医院药品使用安全管理状况自查报告（精选11篇）
药品使用安全管理状况自查报告
尊敬的药监局领导：
自2011年我市开展药品安全专项整治工作以来，XX医院药品安全工作,立足实际，突出重点，认真贯彻落实国家六部委关于开展药品安全专项整治的文件精神，大力宣传药品、医疗器械管理法律法规，规范药品的采购和使用，落实药品不良反应监测和报告制度，使我院药品安全水平得到了进一步提高，现在将我院开展药品安全专项整治工作总结如下: 1.我院于2011年5月底调整了药事管理委员会成员，并在2011年召开了两次药事管理工作会议，专项讨论了汉阳医院药品使用安全管理的情况，还在药事管理委员会下设了合理用药督导小组、麻醉药品精神药品管理小组、药品质量监督小组、不良反应监测领导小组五个小组负责药品使用安全管理。
2.建立健全了药事管理制度，制定各岗位职责和操作规程，并落实到位。
3.对各专业技术人员的资质进行了审核，并每月进行一次科内培训，每季度进行一次全院培训。
4.对直接接触药品的科内人员进行体检，并建立了健康档案。5.我院成立了临床药学室，现有2名专职和3名兼职临床药学人员。临床药学工作人员深入临床了解临床用药情况，参与临床查房，提供合理用药方案，参与个体化给药方案的制定，积极开展病历、处方分析，开展合理用药监测和评估工作，参与危重患者的救治与病例讨论，提高了全院临床用药水平和促进了临床合理用药。6.我院对处方开具进行了严格和科学的管理。制定了《处方管理制度》和《处方评价制度》，处方点评人员由医务科组织，药剂科人员参与，对医院处方每月点评一次，每月随机抽查门诊处方100张和30份病历医嘱，对这些处方和医嘱的规范性、安全性、合理性和经济性进行评价。
7.制定《药品招标采购制度》，医院药品采购工作严格按照湖北省关于网上药品集中采购工作的规定执行，我院药物采购目录品种按照卫生部《处方管理办法》关于“一品双规”的原则执行。8.确保购进药品质量，购进药品时，建立供货单位档案，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合法药品。
9.我院制定了《药品验收入库制度》建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。
10.我院制定了《药品效期管理制度》，门诊，住院药房及库房建立药品效期登记一览表，对1年内失效药品进行登记，定期对一览表进行更新，距失效期不到3个月的药品除特殊情况外不得购进，不得验收入库。对有效期不足6个月的药品应按月进行催销，对有效期不足3个月的药品应加强养护管理、陈列检查。及时处理过期失效品种，严格杜绝使用过期失效药品。严格执行先产先出、近期先出、易变先出、按效期发药的原则。
11.我院库房按药品贮藏条件分别储存于冷藏柜、阴凉库和常温库，各药房药品俱按规定分类保存。备有专用药品冷藏柜。药库设合格区、待验区、不合格区、退货区，各区按规定实行色标管理，即合格区为绿色，待验、退货区为黄色，不合格区为红色。无过期药品和非药品冒充药品现象。
12.药剂科的药品储存设施设备齐全，定期进行检查和保养。13.我院制定了《中草药工作制度》和《中药煎药室工作制度》对草药库、草药房以及中药煎药室进行了规范的管理。
14.我院制定了《麻醉药品、第一类精神药品管理制度》和《第二类精神药品管理制度》，医务科负责麻醉药品和第一类精神药品医师处方权管理工作，负责对本院医务人员进行麻醉药品和精神药品管理的相关法律法规以及麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训和考核工作。药剂科负责医院麻醉药品和精神药品的采购、保管、调配和监督管理工作。我院麻醉药品和精神药品的储存由专人负责管理，专柜加锁保管，专柜实行双人双锁管理，对进出专柜的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，做到了帐、物、批号相符。空安瓿按严格国家定进行销毁，并做好登记和备案。
15.我院制定了《医疗用毒性药品的管理、使用制度》和《高危药品管理制度》对特殊药品单独存放，进行了专项细致的管理。16.我院制定了《药品不良反应监测报告制度》，根据武汉市食品药品监督管理局文件要求，我院建立了“XX医院不良反应监测网络”，并以红头文的形式下发到了院各个科室，该网络涵盖医院各科住院总医师和护士长。临床各科药品不良反应监测人员发现可能为药品不良反应事件后，组织科内人员对药品不良反应进行鉴别、诊断、处置和报告，同时真实、完整、准确地填写《药品不良反应/事件报告表》，向医院专职药品不良反应联络员报告。全院药品不良反应监测和报告的日常工作，由药剂科专人负责，定期汇总分析药品不良反应事件报告表，并及时向汉阳区药品监督管理局以及武汉市药品不良反应监测中心报告。
1 加强监测
1.1 ADR监测领导小组
由分管院长任组长,药剂科主任、医务科科长、护理部主任任副组长,药事委员会委员任成员,指定兼职药学技术人员任秘书。设立ADR监测办公室,并有专人负责收集、整理,上报有关信息,具体实施工作由药剂科负责。
1.2 ADR报告收集站
药剂科设有ADR收集站,具体工作由ADR监测小组秘书负责,所涉及的内容包括:ADR技术咨询与指导,核实、评价、统计并按规定时间上报本院的各类ADR或不良事件,建立并管理ADR数据库,密切关注ADR和用药安全性的相关信息,负责本院相关人员的ADR知识宣传及培训工作,及时反馈ADR信息。
1.3 ADR报告收集上报程序
各收集站将收集到的ADR信息上报至科专职收集员,经科评价小组初步评价;重大、凝难报告报院评价专家组评价后,上报省ADR监测中心。
2 ADR的发现
2.1 深入临床、服务临床
主要在科内宣传、培训,力争做到让每个医师、药师等医务人员都了解ADR的相关知识和ADR监测的重要性,逐步形成自愿上报ADR病例的局面。
2.2 通过退药发现ADR
根据《医疗机构药事管理暂行规定》的退药要求,对因发生ADR确需退药者,要求医师及时填写ADR报告表。
3 ADR的收集
药剂科设有ADR报告收集站,根据各自的分管范围收集ADR报告。根据所填写的内容,到相关临床科室了解情况,对其进行核实,及时与医护人员、患者进行交流、沟通,认真记录所了解情况,以供ADR评价分析时参考。
4 ADR的核实、分析、评价
根据其报告情况,由ADR监测小组秘书定期召集相关人员对规定时间的ADR报告进行核实、初步分析、评价,并得出评价意见。
5 ADR的反馈
通过讲课及院办公会通报ADR的收集和上报情况,并适时通报国家药品不良反应报告情况,以提醒医务人员,供其诊疗时参考,经过反馈来促进安全合理用药。
6 ADR的报告
将收集到的ADR报告通过电子报表等方式递交地方食品药品监督管理部门,药师及时收集相关文献资料,协助临床医生制订监测治疗方案,对已确定发生ADR的药品应根据情况采取相应措施,必要时可紧急封存或召回。
