特殊管理药品的应用与管理试题(精选12篇)
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一、填空题:(每空3分,共60分)
1.毒性药品的管理品种,由()会同国家医药管理局、国家中医药管理局规定。毒性药品的包装容器上必须印有()标志。
2.医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品,凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式()。每次处方剂量不得超过()日极量。
3.对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付()品。取药后处方保存()年备查。
4.擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人,由县以上卫生行政部门没收其全部毒性药品,并处以警告或按非法所得的5至()倍罚款。5.精神药品分为()精神药品和()精神药品。
6.国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行()。7.()负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作。8.麻醉药品定点生产企业应当将麻醉药品()和制剂分别存放。
9.麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有()设施并安装报警装置;专柜应当使用()。专库和专柜应当实行()人()锁管理。
10.药品、食品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的,生产企业应当在包装标识或者产品说明书上用中文注明()字样。
11.特殊药品库设()小时监控设施,并设有()小时监控记录,值班人员要严格按照记录内容认真填写。
12.由车间领料员(2人)按照需料送料单及车间主任签发的“毒性药品领用卡”定量向库房保管人员领取,领用量应为()批的使用量。
二、判断题:(每题2分,共10分)
1.毒性药品的收购、经营,由国营药店、医疗单位单位负责;配方用药由各级医药管理部门指定的药品经营负责。
()2.调配毒性药品处方时,必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。
()3.单位、个人可以进行麻醉药品药用原植物的种植。
()4.药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的,应当将需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买。
()5.单位和个人可以向体育运动参加者提供或者变相提供兴奋剂。
()
三、简答题:(每题10分,共30分)
1、什么是医疗用毒性药品?
2、请列举我厂生产哪些品种使用到精神性药品,该精神性药品的名称是什么?以及我厂所使用到的医疗用毒性药品有哪些?
3、储存麻醉药品和精神药品的专库应当符合什么要求?
《特殊药品管理办法培训试题》答案:
一、填空题: 1.卫生部; 2.毒药; 3.处方,二; 4.炮制,二; 5.10 6.第一类、第二类 7.管制
8.国务院药品监督管理部门 9.原料药
10.防盗、保险柜、双、双 11.“运动员慎用” 12.24、24 13.一
二、判断题: 1.× 2.√
3.× 4.√ 5.×
三、简答题:
1、医疗用毒性药品(以下简称毒性药品),系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。
2、精神性药品为咖啡因,生产的品种是小儿氨咖黄敏胶囊、复方氨酚烷胺片。医疗用毒性药品有三氧化二砷,轻粉;
3、该专库应当符合下列要求:
(一)安装专用防盗门,实行双人双锁管理;
(二)具有相应的防火设施;
1 特殊药品管理的重要意义
特殊药品是指麻醉药品和第1类精神药品[1], 其主要作用为镇痛与镇静, 在医院药品中占有重要位置, 合理使用特殊药品有利于帮助患者缓解痛苦, 确保治疗顺利进行;但是, 一旦不合理使用特殊药品, 则会导致患者产生依赖性, 甚至误入非法渠道成为毒品, 给社会带来严重危害。所以, 我国法律规定必须严格管理特殊药品, 其法律规定涉及其管理的各个环节, 包括种植、生产、流通、储存、使用等[2]。目前, 某些特殊药品已成为社会中广泛存在的毒品, 例如阿片类、可卡因、大麻等, 对这类毒品进行严格管制, 并对滥用特殊药品的行为进行打击已引起世界范围内的重视。医院作为特殊药品的重要存储和使用场所, 必须重视和加强对特殊药品的管理, 这不仅仅关系到医院的利益, 还关系到整个社会的利益。
2 传统管理模式的不足
麻醉科在特殊药品的管理方面存在着一定缺陷, 具体如下。
2.1 存储方面存在缺失
缺乏专门的保险柜对特殊药品进行存储, 甚至有些麻醉科出现其他药品与特殊药品混合摆放的情况。在以往的管理模式下, 负责领取特殊药品的人员主要是麻醉科工作人员, 根据处方至住院部药房领取, 然后直接将其置于科室药柜、保险箱中进行保存。在手术需要使用麻醉药品时, 麻醉医师在手术前领取药品, 于手术过程中使用, 但是在手术后才开具药品处方。负责管理特殊药品的管理人员并不是专业人员, 缺乏相应药学专业知识, 对药品管理缺乏专业经验, 易出现处方量和使用量不一的问题, 药品难以得到有效周转, 过度消耗特殊药品, 没有对过期的药品进行淘汰, 甚至出现特殊药品被其他人非法挪用的情况, 对患者人身安全造成威胁。
2.2 缺乏有效的监督管理机制
因为麻醉科管理人员有限, 在实际使用特殊药品过程中, 难以保证管理有效。尤其是手术患者用药, 药物使用种类多, 剂量也有所不同, 导致麻醉科难以对特殊药品进行有效管理, 监管难度大, 缺乏实际有效的管理体系。虽然医院成立不同的科室参与特殊药品的管理, 但其也仅停留于基本的五专管理要求的对应检查, 并没有对药品的各个环节进行跟踪调查, 缺乏切实的监督机制。
2.3 处方开具方面存在缺失
在麻醉科特殊药品管理过程中, 有些医师没有严格遵守《麻醉药、精神药品处方管理规定》和《处方管理办法》开具处方, 例如开具处方的药品名称、剂量和数量等细节方面缺乏完整性和统一性;医师处方签名不清晰, 需要药师反复多次核对, 导致药师工作效率下降, 甚至对责任追究造成一定干扰。处方开具质量与医院诊治水平密切相关。麻醉处方在医院处方中占据重要位置, 也在麻醉药品五专管理中具有不可忽略的意义。同时处方作为医院诊疗重要的文书依据, 和医师、药师的责任归咎密切相关[3]。
3 药师对麻醉科特殊药品管理模式的创新与实践
3.1配备专职药师
从药学部抽选专职药师至麻醉科协助管理特殊药品, 全周工作, 晚间使用专门麻醉药箱, 由麻醉医师负责管理, 第2天清晨对药箱药品进行清点和适当补充, 药师和麻醉医师之间必须密切合作。
3.2 分类管理
特殊药品种类不同, 可以采用分类管理方法进行, 针对麻醉药品开设独立房间进行管理, 在麻醉药房内配备齐全应有的办公设备, 包括基本办公用具、麻醉药品保险柜、存放药品的冰箱、药柜等等, 确保麻醉药品存放安全。此外, 应当在麻醉药房内安装摄像头, 对药房内的药品进行实时监督。
3.3 配备专用麻醉箱
要求一个手术室内应当配备一个专用的麻醉箱, 以满足手术室内全天手术麻醉药品需求。在配备麻醉药箱时, 应从手术对麻醉药品的需求出发, 为各种麻醉方式准备相应的麻醉药品和其他辅助用药。在准备这些药品前, 必须首先根据实际情况拟定药品名称、数量。依照所拟定清单, 考虑不同手术的性质和需求, 设定药品基数, 开始配备麻醉药箱, 包括常规药箱、心脏手术药箱、复苏室麻醉药箱以及夜间急诊药箱, 同时使用不同颜色对不同药箱进行标识。在药箱内摆放所配备药品, 不仅应整齐、合理, 还要方便使用。
3.4 加强特殊药品使用的管理
特殊药品的使用不仅涉及到用药安全的问题, 而且还涉及到社会问题以及法律问题[4]。非法使用特殊药品需要承担相应的法律责任。因此, 药师在对麻醉药品进行管理时, 需严格遵守法律法规及五专原则[5]。对药品管理的各个环节进行细致管理, 包括储存、发放、使用、空安瓿回收以及销毁等。交班时, 需对药品进行认真清点, 并且进行详细登记, 确保账面记录与药品实际存放情况相符。
3.5 设计和完善特殊药品登记表
在设计关于特殊药品登记表时, 应从实际出发, 制订相应的专门登记表, 例如:麻醉车药物使用登记表、麻醉药箱药品使用登记表、特殊药品每日使用量登记表等。通过专门的特殊药品登记表, 可以使特殊药品的领取、发放、回收空安瓿等环节有帐可查, 进行每日清点, 确保药品使用情况和账面登记情况一致。
综上所述, 采用全新的管理模式对麻醉科特殊药品进行管理, 可以有效缩短麻醉准备时间, 提高麻醉科工作效率, 减少特殊药品消耗量, 通过对日常工作流程的规范, 可确保特殊药品的使用账面登记和实际情况相符合, 从而减少特殊药品非法使用情况发生, 提高特殊药品管理的有效性和安全性。
参考文献
[1]吴玉平, 毛占存, 仇秀伟.浅析麻醉药品临床用药的管理[J].中医临床研究, 2011, 3 (2) :117-117.
