药房药架质量管理规定

2025-03-14 版权声明 我要投稿

药房药架质量管理规定(精选8篇)

药房药架质量管理规定 篇1

1、严格执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》及有关法律法必须从具有合法资格的药品生产或药品经营企业购进药品。

2、采购药品时要确定供货单位的合法资格;确定所购入药品的合法性;核实供货单位销售人员的合法资格;与供货单位签订质量保证协议。

3、审核首营企业,查验加盖其公章原印章的相关资料,确认真实有效。

4、采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。

5、采购药品时,应当向供货单位索取发票,票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应。发票按有关规定保存。

6、采购特殊管理药品、含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片等药品,严格按国家、地方有关法规和单位质量管理制度进行。购入进口药品必须有《进口药品注册证》及《进口药品口岸检验报告》及中文说明书。

7、采购人员采购药品应当建立采购记录,记录药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。

8、定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,建立药品质量评审和供货单位质量档案,并进行动态跟踪管理。

药品收货管理制度

1、公司药品收货员应是在岗全职人员,经健康检查和培训考核合格后上岗,并且有2年以上岗位工作经验。

2、药品到货时,收货员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和本公司药品采购记录核对药品,做到票、账、货相符。

随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。

3、如供货方随货同行单(票)和本公司药品采购记录不相符合时,要予以拒收并立即向质量负责人报告。

4、冷藏药品到货时,收货员应当对到货药品运输工具、运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。

5、收货员在收货时,首先要检查到货药品的外包装是否完整(或损害)及其清洁情况,必要时要采取拍照留证。

6、收货员对符合收货要求的药品,应当按品种特性要求放于相应待验区域,或者设臵状态标志,通知验收。冷藏药品应当在冷库内收货和待验。

7、对特殊药品的收货检查按上述规定办理.退货药品要索取退货申请单(报告)并参照上述规定办理。

8、药品收货工作须在1小时内完成,人员必不得离开现场。

药品验收管理制度

l、从事药品质量验收的人员必须经培训合格后持证上岗。

2、验收人员必须严格按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收,查验药品检验报告书。并做好验收记录。验收抽取的样品应当具有代表性。

3、冷藏药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。

4、特殊管理药品、含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片等,按照国家与地方药监局相关规定以及本单位制度进行验收。

5、验收合格的药品应当及时入库或者上架,实施电子监管的药品,全部进行扫码和数据上传,验收不合格的,不得入库或者上架,并报告质量管理人员处理。

6、进口药品验收按《进口药品管理办法》规定要求进行,无进口药品注册证、口岸药检所的药品检验报告及中文说明书的进口药品不得验收上架。

7、验收中药饮片,要检查饮片品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。

8、验收首营品种要验收检验报告单。

9、药品验收应作好验收记录,记录应有供货单位、到货日期、品名、规格、剂型、数量、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等,验收记录按规定要求保存。

药品陈列管理制度

1、药品的陈列应当按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设臵醒目标志,类别标签字迹清晰、放臵准确。

2、药品放臵于货柜里,摆放整齐有序,避免阳光直射。

3、处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识;处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售;外用药与其他药品分开摆放。

3、拆零销售的药品集中存放于拆零专柜。

4、含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片等药品专柜陈列摆放。

5、冷藏药品放臵在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,并保证存放温度符合要求;

6、中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字;装斗前应当复核,防止错斗、串斗;应当定期清斗,防止饮片生虫、发霉、变质;

7、第二类精神药品、毒性中药品种不得陈列。

8、经营非药品应当设臵专区,与药品区域明显隔离,并有醒目标志。

9、定期对陈列、存放的药品进行检查,重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片。

10、对药品的有效期进行跟踪管理。药品销售及处方审核管理制度

1、销售药品要严格遵守《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律向顾客正确介绍药品的性质、用途、禁忌及注意事项。

2、营业时间内销售处方药的应有执业药师或药师在岗,并佩带标明胸卡。

3、销售处方药药品时,执业药师对处方进行审核后,方可进行调配和销售。

4、无医师开具的处方不得销售处方药。对处方所列药品不得擅自更改或代用,处方审核和销售人员均应在处方上签字或盖章,处方药销售要有记录,处方保存5年备查。

5、计算机系统能自动识别处方药和非处方药,6、处方药不得采用开架自选的销售方式。

7、含特殊药品复方制剂药品,每次不得超过2盒,营业员应每次记录购买者的姓名,性别、身份证号码、药品名称及数量等信息内容。

8、非处方药可不凭处方销售,但如顾客要求,药师应负责对药品的购买和使用进行指导。

9、药品销售不得采用有奖销售,附赠药品或礼品等销售方式。

10、药品销售小票要按规定印制出具,销售人员要认真填写并保存1年。

药品储存养护管理制度

1、按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存,储存药品相对湿度为35%~75%;

2、实行色标管理;合格药品为绿色,待确定药品为黄色,不格品药品为红色。

3、按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。

4、药品按批号堆垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米。

5、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放。

6、对库房温湿度进行有效监测、调控。

7、按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录。

8、列出重点养护品种,每月进行检查记录,一般品种每季循环检查一次,对发现问题,及时报告处理。

9、采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制,采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施,防止过期药品销售。

10、对库存药品定期盘点,做到账、货相符。

药品拆零管理制度

1、根据药品经营实际情况,确定拆零药品销售。

2、营业店堂要设有拆零专柜,备齐所用的拆零工具和消毒用品。

3、拆零药品要做好药品拆零记录。拆零记录包括:购买日期、品名、规格、批号、生产厂商、拆零单价、起始时间、营业员、复核人等内容。

4、药品拆零应在专柜内进行,销售前先对用具进行消毒,然后戴清洁的乳胶手套进行操作,药品用清洁的药袋装好,药袋上标明药店名称、药品名称、规格、批号、效期、用法用量。

5、实行双人操作,即一人付药一人复核,以保证准确为顾客服务。

6、已打开包装的拆零药品集中存放于拆零专柜,不允许放在柜台里,以免混药付少药,因此而出现差错由付药人、复核人共同承担责任。

7、本着对顾客负责的态度,营业员要认真准确对拆零药品进行复核,交给顾客时,除药品外,还要有使用说明书及小型包装袋。

含特殊药品复方制剂药品管理制度

1、含特殊药品复方制剂包括:含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片。规定所指含麻黄碱类复方制剂不包括含麻黄的药品。

2、采购该类药品应从具有合法资质的药品生产企业或药品批发企业购进。

3、严格按照《关于规范药品购销中票据管理有关问题的通知》要求索要销售票据,核实购买药品的数量、金额与销售票据载明的是否相一致。不得使用现金结算。

4、每次购入少量的特殊药品复方制剂进行销售,数量以柜台陈列合宜为准。

5、经营含特殊药品复方制剂时,设立专用柜台。

6、每次销售含特殊药品复方制剂药品时,要做好销售记录并进行登记,登记内容有:购买日期、姓名、身份证号码,性别、购买药品的名称及数量等,每次每人购买数量不得超过2盒。

