质管部岗位责任（推荐9篇）
1、全面负责质管部的日常工作，组织协调，督促质量管理人员在品质手册要求下正常、准确地工作。
2、负责质管人员业务素质的培训，定期或不定期对质管人员进行业务素质培训，考核培训质量及工作成绩。
3、对检验人员的化验分析的精确度进行考核，督促其提高业务能力。
4、根据技术总监的要求，督促并协助采购部采购到合格的原料以用于生产，指导生产部生产符合配方要求的产品，满足用户需求。
5、根据品质手册的要求，逐步建立和完善相关的制度程序，监督实施，检查并跟踪结果。
6、收集并整理质量跟踪信息，参与投诉调查，了解用户反馈信息，以便改进工作及产品质量。
7、协调与行业相关职能部门的关系，保证公司产品符合国家政令及法律要
8、接受技术总监交给的工作，及时有效的完成。
9、积极组织ISO9001、HACCp等质量管理工作的开展，定期检查各部门的执行情况，并将检查结果定期汇总分析。
第三条 生产技术部岗位责任
1、负责制定公司生产规划以及、季度和月度生产计划，做好生产安排，选择低成本、高效益的模式进行生产。
2、负责实施部门内部管理，保证生产部的正常运行，确保安全、高质量、低成本的完成生产任务。
3、制定并控制生产计划实施体系，协调物流部门做好均衡生产工作，根据生产峰期调整生产部的工作计划及生产的预期管理工作。
4、熟悉和掌握生产技术，注意产品的质量和安全生产，搞好劳动组合，加强产品内部管理，提高劳动生产率和设备利用率，严格按照相关要求，搞好生产配方的保密工作。
5、主持部门内部人员的绩效管理，并对部门人员的奖励、处罚进行审核，对部门内部岗位调动、休假进行审批。
6、协调与其他部门关系，保持顺畅的内外部管理关系，控制场地环境管理，为保证优质生产创造条件。
7、负责部门内部成本管理计划。规范物资入库出库等管理。制定与审批部门薪酬管理制度，科学合理地降低部门运营成本。
8、建立设备维护、保养办法和设备管理制度。做好设备的更新改造和维护工作，确保设备的正常运转，建立设备、工具、材料、考核、生产等档案。
5、抽查包装、成品的重量及包装袋的质量，同时检查品名是否与包装袋一致。
6、包装袋的封口要整齐、平衡，不能漏诊，标签应打在包装袋的角上，生产日期必须外露。
7、成品的发货应待化验结果确定合格后方能进行，并遵循“先生产先发货”的原则。
8、每批新标签到货时，随机抽样，查看标签上所注的名称、内容、颜色是否一致。
8、对成品进行外观鉴定，并与化验检测中心联系。
10，完成上级领导交办的工作与任务。
第四条 市场部岗位职责
1、负责销售内勤人员的管理辅导和培训工作。领导销售内勤做好客户服务工作，并处理投诉。及时与营销人员进行沟通、协调。
2、每周根据日报表和销售出库量向生产部下达生产计划。
3、根据发货单存根联登记明细账，并且进一步审核发货单的准确性，建立电子台账，并确保手工帐与电子帐的一致性，并不定期的与营销人员对账。
4、营销人员工资及提成的核算。
5、负责营销会议前的资料准备工作和会议的记录工作，安排各种管理表格的发放与回收检查工作（包括工作日记、工作计划与总结）。
6、管理各类文档（如合同、各类营销政策、客户资料及其他部门发文），健全营销内部档案管理。
7、收集营销人员对公司产品、营销思路等各方面的意见和建议，及时向营销总监、技术服务部门反应。
8、根据公司制定的、季度、月度生产计划，制定相应的、季度、月度采购计划，并组织实施；
9、调查国内外各地原料、物料供应市场的变动情况，随时上报新动向；
10、保持与原料、物料市场的密切联系，选择最佳采购对象及方式；
1、在质量领导小组的领导下，组织和指导实施公司GSP及全面质量管理工作;
2、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章；
3、行使质量管理职能，在公司内部对药品质量具有裁决权；
4、负责组织起草公司药品质量管理制度，并指导督促制度的执行；
5、负责首营企业和首营品种的质量审核；
6、负责建立药品质量档案；
7、负责药品质量查询、质量事故和质量投诉的调查、处理及报告；
8、负责药品的验收工作；
9、负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作，接受公司内有关部门关于质量、技术问题的咨询；
10、负责规范公司原始记录、质量台帐等，建立各种质量档案；
11、负责不合格药品的审核以及对不合格药品的处理过程实施监督；
12、负责收集和分析药品质量信息；负责药品不良反应上报工作；
13、协助行政办公室开展对公司职工药品质量管理方面的教育和培训；
14、负责设施设备的每年定期送检，资料保存存档
仓储部工作职责
1、具体负责药品储存、运输过程的质量管理的工作；
2、凭有效合法凭证收发药品，按批正确记载药品进、出、存动态，保证帐、货、卡相符；
3、在养护员指导下控制好仓库的温湿度，并定时记录；
4、严格按药品分类原则分区存放，按药品外包装或标志要求，规范操作，保持库区整洁，做好“五防”措施；
5、加强药品有效期的管理，设置有效期药品一览表，严格执行先产先出、先进先出、近期先出、按批号发货的原则和近效期药品的催销报告制度；
6、加强药品出库验发工作，依据出库票据与实货逐项严格核对，检查包装完好状况，防止出库差错；
7、发现质量可疑药品，暂停发货，报质量管理部门进行质量复查；
8、及时上报质量信息的反馈工作；
9、针对运送药品的性能，包装条件和运送道路状况，采取相应措施，防止药品的变质、破损和混淆；
10、对有温度要求的药品的运输，应根据季节的变化和运程采取必要的保温或冷藏措施；
质量管理员职责
1、坚持“质量第一”的观念，协助公司有关部门做好质量管理及质量教育工作；
2、协助本部门领导召开质量分析会，对有问题药品及时反映，并查明原因，予以解决；