[2]杨云珍.加强环节管理确保麻醉药品的安全使用——浅谈我院麻醉药品的安全管理[J].中国卫生产业, 2013, 10 (25) :172-174.
[3]王晓磊.麻醉药品和精神药品监管主体法律问题研究[C].天津:天津师范大学, 2014.
[4]张煜, 刘艳, 赵辉.麻醉药品、第一类精神药品的使用和管理中存在的问题与建议[J].中国药事, 2010, 24 (1) :60-62.
【关键词】精氨酸类药品;采购;使用;新管理模式;建立;应用
精氨酸类药品的采购与使用可以促进医院药品采购与使用事业的发展,因为传统的管理模式流程比较繁琐,而且还有可能会出现不法行为,这会激化患者与医院的矛盾,新管理模式建立与应用之后,可以降低精氨酸类药品的采购成本,同时也能够提高采购效率。本文主要通过对精氨酸类药品采购与使用中新管理模式的建立的必要性的介绍,进而探讨了新管理模式建立与应用措施,仅供参考使用。
1.精氨酸类药品采购与使用中新管理模式的建立的必要性
药品是一种特殊商品,关系到广大群众的特殊利益,科学地管理药品的采购与使用能有效地维护患者的利益,保障患者用药的安全。因此,要在药品的采购与使用中进行严格的监管,以建立和完善新管理模式,规范药品采购与使用的具体工作流程,遏制与预防医药采购和使用中的不正之风,这样才能确保患者用药的安全,有助于卫生事业的和谐健康发展。
精氨酸类药品虽然并不能专门的治疗某项疾病,但是却可以使伤口尽快的复原、同时促进细胞分裂,另外还可以提高人们的免疫力,也正是因其具备上述这些优势,所以精氨酸类药品一直以来都受到了人们的欢迎,但是因为无论多么有效的药物都具有一定的副作用,所以医院或者是药店在采购这类药品时,要多加注意。传统的管理模式缺陷突出,所以使用新管理模式十分必要。
药品采购与使用原本就是医院重要的内容,有效的采购与使用可以提高医院的经济效益,同时对社会也有一定的益处,现阶段我国正处于医药改革阶段,在这一环境背景下,切实做好精氨酸类药品采购与使用工作的确十分重要,因为这一类药品的采购与使用工作做好之后,完全可以给其他类药品进行借鉴,进而促进整个医院药品采购与使用管理模式的建立。
传统精氨酸类药品在采购时需要通过药剂科,该科室制定相应的计划之后,交给领导,领导审批之后,再向供应商进行购买。但是新模式建立之后,在采购精氨酸类药品就需要利用卫生采购平台,在这一平台之上,通过招标的方式进行采购,供货单位主要是协管公司,这一过程会受到采购中心的监管,这一新管理模式不仅可以省略了很多药品采购环节,同时也能避免传统管理模式的缺陷。同时,新管理模式建立之后,如果需要更换精氨酸类药品,可以通过药事管理委员会来决定,这样可以防止盲目追求高、新等现象,进而保证采购的精氨酸类药品质量优良,成本低廉,这对医院采购成本支出具有积极作用,同时也能够降低患者的经济负担。
新管理模式建立与应用之后,医院以此为参考,推广到药品采购与使用中,在此基础上,医院还需要建立建全药品采购制度,注意相关操作行为,注重精氨酸类药品的采购管理,这就规范临床用药行为有着积极的作用,同时还需要制定公正合理的奖惩制度,只有如此,才能让整个医院的药品采购逐渐的走向正规化,同时也可以防止出现非法促销精氨酸类药品现象,其最大的意义就在于能够推动我国卫生事业的良性发展。
2.新管理模式在精氨酸类药品采购与使用中的建立与应用
新管理模式是在新醫改快步前进的大背景下应运而生的,它能满足新医改对药品的采购与使用工作提出的新要求,使新医改进程中不可缺少的一部分。通过应用新管理模式,制定科学和规范的管理制度,能有效避免在药品采购与使用过程中会出现的不良现象。针对传统精氨酸类药品采购的管理模式,在精氨酸类药品采购与使用中建立新管理模式,应该从教育宣传力度、精氨酸类药品采购操作程序、相关规章制度和监督管理手段等四个方面进行加强与改进,以促进医院和精氨酸类药品采购管理工作的全面发展。
2.1教育宣传力度方面
要想切实做好教育宣传工作,医院的领导班子要率先带头学习上级有关精氨酸类药品采购管理改革的相关规定,把握关键环节,把责任落实到位,进而规范精氨酸类药品采购行为;其次,要认真组织精氨酸类药品采购中心、药剂科等职能科室进行集中学习和教育,要根据有关制度规定科学的开展学习,将岗位责任制落到实处,让相关职能科室能在采购管理中充分发挥作用,规范采购行为;此外,还要积极开展精氨酸类药品采购管理的普及教育,向员工传达上级规定,并明确医院的管理规范和奖惩措施,增强全员落实制度的积极性。
2.2精氨酸类药品采购操作程序方面
要在药品的采购与使用管理工作中,坚持逐级审核报批采购计划,积极参加上级组织的招标采购和区域联合采购,并依靠上级组织的力量对采购计划加以实施,切实规范精氨酸类药品采购的操作流程,使药品的采购更加规范和透明,进而保证精氨酸类药品采购的质量,减少在精氨酸类药品采购与使用过程中出现的不良现象。
2.3精氨酸类药品采购规章制度方面
在药品的采购与使用中,存在着制度设计落后和制度执行不到位的问题,因此,要严格制定并执行医疗设备的审批制度,完善药品的采购计划制度,建立健全货物验收制度,切实推行仓库月盘点制度。同时,采用双管理模式对高值内置耗材科进行管理,并将设备的使用效益纳人质控管理工作中,加快完善精氨酸类药品采购与使用工作中的规章制度,促进精氨酸类药品采购与使用的管理工作的顺利展开,最大限度地维护医院和患者利益。
2.4监督管理手段方面
要切实做好药品的采购管理,与有效多样的监管手段密不可分,因此,要充分完善监管机制,采取多种多样的监管手段对医院的药品采购进行立体化的监管。要强化纪检与审计的全程监管,还可以通过设立监督办公室、公开监督电话等方式,鼓励群众积极对在药品的采购、使用以及管理过程中存在的问题进行监督。同时,还要接受社会舆论与大众媒体的监督,及时对在精氨酸类药品采购与使用中出现问题的环节进行整改,将药品的采购与使用管理工作切实落到实处。
3.结语
综上所述,可知对精氨酸类药品采购与使用中新管理模式的建立与应用进行研究十分必要,因为精氨酸类药品的采购与使用是医院药品采购与使用的重要组成部分,如果新管理模式在这类药品中应用成功,完全可以推广到其他产品中。这对整个医院发展有着积极的意义,同时也能够促进我国卫生事业的发展。 [科]
【参考文献】
[1]张伶俐,李枢.药品采购与使用中新管理模式的建立与应用[J].中医药管理杂志,2011(01).
[2]崔敏.提高医院药品物资采购管理水平的四项措施[J].实用医药杂志,2010(03).
[3]刘卫红,崔振霞.新医改背景下医院JIT药品采购管理模式的探讨[J].中国市场,2009(10).
