食品与药品检验所(精选10篇)
药品检验一般就是指对药品的形状、鉴别和重量差异等多个指标进行检验,在检测的过程中除了杂质检测以外,其他的都是药品的常规检测内容,在检测药品安全性的同时也要检测其自身的有效性。食品检验通常就是指对食品的物理化学指标以及其微生物的含量进行检测的过程,检测所要达到的目的就是要保证食品的安全可靠。因此在食品检验当中,很多检验项目都是对微量或者是剂量的检测,以下笔者结合自己的实际经验对药品检测和食品检测中存在的几点不同之处予以简要的分析和阐述。
1 检验标准
我国食品行业在不断的发展,同时食品药品监督管理部门的行政监督范围也有了非常显著的扩展,检验对象也发生了重大的改变,原来只是负责药品的检验,而当前的工作中要对药品、食品、保健品和化妆品进行检验,所以检验机构如果想要在平常更好的保证检验工作的质量,就必须要不断的加强自己的业务知识,尤其是食品检验,这是一个新的课题,所以在食品检验工作中必须要不断的学习一些新的有关食品检验的知识、法规和检验的标准和规范等等,同时还要积极的改变以往药品检验的整体模式,这样才能更好的去顺应当今业务的发展需要。药品检验标准所包含的种类是非常多的,《中国药典》、卫生部颁布的标准以及地标升国标标准等等都属于药品检验标准的范围,而在众多的标准当中,《中国药典》是最具广泛性的,因为它的内容涵盖了市面上常见的百分之八十以上的药物,我国的相关部门也对《中国药典》的修订工作非常的重视,基本上是每五年就要修订一次,此外五年期间还会根据市场的变化发行增补本或者是修订本,药典当中收录的凡例和附录等内容对药典之外的其他药物也是有相同的效力的。国家食品药品监督管理总局在日常的工作中也建立了一个比较系统的药品标准体系,该体系在运行的过程中具有非常强的独立性和完整性,药品标准通常都是成册发行的,同时各个地区的药品标准都是统一的,不存在差别的,在检验方法和判断方法上也是大体相同的,这样就为标准的使用和管理提供了诸多的便利。
食品标准的种类按制定的主体分主要包括GB 国家标准、SB 国内贸易行业标准、SN 出入境检验检疫行业标准、NY 农业行业标准、QB 轻工行业标准、SC水产行业标准、DB地方标准等。按标准的.内容分包括GB5009 食品卫生理化检验、GB4789食品卫生微生物学检验、GB5413 食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品、GB9695 肉与肉制品等等检验标准;GB2760 食品添加剂使用标准、GB2761 食品中真菌毒素限量、GB2762 食品中污染物限量、GB2763 食品中农药最大残留量限量、动物性食品中兽药最高残留限量(农业部 年235 号公告)等等判定标准。食品检测的方法标准和判定标准是分别制定的,且标准多样化、更新快,需要时时关注标准变更情况。
2 检验方法学验证
药品检验方法学验证在实际的操作中是要严格的按照药典当中收录的药品质量标准分析方法验证指导原则来执行的,所以在操作的过程中需要对验证方法的准确性和精确性以及专属性等多项指标予以检验,食品理化检验标准要按照检验标准附录当中的F 检测方法来确定其具体的技术要求和标准,在这一过程中要重视该方法在使用过程中所体现的回收率,校准曲线以及精密度和特异性等指标,然后再对食品检验和药品检验的不同之处进行具体的比较。
(1)检测限药品采用信噪比法,把已知低浓度试样测出的信号与空白样品测出的信号进行比较,算出能被可靠地检测出的最低浓度或量,一般以信噪比为3:1 或2:1 是相应浓度或注入仪器的量确定检测限。食品检验测定低限采用CL=3Sb/b,Sb 为空白值标准偏差(一般平行测定20 次得到),b 为方法校准曲线的斜率。
(2)药品检验需验证定量限,食品检验没有做出规定。
(3)由于食品检验通常为微量甚至痕量检测,所以需要对提取效率进行确认,而药品检验则不需要。
3 滴定液配制
药品检验中用到的滴定液是按照《中国药典》附录ⅩVF、《中国药品检验标准操作规范》 年版 ( 简称规范) 来配制标定。食品检验中用到的滴定液均按照GB/T6012002 化学试剂标准滴定溶液的制备来配制标定。比较不同之处:
(1)实验用水规范要求使用蒸馏水或去离子水(符合《中国药典》“纯化水”项下规定。国标规定使用三级水(符合GB/T6682 规定)。
(2)温度校正规范中规定标定与使用时的室温相差未超过10℃时不用校正,国标规定与20℃有差异时需要按附录补正。
(3)标定次数规范是两人各做三平行标定,国标是两人各做四平行。
(4)结果统计规范要求计算相对平均偏差、相对偏差,国标要求计算极差的相对值与重复性临界极差比较,可计算扩展不确定度。
4平行样试验精密度表示
为了保证检测结果的准确性,药品检验和食品检验通常都需要进行平行试验,但平行试验的精密度计算却不同。药品检验平行样试验精密度通常用相对平均偏差来表示,即平均偏差与平均值的百分比值,计算公式简化为|x1-x2|/(x1+x2)×100%。食品检验平行样试验精密度通常用平行样相对误差[6]来表示,即两次结果差值的绝对值与平均值的百分比值,计算公式为2|x1-x2|/(x1+x2)×100%。比较两者的计算公式,平行样相对误差是相对平均偏差的二倍,对于习惯于药品检验的化验员要特别注意。
5 结语
1 检验标准
药品检验的标准种类主要包括《中国药典》、卫生部颁标准、地标升国标标准、新药转正标准、局颁注册标准等。国家在药品检测方面有统一的标准和要求, 不会随市场改变而随意变动标准, 在检验时要求严格按拟定好的标准执行。食品标准的内容包括GB5009食品卫生理化检验、GB4789食品卫生微生物学检验、GB5413食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品、GB9695肉与肉制品等等检验标准。因此, 食品检测的方法和判定标准均是根据所检测食品对象不同而分别制定的, 与药品检验相比, 食品检验更新更快、标准多样化, 不能固化思维模式, 要随时更新资讯, 随时修改检验标准。