7、质量管理员每月对销售含特殊药品复方制剂药品的情况进行检查汇总分析,发现不正常情况立即处理,必要时向药监部门汇报。

记录和凭证管理制度

1.记录和凭证主要包括:药品采购收货、质量验收、药品养护、退回、不合格药品处理等各质量环节形成的过程记录及相关凭证资料,是执行GSP规范运行的见证资料,同时也是进行检查审核的重要依据。

2、计算机系统按GSP规定进行升级,经营软件按GSP规定运作,所有记录、数据及凭证每天按公司规定进行录入、保持和备份。

3、记录和凭证由企业根据GSP要求统一印制,各岗位规范填写并按要求传递、存档、保管。

4、各种记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰,不得随意涂改。

5、各种记录应分类妥善保管保留5年,随时备查。

质量信息收集查询管理制度

1、质量管理员负责质量信息的收集、查询及处理工作。

2、质量信息应包括以下内容:

(1)国家和行业有关药品质量管理的法律、法规、政策等;

(2)供货单位的人员、设备、工艺、制度等生产质量保证能力情况;

(3)企业内部经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等(包括药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面);

(4)药品监督检查公布的与本部门相关的质量信息;

(5)消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等。

3、质量信息的收集方法:

(1)企业内部信息

通过统计报表定期反应各类与质量相关的信息;通过质量分析会、工作汇报会等会议收集与质量相关的信息;通过各部门填报质量信息反馈单等相关记录实现质量信息的传递;通过多种方式收集职工意见、建议,了解质量信息。

(2)企业外部信息

通过药品监督管理部门发布的质量信息收集信息;通过现场观察与咨询来了解相关信息;通过媒体、网络收集质量信息。

3、质量信息由质量管理员负责及时收集、整理、汇总分析,根据质量信息及时指导企业的药品经营活动。

4、质量管理员及时将有关质量信息反馈传递给负责人和相关部门人员并处理。质量事故报告处理与质量投诉管理制度

1、质量事故一般指药品经营活动各环节因药品质量问题而发生的危及人身健康安全或导致经济损失的情况。

2、出现药品质量事故,当事人立即报告,并积极参与事故的处理,质管员负责质量事故的处理并报负责人批准。

3、质量事故的处理执行“三不放过”原则: 即事故原因不清不放过,事故责任者及员工未受到教育不放过,没有防范措施不放过。

4、质量事故的处理:

(1)发生一般事故的责任人,经查实,在季度质量考核中处理;

(2)发生重大质量事故的责任人,经查实,轻者在季度质量考核中处罚,重者将追究其相关责任。

5、质量投诉是指顾客(消费者)对本店药品质量、服务质量的提出的申诉。

6、接到质量投诉时,应当及时详细的做好记录,记录内容包括:投诉人、地址、联系电话、投诉日期、投诉内容,投诉药品的,还应当记录药品名称、规格、生产厂家、生产批号、生产日期、有效期等内容,发现质量问题的时间及内容。质量管理员先对投诉情况进行审核,确定是否属实,然后安排核实、调查。

7、一般质量问题由质量管理员与顾客进行协商决定如何处理,并向顾客做耐心的解释工作。情况严重的按国家有关规定或与顾客共同协商的结果进行处理,报经理审批。

8、质量管理员负责将处理结果做详细记录,质量投诉的有关记录至少保存5年。

9、属于药品不良反应的,应及时填写《药品不良反应报告表》,按《药品不良反应制度》处理。

中药饮片处方审核、调配管理制度

1、中药饮片处方审核

(1)逐项检查处方的前记、正文、后记是否清晰完整,并确认处方的合法性。

(2)接到处方和调配药品后,认真执行“四查十对”,确认无误后,向取药人详细交代使用方法和注意事项;

(3)对处方所列药品不得擅自更改,对药名书写不清、药味重复等情况,要向顾客说明情况,对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售。

2、中药饮片调配

(1)中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格;

(2)中药调剂员根据处方内容逐项调配,对配方中需炮制的饮片,按照处方给付,不得随意改变;

(2)称量时使用减重法分药,不得手抓估药;

(3)按方配制,称准分匀,总贴误差不大于±2%,分贴误差不大于±5%;

(4)应对先煎、后下、包煎、烊化、冲服等特殊用法单包注明,放入群药包内,并向顾客交代清楚,并主动耐心介绍服用方法;

(5)处方配完后,应先自行核对,无误后签字交复核员复核。

3、中药饮片核对

(1)中药处方调配好以后,应有专人复核校对。一校有无药味遗漏或取错;二校药物分量是否正确;三校依方炮制是否符合;四校有无相反、相畏药品;五校剧毒药量是否超剂量;六校先煎、包煎、后下、另服、冲服、烊化等是否另包和注明。

(2)复核人员均应在处方上签字,并填好药品销售记录,留存处方或其复印件,至少保留5年。

4、发药

(1)发药时认真校对患者姓名、取药凭证和汤剂贴数,向患者讲清用法、用量、用药或饮食禁忌,回答患者提出的问题。

(2)审查无误签字后方可发给顾客。

近效期药品管理制度

1、药品购进入库时,验收员应按规定检查药品标明效期时间。购进近效期的药品时,必须在购货合同上注明进货原因并由负责人批准。

2、有效期不到6个月的药品不得购进,在距有效期6个月时,养护员应按月填“近效期药品催销表”报告负责人,同时报质管员。

3、计算机系统管理软件,设臵药品近效期自动报警功能,对所储存药品的有效期实施动态监控,自动生成“近效期药品催销表”。

4、养护员定期对近效期药品进行养护监督检查。

5、质量管理员对近效期药品的管理实行管理监督,对近效期药品的质量信息负有收集、分析和提出处理建议的责任。

6、药品超过有效期为失效为不合格药品,按《不合格药品管理制度》的规定处理。

不合格药品管理制度

1、不合格药品包括内在质量不合格、外观质量不合格和包装质量不合格的药品。

2、不合格药品的确认

(1)质量验收人员在进货验收中发现的无批准文号、无注册商标、无生产厂商及批号、无效期等及外观质量、包装质量不符合法定质量标准的药品;

(2)在库养护过程中发现的风化、潮解、霉烂变质、虫蛀、污染、破损及其他质量问题的药品;

(3)应标示药品电子监管码而未标有电子监管码的药品;

(4)超出有效期的药品;

(5)各级药品监检部门抽检的不合格药品;

(6)各级药监部门发文禁止销售的药品。

3、不合格药品的处理

(1)经营过程中发现不合格药品,计算机系统立即锁定,不得销售;

(2)不合格药品一律不得上架销售及私自处理;

(3)验收过程中发现的不合格药品,不得验收入合格品区域;

(4)在库养护中发现不合格药品及的转入库房不合格品区域;

