iso9001内审员试题(精选10篇)
姓名:
一、不定项选择题(每题3分)
1、ISO9000标准最初制定的基础是
()
A、BS7750
B、BS5750
C、BS5570
D、BS5755
2、下列产品哪些产品属于流程性材料型的产品
(A、油漆
B、热轧钢板
C、电冰箱
D、电线
3、下列哪些属于本公司的相关方
(A、动物
B邻居
C、员工
D总经理
4、下列文件哪些是质量管理体系的内部审核准则
(A、顾客的合同
B、ISO9000标准
C、质量管理手册
D、总经理的要求
5、环境审核范围应考虑:
(A.公司的地点
B.公司生产的产品
C.建立环境管理体系的时间
D.产品实现过程
6、下列描述环境因素那些是正确的:
(A.苯
B.电池
C.机器噪音
D.遗址遭破坏
7、内部环境管理体系审核中严重不合格的类型包括:
(A.系统性的不合格
B.区域性的不合格
C.严重危害性的不合格
D.管理层重视性的不合格 8.管理评审要针对下列方面进行:
()
A.符合性
B.适宜性))))))
C.有效性
D.充分性
9质量管理体系管理评审的输入有哪些?
()A、方针、目标的达成情况
B、供应商的供货情况 C、产品的成本
D、员工的建议
10、标识的直接作用是
()A、区分产品类别
B、追溯 C、区分监视和测量状态
D、证据
二判断下列描述是否正确,并说明违反ISO9001/ISO14001的条款(每题2分)
1、作为质量管理体系的业绩测量,应对顾客满意度进行测量。
()()
2、应对与环境有关的人员进行环境意识的培训。
()()
3、ISO9001标准的引用标准修改时,组织应考虑使用新标准的可能性。
()()
4、对内部环境管理体系审核中发现的问题一定要采取纠正措施。
()()
5、设计开发的更改应保持记录。
()()
6、对供应商的评价可包括对供应商的所有管理体系进行评价。
()()
7、一个环境目标应只有通过一个环境管理方案的实施来实现。
()()
8、内审是企业内部自己进行的审核。
()()
9、重要环境因素的评价应考虑到企业的经济状况。()()
10、环境法律法规的收集应包括本公司的所有活动、产品、服务。
()()
三、案例分析,请说明下列描述违反ISO9001/ISO14001的哪个条款。(每题3分)1、2、3、在审核“内部审核”时,你看到一份上次的审核报告,报告上说有三位采在开发部门里并没有明确的规定每一位开发工程师的任务 一份焊接工序控制的文件已经是过期了的两个版本。
购人员未接受如何使用“合格供应商名单”的训练。纠正措施写的是:三位采购人员必须接受相关训练,该审核报告已结案。管理者代表告诉你:因此措施已足够,无需其他的调查,内部审核员在结案前也检查了该三位采购人员的的训练记录。
4、在采购部门,审核员问:供应TMX101材料的分包商是如何选择的?采购员说:因为合格供应商无法及时交货,订单就下给了这家新厂商,他们的价格很低。采购员又说,通常这种事不需咨询其它部门。
5、审核一家银行营业部时发现,太阳通过玻璃橱窗直接照射到电脑上,抽查几份“确认单”发现都有一些错误,现场很拥挤,也很闷热,问员工出错的原因是:现场太热,影响员工工作心情,曾经增加人手来工作,但同样会发生问题。
6、一公司审核计划规定所有部门每6个月审核一次,从最近的三次审核结果看,共有不符合项40个,其中业务部有25个,有两个部门没有不符合项,其余平均分配在其他部门,该公司的业务部门负责市场的开拓、合约签定及售后服务的工作
7、审核时看到采购经理正在电话中向其合格供应商下订单,然后将所需的信息输入电脑采购系统中,问采购经理如何确认采购信息是否适宜时,采购经理回答“电脑采购系统包含所有合格供应商清单,所有的采购人员均经过严格培训,并合格上岗,电脑中采购系统已包含对采购信息的确认过程,所以不需再做确认”。
8、一公司为机械加工企业,财务统计生产用电与照明用电的比例为50:1,去年共耗电20万度,为贯彻ISO14001,制定的环境目标为:今年要比去年节约用电5万度,但环境管理方案只是将所有照明灯全部换成节能灯。
9、审核员在审核车间员工时,发现员工对油漆的MSDS不清楚,后来询问管理代表,管理代表说未制定MSDS的文件。
10、审核员发现锅炉员工:“锅炉操作岗位会有哪些环境因素”。员工回答不出。并说:“公司没告诉我啊!什么是环境因素啊?”。
四、请编制采购部门的质量环境检查表。(10分)
部门:
姓名:
工号:
成绩:
一、选择题:下列各题至少有一个正确答案,请将其代号圈起来;错选、少选、多选均不得分;(共20题,每题2分,共40分)。
1、下列各项活动中,哪项必须由与现行工作无直接责任者来进行:
A合同评审
B管理评审
C内部审核
D供方选择与评价
E不合格产品处置
2、审核小组长应负责下列何种工作:
A组织及执行审核
B咨询所发现的问题
C评估所发生问题需采取的纠正措施所需之成本及可行性
D以上均不是
E 以上均是
3、公司“文件控制程序”的编号是:
A S120-0001
B S120-0002
C S120-0003
D S120-0004
4、当下列何种情况发生时需要进行不定期内部品质审核:
A品质系统发生重大改变时
B 怀疑某产品品质问题是由于品质系统之问题引起时 C当客户明确要求时
D 以上任一种情形发生时
E以上均不用进行不定期审核
5、选择审核员的条件是:
A具备主管之织物者
B 经培训合格并取得组织批准
C 和被审核工作无关
D以上均是
E 以上均不是
6、质量目标应是?
