病例报告表填写指南

2024-08-04 版权声明 我要投稿

病例报告表填写指南(精选4篇)

病例报告表填写指南 篇1

内容包括病例报告表的定义、填写和更正病例报告表的责任、病例报告表和试验方案的关系、病例报告表与原始文件的关系,填写病例报告表中常见的错误以及如何避免这些错误,申办者的审核过程,数据澄清表以及文件保存的要求。

ICH 将病例报告表(CRF)定义为一种印刷的、可视的或者是电子版的文件,用于记录每个受试者的所有试验方案要求的信息,向申办者报告。在这里我要指出的是电子版这个词,你们中的许多人可能还没有机会接触电子版的病例报告表,但制药业界的趋势是逐渐转向电子版 CRF。

我们从 ICH 指南中摘录了一些有关完成病例报告表的条例。首先,研究者应保证在病例报告表和所有其他报告中,其数据准确、完整、可读和及时。前三点,准确性、完整性和可读性大家在完成病例报告表时都比较注意,假设已经做到了这三点,那么第四点及时性常常是容易被忽略的但又是同样重要的。如果你已经在准确性、完整性和可读性上花了很多努力,但却拖了几个月才写下来的,那么这会削弱准确性、完整性和可读性。

第二个条例是关于病例报告表中来源于原始资料的数据。这些数据应该与原始文件一致,如有任何不同,应做出解释。当监查员来到你的中心,他或她会将原始文件和病例报告表中填入的内容进行比较。几乎在所有的情况下,二者均应相符,如不相符,你要知道其原因。最后一个是,“病例报告表中的任何修改必须标明日期、姓名缩写以及相应的解释,并且不能使原有的记录不能辨认。研究者应保存更改和更正的记录。” 也就是说,在填写病例报告表出现错误时,只要在错误的地方划上一条线,然后标明日期和你的姓名缩写。如果是一组数据出现了错误,如药物发放记录,你可以在整个错误处划线,然后签名以及日期,而不需要分别划许多线和改许多错。

签名单 : 签名单记录了所有授权填写和改正病例报告表人员的姓名和他们的首字母缩写,也记录了他们的真实签名。这是一份非常重要的文件,应该保存在中心的文件夹中。

病例报告表的用途:病例报告表的目的是为了保证根据试验方案的要求有效、完整地收集数据。这有利于分析和清晰地报告数据,其结果将对评价该药的疗效和安全性起决定性的作用。如果考虑一下申办者设计试验的理由,显然是为了收集疗效和安全性的信息。由于病例报告表是收集数据的主要载体,因此它是整个研究过程中非常关键和重要的一部分。

试验方案和病例报告表的关系 : 试验方案决定了病例报告表需要记录什么数据。所有在试验方案中特指的数据都应该记录在病例报告表中。这意味着研究者不要将未在试验方案中设定的信息写入病例报告表,否则会带来一些困难。在病例报告表上的任何“自由文字(free text)”都应该只是为了澄清数据。例如,我们常常在病例报告表的边缘部分见到填写的数据,那不是你该记录数据的地方。唯一可以允许自由文字的情况是,你在看了填入的数据后发现,假如不做一简短说明,你将会收到数据澄清表(Data Clarification Form, DCF)而被要求进一步说明。如果这样,是可以的,但如是收集数据,应避免这样填写。?? 原始文件 : 病例报告表中填入的内容以原始资料为依据。象我们前面看到的,原始文件是收集原始数据的地方,这些数据需要输入病例报告表中。所有的信息以及临床发现、观察或试验中其他活动的原始记录都是重建和评价临床试验所必须的。基本上这就是原始数据的来源。原始资料的一些例子如住院病历,门诊病历,实验室检查报告单(包括当地和中心实验室的报告),病人日记或者自评表。药物的发放记录,录音 / 录像数据以及自动仪器也是原始资料的来源。其他的例子有 X 光片,包括报告和片子,心电图记录(同样,包括心电图的报告以及微型胶卷)。病例报告表填写的术语 : 必须使用通用的标准医学术语,因为你可能参加的是国际研究。一些在你们医院经常使用的词语可能不能被其它地方接受或理解。应该尽可能地填入诊断而不是症状。病例报告表中不良事件部分的填写就是一个例子。如果病人患有“流感”(诊断),就不要写寒战、发热、疼痛。也不要使用缩写,因为它在各个国家会有所不同。

