保健食品研发流程(精选8篇)
①研发筛选(R&D Screening),包括市场凋查(Market Survey)与专利调查(Patent Survey);②临床前研究(Preclincal Studies);
③临床阶段(Clinical Phases);
④新药批准上市(New Drug Approval);
整个研究是一个循环往复的过程,其中缺一不可。在药物研究过程中,更多的是依赖精心加上处理过的专业信息。我们应该选择针对性强、质量高、覆盖面大、有权威性的检索工具。另外,信息源的可靠性、获取数据的方便性、检索的效率都是是我们要考虑的首要因素。DIALOG系统具有600多个数据库,其中和制药相关的数据达200个,这些数据库在为制药企业提供各个环节数据和信息的同时,还利用其功能庞大的指令检索系统为企业提供了优秀的信息和情报的解决方案。研发筛选阶段
药物的研究开发途径主要包括:合理药物设计,组合化学技术,从天然产物中寻找新药,仿制安全、有效、市场需要的国外新药,开发新制剂、新剂型、新药用辅料等。在此阶段可选择下列数据库。
1.1 Current Contents(科研近期报道)
该数据库主要提供临床医学,生命科学,工程学,技术与应用科学,农业,生物学与环境科学,物理学,化学与地球科学,社会与行为科学,以及艺术与人类学等方面信息。
1.2 Chemical Abstracts(美国化学文摘)
该数据库主要收载生物化学、有机化学、大分子化学、应用化学、化学工程、物理化学、分析化学、理论化学、环境化学、农业化学、化合物和化学物质性质与反应,技术与操作规程,材料,仪器设备,理论与应用等信息。
1.3 Beilstein(贝尔斯坦文摘)
该数据库提供了900多万个有机化合物的结构资料和一千多万个化学反应资料以及两千万有机物性质和相关文献,包含可供检索的化学结构和化学反应、相关的化学和物理性质,以及详细的药理学和生态学数据在内的最全面的信息资源。收录的资料有分子的结构,物理化学性质,制备方法,生物活性,化学反应和参考文献来源,最早的文献可回溯到1771年。其中收录的性质数值资料达3000万条,化学反应超过500万种。
1.4 Biosis Previews(美国生物文摘数据库)
该数据库收录了1969年以来的《生物学文摘》(BA)和《生物学文摘综述、技术报告、会议文献》(BA/RRM)以及BA/RRM 1980年创刊时的前身检索刊物《生物研究索引》(Biobesearch Index)。内容涉及细胞学、动物学、基因学、植物学、微生物学以及相关学科:包括生物化学、生物工程、农业、生态学、食品科学与研究、医学、生物技术、环境研究及药理学等。
1.5 Incidence &-Prevalence(发病率与患病率)
该数据库提供流行病学、发病率、患病率、死亡率、疾病趋势、花费、风险因素、以及疾病分类等信息。
在药物筛选阶段,还应该进行市场调查(Market Survey)和专利调查(Patent Survey)。
在市场调查阶段,使用Dialog Newsroom和Dialog Profoud数据库可以获得全球超过10,000种新闻期刊和来自130多个市场研究机构超过20万份市场调研报告。我们也可选择以下数据库资源:①Pharmaco-economics(药物经济学);②SCRIP(World PharmaceuticalNews世界制药新闻)等期刊。③FREEDONIA(Freedonia Market Research)(美)国际市场研究;④DATAMONITOR(Dtamonitor Market Research)(英)国际市场研究等。
专利调查:在药物筛选阶段,应全面系统地做好药物专利的调研分析工作。由于药品的特殊性,药物专利的查询需要从化合物专利、制剂专利、应用专利、甚至是近似专利等多方面进行。同时还需要对相关专利做好侵权分析、技术分析、权利要求分析、法律状态分析等深入的调研工作。因此,在此阶段可选择下列数据库:
① IMS Patent Focus(IMS药物专利数据库)
该数据库提供了超过1,000种商业药品及其相关产品的专利申请状况,市场动态和III期临床试验之后的信息,包括药品的属名、药厂编号、CAS注册号、化学名称、同义词、治疗说明、专利文摘、发展历史、世界范围发展的最新阶段、商业潜力和公司活动。
②Derwent World Patents Index(WPI,德温特世界专利索引)
该数据库是Thomson Derwent公司的产品。每条数据记录除了都包含相关的同族专利信息,还包括由各个行业的技术专家进行重新编写后的专利信息,如新颖性、技术关键、优点等。该数据库的重点在于专利的重新改写和修复,把模糊的技术信息明确化,把冗长复杂的专利信息简单化,方便信息人员了解和掌握专利的核心信息。
③ INPADOC(同族专利/法律状态数据库)
INPADOC同族专利/法律状态数据库是欧洲专利局的产品。数据来自66个国家和组织的专利信息。记录内容除了相关专利完整的同族专利,还包含27个国家的详细法律状态记录。该数据库重点在专利的全球同族专利及专利的详细法律状态。
④ 全球主要国家专利信息
美国专利(全文)
欧洲专利(全文)
德国专利(全文)
PCT专利(全文)
日本专利(摘要)
中国专利(摘要)临床前研究阶段
新药的临床前研究包括:药物的制备工艺、理化性质、纯度、检验方法、处方筛选、剂型、稳定性、质量标准、药理、毒理、动物药代动力学等研究。在此阶段可选择下列数据库:
2.1 Derwent Drug File(德温特药物文档)
该数据库收录1983年至今几乎所有关于药物科学的文献,年收录量约10万条,数据来源于1200种科学出版物,包括世界范围内的期刊和会议录。其中大约11%的资料来源于非英语语种文献。内容涉及药品开发、生产制备、药物评价等方面;包括分析化学、生物化学、内分泌、免疫学、医学、微生物学、制剂学、药理学、生理学、毒理学等。
2.2 Embase(荷兰医学文摘)
该数据库每年收录50万条记录,其中80%附有文摘。和其它医学文摘不同的是,该数据库收录了更多药学方面的信息,50%以上的内容来源于欧洲地区的期刊。EMBASE对每一条记录都进行了分类,医学研究专家还可以使用EMTREE中的关键词查找所需文献,EMTREE是一种比较先进的分类表和可控词汇表,由46,000个词语和20万个同义词组成,涉及药学、毒物、临床、实验医学、生物、公卫、环境、精神、法医、生医等诸多学科。
2.3 Medline(美国医学文摘)
该数据库收录了1966年以来美国和70多个国家出版的近4000种国际性杂志的文献,内容涉及基础医学、临床医学、环境医学、营养卫生、职业病学、卫生管理、医学保健等领域。目前,有70%以上的记录带有原著者自撰的摘要,每周更新一次,年更新量达36万多条记录。临床研究阶段
