大药房自查报告2014新版

大药房自查报告2014新版（推荐10篇）

大药房自查报告2014新版 篇1

《GSP》认证自查报告

铜陵市食品药品监督管理局：

根据《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的要求，我药房对实施GSP工作高度重视，并进行了认真准备和全面检查，现将我药房实施GSP认证工作及自查情况报告如下：

一、企业概况：

本店成立于2013年11月21日店，位于田苑新村17栋12号网点，企业负责人吴爱枝，质量负责人吴爱枝。经营范围：处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工4人，其中从业药师1人，已取得上岗证有3人，营业面积106平方米。经营品种有800多种。

二、质量管理与制度

由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种情况只是设立质量管理组，由4名同组成：分别是药店法人：吴艳、质量管理负责人：吴爱枝（兼驻店药师）、验收员：沈芸芸、养护员：李芳。营业伊始，我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格按照GSP要求去做。在营业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合新版《GSP》要求。

三、人员与培训

为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并

建立培训档案。

四、设施与设备

本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。

五、药品进货、验收管理

根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情况，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。

验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。（1）外包装是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。（2）内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签要粘贴牢固。（3）药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还

应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。

（4）验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况，出现不良反应马上上报药监部门。

六、药品储存、养护与陈列（零售）管理。

我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈列环境，按市局最新标准装修了营业区，做到了营业场所宽敞明亮。购物方便，标志醒目，根据经营情况和GSP的要求，对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将仓库划分为待验区（黄色）、合药品区（绿色）、不合格药品区（红色）和退货区（黄色），做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架，温室度仪，避光设施（窗帘），防鼠设施（门缝密封）达到了“七防”（防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列，含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调控；每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量

七、销售与售后服务

为了给消费者提供放心的药品与优质的服务，企业对从事药品零售工作的营业员，进行业务培训考核。销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等；在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，认真对待，详细记录，及时处理。

八、计算机软件系统

计算机系统为国内知名大公司：深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块符合新版GSP应用要求，每天对库存量自动提醒，每月对库存近效期产品可做催销提醒，到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。

九、自查情况

我药房成立自查组，由经理吴艳带队、质量负责人主抓，对本店实施GSP管理情况进行自查和整改：

一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；二是对货架上销售标签规范填写；三是对店面卫生重新打扫；四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。

通过GSP自查，我们认为已初步达到标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。

开发区铜庄大药房

大药房自查报告2014新版 篇2

环县食品药品监督管理局：

环县小南沟济仁大药房是经过申请，县药监局进行了资格审查，于2012年3月12日取得了《药品经营许可证》，又在环县工商局申请办理了《个体工商户营业执照》。在县药监局的监督指导、支持和帮助下，通过企业全体成员的努力工作，严格按照《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的要求，做到规范经营，并积极创造有利条件，为了使企业达到GSP认证要求，企业全体成员对药房进行彻底的自查整改，现将有关整改情况汇报如下：

一、管理职责

为了保障人民群众用药安全有效，规范药品经营行为，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理规范》及实施细则等有关规范、法律的要求，结合企业实际，制定了《药品经营质量管理制度19项》、《药品经营质量工作程序13项》、《药品经营质量管理岗位职责8项》，并按规定制度进行考核，建立健全考核记录。

二、人员与分配

企业共有2名成员，由武汉省任质量负责人并验收药品，由齐汉含成任企业负责人兼药品养护员，企业员均通过了县药监局的岗位培训。为了加大GSP认证的实施力度，建立了企业员工培训档案，配内容有由药品监督法律法规、药事管理、药学基本

知识和GSP有关知识，提高职工素质。同时进行了岗前健康体检，建立健全个人档案。

三、设施与设备

环县小南沟济仁大药房地处小南沟中街，药方使用面积40平方米，主要设备有药品冷藏柜1台，药架6节，柜台4节，调剂2具，药匙2个，分装锉2个，包装袋若干，温湿度表1个，并设有监督台和服务公约及各种药品标示牌，对药品做到6防（即防光线照射、防潮、防污染、放重复拆零、防长时间保管、防取错药品）5到位（即药品拆零时检查到位、健康检查到位、工作差错补救到位、药品拆零用具配备处理到位、叮咛服务到位），并有调节湿度的生石灰和空气加湿器。

四、进货与验收

企业从合法渠道购进药品，并和供货方签订质量保证协议书，购进药品时索要对方的《药品经营许可证》《、营业执照》《GSP认证证书》的复印件及销售人员身份证复印件和法人证书，电脑票据等。验收药品时按照规定检查了药品的各种包装、标签和药品说明书、生产日期、生产批号、批准文号、有效期及不良反应，认真填写药品购进验收记录，做到票与药品相符，帐与票相符，帐与药品相符。

五、陈列与贮存

企业营业场所的药品做到分类陈列：处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，药品与非药品分开，易串味药与一般

要分开，并将药品按剂型分框、分层、分架摆放。各柜台标志明确，并悬挂有处方药和非处方药警示语，所有拆零药品均保留药品的原包装，对所有陈列的药品按药品养护管理制度逐月进行养护，建立养护档案。由于企业所处的特殊地理位置，对店、对卫生进行不定时的清洁与养护。

