lis解决方案（通用5篇）
检验管理信息系统
方 案 书
日期：二〇一三年四月二十一日
目 录
一、项目概述
项目背景
当前医疗制度改革，医药分家等政策的实施，检验科在医院中的地位越来越显得突出。检验科拥有大量的仪器设备，需要为临床诊断提供及时准确的检验结果，为病情的判断和治疗提供科学的依据，同时也密切关系到医院的业务收入问题，使得医院对检验科的管理要求也日益增高。而传统的检验科操作模式存在着许多的不足，面对当前高效、迅速、精确、安全等现代化的业务需求捉襟见肘，日常操作举步为艰，主要表现如下：
传统的手工登记操作缓慢，查询不便，难以应对日益增长的业务量。
单机版检验软件针对独立仪器，无论是病人数据和检验结果都无法被共享重用。
大量仪器不同的操作模式导致检验报告样式各异、无法统一。
检验数据分布在手工登记本和多个单机上的小型数据库上，不但查询困难而且安全存在隐患
HIS中大量现成的病人信息无法被检验科获取，导致病人信息录入成为医生的主要日常工作
门诊病人收费信息无法获取，造成长期不可避免的漏费
住院病人收费无法做到业务发生点随时收费，常常实际收费和检验不符，造成出院结帐的纠纷
检验结果无法返回到HIS系统，医生必须通过手工报告单才能查阅病人检验结果
没有统一的统计功能，难以统计科室、开单医生、检验医生的工作量 缺少专业的学术统计，无法为检验医师的科研业务提供便利
如何高效合理地管理日常业务？如何精确及时地挖掘众多的检验数据为临床和科研提供帮助？如何解决临床和财务之间交流数据的问题？如何保证全院数据的统一性和完整性？如何控制和杜绝检验漏费现象？……这一切都是手工操作时期难以妥善解决的问题。
要改变目前的状况，唯一可行的捷径就是建立科学的管理信息系统，采纳优秀的电脑化管理方案。所以愈来愈多具有领先意识的科主任和院方领导都将投资的目光聚焦到检验科管理信息系统的建设和完善上。1.1 项目目标
考虑到医院将来发展计划和整体战略，LIS系统为该项目设立如下目标： 检验科所有可以联机的检验设备联机到电脑，自动采集检验数据。所有手工结果安装输入模块，实现所有检验结果进入电脑。所有数据保存在专用服务器上，数据自动备份保证安全 科内所有电脑联网，保证所有数据共享 病人信息能从HIS系统直接获取 检验结果能及时返回病房 能对住院病人申请及时计费
门诊病人检验可查看其收费情况，对收费进行确认 能够提供工作量的各种统计
提供病人检验结果多次比较、不同仪器检验结果比较 提供检验各种学术统计
质控数据自动接收，画图，失控判断 支持条码打印、读取，磁卡、IC卡的识别
大型全自动仪器，支持条码，可实现条码自动识别，无序放置标本，自动检验 能够进行试剂的进耗存简单管理
办公系统能够进行排班管理、文档管理、流程管理
系统提供优化、转储功能，同时具备良好的前瞻性和可扩展性，以满足日益发展变化的临床检验事务
三、系统介绍
1系统构成
检验网络系统主要由网络数据库系统、联网硬件资源、操作电脑、仪器数据采集系统、中文报告系统、试剂等进耗存系统、主任办公系统、血库管理系统构成；同时包括条码管理模块和磁卡、IC卡等识别模块。2系统组织结构图
检验报告单医生工作站生成检验医嘱申请单打印出申请单护士工作站执行检验医嘱采集标本标本确认标本处理中心打印条形码标本基本信息标本项目信息各实验室将条形码贴于试管对条码进行翻译标本送入仪器将条形码内容送入工作站工作站将项目信息送回仪器仪器读取条形码检验结果进行测试
1.2 功能介绍
1.2.1 特色
支持刷卡、条码、手工输入ID号等多种模式
与HIS无缝联接，自动获取病人信息并提供多种计费方案，杜绝检验漏费 提供多达几十种格式报告单（还可由用户自定义报告单格式，自由调整）可以在检验科以外远程查询和打印报告单 可以根据检验项目，提示对应的临床意义 提供主任办公等科室管理功能 提供标本中心和采血中心功能
具有标本合并、糖耐量合并、批量修改等功能
提供传染病（阳性）报告、检验科自查表等查询统计报表
强大的医学统计功能，括相关分析图、正态分布、直方图人工比较，ROC曲线等
灵活自由、功能强大的模糊组合查询、统计功能，动态生成统计结果 提供各种开关配置满足不同医院的各种特殊要求
对部分仪器实现双向控制，半自动酶标仪可达到全自动中文酶标仪的软件功能 对全自动生化仪实现条码识别，无序加样，自动检验 安全可靠、严密防错，严格的授权制度
防止打印或发出报告以后随意修改数据，任何修改均记录在案 权限控制多样，可提供权限复制功能
授权后，网络内任何一台电脑都可以直接访问或打印其它仪器的检验结果 有历史比较、结果审核等手段减少差错，医学极限审核、病人结果动态均值分析、仪器偏差分析等功能进行辅助仪器质控。杜绝由技术因素引起的误差，为检验报告的质量提供保障，缓解检验科与临床的矛盾，为临床上对症治疗提供可靠的实验依据。
多套独立的数据备份，定时自动备份和双机备份，确保数据安全。提供远程维护功能
每天总汇表打印，替代人工登记本 工作站作为备用服务器，节约成本
符合临检中心要求Westgard多规则质控管理和专为免疫定制的gubbas法质控 实现质控数据由仪器到电脑自动传输
严格按软件工程规范开发，系统架构合理，模块拆分、组合灵活，适应性强
1.2.2 设计先进，升级方便
使用最先进的多层结构的设计思想，升级、扩展、维护都十分方便 运行在大型数据库平台上，具有稳定，快速，海量存贮等先进特性
1.2.3 操作简便，功能齐全
系统界面友好
集数据采集、数据处理、数据分析、数据传递、科室管理于一体
内建的数据编辑、项目组合输入、标本合并、糖耐量合并、批量修改、数据替换功能使每天的报告处理变得非常简洁
每个选项都有提示功能，简单易学
鼠标操作与键盘操作并行，适用于不同操作习惯的操作员
计算机上需要录入的内容极少，病人信息可以自动从全院系统中调用
门诊病人只需要刷卡、采样、打印报告三个动作就能完成一个测试，提高速度又节省人力
项目打印显示顺序一致，并可以可视化调整
在细微处均考虑得非常周密；如录入时中英文的自动切换、代码对应项目名的自动显示、年龄可以任意选用年、月、天、时来表示等
可以在病房、门诊服务台或外院远程查询和打印已经完成的报告单 支持中英文格式报告单
1.2.4 查询功能强大
方便灵活的查询方式
可以实现按病人、项目、日期、操作员等关键字的查询 可以实现模糊查询
对病人的检验历史资料可以进行横向、纵向比较，为临床提供第一手资料 可以提供传染病报告、检验科自查表等查询统计报表
1.2.5 灵活而全面的统计分析
各种组合的工作量和费用的统计分类，为科室管理，成本核算提供数据来源 提供多种统计学分析手段
