国家食品药品监管局明确表示（精选11篇）
国家食品药品监管局高度重视中央电视台报道的药用空心胶囊铬超标消息，立即责成相关省食品药品监管局开展监督检查和产品检验，并派员赴现场进行督查。
《中国药典》对明胶空心胶囊有明确的标准。生产药用空心胶囊必须取得药品生产许可证，产品检验合格后方能出厂销售。药品生产企业必须从具有药品生产许可证的企业采购空心胶囊，经检验合格后方可入库和使用。
国家食品药品监管局发出紧急通知，要求对媒体报道的13个铬超标产品暂停销售和使用。待监督检查和产品检验结果明确后，合格产品继续销售，不合格产品依法处理。对违反规定生产销售使用药用空心胶囊的企业，将依法严肃查处。附：媒体报道的13个铬超标产品名单： 1 脑康泰胶囊 青海格拉丹东药业有限公司 110820439.064mg/kg愈伤灵胶囊 青海格拉丹东药业有限公司 1008205 3.46mg/kg盆炎净胶囊 长春海外制药集团有限公司 20110201 15.22mg/kg苍耳子鼻炎胶囊 长春海外制药集团有限公司 20110903 17.65mg/kg通便灵胶囊 长春海外制药集团有限公司 20100601 37.26mg/kg人工牛黄甲硝唑胶囊 丹东市通远药业有限公司 20111203 10.48mg/kg抗病毒胶囊 吉林省辉南天宇药业股份有限公司 091102 3.54 mg/kg阿莫西林胶囊 四川蜀中制药股份有限公司 120101 2.69 mg/kg诺氟沙星胶囊 四川蜀中制药股份有限公司 0911012 3.58 mg/kg羚羊感冒胶囊 修正药业集团股份有限公司 100901 4.44mg/kg清热通淋胶囊 通化金马药业集团股份有限公司 20111007 87.57mg/kg胃康灵胶囊 通化盛和药业股份有限公司 111003 51.45mg/kg炎立消胶囊 通化颐生药业股份有限公司 110601 181.54mg/kg
国家食品药品监督管理局日前发出通知,要求各地加强餐饮服务食物中毒信息上报,以确保餐饮服务食物中毒事件的应急处理。
通知要求,各地餐饮服务监管部门要严格执行国家食品药品监管局《关于加强消费环节食品安全信息报送工作的通知》要求,落实信息报送责任,畅通信息报送渠道,按照规定的报送时间和报送方式,切实做好信息报送工作。对要求上报的月报、季报、年报,要严格按照规定及时报告,同时实施零报告制度。
国家食品药品监管局表示,对未按规定及时上报或者存在迟报、瞒报和漏报情况的,该局将予以通报,并建议有关省(区、市)人民政府追究相关人员的责任。同时,国家食品药品监管局将对有关省(区、市)加大督查力度。
一是迅速动员部署。8月17日，分别召开了局务会议和全体干部职工会，传达县上会议和文件精神，研究落实措施，要求全体干部职工在思想上要高度重视此次大检查活动，认真汲取“8.12”安全事故教训，按照县上要求认真开展为期一个月的安全生产大检查活动。
二是制定工作方案。结合实际制定印发《关于迅速开展食品药品安全大检查的通知》等2个文件，成立了系统安全生产大检查领导小组和检查督导组，组建了3个检查小组，将全县及城区划分为3个片区，分别由分管领导带队包抓，明确了工作重点和工作要求，确保此项活动顺利进行。
三是扎实开展检查。城关街道办、试马镇等4个镇办高度重视，从基层工商所抽调人12名同志，协助药监执法人员开展安全排查。截至目前，全县共出动人员147人次，车辆25台次，检查食品药品生产经营、餐饮服务单位310家次，处理信访纠纷2起。督查组协调清油河、富水等10个镇政府落实监管责任。对检查中发现的120起违规问题现场予以指出，并下发《责令整改通知书》，要求其限期整改到位。
曝光六家发布严重违法广告媒体
日前，国家工商行政管理总局、国家食品药品监督管理局联合发布违法广告公告，公布2010年第一季度违法广告监测情况，并对沈阳晚报等六家发布严重违法广告的媒体进行了集中曝光。工商行政管理部门和药品监督管理部门将依法分别对违法广告、相关企业和产品进行查处，并建议新闻出版行政部门对发布违法低俗不良药品广告的媒体单位有关责任人进行处理。2010年第一季度，国家工商行政管理总局、国家食品药品监督管理局在监测中发现，一些报纸媒体仍在发布违法低俗不良药品广告。这些违法广告夸大药品适应症和功能主治，欺骗和误导消费者，广告内容格调低下，用语低俗，严重违反广告法律法规规定。
同时，公告对下列六家发布典型严重违法广告的媒体予以曝光：
一、《沈阳晚报》2010年1月21日、28日发布的吉林亚泰明星制药有限公司“回春胶囊”处方药品广告。该广告违反“处方药不得在大众传播媒介发布广告”的规定，含有低俗不良内容，对药品的功效进行不科学的断言或者保证。
二、《桂林晚报》2010年1月4日发布的山西省临汾健民制药厂“回春如意胶囊”药品广告。该广告含有低俗不良内容，对药品的功效进行不科学的断言或者保证。
三、《每日新报》（天津）2010年1月5日、7日发布的新疆奇康哈博维药有限公司“固精麦斯哈片”药品广告。该广告含有低俗不良内容，对药品的功效进行不科学的断言或者保证。
四、《大河报》（河南）2010年1月1日、《大河健康报》（河南）2010年1月22日发布的和田维吾尔药业有限责任公司“罗补甫克比日丸”处方药品广告。该广告违反“处方药不得在大众传播媒介发布广告”的规定，含有低俗不良内容，对药品的功效进行不科学的断言或者保证。
县食品药品监管局监管工作思路 县食品药品监管局突出机制建设部署思路
县食品药品监管局结合近年来监管工作的实践，以及监管工作面临的形势和任务，从长效机制建设着手，研究和部署工作思路。
一是围绕保障民生安全，强化科学监管机制。从强化监管责任体系、技术监管体系、信用评定体系和应急预案体系入手，促进餐饮、涉药行业自律，提高科学监管能力。
二是围绕提高监管效率，探索信息化监管机制。面临监管任务繁重和监管人手紧张的情况下，必须从信息化监管入手，破解监管任务和监管力量悬殊、监管手
段落后的难题。
三是围绕消除风险隐患，建立风险监管机制。抓实风险隐患排查、紧盯重点企业和严控风险环节三项工作。通过资料分析、抽样检测、实地检查和鼓励举报等方式，积极排查风险隐患，四是围绕强化监管力度，形成社会化监管机制。做好投诉举报、宣传报道和网络问政三项工作，使公众成为遍布城乡的食品药品义务监督员。五是围绕夯实监管基础，巩固常态化监管机制。从健全基层网络，夯实监管基础，开展示范创建，加强胶囊监管，落实专项整治，强化教育培训等入手，巩固监管工作。
六是围绕强化队伍建设，建设规范化管理机制。通过改进作风、改革审批、改善监管，规范监管工作，打造人民满意机关。
-------市食品药品监督管理局积极探索科学监管长效体制机制
为适应食品药品监管机构改革、体制调整新形势，夯实工作基础，促进食品药品监管事业科学发展，以来，甘肃省兰州市食品药品监督管理局成立制度废改立工作小组，提出建立八大体系，加强六方面制度建设工作思路，着力构建工作协调运转、决策权力阳光、分工科学合理、执法保障保证、监督考评公正的食品药品监管制度体系，努力解决制度缺失和体制障碍的突出问题，探索建立保障和促进科学发展的长效体制机制。一是加强食品药品安全责任制度建设，建立健全工作职责制度。按照以事设岗、以岗定人的原则，重新修订岗位职责和工作流程，确保职责统一。同时按照“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的要求，构建基层食品药品安全责任体系的基本框架。二是加强食品药品监管制度建设，建立健全监督管理制度。按照食品药品监管需要，制定日常监督管理办法、信用等级分类管理办法、从业人员管理办法等，细化工作职责，量化工作任务，确保层层负责，人人有责，形成食品药品监管制度保障体系和企业诚信自律体系的基本格局。
三是加强突发事件应对制度建设，建立健全应急预警工作制度。按照突发事件的特点，制定突发事件应急预案和局系统应对处置突发事件工作程序与流程、药品不良反应、药物滥用和医疗器械不良事件监测报告制度、24小时值班制度等，明确不良事件的报告范围及方法、步骤，通过加强值班值守和应急演练提高突发事件的预警和应对能力，形成科学合理的安全监测评价预警体系和快速有效的突发事件应急管理体系的雏形。四是加强依法行政保障制度建设，建立健全工作程序规定和准入设置规定。按照保障安全，方便群众，促进发展的原则，明确准入条件，制定行政许可、行政处罚、机关工作程序规定，明确工作流程及各环节的工作原则、任务、方法和要求，完善办文、办会、办事的程序