7 ADR报告的整理
对ADR在不同科室、不同病种及不同季节等的发率及预防措施进行调查分析,并对各种临床表现进行整合,同时上报分析报告,作为工作的评价依据。
8 建议
8.1 加大ADR监测工作的宣传和培训
提高社会各界对ADR的认知度,积极宣传ADR监测工作的重要意义,消除社会上特别是医疗单位工作人员认识上的误区,提高医疗单位工作人员的ADR监测工作的积极性和报告的主动性,ADR监测工作是医院义不容辞的职责。
8.2 应注重中药注射剂的ADR监测工作
葛根素注射剂溶血现象,黄芩注射剂,穿琥宁注射剂,茵栀黄注射剂等有些批次先后发生的严重ADR。
8.3 应开展医疗器械不良反应监测
近年来一些上市的医疗器械出现安全性隐患已成为新闻热点,作为医疗单位,植入材料是监测重点。
8.4 临床药师定期深入临床开展ADR监测工作
临床药师定期下科室,与各科ADR监测员交流经验与体会,及时获得第一手临床数据及ADR数据,用药学知识服务临床。在目前及今后很长一段时间内,合理用药仍将是我们的工作重点,因此临床药师经常下科室,才能及时发现问题,及时解决。
8.5 充分发挥护理人员在ADR监测中的重要作用
把监测ADR作为护士的职责之一,护士对用药全过程进行观察,对及早发现ADR起到重要的作用。
9 目前存在的问题
9.1 认为ADR是医疗卫生事故瞒报
在诊疗过程中,个别病例出现ADR时,往往误认为是医疗事故而瞒报。
9.2 ADR上报不积极
我国对ADR的收集主要采取自愿报告的方式,因此,ADR监测人员工作没有压力,缺乏报告的积极性和主动性,从而产生应付了事的思想。
9.3 认为ADR的报告是药剂科的事
相关临床科室和人员对ADR监测不关心、不支持、不主动。
1 0 结语
新时期医院药学工作的重点是开展“以病人为中心”的临床药学工作,而ADR监测作为临床药学工作的一个重要内容,必须贯彻执行。医务人员增强安全合理用药意识,充分认识到ADR监测的重要性,做到精准药物治疗,2013年—2014年,我院共收集并上报ADR报告198份,其中注射剂(静脉输液)居多,多时占季总报告数77%。我省即将实施二级以上医院门诊禁止静脉输液方案,实施后将会使ADR大幅度下降低。ADR报告和监测工作是一项技术性很强的工作,同时也是一门新兴的技术学科,这就需要在实际工作中不断探索,不断积累经验。只有大家都重视和行动起来,开展相关ADR的预防机理及相关课题等方面的研究,才能使ADR监测工作顺利长久的开展,才能保障临床用药安全,提高患者生命质量,同时为药品生产科学发展而提供理论依据。
摘要：目的:规范我院药品不良反应(adverse drug reaction.ADR)监测工作。方法:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对我院药品不良反应监测组织机构的建立和药品不良反应的发现、收集、分析、评价、反馈、整理、控制、报告等制定操作规范。结果:使我院药品不良反应监测规范,同时促进了安全合理使用药品。
关键词：药品不良反应,监测,规范,合理用药
参考文献
根据药监局领导下发的2013年医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我院按照药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下：
一、领导重视，管理组织健全
我院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会，负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。
二、药品的管理
1、我院已经于2009年7月通过XXX医疗机构网上集中采购平台采购药品，药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《XXX合作医疗基本药物目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理与药物治疗学委员会审核通过，由药剂科按照目录进行网上采购。
2、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。
3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。
4、购进的麻醉及精神药品按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。
5、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。
6、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
三：医疗器械的管理
1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。
2、建立建全了医疗器械购进验收记录。
3、按照药品的相关要求管理在库的医疗器械，按照要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
四：药房的管理
1、按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。
2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。
4、调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。
5、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方。
6、严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年；精神药品处方保存2年；麻醉处方保留3年。
7、每年对直接接触药品的人员进行了健康检查。
8、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。
药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：
1、加强院与科室两级管理，提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。
2、建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。
3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。