可以对单项目、多项目或个案的历史数据进行分析 可以按时间段进行比较分析，为科研提供实用的数据资料 相关分析图－相关直线方程、相关系数、直方图人工比较 正态分布图－t检验t值变异系数等
ROC曲线分析－对正常范围判定，计算灵敏度。特异性、患病率、阴阳性预示值，实验有效率并计算曲线面积，提供最佳点。使假阳性假阴性降至最低,可以一次画出七条曲线进行比较。统计结果可直接用于编写论文或软盘投稿。
细菌有分离率统计，阳性率统计等
1.2.6 高度智能化，提高工作效率
对于计算项目，可以由用户一次设定，以后电脑自动计算结果值 计算项目当相关的计算子项结果发生变化时系统会自动重新计算 正常值设定可以设定与年龄、性别、标本有关，充分体现科学性 可以按病区分别打印报告单，并按床号排列
急诊病人报告超时自动提示以及滚动显示屏，可以进行术中化验报告
1.2.7
安全可靠、防错严密
数据管理安全可靠，可修改，并自动记录在案 打印或发出报告以后修改数据全部记录在案
任何修改删除均可记录修改的人、时间、项目、原值 登录系统时间人员记录，便于查询
1.2.8 历史比较、结果审核减少差错
检验结果与历史资料比较，当差异超限时电脑报警提示 提供病人结果人工审核 自定义条件审核 项目医学极限审核 病人结果动态均值分析 数据存贮安全可靠
提供更高的数据安全性，在使用本系统时如发生突然断电也不会造成数据丢失 网络版每天自动备份功能 系统提供三套独立的备份
1.2.9 权限管理严密
系统有严密的权限控制功能
对于每个用户均可由具有系统管理员权限的用户给予不同的授权（如科主任可以操作软件所有的功能，而一般工作人员只有录入，报告的权限）
1.2.10 质控规范，思想先进
可设置固定标本号为质控标本 多种绘制质控图的手段 Westgard多规则质控图
对各种失控类型自动作出判断并报警
质控月汇总表符合上海、江、浙临检中心的要求 质控数据直接从仪器读入电脑，提高速度避免差错 有动态平均值图、不同仪器偏移比较等质量控制手段
1.2.1
1杜绝漏费，开源节流
与HIS联网后门诊可查看已经收费的项目，住院可查看检验遗嘱或申请项目 提供HIS收费和LIS收费对照表进行核对，费用不同红色提示 真正做到杜绝漏费，开源节流，迅速收回软、硬件投资
1.2.12 通用性强，设置灵活
提供各种开关配置满足不同医院的各种特殊要求 系统环境设置 数据库备份设置 数据管理设置 输入字段设置
报告打印和格式灵活设置
系统提供了20多套报告打印格式检验报告单 可处理手工输入文字（骨髓）检验报告单
可处理微生物检验结果（细菌名称，药敏结果）检验报告单 可处理图象(三分类、五分类散点图、电泳)检验报告单 可处理血库交差配合检验报告单 可处理免疫（性激素）检验报告单 可以打印白纸，也可以套打彩条报告单
检验项目在报告单中的位置可以灵活的设定调整。
可以根据用户需求定制挂接新的打印格式，无需修改主程序。提供简明的操作手册、详细的用户手册、仪器接口设置手册
1.2.13 双向控制，更加便利
部分仪器可以做到双向控制，直接用电脑控制仪器
某些半自动酶标仪可以由电脑直接控制，酶标仪打开电源后，无需再进行任何操作，参数设置、标本测试等全部操作均在电脑上以可视化形式轻松完成。达到全自动中文酶标仪的软件功能。
1.2.14 生化实现条码双向控制
支持条形码识别，识别条码重量多样，如：128码、39码等。
条码使用条码打印机打出（由条码标签打印程序完成），贴于试管上，直接上机，无需编号和设定测试项目。
仪器检测到样本条码后，会自动和中文电脑上的条码双向控制通讯软件进行会话，获得仪器样本编号和检验项目等信息，然后自动开始检验工作。
工作结束后仪器结果自动传送到中文电脑，完成整个双向过程。
标本的申请项目从病房申请开始就已经定下（如：申请肝功能）；病房打印条码后随标本送到检验科，检验科扫描条码获取病人信息和申请项目，同时分解申请项目（如上面申请肝功能，分解为11个上机的小项，如：总胆、直胆、总蛋白等等），通过条码打印机重新打印出上机条码。
七、服务承诺
(1)正式启用之日起，提供自档。
(2)在免费保修期内提供功能改进和系统升级，免费修改任何政策需要的软件功能，且新增功能在提出确认后必须在3个工作日内完成；(3)提供7*24小时对故障处理的响应，提供服务电话和紧急救援服务电话。(4)在免费保修期内，新增仪器必须在仪器安装完毕后的2个工作日内完成本台仪器在LIS系统中的正常使用。
(5)本地区配有专业的技术人员，故对于一般故障，在接到通知后，在2小时内响应。对于影响系统正常运行的严重故障（包括由系统软硬件、数据库等原因引起的），技术人员必须在半小时内赶到现场，查找原因，提出解决方案，直至故障排除完全恢复正常服务为止，一般要求保证系统在24小时之内修复，并需要提供确保承诺实现的措施。
(6)终身提供电话咨询，解答用户在系统使用、维护过程中遇到的问题，及时提出解决问题的建议和操作方法。
(7)提供网上软件最新下载服务，终生免费升级终身提供远程在线诊断和故障排除 ：对于电话咨询无法解决的问题，通过Internet远程登录到用户网络系统进行的故障诊断和故障排除。
LIS是HIS很重要的一部分,它是利用计算机网络将医院检验信息电子化,其对医院信息化起着非常重要的作用[1]。我院2007年建立了LIS,数据库采用Oracle 9.2.0.1,操作系统为32位Win2003,LIS服务器(以下简称:PC2)配置为:IBM3650至强双核/2 GB/146 GB×2/双电/64位。应用初期,LIS只在检验科和住院部应用,联入LIS的检验仪器为22台,涉及的主要业务有生化、免疫、血液、体液、血凝血流变、分子生物、细菌以及血库的管理等,实现了检验信息处理的规范化和自动化,最大程度上实现了信息共享,为检验医学提供了可信赖的数据结果,提高了日常的工作效率。但随着医院以及检验科应用需求和业务规模的不断扩展,LIS对网络和数据库的需求越来越高,LIS已经在超负荷运行,通过rman、imp和exp等方式进行数据库的备份方案已经不能满足要求,一旦LIS生产系统出现故障将严重影响检验科的日常业务。基于以上考虑,更换LIS服务器并建立一套行之有效的安全备份机制已迫在眉睫。针对我院的情况,提出以下设计方案:新增加1台LIS服务器,其配置(以下简称PC1)为IBM3650双至强四核/16 GB146 GB×2/4GbHBA×2/双电/64位。计划将现有LIS的数据库安全迁移到该服务器上,待迁移测试完全成功后,再将换下来的LIS服务器用于搭建一套新LIS的dataguard备份系统,其中PC1为主库,PC2为dataguard库,PC1和PC2之间用千兆网络连接。