3、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督，定期对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核。
4、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪；
5、建立合格供货方档案，定期清理检查供货方的合法性、可靠性。
6、负责对首营企业及首营品种的审核、登记、抽样送检工作，杜绝不符合要求的药品在本公司销售；
7、负责不合格药品报损前的确认，监督报损药品的销毁；
8、收集、保管好本部门的质量资料档案，督促各岗位做好各种台帐、记录, 保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和追溯性；
9、负责质量信息管理工作，经常收集各种药品质量信息及质量意见建议，组织传递反馈，并做好分析、上报工作；
10、负责处理药品质量查询，对客户反映的质量问题填写“药品质量查询登记表”，及时查出原因，迅速予以答复解决，定期整理查询情况报质管部门和业务部门；
11、负责药品不良反应信息的处理及报告工作；
12、建立药品质量档案；
13、协助做好公司的质量培训、教育工作；
药品验收员职责
1、坚持“质量第一”的观念，严格执行《中华人民共和国药品管理法》等法律法规；
2、验收药品应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成；
3、负责按法定质量标准和合同规定的质量条款及公司药品验收制度逐批号进行验收，重点验收说明书、外观质量、包装质量及合格证等，并做好验收记录；
4、加强来货验收工作，按药品验收制度规定比例抽验，对销后退回药品、贵细药品、生物制品、进口药品等，必须做到件件拆箱，认真进行药品质量验收，同时按规定收集有关资料；
5、验收合格的药品做好验收记录，与保管员办理交接手续；
6、验收不合格药品不得入库，报质量管理部门确认，并做好不合格药品的隔离工作；
7、规范填写验收记录，字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号规格无误、数量准确，并签章负责，记录保存药品超过有效期一年，但不得少于三年；
8、验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理部门，定期对验收情况统计分析，并报质量管理部门；
9、自觉学习药品业务知识，努力提高验收工作水平；
药品养护员职责
1、认真执行《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，坚持“质量第一”的观念，在质量管理部门的技术指导下，具体负责在库药品的养护和质量检查工作；
2、对药品养护质量负直接责任；
3、坚持“预防为主”的原则，根据具体情况采取正确有效的养护措施，确保药品在库储存质量；
4、检查在库药品储存情况（如仓容仓貌、三色标志、堆垛情况、分类存放等），对库存药品采取三、三、四制养护，一个季度必须养护一遍，并做好养护记录；
5、按时填写在库药品质量循查及重点品种检查记录；
6、指导保管人员对药品进行合理储藏，特别是质量不稳定、近效期药品和其它对储存条件有特殊要求的品种要加强日常养护工作；
7、检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓库温湿度管理；
8、加强在库药品的质量抽查，在检查中发现问题应挂黄牌暂停发货，并上报质量管理部门处理；
9、结合库存养护的实际，对确定重点养护品种提出建议；
10、负责对养护、保管用设施设备定期进行保养、维护，建立管理档案；
11、建立药品养护档案，定期进行养护情况的统计分析，摸索规律，提供养护分析报告；
12、自觉学习业务知识，提高养护工作技能；
保管员职责
1、加强“质量第一”的观念，认真执行《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，保证在库药品的质量；
2、按安全、方便、节约和药品分类存放的原则，整齐、牢固堆垛，五距规范，合理利用仓容，并按规定做好货位编号及色标管理，色标明显；熟悉仓库特点，按药品性能和储存要求分类储存保管。
3、药品入库时，核对品名、规格、数量和验收人员签章，对货单不符、质量异常、包装不密或标志模糊的药品，应在问题解决后才能收货。发生溢缺差错，应查明原因，逐级上报，手续完备。
4、严格执行先进先出，近期先出，易变先出的发货原则。不误发失效和变质的药品。
5、配合养护人员做好质量养护工作，发现变质药品及时向质管部门报告，待确认后移至不合格品区。
6、在养护员指导下做好库房温、湿度管理工作，认真、及时、准确填写有关记录；
7、负责对库房储存条件的监测，并采取正确措施有效调控；
8、做好效期药品管理工作，半年内到效期药品按月填写“近效期药品催销表”；
9、发出药品要坚持“先产先出”、“先进先出”、“近期先出”和按批号发货的原则，发货时对货号、品名、规格、数量、批号、生产厂商、外观质量等，发现不符及时纠正；
10、发货做到“四不”，即：过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬药品不发货；瓶签（标签）脱落、污染、模糊不清者不发货；怀疑质量变化，未经质量管理部门复检的不发货；有退货通知或药监部门通知暂停销售者不发货；
11、保持库房整洁，堆垛牢固，不倒置，不侧放，轻拿轻 放，实行文明操作。
分析天平操作规程
分析天平的使用：
1、根据称取物质的量和称量精度的要求，选择适宜级别的天平。
2、选择好适宜的天平后，在使用天平前，应检查该天平的使用登记记录，了解天平前一次使用情况以及天平是否处于正常可用状态。