4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。
5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审
6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度；认真负责，严密监测，及时报告。
药品废弃包装处置管理工作自查报告
为了贯彻成都市卫生局转发四川省卫生厅转发卫生部办公厅《关于进一步加强医疗机构药品废弃包装处置管理工作的通知》（卫办医政函[2012]681号）文件精神，进一步加强本院药品废弃包装处置管理，防止药品废弃包装流入造假渠道，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《关于进一步加强医疗机构药品废弃包装处置管理工作的通知》（川卫办发„2012‟495号）等有关法律法规，我院组织相关科室对本院废弃药品包装处置管理工作进行了自查。现将自查情况汇报如下。
一、明确药品废弃包装处置的责任部门和责任人
我院历来高度重视废弃药品包装处置管理工作，不断建立健全各种规章制度。成立医院药品废弃包装管理领导小组，以副院长为小组组长，各职能科室负责人为成员。指定各药房、临床科室的组长、护士长为责任人，对本科室的药品废弃包装处置管理工作进行落实，切实做好药品废弃包装处置工作。
二、加强相关法律法规的教育培训工作
定期对临床医护人员、相关管理人员和废弃药品包装临时收集人员开展相关法律法规和医院相关规章制度的教育培训工作，确保废弃药品包装处置规范到位。
三、废弃药品包装处置
一）麻醉药品和第一类精神药品废弃包装处置
1、药剂科为麻醉药品和第一类精神药品废弃包装的主要责任部门，负责该类药品废弃包装处置工作制度的制定、工作指导及监督管理工作；医务科、护理部协助管理。药剂科主任及各临床科室主任、护士长为各科室废弃包装处置责任人，负责落实相关科室的药品废弃包装毁形、登记及交由协议收集人收集。各药品使用部门应设置专用登记本记录处置事项。协议收集人由医院指定并签订协议，要求遵守医院的相关制度。
2、我院严格按照有关规定，除为保证患者用药而发放的药品包装外，其余麻醉药品、第一类精神药品废弃空安瓿、贴剂等废弃包装都纳入统一处置，并指定专人负责回收、核对、记录和监督销毁工作。
3、处置流程为：药品使用部门统一收集本部门的药品废弃包→本部门处置负责人组织人员集中毁形。
二）按医疗废物处理的废弃药品包装处置。
院感科为按医疗废物处理的废弃药品包装，即被病人血液、体液、排泄物污染的各种玻璃（一次性塑料）、输液瓶（袋）、空安瓿（注射药小瓶）等废弃药品包装处置的主要责任部门，承担该类废弃药品包装处置工作制度的制定、工作指导及监督管理工作；医务科、护理部、后勤保障部协助管理。院感科副主任及各临床科室主任、护士长为各科室该类废弃包装处置责任人。
（一）分类管理
1、我院严格按照有关规定分类收集管理各类医疗废弃物（感染性废物、传染性废物、损伤性废物、传染损伤性废物）。
2、病原体培养基、标本、菌种和毒种保存液，先高压灭菌后再按感染性废物处理。
3、隔离传染病人或疑似传染病人产生的医疗废物及生活废物，应用双层专用包装物，并及时密封、贴上标签。
（二）收集转运管理
1、协议收集人由医院指定并签订协议，要求遵守医院的相关制度。
2、运送医疗废物的专职人员持证上岗，作业时穿戴防护服，按规定的时间、路线将该类医疗废物运送至暂存地。
3、运送前检查医疗废物标识、标签、封口，防止运送途中流失、泄漏、扩散。运送结束，及时清洁消毒污物电梯及运送工具。
4、严防暴露损伤，发生暴露损伤及时报告院感科。
（三）暂存设施及登记管理
1、医院医疗废物暂存地远离医疗、食品加工、人员活动区；定期消毒，专人管理，有“警示”标识和“禁止吸烟、饮食”的标识。医疗废物转出后对暂存点及时清洁、消毒。
2、医疗废物不得自行处理，禁止转让、买卖事故发生，定期督查。产生和运送医疗废物的科室，对医疗废物来源、种类、重量、时间、去向、经办人签名等内容进行登记。
（四）建立了发生医疗废物意外事故时的应急预案，对转运途中发生医疗废弃物泄露，采取相应的安全应急处理措施，严防发生二次污染，确保安全。三）其他废弃药品包装的处置。
对于医疗过程中产生的上述废弃药品包装以外的、按生活垃圾处理的其他废弃药品包装特别是贵重药品废弃包装，尽量在使用前进行毁形，不易毁形的进行破坏性标记，并将此类废弃药品包装统一收集后，统一处理。
综上所述，虽然我院药品废弃包装处置管理工作取得了一定成效，但严格比对卫生部办公厅的文件要求尚有差距；比如制度的完善，责任的落实及执行中的瑕疵都将是我院下一步工作的关注重点。针对在自查中所发现的细节问题，我院将在以后的工作中逐一掘源深究、落实整改，严防药品废弃包装流入非法渠道，危及群众身体健康及生命安全。
特此汇报。
关于药品质量管理的自查报告
XXX人民医院始建于1956年，现已发展成为一所集预防、保健、教学、科研、康复等综合服务功能为一体的非营利性医疗机构，医院占地面积12403平方米，医疗用房面积17497平方米，编制200张床，实际开设床位240张，设有12个临床科室、5个医技科室、13个职能科室，2010年成功创建为二级甲等医院。
我院根据上级下发的《宝塔区医疗机构药品监督检查工作实施方案》工作的通知，完全按照自查表的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下：
一、领导重视，管理组织健全
我院成立了医院药事管理委员会，负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了了药品质量管理人员负责人具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。目前我院现有药品品种575种（含西药与中成药），材料品种共计244种。2012年药剂科在院领导的正确领导和支持下，紧紧围绕医院的工作重点和要求，科室成员以团结协作、求真务实、认真负责的精神状态开展工作，全年药剂科收入1738万元，其中药品收入1349万元，材料收入389万元，处方调配差错率控制在万分之一以下，顺利完成了全年的各项工作任务和目标。
二、药品的管理
1、我院已经于2011年6月进行网上集中招标采购药品，药
品采购目录根据《国家基本药物目录》、《陕西省药品挂网公示》
及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理委员会审核通过，由药剂科按照目录进行网上采购。
2、根据医改要求，我院于2011年7月开始严格执行药品统一配送管理，并于2012年7月药品零差率销售。
