两票制承诺书范文

2025-01-19 版权声明 我要投稿

两票制承诺书范文(精选7篇)

两票制承诺书范文 篇1

药品销售承诺书

山东省公共资源交易中心:

依据《山东省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施方案(试行)》文件的有关规定,(视为生产企业的商业公司)为(药品生产企业)的(下级公司/上级公司/隶属同一集团)。

(集团型企业名称)承诺在山东省公立医疗机构药品采购的生产经营活动中,保证在山东省销售的产品具有独家销售权。对违反承诺及相关政策、规定的行为,以及造成的不良后果,我公司自愿接受相关处罚,承担相应责任。

本承诺书自盖章并签字之日起生效。

附件:药品清单(包括通用名、剂型、规格、包装等)集团型企业(盖章): 法定代表人(签字并盖章):

两票制执行规范 篇2

根据《山东省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施方案(试行)》(鲁卫发[2017]31号)和《关于转发贯彻山东省公立医疗机构药品采购推行”两票制”实施方案(试行)的通知》(鲁卫发[2017]212号)文件的规定,药品采购从2017年12月1日开始执行两票制,在4个月过渡期后的2018年4月12日以后,将不再销售不符合两票制的药物品品种。

结合我院采购调整的需要以及配送供应商落实确定的需要等情况,确保在过渡期的药品正常供应以满足临床治疗需要,现对我院的药品采购调整工作作相应的规范。

一、药品配送供应商的调整

1、在2017年12月份:

⑴ 继续维持原有药品的采购配送渠道不变;

⑵ 但在过渡期期间,要求与我院现有配送关系的供应商提供其《供应药品的“两票制”落实情况清单》并加盖红章;

⑶ 清单的信息内容包括:药品名称、规格、单位、剂型、生产厂家、是否属于供应我院的产品、是否落实了或正在落实两票制、是否需要执行两票制(对不用执行两票制的产品标注类别:中药饮片、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、计划生育药品、国家免疫规划疫苗、防治传染病和寄生虫病的免费药品),附表样式。

⑷ 在今后与我院建立配送关系的新增公司,务必接收其提交的已落实了两票制的药品清单,将根据药品供应情况与我院实际需要情况提交药事管理委员会讨论。

2、在2018年1月份:

⑴ 需要执行两票制的药品,如果原采购渠道不能满足供应的,逐步向已经落实了两票制的原有配送关系的供应商调整,并在月底完成调整过程(不能完成调整的产品提交药事管理会议,同时少量采购以维持临床用药)。

⑵ 在原有的配送关系供应商之间依照原则选取。

⑶ 新增公司的配送关系与品种,将根据药品供应情况与我院实际需要进行确定:

① 原则上医院不新增采购渠道、不新增配送公司;

② 如果同类药品在原有配送关系的供应商范围内不能满足供应的,将优先选择原有配送关系供应商能够供应的其它厂家生产的同类药品;

③ 原有配送关系的供应商均无法供应的药品,将考虑临床的必需性,非必需的药品将考虑停用。

④ 原有配送关系的供应商无法供应而临床治疗必需、不能缺少的药品(如去乙酰毛花苷注射液),需考虑新增采购渠道、增补配送供应商,以保证临床用药。

⑤ 新增供应商的配送关系一旦建立,该供应商即进入我院有配送关系供应商范围,纳入以后新药采购渠道选择的序列。

2、在2月份:

⑴ 对必需执行两票制的产品,清理我院的库存并核对是否符合两票制采购的要求。

⑵ 必需执行两票制的产品,如果还有属于非两票制渠道采购入库的产品,其所有的库存将开始进行清退工作(建立临床用药催销表下发用药科室,协商配送商调整退换货)。确保4月12日开始药房不再销售。

二、开展验票工作:

1、所有必需执行两票制的产品,在入库之前必须在山东省药品集中采购平台“票据维护及查询系统”开展“两票制”索验票工作,并在平台上留下索验票凭证。

2、在“票据维护及查询系统”未投入使用前,先实施手工索验票的工作:

要求配送供应商提供手工索验票的相关材料,即在现有发票与清单(随货同行)等票据的基础上,增加“上一票”的票据信息。具体要求:

⑴ 需要执行与不需执行两票制的产品应分别开列清单。⑵ 所有需执行两票制的产品须再扫描“上一票”:

① 扫描件上产品及批号须与清单上对应的产品相符; ② 扫描件上产品数量不能少于清单上对应产品数量; ③ 扫描件上须显示配送供应商的红章;

④ 集团型企业内部调拨的还需要追加中间票的扫描。⑶ 将发票与清单也进行扫描。

⑷ 扫描的“上一票”按照清单上产品的顺序排列命名。⑸ 所有扫描件打包以邮件形式传至医院指定的邮箱。⑹ 发票与清单等原件继续保持随货同行。

药剂科

关于两票制销售处理 篇3

医药药品采购实行“两票制”是中央深改组和国务院会议通过的决议,从2016年起就逐步实施。截止2017年底“两票制”全国各地的两票制已经基本实施,这是国家层面的决策,企业只有被动适应,“适者生存”是永恒不变的主题。为更好的适应市场,确保产品的生存与发展,结合我公司实际情况,在简要分析的基础上,提出相关处理措施及建议。

一、两票制对生产厂家的利弊

1、两票制的实施既是挑战也是机遇,处理得当,销售额可能会逐步增长,但是在处理过程中确实存在一定的挑战,会增加一定的工作量,同时需要生产企业多部门协调,更考验生产企业、经销商、医药代表等多环节的协调配合度。

2、两票制的实施可以增加我公司的税收和销售规模,甚至是就业人数,这对我们公司来讲是有利的一面,可以打造厂家良好的企业形象,提高我公司在当地政府的话语权,不利面是在一定时期内会增加我公司账面应收,增加相关部门的工作量。