和规定，确保准入阳光运行，执法公平公正，各项工作有序开展。构成依法严格监管的质量保证体系和互联互通的信息服务保障体系的制度基础。
五是加强监管能力保障制度建设，建立健全培训学习制度和法制宣传教育制度。按照必须和因需的原则，制定定期培训，上岗培训、学习交流、外出考察、法制宣传以及培训考核等规定，强化干部培训和法制宣传教育，提高监管队伍素质和公众对食品药品安全的认知程度，形成依法严格监管的质量保证体系和面向社会、贴近公众的宣传教育体系的基本模式。
六是加强队伍管理与监督制约制度建设，建立完善的廉政建设和机关管理工作制度。按照廉政建设和队伍管理工作要求，制定工作禁令、工作纪律、休假制度、考勤办法和廉政监督、问责办法等规定，形成廉政建设有实效，全员自律有保障的制度体系，确保打造出一支政治坚定、业务精良、务实创新、廉洁
上半年，市食品药品监管局（市食品安全委员会办公室）紧紧围绕保障公众饮食用药安全总目标，紧贴市委、市政府中心工作和民生实事，积极履行食品安全综合监管职责，一手抓加强和改进食品药品监管，一手抓促进食品医药产业健康发展，取得了一定成绩，现将半年来工作小结如下：
一、市委市政府重点工作和民生实事完成情况
（一）扎实抓好民生实事工作。在永康古山镇、城西街道和xxxx市婺城区开展的基层责任网格建设项目试点取得了初步成效；全市餐饮服务食品安全“321示范工程”按计划进行，确定了武义县为餐饮服务示范县创建单位，婺城区回溪街、武义县壶山街道熟溪北路、永康市高圳街、磐安县安文镇北街4条街为餐饮服务示范街创建单位，xxxx申华商务酒店有限公司等30家单位为餐饮服务示范单位；“百万学生饮食放心工程”明确建设目标，分解落实责任，在充分调查研究的基础上稳步推进，各县（市、区）全面推行学校食堂食品统一配送或定点采购制度，积极推进品牌超市进校园工作，强化校园商店的规范化建设，联合教育部门开展学校幼儿园春季入学食品安全专项检查及民工子弟学校食堂专项检查，为广大师生打造了就餐安全的放心校园；“食品安全检验检测数据共享与发布工程”方面，完成了市区范围内30个检验检测点的设置，统一了全市食品安全检验检测数据的发布，初步实现了食品安全检验检测资源的软性整合，自xxxx年5月起，按每月1次的频度进行食品安全检验检测信息数据的发布。
（二）顺利完成创卫复审阶段性任务。立足我市实际，我局细化了国家卫生城市复审中餐饮服务食品环节工作计划，在xxxx开发区建立3个大网格82个小网格，对街道社区相关负责人、餐饮单位负责人、从业人员等分层次、分网格集中动员培训。采取全员参与，“白+黑”、“5+2”的工作模式，出动执法人员1.2万人次，检查6310家次，开发区餐饮单位许可证持证率由29.35%上升至87%，健康证持证率由40.73%上升至87%，辖区内未发生一起餐饮食品安全事故。5月29日，我市顺利通过省爱卫办组织的“国卫”省级复审。
为进一步规范小餐饮管理，我局创新小餐饮整规管理举措，制定出台了《xxxx市区小餐饮行政指导服务备案暂行规定）》，对经营面积80平方米以内的小餐饮服务单位实行备案管理制度，提出了将小餐饮服务的“前置审批”调整为事后监督“备案管理”的解决方案。该项制度的实施，极大地推进了小餐饮行业的规范，无证经营行为得到改观，此在全省为首创。同时，针对小餐饮服务单位索证索票台账登记随意性和乱丢乱放难点，发放1513个《餐饮服务食品安全原料采购索证索票资料盒》，统一了记录台帐管理。
（三）深入推进药品安全示范创建。xxxx年继续在全市推进药品安全示范创建工作，义乌市和永康市先后被确定为省级药品安全示范县（达标）创建单位。截至目前，xxxx开发区5个乡镇（街道）已正式启动示范创建工作，实现了全市153个乡镇100%开展创建活动，我市省级药品安全示范县创建单位已达4家，市级药品安全示范乡镇77个，分别完成省下达任务的200%和130%。依托省级药品安全创建平台，以药品安全示范创建为载体，巩固药品安全网格化建设；以工作考核为抓手，以县乡村三级药品安全监督网络建设为重点，进一步完善农村药品网格化监管，充分发挥基层药品协管员、信息员和社会群众监督的作用，对药品安全风险和违法违规行为做到早发现、早整治、早查处。引导和鼓励药品经营企业在“双无村”设置药品供应网点，目前行政村供应点覆盖率已达90％以上。
二、食品药品监管职能重点工作完成情况
（一）致力于加强和改进食品药品监管方式
1.创新监管模式，保障公众饮食用药安全。今年以来，为切实提高干部职工日常监督检查能力，我局通过全面梳理编撰保健食品、化妆品、药品、医疗器械和餐饮服务食品日常监督检查指南，加强业务知识培训，提升全体干部“一专多能”的综合素质。（1）保健品化妆品环节，开展监管基本情况调查摸底，着手完善监管档案。摸清了全市现有保健食品生产企业和化妆品生产企业的底数，启动全市保健食品生产许可证换证工作，组织药店经营保健食品专项检查，探索保健食品化妆品经营示范单位创建活动。（2）医疗器械环节，实行日常监管分级管理制度检查A类企业32家次，B类企业8家次，C类企业36家次，监管覆盖面65%；检查医疗器械经营企业183家次，监管覆盖面59%。检查医疗机构2166家次，监管覆盖面52%。强化无菌和植入医疗器械、医用电气设备类和体外诊断试剂等高风险医疗器械生产企业的监管。对201个一类医疗器械注册审批开展自查和梳理工作，对全市7家义齿相关企业开展检查和全市329家医疗器械经营企业的贴敷类医疗器械产品经营情况开展专项检查，对辖区内医疗器械生产企业的档案管理。（3）药品生产环节，完成市本级药品生产企业、药包材生产企业等单位的监督检查20余家次，监督抽查各县（市、区）药品生产企业5家次，对检查中发现的问题督促整改到位，并对存在隐患企业的负责人、质量受权人进行约谈。强化特殊药品监管，完成全市医学专用药品、一类精神药品区域性批发企业重新定点工作，确定了xxxx市医药有限公司、浙江省东阳市医药药材有限公司、武义县医药有限公司等3家定点单位。做好医学专用药品、第一类精神药品运输、邮寄证明办理和全市医学专用药品、精神药品经营企业网上实时监控工作、特殊药品监督销毁执行等工作。（4）药品流通环节，强化对涉药单位的监督检查力度落实监管责任和监督检查明示制度，检查药品经营企业996家次，医疗机构1867家次，整改99家，对违法违规行为移交稽查支队查处17件。积极开展新版GSp的宣贯工作，开展冷链系统、信息化建设、票据管理等关键环节的指导服务，为新版GSp的实施夯实基础。以新版GSp的实施为契机，进一步巩固和完善药品经营企业储存温湿度在线监管工作。开展零售药店和医疗机构品种在线监管工作；不断完善药品经营企业关键质量岗位人员的在线监管工作，逐步完善QQ视频在线监管的驻店药师头像比对数据，确保关键质量岗位人员的在职在岗；（5）餐饮服务环节，进一步落实餐饮服务单位食品安全主体责任，完成了市本级有证餐饮服务单位的等级评定，设计制作了涵盖餐饮服务食品安全承诺、餐饮服务许可证、食品从业人员健康证、餐饮服务食品安全等级、食品安全管理制度、责任监督员、食品安全员以及投诉举报电话等八个方面内容的《餐饮服务食品安全信息公示牌》，免费发放并悬挂在餐饮服务单位门口、大厅等显着位置，接受社会监督，让饭店挂“表情”经营，市民认“笑脸”吃饭。