3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院
实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、拆零药品管理制度、特殊药品管理制度、不合格药品管理制度、药品不良反应报告制度等。
4、我院按照医院的规模分别设立了门诊药房与药库，库房
卫生整洁、布局合理，按照药品的储存要求将药品进行分区储存，配备了地垫、温湿度计、鼠贴等养护设施。
5、药库按照药品GSP的管理规定划分为待验区、退货区、不合格区、合格区等。库房分为常温区、阴凉区、串味区及特药
柜、危险品柜，按照药品的储存要求将药品进行分区分柜进行储
存。
6、购进的麻醉及精神药品按规定管理，专柜存放，设有防
盗设施并安装了报警装置，实行五专管理。专账记录，账物相符。
7、按照药品的储存要求分别储存于相应的区域中，保证了
药品的质量。冷藏柜2-08℃、阴凉库不高于20℃、常温库为
0-30℃、各库房的相对湿度保持在45%-75%之间。
8、不合格药品存放在不合格区内，并登记好不合格台账。
9、在库药品按照批号远近集中存放、药品堆垛与屋顶、墙
壁之间的间距不小于30CM、与地面间距不小于10CM、药品垛
间有一定距离。
10、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌
警示并按月填报效期报表。报各使用科室进行促用。
11、药库每日上午、下午定时对在库药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措
施。
三：医疗器械的管理
1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建
立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从
有合法资格的企业采购合格医疗器械。
2、建立了药品、耗材及医疗器械购进验收记录，内容包括：
购进日期、供货企业、产品名称、型号规格、生产企业、产品注
册证号、生产批号、有效期、质量状况、验收结论、验收人员等。
记录保存到超过医疗器械有效期2年，无有效期的不得少于3年。
3、按照相关要求索要医疗器械产品的合格证和注册证。
4、医疗器械设立了专库，按照类别分类储存并标识清楚。
5、不合格医疗器械存放在不合格区。并做好记录
6、按照药品的相关要求管理在库的医疗器械，按照要求进
行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与
养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取
调控措施。
四：药房的管理
1、医院设置了门诊药房,环境优雅、卫生整洁、布局合理，按照药品的储存要求将药品进行分类摆放与储存，配备了冷藏
柜、地垫、温湿度计、鼠贴、电脑等养护设施。
2、按照药房规范化建设要求规范管理药房，生活区、工作
区、药品存放区分开。
3、按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。
4、按照要求药房每日对陈列的药品进行养护，做好养护记
录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规
定范围，及时采取调控措施。
5、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及
安全用药指导。
6、调配处方时认真审核和核对、确保发出药品的准确无误，不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调
配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配
人员均应在处方上签字。
7、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特
殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有
效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处
方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方。
8、严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处
方保存1年；精神药品处方保存2年；麻醉处方保留3年。
9、药品拆零使用工具清洁卫生、使用符合要求的拆零药袋
并做好药品拆零记录，拆零药品在发放时在药袋上写明药品名
称、规格、用法、用量、批号及效期等。
10、对直接接触药品的人员进行了健康检查，并建立了健康
档案。
11、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。
药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将
以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：
1、加强院与科室两级管理，提高药品质量管理，确保用药
安全，确保医疗安全。
2、建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行
药品质量管理法律法规。
3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。
4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。
5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审
6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一 思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度；认真负责，严密监测，及时报告。
2012年12月17日，我院在接受宝塔区食品药品监督管理局的诸位专家检查时发现有个别设备及药品、试剂没有合格证明和检验报告。对此，我院领导高度重视，积极联系相关厂家提供资质证明及相关证件，并责令医院主管科室严格执行设备及药品、试剂的档案管理制度，杜绝此类事情再次发生。
药品监督管理部门对我院的监督检查，对我院药品管理工作的进一步促进和完善起着非常重要的作用，宝塔区人民医院