二、两票制背景下的理论销售模式

从理论上讲,实行两票制,销售是生产企业给配送公司直接发货,医院给配送公司回款,配送公司再给厂家回款。在这个流程中,强势的是医院、其次是配送公司,医院需要3个月到12个月(大部分是6-12个月)才会给配送企业回款,这样就会形成配送公司在账面上欠厂家货款。根据实际情况,我们会先付底价货款,这样衍生的问题是底价货款和税金如何支付?厂家如何记账的问题?同时,经销商(医药代表)不仅要先支付底价货款、高开部分的税金,更为重要的是需要支付促销费用,而这些资金均需要在配送公司给厂家回款后,才能够返给经销商(医药代表)。因此,经销商需要垫资12个月左右才能够拿到现金,经销商更为担心是厂家是否会及时返回相应的款项。所以,厂家的承诺与信誉是经销商能够安心销售产品的关键,一旦厂家信誉良好,配合到位,两票制对厂家来说也是提高销量的机会之一。

三、两票制下生产企业的应对方案

在过去传统的医药营销经营中,底价代理、佣金结算、高开高返、自营营销等,几乎均需通过外部的关联公司(或合作机构、过票公司)完成市场推广资金费用的循环,而在医改推行“两票制”和税改实施“营改增”的新环境下,过去的诸多做法行不通了。那么,增加税费如何分摊降低企业税负、传统营销模式下的大量佣金如何兑付、如何解决可以抵扣的合法合规票据?药企营销模式亟待转型!药企找票冲账等于寻死路?

A.营销模式的转变

过去传统上的代理商进行角色转变,变为我公司的产品推广经理,这样每月以工资表的形式对其发放工资,可以抵扣一部分的佣金;

A.1高开高返

高开高返可实行以下方式: 销售费用报销:费用报销包括广告费、会议费、咨询费、运费运杂费、办公费、租赁费、差旅费;

1.1广告费:开具增值税专用发票,税率6%。若销售方为小规模纳税人,要求对方税局代开增值税专用发票,税率(征收率)3%;

1.2会议费:若销售方为一般纳税人,须开具增值税专用发票,税率为6%;若销售方为小规模纳税人,要求对方税局代开增值税专用发票,税率(征收率)3%;1.3咨询费:开具增值税专用发票,税率6%。若销售方为小规模纳税人,要求对方税局代开增值税专用发票,税率(征收率)3%;1.4运费、运杂费:开具增值税专用发票,税率11%。若销售方为小规模纳税人,要求对方税局代开增值税专用发票,税率(征收率)3%;1.5办公费:开具增值税专用发票,税率17%。若销售方为小规模纳税人,要求对方税局代开增值税专用发票,税率(征收率)3%,发票内容为办公用品时,需附税控系统中开出的销售清单明细;1.6租赁费:开具增值税专用发票,税率11%。若销售方为小规模纳税人,要求对方税局代开增值税专用发票,税率(征收率)3%;1.7差旅费差旅费包括:机票、火车票、轮船票、长途汽车票、过路过桥票、油料费、住宿费、出差城市的出租车费、区间差旅行程表等。其中,住宿费需开具增值税发票,若销售方为一般纳税人,需开具增值税专用发票,税率6%。

1.8工资抵扣

由于市场拓展、销售规模扩大,企业人员会相应增加,所以可以适当增加人员工资的形式冲抵差额,该处理方式的好处一是增加了账面就业人数,增加了缴纳个人所得税的人员,有利于改善企业在当地政府的形象;再者医药代表几乎都是医药相关专业中的大专以上的人员,可以改善企业学历结构,有利于高新技术企业和企业技术中心等的申报与复审;其次,只要原因缴纳个人所得税,其发放额度没有限制。

缺点是大部分人不可能都缴纳社保,因此,必须要求每个人写原因或者承诺;另外一种形式就是采用非全日制员工的形式发放工资,这样就可以规避社保等问题。B、股份制

为保障基层药品的有效供应,配送到特别偏远、交通不便的乡(镇)、村医疗卫生机构的药品,允许药品流通企业在“两票制”基础上再开一次药品购销发票。确需增加一票的,由市食品药品监管部门、市卫生计生部门确定后,在市药品阳光采购平台公示。

此外,以下这些情况可视为生产企业或多开“一票”: 1.药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的,销售本企业(集团)药品的全资(或持股50%以上)商业公司(全国仅限1家商业公司),视为生产企业;

2.药品上市许可持有人委托代为销售药品的药品生产企业或经营企业(全国仅限1家),视为生产企业; 3.药品流通集团型企业内部与全资(或持股50%以上)子公司,以及全资(或持股50%以上)子公司之间调拨药品可不视为一票,但最多允许开一次发票。

此种操作方式能免去了票据的问题,但是实际操作的难度非常大,不方便实施,财务成本剧增。

C、产品虚拟股份

根据何总建议,以产品虚拟股份采取分红的形式规避两票制运营形式,经反复协商讨论认为:

1.由于各省中标价和推广费用不一致,无法统一确定股份份额;

2.由于公立医疗机构压款(6-12个月结款),导致超过原来三倍以上资金压力,无论是公司还是合作方都无法承受;

两票制承诺书范文 篇4

关键词:两票制全国推广,集中招标采购决定价格,处方权决定销量,以药养医,医生回扣,过票行为,逃税洗钱,低开高走转变为高开高走

最近总经理让我研究下两票制,由于此前未接触过相关行业,以下为本人根据若干文章观点融合消化思考浓缩后的理解,不排除有脑补、未证实的说法,谬误争议处请指出。2017年1月11日起全国11省202市推广医药和耗材两票制(暂未涉及重复使用的医疗设备)

