执业药师证明

执业药师证明

执业药师证明 篇1

1 对比中美两国临床药学的发展及相关政策

近年来,“看病难、看病贵”已成为严重的社会问题,药品费用的不合理增长成为卫生行政部门管理的难题,其采取了各种措施降低药品费用,包括医院用药的集中招标采购;药品价格采用政府限价,药价前后下降19次之多;屡次降低药品的加成,目前药品的加成由以往的20%降至15%,甚至是“零”利润;采取行政手段硬性规定医院的药品的收入比例不得超过规定限度;《处方管理办法》第四十二条规定:“除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药”等。医院不得限制处方外配药品同美国相似,但美国医院的药品收入仅占医院收入的18%~20%,而我国政府采取了以上种种措施后,药品占医疗费用的比例仍居高不下。《2009年中国卫生统计年鉴》显示:2008年综合医院门诊和出院患者人均医药费用中药品费用分别占50.5%和43.9%。中美两国医院药品收入比例的差距根源在于中国的药师在临床中起不到制约医生用药的作用,也使我国医生成为世界上最为自由的开方者。美国在临床药学上的发展最为先进,应借鉴美国药师促进临床药学发展的经验。

1.1 美国药师促成临床药学的发展

20世纪60年代,药品不良反应事件迭出,引发社会的广泛关注,美国药师意识到,仅靠调配药品,不能满足安全用药的需要。20世纪70年代,通过对药师参与为患者提供服务的效果进行评估并作经济学比较[2],发现药师参与临床能提高患者的满意度和治疗效果,并可降低治疗成本,提高治疗效益,由此临床药师得到了社会的重视。1997年,美国临床药学院提出建立合作药物治疗管理制度,在此基础上强化研究,结果显示,因有临床药师参与,每例患者平均节省费用600美元[3],医院因提供药学服务的药师数量增多而使用药错误率下降了65%[4],1 000家医院中药师因提供药学服务挽救400例患者的生命,节约约51亿美元[5,6],临床药学的服务节约大量医疗资源,使临床药师的地位得以确认。到2005年,美国从业的临床药师全部为Pharm.D,他们活跃在临床,制约医生的用药,以高素质保障着患者的合理用药。

1.2 我国临床药学发展的相关政策

我国临床药师开始于20世纪80年代,随着医患矛盾的加剧,药品费用的增长,政府出台了一系列规定:在2002年1月,卫生部、国家中医药管理局联合颁布的《医疗机构药事管理暂行规定》中明确指出,药学部门要建立“以病人为中心”的药学管理模式,开展以合理用药为核心的临床药学工作。2003年,卫生部又开始积极筹划,启动临床药学人才培养试点工作,推动临床药师制建立。2005年11月卫生部《关于开展临床药师培训试点工作的通知》公布了《临床药师培训试点工作方案》及4个附件,之后在2007年190号文件又指出,将在42家医院开展临床药师制的试点工作。临床药师的数量三级医院不少于5名,二级医院不少于3名。

2 中国药师执业的困境

对比两国临床药师的发展史,可以看到两者的最大区别在于美国的临床药师具有较好的主观能动性,为适应社会的需要,调整工作重点,主动出击,发挥自身的强项服务临床,保障合理用药,减少医疗资源的浪费,使临床药师的地位得到社会承认,反过来促使政府建立制度,进一步促进药师团队的整体提升,形成一个良性循环。我国临床药学的发展基本是靠政府制订各种相关政策并强制执行,药师团队自身相对缺少能动性,知识水平及沟通能力相对局限,制约不了医生用药,是我国医药资源浪费的关键。我国政府已意识到这一点,卫生部长陈竺在出席首届中国药师大会时指出:合理用药是解决人民群众“看病难、看病贵”的核心环节。研究和指导临床合理用药,是临床药师的责职[7,8]。在2007年5月1日实施的《处方管理办法》中指出,处方经药师审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知处方医生,请其确认或者重新开具处方,药师对于不规范处方或不能判定其合理性的处方,不得调剂。如药师未对医生的错误处方进行干预,一旦患者起诉,药师也要负连带责任。此规定的出台使我国药师审方的权利和职责与美国药师不相上下,但中国的大部分药师无论学历或是临床实践经验都不能与美国药师相提并论,具体表现为:在2006年底,首届北京市呼吸专业临床药师培训班上,就“你认为药师走进临床最大的障碍是什么?”问题进行了调查,结果表明,100%的临床药师认为自身准备不足,31%的药师认为医生不接纳,16%的药师认为不会同医生、护士沟通[9]。由此可见,临床药师对自身素质的不自信,与人沟通的能力有待提高。这意味着中国药师的执业风险系数极高,构成中国药师执业的困境。

3 临床药师应对执业困境的策略

既然选择了临床药师作为职业,就应该在职、爱职,并对其执业风险做出防范。笔者结合课题《对处方再评价研究医药合作在合理用药中的作用》的研究结果及我院药师在临床实践中的经验进行总结,并借鉴美国药师的经验,提出临床药师应对执业困境的策略。就我院医生来说,多数为专科医生,对于常用的专科药品用法用量、药理作用及本专科药品的相互作用非常熟悉,无需外助,但医生的弱项为药物的物理化学性质及药剂学等药学专业知识,而这正是药师的专业,从医生专业的薄弱环节入手,易发挥临床药师的专业特长,利用自身的职业优势,选对介入临床的切入点,容易提高临床药师参与临床的自信心。临床药师要成功同医生进行优势互补还需要具有非常优秀的人文知识和沟通协调的能力,让医生更好地接纳药师的观点。下面用具体事例分析药师应如何运用自身的强项互补医生的弱势,使两者相益得彰。

3.1 在药物物理化学性质方面的知识互补以保障用药安全

药品说明书对药理作用、用法、用量做了说明,而在药物物理化学性质方面的原因解释上存在着缺项,而这些恰好是保障临床安全用药所必须掌握的知识点,是临床医生比较难以理解掌握的药学专业知识。

例1:儿科患者1例在静脉滴注免疫球蛋白时,为避免浪费,在输液最后用生理盐水冲管时引起混浊,医生误以为是药品质量问题,其实是临床不当用药出现的不良事件。因为丙种球蛋白是一种亲水性蛋白质,在水溶液中具有双电层结构,使分子在溶液中处于溶解的平衡状态,在氯化钠溶液中,存在Na+、Cl-两种离子,离子的电性破坏了蛋白质的双电层结构,使其沉淀产生混浊。

