食品药品监管所快检室工作制度（精选14篇）
一、检测设备实行专人管理、专人检测。检测室内禁止会客、吸烟、嬉闹，不得随地吐痰、丢垃圾，保持室内清洁卫生。
二、检测工作人员在使用检测设备前，应熟悉检测设备的性能及操作方法，严格按规程操作。
三、检测工作人员在开展检测工作时应着装整齐，戴防护口罩和手套，进行检测时必须坚守岗位，一次性完成检测，严禁中途离开或让他人代检。
四、按照“谁使用、谁负责”的原则，检测工作人员应负责保管所使用的检测仪器、试剂，不得私拿、私用、私藏检测室内物品。
五、合理有序放置检测用器材，保持实验台操作台面整洁和器材完好，与实验无关或对检测结果有影响的物品不得摆放在检测室内。
六、检测工作结束后，检测人员应填写检测工作记录，检测人员签名，并将检测结果及时报告领导。
七、检测完成后，必须清理现场，有毒有害物质应及时处置，用过的玻璃器皿、工具等应及时清洗。检测器材应放回原处，并检查各种仪器的电源是否切断（冰箱除外），做到门窗紧闭，关好水、电。
八、检测结果应做到真实准确，实事求是，严禁修改或伪造检测数据，否则将依纪依规追究工作人员责任。
快速检验流程
6月6日, 国家食品药品监督管理总局召开“建立最严格的食品药品安全监管法律制度”研讨会。来自中央政法委、中央编办、全国人大法工委、国务院法制办等相关部门, 北京大学、中国人民大学、中国政法大学、国家行政学院等科研院校和部分地方监管部门的专家、学者, 针对“建立最严格的食品药品安全监管法律制度”的重要意义与具体内容, 从理念创新、制度设计、法律实施等方面提出了许多意见和建议。
种种迹象表明, 建立最严格的食品药品安全监管法律制度已经提上议事日程, 并已经开始实施。
食品药品安全事件频发, 很大程度上是由于一些企业诚信意识、法治意识、责任意识淡薄, 见利忘义、惟利是图。目前有关法律责任还不够严厉, 有些制度缺失, 导致监管和治理乏力。比如《食品安全法》自2009年6月实施以来, 对规范食品生产经营活动, 防范食品安全事件发生, 保障公众身体健康和生命安全发挥了重要作用。但是随着食品安全形势的变化, 食品安全监管体制的调整, 食品产业和科技的发展, 一些法律规定已难以适应实际需要, 《食品安全法》的修订已势在必行且极为紧迫。只有不断完善法律法规, 才能保证有法可依、执法必严、违法必究, 才能加快建立健全食品药品安全法治秩序。
在修订完善食品药品监管法律制度工作中, 要切实贯彻落实国务院“建立最严格的食品药品安全监管制度”要求, 认真总结食品药品安全工作规律, 努力把握我国食品药品安全工作的实际, 不断创新食品药品安全监管理念、方式和手段, 不断完善制度设计、政策措施和运行机制, 特别是要深入研究充分发挥全社会参与食品药品监管的有效举措和方法, 建立覆盖生产、流通、消费各环节的最严格的监管制度, 以构建食品药品安全社会共治的格局, 全面提升食品药品安全工作水平。
本期点睛:
扩张型心肌病 (DCM) 是以左心室或左右心室扩大、心肌收缩功能障碍为主要特征的病因不明的心肌疾病, 其临床表现以进行性心力衰竭、心律失常、血栓栓塞甚至猝死为基本特征, 至今尚无特异性治疗方法, 预后极差。扩张型心肌病常伴有肝肾功能、神经内分泌和细胞内外环境等方面的变化。N末端脑利钠肽前体 (NT-pro BNP) 是由心室肌细胞合成分泌的一种肽类, 是目前评估心功能状态最常用的指标。本文旨在观察入院时肝肾功能和NT-pro BNP水平对扩张型心肌病患者预后的影响。参见“肝肾功能与NT-pro BNP对扩张型心肌病预后的影响”。P930
儿童感音神经性耳聋多由于内耳发育异常所致, 病变可位于螺旋器的毛细胞、听神经或各级听觉中枢, 导致声音感受与神经冲动传导发生障碍。早期发现、及时干预对患儿听力补偿、语言功能具有重要的意义。笔者比较了多频稳态诱发电位检测 (ASSR) 和纯音听阈测试 (PTA) , ASSR和PTA两种方法不同频率下测试阈值的差异, 得出结论:ASSR对儿童感音神经性聋不仅可以提供客观的定性、定量诊断, 而且可对早期诊断、听力补偿提供直接依据。其记录、数据分析等过程均由计算机自动处理, 结果客观可靠。参见“多频稳态诱发电位评估中度感音神经性聋儿童的应用研究”。P950
急性胰腺炎是消化内科的常见疾病, 临床以急性上腹痛、恶心、呕吐、发热和血胰酶增高为特点。近年来, 随着人们饮食习惯的改变和生活节律的加快, 急性胰腺炎的发病率呈逐年增加趋势。急性胰腺炎的急性反应期 (即早期) 可出现全身炎症反应综合征 (SIRS) 或多器官功能障碍综合征 (MODS) ;晚期可出现坏死组织感染。笔者于2010年以来采用乌司他丁与奥曲肽联合治疗急性胰腺炎38例, 取得了满意的临床疗效。参见“乌司他丁联合奥曲肽治疗急性胰腺炎38例”。P986
脑水肿是颅脑肿瘤术后的最常见并发症之一, 盐酸法舒地尔是一种新型的异喹啉磺胺衍生物, 它可以有效缓解脑血管痉挛和术后炎症反应。法舒地尔通过抑制Rh激酶、肌球蛋白轻链激酶 (MLCK) 蛋白激酶等多种激酶, 能抑制炎细胞的迁徙和浸润, 减少炎症介质的产生, 减轻手术局部的炎症反应。本文作者探讨盐酸法舒地尔和甘露醇联合治疗颅脑肿瘤术后脑水肿的疗效及安全性。参见“盐酸法舒地尔和甘露醇联合治疗颅脑肿瘤术后脑水肿的临床疗效观察”。P988
有文献报道, 2型糖尿病患者伴发周围神经病变 (DPN) 的概率为60%~90%, 发生率较高, 为临床常见糖尿病并发症。本文采用葛根素与依帕司他联合前列地尔注射给药治疗DPN, 以患者治疗后的神经系统症状评分, 密西根糖尿病性周围神经病变评分, 运动神经传导速度和感觉神经传导速度的变化为评价指标, 考察临床治疗效果。参见“葛根素与依帕司他联用对糖尿病周围神经病变患者神经传导速度的影响”。P984
本期重点基金论文:
“骨骺损伤的影像学研究及治疗进展”。P921
“壳聚糖/魔芋葡甘露聚糖复合膜对实质脏器创伤外科止血的实验研究”。P1026
“血管内皮生长因子A和C (VEGF-A、VEGF-C) 在宫颈癌血清中的表达及临床意义”。P1030
“DCCIK治疗对Ⅰ期NSCLC术后患者外周血免疫细胞表型影响的研究”。P1041
“中、老年压力性尿失禁妇女普适性和特异性生活质量问卷评分调查”。P1096
县食品药品监管局监管工作思路 县食品药品监管局突出机制建设部署思路
县食品药品监管局结合近年来监管工作的实践，以及监管工作面临的形势和任务，从长效机制建设着手，研究和部署工作思路。
一是围绕保障民生安全，强化科学监管机制。从强化监管责任体系、技术监管体系、信用评定体系和应急预案体系入手，促进餐饮、涉药行业自律，提高科学监管能力。
二是围绕提高监管效率，探索信息化监管机制。面临监管任务繁重和监管人手紧张的情况下，必须从信息化监管入手，破解监管任务和监管力量悬殊、监管手
段落后的难题。
三是围绕消除风险隐患，建立风险监管机制。抓实风险隐患排查、紧盯重点企业和严控风险环节三项工作。通过资料分析、抽样检测、实地检查和鼓励举报等方式，积极排查风险隐患，四是围绕强化监管力度，形成社会化监管机制。做好投诉举报、宣传报道和网络问政三项工作，使公众成为遍布城乡的食品药品义务监督员。五是围绕夯实监管基础，巩固常态化监管机制。从健全基层网络，夯实监管基础，开展示范创建，加强胶囊监管，落实专项整治，强化教育培训等入手，巩固监管工作。
六是围绕强化队伍建设，建设规范化管理机制。通过改进作风、改革审批、改善监管，规范监管工作，打造人民满意机关。
-------市食品药品监督管理局积极探索科学监管长效体制机制
为适应食品药品监管机构改革、体制调整新形势，夯实工作基础，促进食品药品监管事业科学发展，以来，甘肃省兰州市食品药品监督管理局成立制度废改立工作小组，提出建立八大体系，加强六方面制度建设工作思路，着力构建工作协调运转、决策权力阳光、分工科学合理、执法保障保证、监督考评公正的食品药品监管制度体系，努力解决制度缺失和体制障碍的突出问题，探索建立保障和促进科学发展的长效体制机制。一是加强食品药品安全责任制度建设，建立健全工作职责制度。按照以事设岗、以岗定人的原则，重新修订岗位职责和工作流程，确保职责统一。同时按照“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的要求，构建基层食品药品安全责任体系的基本框架。二是加强食品药品监管制度建设，建立健全监督管理制度。按照食品药品监管需要，制定日常监督管理办法、信用等级分类管理办法、从业人员管理办法等，细化工作职责，量化工作任务，确保层层负责，人人有责，形成食品药品监管制度保障体系和企业诚信自律体系的基本格局。