一、先说结论概要:两票制能够打击过票逃税行为、加强医疗用品来源监管,并对医疗用品经营流通行业产生大吃小的行业洗牌,但对于降低医疗用品价格其单独发挥作用可能不大。医疗用品价格虚高有更深层的行业和制度原因,过票和多环节流通只是深层原因的现象结果之一,即便减少流通环节杜绝过票,但若推广成本和回扣仍无法降低,只能倒逼生产和流通企业把低开高走的开票模式转为高开高走模式,推广成本和回扣从流通企业支付变为由厂家支付,最终售价难以降低。

二、两票制实施前的一些行业背景医药和医疗器械行业经营销售特点:公立医疗机构采用政府集中招标采购,招标价格决定销售价格;而销量则掌握在握有处方权的医生及握有终端渠道的代理商手上,加上医生门诊费限价等因素,普遍出现以药养医、医生回扣现象。

公立医疗机构虚高药价的利益分配大致如下(以省中标价为基数):

过票行为:所谓“过票”,指的是医药代表借用或租用其他药品经营企业的《药品经营许可证》、《营业执照》,自行组织货源销售给药品经营、使用单位后,再到经营企业开具《销售发票》和《销售清单》,以经营企业提供的条件经营药品。就是不具有药品经营权限的医药生产企业或个人(无证经营者)使用有证企业的票据进行的经营行为。过票行为的目的:1.规避增值税及所得税,扩大医药代表利润空间;2.满足支付医生回扣等的洗钱提现需求例如一款药品的单位底价为30元(厂家给一级代理商的价格),中标价格是100元。按照行业一般规则,省市医药公司抽5个点,也就是药厂开给医药公司的发票价格应该是95元。医院加成15%销售,最终零售价为115元。这其中,医药代理赚取65元差价(95元-30元),但正常来说这部分差价需要缴17%增值税(约11元),还有25%企业所得税(约16元),也就是说代理商最后只剩近38元的差价。“这点钱肯定没办法覆盖成本和费用,我们光给医生的返点就得20多块,所以只能过票避税。”具体流程是,通过医药代理的引导,药厂按底价30元给过票公司开具增值税票,货则直接发给医药公司,过票公司开95元票及供货清单给医药公司,医药公司按100元卖给医院,银行资金流则是医院付100元给医药公司,医药公司付95元给过票公司,过票公司付30元给药厂,明面上都不经过没有经营资质的医药代理。过票公司虽然加了65元利润,但它在避税方面相当有门道,例如通过非法获取一些虚开发票增加成本抵消利润、以小规模纳税人身份降低税率、注册到西藏税收优惠地区等,综合避逃税能达30%,而过票公司通过非法发票虚列成本时以此名义转出现金(也就是报税时没有反映的利润,实际来源是医药公司的货款,转成现金洗钱无法监控流向),开票公司扣除支付的税费并收取一定手续费(如开票额或差额10%)后,返给医药代理,作为代理利润及付给医生回扣等推广费用。所以实际上即使考虑到过票的避税洗钱需要,也只需要开三次票即可,为何实际销售过程有时需要开7、8次票呢?这涉及到医疗行业的高度信息不对称性。医疗领域不断有新的研究成果、推出新的制品,但医生和医院不一定能及时了解到新的研究成果、新药的作用和用法,所以就诞生了医药代表这一职业(厂商、代理商的销售员或个人代理)去向医院、医生进行推广、普及指导(类似快消品的终端铺货),而中国地域广大,大型医药公司难以单独完成对市场的覆盖,许多医疗制品(尤其是小企业的产品)要通过一层层的推广才能销售到终端(尤其偏远地区),因此大型医药公司的直接覆盖和中小型代理商的间接覆盖相结合构成了现在的代理机制,因此全国总代》省代》市级代理》县级分销等层层转销,加价开票并支付推广成本。而且久而久之沉淀变味,部分医药代表、上级代理商、终端医生、招标组织建立了熟人利益关系网,加剧了这种推广成本。为降低医疗制品价格而制定的另一项制度设计:公立医疗机构的集中招标采购制度,为何自2001年全国实施以来未能充分有效降低医疗制品价格呢?原因有招标规则标准不统一(这又涉及化学制剂标准化(化学式等效即可忽略品牌比价)迟迟未推出,以及中药的非标准化)、质量与价格难以平衡、地方保护主义,以及----只是产品准入及确定采购价格而不约定采购数量----实际销量决定于握有处方权的医生及握有终端渠道的代理商(需支付上述推广成本)----从而导致二次议价、企业难以安排生产计划、低价中标好药买不到等问题。