3、如天平处于正常可用状态，用软毛刷将天平盘上的灰尘轻刷干净，开启天平两侧玻璃门3-5分钟，使天平内外温度和湿度趋于一致，以免因天平内外温度、湿度不一致而产生变动性。
4、关闭两侧玻璃门，启用和关闭天平，使天平各零部件落在正常位置上，这样在使用天平时变动性就会小一些。
5、称量前，应先调好零点。机械加码指数盘，应全部位于零点，将骑码置于骑码标尺零点位置的槽口处。分析天平的操作：
1、首先接通电源。
2、关闭天平两侧门，轻轻转动开关手柄。
3、使天平横梁落下，观察光屏上的天平指针是否与标牌上的“0”处相重合。
4、如果离“0”处不远，可轻轻调节零点微调钮使其重合。
5、如指针离“0”处较远，应关闭天平，根据指针偏离方向调节内部的平衡砣位置，再开启天平。
6、照上述方法调节，使法线或指针与“0”处重合，关闭天平。
7、将被称物质预先放置使与天平室温度一至（过热、过冷物品均不能放在天平内称量）。
8、先用台式天平称出被称物大约重量。开启天平侧门，将被称物置于天平载物盘的正中央；放入被称物时应戴手套或用带橡皮套的镊子镊取，不应直接用手接触。
9、用砝码专用镊子将砝码放于砝码盘正中央，轻轻转协砝码钮选择合适的砝码，使其加于砝码骑梁上。
10、关闭天平两侧门，轻轻转动开关手柄，并仔细观察光屏上的天平指针的摆动方向，一般若光屏右移，说明砝码太重，相反则砝码太轻，应立即关闭天平。
11、根据光屏天平指针的偏移的方向决定加减砝码（切记：必须在天平关闭状态下进行！）。
12、直至天平处于平衡状态为止（光屏天平指针处于天平标牌刻度范围内即可）。
13、根据砝码的加入量和光屏指针所处的位置读取称量数据并记录。
14、关闭天平，按放入时的要求取出被称物，从砝码盘上取下砝码放回砝码盒，轻轻转动砝码钮使天砝码盘空载。
澄明度检测仪操作规程
1、使用前一定要检查电源插座是否安全，检品盘内若留有药水应及时消除，以防流入电器箱内造成其它事故。
2、然后接通电源（220V±10%；50Hz），启动“电源开关”，此时仪器的日光灯亮起。
3、启动“照度开关”，此时“照度显示器”显示的数字为“00”，表示照度为0×100Lx（Lx：“勒克斯”，照度的单位）。
4、将仪器配备的“照度传感器”插头插入仪器左下方的“面板孔”，掀开“光池”保护盖，将其放在平行与“伞栅”边缘的检品检测位置（一般为仪器的中部），测定照度，同时旋转仪器右上部的“照度调节旋钮”至所需照度为止。根据《药品质量验收细则》中的规定，对于无色液体，其照度的要求范围为1000-2000Lx；有色液体则为2000-3000Lx。
5、根据《药品质量验收细则》中的规定所测要求，用仪器面板上的“拔盘开关”，设定所需检测的时间（秒）。
6、将样品擦净集中放置，检查时手持样品轻轻翻转，按直、横倒三种不同方向旋转检视。未发现有异物或仅带微量白点者作合格论。
7、测试完毕后，关上仪器的“照度开关”和总“电源开关”，拔下电源插头。
比色液操作规程
1、取样后，带上手套，将样品打开，用一次性滴定管，将样品抽出放入空试管中。
2、从药典中查找样品标准色，取标准色，前、中、后三色，与试管进行比色。
3、比色后，将试管清洗干净后，放置干燥箱内干燥后，放回比色合中。
水分测定仪操作规程
1、操作时取下防尘罩，看电压是否符合。检查保险丝管，红外线插头及光学电源插头是否接通。接通电源，开启天平及红外线灯泡开关，投影屏上及红外线灯泡明亮。、进行干燥处理：把要用的称盘分开摆放，全部放入仪器前部的加热室内。打开红外线灯约5分钟，然后关灯冷却至常温。
3、仪器冷却至常温后，用10g砝码校正零位，进行称量。按选定的量值把试样全部称好，放置在备用称盘和其它容器内。
4、开启天平和红外线灯约20分钟，进行预热校正。校正后的零位在连续测试中不能再任意校正。
5、使用砝码应尽可能放在盘的中央，试样也应尽可能均匀的散布在称盘表面，使其重心处于称盘中心。
6、使用10%以下试样时，在加码盘内加适量的平衡砝码，然后开启天平和红外线灯对试样加热。读出数据，作出记录。
7、当样品的含水量大于1g时，通过调节红外线灯的电压决定对试样加热的温度。测试相同试样应用相同的电压，对易燃，易挥发，易分解的试样应用低电压。
8、衡量完毕，应将被测物和砝码取下，不可留置盘中。
9、取用砝码必须用砝码钳，用毕后立即放回砝码盒的原处。
10、当天开启后处于工作状态时，不能在称盘上取放试样或砝码，不能开关仪器门和其它引起天平震动的动作。
11、工作完毕，待仪器冷却至常温后，清理场地，拔下插头，切断电源，盖上防护罩。
12、仪器使用后定期保养，并做好记录。
显微镜操作程序、显微镜应放置在平衡的台面上。
2、操作前应检查显微镜是否清洁，电源是否接通，有无异常。
3、开启显微镜电源开关，检查光源是否正常稳定。
4、将需观察的载波片固定在物镜台上，并适当调整位置使光线透过样品区域。
5、先用低位镜观察，缓慢调整粗调焦距，再微调焦距使物象清晰。
6、缓慢调整载波片位置，观察样品，确定要观察的位置。
7、换用高倍镜观察，微调焦距及物象位置，直到能够清晰观察为止。
8、检测完毕后，关闭电源开关。对显微镜、周围的样品等进行清理及清洁。
紫外分析仪操作规程
1、连接上电源后，打开“天/关”点亮灯管，即可将被检测的样品放在灯下观察分析，如果将仪器放置在暗室中或用黑布遮去亮光，效果更佳。
2、紫外滤色片不能和金属物体碰擦，不能受力，表面应保持干燥清洁，应经常用酒精或已醚等擦拭，防滤色片霉变。
2010年以来，首先以药品质量第一为原则，时刻关注药品质量信息，对药品的购进、储存养护、销售等各方面严格按照法规要求把关。执行周次小检查共计40余次，月次大检查12次，发现并整改各环节问题90多次，质管部下发文件14份。