2 现状分析
我院建设的LIS利用Oracle数据库集中存储患者的检验数据、仪器设备的质控资料以及检验科的管理信息等,它支持检验科的各种窗口业务,借助仪器的通信接口实现数据的双向通讯、自动采集和信息处理,具备多种质量控制机制,提供方便、简捷、完善、灵活的数据查询功能,具有良好的可扩展性,支持HIS间的信息交换和资源共享,包括检验申请接收、检验结果发送以及费用信息传递等,能够对各种检验数据进行各种统计分析处理,具备对仪器、试剂的管理功能等。主要包括临床应用、标本流转及接收、一般检验工作站、微生物、血库、图像工作站、图形数据处理、报告查询和打印、质量管理、主任工作站以及试剂、物资和设备的管理等功能模块。检验科的主要业务需要依赖LIS网络来完成,LIS一旦出现问题,检验科对患者的业务处理基本处于中断状态。同时,随着LIS应用的不断扩充和完善,加之检验业务联网后要求LIS实现7×24 h不间断服务,现有服务器PC2已经满足不了应用的要求。LIS客户端的运行速度越来越慢,而且检验申请和结果信息全部存放在LIS数据库中,如果没有合理的备份机制,一旦出现数据库故障或数据丢失后果将不堪设想,所以,升级现有的服务器硬件系统实现LIS的安全迁移,同时建立一套合理有效的备份恢复机制已经刻不容缓。
3 前期工作
Oracle数据库的性能调整相当重要,但难度也较大[2]。数据库管理员在数据库建立时就能根据应用的需要合理设计分配表空间以及存储参数、内存使用初始化参数,对以后的数据库性能有很大的益处。只有认真分析Oracle运行过程当中出现的各种性能问题,才能保证Oracle数据库高效可靠的运行。
3.1 查看参数文件
SQL>show parameter
3.2 了解数据文件、日志文件、临时文件、控制文件位置
SQL>select name from v$datafile;
SQL>select member from v$logfile;
SQL>select name from v$tempfile;
SQL>show parameter control
3.3 了解数据库字符集的使用情况
Select name,values from props$where name like'%NLS%';
3.4 在新的PC1机上安装Oracle 9.2.0.1数据库软件
主库PC1上建立与生产库相同的实例,主库PC1上不建立数据库实例。
确定新数据库实例的实例名;通过LSNRCTL命令启动(startup)、关闭(shutdown)和查看监听器的状态(status),配置监听程序。
4 迁移实施
其分为数据库迁移、应用迁移、构造DG及对DG做切换测试等环节。
4.1 数据库迁移
因为新服务器PC1数据库和迁移前现用服务器PC2数据库同属一个版本,所以在PC1上安装完同一版本的数据库软件并创建同一实例后,直接将PC2最近备份出来的数据文件、日志文件、控制文件、参数文件直接拷贝至PC1即可完成数据库的迁移,数据库迁移成功后进行LIS应用的迁移。
4.2 应用迁移
(1)将PC2上的应用服务文件夹拷贝到C:XHLisXH-LisSerivce下,注意连接数据库的XHLis.udl和XHLis.udl文件名不能更改。
(2)在cmd下执行以下应用服务的安装:
C:XHLisXHLisServiceXHLisServiceA.exe/install
C:XHLisXHLisServiceXHLisServiceB.exe/install
C:XHLisXHLisServiceXHLisServiceC.exe/install
C:XHLisXHLisServiceXHLisServiceD.exe/install
C:XHLisXHLisServiceXHLisServiceF.exe/install
C:XHLisXHLisServiceXHLisServiceH.exe/install
C:XHLisXHLisServiceXHLisServiceM.exe/install
C:XHLisXHLisServiceXHLisServiceN.exe/install
C:XHLisXHLisServiceXHLisServiceR.exe/install
C:XHLisXHLisServiceXHLisServiceS.exe/install
C:XHLisXHLisServiceXHLisServiceZ.exe/install
(3)配置好相关数据库连接的监听和数据库服务名,启动LIS数据库,启动应用,在PC1上进行测试。
(4)在至少1台客户端上进行应用测试(提前准备测试脚本)。
(5)如果出现问题应及时解决,若问题未解决则停止后面的步骤。
以上工作完成后,服务器的迁移已经基本完成,然后需要将相关参数配置修改回投产运行环境所需的配置,保证系统运行的效率[3,4]。
4.3 构造dataguard
(1)修改主数据库PC1的enable force logging属性:
SQL>alter database force logging
(2)修改主数据库PC1为归档方式:
SQL>alter system set log_archive_dest_1=='location=Eorabackuparchivemandatory'scope=both;
SQL>alter system set log_archive_start=true scope=spfile;
SQL>shutdown immediate;
SQL>startup mount;
SQL>alter database archive log;
SQL>alter database open;
(3)在PC1上做RMAN备份,RMAN通常运行在热备份方式下,它是最为强大的Oracle备份工具[5]。在cmd中运行rman target/,接着运行以下语句:
RMAN>backup database format'orabackupfull%d_%s dbf'plus archivelog;
(4)在主库上建立standby database数据库的控制文件:
SQL>alter database create standby controlfile as'orabackupstdby.ctl';
(5)在主库上为stndby数据库生成pfile:
SQL>creatge pfile='orabackupstdby.ora'from spfile;