例2:在输液过程中发现用氯化钠注射液稀释氟罗沙星注射液时出现沉淀。沉淀物经紫外、红外、核磁、质谱等分析确定为氟罗沙星本身[10,11],产生沉淀原因为氟罗沙星是酸碱两性化合物,可溶于弱酸液或弱碱液中,在pH值为中性的氯化钠注射液中溶解度下降而产生沉淀,故氟罗沙星应改用葡萄糖注射液(pH值为3.5~5.5)做溶媒。

例3:近年来,中药的输液制剂在临床上不良反应的报道较多,如哈药集团中药二厂的“注射用双黄连(冻干粉)”事件。药监部门给出的结论是:“不合理用药导致患者的死亡”。中药输液制剂引发不良事件的原因之一为中草药提取制剂成分较为复杂,若与0.9%氯化钠注射液配伍,会因盐析作用产生大量不溶性微粒而引起不良反应。中草药注射液鱼腥草、生脉、参麦、刺五加、β-七叶皂苷钠等应选用葡萄糖注射液稀释,不宜与0.9%氯化钠注射液混配。

例4:不理解药物的理化性质易引起一些注射剂给药途径错误引发的不良反应,如生物碱盐类注射液若肌内注射,会引起肌注红肿、疼痛,原因是注射后生物碱盐的pH值发生改变,易游离析出生物碱,吸收困难;如盐酸吗啡,其用法仅可以静注及皮下注射(皮下为脂肪组织,极性低);大环内酯,四环素、白蛋白等大分子药物不能肌注,因为药物的分子结构大,通过肌肉吸收进入血管较难,易积蓄在肌注的局部,形成肿块,引起局部刺激,如把静脉给药的大环内酯类药物阿奇霉素针用于肌注,可导致患者注射部位红肿、疼痛,以致数日不能走路,需做治疗并留院观察。不当用药会导致医患矛盾的增加并浪费医疗资源。

事实上,由于个体的耐受差异,许多差错用药的个体危害小,不被发觉,但不幸的是,某些用药差错会导致患者严重的病变或死亡,这些情况提示药师应加强药品物理化学专业知识的学习,才能发挥专业特长。临床药师结合药品的理化性质及药理作用、溶媒pH值、人体生理解剖特点等,在事件发生前对不当用药的原因做出合理解释,让医生理解不当用药的原因,可阻止差错用药的发生,保障患者的安全用药,间接减少医疗资源的浪费。

3.2 在药剂学方面的知识互补能直接减少医疗资源的浪费

药物制剂学是药师的专业知识。事实上,用做化学药物的生物活性物质数量并不是很多,世界卫生组织基本药物模式目录包括大约300种活性物质,但做成制剂药物的品种却有千百万,其实千百万种做成制剂的药物都是由几百种活性物质加以不同的辅料做成的单方或复方制剂,有许多原来价格经济的药品只是在剂型、剂量上稍微调整、创新,便身价百倍,靠不法药品广告或厂家医药代表蒙蔽医生。这是导致临床上药品费用居高不下原因之一,也导致了社会上医生收受药品“回扣”事件频频被曝光,使医生的形象妖魔化[12]。如果药师能以扎实的药剂学基础适时介入临床,同临床医生进行优势互补,制约临床用药,则可使虚高的医药费得以控制,提高医生、药师的职业形象,增强患者对医院医生的信任度,促进医患和谐的建立,形成医生、药师、患者三者共赢的局面。

例1:复方丹参滴丸与复方丹参片的价格相差几倍,但其功能主治相同,只是剂型不同,起效的快慢各有优势。滴丸剂的比表面积大,在胃肠道中的释药速度较快,吸收、起效相应加快,适用于心血管病的急性发作。而复方丹参片的吸收过程稍慢,作用时间相应延长,适合慢性心血管疾病。滴丸剂型的成本比普通的片剂的生产成本高。

例2:头孢克洛制剂剂型有分散片、缓释片、普通片、咀嚼片、颗粒剂、胶囊、缓释胶囊,这些剂型的药品说明书适用症是一样的,但是价格相差较大,其中,缓释片、缓释胶囊成本相对较高,适用于慢性细菌感染炎症,一天两次给药有利于提高患者的依从性,分散片、胶囊、咀嚼片适用于急性细菌性感染的疾病。这些不同剂型的药品治疗的侧重点各有不同,价格也相差较远。

药品说明书对药品不同剂型的作用重点没有说明,剂型影响药品吸收的原理不是医生的专业,这使医生易受厂家医药代表的误导而偏爱用某种剂型的药物,造成药品费用虚高。

4 结论

致全省执业药师一封信 篇2

为合理安排执业药师继续教育培训内容，确保培训质量，全面提升执业水平。根据《国家药品安全“十二五”规划》要求和《执业药师继续教育管理暂行办法》的规定，结合我省实际，现就我省2013年执业药师继续教育培训工作有关事项通报如下：

经我局研究决定，2013年全省执业药师继续教育培训点分工如下：中南大学湘雅药学院负责医疗机构及科研单位执业药师继续教育培训工作；湖南中医药大学药学院负责药品生产领域执业药师继续教育培训工作；中国药科大学湖南函授站负责长沙市、岳阳市、益阳市、常德市、张家界市和湘西州药品流通领域执业药师继续教育培训工作；沈阳药科大学湖南函授站（湖南食品药品职业学院）负责株洲市、湘潭市、衡阳市、邵阳市、娄底市、郴州市、永州市和怀化市药品流通领域及其他单位执业药师继续教育培训工作。

从今年开始，我省执业药师继续教育学分登记，由各培训点将参培人员的《执业药师继续教育登记证书》统一收集，交由我局验印确认年度继续教育学分。

请各位执业药师按自己的执业范围、执业地点到相应的培训点报名并参加培训。对未按要求参培的执业药师本年度继续教育学分不予确认。今后每年度的执业药师培训点名单及具体分工情况将于当年4～6月在湖南省食品药品监督管理局门户网站公布，请你查阅。