三、两票制的目的“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票。公立医疗机构药品采购中逐步推行“两票制”,鼓励其他医疗机构药品采购中推行“两票制”。综合医改试点11个省和公立医院改革试点200个市要率先推行“两票制”,鼓励其他地区执行“两票制”,争取到2018年在全国全面推开。两票制的目的包括:打击过票逃税洗钱、降低药品虚高价格、打击不合规药品流通、瓦解地方保护主义等。官方意义:《关于在公立医疗机构药品采购中推行 “两票制”的实施意见(试行)》(2017年01月11日):“在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”是深化医药卫生体制改革、促进医药产业健康发展的重大举措,是规范药品流通秩序、压缩流通环节、降低虚高药价的重要抓手,是净化流通环境、打击“过票洗钱”、强化医药市场监督管理的有效手段,是保障城乡居民用药安全、维护人民健康的必然要求。”国务院医改办专职副主任、国家卫计委体改司司长梁万年指出,“两票制”是药品领域一项重要改革举措,目的是减少药品流通环节,使中间加价透明化,进一步推动降低药品虚高价格,减轻群众用药负担。两票制的直接目的是打击过票逃税洗钱,使过票公司和代理商在正规开票走款流程中无从插足,同时公立医疗机构必须验明票、货、账三者一致方可入库。间接目的是通过减少中间加价环节并加强监管,试图降低加价空间、缓解医疗制品价格虚高。支持建设全国性、区域性的药品物流园区和配送中心,打破地方保护主义的条款:加快清理和废止在企业开办登记、药品采购、跨区域经营、配送商选择、连锁经营等方面存在的阻碍药品流通行业健康发展的不合理政策和规定为便于药品流通设置的便利条款:科工贸一体化集团设立的仅销售本集团药品公司(全国仅限1家商业公司)、境外药品国内总代理(全国仅限1家国内总代理)可视同生产企业;集团内企业调拨可不视为一票,但最多允许多开一票;为特别偏远、交通不便的乡(镇)、村医疗卫生机构配送药品,允许再开一票。

两票制承诺书范文 篇5

”两票制“是指药品从药厂卖到一级经销商开一次发票,经销商卖到医院再开一次发票,以”两票"替代目前常见的七票、八票,减少流通环节的层层盘剥,并且每个品种的一级经销商不得超过2个。

“两票制”将促使当前药品流通格局发生重大调整,对于做临床产品分销业务的商业来说,中间多余的商业都将被压缩掉,包括过票商业和二级及以下商业,只会剩下一级商业。商业环境的变化可以总结为一句话:强者愈强、弱者消亡。

商业公司发生大的整合:商业集中度将进一步提高,大型医药商业将变得更大;商业集中度将进一步提高,大型医药商业将逐渐消亡;商业集中度将进一步提高,大型医药商业将变得更大。据估计,现有13000多家流通企业,其中将消失10000家左右(也就是主流所判断的“70%”)。

对于两票制,大家不要再心存侥幸,大面积的全面推广,是医改中的一步,但对于行业来说,无疑将产生翻天覆地的影响。

对于这么一个棘手的问题,大多数企业在焦头烂额的同时也在寻找解决办法,目前而言,合理有效的办法也就是寻找有税收优惠政策的地区,这样一来,江苏无疑成为了很多医药企业的首选。

江苏总部经济招商税收优惠政策

一、园区简介

江苏全国性质的总部经济招商重点省份,税收奖励比例相比全国有很大的优势,且地方政府大力支持总部经济招商模式。园区内有全国大型的广告产业基地,针对大型科技公司、广告公司、服务行业、医疗行业、影视行业等都十分欢迎。税收优惠政策:只要将企业注册在园区(注册式,不用实地办公),两种方式:

1、有限公司(一般纳税人)增值税根据地方财政所得部分的50%-70%予以财政扶持奖励;企业所得税按照地方财政所得部分的50%-70%予以财政扶持奖励。

2、个人独资企业或者合伙企业(一般纳税人)这种方式是对于缺乏或无法取得进项的企业,可以注册成个人独资企业或合伙企业对所得税进行核定征收,所得税税率可降低至0.5%-3.5%,其增值税还有返还奖励,通过纳税筹划解决企业成本、个人所得税、分红等问题。

举例1:一家汽车销售公司,原公司现有情况以年利润1亿元为例,增值税16%需缴纳1亿*16%=1600万,按照利润的25%,需交纳企业所得税2500万;总税负1600万+2500万=4100万,先通过园区注册一家新公司,增值税节税1600万*50%(地方留存)*70%(奖励区间)=560万,企业所得税节税2500万*40%(地方留存)*70%(奖励区间)=700万,总计节税560+700=1260万。

总之,增值税纳税人在具体实务操作中可以单个使用也可以组合使用以上方法。但是这些选择方法仅从纳税的角度考虑,并没有考虑到其他的因素,如其他购货成本、合同条款、从小规模纳税人和一般纳税人处购入货物的质量差异等,企业应从企业的财务管理目标的角度来考虑税收筹划。

二、个人独资企业(小规模/一般纳税人):

增值税3个点:奖励地方留存(50%)的50%-70%,奖励后为1.95% 个人所得税核定征收:核定税率为0.5%-3.5% 附加税:增值税的12%,为0.36% 奖励后总税率:1.95+3.5+0.36=5.81%

三、有限公司(新公司或分公司):

增值税:奖励地方留存(50%)的50%-70% 企业所得税:奖励地方留存(40%)的50%-70% 附加税:为增值税的12%

四、(经办人:189-9629-3588 黄)办理细则:

两票制承诺书范文 篇6

【原创】

近日,广东省政府出台了《关于促进医药健康产业发展实施方案》,该方案中明确了广东省医药行业的整体发展规划和部署,也首次明确了两票制的推行时间。整个方案对医药行业带来了巨大的影响。

1、未来5年全省医药行业将进入迅速发展阶段。

方案中提出,到2020年,全省医药产值达4000亿,年均增长12%。医药流通行业销售收入5000亿,年均增长15%。

2、以大企业为主导、中小型企业配合分工。

政府引导行业企业结构的变化,支持大企业作为主导,中小型企业转型为配合协作。政府在配合两票制及营改增政策前提下,不断压缩流通环节,降低药品耗材价格,给中小型企业带来巨大的存在危机。

3、明确压缩流通环节,降低价格。

方案中第四项第五点指出:紧密衔接医改,取消不合理医疗费用,加快分级诊疗改革,互联网+医疗、重点医疗学术发展等方面的发展。合理提高诊疗、手术、护理、床位、中医等体现医务人员技术劳务价值的项目价格。降低药品和医用耗材费用和取消药品加成的同时,降低大型医用设备检查治疗和检验项目的价格。