其次，将650份首营企业资质，300余份首营品种资质收于质管部管理，并结合使用药博士软件进行往来和暂停的管理，对每份资料都进行认真的核实审批，及时替换，保证了购进药品资质的合格合法。同时一年来质管部人员共计养护7000左右批次药品，共计澄明度检测3400多次，质量复查11次;共计验收药品12240笔，9116738最小单位数量，其中发现不合格药品55次并进行拒收;共计出库复核52878笔，9377593最小单位数量。
再次，组织全体员工按计划进行了培训与体检，并建立与更新了相关档案。对公司所有业务人员进行网上管理，更改其授权范围及时限等。2010年以来共接受了药监局领导的检查指导7次，并得到了一致的好评。
2、 质量是信誉的基石。
3、 质量是企业的生命。
4、 质量来自精心操作。
5、 没有最好只有更好。
6、 质量是品牌的生命。
7、 生产再忙，莫忘质量。
8、 质量第一，从我做起。
9、 质量放松，劳而无功。
10、 以精立业，以质取胜。
11、 提高质量，从我做起。
12、 全员参与，持之以恒。
13、 立安思危，创优求存。
14、 精益求精，效益满赢。
15、 优质精神，上下一心。
16、 同心协力，提高品质。
17、 顾客是企业发展的源泉。
18、 质量是企业永恒的主题。
19、 iso9000 是国际通行证。
20、 整洁有序是品质的保证。
21、 商场如战场，品质打先锋。
22、 团结、开拓、务实、求精。
23、 人人齐努力，创造好品质。
24、 质量意识强，品质有保障。
25、 产品是躯壳，质量是灵魂。
26、 质量出效益，点滴成江河。
27、 质量安全，企业生命之源。
28、 效益是生命，质量是根本。
29、 立优质精神，构世纪蓝图。
30、 今日的质量，明日的市场。
31、 贯标出质量，认证树形象。
32、 质量求生存，认证得市场。
33、 品质——企业致胜的关键。
34、 全民讲质量，质量利全民。
35、 质量靠大家，情系你我他。
36、 齐心协力，共创优质境界。
37、 要想效益好，就要质量高。
38、 质量做的好，错漏自然少。
39、 要把质量保，管理不能少。
40、 要想质量高，管理要更好。
41、 时时讲质量，树立生命观。
42、 管理始于训练，止于训练。
43、 质量好上好，教育不可少。
44、 质量出效率，效率出效益。
45、 企业要兴旺，质量是保证。
46、 人类生活在质量的呵护之下。
47、 未来的成功属于质量领先者。
48、 质量——价值与尊严的起点。
49、 质量是提高企业效益的保证。
50、 精益求精，铸造品质的典范。
51、 iso9000——企业腾飞的翅膀。
52、 iso9000——效率、效益之源。
53、 增强品质意识，强化安全观念。
54、 体系有效运行，销售蒸蒸日上。
55、 走进质量天地，带来无限商机。
56、 以科技为动力，以质量求生存。
57、 强化服务意识，顾客才会再来。
58、 以质量求生存，以改革求发展。
59、 质量——亘古不变的致胜之道。
60、 优质产品，是走向世界的桥梁。
61、 追求品质卓越，尽显企业精华。
62、 重视产品质量，加强企业管理。
63、 若要产品好，个人品质要提高。
64、 建立质量体系，重在务实求效。
65、 事事落到实处，安全有备无患。
66、 品质最重要，每个环节要做到。
67、 一流的质量来源于一流的管理。
68、 创造舒适环境，提高工作效率。
69、 累积点滴改进，迈向完美品质。
70、 深化质量管理，提高产品质量。
71、 有效推行品管，必须全员参与。
72、 确立标准是品质管制的第一步。
73、 加强质量意识，端正质量态度。
74、 规范质量行为，树立质量风气。
75、 增强质量意识，提高全员素质。
76、 成功者找方法，失败者找藉口。
77、 培育优秀人才，制造优良产品。
78、 品质一马当先，业绩遥遥领先。
79、 品管提高信誉，信誉扩大销售。
80、 坚持一流管理，生产一流产品，
81、 提供一流服务，创建一流企业。
82、 二十一世纪是质量领先者的世纪。
83、 顾客满意是我们永远不变的宗旨。
84、 你的任务就是唤醒你沉睡的.智慧。
85、 全员培训，同步提高，创新进步。
86、 市场是海，质量是船，品牌是帆。
87、 完善体系，深化管理，提高质量。
88、 工作是要“做好”而不是“做了”。
89、 质量存在于人类生存的一切地方。
90、 要想产品销得好，产品质量最重要。
91、 实施成果要展现，持之以恒是关键。
92、 质量上，成本降，占领市场有希望。
93、 要想企业不衰老，建立体系须趁早。
94、 你思考，我动恼，改善问题难不倒。
95、 人人品管做得好，顾客抱怨自然少。
96、 人人把好质量关，企业效益能翻番。
97、 一人疏忽百人忙，人人品管少烦恼。
98、 老问题，小地方，常是品质致命伤。
99、 作业标准记得牢，驾轻就熟除烦恼。
100、不转机制就转岗，不换观念就换人。
101、产业竞争靠产品，产品竞争靠品质。
102、质量，立业之本;管理，强业之路。
103、产品质量无缺陷，顾客服务无抱怨。
104、建质量效益之路，创质量效益之业。
105、产品质量连万家，利害关系你我他。
106、提高责任感，坚持不懈抓产品质量。
107、信誉来源于质量，质量来源于素质。
108、提供一流的服务，让顾客完全满意。
109、“上帝”在您心中，质量在您手中。
110、9000 推行非难事，同心协力好办事。
111、品质管制人人做，优良品质有把握。
112、实施 9000 须趁早，无谓浪费必然少。
113、全员用心做得好，企业提升跟着跑。
114、创名牌、夺优质，全厂员工齐努力。
115、制造须靠低成本，竞争依赖高品质。
116、品质观念把握好，成品出货不苦恼。
117、优质产品是打开市场大门的金钥匙。
118、品质观念须放眼与大局，着手于微小。
119、说到要写到，写到要做到，做到要有效。
120、质量是企业生存的根基，需人人来扶持。
121、质量是成功的伙伴，贯标是质量的保障。
122、坚持质量第一原则，确保体系有效运行。
