检验检测管理评审报告（精选9篇）
于××，根据××××号通知，评审组依据×××《检验检测机构资质认定评审准则》，对××××进行了监督检查。通过现场参观、现场试验考核、现场提问与座谈、记录报告及设备档案资料查阅等方式的调查，对××管理体系建立运行情况进行了检查，认为本站管理体系运行中部分条款仍然存在着不足，共列出具不符合项×项、基本符合项×项，本站对此进行了整改。1 基本符合和不符合项问题表述
1.1 问题一 4.1.2 质量手册中未明确部门职责及相互间关系.1.2 问题二 4.3.2 ××××××灯设置过高.2 整改措施及整改完成情况 2.1 问题一的整改 2.1.1 问题与评审准则对照
评审组提出的意见：4.1.2 质量手册中未明确部门职责及相互间关系。《评审准则》对应的条款：4.1.2检验检测机构应明确其组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系。2.1.2 原因分析
因对评审准则理解不到位不深入，《质量手册》第四章组织中未就部门职责进行描述。2.1.3 整改措施
讨论学习评审准则4.1.2条款规定，组织×管理人员梳理工作流程，补充编写检测室、质量管理室、站办公室部门职责。以框图的方式明确组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系。2.1.4整改完成情况
于×年×月×日，补充完善了《质量手册》第四章组织4.3条款，修改了组织机构框图，明确规定了检测室、质量管理室、站办公室部门职责。2.1.5 附件
改进、纠正和预防措施计划表 改进、纠正和预防措施实施情况表 文件更改申请表
修改前《质量手册》第四章组织4.3条款 修改后《质量手册》第四章组织4.3条款 修改前组织机构框图 修改前组织机构框图
2.2 问题二的整改 2.2.1 问题与评审准则对照
评审组提出的意见：4.3.2 微生物室紫外灯设置过高。
《评审准则》对应的条款：4.3.2检验检测机构应确保其工作环境满足检验检测的要求。检验检测机构在固定场所以外进行检验检测或抽样时，应提出相应的控制要求，以确保环境条件满足检验检测标准或者技术规范的要求。2.2.2 原因分析
×室因房间高度过高，设置于房间顶部的紫外灯距离操作台面过远，造成检测室内消毒不彻底的隐患。2.2.3 整改措施
在无菌室加装一个可移动上下双层紫外线灯，实现室内上下都有紫外消毒设施，消除室内消毒不彻底的隐患。2.2.4整改完成情况
于××年×月×日，在微生物无菌室操作台旁加装了一个可移动上下双层紫外线灯（高度1.6m），现场情况见附件。2.2.5 附件
若与认可”二合一“:以CL01 为主线叙述各要求, 增加现准则新增的要求。 或在CL01 的基础上, 增加独立一章描述与CL01 的不同要求, 并声明遵循一般法规和特殊法规采用原则。 同时, 使用与CL01 的对照表予以说明。
单纯CAN机构, 在原管理体系文件的基础上, 对新增加内容予以规定, 或按照新准则框架全面修订、换版, 同是, 使用新旧准则对照表予以说明。
新版《检验检测机构资质认定评审准则》与旧版《实验室资质认定评审准则》主要区别:
1 名称改变
旧《实验室资质认定评审准则》, 新《检验检测机构资质认定评审准则》
2 框架改变
(1) 旧 《实验室资质认定评审准则 》共19 个要素。 管理要求, 11 个要素:
4.1 组织、4.2 管理体系、4.3 文件控制、4.4 检测和校准分包、4.5 服务和供应品的采购、4.6 合同评审、4.7 申诉与投诉、4.8 纠正措施、预防措施及改进、4.9 记录、4.10 内部审核、4.11管理评审, 技术要求, 8 个要素:5.1 人员、5.2 设施和环境条件、5.3 检测和校准方法、5.4 设备标准物质、5.5 量值溯源、5.6抽样和样品处置、5.7 结果质量控制、5.8 结果报告。
(2) 新版 《检验检测机构资质认定评审准则 》共5 个要素+1 个特殊要求, 还增加3 个术语解释。
5 个要素+1 个特殊要求。
4.1 依法成立并能够承但相应法律责任的法人或其他组织
4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员
4.3具有固定的工作场所, 工作环境满足检验检测要求
4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施
4.5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系。
4.6 符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求
3 个术语解释:资质认定、检验检测机构、资质认定评审
3 新旧准则的主要内容区别
框架:19 要素;5 个要求+1 个特殊要求 (5+1) 和增加3 个术语解解释。 参考文件关注:“诚信”。
4.2.4 强调人员能力监督, 而非关键过程, 并进入技术档案 (4.2.6) 。
4.3.1 管理体系覆盖的场所包括离开固定设施的场所。
4.3.4 强调良好内务。 安全作业和环境保护程序。
4.5.2 强调质量方针至少包括的5 个内容
4.5.4 强调文件控制范围
4.5.5 合同变更的规定
4.5.6 分包:废除3 个限制, 需事先客户同意。 最终以文件为准。
4.5.7 强调各类供应品管理
4.5.14 细化质量和技术记录控制要求
4.5.17.1 删除偏离的 “须有相关技术单位验证其可靠性或经有关主管部门核准后”的内容。
4.5.17.2 应优先使用以国际、区域或国家标准
4 新准则增加了如下要求
4.1法人或者其他组织
4.1.5识别利益冲突
4.1.6 为开展工作需要, 可设立专门的委员会
4.2.1人员管理程序, 包括人员录用、培训、管理等规范
4.2.3从事检验检测活动人员只能在1个机构从业
4.2.5 增加:”提出意见和解释”的人员要求
4.2.7 和4.2.8 管理、 技术、 关键等3 类人员当前工作的描述
4.2.9 最高管理者负责管理体系的整体运作
4.2.10 和4.2.11 同等能力要求, 中级职称不再使用工程师。
4.2.12特定检验检测的人员资格要求
4.4.8保留无法溯源设备的可靠性证据
4.4.9标准物质溯源程序
4.5.8 服务客户程序
4.5.9 处理投诉和申诉程序, 包括回避措施。
4.5.10不符合工作处理程序。
4.5.16增加管理评审的输出。
4.5.17.3 自制的非标方法, 删除 “ 但公限定委托方的检测。 ”增加相应程序。
4.5.17.5非标方法规范确认记录.
4.5.18评定测量不确定度的程序。
4.5.21检验前过程、检验过程、检验后过程要求
4.5.22能力验证程序
4.5.26 对报告或证书做出意见和解释要求
4.5.30 检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不少于6年
4.5.31 涉及风险评估和风险控制领域时, 应建立和保持相应识别、评估实施的程序。
4.5.32 年度报告, 统计数据等相关信息。 公开公布自我声明。
4.5.33 办理变更内容: 名称、 地址、 授权签字人、 项目取消、方法变更、其他事项
4.6 必要时, 认监委发布特殊领域补充要求
《检验检测机构资质认定评审准则 》的实施, 加强了履行检验检测机构资质认定与监管的工作职责, 进一步简政放权, 营造公平竞争、有序开放的检验检测市场环境, 提高了评审效率减轻机构负担, 明确了从业规范重在诚信自律, 进一步健全质量管理体系, 推动检验检测高技术现代服务业做强做大、健康发展, 保证检验检测机构资质认定各项改革措施顺利到位。
摘要：检验检测机构资质认定, 是国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定, 对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。检验检测机构资质认定评审准则就是为实施《检验检测机构资质认定管理办法》的相关要求, 而制定的准则。
关键词：资质认定,主要区别,新增要求
参考文献
[1]实验室资质认定评审准则[S].