接到石家庄市卫生局关于《转发省卫生厅加强特殊药品管理的紧急通知》后,我院组织相关人员积极进行自查,自查情况如下:
1、麻醉药品、精神药品规章制度健全,责任明确。
2、麻醉药品、精神药品执业医师、药剂人员配备符合要求,培训合格。
3、麻醉药品、一类精神药品办理程序规范,对持麻醉本患者定期随访复诊监管不严格,部分执业医师开具麻醉药品、精神药品部分处方不符合规定,存在门诊处方超量现象。
4、麻醉药品、精神药品使用专用保险柜保存,并设防盗门窗,做到24小时有人值班。
5、患者剩余麻醉药品、一类精神药品回收销毁记录不健全。
针对以上问题及时作出如下整改措施:
1、对全体具有麻醉药品、一类精神药品资质医师进行院内培训,规范处方用量,宣读相关法律法规,强化责任意识,规范使用。
2、执行新的麻醉药品、一类精神药品专用卡,规范办理流程。
3、严格执行剩余麻醉药品、一类精神药品回收销毁管理制度,建立回收登记档案,做好回收记录,并严格按照规定执行。
**县中医院
2、药品购买回来后将电脑小票单装订在专用册子上,并标记好药品信息(包括价格、数量、购买日期、药品过期日期等)并附上购买药品发票的复印件,药品发票原件应交财务入账。药品要分类存放在学校药品专门存放的安全地方,妥善保存,避免变质和丢失。
3、学校医务室储备药品、医用用品、消毒用品等只用于全校学生、教职工在校时突发感冒、发烧(学生发烧均不予处理,教职工发烧38℃以上不予处理)、咽喉炎、胃肠炎、腹痛、腹泻、消化不良、皮炎、扭伤、皮肤损伤、结膜充血、轻度中暑、轻微烫伤、皮肤过敏、蚊虫叮咬等疾病较轻程度时临时使用,离校后仍需到医院诊治;较重病、慢性病则必须直接到医院诊治、处理,以保障师生身体健康,更好的学习和工作。
4、药品按规定使用。
①教职工及教职工在本校就读子女发药一次不超过一天剂量,不允许开“人情药”。教职工和学生用药必须在校医的知道下,由校医按量发放,任何人不得擅自取用。发药时注意批号、保质期,看清药品是否变质才能发放,教职工本人需签名登记。
②不建议给学生口服药,必要服药时只给学生一次药量,校医要对学生讲清服用方法,所采取处理措施应简单记录在简易门诊本上。
③学生实践活动或教职工外出活动时校医室不予备药。
1、麻醉药品、精神药品使用管理制度
2、麻醉药品、精神药品过期、损坏的销毁制度
3、麻醉药品、精神药品过期、损坏的销毁流程图
4、麻醉药品、精神药品安全管理制度
5、麻醉药品、精神药品被盗、丢失报告制度
6、麻醉药品、精神药品处方管理制度
7、麻醉药品、精神药品专项检查制度
8、麻醉药品、精神药品周转库存基数管理规定
9、麻醉药品、第一类精神药品交接班制度
10、麻醉药品、第一类精神药品从业人员培训制度
11、麻醉药品、第一类精神药品批号管理制度
12、麻醉科麻醉药品、精神药品管理制度
13、麻醉药品、精神药品临床科室保管岗位职责
14、第二类精神药品管理制度
15、第二类精神药品报损销毁制度
16、实行三级管理和五专管理的工作制度与程序
17、关于特殊管理药品标识的管理规定
18、医疗用毒性药品管理制度
19、药品类易制毒化学品管理制度 20、高危药品管理制度
21、高危药品临床使用管理办法
麻醉药品、精神药品使用管理制度
一、由医务部、药学部负责麻醉药品、第一类精神药品使用管理。
二、执业医师、药师经培训和考核获得麻醉药品、第一类精神药品开具和调剂资格后,方可在我院开具和调剂麻醉药品、第一类精神药品处方。
三、开具麻醉药品、精神药品处方须严格遵守有关法律、法规、规章,执行本院相关工作制度。
四、具有麻醉药品、第一类精神药品处方权的医生,不得为他人开具不符合规定的麻醉药品和精神药品处方或为本人开具麻醉药品和精神药品处方。
五、处方医师应根据临床应用指导原则使用麻醉药品和精神药品,对确需使用的患者,满足其合理用药需求。
六、每张处方最大限量按照《处方管理办法》要求执行。
七、需长期使用麻醉药品、第一类精神药品的门(急)诊癌症
疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者注射剂处方每张不得超过3 日常用量;控缓释制剂不得超过15 日常用量,其他剂型处方不得超过7 日常用量。
八、非长期应用患者,麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方限一次常用量;其他剂型处方不得超过3 日常用量;控缓释制剂处方不得超过7 日常用量。
九、住院患者开具麻醉药品、第一类精神药品处方应当逐日开具不超过1 日常用量。
十、对于需要特别加强管制的麻醉药品,盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量且仅限在医院内使用;盐酸哌替啶处方为一次常用量,且仅限在医院内使用。
十一、第二类精神药品处方不得超过7 日常用量,特殊情况由医生注明理由,可适当延长。
十二、使用我院统一编号的专用处方开具麻醉药品和第二类精神药品,处方实行计数管理。
十三、开具处方当日有效,特殊情况需延长由处方医师签字
注明,最长不得超过72 小时。
十四、具有麻醉药品、第一类精神药品处方权的医师为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时,亲自诊查患者,出具诊断证明,建立相应病历,记录病情和用药方案,并与患者签署《知情同意书》,留存患者身份证明复印件或代办人员身份证明。住院病历由病案室保管,门诊病历由门诊部保管。
十五、长期使用麻醉药品、第一类精神药品的患者至少每三个月复诊或随诊一次,须在病历上记录病情和用药方案。
十六、麻醉药品、精神药品处方所列项目填写要完整、清晰,不得空项和涂改。
麻醉药品、精神药品过期、损坏的销毁制度
一、由医务部、护理部、药学部负责麻醉药品、第一类精神药品过期、损坏等管理。
二、麻醉药品、第一类精神药品有过期、损坏情况时,由各调剂室、临床科室和护理单元向药学部提交报告及待报损药品。
三、提交报告内容包括过期、损坏药品的品种、规格、数量及过期、残损原因和处理意见。
四、提交报告和过期、残损药品经药学部初审后提交麻精药品管理小组审核,确认无误后,经医院行文向卫生行政管理部门提出销毁申请。
五、在卫生行政管理部门提出批复并在其监督下进行销毁处理。
六、麻醉药品、第一类精神药品过期、损坏的销毁每年12 月份集中进行。
麻醉药品、精神药品过期、损坏的销毁流程
图
麻醉药品、精神药品安全管理制度
一、由分管院长、医务部、护理部、药学部、保卫部门负责麻醉药品、第一类精神药品安全管理。
二、药品库在有防盗措施和报警装置的房屋和保险柜中储存麻醉药品、第一类精神药品。
三、各调剂室在保险柜中储存麻醉药品、第一类精神药品。
四、临床科室和护理单元在保险柜中储存麻醉药品、第一类精神药品。
五、麻醉药品、第一类精神药品储存各环节有指定双人负责,明确并承担各自责任。
六、药品调剂窗口执行麻醉药品、第一类精神药品交接班制度并有记录。
七、临床科室和护理单元执行麻醉药品、第一类精神交接班制度并有记录。
八、对购入、储存、发放、调配、使用实行全程品种及批号管理和追踪。
九、保卫科组织对重点部门的监控和各部门的巡视监管。
十、发现不安全因素和环节及时进行防范处理。
麻醉药品、精神药品被盗、丢失报告制度
一、在储存和保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品被盗、丢失或被抢时,第一时间报告所在科室负责人及医院保卫科,并做好现场保护。
二、如发现骗取或冒领麻醉药品、第一类精神药品的可疑人员,第一时间报告所在科室负责人及医院保卫科,争取协助留住人证。
三、科室负责人得到报告后应及时赶往现场并同时上报医院分管领导。
四、科室负责人及医院保卫科做好相关情况的了解和处理工作。
五、医院了解基本情况后,立即向济南市卫生局、公安局、药品监督管理局及卫生厅报告。
六、各相关部门及时总结教训,查找原因,加强防范措施,消除隐患,确保麻醉药品、第一类精神药品的保管和使用安全。
麻醉药品、精神药品处方管理制度
一、由医务部、门诊部、药学部负责麻醉药品、第一类精神药品的处方管理。
二、开具麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品使用专用处方。
三、麻醉药品、第一类精神药品专用处方进行统一编号,实行处方计数管理。
四、麻醉药品、第一类精神药品空白专用处方由医务部、门诊部统一管理。
五、领取和使用单位根据临床实际需要定量领取一定数量的空白处方,有兼职人员负责保管。
六、空白处方须退回或销毁时,应写出书面报告注明原因,连同处方一并交回医务部或门诊部。