根据XX市卫生局《关于医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理有关规定的通知》，我单位组织相关人员对我院的精麻药品管理进行了自查，现将自查结果报告如下：
1、我单位各临床科室均由具有执业医师资格、主治医师以上职称、经过毒麻药品培训且已经取得毒麻药处方权的医生开具毒麻药和第一类精神药品处方，不具有上述资质的人员无权开具此类处方。
2、医院严格按照临床需要采购药品，确保库存既可以满足临床需要，又不会因库存过大，造成意外损失。
3、麻醉药品和第一类精神药品到货以后，医院第一时间组织有关人员对药品质量、数量、生产批号、有效期等进行认真检查。
4、医院在门诊保卫室设专柜（铁柜、双锁、双人分别持有一把钥匙）保管精麻药品，保卫室设值班人员；精麻药品专账管理。
5、对于过期、破损的精麻药品（目前未曾出现过期和破损现象），向肇源县卫生局提出申请后，医院将组织院、副院长及其他有关人员，对破损和过期的药品进行登记后，统一销毁。
6、医生开具的精麻药品处方采用统一的红色专用处方，投递后的处方，保存至药品到达有效期后两年；处方、药品专人保管，药品专人投递，对不符合规定的处方，一律拒绝投递。
7、我院开出的精麻药品一律在医院内使用，使用后的安瓿统一收回。
8、我院发现以下情况，将立即报告卫生局或公安机关：
（1）精麻药品在运输、储存、投递过程中丢失、被盗、被抢的。
（2）发现骗取或冒领精麻药品的。
9、我院不为在家治疗的癌症病人提供精麻药品，如需使用，必须在我院住院治疗或者到医院门诊用药。
经过此次严格的自查，我院未在精麻药品管理过程中发现任何问题，但是，为了加强精麻药品管理，确保用药安全和社会稳定，我院将继续加强相关管理，完善各种制度，真正的为百姓健康做好服务。
XX镇人民医院
为严格贯彻落实《药品管理法》，进一步规范医院药房药品管理，保证药品质量，为患者和临床提供安全，有效，及时的药学服务，特制定本制度。
一、环节管理
1、药品核对
药品发药过程中，发药人员按照“四查十对”原则认真核对无误后发药，住院药房发药按医嘱由药房人员及取药护士核对无误后发药。
2、各部门人员不得私匿、隐藏、截留更换药品。
3、各部门人员不得私自使用、不得私自变卖药品。
4、各部门人员不得私自变相收费，以药品费用充顶其他费用。
二、暂时借药
1、严格禁止医院员工或其他工作人员到药房借药或以药换药，医院药房工作人员不得擅自为医院员工或其他人员借药或以药换药提供方便。
2、因急诊或病区抢救病人需要，需临时借药时，由护士先填写《借药登记单》包括借药部门、药品名称、规格、单位、数量。针剂以一日量，片剂以最小包装量为限。药房必须填写发药人、日期等，当天未还的《借药登记单》交由药房负责人保管。
3、一人值班遇到换药问题按第三条规定报负责人同意后先处理，事后由药房当事人负责找相关领导签字。
4、因特殊情况所借药品应当盘点前归还，特殊情况不能归还者按第三条规定经相关负责人签字同意方可,最迟不超过一个月期限。逾期不还者，每月由药剂科开出药品出库单，连同《借药登记单》的复印件交财务部。直接从当事人的工资中扣除。
5、《借药登记单》上借药人、发药人登记不清楚者，所借药品由药房当事人赔偿。
6、药剂科工作人员未按本规定擅自将药品借出或以药换药，一经查实，当事人要负全部责任。
三、退药管理
1、病人产生退药情况由药房负责人签字并登记，药房办理退药事宜。
2、核实退药原因，如遇药品不良反应，应由医师填写药品不良反应报告单。
3、为了防止和患者发生不必要的纠纷，从大局着想，不影响医院的形象，已调配的饮片或开盒的药品，先行退药，对于这些不能再次销售而产生的费用，本着“谁的责任谁负责”的原则。
4、生物制品由于储存条件的限制，一律禁止退药。
四、病区备药管理
1、病房药柜中的药品，根据各科室情况保持一定数量基数，便于应急使用，工作人员不得擅自取用。
2、病房药柜中的注射药、内服药与外用药严格分开放置，外用药不得放置在治疗室。
3、高浓度电解质制剂（包括氯化钾注射液、浓氯化钠注射液等）、肌肉松弛剂、细胞毒化等高危药品不得与其他药物混合存放，必须单独存放，并有醒目标识。
4、定期清点，检查药品质量，防止积压变质，如发现沉淀、变色、过期、药瓶标签与瓶内药品不符、标签模糊或涂改者，均不得使用。
5、凡抢救药品，必须固定在抢救车上或设专用抽屉存放，保持一定基数，班班交接，每日检查，定位存放，保证随时准确取用。
6、病人个人的贵重药品，应注明床号、姓名、单独存放。
五、病区高危药品管理
1、高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。主要包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂、细胞毒化药品、胰岛素制剂及地高辛等。
2、高危险药品应专门存放，不得与其他药品混合存放。
3、高危险药品存放应标识醒目，设置警示牌，提示护理人员注意。病区高危药品在治疗室药柜内应固定摆放位置,有明显的提示标记,注明药品名称、浓度、含量等,提醒护士注意，避免错拿、错用。
4、高危险药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应症时才能使用。
5、高危险药品调配、发放、使用要实行双人复核，确保调配、发放、使用准确无误。
6、加强高危险药品的效期管理，保持先进先出、安全有效。
7、加强医、药、护人员的沟通，加强高危药品的不良反应监测，临床医护人员要及时观察、上报高危药品的可疑不良反应事件，药剂科要定期总结汇总，并将不良反应监测结果及时反馈给临床。
8、新引进高危险药品要经过充分论证，引进后要及时将药品信息告知临床，促进临床合理应用。
六、本制度自下文之日起执行。
药剂科
（GSP）自查报告 XX区食品药品监督管理局：
xx市区XXX药店，位于XXX区XXX号铺面，企业负责人XXX，经营面积200平方米，共有员工10人，经营品种4000余个，经营方式零售，经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品；从开业至今无违规经营，也未受到顾客投诉，顾客反映较好，为在今后的工作中继续加强和提高药品质量管理，保证人民用药安全、合理、有效，提高我店形象，确保顾客买到质量可靠的药品，我店严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则进行药品质量管理，根据《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自检自查，自查结果为“通过GSP认证”现将我店实施GSP情况的自查情况报告如下：
一、管理职责