六、销售与服务

企业在销售药品时能正确介绍药品的性能、用途、用法与用量、禁忌症及注意事项等。为方便顾客购药，本店设立了“药师咨询台”，由质量负责人武汉省负责销售处方药并及时解答顾客提出的各种疑难问题。为了提高药品质量、打造企业诚信品牌，本店注重各种有关药品质量信息的收集和反馈，认真开展药品质量自查，严格处方药销售程序，严格检测药品的不良反应。本店所有销售人员统一着装，佩戴胸卡，为广大消费者提供24小时全方位服务。

本企业自成立以来，由于上级药监部门的及时监督和正确指导，加之本企业有着一套较为完整的质量管理体系和较为健全的规章制度，保证了药品质量，规范了经营行为，所以无任何事故发生。但由于GSP认证是一个全新的质量管理规范，我们在实施中尽管做了一些力所能及的工作，但仍存在不少困难与问题，恳请各位领导批评指正。“十二五”开局之年，我们将不断提高认识，系统学习，强化管理，为人民群众的安全用药、有效用药、合理用药做出新的贡献，使企业的规范经营能够更上一层楼。迎

接党的十八大顺利召开。

大药房自查报告2014新版 篇3

2017年度自查报告

安顺市西秀区人力资源与社会保障局：

我店自2017年5月开通医保刷卡以来，给周边居民的健康带来了很大的便利，不断赢得参保人员的信任和好评，营业额每月都得到提升。现根据社保经办机构的文件精神，结合我们与经办机构所签订的服务协议，对我店进行逐一自查。自查报告如下：

一．自成为定点药店以来，我店严格遵守（中华人民共和国药品管理法）及相关法律法规和物价部门制定的药品价格政策。

二．店内明确公布参保人员投诉电话，积极维护参保人员合法权益。

三．我店具有与经营规模相适应的设施设备及完善的质量管理制度，为参保人员提供处方调配和非处方用药服务，能确保药品质量并保证用药安全有效。

四．本店配备兼职管理人员，配合社保经办机构做好医疗保险管理服务相关工作。

五．建立医疗保险管理系统安全运行制度，医疗保险系统使用独立的计算机，不安装任何无关软件，不与外网连接。

六．本店严格规范所经营商品的井货渠道，保存好进货凭证，按规定进行信息化管理。及时下载更新目录

七．本店专业从事药品零售业务，店内只经营药品，健字号保健品，消字号消毒制剂，中药饮片，家用医疗器械。

八．为参保人员提供刷卡服务后，提供真实，准确完整的药费清单，并经参保人员签字确认。

在提供医保刷卡服务的过程中，发现有不足之处。一．对医保系统操作不够熟练，刷卡速度过慢。

医院药房自查报告 篇4

一、基本情况

二、主要实施过程和自查情况

(一)管理职责

我院成立了药事管理工作领导小组，完善了各项制度，明确各人员职责，制定了药房质量管理方针、目标，实施定期检查与常规检查相结合，使我院药事管理工作做到有据可依，有章可循。

(二)加强教育培训，提高药事从业人员的整体质量管理素质。

1、为提高全体员工综合素质，我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外，还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。所有培训均进行考核，建立培训档案及考核档案，取得较为明显的培训效果。医院对直接接触药品的从业人员定期安排体检，并建立健康档案.2、我院对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体，坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。

(三)设施设备

我院力求在现有的基础上，进一步加大力度，依照相关要求，提升和改造药房。配备和更换干湿度计、药品货架、冷藏箱。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。

(四)进货管理

1、严把药品购进关。认真执行国家基本药物制度政策，确保采购药品合法性100%。执行质量第一，规范经营的质量方针。与供货单位100%签订药品质量保证协议书，药品购进凭证完整真实，严把药品采购质量关。

2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收，保证入库药品验收合格率100%，对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。

(五)储存于养护

1、认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护，确保在库药品质量完好。

2、每天做好温湿度记录，及时调整药房温湿度，发现问题及时上报。

(六)特殊药品的管理:针对特殊药品按照规定进行专人、专柜管理。

严格核对资料后发放药品。

(七)药品的调拨与处方的调配

1、药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动，认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息，确保药品准确付给。

2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方，建立完整的销售记录。

3、保证服务质量，执行质量查询制度，做好售后服务。

4、对药品质量信息及时传递反馈，定期汇总，建立药品质量查询记录和质量信息传递反馈记录。

(八)药品不良反应工作的实施:对药品不良反应发生情况进行跟踪监测，一旦发现有药品不良反应的现象发生，及时上报上级主管部门，并及时追回药品，并对患者进行跟踪服务。

保证药品安全有效及患者的用药安全。

三、存在问题

一直以来，在县药品主管部门的关怀指导下，经过全体人员的共同努力，完善了质量管理体系，加强了自身建设，但仍然存在一些问题:

1、改善药品储存条件和温度调节设施，满足药品储存温度要求;

2、对员工的培训还有待进一步加强;

3、各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强，要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作。

药房自查报告 篇5

一、基本情况

药剂科是集医院药品管理、药学服务、教学和科研为一体的多元化医技职能科室，现有药学专业技术人员44人，其中具有高级职称的专业技术人员8人，大学本科以上学历人员18人，5人获得执业药师资格。科室设有门诊中药房、门诊西药房、住院部药房、药库、临床药学室等部门，承担全院药品供应、药品调剂、药学服务和药事管理方面的日常工作，目前科室药品全部实行了计算机网络化管理。门诊药房全面实施“划价、发药、核对”一条龙服务，有效地解决了患者来回排队的问题，受到了患者的一致好评。

科室积极开展临床药学服务，现有专兼职临床药师4名，经常下到临床科室参与查房、病例讨论及医、护、患用药教育，增进药师与医生、护士的良性互动，为临床提供多种治疗药物浓度监测（TDM）、开展药物临床观察、实施药物不良反应的监测，负责全院药品不良反应收集并上报，对抗菌药物的使用情况进行动态监测，为临床提供合理用药信息及药学技术支持，尽全力保障患者的用药安全。

二、主要实施过程与自查情况

（一）健全组织，完善制度

新成立了药事管理与药物治疗学委员会，下设药剂科负责日常工作。药剂科充分发挥工作职能，认真贯彻执行药学相关法律法规，科学制定了各项规章制度，实施细则完善，科室各项业务开展井然有序。同时，结合实际制定了部分核心制度并上墙明示，抽考药学工作人员政策和制度知晓率达100%。医院狠抓廉政建设，规范药学工作人员医疗行为，加强药品购销工作的监督，建立了黑名单制度，与配送公司签订了廉洁从业承诺书，并严格落实责任追究制度，最大限度地保证药品购销行为廉洁、公平、公正。

（二）加强教育培训，提高药学人员素质

近几年，科室积极参加各类药学学术交流活动，选派业务骨干到上级医院进修。同时，制定了科室年度培训计划和方案，按照计划对全科人员进行法律法规培训、制度培训、岗位技能培训及职业道德教育等，并将培训及继续医学教育情况作为人员考核、晋升专业技术职务任职资格和专业岗位聘任的条件和依据。除此，对直接接触药品的从业人员每年进行一次体检，并建立健康档案，做到药品从业人员全部持证上岗。

（三）改善基础条件，加大设施设备投入

随着医院整体改造升级，药学部门布局更加合理，环境更显明亮整洁。药房及药库各工作区域相对独立，并按要求设置标识牌。药房及药库配备了专门存放药品的药柜和药架，配置了防尘、防潮、防霉、防污染、阴凉通风、避光、冷藏、特殊药品专用柜等设施设备，消防及安全设施符合要求。同时，我院自全面实行电子处方和药品管理信息化，门诊药房实行大窗口式发药，新配备了发药显示屏，取药可实行语音叫号提示，服务患者更加安全、及时，更具人性化。

（四）严格药品购进与验收

医院所有药品全部由药剂科负责采购和供应，药品采购严格按照湖北省药品网上集中招标采购程序进行，我院自9月实行药品集中配送，6家配送公司均具有合法资质，医院与各配送公司签订了配送协议及质量保证协议，并有资料存档备查。同时，所有购进的药品均有合法票据，进口药品均索取了进口药品注册证和检验报告书复印件，并按规定逐批检查验收，审核药品的合法性。药品购进与验收记录完整真实，做到了票、帐、货相符一致。现随机抽查了2家配送公司经营资质和2种进口药品资料，合法性100%。

（五）药品存储和养护

药品按照理化性质和储存条件分类存放，及时调整环境温湿度并做好记录，定期对药品存放环境和药品质量进行检查，发现问题立即处理。对近效期药品进行统计标示，督促临床及时使用。对过期失效药品、可疑药品进行管控，保证不投入临床使用。

（六）特殊药品管理

成立了特殊药品管理组织，制定了严格的管理制度和流程。特殊药品实行“三级五专”管理，麻精药品处方至少留存2-备查。特殊药品使用与登记记录齐全，安全保管措施完善。现随机抽查2种麻醉的药品专册登记的记录，未发现不符合规定的情况。

（七）药品调剂及处方管理

从事药品调剂工作的人员均具有药师及以上专业技术职务任职资格，严格执行处方审核和“四查十对”制度。对于退回药品及高危药品，均实行双人审核及校对，对不合理处方及不合理用药进行有效干预，处方审方率达100%。此外，我院制定了“药品目录”，优先配备使用基本药物，基本药物信息在门诊大厅动态电子屏幕上进行了公示。

（八）药品使用及不良反应监测

我院为红安县药品不良反应监测中心，是国家药品不良反应监测网成员单位。成立了ADR监测小组，制定相应制度和程序，及时收集资料并完成监测报表。同时，建立药品滥用登记和报告制度，初步开展了合理用药的监督、指导、评价，开展药物安全性监测，特别是对用药失误、滥用药物的监测，药品滥用登记和报告记录齐全。