三是加强突发事件应对制度建设，建立健全应急预警工作制度。按照突发事件的特点，制定突发事件应急预案和局系统应对处置突发事件工作程序与流程、药品不良反应、药物滥用和医疗器械不良事件监测报告制度、24小时值班制度等，明确不良事件的报告范围及方法、步骤，通过加强值班值守和应急演练提高突发事件的预警和应对能力，形成科学合理的安全监测评价预警体系和快速有效的突发事件应急管理体系的雏形。四是加强依法行政保障制度建设，建立健全工作程序规定和准入设置规定。按照保障安全，方便群众，促进发展的原则，明确准入条件，制定行政许可、行政处罚、机关工作程序规定，明确工作流程及各环节的工作原则、任务、方法和要求，完善办文、办会、办事的程序
和规定，确保准入阳光运行，执法公平公正，各项工作有序开展。构成依法严格监管的质量保证体系和互联互通的信息服务保障体系的制度基础。
五是加强监管能力保障制度建设，建立健全培训学习制度和法制宣传教育制度。按照必须和因需的原则，制定定期培训，上岗培训、学习交流、外出考察、法制宣传以及培训考核等规定，强化干部培训和法制宣传教育，提高监管队伍素质和公众对食品药品安全的认知程度，形成依法严格监管的质量保证体系和面向社会、贴近公众的宣传教育体系的基本模式。
六是加强队伍管理与监督制约制度建设，建立完善的廉政建设和机关管理工作制度。按照廉政建设和队伍管理工作要求，制定工作禁令、工作纪律、休假制度、考勤办法和廉政监督、问责办法等规定，形成廉政建设有实效，全员自律有保障的制度体系，确保打造出一支政治坚定、业务精良、务实创新、廉洁
垦利街道办事处
（2011年3月13日）
2010年，垦利街道在县委、县政府的正确领导下，埋头苦干，狠抓落实，卫生和食品药品安全监管工作取得了较好的成绩，全街道食品药品监管措施到位，生产经营安全有序，无食品药品安全事故发生，给人民群众创造了一个安全的食品药品消费环境。2011年，垦利街道将抓住关键环节、重点部位，重点做好以下三方面工作。
一、精心组织，周密安排，进一步健全食品药品监管网络 高度重视食品药品安全工作，在街道办事处食品药品安全工作领导小组的统一领导下，继续发挥上下联系、左右联动的食品药品监管网络作用，加强街道食品药品监管站与畜牧兽医站、农林站、工商所等职能单位之间的沟通协作，构筑纵向到底，横向到边，反应敏捷，全覆盖无盲区的食品药品的监管网络。今年重点加强村级食品药品安全网络建设，根据各社区、各村的实际情况，及时调整村级食品药品安全协管员、信息员队伍，加强教育培训，提高监管水平，确保食品药品安全工作有人管，会管理，管的好。
二、建章立制，加大宣传，进一步营造食品药品监管氛围 严格食品药品质量安全准入制，实行食品药品生产巡查、安全监督等监管制度，采取集中定时巡查和不定时巡查监管等综合措施，加强食品药品流通、消费领域的综合治理，严厉打击制售假冒伪劣食品药品等违法行为。建立街道、社区、村庄三级联防 1
联治机制，贯彻落实防控措施，建立长效监控机制，严防重大食品药品安全事故的发生。严格执行《垦利街道重大食品药品安全事故应急预案》，确保应急措施符合实际、切实可行。充分利用标语、宣传画廊、知识讲座等丰富多彩的宣传形式广泛宣传食品药品安全知识，引导人民群众树立科学正确的消费观，提高人民群众食品药品的鉴别力和自我保护能力，在全街道营造浓厚的食品药品监管氛围。
三、打防并举，以防为主，进一步提高食品药品监管能力 加强日常检查与专项整治的有效结合。街道食品药品安全工作领导小组实行周安排、月调度、季考核的督查推进机制，狠抓日常监管、全程监管，充分发挥监管网络全员覆盖、监管单位全程参与的优势和作用，将食品药品监管工作列入党工委、办事处重要议事日程，坚决贯彻执行“打防并举，以防为主”的监管原则，加强对屠宰场、菜市场、学校食堂、餐饮业、食品生产企业、药品销售企业等重点监管单位的日常监管，严厉查处无证药品经营行为，严格食品购销渠道登记，严厉打击制售假劣药品、医疗器械等违法行为。特别是涉及重大节庆、重要活动、易发环境等社会敏感性高、影响重大的时段和环节，及时采取当场整改、限期整改、停产整改等有效措施，以行政强制手段为保障，将安全事故消灭在萌芽状态，杜绝食品药品安全事故的发生，确保社会形势和谐稳定。
强化隐患排查。针对节日期间的消费特点，以米面、食用油、肉及肉制品、白酒、水产品、烟花爆竹、保健食品等为重点产品，以城乡结合部、农贸市场、商场超市等为重点区域，整合力量加大巡查力度和频次，全面排查和治理风险隐患，严历打击违法行为，进一步规范市场秩序。截止日前共出去执法人员56人次，发责令改正书32份。
开展专项抽检。中药饮片是国家基本药物目录品种，质量优劣直接关系到患者的医疗效果和健康安全。为进一步净化中药材中药饮片市场，保障群众用药安全。执法人员将监督检查与抽检相结合，突出对流通环节和重点品种的监管，对中药饮片购进、贮存、销售、使用等关键环节进行检查，督促药品经营企业负责人严把中药饮片质量关:一抓好中药饮片购进渠道工作，二抓好产品质量验收工作，三抓好中药饮片日常养护工作。对部分零售企业、医疗机构等涉及中药材中药饮片的经营使用单位进行了监督性抽样，包括黄芪、桑寄生等重点品种，15个批次。
本刊讯 在2015年元旦、春节和元宵节 (以下简称“三节”) 来临之际, 为保障人民群众度过欢乐、祥和、平安的节日, 日前, 黑龙江省食品安全办下发通知, 要求各级政府、食品药品安全监管部门进一步加强组织领导, 周密部署, 结合本地实际, 加强食品药品安全监管工作, 防范食品药品安全系统性风险, 确保“三节”期间人民群众的饮食用药安全。
通知提出, 全省各级食品药品监管部门要巩固年初以来全省“保护舌尖上的安全”和农村食品安全专项整治行动的成果, 突出重点, 加强对重点品种、重点场所、重点内容、重点区域的监督管理, 明确任务, 责任到人。要严格检查食品原辅材料采购索证索票、进货查验以及食品生产加工制作过程等, 强化过程控制, 严防添加非食用物质、违规使用食品添加剂和食品交叉污染等情况的发生。同时, 加强食品、药品、医疗器械不良事件监测, 一旦发现不合格或存在安全隐患等问题, 要依法从严惩处。
今年，在县委、县政府和食品药品监督局的正确领导下,在乡党委、政府的大力支持下，我乡食品药品安全工作以十八大精神为指导，根据科学发展观和构建和谐社会的要求，有组织、有步骤地深入开展食品安全监管和食品安全专项整治工作，积极营造放心消费、安全的食品市场环境。现将我乡今年开展食品安全工作的情况汇报如下：
一、加强领导，健全网络
为进一步完善食品药品安全监管体系，构建安全责任网络，确保全乡人民的消费安全。我乡积极成立食品药品安全领导小组，由乡长任组长，分管副乡长任副组长。领导小组的成立，构建了一支强有力的安全网络队伍。与此同时，各行政村、卫生院、学校等部门分别成立了相应的监管小组，充实了乡二级监管责任网络，使食品药品工作形成及时有效的体系。在构建网络的同时，明确了乡、村、单位等部门的监管责任，抓好对所属辖区、行业的食品药品安全监管，落实责任，努力加强安全监管执法力度。并建立责任追究和考核机制，对不履行职能造成重大影响或后果的，追究相关部门和责任人的责任。
二、广泛宣传，制造氛围
今年以来，我乡以维护群众食品安全为出发点，以提高群众对食品药品安全知识的了解、增强群众安全意识和依法维权意识为目标，紧紧围绕工作实际，创新工作思路，多方位多角度开展食品药品宣传工作，营造了全社会关心支持食品药品监管工作的良好氛围。一是依托新闻媒体，宣传食品安全知识，全面系统地介绍与群众生活密切相关的安全知识。二是组织开展大型食品安全知识讲座。在全乡1000余名中小学生中开展了一次讲座，传授疾病预防、食品安全知识，同时发放相关知识宣传册子1000余份。三是建立宣传队伍。以各村食品联络员为基础，乡食品领导小组提供宣传资料，村联络员免费发放到户。同时在各村设立知识宣传点，村民可免费索取相关宣传资料。通过各种宣传形式，不仅提高了我乡食品药品小组的自身影响力，更提高了人民群众的健康饮食安全，同时通过广泛开展食品药品安全宣传教育，积极引导生产经营者安全经营，提高人民群众的自我保护意识，营造人人关注食品药品安全的社会氛围，为我乡更好地开展食品药品监管工作提供了有利保障。
三、明确目标，加大整治