2 检验方法学验证
药品检验方法学验证依据《中国药典》[2]附录ⅩⅧA药品质量标准分析方法验证指导原则, 需要验证方法的准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围、耐用性。食品理化检验标准方法的确认参照GB/T27404-2008附录F[2]检测方法确认的技术要求, 需要确认方法的回收率、校准曲线、精密度、测定低限、准确度、提取效率、特异性、耐用性。比较两者不同之处: (1) 检测限药品采用信噪比法, 把已知低浓度试样测出的信号与空白样品测出的信号进行比较, 算出能被可靠地检测出的最低浓度或量, 一般以信噪比为3∶1或2∶1是相应浓度或注入仪器的量确定检测限[3,4]。食品检验测定低限采用CL=3Sb/b, Sb为空白值标准偏差 (一般平行测定20次得到) , b为方法校准曲线的斜率[5,6]。 (2) 药品检验需验证定量限, 食品检验没有做出规定;食品检验需要微量检测, 药品检验则不需要。
3 平行样试验精密度表示
为了确保检验的精确性, 药品检验和食品检验一般都需要通过进行平行试验加以处理, 但食品检测和药品检测平行试验的精密度要求和计算方式不尽相同。药品检验平行样试验精密度通常用相对平均偏差来表示, 即平均偏差与平均值的百分比值, 计算公式简化为|x1-x2|/ (x1+x2) ×100%。食品检验平行样试验精密度通常用平行样相对误差来表示, 即两次结果差值的绝对值与平均值的百分比值, 计算公式为2|x1-x2|/ (x1+x2) ×100%。比较两者的计算公式, 平行样相对误差是相对平均偏差的二倍, 对于习惯于药品检验的化验员要特别注意。
综上所述, 食品检验与药品检验在检验标准、检测项目和检验目的都有明显区别, 所以, 需严格要求药品检验机构工作人员所在开展食品检验时要打开思维, 不断的吸纳食品检验新资讯、新标准, 尽量把药品检验和食品检验的工作人员仪器、技术配套等分开, 组建新的工作团队和新的工作模式, 提升食品检验能力, 为行政检测提供有效的技术支持。
参考文献
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关键词:食品药品单位 检验队伍 思想建设
中图分类号:D267.6 文献标识码:A 文章编号:1672-5336(2015)06-0000-00
1食品药品检验思想建设的意义
我国党的宣传重点的思想工作内容即是思想建设,在组织科学管理中,思想建设是一个发挥着非常重要的作用,它是集价值观念、道德规范、工作精神、以及制度内涵为一体的思想观念,是通过长期形成的,因此,我们要保持食品药品检验工作的优良传统,并在符合新时代精神理念和要求下,加强食品药品检验思想建设,同时,它也体现着一个系统队伍素质和形象。
2食品药品检验思想建设的方法
2.1理念
(1)和谐为重树立共同的价值观念。科学检验精神的本质是和谐,在食品药品检验机构中,要让员工意识到个人价值的实现是建立在企业价值实现的基础上的,企业和员工之间必须有共同的价值标准,这样才能为企业的发展贡献出自己的力量,正确好个人利益与企业利益、国家利益的关系,因此必须加强思想建设,全面发展职工素质,并以企业的整体发展目标为方向,建立共同的价值观念。一个好的共同价值观可以激发员工的积极能动性和开拓创新精神,从而促进企业的发展。(2)以人为本全体职工共同参与。企业的发展要始终坚持“以人为本、以人为先”的原则,根据员工自身的特点和兴趣爱好,为员工提供可以发挥其潜力的空间,从而激发员工的积极主动性,真正重视每位员工自身价值的实现。在建设食品药品检验的思想过程中,为培养员工对工作的热情,以及创新精神,可以组织各种各样的活动,在活动中渗入“为民、严谨”的科学检验精神,引导、鼓舞员工,使员工具备精良的业务、良好的思想政治素质、较强的团队奉献意识、以及过硬的作风,从而真正建设出一支思想主力军。(3)创新理念增强竞争力的源泉。科学检验精神的灵魂是创新,食品药品检验机构可以通过以下四个方面,来树立和坚持“创新制胜”理念,第一,全方位的、全面的建立全员创新的机制;第二,加强创新精神的培养,促进创新思想的发展;第三,形成只有创新才能发展的共识;第四,通过创新活动培养创新人才。
2.2制度
规范行为的有效手段是建立一个完善的制度体系,它需要根据食品药品检验企业的实际发展趋势,不断地进行创新、调整、和探索,使之符合新时代的要求,同时要保证其行之有效,不能流于形式,随意更改,必须做到有规可循、有章可依。
在建设食品药品检验队伍职业道德思想的过程中,其关键步骤是规范化。首先要对食品药品检验队伍职业道德现状进行考察,对其所包括的范围、评价、奖惩标准、和要件进行明确化,并制定出一系列行为规范,来完善食品药品检验队伍职业道德规范体系。同时将职业道德规范转化为企业内部的员工的行为准则,来约束和规范其工作过程中的行为。
2.3教育
(1)强化学习型机关建设。思想建设的一个有效措施是创建学习型组织,这也是为了符合时代的发展,以及职能转变的趋势所向。食品药品检验企业要为员工提高良好的学习氛围,并建立一系列的长效机制,来推动和促进员工的学习,从而使员工的业务素质和政治素质得到不断地提高。另外,增强全局干部职工自我提高、自我管理、自我发展、自我完善的意识,使干部职工在传统思想熏陶下,树立正确的道德品质,并不断学习现代知识,把权利和责任、做人和做事、自律与他律的关系处理好。(2)加强反腐倡廉教育。加强反腐倡廉教育活动,以“立党为公、执政为民”的主题进行全面开展,食品药品检验企业主要肩负着技术监督的重任,同时也关乎着人民群众饮食用药安全,因此,必须加强反腐倡廉主题教育活动,保证食品药品检验事业健康发展。