【关键词】《实验室资质认定评审准则》；防雷检测；内部审核；管理评审
内审的目的
通过管理体系内部审核（简称“内审”），以证实管理体系能持续、有效的运行。适用范围：本程序适用于管理体系内审工作。内审中检测机构各部门的职责：1、质量负责人负责组织内审工作，并在经过培训、具备相应资格、能力的人员中确定内部审核员（简称“内审员”）。2、综合科负责编制年度内审计划，具体实施内审，并做好内审记录的归档、保管。3、内审员在内审组长的领导下，开展内审工作，并负责监督纠正措施、预防措施的有效实施。4、受审核部门应配合内审员开展内审，并对不符合项实施纠正措施。
内审程序
1、每年至少一次对全部的管理要素进行内审，质量负责人在每年一月份，确定年度内审计划，内审计划按照“内部审核计划表”的要求编制。2、内审前的准备：1）综合科按照“内部审核计划表”，编制“年度内部审核工作计划表””，确定审核依据、审核日程、审核组成员和审核要求，并通知有关部门和人员。2）内审的依据是中心颁布的《质量手册》、《程序文件》和其他相关管理体系文件等。3）质量负责人负责组织内审组，并担任内审组长。内审员由质量负责人提名，一般由质量负责人、技术负责人、各部门负责人、质监员组成，总人数为5～7人。必要时，可聘请外部专家参加。4）内审文件包括内部审核工作计划、内部审核检查表、不符合项报告、内部审核报告等。其中“内部审核检查表”作为现场审核的依据和现场记录表。
内审的实施
1、在内审的首日，由内审组长主持召集内审组成员、相关部门和人员，召开首次会议，宣布内审计划和要求，并在受审核部门有关人员的陪同下，开展内审工作。2、内审员按照内审计划和内审检查表，通过提问、听取介绍、观察、查阅文件、记录、开座谈会等方式进行现场检查，并做好记录。在审核过程中，有不符合项的，由内审员填写“内部审核不符合项报告”。3、内审结束后，召开末次会议，末次会议由内审组长主持，会议主要内容是介绍内审情况，确定不符合项，并要求受审核部门负责人签字确认不符合项，提出纠正措施，同时与受审核部门负责人商定完成时间。4、内审组根据审核情况，最迟在一周内完成“内部审核报告”，报内审组长。5、“内部审核报告”应包括如下内容：1）审核的目的、范围和依据；2）审核日期、审核组成员；3）受审核部门参加人员；4）审核概况及结论；5）不符合项（汇总结果及分布情况）以及所拟订的纠正措施；6）对管理体系运行符合性及有效性的评价。6、“内部审核报告”经机构负责人审核同意后，按规定的范围分发。
针对内审工作中发现的问题各相关部门必须采取纠正预防措施：1、责任部门应认真调查分析产生不符合项的根本原因，提出纠正措施，经内审员审查确认后实施。2、责任部门在纠正措施的实施过程中，应与内审员积极沟通。内审员要跟踪、验证纠正措施实施的有效性。质量负责人负责监督纠正措施是否在商定的时间内完成，如果纠正措施没能有效的实施，应再次启动纠正措施，直至有效实施为止。3、质量负责人认为有必要时，可以召集内审组成员，就纠正措施完成情况进行审议，对纠正措施落实不力的部门，进行一定的行政处罚，报机构负责人批准后执行。
如果有下述情况时，质量负责人应提出进行附加审核：1）管理体系发生变化，发生重大的质量事故；2）即将进行第二方、第三方评审等。 所有内审结果都应形成文件记录，由综合科收集整理后归档、保存。在内审及纠正措施实施过程中，如需要修改文件时，应按照“文件控制程序”的有关规定，进行修改。内审及纠正措施实施的结果，应作为本年度管理评审的输入。
管理评审的目的：评审检测机构建立的管理体系的持续适用性和有效性、机构的质量方针和质量目标的适宜性（简称“三性”）。适用范围：本程序适用于管理体系及其运行情况的评审（简称“管评”）。
管理评审中各部门的职责：1、检测机构负责人负责批准管评计划和报告、主持管评会议、解决评审中所需的资源问题。2、质量负责人负责协调和监督评审后的纠正和预防措施的跟踪验证工作。3、综合科负责协助机构负责人组织管评以及管评计划的实施工作。4、各部门的负责人准备并提供与本部门工作有关的评审资料，以及管评中提出的纠正和预防措施的实施。
管理评审的程序
1、每年至少组织一次对管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审，一般安排在内审过后一月内。必要时，机构负责人可以增加管评的次数。2、管评前的准备（1）综合科按“管理评审计划表”，编制“管理评审计划”，经机构负责人批准后，发送各部门。（2）评审员名单机构负责人确定，一般由机构负责人、各部门负责人，总人数为7～9人。（3）管评的输入。（4）各部门应编写本部门“管理体系运行情况报告”，汇报管理体系各要素在本部门的运行情况、曾出现的不合格项及纠正措施、管理体系运行情况的评价等，送交质量负责人审查。
管理评审会议
1、机构负责人主持管评会议，质量负责人报告内部、外部审核结果和管理体系运行情况，各部门负责人报告管理体系各要素在本部门的运行情况。2、评审员对评审的输入作出评价，对存在或潜在的不符合项提出改进、纠正、预防措施，包括进一步调查、验证等，确定责任人和完成期限。3、管评会议除采取评审员会议外，也可采取职工代表大会或职工大会的形式进行。4、管评的输出应包括以下方面：1）管理体系及其过程的改进；2）质量活动包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价；3）资源需求等。管评会议结束后，由综合科根据管评输出的要求，编制“管理评审报告”，由质量负责人审核，经机构负责人批准后，发至有关部门。在下述情况下，应考虑对管理体系进行附加管评：1）机构的组织结构及体制有重大变化；2）当外部环境发生重大变化，机构的质量方针、目标以及管理体系可能与其不相适应；3）当检测发生重大的质量问题，并造成严重后果；4）客户有严重的申诉和投诉。改进、预防和纠正措施的实施和验证：质量负责人根据“管理评审报告”，按照“纠正和预防措施实施程序”，组织相关责任部门，对不符合项实施改进、预防、纠正措施，并对其有效性和适应性进行验证。如果管评的输出引起文件的更改，应执行“文件控制程序”。管评的输出，应作为制定下年度工作目标的依据，同时也应作为下次管评的输入。管评形成的质量记录，由质量负责人按“记录控制程序”的要求，交綜合科保存归档，记录至少保存五年。
结束语
一、判断题（共25分）根据《评审准则》判断以下内容对错，正确的打√，错误的打×。
1、检验检测机构资质认定是我国计量法规定，对凡是为社会出具公证
数据的检测机构，进行强制考核的一种手段。（√）
2、申请检验检测机构资质认定的检测机构，必须是独立法人机构。（×）