新药的临床研究包括临床试验和生物等效性试验。临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。Ⅰ期临床试验:为初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢功力学,为制定给药方案提供依据。Ⅱ期临床试验:为随机盲法对照临床试验。对新药有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量。Ⅲ期临床试验:为扩大的多中心临床试验。遵循随机对照原则,进一步评价药物的有效性及安全性。Ⅳ期临床试验:为新药上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良反应。在此阶段可选择下列数据库:
3.1 ADIS R&D Insight(ADIS药物研究与开发数据库)
该数据库偏重药物的商业信息,信息来源于药物公司调研、高层访谈和官方发布的资料,还包括一些医学期刊、国际会议,科学论文和专利文献等。数据库内容包括每种药品的属名、药厂编号、CAS注册号、化学名称、同义词、治疗说明、专利文摘、发展历史、世界范围发展的最新阶段、商业潜力、公司活动、科研进展和专利信息。
3.2 Pharmaproject(PJB,药物/生物技术项目数据库)
该数据库的信息来源包括非公开渠道和公开渠道,非公开渠道来自与药物公司相关人员的访谈,国际会议和各种调研活动;公开渠道包括期刊、学术资料和会议论文等文献。数据库内容包括正在研制的药品,和已经广泛投放市场的药品,以及由于毒性或商业而终止发展的药品数据,数据记录包含行业名称、化学名称和同义词、治疗说明、药学机理,发行公司与登记号、发展状况等。
3.3 IMS R&D Focus(IMS药物研究与开发数据库)
该数据库偏重药物的商业信息,信息来源于药物公司调研、高层访谈和官方发布的资料,还包括一些医学期刊、国际会议,科学论文和专利文献等。数据库内容包括每种药品的属名、药厂编号、CAS注册号、化学名称、同义词、治疗说明、专利文摘、发展历史、世界范围发展的最新阶段、商业潜力、公司活动、科研进展和专利信息。
3.4 Medline(美国医学文摘数据库)
3.5 Embase(荷兰医学文摘数据库)新药上市批准(申报与审批)
新药批准上市之前,为了保障上市药品的安全,需要对药物进行不良反应进行监测、评价和预防,其最终目的是提高临床合理、安全用药水平,保障公众用药安全。通过以下数据库可以实现这些方面信息的查询和监控。
4.1 Toxfile(毒理学数据库)
该数据库收录了1964年至今有关化学品、药物和试剂对生命系统的副作用信息,部分数据来源于《美国医学索引》(Medline)中派生的《毒物学目录》(TOXBIB)于文档。内容包括毒物学、药理学、生化学、药品化学反应、药物不良反应、致癌作用、突变性、畸形性、辐射、环境污染、食物污染等。
4.2 Embase Alert(荷兰医学文摘警示)
该数据库提供最新的生物医学和有关药物研发方面的文献,包括药理毒理、不良反应、药物相互作用等诸多方面的内容。文摘型数据库,信息每周更新一次。
4.3 International Pharmaceutical Abstracts(IPA,国际药学文摘)
该数据库收录了1970年以来全世界750多种药学核心期刊文献,总记录接近40万条,每半个月更新一次。内容包括药物副作用、生物药理学、药物分析、药物评估、药物相互作用、药物代谢和体内分布、药物稳定性、历史、信息进展和文献;公共药物实验、调查研究的药物、立法、法律和法规;方法学和药物测试、药物化学、制药学、药物经济学、生物学、制药试验、药理学、社会学、经济学和伦理学、毒理学等诸多方面。
4.4 ADIS R&D Insight(ADIS药物研究与开发数据库)
4.5 Derwent Drug File(德温特药物文档)
4.6 Medline(美国医学文摘数据库)
近几年, 人们生活水平不断改善, 食品消费观念也随之发生变化, 大众开始将目光聚焦于具有保健功能的营养保健食品上。营养保健食品具有增强机体免疫力、预防疾病、改善生理机能的功能, 为满足大众改善生活质量的需求, 营养产业开始致力于营养保健食品研发。
营养保健食品基本概述
营养保健食品概念
营养保健食品目前尚无统一概念, 卫生部在《保健食品管理办法》中对营养保健食品定义:适用于特定人群, 不以治疗疾病为目的的具有调节作用的食品;美国将保健食品定义为:含有生理活性成分, 具有促进健康或防治疾病的食品;日本将保健食品定义为:在特殊用途食品中附有特殊标志, 以保健为目的且食用后可达到该保健目的的食品。
营养保健食品的特征
营养保健食品具有以下特征: (1) 营养保健食品必须是食品, 具有卫生、无毒、无害、安全等一般食品具备的基本特征, 且具有形、香、色、味等感官性状, 同时还应含有一种或数种营养素, 但保健食品并不能作为提供各种营养素的主要途径; (2) 营养保健食品是为特定人群设计的, 其与一般食品的使用范围不同, 必须具备一定的保健功能; (3) 营养保健食品的主要目的是调节机体功能, 与药品不同的是, 其不能达到治疗标准, 虽然在某些疾病状态下可以食用保健食品, 但并不能代替药物的作用。
我国营养保健食品研发现状分析
婴儿营养保健食品研发现状
1.增强婴儿免疫力的营养保健食品
母乳中含有大量的免疫物质, 可提高婴幼儿抵抗疾病的能力。鲜牛奶中也含有一定量的免疫物质, 但经加热杀菌后免疫物质几乎被破坏, 为达到增强婴儿免疫力的目的, 研究人员在奶粉中添加一定量的免疫物质, 如超氧化物歧化酶、分泌型免疫球蛋白、溶菌酶等。
双歧杆菌对肠道内有害菌群具有抑制作用, 能促进机体吸收钙、铁等元素, 是人体肠道内的有益菌。且其在小儿腹泻治疗中疗效显著, 所以国内外也有生产厂家向奶粉中添加双歧杆菌增殖因子。
2.促进婴儿细胞发育的营养保健食品
婴儿体内酶活力较低, 且从食物中摄取是唯一的途径。牛磺酸具有调节神经传导、促进机体发育的作用。人乳中牛磺酸含量最高, 牛奶中牛磺酸含量仅为人乳的10%, 目前已研发出各种含有牛磺酸的婴儿奶粉。
DHA是组成母乳的重要成分, 能促进婴儿神经系统、视觉功能发育。市场上已有众多添加DHA的婴儿食品出售。
青少年保健食品研发现状
1.补充营养素的营养保健食品
部分青少年因缺乏某种营养素出现营养不良情况, 导致生长发育迟缓, 为转变这一局面, 研发出补充钙、铁、维生素等具有促生长发育的保健食品, 市场上补钙、补锌等保健食品种类较多, 常见的有葡萄糖酸钙口服液、葡萄糖酸锌口服液等。
2.改善视力类的营养保健食品
受读书时间过长、过度疲劳、贫血等因素的影响, 青少年近视率不断上升。目前, 已开发出以鱼油、中药等为主要成分的保健食品, 这类保健食品对改善视力具有积极作用。
孕妇保健食品研发现状
1.补充叶酸类的营养保健食品