（九）药学服务

建立了“以病人为中心”的临床药学工作模式，设置了临床药学室，配备有专职临床药师，开展以合理用药为核心的临床药学服务工作。目前我科与呼吸内科已建立良好的互助学习模式，临床药师积极参与呼吸内科内部讲课，并经常下到病房，开展药学查房及用药教育，积极参与临床合理用药。

门诊药房设有药物咨询窗口，印有合理用药宣传资料，由主管以上的高年资药师负责，悉心为患者提供用药咨询服务，对特殊病人进行用药交代和用药教育。

临床药学室借助《临床药师工作站》系统，对医师医嘱实施后台监控，及时发现不合理用药情况，并采取措施进行干预，有效地促进了临床合理用药。此外，按季度编写药讯，加大对临床合理用药的宣传。

三、自查总结及存在问题的解决方案

（一）药学继续教育形式比较单一，缺少正式培训，专业知识自学缺乏主动性，将联系医务科加强药学人员的进修及培训。

（二）门诊处方质量检查发现部分不合理现象，如诊断未写、用法不准确等，处方合格率未达标，下一步将加大处方点评及反馈力度，督促医师规范开具处方。

（三）科室自身没有开展临床药物浓度监测的工作设施和条件，血药浓度监测工作主要依靠检验科的技术和设备支持，监测药物品种较少，下一步将逐步扩大血药浓度监测项目，开展个体化用药研究。

（四）临床药学工作开展不够深入，将加大临床药师培训力度，制定具体的考核方案，督促临床药师积极参与临床合理用药。

药房自查自纠报告 篇6

食品药品监督管理局：

店，接市局关于《在餐饮食品药品行业开展道德领域突出问题专项教育和治理活动实施方案》文件的精神通知，现将自查自纠报告汇报如下：1、2、3、企业依法经营，在醒目位置悬挂证照，并按规定接受年检。严格按照经营范围，依法经营。依照GSP标准，已制定一整套药品质量管理制度，严格执行规章制度，定期检查。

4、企业已设立企业负责人，并负责处方的审核，从事药品经营管理，保管。养护人员都已经过了市药监局的专业培训，并考核合格。企业全体员工，都进行健康检查，并建立健康档案，要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。

5、营业场所宽敞明亮，清洁卫生，用于销售药品的陈列，温控，调配设备齐全，在用的剂量，器具按规定检测合格。

6、企业已建立首营品种和首营企业档案，从合法企业进货，并签订了有明确质量保障条款的协议书，购进发票完整。

7、购进的药品，严格按照规定逐一验收，并建立真实完整的药品购进验收记录。

8、药品储存按要求分类陈列和陈放，处方药和非处方药、内用药和外用药、药品和非药品，都逐一分开存放。

9、店堂内没有违法的药品广告和宣传资料。

10、经常组织员工开展业务及法规知识学习，并有记录

11、店堂内设有顾客意见博、药品质量监督岗。

12、营业人员着装整齐，佩戴服务卡，做到文明热情周到的服务。

我药房将严格按照，市局本次开展“道德领域突出问题专项教育和治理活动”指示精神，坚持“质量第一”的经验宗旨，让顾客满意，让每个顾客吃上安全有效放心的药。

特此报告

请审查

店

药房自纠自查报告 篇7

药品摆放整齐，严格管理毒、麻、限、剧及贵重药品、定期盘存，协助财务部做好药品经济核算工作，发现问题及时查找原因，研究处理并及时解决。每天的工作是负责药品发放和二类精神药品的请领、发放、处方登记和保管。摆药室是一个整体，每个人就像一个零件，全体齐心协力，上下一心，互相配合，互相帮助，保质保量的完成了上级交给的各项任务。

在今后的工作当中，我们将继续改善服务态度和提高服务质量，发现问题及时解决纠正，结合工作实际积极改善服务态度。进一步加强业务学习，把业务学习列为重中之重。积极参加院上组织的业务学习，增加新知识。调剂药品工作要求我们要特别认真、细心，不能在工作中出现任何差错，轻则经济受损，重者就会给病人的身心健康和医院的经济、声誉等造成无法挽回的损失。建立、健全各项规章制度尤为重要，能保证药品质量的管理制度及程序并落到实处,加强规范化操作，发挥长处，提高工作质量和效率,杜绝差错事故发生。对所发生药品不良反应按规定及时上报。做好药品盘点，协助财务部做好药品经济核算工作。存在的不足是专业知识不够扎实，一定努力改进。

药房

xx年x月x日

xx县xx药店自查自纠报告

xx药店接到通知后，全体员工行动起来，对门店内部进行了全面检查，严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，制定了严格的质量管理制度，并每半年一次对质量管理制度的实施情况进行检查，对直接触药品的员工每年进行一次身体检查，并建立健康档案。在营业场所内配置了干湿温度计，每日两次进行监测并做好记录。我药店严格把好药品质量购进验收关，建立合格供货方档案，认真填写药品购进验收记录，做到了票帐货相符。在营业场所内按照用途对所在陈列药品进行分类摆放，每个月检查一次，并做好记录。我药店依法经营，严把质量关，以优异的服务态度，赢得了顾客的信任。