1、开展节日期间食品安全检查。为保障群众的身体健康，预防食物中毒等突发事件的发生，我乡食品药品办公室在乡村两级单位提前安排落实节日值班人员，并要求保证24小时通讯联络畅通，做到有事必应，有人负责。同时对卫生院作好部署，制定食品安全急救方案，做好相关准备工作。另外会同卫生监督所对周边的餐饮单位进行了专项检查，共计检查餐饮单位11户。检查的重点是餐饮单位的卫生设施、操作流程、持证情况和从业人员的健康状况，另外还对方便食品、熟食制品、酒类及饮料等进行了检查。根据在检查中出现的问题，我乡马上对10余家餐饮单位负责人进行了一次专业的食品卫生知识培训，具体有食品设施卫生、饮食加工过程中的卫生、餐具的卫生、食物贮存的卫生要求、从业人员个人卫生等等。通过学习培训，使餐饮负责人提高责任意识，加强卫生知识。
在2008年工作中，区食品药品监管局将以邓小平理论、“三个代表”重要思想和十七大精神为指导，结合统筹城乡综合配套改革工作，紧紧围绕“生态立区、工业强区、物流兴区、商贸活区、建设成都北部新城、构建和谐青白江”的战略目标,认真实践科学监管理念，加强食品药品监管，确保人民群众饮食用药安全。一是抓监管。按照国家、省、市有关药品
（医疗器械）专项整治要求，进一步整顿和规范药品生产流通秩序，严格准入管理，强化日常监管，打击违法犯罪，保障人民群众的用药安全。同时坚持科学监管理念，为医药企业做好服务，促进我区医药经济健康发展。二是抓规范。继续督促指导药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》（gsp）改造。加强对药品经营企业《药品经营质量管理规范》（gsp）认证后的跟踪检查，不断规范药品经营企业行为，确保药品安全。三是抓“两网”。继续巩固农村药品监督供应网络建设成果，大力实施“惠民行动”，切实减轻农民群众用药经济负担。四是抓食品安全。认真履行综合监管、组织协调和依法组织查处重大食品安全事故的职能，在制定规则、监督检查、绩效评价、责任追究、目标考核等方面发挥作用，积极主动地做好食安委办公室的日常工作，当好政府在食品安全方面的“抓手”，确保人民群众饮食安全。五是抓建设。要努力完善执法装备，以适应新时期、新任务的要求。按要求开展“洗脑、启智”活动等。进一步加强干部教育和培训，加强党风廉政建设、公民道德建设、规范化服务型政府建设工作,坚持依法行政，提高管理、执法和服务的水平，树立药监队伍的良好形象，为人民群众饮食用药安全努力工作。
近年来, 宁波市食品药品监管局深入探索信息化在食品药品安全监管、行政机关内部管理和规范行政执法行为等方面的应用, 打造食品药品“智慧监管”工程, 推进社会管理工作创新。
据悉, 目前, 全市系统已建立起市县各级联网的办公自动化和监管业务系统、与管理相对人联网的药品网上监管系统、全面覆盖全市各级食品安全监管部门及检验检测机构的食品安全检验检测信息共享系统, 基本构建了食品药品信息化监管平台, 提高了全市食品药品安全保障水平。
着力打造“一个平台”、“四个系统”、“六个中心”
近年来, 宁波市食品药品监管局进行科学规划, 稳步推进全市系统信息化建设;科学架构, 打造网上监管和办公自动化平台;科学实施, 提高系统信息化建设质量;科学运用, 系统信息化建设成效显著。如该局根据食品药品监管工作的需要, 确定了由四大系统组成的食品药品智慧监管的基本构架, 即行政办公自动化系统、药械业务办理系统、药品网上监管系统、食品安全检验检测信息共享系统。
一、认真落实好食品药品监管体制改革的各项工作
(一)确保机构改革平稳过渡。正确对待机构改革和职能调整，改革前切实履行好综合监管职能，改革后切实加强食品消费环节、保健食品和化妆品监管，特别是在机构改革过渡期内，做到上下信息沟通和工作衔接，确保各项工作正常运转，实现机构改革平稳有序过渡交接。
(二)夯实新职能工作基础。深入调研，摸清餐饮、保化监管底数，大力开展监管人员教育培训，积极探索食品药品分片综合监管工作模式，努力起好步、开好局。
(三)加强宣传教育活动。丰富宣教内容，创新宣教形式，拓展宣传覆盖面，利用网络、报刊、宣传册、墙绘、橱窗等阵地开展多方位、多层次的宣教模式，逐步形成食品药品安全人人参与、人人关注的浓厚氛围。
(四)健全快速反应机制。针对食品药械安全事件突发性、偶然性的特点，分局将建立一支综合性的快速反应队伍，强调一专多能，完善应急处置体系建设。
(五)提升党风廉政建设水平。始终坚持把党风廉政建设作为“一把手”工程来抓，深化“创先争优”活动，狠抓廉政责任的落实，进一步完善党风廉政预警体系，开展关键岗位重点监督，探索廉政文化建设的有效载体。
二、科学监管，大力整顿和规范药械市场秩序
(一)拓展风险监管范围。在做深、做实药械生产企业风险监管工作的基础上，逐步向经营企业推广，完善企业风险分析监管措施，落实市局提出的“网格化”监管责任制，提高对药械生产、经营企业的监管覆盖率，强化后续跟踪工作，排除质量隐患，降低安全风险。
(二)推行强制退出机制。继续严格药械生产经营企业的开办检查，加强药品零售企业GSP检查和高风险医疗器械日常监管。以稽查为手段，加强对假劣药械的打击和整顿规范力度，推行严重违规企业强制退出机制。提升源头监管水平，按照市局安排组织开展食品药品专项整治，做到针对性强、效果显著。
(三)加强医疗机构监管。加强医疗机构的日常监管，着力保障基本目录药物质量安全，进一步完善植入性医疗器械、大型医疗仪器设备、诊断试剂等高风险医疗器械的规范化管理，推进医疗机构药械不良反应(不良事件)监测的深入开展。
(四)完善诚信评价体系。结合省局、市局网络监管平台，进一步做好药械生产、经营企业的监管及信用分级管理工作。进一步加强药械生产、经营企业诚信档案的建立工作。
三、继续抓好药品生产安全监管工作
以药品安全专项整治为抓手，抓住重点企业、重点环节、重点品种，全面检查辖区内的药品生产企业。对药品生产企业监管覆盖面达100%。着力解决辖区内药品生产监管中存在的突出问题。切实加强对药品生产企业的日常监管，严格规范药品生产企业的生产行为，确保GMP认证过后质量管理不走样、不滑坡，重点加强对基本药物和高风险药品生产的监管。完善药品生产的质量管理体系。
四、加强药品市场监管，进一步规范药品市场秩序
继续严把药品零售企业准入关，积极推进药品零售向规模化、连锁化发展。确保通过换证及GSP再认证工作，促使药品零售企业整体上一个新台阶，药品质量管理进一步规范，辖区药品零售连锁率整体争取达到60%以上，城区药品零售连锁率达到70%以上。
按照市局统一安排，完成《关于进一步加快全市药品电子远程监控网络建设工作的意见》中各项任务。切实加强对药品经营企业的日常监管，严格规范药品零售企业经营行为，确保完成GSP、GMP认证过后药械企业的跟踪检查，要求药械企业做到完成GMP、GSP认证后质量管理不走样、不滑坡。重点加强对已加盟连锁的单体药店的监督检查。完善并落实严重或屡次违法、违规企业的强制退出机制。
以医疗卫生体制改革为契机，在辖区街道全面开展药品安全示范社区建设工作。继续加强药品医疗器械广告监测工作，切实做到违法药品医疗器械广告发现移送率达100%。
五、加强基本药物质量监管
加强基本药物生产、流通、配送、使用环节的质量监管，建立基本药物质量信息共享平台，逐步实现对基本药物全品种电子监管。建立健全基本药物配送企业监管制度，实行对基层医疗机构药品使用质量监督管理的全覆盖，实现基本药物生产、流通、使用的全程监管，为医药卫生体制改革的推进及国家基本药物制度的实施提供有力、有效保障。
六、继续深化药械生产经营企业的诚信体系建设
依照兰食药监[]98号文件要求，对辖区内药品生产企业逐步实施分类监管，并结合日常监管情况和药品生产企业不良行为记录，认定药品质量安全信用等级，实施动态监管，增强监管的针对性，提高药品生产安全监管效能。进一步完善药品经营企业的信用档案，初步形成科学的信用管理体系，提高对药品经营企业的日常监管效能。进一步加强医疗器械的监管。以20发生违法违规行为、监督抽验不合格，评定为警示或失信等级的企业为重点，加强对对医疗器械生产经营企业的现场监督检查，生产企业及专营企业检查覆盖率达100%;对20、2010年评为警示等级的生产经营企业检查频次不少于2次;对年、2010年评为失信等级的生产经营企业检查频次不少于3次。按市局安排，完成药械从业人员以及药学服务助理人员的培训任务，药械从业人员持证上岗率达到100%，继续教育率达100%。
七、进一步加强特殊药品的监督管理