(5)各级药品监督部门发布的、质量抽检不合格及各级药监部门发布禁止销售的药品必须立即收回,集中存放不合格品区域保管。

4、对收货、验收中外观及包装质量问题不合格药品,采购员负责向供货企业联系作返厂或退回。

5、属于内在质量问题或确定为假劣药品的,不得作退货处理,并要存放不合格品区,由质管员经负责人审批上报药监部门批准后处理。

6、不合格药品报损要严格按规定处理,报损药品由保管员填写“不合格药品报损审批表”,由质量管理员审核,经负责人批准后,在当地药监部门监督下销毁,并建立“不合格药品销毁台帐”。

环境卫生管理制度

1、办公场所外面不得有垃圾、尘土及污染源。

2、办公场所外面不得有长期的堆积物料。

3、办公场所外面至少每天进行环境检查,进行清除清扫。

4、仓库整齐卫生,无垃圾,无有害气体,无污水,无污染源,配备有防尘避光设施,防虫防鼠设施、通用排水设施要求的照明设施及防火消防设施。

5、仓库内物品摆放应符合储存要求及有关规定要求。

6、营业场所内宽敞、明亮、整洁、无污染物,用具用品摆放整齐、合理。墙壁、地面平整、室内无灰尘垃圾,人物通道畅通。

7、柜台摆放整齐,保持整洁,无杂物,配备的各种设施设备摆放合理有序。

8、坚持每天上班前清扫,每周一大扫。

9、公司配有防盗、防尘、防鼠、防潮、防虫及防污染设施,门窗结构严密并配臵有消防器材、安全防护设备和设施,库内设施设备、货架、药品及其包装材料等,不得积尘据或污损。

人员卫生健康管理制度

1、员工注意个人卫生,做到勤洗澡、勤理发、勤换衣袜、勤剪指甲。

2、上班时着装大方庄重,营业人员必须着工作服上岗,并保持工作服清洁。

3、经营场所不得吸烟,在允许吸烟的地方吸烟后应熄灭,不得随地乱丢烟头。

4、营业人员不得在营业场所内吃饭和吃零食。

5、药品从业人员应身体健康,患有传染性疾病、皮肤病及其他可污染药品疾病的人员不得上岗。

6、药品从业人员每年应进行健康检查,不合格人员立即调离。

7、药品从业人员健康检验应在当地有关部门指定的医疗单位进行,体检结果及健康证应归档备查。

8、质量管理员负责建立并管理员工健康档案。

用药咨询与合理用药指导管理制度

1、设立“咨询服务台” 咨询服务台标示明确,使患者清晰的看到咨询服务台及提供药学服务的药学技术人员。

2、热情向顾客讲授安全用药知识,发放合理用药宣传材料。

3、通过公布的服务电话、面对面解答、药物咨询问题。

4、建立咨询记录,回答问题应认真、仔细、通俗易懂,注意技巧,尊重患者的隐私,并为其保密。

5、销售药品必须以药品的使用说明书为依据,正确介绍药品的适应症或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌及注意事项等,指导顾客合理用药,不得虚假夸大药品的疗效和治疗范围,误导顾客。

6、在营业时间内,应有执业药师或药师在岗,所有从业人员应佩戴标明姓名、岗位、从业资格等内容的胸卡。

7、无医师开具的处方,不得销售处方药。

8、质量管理员经常监控药品的质量及用药的安全性、有效性、经济性与合理性,收集药品不良反应信息。

9、组织药学技术人员在店内、社区为公众提供合理用药及疾病预防、治疗、保健等知识,促进公众形成科学、合里的用药习惯。

人员培训与考核管理制度

1、质量管理员负责制定质量教育培训计划,由企业负责人批准执行。

2、教育培训内容主要内容包括:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规,职业道德规范、质量管理制度、人员职责、岗位操作规程及相关药品经营知识等。

3、公司新录入人员,上岗前必须进行质量教育与培训工作,培训主要内容包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。培训结束,根据考核结果择优录取上岗。

4、冷藏药品、进口药品及特殊药品复方制剂药品经营管理知识进行专业培训。

5、企业定期组织集中学习和自学,根据情况需要进行外部学习或培训。

6、各级药监部门组织的培训结业后,应将学习情况、培训合格证等资料存档。

7、员工教育培训的考核,由质量管理部组织完成,根据培训内容选择笔试,讨论、现场操作等考核方式。

8、培训教育考核的结果,作为企业对其聘用的依据,并做为晋级、加薪或奖惩等工作的参考。

9、企业负责人负责建立员工教育培训档案并保存。

10、积极鼓励员工参加各种形式的自学,并对自学成绩好、取得行业内合格证书并对企业作出成绩的员工,给予相应的奖励。

药品不良反应报告管理制度

1、药品不良反应是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。可疑不良反应是指怀疑而未确定的不良反应。新的药品不良反应是指药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应。

2、药品不良反应的报告范围:

(1)上市五年以内的药品和列为国家重点监测的药品引起的所有可疑不良反应。报告该药品的不良反应反应信息,并定期发往采购、营业,以供相关人员工作参考。(2)上市五年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新病例,在2个工作日内调查完并报告药品监督管理部门。

3、质管员负责药品不良反应的汇总和上报。

4、各柜组收集药品的不良反应发生情况,按要求填写《不良反应监测报告表》,每月汇总一次上报质管员,若发现严重罕见或新的不良反应。

5、质管员定期收集不良反应反馈意见,对药品不良反应进行调查汇总整理后,定期向药品监督管理部门报告。

6、质管员随时收集国家药品监督管理局对外发布的新的药品不良反应。

计算机系统管理制度

1、系统管理原则与要求

(1)公司计算机管理系统采用的软件是江苏源普软件(或有接口),将GSP规范贯穿企业的药品经营质量管理全过程,对药品的采购、收货、入库质量验收、储存、在库养护、销售、出库复核及售后等岗位进行记录和管理。

(2)计算机系统根据实际工作需要,设臵经营工作流程及环节的质量监控功能,与采购、销售以及收货、验收、储存等管理系统形成内嵌式结构,对各项经营活动进行判断,对不符合药品监督管理法律法规以及《规范》的行为进行自动识别及控制,确保各项质量控制功能的实时和有效。

(3)计算机系统由专人统一管理和维护。

(4)计算机系统及软件管理由专人操作,凭自己授权使用的用户名称和密码进入个人操作页面,并对自身操作行为及对录入、上传的数据真实性、可靠性、准确性负责,其他任何人不得进入管理系统后台操作。

(5)所有员工对商业信息负有保密的义务,在未经领导同意许可,不得擅自从公司网络系统内复制或打印任何文件或资料。

(6)经授权进入计算机系统的操作人员,必须经过培训才可以进行计算机系统操作。

(7)质量负责人熟练掌握系统操作流程,负责对系统进行监督和管理。

2、数据录入管理

(1)专人负责各类数据的录入和保存,以保证记录的原始、真实、准确、安全和可追溯。

(2)系统操作、数据记录的日期和时间应当由系统自动生成,不能采用手工编辑等方式录入。

(3)按日于每天17点前,对当天上传的数据进行备份。备份数据的硬盘单独存放在指定的安全场所,防止与服务器同时遭遇灾害造成损坏或丢失。

(4)当服务器主机数据库中数据丢失或数据库毁坏时,用备份数据进行恢复。

3、系统维护:

(1)定期对系统硬件设备,保证系统进行正常运行进行检查,进行服务器主机系统的数据备份和数据清理检查工作,对计算机的硬件进行检测,并对其数据、病毒进行检测和清理,同时检查系统和数据库安全性,一旦发现有不安全的现象时应立即清除和处理。

(2)因网络故障丢失或毁坏的数据,在系统恢复正常后应立即补上,以保证网络数据的连续性和正确性。

4、计算机系统所有数据记录至少保存5年。

药品电子监管管理制度

1、根据GSP相关规定和要求,配备满足药品电子监管实施的采集设备,配备电脑、相关专用器具,对所经营的药品通过药品电子监管网进行数据采集和报送,确保数据网络上传完成。

2、指定专人负责电子监管网络及设施、设备的正常使用、维护、升级,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。

同时负责电子监管采集系统内往来单位信息进行维护和更新,负责电子监管信息的核注核销,并对电子监管流程进行监督,对相关工作人员进行技术帮助。

3、质量负责人负责公司经营系统监管品种信息的设臵,以及药品电子监管相关工作的检查监督。

4、采购员必须按公司制度规定要求办理,购进的药品符合国家实施电子监管的需要,对不符合规定的药品品种一律不得购进。

5、验收员负责验收入库药品电子监管码标识检查工作,对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码药品,或者监管码印刷不符合规定要求的,验收员应当拒收。监管码信息与药品包装信息不符的,应当及时反应给公司质量管理员,质量管理员向供货单位进行查询,未得到确认之前不得入库,必要时向当地药品监督管理部门报告。验收合格的,交保管员对电子监管码进行扫描。

6、仓库保管员负责电子监管码的条码数据采集操作工作,对需要电子监管的药品进行整件扫描,或针对零散药品逐一扫描,根据入库单据与采集药品包装的监管码进行核对。采集要做到准确及时,不得丢失。

7、实行电子监管码监管的药品,办理入库、出库时,保管员负责对药品电子监管码进行扫码,及时由质量管理员将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。

8、随着国家进一步对电子监管药品实施法规的发布,对员工进行相关的培训教育和考核工作。

冷藏药品管理制度

为强化冷藏药品的管理,进一步规范药品冷藏的操作行为,确保冷藏药品的质量,保证冷藏药品能安全、有效的使用,特制订本制度。

1、购进冷藏药品时,要与供货单位明确适合运输冷藏药品要求的冷链设备,确保在途质量。

2、冷藏药品的收货区应设臵在阴凉处,不得臵于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位臵。

3、冷藏药品收货时应会同验收员一起检查药品运输途中的实时温度记录。做好实时温度记录,并签字确认。

4、冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。

5、贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。

6、冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行养护检查并记录。发现质量异常,应挂黄牌暂停发货,做好记录。及时报告质量管理员处理。

9、养护记录应保存至超过冷藏药品有效期1年,记录至少保留3年备查。

10、每天固定时间检查冰箱药品有效期,每周药品管理责任人抽查一次,要根据“推陈出新”原则,避免浪费。

11、药品管理责任人负责每月对冰箱保养一次,包括温度计的监测、冰箱彻底的清洁、消毒、除霜、药品的整理等,保养后要及时记录。

12、为了保证其他人的用药安全,冷藏药品一经发出,严禁退换。

药房药架质量管理规定 篇2

1 提升药房管理水平

1.1 规范药品采购行为

规范药品采购行为是医院药房药品质量的重要保障渠道。医院药房所购药品的供应商、生产商必须要具备药品经营生产资格。建立药品购进与验收制度, 所采购的药品必须符合相关规定, 坚决杜绝购进和销售假冒伪劣药品。药品采购必需专人负责, 专人审批, 其他人员禁止擅自购入药品。

1.2 规范药品管理不足

药房药品的质量直接影响患者合理安全的用药, 药品管理不到位会影响药品的治疗作用, 甚至危及生命, 如假药劣药流入药房, 药房药品失效, 主要成分发生变化等。部分药房未严格审核药品的流通, 未根据药品性质合理保管药品, 对部分毒性药品, 精神药品未按规定保管, 危及患者用药的安全性和合理性。规范药品管理需注意以下几个方面: (1) 规范药品有效期管理。登记药品有效期, 定期检查库存药品的有效期, 书面列出即将在半年内过期的药品。 (2) 规范药品存贮管理。药品存贮要先进先出, 避免药品积压过期。 (3) 规范贵重药品的管理。清点库存贵重药品数量、使用量, 库存贵重药品必须做到账物相符, 登记数量与实际数量一致。 (4) 规范特殊药品管理。毒、麻药品实施专用处方、专人负责、专柜保存、专人登记、专用帐册。

1.3 加强药品信息化管理

近年来随着科技的发展, 药品信息的更新更加快捷。如医院药房不能及时对科技产品更新换代, 疏忽药品的信息管理, 就不能及时撤掉超过效期药品, 上架新进药品, 不利于患者合理用药。加强药品信息化管理需注意以下几个方面: (1) 做好新药的宣传工作。有效借助网络的传播信息功能, 及时介绍国内外用药动态、临床用药及不良反应等有关药品信息, 建立药物、制剂、药检、科研及药物不良反应的书面档案;建立信息库, 收集各种药物疗效、新药资料、不良反应等。 (2) 接受临床科室的信息反馈。加强与临床科室的联系, 掌握和了解所供药品的疗效和不良反应, 听取临床工作人员对药房工作的意见和建议, 改进药房的工作, 促进临床合理用药。

1.4 加强药房工作人员管理

药房工作人员是药房管理的关键, 药房工作人员的技术水平和服务态度是患者合理用药的保障, 直接关系到发放药品的安全性。但部分医院的药房工作人员配备不完善, 缺乏药品管理及合理用药方面的知识, 药房工作人员的技术水平并不达标, 且由于药房的工作繁忙, 无暇进修, 缺失专业知识。另外, 药房取药的人员多, 流动性大, 部分药房工作人员缺乏职业道德, 服务意识淡薄, 未告知患者合理用药的注意事项, 未进行用药咨询, 影响患者合理用药。医院管理人员必须引导药房工作人员树立规范的工作意识, 良好的从业态度。实施量化考核措施, 定期检查药品帐物相符率、处方调配差错率、患者满意度等指标, 综合考评优奖劣惩, 以促进药房工作人员的工作积极性和从业主动性[2]。

2 提升药剂人员素质

随着医药技术的不断发展及各类药品的不断更新, 药房工作要求药房工作人员不断更新药学知识。为保障病患的用药安全、药房工作质量及医院的未来发展, 必须提高药剂人员的素质, 主要有以下几个方面: (1) 定期通过海报、会议、影像传达等形式在药房内部开展最新药学理念宣传活动, 让药房工作人员改变旧观念, 吸收新时代的药学理念, 不断创新。 (2) 鼓动药房工作人员进行职业技能培训和专业知识学习, 如学习新型药理、配药方法等知识, 通过不断的训练和知识更新, 强化自身技能, 丰富自身知识库, 实现药房的专业、规范管理, 提高医院药房的工作水平。 (3) 采取针对性的培训计划, 针对药房工作人员的个人水平、工作时间, 通过针对性的计划方案, 科学定制培训计划, 完善个人不足, 进而优化整体队伍质量。 (4) 合理选拔人才, 除选择工作能力和专业技能较强的人才, 还要选择思维活跃、思想先进、能较快接受新事物的人才[3]。