我店通过查资料，县药监局领导现场指导等方式，进行了全面自查，通过自查，我认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求，但在某些方面仍存在着一定的差距(如因收入不足，硬件设施投入不足，营业员对业务缺少自觉性，服务质量还不够规范)。

对上述存在的问题，我店做了认真的分析研究，制定了措施，要求各岗位人员加强业务学习自觉性，力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识，加大质量管理的工作力度，对全店硬件建设和平软件管理不断加强和完善，努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

xx县福德堂药店

对照新版gsp自查报告 篇8

新版GSP工作进展情况的自查报告

食品监督管理局：

*****有限公司是由***8有限公司变更的连锁公司。公司投入近86万进行仓库和经营场所变更搬迁，现在的仓库地址和经营地址是***888院。仓库面积为502平方米，经营办公面积102.5平方米。公司经营范围：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）；经营方式为零售连锁。

公司总部的《药品经营许可证》有效期到2014年12月31日，《药品经营质量管理规范证书》有效期为2015年12月31日。原**的下属门店的《药品经营许可证》均为2014年12月31日。

公司于6月8日召开了下属门店换证、认证动员大会，公司总部计划10月份上报许可证换证和GSP认证材料，要求各门店立即行动起来，准备一家随时上报一家，公司各部门已开始着手迎检的各项准备工作。

公司目前有属字号为****的门店有22家，“**”字号的门店还有18家因企业负责人及执业药师等原因还未变更，公司要求没有变更的门店必须在6月份底变更到位因拆迁停业的门店有8家，其中直营仅一家，其余均为加盟店。在经济技术开发区，公司仅有一家下属门店——长远大药房都因拆迁而已停业。

现将实施GSP工作自查情况汇报如下：

1、质量管理体系

公司自2010年取得GSP认证以来，公司认真贯彻执行《药品管理法》《药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理规范》等法律法规的要求，建立健全组织机构和质量管理体系，明确了各部门的职责和质量责任；配备了符合规定的专业技术人员，各级人员能够认真履行职责，药品采购、验收、储存、养护、销售、售后服务等各个环节均严格按照规范要求执行。公司自成立以来，从未出现任何质量事故和重大质量投诉。

《药品经营质量管理规范（2012年修订）》颁布以来，公司高度重视，派人参加了《药品经营质量管理规范（2012年修订）》宣贯班培训学习。公司内部开展了《药品经营质量管理规范》知识培训学习，以提高员工对新版《药品经营质量管理规范》的认识、了解和参与质量控制的意识。

公司建有完善的质量管理体系并能够有效运行，开展质量控制质量保证活动，可以保证经营全过程中的药品质量。

公司制定有明确的质量方针和质量目标要求，公司的质量方针是“提供满意的药品、优质的服务”。同时，依据各部门的职能，开展了质量策划、质量控制、质量保证、质量改进等活动，对质量目标进行分解，将质量质量方针和质量目标贯彻到药品经营活动的全过程。

公司制定有质量风险管理制度，采取前瞻式的方式对公司质量管理体系、药品采购、药品收货、药品储存、销售、运输、售后服务、质量保证等各个环节进行质量风险识别、风险评估、控制、沟通等活动，对经营过程中存在的风险进行评价，防止风险产生，采取恰当的预防措施，切实消除潜在的隐患或缺陷，有效控制药品经营过程中的质量风险。

公司的质量管理体系与经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。

公司在质量负责人变更及计算机系统升级更新时，均组织开展内审工作。并对内审企业应当对内审的情况进行分析，依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。

公司对供应商质量管理体系进行了审核、评价，对主要供应商采取实地考察的方式进行质量体系评估。对所有供应商均实行动态管理，定期更新有关资料证明文件，保证供应商相关资质时刻处于合法有效的控制状态，保证药品来源渠道合法。

2、组织机构与管理职责

公司设有和公司经营规模相适应的组织机构和职能部门。目前，公司设有质量管理、采购部、综合办公室、财务部、运营拓展部、仓储部等部门。每个职能部门和岗位都明确的职责、权限、相互关系和质量管理职责，各部门能够在各自的职责范围内独立履行职责，开展相应的职责活动。

公司总经理是公司药品质量第一责任人，对公司经营的一切结果负有最终责任。公司质量负责人由公司副总经理担任，全面负责公司药品质量管理工作，独立履行赋予的质量管理职责及其他职责，在公司内部对药品质量管理具有最终裁决权。

公司设有独立的质量管理部，现有人员3人，都是公司全职在编人员，能够独立履行各自的相关职责。质量管理部在日常工作中能够履行以下相关职责：

3.人员与培训:

公司从事药品经营和质量管理工作的人员共有15人。其中：药学及其相关专业5人，执业药师两名。

公司总经理：从事药品经营8年，药品质量意识较强，从未受到任何与药品经营有关的处罚、处分，没有相关法律规定的禁止从事药品生产经营活动的情形。

公司质量负责人：大专学历，执业药师，从事药品经营9年，现任公司分管质量工作的副总经理，没有相关法律规定的禁止从事药品生产经营活动的情形。

公司质量管理部经理：本科学历，执业药师，从药年限22年，现任公司质量管理部经理，没有相关法律规定的禁止从事药品生产经营活动的情形。

质量管理员：1人。中医学院药学专业本科毕业，从药年限2年，能够胜任本职工作。

药品质量验收员：1人，具有药学中专以上学历，能够胜任药品质量验收工作。公司现有从事药品质量管理、药品质量验收的人员都是公司全职在编人员，只从事专一工作，没有兼职其他工作的情况。

公司储运部现有药品养护人员1人，具有药学中专学历，能够胜任药品质量养护工作；

公司现有从事采购工作的人员1人，具有药学相关专业中专以上学历，能够胜任药品采购工作；

公司制定有培训计划，能够依据培训计划开展《药品管理法》《药品管理法实施办法》《药品经营质量管理规范》《药品流通监督管理办法》等法律法规以及药品专业知识、公司管理制度、岗位职责、操作规程等相关知识。新员工上岗前对其进行公司制度培训，岗位知识、操作技能培训，合格后上岗。新制定的文件、文件修订后，均开展针对性培训。

所有员工都进行针对性的继续教育培训。到目前为止，公司已进行了4次全员培训。公司制定有员工健康体检制度，明确了直接接触药品人员的身体要求，规定凡是患有传染病等可能污染药品的疾病的人员，不得从事质量管理、药品收货、质量验收、保管、养护、出库复核等岗位工作。新录用的员工凭健康证明报到上岗。公司对质量管理、药品收货、质量验收、保管、养护、出库

复核等岗位的工作人员，每年体检一次，建立健康档案。公司制定有环境卫生、员工个人卫生管理制度，并有效执行。

4、质量管理体系文件

公司按照《药品经营质量管理规范（2012年修订）》的要求，结合公司实际经营情况，制订了符合公司实际的完整的质量管理体系文件，文件内容包括：质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。

公司制定有以下相关的质量管理制度：GSP文件的管理、质量管理体系内审管理规定、药品质量否决权管理规定、质量信息管理规定、供货单位及其销售人员资格审核管理规定、药品效期管理规定、含特殊药品复方制剂管理规定、药品召回管理规定、药品不良反应报告管理规定、首营品种审核管理规定、首营企业资质审核管理规定、药品采购管理规定、药品收货管理规定、药品质量验收入库管理规定、药品储存管理规定、药品养护管理规定、药品销售管理规定、药品出库复核管理规定、药品运输管理规定、不合格药品管理规定、药品退货管理规定、药品质量查询管理规定、药品质量事故报告管理规定、药品经验过程中风险管理规定，以及设备设施维修管理规定；设备设施验证管理规定；设备校验管理规定；计算机系统管理规定；记录凭证管理规定；人员培训管理规定等制度。

公司制定有质量管理部、采购部、储运部、财务部等部门职责及其负责人的岗位职责；制定有总经理、质量负责人岗位职责；公司对药品质量管理、药品采购、药品收货、质量验收、药品储存、药品养护、销售、出库复核、运输、财务、计算机网络管理等岗位职责作了明确的规定。公司制定了药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输等操作规程以及相应的计算机系统的操作规程。公司建立了涉及到药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等全过程的记录、表格，在实际工作中及时填写、录入，做到字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁，保证记录真实、完整、准确、有效和可追溯。所有记录至少保存5年。公司所有人员一律凭计算机系统授权及密码，方可登录计算机系统进行数据的录入或者复核；数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。

5、设施与设备

公司各功能区域布局合理，办公区域、生活区域和药品收货、储存、发货等功能区域严格分开。仓库内部墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密。对储运部工作人员以外的人员进入药品仓库实行登记制度，可以防止药品被盗、替换。仓库安装了符合要求的照明设备，并根据需要配置了底架和货架、防鼠板、鼠夹、遮光帘等必要的设备和用品。库内有消防栓，配置了灭火器，建立了消防设施设备台帐和档案资料。仓库安装了空调5台，可以保证药品储存温度、湿度符合要求。

温湿度自动检测设备目前尚未安装。

公司现有厢式送货汽车1辆，无冷藏车。

6、计算机系统

公司计算机系统正在升级中。

7、采购方面

公司严格按照《药品经营许可证》的经营范围进行经营活动。根据“按需购进、择优选购”的原则，以药品质量为标准，市场销售需求为依据，进行药品采购。

公司药品采购行为严格执行公司药品购进程序，所有采购一律从经质量管理部审核、质量负责人批准的合格供应商中进行，确保从合法的供应商处采购合法生产经营的药品，把好药品经营第一关和药品来源渠道合法。