(6)将PFILE从主库拷贝到备库上。
(7)修改standby数据库上的相关参数:
SQL>alter system set control_files='d:oraclestdby.CTL'
SQL>alter system set standby_archive_dest='C:orabackupstdbyarchive'
SQL>alter system set db_file_name_convert=''
SQL>alter system set log_file_name_convert=''
SQL>alter system set standby_file_management='auto'
SQL>alter system set remote_archive_enable='true'
SQL>alter system set instance_name='stdby'
SQL>alter system set fal_client='stdby'
并在本机上建立standby_archive_dest目录。
(8)在standby数据库上生成服务:
在cmd下输入oradim-new-si stdby-startmode manual
(9)在主库和从库上分别配置监听程序。
(10)修改standby的sqlnet文件:
SQL>sqlnet.expire_time=2
(11)配置主库和从库的tnsnames.ora。
(12)为从库生成SPFILE:
SQL>create spfile from pfile
(13)启动standby数据库:
SQL>startup nomount;
SQL>alter database mount standby database;
运行RMAN还原数据库
RMAN>conn target/
RMAN>restore database
(14)初始化log apply服务:
SQL>alter database recover managed standby database disconnect from session;
(15)在主库上配置standby的归档服务:
SQL>alter system set log_archive_dest_2='service=orcl2'scope=both;
(16)增加主库和备库的如下参数,实现主备库的可切换,在spfile中修改或增加以下参数:
主库上增加
fal_server=''
fal_client=''
db_file_name_convert=''
db_log_name_convert=''
standby_archive_dest=%ORACLE_HOME%RDBMS
standby_file_management=auto
备库增加
log_archive_DEST_2=''
log_archive_dest_state_2=enable
4.4 结果测试
(1)在主库上检查主库的状态:
SQL>select switchover_status from v$database;
(2)初始化主库的切换:
SQL>alter database commit to switchover to physical standby;
(3)重启主数据库到STANDBY状态:
SQL>shutdown immediate;
SQL>startup nomount;
SQL>alter database mount standby database;
(4)在STANDBY数据库上检查状态:
SQL>selectswitchover_statusfromv$database(switchover pending)
(5)切换standby数据库到primary状态:
SQL>alter database commit to switchover to primary;
(6)关闭并重启备库数据库后执行以下命令:
SQL>alter database recover managed standby database disconnect from session;
(7)在新的主库上,开始发送redo数据到备份库:
Begin sending redo data to the standby databases.
SQL>alter system archive log current;
(8)检查日志的切换情况:
主库上执行SQL>alter system switch logfile;
从库上执行SQL>select sequence#,applied from v$archived_log;
检查并对照主库和备库的日志应用情况,查看备库是否将主库传过来的日志得到应用。
以上测试通过后,检查主库和备库的日志和数据已经完全同步,完成应用程序的切换,LIS用户连接数据库正常。使用DBO用户连接数据库后查询相关的表,发现这些表的数据在主库和备库上完全一致。打开所有LIS的应用程序,应用程序运行正常,无报错信息。检查连接到LIS网络所有检验仪器设备的通讯,发现通讯正常工作,可以传输检验信息。LIS的所有业务恢复正常应用,这标志着LIS数据库迁移和dataguard备份库构建成功。
5 结语
数据库是医院信息系统的核心,是信息系统运行稳定性和运行速度的关键[6]。数据库性能的好坏直接影响着业务系统的日常应用。LIS作为医院信息系统的重要组成部分,其数据库性能的好坏直接影响着应用效果。本次迁移及方案的成功实施,保证了LIS服务器的高效稳定运行,迁移后服务器的硬件由至强双核升级为至强四核,内存由2 GB升级为16 GB,这明显提高了服务器的运行性能。同时,在升级前LIS只有一台生产系统在运行,存在单点故障,虽然可以通过rman或exp、imp等方式进行异地备份,但恢复起来比较麻烦,而且系统一旦出现故障要全面恢复完成,其时间需要在2 h以上,同时会丢失一部分数据,对业务工作影响较大;而采用本方案迁移后将现用服务器改为dataguard备份机,增加了LIS服务器运行的稳定性,一旦LIS生产系统出现故障,可在几分钟之内迅速切换到dataguard备份机,LIS的业务中断到全面恢复应用的总时间小于10 min,基本不丢失任何数据,使LIS数据库的安全性有了新的保障。所以,执行完本方案后,LIS的性能得到较大的改善,其稳定性和安全性也得到了较大的提高。
参考文献
[1]张渝.LIS系统的设计与应用[J].医疗设备信息,2004,19(12):70,64.