七、再次请领时应依旧编号核对收回处方数量,遗失处方应写出书面报告注明原因。
八、已开具发出的处方由药学部负责保存,麻醉药品、第一类精神药品处方保留3 年,第二类精神药品处方保留2 年。
九、处方保留期满后药学部门写出书面报告,经医院领导批准并登记备案,做销毁处理。
麻醉药品、精神药品专项检查制度
一、医院药事管理与药物治疗学委员会下设麻、精药品管理小组负责组织麻醉药品、第一类精神药品的检查。
二、每月检查药学部药品库和各调剂室麻醉药品、第一类精神药品的管理情况,检查标准依据管理规定,记录于专项检查表,每存档。
三、每月检查临床科室和护理单元备用麻醉药品、第一类精
神药品的管理情况,检查标准依据管理规定,记录于专项检查表,每存档。
四、每半年进行一次全院麻醉药品和精神药品管理及应用情况的专项检查。每年年终汇总全院麻醉药品、第一类精神药品管理及应用情况。
五、检查情况报医院综合目标管理部门,作为相关科室目标责任制考核内容。
六、定期向医院药事管理与药物治疗学委员会汇报全院麻醉药品、第一类精神药品使用管理情况,并在一定范围内通报。
七、根据工作和管理情况,进行定期检查和不定期的抽查,发现问题及时处理,加强防范措施,消除隐患,保证麻醉药品、第一类精神药品管理到位
麻醉药品、精神药品周转库存基数管理规定
一、药学部负责确定麻醉药品、第一类精神药品药库库存基数数量。依据临床用量可适当调整,一般不超过一个月的出库量。
二、药学部负责各调剂室麻醉药品、第一类精神药品周转库存基数数量,依据临床用量可适当调整,一般不超过一个月的用量。
三、药学部负责各调剂室麻醉药品、第一类精神药品专柜存放基数数量,依据临床用量可适当调整,不超过一周用量。
四、临床科、护理部、药学部负责临床科室和护理单元备用麻醉药品、第一类精神药品周转库存基数数量,依据临床急诊、夜班用量确定,可适当调整,一般不超过定点覆盖范围的一天用量。
五、麻醉科、药学部负责手术室备用麻醉药品、第一类精神药品周转库存基数数量,依据手术量,一般不超过三个工作日常用量。
六、周转库存基数根据临床医疗工作需要调整基数,按工作程序进行,保证工作正常运行和安全需求。
麻醉药品、第一类精神药品交接班制度
一、调剂室、各病区麻醉药品、第一类精神药品交接班应有专门交接班登记本,登记内容主要包括:日期、时间、药品通用名称、数量、交接班人签名等。
二、各调剂室、相关临床科室及护理单元凡更换值班人员时,均需进行麻醉药品、第一类精神药品交接。
三、交接班需当面进行药品品种、数量核对,确认帐物相符。
四、发现药品损坏,立即按《麻醉药品、精神药品过期、损坏的销毁制度》相关规定执行。
五、如发现丢失,立即按《麻醉药品、精神药品被盗丢失报告制度》相关规定执行。
麻醉药品、第一类精神药品从业人员培训制
度
一、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,医院定期对涉及麻醉药品、第一类精神药品管理的药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育、培训和考核。
二、院内培训和考核由院医务部门和药学部门负责统一组织。
三、院外培训根据上级部门要求执行。
四、培训和考核内容包括:
(一)《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》、《执业医师法》、《〈麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡〉管理规定》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》等相关法律、法规、规定;
(二)医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管理制度;
(三)麻醉药品、精神药品临床应用指导原则;
(四)癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗;
(五)医源性药物依赖的防范与报告;
(六)麻醉药品、第一类精神药品不良反应的防治。
五、培训方式采用集中授课、资料学习和网络学习等方式。
六、培训结束后医务部组织考试。成绩合格者方可授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格和调剂资格。
七、对于在培训和考核工作中弄虚作假的相关人员,取消其
处方开具、处方调剂资格。
麻醉药品、第一类精神药品批号管理制度
一、麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理。
二、购入时,指定的双人验收药师需仔细验收批号和有效期等内容,验收合格后双人签字,填写专用账册,账册中包含药品批号和有效期。
三、药品库专职管理人员依据调剂室领用计划,按照规定程序办理出库手续,填写专用出入账册进行原始记录,记录中含药品批号和有效期。
四、调剂室从药库领用的麻醉药品、第一类精神药品需进行专册登记,登记中含药品批号和有效期。
五、调剂室对麻醉药品和第一类精神药品的消耗量进行处方专册登记,登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量、批号等信息。
六、临床科室和护理单元使用麻醉药品和第一类精神药品时,需进行登记,登记内容包括日期、患者姓名、用药数量、批号等信息。
七、回收麻醉药品、第一类精神药品空安瓿时需核查批号,登记留存。
八、医院麻醉药品、精神药品管理小组定期对全院麻醉药品和第一类精神药品批号管理情况进行检查。
麻醉科麻醉药品、精神药品管理制度
一、麻醉药品和第一类精神药品应放在保险柜中存放,专人负责,加密保管,按需保持一定基数。
二、建立麻醉药品和第一类精神药品清点、使用登记本,班班交接,认真记录,签全名。
三、麻醉药品和第一类精神药品应严格遵医嘱执行,工作人员不得私自取用或外借。
四、麻醉药品和第一类精神药品使用后,由具备麻醉处方权限的医师开具专用处方到药房领取,24 小时内补充。
五、定期检查麻醉药品、第一类精神药品的使用情况,有检查清点记录,发现药品有变质、沉淀、变色、过期及标签模糊等及时报药学部处理。
六、临床使用中如有剩余药液,按废弃药液处理,处理时须经2 人核对,并做好记录,双人签署姓名。
麻醉药品、精神药品临床科室保管岗位职责
一、指定专人负责本临床科室或护理单元备用麻醉药品、第一类精神药品的管理。
二、麻醉药品和第一类精神药品应放在保险柜中存放,加密保管,按需保持一定基数。
三、管理人员按配备基数清点药品品种、数量、批号、效期等,无误后在基数专用卡上签字确认。
四、麻醉和第一类精神药品严格遵医嘱执行,工作人员不得私自取用或外借。
五、麻醉药品、第一类精神药品注射剂使用后,进行使用登记,并保留空安瓿,凭具备麻醉处方权的医师开具的专用处方和空安瓿到药房领取,24 小时内补充。
六、每次取回麻醉药品、第一类精神药品后的第一时间,将其存放到专用安全柜中。
七、建立清点、使用登记本,班班交接,认真清点实物并记录,签全名。
八、定期检查药品使用情况,发现药品有变质、沉淀、变色、过期及标签模糊等及时报药学部处理。
九、使用后安瓿内剩余药液须经2 人核对后弃去,并做好记录,签全名。
十、负责管理人员调换工作岗位时,应进行基数药品的管理交接,并更换基数专用卡的签字。
十一、管理中,发现可疑安全性隐患时,应及时报告部门负责人,防止流入到社会和在本医疗机构外使用,确保依法全程管理的实施。
第二类精神药品管理制度
一、由药学部负责第二类精神药品的采购。
二、执业医师、药师经培训和考核获得第二类精神药品开具和调剂资格后,方可在我院开具和调剂第二类精神药品处方。
三、处方医师应根据临床应用指导原则使用第二类精神药品,每张处方最大限量按照《处方管理办法》要求执行。除特殊需要外,第二类精神药品的处方,每次不得超过七日常用量。
四、第二类精神药品处方经审核、调配、核对和发药的调剂程序,药师在处方应签署姓名。
五、审核药师依据《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》等相关要求对第二类精神药品处方进行审核。对不符合规定的第二类精神药品处方,审核、调配、复核、发药药师应当拒绝调剂,并向临床医生反馈。
六、第二类精神药品处方每月汇总,集中存放,留存2 年备查。
七、第二类精神药品应严加管理,专用区域,定点存放。
八、第二类精神药品做到定期盘点、账物相符,发现问题立即报告上级主管部门,以便及时查处。
九、本院购入的第二类精神药品,只限本院使用,不得转售。