我店严格按《药品经营许可证》所批准的经营方式、经营范围从事药品经营活动，所有证照悬挂于药店显著位置，方便群众监督。我店根据药品经营的特点和特殊性，设立了具有药剂师职称的专职质量管理员，赋予“一票否决权”，负责药店的日常管理工作及整个药店经营活动的质量管理和监督，并定期对验收员、养护员进行职业技能培训及岗位人员培训。设立了兼职验收员，负责对整个药店所有药品的质量验收；设立了兼职养护员，负责整个药店药品的养护工作。制定了符合《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规又适合我店运作的《质量管理制度》，使所岗位所有操作都实行制度化，避免“以情管人”的随意性，保证了质量管理的连续性和可操作性。
我店对《质量管理制度》中的各项规章制度定期检查和考核，一般为每季度一次，并根据检查考核对相关人员进行奖励和处罚，并建立记录。每年进行一次质量内部评审，一般为每年的11月到12月，并建立记录。
关键项3项，一般项13项。自查考评结果关键项完全达到，一般项（6006）以外，均达到要求。其中条款（6006）质量管理机构或专职质量管理人员应负责建立企业所经营药品并包含质量标准等的质量档案，我店善未达到。我们将在今后的工作中落实具体人员逐步完善。
二、人员与培训
我店质量管理员为药剂师，符合GSP管理要求。验收员、养护员、营业员均为高中（中专）以上学历，达到GSP认证标准。所有人员都经西山区疾病预防控制中心体检合格，无传染病、精神病等可能会污染药品的疾病，并持有健康证。同时建立了员工档案、健康档案。
我店所有人员经药品监督管理培训考核，成绩合格后方可上岗。在岗后，根据我店制度定期由质量管理员进行在职培训考核。并建立了培训档案。
关键项4项，一般项8项。关键项完全达到，一般项完全达到。
三、设施与设备
我店经营面积为200平方米，有符合药品陈列要求要求的柜台51个，共61米，并根据“四分开”原则将其划分为非药品区和药品区，药品区又划分为处方药盒非处方药、外用药和内服药、易串味药单独陈列。营业有货架、柜台齐备，销售柜组标示醒目，店面环境清洁卫生，地面平整，所有药品经营之路管理工作配以电子计算机管理，并配有经昆明市技术监督局检验合格的温湿度计一台，防尘工具、防潮用品、防虫用品、防鼠用品齐备，工作正常，达到GSP标准要求。
关键项3项，一般项10项。关键项达到2项（另6801项为合理缺项），一般项达到7项（另6705、6807、6808项为合理缺项）。
四、进货与验收
我店采购员严格按“按需采购、择优采购”的原则从通GSP认证的实力雄厚、品种齐全的合法企业购入药品，票据合法，做到票、帐、货相符，验收按质量管理制度程序，验品名、批准文号、生产厂家、规格、批号、效期、生产日期、说明书、包装、外观质量等，并做好记录，达到GSP要求，首营品种、首营企业审核按GSP要求进行。
关键项9项，一般项14项。关键项达到7项（另7007、7002项为合理缺项），一般项达到13项（另7504项为合理缺项）。
五、陈列与养护
药品按“五分开”原则和按功效分类陈列，药品摆放做到标示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批号放在新批号前，严格按照“先进先出”的原则出货。每天早上和下午按时记录温湿度，发现超范围时及时采取处理措施，保证陈列药品的环境符合要求，定期检查陈列药品的质量并做好记录，检查中发现问题及时报质量管理员按GSP要求进行处理并做好记录。
关键项8项，一般项16项。关键项达到7项（另7707项为合理缺项），一般项达到12项（另7706、7709、7804、7901四项为合理缺项）。
六、销售与服务
营业员根据药品说明书向顾客介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，处方药的销售需经具有药剂师技术职称的人员审核方可销售，并做好处方药销售记录，留档两年备查。在药店显著位置设置了服务公约、监督电话、顾客意见征询簿，对顾客给予我们的宝贵意见，我们认真处理和及时反馈。关键项6项，一般项14项。关键项达到4项（另8201、8301两项为合理缺项），一般项达到13项（另8111项为合理缺项）。
以上为我店的质量管理情况，结合109项自查，关键项34项，达到27项（另7项为合理缺项）；一般项75项，达到65项（另9项为合理缺项），自查结果为严重缺项为0，一般缺项为1.35%，符合GSP质量管理规范要求。故特向贵局提出认证申请，请贵局给予检查指正，使我店的质量管理工作更上一个台阶。
特此申请
XXXX药店
抗菌药物使用自查报告
自开始落实抗菌药物分级管理规定以来，我院的抗菌药物使用数量和强度明显下降，9月26日的统计结论抗菌药物使用强度为100以上,10月26日的统计结论抗菌药物使用的强度为66.18。虽然，这样的数字离标准的40以下尚有不小的距离，但也能够证明我院在抗菌药物的管理方面有了明显的进步，工作做到了实处。
现在各科室的三级医师使用抗菌药物的权限明确到名一个品种，药剂科调剂人员严格按照每一名医师的权限进行调剂，杜绝了滥用抗生素的现象。
在工作中发现难以解决的问题如下：
1、收治的患者大多在基层卫生机构使用过大量的抗生素，造成患者对多种抗菌药物存在耐药现象，在不得不应用抗生素的情况下，出现抗菌药物使用强度增加的情况。
2、围手术期的患者，尤其是无菌切口的，手术科室担心院内感染的发生，预防使用抗菌药物偏多。
今后工作的设想：
对所有的医务人员进行抗菌药物使用知识的重复培训，使他们完善的掌握相关知识，正规的使用抗菌药物，医院的管理部门对执行情况进行全程督查，出现问题，及时解决。
另外，患者自行到药房购药，乱使用抗生素的情况也是非常严重的。在公众中进行抗菌药物使用安全的教育同样是相当重要的，在广大群众没用切实认识到滥用抗菌药物的危害之前，希望卫生和药监部门共同努力，将普通人获得抗菌药物的难度提高，普通家庭中再也不将抗菌药物做为家庭常备药物。
高阳县中医医院
回首这一年我们药房日日夜夜，在院党委高度重视和分管院长的直接领导下，在全院临床相关科室和药房全体人员的共同努力下，顺利而圆满完成了院里交给各项工作任务和目标。现将药剂科2015年药品质量管理工作汇报如下：
一：加强药品质量管理，保障患者用药安全
1、在平时的工作中，值班人员接收处方严格执行处方调配工作流程，为患者核方、调剂、发药，严格执行“四查十对”保证处方调剂质量。进一步落实医院处方书写规范的相关细则。严格执行《处方管理办法 》，每月展开处方点评工作。
2、由于药剂科承当着全院的药品供给工作，是医院的重要的临床辅助科室。因此我科依照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等相关的法律法规管理医院购进的药品。进一步规范药品购进验收、在库养护等环节的质量管理工作。科室工作人员认真执行各项质量管理制度，从而有效保证了我院药品质量，保障了患者的用药安全。