3、只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件。（×）
4、检验报告只能由授权人员签发或批准。（√）
5、质量体系内部审核和管理评审，都必须由最高管理者组织实施。（×）
6、新购入的仪器设备或修理过的仪器设备，只要合格就可直接投入使用。（×）
7、当检测一部分工作分包时，应在检测报告中向客户标明分包检测的项目。（√）
8、质监员必须熟悉检测方法和程序，了解检测目的，懂得如何评价检测结果。（√）
9、在两次校准之间，应对检测设备进行期间核查，这种核查其实就是再校准。（×）
10、检验检测机构应保存所有为检验提供所需的外部支持服务和供应商的记录。（√）
11、质量方针声明由质量主管批准并授权发布。（×）
12、检验检测机构可以由有能力的外部机构进行内部审核。（√）
13、内审组长只能由质量主管担任。（×）
14、除正常全面的内部审核外，当发生不符合或偏离时，还必须时进行附加审核。（×）
15、预防措施是对已发现问题或客户投诉的反映。（×）
16、跟踪审核活动应验证和记录纠正措施情况及有效性。（√）
17、管理体系应覆盖检验检测机构在固定设施内进行的工作，不需要覆盖在临时的或可移动的设施中进行的工作。（×）
18、如果检验检测机构接受了外部审核，则在内审周期内可不必再进行内部审核。（×）
19、检验检测机构必须是其使用仪器设备所有者。（×）20、检验检测机构的某类仪器设备中只有一件时，可以仅用仪器设备名称来标识。（×）
21、检验检测机构应确保被检测样品的唯一性，以避免任何时候混淆。（√）
22、内审应由受过培训和有资格的人员来承担，审核人员应与被审核工作无关。（√）
23、当发现仪器设备有缺陷时，对检测报告给出的检测结果的有效性产生疑问，客户又没找，就不必通知客户了。（×）
24、接收样品时，应记录其状态，包括是否与相应的检验方法中所描述的标准状态有所偏离。（√）
（细条目供参考）
一、《科室简介》
⑴科室简介 ⑵科室人员名册
⑶科室质量与安全小组人员、职责
⑷检验科各实验室安全员名单等 ⑸检验科试剂与校准品专人管理岗位职责
⑹检验科废弃物处理小组人员、职责
⑺检验科消防安全管理员名单及职责
⑻检验项目一览表
⑼急诊检验项目一览表 ⑽急诊项目报告时间对外公示表
⑾医院检验科平面图
⑿急诊检验区布局图
⒀检验科工作中长期（五年）规划
⒁计划与总结 ⒂每月工作数据统计与评价
二、《人员档案》
1、检验科工作人员学历、职称资格证书一览表
2、人员培训上岗证一览表
3、人员名单和上岗证
4、检验科工作人员学历、职称证、执业证复印件
6、关于任命XXX为检验科主任的通知
7、员工健康档案
（1）检验科实验室工作人员健康及免疫接种状态档案（2）检验科职业暴露处置登记及随访记录
三、《培训考核档案》
1、教育培训工作手册 ⑴科室教育培训计划 ⑵三基培训记录 ⑶检验科防火防爆安全、化学安全培训记录 ⑷检验科与临床沟通、接收咨询及开展培训、总结记录 ⑸检验科安全制度与流程管理培训与考核记录 ⑹检验科现行法律法规及卫生行政部门标准知识培训记录表 ⑺检验人员危急值报告项目和范围考核培训与考核记录 ⑻检验科工作人员内部岗位培训记录 ⑼教育培训工作总结
2、应急演练记录
⑴检验科消防安全知识与基本技能、消防演习资料 ⑵检验科各种传染病职业暴露后应急预案培训记录 ⑶检验科各种传染病职业暴露后应急预案演练记录 ⑷检验科化学危险品溢出与暴露应急预案培训记录 ⑸其他突发事件应急演练记录
四、《工作制度制度与流程》
泰和医院---评审资料20160618
1、检验科各专业检验报告单格式规范书写制度。
2、检验科检验报告单规范书写自查制度
3、检验科试剂与校准品管理制度
4、检验科报告单审核人员资质授权制度
5、检验科标本验收标准
6、检验科复检制度
7、检验科复查制度
8、检验科检验报告双签字制度
9、科室投诉处理管理制度
10、检验科各级工作人员个人防护规章制度
11、检验科急救设施及耗材配置规定
12、检验科设立生物安全、防火防爆安全、化学安全等警示标识的规定
13、检验科实验室出口处专用手部消毒设备安置、更换、检查规定
14、检验科易燃、易爆物品的储存使用制度
15、检验科易燃、易爆品专用储藏室（柜）放置规定
16、实验室安全管理制度和流程。
17、检验科工作人员内部岗位培训制度
18、检验科与临床沟通制度
19、便携式血糖仪管理规定 20、床旁检测管理制度
21、检验科便携式血糖仪质控程序
22、便携式血糖仪与生化仪检测比对方案
23、检验科新项目审批及实施流程
24、检验科新项目审批及实施流程
25、检验科标本接受、拒收标准和流程
26、检验仪器、校准品、试剂及一次性耗材采购流程
27、检验科标本溢洒处理流程
28、针对突检验科检验项目方法学验证规则
29、检验科实验室不同工作性质人员的安全准则 30、检验科实验室生物安全分区示意图
31、检验科实验室生物安全等级标志
32、检验科人员流程、标本流程和污物流程
33、标本采集运输指南
34、检验科各种传染病职业暴露后应急预案
35、检验科各种环境和岗位消毒措施规定
36、检验结果危急值报告制度与报告流程
37、检验科废弃物、废水处理流程
38、检验科微生物菌种管理规定和流程
39、检验科微生物实验室菌种遗漏、误用、感染应急预案
泰和医院---评审资料20160618 40、检验科化学危险品的管理制度
41、检验科化学危险品溢出与暴露应急预案
42、爆发传染病等公共卫生事件的应急检测预案
43、检验科开展室内质控制度
44、检验科开展室间质评制度
45、检验科常规项目检验报告时限（ＴＡＴ）
46、检验科微生物常规项目检验报告时限
47、检验科急症项目检验报告时限（ＴＡＴ）
48、检验科特殊项目特殊项目清单及报告时间
49、停水停电等应急预案
50、输血管理制度
五、《人员岗位职责》（根据科室人员）
1、检验科主任职责
2、检验科主任技师工作职责
3、检验科主管技师工作职责
4、检验科技师工作职责
5、检验科质量与安全小组人员、职责
6、检验科试剂与校准品专人管理岗位职责
7、检验科废弃物处理小组人员、职责
8、检验科消防安全管理员名单及职责
9、检验科微生物实验室负责菌(毒)种管理名单及职责
10、关于临床检验工作人员的资质与能力要求规定（授权管理）
六、《质量安全管理与持续改进》
（一）上级部门管理
1、医务科监管检验科化学危险品记录
2、医务科对检验科检验报告单规范书写督查及科室整改记录
3、医务科急诊检验监管记录
4、医务科对检验新项目开展监管记录
5、医院设备科定期对开展项目和仪器、试剂管理进行监督检查记录表
（二）本科室内部管理：