第二类精神药品报损销毁制度
一、药学部负责第二类精神药品过期、损坏等管理。
二、第二类精神药品有过期、损坏情况时,由各调剂室、临床科室和护理单元向药学部提交报告及待报损药品。
三、提交报告内容包括过期、损坏药品的品种、规格、数量及过期、残损原因和处理意见。
四、提交报告和过期、残损药品经药学部审核,确认无误后,并监督进行销毁处理。
五、第二类精神药品过期、损坏的销毁每年12 月份集中进行。
第二类精神药品报损销毁流程
实行三级管理和五专管理的工作制度与程
序
为加强和规范医疗机构麻醉药品和第一类精神药品的使用管理,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》和《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》,医院对麻醉药品和第一类精神药品实行三级管理和五专管理。
一、麻醉药品、第一类精神药品实行:药品仓库、各药房、各病区、手术室三级管理。
(一)药品仓库根据医疗需要,按照规定购进麻醉药品、第一类精神药品,保持合理库存。
(二)根据临床用药需要,在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转柜,周转柜每天结算,使用管理按照规定执行。
(三)根据临床用药和管理需要,在部分病区和手术室配备麻醉药品、第一类精神药品周转基数,周转库存基数数量依据临床急诊、夜班用量确定,可适当调整,一般不超过该科室(或储备区域)一天常规用量;手术室依据手术量,一般不超过三个工作日常用量。
(四)为便于统一管理,将病区和手术室配备麻醉药品、第一类精神药品的品种和数量由药品库提供并设立备用目录。
二、麻精药品、第一类精神药品实行:专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记五专管理。
(一)麻醉药品、第一类精神药品涉及到的各环节指定专人负责,明确责任,按岗位工作职责要求承担管理。
(二)按照相关规定药库设专库,储存各环节配备保险柜,并配备必要的防盗设施,按要求进行管理。
(三)建立麻醉药品和第一类精神药品专用账册,按要求进行登记,专用账册至少保存10 年。
(四)开具麻醉药品第一类精神药品使用医院印制的专用处方,麻醉药品、第一类精神药品处方至少保存3 年,第二类精神药品处方至少保存2 年。
(五)对麻醉药品和第一类精神药品处方进行专册登记,登记项目符合要求。三、三级管理和五专管理的工作程序,遵照麻醉药品、第一类精神药品的相关制度和规定执行。
关于特殊管理药品标识的管理规定
一、根据《中华人民共和国中华人民共和国药品管理法》规定,特殊管理药品的包装和标签必须印有规定的标识。以下为麻醉药品、精神药品、放射性药品及医疗用毒性药品的规定标识。
1.麻醉药品标识:
2.精神药品标识:
3.放射性药品标识:
4.医疗用毒性药品标识:
二、麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊药品应设专柜、定点贮存。
三、为保证特殊管理药品安全使用与安全贮存,于专柜内侧标注“特殊管理药品专柜”字样。
四、麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊药品在储存期间,应保留原包装完整可识别。
五、其他遵照特殊管理药品相关规定执行。
医疗用毒性药品管理制度
一、医疗用毒性药品(以下简称毒性药品)是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近、使用不当会致人中毒或死亡的药品。
二、毒性药品分为西药、中药两大类。西药品种是指原料药,中药品种系指原药材和饮片。毒性药品的管理品种,由
卫生部会同国家医药管理局、国家中医药管理局规定。亚砷酸注射液、A 型肉毒素及其制剂列入毒性药品管理。
三、根据《医疗用毒性药品管理办法》的规定,毒性药品应专柜加锁并由专人保管,做到双人、双锁,专帐记录。建立健全保管、验收、领发、核对等制度,严防收假、发错,严禁与其他药品混杂。
四、医师应当根据诊疗指南和规范、药品说明书中的适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项开具处方。
五、药学部供应和调配毒性药品,必须凭医生签名的正式处方,医生使用毒性药品的处方,应准确清楚地写明处方全部内容。每次处方剂量不得超过2 日极量。
六、药剂人员对使用毒性药品的处方要加强核对,审查剂量,对不清楚的处方拒绝调配,严禁估计发药。
七、调配处方时,必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员及药师以上技术职称的复核人员签名盖章后才可发出。处方一次有效,取药后处方保存2 年备查。
八、毒性药品必须专柜加锁,并由专人保管,严防混药。
九、建立专门的收支帐目,每日盘点,做到帐物相符。出现问题时,必须迅速追查,并报主管部门。
十、相关部门必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度,毒性药品的包装容器上必须印有规定的毒药标志。
十一、需报损的毒性药品须经科主任、主管院长批准交上级主管部门集中销毁,销毁前要有记录,包括销毁日期、时间、地点、品名、数量、方法等,必要时拍照。
十二、因配方错误造成损失或不良后果者,应迅速追查原因,及时上报主管部门,情节严重构成犯罪的由司法部门依法追究直接责任人员刑事责任。附件: 毒性药品管理品种
一、毒性中药品种
砒石(红砒、白砒)砒霜 水银 生马前子 生川乌 生草乌 生白附子、生附子 生半夏 生南星 生巴豆 斑蝥 青娘虫 红娘虫 生甘遂 生狼毒、生藤黄 生千金子 生天仙子 闹阳花 雪上一枝蒿 红升丹 白降丹 蟾酥、洋金花 红粉 轻粉 雄黄
二、西药毒药品种
去乙酰毛花甙丙 阿托品 洋地黄毒甙 氢溴酸后马托品 三氧化二砷、毛果芸香碱升汞 水杨酸毒扁豆碱 亚砷酸钾 氢溴酸东莨菪碱 士的年、亚砷酸注射液、A 型肉毒素及其制剂。
药品类易制毒化学品管理制度
为加强药品类易制毒化学品的使用和管理,根据《易制毒化学品管理条例》__(国务院令第445 号)、《药品类易制毒化学品管理办法》(卫生部令第72 号)制定本制度。
一、国家对易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口实行分类管理和许可制度。
二、易制毒化学品分为三类。第一类是可以用于制毒的主要
原料,第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。
三、药品类易制毒化学品是指《条例》中所确定的麦角酸、麦角胺、麦角新碱、麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。
(一)所列物质包括可能存在的盐类。
(二)药品类易制毒化学品包括原料药及其单方制剂。
四、医院凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素。
五、因医疗需要购买药品类易制毒化学品,禁止使用现金或者实物进行交易。专人管理、专用保险柜、专用标识、专用账册,专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于2 年。应当在易制毒化学品仓储等重点区域设置电视监控设施,安装报警装置并与公安机关联网。
六、药品类易制毒化学品入库应当双人验收,出库应当双人复核,做到账物相符。
七、因治疗疾病需要,患者、患者近亲属或者患者委托的人凭医疗机构出具的医疗诊断书和本人的身份证明,可以购买第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂,但是不得超过医用单张处方的最大剂量。
八、发生药品类易制毒化学品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道情形的,案发单位应当立即报告济南市公安局、并同时报告济南市卫生主管部门、人民政府食品药品监督管理部门、安全生产监督管理部门、商务主管部门。
九、对过期、损坏的药品类易制毒化学品应当登记造册,并向医疗卫生行政管理济南市卫生主管部门申请销毁。
十、本制度所称小包装麻黄素是指国家食品药品监督管理局指定生产的供教学、科研和医疗机构配制制剂使用的特定包装的麻黄素原料药。
高危药品管理制度
为保障用药安全,提高工作质量,切实加强高危药品管理,特制定高危药品分级管理制度及高危药品目录。