叶酸是细胞生长、增殖的重要物质, 如果孕妇体内缺乏叶酸, 极有可能造成胎儿神经管发育缺陷, 增加无脑儿的发生风险。目前市场上推广的孕妇专属保养品铁质叶酸片, 能为孕妇补充叶酸, 有效预防早产、婴儿腭裂等先天畸形。
2.补充矿物质类的营养保健食品
孕产妇营养不良会对胎儿造成较大影响, 甚至导致胎儿死亡。为适应我国孕产妇生理营养结构、满足膳食补充需求, 开发来孕妇专用的钙铁锌补充胶囊。
中老年保健食品研发现状
目前市场上常见的保健食品有老年奶粉、豆奶粉等, 同时还有含有多种功能成分配合的套餐类食品, 如维生素C、维生素D、卵磷脂等, 具有改善免疫功能、提高记忆力、抗疲劳、延缓衰老的作用。
致力营养事业, 提高公众健康水平
研发具有民族特色的保健食品
我国地广物博, 拥有丰富的天然野生草药资源。这些中草药具有多种功能, 是研发保健产品的重要原料。因此, 营养食品企业应充分挖掘传统中药关于食疗、食补的经验, 利用高新技术, 选择配置中草药, 提取中草药功能成分, 或利用微生物工程生产功能原料, 设计出具有不同功能的保健食品。
大力发展第三代保健食品
我国营养食品企业应致力于研发第三代保健食品, 为营养保健食品走出国门奠定基础。相关企业应汲取发达国家的经验, 重点研究功能因子的构效、作用机制和量效关系等。应从器官、细胞、分子水平研究各种功能因子的作用机理及毒性作用, 并应用现代生物技术从天然产物中提取这类因子, 采用外加法进行第三代保健食品生产。
增强保健知识宣传力度
相关部门应加强保健食品科普教育力度, 向大众发放营养知识手册等, 加深民众对营养保健食品功能的认识, 避免受到广告影响。保健食品权威部门应定期组织召开电视讲座、学习班等活动, 借助媒体资源向受众普及保健知识, 增强国民健康保健意识, 引导其进行正确消费。
结语
本文关键字 张继武 研发管理 市场 客户
调研客户和市场需求
不同企业在不同阶段调研客户和市场需求的方式、手段和投入确实有很大差异。公司处于起步阶段,决策相对比较快,因为要生存就得快速占领市场,因此决定了调研的时间不能太长,另外也没有太多时间和精力去进行大范围的和长时间的调研。而跨国公司不同,一个产品可能从调研到决策需要半年时间,产品的生命周期都会受到影响。这跟企业的规模和发展都是有关系的。在国外也一样,小企业起步的时候也没有完善的步骤。只是当小企业想做大的时候,对于调研客户和市场需求就要考虑逐步规范的步骤了。很多成功的高科技品牌企业都不是被动地满足顾客的现有需求的,而是洞悉顾客的潜在需求,通过产品功能、质量的跃升来引导、激发顾客的潜在需求。
勾画产品生命周期
产品周期和研发周期还有整个的投资周期都有关联,不同行业情况不一。不仅是配置资源,整个管理模式都不一样。产品生命周期确定对整个组织有着巨大影响。比如说原来做胶卷,生命周期非常长,整个管理模式是非常缓慢的,保证不出错。现在做数码,以柯达为例,做数码相机是半年一个周期,这种情况下要求整个组织反映速度非常快。做长期产品和做短期产品是不一样的。从研发层面来讲,公司战略、组织构架、运营方式都和生命周期有相关性。生命周期处于哪个范围,决定了组织构架和其匹配的类型。
调研领先技术建构和研发要求
企业进入第四代研发管理意味着创新是经营管理的核心,调研领先的技术建构和研发要求当然是必不可少的功课之一。然而客户的需求永远是企业要考虑的重要因素之一,一定要以客户为导向,客户有的时候喜欢的不一定是最新技术,因为客户根本看不到你用的是什么技术。他只会看到界面是什么样的。而且新技术不成熟,所以不是每个企业都鼓励用最新技术(特指应用技术)的。而另外的一种新技术是指创新性的新技术、破坏性的、革命性的技术。这个是值得鼓励的。
大师观点:克莱顿•克里斯滕森:维持性创新与颠覆性创新
所谓维持性创新,它们所改善的产品或服务的性能,是主流市场客户原本就看重的。这类创新虽然不乏突破性,但它们是通过对原有产品和服务进行改进来留住最佳客户的。
颠覆性创新则是通过推出新产品或新服务来开创一个全新的市场。在起步阶段,如果用主流客户所看重的性能指标来评价,这些产品和服务实际上反倒更差。这些创新的颠覆性在于,它们并不以满足当前市场上最大的客户的下一代需求为直接目的。当然,颠覆性创新具备其他一些属性,能够催生一些新的市场应用,而且它们的改进速度是如此之快,以致最终也能满足主流客户的需求。
大师观点:
彼得•德鲁克:企业的目的是“创造顾客”
彼得•德鲁克有这样一个观点:企业的目的是“创造顾客”。
彼得•德鲁克说,如果我们想知道企业是什么,我们必须首先了解企业的目的,而企业的目的必然存在于企业之外。事实上,由于企业是社会的一个器官,因此企业的目的必然存在于社会之中。关于企业的目的,只有一个正确而有效的定义,那就是“创造顾客”。
市场不是由上帝、大自然或经济力量所创造,而是由企业家所创造。顾客也许在得到企业家提供的产品之前,就已经察觉到自己的需求。就像大饥荒中对食物的渴求一样,未被满足的需求或许会贯穿顾客的一生,存在于他清醒的每一时刻。但是,在企业家采取行动把这种不满足变成有效需求之后,顾客才真的存在,市场也才真的诞生,之前的需求都只是理论上的需求。又或者,顾客可能根本没有察觉到自己的需求。还有一种可能,在企业家采取行动,通过广告、推销或发明新东西来创造需求之前,需求根本不存在。总之,在每一种情况下都是企业的行动创造了顾客。
顾客决定了企业是什么。只有当顾客愿意付钱购买商品或服务时,经济资源才能转变为财富,产品才能转变为商品。企业认为自己的产品是什么,并不重要,对于企业的前途和成功尤其不那么重要。而顾客认为他购买的是什么,他心中的 “价值”何在,却具有决定性影响。顾客的看法决定了这家企业是什么样的企业,它生产的产品是什么,以及它会不会成功。
顾客是企业的基石,是企业存活的命脉,只有顾客才能创造就业。社会将能创造财富的资源托付给企业,也正是为了供给顾客所需。
识别和改进效能测量指标
通过此次关于市场驱动的产品开发流程管理让自己学习到了很多东西,认识到电子产品研发的整个过程,也更加清楚了研发团队的含义。同时也非常感谢公司能够提供此次接受培训的机会。