不用联合术语 : 不要用联合用语,如“头晕或眩晕”,应该选其中的一个。如果确实两者都有,两个应分别填写。

说明部位时应特指 : 当涉及身体的某一部分时,应该特别指明。如,右上大腿。

填写简明 : 应该非常清晰和简明,以防止错误的发生。病例报告表审核中常见的错误是病例报告表和原始数据不一致,这是监查员和稽查员寻找的东西。

缺失数据 : 填写病例报告表时,每个空格都要填入,即使是“无相关数据”或者“不适用”或类似这样的一个表述。

随访间的不一致 : 一个例子是,病人在随访 1 时的编号是 101,到随访 2 时编号为 103。

不可读的数据 : 如果你自己在读数据时发现有困难,那么肯定其他人阅读时困难会更大。请花一定的时间来确保书写清晰并且没有拼写错误。

绩效目标表填写指南 篇2

1、《绩效目标表》适用于公司全体行政员工,限在制定绩效目标和对绩效目标完成情况进行评估时使用。

2、制定绩效目标时,表格内容(签名除外)应统一用小四或五号宋体进行打印;若属于季度目标,“评估周期”栏应统一填写“**第*季度”。

3、绩效目标应由员工本人和其直属上司共同制定,数量不得少于4条,一般不超过10条。

4、绩效目标制订应符合“SMART原则”,所有目标均须用精确和规范语言进行描述,具体规定如下:

① 所有目标必须明确规定何为达到目标,何为超出目标,若因需要不设置达标项的绩效目标,则可以用“100%完成……”或“……出错率为零”等语句进行描述;

② 在需要用数字或时间描述达到或超出目标,须明确是否包含该数字或时间;

③ 描述目标的语言文字应精炼与准确,不得出现诸如“尽量、争取”等模糊、不可衡量的词语;

④ 目标必须描述清楚、具体,不得产生歧义或出现不能达到目标却能超出目标的情况。

病例报告表填写指南 篇3

一、注意事项

1、《入党志愿书》每人限填一份,发展对象必须在专人(支部委员或入党介绍人)指导下,如实、严肃地填写。正式填写前应先打好草稿,由支部委员或入党介绍人审核无误后再行填写。

2、《入党志愿书》内的所有项目必须用黑色钢笔填写,字迹务必工整美观,且要求一次性填好,不得有任何涂改、添加或删改。

3、《入党志愿书》内第1-7页由发展对象本人填写;第8页由发展对象的入党介绍人(两人)填写。上交党支部前《入党志愿书》中第1-8页的所有项目必须填写完整。第9页(含)之后的内容由党支部、院校党委填写,发展对象不得填写。

二、《入党志愿书》的填写

1、“姓名”、“性别”、“出生年月”、“居民身份证号码”应与居民身份证一致。

2、“民族”填写全称。例如:汉族。

3、“籍贯”填写本人的祖居地(指祖父的长期居住地)。“籍贯”、“出生地”分别按现行行政区划由省填写到县(市、区)、村(乡镇、街道)。例如:籍贯:“湖南湘潭”;出生地:“湘潭市雨湖区南阳村”。

4、“学历”栏本科生填写“高中毕业”;研究生填写“本科毕业”。

5、“学位或职称”栏本科生不填;研究生填写“工学学士”。

6、“单位、职务或职业”填写“机械工程学院××级××班学生”。

7、“现居住地”填写现居住寝室的详细地址。例如:“湘潭大学金瀚林学生公寓六栋321室”。

8、“入党志愿”着重填写本人对党的认识、思想发展过程和对入党问题的态度。具体写法须严格参照文后的第三点:《入党志愿书》内“入党志愿”的写法。

9、“本人经历(包括学历)”从上小学填起,按时间先后顺序填写,起止年月要衔接。“在何地、何单位”要写全称;“任何职”应写明主要职务;“证明人”填写熟悉本人情况的人或一同学习、工作过的人。

10、“时何地加入中国共产主义青年团”、“何时何地参加过何种民主党派或工商联,任何职务”和“何时何地参加过何种反动组织或封建迷信组织,任何职务,有何活动,以及有何其他政治历史问题,结论如何”中的“何时”应填到月份;“何地”应填写到学习、工作的单位或乡镇、街道。没有此项内容的填“无”。

11、“何时何地何原因受过何种奖励”,仅限大学期间的获奖荣誉,要写明受奖励的时间、经何单位批准、获奖名称等。没有此项内容的填“无”。

12、“何时何地何原因受过何种处分”,填写受到党纪、政纪、团纪处分或刑事处罚的情况。经组织复查被平反纠正的不要填写。无此项内容的填“无”。

13、“家庭主要成员情况”主要指和本人有血缘关系的直系亲属,如父母,还包括和本人长期在一起生活,曾受其抚养或由本人供养的其他亲属,如祖父母、兄弟姐妹等人的出生年月、政治面貌、单位、职务或职业等情况。成员中与“配偶”相关的表格填“无”,“其他成员”情况应按表格内容要求至少填写三个人的详尽信息。