2.改进宣传方式，逐步推进食品药品宣传工作立体化。进一步改进宣传方式，拓宽视野，我局制订“人人都是宣传主体、处处都是宣传场所、时时都是宣传时间”的宣传教育计划，多渠道、多形式、全方位、立体化开展食品药品宣传，推进食品药品监管的社会化。一是组织食品安全宣传周活动。市食安办组织参加“xxxx年浙江省食品安全宣传周启动仪式暨大型食品安全知识、产品展示”活动时，xxxx市食品安全工作受到省委书记夏宝龙、省长李强等省领导的充分肯定。宣传周期间市食安办与各相关部门联合组织“畜禽养殖与疫病防控”知识讲座、“食品安全监管能力建设年、食品安全诚信示范创建年、食品安全电子监管使用年”系列活动，以及金东、义乌、永康、浦江等地组织开展的“食品安全一周一乡镇”、广播电台定时连线、“为了让学生吃得更好”大型访谈类系列节目、“食品安全始业教育”等活动，都取得了良好的社会效果。二是加大政务信息报送力度。1-6月份，我局向市政府信息公开系统报送信息59条，采用36条，市两办采用我局上报的综合专报材料1个，获市领导批示3条，紧急信息快报1个，要讯13条，上报省政府办公厅4条。三是发挥媒体宣传报道作用。组织报刊和广电媒体对食品药品安全工作进行宣传报道20余次，刊发宣传稿件30余篇，组织开展市民开放日活动2次，我局年夜饭专项检查、小勺子破解面点铝超标大难题、H7N9防控药械专项检查、食品安全网络化建设、小餐饮备案管理等系列社会热点题材均以大篇幅在显要的报刊版面刊发，餐饮食品安全监管履职一周年约3000文字的纪实报道也在《xxxx日报》头版刊发，起到较好的宣传效果。四是通过结对共建、组团下乡送服务、党员公益日、食品安全宣传周、“你执法、我参与”等活动，开展食品药品安全的宣传教育活动。五是充分利用资料手册、标语标牌、互联网络、公益广告以及集中宣传活动等多种载体开展食品药品安全知识和监管部门职责及工作情况的宣传，市食品药品监管局和市食安办还专门编发了《食品药品知识卡片》，每周精选编发食品药品小知识，努力让社会知晓食品药品安全的责任主体是企业，使企业的主体责任进一步落实，发动公众参与食品药品安全监管，营造人人关注、人人了解、人人参与、人人监督、人人支持和人人理解的食品药品安全工作良好氛围。
3.强化系统文化建设，打造“团结、协作、勤政、廉政”干部队伍。进一步丰富和深化“三品”（人品、食品、药品）文化内涵，结合学习贯彻党的十八大精神，全面开展“三品文化大家谈”系列教育活动，采取专家辅导报告、个人自学和集中轮训相结合等形式在全系统开展思想政治教育，坚定干部的理念信念和服务理念。深入开展党风廉政建设教育和警示教育，提醒党员干部遵纪守法，开展岗位风险点排查，建立风险防控机制。进一步完善工、青、妇等组织建设，完成首届妇委会成立大会和第五届机关工会换届工作，组织开展青年毅行活动，丰富干部职工组织生活。完成了局机关、市食安办、市稽查支队科级领导岗位的竞争上岗和科级非领导职务推选工作，进一步畅通和开拓了干部任用渠道，调动干部职工的工作积极性。全面开展局机关规章制度的修订完善工作，30余个制度通过自上而下、自下而上的多轮意见征求、集体讨论，将于7月1日起正式实施，通过制度进一步规范全体干部职工的日常行为。
（二）致力于促进食品医药产业健康有序发展
1.深入开展主题实践活动。根据市委“正风提效促进赶超”主题实践活动，我局结合工作实际下发了“正风提效促赶超、勤政廉政树形象”实施意见，明确3月为双服务走访月，确定了38家保健食品、化妆品、药品、医疗器械和餐饮服务重点企业为日常走访和服务指导对象，局领导分头带队走访调研，下发征求意见函1000余份，收到建议意见200余条，帮助解决困难30余个。通过广泛开展调研，帮助企业进一步转变观念、转变生产经营理念和模式，促进食品医药企业转型升级。其中，重点引导药品零售企业转型发展，稳步提高零售连锁直营店比例，全市有零售药店1469家（其中单体药店243家），全市药品零售连锁门店直营率比例已由转型前的10%，上升到31%。
2.深化行政审批制度改革。根据《国务院机构改革和职能转变方案》和全省深化行政审批制度改革电视电话会议精神，对审批项目进行全面清理。审批项目在原来12个项目的基础上，清理了5个项目，清理率达41%。进一步优化整合资源，从审批权限、审批时限、审批程序（简易程序、一般程序、特别程序）对行政许可的自由裁量权进行规范，理清处室之间的时间衔接，科学、合理界定行政许可审批程序与审批时限，大大缩短了审批时限。上半年，完成审批事项4546件，受理803件，办结803件，发证736件，资料形式审核900件，审批803件，并答复各类电话、网上咨询约700余人次，无任何举报投诉等问题。
3.整治净化食品药品市场秩序。市食安办明确了重大节假日、初级水产品、餐饮具集中消毒、肉类及肉类质量安全、冷库、粮油食品、校园及周边、商场和超市现场食品制售、火腿边角料等17项重点专项整治内容，各县（市、区）和市本级有关部门也集合本地本部门实际开展了有针对性的食品安全专项整治活动，巩固食品安全“百日行动”成果的效果。市食品药品监管局继续保持对药械违法案件的高压态势，加大对故意制售假劣药品、利用互联网销售假药等社会影响恶劣违法行为的打击力度。在餐饮食品、保健食品、化妆品执法办案上下功夫，查获了大堂饼店经营铝含量超过食品安全标准限量的糕点案等一批有影响力的案件。进一步强化与司法机关的衔接，及时移送涉嫌犯罪的案件线索5条。组织开展了元旦春节期间“四品一械”、定制式义齿等15个专项整治。出动执法人员11593人次，共检查单位3992家次，立案154起，办结98起，排除风险隐患点5个，发放监督意见书98份，并通过检查回头看的方式督促整改措施有效落实。强化技术支撑，上半年完成药械监督抽验356批次，餐饮服务食品抽样221批次，雀斑、美白等化妆品监督抽样20批次。
4.牵头组织打击保健食品“四非”专项行动。针对保健食品生产流通领域存在的非法生产、非法经营、非法添加、非法宣传问题，根据上级部门的统一部署，市食品药品监管局牵头制定实施方案，会同工商、公安等部门在全市范围内组织开展保健食品打“四非”行动，暗查暗访、联合执法、集体约谈等各项工作按计划正有序开展。截至目前，全市食品药品监管、工商、公安等部门共出动执法人员1000余人次，检查保健食品生产经营企业387家，立案查处5起，对21批次产品抽样筛查非法添加化学药物。在强化整治的同时，市食品药品监管局在企业规范上下功夫，组织保健食品生产企业、保健食品文号持有企业、专营保健食品批发企业、药品零售连锁企业等40余家单位负责人集体约谈，签订了《xxxx市保健食品质量安全承诺书》，敦促生产经营企业履行质量安全责任。
5.努力提升相对人综合能力。认真做好全市药学专业技术人员继续教育培训工作。一是指导完成了2期共600多名执业药师继续教育和药学医疗器械初级专业技术人员网上继续教育。二是认真组织药品从业人员参加专业技能鉴定和法律法规培训。完成340余人职业技能培训，616人职业技能鉴定考试和279人驻店药师岗前培训班。三是做好医疗器械专业和药学专业的岗前能力测试工作，完成考试604人次，报名GSp培训104人。
三、当前食品药品监管工作存在的困难和问题
（一）经费制约工作开展。食品药品监管经费没有及时落实，影响了工作的开展。一是创卫复审工作任务艰巨，特别是量大面广的小餐饮单位，从业人员业务素质总体偏低，餐具消毒保洁状况堪忧、设施设备配备不齐全，规范工作难度较大，为确保卫生城市复评成功，需要添加相关设备，对餐饮服务从业人员进行培训，但缺少专项资金；二是全国深入开展保健食品打击“四非”专项行动，需对全市保健食品生产经营的品种进行抽验，抽验经费未落实，影响工作开展。
（二）食品安全监管体制再次面临调整。新一轮食品安全监管机构和职能将于9月前调整到位。食品药品监管系统上一轮机构调整尚未完全到位，又将面临新一轮改革，频繁调整非常不利于食品药品长效监管体制机制的建设，也不利于监管工作稳定、高效运转。
四、下半年食品药品监管工作重点
（一）积极推进新一轮机构改革。根据国务院、省政府的关于机构改革的实施意见，积极主动开展调研，配合市编委办尽快完成新一轮机构改革和职能调整方案的制订和落实，履行新职能。
（二）全力以赴完成民生实事和国家卫生城市复审有关工作。在前期工作基础上，进一步查漏补缺，健全网格化管理模式，坚持餐饮食品安全专项整治与制度规范、严格执法与科学管理、扶优与治劣相结合，全面落实量化分级管理，逐步提升餐饮食品整体管理水平，全力以赴做好xxxx市国家卫生城市复审相关准备工作，力争餐饮服务环节不失分、少扣分。
