伊犁州医疗器械专项整治方案（通用12篇）
为保证医疗器械产品质量，保障人民群众的身体健康和用械安全。根据2011年自治区局《关于印发医疗器械流通使用环节专项整治实施方案的通知》要求，州局决定开展医疗器械流通使用环节专项整治活动，现就有关事宜通知如下：
一、整治对象
州直医疗器械经营（含专、兼营）、使用单位。
二、整治重点
（一）经营企业
1．企业是否正常经营，证照是否齐全有效，经营的产品名称与许可证、注册证是否一致；
2．购销渠道是否合法，供货方资质档案是否健全，购销记录是否健全；
3．质量负责人是否在岗尽职，是否按照医疗器械的储存要求分库（区）、分类存放。
4．企业负责人及质量管理人掌握医疗器械相关法规、规章情况，从事质量管理及质量验收的人员是否兼职；
5．医疗器械产品说明书、标签和包装标识是否符合规定；
6．人员培训档案、健康检查档案是否健全； 7．有无擅自变更经营地址、仓库地址、质量负责人等许可事项的情形；
8．有无超范围经营或降低经营、仓储条件；
9．医疗器械不良事件监测报告制度是否建立和落实； 10．有无经营过期、淘汰、无产品注册证书及不合格医疗器械的情形。
11.医疗器械批发企业是否配备和使用医疗器械微机管理系统，并使用该系统对医疗器械购、销、存等进行管理；微机管理系统是否与伊犁州电子监控系统对接；是否及时、准确传送数据。
医疗器械经营企业名单见州局政务公开网。
（二）医疗机构
1．是否从具有医疗器械生产、经营资格的企业购进医疗器械，供货方资质档案材料是否齐全；
2．是否落实医疗器械进货验收制度；
3．储存医疗器械的场所、设施和条件是否符合有关规定，是否对储存的医疗器械进行定期检查，有无检查记录；
4．是否按规定建立在用设备类医疗器械的档案，有无养护、校验记录；
5．是否建立植入性医疗器械质量跟踪使用记录档案； 6．是否建立和落实医疗器械不良事件监测报告制度； 7.有无使用过期、淘汰、无产品注册证书及不合格医疗器械的情形。
三、时间安排 专项整治活动从2011年3月开始，7月底完成。分四个阶段：
第一阶段：动员部署阶段，时间3月5日至3月15日。各县（市）食品药品监督管理局结合实际制定专项整治方案，成立工作机构，明确整治时间进度、要求及整治重点。
第二阶段：自查自纠阶段，时间3月16日至4月15日。各医疗器械经营、使用单位按照实施方案的要求，开展自查自纠工作，对自查中发现的问题进行整改。医疗器械批发企业及县级以上医疗机构应提交自查报告。
第三阶段：监督检查阶段，时间4月16日至7月5日。组织开展专项检查和监督抽验，对存在问题的单位进行跟踪检查，并填写《医疗器械经营企业现场检查记录表》（附件1）。
第四阶段：总结上报阶段，时间7月6日至7月10日。
各县（市）局对开展专项整治工作情况进行分析、总结，并于7月10前将书面总结材料、《医疗器械经营企业现场检查记录表》及《医疗器械流通使用环节专项整治工作情况表》（附件2）报州局注册管理处。
四、工作要求
1.加强组织领导，确保工作取得实效。各县（市）局要高度重视并认真抓好此次专项整治活动，要将此次专项整治工作纳入正在开展的药品安全专项整治整体工作中，指定专人负责，制定工作方案，确保专项整治工作落到实处。2.强化基础管理，建立监管长效机制。要通过专项整治，建立健全医疗器械经营、使用单位监管档案；要将专项整治与日常监管紧密结合起来，规范日常监督检查工作；要积极推进医疗器械电子监管，切实发挥电子监管作用；要在分析辖区医疗器械监管形势、总结监管工作经验的基础上，完善监管工作措施和制度，建立健全监管长效机制。
3.增强企业责任，提高企业管理水平。要把着眼点放在增强企业责任、提高企业管理水平上来，不断增强企业的责任意识、守法意识和诚信意识，积极引导企业向科学化、规模化、集约化方向发展，促进产业升级，提高企业管理水平。
4.严格监督检查，严查违法违规行为。要按照专项检查的要求和重点，认真开展监督检查；对经营、使用不合格医疗器械等违法违规的单位和个人，依据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《医疗器械监督管理条例》等相关规定查处或移交有关部门处理。
4.加强督促检查，确保专项整治质量。为保障专项整治取得实效，州局将组织督导检查，对专项整治工作措施不力、敷衍了事的，要责令限期整改并予以通报。
联系人：罗成 电话：0999-8032562 邮 箱：ylzzcc@.com
附件：1.医疗器械经营企业现场检查记录表
为确保基本医疗保险健康运行, 查找医疗保险基金支出管理中存在的不足和风险, 全面整治定点医疗服务中的违法违规和欺诈行为, 进一步提升定点医疗服务管理水平, 根据福建省人力资源和社会保障厅《关于开展定点医疗服务行为专项检查的通知》要求, 2012年7月到8月, 省、市医保经办结构联合对基层定点医疗机构进行专项检查, 重点查处伪造医疗文书、冒卡 (名) 就医、将自费项目修改为医保内项目、空刷社会保障卡套取现金、将非定点医疗机构发生的费用纳入医保结算等套取骗取医疗保险基金的行为。
此次专项检查省、市人社部门高度重视, 为确保专项检查行动落到实处、取得成效, 省人社厅召集市人社局、省市医保经办机构的有关负责同志对专项行动进行了全面的部署, 制定了周密的方案, 同时成立了专项检查工作领导小组。省医保中心、市人社局、福州市医保中心还分别抽调政策熟、业务精、责任心强的专业人员组成3个联合专项检查小组, 每天分赴3～5家医疗机构开展专项检查工作。目前, 省、市联合专项检查组已对福州市区103家省、市基层定点医疗机构进行了专项检查。
对本次专项检查中发现的违规问题, 省、市医保中心本着公平、公正原则, 严格依法依规和依服务协议进行严肃处理, 并通过媒体予以曝光。触及法律的, 按规定移交有关部门查处。同时要求各点医疗机构引以为戒, 严格执行医保政策和医疗机构相关法律、法规, 严禁弄虚作假。医保基金是老百姓的救命钱, 通过此次专项检查, 也发现一些日常稽核监管中存在的薄弱环节, 医保经办机构和卫生管理部门应协同加强对定点医疗机构的服务管理, 组织定点医疗机构开展自查自纠, 积极推进行业自律, 促进医疗服务行为的自我约束和规范, 从源头上防范医疗保险基金支出风险, 维护医疗保险基金安全平稳运行, 有效保障广大参保人员的合法权益。
10月13日，证监会等15个部门联合公布了《股权众筹风险专项整治工作实施方案》。这份今年4月份印发的实施方案，按照其中的时间进度，在监管部门完成摸底排查和即将完成清理整顿工作的时候，正式向公众公布了。
随着清理整顿工作的推进，众筹行业的优秀企业早已在探索如何促进行业的可持续发展。10月19日，合观众筹携手安邦财险，探索用保险机制化解可能产生的各类经营或运作风险，为项目和消费者提供全方位风险保障；同一日，京东众筹在上海发布“IP+产品”的文化类众筹模式，希望能够成为IP产业的孵化器……随着企业的不断创新，相信众筹的生命力和活力将进一步彰显。
专项整治方案公布
2016年4月14日，证监会等15个部门联合印发了《股权众筹风险专项整治工作实施方案》（证监发〔2016〕29号），将互联网股权融资活动纳入整治范围，分步有序地开展股权众筹风险专项整治工作。
不过这份文件并没有立即向社会公布，而是选择在清理整顿工作即将完成之时。对此，中国人民大学国家发展与战略研究院研究员杨东分析称，“监管机关如此做的主要目的是不打草惊蛇，采取更加快速、高效、隐蔽的方式调查，避免惊动违法违规经营主体，深入虎穴，细致排查，为下一步的整顿工作打下很好的基础，起到打击违法违规行为的最佳效果。”
自2014年12月《私募股权众筹融资管理办法（试行）（征求意见稿）》公布之后，此后股权众筹并无正式政策出台。众筹行业的野蛮生长，为行业的快速发展打下了坚实的基础，但同时违规公开募集资金、非法集资、诈骗等乱象丛生，在行业发展的关键时期，15个部门联合对股权众筹进行专项整治，对于推进行业健康可持续发展无疑具有重要的作用。
根据此次公开的实施方案，重点整治互联网股权融资平台以“股权众筹”等名义从事股权融资业务、以“股权众筹”名义募集私募股权投资基金、平台上的融资者擅自公开或者变相公开发行股票、虚假宣传误导投资者等八类问题，并明确严禁擅自公开发行股票、变相公开发行股票、非法经营证券业务、挪用或者占用投资者资金等六类行为。