2.4行为
(1)培育行业新风。食品药品监管工作动态和信息,可以通过网站、电视、报刊等媒体,进行准确、及时的宣传。对于社会大众来说,可以通过设置公益宣传栏、印发宣传材料等措施,让社会各界对食品药品监管工作有所了解,并用监管思想的先导作用,来提高食品药品监管水平,从而有助于企业在社会中树立良好的形象,以及舆论,真正的为广大群众和社会做好服务。(2)注重调查研究。食品药品检验企业可以通过组织一些调研成果交流评比活动,或是优秀论文评比活动,来提倡和培养优良的精神风貌,使食品药品检验精神成为全系统的前进方向和行动指南。(3)加强基础设施建设。机关思想建设的另外一项重要内容是创建文明卫生、优雅和谐、井然有序、朴实庄重的办公环境。坚持以人为本的原则,创建培养人、关心人、尊重人、理解人的良好环境,它对思想建设和员工的个体成长具有十分重要的意义。(4)强化服务型检验职能。树立强烈的为民服务意识。食品药品检验窗口服务部门,要想巩固和树立的良好形象,就必须改变价值观念,改进工作作风,并不断提高管理能力、服务监管能力、做到勤政敬业、廉洁自律,增强服务公众、服务社会的意识,真正转变为一支思想道德素质和科学思想素质较高的检验队伍。(5)创建积极的药检思想。员工的职业道德水平的高低,取决于思想体系的优良程度。从广义上讲,职业道德建设也可以纳入思想建设的范围。职业道德不只是单纯的靠法律规范形成的,它是经过长期的企业价值观念、工作精神、道德规范等集合而成。它是将法律法规的他律转变为道德精神的自律,从而使员工形成自觉主动的精神,其伦理道德水平无形的提高,同时,药检部门可以通过创建优良的药检思想,形成勇于承担、积极向上、变革创新的良好氛围。
3结语
“中国药检”主要思想内涵是,以“管理思想、理念思想、和谐思想、环境思想、廉政思想、”为内容,在整个检验工作的过程中,始终贯彻“为民、严谨”的科学检验精神。
收稿日期:2015-03-15
作者简介:龚莹莹(1976—),女,安徽六安人,本科,会计师、政工师,中心副主任
,研究方向:行政管理、党务工作。
记者见证舌尖上的“安全”
记者 王玉 民以食为天,食以安为先。食品安全问题一直是市民普遍关心的话题,食品添加剂超标、重金属超标、添加非法化学成分,这些看不见、摸不着的成分到底是如何检测出来的?食品安全周之际,记者走进市食品药品检验检测中心见证舌尖上的安全。
工作人员介绍,市食品药品检验检测中心承担全市6997家餐饮单位、520家获证的食品生产企业、8000家保健食品和化妆品生产经营企业,5000余家药品生产、经营、使用单位的食品药品检验任务。2013年全市药品检验1400批次,全市食品检验4000批次。今年4月7日,市食品药品检验检测中心顺利通过了山东省质量技术监督局组成的食品药品扩项现场评审,成为新职能划转后全省首家具备食品检验资质的地市级检验机构,也是首家依靠自身检验能力和检验设备通过食品检验资质认证的地市级机构。该中心现具备食品类588个产品的11510个参数、非食品4类产品的37个参数的检验能力。
“近期我们刚做了一个省里抽样的水产品类风险监测,检测市场上所销售的鱼里面是否滥用抗生素。有些农户为了使鱼不生病,在喂养时滥用抗生素,人们长期食用后可致癌。”检测人员介绍,目前该中心承担着食品及餐饮等国抽、省抽、风险评估等任务。从食品到营养品,违法添加剂、重金属、非法添加物都能在各种仪器的检测下现出原形。“这是原子吸收仪,可以检测食品中的铅等重金属。这是离子色谱仪可检测水中的阴、阳离子是否超标。”在实验室里,检测人员给记者一一介绍了各种专业检测仪器强大的检测功能。其中,被认定最“火眼金睛”的仪器-液相质谱联用仪备受工作人员推崇,非法添加剂瘦肉精、兽残、药残等在它面前都能现出原形。
检测过程是怎样的?是不是直接将食品放进仪器里便可以检测?工作人员说所有需要检测的食品都要进行一个前处理过程进行均匀取样。“像糕点、肉类食品检测前要通过粉碎、提取、浓缩、定容等前处理过程将待测物质提取后形成样液,然后用液相色谱仪、气相色谱仪进行定量检测,出现阳性结果再用液相质谱仪、气相质谱仪做定性定量检测。”检测人员说,其中液相质谱联用仪是根据分子量确定食品中的成分,具有非常高的灵敏度,能检测出每千克肉制品中0.5微克的瘦肉精含量,并且分析范围非常广泛。
安阳市食品药品监督检验中心建设项目是09年、10年省委、省政府和市委、市政府为人民办好的十个方面实事之一。2010年安阳市食品药品监督检验中心工程又被列为安阳市市委市政府民生工程,是市城建三年计划重点工程,属于城市公益建设项目。2009年12月18日工程进行了奠基仪式,省局、市委领导百忙之中按时与会,并在奠基仪式上做了重要讲话。
由于项目要求严,工期要求短,开工之初市政府即批示严格质量要求,加快工程进度,争取早日完工。项目的建设得到了各界各兄弟单位的大力支持。
关键词:食品药品检验,检验能力建设
由于食品药品市场仍然处于安全风险凸显期, 因此如何做好防控措施, 成为当前管理的重点。食品药品检验机构能提供强有力的技术支撑, 但是当前在具体检验检测中, 由于影响因素比较多, 导致食品药品检验存在很多问题, 检验技术逐渐提升, 但是任务量逐渐加大, 出现工作人员短缺以及管理困难的现象, 增加管理难度。因此在实践阶段必须做好基础建设工作, 保证数据信息的有效性。
1 当前食品药品检验工作现状