[2]蒋凤珍.Oracle数据库性能优化技术[J].计算机工程,2004,20(B12):94-96.
[3]刘志敏.Oracle数据库应用管理解决方案[M].北京:电子工业出版社,2002.
[4]腾永昌.Oracle 10g数据库系统原理[M].北京:机械工业出版社,2006:491-509.
[5]陈震.Oracle备份与恢复注意事项[J].网管员世界,2007(22):103-104.
实验室信息化建设的目标
一、提高服务质量，强化管理手段
实验室工作是医院临床救治的重要辅助手段，是医院的一级科室，几乎所有医院的专业部门与实验室都有重要的业务来往。随着医学检验手段的飞速发展和信息化建设的普及深入，及人们生活水平的日益提高，对健康的逐步重视，医院实验室的工作强度和工作量越来越大。而实验室原始的工作方式和工作流程不但浪费人力、物力，还直接影响对病人的服务质量。新的形势要求我们能够对各种检验申请及时做出反馈，使临床医生能得到准确、快速的信息。再者，由于硬件成本的不断降低和软件功能的日益增强，使计算机在各领域的应用都变得更加现实和条件成熟。随着应用软件的日益发展、管理者观念的进步，这些主客观条件的具备，也都为检验领域的计算机应用带来更成熟的时机。引进先进的管理模式，提高工作效率和工作质量，从而提高管理水平是选用计算机系统的根本目的。
二、改革工作模式，提高工作效率
目前卫生部临检中心拟对国内实验室进行全面质量管理和认可，实施实验室信息化建设，摸索一套适合中国国情的检验科工作模式，使得计算机网络全面参与科室管理，必将大大地提高检验工作的效率。
三、利用计算机技术，减少损耗，增加效益
随着计算机网络化管理的运用，长时间困扰检验科的化验报告遗失、重复查询和补写问题，将不复存在。从而使检验科的工作在规定的标准质量体系模式中运行，极大地控制国内实验室普遍存在的不按规程办事，随意走快捷方式的状况。与旧的管理体制相比，它彻底改变了手工或单向单机管理造成检验科工作的盲目、松散、混乱、随意按所谓的统计整体修改样本资料的状况，更加体现了涉及面广、效率高的网络管理特点，同时，也将推进手工操作向机器化转变，加快检验科目自动化的进程。
第二部分
检验信息系统功能需求
一、系统需求
a)开放性：随着检验医学的发展，各种设备将不断出现。同时LIS要与医院HIS联网。所以，系统应具有较好的开放性，为系统的扩展留下接口。因此，网络按开放设计；硬软件充分考虑互联，开发工具需选择一个不依赖硬件、软件系统的软件；应用程序设计需留有对外通信接口和功能，及各类医学信息网之间的数据交换（最好能应用HL7）交换标准，使之易于扩充、扩展。
b)可靠性：LIS涉及到样本（或申请单）的接收、分析、报告单（网上传输）发放、科室内部的决策与管理。任何一个环节的故障都会影响其前一环节和后一环节，甚至导致局部停工。因此，该系统应具有较高的可靠性，所开发的软件应经过单元测试和综合测试，确保正确、稳定、可靠，硬、软件必须是技术成熟的产品，工程技术人员须经验丰富，服务及时。
c)容错性：须具有较好的容错性，能限制故障范围、阻止故障传递；能自分析、自校正；能提供纠错接口，给操作者在线修复的机会。
d)易维护：须具有较好的“人机”界面，易于学习和操作。专业人员培训后，能进行系统使用和维护。具体操作人员经过培训后可以独立工作。维护人员经过培训后可以胜任维护工作。
e)安全保密：在网络上对用户分组，确定权限；对网络逻辑盘、目录，文件设置权限；对数据库操作授权。
f)适应性强：当用户需求（如对操作方式、运行环境）有些变化时，软件能适应。
g)系统供应商能提供软件的源代码。
二、系统功能：
（一）生化、免疫、临检子系统：该系统是LIS中最大的应用模块，覆盖了几乎所有定量测定及部分定性测定的检验指标，也是联机数量最多的系统，凡是直接从仪器读取数据的基本上均包括在该系统。
1.样本审核：
1.1可以对样本的基本信息进行登记（手工或直接从HIS中接收或条码读入），对住院病人可在收到标本的同时进行收费，对已收费标本发生离心破碎等现象由检验部门把信息传送回开单科室，临床或病人决定退费或重送标本。
1.2对同一病人的不同仪器的数据进行合并；
1.3浏览样本的所有信息；
1.4可对同一病人的一定时间内的化验信息进行回顾；
1.5对相近时期内同一病人同一项目，如两次检验结果相差一定幅度，系统将自动进行提示；
1.6可以对检验项目进行增加、修改、删除和分析；
1.7可以批量输入、修改和删除；
1.8可以自动或手工接收仪器传递的数据，并将已经审核确认的报告单送到相应的开单科室；
1.9可以设定条件，并据此条件进行审核，如预设血钾、血糖等异常高值和低值，以随时提醒操作者；
1.10设置模板，并通过模板很方便地处理手工项目；
1.11可以对收费情况进行审核。
2.样本信息
可以成批输入或从医院信息系统中接收病人基本信息，可以对基本信息进行增加、修改、删除、复制和移动，通常基本信息包括：姓名、性别、病员号、年龄、科别、床号、标本种类、标本状况、采样日期、时间、生理周期、姿态、昼夜节律、动态试验、临床诊断、送检医生、收费及备注等。
3.样本浏览
可浏览、审核、打印包括基本信息、项目信息、审核信息等。可对当天所有标本检测项目分布情况以数据列表或图形进行浏览。
4.报告打印：可以多区段成批地对检验报告单进行打印（或打印存根），检验报告包括，病人基本信息、检验医生、检验日期、审核人员、项目编号、项目名称（中英文自选）、参考值范围（根本标本的种类、性别、生理周期、动态试验、昼夜节律、年龄等自动判断）、单位、测定值、高低标记和实验方法等。
5.查询：
可根据样本的基本信息任意组合，对样本进行查询，可以查看或打印样本的详细结果。