一、高危药品是指药理作用显著且迅速、若使用不当或发生用药错误会对患者造成严重伤害/死亡的药品。包括高浓度电解质制剂等。
二、根据药品特性和临床使用情况制定我院高危药品目录,并定期修订。
三、对高危药品实行分级管理,将其分为A 级、B 级、C 级。
四、高危药品应在专区定点存放,由专人管理。
五、建立高危药品专用标识,全院范围在A 级高危药品储存
处粘贴高危药品警示标识。
六、B 级和C 级高危药品采取专用药品目录粘贴警示标识或专区、专架粘贴警示标识。
七、医生开具高危药品处方时,应认真核对病人姓名、病历号、药品名称、药品剂量及给药途径等,严格按照说明书用法用量执行。
八、药学人员应在调剂高危药品时,认真审核、准确调配、严格复核、发药时向患者进行用药交代,保证患者安全用药。
九、护理人员在执行高危药品医嘱时,应严格执行操作规程并应加强使用过程中观察。
十、加强对高危药品的不良反应监测,发生可疑事件及时通报。
十一、新引进高危药品要经过充分论证,引进后要及时将药品信息告知临床,促进临床合理应用。
高危药品临床使用管理办法
为加强高危药品临床应用管理,规范高危药品全程监管
和临床用药行为,保障医疗安全和医疗质量,根据相关法律法规和规范,制定本管理办法。
一、本办法所称高危药品系指:药理作用显著且迅速、易危害人体的药品,包括高浓度电解质等。
二、高危药品的危害在于因使用错误,可能对病人造成严重伤害,虽然错误使用这些药品不会比其他药品常见,但其后果严重。
三、高危药品实施全院统一的警示标志(见附后标示),在使用各环节中给予药师、护士、医师等相关人员警示提示。
四、高危药品贮存与保管的所有区域,需设置专门的存放药架或专层或专用药盒放置。
五、高危药品实行专人管理。药学部门各工作室指定专人负责上架高危药品的养护、清点等工作。
六、护理单元特殊需要备存高危药品时,由护理部审核同意,药学部配发实行固定数量,护士长负责本单元高危药品的管理,指定专人每日核对,确保用药安全。
七、药学各工作室、各护理单元需加强高危药品的效期管理,严格按照药品说明书进行贮存、保养,做到“近期先用”,确保药品质量。
八、应用高危药品的临床医师须具备医师以上专业技术职务
任职资格,并经过相应的专业培训,了解高危药品的特点,掌握规范的应用方法。
九、高危药品应严格按照药品说明书的适应证和有关规定合理应用,并结合患者的实际情况拟订给药方案,严禁超说明书用药
十、高危药品品种遴选和调整由药事管理与药物治疗学委员会组织医学、药学及相关专家论证,医院基本用药目录收载。
十一、高危药品采购依据医院基本用药目录和临床实际使用情况,保证临床供应。特殊情况可启用临时采购程序,须保留完整记录。
十二、高危药品调剂须凭医师开具的处方或医嘱单,经药师审核后予以调配,经复核后,严格按照“四查十对”进行核对,确认无误方可发放或配置。
十三、静脉用高危药品的配置,依据卫生部《静脉用药集中调配质量管理规范》制定的管理规定、操作规程等进行调配或在有防护设施的条件下进行配置。
十四、护理单元需严格限定使用人员资格,不具备独立值班能力的护士不得独立进行该类药品的配制与使用。
十五、静脉用高危药品注射给药前,必须核对患者信息、药品信息等确认无误,并仔细检查药品的外观状况无异常后方可给药。
十六、静脉用高危药品给药过程中,应密切加强对患者的监护,注意高危药品的保存条件、给药方式、输注速度、输注时间、渗漏处理等环节,严格按要求控制,保障用药安全。
十七、高危药品品种中需要冷藏、避光等要求储存的品种,应在设有专门的冷藏条件和避光设施中定位存放。
十八、应高度重视并密切关注高危药品使用过程中可能出现的不良反应,加强安全性监测,一旦发生应立即对症处理,对其不良反应(事件)按照“可疑即报”的原则按要求程序上报,并在病历中有记录。
十九、高危药品临床应用评价执行高危药品专项点评制度。
二十、药学部定期对高危药品目录进行更新,并将更新的高危药品信息和资料及时向全院通告。
1 新管理模式建立的重要性
药品采购与使用的管理是医院管理系统中一个十分重要的环节, 能有效提高医院的社会和经济效益。因此, 在新医改步伐日益加快的现在, 切实搞好药品采购与使用工作在医院的管理中就显得尤为突出[1]。
传统的药品采购是由药剂科制订采购计划, 经领导审批后直接向定点药品供应商购买。而建立新管理模式, 通过卫生采购中心平台集中招标的方式进行药品采购, 再由协管的公司供货, 接受采购中心的监督, 简化了药品采购的流程, 能有效规避在传统采购方式中出现的弊端。此外, 建立新管理模式, 还能通过在药事管理委员会会议上的讨论和投票进行新品种的更换, 进而有效避免了盲目追求高、新、贵的问题出现, 确保采购到物美价廉的药品, 降低药品采购的成本, 也减轻了患者的负担。
在新管理模式建立后, 通过完善药品采购制度, 规范采购的操作流程, 加强对采购的管理, 能全面规范临床用药的秩序, 明确对药品采购人员的奖惩制度, 使药品的采购管理趋于合理化, 避免出现临床非法促销和不合理用药的现象, 还能对药品的采购与使用进行监督和管理, 有效推动卫生事业的健康发展。
2 新管理模式在药品采购与使用中的建立与应用
针对传统药品采购的管理模式, 在药品采购与使用中建立新管理模式, 应该从教育宣传力度、药品采购操作程序、相关规章制度和监督管理手段等四个方面进行加强与改进, 以促进医院和药品采购管理工作的全面发展[2]。
2.1 教育宣传力度方面
要想切实做好教育宣传工作, 医院的领导班子要率先带头学习上级有关药品采购管理改革的相关规定, 把握关键环节, 把责任落实到位, 进而规范药品采购行为;其次, 要认真组织药品采购中心、药剂科等职能科室进行集中学习和教育, 要根据有关制度规定科学的开展学习, 将岗位责任制落到实处, 让相关职能科室能在采购管理中充分发挥作用, 规范采购行为;此外, 还要积极开展药品采购管理的普及教育, 向员工传达上级规定, 并明确医院的管理规范和奖惩措施, 增强全员落实制度的积极性。
2.2 药品采购操作程序方面
要在药品的采购与使用管理工作中, 坚持逐级审核报批采购计划, 积极参加上级组织的招标采购和区域联合采购, 并依靠上级组织的力量对采购计划加以实施, 切实规范药品采购的操作流程, 使药品的采购更加规范和透明, 进而保证药品采购的质量, 减少在药品采购与使用过程中出现的不良现象。
2.3 药品采购规章制度方面
在药品的采购与使用中, 存在着制度设计落后和制度执行不到位的问题, 因此, 要严格制定并执行医疗设备的审批制度, 完善药品的采购计划制度, 建立健全货物验收制度, 切实推行仓库月盘点制度。同时, 采用双管理模式对高值内置耗材科进行管理, 并将设备的使用效益纳入质控管理工作中, 加快完善药品采购与使用工作中的规章制度, 促进药品采购与使用的管理工作的顺利展开, 最大限度地维护医院和患者利益。
2.4 监督管理手段方面
要切实做好药品的采购管理, 与有效多样的监管手段密不可分, 因此, 要充分完善监管机制, 采取多种多样的监管手段对医院的药品采购进行立体化的监管。要强化纪检与审计的全程监管, 还可以通过设立监督办公室、公开监督电话等方式, 鼓励群众积极对在药品的采购、使用以及管理过程中存在的问题进行监督。同时, 还要接受社会舆论与大众媒体的监督, 及时对在药品采购与使用中出现问题的环节进行整改, 将药品的采购与使用管理工作切实落到实处[3]。
新管理模式是在新医改快步前进的大背景下应运而生的, 它能满足新医改对药品的采购与使用工作提出的新要求, 使新医改进程中不可缺少的一部分。通过应用新管理模式, 制定科学和规范的管理制度, 能有效避免在药品采购与使用过程中会出现的不良现象。还应该规范药品采购与使用的具体操作流程, 提高用药的质量, 保障用药的安全, 降低了采购药品的成本以及患者用药的费用, 有助于推动药品管理工作的展开, 促进卫生事业的和谐健康发展, 值得在药品的采购与使用中推广应用。
摘要:随着新医改步伐的加快和深入, 加强对药品采购与使用监管, 降低患者的医疗费用, 已逐渐成为当前医疗卫生行业的热点话题之一。本文将主要对药品采购与使用中新管理模式的建立与应用进行分析, 以期能通过建立并完善新管理模式, 推动医疗改革向更好更全面的方向发展, 遏制在药品采购与使用中存在的不良现象, 促进卫生事业的和谐健康发展。
关键词:药品采购与使用,新管理模式,建立与应用
参考文献
[1]张伶俐, 李枢.药品采购与使用中新管理模式的建立与应用[J].中医药管理杂志, 2011, 19 (1) :61-62.
[2]崔敏.提高医院药品物资采购管理水平的四项措施[J].实用医药杂志, 2010, 27 (3) :286-287.