针对食品药品检验的重要性, 在实践阶段必须从实际情况入手, 做好基础检查工作, 满足检验检测体系的具体要求。但是在实践阶段受到多种因素的影响, 出现检测不合理的现象, 增加整体难度。以下将对当前食品药品检验工作现状进行分析:
1.1 检验人才短缺
近些年来我国食品药品检验检测工作取得了突出的进步, 以新技术为基础, 食品和制药企业迅速发展, 新产品不断增加, 检验标准也随之更新, 但是对工作人员自身工作能力也有一定的要求, 需要工作人员掌握检验技术的应用流程, 将其落实到实处。但是在实践阶段存在检验人才短缺的现象, 现有的工作人员对检验检测缺少了解, 无法得到准确的数据[1]。
1.2 技术设备落后
当前我国科学技术不断发展, 国家加大了对药检机构的资金投入, 使得检验条件有所改善, 但是实际检测过程中在仍然存在部分问题, 导致检验形式不合理。技术设备的落后成为制约检测结果的重要因素, 高精端的仪器设备配置不足, 部分项目缺少仪器、试剂等, 无法对其进行全面的检查。
1.3 技术监督体系缺失
技术监督的有效性直接对检验结果造成影响, 但是实践阶段, 部分检验工作的工作模式呈现出循环的状态, 单纯检验的形式很特殊, 对食品药品新技术和新方法的关注比较少, 缺少创新指标, 最终增加检测难度。相关工作人员对相关检测工作的重视度比较低, 无法及时履行管理责任, 最终导致食品药品检验检测缺乏监督体系的约束性管理, 对检测结果造成影响[2]。
1.4 管理人员应急能力差
由于食品药品检验检测涉及到的工作内容有很多, 对技术资料本身也有一定的要求, 除了国家规定的标准之外, 要做好资料的收集和处理工作, 实现食品药品检验检测的有序建设。但是在实践阶段存在管理人员应急能力差的现象, 部分食品药品突发事件和监测新方式的资料储备比较少, 监测系统和方式缺乏依据, 最终影响技术监督效益的发挥。
2 如何强化食品药品检验检测能力建设
针对食品药品检验检测的重要性, 在实践过程中必须从实际情况入手, 以现有的检测和检验模式为基础, 做好食品药品检验检测能力建设工作。以下将对如何强化食品药品检验检测能力建设进行分析:
2.1 确定能力发展主线
实践阶段需要工作人员履行职责, 提升自身综合能力: (1) 确定检验检测工作的过程中要树立发展宗旨, 以“满足监管需求, 服务广大群众”为宗旨, 不断推动在检验检测事业的有序发展。执行阶段需要落实基础设施建设, 监理基础建设和队伍建设的评价工作至关重要, 同时也是管理的基础所在, 要从整体上做好检验指标的建设和管理。 (2) 明确管理职能, 国家相关部门需要对其引起重视, 在正确的领导理念下, 保留中国药品检验总所的名称, 加挂国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心的牌子。 (3) 掌握能力建设的工作基础, 在“十一五”期间, 中检院践行科学监管管理的理念, 相关检验事业取得了突出的进步, 能有效实现规范化管理。广大工作人员要明确检测机构的业务宗旨, 提升综合凝聚力[3]。
2.2 提升队伍综合素质
工作人员的工作能力是食品药品检测的重要影响因素, 在实践过程中需要提升队伍的综合素质。因此需要落实坚持人才优先发展的战略体系, 吸引更多的人才投入到检验检测工作中来。必要时需要对工作人员进行适当的素质教育, 以讲座的形式对工作人员进行培训, 使其在短时间内掌握检验和检测相关内容。此外需要做好高层次的人才的聚设工作, 设立专家组, 聘请首席执行官对各项内容进行处理。最后要落实针对性的业务在培训工作, 采用引进来和走出去的方式培养在带头工作人员和业务骨干, 可以组织国际学术交流和技术交流等工作, 建立实训基地, 最大程度提升检验检测工作人员的综合能力。具体流程如图1。
针对队伍综合素质的重要性, 实践阶段需要对其引起重视, 做好建设工作, 最大程度提升工作人员的综合能力。
2.3 提升科学管理水平
在实践过程中, 科学的定位起到重要的作用, 国家监督管理部门要以现有建设指标为基础, 以检验检测任务为核心, 不断提升科学管理水平。必须立足于服务中心的管理, 确定有效的评价体系, 在检测处理阶段, 对服务质量和管理模式等有一定的要求, 可以以科学化、程序化以及规范化的指标内容为基础, 建立行政管理体系, 将业务管理和党群管理结合为一个综合体系。基础管理的过程中, 必须落实制度形式, 按照制度办事, 坚持用制度管人, 此外需要做好清产核资工作, 初次引进成本核算办法, 抓好节约型中检院建设工作[4]。
2.4 提升科研技术的支撑能力
在科学技术在药品食品检测过程中有重要的作用, 实践阶段需要更新理念, 以科学技术为支撑, 做好主导工作, 形成良性循环系统。目标的确定起到引导性的作用, 要把握重点和关键, 按照技术指标的要求, 及时对各项工作进行处理。工作重点的确定有助于提升检测结果准确性, 要紧紧围绕能力建设, 采用制度形式创新的形式, 满足系统运行要求。考虑到导向指标和课题组织形式的要求, 可以信息技术为沟通平台, 以共同发展为目标, 将新机制落实到实处, 满足支撑体系的整体化要求。科研人员的工作积极性直接影响工作效率, 要不断促进自主创新, 建立有效的激励机制, 进而提升技术的实践效果[5]。
3 结束语
当前食品药品的检验和检测工作对社会发展起到重要的作用, 在实践阶段必须对影响因素进行分析, 结合检验和检测的现状, 从不同的方面入手, 做好检查工作。针对当前存在的检验人才短缺、技术设备落后、技术监督体系缺失、管理人员应急能力差等情况, 为了避免出现检测失误的现象, 必须从实际情况入手, 从确定能力发展主线、提升队伍综合素质、提升科学管理水平、提升科研技术的支撑能力等方面入手, 做好整体检验和监测工作, 进而促进食品药品检测能力的建设, 满足实践要求。