严格落实特殊药品监管制度，坚持对麻醉药品区域性批发企业每月至少检查一次;对第二类精神药品经营、使用单位每季度至少检查一次;对医疗用毒性药品、蛋白同化制剂和肽类激素等生产、经营、使用单位每半年至少检查一次;对生产、经营、使用单位上传至特药系统的信息每月至少核查一次;重点抓好药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品等安全管理工作，积极配合市禁毒办做好禁毒相关工作，确保不发生特殊药品流弊事件。
八、加强药械不良反应(事件)监测、药物滥用监测工作
开展药品医疗器械不良反应(事件)监测培训;以高风险植入性医疗器械、高风险类药品、基本药物及国家局发布药品医疗器械不良反应(事件)监测公告品种为重点监测对象，在拓展新的在线呈报单位和指导已上报单位提高报告数量和质量上下工夫，把药品器械不良反应(事件)监测工作向深度和广度推进，完成辖区食品药品监管局下达的药品医疗器械不良反应(事件)监测报告任务目标。
按计划高质量完成药品不良反应、药物滥用、医疗器械对市局下基层检查和重点单位检查中出现问题的单位100%的做到整改复查，同时，进一步抓好药物滥用监测工作，及时掌握药物滥用的苗头信息和趋势，提示监管风险。
九、深入开展药品专项整治，继续加大对大案要案的查处工作
始终保持打假治劣的高压态势，加强对涉及面广、危害性大、严重侵害公众及企业合法权利案件的打击力度。继续加强日常监督检查， 根据上级的统一部署结合我市药品、医疗器械市场实际情况，将在全市范围内继续组织开展生产企业稽查专项检查;继续开展打击利用合法企业“走票”的违法行为专项;开展对广告药品、医疗器械的专项检查活动;结合药品快速筛查，突出重点，靶向抽样，加强对基本药物以及各地抽验不合格频率高的品种等进行监督抽验。管好用好药品检测车和快速筛查箱，充分发挥快速检测箱的作用，把药品快速筛查技术与监督检查有效结合起来，提高药品抽样水平和监管效能，继续确保检测车覆盖率及全年抽验命中率和检出数不低于上一年的任务目标。保证专项整治工作做到针对性强、效果显著。
十、强化餐饮服务食品安全监管
(一)深入开展餐饮服务食品安全专项整治行动，制定和推行餐饮服务食品安全风险分析，分类管理和量化分级管理制度，按照风险分类与量化分级情况实施监督。在大型餐饮单位尝试远程电子监控，90%的大型单位开始实施建立索证索票的电子台帐工作。逐步建立完善本辖区餐饮服务企业监管档案和行政相对人数据库，根据市局的安排完成餐饮服务从业人员健康体检和培训合格证持证率达90%以上，并及时更新。确保监管工作所需力量落实到位。努力实现食品安全形势上新台阶的目标。
(二)继续推进城乡餐饮服务食品安全示范工程建设。完善街道食品监管工作机构，落实街道的责任;建立健全“一专三员一岗位”协管员队伍，同时充分利用专干和公益性岗位的监管力量，向高校食堂等高风险餐饮单位派驻食品安全协管员。在辖区创建餐饮服务食品安全示范街、示范食堂、示范店等，重点做好少数民族食品安全示范工作，进一步提高辖区餐饮服务食品安全水平。
(三)实行餐饮服务食品安全责任制和餐饮服务单位监督检查结果公示制度，以签订餐饮服务食品安全责任书(承诺书)和在大型颤音单位尝试建立质量受权人制度的方式，加强大中型餐馆、餐饮连锁店、学校以及幼儿园食堂、建筑工地食堂的餐饮服务食品安全监管。
(四)进一步加强重大、重要活动和重大节日期间的食品安全保障工作。
十一、加强保健食品、化妆品监管
进一步增强保健食品、化妆品监管能力，逐步提高保健食品、化妆品市场规范程度。
推动保健食品、化妆品安全示范点的创建，逐步提高保健食品、化妆品监管安全主要指数;加强保健食品、化妆品广告秩序监督，逐步建立良好的保健食品、化妆品广告市场秩序。根据市区安排完成安全示范街道和保健食品、化妆品放心消费门店创建工作。广泛开展保健食品、化妆品生产经营企业的调查，摸清底数，在法律法规不健全的基础上，探索有效的监管模式，严厉打击假冒伪劣产品，引导人民群众合理消费、放心消费。
十二、加强应急管理体系建设
进一步健全应急组织体系和突发餐饮服务食品安全事故报告体系，做好突发事件预防和应急准备工作，提高防范风险和化解风险能力;建设应急指挥平台，做好突发事件应对、善后处理和恢复重建工作，提高政府机关公信力;提高应急经费保障能力，在全系统开展全员应急培训教育，应急预案演练，进一步完善事件处置制度。
十三、加强食品药品监管队伍能力建设
重点加强新增职能的餐饮服务、保健食品安全和化妆品执法人员的配备。
进一步完善基层执法人员教育培训计划，加强食品药品执法队伍的建设，促使基层执法人员相关法律法规和专业知识，特别是快检设备操作、案件办理水平等实用专业技术能有明显的提高。努力建立一支训练有素、执法公正、文明规范、廉洁高效的执法队伍。同时，加大执业药师队伍建设力度，继续抓好在册执业药师的培训和继续教育工作，更新知识，充分发挥执业药师指导合理用药和药品质量监管方面的作用，保障人们用药安全、有效、经济、合理。
十四、加强党风廉政建设，全面落实党风廉政建设责任制的各项目标任务
继续深入开展理想信念和从政道德教育、党的优良传统和作风教育、党纪条规和国家法律法规教育，促进党员干部廉洁从政。严肃查处违纪违法案件，全面落实党风廉政建设责任制的各项目标任务。加强行政效能建设，确保市局与辖区党支部、政府的决策事项与督办事项以及社会有关方面反映事项的及时办结或回复率达100%。创建学习型机关，学习培训每月不少于3次，心得体会每人全年不少于10篇。领导班子成员至少有1篇密切结合工作的调研报告。
上半年，市食品药品监管局（市食品安全委员会办公室）紧紧围绕保障公众饮食用药安全总目标，紧贴市委、市政府中心工作和民生实事，积极履行食品安全综合监管职责，一手抓加强和改进食品药品监管，一手抓促进食品医药产业健康发展，取得了一定成绩，现将半年来工作小结如下：
一、市委市政府重点工作和民生实事完成情况
（一）扎实抓好民生实事工作。在永康古山镇、城西街道和xxxx市婺城区开展的基层责任网格建设项目试点取得了初步成效；全市餐饮服务食品安全“321示范工程”按计划进行，确定了武义县为餐饮服务示范县创建单位，婺城区回溪街、武义县壶山街道熟溪北路、永康市高圳街、磐安县安文镇北街4条街为餐饮服务示范街创建单位，xxxx申华商务酒店有限公司等30家单位为餐饮服务示范单位；“百万学生饮食放心工程”明确建设目标，分解落实责任，在充分调查研究的基础上稳步推进，各县（市、区）全面推行学校食堂食品统一配送或定点采购制度，积极推进品牌超市进校园工作，强化校园商店的规范化建设，联合教育部门开展学校幼儿园春季入学食品安全专项检查及民工子弟学校食堂专项检查，为广大师生打造了就餐安全的放心校园；“食品安全检验检测数据共享与发布工程”方面，完成了市区范围内30个检验检测点的设置，统一了全市食品安全检验检测数据的发布，初步实现了食品安全检验检测资源的软性整合，自xxxx年5月起，按每月1次的频度进行食品安全检验检测信息数据的发布。
（二）顺利完成创卫复审阶段性任务。立足我市实际，我局细化了国家卫生城市复审中餐饮服务食品环节工作计划，在xxxx开发区建立3个大网格82个小网格，对街道社区相关负责人、餐饮单位负责人、从业人员等分层次、分网格集中动员培训。采取全员参与，“白+黑”、“5+2”的工作模式，出动执法人员1.2万人次，检查6310家次，开发区餐饮单位许可证持证率由29.35%上升至87%，健康证持证率由40.73%上升至87%，辖区内未发生一起餐饮食品安全事故。5月29日，我市顺利通过省爱卫办组织的“国卫”省级复审。
为进一步规范小餐饮管理，我局创新小餐饮整规管理举措，制定出台了《xxxx市区小餐饮行政指导服务备案暂行规定）》，对经营面积80平方米以内的小餐饮服务单位实行备案管理制度，提出了将小餐饮服务的“前置审批”调整为事后监督“备案管理”的解决方案。该项制度的实施，极大地推进了小餐饮行业的规范，无证经营行为得到改观，此在全省为首创。同时，针对小餐饮服务单位索证索票台账登记随意性和乱丢乱放难点，发放1513个《餐饮服务食品安全原料采购索证索票资料盒》，统一了记录台帐管理。
（三）深入推进药品安全示范创建。xxxx年继续在全市推进药品安全示范创建工作，义乌市和永康市先后被确定为省级药品安全示范县（达标）创建单位。截至目前，xxxx开发区5个乡镇（街道）已正式启动示范创建工作，实现了全市153个乡镇100%开展创建活动，我市省级药品安全示范县创建单位已达4家，市级药品安全示范乡镇77个，分别完成省下达任务的200%和130%。依托省级药品安全创建平台，以药品安全示范创建为载体，巩固药品安全网格化建设；以工作考核为抓手，以县乡村三级药品安全监督网络建设为重点，进一步完善农村药品网格化监管，充分发挥基层药品协管员、信息员和社会群众监督的作用，对药品安全风险和违法违规行为做到早发现、早整治、早查处。引导和鼓励药品经营企业在“双无村”设置药品供应网点，目前行政村供应点覆盖率已达90％以上。