一个成功新产品在研发之前,一般都需先经过做详细的市场调研,分析当前市场的状况及前景,这里面最重要的就是客户需求,而面对千亿客户我们不可能一一进行调查,这里面就用到了“保龄球”一号原理,我们只要能准确找到“一号”客户,详细分析他们的需求,我们的产品只要能满足这样的客户,也就满足了80%客户的需求,所以对于一个新产品的研发找到这样的客户也就至关重要了。其次,使产品能在众市场众脱颖而出,就要找到自己产品与其它产品的差异化,是自己的产品能鸡立鹤群或者鹤立鸡群;另外,还需要有成本优势,只有有了成本优势公司才能盈利才能有发展。最后,对于一个公司的长远发展,公司必须做好社会效益和经济效益的权衡。对于项目开发的大致流程:1.市场调研,市场前景分析,竞争对手市场占有率分析等,项目发起人根据调研、分析结果,提供产品计划计划书包括,目标、带来的价值、竞品分析报告、市场前景分析、用户体验分析师、竞品产品用户群分析、功能分析。2.确立规则,由研发部确立产品硬件和软件设计流程图,并由工艺结构确定产品的外形;3.技术部对产品需求说明书进行评估,技术难度,实现方式,功能模块的划分等,提出产品需求说明书中存在的问题;4.测试部评审产品需求说明书,提出问题,反馈给PM;5.产品经理根据技术部、测试部的评审结果,列出问题列表,修改产品需求说明书;6.产品开发, 技术部划分功能模块,确定排期,正式进入开发阶段;7.测试部根据产品需求说明书,确定排期,逐项测试,并将发现的问题反馈给产品经理,经确认后发给技术部;8.技术部根据产品经理和测试部提供的问题列表修改BUG;9.产品发布,整理产品发布包和编写相关文档,在发布前对照功能列表进行一次全面的确认测试,确认发布包和文档完整后进行产品发布。包括: 产品安装操作手册;产品白皮书;产品管理维护手册;用户操作手册。
一. 产品的研发思路
β-葡聚糖是禾谷类植物籽粒胚乳和糊粉层细胞壁的主要成分。近20年来,围绕着从禾谷类植物中提取的β-葡聚糖,国内外学者进行了大量的的人体和动物试验,发现其在增强免疫力、加快人体免疫反应、降血脂及血清胆固醇、控制由胰岛素引起的糖尿病等方面均具有良好的效果。
燕麦作为世界8大粮食作物之一,也是我国北方各省的重要的小杂粮作物。医学研究证明,长期服用燕麦,有增强免疫力、降血脂、降血糖和减少心血管疾病的作用。而燕麦的保健功能,都归功于其中的主要功效成分,可溶性膳食纤维——β-葡聚糖。
目前,燕麦β-葡聚糖的结构已被确认,它是由β(1-3), β(1-4)糖苷键连接组成的线性β-葡聚糖,相对分子质量为2.62×106。
β-葡聚糖在增强免疫力方面的作用已经被大量学者实验并验证。早在1982年,图伦大学医学院研究表明,以β-葡聚糖免疫的小白鼠在经过高浓度的大肠杆菌注射后数小时内,不论死亡率还是血液中细菌浓度都较未处理者低得多,证明β-葡聚糖的确具有免疫保护功能。上海第三军医大学郭波等进行的动物实验,结果证明,β-葡聚糖可明显提高小鼠的特异性IgG、IgG2a、IgG1抗体应答,具有促进抗体产生的作用[1]。加拿大的YUN CH等用感染了艾美球虫的大鼠实验同样证明,燕麦中提取的β-葡聚糖(oat-glucan)可明显提高大鼠血清中总IgG, IgG1, IgG2a, IgM 和 IgA抗体水平【2】。在后续研究中,发现从燕麦中提取的β-葡聚糖可明显提高对细菌及寄生感染等的抵抗力【3】。Estrada A等研究发现燕麦β-葡聚糖可促进腹膜巨噬细胞IL-
1、TNF-alpha等细胞免疫因子的分泌,对脾细胞也具有促进IL-2,、IFN-gamma、IL-4等细胞免疫因子分泌的作用【4】。对于燕麦β-葡聚糖增强免疫力方面的机理,目前主要认为, 燕麦β-葡聚糖与体内的巨噬细胞、嗜中性细胞表面的受体(CR3)结合,从而刺激免疫细胞,提高其活力,达到增强机体免疫力的效果,J.M.Davis等人的研究也确认了燕麦β-葡聚糖增强巨噬细胞等活力的作用【5】。此外,从燕麦中提取的β-葡聚糖目前已被证实在以下方面具有良好的作用: 1.抑制肿瘤,防止癌变。燕麦中的β-葡聚糖可以刺激体内巨噬细胞、嗜中性细胞,提高活力,增强对癌细胞毒素的抵抗能力。美国的一项大鼠实验证明,在大鼠灌喂了燕麦β-葡聚糖10天后,静脉注射2 x 105的同源 的B16黑素瘤细胞,之后继续灌喂14天。检测结果发现,大鼠的肺肿瘤病灶明显减少,同时巨噬细胞的细胞毒作用(macrophage cytotoxicity)则也有所增强。另外,作为一种水溶性膳食纤维,燕麦β-葡聚糖在肠内促进肠管蠕动,缩短了废弃物通过肠道的时间, 减少了肠内致癌物对肠管的污染, 达到防癌作用【6-8】。
2.降血脂。国内外已有大量的人体、动物实验探讨了燕麦β-葡聚糖降血脂的效果与机理【9-11】。相关研究均表明,燕麦β-葡聚糖可明显降低血清中血脂总量及对人体有害的低密度脂蛋白含量,同时,对人体有益的高密度脂蛋白含量基本保持不变。关于其作用机理,主要以下方面:①燕麦β-葡聚糖可减少小肠对脂肪及胆固醇的吸收率,从而降低血清胆固醇;另外,燕麦β-葡聚糖还可以减少对碳水化合物的吸收,从而降低血浆胰岛素浓度,减弱对胆固醇及脂蛋白合成的刺激;②燕麦β-葡聚糖在小肠内与胆汁酸结合,增加了胆汁酸的排泄及初级胆汁酸的合成,从而加速胆固醇向胆汁酸的转化;③燕麦β-葡聚糖在结肠内通过微生物的发酵降解产生短链脂肪酸,抑制了胆固醇的合成。
3.降血糖。燕麦β-葡聚糖作为一种水溶性膳食纤维,它的存在增加了胃内容物的粘滞性,使得胃排空延迟,从而防止了食后血糖急剧上升。同时,可溶性膳食纤维进入人小肠,肠道粘表面的脂类微团和蛋白多糖复合物相互作用,导致粘膜表面水层厚度增加,降低了糖的吸收。国内汪海波等进行的一项动物实验也证实了燕麦β-葡聚糖显著的血糖调节作用【12】。
综上所述,燕麦β-葡聚糖的各项保健作用已被众多国内外专家学者研究证实,是结构、功能、机理均已明确的具有极大发展潜力的功能食品。
目前,增强免疫力类功能食品是国内需求量及消费量最大的功能食品种类,其市场规模、潜在消费群体仍然在保持不断扩大的趋势。随着人们对中老年人提高免疫力的必要性认识的提高,中老年人服用具有增强免疫力效果的功能食品也越来越成为一种普遍现象。在各类增强免疫力的功能食品中,β-葡聚糖等多糖类保健食品已被众多消费者所熟知和接受。燕麦β-葡聚糖在国外更早已成为人 们熟知的保健功能成分,美国FDA曾2次(1995,1996)对燕麦β-葡聚糖的保健功能做出声明。
国内目前销售的功能多糖提取物类产品种类繁多,从原料上来看,主要以从真菌类等原料提取的β-葡聚糖为主,包括香菇多糖、灵芝多糖、姬松茸多糖、酵母多糖等;从功能上看,大部分的功能诉求点为增强免疫力,也有少量为降血脂,降血糖,抑制肿瘤,抗疲劳,改善睡眠等。从类型上来看,也多种多样,有经国家食品药品监督管理局批准的国产保健食品和进口保健食品,有特殊营养食品、进口的营养健康食品等;从剂型上来看,硬胶囊制剂,软胶囊制剂、片剂、冲剂等均有销售。
对国内市场上的同类及相似产品的调查结果如下:
1.多糖类保健食品中,以多糖为功效成分的产品共435种,其中300余种含增强免疫力(免疫调节)功能,以葡聚糖为功效成分的产品共50种,其中增强免疫力(免疫调节)功能的为25种,其他功能为降血脂,改善睡眠,抗疲劳等。
2.以燕麦为原料的保健食品,目前市场上有售的主要为两种,一为北京特品降脂燕麦开发公司“世壮牌燕麦片”,其功能为调节血脂,另一产品佛山市麦之素食品工业有限公司 的“一生伴润通冲剂”(原名:麦之素),其功能为润肠通便。二者均为以燕麦为原料简单加工而制,而非有效成分提取物。国内市场上目前尚无燕麦β-葡聚糖类保健食品销售。
3.燕麦相关其他产品中,主要以普通食品及营养食品为主,主要是品类众多的营养麦片等。