4、明确2017年推行两票制。

方案要求在2017年底前要完成省药品交易系统与省公共资源交易平台的对接工作,也就意味着在2017年底之前,就需要落实招标工作。2017年起稳步推行生产企业到流通企业、流通企业到医疗机构“两票制”。结合医改文件判断,深圳、珠海、东莞、中山、惠州、江门、肇庆可能会是带头率先实施的城市,不排除非试点城市积极跟进的可能性。

总的来说,政府的这份实施方案明确未来5年医药行业的改革方向及企业格局的变化。10月份如期而至的省标,17年底前落实省标工作、17年起实施两票制,这对于中小型企业来说无疑都将是一个巨大的考验。原本运营模式灵活多变、拥有终端资源的经营模式需要转变,省标政策下需要从终端走到厂家。两票制执行需要找到落脚点。所以在这样的医改政策下,也引导了中小型企业从单打独斗的模式转型到了一种合作抱团的发展模式。因为只有在这样的合作模式下,中小型经销商才能形成足够的实力对话上游,也只有在这样的合作模式下才能牢牢把握自身的终端资源、才能在两票制的模式下建立落脚点。《广东省促进医药产业健康发展实施方案》

为贯彻落实《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》(国办发〔2016〕11号),进一步提升我省医药产业核心竞争力,促进医药产业持续健康发展,结合我省实际,制定本实施方案。

一、总体要求

(一)指导思想。全面贯彻党的十八大和十八届三中、四中、五中全会精神,牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,围绕“三个定位、两个率先”目标,主动迎接新一轮产业变革,通过优化应用环境、强化要素支撑、调整产业结构、严格产业监管、深化对外合作,激发医药产业创新活力,降低医药产品从研发到上市全环节的成本,推动医药产业智能化、服务化、生态化,努力实现产业中高速发展、迈向中高端水平。

(二)发展目标。

——产业规模逐步壮大。到2020年,全省医药产业产值达到4000亿元,年均增速达到12%;医药流通行业销售收入达到5000亿元,年均增速达到15%。

——主体结构更加合理。到2020年,年销售收入超1000亿元的医药企业1家,超500亿元的医药企业2家,超100亿元的医药企业10家。形成以大企业集团为主导,大、中、小型企业分工协作,相互配套,协调发展的医药产业格局。

——创新能力显著增强。到2020年,大型、中型医药企业研发投入占年销售额比重分别达到10%以上、7%以上,争取研制成功10个以上新药,3-5个原创性新药,新药单产品销售超100亿元的1个、超50亿元的3个,超10亿元的20个,超1亿元的50个,主要产品和领域国内领先。

——集聚水平进一步提升。到2020年,形成以广州国家生物医药产业基地、深圳国家生物技术和医药产业基地等为核心的珠三角医药产业集群和岭南道地中药材原料产业集群。

二、主要任务

(一)加强技术创新,提高核心竞争能力。

1.促进创新能力提升。围绕医药领域重点方向、关键技术,加快推进中试中心、企业技术中心、工程实验室、工程研究中心等创新平台建设,支持国家药物评审华南分中心、华南新药创制中心、广州生物医药创新服务平台等一批医药创新公共服务平台建设,提升服务质量和效率。加快推动高校和科研机构医药职务性科技成果转化,加大对成果完成人以技术入股、技术有偿转让、职务成果奖励等方式的激励,支持成果完成人自主进行转化或产业化,加强专利的保护和运用。支持由企业牵头组建产学研医协同创新平台,构建从新药研发、药物分析测试、转化医学研究到临床前药效和安全性评价,再到中试转化全链条新药研制产业联盟,打造与健康产业相结合、涵盖结核病等重大传染病的现代产学研孵化基地。引导企业加大研发投入,推动企业成为技术创新的主体。支持骨干企业在海外通过并购、合作等多种方式设立海外研发中心,开展创新药物开发,支持技术成果优先在我省转化。发挥世界药物行业及医药、医学工程专利数据库预警导航作用,大力提升研发主体知识产权制度运用能力。鼓励国内外知名医药企业、科研机构在我省设立区域研发总部或分支机构。(省科技厅牵头,省发展改革委、教育厅、商务厅、食品药品监管局、知识产权局、中医药局等参与)

2.推动重大药物产业化。发挥政府引导作用,实施一批重大科技计划专项,集中支持医药健康产业基础性、前沿性和共性关键技术研究,加快突破生物医药领域核心技术,大力推进新药创制。加快大规模细胞培养及纯化技术、无血清无蛋白培养基培养技术等研发和产业化,开发新型抗体药物、抗体偶联药物、新型免疫治序、生物类似药等新型产品以及新佐剂、新辅料。加快基因测序、编辑和挖掘技术研究开发,推广应用单克隆抗体技术、生物芯片技术和重组DNA技术,开发肿瘤治疗和类风湿性关节炎等自身免疫疾病治疗新药产品。加快发展肿瘤、结核病快速检测技术。发展广东特色的海洋药物,加快对海洋活性物质的分离、提取及合成、半合成的技术研究,重点开发抗病毒、抗癌、抗衰老、抗心血管病等药物。加快发展新结构、新靶点、新机制的创新药物,开发新型抗多重耐药菌、抗病毒、抗肿瘤以及心脑血管疾病、内分泌及代谢疾病、精神神经疾病、免疫系统疾病、呼吸系统及消化系统常见疾病治疗药物等新产品。积极开发预防和诊断乙肝、艾滋病、结核病等重大传染病的新型疫苗和诊断试剂。开展吉非替尼等国外专利到期药物的首仿和抢仿、非专利药物的仿制开发和产业化。加强对药物的剂型改造和二次开发,发展新剂型、新释药系统,推广速释、缓控释及靶向释药等技术。开发新型包衣材料等口服固体制剂用辅料及外用制剂辅料等,提高药用辅料质量标准。推广使用环保、便捷的药用包装材料和容器。(省科技厅、卫生计生委、食品药品监管局分别牵头,省发展改革委、海洋渔业局等参与)