3 完善药学服务水平

(1) 开展药物咨询服务:药房工作人员应掌握充分的临床及医学知识, 积极开展药学咨询, 应向患者详细介绍药物的用法用量、与饮食的禁忌证、不良反应及储存方法等用药注意事项等, 给予患者专业、个性化的药学服务, 保证临床合理用药。 (2) 规范退药流程管理:药房工作人员应提高服务质量, 减少临床退药现象。健全药品退药流程, 处理退药时严格检查药品质量, 做好退药记录, 对于有特殊规定而无法二次入库的药品要给予销毁, 确保临床用药安全。 (3) 医药结合, 全方面做好药学服务:药房工作人员不仅要有药学知识, 也要有相关的医学知识, 医药结合模式是临床医学在国际上的发展方向, 也是医院实施以患者为中心的服务理念的需要, 药房管理应从传统模式阶段转变为医、药、护相结合阶段, 建立以医、药、护三位一体的服务模式, 从而提高药学服务质量。

目前我国的医院药房普遍存在药房药品管理不到位, 药房的管理规章制度不完善, 药房工作人员专业水平较低, 服务意识不强, 药品信息更新慢等不足。针对以上药房管理不足, 要逐步将药房管理的机制科学化、规范化、法制化, 为患者提供高效、安全、价廉的药品, 保证患者的合理安全用药。

关键词:药房管理,药品管理,药学服务

参考文献

[1] 谭洁英, 蔡育红, 李健灿.物流管理系统在基层医院综合药房管理中的应用[J].中国当代医药, 2014, 21 (13) :135-136, 139.

[2] 刘璐, 郑虎占.二级医院中药房开展用药咨询服务的思考[J].中国医药导报, 2014, 11 (8) :155-157, 161.

探讨中药房的质量管理 篇3

【关键词】中药房;质量管理;中药调剂

doi:10.3969/j.issn.1004-7484(x).2013.07.650文章编号:1004-7484(2013)-07-4040-02

中药属于医疗保健的天然药品,包括中药材、中药饮片和中成药,绝大多数都是植物药,少部分是矿物药和动物药。中药具有医疗、预防疾病和保健作用,与人们的生命健康息息相关,为了能更有效的为人们的生命健康发挥独特的作用,因此,提高中药房的质量管理,才能让人们的健康得到保障。

1加强药品采购管理

1.1采购药品是中药管理中的重要环节品质好的药品可以治病救人,品质不好的药品将危害到人们的生命健康,如今市场药品的质量、等级参差不齐,要必须把好进货关,防止劣质和假冒中药进入药房。因此,中药房的管理人员责任重大,在采购药品的过程中对于伪药、劣药一定要保持清醒的头脑,固应选择责任心强、素质好的药剂人员来担任药品的采购管理工作。为了防止中药在采购过程中出现漏洞,院长应做好中药采购监督工作、由药剂科长主要负责,采购人员在采购过程中应遵循优质、价廉原则,药品的采购渠道应以国营为主。此外,药品价格应由科长与采购员进行协定,保证药品价格的透明度。

1.2加强采购药品的质量管理采购的药品必须通过医院质检室坚定并符合《药典》的规定才能购进,为了保证药品的质量和病人的安全,在采购过程中杜绝采购“四无”的中药品,所谓“四无”药品是指无生产厂家、无批准文号、无生产批号、无商标的药品[1]。此外要实行有计划的采购,应以本医院的基本用药目录为采购依据,采购新药品必须由医师写申请单,药剂科主任签字、经药物管理委员会和院长签字后方可采购。对于药品的购货量应按照所申请批准的数量采购,为了避免造成药品积压和过期报废的现象,购货量在原则上要在6个月或本医院所规定的期限内使用完,否则将由申请科室来承担经济责任。

2加强中药仓储的质量管理

2.1加强仓储保管,做到“四勤”中药经验收合格并入库后,仓储管理的好坏直接影响到中药品验收后的质量,因此,要加强对药品的仓储保管,防止中药在仓储保管出现变质现象。由于中药不同于西药,其中大部分含有蛋白质、淀粉、纤维素、糖类、脂肪油等成分,如果储存不当,容易产生变色、霉烂、虫蛀等变质现象[2],这样不仅降低了疗效、危害到患者的身体,还给医院造成了经济损失。因此,为了中药品在入库后得到质量的保证,药房管理人员在日常工作中,要严格执行药品的管理制度,坚持做到“四勤”,既要勤打扫,勤清理、勤通风、勤晾晒,做好中药养护工作。如一但发现有霉变或虫蛀现象应及时处理,可以采取暴晒或者烘烤等处理方法,对于变质比较严重的药品应填写报废单上报药剂科及时销毁,绝不允许发出有霉变、有虫蛀或有灰尘等现象的药品。

2.2掌握药品特性,实行分类保管有效的实施分类管理这就需要药房工作人员掌握中药品的各种特性,根据中药不同的特性来实行分类保管。最主要是要控制好中药房的温湿度,对于有必要的药品需采取冷藏、防潮等措施,例如对阿胶、枸杞、川贝母、蜈蚣等贵重的药材经密封后放入冰箱中冷藏,这样不但可以避免中药材发生霉变、变色、软化或是虫蛀等现象,还可以防止因中药材的损耗而引起的经济损失。同时中药材出库应遵循先进先出、容易变质的先出,保证中药材的质量。特殊药品应按规定管理,贵重药品、毒性药品,都应以专人专柜、转账管理的方法,并做到账务相符。

3加强中药调剂的质量管理

3.1把好处方关中药调剂人员做好质量管理需做到:在接到患者处方后应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性。

3.2把好调配关中药调剂人员应在调配处方的过程中严格按照操作规程、配方制度和医师嘱咐来操作执行,必须做到“四查十对”,在称量时应认真仔细,看清药名与剂量,并按处方药名先后顺序依次称量,避免漏配、重复配或错配的现象发生,对于药总量要称准确,特别是对于老年、幼儿、孕妇或是多病者的药量一定要准确无误[3],特别是对于一些限量的药物要严格计量在安全使用的范围内,否则将会造成很严重的后果,所以在调配处方的过程中一定要严谨、认真、负责、保证药剂量的准确与安全,不可以凭经验估量或是用手代替称随意抓取调配,在一般情况下,调配误总量不能超过正、负5%,合格率要达到90%以上。

3.3把好复核关药方调配好以后,应认真核查药材是否都有配齐或是错配的现象,对于某些药物需要先煎、后下、包煎等是否都有分开,经核查无误后再核对处方上病人的姓名发药,并要告诉病人用药的方法和一些注意事项。配方的复核率要达到100%。

4加强工作人员的服务质量

作为医院服务窗口之一的中药房,工作人员的服务质量会直接影响到病人的健康和医院的声誉。所以,作为一名药剂人员一定要提高自身的素质,更好的为患者提供咨询服务,耐心回答病人提出的各种疑问,如煎中药的时间、服用方法、服用时间以及在服用的过程中应禁忌的饮食,中西药结合服用等方面的知识[4]。总之,要坚持以病人为中心,加强质量管理,树立中药房窗口形象,以提升医院的整体形象。

总之,要不断规范中药房的质量管理,提高中药房工作人员的素质,提高中药飲片和中药调剂的质量,将努力做好中药房的质量管理为我们的发展方向,以赢得医院和患者的信赖。

参考文献

[1]冯雷.在新形式下加强中药房综合管理的思考[J].中国中医药信息杂志,2008,10(12):23.