6.项目分析：
可以对一段时间内的项目情况根据不同类群进行分析，包括最大值、最小值、均值、标准差、变异系数等，既可以数据列表又可以各种图（柱形图等等）的形式对项目数据进行查看，并能对检验数据作较深层次的统计分析。
7.工作统计及日报表
可以对一段时间内的工作量情况，按照病人类别、科别、检验项目、实验组合、送检医生、检验医生、检验部门等方法进行统计，可以数据列表或各种图形显示。可以将各种报表以各种文件形式（文本、电子表格、HTML、数据库等各种形式）进行输出。可以对每一天的所有样本以汇总表的形式打印。
8.质量控制
可以进行多水平质控，也可进行单水平质控，质控数据可以手工输入，也可自动接收，可对质控数据进行多种方法的统计，并进行质控图打印。通过应配备生化质控常用的Westgard多项规则分析软件。
9.组合设定
可以根据需要自行设定，项目定义组合。具有双向通信的仪器应可以直接将检验项目通过中文电脑传输到仪器。
10.条码应用（可分期实行）
一种是作为接收标本时应用的，在护士或医生工作站生成，LIS科室通过读码器直接读取所包含的病人基本信息及标本种类和测定项目。另一种是上机器使用的，如检验设备可以识别条码，为LIS系统自动生成条码。
（二）微生物学子系统
1.病员资料：同生化等系统
2.数据输入、浏览、接收：可以是手工方式输入结果，如有自动化设备可直接与微机相联，自动进行有关数据的接收，并通过微机工作站进行相关数据的浏览。
3.统计查询：除进行工作量统计外，针对我院的VTK32系统，最好能把其本身具有的专家系统进行汉化。并结合微生物统计的特点开发相应的深层次统计功能。
4.各种数据库及组合来建立，能建立如细菌库及药敏等组合。
（三）血库子系统（含献血员管理）
a)献血员基本信息：如姓名、性别、身份证号、各类体检信息，对已淘汰的献血员，下次输入信息时可自动报警。
b)血液初验结果；
c)血液复检结果；
d)血液入库（RBC、血浆、血小板、冷沉淀）；
e)光电子血疗记录；
f)血型实验室检测结果：发报告界面；
g)血液出库，含输血申请单登记，病人用血查询，出库情况查询；
h)统计查询：血液库存、综合查询、统计报表；
i)数据库：血液类型表，反应症状表等；
j)其它：操作规程，科室事务处理，公告栏。
（四）血液病实验室子系统
i.数据输入：有关检验标本信息的输入，如为骨髓标本包括标本的基本信息、细胞计数、特征建议等等。
ii.标本浏览：对一天所有的样本进行包括基本信息、检查结果及审核情况的浏览。
iii.打印报告：可单张也可集中一批打印报告单。
iv.综合查询：利用病人基本信息任意组合进行查询。
v.工作量统计：可按科别、检验项目，送检医生，病人类别进行统计。
vi.图像处理系统：如有图像处理仪，可进行图像采集，图像处理，最好可进行网上浏览。诸如染色体图像处理仪、病理标本图像处理仪等。
（五）试剂及耗材管理系统：
1.试剂及耗材信息；
2.生产厂家；
3.销售单位；
4.入库；
5.出库；
6.库存报表：可实物清点，也可根据实验标本数进行大致测算。
（六）病区检验单申请子系统
1.医嘱录入后，根据检验项目的不同，自动生成对应不同实验室的申请单。
2.条码应用：粘贴型条形码：分为两联，条形码联包含有姓名、床号用于贴在手工填写的化验申请单上，另一联包含病区、姓名、床号、住院号，样本类型和检验项目信息，用于贴在试管上。
3.完成申请后有关信息可被相关实验室接受。
（七）中心抽血室、住院标本接收处及结果查询
1.中心抽血室：（1）抽血，（2）抽血完毕后，确认，系统根据所抽取项目自动生成一份回执给病人，告知病人取化验单的时间。
2.标本接收：
（1）标本接收：手工登记病人基本信息，或条码扫描登记，住院标本同时确认收费。
（2）标本分发：按检验部门进行分发，各类标本发放到各室。
（3）统计：对已收到的样本按科室、检验类别或项目、样本种类进行综合统计。
（4）条码打印：打印科内仪器使用的条码。
（5）审查：自动提示已收到但超过时限仍未完成的标本。收到医嘱，但未收到标本进行提示。
3.结果查询：该系统主要供门诊化验单发放处使用（1）基本信息输入：通过检验项目、标本种类及病人的任意基本信息进行组合查询。（2）报告单打印：打印已查询到的报告。
（八）主任管理子系统：
1.察看工作进度：可实行了解全科已收到的标本数及各室分布情况，及时察看各科已收标本的完成情况。
2.人事管理
（1）人员基本信息：（2）人员培训情况；（3）工作量考核及奖惩情况；（4）实习——进修人员的管理，如基本信息、轮转安排、出科考试等；（5）科室排班及考勤；（6）科室奖金分配。
3.设备管理：（1）设备基本信息；（2）维修记录；（3）设备折旧等。
4.试剂、耗材管理（见
（五）试剂耗材管理系统）
5.工作量统计：（1）按各实验室统计；（2）按项目统计；（3）按送医生统计；（4）按送检科室等；
6.科室行政管理：（1）科室一般情况介绍；（2）科室荣誉；（3）科室文件，如操作规程；（4）各类制度；（5）科室学习；（6）科室科研；（7）主任日志；（8）友好往来。
7.建立科室网页。
8.实验室认证管理
（九）系统管理员
1.系统数据：设置对系统的基本数据库如化验的中、英文项目名及化验单的抬头名称，对用户配置表、检验仪器，项目组合等进行维护。
2.数据修改记录：对已修改的数据进行记录，包括修改人、时间、项目及结果的变化，一切修改均为有痕迹进行，以备可能的法律检查。
3.数据的维护：包括把一定时间的数据转到历史数据库。对所有数据进行备份和恢复。
4.对外联网：在医院同意的前提下与外界网络互联。
（十）系统介绍
关键词：实验室信息系统,细菌培养阳性率,细菌耐药性,细菌阳性统计模块