继续推进食品和药械保化企业诚信评定工作，巩固诚信体系建设成果；全面完成餐饮服务食品安全321示范工程，完成创建1个示范县（市、区）、3条示范街、30个餐饮示范单位任务；推进药品安全示范乡镇创建工作，全面完成药品安全示范乡镇创建考核验收工作。
（三）进一步提高药械风险管控水平。加强药品生产企业质量监管，分析评估药品生产过程风险隐患，提高药品生产企业的风险意识；强化对特殊药品监管，加大抽查力度；落实风险监督检查机制，完善“一连三线五制”监管模式，推进药品电子监管工作，加强药品互联网信息服务与交易的监管；探索利用技术支撑手段监管医疗器械生产企业的质量安全工作，开展针对高风险医疗器械产品的监督抽验和统计分析，探索医疗机构植入性医疗器械购进、验收的监管机制。
（四）依法打击食品药品违法犯罪行为。有针对性有选择性地开展集中专项整治。充分发挥技术筛查优势和支撑作用，加大对餐饮服务环节高风险食品、食品原料及xxxx生产的基本药物、保健食品、化妆品抽验，全面完成年初制定监督抽验和评价性抽验任务。继续保持对药械违法案件的高压态势，加大对故意制售假劣药品、利用互联网销售假药等社会影响恶劣违法行为的打击力度，完成保健食品打击“四非”专项行动。
（五）进一步拓展宣传教育渠道提高实效。进一步明确宣传教育的对象和目标，挖掘有效工作载体，通过完善宣传报道机制、拓展宣传思路、拓宽宣传途径等手段，加大对食品药品监管部门职能以及工作新思路、新目标、新举措、新进展的主动宣传力度。
（六）进一步优化服务促进产业发展。进一步加强对行政相对人的培训、辅导，提高行政审批效能；帮助企业解决在实施过程中遇到的困难和问题，推动全市无菌药品生产企业实施新版药品GMp，促进药品零售企业转型发展，推进新版GSp的实施；继续实施“打假保名牌”联席会议和留样封签等制度，维护企业的合法权益；结合食品药品机构改革和职能调整工作，充分利用和发挥食品安全学会、药学会以及医疗器械协会的资源及优势，在食品药品安全课题调研、宣传教育、法律法规和业务培训等方面为企业提供更大的帮助。
（七）开展以“四化”--责任网格化、监督社会化、管理科学化、宣教立体化为主要内容的食品药品安全长效机制建设。拟在永康市古山镇召开基层食品安全责任网格建设项目现场推广会议，推动各县（市、区）、xxxx经济技术开发区基层食品药品安全责任网格建设项目的启动和实施；继续完善96317、96311食品药品举报投诉平台，进一步理顺工作流程、落实责任人员，实现食品药品安全举报、投诉的科学化、规范化、长效化管理。
一、严格行政许可，把好准入关
严格食品药品行政许可审批关，防止不具备安全保障条件的企业进入市场。同时严格履行许可时限承诺服务，确保行政许可业务办结率为100%，群众满意率不低于95%。
二、加强日常监督，筑牢食品药品安全监管防线
根据企业的不同情况，制定监管计划，确定检查时间、对象、步骤、检查重点和检查标准，并结合卫生城市复审、文明城市测评等工作，实行网格化管理，对食品药品市场主体从证照到经营行为进行全方位的.、象综合性检查。同时坚持政府监管和社会监督相结合、专业监管与社会参与相结合的原则，组织动员社会各方面力量参与食品药品安全监督，全方位构建监管防线。
三、实行部门联动，深化系列专项整治
继续保持打击违法犯罪行为的高压态势，采取行政监督和技术监督相结合的方式，组织开展食品药品各项专项整治，与公安部门保持密切联系和互动，实现行政执法与刑事司法的有机衔接，完善涉嫌违法犯罪案件的联办机制，依法从严从重查办“四品一械”违法犯罪行为。
四、强化信用建设，建立有效的信用评价机制
进一步完善信用体系建设，全面推行信用等级管理，健全食品药品信用档案，加快推进零售药店信用等级评定工作，强化自律意识;完善和推行餐饮服务量化分级管理，推进餐饮单位量化分级管理提质升级，倡导自律诚信经营。
五、关注民生实事，实施食品安全放心工程
继续创建餐饮服务食品安全示范单位工作，抓紧推进9家学校食堂“阳光厨房”视频监控系统建设;加快推进在惠阳城区中心区范围内主要食用农产品、食品的批发市场、集贸市场、大型商场超市建设食品安全快速检测体系，开展食品安全快速检测工作。
六、加大宣传引导，强化食品安全法治建设
以“六五”普法工作及创全国先进区为契机，加大对新修订的《食品安全法》、《药品管理法》、《广东省食品生产加工小作坊和食品摊贩管理条例》等食品药品安全法律法规的宣传培训力度，组织食品药品科普宣传志愿服务队开展食品安全“进社区”活动，动员社会力量参与食品安全公益宣传和科普工作。
七、加强学习培训，提升监管队伍综合素质
为深入贯彻实施《公民道德建设实施纲要》，扎实推进社会主义核心价值体系建设，引导工作人员牢固树立立党为公、执政为民意识，养成自强、厚德、崇俭、尚义、明礼、守信、报国、尽孝等文明理念，自觉“修身律己、做文明人”，结合我局实际，就推进我局“道德讲堂”建设，制定实施方案如下：
一、指导思想
以党的十七大和十七届六中全会精神为指导，深入贯彻《公民道德建设实施纲要》，以提升全体工作人员思想道德修养和文明素质为核心，以“身边人讲身边事、身边人讲自己事、身边事教身边人”为基本形式，大力倡导“爱国守法、明礼诚信、团结友善、勤俭自强、敬业奉献”等基本道德规范，引导人们“积小善为大善”、“积小德为大德”，为城乡一体均衡XX建设提供思想保证和道德支撑。
二、工作目标
着力加强全体工作人员社会公德、职业道德、家庭美德和个人品德等“四德”建设，促进干部队伍整体素质的明显提高，培养和造就政治坚定、品行高尚、务实创新、勤政廉洁、团结高效、人民满意的干部队伍。具体为：
（一）党性观念有新增强。进一步加深工作人员对中国特色社会主义理论体系特别是科学发展观和社会主义核心价值体系的理
解、把握，更加坚信共产党的领导，使立党为公、执政为民的意识得到明显增强，做到始终忠诚于党。
（二）职业道德有新提高。机关道德建设的首要任务是要确立良好的职业道德观。要通过建设道德讲堂进一步树立机关干部以人为本、民生为重的理念，牢固确立以爱岗敬业、诚实守信、办事公道、服务群众、奉献社会为主要内容的职业道德。
（三）工作作风有新突破。把转变机关作风作为建设“机关道德讲堂”的重要目标，努力使行政执行力有提升，重点工作、难点工作有突破，机关评议满意度有提高，真正使建设道德讲堂的成果能够实实在在地体现在推动机关各项工作上。
（四）机关形象有新提升。通过“机关道德讲堂”的引导，使遵守社会公德、践行家庭美德和修养个人品德越来越成为全体机关事业单位工作人员的自觉行动，使“讲道德、知荣辱、树新风”越来越成为干部职工的积极追求，引导干部职工在工作的八小时以内争做优秀人民公仆，工作的八小时以外争做优秀家庭成员和社会成员，树立机关事业单位工作人员良好的社会形象。
三、主要内容
“道德讲堂”建设以社会公德、职业道德、家庭美德和个人品德为主要内容。
社会公德以“爱”为核心，包括文明礼貌、助人为乐、爱护公物、保护环境和遵纪守法等；
职业道德以“诚”为核心，包括诚实守信、爱岗敬业、办事公道、热心服务、奉献社会等；
家庭美德以“孝”为核心，包括夫妻和睦、孝敬长辈、关爱孩子、邻里团结、勤俭持家等；
个人品德以“仁”为核心，包括友善互助、正直宽容、明礼守信、热情诚恳、自强自立等。
四、建设标准
“道德讲堂”建设要达到“五化”标准，即：
（一）场所标准化。“道德讲堂”要有固定的场所，与单位会议室并用，并有桌椅、讲台等必要设施，配备电脑、投影仪等。
（二）教材生活化。将各类道德教育读本，作为 “道德讲堂”的宣讲教材。自己编印符合自身实际、突显自身特色，主题鲜明、故事真切的教育读本。
（三）活动常态化。“自身素质强、道德素养高、文化修养好”为标准，结合各自实际，制订全年活动计划，利用“民主公开日”、学习读书日、党委中心组学习等时机，让职工群众走上讲台，讲身边人、讲身边事、讲自己事。
（四）形式多样化。“道德讲堂”以“听、看、讲、议、选、做”为主要活动形式。“听”就是通过宣讲报告、讲演比赛等，听道德典型事迹，悟先进人物品质；“看”就是通过演绎展示、学习发现等，看典型人物形象，把典型的事迹和品质具体化；“讲”就是通过自我推荐、自我宣讲等，讲群众自己和身边的道德故事，传播道