所有涉及到首营企业、首营品种的，采购部均按规定提交相关资料报经质量管理部审核、质量负责人批准后实施采购。

公司质量管理部门对首营企业资质和首营品种合法性进行审查，认真审查供应商单位的法定资格、销售人员的合法资格及经营范围和质量保证协议，考察其履行合同的能力，必要时要进行现场考察，以便对供货单位质量管理体系进行评价。

公司收集供应商的相关印章原印章式样，作为有关票据审核、药品验收的核对依据。

公司所有采购均签有质量保证协议，明确了各自的质量责任，质量保证协议内容符合有关规定。

所有采购记录均及时录入计算机系统，生成采购记录，经审核无误后上传，作为药品收货的依据。采购记录符合规定。

采购部、财务部共同审核供应商的销售票据及货款支付，保证做到发票上的购销单位名称、金额、品名和付款流向、品名相一致。

所购进药品均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存，所有的记录按规定保存。

质量管理部每季度根据制定的进货情况质量质量评审计划，会同采购部、业务部、储运部等相关人员对每季度所购入药品的供货单位进货质量情况进行质量评审。确保了公司所购进药品的合法性和规范性。保证了购进药品的质量。

8、药品的收货、验收

公司制定有采购药品、销售退货药品收货、质量验收管理制度和操作规程，对所有采购到货药品、销售退货药品进行逐批检查验收，确保入库药品质量。

销售退回药品收货时，首先在计算机系统上核对销售记录，确认是公司销售药品后办理收货手续。

收货时，药品收货人员首先核对药品运输方式是否符合要求，查验随货同行单，并依据随货同行单核对采购记录、到货药品实物，确认票、账、物相一致后，方可进行收货。凡是随货通行单式样、书写、或内容与实物等不符合的，一律拒绝收货，由质量部门查明原因后处理。

符合收货要求的药品，按药品特性要求，将药品放于相应待验区域或指定区域，设置明显的待验状态标志等候质量验收。药品收货员在随货同行单上签名后，将随货同行单移交给质量验收员，进行药品质量验收。

在规定的待验区内，验收员对照随货同行单与到货药品进行逐批验收，按照质量验收操作规程、取样操作规程进行逐批抽样检查，核对药品外观、包装、标签、说明书等是否符合要求，按照药物批号查验同批号的药品检验报告书，如果发现药品检验报告书等相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,一律拒绝验收。

药品检查验收结束后，质量验收员将抽样检查后的完好样品放回原包装，并在抽样的整件包装上粘贴抽验标志。

质量验收员在验收单上填写验收结论并签字，同时做好验收记录。药品质量验收记录内容符合有关要求。

凡是验收不合格的药品，移入不合格品库，登记不合格品记录，按照不合格品处置。公司未发现有不合格药品入库。

9、药品储存养护

药品保管员依据质量管理部验收合格通知单，核对、确认入库的药品品名、规格、数量、批号等，按照计算机系统中自动生成的药品储存区域，将验收合格的药品移至相应的合格品库（区）相应的区域存放，或将药品状态标识由黄色待验标识换成绿色合格标识，同时在计算机系统上确认药品入库，药品进入可以销售状态。

药品储存按批号堆码存放，垛间距离以及与墙壁、设备、地面距离符合要求。药品与非药品严格分库存放，外用药与其他药品分开存放；公司设有独立的中药饮片库。

药品储存环境清洁卫生；药品储存区域没有存放和储存管理无关的物品。

所有药品均按温、湿度要求储存。养护员按照计算机系统生成的养护计划对药品进行养护，并指导仓库保管员合理存放药品。

养护员每日检查仓库温湿度情况，做好每天的温湿度记录；检查温湿度调节设备运行情况，发现异常情况及时处理。

对重点品种、效期较短的品种、储存条件特殊的品种，进行重点养护。

养护中如发现质量可疑药品，悬挂明显标志，暂停销售，通知质量部门处理。公司定期对库存药品进行盘存，并按规定对盘盈盘亏进行处理，做到账、货相符。对库存药品养护情况定期进行汇总分析。公司建有药品养护档案。

10、销售

所有销售药品，均建立销售记录，开具发票，做到票、账、货、款一致，票据、记录按规定保存。

11、出库

公司药品销售出库时，出库复核员首先核对销售记录，无误后对照药品实物进行出库复核。凡是发现药品包装出现破损、标签脱落、标识内容与实物不符、药品已超过有效期等情况不出库，并报告质量管理部门处理。

公司建有药品出库复核记录，记录内容符合要求。所有拼箱发货的药品，包装箱上都有明显、醒目的拼箱标志。

所有药品出库时，都附有加盖公司药品出库专用章的随货同行单及相关资料。

12、运输与配送

公司制订了《药品运输操作规程》，能够有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。

严格按照药品储藏要求及药品外包装标示要求的配装、堆放和运输。

13、售后服务

公司制定有销售退回药品管理制度，对销售退回药品和计算机系统核对，并实行逐批逐件严格检查，保证退货环节药品的质量和安全，防止混入假冒药品。

公司配备人员负责售后投诉管理，对投诉的质量问题查明原因，采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录。建立了质量跟踪与不良反应报告制度，并按规定执行。