对于整治中发现的问题，实施方案明确提出，发现以“股权众筹”等名义从事股权融资业务或募集私募股权投资基金的，积极予以规范。发现涉嫌非法发行股票或非法从事证券活动的，按照打击非法证券活动工作机制予以查处。发现涉嫌非法集资的，按照处置非法集资工作机制予以查处。发现挪用或占用投资者资金、欺诈发行等涉嫌犯罪行为的，依法追究刑事责任。
根据实施方案透露，股权众筹监管由证监会牵头，这也打消了此前一部分不明真相的“吃瓜群众”，对证监会创新部解散后留下监管空白的担忧。
对于此次专项整治，实施方案明确划分为摸底排查、清理整顿、督查和评估、验收和总结四个步骤，其中摸底排查工作于2016年7月底前完成，清理整顿工作于2016年11月底前完成，督查和评估工作于2016年11月底前完成，验收和总结工作于2017年1月底前完成。
此次专项整治运用多种措施，尤其是“穿透式”监管方法，实现整治全面覆盖。按照边整治、边研究、边总结、边完善的总体思路，通过专项整治工作着力解决目前互联网股权融资领域面临的突出问题，建章立制，弥补立法空白。对互联网非公开股权融资，结合其业务特点和规范引导的客观要求，证监会会同有关部门研究制定并择机出台指导意见，划清监管边界，明确政策底线。
合观众筹携手安邦财险
继2015年5月京东众筹携手中国人寿成为国内首家引入保险机制的众筹平台之后，10月19日，海南合观众筹网络科技有限公司与安邦财产保险股份有限公司签署战略合作协议，成为全国第2家引入保险机制的众筹服务平台。
作为一种新型普惠金融融资模式，股权众筹进入中国已是第5个年头，众筹已逐渐扩散至各行各业，这有利于解决中小企业、初创企业融资难、融资成本高的问题，推动大众创业、万众创新。但是，股权众筹并不能规避筹资者欺诈、投资者盲目跟风投资等诸多风险。筹资人、投资人、众筹平台以及外部市场环境都有可能引起风险。对此，引入保险机制降低风险就变得至关重要了。
《私募股权融资管理办法（试行）》规定，股权众筹平台不得对外提供担保，保险公司可以与股权众筹平台合作，为平台使用的安全性与项目偿付的成功率担保，防止投资者由于平台不诚信而受损，同时提升平台信誉度，扩大平台规模。保险公司也可与投资者、融资者单独合作，保障股权众筹平台消费者权益。
专业人士建议，保险公司可以多元化设计险种，针对性保障股权众筹平台用户的权益。比如，可以为个别股权众筹项目、行业量身定制险种，防止筹资者诈骗给投资者带来损失；可以混合多个股权众筹项目、多种行业制定险种，对冲非系统性风险；可以针对股权众筹项目的知识产权设计险种，防止股权众筹企业还未完成融资，其创意已被其他财力雄厚的公司抄袭并快速投入实践。
据了解，安邦保险将合规性承保合观众筹服务平台消费权益类项目，产品包括不限于：履约保证保险、信用保险、车辆保险、人身意外伤害保险、责任保险、财产保险、工程保险、货物运输保险等，化解可能产生的各类经营或运作风险，为项目和消费者提供全方位风险保障。
分析人士评价称，此次合作，有效规避了众筹平台上项目因特殊意外逾期违约而导致消费者的财产及权益损失风险，一方面能够帮助项目方减少运营成本，缓解延期赔付压力；另一方面也能增强用户体验，保障用户利益。
尽管众筹平台上购买保险的项目方还不多，但未来一定会全面铺开。
文化类众筹方兴未艾
10月19日，京东众筹在上海发布“IP+产品”的文化类众筹模式，旨在通过京东大数据对于用户需求的分析，选择更加匹配的IP方和产品方，为双方提供精准化对接，成为两者之间的纽带，降低行业成本。同时，凭借“产品众筹+股权众筹+众创生态”的三位一体众筹模式，京东文化类众筹希望能够成为IP产业的孵化器。
目前，国内IP产业普遍存在变现门槛较高、IP产品消费市场用户群单一的现象。一方面，资本市场对于IP的过度炒作，和IP方合作的门槛越来越高，使得很多有着合作需求的产品方望而却步；另一方面，大量成长型IP却得不到运营急需的资金和资源支持，无法积累粉丝获得成长。如何去破解这种困境，需要有人站出来，为需求双方搭建更加精准的对接平台，丰富IP的变现形式和内容。
据了解，京东文化类众筹推出了针对“IP+产品”的全新运营模式：一是要打造以IP为导向的流量入口，汇聚海量IP；二是打造IP热度指数排行榜，树立行业风向标；三是采用粉丝社区化的运营方式，让IP方和产品方能够清晰地了解用户需求，形成C2B的反向定制。
“IP+产品”模式充满了无限的可能。此前缺少唱片公司包装和主流媒体渠道推广的好妹妹乐队，凭借在京东众筹平台筹集的230余万元资金，以及与粉丝的互动，成功地在北京工人体育馆举办了万人演唱会，可谓是“一筹成名”。
目前，在京东众筹平台中与IP结合的智能硬件、出版物、动漫、游戏、设计等各品类项目比例正在逐年增加。在此次全力推出“IP+产品”的模式后，希望京东众筹能够带给我们更多的惊喜。
除了大企业之外，一些地方平台也在进行积极的探索。
10月20日，“山东文交所‘大众筹平台正式上线暨大写意花鸟画家高玉琦作品1期众筹挂牌仪式”在济南举行。该平台希望借助互联网，在文化艺术品、文创产品、非遗特产、版权衍生品及文化旅游品等项目发起人与投资者之间，搭建一个高效的合作通道。目前，平台预热期间，已先后上线了孔孟乡俗志图书、古树普洱、国学少儿夏令营项目等文化项目。
刷单之惑and延迟发货
10月9日，PowerEgg无人机在京东众筹金额突破1亿元，此项纪录刷新了小牛电动在京东众筹创下的8176万元的国内最高众筹纪录。面对中国第一个众筹破亿元项目的诞生，有人为之赞叹和鼓舞，但也不乏专业人士质疑其刷单。
对于该成绩，臻迪创始人兼CEO郑卫锋表示，PowerEgg无人机能够取得如此辉煌的众筹成绩，除了产品本身的科技性、创新性外，同样离不开京东众筹的平台和流量优势，以及京东众创生态提供的市场营销、物流等资源支持。
在接受采访时，京东内部人士表示，打击刷单从来都是京东众筹的原则。众筹本身就是建立诚信的基础之上，诚信是众筹的土壤。京东众筹对于项目方都提出明确的要求严禁刷单，并且对融资过程中的各个环节进行了严格监控，将项目刷单的可能性降到最低。
不过，这显然难以打消一些人士的质疑，他们列出了至少三大理由：一是支持者ID与刷单僵尸号高度一致；二是无人机购买者的成交时间均集中在同一时段；三是成交数量与市场热度高度不符。
由于不在业内操盘，不是当事者，《中国民商》记者无法对PowerEgg无人机是否刷单，以及刷单在业内到底有多普遍做出回答，但不得不强调的是，虽然刷单可以营造万人哄抢、提升品牌影响力，在一定程度上增加销售的目的，但诚信是一家企业生存的DNA，要想做大做强走得更远，还得老老实实地去做创新和推广，任何靠非正常手段赢得的表象繁荣，最后还是会“买单”的，只是时间未到而已。
说完刷单的事情，不得不提到另外一件更加让人闹心的事情。
10月13日，PSVR全球同步发售，中国也不例外。本应是全球期盼PSVR的玩家们同乐的日子，但是中国一部分在摩点网预定了PSVR的玩家，却因为众筹发起人未能按时发货完全高兴不起来。
当天，众筹发起方宝奇电玩宣称，由于PSVR强制捆绑进货，而捆绑销售的商品成本已经超出了宝奇电玩的承受范围，宝奇电玩不愿意违背当初按原价销售的承诺，并将这部分成本转嫁到众筹参与者身上，所以未能拿到10月13日的首批PSVR。
而玩家们对此说法提出了质疑，部分玩家认为这只是宝奇电玩不想按众筹时约定的低价销售PSVR给出的借口。此次众筹只是为了让宝奇电玩获得更多的首批进货，在获得货品后，不履行众筹约定的交易，而是找借口让众筹失败，再将靠众筹进来的大批PSVR以高价卖出赚取差价。
目前，一些玩家已自发建立起了维权群体，誓要向违背与他们约定的众筹发起人宝奇电玩与众筹网站摩点网讨个说法。如果事情真如玩家们所怀疑的那样，真的应该有相关的惩处机制，给违约的商家巨额惩罚，方能杜绝今后类似事件的再次发生。而即使卖家的说法属实，也应该追求相关环节的责任。
今年以来，我市发生了几起因医务人员责任心不强或业务水平低而引起的医疗纠纷。由于情节严重，在社会上造成不良影响，为了进一步加强中心医疗质量管理，不断提高医疗质量，确保医疗安全，维护人民群众的健康权益，重塑卫生系统白衣天使良好形象，我中心开展为期三个月的专项整治工作。根据我中心实际情况，特制订以下方案。
一、活动目的
通过医疗质量专项整治活动的开展，在我中心广大医务人员中进一步强化全心全意为人民服务的宗旨，牢固树立“以病人为中心”的服务理念，把追求社会效益贯穿于医疗服务和医院管理的始终；增强中心管理人员和医务人员职业道德、职业纪律和职业责任意识，树立良好的医德医风；努力解决当前中心管理特别是医疗质量管理中存在的突出矛盾和问题；促进我中心进一步建立健全规章制度，完善组织管理结构，改善服务态度，规范服务行为，提高医疗质量，确保医疗安全，有效防范医疗安全事件的发生。