123、创造有魅力的质量，造就忠实客户群体。
124、和传统的昨天告别，向规范的未来迈进。
125、质量意识在我心中，产品质量在我手中。
126、为创造世界顶级质量的产品而不懈努力。
127、卓越的产品和服务是员工的成就和自豪。
128、iso9000 不只是目标，而是坚守的原则。
129、提供一流的服务，树立一流的品质意识。
130、杜绝一切不合格是质量管理的基本要求。
131、质量是制造出来的，而不是检验出来的。
132、人的能力是有限的，而人的努力是无限的。
133、品质是企业取胜的法宝，拓展市场的利剑。
134、质量不仅由生产者决定，更应由顾客决定。
135、提倡巧干，不要苦干，鼓励做好，不是作了。
136、质量是水，企业是舟;水能载舟，也能覆舟。
137、优质使企业走向辉煌，劣质使企业走向灭亡。
138、品质是企业发展的命脉，是员工生活的保障。
140、人人都有改善的能力，事事都有改善的余地。
141、市场如水，企业如舟，质量象舵，人是舵手。
142、构造“质量、环境、安全”一体化的管理体系
143、以质量求生存，以质量求发展，向质量要效益。
144、企业成功秘诀在于对人才、产品、服务品质的支持。
145、用对我自己的永远不满意，来换取顾客的永远满意。
146、效益靠质量，质量靠技术，技术靠人才，人才靠教育。
147、凭技术开拓市场，凭管理增创效益，凭服务树立形象。
148、管理者对质管的认识和决心，决定了员工的质量意识。
149、产品质量是通向市场的基石，是赢得客户信赖的关键。
1、在刘总的组织领导下，首先我们学习了我为谁工作，跟如何做好本职工作，让我对工作有了新的认识新的了解，工作不是为别人，而是为自己，加强了工作的责任心，提高了自身的综合素质。其次学习了建党90周年、企业文化、兴北方之歌，加强了兴北方的企业文化建设，使兴北方的企业文化更加丰富更有内涵，体现了刘总高-瞻远瞩，锐意进取的奋斗精神，也体现了刘总对公司员工的人文关怀。
2、认真贯彻执行国家和省食品药品监督管理局的文件精神和工作安排，在市药监局的监督下，做好我公司经营药品管理工作，做到了依法经营，规范经营。
3、为保证我公司经营商品的质量，根据GSP及其监管文件的要求，对首营企业和首营品种进行严格的审核，建立首营企业和首营品种档案，20xx年建立首营企业档案36家。
4、督查供货商出库单的规范管理，并督促采购部对相关票据进行以时间顺序和供货商的分类，对批号不相符的品种监督采购部与供货商完善更正手续，确保公司购进品种的质量，防止药品在流通环节出现差错。
5、按照GSP要求对购、销、存各环节严格按照GSP来实施，将药品质量贯穿到购、销、存全过程，积极配合各门店及时地把销售出库清单配送给各门店。在购、销、存各环节上，始终坚持“质量第一”的原则，保证我公司药品合格，保障公众用药安全，保证我公司良好的质量信誉，以感恩的心买良心药放心药。
20xx的工作计划是加大力度修正工作中存在的不足，使GSP得到良好的、持续性的运作 。对GSP的各类记录资料，严格按照GSP要求规范记录，妥善保管，接受检查。
对20xx半年的复查，任务繁重，希望到时各部门积极支持配合，发挥团队精神，做好充分的准备迎接复查。
一、计划与总结
（一）部门月工作计划与总结
1、每月25日前，安全、环保、质量三科科长根据工作计划、上月各子公司生产状况及集团、部门领导的工作安排制定下月工作计划（月工作计划模板采用现有月工作计划模板，每项工作只定负责人），报副部长审查，副部长审查、完善后报部长审核，部长根据各专业版块工作情况统筹安排人员，适度调整相关工作，部长审核后汇总打印成纸质文档报分管副总裁审批，审批后的电子版发至部门QQ讨论组浏览，内务专干下载备档。
2、每月27日前，安全、环保、质量三科科长对本月工作计划完成情况（1-27日）及各子公司相关工作情况进行总结（涉及具体的数据暂空缺，未完成的相关工作要注明原因），总结发至部长、副部长，部长审核汇总后打印成纸质文档或发电子版报分管副总裁审阅，电子版总结发至部门QQ讨论组浏览，内务专干下载备档。工作总结采用PPT格式。
3、每月5日前，部门成员对上月本人所做的相关工作进行总结，总结发部门QQ讨论组，内务专干下载备档及用于部门月度总结会议。工作总结采用PPT格式
（二）周工作计划与总结
每周最后一天下班前，安全、环保、质量三科科长根据本周工作计划完成情况及各子公司相关工作进行总结。安全、环保、质量三科科长根据月度工作计划，集团、部门领导的工作安排制定下周工作计划（周工作计划模板与月度工作计划模板一致），周工作总结与计划报部长审核并汇总，部长根据工作计划统筹安排人员，适度调整相关工作并实施。汇总后的周工作计划与总结发部门QQ讨论组浏览，内务专干下载备档。
二、部门会议
1、部门每星期由部长组织部门人员召开一次周例会，每月召开一次月度总结会议，总结会议由部长邀请部门分管领导参加。
2、每周周例会安排在星期一9：00召开（夏令时8：30），如集团总部部门负责人例会改在上午召开，则周例会安排在星期一14：00召开（夏令时14：30）。
3、周例会主要内容由部长根据上周末安全、环保、质量三科科长所报周工作总结与周工作计划，以及分管副总裁、集团其他领导安排的其它工作，对本周工作进行具体安排，周例会在办公室召开，内务专干做好记录并形成会议纪要。
4、每月7日召开部门月度总结会议，部门成员分别对上月本人所做工作进行汇报，安全、环保、质量三科科长还需汇报上月工作完成情况、子公司分管工作概况及本月工作计划，部门分管领导进行相关工作部署，部长、副部长对相关工作进行调整、补充。月度总结会议在集团小会议室召开，内务专干做好记录并形成会议纪要。
三、部门检查
根据集团要求，部门必须开展对湖南、江西区域的工业制造类企业每月检查一次，对物业、房地产、贸易类企业每季度检查一次，对新疆区域子公司每季度检查一次。