公司制定有药品售后质量跟踪制度，如发现有质量问题，能够立即通知所有采购单位停售停用，进行药品召回。

公司制定有药品召回管理制度，需要召回时可以随时召回，保证用药安全。

公司质量管理部门有专人负责药品不良反应监测工作，能够及时上报药品不良反应报告。

最新版纪律作风整顿自查报告 篇9

——XXX

为认真贯彻落实上级关于集中开展党员干部纪律作风整顿活动的要求，我积极参加本单位的干部纪律作风整顿活动，认真从思想作风、工作作风和领导作风三个方面查找出自己存在的问题，并提出整顿措施，现将情况汇报如下。

一、存在问题

1、思想作风方面：政治思想意识不够强。表现在：对党的思想路线、方针政策的贯彻和执行缺乏应有的政治敏锐性和洞察力，不具备时不我待的使命感和危机感。在运用马列主义、毛泽东思想和邓小平理论来武装自己的头脑还存在差距，在培养自己从的角度来观察、分析问题，认识事物上还有些停留在表面，未透过现象看本质，对事物的理解不深刻、不全面。

2、工作作风方面：对业务知识不够钻研。表现在：对待作不够主动、积极，在工作中遇到难题，不善于思考，动脑，未把工作做实、做深、做细，只要还过得去就可以了。有时遇到重复性的工作，涂个省事，照搬照抄，只要按时完成工作就算了事。在工作中遇到繁琐、复杂的事情，抱有可拖就拖的心态，对问题采取逃避的方法，认为“船到桥头自然直”，不是自己力求寻找对策，而是等待办法自己出现，缺乏一种刻苦钻研的精神。

3、领导作风方面：作为工会主席，除了承办具体会计工 1

作外，自己的领导力还不够强，自身模范带头作用的表率力还

不是太强，大局意识、责任意识较弱，不能很好的为领导出谋

划策。对分管工作业务知识的学习有所放松，没有自我加压和

扩展自身价值的前瞻性。

二、整改措施

结合自身存在的问题，今后我将朝以下方面努力：

1、加强思想政治知识学习，不断提高素质，满足社会对

自身的要求。一是要加强政治理论学习，强化为民服务的宗旨

意识，进一步增强纪律观念、纪律意识，树立正确世界观、人

生观、价值观，自觉加强党性煅炼，遵纪守法、廉洁奉公，做

到自重、自省、自警、自励。

2、工作上要增强责任意识，树立“服从要坚决”、“落实

不走样”的工作态度。进一步加强业务学习，认真钻研业务，加强工作锻炼，夯实工作基础，认清自己的岗位职责，履行好

自己的岗位职责，做到不越位不错位，严格按照工作制度和廉

政准则办事，严于律己，加强自我约束，积极主动，对领导交

办的各项工作，不推诿、不拖延，高效率、快节奏、高质量地

完成。提升适应新形势下接待工作的新要求。

3、通过不断加强领导能力方面知识的学习，提高自身领

导能力素质，让时间磨练自己，使自己经得住考验，进一步增

强大局意识、责任意识、忧患意识，为领导决策出谋划策，献

智献力，从而不断加强领导能力的综合水平。

幸福大药房整改报告 篇10

*********食品药品监督管理局：

2012年11月22日，州GSP认证检查组对我施秉县幸福安康大药房进行了现场检查，通过这次检查，我店深刻体会了GSP的精神，进一步提高对GSP的认识，针对现场检查中存在的缺陷项目，药店负责人认真进行整改，现将整改情况汇报如下：

一、现场检查缺陷项目

严重缺陷：0项；一般缺陷：3项

1、（6011）质量管理机构或专职管理人员未收集和分析药品管理质量信息；

2、（7201）企业购进药品的合同部分内容不全；

3、（8107）部分处方药未凭医师处方销售。

二、缺陷项目整改情况

检查结束后，药店全体员工认真讨论了检查组提出的一般缺陷项目，针对问题查找原因，明确相应整改措施，根据质量责任制度的规定，每一项责任到人，认真进行整改。

1、（6011）质量管理机构或专职管理人员未收集和分析药品管理质量信息 责任人： 整改措施：

立即从国家食品药品监督管理局等网站收集相关的药品质量信息，建立药品质量信息档案，分析所收集的信息，做好记录，幷组织学习。

2、（7201）企业购进药品的合同部分内容不全； 责任人： 整改措施：

本药店已经与部分合同内容未健全的药品供货企业补签合同，双方代表已签字，盖章。

3、（8107）部分处方药未凭医师处方销售。责任人： 整改措施：

严格按照要求，对于处方药销售，严把处方关，没有医师处方，不得销售处方药品，幷留存处方或者认真逐笔做好处方药销售登记。

以上是我店对本次GSP检查缺陷项目的整改报告，通过这次检查，使我店的药品经营的质量管理工作得到进一步的完善，今后，我们将一如既往的做好GSP的各项管理工作，为广大顾客提供更加优质的药品销售服务。

*************大药房