注生态的窗口。孩子们通过参加活动,逐步树立了人与自然和谐的观念,增强了保护生态环境的意识,并主动引导自己的父母、伙伴们去保护大自然、爱护环境。
此外,活动从实际出发,结合本地情况,将生态环保、教育娱乐贯穿活动始终,全面开展了形式多样、内容丰富的生态环保进社区、城乡帮扶促共进等实践活动。整个活动以发挥少年儿童自主性为抓手,通过实地参观、城乡帮扶活动、深入社区,让生态活动实践效果更加深入,使儿童不仅体验到学以致用的喜悦,更是自觉地以小公民的身份参与到生态环保活动中。
扶持我国中小服装品牌企业发展和成长,一直被中国纺织工业联合会流通分会视为行业工作中的重点。中国服装成长型品牌评选活动作为中国服装品牌建设工程中的一个重要项目,历年来备受行业瞩目。此项活动自2010年发起以来,已向行业内推举输送了322个优秀服装品牌企业,其中很多优秀的品牌企业通过行业的扶植培育已经开始成长壮大,如骆驼、海思堡、名豪、柏仙太子、雪昆奴等。
接下来,2014年度中国服装成长型品牌工作将进入到严苛的评审环节,评审结果将于2014年3月在中国纺织经济信息网进行公示,“2014年度中国服装成长型品牌发布会”也将于CHIC2014期间在北京举行。(李亚静)
白马再启“服装梦”之旅
近日,以“服装梦,在路上”为主题的广州白马服装市场开业21周年庆典拉开帷幕。当地各级政府、行业协会领导,越秀集团及越秀房托领导,白马客户代表,白马公司经营管理团队共200余人见证了这一难忘时刻。
活动颁发了白马“年度十大新锐品牌”、“年度营销创新大奖”以及“年度慈善人物”等重要奖项,举办了“白马优质品牌2014春夏新品时尚秀”,并为庆祝白马官方微信粉丝数突破2万大关举行了纪念仪式。
活动中主办方别出心裁地采取“线上”与“线下”大联欢模式,线上推出两波“把温暖带回家—白马特惠季”及“21周年庆大促销”活动;线下则在2013年12月中下旬到1月8日举办“白马品牌服饰嘉年华”,在正门广场举行动态走秀及静态展示,品牌推广与节前促销双管齐下。另外,在天河商圈及白马中庭组织“白马服装2014新春特卖汇”,以促进销量提升。
白马总经理程九洲深度解读了“服装梦”,认为白马“服装梦”的核心就是品牌梦,同时也是全体白马人共同的梦、不断探索的梦。(李亚静 朱丽秋 沈静)
西柳义乌进口商品馆开启南北市场合作新模式
1月18日,西柳义乌进口商品馆开业庆典仪式在西柳中国商贸城举行,海城市副市长、海城经济开发区管委会主任范静国,浙江中国小商品城集团股份有限公司总裁助理胡衍虎等领导和嘉宾出席活动,并为进口商品馆开业揭牌。
西柳义乌进口商品馆是两地市场首开官方投资合作的实验项目,也是首家专营义乌进口商品的东北地区总代理机构。2012年开始,通过两地官方领导多次互访和卓有成效的贸易对接活动,全面开创了两地区域合作的崭新局面,双方合作的义乌西柳小商品城项目成功签约落地。商品来自亚洲、欧洲、非洲等共计53个国家和地区,经营包括珠宝玉器、工艺品、食品(红酒)、日用百货、服装服饰等10余大类1万余种特色商品。
西柳作为义乌的下线市场和黄金客户,长期以来为义乌商品辐射东北发挥了重要作用。而本次西柳义乌进口商品馆的开业运营,更是首开西柳市场官方投资参与市场经营的先河,迈出了市场建管会探索企业化改革的坚实一步。
海城经济开发区管委会副主任高光楠介绍说:“项目对于整合开发市场资源,推动西柳市场品牌化、多元化、国际化发展,特别是对于即将开工的义乌西柳小商品城一期项目行市定位,无疑具有先试先行的重大意义。”
胡衍虎表示,这次义乌进口商品馆落户西柳,是两地不断加强经贸交流与合作取得的一项重要成果。“项目经营方采取展销结合、批零兼营、以批发价零售的方式,力争快速打开当地消费市场。我们的合作目标是利用西柳市场辐射东北的平台优势,为义乌商品寻求东北地区分销代理商、合作加盟商,最终打通东北市场销售渠道,并助力西柳市场向国际化贸易转型升级。”
西柳义乌进口商品馆开业当天就吸引了大量消费者的目光,馆内人气火爆,收银台也大排长龙。据了解,西柳义乌进口商品馆开业当天,已达成加盟代理意向的客户1000余户,签订代理订货合同500余份,试营业期间销售额突破1亿元人民币。(胡晶)
国家医疗器械不良事件监测年度报告(2014年度)
一、全国医疗器械不良事件报告总体情况
2014年全国医疗器械不良事件监测工作继续稳步发展,全年报告数已达26万份,平均百万人口报告数达198份,较2013年分别增长了11.1%和10.6%,保持着较好的发展态势;在报告数量持续增长的同时,不良事件报告质量也明显提升。