3.加快医疗器械转型升级。立足我省医疗器械产业优势,重点发展需求量大、应用面广的医学影像设备、体外诊断仪器、急救及外科手术设备、专科医疗设备和核磁共振、全自动生化分析仪、高值医用耗材等高性能医学诊疗设备,积极发展基层医疗卫生机构及家庭用普及型医疗器械。着力突破核心部件及关键技术,包括医学影像设备所需的数字化探测器、高频X线发生器、超声探头、超导磁体、X线球管等关键技术部件,医用影像的数据采集、后处理和分析技术,微系统和医用传感器,体外诊断仪器所需的光谱分析、流式细胞分析等技术。加快发展植入、介入、人工器官和组织工程产品制备技术、表面改性技术以及相应的生物医学材料,推动生物三维(3D)打印技术、数据芯片等新技术在植介入产品中的应用。积极开展基于中医学理论的医疗器械研发。(省科技厅、食品药品监管局分别牵头,省发展改革委、经济和信息化委、卫生计生委、中医药局等参与)

4.推进中医药现代化。继承和发展现代中药,依托我省岭南中药品牌优势,重点发展基于经典名方及疗效特色明显的中药复方以及由活性成份、有效部位和组分构成的新药,推动传统名优产品的二次开发及重要新剂型的开发。围绕糖尿病、心脑血管疾病等中医药治疗优势病种,发展民族药、天然药物和中药制剂。加快推进岭南道地中药材规范化、标准化、规模化种植、养殖,加强药食同源中药材的种植养殖及产品研发和应用。开展中药材生产基地认证,特别是原产地中药材基地建设和认证,为中成药、凉茶饮料生产提供优质原料,大力推进中药材规范化集中仓储。改造提升中药提取、纯化、质量控制技术、中药现代剂型的工艺技术和装备、单元制药技术及配套设备等,发展高效、节能环保的制药技术与设备。(省中医药局牵头,省经济和信息化委、科技厅、农业厅、林业厅、卫生计生委、质量技术监管局、食品药品监管局等参与)

(二)加快质量升级,促进绿色安全发展。强化企业质量主体责任,推动企业严格执行GMP要求,采用先进的质量管理方法和质量控制技术,建立覆盖产品全生命周期的质量管理体系和全产业链质量追溯体系,提升全过程质量管理水平。推动医疗器械生产企业改进产品设计、制造工艺和质量控制,提升医疗设备的稳定性和可靠性。建立完善医疗器械质量及使用安全评价与监督管理体系,加快建设医疗器械质量检测平台,推进医疗器械国内检测报告国际互认工作。加快推进仿制药质量即疗效一致性评价,围绕质量品牌建设和提升质量水平,构建优质优价的药品质量评价标准。建立和提升中药材、饮片、中药配方颗粒及中成药质量标准,构建高效、微量、准确、快速的活性成分鉴定、评价体系。完善广东特色中药材标准体系和中医诊疗设备注册审批标准。建成覆盖主要中药材产品、流通各环节交易主体参与的中药材流通追溯体系,实现全产业链药品追溯。(省食品药品监管局、质量技术监管局分别牵头,省经济和信息化委、卫生计生委、商务厅、中医药局等参与)

(三)优化产业结构,提升集约发展水平。

1.优化组织产业结构。鼓励和支持大型医药企业通过收购、兼并、托管、参股、控股和联合等方式,整合行业资源,做大企业规模,提高整体竞争力。支持医药流通骨干企业通过整合再造,向产业链纵深发展,提高流通效率和水平。支持专业化和有特色的中小医药生产企业做精做专,持续扩大细分市场份额。依托广州、深圳医疗基础,加快发展基因治疗、细胞治疗等精准治疗,建设基因技术应用示范中心,开展出生缺陷基因筛查、肿瘤早期筛查及用药指导等应用示范,建设华南精准治疗细胞制备中心和免疫细胞保存中心。鼓励和支持医药临床研发合同外包,推进设置独立的区域医学检验机构、中药材标准化检测机构、病理诊断机构、医学影像检查机构、消毒供应机构和血液净化机构等。鼓励社会资本规范发展健康体检、专业护理、保健康复、心理健康、母婴照料等专业健康服务机构,推动医疗服务、中医药保健与旅游、文化、养生康复等产业联动融合发展。(省发展改革委、卫生计生委分别牵头,省经济和信息化委、科技厅、食品药品监管局等参与)

2.推动区域协调发展。加快建设形成以广州国家生物医药产业基地、深圳国家生物技术和医药产业基地、佛山市高新技术开发区医药健康产业园、中山国家健康科技产业基地、珠海生物医药科技产业园、东莞两岸生物技术产业合作基地等为核心的珠三角医药产业集群。鼓励粤东、粤西、粤北地区借助资源优势,开展中药材种植、养殖及中药饮片加工一体化,形成山区道地药材和岭南特产中药材原料产业集群,与珠三角生物医药企业形成紧密的基础性原料供应产业链。在粤西、粤北地区规划建设化学原料药生产基地,延伸发展医药产业链。(省发展改革委、卫生计生委、中医药局分别牵头,省经济和信息化委、环境保护厅、农业厅、林业厅、食品药品监管局等参与)。