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关键词:食品药品;环境;犯罪;民生
中图分类号:D917 文献标识码:A 文章编号:1673-2596(2015)07-0054-02
近年来,随着食品药品产业的快速发展,食品药品与环境犯罪活动持续增多,严重危害人民群众的生命健康安全。为此各地公安机关相继组建了食品药品与环境犯罪侦查专业队伍,加大对食品药品与环境犯罪的打击力度。分析研判食品药品与环境犯罪规律特点和侦查困境,探讨打防对策,有助于我们更有针对性地打击食品药品与环境犯罪。
一、食品、药品与环境犯罪的特点
(一)食品犯罪
1.从发案区域看,区县城中村和相对偏远的农村地区案件频发。近年来,针对食品违法犯罪的监管、打击以及宣传力度日益增强,人民群众法律意识、识假辨假水平不断提高。在经济较为发达、资讯较为透明的主城一级市场犯罪生存空间逐步萎缩,犯罪活动转而向经济较为落后、资讯较为闭塞的区县农村二级市场渗透。
2.从作案主体看,共同作案、团伙作案较为普遍。当前,食品违法犯罪由孤立的个人犯罪逐渐向犯罪团伙、犯罪组织转化,且家庭成员作案占有很大的比例。在某食药环侦大队破获的一起生产、销售伪劣产品案中,周某伙同其丈夫、儿子,用貉子肉在家中加工成假狗肉,然后在市场进行批发、零售,涉案价值达10万元以上。
3.从作案手段上来看,呈现日趋多样化、智能化的特点,且由专门的“制假制毒”转向“掺假勾兑”,从而逃避法律的严厉打击。由于近年来对此类犯罪打击力度大大增强,犯罪嫌疑人为了逃避法律打击,反侦查能力日益增强,多采取以假乱真、以次充好等手法,具有很强的隐蔽性,老百姓更难区分,且不易被举报和发现。
4.专业化、网络化、跨区域作案日益突出。从生产到销售各个环节均在不同地域完成,形成了跨区域流窜做案,且运输和储存过程隐蔽,上家下家之间都经过事前联系,团伙之间多以亲戚、朋友关系为纽带,分工明确,相互间形成一种“你中有我、我中有你”的产、供、销环环相扣的利益链条。这些因素的存在都增加了案件的发现和查处难度。①
(二)药品犯罪
1.生产销售壮阳类假药案件多发。壮阳类假药大多都添加了西地那非、他达拉非等药物成分,具有一定的功效。一些不法厂家将此类产品冠以“保健食品”之名,实为规避我国对药品的管控,不法分子利用我国保健食品管控机制不够健全的漏洞逃避打击。目前,这些壮阳类假药广泛存在于医药批发市场、成人保健品商店、部分小药店、小旅馆等场所。
2.农村成为制售假药犯罪活动的主要地区。从打击药品犯罪的实践来看,农村地区的小药店、小诊所等销售假药的现象比较突出,他们将假劣食品、保健品当作治疗疾病的药物向群众销售,还有的以在自制的药丸中添加西药成分,冠以“祖传配方”的名义销售,还有的将快要过期的药品投放到农村地区销售。
3.互联网、快递等现代物流成为假药流通的重要渠道。以浙江一起生产销售假药案集群战役为例,犯罪分子就是通过网络联系购买肉毒素瘦脸针、溶脂针、美白针等假药,后在网络上发布信息,并通过QQ、微信联系,支付宝付款交易,快递邮寄送货或当面交易,涉案人员遍及全国十多个省。
4.以体检义诊健康讲座名义销售假药。不法分子利用老年人辨别能力弱、防范意识差等弱点,在老年人密集的场所通过摆放、散发宣传材料,以免费体检、义诊、健康讲座为名,向老年人推销保健食品或假药。②
(三)环境犯罪
1.危险废物处置。有的企业法律意识淡薄,随意倾倒工业废物;有的企业受经济利益驱使,为降低处理处置成本,擅自将危险废物委托给没有资质的单位或个人进行处置,或者一部分擅自处置;有的企业为规避环境监管,与环保检查打时间差,环保部门检查时处理设施运转,不检查时设施就停运。
2.重金属废物排放。有的企业为节约处理成本,擅自停运处理设施,将未经处理的污水直接排入污水管网。某地公安机关办理的一起案件中,某化工企业将含重金属污水未经处理排向雨水沟,造成严重的环境污染。
3.采用技术犯罪手段,有的企业在污水或废气排放口做手脚,致使监测数据失真;有的擅自进入在线自动监测站房,对在线自动监测设备运行参数进行调整,致使上传数据不准。
4.农村污染情况凸显。经过多年治理,中心城区的污染企业多已搬迁或关停,但部分高污染行业构成了县域经济的基础产业,基数大,规模小,分散生产,这些小企业多数没有通过环评,也无能力安装配套环保设备,是造成环境污染的潜在隐患。
二、食品、药品与环境犯罪的侦查困境
(一)公安机关自身的问题
食品药品环境犯罪属于新类型犯罪,案件办理不能拘泥于老一套的办案经验,比如在案件侦查方式上仍习惯使用“由案到人”、以口供找证据等老一套方法,尚未针对该类犯罪的特性和发展趋势,建立一系列行之有效的线索发现机制、线索分析机制、侦查办案机制,导致工作被动,影响了侦办工作效率。同时,对一些案件存在就案论案现象,对出现的新情况新问题,特别是一些新类型犯罪缺乏研究和思考的主动性。
(二)行刑衔接方面问题
一、第四季度食品药品案件查处和投诉举报情况
(一)总体情况
1、第四季度全省共立案查处各类食品药品违法违规案件4347件,是第三季度案件查处数量的1.2倍。办结4348件,行政处罚金额1349.47万余元,结案率100.2%;其中食品案件2586件,药品案件1416件,化妆品案件86件,医疗器械案件101件,保健食品案件159件。已移送司法机关案件30件,捣毁制假售假窝点4个。第四季度数据表明,全省各级食品药品监管部门继续保持对食品药品违法犯罪行为的打击力度,有力地保障了全省人民群众饮食用药安全。