4.国外市场上,燕麦β-葡聚糖产品功能主要集中在免疫调节、降血脂、降血糖、减肥4个方面。剂型上包括胶囊、片剂、冲剂等。消费对象主要为中老年男女。
相对于其他多糖类产品而言,本产品(燕麦β-葡聚糖)具有以下特点及优势:
1.原料来源上,燕麦β-葡聚糖提取自人们所熟知的普通食品——燕麦中,是燕麦中起主要生理健康功能的功效成分的浓缩,相对于从某些真菌、酵母等产品来说,更易为人们所接受。
2.产品以燕麦β-葡聚糖为主要功能成分,原料、成分、结构、功能、机理明确,并均具有大量的科学研究作为依据。
3.相对于其他真菌等多糖产品,以燕麦为原料提取的β-葡聚糖不存在甘露醇等可能导致部分人出现过敏反应的成分,服用更安全。
目前国内尚无禾谷中提取的多糖类免疫调节功能方面的保健食品,如果能通过国家食品药品监督管理局批准一种燕麦β-葡聚糖保健食品,占据一定的市场份额是大有可能的。
二. 保健功能筛选
燕麦是我国北方一种常见的粮食作物,利用燕麦加工而成的各类燕麦片产品已经是众多人们日常饮食的重要一部分。燕麦及麦片对于人体的保健作用,如有助于增强免疫力,降低血脂,降低心脏病危险等,已成为食品健康中的常识内容。提取出燕麦中中有益于人体健康的,尤其是有益于增强免疫力的功效成分是产品配方筛选的目的。
燕麦中的成分主要包括蛋白、脂类、矿物质、维生素、膳食纤维、淀粉等。国内外的众多科学研究发现,燕麦的保健作用,主要都归功于其中的水溶性膳食纤维——β-葡聚糖【13-15】。国内的张丽萍,胡新中,黄相国等专家学者均对燕麦的营养成分及生理功能做了分析论述,阐明了燕麦中的β-葡聚糖,尤其是水溶性的β-葡聚糖正是起到保健作用的主要功效成分。而如本文的第一部分产品研发思路中所述,大量的实验验证了燕麦β-葡聚糖在增强免疫力方面具有的良好效果。与燕麦β-葡聚糖功能类似的还有大麦、小麦等提取的β-葡聚糖,但其水溶性β-葡聚糖含量均比燕麦要低。所以综合考虑功效与成本,本产品采用优质燕麦为原料,从中提取燕麦β-葡聚糖作为基物,并以它作为主要功效成分。
根据对众多专家学者的文献分析及本公司的实验测定,并经省疾病预防控制中心功能学实验证明,燕麦β-葡聚糖每日服用量在400-600mg时便可达到良好的增强免疫力效果。在产品的安全用量方面,产品长期服用,无毒副作用及其他不良反应。美国食品和药品管理局(FDA)1997年即允许燕麦水溶性膳食纤维食品无需批报,就可以进行功效宣传,并允许燕麦β-葡聚糖日服用量高达三克以上。在产品的工艺上,因主要功效成分为燕麦β-葡聚糖中的水溶性部分,所以产品在提取工艺上采用了热水提取后,加淀粉酶去淀粉,调等电点去蛋白,浓缩醇析的工艺处理,最后经过干燥粉碎得到固体燕麦β-葡聚糖粉末。产品的工艺路线比较简单,提取后得到的为固体粉末,易于灌装胶囊。
工艺优选过程:
燕麦中β-葡聚糖分为水溶性与水不溶性2种,其中大部分为水溶性β-葡聚糖,它作为水溶性膳食纤维,具有一系列的有益生理作用,它的含量在燕麦总β-葡聚糖中约为65-90%。此外,燕麦中还包括蛋白质、淀粉以及游离糖分和少量矿物质等。故本工艺主要采取水提取法去除不溶性聚糖、加淀粉酶去淀粉、等电点沉淀法去蛋白,最后通过醇析得到纯度较高的水溶性β-葡聚糖。
产品工艺中对燕麦β-葡聚糖的提取过程:
1)水提取:按水料比18:1的比例加80℃温水搅拌,同时加入NaOH调节pH为10.0。提取时间为2小时。
水料比设定:经研究水料比在9:1-21:1区间的提取情况,随着液固比的增加,β一葡聚糖得率逐渐增加,当液固比在15~21之间时,β一葡聚糖产率提高非常有限,另考虑增加水的比例后,浓缩成本的提高,故水料比定为18:1。
提取温度设定:经研究,在18:1的水料比、提取1小时的情况下,随水温提高,β一葡聚糖提取率逐渐增加,当温度达到80℃时,β一葡聚糖基本溶出完全,故工艺采用80℃为提取温度。
pH的设定:由于β-葡聚糖本身的碱溶性质,随着pH的升高,提取率逐渐升高,但在pH>10以后,体系会发生美拉德反应导致得率下降,综合考虑,工艺采用体系pH为10。
提取时间的设定:在水料比18:1,水温80℃,pH10的情况下,随提取时间增加,提取率逐渐升高,2小时后趋于平缓,在3小时后基本不变。综合考虑,采用提取时间为2小时。
2)去淀粉:耐热α一淀粉酶以30U/100mL量加入,作用时间为30分钟。
经检测,当淀粉酶以10U/100mL的量加入时,需75分钟以上方可基本反应完 全;30U/100mL量加入时,需30分钟;50U/100mL时,需15分钟。考虑到生产周期及节约成本,工艺采用300U/L用量,30分钟反应时间,温度控制为95℃,pH为6.5。
3)去蛋白:加盐酸控制溶液pH至等电点(pH4.5),急速搅拌。
参考了不同提取工艺(三氯乙酸法,等电点沉淀法,Sevag法),兼顾蛋白质的去除率(75.6%)及β-葡聚糖的保留率(96.4%),本工艺采用等电点法。4)减压浓缩:真空度600MPa,温度为75℃,浓缩至相对密度1.12左右。
生产采用的设备为ZN200真空减压浓缩罐(真空度max640MPa),考虑到设备性能,实际采用了600MPa。此压力下,溶液于75℃左右沸腾,浓缩至相对密度1.12后若继续浓缩,体系则有沉淀析出。
5)醇析:采用95%的乙醇溶液加入至乙醇浓度60%后,于4℃过夜。
醇析时,随乙醇浓度提高,最后多糖的得率也相对提高,但在乙醇浓度达到60%时,多糖即基本沉淀完全(得率6.04%),此后即使继续增加乙醇浓度,得率也基本不变。
6)干燥消毒:采用远红外干燥消毒柜按仪器操作规范对产品干燥消毒。
温度控制在120℃,工作4个周期(每周期30分钟),可达到良好的消毒效果,仪器标准为有效杀灭金黄色葡萄球菌和大肠杆菌等致病菌的杀灭率达99.9%以上,红外高温消毒满足在120ºC以上不低于20分钟下时二星级消毒指标要求。
该提取工艺最终β-葡聚糖得率为6%以上;原料中总β-葡聚糖含量为6-10%,其中水溶性β-葡聚糖含量则不超过9%。可见,本工艺较好的达到了提取纯化原料中的有效功能成分水溶性β-葡聚糖的目的。
剂型优选:
根据产品的物理化学性质,产品的工艺路线比较简单,因为在GMP达标环境下生产主要控制点是混合和装量控制步骤。南珍牌葡聚糖胶囊所采用的原材料均是达标的粉末,且便于灌装,因此我们采用的是固体制剂的胶囊剂型。胶囊制剂比较利于加工和运输储运。胶囊剂与片剂、丸剂不同,制备时可不加粘合剂和压力,所以在胃肠道中崩解快,一般服后3~10min即可崩解释放药物,呈效较丸、片剂快,吸收好。另为保护功效成分,可装入不透光胶囊中,防护药物不受湿气 和空气中氧、光线的作用,从而提高其稳定性。
所以本产品根据良好保健食品生产规范的要求,在温度控制在18~26℃、相对湿度控制在60%以内的生产环境下将所得固体粉末灌装为硬胶囊制剂。
硬胶囊剂的基本工艺操作为称量、混合、胶囊灌装、抛光、包装等。本品按照硬胶囊的基本工艺操作,制备较为简单,部分原料过筛、粉碎合格后,即可灌装胶囊。每粒装量0.3g,用高密度聚乙烯塑料瓶包装,贴签,外包装。