德力量；“议”就是通过辩论讨论、总结点评等，议身边的好人故事，升华自身道德境界；“选”就是通过群众推荐、调查走访等形式，选身边的道德典型；“做”就是把道德典型的优秀品质内化于心、外化于行，自觉做先进人物。
（五）管理规范化。建立完善“道德讲堂”的组织领导、信息公开、考勤管理、资料留存、考核激励等日常管理制度，做到有组织、有计划、有活动、有成效。
五、工作要求
（一）加强组织领导。要充分认识建设“机关道德讲堂”的重要意义，要按照总体部署，结合各自实际，认真组织实施。领导干部要带头参加“机关道德讲堂”建设的各项活动，充分发挥示范表率作用。
（二）注重工作实效。要按照“就近就便、类型齐全、覆盖合理、有序推进”的原则，综合利用各类已有阵地，坚持整合和新建相结合。
一、xx年的亮点工作
一是狠抓基本药物“三统一”工作，食品药监惠民工程成效显着。在确保基本药物质量安全的前提下，严格按照程序，公开、公正、公平地遴选县级公立医院基本药物配送企业，为推进我市医药卫生体制改革，解决群众看病难、看病贵的问题奠定了良好基础。遴选工作做到“零”投诉，获得省市领导的充分肯定。
二是出台制度规范，长效监管机制建设有突破。在充分调研的基础上，结合实际，制定了《小餐饮食品安全“五化”标准规范》、《小餐饮临时许可管理办法》、《集贸市场和早夜市餐饮小摊贩登记备案管理办法》《小餐饮管理规范》及《保健食品经营企业登记管理暂行办法》等多项监管制度规范。目前，正在修订《市学生校外托管就餐休息场所食品安全和住宿卫生管理办法(暂行)》和《市重大食品安全事故应急救援预案》，初步形成了以《食品安全法》为基础、地方性法规和部门规章为支撑、监管制度为补充的食品安全法律法规体系。目前，我们正在积极调研和制定《国务院关于加强食品安全工作的决定》的实施意见。
三是通过示范引领，带动食品药品安全监管工作整体水平提升。xx区、x区积极开展食品安全示范区创建工作，已取得阶段性成果。月底，全省食品安全示范区创建工作推进会在未央区召开，国家食品安全办公室副主任刘佩智莅临指导，给予高度肯定。目前，临潼、高陵等区县正在积极推进餐饮服务和药品安全示范区县的创建工作。
四是食品药品应急处置能力进一步提升。在全省率先开通了“233”食品药品安全投诉受理电话，极大地提升了投诉举报事项的受理与处理速度，国家食品药监局投诉举报中心毛主任现场视察后，给予高度评价。0月份，和省食安办联合，在临潼区组织进行了全省Ⅲ级食品安全事故应急演练，极大提升了各级食品安全应急处置能力。
二、主要工作进展情况及做法
(一)全力推进食品药品安全“十二五”规划实施，切实打牢食品药品监管基础。一是依照中、省、市“十二五”规划要求，进一步修订完善我市食品药品安全“十二五”规划，分解任务，制定进度。二是不断加大规划组织实施工作，积极沟通，努力协调，加大了与中、省、市相关部门的衔接力度，确保了重点项目有序推进。三是着眼食品药品监管工作实际，加大了我市食品药监信息化建设与食品药品检验检测能力建设力度，着手筹建集地理信息系统、应急指挥系统、投诉举报系统、企业诚信等级评价系统、企业台帐实时监控系统为一体的食品药品信息化监管平台和食品药品检验检测中心。四是全力推进“233”投诉举报热线建设，于今年9月日正式开通全市“233”投诉受理热线。五是在做好食品药品检验扩项准备工作的同时，努力做好食品药品评价性检验检测工作，开通了药械不良反应监测直报系统，进一步提升了食品药品安全风险预警能力，为强化“十二五”期间我市食品药品安全监管工作夯实基础。
(二)积极做好食品安全综合协调工作，不断完善机制体系建设。一是认真组织学习贯彻国务院《关于加强食品安全工作的决定》，研究制定了贯彻落实《决定》的实施意见，着力解决食品安全监管遇到的经费不足、基础设施落后、队伍力量薄弱等重难点问题。二是进一步强化乡镇(街办)、社区(村)食品安全监管体系建设，确保了基层一线食品安全协管员和监督员足额配备到位。三是按照统一抽样、统一检测、统一标准、统一评定的原则，及时抓好生鲜肉、糕点、水发产品、辣椒制品、酱油、豆芽等重点食品抽样检测与调查分析工作，有效做好食品安全风险评估工作。四是不断强化食品安全应急体系建设，积极开展食品安全事故预防及应急处置能力培训，科学制定和规范全市食品安全事故应急救援流程和督查督办流程，修订和完善全市食品安全事故应急救援预案，积极组织应急实战演练，进一步规范食品安全舆情监测及处置工作。五是积极开展食品安全放心区(县)创建工作，不断加强“放心馒头”、“放心早餐”、“放心豆制品”等食品安全放心工程建设，全面推进未央、雁塔和高陵等区县食品安全放心区县创建工作。六是结合开展《食品安全法》颁布实施三周年宣传活动，狠抓食品安全宣传周系列主题活动，广泛开展食品安全进机关、进社区、进农村、进家庭、进学校、进企业宣传活动。七是扎实有效做好食品安全领域专项整治工作，组织开展了肉制品、豆浆香精和医院周边果篮、学校托幼机构食堂、工地食堂、打击假冒侵权酒类、桶装饮用水、糕点和酱油等23项食品安全专项整治工作，及时查处了“私宰狗肉”、“无证凉皮店”、“面条违法添加硼砂”、“豆腐黑作坊”及“问题果篮”等食品安全问题，有效防范食品安全重大事件的发生。
(三)下大力规范餐饮服务和保健食品监管工作，努力创造良好的餐饮服务环境。一是全面推进餐饮服务量化分级管理工作。扎实开展示范街(店)创建工作，创建示范街40条、示范店600户，较好地发挥了典型示范引路作用。二是着眼做好餐饮服务环节创卫复审工作，巩固和扩大餐饮服务整治提升成果，先后开展了学校及幼托机构食堂等xx年办理人大代表建议和政协委员提案3件，做到件件满意，其中一件被市政府列为重点提案。四是不断强化惩防体系建设，适时开展纠风专项治理，防止了违规违纪问题的发生。五是在原有基础上，今年又从人大代表、政协委员、监管对象、新闻媒体、专家学者等社会各界聘请了30名特邀监督员，定期召开座谈会，认真听取意见建议，营造社会各界广泛参与食品药品监管工作氛围。
三、食品药品监管面临的形势和困难
一是食品药品安全深层次问题依然存在。食品药品安全的产业基础比较薄弱，企业素质不高，准入门槛低，多、小、散的问题尚未彻底改变，生产条件简陋，工艺落后，很难保障食品安全。特别是城乡结合部、背街小巷和农家乐、农村家宴等领域和部位监管薄弱问题比较突出，制售假劣食品保健品小作坊、黑窝点屡治屡显，食品药品安全仍存在许多隐患和死角。
二是监管能力和水平不适应监管新形势的要求。面对日益复杂的监管形势和任务，尤其是面对利用高技术手段非法生产和加工的食品安全事件，现有的执法装备、监管手段和技术保障很难迅速应对食品安全突发事件，传统的技术支撑体系和执法手段已不能满足快速发展的食品市场安全监管需要，监管执法工作显的被动、滞后。
三是社会诚信建设亟待加强。一些企业和从业人员职业道德滑破，诚信意识淡薄，无视法律法规，不择手段牟取利润、降低成本、逃避监管。违法生产经营手段不断翻新，高科技造假手段不断出现，特别是利用互联网、快递等方式售假现象日益增多，给监管工作带来新的挑战。
四是监管队伍的素质不适应监管任务的需要。现有的监管执法队伍难以满足现实需要，专业技术人才匮乏，基层一线监管执法人员少，素质不高的问题十分突出，加之缺乏系统培训，一线执法人员法律知识欠缺，业务技能不强，影响监管的整体效能。
五是科普宣传教育不到位。食品药品安全科学知识普及活动开展得不够多，形式不够丰富，民众知晓率较低，防范风险意识和辨伪识假能力还有待提高;舆论宣传范围小、频次低、声音弱，尚未形成足够的社会影响力;教育培训的规模化、制度化程度较低，尚未形成长效机制;信息发布还没有做到多渠道、经常性，电视与网络媒体等手段的应用还很有限。
四、xx年工作思路及目标
明年，我局将认真贯彻十八大会议精神，正确分析新形势新任务，总结监管规律，努力实践“三个转变”，即：监管工作由被动查处向主动防范转变、由依靠常规行政监管向同时借助科技手段监管转变、由依靠执法队伍监管向动员社会各界力量共同参与监管转变。健全完善体制机制，加强技术支撑体系建设，使安全风险监测和评估预警、应急处置及食品药品检测能力进一步增强，努力实现食品药品安全监管能力和水平进一步提升，确保全年食品药品质量安全，无重大食品药品安全事故发生。