2、第四季度全省共监测到辖区内违法广告19436条次,较第三季度下降10.5%。省食品药品监管局向社会发布4期违法广告警示公告,对发布严重违法广告的69个品种的药品、8个品种的保健食品和33个品种的医疗器械产品在官方网站曝光。对监测到的违法广告全部依法移送工商部门处理。
3、第四季度全省共接群众投诉举报6825件。其中,食品4132件,药品1508件,医疗器械220件,保健食品802件,化妆品163件。按举报途径统计,12331电话举报6308件,占所有举报的92.4%,其余来源于信件、网络和走访。举报核查率达100%。
(二)典型案例:
1、食品、保健食品、酒类方面典型案例(1)廊坊市某火锅店销售非法添加羊肉制品案
冬季天气寒冷,为火锅羊肉制品消费高峰期,廊坊市食品药品监管局委托省检验检疫技术中心廊坊分中心对本市某火锅店羊肉进行抽检,在该火锅店所用羊肉中监测出盐酸克伦特罗,又称“瘦肉精”。后经核查,问题羊肉由该店从内蒙古锡林浩特进购,当场即查封扣押。目前,廊坊市食品药品监管局已经对该案件进行了查处。
1(2)肥乡县“某骨头王”饭店非法制售有毒有害食品案
肥乡县食药局执法人员在对“某骨头王”饭店监督检查中,在其厨房操作间内发现一袋已拆封的GB/T5462-2003规格为50KG的工业用盐,经该饭店一男性工作人员证实这袋盐用于大骨头烹饪。经核查,该饭店被认定为违法使用工业用盐加工销售食品,非法生产、销售有毒有害食品。
(3)武安市张某等制售假药假保健食品窝点案
接群众举报称,在武安某地制售治疗风湿腰腿痛、降血糖、降血脂、降血压药品和保健食品的制售窝点,武安市食品药品监管局联合公安部门深入走访排查,确定了制售窝点。于2014年12月1日凌晨4点,组成两个小组,分别对生产窝点和销售窝点进行了查缴,当场抓获犯罪嫌疑人7人,查缴生产所用的设备若干件,查扣成品假药和假保健食品“珍糖宁”等11个品种2451盒,假冒药品和保健食品外包装22种233291个,空心胶囊5753万粒,未标注名称单板胶囊49900板,成品胶囊465万粒,产品虚假宣传册19290张,产品说明书577312张,产品包装袋68649个,聚氯乙醇固体药用硬片7件,散装布洛芬片50千克,氨氯地平粉剂7.5千克,双氢克尿塞粉剂5千克,中药粉剂200千克,玉米食用淀粉13千克及空包装袋30余个等物品。截至目前,案值合计300多万元,销售范围涉及30个省,200余市区,此案正在进一步调查中。
(4)成安县秦某某无证生产咸鸡蛋案
根据举报成安县商城镇秦某某无证加工生产双黄咸鸡蛋,成安县食药局执法人员联合成安县公安局食药安保大队对其进行执法检查,现场发现秦某某处存有“天之田凤”双黄咸鸡蛋98盒(20枚/盒),包装袋(鑫竹)1袋半,包装箱3打。秦某某无法提供生产许可证,执法人员当场对该公司下达了查封(扣押)决定书。成安县食品药品监管局已对该公司的违法行为进行了立案调查。
(5)怀来县封某生产销售不安全食品案
怀来县食品药品监管局、县工商局等有关部门对沙城镇某蔬菜批发市场的熟肉制品进行抽样检测,发现其中一家亚硝酸盐超标,县食品药品监管局遂对蔬菜 2 批发市场大厅封某经营的食品部立案侦查,并联合县工商局对封某在蔬菜市场的销售点以及生产加工作坊进行突击检查,一举查获“日落黄”、“胭脂红”、“亚硝酸钠”等添加剂。当即扣押有问题的鸡脖、鸡腿、鸡肝等食品400余斤。封某的行为已触犯了《刑法》第一百四十三条之规定,涉嫌非法生产、销售不符合安全标准的食品罪。目前,该案已移送司法机关,犯罪嫌疑人封某已被怀来县公安局刑事拘留,案件正在进一步的调查当中。
2、药品、化妆品、医疗器械方面典型案例(1)承德市某物流公司涉嫌递送问题药品案
根据举报线索称承德某物流公司物流储存销售药品。省局稽查局会同承德市局稽查局、市公安局食药支队突击检查该公司,在物流仓库发现了大量涉嫌假冒药品、保健食品、化妆品、医疗器械、食品。经查涉嫌存在问题的产品共177种,24400盒(瓶),已初步认定为假冒药品的25种,均为北京某科技股份有限公司提供,由该物流公司通过自己的物流发往各地,发送的产品货值金额达7900余万元。鉴于上述案件涉案品种多,案值金额巨大,现对涉嫌犯罪的,已开始向公安部门移送,并已报请国家总局稽查局挂牌督办。
(2)北京某集团石家庄制药有限公司涉嫌违反GMP生产、销售药品案 省局稽查局根据举报线索,对北京某集团石家庄制药有限公司进行调查核实时发现,在其成品库内存放有自动颗粒包装机及散装半成品;在库成品经扫描电子监管码显示无药品信息;在该公司员工宿舍楼5个房间内分别混放有半成品、成品、生产所需原材料、外包装材料、设备零配件以及办公物品;个别批次产品,有批生产记录,无原辅料、出入库、销售流向,未开具增值税发票。目前,省局稽查局已对该公司涉嫌违反GMP生产、销售药品的违法行为立案查处。
(3)张家口市李某某生产销售假药案
张家口市公安机关在对某药房检查时发现,外包装标示为“风湿关节炎胶囊”的产品疑似假药,后经张家口市食品药品监管局鉴定为假药。公安机关随后在该市万全县将犯罪嫌疑人李某某抓获。在其住所现场查获假药8210余瓶,假药商标、3 防伪标识若干,总价值15万余元;查获包裹邮寄单据400余张,销售金额达100万余元,销售流向涉及16个省份,3个直辖市。目前,犯罪嫌疑人已被法院判刑。
(4)徐水县某窝点未经许可生产加工销售义齿案
徐水县食品药品监管局对安肃镇某村“义齿”加工点进行检查时,发现该点从事生产、加工、销售“义齿”,并未办理《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》等相关证照,徐水县食品药品监管局与县公安局联合执法调查,对该窝点内生产加工的“义齿”和用来制作的原材料、机器设备进行查封、扣押,徐水县食品药品监管局已将此案移交至县公安局,将涉及本案的5名犯罪嫌疑人依法刑事拘留。