1、每月质控小组检查记录，每月有质控小组管理会议和科室质控会议 ⑴检验科各实验室安全管理记录、持续改进记录 ⑵急诊检验自查记录⑶检验科审核结果整改措施和持续改进记录 ⑷检验科检验报告时限持续改进评估记录 ⑸检验科检验报告单规范书写自查及整改记录 ⑹检验科化学危险品管理持续改进、效果评价记录
4、检验科消防安全持续改进记录、安全记录表
5、检验科每季度拒收统计分析报告
6、标本采集、运输监管记录，整改落实记录与效果评价（实例）
7、检验科各级工作人员个人防护规章制度执行情况检查记录
8、检验科灭火器有效期、安全通道畅通检查记录表
9、检验科各种电器、电路等消防安全检查记录
10、检验科半年一次危急值统计分析报告
11、检验科职业暴露教训总结及改进方案
七、《技术人员管理》
泰和医院---评审资料20160618
1、检验科各岗位工作人员情况登记本
2、检验科岗位培训、考核记录
3、检验科各岗位授权记录
4、检验科检验全程质量控制工作人员资质要求及人员名单
5、检验科卫生技术人员专业技术进修管理记录本
八、《检验项目准入与检验项目管理》
1、检验仪器、校准品、试剂及一次性耗材采购流程（见工作管理制度）
2、检验科检验项目方法学验证规则（见工作管理制度）
3、检验科新项目审批及实施流程（见科室工作制度）
4、检验科分子实验室《针对突发传染病等公共卫生事件的应急检测预案》（见工作管理制度）
5、检验项目收费与物价部门核准收费对照表
6、检验科新项目开展原始登记表
7、检验项目满足临床需求持续改进方案
8、检验项目一览表、近三年开展的检验新项目一览表及相关资料
9、临床对检验科项目设置合理性征求意见及记录
10、征求各临床科室对急诊检验项目设置意见及持续改进记录
11、检验科新项目实施后评价记录
九、《排班交接班管理档案》
1）目录2）医院下发的相关文件3）科室排班记录本4）交班记录本5）职能部门的监管记录6）科室的持续改进记录
十、《科研与新技术管理》
1、项目开展
2、新业务新技术开展
3、科研论文登记
十一、《仪器试剂管理》
1、仪器、试剂购进计划、审批报告、厂家资质、仪器档案
2、检验科检验项目配套试剂量值溯源、校准验证、能力验证资料
3、检验科检验项目非配套试剂量值溯源、校准验证、能力验证资料
4、检验科仪器、试剂三证登记表
十二、《工作台帐记录本》
1、检验科实验室出口处专用手部消毒设备维护记录
2、检验科各种环境和岗位消毒措施实施记录
3、检验科消毒用品有效性定期监控记录
4、检验科各种消毒记录
5、检验科空气消毒器、紫外灯等监测记录
6、检验科废弃物、废水处理记录
7、实验室废弃物、废水处理登记资料记录本
8、检验科微生物实验室菌种使用记录
9、检验科微生物实验室菌种、毒株意外事件发生记录表
10、检验科化学危险品清单和安全数据表
11、检验科化学危险品储存地点规定和使用记录
12、检验科标本拒收记录统计表
13、检验科复检、复查登记本
14、检验科试剂与校准品采购、使用登记记录
15、检验科试剂与校准品使用质量控制记录
16、检验科新项目宣传资料及发放记录
17、标本接受和拒收记录
18、标本采集、运输监管记录
19、检验科接收室有样本接收记录（护理有运送交接本）
十三、《检验工作质量控制管理与持续改进》
（一）日常质控管理
1、建立质量体系文件质量手册、程序文件、SOP文件。
2、制订质量手册、程序文件、SOP和记录表格，每月有质量与安全监控分析前、中、后检查，有质量与安全管理持续改进实例
3、检验科检验项目、检验仪器SOP文件
4、仪器定期校准记录、仪器保养记录
5、仪器校准报告一览表
6、检验科大型仪器指定负责人任命
7、仪器维护保养登记本
（二）环节质控
泰和医院---评审资料20160618 标本接收/处理/保存、异常结果复查、危急值管理、质量简报
（三）室内质控：临检室内质控、生化室内质控、免疫室内质控、微生物室内质控、发光免疫室内质控
1、检验科室内质控项目一览表
2、室内质控项目流程及记录
3、质量控制小组对室内质控评估记录
4、室内质控统计分析报告（半年一次）
5、室内质控记录、失控分析报告和持续改进实例
（四）室间质评：临检室间质评、生化室间质评、免疫室间质评、微生物间质评、发光免疫室间质评、EQA上报复印件
1、检验科开展省室间质评成绩汇总表
2、检验科室内质控与室间质评结果分析
2、无室间质评项目一览表及替代方法
3、室间质评总结分析报告及来年计划
2、室间质评一览表及记录
3、便携式血糖仪培训计划与授权人员名单
4、血糖仪室内质控记录（各病区存档）
5、便携式血糖仪与生化仪检测比对记录
（五）终末质控：
1、报告审核发放
2、临床回访记录
十四、《医院感染管理档案》 1）目录
2）医院下发的相关文件 3）医院院内感染的培训考核记录 4）消毒剂使用登记本
5）消毒物品及紫外线灯使用登记本 6）医院常规消毒登记本 7）医院医疗废物管理登记本
8）检验科相关人员消毒办法与消毒用品的使用考核记录 9）手卫生项目推进管理资料 10）科室特色管理资料 14）职能部门的监管记录
（院感办定期对检验科检查、分析、反馈及检验科整改记录 ；院感科对检验废弃物、废水处置监管记录；院感科对微生物实验室菌种管理监管记录）15）科室的持续改进记录
十五、《传染病管理档案》 1)目录
2)医院下发的相关文件 3)传染病记录本，无漏报
十六、《危急值管理档案》 1）目录
2）医院下发的相关文件
3）科室“危急值”相关知识及处置流程的培训记录 4）科室常见的“危急值”危急值表
泰和医院---评审资料20160618 5）科室“危急值”登记本 6）职能部门的监管记录 7）科室的持续改进记录
十七、《医疗安全不良事件管理》
1、投诉纠纷管理
（1）科室纠纷、投诉处理管理制度（见工作制度）（2）首诉负责制督导、检查、总结、反馈与改进措施（4）科室人员投诉处罚记录（见月绩效管理记录）（5）检验科投诉登记簿、医院投诉记录
2、医疗差错、医疗事故记录档案
（1）事件登记表：名称、损害程度、处理结果、报告人
（2）事件记录:A、事件经过B、科室分析讨论意见C、医院组织的安全分析记录D、处理结果E、改进措施
3、医院感染事件档案
（1）事件登记表：名称、损害程度、处理结果、报告人
（2）事件记录A、事件经过B、科室分析讨论意见C、医院组织的安全分析记录D、处理结果E、改进措施
4、职能部门的监管记录
5、科室的持续改进记录
十八、《工作反馈与改进》
1、临床标本菌种分布及耐药情况统计表（每季度一次）
2、临床各科对检验科急诊检验服务满意度调查表
3、检验科检验报告时限临床满意度调查统计表
4、检验科与临床沟通记录
5、检验科与临床协调会议记录
6、与临床医师讨论及征求关于《制定危急值报告项目和范围》意见记录
7、检验科对存在问题及时改进记录表