A国际最先进水平的 B可以测量的C应与质量方针保持一致
D在相关职能和层次上建立
E 当地质量技术监督局同意
7、审核中发现不符合规定之事项之证据必须:
A由被审核者同意
B记录不符合事项
C事后应能提供证明
D以上均是
F以上均不是
8、下列选项是ISO9001 所要求的为:
A程序文件
B书面品质政策
C一位品质经理或主管
D以上均是
E以上均不是
9、“为纠正现存的不合格或其他不希望的情况再发生,对其产生的原因所采取的消除措施”是指:
A纠正
B纠正措施
C预防措施
D偏离许可
10、客观证据可以是:
A 审核员分析的结果
B 存在的客观事实
C 被审核的人员在其职责范围内所说的话
D现有的文件或记录
11、内部质量审核的基本工作流程是(按顺序填入):
A审核实施
B审核准备
C审核报告
D跟踪审核
12、审核用工作文件和记录主要包括
A审核计划和查检表
B不符合事项报告和评审报告
C现场审核记录表
D标准和有关文件
13、未执行某一条款被称为:
A特别允许
B不符合事项
C纠正措施
D纠正
14、在审核某一部门时,应该:
A不发现不符合项,决不离开
B发现不符合项时兴高采烈
C遇到各种情况时,始终冷静、客观、公正、有理
D排除干扰,不偏离审核目标
15、组织对供应商进行品质系统审核,可规定于
A品质手册
B外部文件
C买卖合同
D以上均不可
E以上均可
16、管理过程包括管理过程的:
A输入
B输出
C资源
D活动
E以上均可
17、质量审核包括
A 产品质量审核
B过程质量审核
C质量体系审核
D以上均可
18、组织可以删减质量管理体系要求是:
A仅限于产品实现过程
B仅限于产品的支持过程
C取决于产品的性质和法规要求 D以上均可
E以上均不可
19、八项管理原则与ISO9000 的关系是:
A是9000标准的理论基础
B确保产品的符合性
C原则与标准户互相兼容,互相补充,相辅相成 D以上均可 20、与顾客沟通涉及到:
A产品实现前
B产品实现过程中
C产品实现之后
D以上均可
二、是非题(20分,共10题,每题2分。请判断下述陈述是否正确,并在方框内打 “√”)
1、审核过程中,审核组每日小结会的目的是交流信息,以便发现或证实线索。
是 □
非 □
2、工作环境即为员工提供良好的资源,如防尘、噪音、寒酷热的设施等。
是 □
非 □
3、必须对所开展的培训评估其有效性。
是 □
非 □
4、组织应明确内外部沟通的渠道、职责、信息、方法。
是 □
非 □
5、编写查检表的主要目的是有助于编写审核报告。
是 □
非 □
6、ISO9001标准允许剪裁的原因取决于顾客要求。
是 □
非 □
7、审核员只要在办公室听取有关人员的报告,与他们进行交谈以及查阅各种质量记录即可。
是 □
非 □
8、客户从没有向公司投诉产品质量问题,公司可不必监控客户满意度。
是 □
非 □
9、设计出来的产品可以不考虑法律法规要求,只要客户满意说可以了。
是 □
非 □
10、如果实施IECQ QC 080000, 所有的产品都必须不含有害物质
是 □
非 □
三、简述题(20分,共4题,每题5分。请对以下问题作简要阐述)
1、请写出我公司现行的质量方针?
2、什么是「有害物质(Hazardous Substance, HS)」
3、ISO9001、QC080000 有什么不同点&相同点?
4、IECQ QC 080000 中,是否订定有害物质的项目及绝对标准?
四、不符合项判断题(30分,每题10分,请仔细阅读以下给出的信息,并对照ISO9001/QC08000标准的要求,判断是否存在不符合项,若有,写出不符合标准的条款,并说明理由)
1、审核员在抽查公司设计,品管及生产部的四位员工,其回答公司之品质方针政策时有一名完全正确,另一名顺序错误,有一名回答一部分,另一名则完全不知道,请分析: 请问是否存在不符合?
存在不符合,不符合:_______ 不存在不符合,原因:_______ 无法判断,还需查证:_______
2、审核员发现在仓库RoHS原材料与非RoHS原材料存放在一起,仓管员回答都认识这些产品,还从没发生过用错现象,只是位置不足没办法区分而且公司高层主管都知道,并没有指出要改进,请问是否存在不符合?
存在不符合,不符合:_______ 不存在不符合,原因:_______ 无法判断,还需查证:_______
3、审核员在工作现场发现某作业员工位有一支卡尺,无标签但有公司资产编号,请判断是否存在不符合?
不合格的判断(标准部分用)
---根据下述事实,指出不符合GB/T19001-ISO9001中最适用的条款。并说明理由:
1、六车间装配工段在对批号为NO.123的60件零件进行了焊接工序以后,遗漏了超声波检测,到发现时,60件零件全部完成,无法再进行超声波检测了。
2、在小型开关组装车间有一把编号为NO.234的力矩扳手,已使用两年多了,从未检查过是否还能把螺丝精确地拧紧到规定的力矩。
3、在生产线上,用作清洗的溶液槽的槽内温度控制每天的记录中几乎都是30度,按作业指导书其温度控制范围为35度—40度之间,操作人员说这一温度控制并不重要,而且以前从未因此出现过问题。
4、公司对一供应商评估判定为不合格,结论为取消此供应商,但在采购部保存的合格供应商清单中仍然发现了这一供应商,采购人员解释说由于这一家供货比较便宜,所以暂时没有取消它。
5、业务部门发现五份顾客投诉产品质量的信件,但没有发现对此投诉处理的记录,业务员解释说,这类问题属于顾客使用不当引起,所以无需处理。
6、在生产线堆放了二箱产品无任何标识,检验人员说其中有一箱产品刚刚判定为不合格,由于工作比较紧张,一般要等临下班前再交有关人员处理。
7、在成品检验室发现有一批产品判定为不合格,审核员问这批产品现在何处,检验人员说这批产品已经全部返工,所以未经检验室检验出厂了。
8、采购部门在未征得设计、质量等部门意见的情况下,就从天门市一家新的分供方---天门s橡胶制品厂以很低的价格订购了6—15的橡胶密封环。
9、某化工厂在内部质量体系审核时,针对不同部门组成审核组,在对四车间审核时,由质量办主任任审核组长,三车间主任和四车间技术副主任任组员,因为他们两人对车间的流程、设备、工艺和人员等最了解。
10、某汽车厂生产了一批新型卡车,投放市场后,用户纷纷来信申诉说这种汽车排出的有害气体已超过国家环境保护法规的规定,使用时被交通管理局及环保局罚款,有的城市已明令禁止使用这种汽车。
姓名:
工作单位:
考试日期:
年 月 日
一、选择题(每小题2分,共40分)
从以下每题的几个答案中选择出你认为最合适的,并将答案代号填入()中。()
1、GB/T19001-2008标准鼓励组织在质量管理体系中采用 方法。a、控制 b、协调 c、监督 d、过程
()
2、GB/T19001-2008标准规定的质量管理体系要求是。a、为了进一步明确规定组织的产品要求; b、为了统一组织质量管理体系的结构和文件; c、为了统一组织的质量管理体系过程; d、以上都不是。
()
3、以下几种说法正确的是。
a、组织的质量管理体系符合GB/T19001-2008标准要求,说明该组织的产品符合要求。b、提供不同产品的组织,其质量管理体系都有可能符合GB/T19001-2008标准要求。c、组织的质量管理体系符合GB/T19001-2008标准要求,表明该组织遵守了适用的法律法规要求。