(一)可疑不良事件报告数量
2014年,国家药品不良反应监测中心共收到《可疑医疗器械不良事件报告表》265,246份,企业后续提交的《医疗器械不良事件补充报告表》1,295份;《医疗器械不良事件年度汇总报告表》2,509份(表1-1)。
表1-1 2014年可疑不良事件报告数量与2013年比较情况
报告数量
报告类型
2013年 2014年
年度增长率(%)
《可疑医疗器械不良事件报告表》 238650 265246 11.1(83.7)(《医疗器械不良事件补充报告表》)(705)(1295)
《医疗器械不良事件年度汇总报告表》 1805 2509 39.0
(二)死亡及严重伤害事件报告数量
2014年,国家药品不良反应监测中心共收到死亡不良事件报告98份,严重伤害事件报告40,920份,共计41,018份,占可疑不良事件报告总数的15.5%,比2013年的34,599份增长了18.6%(图1-1)。
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图1-1 2013-2014年全国死亡及严重伤害事件报告数比较
(三)补充报告数量
2014年,国家药品不良反应监测中心共收到医疗器械不良事件补充报告1295份,年度增长率有了83.7%的显著提高,这表明生产企业的报告主体意识明显增强;对于器械安全性监测而言,这些来自生产企业的补充报告则提供了更为全面和准确的不良事件涉及器械的相关信息(图1-2)。
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图1-2 2010-2014年全国医疗器械不良事件补充报告数量
(四)年度汇总报告数量
按照《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》的要求,第二、三类医疗器械生产企业应当在每年1月底前对上一年度医疗器械不良事件监测情况进行汇总分析,并填写《医疗器械不良事件年度汇总报告表》,报所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构。
2014年,国家药品不良反应监测中心共收到医疗器械不良事件年度汇总报告2,509份,较2013年增长了39.0%;但与我国近万家的二、三类医疗器械生产企业数量而言,企业年度汇总报告率仅约为1/4,各级监测机构还需加强对生产企业的监督和指导。
(五)每百万人口平均报告数量
2014年,我国百万人口平均可疑医疗器械不良事件报告数为198份,与2013年相比增长19份,但各省间发展不平衡,报告数量差距较大。较之报告总数的增长,百万人口报告数可更好地反映报告数量的增长情况(图1-3)。
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图1-3 2010-2014年全国百万人口报告数量比较
(六)注册基层用户数量
截止2014年12月31日,在全国医疗器械不良事件监测系统中,注册基层用户(包括生产企业、经营企业和使用单位)共174,372家。其中,医疗器械生产企业9,255家,占注册基层用户总数的5.3%;经营企业75,002家,占注册基层用户的43.0%;使用单位90,115家,占注册基层用户的51.7%(图1-4)。
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图1-4 2014年全国医疗器械不良事件监测系统基层用户注册情况
2014年度,在174,372家注册基层用户中,提交过报告的单位数量为60,080,占34.5%,较2013年提高了13.3%。基层用户上报情况详见表1-2。
表1-2 基层用户上报报告情况
上报报告的单位数量
基层用户 注册数
总数
百分比可疑医疗器械不医疗器械不良医疗器械不良事件(%)良事件报告
事件补充报告
年度汇总报告
使用单位 90115 35827 35827 0 0 39.8
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生产企业 9255 3328 1933 183 2509 36.0
经营企业 75002 20925 20925 0 0 27.9
合计 174372 60080 58685 183 2509 34.5