（1）每月10日前，由安全、环保、质量三科专干根据月度工作计划、子公司生产状况、集团及部门领导指示制定当月的检查表，经分管科长审查后报于副部长审核，审核通过后下发至相关子公司。
（2）非特殊情况外，检查由部门统一进行，检查分两组，每月轮流交叉检查，检查以安全管理人员为主，一组由副部长带队，环保、质量专业人员随同，按照月度检查表逐项进行检查，环保、质量专业人员做好检查记录并编制现场检查通报，副部长对检查结果把关。一组由安全科长带队，环保、质量专业人员随同，按照月度检查表逐项进行检查，环保、质量专业人员做好检查记录并编制现场检查通报，安全科长对检查结果把关。对于非工业制造类企业的检查可安排在月初组织人员进行检查。
（3）每月10日前以安全科长为主编制每月的《安全环保检查通报》，环保科长补充、完善环保检查内容。安全科长编制完《安全环保检查通报》后，报副部长审核，副部长审核后报部门分管领导批示，同意后按程序发文。
四、工作日志
根据集团要求，部门成员必须在钉钉软件上上报本人工作日日志，工作日志必须在23：00前上报，部门实施两级或三级上报，内务专干日志报副部长、部长，专干工作日志报科长、副部长、部长，科长日志报副部长、部长，副部长日志报部长、部门分管领导，部长日志报分管领导。每周例会，部长对部门成员上周工作日志报送情况进行通报。
五、部门加班
因工作需要，部门成员必须服从部门领导或集团领导安排进行加班，加班超过2小时按正常程序进行登记，报于人力资源部抵调休。小于2小时，部门内务专干进行登记，可抵工作期间因私事外出时间。
六、本规定自5月11日起实施。
（）
一、填空（每空 分，共分）
1、从事验收、养护工作的，应当具有（药学）或者（生物）、（化学）等相关专业中专以上学历或者具有药学处级以上专业技术职称。
2、药品经营企业应当坚持(诚实守信)，依法经营，禁止任何虚假、欺骗行为，这时作为申报认证的前提条件。
3、（企业负责人）是药品质量的主要负责人,全面负责企业日常管理。
4、（企业质量负责人）全面负责药品质量管理工作，在企业内部对药品质量管理具有（裁决权）。
5、（质量管理部）负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行（动态管理）。
6、质量管理、验收、养护、储存等（直接接触药品）岗位的人员进行岗前及健康检查。
7、随货同行必须随药品同行，在途中过程中必须保证（票货）相符，必须是（打印）单据，不能手写。
8、验收完毕后，将抽取的样品放回原包装，并在抽样的整件包装上表明（抽验标志）。
9、建立专门的销售退回验收记录，包括：退货单位、退货日期、通用名称，规格、批准文号、（退货原因），验收结果等。
10、冷处是指（2-10℃），生物制品应储存在(2-8℃)，常温是指（10-30℃），阴凉是指（不超过20℃），相对湿度为（35-75%）
11、企业采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取（近效期预警）及超过有效期（自动锁定）等措施，防止过期药品销售。
12、各种记录及凭证应当保存至少（5）年。
二、判断题
（1）从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。（√）
（2）冷链药品的验收要有专人负责。（√）
三、名词解释
（1）验收：指验收人员依据国家药典标准、相关法律法规和相关规定、以及企业验收标准对采购药品的质量状况进行检查的过程。包括查验检验报告、抽样、查验药品质量状况、记录等。
（2）首营品种：本企业首次采购的药品。即从批发企业、生产企业首次采购的药品都列为首营品种。
四、问答题
1、对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，对存在质量问题的药品，应当采取哪些措施？
（1）存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售；
（2）怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门；
（3）属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理；
（4）不合格药品的处理过程应当由完整的手续和记录
（5）对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。
2、说说首营品种审核流程。
（1）采购部门填写首营品种审核表，并收集供货单位首营资料，填写采购原因，在微机中录入基础信息，确认存盘后，交质量管理部门审核。
（2）质量管理部门通过网站、电话咨询及资料对比等方式对资料辨别、核对后，在首营品种审批表上填写意见，在微机确认后，将表上报给质量负责人。
（3）质量负责人审核批准在首营表上签字确认后，转给采购部门。
（4）采购部门收到有质量负责人签字的首营表方能进行业务活动。
一、制度
1、质量管理体系内审的内容：
A、质量体系的审核：公司质量管理制度、部门和岗位职责、工作程序、档案记录报告的执行情况等；
B、质量管理机构及人员：包括所有机构人员学历、职称、培训、健康检查等；
C、产品质量审核:审核首营品种的合法性（加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件以及产品的检验报告书）；
D、过程质量审核：包括产品的采购、收货与验收、储存与养护、销售、出库复核等；
E、设施设备：包括营业场所、仓储设施设备。
2、质量信息的内容主要包括：
（1）、国家最新药品管理法律、法规、政策、规范、标准、通知等；
（2）、国家新颁布的药品标准、技术文件、淘汰品种等；
（3）、当地有关部门发布的药品质量通报、文件、信息和资料；
（4）、供应商质量保证能力及所供药品的质量情况；