二、食品药品监管职能重点工作完成情况
（一）致力于加强和改进食品药品监管方式
1.创新监管模式，保障公众饮食用药安全。今年以来，为切实提高干部职工日常监督检查能力，我局通过全面梳理编撰保健食品、化妆品、药品、医疗器械和餐饮服务食品日常监督检查指南，加强业务知识培训，提升全体干部“一专多能”的综合素质。（1）保健品化妆品环节，开展监管基本情况调查摸底，着手完善监管档案。摸清了全市现有保健食品生产企业和化妆品生产企业的底数，启动全市保健食品生产许可证换证工作，组织药店经营保健食品专项检查，探索保健食品化妆品经营示范单位创建活动。（2）医疗器械环节，实行日常监管分级管理制度检查A类企业32家次，B类企业8家次，C类企业36家次，监管覆盖面65%；检查医疗器械经营企业183家次，监管覆盖面59%。检查医疗机构2166家次，监管覆盖面52%。强化无菌和植入医疗器械、医用电气设备类和体外诊断试剂等高风险医疗器械生产企业的监管。对201个一类医疗器械注册审批开展自查和梳理工作，对全市7家义齿相关企业开展检查和全市329家医疗器械经营企业的贴敷类医疗器械产品经营情况开展专项检查，对辖区内医疗器械生产企业的档案管理。（3）药品生产环节，完成市本级药品生产企业、药包材生产企业等单位的监督检查20余家次，监督抽查各县（市、区）药品生产企业5家次，对检查中发现的问题督促整改到位，并对存在隐患企业的负责人、质量受权人进行约谈。强化特殊药品监管，完成全市医学专用药品、一类精神药品区域性批发企业重新定点工作，确定了xxxx市医药有限公司、浙江省东阳市医药药材有限公司、武义县医药有限公司等3家定点单位。做好医学专用药品、第一类精神药品运输、邮寄证明办理和全市医学专用药品、精神药品经营企业网上实时监控工作、特殊药品监督销毁执行等工作。（4）药品流通环节，强化对涉药单位的监督检查力度落实监管责任和监督检查明示制度，检查药品经营企业996家次，医疗机构1867家次，整改99家，对违法违规行为移交稽查支队查处17件。积极开展新版GSp的宣贯工作，开展冷链系统、信息化建设、票据管理等关键环节的指导服务，为新版GSp的实施夯实基础。以新版GSp的实施为契机，进一步巩固和完善药品经营企业储存温湿度在线监管工作。开展零售药店和医疗机构品种在线监管工作；不断完善药品经营企业关键质量岗位人员的在线监管工作，逐步完善QQ视频在线监管的驻店药师头像比对数据，确保关键质量岗位人员的在职在岗；（5）餐饮服务环节，进一步落实餐饮服务单位食品安全主体责任，完成了市本级有证餐饮服务单位的等级评定，设计制作了涵盖餐饮服务食品安全承诺、餐饮服务许可证、食品从业人员健康证、餐饮服务食品安全等级、食品安全管理制度、责任监督员、食品安全员以及投诉举报电话等八个方面内容的《餐饮服务食品安全信息公示牌》，免费发放并悬挂在餐饮服务单位门口、大厅等显着位置，接受社会监督，让饭店挂“表情”经营，市民认“笑脸”吃饭。
2.改进宣传方式，逐步推进食品药品宣传工作立体化。进一步改进宣传方式，拓宽视野，我局制订“人人都是宣传主体、处处都是宣传场所、时时都是宣传时间”的宣传教育计划，多渠道、多形式、全方位、立体化开展食品药品宣传，推进食品药品监管的社会化。一是组织食品安全宣传周活动。市食安办组织参加“xxxx年浙江省食品安全宣传周启动仪式暨大型食品安全知识、产品展示”活动时，xxxx市食品安全工作受到省委书记夏宝龙、省长李强等省领导的充分肯定。宣传周期间市食安办与各相关部门联合组织“畜禽养殖与疫病防控”知识讲座、“食品安全监管能力建设年、食品安全诚信示范创建年、食品安全电子监管使用年”系列活动，以及金东、义乌、永康、浦江等地组织开展的“食品安全一周一乡镇”、广播电台定时连线、“为了让学生吃得更好”大型访谈类系列节目、“食品安全始业教育”等活动，都取得了良好的社会效果。二是加大政务信息报送力度。1-6月份，我局向市政府信息公开系统报送信息59条，采用36条，市两办采用我局上报的综合专报材料1个，获市领导批示3条，紧急信息快报1个，要讯13条，上报省政府办公厅4条。三是发挥媒体宣传报道作用。组织报刊和广电媒体对食品药品安全工作进行宣传报道20余次，刊发宣传稿件30余篇，组织开展市民开放日活动2次，我局年夜饭专项检查、小勺子破解面点铝超标大难题、H7N9防控药械专项检查、食品安全网络化建设、小餐饮备案管理等系列社会热点题材均以大篇幅在显要的报刊版面刊发，餐饮食品安全监管履职一周年约3000文字的纪实报道也在《xxxx日报》头版刊发，起到较好的宣传效果。四是通过结对共建、组团下乡送服务、党员公益日、食品安全宣传周、“你执法、我参与”等活动，开展食品药品安全的宣传教育活动。五是充分利用资料手册、标语标牌、互联网络、公益广告以及集中宣传活动等多种载体开展食品药品安全知识和监管部门职责及工作情况的宣传，市食品药品监管局和市食安办还专门编发了《食品药品知识卡片》，每周精选编发食品药品小知识，努力让社会知晓食品药品安全的责任主体是企业，使企业的主体责任进一步落实，发动公众参与食品药品安全监管，营造人人关注、人人了解、人人参与、人人监督、人人支持和人人理解的食品药品安全工作良好氛围。
3.强化系统文化建设，打造“团结、协作、勤政、廉政”干部队伍。进一步丰富和深化“三品”（人品、食品、药品）文化内涵，结合学习贯彻党的十八大精神，全面开展“三品文化大家谈”系列教育活动，采取专家辅导报告、个人自学和集中轮训相结合等形式在全系统开展思想政治教育，坚定干部的理念信念和服务理念。深入开展党风廉政建设教育和警示教育，提醒党员干部遵纪守法，开展岗位风险点排查，建立风险防控机制。进一步完善工、青、妇等组织建设，完成首届妇委会成立大会和第五届机关工会换届工作，组织开展青年毅行活动，丰富干部职工组织生活。完成了局机关、市食安办、市稽查支队科级领导岗位的竞争上岗和科级非领导职务推选工作，进一步畅通和开拓了干部任用渠道，调动干部职工的工作积极性。全面开展局机关规章制度的修订完善工作，30余个制度通过自上而下、自下而上的多轮意见征求、集体讨论，将于7月1日起正式实施，通过制度进一步规范全体干部职工的日常行为。
（二）致力于促进食品医药产业健康有序发展
1.深入开展主题实践活动。根据市委“正风提效促进赶超”主题实践活动，我局结合工作实际下发了“正风提效促赶超、勤政廉政树形象”实施意见，明确3月为双服务走访月，确定了38家保健食品、化妆品、药品、医疗器械和餐饮服务重点企业为日常走访和服务指导对象，局领导分头带队走访调研，下发征求意见函1000余份，收到建议意见200余条，帮助解决困难30余个。通过广泛开展调研，帮助企业进一步转变观念、转变生产经营理念和模式，促进食品医药企业转型升级。其中，重点引导药品零售企业转型发展，稳步提高零售连锁直营店比例，全市有零售药店1469家（其中单体药店243家），全市药品零售连锁门店直营率比例已由转型前的10%，上升到31%。
2.深化行政审批制度改革。根据《国务院机构改革和职能转变方案》和全省深化行政审批制度改革电视电话会议精神，对审批项目进行全面清理。审批项目在原来12个项目的基础上，清理了5个项目，清理率达41%。进一步优化整合资源，从审批权限、审批时限、审批程序（简易程序、一般程序、特别程序）对行政许可的自由裁量权进行规范，理清处室之间的时间衔接，科学、合理界定行政许可审批程序与审批时限，大大缩短了审批时限。上半年，完成审批事项4546件，受理803件，办结803件，发证736件，资料形式审核900件，审批803件，并答复各类电话、网上咨询约700余人次，无任何举报投诉等问题。
3.整治净化食品药品市场秩序。市食安办明确了重大节假日、初级水产品、餐饮具集中消毒、肉类及肉类质量安全、冷库、粮油食品、校园及周边、商场和超市现场食品制售、火腿边角料等17项重点专项整治内容，各县（市、区）和市本级有关部门也集合本地本部门实际开展了有针对性的食品安全专项整治活动，巩固食品安全“百日行动”成果的效果。市食品药品监管局继续保持对药械违法案件的高压态势，加大对故意制售假劣药品、利用互联网销售假药等社会影响恶劣违法行为的打击力度。在餐饮食品、保健食品、化妆品执法办案上下功夫，查获了大堂饼店经营铝含量超过食品安全标准限量的糕点案等一批有影响力的案件。进一步强化与司法机关的衔接，及时移送涉嫌犯罪的案件线索5条。组织开展了元旦春节期间“四品一械”、定制式义齿等15个专项整治。出动执法人员11593人次，共检查单位3992家次，立案154起，办结98起，排除风险隐患点5个，发放监督意见书98份，并通过检查回头看的方式督促整改措施有效落实。强化技术支撑，上半年完成药械监督抽验356批次，餐饮服务食品抽样221批次，雀斑、美白等化妆品监督抽样20批次。