生产中混合、灌装胶囊、拣选、抛光、内包装等工序环境的空气洁净度要求10万级。
本品的三批中试样品试制(每批试制30000粒)成品率分别为92.6%、95.6%、93.4%,可以肯定胶囊生产工艺可行。
经本公司检测,产品在温度37~40℃、相对湿度75%的条件下保存,连续考察三个月后,按企业标准进行检测,各项检测结果均符合企业标准的要求。
三. 产品的预期效果
多糖类免疫功能保健食品经过近20年来的发展,市场规模越来越大,产品种类也越来越多,目前市场上多糖类免疫功能保健食品已有300余种,其中,大部分为国产,主要产品集中在灵芝、虫草以及其他真菌提取物上。市场规模虽然很大,但总体技术含量较低。消费者对该类产品的功能效果如今有了越来越准确客观的认识。而燕麦β-葡聚糖作为该类产品中的一个新军,它来源于更贴近人们生活的普通食品燕麦之中,有效成分明确,功能丰富。我公司开发的燕麦β-葡聚糖产品,原料采用国产优质燕麦,利用科学合理的提取工艺精研细制而成,它不但在免疫功能方面有不弱于其他多糖类产品的表现,更具有自己独特的一系列特点,无疑将在竞争激烈的免疫功能多糖类市场中开辟一个崭新的领域,打造出行业中新的品牌,同时也为其他同类企业提供了一个新的产品开发方向,共同保持整个多糖保健食品市场的良好健康的发展趋势。
燕麦β-葡聚糖作为新一类的多糖保健食品,其保健作用已被国内外专家学者所证实,同时,通过人们经常食用的麦片等产品,消费者对燕麦类的保健功能 也容易接受,其潜在市场需求量将非常可观。同时因为国内市场尚无同类的国产或进口燕麦多糖产品,本产品将处于一个极为有力的市场环境之下。在保健食品新规则实施的条件下,开发新一代的多糖保健食品,以普及宣传健康知识为导向,加强产品专业知识的宣传,保证产品的权威性和可信度,以已有的消费群为主要目标客户,同时引导新顾客来赢得一定的社会效益和经济效益,再加上我公司完善的具有针对性的营销网络,将为本产品开辟并巩固新的市场打下坚实的基础。
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【14】 张丽萍,翟爱华.燕麦的营养功能特性及综合加工利用[J].食品与机械,2004,20(2):55—57。
1. 研发部组织架构
总经理 技术主管 项目组长 软件工程师
行政主管 SQA专员 硬件工程师 FPGA工程师 测试工程师 2. 研发部相关职责权限
1)部门职责权限
详见《研发部部门工作职责》(已完成)
2)各工作岗位说明
详见研发部各工作岗位《岗位说明书》(已完成)
3. 研发部规章制度及工作流程(建议)
1)《项目管理制度》
规范公司项目管理流程,提高项目完成效率及成功率,使研发部项目管理目标(进度、成本、质量、过程分工)更加明确,减少资源浪费。
2)《研发部绩效管理制度》
本管理办法旨在明确公司管理目标,明确研发部各职位工作职责、目标,并据此建立一套 适合于崇新公司研发部的,科学、系统、客观的业绩评价体系。以甄别各职能部门及各工作岗位的工作完成情况,推动并提高员工工作积极性,规范公司绩效管理工作。
3)《SQA工作流程》
通过SQA 相关工作的开展,建立并逐步完善公司项目开发过程及结果的监控体制,确保公司研发过程得到有效监督,各项研发任务能够按时保质保量完成。
4)《项目评审制度》 规范公司研发技术评审工作,建立标准、完善、统一的技术评审流程,以降低研发风险并确保项目既定开发目标的顺利完成。
5)《项目交付物管理制度》
规范研发部文件数据交付物档案管理工作,确保公司机密资料、文件档案的安全性,方便后续查找,并防止泄密事件发生。
6)《项目验收流程》
规范研发部研发产品(或交付物)验收流程,规定参与验收的部门人员及相应的验收标准,确保研发结果的正确性、稳定性、可靠性,为下一步产品实现(小批量试产及批量投产)提供必要保证。
7)《研发部培训管理制度》
本制度旨在规范目前公司范围内的各项培训工作,从培训的计划制订,到培训内容、形式的安排,包括培训工作流程的建立,以及培训效果的确认等等。以规范公司培训管理工作,使培训工作更具有针对性、计划性。
8)《研发人员招聘管理流程》
本制度旨在规范公司现有招聘流程,针对高技术性人才招聘的特点,建立一套符合公司企业文化及发展规划、目标的人才招聘办法,以提高技术性人才招聘工作效率。
9)《实验室管理制度》
本制度旨在规范研发实验室的管理工作,包括各种仪器仪表、工装制具、材料的使用、保管、申请、点检办法;参与试验人员的工作注意事项(静电防护等等);人员行为规范;实验室环境要求,值日安排等
10)《图书管理制度》
目前公司技术资料、图书种类繁杂、数量多,随着公司培训工作的开展,以及公司人员的不断更迭,公司急需建立一套系统、完善的图书、资料管理制度,以保证公司图书资源的合理利用,并防止珍贵图书资料的遗失。
11)《公共资源及固定资产管理制度(办公设备、办公用品、公共资源等等)》
针对公司近期不断出现的资源浪费现象(如非办公时间办公电脑屏幕未关闭,照明设备未关闭,包括复印纸不合理的使用现象等等),以及公司目前固定资产的管理现状(如办公电脑的管理等),有必要出台一套专门针对公共资源使用及固定资产管理的办法,以规范相关管理方法、制度,减少浪费,提高资源使用效率。
12)《研发物品申请管理制度》
本文介绍的精准农业集成系统在东北双山基地得到了初步应用,其核心是借助企业管理学中的流程再造(BPR, business process reengineering)理论,从组织管理和技术构成两方面对整个系统进行功能和效率的提升,全面改善精准农业系统内部运作机制,摆脱传统分工论的影响[2,3],大胆地对现行业务流程进行再设计,科学配置基地内部各种软硬件资源到流程之中,通过对从业人员合理授权和科学引导与配置系统资源的正确应用,提升基地内部人、财、物、技术等资源的最有效配置与整合[4,5],最大限度地实现技术上功能集成和管理上的职能集成,从而在经营成本、质量、服务和速度等方面得到有效改善[6,7,8,9],使得整个技术体系运转更加灵活,能够更好地为实现精准农业大发展目标服务。
流程再造理论在现代企业管理中应用范围很广,并且取得了相当显著的成效[10],但是国内外将其应用到精准农业系统集成的研究却很少。以中科院知识创新工程重大项目“双山基地新型精准农业技术应用”项目依托,对精准农业中核心农事业务流程进行深入调查和细分研究,并咨询当地农业专家,借鉴流程再造理论重新设计与优化农事流程,将已经实现的软件系统、硬件装备、人力资源等多种资源合理配置到流程中,充分协调已存在的资源共同完成精准农业的核心农事流程,并且初步实现了精准农业的系统集成[11]。流程再造并不是重新设计工作过程而已,而是在充分认识现有的各种资源、目标、服务对象的基础上,进行系统性的思考,以农事核心业务为主,提高系统整体性利用效率,各项资源得到最大程度的发挥应用,同时使得人力资源各尽其职,提高了管理能力和决策水平,促进了双山基地新型精准农业系统的有效集成,使得精准农业技术系统在更高水平上发挥价值[12,13,14,15,16,17]。