（5）、同行竞争对手的质量措施、管理水平、效益等；
（6）、在药品的质量验收、储存养护、检测化验、出库复核、监督检查中发现的有关质量信息；
（7）、在用户访问、质量查询、质量投诉中收集的有关信息。
3、药品养护的主要内容是：
（1）指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业；
（2）检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境；
（3）对库房温湿度进行有效监测、调控；
（4）按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录；对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护；养护记录至少保存5年。
（5）发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理；
（6）对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染；
（7）定期汇总、分析养护信息。
二、程序
1、内审程序
（1）、公司质管部是质量管理体系内部审核的职能部门，在总经理和质量副总经理的直接领导下，编制审核计划，并按计划组织审核活动；
（2）、质量审核由公司质管部根据计划，组成审核组独立执行。审核组成员不参加与其有直接责任的项目审核；
（3）、审核中发现的问题，由质管部发出不符合报告并下达《问题改进和措施跟踪记录》，责任部门按要求采取纠正措施；
（4）、内部质量审核每年进行一次，由公司总经理主持；
（5）、由公司质管部组织编制审核计划，经公司总经理批准后正式下发，并将“审核计划”提前5个工作日发至被审核部门；
（6）、由质管部编制具体审核计划，并按计划组织审核活动。审核前由公司质管部负责召集审核预备会、布置审核有关事项。
（7）、质管部编制检查表，经本部门领导批准后，按检查表采用询问、查资料、看现场等方法，证实质量体系运行的有效性，并记录审核结果。
2、不合格品的报损、销毁，应按以下规定进行：
（1）、不合格品的报损由仓储部填写“不合格药品报损审批表”，经部门经理审核批准后报损：单品种金额在100元以下的，应报质管部确认和审核，单品种金额在100元以上的应报公司质量负责人或总经理批准；
（2）、不合格药品报损后需作销毁处理时，应在质量管理部和其他有关部门的监督下进行，填写“药品销毁记录”。销毁特殊管理药品应经药品监督管理部门批准后监督销毁。
（3）、对质量不合格的药品，应查明原因，分清责任，及时制定和采取纠正和预防措施。
三、新GSP相关内容
第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。
第十七条 质量管理部门应当履行以下职责：
（一）督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；
（二）组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；
（三）负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；
（四）负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；
（五）负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；
（六）负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；
（七）负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
（八）负责假劣药品的报告；
（九）负责药品质量查询；
（十）负责指导设定计算机系统质量控制功能；
（十一）负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；
（十二）组织验证、校准相关设施设备；
（十三）负责药品召回的管理；
（十四）负责药品不良反应的报告；
（十五）组织质量管理体系的内审和风险评估；
（十六）组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；
（十七）组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；（十八）协助开展质量管理教育和培训；
（十九）其他应当由质量管理部门履行的职责。
第二十二条 企业应当配备符合以下资格要求的质量管理、验收及养护等岗位人员：
（一）从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；
（二）从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；
（三）从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。
第三十条 质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
第三十一条 企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。
第五十三条 企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。
企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。
四、GSP认证时提问
1、本企业的质量方针是什么?