0 前言
实验室信息系统(laboratory information system,LIS)作为数字化医院的重要组成部分,在医院的信息化建设中具有重要作用[1,2,3]。细菌培养的阳性率及耐药性对于指导临床用药具有重要意义,传统的统计方法耗时费力,利用LIS强大的统计功能,来统计细菌培养阳性率,具有事半功倍的效果。本文主要利用上海科华LIS中的“细菌阳性统计”功能结合手工统计的方法来统计细菌培养阳性率,取得了较好的效果,现将其检索路径、使用方法和取得的效果介绍如下。
1 检索路径
(1)进入细菌阳性统计界面:开机→点击ab5图标→细菌报告→查询统计→细菌阳性统计。
(2)输入检索日期点击:检索条件→输入报告起始日期和报告结束日期→确定。
2 不同统计目的使用方法
2.1 检索某时段内细菌培养阳性率
在进入检索路径后,通过点击“细菌阳性比率”,就可以显示某时段所检细菌的标本总数,阴性和阳性标本各占的标本数量和比率,同时在显示屏的右侧有细菌阳性比率的图示,见图1。
2.2 检索单个细菌的培养阳性率
通过点击“单个细菌阳性比率”,再点击“全部选择”,最后点击“生成报表”,此时就会显示出在某时段检出的各个细菌名称、细菌的检出个数和细菌所分布的阳性比率,见图2。
2.3 检索细菌的耐药性
(1)点击“细菌阳性次数和药物敏感的百分比”。
(2)选择细菌名称。点击“全部选择”,再点击“全部不选”,点击要检索的某个细菌名称,如大肠埃希菌,左侧选择栏的小方格(点击后小方格内出现“√”)。
(3)选择药物的敏感度。先在“选择敏感度”栏中,选出所需检索的一项,如选“耐药”,然后点击“生成报表”,此时就会显示出某个细菌(上述的大肠埃希菌)所用的药敏名称和耐药百分比。同样,可以依次选出“中介”“敏感”,分别点击“生成报表”,可以检索到相关的药物敏感度,见图3。
2.4 检索标本种类的培养阳性率
先点击“标本种类阳性比率”,再点击“生成报表”,此时就会检索出各种标本在某时段的检验总数、阳性总数、阳性比率和分布比率的信息。
3 在LIS细菌阳性统计模块基础上的开发应用
利用上述基本方法,结合手工统计分析和办公室计算机的应用,不仅可以检索、统计和分析细菌的耐药性(图4),还可以在多方面进行开发应用,如统计和分析标本的主要来源、所检细菌的分布情况、所检标本细菌种类的阳性率、各科微生物标本送检阳性率等,并将上述信息在医院进行发布。此外,将LIS“细菌阳性统计”应用的方法做成标准化操作程序文件,对于规范操作,为初学者提供操作指南,提高业务水平和能力,有很好的实用价值。
4 总结
细菌培养阳性率及耐药性的统计及定期公布对于指导医院临床用药,防止产生耐药菌均有重要意义,因此很多医院都会定期统计本院细菌培养及耐药情况[4,5,6,7]。我们所使用的上海科华公司的LIS,并无专用的、成熟的细菌阳性统计软件,需要操作者在工作中不断摸索,不断改进和完善。本文将上述LIS中的“细菌阳性统计”模块,结合手工统计分析和计算机用来检索、统计和分析微生物检验的相关检验结果。为医院病原菌信息的定期发布、不同标本来源的统计分析,不同标本所检阳性率的统计分析等方面提供了数据支持,已取得了较好的成效。如通过细菌耐药性的分析,对于指导临床医生用药,防止滥用药物,防止院内感染有着非常重要的意义。又如通过统计细菌培养阳性率,可以了解本实验室对所有标本所检出的阳性率。所检出的阳性率在一定程度上体现了此实验室的工作能力和水平的一个宏观指标。通过分析阳性率过低的原因,可以及时改进工作,不断提高微生物的检验质量。
参考文献
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室内质量控制是临床实验室中一项重要工作,其目的在于监测实验过程,以评价检验结果是否可靠,以及排除所有影响质量环节或阶段中导致不满意的因素[1,2,3]。传统的手工整理质控测试数据,需要花费很多时间用于统计和描绘质控图。借助于计算机的自动绘图和数据分析,检验人员可以方便地存储和管理质控数据[4,9]。单纯的实验室质量控制软件,一般只停留于手工录入数据、绘制质控图和打印质控报告,而LIS(实验室信息系统)中的结果数据管理不受其约束,因此检验报告的管理过程是在人的自觉性行为下以比较宽松的方式进行。为此,我们在LIS应用环境下设计与开发了室内质量控制子系统,主要利用Westgard多规则原理分析测定数据,并将质控评价结果作为控制条件作用于电子化工作流程,以帮助临床实验室有效地实施质量控制。质控图是监测质控系统状态的一种直观的手段,本文的设计采用了leveyJennings控制图和Z分数图[5],按照Westgard多规则评价数据。
1 Levey-Jennings控制图和Westgard多规则[6,7]
Levey Jennings控制图中,X轴方向表示时间变化,Y轴方向表示质控品测定值,并画有多条水平线划分测定值点的高低位置,水平线之间的距离则以标准差(SD)为单位,测定值大小因此经常表述为“超过2SD线”、“在2SD线以内”等等。均值、标准差和变异系数(CV,又称离散系数)是质控统计的三个重要指标,可用以下公式求得:X
为了增强质控的有效性,对同一测量指标增加测量水平(如高值、低值等)。Z分数图是具有多个浓度水平的曲线图,其值可通过算式(测定值)/SD得到。绘制Z分数图和Levey-Jennings图所采用的方法相同,都需要将数值转化到以SD为单位的坐标中。X
Westgard多规则判定常用于临床检验的质控数据分析,判断过程如图1所示。
各判断的含义是:
(1)12S:有一个测量值在质控图上的位置超过了±2SD控制线,为警示状态,若不是则状态正常;