十九、《会议档案》 1）目录 2）中层会记录本 3）科务会记录本
4）科室重大事件讨论记录本 5）职能部门的监管记录 6）科室的持续改进记录 二十：《操作规范档案》
1）目录
2）各仪器操作规范······· 二十一：《统计指标》 1)科室各类统计报表 2)报表分析记录 二
十二、《医德医风档案》
1)卫生行政部门及医院下发的规范医疗服务行为的文件
泰和医院---评审资料20160618 2)科室优质医疗服务项目 二
十三、《其他文件》 如：科室所独有的档案。二
十四、《应急预案》
认定
整改报告
编写人：
审核人：
签发人：
XXX机动车检测有限公司
20XX年XX月XX日
根据我公司的申请，资质认证评审组根据XXX省XX市质量技术监督局[20XX]0XX号文件要求，于20XX年XX月XX日对我公司申请资质认定项目进行了现场评审。评审组依据《检验检测机构资质认定评审准则》及《检验检测机构资质认定机动车安全技术检验机构评审补充要求》对我公司检测环境进行现场查看、对检测人员进行提问、理论考试和召开座谈会等形式进行了考核，进行了检验能力现场考核试验，并对质量管理体系的运行情况进行了全面检查。按照《检验检测机构资质认定评审准则》及《检验检测机构资质认定机动车安全技术检验机构评审补充要求》的要求，评审组认为我公司已经建立了质量管理体系，编制了相应的程序文件、作业指导书、各种记录表格等，覆盖了资质认证所规定的条款。组织管理、检验检测机构环境、仪器设备、量值溯源、人员素质、质量管理体系的运行等基本符合认证评审准则的规定。按照《检验检测机构资质认定评审准则》及《检验检测机构资质认定机动车安全技术检验机构评审补充要求》的要求，评审组认为我公司还存在有XX项不符合，需进行整改。
（一）整改要求
1、《评审准则》4.2.1 检验人员的劳动合同需在备案机关备案。
2、………………3、4、5、（二）原因分析
1、对《评审准则》4.2.1理解不深，未能及时在劳动局备案劳动合同。
2、3、………
（三）整改计划与措施
针对评审组在本次评审中发现的问题，我公司从领导到检测人员都非常重视，针对问题的整改召开了专题会议，由问题所在部门提出具体的整改措施。且公司经理亲自组织质量、技术负责人负责整改措施的具体实施，具体整改计划与措施如下：
1、由综合办负责，在20XX年XX月XX日前到社保局，将劳动合同备案。
2、……………….（四）整改完成情况
按评审组提出的整改要求，在认真学习的基础上，针对不足进行了严格的整改，由综合办负责监督验证，并经公司经理、质量负责人和技术负责人确认。按照评审组的要求，对评审中发现的XX个不符合项，在规定时间内完成了整改，据体整改完成情况如下：
1、由综合办负责，已到劳动局，将劳动合同备案。详见佐证材料附件1。
2、…………..。
目前已完成评审组提出的整改要求，上报评审组长认可。我公司领导携全体员工愿将此次资质认定评审整改工作作为一次契机，努力学习各项业务知识，建立健全严格规范的质量体系，努力提高检测质量，使得工作尽善尽美，争取为成为一流的检验检测机构，为公众提供一流的服务。
XXX机动车检测有限公司
20XX年XX月XX日
附件1
[关键词] 检验结果；危急值；产科
[中图分类号] R197.3 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2013）13-0090-02
临床实验室的工作目标是向临床提供及时、准确的检验信息和数据[1]，这不仅是医学实验室质量和能力的专用要求，也是医院医疗质量管理的重要内容。检验结果危急值是直接关系患者生命安全的重要监测指标，对指导临床急诊、急救的作用不言而喻，报告制度的建立、管理和有效运作是其发挥作用的有力保障。本文就危急值报告管理在产科急救中的应用进行总结，现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
我院自2008年5月22日实行危急值报告制度。2010年1月～2011年12月入住我院的5 525例孕产妇作为实验组，期间报告危急值83例次，发生母婴急救者52例；2006年1月～2007年12月入住我院的5 012例孕产妇作为对照组，期间发生母婴急救者90例。两组患者均为随机入住本院，在一般资料上无显著差异，具可比性。检验危急值项目见表1，83例危急值项目分布与母婴不良事件发生率见表2，危急值报告管理实施前后比较见表3。
1.2方法
1.2.1危急值项目的建立 检验科会同医务科，充分听取各临床科室的意见和建议后，在参考文献[2]的基础上根据本院开展项目和服务对象共制定了13个临床检验危急值项目，见表1。
1.2.2危急值报告流程 检验科工作人员发现检验结果达到危急值时，立即向科主任或所在室业务主管报告，经复查和审核后确定为危急值，即刻电话通知病区管床医生，同时在反馈登记本记录危急值项目、初检结果、复检结果、报告人、审核人、报告时间、被反馈科室名称、电话接听者姓名、反馈时间等信息。
1.3统计学处理
采用简明统计分析软件14.0进行数据处理，计量资料以（x±s）表示，率的比较采用χ2检验，P < 0.05为差异有统计学意义。
2结果
见表1～3。从表2可以看出，产妇的危急值结果在血液分析项目中出现频率最高，低值倾向明显，电解质（钾）次之，凝血功能项目（PT、APTT）虽然出现频率低，但其结果对产科病人意义重大。4例危急值中，其中1例死亡，足以彰显其在产科急诊项目中的重要地位。Rh（D）阴性血型的产妇虽然在结果上不表现危急值征象，给予报告关注利于产科统筹考虑待产妇状况合理预案，尤其在用血安全上予以保障。HGB、PLT报告例次多，与待产妇孕期贫血以及严重程度、其他病理改变等关系密切，是产妇安全分娩的高危因素。表3显示，实验组较之对照组，对患者实施医疗干预的时间缩短，母婴急救率、不良事件发生率、医患纠纷率显著下降，急救成功率提高，说明危急值报告制度的建立和规范管理在产科急救中具有重要应用价值。
3 讨论
产妇的安危关乎两代人的健康和生命，产科的高风险不仅来自生产过程各种因素的相互作用，也来自急救绿色通道的运行畅通度和各种支持系统的保障能力及医疗技术水平的高低。检验结果危急值报告制度及相关流程的建立和实施，使这种保障系统的内容更加丰富和完善。经过几年的运行，对高危产妇的抢救成功率大大提高，其中1例DIC产妇因这种报告系统的有效运行得以早期识别并成功施救，发生的母婴不良事件和医患纠纷也为改进完善这一管理体系提供了弥足珍贵的经验教训。