[2]徐敏,浅谈中药房的规范化管理[J].时珍国医国药,2006,17(11):40-41.

[3]刘汉清,叶柳贤.中药药剂学[M].北京:科学出版社,2005,(2):201.

药房药架质量管理规定 篇4

正文2000字

摘要:在医院竞争激烈我、患者的要求不断提高的形势下,医院药房加强管理,提升服务质量势在必行。本文针对医院药房管理中暴露出的一些问题,提出了一些行之有效的策略,为强化医院的规范化管理水平提供有益的借鉴。

关键词:医院药房;服务质量;管理对策

0.引言

医院根据有关药物法律、法规,对医院药房进行合理的硬件投入,通过药房工作人员的努力,完全有可能实现规范化管理,从而保证病人用药安全、有效。当然,在具体实施过程中,也产生一些问题。在这种情况下,如何提高对药房的管理水平,提升药房的服务质量,是需要我们进行深入研究探讨的问题。

1医院药房管理现状及目前存在的问题

1.1医院药房管理缺少规范化管理文件

鉴于当医院管理部门没有形成统一的医院药房管理具体文件,大部分医院均根据卫生部2002年发布的《医疗机构药事管理暂行规定》的要求进行药房管理,规范药房的具体工作,而现行管理文件缺少具体要求,药房管理很难做到规范化。另外,由于缺乏监督与认证许可,医院对药房的软、硬件投入也相当有限。

1.2传统的药房管理模式使得药房从业人员服务意识不强

目前,绝大部分的医院仍然采用传统的 “以服务为宗旨、以药品调配为主要内容”管理机制,不能体现人性化的现代管理模式。药房相当一部分工作人员对医药法规缺乏一定的了解,且工作人员工作繁琐,工作量大,必然使得工作人员在验收药物方面不能够做到全面细致,加之医院药房工作人把他们的主要工作仅仅理解为是整理账务、采购药品、向药房发放药品等,这样部分药房工作人员为患者服务的过程中,服务语言粗暴、态度冷漠,特别是对一些文化程度偏低的患者,不愿主动沟通,不能主动为患者介绍药品的注意事项、使用方法及不良反应等,与患者沟通、交流少,为患者服务观念淡薄。而医院方面则只是通过制定一系列的制度来促使药房工作人员按部就班的工作,而不能认真分析工作人员的工作现状通过更有效的方法提高工作人员的工作积极性,没有完全发挥药房工作

人员的主动性、积极性。

1.3医院药房工作人员文化素质偏低,硬件设施、设备较差

医院药房工作人员的文化素质偏低,专业知识掌握偏少,自主学习性不强,对新药、老药新用、新型剂型缺乏必要的了解,药学知识逐渐老化大部分的时间用于账务整理、药品采购、药品发放等日常工作。医院对药房工作人员的专业培训太少,工作人员的专业知识无法更新。而医院方面由于各种原因,药房工作得不到重视,药房的面积、基本设施等较差。如有的药品根据要求需要放置在阴凉处,而药房只能将其放在常温下,达不到药品放置要求,长期这样放置,肯定影响药品的质量。

1.4医院药房计算机信息化管理不到位

目前,大多医院都已配备了计算机及网络系统进行药品的管理,但是,既懂医学专业知识又能熟练操作计算机的人员比较稀缺,很难到位,因此计算机及网络的管理及维护方面,存在一定困难。这就使得计算机及网络的实际利用率低,医院药房缺乏系统的专业的信息化管理,虽然药房采用计算机管理,但实际上却没有真正落实到位。

针对以上对医院药房管理现状及存在的问题的分析,我们从以下几个方面谈一下医院对药房规范化管理的对策。

2医院药房规范化管理的对策

2.1呼吁医院药房规范化管理文件的出台

国家有关部门应根据医院的实际情况,尽快出台医院药房规范化管理文件,从而使医院方面对药房管理有据可查、有章可循,从而有效保障提供给病人的药品安全性。同时医院方面也应该加大对药房软、硬件设施的投入,优化药房的管理环境,提高药物存放质量,保障药品不因储存条件不合适而发生质量问题,在硬件方面上保证病人用药的安全、有效。

2.2改变传统的药房管理模式,提高药房从业人员服务意识

对传统的 “以服务为宗旨、以药品调配为主要内容”管理机制,赋予人性化的现代管理理念。对于药房工作人员进行医药法规的专业讲座,使他们对医药法规有一 定的认识,并能灵活运用于工作当中;对繁琐工作进行细化,而对于技术性的工作做到专人管理国;制订合理有效的奖惩机制,鼓励药房工作人员多

同患者交流,尽最大可能为患者详细介绍药品的注意事项、使用方法及不良反应等。

2.3加强医院药房工作人员医药知识培训

医院药房从业人员基本都具有药学专业学历,但自主学习能力不强,随着医院医、药、护医疗新模式的建立,应及时加强培训,更新专业知识,以确保药房工作人员在药房工作中为患者提供安全、有效的药品和优良的药学服务。另外,医院方面也应本着保障药品质量的原则,及时补充、更换过时的硬件设备。

2.4加强医院药房计算机信息化管理

挑选医院药房优秀工作人员,送出去学习计算机及网络的相关知识,使其掌握计算机的基本应用,让计算机和网络在药房工作中发挥应有的作用这;医院负责招聘专门计算机人员进行系统网络维修、维护,从而保证计算机及网络系统的正常、高效运行。这一系列措施的实施,将会大大提高计算机及网络在医院各部门的利用率,同时使医院的信息化管理上一个新的台阶,这必将带来医院信息化管理水平的大幅提高。使信息化管理真正落到实处。

3结论

医院的药房可以说是医院对外展示的重要窗口之一,也是建立良好形象的闪光点,集管理、经营、技术、服务于一体,在新医改的体制下,只有建立开拓创新,积极进取,不断充实新知识、新技术,才能以适应社会发展和形势发展的需要,才能赢得患者的认可。而通过规范化管理,积极推进药房的管理改革,提升药房的管理和服务水平,是当前大型综合医院药房的必由之路。

参考文献

药房医疗质量自查自纠情况总结 篇5

尊敬院领导:

门诊药房以至整个药剂科是医院的一线服务窗口,其服务质量的好坏直接影响到医院的形象。本人药房日常工作自查自纠总结如下:

一、由于工作态度不端正,存在疏忽或不认真情况,致使调配处方药品错漏;不严格执行《处方管理办法》有出现医疗差错或事故的潜在风险。回顾过去所有医疗差错或事故的发生,不都是麻痹大意或不按诊疗、处方调配操作规程才发生的吗?只有防微杜渐,及时处理好不安全因素避免医疗差错事故的发生。

二、调配、审核处方时注意微小细节,例如门诊医生开具处方和病历不一致,病历开具不必要皮试或免试药物,处方开具必须进行皮试的头孢类药物。如果药房工作人员不认真负责,严格把关,有可能造成严重后果或不必要麻烦。

三、由此可见,认真审核处方,准确调配药品,调剂处方必须做到“四查十对”、严格执行处方调配操作规程的重要性。再如常见门诊医生开具头孢类药物口服药,例行公事书写“免试”或“皮试”字样,没有慎重询问有无过敏史。药房工作人员提示此类药物为青霉素过敏者禁用,就有一患者因使用青霉素类药物发生休克进行过抢救措施而拒用药此类口服药,经药房工作人员协调另行开具药物。

四、严格按照《处方管理办法》要求进行审方司药,强调药师审方,确保患者安全用药。

五、加强与临床科室协作和沟通,及时解决临床用药难题。定期开展处方点评和抗菌药物使用情况分析,对不合理用药、不规范用药进行通报,监督促进临床安全合理用药,提高处方书写质量。

六、加强特殊药品管理,严格执行特殊药品管理程序,进行定期检查,确保特殊药品的安全使用和管理。

提高服务质量,保证医疗安全,保障患者用药安全有效,维护人民群众权益是医院永恒的主题,也是我们努力的方向。加强药房管理,查缺补漏,确保药房服务质量安全。保持高度责任感和强烈的使命感,为患者创造一个开心、舒心、放心和安心的诊疗环境,保障患者用药安全有效。

门诊药房:

药房药架质量管理规定 篇6

随着社会经济的不断发展和人们的生活水平的不断提高,患者对医院的医疗技术水平和服务质量也有了更高的要求。门诊部是医院为患者进行服务的主要窗口[1]。目前,我国除中医院的医生外,大多数医院的医生均习惯使用西药对患者进行治疗。因此,门诊西药房成为了大部分患者就医过程中必然接触的部门。门诊西药房服务的质量也会直接影响患者对医院整体服务的满意度[2]。

1目前医院门诊西药房在药学服务方面的不足

目前,不少患者在用药的过程中会出现用药差错,产生不满情绪,导致医患矛盾的发生。这主要是因为门诊西药房的工作人员在进行药学服务的过程中未能较好地向患者说明药物的使用方法、疗效、用量、价格等,导致患者没能按照正确的用药方法使用药物,影响其身体健康,降低治疗的效果。此外,部分门诊西药房工作人员的工作效率不高,导致患者候药的时间过长,使其产生焦虑、急躁等情绪,影响医患关系。

探讨我院西药房质量管理 篇7

1资料与方法

1.1 一般资料

选取本院西药房相关工作人员、部分科室医师 (各科室均有) 及长期住院患者 (>3个月) 作为调查对象。

1.2 调查方法

自行设计调查问卷, 经相关医药学专家指正、修订后, 由专人发放调查对象匿名独立填写。问卷调查内容主要是对西药房质量管理模式、药品质量管理、服务质量等进行评价。问卷完成后进行回收统计。

2结果

本次调查发现, 绝大多数药房从业人员、科室医生及患者均认为实行医改后, 医院西药房质量管理仍存在医疗体系弊端、管理体制落实度不够、信息化管理水平相对落后、服务水平有待提高等问题, 并提出了健全完善质量管理制度, 加强药品采购管理, 严格执行各项操作规程及重视工业人员素质培养的整改意见。

3讨论

3.1 西药房质量管理现状分析

3.1.1 医疗体系存有弊端

相对滞后的医改是导致医药市场混乱无序状态的主要因素。医保保障水平及覆盖面相对低, 医院未能增加盈利, 将其收入与医生个人收入相挂钩, 间接导致医疗费用大幅攀升, 影响了医患间信任度。

3.1.2 质量管理体制落实度不够

医院虽制定了有关药房质量管理的一系列制度, 但存在未落到实处和仍有待完善等问题。例如在药品购进环节, 审核及复核制度不完善, 体现在严重的“吃回扣”现象, 使得药品质量难以保障;在药品储存、保管过程中, 保管措施不当, 可致某些药品失去药学活性。

3.1.3 从业人员素质有待提高

我国医院的西药房, 因长期受到传统管理因素影响, 如“重医轻药”思想, 加之受限于医院体制结构, 最终形成了以满足药品供求为主要目标, 以发药为主要事务的工作模式。此种工作模式, 对药房从业人员的综合素质水平要求不高, 不能满足药房质量管理的现代化需求。

3.1.4 信息化管理水平相对落后

医院虽已运用计算机建立了管理药品采购、储存及销售信息的相关数据库, 但完善度、执行度均不够, 难以满足患者及家属的需求。

3.2 整改措施

3.2.1 健全完善质量管理制度

医院结合本院特点与卫生部相关条例, 建立最适合本院实际条件、可行性高的完善制度。西药房严格按照卫生部相关操作规范条例, 实行科学、合理、高效的计算机辅助管理, 准确且迅速地处理相关事务数据, 为药房高层次管理提供可靠数据及依据, 从效率、质量、效益上将医院西药房质量管理提至科学化、标准化、规范化、主动化的新高度。

3.2.2 加强药品采购管理

药品采购是保障药品质量的重要环节。组建药事委员会, 由财务科、医务科及药剂科成员组成, 定期监督、指导药品相关采购工作, 掌握相关购入品种及其供货商的详细资料, 以确保药品供货质量。定期更换采购人员, 尽量减少“吃回扣”现象。西药房配备专门收货人员, 对药品批号、批文、效期、说明书、出厂检验报告及药品内包装进行严格检查, 以确保采购药品质量合格。

3.2.3 严格执行各项操作规程

建立各种记录, 如环境记录、药品质检登记、意见登记、用药登记、退药登记及各类不合格情况登记等。重视药品贮存环境管理, 严格按照药品贮存条件、剂型及药理作用等分类存放, 由专人定期检查并调控药房温湿度、冷藏柜温度等, 注意外包装相似的不同药品应分开存放。加强药品的效期管理, 各药房定期全面检查, 登记效期将近的药品, 并及时处理。坚持按“四查十对”严格审核处方, 明确指出处方中缺陷部分, 及时与开方医师沟通, 并做好登记。

3.3.4 重视从业人员素质培养

医院通过培训强化药房从业人员专业技能水平, 使药师充分了解药品的功能、特点及药代动力学等, 确保合理用药。定期开展道德讲座, 强调以患者为中心, 规范服务用语, 树立良好医德医风的重要性, 提升药房从业人员的职业道德水平。普及一些社会学、心理学等方面的知识, 培养药师与患者间的沟通技巧, 建立和谐医患关系。

摘要:目的 探讨本院西药房质量管理现状及整改措施。方法 选取本院西药房工作人员、科室医师及患者作为调查对象, 行以医院西药房管理现状为主要调查目的的问卷调查。结果 绝大多数被调查者均认为西药房质量管理仍存有医疗体系弊端、管理体制落实度不够、信息化管理水平相对落后、服务水平有待提高等问题。结论 健全完善质量管理制度, 加强药品采购管理, 严格执行各项操作规程, 重视工业人员素质培养, 是加强医院西药房质量管理的必然选择。

关键词:西药房,质量管理现状,改善措施

参考文献

[1]王清, 张树红.浅谈门诊西药房的综合管理.北方药学, 2011, 8 (9) :74.