二、活动内容
（一）广泛开展宣传教育，着力提高质量意识
我中心加强对医务人员医疗质量、医疗安全教育和相关技能培训，提高医务人员医疗风险、安全责任意识；要加大对机构主要负责人、质量安全管理责任人和全体工作人员的管理、教育力度，强化质量安全意识，提高质量管理理论水平和实际操作能力。认真开展“三基三严”训练
要围绕医疗质量管理专项整治活动主题，组织开展形试多样的宣传报道活动。要采取现场讲座、网络视频、展览展示、专题
—1— 报道等多种宣传、培训形式，宣传开展医疗质量管理专项整治活动的意义、要求和好做法、好经验，宣传管理规范、质量可靠、群众满意的先进典型，宣传医疗质量和医疗安全管理的新思路、新举措、新成绩，着力营造有利于促进医疗安全、提高医疗质量、改善医患关系的舆论氛围。
（二）认真排查安全隐患，切实解决突出问题
我院要针对医疗质量和医疗安全工作中的重点和薄弱环节开展全面检查，及时查找和发现问题，认真分析原因。要加强对医疗服务过程中重点科室（如：住院部、门诊部、手术科室、麻醉等）、重点区域、重点部位、重点环节、重点人员的监控和管理，确保各项制度和措施的落实。要针对有的医务人员服务宗旨淡薄，医疗安全责任意识不强，执业行为不规范，规章制度特别是医疗核心制度落实不够，医疗技术准入管理不严，院感控制不力等问题。采取有力措施，认真加以解决。要对自查、督查中发现的问题，加大整改力度，不断持续改进，要做到整改事项落实、整改措施落实、整改责任落实、整改时限落实、整改效果落实。
（三）全面贯彻卫生法规，坚决落实核心制度
要认真贯彻《执业医师法》、《医疗事故处理条例》、《护士条例》、《处方管理办法》、《医院感染管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《关于加强全国合理用药监测工作的通知》和《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》等法律、法规、规章和文件精神，不断提高医务人员的法律意识和责任意识。要建立健全医院规章制度和人员岗位责任制度，特别是医疗质量和医疗安全的核心制度，包括首诊负责制度、三级医师查房制度、分级护理制度、疑难病例讨论制度、会诊制度、危重患者抢救制度、术前讨论制度、死亡病例讨论制度、校验查对制度、病历书写基本规范与管理制度、交接班制度、技术—2— 准入制度等。要采取考试、演练、检查等多种措施保证各项制度和人员岗位责任落实到位。
（四）建立完善报告制度，加大行业监管力度
要建立完善医疗质量和医疗安全事件报告制度，增强医疗质量和医疗安全事件分析、预警和处理能力； 要制定切实可行的医疗质量和医疗安全事件的应急处置预案，出现医疗质量和医疗安全事件后，要及时分析查找原因，采取有效干预措施，并按照规定及时向卫生行政部门报告。建立医疗质量和医疗安全责任制和责任追究制，对因领导不力、管理不严发生严重医疗质量和医疗安全事件的要依法依规进行查处，并对相关责任人进行严肃处理。
—3—
专项整治实施方案
为强化我区医疗机构药械使用的监管，进一步规范药品、医疗器械使用环节秩序，确保广大人民群众用药安全，结合我区实际，决定开展全区医疗机构药品及医疗器械质量专项整治，特制定方案如下：
一、整治目标
通过开展医疗机构药品及医疗器械质量专项整治，进一步规范药品医疗器械使用单位购进、验收、贮存、养护、调配和使用行为，提升药品医疗器械使用质量管理水平，督促药品医疗器械使用单位落实主体责任，严厉查处违法违规行为，切实保障公众用药用械安全。
二、整治内容
（一）检查范围：一级以上（不含一级）医疗机构（见附件1）。
（二）检查重点品种：集中采购中选使用的药品、国家基本药物、特殊管理药品、冷藏冷冻储存药品及疫情防控用药品；
高值医用耗材、体外诊断试剂、无菌和植入性医疗器械等。（三）检查重点内容：
1.药品、医疗器械购进情况。重点检查医疗机构购进药品医疗器械是否严格审核供货单位；是否建立并执行进货检查验收制度；是否落实索证索票制度，对来货票据是否严格审查把关，票、账、货是否相符。
2.药品、医疗器械储存情况。重点检查是否设置与诊疗范围和用药规模相适应的、与诊疗区和治疗区分开的药房、药库；是否设药库；冷藏、阴凉贮存设备是否齐全；对储存温度、湿度等环境条件有特殊要求的药品医疗器械是否按要求储存并监测和记录贮存区域的温度、湿度等数据；有无过期药品医疗器械；有无不合格的医疗器械和体外诊断试剂。
3.长期使用的大型医疗器械使用档案及使用、维护记录情况。重点核实是否定期检查、检验、校准、保养、维护并记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态。
4.中药饮片质量情况。重点检查是否存在从无相应资质单位购进中药饮片的情况;是否按规定索取相应的资质证明、合法票据(包括销售清单、随货同行单等)及相应批次产品检验报告书；购进验收记录是否完备；是否存在掺杂使假、以次充好等行为。
5.特殊药品管理情况。重点检查特殊药品是否严格按照相关法律法规的规定存放、调配和使用；是否具有相应安全保障措施（是否设立专库或者专柜储存，专库是否设有防盗设施并安装报警装置，专柜是否使用保险柜，专库和专柜是否实行双人双锁管理）；是否有详细的领用记录，票、账、货是否相符；是否非法使用米非司酮等终止妊娠处方药。
6.制度建设与执行情况。重点检查是否制定了保证药品医疗器械质量的管理制度，并严格执行。
7.执行药品使用质量管理自查报告和医疗器械质量管理自查报告制度情况。重点核实是否配备质量管理机构或质量管理人员，建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度；是否每年对药品医疗器械质量管理工作进行全面自查，并不断修改完善质量管理措施。
8.药品、医疗器械安全监测工作情况。重点检查是否开展药品、医疗器械不良事件监测工作并及时上报；是否将药品医疗器械监测工作开展情况，纳入医疗质量安全管理的重要内容。
三、责任分工
市市场监管局联合市卫生健康委负责市属医疗机构专项检查，督导各县区局专项检查工作。区市场监管局联合区卫生健康委负责区属医疗机构专项督导，各监管所按照责任分工，负责本辖区医疗机构专项检查，落实网格化、规范化、痕迹化工作要求，摸清辖区内医疗机构现状，对医疗机构进行信用评价，健全信用档案和监管档案。
四、工作步骤
（一）实施准备阶段（8月1日-8月10日）。
各市场监管所根据《方案》要求，对辖区内药品医疗器械使用单位调查摸底，确保工作扎实开展；各医疗机构进行自查整改。（二）监督检查阶段（8月11日-9月20日）。
各市场监管所按照检查重点内容和要求，组织开展医疗机构药品医疗器械质量专项整治，对整治中发现的问题，及时依法依规进行处置。（三）督导检查阶段（9月21日-
9月30日）。市市场监管局联合市卫生健康委对相关医疗机构进行抽查，对各县区专项整治开展情况进行督导，并将各县区工作开展情况作为考核的重要参考。
五、工作要求
（一）建立健全药品医疗器械使用质量管理体系。
各市场监管所要加大对药品医疗器械相关法律法规宣贯力度，督促药品医疗器械使用单位落实主体责任，构建“购进合法、储存合理、制度健全”的药品医疗器械使用质量管理体系。（二）加快推进使用环节药品追溯体系。
各市场监管所要对药品使用单位质量控制管理信息化建设情况进行全面调查，推动药品使用单位建立覆盖药品购进、储存、调配、使用全过程管理信息化系统，推进药品使用追溯体系建设，实现药品来源可追溯、去向可查清。（三）严格落实药品医疗器械使用质量管理制度。
各市场监管所要认真贯彻《医疗机构药品监督管理办法（试行）》《医疗器械使用质量监督管理办法》规定，督促药品医疗器械使用单位对质量管理工作进行全面自查，形成自查报告，按时上报药品医疗器械质量管理情况。（四）加强药品医疗器械安全监测工作。
各市场监管所要将药品医疗器械安全监测工作纳入安全监管工作重要内容，认真研究方案，组织贯彻落实。检查结果将作为省市区药械安全监测工作联合表彰表扬的重要依据。（五）做好总结报送。
各市场监管所及时做好专项检查记录归档和专项整治工作总结，对整治中的经验做法、创新亮点、典型案例等随时上报。请各市场监管所于9月20日前将专项整治工作总结及《医疗机构专项监督检查汇总表》（附件1）报送区市场监管局药品监管科。附件：1.XX区一级以上（不含一级）医疗机构名单