检验人员在判断检验结果是否危急值时，要正确认识危急值、医学决定水平、生物参考区间三者之间的关系[3]。合理设置适合本院不同目标人群的危急值项目和危急值是正确实施这一制度的重点和核心，项目设置过多临床医生对危急值的关注度降低，过少满足不了临床救治需求；设定范围过小会导致过度反应，浪费资源，过大会导致系统的灵敏度下降反应迟钝，延误病人最佳抢救时机，失去报告意义。因此医院应根据自身规模、专科特色等实际情况，制定符合自己的危急值项目及范围，以提高工作效率和服务质量[2]。危急值项目设置数量和危急值界值的认定将是今后亟待解决和规范的关键问题[4]。
危急值报告的快速反应联动机制能否在检验医师、护士和经管医生、病人之间畅通无阻，以最便捷最快速最安全的途径进行实时精准传递，报告方式的改变刻不容缓。传统的单一电话通知途径已经不能满足急诊急救的需要，特别是门诊病人的危急值反馈漏洞需要高度关注。利用医院信息系统（HIS）和检验科的实验室信息系统（LIS）以及中国移动和中国联通的无线短信平台等网络技术[5]，构建相应的程序系统，实验室信息系统自动判断符合规则定义的危急值，然后通过网络信道和短信信道，将相应的信息直接发送到医生工作站或医生的手机或病人及其家属的手机，能够克服电话报告的多种缺点，更加方便、快捷，更好地保障患者安全。
齐子芳等[6]报道65例临床生化检验假危急值全部由分析前干扰因素所致，给危急值的正确识别敲响了警钟。因此，甄别真假危急值对临床的意义在某种程度上超过报告危急值本身，要求检验人员要严格遵守各项技术操作规程，规范做好检验前中后的全程质量控制，尤其要保证标本采集的质量，避免不合格标本进入检验环节。同时要关注患者本人的生理病理因素，和临床医护人员密切联系沟通交流，积累实践经验，持续改进制度和流程，保障患者生命健康。
[参考文献]
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[6] 齐子芳，任更朴，刘淑会. 65例临床生化检验假危急值原因分析[J].检验医学，2010，25（9）：711，714.
编号：序号：
为使我公司产品质量能稳定提高，不断开拓新市场，达到顾客满意，使质量管理工作与国际接轨。2013年11月08日进行了公司内部质量管理体系审核，召开了2013第一次管理评审会议，现将管理评审情况报告如下：
一．质量方针、质量目标的适宜性
我公司制定的质量方针和质量目标反应了公司产品质量现状和今后的奋斗目标，同时也明确表示了我公司员工对顾客的承诺，经过质量管理体系的运行，并多方与顾客联系，没有不合格情况的反映，经统计顾客满意率98%，完成目标。公司对质量目标进行分解，顾客满意度、产品综合合格率、合同按时完成率等均按要求完成，详细数据见《质量目标完成一览表》。可以证明我公司的质量方针和质量目标是合理的和适宜的。
二．组织机构的设置和资源配置的合理性
为适应质量管理体系的要求，对组织机构进行了适当的调整，进行分工，明确职责，使其熟悉所承担的工作，且具有相应的业务技术知识，对生产过程的特殊过程，进行了特殊过程确认，为保证产品质量，满足工艺要求，配备了适宜的检测设备，从这段时间质量管理体系运行情况看，本公司现行组织机构设置是合理的，为公司进一步发展打下良好基础。
三．内审结果及日常发现纠正预防措施的整改情况
通过内部质量管理体系审核，按照ISO9001：2008标准检查申报认证产品所覆盖的5个职能部门，共查出不合格项1项。
经过内部质量管理体系审核，引起了各部门的重视，在各部门领导及有关同志的共同努力下，经过整改，跟踪验证，不合格项都得到了纠正，符合质量管理体系要求。
在日常生产活动中开具1项《纠正和预防措施处理单》。主要是针对生产过程中出现的不合格项进行整改。
四．质量管理体系持续的适宜性、充分性、有效性
按ISO9001：2008标准建立的质量管理体系从运行以来，质量管理体系文件在规范管理，保证产品质量方面取得了明显的效果，起到了应有的作用，各部门之间及生产组的接口能按文件的要求程序运转，并以记录反映过程中的情况用以提供证据，从而促进了产品质量不断得到提高，产品质量稳中有升，通过顾客反馈信息可以看出，对产品质量稳定反映良好。以上事实证明，我公司所建立的质量管理体系是适宜的、充分的、有效的，希望全体员工共同努力持续改进。
五．今后工作及改进方面的决定和措施
工程技术部提出缺少技术人员的问题，由工部技术负责提出方案，在2013年12月底解决。
主 持 人： 参加人员：
评审时间：20**年**月****日 评审内容：
****年经过公司各部门和各岗位员工的共同努力，我公司的质量管理体系运行基本正常并且有效，对公司各种产品和各项工作的质量控制发挥了重要作用，确保了产品质量和工作质量的稳步提高。我公司质量管理体系总体运行情况如下：
一、质量管理体系评审情况：
根据工作计划的安排，我公司分别于****年3月对2008版ISO9001质量管理体系、和消防产品类强制性认证实施规则火灾报警设备CNCA—09C—044: 2010所涉及的质量管理要求按部门进行了全面的现场符合性审核,审核采取了询问、查看、抽取样本等方法，先后对供应部、品质部、研发中心、市场部、商务部、办公室、生产部、人力资源部、客户服务部等部门进行了审核。
审核结果详见《内部质量体系审核报告》。综合审核结果可看出我公司建立的质量管理体系运行基本正常，大部分部门的工作能够按照体系文件的要求有效开展，使公司的各种质量和各项工作质量能够得以有效控制。同时，我公司生产的应急电源产品符合一致性要求。
但两次审核结果反映体系运行状态需要进一步改善。3月份内部审核共发现7项不符合项，其中实施性不符合项1项，效果性不符合项6项，其问题主要表现在质量记录控制、标识以及监视和测量装置方面，具体表现为：1）质量记录未按程序文件的规定执行；2）采购过程中新评定的合格供方未纳入合格供方名单中；3）物料的防护不符合规定；4）部件库和备件物料库中的某种部件或物料的帐、物、卡不一致；5）质量记录编号不全等几种情况。
内审结果表明，我公司质量管理体系的建设和运行基本上是适宜的、有效的，但仍存在一定程度上的不足，需要我们在运行过程中进行不断的总结和完善，加强预防措施，杜绝类似问题的发生，以提高质量体系运行的整体水平。
二、产品质量情况 1.稳压电源产品质量情况
我公司共生产各种稳压电源共1230 台，不合格数量7台，一次交验合格率 99.3％。去年同期，检验 2162台，一次交验合格率96.3 ％，提高了3%。2.各类部件板检验
共检验部件53660块，其中制造一部49968块，不合格数量602块，一次直通率98.7％，外协厂家3692块，一次直通率97.6％，维修各类故障板共计2257块。去年同期，检验部件板55999块，一次直通率97％，提高了1.7％。全年至此未出现质量事故。同时我公司电源产品在山东省定期监督抽查中全部检验合格（抽检单位为：济南市质量技术监督检验中心）。3.测控仪表质量情况