【关键词】药品库存;问题分析;管理措施
doi:10.3969/j.issn.1004-7484(x).2013.11.737文章编号:1004-7484(2013)-11-6912-01药品是一种重要的流动资产,是医院正常运行的基础资料,药品库存及供应管理直接影响到医院的正常经营和效益,所以医院的药品库存部门为患者提供足量的药品,同时关注药品库存所占资金是否增加。借助现有的药政法规,加强药品库存的科学管理,保证医院药品的流通性和库存的合理性,具有重要意义[1]。本文就药品库存管理过程中存在的一些问题进行分析,结合自己的经验提出一些管理措施。1现阶段医院药品库存管理现状
1.1药品采购计划不当在药品采购计划上,药品库存部门过于随意。不能依据临床药品使用情况做出相应增减,导致库存药品积压失效。在药剂科药品报损比例中,库存积压失效药品的报损比例较高,报损金额高、种类多、数量大。据相关统计表明:药品在使用过程中造成的报损金额仅占药品因积压、过期造成报损的25%[2]。
1.2药品贮存条件不符合要求使药品在有效期内保持性质稳定,药品规定的贮存条件保存药品是前提。各级医院的贮存条件是相对完善的,如低温药品储藏柜、空气干燥设备、空调等,对于敏感药品要避光,控制湿度等。对于少部分偏远地区贮存条件较差,容易导致药品在有效期内性质发生变化,起不到原有治病效果或是加重病情。对于一些零散销售药品贮存条件不当,有效期内发生变质现象,如吸潮变色。
1.3管理意识上的偏差很多医院药品的实际数量和记录数量不符,对药品进行金额管理,只追求药品实际清点的金额高于账面金额,对于药品的种类以及数量不关心,这种结果常会掩盖药品在流通过程中的异常现象。如一些药品由于患者的用量、药品的包装规格不同导致部分结余[3]。
1.4对药品有效期监控不当在药品有效期上,药房、库存部门和住院病区监控不当,因为人为管理不重视导致药品过期失效。医院使用药品的各部门区域配备专人进行领药,工作重点仅放在药品的及时供给上,不能按时检查药品的有效期以及各区域药品积压情况。常在科室药品大清点时,发现一些种类的药品过期,在医护人员疏忽的情况下,有可能将过期的药品发放给患者,给患者的生命安全带来了极大隐患。有些科室没有按照相应的药政法规将过期的药品进行销毁,随意的丢弃,极易流散到社会上给群众的健康带来了极大的隐患。
1.5借药、换药等人为因素的存在各科室之间借药、科室剩余药品换药等原因造成药品帐实不符。部分科室需要的药品由于用量少,调拨的单据不能及时开出,只能从中心药房调拨,对于个别药品中心药房空缺时,需要去其他科室外借。余药的来源有两种:①部分患者的药品用量、药品的包装、规格不同,使得医疗人员为患者配药时,部分药品出现剩余。②有些患者的药品科室已领取,但患者未领取就出院了。
1.6管理制度存在一定的问题一些乡镇医院药品管理广泛存在不规范现象,这些卫生院没有完善的药品管理制度和药品购进、使用记录;进货时没有进行检查验收,没有出入库登记记录。制度的不合理,使出入库的药品没有详细的使用凭证,常出现库存人员责任不清、职责混乱等现象。2加强药品库存管理的措施
2.1严格控制借药、换药在特殊情况下,医务科可以凭借调拨单到药房领药,其他科室和个人再没有批示的情况下,不可到药房借药、换药。若患者出现紧急情况或是病情恶化需要换药,需要凭借发票和医生开具的处方办理换药。
2.2加强药品的有效期管理接近有效期的药品往各科室分发时应坚持“先产先出,先进先出,近期先出,易变先出”的原则[4],对于有效期不足6个月的药品,仅在个别情况下才可使用。对于临近有效期的药品应标注清楚,以便医护人员取药时可以优先领取。对于过期失效导致的药品报损,相关部门应开具报损明细,经部门审核签字后才可报损。失效药品应由库存部门填写药品销毁登记表,统一集中销毁。
2.3药品购进管理医院购进的药品种类多、周转频繁、数量繁多,购进药品耗费较大,在购进过程中要确保全部药品安全有效、质量达标。对于特殊药品,按照相关规定妥善管理。加强对药品有效期的管理。做好盘点工作,做到账实相符。出入库统计中,妥善保管原始单据,以便时候核实。严格保证药品贮存条件符合要求。
2.4实行中心统一配药中心统一配药可以将患者因换药而剩余的药品分配给其他用药相同的患者,以免造成余药久留科室失效。因工作疏忽导致的药品缺损、失效,应由当事人负责[5]。科室只能到药房集中领药,不能随意换药、退药。病人出院当日不在接受治疗,及时告知配药中心,避免药品的浪费和患者不必要的损失。
综上所述,针对药品库存存在的问题,提出针对各问题的管理措施,加强药品库存管理,能提高医院的社会效益和经济效益。参考文献
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[2]田世平,王福星,张伟.医院药品管理存在问题分析及对策[J].中国新技术新产品,2011(15):199-200.
[3]周洲.医院药品库存管理中存在的问题与对策[J].医学信息:上旬刊,2010,23(10):3750-3751.
[4]刘朋,刘治军.医院药品库存管理的问题与思考[J].首都医药,2011,18(22):13-14.
1.麻醉药品、第一类精神药品等特殊药品的相关管理制度、法律法规及相关记录
2.是否有“麻醉药品购用印鉴卡”及“麻醉药品申购单”以及效期
3.配送企业资质审查是否合格(营业执照、经营许可证等)
4.入库验收是否完整(品名、规格、厂家、供应商、批号、有效期等)
5.出库单记录是否完整(品名、规格、厂家、批号、有效期等)
6.送货方式是否符合相关管理规定(应该由配送单位送货,医疗机构不得自行提货)
7.是否执行“五专”管理以及记录是否完整(专用处方、专册登记、专柜加锁、专用账册、专人负责)
8.保存处是否有报警装置或值班
9.各部门账物相符情况(实物与逐日消耗记录、实物与账本的库存记录应一致)
10.各药房窗口是否设置有基数药品,是否及时补充
11.是否进行交接班及记录情况
12.是否有固定发药窗口及专人负责配方
13.处方用药是否合理(门诊、住院处方医生是否合理用药:疾病与药品适应症是否相符),是否已由门诊部审核
14.处方剂量是否合理(处方剂量是否超过法规规定,住院处方是否逐日开具一日常用量)
15.处方是否完整(患者姓名、疾病诊断、身份证编号、代办人姓名和身份证编号、处方编号、医生签名及签章、配方人及复核人签名等)
16.处方医生、配方药师是否具备合格资格
17.处方消耗登记记录本是否完整(应有专册处方逐日消耗记录本并登记,内容包括发药日期、患者姓名、用药数量、疾病名称、患者身份证号码和处方医生、配方人、复核人等内容)
18.处方的存放情况(逐日消耗统计记录本及处方保存2年以上)
19.是否有安瓿回收、计数、销毁记录
全国医疗机构特殊管理药品管理培训项目启动
摘要:本刊讯 为进一步加强医疗机构特殊管理药品管理,提高医疗机构特殊管理药品的临床合理应用水平,促进临床合理用药,保障医疗质量和医疗安全,卫生部和国家食品药品监督管理局共同肩动了“全困医疗机构特殊管理药品管理和临床合理应用培训项目”(以下简称项目),项目启动暨师资培训会议于1月23日在京召开,卫生部医政司赵明钢副司长、国家食品药品监督管理局安监司王者雄副司长、卫生部合理用药专家委员会汪复副主任委员、北京大学神经科学研究院韩济生院士、北京协和医院罗爱伦教授和国药集团药业股份有限公司李军同志出席了会议并发表讲话.作 者:于嘉 作者单位: 期 刊:中国执业药师 Journal:CHINA LICENSED PHARMACIST 年,卷(期):, 7(2) 分类号:化学实验室所用的药品与仪器种类多、数量大,药品与仪器的数量随着实验的进行而不断地变化,采用手工管理方式,工作枯燥繁琐,工作效率低,很容易出现错误。随着信息时代的到来,使用电子计算机来管理化学实验室的药品与仪器的技术已经成熟,它可以方便地管理实验室的药品与仪器,迅速地、准确地为实验室管理人员、上级主管部门提供所需的信息,避免了手工管理带来的弊端;可以减轻管理人员的工作强度,提高工作效率;利用计算机化的管理系统提供的准确、适用、易理解的信息,可以使管理人员和决策者及时了解实验室药品仪器情况,合理安排药品仪器的分布,可以从根本上解决手工管理中信息滞后、资源浪费等问题。总之,无论是从经济的角度看,还是从技术和社会的角度看,开发实验室药品仪器管理系统都是可行的。
化学实验室药品与仪器的信息化管理可以使用数据库管理软件来实现。Access是一个基于关系型数据模型建立的数据库管理系统软件,是Office套装软件之一,可以为组织、查找、管理和共享数据提供功能丰富的、简单易用的方法和手断。Access适合于创建中小型数据库管理系统,非常适合用于管理化学实验室的药品与仪器。而且Access具有操作简单、数据丰富、强大的数据共享等特点,便于计算机水平不高的管理人员使用。可以使用Access软件来建立化学实验室药品与仪器的数据库管理系统。
2 系统分析
第一步