2.医疗机构专项监督检查汇总表
3.XX市药品使用单位监督检查记录表
4.医疗器械使用质量监督检查表
附件1
XX区一级以上（不含一级）医疗机构名单
1.XX市人民医院
2.XX市第三人民医院
3.XX疗养院
4.XX市XX区妇幼保健院
5.XX市XX区人民医院
附件2
医疗机构专项监督检查汇总表
填报单位：
填报日期：
****年**月**日
项目
药品
医疗器械
备注
专项整治检查数量（家）
出动执法人员数量（人次）
立案处罚（起）
罚没款总额（万元）
其中：罚款（万元）
没收违法所得（万元）
货值金额（万元）
责令整改（起）
警告（起）
移交公安机关（起）
移交卫健部门（起）
附件3
XX市药品使用单位监督检查记录表
□随机抽查
□跟踪检查
□有因检查
被检查单位
法定代表人/负责人
地址
联系电话
序号
检查重点内容
发现问题
是否建立健全药品质量管理体系，完善药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度，设置专门部门或指定专人负责药品质量管理。
是否开展药品质量管理自查报告工作，每年向药监部门提交自查报告。
是否定期组织质量管理、购进、验收、养护、保管、调配人员进行法律、法规及专业培训，建立培训档案。是否每年组织直接接触药品人员进行健康检查，建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
购进药品是否查验供货单位的合法资质、购入药品的合法性，核实供货单位销售人员资质，相关资质档案齐全，采购记录内容完整。
是否建立和执行进货验收制度，对购进药品逐批验收，建立包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容的验收记录。
储存药品是否有专用场所和设施、设备。需在急诊室、病区护士站临时存放药品的，是否配备符合药品存放条件的专柜。
是否制定并执行药品保管、养护制度，有符合规定要求的安全设施。避光、通风设备；配置空调、冰箱、温湿度计等温湿调控及测量设备；安全用电照明设备；采取防潮、防火、防虫、防鼠及防污染等措施。
序号
检查重点内容
发现问题
药库是否划分区域，实行色标管理（合格药品区为绿色、待验药品区黄色，不合格药品单独存放，区域红色）。是否按照剂型或用途要求分类存放；药品与医疗器械等非药品、内服药与外用药、中药材、中药饮片、拆零药品等是否分开存放。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品是否专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录，账物相符。
是否对库存药品和陈列药品应当定期进行检查和养护并做好记录。对过期、污染或变质等不合格药品，是否应按规定及时处理。
是否建立最小包装药品拆零调配管理制度，保证药品质量可追溯。药品拆零是否有裸手直接接触片剂、胶囊或者直接口服的中药饮片等无包装药品的行为；调配、拆零场所是否定期清洁消毒，保持工作环境卫生整洁；药品拆零操作、记录是否规范。
是否建立覆盖药品购进、储存、调配、使用全过程质量控制的电子管理系统，实现药品来源可追溯，去向可查清。
是否加强对使用药品的质量监测；发现假药、劣药、存在安全隐患的药品，是否立即停止使用，就地封存并保管，及时向所在地药监部门报告。
检查
处理
意见
依据《药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》、《山东省药品使用条例》、《山东省药品使用质量管理规范》等有关规定，处理意见如下：
□1、涉嫌违法，对违法违规行为依法进行查处。
□2、责令你单位于年月日前整改存在的问题，并在以后严格依法经营使用。
□3、整改完成后，以书面形式将整改报告报市场监督管理局。
□4、检查发现问题及时通报同级卫生主管部门。
市场监管部门将依法组织跟踪检查。
被检查单位意见：
签名：（公章）
年月
日
检查人员：
年月
日
注：本文书一式三份，二份归入市、县使用单位监管档案，一份由被检查单位保存。
附件4
医疗器械使用质量监督检查表
单位名称
执业许可证
法定代表人
注册地址
等级
□三级□二级□一级□其它
执业范围
检查重点
检查目的存在问题描述
进货查验记录制度，所存供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，进货记录、查验记录和出入库记录。
是否实行统一采购；是否购进和使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械；是否妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料。
长期使用的大型医疗器械使用档案及使用、维护记录。
是否定期检查、检验、校准、保养、维护并记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态。
医疗器械储存场所、设施、条件以及温湿度记录。
贮存医疗器械的场所、设施、条件是否与医疗器械品种、数量相适应，是否符合产品说明书、标签标示的要求及使用安全、有效的需要；对储存温度、湿度等环境条件有特殊要求的医疗器械，是否监测和记录贮存区域的温度、湿度等数据。
开展医疗器械不良事件监测工作情况。
重点核实是否按规定开展医疗器械不良事件监测，及时上报并妥善处理发现的不良事件或者可疑不良事件。
医疗器械质量管理工作自查报告。
是否配备医疗器械质量管理机构或者质量管理人员，建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度；是否每年对医疗器械质量管理工作进行全面自查，并不断修改完善质量管理措施。
现场检查情况综述：
以上发现问题整改意见：
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX检查人员签名：
****年**月**日
被检查人意见：
被检查人签名：
（单位加盖公章）
为了进一步规范医疗行为，大力提升医疗质量，全力保障脱贫攻坚决战决胜。经研究，决定在全县各级各类医疗机构开展规范医疗行为专项整治行动。特制订以下行动方案。
一、工作目标
以党的十九大精神为指导，按照县委县政府要求，紧密结合中央、省、市脱贫攻坚专项巡视巡察工作，规范贫困人口就医秩序和医疗机构诊疗行为，加强对医疗服务行为的全过程监管，严肃查处和纠正各级各类医疗机构违规执业、虚假住院、过度医疗等违法违规行为，推进有序转诊、合理住院、合理治疗。通过加强医德医风教育，让医务人员普遍受到深刻的职业道德教育，宗旨意识、责任意识和服务意识进一步增强，医疗服务进一步规范，医患关系更加和谐，卫生行业的社会满意度明显提高。
二、整治范围
全县各级各类医疗机构。
三、整治重点内容
（一）整治违规执业行为。
医师出租、出借、转让《医师执业证书》；无证行医；医疗机构买卖、转让、租借《医疗机构执业许可证》或《医师执业证书》；超出登记范围开展诊疗活动；使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作；出具虚假医学证明文件；其他违法医疗法律法规行为。（二）治理虚假住院行为。
治理医疗机构及其工作人员采取伪造医疗文书、出具虚假证明和结算票据、挂床住院、分解住院、串换诊疗项目和药品等行为，严厉查处套骗医保基金行为，落实处罚措施。（三）治理过度医疗行为。
治理各医疗机构违背正常医疗规范行为，脱离实际病情的小病大治，开具大处方，滥用抗生素，大量使用辅助用药，无指征用药，无医嘱用药，串换药品；无医嘱检查，过度检查，乱开大型医疗设备检查项目等行为。四、组织领导
成立专项整治行动领导小组，县卫生健康委分管领导任组长，成员由委医政药政股、中医股、妇幼健康股、基层卫生健康股长，县卫生综合监督执法局分管局长组成。负责全县规范医疗行为专项整治行动的领导、组织督导工作。
五、方法步骤
（一）开展自查自纠（2020年4月20日至4月30日）各医疗机构根据相关法律、法规和规章的要求，结合本通知开展自查,及时、主动纠正各种违反规定的倾向行为。