3、药房窗口服务作为医院服务的重要组成部份，不但是反映医院精神面貌和文明素质的窗口，更担当着保障人民群众用药安全的重大责任。严格要求药房的工作人员遵守以下服务原则：让患者满意、让临床满意、让自己满意；把各种药品的服用方法及留意事项解释得清楚明白，确保患者用药的有效安全；接待患者的来访和查询，限时为患者排难解纷；宣传公共用药知识，让患者充分感受药师的责任心；接受各类批评建议，使工作不断向优良、快捷、制度化、规范化方向发展。
二、加强了麻醉药品、精神药品的管理工作。
为严格麻醉药品、精神药品管理和使用我科不断健全各项管理制度，完善毒麻第一类精神药品使用管理制度、麻醉精神药品各项检查制度、麻醉药品使用规范、精神药品使用规范、麻醉第一类精神药品采购运输、验收、保管破损管理制度、管理精麻人员每月核对麻醉药品、精神药品使用管理情况。
三、存在的不足。
1、主动服务意识欠缺，药房是医院的窗口服务科室，服务的好坏直接关系到医院的形象的好坏，特别是与患者沟通技能方面还有待进步，因此面对我院门诊病人救治量的增加，各个部分的工作量随之增加的情势，我们对如何优化服务流程，进步服务质量，应做更细致的工作。
2、药剂科职员专业素质还有待进一步学习和进步，应针对现有的工作不足设定有针对性的培训学习计划，学习内容。
3、与临床科室沟通欠缺，临床用药指导的展开还有待进一步全面及深进；与其它部分之间配合沟通还有待加强等等。
综上所述，药房在2015年的工作中还存在不足之处，在新一年的工作中努力改进，逐步改善，提高完善服务质量，全心全意为临床服务。
我市下辖17个县（市、区）以及两个经济技术开发区，总面积20275平方公里，总人口417.26万人，是山西省的主要的棉麦基地。目前，全市共有食品加工企业842家，其中取得食品生产许可证的286家，小作坊556家。通过qs认证的企业212个，年产值500万元以上企业10家。食品经营企业
10105家，餐饮单位6930家。全市共有1256人从事食品安全监管工作，有6个部门可对食品进行检测，158人从事食品检验检测工作。
全市共有药品生产企业14家（已全部通过国家gmp认证），注册品种共计735个。医疗器械生产企业6家，医用氧生产企业5家，中药饮片生产企业2家。医疗器械经营企业236家。经营药品批发零售企业1519家，其中县级以上391家。销售额上亿元的企业有临汾市医药药材有限公司和侯马通盛医药有限公司。全市共聘用药品监督协管员211名，药品监督信息员2890名，药品监督和供应网2738个，覆盖面占行政村92.2%以上，基本健全了县、乡、村三级药品供应和监督网络。
近年来，全市各级各部门围绕做好食品药品安全监管工作，各司其职，协调配合，齐抓共管，综合治理，确保了全市人民的饮食用药安全。
1、构建了食品安全责任和监管体系
各级人民政府按照“全市统一领导、各级政府负总责”的要求，不断加强对食品安全工作的领导，坚持“有事故必追究，有隐患必处置”的原则，健全落实责任制和责任追究制。建立健全了食品企业信用档案、食品安全事故应急处理体系、食品安全信息发布制度。全市各级食品安全委员会和相关部门严格执行《临汾市食品安全联合执法工作制度》，建立起“指挥有力、政令畅通、动作快捷”的组织管理体系，各县市政府与乡镇签定食品安全工作目标责任书，基本建成了纵向到底、横向到边的食品监督网络，形成了全社会共同关注食品安全、共同参与食品安全监管的良好氛围。
一是从源头抓起，确保农产品质量安全。市、县两级农业执法部门，广泛宣传《农业法》、《种子法》、《农产品质量安全法》等法律法规，培训农资经营户，制定规程，建立基地，实施农产品标准化生产。近年来，全市相继制定了69项无公害农产品生产技术规程，9个产品获得了有机农产品认证，114个农产品获得绿色食品认证。农业、畜牧兽医部门定期对蔬菜生产基地，以及市区大型农产品批发市场、超市、农贸市场的蔬菜农药残留、渔业养殖、猪肉等进行例行检测，确保了种养业安全。
二是严格生产加工，杜绝问题食品流入市场。质监部门严格实行食品生产许可证制度，以食品质量监督抽查为重点，按照食品质量安全准入要求，加强对生产企业巡查、回访、定期报告以及监督抽查工作。对842家食品加工企业，按照“一企一档”的要求，建立详实准确的档案和违法行为记录，并坚持对重点区域、重点行业、重点产品，进行专项整治。同时，坚持“四包问责制”，责任到人头，充分发挥农村质监中心站的作用，延伸监管触角，聘请了262名食品质量协管员，及时掌握动态监管情况，发现问题，及时处置，逐步使食品生产企业走上标准化生产轨道。
三是加大查处力度，规范食品流通秩序。工商部门从日常监管制度和企业自律制度入手，进一步细化《重点区域食品流通分布图》，保障基层监管人员的监管责任落到实处。曲沃、侯马等地都与食品经营户签定了目标责任书。在市场巡查中，严格按照“六查六看”的内容，逐户逐项进行检查，加大对农村销售伪劣和不合格食品行为的检查力度。认真开展元旦、春节、“3•15”活动月、五一节期间食品市场专项整治，并及时收集有关案件线索，查处违法行为。商务部门加强生猪定点屠宰厂（场）的监督检查，并会同公安、卫生、工商、质监等有关部门，不断加大酒类市场和肉品市场监管力度，严厉打击私屠滥宰等不法行为，通过查处，及时捣毁制假售假窝点，杜绝不合格食品，维护了消费者利益。
四是严格餐饮消费监管。卫生部门对餐饮和食堂卫生进行时时跟踪监管，定期对餐饮业、食堂从业人员进行健康检查，在5600家企业推行了食品卫生监督量化分组管理，实行了餐饮业、集体用餐配送企业卫生规范化。建立并严格执行餐饮业、集体食堂原料进货溯源制度，有效解决了餐饮业中存在的设施差、管理差、卫生条件差等问题；以防控食物中毒事故为重点，对农村集体用餐实行了申报制度。市食品安全委员会与食品药品监管、卫生、教育部门联合下发了《临汾市学校食堂食品安全专项整治实施方案》，各县（市、区）和市食品安全有关部门，组织开展了学校食堂食品安全专项整治工作。同时，认真开展“农村食品市场整顿年
”活动，加强对农村小食店、小餐馆及自办宴席的监管，进一步理顺了农村食品监管体制，下大力解决监管空白问题。民族宗教部门开展清真食品安全专项治理，严禁假冒清真食品流入市场，建立和完善了对清真食品生产经营单位的监督管理机制。
2、对药品安全实施了全过程监管
食品药品监管部门采取得力措施，依法严格加强药品注册、生产、流
通和使用全过程的监管，探索创新监管方式，实施科学有效监管，使药品安全工作始终处于有序、可控的状态。
一是整合药品生产企业。通过换证、认证等手段，淘汰规模小、质量保障水平低、管理混乱的药品生产企业，为优势企业腾出了市场空间，企业管理水平和质量安全保障水平迅速提高。全市14家药品生产企业已全部通过了国家gmp认证，并在全省率先全部推行了综合监管软件系统。