(七)2002年至2014年全国可疑不良事件报告数量
2002年1月1日至2014年12月31日,国家药品不良反应监测中心累计收到《可疑医疗器械不良事件》1000,805份(图1-5)。
图1-5 2002-2014年全国可疑医疗器械不良事件报告数量
二、医疗器械不良事件报告统计分析
(一)按报告来源统计分析
2014年医疗器械不良事件报告中,使用单位上报208,107份,占报告总数的78.5%;
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生产企业上报6,122份,占报告总数的2.3%;经营企业上报50,348份,占报告总数的19.0%;还有666份报告来自于个人,占报告总数的0.3%;此外还有3份报告来源不详(图2-1)。
图2-1 2014年医疗器械不良事件报告来源
总体来看,器械不良事件报告仍主要来源于器械的使用单位。相比2013年,生产企业提交报告所占比例有所下降,与其器械使用安全第一责任人的地位不符,其履行职责的自觉性有待提高。此外,经营企业报告所占百分比也下降了3.1个百分点。
2014年,注册基层用户数量达到174,372,比2013年增长了17.4%。在所有注册基层用户中34.5%的用户提交过不良事件报告。在系统注册的9,255家生产企业用户中有3,328家提交了报告,占36.0%,比2013年提高了5.5%;注册的75,002家经营企业用户中有20,925家提交了报告,占27.9%,比2013年提高了12.3%;注册的90,115家使用单位中有35,827家提交了报告,占39.8%,比2013年提高了15.2%(图2-2,图2-3)。
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图2-2 2014年注册基层用户提交报告情况
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图2-3 2013、2014年注册基层用户提交报告比例情况
(二)按事件伤害程度统计分析
2014年可疑医疗器械不良事件报告中,事件伤害为死亡的报告共98份,占总报告数的0.04%;事件为严重伤害的报告共40,920份,占总报告数的15.4%;事件伤害为其他的报告共224,228份,占总报告数的84.5%(图2-4)。
图2-4 2014年医疗器械不良事件报告事件伤害程度情况
2014年,各类伤害程度报告的绝对数量都继续增加,其所占比例与2013年相似。总体来看,可疑医疗器械不良事件的报告数量延续了近几年的增长趋势,报告的质量及信息的可利用程度都有了较大提升(图2-5)。
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图2-5 2009-2014年全国报告数量与死亡及严重伤害报告数量比较
(三)按医疗器械管理类别统计分析
2014年医疗器械不良事件报告中,涉及Ⅲ类医疗器械的报告最多,共113,220份(其中死亡及严重伤害事件报告25,398份),占总报告数量的42.7%;涉及Ⅱ类医疗器械的报告次之,共97,337份(其中死亡及严重伤害事件报告11,722份),占总报告的36.7%;涉及Ⅰ类医疗器械的报告最少,共48,152份(其中死亡及严重伤害事件报告3,381份),占总报告数的18.2%;部分报告涉及的器械管理类别不详,共6,537份(其中死亡及严重伤害事件报告517份),占报告总数的2.5%。数据显示,Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械的报告是构成主体,这与医疗器械风险程度高低相吻合(图2-6,图2-7)。
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图2-6 2014年医疗器械不良事件报告涉及产品管理类别情况
图2-7 2014年死亡及严重伤害医疗器械不良事件报告涉及产品管理类别情况
(四)按医疗器械分类产品目录统计分析