各医疗机构要于4月30日12:00前完成自查自纠工作，并将自查自纠结果报县卫健委医政股。（二）强化督导检查（2020年5月1至5月15日）县卫健委将组织专门力量，对辖区内医疗机构开展专项整治工作，对责任单位进行监督检查，按照《XX市医疗乱象行为认定和处理操作指南（试行）》等相关规定，对发现的违规行为进行记分管理和立案查处，并于5月15日12:00之前报送专项整治总结并加盖公章。
（三）开展集中整治（2020年5月16至5月31日）市卫健委将组织专家采取“双随机”、明察暗访等方式对各县（市、区）卫生健康委开展督导检查，不断推进医疗服务行为规范化。
六、工作要求
（一）进一步提高认识，加强组织领导。
各单位要进一步提高政治站位，充分认识开展本次专项行动的紧迫性，精心组织，周密部署，层层传导压力，压实整治责任，确保专项行动顺利开展。各级医疗机构要立即开展自查自纠，充分利用院报、网络、媒体宣传治理工作方案、内容。（二）加大执法力度，集中查处违法案件。
我委将严格按照要求，严肃查处有关违法违规行为。在专项整治行动中，对在第一阶段主动完成自查自纠的，可依法从轻或减轻处罚；对拒不改正，顶风违法违规的医疗机构要依法从重予以处罚。随着蜂窝通信系统用户的飞速增加, 其网络负荷也以每5年翻倍的态势快速增长, 再加上移动用户越来越多的倾向于在室内使用手机, 促使用户对于室内分布系统从简单的满足覆盖向更高级的要求迈进, 这就迫切要求运营商提供更好的室内移动通信环境, 正是在这种背景之下室内分布系统的优化受到越来越多的重视。
目前, 室内分布系统主要存在下述九个方面的问题:弱覆盖、高干扰、高质差、频繁切换、信号外泄、超低或超高话务、接入困难、高掉话、高用户投诉。相应的用户感知主要表现为四个方面:无信号、呼叫难、听不清、易掉话。
针对目前无线网络优化中重室外而轻室内或者室内外优化不协同的情况, 本文从提升全网质量角度出发, 进一步强调室内和室外协同优化解决方案, 力争全面提升整网质量。基于运营商视角, 提出“一、二、三、四”的实施方案解决步骤。即“一个目标”:以提升客户感知为中心目标;“两个视角”:从室内, 室外协同的角度延伸考虑优化措施, 提高网络整体性能;“三步走”:实施阶段先根据现场数据综合评估、然后分析定位并制定排查计划、最后现场实施并对比结果;“四个着力点”:完善深度覆盖、控制干扰、优化切换、网络资源优化调整。
本文依托于移动公司在GSM室内分布系统整治项目, 故文中所涉及的室内分布系统均为GSM系统。本文从室内分布系统的特点出发, 总结了项目过程中的优化流程, 给出室内分布系统问题的定位流程, 并针对高干扰问题给出优化排查方法, 最后总结出后续优化建议。
2 室内分布系统的特点与优化流程
2.1 室内分布系统的特点
与室外蜂窝系统相比, 室内分布系统大多数分布在楼宇内部、通道内、地下室等比较封闭的建筑物内, 这使得信号的穿透损耗比较大;另一方面, 室内分布系统建设周期短, 见效快, 这使得在建设过程中为图快速的解决问题而导致的工艺不合格问题较为普遍。
首先, 多数室内分布系统集中于话务热点地区, 周边宏站数量多, 来自宏站的干扰较强;同时由于建筑物结构复杂, 有一定的封闭性, 部分区域因阻挡过大存在信号的弱覆盖, 容易重选至室外宏站小区, 当占用宏站小区时通话质量根本无法保证;另一方面, 也造成了室内分布系统的话务丢失并增加了室外宏站负荷压力。
其次, 室内分布系统建设过快, 工艺没有达到标准要求, 特别是采用有源设备的室内分布系统, 随着设备的老化, 部分元器件的性能大幅下降, 对于室内分布网络质量存在较大的隐患。
2.2 室内分布系统优化流程
针对室内分布系统的特点, 从室内、室外协同优化的角度出发, 建议对室内分布系统采取如下网络优化流程, 如图1所示。
具体的优化流程主要分为四个阶段:
第一阶段:全网进行问题站点筛选, 列出室内分布系统整治的目标站点。
第二阶段:结合现场测试情况, 对室内分布系统进行全面评估, 综合分析设计方案的合理性、方案实施的准确性、设备调测的合理性、工程质量及天馈系统各项指标是否符合规范、覆盖效果是否达标、网络参数是否调整最佳等方面, 制定整治方案建议, 然后经多方专家进行评审, 充分考虑方案的合理性和可实施性, 确定最终整治方案。
第三阶段:根据整治方案进行施工, 施工完成后, 进行整治效果评估, 对不达标的站点, 重新进行原因分析, 并返回上一流程处理。
第四阶段:根据室分整治情况, 及时总结经验, 并及时更新设计方案和竣工文件, 确保更新后的资料与现场实际情况相吻合。
3 室内分布高干扰问题优化排查方法
室内分布系统问题的发现, 可分为被动发现和主动发现。被动发现主要依靠用户投诉渠道实现, 主动发现依靠一些可量化的指标进行判断、定位来实现。这些指标主要包括话务统计性能指标、MR数据分析、DT/CQT测试、扫频、A+ABIS数据分析等。从现阶段来看, 话务统计性能指标及MR数据可以进行全网性、实时性分析, 便于主动发现问题, 其他手段目前全网性、实时性差一些, 可以作为辅助手段进行问题定位。
下面我们针对目前室内分布系统存在的比较常见的高干扰问题具体阐述如何做相关分析及优化处理。
3.1 分析定位
1) 根据话务统计数据中的单日小时话务与干扰的相关性大致判断干扰起因, 如图2、图3所示。
2) 将基站参数设置为模拟全功率发射模式或增加基站发射功率, 对于无源分布系统, 如果此时干扰增加, 则判断为无源器件干扰。对于有源分布系统, 如果在关闭所有有源设备的情况下干扰增加, 则判断为无源器件干扰。
3) 如判断为外部干扰, 可根据载频级干扰数据来进行分析;如果干扰集中在低频段区域且频点号越小干扰越大则判断为CDMA干扰;如果移动和联通频段内的信号同时放大就应该为私装直放站干扰;如果移动频段内的上行噪声明显高于联通频段内的上行噪声时就应该是移动的直放站干扰;如果所有频点干扰等级接近, 可以判断为其他系统干扰。
3.2 排查整治
1) 无源器件高干扰排查整治
对于通过网管数据发现干扰比例变化同步于话务变化趋势特征的站点, 可以判定为典型的互调干扰引起, 建议首先采用无源器件替换的原则简单快速的解决问题:根据节点功率等级, 将基站信源前级无源器件替换成相应的高性能无源器件。
无源器件问题带来的高干扰排查通常采用“双工器法”, 如图4所示。
按“双工器法”连接好频谱仪。
a) 在基站 (射频) 关断的状态下观察890~909 Mhz频段的整体波形:
·如果上行波形整体不超过-100d Bm, 则判断为无源器件高干扰。
·如果上行波形大于-100d Bm。则判断为有源设备高干扰和外部高干扰。
b) 在基站正常运行的状态下观察890~909MHz频段的整体波形, 如果是无源分布系统, 且此时频谱仪测试到的整个上行波形抬升大于-100d Bm, 判断为有无源器件高干扰。
c) 在基站正常运行状态下观察890~909MHz频段的整体波形, 如果是有源分布系统:
·逐台且一次只关闭一台有源设备, 如果在此过程中高干扰消失, 则判断为相应有源设备及其分布系统高干扰, 按有源设备高干扰排查整治方法进行处理。
·如果随着关闭设备数量的增加干扰逐渐降低, 则判断为设备底噪叠加干扰, 则在不影响覆盖的情况下降低有源设备上行增益 (但上下行增益相差不得大于5) , 或进行小区分裂减少每小区拖带的有源设备数量的方法处理。
·如果以上两种情况下干扰一直存在, 则判断为无源器件高干扰。
·如果判断无源器件干扰, 则关闭基站逐级更换无源器件, 并重新做前级接头, 直到解决整个上行频段波形抬升带来的高干扰问题。另外, 也可以通过频点重新规划的方法进行规避, 当室内分布系统无法对问题器件进行升级替换时, 可以考虑采用调整频点的办法来降低互调干扰。
·无源器件互调测试。通过以上方式可判断出器件是否存在互调干扰, 并通过更换器件或修改频率的方式来解决问题;除此之外还可采用直接测试无源器件互调指标的方式来定位故障器件。
以主设备 (宏基站、微蜂窝和分布式基站) 为信源的纯无源室内分布系统, 通过干扰分析软件确定无源互调干扰后, 用带测距功能互调仪现场测试并定位干扰源器件 (五阶互调抑制比在-110d Bm以上可判断有互调干扰) 。测试方法如图5, 对主干一级无源器件 (图示节点1, 2, 3, 4) 替换成特型无源器件。