(5)张家口市移送北京某医药公司涉嫌销售未经注册一类医疗器械案件线索案(跨部门跨区域合作)
张家口局执法人员对某药房进行监督检查时,发现其经营场所营业柜台内摆放的一类贴敷类医疗器械筋骨痛贴等8个产品质量可疑,随即进行了扣押处理。张家口市食品药品监管局向内蒙古、甘肃、黑龙江等食品药品监管局协查,确认涉案产品是未经注册的一类医疗器械。据此,涉及涉案产品的5个县级食品药品监管督部门对所有产品进行了排查,对涉案产品、票据进行了固定和调查取证。该案涉及5个县的43家药房、27家医疗机构,体现了稽查打假办案跨区域、跨部门协作的必要性。
二、2014年食品药品案件查处和投诉举报情况
(一)投诉举报情况
2014年,省局稽查局建立健全了投诉举报的四个渠道:电话、网络、信件、走访。全年全省共接群众投诉举报19968件(食品11709件,药品4504件,医疗器械840件,保健食品2504件,化妆品411件),比2013年增加12197件,同比增长157%。按举报途径统计,12331电话举报是群众举报的主要途径,共计18573件,占所有举报的93%。另外随着“河北省食品药品监督管理局投诉举报中心网站”和“药安食美”手机投诉举报平台的开通,进一步完善了投诉举报的渠道,投诉 4 举报网站建立以来,第四季度投诉举报环比增长181%。
实践证明,投诉举报中心省市县一体化平台的建设,大幅度缩短了案件受理的时间,提高了办理(转办)处置效率。同时,投诉举报对及时发现问题、迅速查办案件起到的作用越来越明显。2014年全省食品药品监管稽查查办案件的65%来自于群众投诉举报提供的案件线索。将投诉举报案件线索认真梳理,与执法办案紧密结合,挖掘出一批大案要案,极大提高了投诉举报工作的威力。单笔兑现10万元举报奖励,产生了巨大的社会影响,鼓励全社会参与监督,努力实现食品药品安全社会共治。
(二)案件查处情况
今年以来,全省共立案查处各类食品药品违法违规案件10603起(其中食品7158件,药品2626件,医疗器械280件,保健食品312件,化妆品227件);办结各类案件10264起(其中食品7051件,药品2500件,医疗器械218件,保健食品289件,化妆品206件),结案率96.8%。行政处罚金额3251.57万余元;移送司法机关案件94件;捣毁制假售假窝点28个。其中,组织查处了“卓昊”销售假药案、非法经营回购药刮码药案、无证血糖试纸案、生产销售假冒伪劣食用油案、生产经营面制品非法添加硼砂案等一系列大案要案,并及时向社会披露42起典型案件,严厉震慑了食药安全违法犯罪行为。
上述数据表明,2014年全省食品药品稽查部门是有作为的一年,重拳打击违法犯罪行为,守住了全省不发生重大食品药品安全事故的底线,为全省人民群众饮食用药安全提供了有力的保障。
三、做好春节期间食品药品安全保障工作
春节即将来临,为保障人民群众饮食用药安全,维护社会稳定和长治久安,全省稽查系统将建立健全食品药品安全突发事件应急处置机制,制定应急预案,明确处置流程,畅通信息渠道,落实应急保障。在春节期间我们将严格执行24小时值班制度,确保岗不离人、联系畅通,重点保障春节期间不发生重大食品药品安全事故。
加强和创新社会管理工作汇报
今年以来我局紧紧围绕加强和创新社会管理总体目标,通过推进机制创新,夯实基层基础,激发工作活力,构建矛盾预防控制体系,解决影响社会和谐稳定的食品药品安全突出问题,确保人民群众饮食用药安全为目标,加强和创新社会管理工作。
(一)完善监管责任体系。将食品药品安全纳入政府目标管理,层层签订责任书,明确政府、监管部门和企业的责任,强化责任制和责任追究制,落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是主体”的食品药品安全责任体系。
(二)创新食品药品安全监管机制。一是构建食品药品安全监管网络机制。积极与相关部门协调配合,构建完善的县、乡、村食品药品安全监管网络,统筹推进餐饮服务环节食品安全监管和药品监管、城市监管和农村监管、专项整顿与示范创建,围绕“四个突破”,实现餐饮服务监管规范化、药品监管全程化、保健品监管有序化、化妆品监管清晰化的四突破,逐步建立起以预防为主、有效干预、快速反应为核心,以政府监管、行业自律、社会监督相结合的餐饮服务食品、药品安全体系建设。二是完善食品药品科学评估机制。
探索构建餐饮服务环节食品安全和药品安全风险监测评估体系,建立餐饮服务环节食品安全和药品安全专家库,明确权责,加强对食品药品中有害因素的检测和风险监测,对食品药品安全隐患和风险做到时时排查,早发现、早分析、早预防、早整治、早解决,防患于未然;积极配合相关部门建立食品药品安全监管综合评估体系,客观评估各级政府及监管部门的工作绩效,提升食品药品安全保障水平。三是矛盾纠纷调解机制。建立健全调解组织和信息网络,按照“谁主管、谁负责、谁化解”的原则,落实防范措施,妥善处理涉及餐饮服务环节食品和药品的各类矛盾纠纷,维护社会和谐稳定。四是构建食品药品安全发展机制。要进一步提升服务水平和能力,加强对监管相对人的政策指导和产业引导,寓监管于服务,食品药品监管人员要在熟悉掌握全国、全省乃至全州食品医药产业政策、行业监管法律法规的基础上,对食品医药企业的发展提供清晰有效的指导性意见,引导企业做大做强。同时充分发挥各类餐饮服务环节食品、药品龙头企业的作用,强化食品药品安全主体责任意识,加强行业自律和行规行风建设,积极引导、督促企业加强质量安全体系和诚信体系建设,进一步规范生产经营和服务行为,使企业自觉接受社会监督,主动承担社会责任,努力提高质量安全保障水平,在确保安全的前提下促进食品药品经济又好又快发展。