对当前系统进行详细调查,了解手工管理的处理流程。药品仪器管理手工处理流程:管理人员对实验室新进的药品和仪器登记入库,统计每学期期末实验室药品和仪器的库存量,提供下学期实验急需药品和仪器的型号、数量;实验教师记录每学期消耗药品和仪器的型号、数量;主管人员查询实验室药品和仪器的储备情况及每个实验的药品和仪器使用情况。
第二步
抽象出当前系统的逻辑模型,做出反映当前系统“做什么”的数据流程图。
第三步
建立目标系统的逻辑模型,做出反映目标系统“做什么”的数据流程。在实际分析时首先分析目标系统与当前系统逻辑上的差别,搞清新目标系统到底要“做什么”,用户有什么需求,并从当前系统的逻辑模型导出目标系统的逻辑模型。对化学实验室药品与仪器的信息化管理系统进行分析后,对其流程进行整理,得到图1所示的目标系统数据流程图。
通过对图1进一步分析,最后得出化学实验室药品与仪器的数据库管理系统应具有的功能:1)药品信息管理;2)仪器信息管理;3)报表统计。
3 模块设计
根据前面数据库设计的需求,依据系统功能设计原则,可将整个系统进行模块划分,得到图2所示的药品仪器数据库管理系统功能模块图。
1)药品信息管理。实现药品信息的登录,如果有新领取的药品,则将其基本信息输入计算机中。同时,该模块还提供对药品信息的查询、统计和浏览等处理。
2)仪器信息管理。实现仪器入库登记,可将新进的仪器的信息输入计算机中。另外,该模块中还提供对仪器信息的查询、统计和浏览等功能。
3)报表统计。实现对药品和仪器的入库、库存、消耗量、急需药品和仪器等报表的统计和输出。按此模块划分,形成药品仪器数据库管理系统主菜单界面。
参考文献
[1]王学军,等.Access项目案例导航[M].北京:科学出版社,2003
当前, 风险管理的理念在各行各业已被广泛应用, 包括金融、保险、公共健康和职业安全等多个不同领域都已建立了比较完备的风险管理体系, 这些行业有风险水平高、危害严重、类型复杂等共同特点。我国医药行业对风险管理也有所运用, 但只有少部分企业、少部分方面建立了比较完备的风险管理体系[1,2]。在社会主义市场经济快速发展的今天, 药品生产管理对风险管理的需求越来越迫切。
2 国内药品生产企业应用风险管理现状
2.1 风险意识不够强
当前, 我国大多数药企还只是通过经验来把控药品生产、管理, 只有少部分企业建立了风险管理体系, 但这些体系大多还不够完善, 仅停留在理论阶段, 并没能好好施行, 药企领导对其重视不够。相比未建立风险管理体系的药企, 这部分已开展风险管理的药企还是有些作为, 但这远不能满足市场经济竞争的需要, 整个药品生产行业还缺乏足够的风险意识。在面对风险时, 想要不惊慌失措, 就得强化风险意识。
2.2 缺乏完备的风险管理体系
依据自身经验来判断市场行情, 人与人之间必然会出现主观判断上的差异, 市场风险评估的结果就有所不同, 容易受少部分领导的主观意识左右。合理的风险管理是建立完备的风险管理体系, 有专门的程序专门的人员进行风险评估、风险控制, 这样对风险的把控也更为有效, 为药品企业的健康发展打了一剂强心针。
2.3 培育力度不够, 缺乏风险管理人才
在现行的市场经济体系中, 市场行情瞬息万变, 不同阶段有不同特点, 自然也伴随着不同的风险, 及时的风险管理的培训可以把最新的风险信息和风险防控技术传达给员工, 风险管理定期培训是风险管理体系的重要组成部分[3]。现代风险管理需要高新技术作为支撑, 也需要员工有足够的风险意识, 风险管理工作需要专门的风险管理人才进行, 而对于这方面人才各行各业都比较稀缺, 药品生产企业更是如此, 这就更要求药企进行专业的风险管理培训了。
3 风险管理的分析工具
风险管理分析工具可以再现风险管理的各个程序、步骤, 方便企业进行分析、评估, 制定合适的解决方案, 提高企业的效益。下面是集中常用风险管理的分析工具介绍:
3.1 FMEA (失败模式影响分析)
可靠性设计分析的一个重要项目就是FMEA, 能够有效检查出潜藏风险, 并指导企业进行预防, 避免其再次发生, 这是一种系统化的风险管理方法, 更是风险管理最常用的工具。FMEA通过对失败模式的分析, 对产品潜在的可能性风险进行评估, 失败模式被建立, 可以有效消除风险, 对工艺的深刻认识是FMEA的基础。
3.2 FTA (过失树状分析)
假设产品或者工艺的可能性缺陷, 分析推论引起假定可能性缺陷的原因, 这就是FTA。这种方式结合因果图使用, 要求操作人员对工艺有深刻理解, 这样才能准确的推论出风险原因。FTA可以有效找出问题的根源所在, 针对性的提出解决方法, 并不是盲目而行, 避免了很多意外状况的发生。
3.3 风险的过滤和分级
简而言之, 这就是一个比较风险并将风险加以分级的工具, 它通过对风险的逐个分析看, 找出各个风险的具体根源, 并将这也导致风险的因素加以对比, 将各个风险分级, 使决策层能够有所权重的应对。风险过滤和分级将风险进行定性、定量研究, 能提出有效的针对性措施。
另外还有失败模式、危害源和控制点危害分析、支持性统计学分析等风险管理工具, 在风险管理中也能发挥较好的效果。
4 风险管理在药品生产管理中的应用
4.1 风险管理在药品生产管理中的应用标准
风险管理的重要组成部分就是偏差, 在药品生产过程中, 偏差是在所难免的, 这就需要药企调查各种偏差的根源, 并对偏差可能给药品生产、药品质量带来哪些危害、风险, 依据分析结果来制定相关预防、解决措施, 做好潜在问题产品的处置工作, 避免不合格产品流向市场, 影响企业声誉、危害患者健康[4]。
风险发生可能性、风险可测性、风险严重性被称之为风险三要素。偏差的风险管理也可以从这3个方面着手。对偏差的风险进行分类管理和分级管理, 根据偏差的具体情况来制定相关防控措施。可以通过风险三要素对风险等级进行划分。有研究通过风险优先数来RPN来确定风险等级, RPN=D×O×S, 其中D代表风险可测性, O代表风险可能性, S代表风险严重性。当RPN max=27而RPN中=8时, R值及其出现概率可决定风险等级。当RPN≤3时代表低风险, 是可以有效改进的;当4≤RPN≤9时代表中风险, 能够在一定时期内补救;当9<RPN≤27时代表高风险。药品生产关系到患者人身安全, 当S=3时, 产品就代表了高风险, 见表1。
4.2 风险管理在药品生产管理中的具体措施
风险管理体系主要包括风险评估、风险控制、风险回顾几个方面, 这涵盖了危害发生的可能性和危害的严重性。风险评估是整个风险管理的首要步骤, 是风险控制和风险回顾正常开展的基础, 风险管理的成功与否, 与前期的风险评估有着很大关联。鉴于此, 可以针对性的采取下列措施。①明确药企风险责任主体:对于药品行业, 政府的把控是非常严格的。药品生产企业是药品的生产者, 理应对药品的质量等风险因素负责。药品生产企业的风险管理意识决定着整个风险评估环节的效果, 明确风险责任主体, 可以使药企在风险评估上更为投入。有压力才会有动力, 明确风险责任主体能有效保证药企风险管理的施行。②建立有效的风险沟通渠道:有些药企为了逃避责任, 对自身存在的风险知情不报, 甚至试图打压下来。这时, 通畅的风险沟通渠道就显得极为重要了, 药品作为特殊产品, 关乎全社会的利益, 其风险评估不应只由药企自己把握, 加强政企间的风险沟通, 企业存有风险时要及时传达信息, 寻求最优解决方案。
5结论
在市场经济中, 风险是变动的, 风险管理的分析工具应用也要随着实际情况的变化而变化, 面对不同的风险问题, 用不同的风险管理分析工具, 能有效防范、控制风险。国内药品生产企业应该及时关注国际药品管理新标准, 与国际接轨, 不能因为国内还没相关规定就不作要求, 要看到药品行业的发展趋势, 做好应对策略, 走在其他企业前面, 赢得市场竞争的机会也就越大[5,6]。风险管理这种事前防范、时候分析的管理措施, 非常适合药品生产企业, 加强对风险各个环节的了解, 才能更好的提高工艺, 提高经济效益, 保证患者。
摘要:风险管理对药品生产有着重大意义, 但国内药品生产企业的风险管理还存有很多问题, 在市场经济高速发展的今天, 这些问题必须得到有效改善。本文简略介绍了国内药品生产企业应用风险管理的现状, 接着又介绍了几个风险管理工具, 最后介绍了风险管理在药品生产企业的实际应用。
关键词:药品审查管理,风险管理,应用
参考文献
[1]刘永丽.药品生产管理中风险管理的应用[J].中国医药导报, 2010, 7 (5) :143-144.
[2]田英娜.质量风险管理在药物口服固体制剂生产中的应用研究[D].开封:河南大学, 2013.
[3]崔茂杰.风险评估在口服固体制剂车间厂房改造中的应用[D].济南:山东大学, 2013.
[4]张艳.Tasly Jenner医药公司质量风险管理研究[D].天津:天津大学, 2012.
[5]刘锦.HY药业质量风险管理体系构建研究[D].济南:山东大学, 2013.
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