共检验 783台，不合格数量0台，一次交验合格率100％。去年同期，检验测控仪表产品 455台，一次交验合格率99.1％，提高了0.9％。全年未出现质量事故。4.应急电源质量情况
我公司共生产应急电源产品其中：单相EPS电源共3568 台，不合格数量114台，一次交验合格率96.8%；去年同期，检验2789台，不合格数量121台，一次交验合格率95.7％，提高了1.1%。
三相EPS电源共189台，不合格数量10台，一次交验合格率94.7%。5.电能质量治理产品质量情况：
我公司共生产306 台，不合格数量13台，一次交验合格率95.8%。去年同期，检验230台，一次交验合格率95.7%，提高了0.1% 配电柜产品：共45台，不合格数量0台，一次交验合格率100％。6.采购物料检验情况
供应部共合计下发采购订单4272份，平均每个工作日下发17份（按249工作日/年），订单数量较2010年4312份同比减少0.93%。订货9998批次，较2010年13148批次同比减少31.51%。物料种类4337种，较2010年4921种同比减少11.87%。共涉及供方222家，较2010年224家同比减少0.89%。
品质部共检验物料6351批，其中不合格119批，合格率97.8％；去年同期，检验物料5464批，不合格57批，合格率99％，降低了1.2%。
其中检验机箱294批共计4700台，检验变压器197批共计7793只。已经达到并超过了供应部年初制定的质量目标。
从上可以看出，我公司产品的平均一次出厂交验合格率均未达到公司年初制定的质量目标（产品一次交验合格率优于98%），尤其是温控产品，产品少质量问题更需重视；稳压电源产品和应急电源产品的平均一次出厂交验合格率离公司年初制定的质量目标尚有一定差距，同****年相比我公司应急电源，在产品性能方面已相当稳定，但平均一次出厂交验合格率却不高，说明我公司应急电源的产品质量控制仍需进一步加强。
****年，我公司自有产品继续呈现出非常强盛的发展势头，生产部的生产任务较为紧张，为此生产部也着重加强了员工队伍建设。根据生产形势需要，前后共新招聘新员工30余人，分别充实到焊接、装配、调试等各个岗位。为了使新员工能够得到更快得成长，生产部临时成立专门针对新员工培训的班组，由**临时担任组长。对新员工进行有针对性地培训，使新员迅速掌握了电源产品的装配技能。生产部还先后多次组织生产人员、调试人员进行相关的生产工艺培训和产品技术知识培训，一定程度上促进了生产人员工艺水平和调试人员技术知识水平的提高。总结
（一）生产部****年工作中存在的问题：
1.产品生产工艺水平离市场要求还存在一定差距。
2.现场物料摆放不整齐，小车乱放，工作台面，窗台，货架，地面灰尘太多。3.应急电源产品调试直通率仍然较低，其中人为故障如错接、错连等人为因素占较大比重，导致产品调试直通率较低。4.新员工培训不到位。
（二）生产部****年度工作重点 1.安全生产。
2.根据公司产品的市场需求，合理调度、安排各类产品的生产，确保生产任务按期完成。
3.生产能力有待进一步提升，为员工配齐生产所需的基本生产工具。对新老员工进行岗位技能培训，提高技能水平。以满足市场需求的增长。
4.继续提高EPS产品生产工艺，使产品工艺水平达到同行业先进水平。
5.通过深入强化各工序生产专岗化、专员化程度，加强对每个人生产质量水平的考核，采取奖优罚劣等多种方法和途径提高产品调试直通率。
6.加强提高现场管理水平，使现场、现物整洁有序，最大限度提高生产场地的使用效率，以缓解因生产规模扩大导致场地不足的问题。严格执行5S现场管理制度。7.制定公平、合理的工资考核机制，加强工资核算的科学性、准确性，真正体现出多劳多得、优劳优得，进一步提高员工的工作积极性。8.加强产品质量控制，达到以下目标：
调试直通率（元器件故障除外）达到90%，此项指标考核装配质量； 复测合格率达到95%，此项指标考核产品调试质量； 出厂检合格率达到98%，此项指标考核产品复测质量。
（三）品质部工作中的不足主要有：
1、人员培训需要进一步加强，随着公司产品的不断更新换代，品质部员工在技能水平上已经有些吃力，质量问题的分析能力有所欠缺；
2、对生产现场的质量控制没有达到要求，发现的质量问题没有完善的质量记录，质量反馈也有待加强；
3、检验文件还有待进一步完善，一些检验文件跟不上公司产品的换代，检验记录的记录和保存也要加强管理；
4、质量管理知识比较欠缺，没有应用各种先进统计手法；
5、品质部员工的考核体系有待完善，现在的考核没有做到考核项目的细化，达不到对员工工作的公正评价。
二、对此，（一）生产部预计从以下几方面采取措施：
1、安全生产。
2、根据公司产品的市场需求，合理调度、安排各类产品的生产，确保生产任务按期完成。
3、生产能力有待进一步提升，以满足市场需求的增长。1）充分利用现有生产设备，发挥生产设备的效用；
2）补充配备合理数量的部件装焊、整机装配、产品调试的新员工。3）为员工配齐生产所需的基本生产工具。
4）对新老员工进行岗位技能培训，提高技能水平。
4、继续提高EPS产品生产工艺，使产品工艺水平达到同行业先进水平。
5、通过深入强化各工序生产专岗化、专员化程度，加强对每个人生产质量水平的考核，采取奖优罚劣等多种方法和途径提高产品调试直通率。
6、进一步提高现场管理水平，使现场、现物整洁有序，最大限度提高生产场地的使用效率，以缓解因生产规模扩大导致场地不足的问题。
7、制定公平、合理的工资考核机制，加强工资核算的科学性、准确性，真正体现出多劳多得、优劳优得，进一步提高员工的工作积极性。
8、加强产品质量控制，达到以下目标：
调试直通率（元器件故障除外）达到90%，此项指标考核装配质量； 复测合格率达到95%，此项指标考核产品调试质量； 出厂检合格率达到98%，此项指标考核产品复测质量。
（二）品质部希望从以下几点开展工作：
1、部门工作
(1)贯彻公司的质量目标，不断完善公司质量保证体系文件，确保体系认证和产品认证顺利进行并持续有效的执行。
(2)建立质量管理职责制，落实到责任人，建立并完善质量考核制度办法，执行“每一道工序严格把关，做到人人有职责，事事有依据，作业有标准，层层有监督”.(3)制定本部门考核制度，组织实施绩效管理，并提供各项质量问题统计数据。(4)按照规定的作业流程，参考检验标准或检验规范对来料、外协件，制程、本成品及成品进行检验，巡视检验，形成书面检验记录反馈相关部门
2、标准化工作
有比较才有鉴别，有标准才有提高，各项工作，各类产品是否符合客户需要，都需要有一个参照物或标准进行对照，才能有一个基本的判定。对公司现有的检验指导进行整理，对不完善和缺失的标准参照国家、行业标准进行完善和编写，制定适合我们公司的检验标准和作业指导，并进行受控，以后要再不断的进行更新，以适应发展的需要。