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按照现行的《医疗器械分类目录》,2014年可疑医疗器械不良事件报告共涉及43类产品(除产品分类不详或未填写等其他外),涵盖了《医疗器械分类目录》中的所有医疗器械类别。其中,报告数量位列前十位的产品类别依次为医用高分子材料及制品,注射穿刺器械,医用卫生材料及敷料,物理治疗设备,植入材料和人工器官,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,普通诊察器械,医用电子仪器设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具和临床检验分析仪器。与2013年相比,临床检验分析仪器取代了医用缝合材料及粘合剂成为排名第十位的产品类别,其他产品类别相同仅排名略有变化。
表2-1 2014年医疗器械不良事件报告涉及产品分类目录情况
排名 产品分类 报告数 构成比(%)6866医用高分子材料及制品 52097 19.6 6815注射穿刺器械 36266 13.7 6864医用卫生材料及敷料 34008 12.8 6826物理治疗设备 24401 9.2 6846植入材料和人工器官 20684 7.8 6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备 13105 4.9 6820普通诊察器械 11064 4.2 6821医用电子仪器设备 10116 3.8 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 9097 3.4
专业资产管理软件,助力医院创优评审!6840临床检验分析仪器 5424 2.0
(五)按可疑医疗器械不良事件报告数量排名前五位产品统计分析
2014年可疑医疗器械不良事件报告中,报告数量排名前五位的无源医疗器械分别为一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器、宫内节育器、角膜接触镜和静脉留置针,占总报告的32.1%,详见表2-2。报告数量排名前五位的有源医疗器械分别为病人监护仪、输液泵和注射泵、电子血压计、心电图机和呼吸机,占报告总数的4.5%,详见表2-3。
表2-2 报告数量排名前五位的无源医疗器械
占报告总数 严重伤害 占本类产品报
排名 产品名称
报告数 的百分比(%)报告数 告数百分比(%)一次性使用输液器 30965 11.7 2613 8.4 一次性使用无菌注射器 18876 7.1 758 4.0 宫内节育器 16169 6.1 9270 57.3 角膜接触镜 9686 3.7 2067 21.3 静脉留置针 9377 3.5 1718 18.3
合计 85073 32.1 16426
(六)按涉及使用人员统计分析
2014年可疑医疗器械不良事件报告中,71.9%的报告所涉及的医疗器械是由专业人员操作的;1.7%的报告所涉及的医疗器械是由非本人的非专业人员操作的;8.8%的报告所涉及的医疗器械是由患者自己操作的,17.6%的报告操作人不详。其中由专业人员操作的报告所占比例与2013年的70.1%基本持平。现有信息提示,操作人员是分析事件发生原因时要考量的重要因素之一,而报告操作人不详所占比例偏大,提示报告质量仍有待提高(图2-8)。
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图2-8 2014年医疗器械不良事件报告涉及使用人员情况
(七)按涉及实际使用场所统计分析
2014年可疑医疗器械不良事件报告中,使用场所为“医疗机构”的报告187,766份,占70.8%;使用场所为“家庭”的报告共34,439份,占13.0%;使用场所为“不详”的报告共33,975份,占12.8%(图2-9)。医疗器械的使用场所呈现多元化的趋势,使用场所的复杂性是分析不良事件发生原因时需要考量的因素之一。
图2-9 2014年医疗器械不良事件报告涉及实际使用场所情况
三、对医疗器械安全性问题采取的主要措施情况
(一)发布《医疗器械不良事件信息通报》
2014年,共发布《医疗器械不良事件信息通报》3期,涉及导尿管、特定电磁波治疗仪、熏蒸类设备三个产品。
导尿管的临床使用风险主要表现为:尿路感染、气囊破裂致使导尿管部分滞留体内,对
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患者造成二次伤害等。分析原因主要有:导尿管在运输储存不当致包装破损、导尿操作时消毒不彻底、在体内留存时间过长、拔管时受牵拉力过大以及气囊内液体注入过量等。为减少不良事件重复发生造成伤害的风险,提醒临床医护人员应详细阅读使用说明书,严格按程序操作,熟练掌握置管、留置导尿护理、拔管等环节的操作要领;提醒生产企业完善产品说明书,关注产品上市后安全信息,提高产品临床使用的安全性和有效性。