你对我省执业药师管理有何意见和建议，请及时联系我们，让我们一起为发展壮大我省执业药师队伍而共同努力。

祝你学习愉快！

湖南省食品药品监督管理局

2013年10月8日

执业药师继续教育每年的学分要求？

答：执业药师继续教育实行学分制，2002年前（含）每年参加继续教育的学分不得少于25学分，其中指定项目10学分，指导项目10学分。2003年起（含）执业药师每年参加继续教育的学分不得少于15学分，注册期3年内累计不得少于45学分。其中必修和选修内容每年不得少于10学分，自修内容学习可累计获取学分。

执业药师继续教育学分是全国有效吗？

答：执业药师参加必修内容、选修内容和自修内容获取学分在《执业药师继续教育登记证书》上进行登记后在全国范围内有效。

执业药师证明 篇3

2018年执业药师《药事管理与法规》章节考点：执业药师与药品安全

2018年执业药师考试时间在10月13、14日，考生要好好备考，争取一次性通过考试！小编整理了一些执业药师的重要考点，希望对备考的小伙伴会有所帮助！最后祝愿所有考生都能顺利通过考试！更多精彩资料关注医学考试之家！

（一）执业药师管理

执业药师 全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用*单位中执业的药学技术人员。

《执业药师资格证书》在全国 范围内有效*。

(2)执业药师管理部门：

国家食品药品监督管理总局 组织考试 注册登记和监督管理

人力资源和社会保障部 审定 会同国家食品药品监督管理总局 监督、指导并确定合格标准

执业药师资格考试工作由人力资源和社会保障部与国家食品药品监督管理总局共同 负责，日常工作 委托国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心承担，考务工作 由人社部人事考试中心负责。考试实行全国统一大纲、统一命题、统一组织。

申请参加执业药师资格考试的人员必须满足以下条件：①中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍人员。②具有药学、中药学或相关专业中专以上（含中专）学历，并有一定的专业工作实践经历(工作年限)。在报考条件中对专业工作年限的具体规定是，对中专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满七年;对大专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满五年;对本科学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满三年;对第二学士学历、研究生班毕业或取得硕士学位的人员要求从事药学或中药学专业工作满一年;取得博士 学历的人员可直接申请参加考试。

按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，具备“中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满20年”，或者“取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年 ”条件之一者，可免试 部分考试科目。

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(2)执业药师注册管理：我国执业药师实行注册制度*，取得执业药师资格 的药学人员，经执业单位同意，并按规定完成继续教育，到执业单位所在省级 执业药师注册机构办理注册手续。取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业*。凡持有《执业药师资格证书》而未经注册的人员，不得从事执业药师执业活动*。

(2)执业药师注册管理：国家 食品药品监督管理总局为全国 执业药师注册管理机构*，各省 级食品药品监督管理部门为本辖区 执业药师注册机构*。执业药师应当按照执业类别、执业范围、执业地区 到执业单位所在省级执业药师注册机构进行注册。执业类别为药学类、中药学类、药学与中药学类;执业范围为药品生产、药品经营、药品使用。机关、院校、科研单位、药品检验机构 不属于执业单位，不予注册*;执业地区为省、自治区、直辖市。

(2)执业药师注册管理：执业药师只能在一个执业药师注册机构注册*，在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业*。如执业范围为药品经营，则需在《执业药师注册证》上注明药品经营(批发)或药品经营(零售);如注册在零售连锁企业，则应在《执业药师注册证》上注明药品经营(零售)，注册的执业单位应当明确到总部或门店，执业药师应当在其注册的执业单位 执业。

申请注册的执业药师，必须具备以下条件 *：

①取得《执业药师资格证书》;②遵纪守法，遵守职业道德;③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作;④经执业单位同意。

此外，再注册 时，还应有继续教育 学分证明*。首次注册在取得执业资格证书一年后申请的，除按首次注册提交材料外，也应提交继续教育学分证明。

有下列情形之一的申请注册人员，不予注册* ：①不具备完全民事行为能力的;②因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的;③受过取消执业药师执业资格处分不满2年的;④国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的(主要包括：甲、乙类传染病传染期、精神病发病期等健康状况不适宜或者不能胜任执业药师业务工作的)。

执业药师注册有效期为三年*。持证者须在有效期满前三个月 到原执业药师注册机构申请办理再次注册手续*。超过期限，不办理再次注册手续的人员，其《执业药师注册证》自动失效，并不能再以执业药师身份执业。

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办理再次注册时，同时变更执业单位 的，须提交新执业单位合法开业证明。

执业药师变更执业地区、执业单位、执业范围 应及时办理变更注册手续*。注册机构应当自受理变更注册申请之日起7个工作日内 作出准予变更注册的决定，收回原《执业药师注册证》，颁发新的 《执业药师注册证》。变更执业范围、执业地区、执业单位，注册有效期不变。

执业药师注册后如有下列情况之一的，应予以注销注册* ：①死亡或被宣告失踪的;②受刑事处罚 的;③被吊销《执业药师资格证书》的;④受开除行政处分 的;⑤因健康 或其他原因不能从事执业药师业务的;⑥无正当理由不在岗执业超过半年以上者;⑦注册许可有效期届满未延续的。

注销手续由执业药师本人或其所在单位 向注册机构申请办理。

3.执业药师职责* ：保障药品质量与指导合理用药。

①执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证公众用药安全有效为基本准则*;

②执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研制、生产、经营、使用的各项法规及政策，对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告;

③执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理;

④执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询 与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。

《国家药品安全“十二五”规划》(国发〔2012〕5号)为保障药品安全，提出了要加大执业药师配备使用力度，规定了自2012年开始，新开办零售药店*必须配备执业药师，到“十二五”期末，所有 零售药店法人 或主要管理者 必须具备执业药师资格*，所有零售药店和医院药房 全部实现营业时有执业药师指导合理用药*，逾期达不到要求的，取消售药资格。

4.执业药师继续教育：为了不断提高执业药师依法执业能力和业务水平，保持良好的职业道德，为公众提供高质量的药学服务，维护公众身体健康，保障公众用药安全、有效、经

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济、合理。取得《执业药师资格证书》的人员，每年 必须接受执业药师的继续教育。接受继续教育是执业药师的义务和权利，应按要求完成规定的学分，取得的学分证明是执业药师再次注册的必备条件之一*。