药房药架质量管理规定 篇8

【关键词】提升;医院门诊药房;管理质量;方法

【中图分类号】R952 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949(2015)02-0763-01

一强化基础设备建设,优化药房的管理环境

门诊药房是药品集散的重地,药品的存放条件、存放方式直接影响药品的质量。针对这一情况,医院药房可以安装空调和密集药柜,药品全部分类上柜保存,确保良好的通风环境,保存温度适宜,从而保证了药品的存放质量,也为职工创造了良好的工作环境。

二完善制度建设,提升管理的规范化

制度建设要考虑到必要性、可行性和实用性。针对医院门诊药房的管理可以制定一系列的管理规范制度,如门诊药房工作制度、药学人员职责、药品质量管理制度、合理用药工作制度、药品养护管理制度、药品发放管理制度、不合格药品管理制度、抗菌药物使用管理制度、药品分装拆零工作制度、处方点评制度、药品不良反应监测制度、重点药物观察制度、特殊药品管理制度、麻醉药品和精神药品管理制度、麻醉/精神药品安全保管工作制度、麻醉/精神药品调剂人员工作制度、医疗用毒性药品管理制度、高危药品管理规范、效期药品管理制度、药剂人员在职教育培训制度和工作质量督导检查制度等。制订制度是完成工作的保障。但是,落实制度更为重要。

三把握处方质量,做好发药说明

医院采用电子处方后,处方中基本没有了医师字迹潦草,药名书写不清或规格写错等引起的问题,但调配处方还应坚持“四查十对”的配方原则。由于处方可能存在部分輸人差错,常表现在录人虚库存、单次剂量及使用途径错误上,此时我们应仔细提示病人其中的错误,耐心解释,或请病人回医生处确定正确使用方法,对医师不合理处方药剂人员应本着对患者负责的精神拒绝调配。同时药师也要维护患者对医师的信任,对医师处方的偶然失误,不在患者面前流露一些不信任的语言,如条件充许应亲自找医师问清楚。药剂人员在调配发药的同时,兼有指导患者合理用药的职责,耐心解释药品的服用时间和方法、一般不良反应及注意事项,用以准确、简练、文明的语言向病人做好交待,会给病带来许多好感,能提高病人依从性,使病人严格遵守医嘱,避免随意服药而影响疗效。

四建立定期盘点制度,强化药品的安全监管

门诊药房对药品进行定期盘点是加强药品检查管理的有效措施,一是对责任人的工作检查,,是否做到帐卡物一致;二是对储备量与适销度的检查,是否储量过大造成浪费;三是对药品使用方法的检查,是否做到按批号先近后远使用,对近期药品及时采取措施,以免造成浪费。加强药品安全监管,规范药品的不良反应报告制度,是保证公众用药安全的措施,所以根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》制定了适合医院具体情况的药品不良反应报告和监理管理办法和报告制度,成立了药品不良反应报告和监测领导小组,建立了监测网络,建全了药品不良反应资料的收集、核实、评价、分析、反馈和上报制度,明确报告时限要求,制定了整改措施,有效的提高了医院的药品不良反应管理水平。

五、采取现代化的技术措施,提升医院药房的质量管理

目前计算机技术的应用已渗透到社会诸多领域,它具有采集、交换、传输、存储信息的科学性、准确性和快速性等特点。应用计算机网络化管理,实现信息资源共享,可以最大限度地杜绝因人为因素造成的药品收费的漏费、错收,以及药品管理中的混乱现象,是提升医院药房管理水平、维护患者利益、改善药剂人员工作环境的现代化手段,是医院药房质量管理的重要保证。

五抓好重点工作,做好药品的质量管理

药品的质量直接关系到患者的安危,门诊药房是药品质量的最后一道关口,门诊药房药品管理的好,就能避免伪劣假冒药品流向患者。因此,要加强药品的质量管理。加强效期药品的检查使用。随着新的《药品管理法》的颁布实施,药品的效期管理成为一项重点工作,针对这一情况,我们用微机建立效期药品一览表,由专人负责,每次进药均及时查对有效期,做好效期登记。通过微机设置预警系统,每日开机则提示近效期的药品,便于及时与医师联系使用或者与住院药房调整使用。做出有效期警告是为了保证患者用药安全有效,避免因药品过期失效而造成的经济损失。特殊药品管理,血液制品及低温保存的药品宜放置于冰箱,见光易分解的药品要避光保存,以确保药品的质量和疗效。麻醉药品的管理要严格执行“五专”管理制度,同时对每张处方的限量、对长期连续用药的患者都做了有关规定,杜绝了滥用麻醉药品及社会流失现象。对较贵重的药品在微机量化管理的基础上,为了避免差错,实行逐日销售统计制度,每天盘点统计,做到账物相符。加强处方管理,处方管理是质量控制的重要环节,对此,我院成立了质控小组,定期检查分析处方,处方质控时发现不合格处方,对开方医生及发药人员给予经济处罚,对科室进行通报批评,通过这些手段,使处方书写质量保持到一个很好的状态。药品的经济管理,日处方统计:每天下午下班前将微机统计金额与处方统计金额进行核对,记入账册,每月月结。月盘:每月末进行药品盘点,按药品规格、种类、数量进行清点,检查进入、发出药品的数量、金额是否相符,上报科室,将药品从金额管理逐步向数量管理过渡,将药品流失、损耗降到最低程度。

六加强与医院各部门的联系

门诊药房不仅要协调好自身与药剂科内部包括药库、中心药房、制剂室及中药房等部门的联系;同时更要加强与临床各科室的联系,当好临床医师的参谋。将收集到的药学信息如合理用药、新药资料、药物的相互作用和不良反应等方面知识定期以《药学与临床》的形式向临床医生介绍,开设用药咨询窗口,不仅可以接受病人有关用药方面的咨询,更可以及时回答临床医生有关药学方面的咨询,为临床提供优质的药学服务。药房管理工作是集管理学、心理学、药学、经济学等为 一体的一项综合性的工作,做好上述几点仅仅是基础,只有在日常工作中不断地学习,不断地总结经验,才能更好地做好药房管理工作。

参考文献

[1]李桢.医院门诊药房管理探索[J].中国药业,2013(04)

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