测距定位法是一种利用带测距功能的互调仪测试系统各节点的互调水平, 从而定位器件、接头故障点的办法。首先在测试点测试互调值, 更换标准器件后在原测试点再测试一次, 对比更换前后效果, 如相同则测试器件为合格, 继续排查下一故障点;如相差较大, 则更换下来的器件为不合格, 需要更换;直至测试完成该系统的所有测试点。解决互调故障点时需结合考虑各节点器件的功率容量;图中数字1, 2…为各测试点、大写字母A、B…为各器件故障点。
1) 有源设备高干扰排查整治
有源设备带来的高干扰排查的连接方法也采用双工器法, 如图6所示。
具体排查整治方法如下:
a) 在基站 (射频) 关闭的情况下如果观察到上行波形整体抬升没有超过-100d Bm, 则判断为无源器件高干扰, 按照无源器件高干扰进行排查整治。
b) 在基站 (射频) 关闭的情况下如果观察到上行波形整体抬升超过-100d Bm:
·采取逐台且每次关闭一台设备的方法发现干扰会消失, 则判断为相应有源设备及其分布系统带来了高干扰。
·判断是某台设备及其分布系统带来高干扰后, 先断开该设备的下行输出, 如果高干扰消失, 则判断为外部高干扰, 如果有则判断为设备自身高干扰。
·如果随着关闭有源设备数量逐渐增加干扰逐渐消失, 判断为有源设备底噪叠加干扰, 则在不影响覆盖的情况下降低有源设备上行增益, 或进行小区分裂减少每小区拖带的有源设备数量的方法处理。
c) 在基站正常运行的状态下, 观察890MHz~909Mhz频段内的上行高干扰情况。
·首先采用逐台且一次只关闭一台有源设备, 如果在此过程中高干扰消失, 则判断为相应有源设备及其分布系统带来了高干扰。
·判断是某台设备及其分布系统带来高干扰后, 先断开该设备的下行输出, 如果高干扰还存在, 则判断是有源设备带来的干扰, 需要更换相应设备。
·如果高干扰消失, 则断开设备的下行输出, 并将下行输出馈线直接连接在频谱仪上, 如果还观察到高干扰, 则判断为外部干扰, 按照外部干扰的方法进行处理。如果干扰消失, 则判断为设备后无源器件及工艺带来了高干扰, 采取逐级更换器件和重新做接头处理高干扰问题。
2) CDMA高干扰整治
CDMA高干扰排查整治的连接方法采用“断信源法”, 如图7所示。
具体排查流程如下:
a) 按“断信源法”连接好频谱仪, 观察到上行波形整体抬升情况。
b) 如果超过-100d Bm, 且干扰特点符合CDMA干扰波形, 则通过逐级断开路由的方法判断干扰来自于哪条路由。
c) 检查该条路由上CDMA干扰来源, 在路由上加装抗干扰器解决。
3) 其他系统高干扰整治
其他系统高干扰排查整治的连接方法亦采用“断信源法”, 具体排查流程如下:
a) 按“断信源法”连接好频谱仪, 观察到上行波形整体抬升情况。
b) 如果超过-100d Bm, 则通过逐级断开路由的方法判断干扰来自于哪条路由。
c) 如果高干扰来源路由上没有有源设备, 则继续精确查找干扰源, 协调相关单位和个人处理。
d) 如果高干扰来源路由上安装了有源设备, 则断开有源设备下行输出馈线后干扰消失就证实为外部干扰, 继续通过逐级断开路由的方法判断高干扰来源, 找到后协调相关单位和个人处理。
3.3 优化案例
某地隆天鑫酒店室分站点存在高干扰 (99.94%) ;严重影响覆盖质量及用户感知。
1) 分析定位
话务与干扰的相关分析 (图8所示)
·初步判断为因无源器件互调不合格导致的干扰
·可能存在有源设备干扰, 需现场排查确定
2) 现场排查
·现场测试发现原系统干放输入功率过高, 更换输入口耦合器, 降低输入功率;
·系统实际路由与设计存在诸多差异, 同时器件安装未严格按照设计施工, 导致存在部分弱覆盖, 对器件重新安装;
·经以上整改措施后干扰消除;
3) 整治效果
如图9所示, 该室分站点整治后的干扰占比从优化前的99.93%下降到10%, 达到预期的优化效果。
4 优化建议
在本次协同优化过程中形成几点建议, 希望对后期的优化有所帮助。
首先, 室内分布网络的规划和设计, 必需是在充分理解现有室外宏网的基础上, 分场景进行室内外网络的协同规划, 应充分考虑以后小区扩容或小区分裂的需要, 严格遵循减少切换的原则;而室内分布网络的优化, 必需是结合室内外网络在覆盖、质量、容量等多方面的的协同优化。
其次, 在优化实施阶段, 应充分关注室分设计方案中的系统图、原理图、天线平面安装图的合理性、规范性与链路计算、天馈长度以及链路功率计算的严谨性、正确性;然后对室分设计的功率以及覆盖进行充分验证, 必要时进行现场测试, 以确保室分覆盖的天线口实际输出能满足设计要求, 避免二次整改。
再次, 需严格核查线路中比较老旧的无源器件, 避免个别窄带器件的存在影响整个链路的覆盖;新使用的宽频无源器件, 必须是检测合格符合招标要求的产品。
最后, 建议对现网中旧有的直放站做替换处理, 以RRU或GRRU代替。
5 总结
室内分布系统是一个复杂且系统性很强的工程, 从方案制定、实施到后期维护涉及的环节众多, 有可能影响系统正常运行的因素也很多。在室分整治活动中, 每一个故障点的排查, 都可能涉及到不同的责任厂家, 过多的厂家 (集成厂商、主设备厂商、直放站设备厂商、代维公司、站点的物业管理公司、移动公司的工程及优化部门等) 参与也造成了故障排查的周期过长、效率降低。在这样的背景下, 制定科学、合理、规范的整治流程及操作规范, 对后续整治活动的指导, 以及相关责任单位的协同配合具有重要的意义。
摘要：随着室内分布系统的大量建设及产品周期的到来, 以及移动用户越来越多的在室内使用手机, 室内分布系统优化受到越来越多的重视, 如何通过优化途径来最大限度的提高室内分布系统的网络服务质量成了所有运营者面临的问题。本文总结了室内分布系统网络优化的一些要点, 并在此基础上分享笔者在高干扰问题整治过程中的经验方法。
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根据拜卫发【2012】1号《关于进一步加强医疗质量安全管理专项政治工作的通知》，为了切实加强医院管理，不断提高医疗质量，确保医疗安全，维护人民群众的健康权益，重塑卫生系统白衣天使良好形象，开展医疗质量管理专项整治活动。根据我院实际情况，特制订以下方案。
一、工作目的
以深入扎实开展“服务好、质量好、医德好、群众满意”的“三好一满意”活动为抓手，以加强医疗质量安全管理，改善医疗服务为重点，进一步强化医疗卫生机构安全意识、责任意识、防范意识，不断提高医务人员的医德医风和医疗技术水平，规范执业行为，落实医疗质量安全核心制度，有效避免医疗事故发生，保障患者医疗安全，确保医疗质量安全有明显提升。
二、整改工作范围 乡卫生院，各村卫生室
三、整改工作内容
（一）加强医德医风教育，严肃行业纪律。
继续加强卫生法律法规培训，结合行业特点，针对不同岗位，开展不同内容的从业教育。加大医务人员宗旨意识、职业道德及纪律法制教育，严格医德医风考核。切实增强医务人员的法制观念，引导医务人员廉洁从医。坚持以正面教育为主，学习先进典型，鼓励和充分发挥模范带头作用，树立行业新正气。
（二）强化职业技能培训，落实医疗质量安全管理核心制度。要狠抓“三基三严”培训力度，广泛开展岗前大练兵，提高医务人员基础知识、基本理论和基本技能。严格落实医疗安全管理核心制
度，自觉做到规范执业、规范行医。
（三）依法执业，规范医疗机构行为。
严格医务人员资质管理，加大新录入人员、聘用人员、实习、进修人员管理力度，制定培训计划和考核办法，严格处方权限管理，坚持依法执业，杜绝违规操作，严禁超规范诊疗。建立健全各项规章制度，完善诊疗、护理常规，强化岗位责任制落实。
（四）加强重点环节管理，保证医疗服务的安全性、有效性。要突出重点科室、重点环节和重点人员的管理，有效加强科室日常督导检查，主动检查医疗风险较高的科室和部门安全隐患，规范管理。加强质量检查和考核奖惩，突出重点环节管理。严格依据卫生部临床医护配置要求，充实临床一线医护人员，依据护理工作量和患者病情配置护士，临床实际床位数与护士数的比例≥1：0.4，每位护士平均负责患者数量不超过8人。加强医院感染重点部门、重点环节的监控，落实医院感染管理规范，建立医疗质量安全事件报告制度，增强医疗质量和安全事件分析、预警和处理能力。严格执行消毒隔离制度，遵守无菌操作规程，减少院内感染。健全药事管理制度，规范临床用药，推进抗菌药品临床合理应用。