(1)继续教育的内容和形式要求

执业药师继续教育的内容 主要包括有关法律法规、职业道德和相关专业 知识技能等内容，并分为必修、选修和自修 3类。

执业药师继续教育的形式 ：网络教育、短期面授、学术会议、函授、刊授、广播、视像媒体技术、业余学习等多种形式。

(2)继续教育学分管理：执业药师继续教育实行学分制。具有执业药师资格的人员每年必须参加不少于15学分的继续教育，注册期3年内累计不少于45学分。其中必修和选修的内容每年不少于10学分。

执业药师参加必修、选修及自修内容获取的学分在《执业药师继续教育登记证书》上进行登记后，在全国范围内有效。

（二）执业药师职业道德与服务规范（2-3分）

1.我国执业药师职业道德准则 的具体内容*

(1)救死扶伤，不辱使命

执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全 放在首位*，以专业知识、技能和良知，尽心、尽职、尽责为患者及公众提供药品和药学服务*。

(2)尊重患者，平等相待

执业药师应当尊重患者或消费者的价值观、知情权*、自主权、隐私权*，对待患者或消费者应不分年龄、性别、民族、信仰、职业、地位、贫富，一视同仁。

(3)依法执业，质量 第一

执业药师应当遵守药品管理法律、法规，恪守职业道德，依法独立执业，确保 药品质量和药学服务质量*，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当*。

(4)进德修业，珍视声誉

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执业药师应当不断学习新知识、新技术*，加强道德修养，提高专业水平和执业能力;知荣明耻，正直清廉，自觉抵制不道德行为和违法行为*，努力维护职业声誉。

(5)尊重同仁，密切协作

执业药师应当与同仁和医护人员 相互理解，相互信任，以诚相待，密切配合*，建立和谐的工作关系*，共同为药学事业的发展和人类的健康奉献力量。

2.执业药师药学服务规范的主要内容

(1)奉献知识、维护健康

执业药师应以自己的药学知识和经验，竭尽全力为公众提供必要的药学服务，以维护公众的生命健康和用药安全为最高道德准则和行为规范。

(2)在岗执业、标识明确

执业药师应在职在岗，并按规定着装，统一佩戴胸卡，不得在执业场所以外从事经营性药品零售业务及药学服务，药学服务告示要明确。

(3)诚信 服务、一视同仁

执业药师应尽全力满足患者的用药咨询需求，不得在药学专业服务的项目、内容、费用等方面欺骗患者;应客观告知患者使用药品可能出现的不良反应，不得虚假宣传药品疗效和药品风险。除特殊情况，不得拒绝为患者提供药学服务。

执业药师应尊重患者隐私，不得无故泄漏，平等对待患者，不得有任何歧视性或其他不道德的行为。

(4)持续提高、注册执业

执业药师应主动接受继续教育，不断完善和更新专业知识，关注与执业活动相关的法律法规的变化，以不断提高执业水平。执业药师执业应按规定进行注册，并在注册单位为公众提供药学服务。

(5)履职尽责、指导用药

执业药师应负责所执业单位的药品质量和药学服务，并依法组织制定、修订并监督实施各项管理制度，妥善保管各类记录;不得非法购进、储藏药品，不得调配、推销质量不

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合格 药品。对于国家特殊管理的药品，应遵守相关法律、法规的规定，拒绝任何危害 患者生命安全和健康、违反法律或社会伦理道德的购药要求。

执业药师应按规定指导公众合理使用处方药与非处方药，并进行处方审核和提供用药咨询。执业药师应注意收集 药品不良反应信息，执行 药品不良反应报告制度。

(6)加强交流、合作互助

执业药师应加强与同行、医护人员以及患者之间的联系。同行之间要同业互助，共同维护执业药师的威信和声誉。执业药师应加强与医护人员的交流与合作，积极参与用药方案的制定、修订过程，提供药学支持。与患者保持良好的沟通，做好药学服务。

(7)行为自律、维护形象

执业药师不得以牟取自身利益或所在执业单位的利益为目的，利用自己的职业声誉，向公众进行误导性或欺骗性的宣传和推荐;不得私自收取回扣、礼物等不正当收入;不得利用执业药师身份开展或参与不合法的商业活动;不得利用各种手段提供虚假信息或夸大自己的专业能力;不得将《执业药师资格证书》、《执业药师注册证》等证件交于其他人或机构使用。

(8)热心公益、普及知识

执业药师应积极参加执业药师自律组织举办的有益于职业发展的活动，不断提高职业道德水准;参加有益于公众的药事活动，大力宣传和普及安全用药知识和保健知识，提供药学服务。

（三）药品与药品安全（2-3分）

1.药品的界定、质量特性和特殊性

(1)药品的界定

《药品管理法》规定，药品是指“用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材*、中药饮片、中成药*、化学原料药及其制剂*、抗生素*、生化药品*、放射性药品、血清、疫苗*、血液制品*和诊断药品*等”。

①药品特指人用 药品，不包括兽药和农药。

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②药品的使用目的、方法有严格规定。使用目的是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能；使用方法要求必须遵循规定的适应症或者功能主治、用法和用量。

③药品的法定范围 包括“中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。

可以将药品大致分为三类 ：

中药：中药材、中药饮片、中成药*

化学药：化学原料药及其制剂、抗生素*

生物药：包括血清、疫苗、血液制品*。

生化药品：我国药品注册分类中只有中药、化学药品、生物制品的分类，没有生化药品的注册类别，因此通常根据药品制造中更多依赖生物技术或化学技术来决定是按生物制品还是按化学药品审批。

④药品不单指药物成品或者药物制剂，也包括原料药物和中药材。

⑤《药品管理法》界定的药品包括诊断药品。诊断药品包括体内使用的诊断药品和按药品管理的用于血源筛査的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂。其他的更多体外诊断试剂*在我国是按医疗器械进行管理的。

(2)药品的质量特性* ：

①有效性：在规定的适应症、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求。有效性是药品的固有特性*。若对防治疾病没有效，则不能成为药品。但有效性必须在一定前提条件下产生，即有一定适应症、用法和用量。我国对药品的有效性按在人体达到所规定的效应程度分为“痊愈”、“显效”、“有效” *。国际上有的采用“完全缓解”、“部分缓解”、“稳定”来区别。