质量第一、服务第一、严格管理
2、您对GSP内部评审的理解?
审核本公司质量管理体系与GSP的符合程度，使之完善。加强质量管理,提高质量意识,规范药品经营。
ａ、内部评审是根据《规范》规定必须执行的企业行为，以衡量企业是否持续符合《规范》的各项要求，确保《规范》运行的适宜性、充分性、有效性。评审范围：质量管理体系的各个方面，包括各职能部门的具体工作。
ｂ、企业定期进行内审。一般每年至少全面检查一次。特殊情况如质量管理体系关键要素发生重大变化时（企业负责人、质量负责人变更、迁址、设施设备改变等），随时组织检查，内容可以根据需要调整。
ｃ、企业制定内审的程序和内审规程。
ｄ、成立内审小组。成员必须熟悉《规范》，能对《规范》执行情况作出正确判断。
ｅ、内审要编制内审计划和方案，方案包括检查内容、方法、标准。
我公司制定有《GSP内部评审制度》规定了具体的审核程序、时间、审核报告以及审核后的整改通知、评审通报等相关内容。
3、质量否决权是针对谁说的?否决的形式有哪些?
针对质量管理部，否决的内容包括：对在药品购进、验收、储存、养护、销售、售后服务、监督、检查、查询中发现的药品内在质量、外观质量、包装质量等问题，根据《药品管理法》及《GSP》等国家和行业法律法规，对企业的营业场所、仓库设施、仪器用具等不符合规范的要求及在运行中出现的问题予以处理。是针对质量管理人员说得的质量否决的方式：
A.在考察基础上提出更换药品生产厂商或停止购进。
B.在认定的基础上提出停销或收回药品。
C.对库存药品经养护检查发现或法定检验不合格药品决定停销、封存或销毁。
D.对售出药品经查询，查实存在问题的药品予以处理。
E.对各级质量监督检查中查出有质量问题的药品予以处理
F.对违反质量管理制度和工作程序的行为予以提出、通报批评或处罚，并要求立即改正
G.对不适应质量管理的设施、设备决定停止使用并提出添置、改造、完善的建议。
一、对内
1、制订前厅部工作计划，并指导、落实、检查、协调计划执行
2、组织主持每周科室会议，听取汇报、布置工作，解决工作难题。
3、对各主管和各岗位领班下达工作任务；
4、为适应发展，不断完善前厅部的组织机构及各项规章制度；
5、了解房间预订情况，密切注意客情，控制超额预订。
6、加强与有关部门的横向联系；
7、督查各岗位领班的工作进度，纠正偏差；
8、负责本部门的安全及消防工作；
9、定期做好服务审核工作和每周总结汇报。
10、协助主管领导做好VIP的接待工作及重大事情的参谋工作；
11、制定前台收银、接待、迎宾的工作流程、规章制度，并检察落实。
12、对每天的各种报表进行审察。
13、对前台人员进行业务培训，使之更好地为客人服务，为酒店创收。
14、定时与员工进行交流，工作上、生活上，保证员工的良好心态和情绪。
15、与财务进行帐务核对并处理。
16、制定考核管理细则，提高总台的工作效率，激发调动工作人员的工作积极性。
17、与其它相关科室的沟通、协调、密切配合，以确保对客服务的正常进行，由其是接待科自己的队伍，强调团结、互助，建立和谐的、积极的工作团队。
二、对外
1、根据酒店的淡旺季、甚至一周的淡旺时间，灵活运用房价策略有效推销房间。
2、对会议、散客的预订、接待及服务等组织工作，确保客人的满意。
3、直接与客户保持联络，及时发现潜在需求，开发潜在客户。积极与客户签订书面协议，并督导检查工作记录。
4、定期访问客户，与客户保持良好的关系。
5、收集客户对酒店的反映，并及时传递给相关部门，对重要信息上报给相关主管领导。
6、负责完成客户的建军档、存档工作，随时注意更新档案材料，以便有效地为客人服务。
7、处理客人的投诉及进行客户满意度调查。
8、对会议、记账等客户进行账务的催缴结算。
9、对重大节日、客人的生日及时送上祝福。
10、深入本行了解，把握市场最近消息，做好房间价格调整。
11、制订酒店全年的收入及接待科的每月支出预算。
12、与同行保持良好的关系，交流工作心得，随时了解市场动态。