（五）充分尊重患者的知情权、选择权、自觉履行告知义务。坚持“以病人为中心”，始终把维护群众利益放在首位，充分尊重患者知情权、选择权，自觉履行告知义务，及时向患者及其家属说明患者病情、治疗方案、疾病风险等，大力宣传医患纠纷处理办法，实行医患纠纷告知制度。面对面地听取患者意见，认真负责解答患方提出的质疑，疏导患者情绪，化解患者疑惑、不满和怨气。明确告诉患方解决纠纷的途径，引导患者依法维权，稳妥就地化解矛盾纠纷，努力构建和谐医患关系。
（六）全面清理排查和治理医患纠纷，建立医患纠纷处置工作机制。
全面排查医患纠纷，明确责任人，限期调处，实行挂账销号制度。对久拖未决的医患纠纷，要整合各方资源，形成处置合力。卫生行政部门制定处置医患纠纷突发事件的工作预案，明确相关部门职责，增强对医患纠纷突发事件或群体性事件的防控处置能力。成立医患纠纷调处办公室，制定专人负责，对医患纠纷引发的治安案件，在第一时间报告当地公安、卫生行政部门，协助相关单位共同做好处置工作。
四、整治工作步骤和安排
2012年1月至2012年6月，分四个阶段开展专项整治活动。
（一）学习发动阶段（2012年1月）
1、组织发动。根据专项整治工作会议精神及部署，迅速行动，建立组织机构，制定实施方案，细化工作措施，明确责任要求，通过广泛深入的宣传和思想发动，引导卫生系统医务工作者充分认识开展专项整治工作的重大意义，统一思想、提高认识，明确增强参与专项整治工作的积极性和主动性。
2、加强学习。组织医务人员深入学习《执业医师法》、《护士条例》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》等相关法律法规，加大对医德高尚、医术精湛、敬业奉献先进典型的宣传力度，引导医务人员树立正确的世界观、人生观、价值观。
（二）自查自纠阶段（2012年2月）
1、开展调查研究，广泛征求意见。通过召开座谈会、设置意见箱等各种方式，主动征求群众意见建议，全面了解医疗机构医疗质量安全方面存在的问题。
2、全面开展评价分析。组织科室和医务人员依据专项整治工作的内容要求，开展自我评价分析，查找自身存在的问题和差距。
3、认真排查梳理。根据群众反映和自我评价分析存在的问题，认真组织讨论，对照本方案确定的工作重点，梳理问题，分析根源，制定针对性地整改措施，落实主管领导、科室负责人和具体工作人员。
（三）整改落实阶段（2012年3月—5月）
彻底整改医疗质量安全隐患，认真总结经验，积极探索规律，建立医疗安全预警、反馈和处置长效工作机制，不断提高医疗质量及服务水平。
（四）总结验收阶段（2012年6月）
对专项整治工作进行总结，并将工作总结上报。
五、整治工作要求
（一）加强领导，提高认识。
医疗质量安全管理是医疗机构工作核心内容，是医疗机构管理成效关键所在，是深化医改、解决群众看病难、看病贵的前提和基础。要坚持质量第一、安全第一、生命至上、以人为本的管理理念，高度重视医院质量安全管理工作，按照分级负责、属地管理原则，实行一把手负责制，成立领导小组，制定工作方案，认真抓好医疗质量安全管理专项整治工作的组织实施。
（二）营造浓厚活动氛围。
要与新闻媒体建立沟通联系机制，充分利用广播、板报、发放宣传单等形式，大力宣传专项整治工作的内容、意义，及时宣传好经验、好做法，宣传报道医德高尚、医术精湛、敬业奉献先进典型、先进事迹、营造专项整治工作良好氛围。
（三）纠建并举，注重实效。
严格按照医疗安全管理的相关法律法规要求，深入查找工作中存在的问题，坚持“四不放过”：事情没查清楚不放过、原因没找准不放过、责任追究不到位不放过、整改不到位不放过。坚持纠建并举、重在建设、注重实效的原则，从人才、技术、管理等方面入手，培训、教育、检查相结合，完善各项规章制度，建立健全内部医疗质量管理和控制体系，强化医院内涵建设，提高医疗服务安全性和有效性。
（四）实施信息月报制度
医疗服务质量安全整顿专项工作需结合自身实际，将各阶段开展情况每月月底前以信息、简报形式及时上报。
拜城县温巴什乡卫生院
开展贴敷类医疗器械产品专项整治工作总结
根据县局要求，我所精心部署，周密安排，深入实施开展为期一个月的开展贴敷类医疗器械产品专项整治行动，对辖区内医疗器械 经营使用单位进行了一次彻底而有效的整顿和规范，保证了人民群众的用械安全。现将专项整治工作总结如下：
一、成立组织机构，确保专项整治工作落到实处 为了使检查工作落到实处，我所召开了医疗器械专项整治工作会议，传达了县局的文件精神，并成立了专项整治工作小组，明确工作目标，落实工作责任，确保了这次专项整治工作的顺利进行。
二、明确目标，确定专项整治工作的范围和重点
（一）专项整治的范围和重点：一是医疗器械（药品）经营单位，医疗机构相关科室中销售（使用）贴敷类产品是否有《医疗器械注册证》等相关资质证明材料；二是产品进货渠道是否合法，购销使用记录是否齐全；三是说明书，标签和包装标识是否与经注册审查的内容一致；四是是否有增加适用范围和适应症的；五是标识为医疗器械的产品是否有明显添加西药成分的现象；六是乡镇集贸市场销售一类和不需要办证二类医疗器械的经营企业、摊点，检查在销产品的合法性，以及所有产品购进记录、产品的生产许可证、产品注册证、产品的合格证明，产品的可追溯记录等。
（二）进一步加大医疗器械广告监测力度。在整治过程中发现以电视、广播、报刊以及宣传单形式夸大疗效宣传等违法违规的，对发现的违法违规行为依法严肃査处，进一步规范贴敷类医疗器械市场秩序。
三、精心部署，确保专项整治工作有条不紊的进行
（一）积极做好宣传动员工作，努力提高器械经营、使用人员的思想认识，按照县局工作方案的要求，在整治工作的第一阶段积极组织人员就医疗器械经营使用的购进、验收、索证索票等方面应当注意到的问题积极进行宣传。促使各经营使用单位从思想上提高对安全 经营、使用医疗器械的认识，从而为专项整治工作顺利进行奠定基础。
（二）认真组织辖区内医疗器械经营、使用单位开展自查自纠 工作，着重解决工作中存在的突出问题。按照县局专项整治工作的要 求和我局对专项整治工作的总体安排，要求辖区内的医疗器械经营、使用单位对器械的购进渠道、验收记录、销售记录、购进医疗器械索 要到的合格证明以及医疗器械广告等方面进行自查并要求各器械经 营、使用单位对自查中发现的问题严格按相关法规要求整改到位，确 保各自所经营、使用的医疗器械合法、安全、有效。
（三）全面进行监督检查，严厉打击医疗器械经营、使用过程中的违法行为。在各医疗器械经营、使用单位自查自纠的基础上，我所结合日常监督检査工作对辖区内医疗器械经营、使用单位进行了全 面的监督检査。一是对辖区内医疗器械经营企业（药品经营（兼）医疗器械）和各医疗机构使用医疗器械进行了全面的监督检查，在监督检査中对存在问题的单位执法人员责令其进行整改。二是对医疗器 械经营、使用过程中的违法行为，都按相关法律法规进行了查处。三是加大医疗器械广告监测力度。在整治过程中未发现以电视、广播、报刊以及宣传单形式夸大疗效宣传等 违法违规的行为。
四、存在问题及今后的工作思路
（一）存在的问题。一是各医疗机构和医疗器械经营单位在购进医疗器械时索取供货方的资质证明材料及《医疗器械生产许可证》、《产品注册证》和合格证明不及时；二是少部分单位医疗器械验收记 录内容不够齐全；三是医疗器械经营、使用人员法律意识淡薄，对医 疗器械的重视程度不够。
（二）今后工作思路。一是针对存在的问题，加大日常监督检查工作力度。把医疗器械的日常监督管理和医疗器械专项整治结合起 来，加大执法检査力度，进一步规范医疗器械市场；二是加大宣传培 训力度，提高医疗器械经营、使用者的素质，使他们能够及时了解和 掌握国家在医疗器械方面的相关规定，从而提高医疗器械经营、使用 者的能力和水平；三是积极开展调査研究，探索医疗器械监管工作时 长效机制。
自查分析报告
我院自一月份起按照拜卫发【2012】1号《关于进一步加强医疗质量管理专项整治工作的通知》文件要求认真开展了医疗质量管理专项整治活动工作，根据自查自纠阶段工作要求，结合我院工作实际做以下自查分析：
一、对开展医疗质量管理专项整治活动的认识:
医疗质量是我们卫生工作命脉，质量是生命，质量是源泉。通过这次医疗质量专项整治活动可以找出我们工作中的不足，找出工作中存在的问题，使我们能够更好地搞好本职工作。因此认真开展医疗质量管理专项整治活动是转变我们工作作风，改善服务理念，提高服务质量的一次深刻的洗礼。
二、存在的问题：通过第二阶段的自查自纠互评工作，认为我院工作中存在以下问题:
1.使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。