②安全性：按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度*。大多数药品均有不同程度的毒副反应，只有在衡量有效性大于毒副反应，或可解除、缓解毒副作用的情况下才能使用某种药品。如果某种物质对一些疾病治疗有效，但是对人体有致畸*、致癌、甚至致死，那么该物质就不能成为药品。

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③稳定性：在规定的条件下保持*其有效性和安全性的能力。所谓规定的条件是指在规定的有效期内，以及生产、贮存、运输和使用的条件。如某些物质虽然具有预防、治疗、诊断疾病的有效性和安全性，但极易变质、不稳定、不便于运输、贮存，也不能作为药品进入医药市场。

④均一性：药物制剂的每一单位产品* 都符合有效性、安全性的规定要求。由于人们用药剂量与药品的单位产品有密切关系，特别是有效成分在单位产品中含量很少的药品，若含量不均一，就可能造成患者用量的不足或用量过大而中毒，甚至死亡。所以，均一性是在制剂过程中形成的固有特性*。

(3)药品的特殊性* ：

①专属性：药品的专属性表现在对症治疗，患什么病用什么药，不像一般商品可以互相替代。处方药品只有通过医师的检查诊断，凭医师处方* 销售、购买和使用。非处方药品必须根据病情，按照药品说明书、标签的说明使用或在药师指导下购买和使用*。

②两重性：药品的两重性是指药品有防病治病 的一面，也有不良反应 的另一面。药品管理有方，使用得当，可以达到治病救人目的;反之，则可危害人体健康甚至生命安全。

③质量的重要性：由于药品与人们的生命有直接关系，确保药品质量尤为重要。《药品管理法》规定：“药品必须符合国家 药品标准” *。也就是说，法定的国家药品标准是保证药品质量和划分药品合格与不合格的唯一依据。药品只有符合法定质量标准，才能保证疗效，允许销售，否则不得销售。

此外，药品质量的重要性还反应在国家推行GLP、GCP、GMP、GSP、GAP等质量管理制度，以规范药品的研制、生产、流通、使用行为，实行严格的质量监督管理，确保药品质量。

④时限性：人们只有防病治病时才需要用药，但药品生产、经营企业平时应有适当数量的生产和储备，只能药等病，不能病等药;另外，药品均有有效期，一旦有效期到达，即行报废销毁;有的药品有效期很短，且用量少无利可图，也要保证生产、供应、适当储备，以防急用。

(4)药品安全的重要性：

药品安全是重大的民生和公共安全问题，事关人民群众身体健康和社会和谐稳定。

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药品安全是重大的基本民生问题、经济问题、政治问题。

2.药品安全管理

(1)药品安全风险的特点、分类

药品安全管理就是药品安全的风险管理，最核心的要求就是要将事前预防、事中控制、事后处置 有机结合起来，坚持预防为先，发挥多元主体作用，落实好各方责任，形成全链条管理，切实把药品安全风险管控起来。

药品安全风险大致有以下几方面特点 ：①复杂性：一方面，药品安全风险存在于药品生命周期的各个环节，受多种因素影响，任何一个环节中出现问题，都会破坏整个药品安全链;另一方面，药品安全风险主体多样化，即风险的承担主体不只是患者，还包括药品生产者、经营者、医生等。②不可预见性：由于受限于当代的认识水平与人体免疫系统的个体差异，以及有些药品存在蓄积毒性的特点，药品的风险往往难以预计。③不可避免性。囿于人类对药品认识的局限性，药品不良反应往往会伴随着治疗作用不可避免的发生，这也是人们必须要承担的药物负面作用。

分类：药品安全风险可分为自然风险和人为风险。

药品安全的自然风险，又称“必然风险”、“固有风险”，是药品的内在属性，属于药品设计风险;自然风险是客观存在的，由药品本身所决定的，来源于已知或者未知的药品不良反应。

药品安全的人为风险，属于“偶然风险”，是指人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险，存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节;属于药品的制造和使用风险，主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是我国药品安全风险的关键因素。

(2)药品安全风险管理的主要措施

首先，需要健全药品安全监管的各项法律法规。

其次，要完善药品安全监管的相关组织体系建设。

再次，要加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。

3.我国药品安全管理的目标任务

(1)总体目标

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经过5年努力，药品标准和药品质量大幅提高，药品监管体系进一步完善，药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范，药品安全保障能力整体接近国际先进水平，药品安全水平和人民群众用药安全满意度 显著提升。

(2)规划指标

①全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定，医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。

②2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。

③药品生产100%符合修订的《药品生产质量管理规范》要求;无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。

④药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。

⑤新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。

(3)主要任务

“十二五”期间，我国药品安全的主要任务是全面提高国家药品标准、强化药品全过程质量监管、健全药品检验检测体系、提升药品安全监测预警水平、依法严厉打击制售假劣药品行为、完善药品安全应急处置体系、加强药品监管基础设施建设、加快监管信息化建设、提升人才队伍素质。

(4)保障措施：一是要完善保障药品安全的配套政策，主要是指完善医药产业政策;二是完善药品安全法律法规。三是加强药品安全监管能力建设。四是全面落实药品安全责任，按照“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的要求，进一步健全药品安全责任体系。五是完善执业药师制度，制订实施执业药师业务规范，严格执业药师准入，推进执业药师继续教育工程，提高执业药师整体素质，推动执业药师队伍发展。六是加强对规划实施工作的组织领导。第一章 要点复习

一、执业药师与药品安全（6-8分）

(一)执业药师管理(2-3)

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制度内涵(目的、性质、定义)

管理部门(国家局、人社部、执业药师中心、考试中心、省局)

考试：报考条件(普通、高级职称)

注册 ：首次、再次、不予、变更、注销;有效期

继续教育 ：登记

职责 ：用药安全、守法、管理质量、用药指导

(二)执业药师的职业道德与服务规范(2-3)

执业道德准则 ：救死扶伤、尊重患者、依法执业、进德修业、密切协作

药学服务规范：维护健康、在岗执业、诚信服务、持续提高、指导用药、合作互助、行为自律、普及知识

(三)药品与药品安全管理(2-3)