完善监管体制机制，强化基层监管力量。认真贯彻落实国发xx年要力争在创建食品安全放心区县、创建国家级餐饮服务放心区县创建工作有进一步实质性的突破。要创建市级餐饮食品安全示范街区6个、示范单位xx年完成300家药品零售企业的GSP认证工作。建立和完善市场准入、退出机制。开展利用互联网发布虚假药品信息、销售药品的违法行为;认真实施《医疗机构药品监督管理办法》。积极推进药品经营企业执业药师管理和药品安全示范县建设。探索药品零售企业GSP量化分级管理，推动药品零售企业连锁化发展。
加强医疗器械经营监管。实行产品分类、分段跟踪检查，加强重点及高风险企业监管。在Ⅱ、Ⅲ类经营企业中实行“管理者代表”制度，强化动态监管和追源管理。抓好重点监控生产企业和医疗器械经营企业挂靠、转让的专项整治。加强对三级医疗机构的大型设备运行管理，强化植入类医疗器械监管。
提高保健品和化妆品安全监管水平。建立和完善生产经营企业建立健全索证索票、进货查验等制度，开展保健食品违法添加化学药物成分、化妆品违法使用禁限用物质的专项整顿。全面推行保健食品生产企业质量授权人制度和生产经营监督检查员制度。实现监管覆盖率x%。
严厉打击“四品一械”违法违规行为。实行有奖举报，深挖违法线索，加大稽查力度。配合公安机关办理一批社会影响大、公众反映强烈的大案要案。落实黑名单制度，通过“红黑榜”曝光。
汇报
食品药品监管局党风廉政建设工作汇报
食品药品监管局始终坚持以邓小平理论、“三个代表”和科学发展观重要思想为指导，充分认清目前食品药品监管系统所处高危行业的严峻形势，紧扣“保障公众饮食用药安全”工作中心，深入贯彻各级党风廉政建设工作会议精神，全面推进党风廉政建设和反腐败工作，着力构建适应食品药品监管工作实际的惩治和预防腐败体系，推进广大党员干部进一步落实为民、务实、清廉的要求，打造“党风淳正、政风清明”的廉洁药监，为全面完成食品药品监管工作目标任务提供坚强有力的政治保证。
一、加强三项教育，筑牢拒腐防变思想防线
一是强化党性教育。坚持开展党的基本理论、基本路线、基本纲领、基本经验、优良传统等教育，深入开展了以“遵守党章、执政为民”为主题的教育活动，召开领导班子专题民主生活会，把学习实践“八荣八耻”与深入学习党章相结合，进一步增强党章意识和党员意识、组织观念，带头践行社会主义荣辱观，巩固和扩大党员先进性教育活动成果，进一步坚定理想信念，加强道德修养，见荣而为，遇耻而拒，讲正气，树新风，促和谐，努力争做以“八荣八耻”为核心的社会主义荣辱观的模范实践者和积极推动者。
二是加强基本理论和党纪法规教育。组织学习《党章》、《公务员法》、《行政许可法》、《行政处罚法》等法律法规以及《建立健全教育、制度、监督并重的惩治与预防腐败体系实施纲要》、《党员领导干部选拔任用工作条例》、《党纪处
分条例》、《党内监督条例》等党纪条规，把反腐倡廉教育摆上重要议事日程，突出重点，协调安排，增强反腐倡廉教育的有效性、针对性以及广大干部职工遵纪守法、依法行政、公正执法的自觉性。同时还邀请市纪委、市法制办有关同志上门辅导，集中授课，参加中央纪委宣教室、《中国纪检监察报》等部门统一组织的全国“某某杯”学党章知识竞答活动，在全局形成以廉为荣、以贪为耻的良好氛围。
三是深化正反典型教育。定期组织党员干部学习先进人物，深入开展廉政教育月活动，利用多种形式开展教育活动。开展向牛玉儒、任长霞、张云泉、杨松林等先进典型和连云港局安监处处长霍瑾玲等我们身边先进人物的学习活动，充分发挥榜样的示范引导作用，激发广大党员干部积极向上、争先创优的热情。收看《一起被中纪委通报的赌博案》等案例警示教育片，参观反腐倡廉成果展，学习省局党组关于某某的严重违纪违法
案件的通报，以案说法，使广大干部职工时刻保持清醒头脑，提高拒腐防变能力，经受住各种考验。通过上一次专题党课，举办一次廉政谈话活动，组织一次廉政歌曲大家唱活动，编发一套反腐败斗争教材等形式营造思廉、崇廉的氛围，深化教育成果。
二、全面完善规章制度，建立党风廉政长效机制
进一步完善各类规章制度。为规范机关运转行为、提高运转效率、加强内部管理，我局于对有关制度进行了一次系统的规范与完善，从立足于本部门工作实际出发，建立健全了相关的配套制度，完善了科学管理机制，将党风廉政、机关党建、机关作风、行政执法和内部管理等六个方面80项规章制度汇编成册，人手一册，自我对照，落实到位。实行目标责任考核机制。每年初将各项工作任务一一分解到科室直至个人，局分管领导与职能科室负责人分别签定责任书，明确工作目标和工作要求，科室
再根据责任书在科室人员中进行适当的分解，既明确了个体的责任，又增加了相互的理解，打造了团队的合力。对工作任务实行事中督促、事后考评，奖勤罚懒、奖优罚劣，考评结果直接和个人晋级晋职、评先评优挂钩，树立了“有为才有位”的评价导向。
深入推进政务公开工作。提高全局干部职工认识，使政务公开工作真正成为人民群众行使知情权、参与权和监督权的有效平台；努力丰富政务公开形式，通过设置政务公示栏、建立药监网站政务公开专页、印发办事指南等各种形式进行公开，努力拓展公开阵地；不断深化政务公开内容，把公开作为原则，不公开作为例外，设立部门职责、政策法规、办证指南、服务承诺、文档下载、举报投诉、药监信息、依申请公开等8个政务公开电子目录，既方便群众办事，又有利于规范行政。
大力推进财务管理制度改革。全面落实“收支两条线”规定，严格执行部门预算、国库集中支付、非税收入收缴管理制度，严禁乱收费和私设“小金库”。严格大额资金的使用审批制度。须填报《大额资金使用审批表》的一定要报有关部门批准。没有经过审批的大额资金审批表，坚决不得支付和报销有关款项。同时严禁逃避审批程序和将本单位资金外借的行为。
继续推进干部人事制度改革。严格执行《党政领导干部选拔作用工作条例》，认真落实机关干部公开选拔、竞争上岗、任前公示制度；适时进行机关干部轮岗交流，提高干部队伍整体素质，促进事业发展；严格执行《省食品药品监督管理机关从系统外选调工作人员暂行办法》和《省以下食品药品监督管理系统事业单位公开招聘工作人员暂行办法》，严肃人事纪律。
狠抓廉政责任意识和责任分解。制定出台《党风廉政建设工作意见》和《食品药品监管局党风廉政建设责任分解方案》，把制度建设贯穿于权力运行的全过
程，层层签订党风廉政建设目标责任书，进一步把党风廉政建设各项工作落实到班子，细化到部门，量化到个人，全局领导干部强化责任意识，做模范执行制度的带头人；业务科室根据制度建设的规划和要求，结合各自的职能，采取有力措施，形成合理的权力制衡链，按时保质地完成各项制度建设任务；纪检监察部门充分发挥好组织协调、监督检查作用，督促抓好制度落实。加强对领导班子、领导干部决策行为的监督。认真落实民主集中制，严格遵守“集体领导、民主集中、个别酝酿、会议决定”的程序，集体领导和个人分工负责相结合，做到民主决策、科学决策；加强对干部廉政行为的监督。严格执行四大纪律八项要求，严格执行省委省政府《关于严格公职人员收受礼品礼金的若干规定》，严格执行省局制定的本系统工作人员从政行为的“十一不准”，严格执行《党组议事规则》和民主集中制，坚持重大问题班子集体讨论制度，并加强对党员干部的
教育与管理，加强事前监督，促进党员干部廉洁从政；加强对行政审批和行政执法行为的监督。认真贯彻落实《行政许可法》，大力推进行政审批集中受理，严格执行行政审批责任制，健全内部监督制约机制。严格稽查执法办案程序，建立稽查执法督查制度，防止乱处罚和有案不办不作为问题发生。
三、贯彻落实中央决策部署，扎实开展系统内部和药品、医疗器械生产企业治理商业贿赂工作 根据市委、市政府治理商业贿赂工作部署和国家、省、市食品药品监管系统治理商业贿赂工作会议要求，6月份以来，我局认真贯彻上级关于治理医药购销领域商业贿赂的文件精神，分别制订下发了《食品药品监管局开展治理商业贿赂专项工作实施方案》和《治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作实施方案》，并于6月23日召开了全市治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作会议，动员和部署我市治理药