(三)依法严惩食品药品违法犯罪行为。保持打击食品药品安全违法犯罪的高压态势,加大市场巡查和搞风险产品抽检力度,严把餐饮服务环节和药品生产、流通、消费等各道关口,同时大力实施食品药品放心工程,针对食品药品安全领域的突出问题和薄弱环节,深入开展食品药品安全专项整治,与公安、工商、卫生、质监等部门建立监管联动执法机制,形成监管合力,要善于发现、准确掌握案件线索,对发现的问题查处要快,防止小问题变成大问题、小隐患变成大事件,依法依规严厉打击制售假冒伪劣食品、药品的违法犯罪行为,并及时把处理结果公之于众。
关键词:食品 感官检验 物理分析 化学分析 综合分析
中图分类号:TS207 文献标识码:A 文章编号:1672-5336(2013)16-0019-02
近年来,食品安全问题频发,严重影响了社会公众群体对食品质量检测部门的认可度。2005年“苏丹红”事件、2008年三鹿奶粉“三聚氰胺”事件以及2013年中秋前夕煌上煌“鸭脖蛆虫”事件给中国食品安全敲响了警钟,加大食品的分析与检验工作力度已经迫在眉睫。食品分析与检验主要是对食品中出现的有害物质进行检测,保证食品在流入市场后不会对公众群体的身心健康产生危害。农兽药、食品添加剂是食品安全检测中常见的问题,因此,需要建立起完善的检测监督体系,提升食品分析与检验部门的工作质量。
1 食品质量感官检验法
感官检验是对食品进行安全分析与检验的基本手段,不需要依赖专业的检验分析设备,多用于一些无法依靠仪器进行检测的食品,主要包括了水果的味道、食品的风味、烟酒与茶叶的气味等。感官检验针对不同的食品特性,有着不同的检验方法。例如水果一般采用味觉检验与视觉检验,烟酒则采用嗅觉检验。部分特殊的食品,还需要进行触觉检验与听觉检验。感官检验有一定的局限性,受到检验人员主观方面的影响较多。感官本身就具有一定的差异性,不同的食品质量特性均有差别,检验的结果也会存在一定的差异,而且感官检验更多的受到检验人员性格、心理情况、健康情况、生活习惯的影响,无法较为准确的确定食品的质量优劣。
2 食品质量物理检验法
食品质量物理检验法是对食品的物理性质进行检验与分析,主要包括食品的温度、沸点、透明度、折射率、密度等一系列指标。这样可以较为准确的确定食品中某种成分的实际含量,然后对照相关指标范围,分析食品中该成分含量是否在规定范围之内。
物理检验法也是目前食品安全分析与检验主要使用的手段,得到了较为广泛的应用。例如通过分析食品成分的密度,可以测定糖液中的含糖量,也能准确的分析牛奶是否掺水、是否经过脱脂处理等;分析食品的折光率,能够测定果汁、蜂蜜、糖浆等食品中的固体物质含量,也能较为准确的测定牛乳中的乳糖成分;通过旋光法能够测定饮品中淀粉含量与蔗糖含量等。
3 食品质量化学检验法
食品质量化学检验法主要分为定性分析与定量分析。目前主要使用的是定量分析,针对新型食品的流入才会采用定性分析。
定量分析主要是通过对食品进行测重,确定食品中水分、脂肪、纤维、果胶、灰分等一系列固体成分的质量,并对其中关键成分的质量进行分析,观察其是否在食品安全标准范围内。然后依靠酸碱滴定与氧化还原滴定方法,对食品的酸度、蛋白质、还原糖、维生素D等一系列指标进行测定。
化学检验法通过检验仪器能够精确的确定食品中水分、脂肪、纤维、果胶、蛋白质、维生素D等一系列成分的含量,是食品安全检验的重要手段。例如在检验动植物油脂品质的时候,一般采用常规单位体积质量的测定方法,在特定温度下测定比重瓶中单位体积的液体脂肪重量。在测量过程中,采用Jaulmes比重瓶与Gay-lussac比重瓶进行分别测量,然后对比两次测量的结果,其中误差不能超过5%。
4 食品质量物理化学综合检验法
食品质量物理化学综合检验法主要依靠光学分析、电化学分析、色谱分析、质谱分析等手段,测量食品的光学性质与电化学性质,得出食品相关成分的质量或含量。
光学分析法主要用于分析食品中的维生素、蛋白质、氨基酸、碳水化合物、食品添加剂等成分的含量;电化学分析法主要用于分析糖类食品中糖分的含量与食品添加剂成分;质谱分析法主要用于分析食品中维生素、重金属、食品添加剂等成分的含量;色谱分析法是我国近年来研发的新型食品质量检测与分析技术,能够对食品中的氨基酸、维生素、糖分、食品添加剂、农兽药残留、黄曲霉毒素等成分进行精确的测量。
例如在维生素D的含量的确定中,供试品溶液的制备取该制剂项下制备的供试品溶液A,净化用色谱柱系统分离维生素D项下的方法处理,至“用氮气流迅速吹干”后,加入异辛烷2ml溶解,通氮排除空气后,密塞,置90℃水浴中,加热1.5小时后,立即通氮在2分钟内吹干,迅速精密加入正己烷2ml,溶解后,即为供试品溶液C。对照品溶液的制备精密量取对照品贮备溶液适量,加异辛烷定量稀释制成每1ml中约含维生素D50单位,精密量取2ml置具塞圆底烧瓶中,照供试品溶液制备项下的方法,自“通氮排除空气后”起,依法操作,得对照品溶液。含量测定在上述第一法的色谱条件下,取对照品溶液与供试品溶液C,交替精密进样200μl,量取维生素D的峰值,按外标法计算含量。
5 结语
食品分析与检验工作的质量关乎社会公众群体的饮食健康安全。针对我国目前食品安全的现状,需要加大食品分析与检验工作的力度,才能有效保障社会公众群体的饮食健康安全。笔者通过分析上述四种食品分析与检验的方法,以供食品安全检验人员归纳与总结,根据实际的工作需要进行应用。
参考文献
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[3]韩艳丽,李静,贾君.高职高专院校《食品分析与检验技术》实践教学中存在的问题与对策[J].金陵科技学院学报,2010(02).
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