药品定义 的内涵外延、质量特性、特殊性

药品安全：重要性

药品安全管理的核心、目标(总体、规划)

药品安全风险的特点、分类 第一章 经典考题

执业药师资格考试属于

A.职业资格准入考试

B.主管药师资格认定考试

C.检验药学专业技术人员综合知识的考试

D.选拔负责药品质量岗位的专业技术人才的考试

E.为生产、经营企业考核质量管理人员的考试

『正确答案』A

根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的执业范围为

A.药品研制、药品生产、药品经营

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B.药品生产、药品经营、药品检验

C.药品经营、药品使用、药品检验

D.药品生产、药品经营、药品使用

E.药品研制、药品经营、药品使用

『正确答案』D

根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师资格注册机构为

A.国家药品监督管理部门

B.国家人力资源和社会保障部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级人力资源和社会保障部门

E.设区的市级药品监督管理部门

『正确答案』C

根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册必须具备的条件包括

A.取得《执业药师资格证书》

B.遵纪守法，遵守药师职业道德

C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

D.有二年以上的药学实践经验

E.经所在单位考核同意

『正确答案』ABCE

张某，药学本科毕业之后，在医院药剂工作2年，然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师资格考试或者执业的说法，正确的有

A.张某已具备参加当执业药师资格考试的条件

B.若张某取得《执业药师资格证书》，即可以执业药师身份执业

C.若张某取得《执业药师资格证书》，只能在其户籍所在地注册

D.张某成为执业药师后，应当按照规定参加执业药师继续教育

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E.张某成为执业药师后，应在注册有效期满前3个月办理再注册手续

『正确答案』ADE

根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师欲变更执业地区，应当

A.重新申请执业药师资格考试

B.办理变更注册手续

C.办理注销注册手续

D.办理再注册手续

E.直接到新地区执业，不需要办理注册手续

『正确答案』B

与《执业药师资格制度暂行规定》不符的内容有

A.执业药师资格考试合格者，到省级药品监督管理部门注册，注册后全国有效

B.执业药师资格实行注册制度，人事部门对执业药师注册进行监督检查

C.执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续

D.药品生产、经营企业和医疗机构，均应配备执业药师负责有关业务工作，执业药师必须对药品质量负责

E.一个执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册

『正确答案』A

[1～5]

A.首次注册

B.再次注册

C.变更注册

D.注销注册

E.不予注册

1.在药品检验机构工作的人员，申请执业药师注册的 『正确答案』E

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2.在药品生产单位的执业药师，要求到药品经营单位执业的应办理

『正确答案』C

3.已注册，因健康或其他原因不能从事执业药师业务的予以

『正确答案』D

4.《执业药师注册证》有效期满前三个月，应申请办理

『正确答案』B

5.执业药师申请到外省(自治区、直辖市)执业的，重新申请注册前应办理

『正确答案』C

按照《执业药师资格制度暂行规定》，关于执业药师注册规定的说法正确的有

A.执业药师注册证的有效期为五年

B.申请注册者必须经所在单位考核同意

C.执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续

D.执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动

E.因健康原因不能从事执业药师业务的，应办理注销注册手续

『正确答案』BCDE

根据《执业药师资格制度暂行规定》，申请再次注册者必须具备的条件有

A.取得《执业药师资格证书》

B.参加继续教育的证明

C.遵纪守法，遵守药师职业道德

D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

E.经所在单位考核同意

『正确答案』ABCDE

《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》强调建立医药卫生人才保障机制，充分发挥

A.执业药师在规范药物非临床研究与临床试验质量方面的作用

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B.执业药师在消除药品安全隐患与保证药品生产质量方面的作用

C.执业药师在指导合理用药与药品质量管理方面的作用

D.执业药师在提高药品经营效益与社会效益方面的作用

E.执业药师在加强药品行政监管与技术监管方面的作用

『正确答案』C

执业药师的基本准则是

A.对药品质量负责，保证人民用药安全有效

B.带头执行医药法规

C.不断更新知识，保持较高专业水平

D.对药品疗效进行评价

E.对违反《药品管理法》的行为提出处理意见

『正确答案』A

执业药师负责

A.处方的审核及监督调配

B.提供用药咨询信息，指导合理用药

C.非处方药的监督抽验

D.开展治疗药物监测及药品疗效评价

E.药品价格的监督核对

『正确答案』ABD

依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的主要职责为

A.以对药品质量负责，保证人民用药安全有效为基本准则

B.对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告

C.参与本单位对违法事故的处理

D.开展治疗药物的监测及药品疗效的评价工作

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E.负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药

『正确答案』ABDE

根据《国家药品安全“十二五”规划》，关于完善执业药师制度的说法，错误的是

A.自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师

B.自2012年开始，零售药店必须配备执业药师

C.到“十二五”末，所有医院药房营业时有执业药师指导合理用药

D.到“十二五”末，所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药

E.到“十二五”末，所有零售药店法定代表人或主要管理者必须具备执业药师资格

『正确答案』B

依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行

A.考核制度

B.考试制度

C.核准制度

D.登记制度

E.注册制度

『正确答案』D

中国执业药师职业道德准则包括

A.救死扶伤，不辱使命

B.依法执业，质量第一

C.尊重同仁，密切协作

D.尊重患者，平等相待

E.进德修业，珍视声誉

『正确答案』ABCDE

根据《中国执业药师职业道德准则》，执业药师应遵守的职业准则包括

A.不得同时在两个或两个以上执业地区执业

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B.不得在药品零售企业只挂名而不现场执业

C.不得无故拒绝为患者调配处方、提供药品

D.不得在执业场所以外从事经营性药品零售业务

E.不得允许他人使用自己的名义提供药学服务

『正确答案』ABCDE

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，一视同仁

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

E.尊重同仁，密切协作

根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》

“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于

『正确答案』E

“执业药师应当积极主动参加继续教育，不断提高执业水平”属于

『正确答案』D

“执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰”属于

『正确答案』B

“执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应”属于

『正确答案』C

根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当

A.服从领导，不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作

B.依法独立执业，认真履行职责，科学指导用药

C.注意收集药品不良反应信息

D.理解同行收受药品回扣的行为

E.不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐

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执业药师证明 篇4

1 执业药师资格简介

执业资格是政府为规范职业秩序, 对涉及公共利益的、技术性强的, 甚至具有危险性的专业实行的人员准入资格控制, 是从事某种专业工作的必备条件。《执业药师资格制度暂行规定》 (下简称《暂行规定》) 第3条规定:执业药师是指经全国统一考试合格, 取得《执业药师资格证书》并经注册登记, 在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。