d、a+b+c()
4、管理评审应由。a、管理者代表负责领导和组织实施 b、质量经理负责领导和组织实施 c、最高管理者主持进行
d、董事长领导进行
()
5、阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件称为。a、规范 b、指南 c、记录 d、程序文件()
6、产品要求。
a、可由顾客规定或由组织通过预测来规定
b、包括与产品有关过程的要求 c、通常体现固有特性要求 d、a+b+c()
7、质量方针和质量目标的关系是。a、一 一对应
b、质量目标依据质量方针来制定
c、质量方针为制定质量目标的制定、评审提供框架 d、a+b e、b+c f、a+b+c()
8、设计和开发策划应确定。
a、开发阶段及其职责
b、每个阶段的评审、验证和确认活动 c、设计和开发小组之间的接口
d、a+b+c()
9、GB/T19001-2008标准中4.2.3要求控制的文件范围是。a、组织制定的所有文件 b、组织需用的所有外来文件 c、质量管理体系过程策划、运行和控制所需的文件 d、a+b+c()
10、系统地识别和管理组织内所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为。
a、管理的系统方法 b、基于事实的决策方法 c、持续改进 d、过程方法
()
11、针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是。
a、程序文件 b、质量手册 c、质量目标 d、质量计划()
12、以下哪种说法是正确的。a、过程在受控状态下就不会存在变异。
b、统计技术可以帮助组织了解、发现并解决产品或过程的变异。
c、在许多活动的状态和结果中,甚至是在明显的稳定条件下,均可观察到变异。d、a+b
e、b+c()
13、质量管理体系审核是 的过程。a、发现不合格项
b、对不合格项进行处置 c、评价质量管理体系
d、检查生产进度和产品质量()
14、针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核,称为。a、审核计划 b、审核方案 c、审核范围 d、a+b()
15、收集审核证据的方法包括。a、面谈 b、观察 c、查阅 d、a+b+c()
16、审核结束的标志是。
a、末次会议的召开 b、提交审核报告
c、所有不合格项均已关闭 d、审核报告批准并已分发()
17、审核发现是指。a、审核中观察到的事实 b、审核中提出的不合格项
c、审核中收集到的审核证据对照审核准则评价的结果 d、审核中提出的观察项
()
18、下面哪一种情况是审核证据。a、陪同人员质检科长向审核员反映:“供应科从非合格供方A处采购部件”。b、审核员在合格供方名录中找不到部件供应商A。
c、供应科长确认:部件供应商A不是公司评定的合格供应商。d、a+b+c()
19、如果组织声称符合GB/T19001-2008标准,以下哪一种情况是正确的。a、组织没有设计开发部门,要求删减7.3条款。
b、组织的产品性能稳定,要求删减8.2.3条款。
c、组织委托供方进行设计开发,要求删减7.3条款。d、以上都不正确。
()20、与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息称为。a、审核发现 b、审核证据 c、审核信息 d、审核结论
二、判断题(每题1分,共30分)
下列各题中,你认为正确的在()中“∨”,错误的划“ ×”
()
1、理解并满足顾客的需求是留住并增加顾客的不可替代的重要途径,而超越顾客期望则是使顾客满意的最有效的方式。
()
2、过程方法就是PDCA。
()
3、产品是否满足顾客要求并可接受,最终由顾客决定。
()
4、产品要求与质量管理体系要求相辅相成,产品要求是对质量管理体系要求的补充。()
5、所有工作都是通过过程来完成。
()
6、一个文件只能包括一个程序的要求,一个形成文件的程序的要求只能被包含在一个文件中。
()
7、某一份文件是否需要编制,取决于标准有无明确要求。
()
8、应用统计技术有助于了解变异,帮助组织解决问题并提高有效性和效率。()
9、质量目标是组织在质量方面预定的要达到的程度,因此必须是定量的。()
10、效率实际就是投入与产出的比值。()
11、过程必须得到控制并得到预期结果。
()
12、纠正可连同纠正措施一起实施,因此纠正和纠正措施没有区别。()
13、有缺陷的产品肯定不合格,但不合格的产品未必有缺陷。()
14、返工和返修都是对不合格产品采取的纠正措施。()
15、组织必须根据标准的要求编制质量计划。
()
16、管理者代表可以由外部有管理经验的职业经理人担任。
()
17、在质量管理体系中承担任何任务都可能直接或间接的影响产品要求符合性,因此都必须能够胜任。
()
18、工作环境就是指工作时所处的条件。
()
19、组织使用的所有文件都应得到控制,并符合GB/T19001-2008标准4.2.3的要求。()20、外包过程就是指组织没有能力实施而决定由外部方实施的过程。()
21、随机抽样就是随便抽样。()
22、审核发现就是不合格项。
()
23、检查表是审核员的工作提纲,不由受审核方确定。()
24、审核范围就是指所覆盖的产品和活动。
()
25、审核方案和审核计划没有区别,可以互相替代。()
26、对质量管理体系过程必须进行监视和测量。()
27、个人信息也属于顾客财产。()
28、基础设施也包括信息系统。()
29、管理评审必须每年进行一次。()30、应保持不合格性质的记录。
三、案例分析题(每题6分,共30分)
请根据所述情况判断:如能判断有不合格项,请写出不符合GB/19001-2008标准条款号和内容,并写出不符合事实、理由及严重程度。
1、某公司(A)负责楼房的设计,开发,建筑,但公司没有设计能力。由项目将设计分包给另一工程公司(B)。A公司是否可以删减标准7.3条款?为什么?A公司应如何做才能满足标准的要求。
2、某零件表面处理工艺文件中规定:每筐限装该零件10件,在80-90℃槽液浸泡20分钟,近期因蒸汽不足,槽液温度最高也只能达到68℃,厂长决定用延长滑泡时间来解决。即浸泡30分钟,为保证产量,每筐装15件,在蒸汽不足的情况下完成了生产任务。内审员问工艺员是否知道这一工艺更改,工艺员表示不知道。
3、在车间审核时,内审员了解到,公司要求的车间产品合格率为95%,内审员了解到近五个月合格品率分别为:97.01%,96.52%,96.00%,95.30%,95.01%,问与车间主任指标完成的情况,主任自信地说:“几年来,我们这个指标能都能保持在98%以上,你说的情况我还没有注意到,不过能达到95%,也算是完成指标了,不影响奖金。”
4、在食品厂车间,内审员发现窗户敞开,窗外是一条市政路,车流量较大,烟尘滚滚,车间主任解释说:“天太热了,车间又没有空调,没有办法,只能开着通风。”