品医疗器械生产经营企业商业贿赂工作。会上，市药品医疗器械行业协会向全市药品医疗器械生产经营企业发起了拒绝商业贿赂的倡议，开展了承诺签名活动。各药品医疗器械生产经营企业一致表示要按照上级统一部署，积极开展不正当交易行为的自查自纠工作，切实加强企业经营管理者和营销人员的诚信教育，在生产经营中，做到严格遵守国家政策法规，按照公平、公正、有序的市场竞争原则，参与市场竞争，共同维护良好的市场秩序和人民群众利益。
四、深入开展机关作风建设和文明创建，确保党风廉政工作取得实效
围绕“内强素质抓规范、外树形象抓宣传、贴近政府抓发展、打造亮点抓影响”的工作思路，以优化形象为重点，贯彻“以建迎评、以评促建、纠建并举”的方针，深入开展机关作风建设和文明单位创建，细化全面创建实事，努力提高单位文明程度和职工文明素质。
扎实开展以“六查六创”为主要内容的
机关效能建设。一是查干部素质是否适应，创学习型机关；二是查运行机制是否科学，创高效型机关；三是查职能转变是否到位，创服务型机关；四是查工作作风是否改进，创务实型机关；五是查依法行政是否严格，创法治型机关；六是查廉洁从政是否落实，创清廉型机关，教育干部职工增强群众观念、法纪观念和廉洁意识，切实做到办事要公、作风要实、为政要廉，建立作风建设长效机制，不断提高社会满意度
开展“城乡文明共建工程”。围绕“思想道德共建、经济发展共促、文明新风共倡、文化活动共办、文明创建共抓”共建内容，与新城镇凌桥村结对共建。组织医药企业开展“送温情”活动。分别为211户城区特困职工和150户农村低保特困户提供购药零利润销售服务，得到了市政府领导和社会各界的高度评价。
五、筑牢廉政防线，完善监督体系 一是进一步加强对纪检监察工作的领
导。纪检监察人员按照政治坚强、公正清廉、纪律严明、业务精通、作风优良的要求，着力提高纪检监察工作能力和水平，全面加强自身建设，积极发挥主动为行政领导出主意、想办法的参谋助手作用；定目标、明责任的组织协调作用；抓跟踪、抓落实的监督检查作用。同时把教育与督查相结合，教育与规范相结合，教育与处理相结合，自律与他律相结合，重点做好市场准入、稽查执法、gsp认证、人财物、基建等敏感事项和关键岗位的监督检查，确保各项行政权力沿着规范化轨道运行。二是努力构筑“纪律高压线”。将相关规定汇编成册，全局人手一册，并要求干部职工熟知内容，严格遵守，并对违纪违规者严格按照有关规定给予处理。局领导班子带头签定《食品药品监督管理局领导班子成员廉政承诺书》，向上级组织和本单位干部职工及社会各界保证“带头执行《党政领导干部选拔任用工作条例》，严格遵守民主集中制原则，认真
落实党风廉政建设责任制，严格管好自己的亲属和身边工作人员，自觉接受党组织、社会和群众的监督，做廉洁从政的带头人”。
2011年上半年食品药品监管工作汇报
(2011年7月5日)
2011年以来，在市局和县委、县政府的正确领导下，我局认真贯彻科学发展观，全局同志攻坚克难、锐意进取，顺利推进食品药品监管各项工作的全面开展。现就有关情况汇报如下：
一、今年以来的主要工作及成效。
（一）建立责任体系，夯实工作任务。
今年是我局在新班子领导下履行新职能的第一年，为了尽快理顺机关内部管理，夯实食品药品监管任务，推动各项工作的尽快落实，局领导班子经过充分的调查研究，一是根据现有职能对局机关的内设科室进行了重新设臵，将原来的五个科室增加至九个。明确了个人岗位职责和科室工作职责。二是根据班子成员的特点和特长，对班子成员分工进行了调整：由阮军同志负责全面工作；副局长张锋同志主管食品监管工作，具体负责食安办、食品监管股、食品稽查一队、食品稽查二队；副局长李小宁同志主管药械安全监管工作，具体负责药品监管股、药品稽查一队、药品稽查二队；纪检员孟长春同志主管机关内部日常管理和依法行政工作，具体负责办公室、法规股。三是严格落实目标责任。根据省、市食品药品监管工作会议精神，2011年3月11日，我局筹办了全县食品药品安全工作会议，安排部署了我县2011年食品药 1 品安全监管重点工作，会上副县长王江代表县政府与各镇签订了食品药品安全目标任务书。同时按照市局和县委、县政府下达的2011年目标任务，制定了各股室2011年度目标任务书，夯实了工作任务，明确了工作目标。
（二）认真履行职责，加强市场监管
1、深入开展调查研究，确定2011年工作思路。
为了摸清全县餐饮食品、药品、化妆品、保健品、医疗器械企业的基本情况，了解目前餐饮食品和药械市场存在的问题，找准监管工作的着力点，2月中旬开始，局领导班子带领股室同志，分片包干，深入基层，摸清底子，查找问题，初步掌握了职能范围内监管对象的基本情况：我县现有餐饮企业695家（其中大型餐饮企业10家、中型餐饮企业62家、小餐饮店434家、学校食堂142家、机关企事业食堂39家、建筑工地食堂8家），全县餐饮从业人员1898人；涉药涉械单位667家（其中药品生产企业1家、批发企业2家、零售企业57家、医疗器械专营兼营企业47家、药械使用单位560家）；化妆品经营门店71家；保健食品经营企业83家。同时建立了涉药单位信息档案和监管档案144份；餐饮企业信息档案695份；化妆品档案71份；保健食品经营企业档案51份。在调查中发现我县存在餐饮企业基础条件差、无证经营现象较为普遍、从业人员素质亟需提高、药品经营企业日常管理不规范等问题，结合以上情况，经过局领导班子的充分 2 讨论和研究，制定了2011年的整体工作思路，即“掌握全面、重点整治、加强培训、严格监管”。
2、多头并举、餐饮业监管有力推进。
一是严格餐饮企业服务许可证的管理。根据《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务许可审查规范》的要求，制定了各类餐饮企业分类和开办标准、餐饮服务许可程序、申请开办餐饮企业工作流程等，按照公开、公平、公正的原则，严格依法进行餐饮服务许可。现已发放《餐饮服务许可证》90张。
二是不断加大对餐饮服务企业的日常管理。在日常监督检查中，坚持以餐饮企业管理制度的建立、索票索证、设施设备的运行、食品制作流程、消毒保洁、人员健康管理等为重点内容，对辖区内的所有餐饮企业进行地毯式、不间断地、随机的监督检查。督促企业严格内部管理、规范餐饮经营行为。截止目前累计出动执法人员1436人次，检查餐饮企业495家，查处违法案件93起，办结93起，下发整改意见书60份，查处无证餐饮店8家，签订经营承诺书415份。
三是扎实开展餐饮消费环节专项整治工作。开展了元旦、春节期间食品安全专项整顿活动，以大、中型餐饮企业为重点进行了地毯式的集中治理；组织开展了乳制品、猪肉和辣椒制品、“瘦肉精”、白酒和葡萄酒等重点品种的专项整治；重点开展了食品非法添加和滥用食品添加剂专项行动，落实了添加剂“五专”管 3 理制度、承诺制度、添加剂备案和公示制度；完成了非法添加邻苯二甲酸酯类物质的市场清查活动，对国家局公布含塑化剂的绿茶粉等8种食品添加剂进行了全面清剿；与县双创办、教育局联合对90家夜市流动摊贩和46家学校食堂食品安全进行了集中整治。共计下发监督整改意见书146份（其中停业整顿10户），查处违法案件2起，收缴非法添加剂嫩肉粉、松肉粉41批次，完成食品添加剂备案238份。
四是切实保障重大活动期间餐饮服务食品安全，积极为全县经济发展大局服务。我们依据《重大活动餐饮服务食品安全管理规范》制定了《泾阳县重大活动期间食品安全工作实施方案》、《泾阳县重大活动期间食品安全监督工作程序》以及《餐饮服务食品安全重大事故应急预案》等工作文件。今年，先后出动执法人员178人次，顺利完成了“园点新城家居文化艺术节”、“县第十五届人代会第五次会议”、“县政协第十二届委员会第五次会议”、“泾阳县第二届蔬菜节”的餐饮服务食品安全保障任务。
五是组织开展健康体检和餐饮知识培训工作，加强对餐饮服务从业人员的管理。从3月份开始，我局开始组织全县餐饮食品从业人员进行2011年度健康体检，目前已组织2182人参加了健康体检，体检合格2180人，办理健康证2180张，因体检不合格调离工作岗位2人。同时结合我县餐饮从业人员素质较差、守法意识淡漠的现状，全力做好餐饮从业人员的培训教育工作，我们 4 印发了培训文件、制定了培训方案，分3期完成对全县餐饮企业负责人348人的集中培训，极大地提高了餐饮从业人员的责任意识、安全意识、守法意识和诚信意识。