2 目前执业药师资格管理中存在的问题

2.1 药学专业技术人员职业准入的有关规定及存在的问题

《暂行规定》[1]第2条规定:国家实行执业药师资格制度, 纳入全国专业技术人员执业资格制度统一规划的范围。第3条规定:执业药师是指经全国统一考试合格, 取得《执业药师资格证书》并经注册登记, 在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。第4条规定:凡从事药品生产、经常、使用的单位均应配备相应的执业药师, 并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的必备条件之一。

存在的问题:目前在药品生产和经营企业的关键岗位, 都按照国家规定配备了执业药师, 但是医疗机构没有强调必须配备执业药师。卫生部门对医师和护士既强调职业准入, 又强调职称, 而对药学人员强调的只是职称, 而不是执业资格。目前, 在医院药房工作的人员基本上是药学专业毕业, 有药学专业技术职称, 但很多人不是执业药师。

2.2 报考条件与实际执业的问题

《暂行规定》[1]第9条规定:取得药学、中药学或相关专业中专、大专、本科、硕士研究生学历, 从事药学或中药学专业忙作满一定年限或取得药学、中药学或相关专业博士学位的均可参加考试。

存在的问题:《执业药师资格制度问答》中解释, 相关专北指化学专业、医学专业、生物学专业。化学专业与生物学专业所学内容与医、药学专业所学内容相差甚远, 即使考取了执业药师资格, 因为人体解剖学、生理学、病理学、诊断学等专业基础知识的缺乏, 在经营和使用单位执业, 直接面对患者提供用药咨询服务将有相当的困难。

2.3 执业资格证书内容及存在的问题

执业药师资格证书的内容包括姓名、性别、出生年月、工作单位、批准日期、签发单位、签发日期、持证人签名。

存在的问题:因为人才是流动的, “工作单位”一项的设置意义不大。

2.4 卫生部门的有关规定及存在的问题

《医疗机构药事管理暂行规定》[2]第5条规定:按国家有关规定依法经过资格认定的药学专业技术人员, 方可从事药学专业技术工作。非药学专业技术人员不得从事药学专业技术工作。《处方管理办法》[3]第61条规定:本办法所称药学专业技术人员, 是指按照卫生部《卫生技术人员职务试行条例》规定, 取得药学专业技术职务任职资格人员, 包括主任药师、副主任药师、主管药师、药师、药士。

存在的问题:在医疗机构只具有执业药师资格的不是药学专业技术入员。医疗机构强调的是专业技术职务任职资格, 而未提及职业准入资格。

3 对解决相关问题的建议

3.1 国家应制定政策, 强化药学专业技术人员的职业准入

国家有关部门应统一认识, 把执业药师作为一种职业准入资格在药品生产、经营、使用单位均予以强调, 实行强制准入, 而且把具备执业药师资格作为继续晋升上一级专业技术职务任职资格的基本条件之一。

3.2 对药品生产、经营、使用单位的药学专业技术人员应分类管理

药品行业是一个多环节的综合性行业, 对不同的环节, 相关岗位人员素质的要求应有所不同。

3.2.1 生产企业是药品的源头, 其人员素质直接影响药品的质量, 对化学等基础知识的要求较高, 专业性比较强。因此, 其质量管理、质量控制、检验等关键岗位的负责人必须具备药学、化学或生物学专业学历和执业药师资格。

3.2.2 药品经营企业面对的是亚健康人群或患小病、慢性病的患者, 所以质量管理人员、处方审核人员等除应具备医、药学专业学历、执业药师资格外, 还必须具备医学或药学专业初级 (药师或医师) 以上职称。

3.2.3 医疗机构的药学人员因每天均与患者面对面服务, 比较强调医药学专业知识, 因此, 所有工作人员必须具有药学专业学历、执业药师资格, 具备药师以上职称的方可从事处方审核、复核、发药、独立配制制剂等工作。药学专业毕业生在未取得相应执业资格和职称前只能进行调剂、协助配制制剂等工作。

3.3 执业药师资格的注册

3.3.1 执业药师资格证书中“工作单位”可改为“所学专业”, 以便注册时分类。

3.3.2 执业药师注册时应根据所学专业进行分类管理:药学专业的执业药师可以注册在生产、经营和使用单位;医学专业可以注册在经营和使用单位;生物、化学等专业执业药师只可注册在生产单位。

参考文献

[1]中华人民共和国人事部, 国家药品监督管理局.执业药师资格制度暂行规定, 1999.

[2]中华人民共和国卫生部, 国家中医药管理局.医疗机构药事管理暂行规定, 2002.

执业药师考试 你问我答 篇5

提问：请问执业药师考试报名需要什么条件么？

解答：报名条件有以下几点。

凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员具备以下条件之一者，均可报名参加执业药师资格考试。

1.取得药学、中药学或相关专业（医学、药学、生物化学、中西医结合、药品营销、临床、化学制药）中专学历，从事药学或中药学专业工作满七年。

2.取得药学、中药学或相关专业（医学、药学、生物化学、中西医结合、药品营销、临床、化学制药）大专学历，从事药学或中药学专业工作满五年。

3.取得药学、中药学或相关专业（（医学、药学、生物化学、中西医结合、药品营销、临床、化学制药）本科学历，从事药学或中药学专业工作满三年。

4.取得药学、中药学或相关专业（医学、药学、生物化学、中西医结合、药品营销、临床、化学制药）第二学士学位研究生班毕业或取得硕士学位，从事药学或中药学专业工作满一年。