4.牵头组织打击保健食品“四非”专项行动。针对保健食品生产流通领域存在的非法生产、非法经营、非法添加、非法宣传问题，根据上级部门的统一部署，市食品药品监管局牵头制定实施方案，会同工商、公安等部门在全市范围内组织开展保健食品打“四非”行动，暗查暗访、联合执法、集体约谈等各项工作按计划正有序开展。截至目前，全市食品药品监管、工商、公安等部门共出动执法人员1000余人次，检查保健食品生产经营企业387家，立案查处5起，对21批次产品抽样筛查非法添加化学药物。在强化整治的同时，市食品药品监管局在企业规范上下功夫，组织保健食品生产企业、保健食品文号持有企业、专营保健食品批发企业、药品零售连锁企业等40余家单位负责人集体约谈，签订了《xxxx市保健食品质量安全承诺书》，敦促生产经营企业履行质量安全责任。
5.努力提升相对人综合能力。认真做好全市药学专业技术人员继续教育培训工作。一是指导完成了2期共600多名执业药师继续教育和药学医疗器械初级专业技术人员网上继续教育。二是认真组织药品从业人员参加专业技能鉴定和法律法规培训。完成340余人职业技能培训，616人职业技能鉴定考试和279人驻店药师岗前培训班。三是做好医疗器械专业和药学专业的岗前能力测试工作，完成考试604人次，报名GSp培训104人。
三、当前食品药品监管工作存在的困难和问题
（一）经费制约工作开展。食品药品监管经费没有及时落实，影响了工作的开展。一是创卫复审工作任务艰巨，特别是量大面广的小餐饮单位，从业人员业务素质总体偏低，餐具消毒保洁状况堪忧、设施设备配备不齐全，规范工作难度较大，为确保卫生城市复评成功，需要添加相关设备，对餐饮服务从业人员进行培训，但缺少专项资金；二是全国深入开展保健食品打击“四非”专项行动，需对全市保健食品生产经营的品种进行抽验，抽验经费未落实，影响工作开展。
（二）食品安全监管体制再次面临调整。新一轮食品安全监管机构和职能将于9月前调整到位。食品药品监管系统上一轮机构调整尚未完全到位，又将面临新一轮改革，频繁调整非常不利于食品药品长效监管体制机制的建设，也不利于监管工作稳定、高效运转。
四、下半年食品药品监管工作重点
（一）积极推进新一轮机构改革。根据国务院、省政府的关于机构改革的实施意见，积极主动开展调研，配合市编委办尽快完成新一轮机构改革和职能调整方案的制订和落实，履行新职能。
（二）全力以赴完成民生实事和国家卫生城市复审有关工作。在前期工作基础上，进一步查漏补缺，健全网格化管理模式，坚持餐饮食品安全专项整治与制度规范、严格执法与科学管理、扶优与治劣相结合，全面落实量化分级管理，逐步提升餐饮食品整体管理水平，全力以赴做好xxxx市国家卫生城市复审相关准备工作，力争餐饮服务环节不失分、少扣分。
继续推进食品和药械保化企业诚信评定工作，巩固诚信体系建设成果；全面完成餐饮服务食品安全321示范工程，完成创建1个示范县（市、区）、3条示范街、30个餐饮示范单位任务；推进药品安全示范乡镇创建工作，全面完成药品安全示范乡镇创建考核验收工作。
（三）进一步提高药械风险管控水平。加强药品生产企业质量监管，分析评估药品生产过程风险隐患，提高药品生产企业的风险意识；强化对特殊药品监管，加大抽查力度；落实风险监督检查机制，完善“一连三线五制”监管模式，推进药品电子监管工作，加强药品互联网信息服务与交易的监管；探索利用技术支撑手段监管医疗器械生产企业的质量安全工作，开展针对高风险医疗器械产品的监督抽验和统计分析，探索医疗机构植入性医疗器械购进、验收的监管机制。
（四）依法打击食品药品违法犯罪行为。有针对性有选择性地开展集中专项整治。充分发挥技术筛查优势和支撑作用，加大对餐饮服务环节高风险食品、食品原料及xxxx生产的基本药物、保健食品、化妆品抽验，全面完成年初制定监督抽验和评价性抽验任务。继续保持对药械违法案件的高压态势，加大对故意制售假劣药品、利用互联网销售假药等社会影响恶劣违法行为的打击力度，完成保健食品打击“四非”专项行动。
（五）进一步拓展宣传教育渠道提高实效。进一步明确宣传教育的对象和目标，挖掘有效工作载体，通过完善宣传报道机制、拓展宣传思路、拓宽宣传途径等手段，加大对食品药品监管部门职能以及工作新思路、新目标、新举措、新进展的主动宣传力度。
（六）进一步优化服务促进产业发展。进一步加强对行政相对人的培训、辅导，提高行政审批效能；帮助企业解决在实施过程中遇到的困难和问题，推动全市无菌药品生产企业实施新版药品GMp，促进药品零售企业转型发展，推进新版GSp的实施；继续实施“打假保名牌”联席会议和留样封签等制度，维护企业的合法权益；结合食品药品机构改革和职能调整工作，充分利用和发挥食品安全学会、药学会以及医疗器械协会的资源及优势，在食品药品安全课题调研、宣传教育、法律法规和业务培训等方面为企业提供更大的帮助。
（七）开展以“四化”--责任网格化、监督社会化、管理科学化、宣教立体化为主要内容的食品药品安全长效机制建设。拟在永康市古山镇召开基层食品安全责任网格建设项目现场推广会议，推动各县（市、区）、xxxx经济技术开发区基层食品药品安全责任网格建设项目的启动和实施；继续完善96317、96311食品药品举报投诉平台，进一步理顺工作流程、落实责任人员，实现食品药品安全举报、投诉的科学化、规范化、长效化管理。
近年来,药品和食品中的出现越来越多的化学添加剂,用药后发生不良反应或者食物中毒的现象经常会发生,这就导致人们越来越重视药品和食品的安全性。所以,负责监督管理食品和药品的部门对药品和食品的监管工作予以高度重视,加大了对药品食品监督管理的力度,同时对药品食品的档案管理工作也加强了监督管理,对有序开展药品食品监管工作起到了积极的促进作用,最大限度地保证人们日常生活中所食用食品和药品的安全性。作为药品食品监管工作中最基础的工作,档案管理工作是非常重要的,只有确保其保持良好的工作状态,才可能对进一步开展档案监督管理工作起到积极的促进作用。
2 药品食品监管工作在人们生活中的重要作用
在人们的日常生活中,药品和食品是不可或缺的必需品,他们是否安全与人们的身心健康有着直接的关系。随着近年来我国环境污染越来越严重,大部分的食品中都包含有用来提高鲜味或者延长保质期的化学药剂,人们如果长时间食用此类含有化学药剂的食品,很容易就会出现中毒的不良现象,更有甚至可能会导致人们死亡。目前越来越多的人们因为日常食用的食物或药品不达标而导致发生食物中毒或者药物中毒等不良反应,因此,人们对药品安全的关注度也越来越高。基于此,相关药品食品监督管理部门必须最大限度地发挥其应有的职能,尽可能地提高药品食品的安全性,从而保证人民群众日常食用的药品和食品是安全无损害的。由此可见,深入研究加强药品食品监督管理工作的有效措施具有非常重要的现实意义,相关的档案管理部门必须明确认识到其重要性。
3 加强档案管理工作的有效措施
3.1 制定科学合理的档案管理制度
相关的档案管理部门应该对档案管理的各环节制定科学合理的档案管理制度,包括药品食品档案的收集阶段、整理和归类档案阶段、鉴定档案阶段、查阅档案阶段、档案的保密工作以及销毁档案工作,对药品食品监管方面的档案进行规范的管理,尽可能准确及时地收集相关的档案,最大限度地保证档案的完整性。在药品食品监管档案相关管理制度制定好以后,可以通过书面文件的形式通知到各管理部门,并要求所有的工作人员必须仔细阅读相关的管理制度并认真执行,培养其收集、整理、归类、鉴定、保管等方面的良好习惯,全面彻底地落实相应的档案管理制度。药品食品档案管理工作能够持续良好的状态与相关工作人员的自觉性是离不开的。所以,相关的档案管理部门还可以定期举办一些类似于讲座、培训及其他活动来强调档案管理工作的重要性,从而使相关工作人员对档案管理的意识得以进一步提升,使他们能够充分地认识药品食品工作相关档案管理在后续监管工作方面所具有的重要作用。另外,为了可以使档案管理的有效性得以进一步提高,还可以对相关的员工制定相应的工作考核制度,从而最大限度地提高相关工作人员对档案管理工作的重视程度。
3.2 明确档案管理目标,提高工作效率