(四)发展现代物流,构建医药诚信体系。鼓励药品流通企业通过整合现有药品流通资源,发展现代医药物流企业。鼓励大中型流通企业从事第三方医药物流,提高医药行业运输的集中度。鼓励大中型医药流通企业依托比较完善的营销和配送网络,逐步向居民社区和村镇延伸服务,支持药品配送基础较差的少数民族和边远落后地区建设广覆盖的药品配送中心和网络。引导大型药品零售企业开展医药现代物流体系试点建设,开展连锁经营,统一采购配送、质量管理、服务规范、信息管理和品牌标识,提高连锁店规范化、规模化经营水平。建立完善药品储备和临床紧缺药品生产供应和使用保障制度,保障药品应急供应。建立医药流通企业特别是零售企业诚信经营考核评价体系,开展企业信用评价,提高行业自律和诚信水平。加快推进使用无线射频、无线通讯、全球定位、温度传感等物联网技术和自动化拣选、分拣设备,不断提高流通效率,降低流通成本。(省经济和信息化委、食品药品监管局分别牵头,省发展改革委、卫生计生委、商务厅等参与)

(五)紧密衔接医改,营造良好市场环境。在医疗健康服务业领域,凡是法律法规没有明令禁入的,都要向社会资本开放。依法清理、取消不合理的前置审批事项,规范、公开医疗机构审批程序。鼓励有资质的个人依法开办个体诊所,加快推进医师多点执业。以常见病、多发病、慢性病分级诊疗为突破口,加快建立符合广东实际的分级诊疗制度。优化社会力量举办医疗机构发展环境,在市场准入、医保定点、重点专科建设、职称评定、学术地位、医院评审评价等方面对所有医疗机构同等对待,加快形成多元化医疗服务格局。合理制定和调整医疗服务价格。降低药品和医用耗材费用和取消药品加成的同时,降低大型医用设备检查治疗和检验项目价格,合理提高诊疗、手术、护理、床位、中医等体现医务人员技术劳务价值的项目价格。(省卫生计生委牵头,省发展改革委、财政厅、人力资源社会保障厅、中医药局等参与)

(六)深化对外合作,拓展国际发展空间。鼓励省内医疗器械骨干企业建立并完善境外销售和服务体系,推动医学影像设备、体外诊断仪器、急救及外科手术设备、专科医疗设备等医疗器械出口,提高出口附加值。支持设立国际注册认证服务机构,引进和培养熟悉境外法律法规和市场环境的国际医药注册认证人才,为省内医药企业获得FDA、CAP等国际认证提供服务。完善投资环境,支持在海关特殊监管区域和自贸区内大力发展生物医药外包业务,吸引全球知名跨国公司在我省建设高水平的研发基地和生产中心。贯彻落实国家“一带一路”战略,推动原料药进行国际产能合作,实现产品输出向产业输出的提升。(省商务厅、食品药品监管局分别负责)

(七)培育新兴业态,推动产业智能化发展。在医药领域开展智能工厂培育试点,深化信息技术在企业研发设计、生产流通、经营管理等各环节的全方位应用,推进医药生产过程智能化。加强以移动互联网、云计算为支撑的移动医疗终端及远程、智能医疗系统的研发与应用,重点开发可穿戴设备、医用机器人、远程医疗等移动医疗产品和智能医疗器械。加快建成互联互通的省、市级人口健康信息平台,推动跨部门健康医疗数据资源共享共用,实施“互联网+健康医疗”工程,推进网络医院试点建设。积极推进远程医疗建设,到2020年建成覆盖全部县级以上公立医院的远程医疗服务系统。开展健康云服务行动计划,积极应用移动互联网、物联网、云计算、可穿戴设备等新技术,推动惠及全民的健康信息服务和智慧医疗服务。(省经济和信息化委、卫生计生委分别牵头,省发展改革委等参与)

三、加强政策保障和组织实施

(一)加强组织领导。各地、各有关部门要充分认识促进医药产业健康发展的重要意义,加强组织领导,健全工作机制,形成工作合力。各地级以上市、各县(市、区)人民政府要将医药产业发展纳入经济社会发展规划,强化组织协调,抓好政策落实,形成政策叠加效应和强大合力。各有关部门要按照职责分工制定工作细则,进一步明确各项政策措施落实的具体时间表,营造良好环境。省发展改革委要加强统筹协调,会同有关部门加强政策指导和督促检查,推动医药产业持续健康发展。(各地级以上市人民政府,省发展改革委分别负责)

(二)加强财政金融和土地支持。切实落实关于医药产业的各项税收优惠政策,给予必要的财政支持,促进医药产业发展。对创新投资进行风险补偿,对投资国家一、二类新药和第三类大型医疗设备研发创新失败,同时单个研发投资已投入1000万元以上的项目,经认定后对已发生的研发费用按一定比例采用科研后补助方式,通过科技保险制度给予补偿,具体细则由省发展改革委牵头制订。允许社会办医或投资医疗健康业利用有偿取得的用于非医疗用途的土地使用权、产权明晰的房产等固定资产或将其收费权、知识产权为担保,申请抵押贷款。支持投资医疗健康业以股权融资、项目融资等方式筹集建设发展资金。支持符合条件的医药健康上市企业通过配股、增发、非公开发行、发行可转换债券等方式扩大融资规模。引导和支持符合条件的医药健康企业通过发行企业债券、短期融资券、中期票据等进行融资。对投资建设综合性现代医药物流园区、养生养老场所、大型医疗服务机构的,按照国家和本省有关规定优先保障土地供应。(省发展改革委、财政厅、科技厅、国土资源厅、金融办,广东银监局、证监局分别负责)