5、内审员在检验科询问检验科长:“对于生产急需又来不急检验的采购件如何进行控制?”科长说:“因为都是评定过的供方,我们把进厂验收改为查合格证,装配中如果发现问题再追回。内审员从生产部门了解到有一种零件由好几个供方提供,都是生产急需来不及检验就验证合格证后就放行的,现在都在生产线上,于是内审员在装配车间就问了几个操作者和检验员,这些零件都是按同一要
ISO 9001:2000標準測試試題
部門:姓名:職位:
一.根據ISO9001:2000標準對下列問題作出判斷,並列出根據標準要求條款號:
1.全體員工必須理解質量方針對/錯條款號:5.3
2.公司質量目標與公司産品無關
3.必須有管理者代表
4.所有質量記錄至少應保存三年
5.必須保持設計評審,以對設計進行驗證.6.使用的所有材料必須有完整的可追溯性
7.所有的監視和測量裝置必須有遵照國家
承認標準的已知有效關係.8.認證過的組織必須選用認證過的供方.9.必須檢驗所有外購品
10.對所有廢品必須進行標識
11.倉庫必須按”先進先出” 的程序運行.12.必須分析內審發現的問題
13.必須調查質量事故的原因,防止再發生.14.必須評審所有銷售合同.15.必須複檢所有返工品或返修品.備註:1).全對每題7分.2).前面對,後面錯每題2分.3).前面錯,後面對或全錯0分.對//錯對//錯對/
對/對/對//錯對//錯/錯/錯/錯
姓名 分数
一.判断题(共20分, 每题1分,对者打,错者打×)
1、“环境方针”是一个组织对其全部环境行为的意图和原则的陈述,它为审核组织行为及环境目标和指标的建立提供一个框架。(√)
2、组织的环境方针应该对同行保密。(×)
3、环境因素与组织活动相关,它与环境相互作用,而环境影响与环境变化相联系在一起。(√)
4、环境因素就是污染物排放。(×)
5、组织在建立和评审环境目标时应考虑相关方的观点。(√)
6、组织内每一有关部门和岗位均应建立并保持环境目标和指标。(√)
7、确定重大环境因素时必须考虑到它的环境影响。(√)
8、对周围环境有影响的组织不能取得ISO14001认证。(×)
9、不同地区的两个组织,只要生产同种产品,他们评价重大环境因素的尺度应该是一致的。(×)
10、从事可能产生重大环境影响的工作人员不一定要有培训记录。(×)
11、信息交流只仅涉及组织内各层次和职能间的内部信息交流。(×)
12、各类“环境审核”通俗地讲是评审组织的环境行为是否符合国家有关环境法律法规的要求。(√)
13、组织内部的审核属于第三方审核。(×)
14、每一个审核员在审核过程中发现的不符合项都非常重要,必须列入审核报告。(×)
15、审核员必须对EMS的不符合项提出建议。(×)
16、组织的环境管理者代表应定期主持管理评审。(×)
17、ISO14004标准是第三方认证依据的审核准则之一。(×)
18、环境因素的识别非常重要,识别不全就不能通过认证。(×)
19、已取得ISO9001认证的组织在实施ISO14001时可以不单独编写环境管理手册。(√)20、QMS和EMS体系标准都是管理性标准,彼此兼容,但各自的对象不同。(√)
二、单项选择题(每题4分,共20分)
1、制定环境管理方案的目的在于(c)
a)消除组织的环境影响;
b)满足相关方的所有要求;
c)实现组织的目标和指标;
d)所有上述答案;
2、组织建立其供认证的环境管理体系应采用下列哪项标准(a)
a)ISO14001 b)ISO14004 c)ISO14010 d)ISO14012
3、在ISO14001的环境方针中必须(d)
a)作出对污染预防的承诺;
b)作出对持续改进的承诺;
c)作出对遵守有关法律、法规的承诺;
d)所有上述答案;
4、为满足ISO14001标准,当识别环境因素时应考虑(b)
a)组织应对所有产品了解生命周期的全过程;
b)组织能控制并可施加影响的环境因素;
c)仅仅是那些在现场范围之内产生的环境因素;
d)所有上述答案;
5、一个EMS审核员应具备下述什么工作知识(d)
a)了解审核技巧;
b)有关审核的现场或过程的专门知识; c)了解有关的环境法律;
d)所有上述答案; 三,简述题(每题5分,共10分)
1、详细解释为什么条款4.3.1环境因素是ISO14001中一项非常重要的条款?
.此题请自由发挥(要点:只有进行了环境因素的识别,才能确定出重大环境因素,才能建立环境目标、指标和方案,然后才能对重大环境因素进行控制,否则要么控制不经济不现实,要么不知道该控制什么,如何控制)
2、试简述进行环境因素识别时要考虑的三种时态、三种状态和七种类型是什么?
请参看培训教材
四,案例题,每题6分,共30分。以下案例是否符合ISO14001:2004标准的要求,如有不符合,请写出不符合的条款和理由,如无不符合,请写明理由。
1、审核员刚进公司大门就看到门前的宣传栏中写着:“保护环境、造福人类、节能降耗、着眼未来”十六个大字。站在门口欢迎审核员到来的环境管理者代表说:“这是我们的环境方针,为方便员工记忆,用十六个字精炼地表达出了保护环境的意思”。
不符合4.2环境方针
该条款“最高管理者应确定本组织的环境方针,...,确保...b)包括对持续改进和污染预防的承诺;c)包括对遵守与其环境因素有关的适用法律法规和其他要求的承诺”,可见受审公司的方针与体系要求还是有一定差距的;
2、审核员在一氨水灌注现场,发现装氨水的容器敞口放着,散发着浓浓的氨味,操作人员未佩带防护用具。负责人解释说,我们建厂以来一直这样,员工习惯了,没有人抱怨。审核员进一步查阅了资料,发现环境因素清单中没有“氨水的泄露、挥发”,也没有对这种现象进行控制。
不符合4.3.1环境因素
审核一氨水灌注现场时发现,装氨水的容器敞口放着,散发着浓浓的氨味,操作人员未佩带防护用具。查环境因素清单中没有“氨水的泄露、挥发”,也没有对这种现象进行控制。
3、审核员来到工程部审查,陪同人员说:“我们公司的污水全部都达标排放”。审核员在检查监测记录时发现,COD为130mg/L,但当地的排放标准为100mg/L。审核员询问此事时,陪同人员说,我们认为只要满足国家标准就可以了。
不符合4.3.2法律法规和其他要求
组织应建立、实施并保持一个或多个程序,用来...b)确定这些要求如何应用于组织的环境因素”;同时,在《中华人民共和国环境保护法》中,第10条“凡是向已有地方污染物排放标准的区域排放污染物的,应当执行地方污染物排放标准”;
4、公司文件规定应半年进行一次污水排放监测,有关责任人告诉审核员,监测进行了,但他拿不出任何监测记录或报告。
不符合4.4.6运行控制。
因为该公司文件规定应半年进行一次污水排放监测,但该公司没有按照文件要求做,属于运行失控。
5、审核员在陪同人员的带领下,在公司内进行巡视。他突然看到前面有一个柴油储罐,于是询问陪同人员对于柴油泄漏你们采取了何种对策时,陪同人员说,罐子很结实,从没发生过事故,因此未有对策。
不符合4.4.7应急准备和响应
条款4.4.7中“组织应建立、实施并保持一个或多个程序,用于识别可能对环境造成影响的潜在的紧急情况和事故,并规定响应措施”;
五、编制检查表(20分)
请以公司食堂为例,编制一份审核检查表,检查项目不少于10项(只需逐条列出即可,不需画表格。)
1、4.4.1提问食堂负责人是否了解其岗位职责?