3、药械及健康相关产品日常监管工作不断深化
在药品安全监管方面，一是配合市局对雨茂制药厂药品原料使用情况和基本药物生产情况进行了核查，该企业取得了20种药品生产批准文号，其中基本药物8种，正在生产药品品种4种；二是受理、审核5家新开办药品零售企业的申请和现场勘查工作，并完成了全县55家药品经营企业的GSP重点监督检查任务；
在药械市场日常监管方面，扎实开展药械质量拉网式监督检查，重点从药械质量、购进渠道、管理资料、规范化管理、经营方式等方面进行检查，现已检查涉药涉械单位124家，查办案件78起，关停无《药品经营许可证》企业2家。
继续深化农村药品“两网”建设。从健全监督网络、规范供应网络、强化“规范药房”建设等方面入手，加强农村药品“两网”建设。建成了以县政府为核心、以监管部门为主体、以乡镇协管队伍为基础、以村级信息员为补充的县、乡、村三级药品监督网络体系；实现了以法人批发企业为主，以基层药品配送中心、零售连锁总店为补充，以连锁门店、零售药店和规范药房为供应终端的县、乡、村三级药品供应网，药品配送进乡率达到100%，进村率达到95%。
在特殊药品监管方面，不断规范全县8家麻醉药品使用单位对特殊药品的日常管理，在一、二季度的监督检查中，无特殊药品流弊事件发生。
在对上市药品的质量监测方面，加强对全县63家药品不良反应监测点的运行监管，并实行专人负责、专机报送。今年已上报药品不良反应电子报告68份，医疗器械不良反应1份。
在药品广告监管方面，查处电视播放违法药品广告案5起，向工商管理部门移送5起。
在保健食品和化妆品监管方面，初步完成了对全县51家保健食品经营企业和71家化妆品经营企业的调查摸底和基础档案建立工作。
4、药械市场整治继续保持高压态势
深入开展药械安全专项整治，围绕药械监管中的薄弱环节和违法行为的新动向、新特点及群众反映突出的问题，在全县先后开展了药品安全、非药品冒充药品、打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣药品三项专项行动，对非法销售终止妊娠药品、抗菌药物进行了专项整治，完成了国家局通报的力百汀、健阳活肾胶囊等两种药品和违法广告药品的拉网式清查。共检查涉药单位230家，抽验医疗器械2批次，查处违法案件201件，其中立案案件2件。
5、加强基本药物的质量监管，推动药品“三统一”工作的深入开展。
在去年药品“三统一”工作的基础上，今年我们重点加强对源头配送企业配送药品质量、基层医疗机构使用基本药物情况以及基本药物安全性监测工作，已对270家新农合定点单位中的193家进行了药品质量监督检查，未发现药品质量问题。
（三）加强宣传培训，营造舆论氛围。
今年以来，我们以“三为”主题教育为依托、以“四品一械”管理法律法规为重点，采取轮流讲课、交流讨论等形式开展执法人员集中培训教育活动三期，相继学习了《食品安全法》、《餐饮服务许可管理办法》等20余种法律法规以及我局编印的《食品药品法律法规汇编》。并坚持每周一学习制度，对重点法规的重点条款进行重点讲解，使执法人员在最短的时间内熟练掌握了监管法律法规，为顺利开展食品药品安全监管工作奠定了良好的基础。同时积极开展食品药品安全宣传活动，利用“科技之春”、安全生产日、食品安全宣传周等活动，上街设立咨询点，宣传食品药品安全管理法律法规和安全知识，累计悬挂横幅5条、制作展板14块，发放宣传资料5000余份，接受群众咨询120人次。报送食品药品信息13期，在政府网站发布食品药品安全信息34条，在县电视台播放新闻稿件2篇。
（四）坚持政务公开，积极开展政风行风建设。
一是建立和落实行政执法责任体系，不断提高执法能力。按照有权必有责、用权受监督的原则，建立了新岗位职责体系、目 7 标责任管理体系，制定行政执法责任制和责任追究制、行政审批限时办结制，要求做到行政受理事项按时办结率100%；一般程序案件结案率100%，群众举报投诉案件处理率100%，上级交办案件处理率100%，对国家局、省局质量公告中不合格药品查处率100%。二是强化执法监督，坚持依法行政。严格执法程序，做到亮证执法、文明执法，自觉接受政风行风监督员和社会各界的舆论监督，做到行政执法不缺位、不越位、不错位，确保行政执法公开、公平、公正。同时，制定文书评查、审核、考核制度，实行执法文书全卷审核、定期评查、兑现奖惩等办法，规范执法文书管理，加强内部监督，提高依法行政水平。三是积极推行党务政务公开，将行政执法程序、许可程序、目标任务分解表、科室职责等公开上墙，个人职责公开上桌，设立意见箱、公开举报监督电话，自觉接受社会各界监督，认真办理群众来信来访案件。四是加强执法人员的廉洁教育，制定了机关干部廉洁自律规定、六条禁令和八条承诺，坚决制止执法中的以权谋私、办事不公、执法不严，吃、拿、卡、要等损害管理相对人利益的问题。五是自觉接受政风行风监督员和社会各界的外部监督，对于反映的问题，认真办理，及时回复。今年共接到群众举报案件3起，市局交办信访案件1起，已全部受理，并已办结回复当事人。
二、目前存在的困难和问题
今年是我局履行新职能的第一年，食品药品监管工作头绪 8 多、任务重。在半年的运行中，我们发现食品药品监管工作还存在一些不容忽视的困难和问题：
一是我县餐饮服务环节无证无照经营、违法违规经营的现象还比较突出。
由于目前我县经济形势发展现状的制约，许多食品餐饮服务企业仍存在硬件设施设备的不达标、人员素质低、企业规模小、管理水平低，达不到行政许可的条件，导致无证无照、采购不合格原料等违法违规生产经营现状长期存在。
二是餐饮服务食品安全经过缺乏技术支撑。餐饮服务食品监管职能划转以来，我局一无任何检验检测实施设备，二无检验专业人才，在日常监督检查中，经常性地依赖经验来判断食品优劣，缺乏必要的技术支撑手段。
三是经费保障不足。食品药品安全监管量大面广，任务繁重，执法成本居高不下，而我县食品药品安全经过经费还未纳入县财政预算，目前的经费投入还难以保障执法需要。
四是食品安全监管队伍素质有待提高。我局目前食品安全监督管理的队伍既包括公务员、也包括事业人员，在专业技能、法律知识、综合素质、执法能力和水平等方面参差不齐，亟待提高。
三、下一步工作打算
下半年，我们将着力抓好以下几项主要工作；
（一）深入推进药品“三统一”工作。要协调落实基层医疗 9 机构财政补偿和药品零差率销售政策，降低群众药品费用支出。推进药品“三统一”工作向县级医疗机构和村卫生室的全面延伸，实现“三统一”工作在县、乡、村三级医疗卫生机构的全覆盖，让更多的群众得到实惠。
（二）扎实开展药械安全专项整治。根据新形势下药械违法行为的新特点和新动向，建立案件协查联办机制，做好药品的流通、使用的安全监管，切实做到监管地带无盲区、监管区域无盲点、监管环节无断层、监管品种无遗漏，全力保障药品质量安全。
（三）切实加强餐饮服务、保健品和化妆品监管。进一步加强学校食堂、建筑工地食堂、农家乐餐饮店的监督检查；继续以非法添加和滥用食品添加剂为整顿重点，持之以恒地开展餐饮食品安全监督检查，确保群众饮食安全。
（四）全面加强执法队伍建设。积极适应当前食品药品监管新形势、新任务的要求，继续加大执法人员的培训教育力度，尤其是加强食品安全管理法律法规方面的培训教育，不断提高执法人员的综合素质和执法水平，努力建设一支政治合格、作风过硬、纪律严明、业务精通、廉洁勤政的食品药品执法队伍，为群众饮食用药安全打造坚实保障。
（五）、积极开展示范创建活动。根据国家局和省局关于开展食品药品安全示范县创建活动文件精神，结合我县实际情况，积极向省、市食品药品监督管理局争取，力争将我县确定为省级药 10 品或餐饮服务食品安全示范县。同时按照示范县创建标准和要求，提前做好谋划和部署，积极开展达标创建活动，全力推进我县餐饮食品和药品安全监管水平再上新台阶。
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