2.各项规章制度及人员岗位责任制，定期检查、考核执行和落实情况不到位。
3.部分卫生技术人员未佩戴载有本人姓名、职务、或职称的胸牌。
4、未做好按有关规定医疗废物的处理工作。
四、整改措施及努力方向：对以上我院工作中存在的问题通过认真分析，在工作中要做好以下几点：
1、每周合理排班，争取做到我院医护人员有证上岗。
2、认真执行和落实，各项规章制度及人员岗位责任制，定期检查、考核。
3、注意我院卫生技术人员的仪表，要求卫生技术人员
统一着装，佩戴载有本人姓名、职务、或职称的胸牌。
4、按照有关规定合理处理医疗废物。
通过这次活动 我院将在今后的工作中要严格要求，克服工作中存在的问题，发扬好的工作作风，更好地服务于患者，时刻把医疗质量和医疗安全放在首位！
亚吐尔乡卫生院
自查总结报告
为规范我社区医院医疗秩序，维护广大人民群众身体健康和生命安全，实现长期净化医疗市场的目标，贯彻落实辽源市卫生局下发的《关于开展医疗机构专项整治活动的通知》文件精神，我社区卫生服务中心成立了医疗机构专项整治活动领导小组，于2012年6月13日13:00对全社区工作进行自查，并对发现的问题立即进行整改，积极准备迎接市、区卫生行政部门及卫生监督机构对我机构的督查。整顿活动自查总结如下：
一、整治自查工作目标
通过开展专项整治活动，进一步加强医疗机构的规范化管理，使医疗服务市场秩序得到进一步改善；规范医疗机构用血行为，保障医疗机构临床用血安全；努力营造健康有序的医疗环境，切实维护人民群众健康权益。
二、自查时间
时间：2012年6月13日13:00对全中心进行自查。
三、自查工作重点
1、坚决禁止非卫生技术人员从事诊疗活动,严禁医疗机构超范围执业，禁止无证行医和不符合要求的医疗行为。
2、查处中心内出租、承包科室以及聘用非卫生技术人
员行医及超范围行医的违法行为。
3、查处中心内有无发布违法医疗广告行为以及违反《医疗废物管理办法》的有关规定的行为。
4、查处有无非法采供血和违法用血行为。规范临床用
血行为，坚决杜绝医疗机构自采自供血液行为。
5、严肃查处有无未经批准擅自从事取（上）环、人流
等计划生育技术服务的行为；查处非法为他人进行胎儿性别鉴定或选择性别的终止妊娠手术的行为。
四、成立整顿活动组织领导
组长：葛颜君
成员：李戈、郭明霞、孙士萍、孙丹
五、工作要求
1、提高认识，加强对专项整治活动的领导。开展医疗
机构专项整治活动是规范医疗执业行为、维护医疗市场秩序的重大举措。医疗机构一定要从保障人民群众身体健康和生命安全的高度出发，主管领导要亲自挂帅，精心部署，周密安排，运用法律和行政手段，切实抓紧、抓细、抓好，抓出实效。
2、要认真开展专项整治活动自查工作，坚决禁止非卫生技术人员从事诊疗活动,严禁超范围执业。
3、整顿活动组织领导要加强对机构内从业人员依法执业的监管,对存在违法行为的科室和人员要严肃查处。
六、自查结果
1、我仙城社区卫生服务中心不存在非卫生技术人员从事诊疗活动和超范围执业行为。
2、中心内无出租、承包科室以及聘用非卫生技术人员
行医和超范围行医的违法行为。
3、中心内无发布违法医疗广告行为以及违反《医疗废物管理办法》的行为。
4、我中心因暂时没有办公用房，目前只开展了公共卫生服务规范要求的孕产妇管理有关各项工作，没有开展取
（上）环、人流等医疗行为；同时也因为没有办公用房，暂时为开展B超工作。
通过此次自查，提醒了我们社区，虽然我们此次检查没有发现有违法违规的行为，但一定要警钟长鸣，保持下去。
仙城社区卫生服务中心
一、加强宣传动员，进一步统一思想，提高熟悉。一是及时转发了有关文件，并结合2010年广告监督治理工作要点和我区实际提出了贯彻落实的具体措施。要求全区卫生系统要树立长期作战的思想，以整治虚假违法医疗广告为契机，推动虚假违法广告专项整治工作的深入开展。二是联席会议单位加强协作，联合开展整治行动。一方面区工商局积极联合区委宣传部、区卫生厅、区新闻出版局、区广播电视局等联席会议成员单位分别对媒介、医疗机构及其广告代理公司召开医疗广告的专项整治和诚信宣传的动员大会，传达国家开展医疗广告专项整治的目标、措施，要求媒介、广告代理公司及医疗机构要进一步提高对开展医疗广告专项整治行动的熟悉，并积极参加整治医疗广告的行动，自觉依法诚信经营，逐步规范医疗广告发布行为。另一方面区工商局联合区委宣传部、区卫生厅、区食品药品监督治理局、区新闻出版局开展专项检查；第三是区工商局、区卫生局共 1
同制订医疗广告诚信宣传的办法，促进广告的规范和市场的净化。
二、规范和创新监管措施，探索规范化、制度化标本兼治的长效监管机制。
在2010年的医疗广告专项整治中，我局在现有广告监管制度的基础上，积极创新监管措施，探索规范化、制度化标本兼治的长效监管机制。
（一）加强全方位和动态监管，做到“四个强化”。
为严厉惩治虚假违法医疗广告，降低医疗广告违法率，我局对新闻媒介、医疗机构及其代理公司加强全方位和动态监管，做到“四个强化”，一是治理源头，强化对医疗机构广告发布行为的监管，把发布虚假违法广告的医疗机构作为整治重点；二是卡住环节，强化对广告代理公司的监管，督促广告代理公司健全和落实广告治理制度，规范医疗广告设计、制作和代理行为；三是堵住出口，强化对媒介单位的监管，督促媒介完善广告审查制度，落实发布违法广告责任追究制；四是规范市场，强化对广告市场的动态监管，充分发挥基层分局的力量，加强广告市场的日常巡查，全方位地整治和规范医疗广告。
（二）加大“三个力度”，严惩违法医疗广告发布行为。在整治工作中，我局加大“三个力度”，以严惩违法医疗广告发布行为。加大“三个力度”，即：加大医疗广告的监测和检查力度；加大违法医疗广告案件的查处力度；加大违法医疗广告的公告和曝光力度。
１、加大对医疗广告的日常监测、检查和案件查处力度，严惩虚假违法医疗广告。
2010年，我局集中力量整治虚假违法医疗广告，加大对医疗广告的日常监测、检查和案件查处力度，做到虚假违法广告及时发现、及时查处。全区共出动执法人员124人次，执法车辆45台次。
2、在全区组织开展以医疗广告为重点的交叉检查。
区工商局于四至五月份开展了一次以整治虚假违法医疗广告为重点的交叉检查，集中检查医疗广告是否出现禁止的五种情形，重点检查是否发布了虚假的医疗广告。交叉检查采取了一听、二看、三检查、四反馈的方式，实行检查与学习相结合、执法与服务相结合、教育与处理相结合、整顿与规范相结合的方法。全区的相互交叉检查，进一步推动了整治虚假违法广告的专项检查，有效地巩固了上半年的整治成果。
3、充分利用工商信息网发布监测公告和违法医疗广告公告，提高消费者防范和识别虚假违法医疗广告的能力。
（三）加强部门协作，落实“七项制度”。
为了充分发挥联席会议制度的作用，共同整治虚假违法广告，我局与联席会议成员单位继续加强部门沟通和协作，发挥各部门的行政职能，落实“七项制度”，即：发布违法广告的新闻媒体单位领导责任追究制度、违法广告联合公告制度，广告市场信用监管制度、广告活动主体退出广告市场机制、广告审查员制度、广告活动主体评先评优违法广告一票否决制度、执法办案协调制度等制度，逐步实现对我区广告的规范化、制度化的长效监管。
（四）坚持惩治违法与弘扬诚信并举，推行医疗广告诚信宣传，引导医疗广告活动主体三方加强自律。
为进一步规范医疗广告发布行为，坚持惩治违法与弘扬诚信并举。一是要求医疗广告活动主体三方要严格按照《意见》中规定的“医疗广告诚信的总体要求”和“必须遵循的具体规定”开展自查，并自觉进行整改。二是引导医疗广告活动主体三方树立诚信意识，推进医疗广告诚信宣传，用诚信保护和发展自己。
三、存在的问题和下一步的打算
整治虚假违法医疗广告通过努力，整治工作取得了阶段性成果。还存在以下问题：一是少数广告经营者、广告主、广告发布者对整治工作仍心存侥幸，持观望态度的思想依然
存在；二是法律、法规滞后和不完善，给行政执法带来一定的困难。
整治虚假违法广告工作是一场攻坚战，各有关部门责任重大。下一步，我们将继续贯彻落实各项工作，在巩固医疗广告整治成果的基础上，继续开展对药品、保健食品、化妆品、美容广告的整治。在做到“三个强化”，加大“三个力度”的同时，进一步加强部门协作，不断探索规范化、制度化标本兼治的长效监管机制，规范好我区医疗广告市场，维护消费者的合法权益。
南京市浦口区卫生局
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