2、4.3.1查阅食堂环境因素及重要环境因素清单,确认现场的重要环境因素是否有遗漏? 3、4.3.2了解作业人员是否了解本岗位适用的法律法规及其他要求?查阅法律及其他要求清单? 4、4.3.3本岗位是否建立了环境目标指标?
5、4.3.4是否针对目标指标建立了环境管理方案?达成情况如何?
6、4.4.2询问作业人员所接受的培训,抽查相关培训记录.抽查三个人的培训记录. 7、4.4.3根据文件规定,查阅相关的信息交流记录,特别是食堂污水排放及油烟的排放情况? 8、4.4.5查阅现场相关作业指导书是否齐全,是否为现行受控版本? 9、4.4.6查阅运行记录,确认作业指导书的运行规定已被执行.
10、4.4.7现场检查应急程序规定的要求,是否实施,向作业人员了解一旦发生事故,应采取什么应急措施? 11、4.5.1检查隔油池及有烟净化装置的校准记录. 12、4.5.3查阅相关的记录情况.
一、判断是非题(正确的打“√”,错误的打“×”,每小题2分、共30分)
1、(×)审核的对象可以是质量管理体系、环境管理体系或其他管理体系。
2、(×)没有顾客投诉就说明顾客是满意的。
3、(√)内部管理体系审核和管理评审都是对管理体系的评价。
4、(√)PDCA循环是管理体系标准的基本逻辑框架。
5、(√)质量/环境/职业健康安全目标必须量化。
6、(×)体系审核有第一方审核、第二方审核和第三方审核,因此,认证也有第一方认证、第二方认证和第三方认证。
7、(×)质量管理体系要求是通用的,产品要求也同样。
8、(√)持续改进可能涉及到产品、过程和体系方面的改进。
9、(√)七项质量管理原则不包括“管理的系统方法”。
10、(√)运行控制就是指生产或服务活动中对环境因素或职业健康安全风险的控制。
11、(×)组织仅能对供方、而不能对顾客施加影响。
12、(√)如可行,组织应定期检验应急预案与响应的计划和程序。
13、(√)组织在确定管理目标时,应考虑方针、法规及组织自身具体情况等。
14、(√)职业健康安全风险控制的原则:首选能否从根本上消除,再是减少、控制,最后是个体防护。
15、(×)环境/安全管理“三同时”制度是指新、改、扩建设项目,其环保设施、安全辅助设施与主体工程应同时设计、同时施工、同时验收并投入使用。
二、选择填空题:(每题3分、共18分)
1、监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括(D)。A、顾客会晤 B、顾客赞扬
C、担保索赔
D、以上全是
2、目标应(B)。A、是可测量的; B、是量化的; C、是已达到的;
D、B+C。
3、根据ISO9001-2015标准,不合格输出控制的目的是(D)。A、防止不合格输出的发生 B、防止类似不合格输出的再次发生 C、防止不合格输出交付 D、防止不合格输出的非预期使用或交付
4、对于污染预防有效性的评价可从(D)方面入手。A、减少废品率,对边角余料,进行综合利用 B、能够有效地降低能源和资源的消耗 C、污染物的排放 D、以上都可
5、危险源辩识与风险评价应覆盖(D)A、组织的常规和非常规活动
B、组织所有进入作业场所人员的活动 C、组织作业场所内的所有设施 D、所有上述答案 E、以上都不是
6、合规性评价应考虑(D)A、国家法律 B、政府规章 C、母公司或上级要求 D、以上都对 E、以上都不是
三、简答题(共52分)
1、简述ISO的含义、三个标准的范围是什么?10分 答:SO的主要功能是为人们制订国际标准达成一致意见提供一种机制。其主要机构及运作规则都在一本名为ISO/IEC技术工作导则的文件中予以规定,其技术结构在ISO是有800个技术委员会和分委员会,它们各有一个主席和一个秘书处,秘书处是由各成员国分别担任,承担秘书国工作的成员团体有30个,各秘书处与位于日内瓦的ISO中央秘书处保持直接联系。质量管理体系范围:一个在约定的时间范围内,围绕着组织生产/服务及其实实现过程、并由与之相关的管理职能和现场区域等要素组成的集合,环境体系的范围:一个在所确定的时间范围内,覆盖组织认证范围内的所有活动(包括产品和服务)、并涉及组织权责、现场区域、地理边界等要素的集合;职业健康安全管理体系的范围:一个在确定的时间范围内,覆盖组织认证范围内的所有活动并涉 及组织权责和现场区域等要素的集合。
2、结合你的工作实际,举例说明什么是环境因素、什么是危险源? 10分
答:环境因素是指一个组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素.可能导致人身伤害和(或)健康损害的根源、状态或行为,或其组合.3、你认为企业的质量、环境、安全目标要体现哪些内容?10分 答:质量目标应在质量方针框架内,能体现持续改进的要求;应突出可测量、可检查、可评
价的要求; 环境目标
4、你认为搞质量、环境、安全认证有什么作用?10分
5、试结合实际管理活动,说明如何应用PDCA循环思想?10分 八个步骤: 第一步,找出问题 分析现状,找出存在的问题,包括产品(服务)质量问题及管理中存在的问题。尽可能用数据说明,并确定需要改进的主要问题。
第二步,分析原因