二是整顿医疗机构。在全市开展了医疗机构制剂整顿，结束了医疗机构制剂无固定处方、无固定工艺、无标准、无说明书和审批管理混乱的局面。
三是整治药品流通市场。在药品流通环节，以调整理顺购销渠道为重点，坚决治理药品批发企业、连锁企业不统一配送药品、零售药店出租（借）柜台、超方式、超范围经营，规范净化市场环境。在全市开展了农村药品“两网”（监督网络和供应网络）建设，统筹城乡市场监管，全市零售和零售连锁药店1519家，基本健全了县、乡、村三级药品供应和监督网络，有效改变了农民“用药难，用好药更难”的局面。在医疗机构开展了药房规范化建设，加强了药品不良反应监测工作，使药品不良事件早期发现、及时处置，药品经营使用规范化建设程度进一步提高。同时，开展经常性的药品安全隐患摸排，对涉药隐患单位责令限期整改。对制售假劣药品违法犯罪行为，进行严厉打击，对制假、售假药械行为进行惩罚，有力震慑了违法犯罪行为，维护了人民群众身体健康和生命安全。
二、食品药品安全工作存在的突出问题
1、食品安全监管体制在实际操作中存在困惑。《食品安全法》颁布之后，规定食品生产、流通、消费等实行各部门分段管理，有关职能部门各司其职，各负其责。但从监管职能看，食品安全监管涉及到10多个部门，存在重复监管现象，造成有效监管资源的浪费，影响监管效率。目前尚没有更细的实施办法，在实际操作中存在认识不清、职责不明、互相扯皮等问题，甚至在监管上出现一些空白和盲区。特别是食品生产、养殖方面没有规范的法律法规，有些食品安全标准不健全。
2、食品行业整体设施管理水平较低。一是农业种养殖环节的污染严重。由于目前农产品生产主要以农户为单位，农产品全过程质量监控难度大，有些国家明令禁止或限制使用的含激素类药物、剧毒农药的使用引起的牲畜中毒或影响健康情况难以控制，对食品安全影响较大。二是食品生产企业相当一部分为家庭小作坊，特点是“小、散、乱、脏、差”，这种生产单位缺乏合格食品的基本条件，食品标准难以达到要求，食品安全难以保障。三是城乡食品经营单位大多数为个体工商户，缺少必要的设施，经营管理落后。一些食品批发市场缺乏有效的安全检验手段和质量控制措施，使造假者有机可乘，甚至成为假冒伪劣集散地。经营业户贪图私利，蓄意出售过期或变质食品现象屡禁不止。不法食品生产经营者时常伪造标识、滥用标识，欺骗和误导消费者。四是农村食品市场分布面广，监管网络不健全，导致无证生产、经营食品现象时有发生，食品安全隐患比较多。
3、食品安全协调工作难以开展。目前，虽然《食品安全法》已经颁布并开始实施，但正面临地方政府机构改革，食品药品监管部门正处在从“条条”向“块块”的过渡期间，根据《山西省人民政府办公厅关于调整市县两级食品药品监督管理体制有关问题的通知》精神，“改革到位之前，卫生部门与食品药品监督管理部门继续承担原来各自的食品监管职能”。食品药品监管部门的监管职能依旧是“综合监督、组织协调和依法组织对重大事故的查处。”但实践中，由于种种原因，确实存在组织协调难、综合监督难、活动开展难、信息收集难的问题。
4、药品市场监管力量薄弱。由于食品药品监管部门人员少，监管范围大，机构体制难以适应任务的要求，形成“小马拉大车”的局面。特别是乡镇村级没有监管机构，乡镇村虽然建立了协管体系，从社会各界聘请了监督员，但全市没有几个县落实监督员的待遇，待遇也不高，现有的制度对他们缺乏必要的制约力，他们对药品协管工作认识不足，缺乏主动参与的积极性，加之配套政策不完善，因此实际上并不能很好的发挥作用。
5、药品质量存在安全隐患，药品供应不足。部分药品流通企业片面追求经济利益，不按照国家gsp认证规定规范经营，“有令不行”，与监管人员玩“猫捉耗子”游戏，使得药品质量存在安全隐患。药品从业人员准入门槛不高，流动性大，素质相对较低，缺乏基本的法律常识和药学知识。部分县市农民用药主渠道仍以乡、村医疗机构为主，而村级医疗机构规模偏小、品种不足，价格较高，给农民用药带来不便。县、乡、村、个体药库、药房条件较差，药品贮存养护达不到保证药品质量的规定要求，难以保证质量。
三、加强食品药品安全监管的对策
1、建立综合监管长效机制。按照“政府重点抓牵头，依靠牵头带队伍”的工作思路，强化食品药品安全保障监管体系建设。设立食品药品安全监管牵头机构，加强各部门之间的沟通协作，建立部门的协作机制，预警机制和快速反应机制。整合食品监管资源、检验检测资源，搭建好各食品监管部门食品安全信息平台，努力做到信息互通共享，形成综合统一高效的监管体系。强化安全责任体系建设，继续完善我市食品安全责任追究制度、食品监测与监督抽查制度、食品安全科学评估制度、食品安全监督网络制度等，不断提高食品安全监管效能和规范化水平，及时有效地预防、控制和消除食品药品安全事件的发生。
2、建立安全信息网络。介于监管部门人员少的现状，结合即将在全国范围内推广的“四类药品”电子监管码工程，积极探索将县级医疗机构、中心卫生院、药品批发企业的所有药品购销情况实行计算机管理，药监部门通过在线监控，及时掌握市场动态。及时开通地方食品药品安全信息网，在网页设置法规咨询及指导、国家及各省发布的假劣药品信息、网上办公、安全用药咨询等栏目。让群众登陆食品药品安全信息网，了解药品供应相关信息及食品药品安全动态，学习安全用药相关知识，获得相关服务。
3、大力开展食品药品安全专项整治活动。一是突出把与老百姓日常生活息息相关的粮、肉、水果、奶制品、豆制品、水产品、饮料、酒、保健品等作为重点品种，紧紧抓住农产品种植、养殖、食品加工生产、食品经营和消费等四个重点环节，在城市社区、城乡结合部特别是农村市场等重点区域，各类批发市场、超市、集贸市场等重点市场，加大检查力度，强化日常监管，规范经营行为。二是着重抓好大案要案的查处。集中力量查处一批大案要案，严惩一批违法犯罪团伙和首恶分子，取缔一批无证生产经营食品行为，始终对制售假劣食品违法行为保持高压态势。三是充分发挥社会舆论监督作用。可聘请人大代表、政协委员以及各个层面的人员担任食品安全工作监察员，充分发挥他们参政、议政和监督作用。要通过新闻媒体，对制售假冒伪劣食品的违法犯罪行为及时曝光，以震慑违法分子，教育广大群众。
4、加强安全监管队伍设施建设。从目前食品药品安全严峻形势和从事安全监管队伍素质来看，加强监管队伍建设是一项迫在眉睫的任务，各级、各部门要加强机构建设，健全监管职能，充实监管力量，通过法律和业务知识学习，不断提高监管人员的执法行政水平和综合素质，以适应安全监管形势的需要。同时，政府要增加投入，提高监管机构装备水平，加强食品药品检测基础设施建设，建议整合监测资源，建立起区域性的食品质量公共检验机构，为食品安全管理提供免费的技术保障。要大力扶持建立医疗现代物流配送中心，形成及时、方便、快捷、全面辐射的供应网络。
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