3、质量控制（1）来料控制
按照标准操作规程，对来料进行严格的抽检检验，杜绝因来料质量问题所引起的生产延误和产品质量的不稳定性而引起客诉和质量目标的考核。（2）制程控制
为保证生产质量的稳定进行，对送检产品严格按照检验标准检验，对于检验中的不缺失项目进行完善，使用“生产自检+品质部（生产现场巡检+专职检验）相结合的方式来进行。当然，检验仅仅是质量管理、质量保证的一种手段，实际上不可避免的会造成不良品的流出和客诉成本提高。所以最有效的办法是由改进产品生产工艺的缺陷，提高作业人员的质量意识，强化质量标准的理念，全员参与控制产品的质量这样才能保证生产及检验，才能保证我们公司的全面质量管理。（3）成品检验控制
严格进行成品检验标准实施，保证交付出货的产品质量,为产品质量的最终把关。由于时间问题本人对品质部的工作做了简单的规划，还有很多不完善的地方，希望在新的一年里，在各位领导和同仁的帮助下，使品质部的工作能顺利进行，真正为公司产品质量“保驾护航”。
三、产品维修情况
客户服务部共安装电源3664台，去年同期安装电源883台，多安装了2781台。维修各种电源产品1099台，去年同期维修电源420台。经分析以上电源出现的故障，主要表现在充电板、控制板等故障。有些故障是客户自身的原因造成的，比如安装后有人偷走电池导致机器故障等情况，产品出现的较为集中或突出的故障现象是充电板故障，故障率为15%。
产品出现的问题均由客户服务人员在客户现场或在公司及时解决。同时这些产品维修后客户均使用正常未再出现故障，现场问题有效解决率达到了98%，去年同期99%，超过了客户服务部年初制定的“工程服务人员服务现场产品质量问题当场有效解决率达到90%”的质量目标。
良好的产品质量，辅之客户服务部提供的及时有效服务，赢得了顾客的满意和好评，全年未出现顾客因产品质量和服务质量问题对公司的投诉。针对****年出现的问题，客户服务部主要从以下方面着手解决：
1、在工程安装时，保证安装后先进行检查，没有问题后再上电。因为有好多问题是接触不良造成的。
2、机器发生故障后，由有经验的工程师判定故障，争取一次性解决问题。
四、客户满意情况
按照我公司质量管理体系的要求，办公室和销售部门于****年12月份联合组织进行了****年度的顾客满意度调查。本次调查确定****年1月至****年12月购买并使用本公司应急电源产品的顾客作为调查对象。通过加权平均方法计算得出，总的顾客满意度为97.5%，比去年同期95%有所上升，已超过了公司制定的质量目标（顾客满意度达到并超过90%）；其中，顾客对我公司应急电源产品交付的满意程度为96.4%，比去年同期92.5%有很大的提高，虽然略低于总的顾客满意度，但说明我们采取相应的措施达到了一定的效果。
我公司产品在产品质量和服务方面已重视了去年的不足，较去年有很大的提高，已达到并超过了公司的质量目标，这说明我公司消防应急灯具专用应急电源产品质量、服务、交付更进一步得到了该领域顾客的认可，并获得了较高的评价，令人欣喜，应该总结经验继续保持和发扬。
从调查结果可以看出，第一层次调查项目及第二层次调查项目都达到了公司的质量目标，说明我公司满足顾客的能力有所提高。但是，第一层次调查项目 “灵活性”（顾客满意度为93.1%）、“交付”（顾客满意度为92.5%）的顾客满意度虽达到公司的质量目标，但略低于总的顾客满意度，这主要是因为第二层次调查项目中 “产品包装” “说明资料” “交付及时性” “产品开发速度” “产品多样性” “配合变化能力”的顾客满意度略低于总的顾客满意度造成的，这也说明了我们在这几方面还有较大的改进空间。对此，我们应该找出这些方面存在的不足，并采取措施予以改进，以持续满足顾客的需求和对我们的要求，使顾客更加满意，并将满意的顾客升级为我们公司的忠诚顾客。
五、纠正预防措施和效果
品质管理部门按照体系要求，定期组织召开了公司级质量分析会，到现今为止，我公司****年度共召开了4次质量分析会，制定纠正预防措施11项，全部措施均落实到相关责任部门和责任人员，品质管理部门对措施的落实情况及时进行了跟踪检查，做到了项项措施有落实、有跟踪、有检查，使问题的处理形成了闭环，确保了问题得到及时有效的解决，即使本季度不能解决，也要保证落实清楚，措施有效落实率达到了100%，保证了产品质量的稳定与提高。
在纠正预防措施的制定和实施方面，尚需进一步提高，一方面要充分灵活的运用统计技术，以便及时发现实际工作中存在的产品质量问题，提高纠正预防措施的前瞻性、准确性和有效性；另一方面，要加大体系运行的执法力度，保证措施及时有效的落实。
六、体系运行的综合评价
综合以上几个方面可以看出，我公司建立的质量管理体系运行基本正常、有效。公司为满足质量方针、质量目标的要求，确立的组织结构与之相适应，各职能部门、各岗位的职责明确，对各工作流程的界定和划分合理有效，制定的措施和方法行之有效。
公司在有效识别顾客需求、产品设计开发、产品生产直至最终产品交付顾客、满足顾客需求的各项流程均得到系统规范，影响产品质量的各种因素均得到有效控制，公司的产品质量和工作质量得到有效保证，产品质量稳步提高。
由此可见，公司制定并颁布实施的质量方针与质量目标充分体现了公司以满足顾客需求为追求的理念，我公司由此建立的质量管理体系是适宜的、运行是有效的。
但是我们也应该清醒的认识到目前我们公司体系运行中还存在着许多问题和不足。同时随着公司规模的发展、产品品种的增加，市场将不断扩大、产品产量也将不断增长，顾客对本公司的产品质量和服务质量的要求也会日渐提高，因而今后质量控制和质量保证的任务更加艰巨。
在此形势下，保持公司质量管理体系的有效运行，提高质量体系运行的深度十分必要。对内可以保证有效的质量控制，提高管理水平和工作效率；对外可以提供良好的质量保证和信誉，树立更好的企业形象，提高公司在市场销售与各种合作中的竞争力。这对于保证公司长期、健康发展，具有重要意义。
但目前质量体系运行质量仍存在诸多不足，集中表现在产品一次交验合格率距质量目标要求存在较大差距，且没有实现稳步提高。需要通过认真分析，从各相关方面入手加以改进。
七、改进措施和建议：
1）加强市场、技术、采购、生产、检验各环节的联系与沟通，进一步提高对市场和用户需求的反应速度和工作效率，为更好地保证产品和服务质量创造条件。
2）生产部制定公平、合理的工资考核机制，加强工资核算的科学性、准确性，真正体现出多劳多得、优劳优得，进一步提高员工的工作积极性。
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