分析产生问题的各种影响因素,尽可能将这些因素都罗列出来。请注意: ① 要逐个问题、逐个因素详加分析。② 切忌主观、笼统、粗枝大叶。第三步,确定主因 找出影响质量的主要因素。请注意: ① 影响质量的因素往往是多方面的,从大的方面看,可以有操作者(人)、机器设备(机)、原材料(料)、工艺方法或加工方法(法)、环境条件(环)以及检测工具和检测方法(检)等。即使是管理问题,其影响因素也是多方面的.例如管理者、被管理者、管理方法、使用的管理工具、人际关系等等。② 每项大的影响因素中又包含许多小的影响因素。例如从操作者来说.既有不同操作者的区别,又有同一操作者因心理状况、身体状况变化引起的不同原因,还有诸如质量意识.工作能力等多方面的因素。③ 在这些因素中,要全力找创影响质量的主要的、直接的因素,以便从主要因素入手解决存在的问题。④ 切忌“眉毛胡子一把抓”’、“丢了西瓜捡芝麻”。⑤ 切忌什么因素都去管,结果管不了而导致改进的失败。第四步,制定措施 针对影响质量的主要因素制定措施,提出改进计划,并预计其效果。
请注意: ①措施和活动计划要具体、明确,切忌空洞、模糊。②措施和活动计划具体织确“5W1H”的内容,也就是说,要回答:为什么制定这一措施计划,预计达到什么目标,在哪里执行这一措施计划,由哪个单位或哪个人来执行,何时开始、何时完成,如何执行。以上四步是 P ― 计划阶段的具体化。第五步,执行计划 按既定的措施计划进行实施,也就是 D ― 执行阶段。请注意:执行中若发现新的问题或情况发生变化(如人员变动),应及时修改措施计划。第六步,检查效果 根据措施计划的要求,检查、验证实际执行的结果,看是否达到了预期的效果,也就是 C ― 检查阶段。请注意: ①检查效果要对照措施计划中规定的目标进行。②检查效果必须实事求是,不得夸大,也不得缩小,未完全达到目标也没有关系。第七步,纳入标准 根据检查的结果进行总结,把成功的经验和失败的教训都纳入有关标准、规程、制度之中,巩固已经取得的成绩。请注意: ①这一步是非常重要的,需要下决心,否则质量改进就失去了意义。②在涉及更改标准、程序、制度时应慎重,必要时还需要进行多次 PDCA 循环加以验证,而且还要按 GB / T 19000 一 ISO 9000 族标准的规定采取控制措施。③非书面的巩固措施有时也是必要的。第八步,遗留问题 根据检查的结果提出这一循环尚未解决的问题,分析因质量改进造成的新问题,把它们转到下一次 PDCA 循环的第一步去。使用方法:
1、P计划阶段 找出存在的问题,通过分析制定改进的目标,确定达到这些目标的具体措施和方法。
2、D执行阶段 按照制定的计划要求去做,以实现质量改进的目标。
3、C检查阶段 对照计划要求,检查、验证执行的效果,及时发现改进过程中的经验及问题。
4、A处理阶段 把成功的经验加以肯定,制定成标准、程序、制度(失败的教训也可纳入相应的标准、程序、制度),巩固成绩,质量/环境/安全手册宣贯考试题
1、企业的质量、环境、安全方针是什么?
一、质量方针:质克服缺点。
量第一、顾客至上;持续改进、追求卓越
二、环境方针:遵守法律、三、职业健康安全方针:安全第一、规范操作;确保安全、科学管控
2、企业的管理体系文件分几个层次?每个层次包含哪类文件? 公司质量、节能降耗;防治污染、持续环保
环境、安全管理体系文件分两个层次: a手册(包括程序文件,质量、环境、职业健康安全方针和目标); b作业指导书、记录。作业指导书包括各种管理制度、工作标准、工艺文件、操作规程、检验规定等。
3、结合自己的实际,与自己相关的程序是什么? 文件控制程序、应急准备和响应控制程序、环境因素/危险源识别评价程序、合规性义务控制程序、不符合与纠正措施控制程序、纠正预防措施控制程序、内部审核控制程序、管理评审控制程记录控制程序
序、4、本部门的受控文件有哪些?
质量/环境/安全管理手册、数据分析管理办法、岗位任职要求、岗位职责、目标分解及考核办法
5、你认为公司的目标与部门的目标之间是什么关系?
6、企业的质量、环境、安全目标是什么?
质量目标:
1、产品一次交验合格率≥98%;
2、顾客满意度92%,今后三年内每年递增0.5%。环境目标:
1、固体废弃物分类处理率100%;
2、火灾、爆炸事故发生率为零。职业健康安全目标:、可预测事故发生率为零,职业病发生率为零。、杜绝发生重大工伤事故。种劳动防护用品。、对员工健康有影响的岗位配备各、特种劳动防护用品配备率为
7、你认为公司的环境因素、危险源在哪些方面要加强控制? 公司的环境因素:噪声、粉尘、废气、火灾、固废、电耗
危险源:设备运行、维修,噪声、粉尘、废气、高温、烫伤、触电、火灾
8、结合自己的工作实际,谈谈自己的职责有哪些?
8.1 负责进厂新职工、转岗职工、特殊工种、关键岗位的安全、质量、环境、技术等培训安排,新知识内容的培训及其档案管理工作。全公司员工的法律、法规等培训计划安排工作。
8.2 定期召开安全、环保会议、宣传贯彻国家有关安全生产环保保护的法律、法规,负责本部门环境因素和危险源的运行控制。8.3 及时协助生产部处置各类安全、环保事故。
9、在日常工作中,是否发现了不合格就一定要采取纠正措施?你认为在什么情况下需要采取措施?