5.取得药学、中药学或相关专业（医学、药学、生物化学、中西医结合、药品营销、临床、化学制药）博士学位。

报考执业药师是否要先考药士

提问：我是药学专业的大专生，想考执业药师，执业药师必须从药士考起吗？

解答：首先您应该区分好执业药师考试和卫生资格考试中的初级药师考试。

执业药师考试是行业准入式考试，考过后在药店驻店工作中用处比较大。而初级药师考试属于卫生资格考试的药学职称考试，分为药士、药师、主管药师等，是用于职称评定的凭证，在医院工作中用处比较大。您要先弄清楚是在什么工作中需要的证件。

其次，大专生报考执业药师条件是：取得药学、中药学或相关专业（化学专业、医学专业、生物学专业）大专学历，从事药学或中药学专业工作满五年。

大专生报考初级药师条件是：取得药学专业专科学历，从事本专业技术工作满3年。

执业药师继续教育指定与自修项目是什么意思

提问：听说执业药师考试还有继续教育，还有什么制指定项目和自修项目，都是什么意思？

解答：执业药师考试都是要进行继续教育的，指定项目为国家有关政策法规和职业道德等，是执业药师的必修项目。执业药师参加指定项目学习每年不得少于7学分。

自修项目为执业药师自行选定的项目，如参加学术会议、专题考察、撰写论文、专著等。

指定项目由国家药品监督管理局执业药师考试管理中心负责立项、公布并组织实施，由国家药品监督管理局审核批准的执业药师培训中心承担。

执业药师参加自修项目学习后，须提供相关材料，经所在省、自治区、直辖市药品监督管理局核实确认后，在继续教育登记证书上登记盖章。

执业药师 篇6

考试介绍

一、全国执业药师资格考试由国家人事部、国家食品药品监督管理局共同负责执业药师资格考试工作。国家食品药品监督管理局负责组织拟订考试科目和考试大纲，编写培训教材，建立试题库及考试命题工作。按照培训与考试分开的原则，统一固化并组织考前培训。人事部负责组织审定考试科目、考试大纲和试题。会同国家食品药品监督管理局对考试工作进行

监督、指导并确定合格标准。

二、考试科目：

执业药师考试科目及类型要求

序号

6科目药事管理与法规药学专业知识

（一）药学专业知识

（二）综合知识与技能·药学中药学专业知识

（一）中药学专业知识

（二）综合知识与技能·中药学考试形式客观题客观题客观题客观题客观题客观题客观题

三、从事药学专业工作的考生报考1、2、3、4四个科目，从事中药学专业工作的考生

报考1、5、6、7四个科目。

四、按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，并具备下列条件之一者：

（一）中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药专业工作满20

年。

（二）取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年。可以免试：药学（或中药学）专业知识

（一）、药学（或中药学）专业知识

（二）两个科目，只参加药事管理与法规、（中）药学综合知识与技能两个科目考试。

五、考试以两年为一个周期，参加全部科目考试的人员须在连续两个考试内通过全部科目的考试。属于免试部分科目的人员须在一个考试内通过应考科目的考试。

六、国家执业药师资格考试的考场须设在省辖市以上的中心城市和行政专员公署所在城市。应试人员凭考试通知指定的时间、地点参加考试。请考生留意当地报纸、电台、人事考

试部门发布的通知。

报名条件

一、凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员具备以下条件之一

者，均可报名参加执业药师资格考试。

1、取得药学、中药学或相关专业（化学专业、医学专业、生物学专业）中专学历，从

事药学或中药学专业工作满七年。

2、取得药学、中药学或相关专业（化学专业、医学专业、生物学专业）大专学历，从

事药学或中药学专业工作满五年。

3、取得药学、中药学或相关专业（化学专业、医学专业、生物学专业）本科学历，从

事药学或中药学专业工作满三年。

4、取得药学、中药学或相关专业（化学专业、医学专业、生物学专业）第二学士学位

研究生班毕业或取得硕士学位，从事药学或中药学专业工作满一年。

5、取得药学、中药学或相关专业博士学位。

二、免试条件

按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，并具备下列条件之一者，可免试药学（或

中药学）专业知识

（一）、药学（或中药学）专业知识

（二）。

1、中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满20年。

2、取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作

满15年。

三、成绩管理

考试以两年为一个滚动周期。报考全部科目的人员，须在连续两个内通过考试；免

试部分科目的人员，须在一个内通过考试。

四、组织报名和资格审查

报名考试人员请持毕业证、职称证、身份证（原件）、从事专业工作年限证明、近期一寸彩色照片二张。报考人员的资格条件由人事考试部门负责审核并存档备查。免试人员的资

格条件，由各市人事局职称部门负责审查。

五、香港、澳门、台湾居民如何报考

国家执业药师资格考试，根据人事部相关文件，符合报考条件的香港、澳门、台湾居民均可按照就近和自愿的原则，在大陆的任何省、自治区、直辖市相应专业考试考务管理机构指定的地点报名并参加执业药师资格考试。在报名时应提交本人身份证明，并提交国务院教

育行政部门认可的相应专业学历或学位证书和本人工作单位出具的从事相应专业工作年限的证明。

报考时间

1.报名时间：

执业药师资格考试报名时间一般在每年的4-7月份左右，具体时间由当地人事考试中

心公布。

2.考试时间：

执业药师资格考试时间一般在每年的10-11月份左右。

2013年执业药师资格考试将在10月19、20日两天进行。具体科目及时间安排如下：

考试日期考试时间考试科目

2013年10月19日上午 09：0016：30药学（中药学）专业知识

（二）2013年10月20日上午 09：0016：30综合知识与技能（药学、中药学）

考试科目

国家执业药师资格考试科目分为：

药学类：

药事管理与法规（药学类、中药学类共考科目）

药学专业知识

（一）含药理学部分和药物分析部分

药学专业知识

（二）含药剂学部分和药物化学部分

药学综合知识与技能

中药学类：

药事管理与法规（药学类、中药学类共考科目）

中药学专业知识

（一）含中药学部分和中药药剂学部分

中药学专业知识

（二）含中药鉴定学部分和中药化学部分

中药学综合知识与技能

各科单独考试，单独计分，每科试卷满分为100分，其中：

中药学专业知识

（一）：中药学部分和中药药剂学部分卷面分值比例为6：4；中药学专业知识

（二）：中药鉴定学部分与中药化学部分卷面分值比例为6：4；

药学专业知识

（一）：药理学部分与药物分析部分卷面分值比例为6：4；药学专业知识