1 研究基地已有基础
1.1 软件系统资源
为了更加深入研究基地的精准农业系统是如何集成的,就必须掌握基地内部存在的多种软件系统资源情况,原有的双山新型精准农业示范系统由五大系统组成:1)农情立体监测系统,提供了卫星农业遥感、环境信息采集、近地面视频监控、产量信息采集4 个子系统;2)农业综合数据库系统,提供了基础地理数据库、遥感影像库、农田网格数据库、农业专题数据库、农场三维地理信息5 个子系统;3)农业决策分析系统,提供了生产资源管理、生产计划管理、变量施肥决策、网格变量决策、农事活动管理、远程生产指导、农业空间分析等7 个子系统;4)精准作业控制系统,提供了生产进程管理、农业机械导航、施药作业控制、变量施肥控制4 个子系统;5)农业信息服务系统,包括提供了病虫草害识别、市场信息服务2 个子系统。显然,面对上述五大系统中的22 个子系统,基地从业人员难以针对农事活动做出正确选择以及配套完成准确的工作流程,必然导致精准农业系统适用性、可推广性的降低以及其效能的充分发挥。
1.2 人力资源以及配套硬件
双山基地下属三个机务队,基地内部人力资源(角色)构成包括:农场党委会、农场主任,农场政委,农场副主任(生产副主任、行政管理副主任、后勤管理副主任),财务会计,助理,机务队长,拖拉机驾驶员,收割机驾驶员,汽车驾驶员,勤杂人员等。党委会在基地拥有最高权力,负责审批基地的所有活动;主任的主要职责是主持基地的全面工作;其它人力资源角色顾名思义此处不予赘述。
基地拥有的硬件资源主要是指基地存在的各种农业生产管理相关的硬件装备,包括大马力拖拉机,联合收割机,喷药机,农机具,运输车辆,场院机械,网络、移动云台、固定云台、计算机、以及化肥,农药,种子,油料,材料等。
1.3 核心农事业务流程
精准农业之中的核心作业管理业务是为最终满足精准农业需求而设计的一系列密切联系的有序作业的集合体,这一系列密切联系的有序作业的集合体构成农事操作流程,实现一定的功能,完成一定的任务。精准农业流程是各种资源的集成,是多种资源的高度综合,并由农业从业人员协调所有作业,因此必须要确定核心业务。通过深入到生产经营过程(process)的基本单元业务作业活动,利用对作业消耗资源的控制,以达到精简过程、降低成本、提高业务流程(business process)效率的目的。
要对流程进行再造或者优化,必须熟悉当地流程。将流程再造理论方法引入到精准农业管理之中加以研究,设计出适合当地最优的核心业务流程。经过实地调研和分析,得知基地内部的核心农事流程操作可以用简单六个字来概括:计、种、管、收、贮、售,即年度生产计划的制定,作物播种,田间管理,作物收割,作物贮藏,作物销售这六大方面。
在熟悉了基地内部的各种软硬件资源、人力资源、核心业务流程等的基础上,如何将系统中众多独立系统、软硬件资源以及人力资源进行有机集成正是本文探讨的重点。为达到降低系统使用难度,提高各种资源利用效率和系统整体性,由此将企业管理学中的流程再造思想理论应用到精准农业的系统集成之中,主要希望在某一核心农事业务流程中将各个系统进行有机协调组织,以农事业务流程为导向,将多种资源安排在农事执行过程中的合理作业位置中,实现精准农业系统的有效集成。为此需要同当地农业专家和相关管理人员,在借鉴流程再造理论基础上,共同研究出符合当地实际情况的农事业务流程,并将现有资源进行有机整合,以达到最终目标。
2 基地精准农业中的流程再造设计与资源配置
2.1 精准农业系统集成的流程再造设计过程
流程再造的核心目标就是要将技术和人等关键要素有效运作在业务流程的再设计与重构活动之中,从而推进组织机构的技术性和社会性发生适应整体绩效的改进和长远发展的改变。实施流程再造(BPR)的根本动力是长期可持续发展的战略需要,根据未来发展的战略规划,对各项运作活动及其细节进行重构、设定与阐述。精准农业是基地未来农业发展的方向,基地中存在的多种技术、人力、农机等各种资源是进行流程再造的基础,为了基地长期发展精准农业战略的需要必须更加进一步推进对核心业务进行流程再造与优化。基于研究基地的实际情况,利用流程再造对精准农业系统进行集成的步骤见图1。
流程再造主要分为六大阶段。第一阶段为计划、启动与准备阶段,主要对现有农事业务流程进行调研,包括对基地各种资料数据以及存在的流程等的调研,熟悉当地实际情况。然后获得上级批示,指定负责人,进而探寻流程重组潜力和风险。第二阶段为调查、发现与评估阶段,主要是对调研后的数据与流程进一步分析,发现问题,进一步研究基地各种情况,包括人力资源配置、组织架构等。通过咨询领域内的专家领导与相关从业人员,充分吸取各方意见,并在信息运用方面、社会方面、经济方面、环境方面等做出简要评估。第三阶段为分析诊断阶段,主要为确定精准农业系统流程再造的范围,本研究范围主要基于六大核心农事流程,需要对核心农事业务流程进行更细致描述、分析与诊断,确定出再造的详细目标,包括经济、环境、社会等多方面目标。第四阶段为设计与再造阶段,运用流程再造理论在前期基础上进行流程再造与优化,对流程以及资源进行分析,设计出合适方案,并论证方案其可行性,重塑基地内部组织结构以及运行机制,对新旧流程绩效做出评估,确定最终方案。第五阶段为审批阶段,将最终方案提交上级进行审批,听取审批意见,及时做出相应反馈与合理修改。第六阶段为后续工作与管理阶段,在方案获得审批后即可进行实施,为了保证安全有效性可进行试点实施。同时也要对基地从业人员进行相关培训,对管理与多种数据进行监测,并做出反馈与评估,进一步持续改善农事业务流程。
2.2 流程再造实施中的资源配置———以年度计划制定为例
对几大核心农事业务流程加以分析,制定出符合当地的农事操作流程,就需要分析此流程每一个子流程所要实现的目标,然后查看现有哪些软硬件资源(包括任务角色、硬件设备、各个系统)为这一子流程所需,将软硬件资源合理安排在相应农事流程中,最终完成一项具体农事操作。
运用精准农业流程再造方法,对年度计划制定这一农事核心流程进行再造与优化后为:市场预测种植结构调整选取优良品种规划田块种植作物品种提交审查所需农资准备技术培训。
市场预测,目标是使得次年基地种植作物收益最大化,因此需要将多方渠道获得的信息进行集合与分析,从而做出科学决策。而现有农业信息服务模块下市场信息服务子系统,是一个基于互联网的查询统计分析系统,能够准确实时提供多种农作物的价格,供求,市场动态等信息,从而能够指导与辅助农业决策,其功能能够满足这一子流程的需要。在对此作业管理流程中需要的各种软硬件资源进行配置时,根据基地人员角色(人力资源)的职能,需要参与的角色是主任和生产副主任,需要的硬资源是网络和计算机。