目录认证实施好处概念概述收缩展开认证
ISO9001认证情况 根据国际标准化组织(ISO)11月发布的最新调查结果。截至底,在170个国家共颁发了ISO9001:2000版认证证书897866张,其中中国颁发了162259张证书,占颁发总量的18%,居世界第一位。这说明2000版标准得到了广泛的应用,受到了许多组织的关注,中国也成为名副其实的质量管理体系认证大国。
特点
独立的第三方质量体系认证诞生于70年代后期,它是从产品质量认证中演变出来的。ISO9001质量体系认证具有以下特点: 1.认证的对象是供方的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务,而是质量体系本身。当然,质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务,有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证,有的申请只包括某个或部分产品(或服务)的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有少,而认证的对象都是供方的质量体系。 2.认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证,往往是供方为了对外提供质量保证的需要,故认证依据是有关质量保证模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨,供方最好选用ISO9001:标准。 3.认证机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性,认证必须由与被认证单位(供方)在经济上没有利害关系,行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除必须拥有经验丰富、训练有素的人员、符合要求的资源和程序外,还必须以其优良的认证实践来赢得政府的支持和社会的信任,具有权威性和公正性。 4.认证获准的标识是注册和发给证书。按规定程序申请认证的质量体系,当评定结果判为合格后,由认证机构对认证企业给予注册和发给证书,列入质量体系认证企业名录,并公开发布。获准认证的企业,可在宣传品、展销会和其它促销活动中使用注册标志,但不得将该标志直接用于产品或其包装上,以免与产品认证相混淆。注册标志受法律保护,不得冒用与伪造。 5.认证是企业自主行为。产品质量认证,可分为安全认证和质量合格认证两大类,其中安全认证往往是属于强制性的认证。质量体系认证,主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量,一般是企业自愿,主动地提出申请,是属于企业自主行为。但是不申请认证的企业,往往会受到市场自然形成的不信任压力或贸易壁垒的压力,而迫使企业不得不争取进入认证企业的行列,但这不是认证制度或政府法令的强制作用。
简介
ISO 9001是由全球第一个质量管理体系标准 BS 5750(BSI撰写)转化而来的,ISO 9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架,全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO 9001不仅为质量管理体系,也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。 进入21世纪,信息化发展步伐日渐加速,很多企业重构信息化实现了自身核心竞争力的助力,QIS质量管理信息系统已经在汽车、电子等行业全面应用和推广,支持为ISO9001质量管理体系的电子化提供了平台支撑,并嵌标准的QC七大手法、TS五大手册、质量管理模型,为ISO9001质量管理系统数字化成为可能。
适用于
ISO 9001质量管理体系适合希望改进运营和管理方式的任何组织,不论其规模或所属部门如何。然而,要获得最佳的投资回报,公司应准备在整个组织中实施该体系,而不是只在特定场所、部门或分部内实施。 此外,ISO 9001可以与其他管理系统标准和规范(如OHSAS 18001 职业健康安全管理体系和ISO 14001 环境管理体系)兼容。它们可以通过“整合管理”进行无缝整合。 它们具有许多共同的原则,因此选择整合的管理体系可以带来极大的经济效益。
机构简介
BSI英国标准协会 作为第一个质量管理体系标准 BS 5750(ISO 9000系列前身)的创始者,以及 ISO 9000技术委员会的长期主要会员,BSI在标准领域的知识和经验是首屈一指的。BSI知道如何充分利用质量管理体系的好处,确保您能够释放组织的真正潜力。 从3月22日起,英国标准协会(BSI)新发的ISO9001和ISO14001证书,除了带有ANAB的标志外,还将带有IAF(国际认可论坛)的标志。这是BSI为了强调证书的国际通行力在全球采取的统一行动。 必维国际检验集团(法国BV) 法国国际检验局(Bureau Veritas)是一家在质量、健康、环境和社会责任(QHSE-SA)领域提供符合性评估业务的国际集团, 客户超过280,000家。20,法国国际检验局(Bureau Veritas)在160个国家拥有700多处分支机构和实验室,营业额达18.46亿欧元(22.38亿美元。法国国际检验局(Bureau Veritas)有近26,207名雇员,其中包括众多专家。法国国际检验局(Bureau Veritas)成立于1828年,获得了众多国家和国际机构的承认和授信。
证书内容
认证机构名称、申请认证单位名称及产品审核通过的相关标准、证书的有效期限、证书编号、认证机构公章、认证机构负责人亲笔签字等。
实施好处
竞争优势 ISO 9001 应当由最高管理层领导,确保高级管理层能够对其管理体系采取战略性的做法。我们的评估和认证过程确保业务目标持续纳入您的流程中,我们的工作实践确保您能够实现资产最大化。 改进企业绩效 ISO 9001 帮助您的管理者提高组织绩效,将不使用管理体系的竞争对手抛于身后。 通过认证,还可以便于衡量绩效并更好地管理营运风险。 吸引投资 ISO 9001 认证将提高您组织的品牌信誉,而且可以成为有用的促销工具。 它向所有利益相关方发出清晰的讯息:这是一家致力于实现高标准和持续改进的公司。 节省资金 相关证据表明,那些投资于质量管理体系并通过 ISO 9001 认证的公司,可以获得包括运营效率提高、销量增长、资产回报率上升以及利润率提高在内的多项财务效益。 精简运营,减少浪费 质量管理体系的评估侧重于运营流程。 这鼓励组织提高产品和服务的质量,有助于减少浪费和客户投诉。 鼓励内部沟通 ISO 9001 确保沟通改善,从而增加员工的参与意识。 持续的评估访问能更快地突出技能短缺,并揭露团队协作问题。 提高客户满意度 ISO 9001 的“计划、执行、检查、行动”结构确保客户需求得到考虑和满足。 此外还有以下方面几个好处: 1、获得了国际贸易绿卡――“通行证”,消除了国际贸易壁垒 许多国家为了保护自身的利益,设置了种种贸易壁垒,包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒,技术壁垒中,又主要是产品品质认证和ISO9001质量管理体系认证的壁垒。特别是,在“世界贸易组织”内,各成员国之间相互排除了关税壁垒,只能设置技术壁垒,所以,获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。我国“入世”以后,失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限,所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒,应该引起企业界的高度重视,及早防范。 2、节省了第二方审核的精力和费用 在现代贸易实践中,第二方审核早就成为惯例,又逐渐发现其存在很大的弊端:一个组织通常要为许多顾客供货,第二方审核无疑会给组织带来沉重的.负担;另一方面,顾客也需支付相当的费用,同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题,否则,花了费用也达不到预期的目的。唯有ISO9001认证可以排除这样的弊端。因为作为第一方申请了第三方的ISO9001认证并获得了认证证书以后,众多第二方就不必要再对第一方进行审核,这样,不管是对第一方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。还有,如果企业在获得了ISO9001认证之后,再申请UL、CE等产品品质认证,还可以免除认证机构对企业的质量管理体系进行重复认证的开支。 3、在产品品质竞争中永远立于不败之地 国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于低价销售的方法不仅使利润锐减,如果构成倾销,还会受到贸易制裁,所以,价格竞争的手段越来越不可取。20世纪70年代以来,品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段,不少国家把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护主义的重要措施。实行ISO9000认证国际标准化的品质管理,可以稳定地提高产品品质,使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地。 4、有利于国际间的经济合作和技术交流 按照国际间经济合作和技术交流的惯例,合作双方必须在产品(包括服务)品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范,方能进行合作与交流。ISO9000认证质量管理体系认证正好提供了这样的信任,有利于双方迅速达成协议。 5、强化企业内部管理,稳定经营运作,减少因员工辞工造成的技术或质量波动。 6、提高企业形象 7、规避法律风险