特定电磁波治疗仪的临床使用风险主要表现:首先,表现为人员伤害:皮肤瘙痒、皮疹、红肿、水泡、灼伤等;其次,表现为器械故障:治疗头、防护罩脱落、功率不稳定、电线老化磨损、短路等。为加强特定电磁波治疗仪的安全使用,减少不良事件重复发生造成伤害的风险,提醒使用者严格按照产品使用说明书和安全注意事项使用治疗仪,切勿超时长、超距离、超适应症使用;使用单位应加强设备的日常检查和维护保养,特别是使用前应对电源线和支臂线等进行检查,如发现磨损老化等情况,立即停止使用并更换部件。提醒生产企业完善保护措施,以进一步提高产品的安全性、可靠性。
熏蒸类设备的临床使用风险主要表现:晕厥、烫伤、惊吓、舱体坠落、爆炸等。熏蒸类设备表现的问题主要包括冷凝水回流通道易受阻;温度及液位传感装置、定时装置失灵;结构衔接处材料强度不足等。为减少不良事件重复发生造成伤害的风险,提醒临床医务人员和使用者应严格遵循该类设备的适应征,按照说明书要求维护、操作和使用设备。建议生产企业完善保护措施,提高产品可靠性,加强售后维护服务。
(二)发布《医疗器械警戒快讯》
2014年,发布《医疗器械警戒快讯》10期,共60条安全性信息,涉及介入导丝、麻醉工作站、输入泵、自动腹膜透析系统、造影剂、呼吸机、血糖试纸以及全膝关节替换物等产品。
医疗器械不良事件监测小贴士
1.医疗器械:是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅
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助作用;其目的是:
(1)疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;
(2)损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;
(3)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;
(4)生命的支持或者维持;
(5)妊娠控制;
(6)通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
2.医疗器械不良事件:指获准注册或已备案、质量合格的医疗器械,在正常使用情况下发生的,导致或可能导致人体伤害的各种有害事件。
根据医疗器械不良事件的危害程度和发生的原因,医疗器械生产企业必要时应当采取警示、检查、修理、重新标签、修改说明书、软件升级、替换、收回、销毁等控制措施。
目前,我国医疗器械不良事件监测按照“可疑即报”原则收集报告,即为可疑医疗器械不良事件报告。
3.医疗器械不良事件监测:是指对医疗器械不良事件的发现、报告、调查、评价和控制的过程。
4.严重医疗器械不良事件:指有下列情况之一者:
(1)导致死亡;
(2)危及生命;
(3)导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤;
(4)必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤;
(5)由于医疗器械故障、可用性等问题可能导致上述所列情况的。
5.医疗器械不良事件与质量事故、医疗事故的区别
(1)医疗器械不良事件主要是由于产品的设计缺陷、已经注册审核的使用说明书不准确或不充分等原因造成的,但其产品的质量是合格的。
(2)医疗器械质量事故主要是指其质量不符合注册产品标准等规定造成的事故。
(3)医疗事故是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中,违反医疗卫生管理法律、行
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政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规,过失造成患者人身损害的事故。(摘自卫生部《医疗事故处理条例》)
6.平均百万人口报告数:平均每1百万人口中收到的可疑医疗器械不良事件报告数。
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