(2)13S:有一个测量值超过3SD控制线,状态出控,否则进一步判断;
(3)22S:有连续两个测量值在同方向超出2SD限制,状态出控,否则进一步判断;
(4)R4S:有两个测量值差超过4个SD,状态出控,否则进一步判断;
(5)41S:有连接4次结果均同方向超出+1SD或-1SD线,状态出控,否则进一步判断。
(6)10X:有连续10次在线的一侧,状态出控,若不是则为可接受状态。
2 LIS质量控制系统结构
LIS质量控制系统由分析仪器、仪器通讯、报告管理、质量控制、纠正处理和数据库等组成,如图2所示。仪器通讯和报告管理分别用于从仪器获取测定数据和录入、修改、审核及发布检验报告。当质量控制监测发现异常时产生警告,检验人员或临床工程人员采取调整仪器或其它影响因素,限制报告管理部分在失控状态下发布检验报告。经过纠正处理后,重新进行质控品测试,以检查最新的状态。
3 室内质量控制程序设计
临床检验室内质量控制建立在LIS应用环境基础上,允许检验人员对多个实验室的众多仪器进行质量控制,软件使用Delphi7.0开发。程序组成如图3所示,主要有质控品测定值获取、质控参数维护、测定值存储、质控数据分析、质控图绘制和检验报告管理等几部分。
3.1 质控品测定值获取
质控品测定值可通过手工或从仪器接收方式输入系统。质控品测试完成后,仪器通过RS-232或Ethernet接口将结果数据发送至LIS数据处理工作站,LIS数据处理工作站根据标准的或非标准的表示协议从原始数据中提取项目测定值,然后存入LIS数据库临时表。需要时,质量控制程序以质控品批号或质控品标本编号进行匹配,从临时表正确获取数据,然后转入质控结果数据表等待分析。
3.2 质控参数维护
质控图绘制需要预定靶值、标准差和质控品测定值这三个要素。质控参数维护部分用于质控的新建、增加、修改和删除等,质控水平的预定靶值和标准差,以及维护质控品的信息。绘图靶值和标准差的获得有两种途径:(1)采用质控品提供者所建议的靶值和标准差;(2)统计质控品一个时间段内的测定值,得到靶值和标准差。为了便于管理数据和查看质控结果,将实验仪器、质控、水平和测定值等概念的范围进行明确化。医院会有若干个临床实验室,每个实验室则有一台或多台实验仪器,进行一个阶段的质控,会同时使用一个或多个水平,一个水平包含有若干个测定值。程序使用树形控件来显示以上概念中的对象。质控监测开始时对应仪器创建新质控并命名,接着在该质控下添加若干个水平,为每个水平设置质控批号、测试样本编号和预定参数。
3.3 质控图绘制
可根据操作者选定观测日期范围,绘制一个阶段质控的单一水平(Levey-Jennings)或多水平(Z分数)质量控制图。当有新的数据加入或对数据修改、删除后,立即重新绘制质控图。质控图上,横坐标表示日期,按顺序等间隔排列;纵坐标位置与测定值大小成正比,绘制时是通过测定值与标准差SD比较后获取坐标位置。对于定量测定值,纵坐标Y=(测定值-靶值)*每个SD在纵坐标跨度/SD。对于定性测定值,其结果一般是阴性(-)、弱阳性(+-)、阳性(+或++、+++……),-和+-、+-和+之间定为相差2SD,其它两个相邻值之间定为相差1SD,于是可以求出测定值与SD的比值,最后得到Y。例如,靶值=“+”,测定值=“-”,则Y=-4SD*(每个SD占纵坐标的长度)/SD=-4*(每个SD在纵坐标跨度)。图4为质控工作界面,其曲线图是描绘好的质控图。
质控图使用Delphi的TImage.Canvas对象描绘点线图[8]。根据TImage对象在窗口中的大小,事先自动按固定版式画好网格,并从数据库获取绘图靶值、标准差。质控图的点、线描绘算法表示如下:
3.4 质控数据分析
利用Westgard多规则分析质控数据,取代了传统的人眼观测和评价质控图,并给予适当的提示和纠正建议,同时分析结果也影响检验报告的发布。当测定值较多时可选择时间段的一部分进行图形绘制和数据分析。对于有的实验,如生化和发光免疫,如果实验室希望通过对以往测试的统计来获取预定靶值和标准差,则可使用公式(1)、(2)计算获取,获得新的测试结果后,重新计算参数。此外,质控数据分析还需要统计本次质控均值、标准差和变异系统,以便进行总体评价。程序中,将待分析数据事先放入数组data,依次与SD进行比较后取商的整数部分放入数组aState,aState[i]表示了测定值对应的点在质控图中的位置。对于定量值,a State[i]=trunk(Data[i]/SD);对于定性值,其值为枚举型,可通过查找表获取aState,方法和确定质控图Y轴位置类似。分析处理依据Westgard判定流程,通过对数组aState的判断来实现。当0≤|aState[i]|≤1时,表示测定值在靶值线与1SD(-1SD)线之间;当1<|aState[i]|≤2时,表示测定值在1SD与2SD(-1SD与-2SD)线之间;当|aState[i]|>3SD时,表示测定值已超出3SD(-3SD)线。下面以22s和10x为例说明算法:
3.5 检验报告管理
系统中为每个检验项目设置末次质控日期、质控批号和在控状态等属性,每日质控操作刷新这些属性,并与在报告管理等形成了一个质量控制回路系统,实现了数据采集、分析评价和结果报告的自动化,优化了实验过程管理,避免失控状态下的误发检验报告,确保已发布检验结果数据的可靠性。此外,软件建立的实验室、仪器、质控、水平和测定值树形关系模型,支持自由时间段内定量数据和定性数据的多水平查询和分析,可满足仪器日益增多的临床实验室实施质量控制的需要。
参考文献
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