在对药品食品监管档案进行管理的过程中,相关的工作人员还应该积极地明确档案管理的目标,努力提供档案管理的工作效率。其一,在管理档案的时候首先必须明确药品食品相关监管部门在一定时间段内制定的工作目标,掌握档案管理工作的起点。然后结合具体的情况和实际的需要,建立相应的药品食品监督管理方面的档案室,对档案管理系统进行积极完善;其二,对之前在档案管理工作中所遇到的问题进行总结,同时还需要分析档案在升级过程中所遇到的问题,并深入研究解决这些问题的有效措施,从而为后续药品食品档案管理工作提供必要的帮助,最终使档案管理工作的质量、使用效率、工作效率以及安全性等得以有效提升。此外,还可以建立专业的监督小组来负责档案的监管工作,从而能够实现对相关档案管理工作的统一管理。
3.3 积极改善档案管理的工作环境
随着我国经济和社会的日益进步,我国的科技和社会经济也得到了不断的发展,目前很多的工作都借助计算机管理系统及其相应的办公软件来进行协助,这样极大地提升了工作的效率。同样,药品食品监督管理档案方面的管理也必须与时代的发展接轨,通过运用计算机管理系统和办公软件辅助其进行办公。对于传统的纸质档案管理进行改进,换成电子档案,这样可以在很大程度上为档案资料的查阅和保存提供便利。相关的档案管理部门可以选择运用电子档案管理和纸质档案管理并用的方式,从而使档案的保管得以有效提升。除此之外,还需要结合实际的档案管理情况,结合现有的条件把存放档案资料的档案室分为办公区、查阅区以及库房,尽量避免不相关人员对档案资料进行随意的翻阅,保证档案资料的完整性和安全性。
就档案资料的安全方面而言,为了尽可能地避免档案室内的温度、湿度等因素对档案产生不利的影响,相关的档案管理部门应该将测量湿度计和温度计放到档案室内,同时档案室内还需要准备有效的防潮气和灭火器等,如果条件允许还可以在档案室安装空调,将档案室中所需要的各种设备都进行积极的完善,改善档案管理的环境和条件。在档案管理室中的阅读区域应该安装相应的扫描仪和照相机。通过运用计算机网络档案查阅系统可以有效地提高查阅档案资料的效率。食品和药品监督档案管理相关工作质量的提高需要从软件和硬件两方面着手进行,从而积极地促进档案管理工作可以高效地为药品食品监督管理工作提供服务。
3.4 加强档案服务的效能
收集和整理药品食品监督档案的目的就是为了能够更好地为实际工作提供服务,它的主要作用也是为了可以更好地为社会服务,因此,必须尽可能地保证相关的档案资料可以有效地发挥其自身所具有的价值。如果相关的职能部门想要查阅药品食品监管方面的档案,如果要求合理的话档案资料管理部门就应该为其提供相应的服务,同时还需要积极地对其进行协助。为了尽可能地避免药品食品监管档案资料的泄露或者丢失,人们在查阅档案资料以前必须做必要的登记,这样万一发生意外的事件也可以及时地找到相关的责任人。因此,在进行档案资料管理的过程中,相关工作人员不仅需要为实际工作提供必要的服务,同时还需要规范服务过程中的各种流程,这样才可能做好档案资料的管理工作。
4 结论
综上所述,药品食品是否安全与人民群众的身心健康和生命安全有着最直接的关系。近年来,人们所食用的药品和食品经常会发生有害物质超标的现象,这就导致人们对药品和食品的安全性也越来越重视了。同时这对药品食品监督管理部门也提出了更高的要求,它们必须加强对药品食品安全性的监督管理强度,尽可能地保证人们日常的饮食环境能够保持良好的状态。全面分析加强食品药品监管档案管理工作的重要作用,积极研究档案资料管理的有效改善措施,这样可以为药品食品监督管理工作的顺利开展提供帮助,从而最大限度地保证药品和食品的安全,提高人们的生活质量。
摘要：随着当今社会人们对生活质量的重视程度逐渐提高,药品和食品的安全性也变得越来越重要。因此,药品食品监管部门必须大力加强对药品和食品的监管力度。对食品药品的监管档案加强管理,可以在一定程度上对有效开展食品药品监督工作起到积极的帮助作用,从而使工作效率得以进一步提升。文章首先简单阐述了相应监管工作在人们日常的生产和生活中所具有的重要保障作用,在此基础上,提出了一系列加强档案管理的有效措施,希望为后续药品食品的监管工作提供一些值得借鉴的思路,从而确保人们日常所食用的药品和食品安全性。
关键词：食品药品监管,档案管理,食品药品安全
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一、认真贯彻落实省、平顶山市食品药品监管工作会议精神，确定全年工作思路
省、市食品药品监管工作会议召开后，我局及时进行了传达贯彻。于3月14日召开全体人员会议，将省、市食品药品监管工作会议精神进行了学习，并结合自身实际，对全年工作目标和党风廉政建设目标进行了分解，确定了全年工作思路，提出了XX年六项工作重点，一是实行定岗定人,逐步推行稽查相对专业化制度；二是履行食品安全监管职责，落实为民十大实事；三是继续开展药品流通整治，规范药品流通秩序,巩固两网建设成果；四是崇尚学习,营造浓厚学习氛围,全面提升全局人员的业务素质和依法行政的能力；五是加强新闻宣传工作，加大对外宣传力度；六是以实施“亮点”工程为契机，全方位开展工作，全面落实各项工作目标。
二、转变观念，开拓创新，力求食品药品监管工作有新的突破
1、抓整治，药械稽查实现新发展。一是结合实际状况，制订了稽查线路图，实行分片管理、分组稽查，将目标任务分解到组、量化到岗、细化到人；二是根据稽查队人员所学的专业，实行定岗定人，推行专业化稽查；三是进一步明确药械监管中的重点部位、重点环节和重点单位，加大对特殊药品、医疗器械的监管力度,严厉打击制售假劣药械和无证经营等违法行为；四是召开药品不良反应工作会议，总结xx年年的经验，安排布置XX年的药品不良反应上报工作；五是规范案件受理登记，完善案件办理制度，建立了药品稽查平台，共输入案件办理、相对人信息等信息1192条。一季度，累计出动执法人员996人（次），检查单位166家，检查药品、医疗器械49850种（次），查出假劣药品30批（次），发出协查函5份,立案51起，已经结案28起，没收假劣药品2360盒，标值3241.28元，执行罚没款38525.85元，抽样检品47批（次），不合格30批（次），不合格率71.4%，有效地维护了人民群众用药用械的安全有效。
2、抓规范，药品流通实现突破。为进一步规范药品经营企业的经营行为，切实保障人民群众的用药安全，巩固去年整顿和规范药品市场秩序专项行动取得的实效，确立了保持高压态势、继续深入整治、进行规范管理的工作方针，在第一季度，将药品流通整治与药械稽查相结合，继续加大对药品批发企业dkfp，连锁企业不统一配送，药品零售药店出租（借）柜台、超方式、超范围经营药品等违法违规行为的打击，加强专项检查和跟踪检查，对长期得不到解决的问题进行重点整治。目前，已经检查药品经营单位79家，警告79家，下达当场行政处罚决定书79份，全面扭转了我市药品流通的混乱局面。
3、抓亮点，药品检验整体推进。按照市局的工作要求，我们把开展县级药品打假治劣技术支撑体系建设工作作为今年的亮点工作。为把此项工作真正做实、做亮，成立了以党组书记、局长为组长的药品打假治劣技术支撑体系建设工作领导小组，制定了工作方案，配备了经验丰富、业务精干的检验人员，多方筹措资金更换配齐了检验设备及试剂。现在，已经检验药品47批次，发出报告书47份，无一例申请复检，合格率100%。
4、抓教育，提高监管素质。春节刚过，我局就举办了为期一周的培训班，局领导亲自授课，重点学习xx大报告、公文写作知识、假劣药品识别方法和药品稽查办案经验等，进一步提高了队伍的业务素质。坚持每周五下午学习制度，倡导终身学习理念，增强党风廉政意识，全体人员签订了党风廉政建设保证书。
组织开展了XX年国庆节、春节期间食品安全专项整治，积极申请食品综合监管经费。办公楼改造工作也正在有条不紊地进行。机关管理、财务管理等工作进一步加强。
三、下半年工作要点
上半年的工作为今后工作的有效开展打下了良好的基础。第二季度，我们将继续落实市局工作部署，创新工作思路，创造性地开展工作，确保各项工作有新的突破。
1、按照省、市局要求，加大对特殊药品、医疗器械的监管力度。加强药品质量监管，对抽验不合格的药品，依照《特别规定》严格查处。坚持依法行政，严厉打击制售假劣药品的违法行为。加强药品的不良反应监测工作。发现违法广告及时移送工商部门处理。
2、继续深入开展药品流通环节专项治理工作，进一步规范药品经营企业的经营行为，对重点单位的整改落实情况进行针对性检查，并对整改措施不到位，存在问题严重的单位坚决进行立案查处到位。