14、“主要社会关系情况”主要指不与本人一起生活的直系亲属和与本人关系较密切、受影响较大的旁系亲属,如外祖父母、分居的兄弟姐妹、伯叔姑姨舅、甥侄等人的出生年月、政治面貌、单位、职务或职业等情况。成员情况应按表格内容要求至少填写三个人的详尽信息。

15、“需要向党组织说明的问题”,此项内容一般填“无”。若本人确实存在问题(限指错误或处分),则主要填写需要向党组织说明,而在其他栏目中不要填写的问题。

16、“入党介绍人意见”,填写介绍人了解和掌握的申请人的入党动机、思想品质、现实表现等情况,对是否同意其入党表明意见。其中“介绍人单位、职务或职业”填写“机械工程学院××级××班学生(或所任学生干部职务)”。

三、《入党志愿书》内“入党志愿”的写法

入党志愿是入党志愿书的一项重要内容,要根据自己的思想认识及其演变过程,实事求是地把自己对党的认识、态度、入党动机、优缺点及入党后的决心等写清楚。其基本格式及主要内容如下:

l、标题。一般忽略不写。

2、正文。主要内容包括:

(1)对入党的态度。一般第一段要明确写出自己对入党的态度,即“我志愿加入中国共产党”。

(2)对党的认识。必须参照十七大通过的新《党章》内容撰写,对党的认识不详尽、不全面者不予发展。这部分主要包括:如何认识党的纲领和章程(注意填写完整,“两个先锋队、一个核心,三个代表,科学发展观”等);如何认识党史,尤其是亲身经历过的重大历史事件;如何认识党的领导和现行的路线、方针、政策。

(3)人党动机、目的。一般讲,一个人最初的入党动机、目的不是单一的,而是各种因素的综合,往往有个不端正到端正的过程,但是最终的、也是唯一正确的人党动机只有一个,那就是实现共产主义的社会制度,全心全意为人民服务。因此应对每一因素进行分析,写出达到最终正确入党动机的思想演变过程,必要时还要有一定的理论论述。

(4)自己的优缺点。要一分为二地看待自己的优缺点,并逐一做出深入的分析,要有发扬优点、克服缺点的决心和措施。

(5)入党的决心。填写入党志愿书只是申请入党的同志入党必须履行的手续之一,即使在组织上入了党,思想上是否入党还得着入党后的言行。因此,在入党志愿书中还要表明自己有不被接受的思想准备、进一步努力的打算或者入党后的态度或决心等。

人才开发资金项目申报填写指南 篇4

申报填写指南

一、个人申报材料

个人申报材料内容由以下五部份内容组成。

(一)省人才开发资金资助申请书。按要求填写“单位概况”、“申请资助人才概况”、“ 资助申请理由”、“申请资助经费”等内容。

(二)申请资助报告。一是说明企业或单位为什么要申请资助;二是是否具备申请条件,是否附合资助所规定的要求;三是资助的必要程度、所要达到的预期效果;四是申请资助资金额度和用途等。

申请资助报告要对以上提出的内容进行详细的说明,同时说明企业或单位的基本状况。申请资助报告不得少于3000字。并附企业营业执照、法人代码证、税务登记证等复印件,提供近三年纳税证明(加盖税务部门公章)。

(三)申请资助人才的基本情况。要严格按照当年下发的文件中规定的对人才的各项要求,提供足以证明人才层次的各类证书、证明等原件和相关资料。

(四)申请资助项目的基本情况。一是项目先进性和可行性报告;二是项目开发和转化进展程度;三是有关方面对项目的签定报告以及有关认定资料;四是项目的认定证书或获奖证书;五是申请资助人在承担项目攻关或课题研究中发 挥作用情况等。

(五)申请资助项目目前实施转化情况。主要体现出申报的人才项目会达到什么样的目标或取得哪些显著经济效益和社会效益。

申报材料所包括的以上五个方面的内容缺一不可,必须齐全,在组织整理申报材料时,要按照以上顺序装订,每一部份用彩页相隔,编排页码,并在目录中分别注明五个部份和每个部份中的具体内容。封面标明“省XX年申请人才开发资金资助材料”,“ 申请资助项目名称”及申请人姓名、申请单位名称、主管部门名称、日期并在相应位置加盖相应公章。目录分别标明资助申请书、申请资助报告、申请资助人才情况、申请资助项目情况、申请资助项目转化情况。