(三)推广自主创新产品。支持高端医疗装备首台(套)示范应用,鼓励医院采用设备融资租赁等方式使用大型医疗设备。2017年底前,对获得国内首家上市的一类化学药品、中药和天然药物新药、生物制品新药以及创新的医疗器械等具有自主知识产权的创新药品和医疗器械,在价格谈判、招标采购和医疗保险支付时,建立支持性政策。(省发展改革委、卫生计生委、经济和信息化委、人力资源社会保障厅、食品药品监管局分别负责)

(四)健全政府采购机制。加快建设省公共资源交易平台,2017年底前完成省药品交易系统与省公共资源交易平台对接工作。优化药品购销秩序,压缩流通环节,自2017年起,稳步推行生产企业到流通企业、流通企业到医疗机构“两票制”和药品耗材采购院长负责制。鼓励使用原产地中药材,建立优质优价的中医药价格形成机制。(省发展改革委、卫生计生委、国资委、食品药品监管局、中医药局分别负责)。

(五)深化审评审批改革。支持省内获得国家新药证书的化学药、中药和天然药物以及治疗用或预防用生物制品,参与我省省级药品集中交易。加快构建全过程高效医药产品注册审查、审批和服务系统,着力提高行政审批和服务效率。2016年底前出台关于医疗技术临床应用准入审批具体实施意见,简化审批流程。2017年底前启动实施药品上市许可持有人制度试点工作,鼓励开展药品委托研发、生产,引导企业间兼并重组,减少同质化竞争。(省卫生计生委、食品药品监管局、人力资源社会保障厅分别负责)

(六)加快人才队伍建设。2016年底前编制出台我省医药产业紧缺人才目录,加强对高端人才和团队的引进,健全医药产业人才培养成长和引进的体制机制。对医药产业引进的符合省人才计划条件的高层次人才和团队,优先推荐入选人才计划,按规定享受相关支持政策。引导省内高校、职业技术学校、技工学校开设医药和健康服务专业课程,与企业合作培养医药及健康服务人才。(省教育厅、科技厅、财政厅、人力资源社会保障厅、卫生计生委分别负责)

两票制承诺书范文 篇7

昭通市公立医疗机构药品采购“两票制”

承诺授权书

彝良县人民医院:(公司名称)现授权(被授权人的姓名),身份证号码为: 为公司的合法被授权人,负责递交我公司执行“两票制”承诺书工作,并以本企业名义处理一切与之有关的事务。我公司在此保证,我公司仅出具一份授权书,授权一人办理以上事宜,此被授权人代表我公司办理本授权书授权的事宜,所产生的一切后果由我公司承担。本授权书于 年 月 日签字之日起生效。公司名称:(盖章)法定代表人:(签字/盖章)被授权人:(签字/盖章)被授权人:(联系电话、传真)被授权人:(电子邮箱)(被授权人身份证复印件粘贴处)在粘贴处加盖公章 附件2:

昭通市公立医疗机构药品采购“两票制”

承诺书

彝良县人民医院: 我公司自愿严格执行昭通市公立医院医疗机构药品采购“两票制”的有关规定,并在此郑重承诺如下:

一、在药品供应配送中严格按照《关于印发云南省公立医疗机构药品采购中推行“两票制”实施方案(试行)的通知》(云卫药政发[2017]2号)要求执行,依法经营,公平竞争,自觉维护药品流通市场秩序,保证产品质量承担社会责任。

二、我公司确保提交的所有资料真实、合法、有效、并对所提供资料负责。

三、我公司若出现违反“两票制”规定的情形,自愿按照《关于印发云南省公立医疗机构药品采购中推行“两票制”实施方案(试行)的通知》有关规定接受处理。所承诺条款自签署之日起生效。

公司名称:(盖章)

法定代表人:(签字/盖章)

时间:

****年**月**日

附件3:

昭通市医疗卫生机构医药产品

廉洁购销合同

甲方(医疗卫生机构): 乙方(医药生产经营企业及其代理人): 为进一步加强医疗卫生行风建设,规范医疗卫生机构医药购销行为,有效防范商业贿赂行为,营造公平交易、诚实守信的购销环境,经甲、乙双方协商,同意签订本合同,并共同遵守:

一、甲乙双方按照《合同法》、两票制承诺书及医药产品购销合同约定购销药品、医用耗材等医药产品。

二、甲方应当严格执行医药产品购销合同验收、入库制度,对采购医药产品及发票进行查验,不得违反有关规定合同外采购、违价采购或从非规定渠道采购。

三、甲方严禁接受乙方以任何名义、形式给予的回扣,不得将接受捐赠资助与采购挂钩。甲方工作人员不得参加乙方安排并支付费用的营业性娱乐场所的娱乐活动,不得以任何形式向乙方索要现金、有价证券、支付凭证和贵重礼品等。被迫接受乙方给予的钱物,应予退还,无法退还的,有责任如实向有关纪检监察部门反映情况。

四、严禁甲方工作人员利用任何途径和方式,为乙方统计医师个人及临床科室有关医药产品用量信息,或为乙方统计提供便利。

五、乙方不得以回扣、宴请等方式影响甲方工作人员采购或使用医药产品的选择权,不得在学术活动中提供旅游、超标准支付食宿费用。

六、乙方指定 作为销售代表洽谈业务。销售代表必须在工作时间到甲方指定地点联系商谈,不得到住院部、门诊部、医技科室等推销医药产品,不得借故到甲方相关领导、部门负责人及相关工作人员家中访谈并提供任何好处费。

七、乙方如违反本合同,一经发现,甲方有权终止购销合同,并向有关卫生计生行政部门报告。如乙方被列入商业贿赂不良记录,则严格按照《国家卫生计生委关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定》(国卫法制发〔2013〕50号)相关规定处理。

八、本合同作为医药产品购销合同的重要组成部分,与购销合同一并执行,具有同等的法律效力。

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