3、深入实施政府十大实事工程，进一步提高我市食品安全保障水平。
4、提高“学习型”机关创建的实效性，营造“抓学习、重知识”的良好氛围，塑造专家型、复合型人才，保障全员素质的不断提高。
【文件来源】国家食品药品监督管理总局
食品药品监管总局关于加强重点食品监管和综合治理工作的指导意见
食药监食监一〔2014〕33号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：
为全面落实总局2014年重点工作部署，切实抓好重点食品生产监管，科学防范食品安全风险，着力提升监管工作的针对性和有效性，推动构建更加严格的覆盖全过程的监管制度体系，更好地维护食品安全，促进食品产业健康持续发展，现就加强重点食品生产监管和综合治理工作提出以下意见。
一、工作目标和内容
（一）工作目标。当前和今后一个时期，通过加强重点食品安全监管、深入开展专项整治、改进监管方式方法、完善监管制度机制等工作，推动各地整顿规范一批重点食品行业，严厉打击一批食品生产违法违规行为，着力解决一批人民群众反映强烈的食品安全突出问题，大力提高执法权威，提振全社会食品安全信心。通过重点食品监管和综合治理，督促广大企业严格落实食品安全主体责任，不断提升食品生产企业质量安全管理水平；着力规范基层监管人员的监管行为，不断提升基层食品生产监管人员的工作能力和服务水平；探索建立更加严格的覆盖全过程的监管制度体系，建立健全食品安全监管网络，不断提升食品安全监管整体合力，推动形成食品安全社会共治工作格局。
（二）工作内容。总局确定把婴幼儿配方乳粉、婴幼儿配方食品、乳制品、肉制品、白酒、饮料、食用植物油、食品添加剂等8类食品作为2014年生产加工环节食品监管的重点品种。各地要在此基础上，结合地方实际和区域特色食品特点，确定本地区需要重点治理的食品品种，深入分析存在的突出问题及其原因，扎实做好重点食品安全监管和专项整治工作，有效防范安全风险，着力消除各类隐患，切实守住不发生区域性、系统性食品安全问题的底线。
二、工作措施
加强重点食品安全监管和综合治理工作，要综合运用行政许可、监督检查、监督抽检、风险监测、行政执法等手段，督促企业落实主体责任，从原辅料采购、过程控制、检验检测、出厂放行等各个环节入手，改进企业生产条件，切实从源头上保障食品安全。
（一）严格制度建设。要以制度建设为抓手，结合机构改革过渡期实际，认真做好食品安全规章、规范性文件的梳理工作，为立、改、废工作做好充分准备，探索建立一套行之有效的重点食品安全监管制度、方法和措施，从制度层面解决好监管什么和如何监管的问题。结合《中华人民共和国食品安全法》和《食品生产许可管理办法》、《食品添加剂生产监督管理办法》、《食品生产企业监督检查办法》等制修订工作，突出以制度规范重点食品生产监管工作，积极探索食品生产企业风险分级分类监管办法，科学确定重点食品企业的风险等级，细化监管措施。从重点食品生产企业抓起，积极探索在重点食品企业推动建立食品质量安全授权制度和质量安全追溯体系。以最严的监管制度，强化对重点食品、重点食品生产企业的规范和监管。要制定基层日常监管工作规范，形成监管工作手册或业务指导书，明确监管项目、检查内容、工作流程和责任要求，为基层日常监管提供依据和制度保障，不断提升基层监管工作制度化、规范化水平。
（二）严格行政许可。要充分发挥行政许可在维护食品安全中的重要作用，进一步严格重点食品的准入条件，提升准入门槛，严禁受理不符合国家产业政策规定的生产许可申请。要科学制修订重点食品生产许可审查细则，认真落实生产许可制度，严格标准要求、严格审查流程、严格规范审查行为，从严审查企业资质条件，切实把住生产准入关口，及时准确公布获得许可的企业名录和产品信息。达不到许可条件和审查要求的，一律不予许可。完善市场退出机制，对检查中发现的停产、转产企业，及时注销许可；对不能持续满足获证准入条件或整改后仍达不到审查要求的企业，依法撤销许可；对规模较小、条件较差、管理混乱的企业，推动地方政府予以综合治理、优胜劣汰，促进食品产业规模化、科学化发展。
（三）严格监督检查。要加大对重点食品企业的监督检查力度，建立健全重点食品企业质量安全信用档案和动态监管信息数据库，彻底摸清本地区重点食品企业底数和基本情况，梳理分析存在的共性问题和“潜规则”，形成科学的生产环节食品安全分析报告，定期报送地方政府和上级业务主管部门。切实加强对获证重点食品企业的证后监管，监督企业持续满足获证生产条件，严格按照标准组织生产，严格按照许可的品种范围生产食品。督促企业加强质量管控，实行原辅料和包装材料等供应商审核评估，严格落实原辅料进厂查验、生产过程控制、产品出厂批批检验和全过程记录制度。对重点食品生产的重要环节和关键节点要加严监管、全面掌控，重点检查企业原辅料进货记录、环境卫生、生产工艺、质量控制，以及是否存在“两超一非”情况等。要切实加强对重点食品生产加工小作坊的监管，彻底摸清底数，在地方政府的统一领导下，严格小作坊登记管理制度，加大小作坊监督检查力度，严防发生区域性食品安全问题。
（四）严格监督抽检。要加大对重点食品的监督抽检力度，结合总局监督抽检计划，科学确定本地监督抽检品种，增加重点食品抽检频次和市场采样量，扩大抽检的覆盖面，全面分析检验数据反映的本地食品安全风险，为日常监管和行政执法提供技术支撑。要突出白酒中塑化剂、含油脂类食品中塑化剂、植物油中苯并芘、乳制品中三聚氰胺，以及食品中重金属、农药残留量、食品添加剂等危及人体健康安全的关键指标为重点，依法组织开展重点食品的国家和省级监督抽检，依法公布监督抽检结果，逐步形成抽检信息共享机制。要切实抓好监督抽检后处理工作，对监督抽检中发现的安全问题，依法从严处置。
（五）严格风险管理。要牢固树立风险意识，科学运用风险管理的技术、方法和手段，科学防范食品安全风险，确保对食品安全风险做到早发现、早研判、早预警、早处置。加强重点食品安全风险排查和隐患治理，加大对重点食品的风险监测力度，特别是对高风险高敏感性的食品要实施重点监测、跟踪监测、持续监测，对监测到的问题和可能发生的风险，及时向地方政府通报风险情况，向社会发布风险预警。探索建立以预防为主的风险管理机制，建立完善重点食品突发事件应急处置预案，适时开展问题食品追溯和召回应急演练，不断提升应急处置能力和水平。
（六）严格行政执法。要坚持依法行政、严格执法，保持高压态势，严惩重处各类食品安全违法行为，重点打击无证生产、超范围生产、滥用标签标识、假冒伪劣等违法行为，做到发现一起查处一起，绝不手软，绝不姑息，该处罚的坚决处罚，该移交司法机关的坚决移交，严禁以罚代管、以罚代刑。针对重点食品存在的突出问题，组织开展专项执法打假，对形成区域性问题的重点食品要组织开展区域整治，对危害较大、影响范围较广的重点食品违法案件，要提请公安机关及早介入、联合执法。严格食品召回、退市和销毁管理制度，防止过期食品等不合格食品回流到食品生产环节。要充分发挥社会监督、群众监督和舆论监督作用，及时处理群众投诉举报，联合有关部门共同打击食品生产违法犯罪行为。
三、工作要求
各地要切实加强组织领导，有序开展本地区重点食品监管和综合治理工作。
（一）细化监管方案。总局原则上不再下发单一食品品种的专项整治方案，已经下发的要结合本指导意见抓好落实。各地要合理确定本地区需要加严监管的重点食品品种，有针对性地制定切实可行的工作方案，细化提出重点食品的监管任务和具体措施，因时因地开展综合治理和专项整治工作，确保方案能落实、措施可操作、整治见成效。
（二）明确责任分工。各地要结合本地实际，明确重点食品生产监管的目标要求、责任部门和工作时限。要切实发挥组织领导作用，抓好组织协调和业务指导，注重创新监管方式方法，着力推进重点食品监管工作提质增效。总局将加强科学统筹，实施分类指导，整体推进重点食品监管任务落实。
（三）加强督促检查。各地要把重点食品生产监管摆上重要议事日程，纳入工作安排，定期听取有关工作情况汇报，准确掌握重点食品监管工作情况，研究解决监管中存在的突出问题和薄弱环节。要切实加强对重点食品监管工作的督促指导、日常检查和年终考核，并将考核结果作为对各级监管机构和监管人员综合考核评价的重要内容。
（四）总结工作经验。各地要注重总结工作经验、选树先进典型，及时总结报送加强重点食品监管的做法、经验和成效。总局将适时组织交流研讨，开展相关制度研究，推动构建重点食品生产监管和综合治理的制度规范和长效机制。
国家食品药品监督管理总局
2014年4月24日
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