种植结构调整,目的是为了对田块进行合理轮作防止重茬。如此就需要查看各个田块不同时期所种植的作物品种,对各个田块进行种植结构的合理调整。需要的软资源是农业决策分析下生产计划管理子系统,以及农业综合数据库模块下的农业专题数据库,以此获取不同年份下各个地块的以往种植作物品种信息。根据职能安排,所需要的角色为主任和生产副主任,对应的硬资源是计算机和网络。
选取优良品种,主要是主任和生产副主任(角色)利用市场信息服务子系统通过计算机和网络(硬资源)搜索作物的市场信息,并结合基地多来的农业生产经验和任务要求,选取优良的农作物品种。
规划田块种植品种,根据已确定种植作物类型和品种,根据田块之间的内部差异性,对田块种植作物进行合理规划。这就需要利用农业决策分析下生产计划管理子系统,和农业空间分析下田块内部差异分析子系统,以及农业综合数据库下农田格网数据库,此过程需要的角色仍然是主任和生产副主任,用到的硬资源是计算机和网络。
提交党委会审查,主任和生产副主任相互协商,将制定出的年度计划方案提交给党委会进行审核。通过开会对方案提出修改意见,确定最终年度计划方案,录入生产计划管理子系统。此过程需要的角色是主任和生产副主任,硬资源是计算机和网络。
农资准备(包括种子、化肥、农药、机械配件、油料等物资),通过最终年度计划方案查看各个地块种植的作物种类和品种,对各个地块进行网格变量施肥分析(调用网格变量决策系统),形成变量施肥决策方案录入库中(需要变量施肥决策系统),并通过查看库存中的农资(种子、化肥、油料、农机配件等)确定最终需要农资的准备情况(需要农机农资信息管理系统)。此过程需要参与的角色仍然是主任和生产副主任,还需要后勤副主任以及财务会计的参与,用到的硬资源是计算机和网络。
人员技术培训,主要是对部队官兵(从业人员)进行农业器具的操作,维修保养,相关知识技能的培训,也包括对基地内软件系统相关知识与操作方面的培训,丰富官兵知识和提高官兵技能,为来年从事农事活动做好充分准备。涉及到的软件系统为所有软件系统。涉及到的硬资源包括所有硬件资源。需要的角色为全部角色。由此便得出基于流程再造的年度计划制定的资源配置情况(图2)。
3 基于流程再造的双山基地精准农业系统集成的初步实现
在对双山基地内的各种软硬件资源、人力资源、核心农事业务流程研究的基础上,基于现代企业管理学中的流程再造理论对双山精准农业系统集成进行了探索,并且获得了初步实现。该集成系统能够根据当前时间显示当前应该进行的农事活动,并显示当前相关农事业务流程(图3),系统赋予用户一定权限,用户可对相关流程的相关步骤进行资源的配置,还可查看其他时间农事活动情况,也可直接获得所有主要农事业务流程。并且可以根据条件配置一定软硬件资源和角色,不同权限用户可从不同系统入口直接进入相关农事业务流程之中。
图3系统主界面(左)和其他时间农事界面(右)Fig.3 The main interface of the management system(left)and the interface of?other time farming(right)
进入年度计划流程,可以对年度计划制定的所有子流程进行查看(图4),通过点击可以直接打开相应所需软件系统,而不需要去了解何时使用何系统去做何事。也可以查看每一流程节点的资源配置情况(各个流程已有默认配置)。对每个业务流程配置成功后最后可直接进入该流程进行管理与作业操作。该系统能够为角色赋权限,角色不同权限不同各自登陆界面的内容也不同,使得不同角色各尽其职,提高人力资效率(图5)。不同角色用户可与参与当前流程的其他角色进行协商与交流,以便制定出更加合理的农业操作管理方案,提高决策的及时性和正确性。并且系统为用户提供了一些人性化的交互方式,方便不同人的不同使用习惯。
如此便实现了对一个核心农事业务流程的集成,将基地内的人力资源、硬资源和软件资源,基于流程再造进行合理有效的配置与集成,实现对精准农业系统的科学有效集成。
图4年度计划流程配置图(左)和各项资源配置图(右)Fig.4 Flow chart of resource allocation annual plan(left)and the resource allocation(right)
图5年度计划流程子系统(左)和主任登陆界面(右)Fig.5 The subsystem of annual plan flow(left)and director of landing interface(right)
4 总结与展望
本文在精准农业系统集成中借助流程再造的方法,重新构造和优化核心农事业务流程,采用集成创新的方式,整合基地中的各种资源,并获得了初步实现。从而提高资源利用效率和决策水平,对精准农业的管理产生深远影响,无论从操作还是管理上很大程度上提高了精准农业的效益,促进了精准农业系统的有效集成,从而进一步促进了精准农业的推广与发展。
冯锦满自20世纪70年代开始研读中国传统中医药学、针炙学,曾获中医外科及针炙学证书。几十年来潜心钻研中医药、骨伤跌打治疗,为患者提供义诊,解决了众多患者的疼痛症及顽症,从而也在实践中积累了大量的临床经验。为了更好地掌握理疗方面的知识与技术,他于2000年继续深造,深入研究用理疗方法医治疾病,并取得香港城市大学中国理疗专业文凭,这为他日后的发明创造打下了坚实的理论基础。
2002年3月,冯锦满先生和杜秀娟小姐在大埔区亲手创立了“嘉斯创新理疗研究中心”。该中心集美容、保健、理疗为一体,为前来求诊的患者进行一系列切实有效的治疗和保健。中心成立之后,冯锦满先后研究发明了高温拔罐、高温刮痧、高温针刺导入、恒温灸法、淋巴排毒理疗法、聚能理疗法等多种理疗技术,使理疗器械的配置日趋合理、完善。2002年,冯锦满基于多年的临床试验,反复研究,多次实验,发明了轻巧、实用、高效的“聚能理疗保健仪”。
我们通常使用的传统理疗—红外线、超声波、高频等仪器,其热力只能在人体皮肤所能接受的范围内,透过皮肤渗透到深层,治疗效果已经打了一定折扣。冯锦满发明设计的“聚能理疗保健仪”利用聚能、聚焦、聚合等原理,使光和热、磁等多种能量射频,透过导风在套口直接接触患者皮肤,用发热原件令导风套内空气逐渐升温,达到人体正常体温。由于仪器紧贴皮肤,降低了感觉神经的敏感度,毛孔受热扩张,温度渗透到深层肌肉组织,影响体内的血管及淋巴,激活由于病变和劳损引起的细胞滞缓,加速新陈代谢,促进血液循环,平衡免疫功能,迅速改善类风湿、骨质增生、痛风、肌肉、筋骨、软组织及机能退化引起之痛症,起到改善身体素质作用。实践证明,“聚能理疗保健仪”不仅易操作、见效快,而且对治疗软骨、骨膜、筋腱发炎、肌肉肿胀等具有意想不到的效果,帮助患者解决了很多病情。
创新,是冯锦满进行研发工作时一直坚持的理念。2005年,第二代“聚能理疗保健仪”研制成功,在温控与渗透能力上都比第一代仪器有了长足的进步,在临床上发挥更加巨大的作用,得到了业内外一致好评。
2011年,冯锦满和香港生产力促进局合作开发新一代传统与高科技混为一体的医疗仪器,奠定了未来医学科技研究的新道路。