概念
ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学,是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核的依据;企业有满足其订购产品技术要求的能力。 凡是通过认证的企业,在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度,公司以顾客为中心,能满足顾客需求,达到顾客满意,不诱导消费者。
概述
ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。1994年,国际标准化组织对其进行了全面的修改,并重新颁布实施。,ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。
由来
1. 质量管理的理论与实践发展的产物 随着质量管理的理论与实践的发展,许多国家和企业为了保证产品质量,选择和控制供应商,纷纷制定国家或公司标准,对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求,产生了质量保证标准。 2. 国际贸易的迅速发展的产物 随着国际贸易的迅速发展,为了适应产品和资本流动的国际化趋势,寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施,ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上,制定了ISO 9000系列国际标准。 ISO9000族标准2000版的修订过程 02月 WD ― 工作组草案1909月 CD1 ― 委员会草案(1版) 02月 CD2 ― 委员会草案(2版) 1911月 DIS ― 标准草案 月 FDIS ― 最终标准草案 2000年12月 ISO ― 国际标准 为什么要修订ISO9000族标准? 国际标准一般都应在5年左右修订.ISO9000标准从1987年首次发布到1994年第一次修订相隔7年,1994版至今又经过了5年.现行1994版ISO9001标准的20个要素结构模式将相互关联的过程分离,没有体现出现代管理的“过程”概念。 1994版ISO9001标准内容过分趋向于硬件制造业。其他行业应用不便。 由于1994版ISO9000族基本标准(ISO9000-1、ISO9001、ISO9004)存在缺陷,造成ISO9000族中指南性标准数量迅速膨胀. 1994版ISO 9001标准的重点是保证提供合格产品的能力,未明确规定满足顾客的需要和期望。 ISO9001:1994仅限于维持规定的质量保证能力,没有强调通过持续改进,不断提高企业经营业绩。 现行的94版与其它的管理体系(ISO14000,OHSAS18000等)不容易整合。 ISO9000:2000版标准结构 ――ISO9000标准描述了质量管理体系的概念并规定了其专用术语 ――ISO9001标准规定了质量管理体系要求,在组织需要证实其提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力时使用 ――ISO9004标准为质量管理体系,包括促使组织顾客和其他利益方满意的持续改进过程提供指南 ――ISO9011为管理和实施环境审核和质量审核提供指南 上述标准构成了一组密切相关的质量管理体系标准,有利于国内和国际贸易中的相互理解。 ISO9000系列标准的用途? 一个机构可依据ISO9000标准建立、实施和改进其质量体系,并可作为机构间(第二方认证)或外部认证机构(第三方认证)的认证依据。该系列标准已被90多个国家等同或等效采用,是全世界最通用的国际标准,在全球产生了广泛深刻的影响。
ISO9000作用
☆ ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法和手段,可用以提高内部管理水平。 ☆ 使企业内部各类人员的职责明确,避免推诿扯皮,减少领导的麻烦。 ☆ 文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性,通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。 ☆ 可以使产品质量得到根本的保证。 ☆ 可以降低企业的各种管理成本和损失成本,提高效益。 ☆ 为客户和潜在的客户提供信心。 ☆ 提高企业的形象,增加了竞争的实力。 ☆ 满足市场准入的要求。
含义
ISO---国际标准化组织的缩写。该组织负责制订和发布非电工类的国际标准。该组织发布的标准均冠以“ISO”的字头。 9000---标准的代号,ISO将9000下的编号分配给与质量管理和质量保证的有关标准。事实上,与质量管理和质量保证有关的标准的范围已突破了9000系列的代号范围,如ISO1000系列标准和ISO8402,他们共同构成了创造奇迹的ISO9000族国际标准。
前 言
1.范围1.1总则1.2应用
2.规范性引用文件
3.术语和定义
4.质量管理体系
4.1 总要求
4.2文件要求4.2.1 总则4.2.2质量手册4.2.3 文件控制
5.管理职责
5.1管理承诺
5.2以顾客为关注焦点
5.3质量方针
5.4策划5.4.1 质量目标5.4.2 质量管理体系计划
5.5职责权限与沟通5.5.1 职责和权限5.5.2 管理者代表
5.6管理评审5.6.1 总则5.6.2 评审输入5.6.3评审输出
6.资源管理
6.1资源提供
6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力培训和意识
6.3基础设施
6.4工作环境
7.产品实现
7.1产品实现的策划4.2.4 记录控制5.5.3 内部沟通
7.2与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.3 顾客沟通
7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划7.3.2 设计和开发输入7.3.3设计和开发输出7.3.4设计和开发评审7.3.5 设计和开发验证7.3.6 设计和开发确认7.3.7 设计和开发更改的控制
7.4 采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证
7.5生产和服务的提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护
7.6监视和测量设备的控制
8.测量分析和改进
8.1总则
8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量
8.3不合格品控制
8.4数据分析
ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学,是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核的依据;企业有满足其订购产品技术要求的能力。
凡是通过认证的企业,在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度,公司以顾客为中心,能满足顾客需求,达到顾客满意,不诱导消费者.ISO9001的流程:
○ 企业原有品质体系识别、诊断;
○ 任命管理者代表、组建ISO9000推行组织;
○ 制订目标及激励措施;
○ 各级人员接受必要的管理意识和品质意识训练;
○ ISO9001标准知识培训;
○ 品质体系档编写;
○ 品质体系档大面积宣传、培训、发布、试运行;
○ 管理培训;
○ 内审员接受训练;
○ 若干次内部品质体系审核;
○ 在内审基础上的管理者评审;
○ 品质管制体系完善和改进;
○ 申请认证;
○ 认证公司档审核;
○ 现场审核;
○ 纠正措施;
○ 批准;
○ 注册颁证 ;
○ 完善的售后服务。
【iso9001内审员试题】推荐阅读:
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9001内审员培训总结09-11
9001内审员案例分析09-19
ISO9001管理评审如何做10-17
iso9001满意度调查表07-05
ISO9001:对领导者的要求09-08
ISO9001供应商管理程序文件10-04
内审员岗位职责07-21
内审员培训汇报材料10-14
安全内审员培训总结10-25