二、推部门(单位)须提供的材料

(一)申请报告。各地、各部门(单位)正式行文的申请综合报告一式二份。申请报告要说明本地、本部门(单位)项目推荐程序、专家评议情况、公示情况(复印件)以及申报项目的申请理由、条件、资金额度和用途、必要程度和预期效果等。

(二)《省人才开发资金资助申请书》。申请单位按要求逐项填写《省人才开发资金资助申请书》一式一份,附电子文档。

(三)《省人才开发资金资助申请情况一览表》。由各地、各部门(单位)统一组织填写,一式二份,附电子文档。

1.《一览表》的大小、字体、制式、格式、所列项目等不得更改;

2.填写时按照此表的几点要求认真填写,内容摘要300字左右,不得过多或过少;

3.一页填写三个项目;

(四)估检查总结报告。各地、各部门(单位)在申报材料的同时,必须提交近三年度人才开发资金评估检查总结报告。对检查出的问题要有整改措施和办法。

(五)相关证明材料。……

上述申报材料一律打印,编排页码,装订成册,一式一份。上述资料分别独立,不需与个人申报材料装订在一起,在上报申报材料时一并上报。各市(州)要对所属企业、单位的申请资料和材料,按照以上提出的说明和要求,逐项、逐条的进行认真的审核,做到齐全、完整、规范、详实,经审核不符合规定和要求的,不予受理。

三、材料填报要求

(一)申报项目基本要求

1.申请资助项目只能申报一个,不能同时申报多个;项目相近或类似雷同的,不能同时申报。

2.申请资助人才最多不能超过2人。申请第二人必须具 备资助条件,符合资助标准,在申报材料中提供与第一资助人相同的材料。

3.申请资助人才不管是自有、聘用或合作哪种形式,必须提供制式的、规范的合同文本,提供正式的聘用证书。能够充分证明申请资助的聘用人才或合作人才,确实在企业或单位工作,确保人才身份的真实性、可靠性。

4.申请资助资金的数额要从实际出发,实事求是,不得不着边际。要严格的、客观的、公正和把握申请资助资金额度,充分说明申请理由、资金用途和达到效果。

5.要严格按照规定和要求提供材料,不得填报与资助项目和人才无关的材料。

(二)表格各项内容的填写要求

1.按照申表格所设置的栏目内容填写,不得增加或减少,基本格式不得改动。

2.联系人:不要填写申请资助人,要填写推荐部门(单位)具体负责此项工作的人员,人员更换时要及时告知(由此带来后果自负)。

3.开户银行、户名、帐号:要写企业或单位注册地和与银行正常业务往来的银行和户名,银行和户名要写全称(达到县以下财政拨款要求),确保准确无误。

4.申请资助项目名称:是指此次申报资助的项目名称,只能填写一个,不得多填。5.认定部门及时间:是指申报资助的项目是经何级何部门认定的,并具有权威部门颁发的认定证书或获奖证书,末经认定,不填。

6.申请资助人与单位关系:资助人才有以下几种形式,一是企业或单位的正式员工,称为自有人才;二是从外省、外地引进,长期在单位工作,单位为了科研工作需要,聘用科技人员作指导,称为聘用人才;三是单位为了某一项科研成果,需要与有关科研单位的科研人员共同开发,称为合作人才。属于哪一种人才,就填写哪类人才。

7.专业领域:大的行业分类可分为农林水、医药卫生、光电机械、化工材料等,不需填写具体的专业。

8.申请资助人才地址:家庭住址、工作单位、何职务要写清楚,联系电话不但要有固定电话,还要写清手机电话,以便联系、查找、核对。

9.主要学历和经历:表格中只填写2-3项重要的学历和经历即可,如果需要详细说明,可放到申报材料人才情况部份内。

10.主要成果:表格中只填写获得的最高奖项的科研成果,而且要简单填写,详细的获奖情况,放到申报材料人才情况部份内。

11.申请理由及申请人在申请资助项目中作用:这一栏要填写的内容只要求简单填写,一页纸能够说明问题即可,不需另附和缩小字体,因为所涉及到的内容在申报材料中申请报告部份和项目基本情况部份都要详细的进行说明。

12.审核意见:必须按照规定和要求的程序,层层进行审核,单位和部门主要负责人签字并加盖公章。

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