检测站内审员任命书(精选3篇)
为在公司全面贯彻执行ISO9001:2000《质量管理体系 要求》、API Spec Q1《石油、石化和天然气工业质量纲要规范》和压力管道元件制造的要求,加强对质量管理体系过程运作的有效性实施检查监督,特任命我公司经内审员培训考试合格取得内审资格的赵琦、李胜金、孔令贵、赵洪润、周丽、景安余同志为质量体系内审员,负责公司的质量管理体系的内部审核工作。履行以下职责:
a)参加质量体系内部审核活动;
b)完成审核组安排的审核任务;
c)协助审核组长整理审核文件;
d)对内审中的不合格项进行跟踪验证。
总经理:
内部审核的目的和作用
内部审核的定义
内部审核的目的是为了确保质管体系及技术活动规范、有效,并根据情况加以采取纠正或预防措施,以实现质管体系的持续改进。其作用是发现问题,解决问题,有检查,有改进,有监督,实验室的质量体系的运行才能有效运行,其对质量体系的保持和改进起着参谋作用,从而保证食品检测实验室良好运行。
内部审核的原则
内部审核是有步骤、有计划的正规活动,基本原则依据认可委的CL01编制。为了保证内审有效性及效果,应遵循客观、独立、系统和规范这4个核心法则。客观性,即内审证据须客观存在,能够证实事实客观存在,对输出这个证据依据准则条评价,判定其性质。不符合项,它包括审核证据、审核准则和比较评价3个要素,审核需形成文件,形成输出。内审员应遵守职业规范,坚持在审核过程中,对被审核方进行客观评价。审核的系统方法,主要表现在审核的系统性,是在一定范围内实现,在审前制定计划,审中对应条款,审后进行输出,整个过程保证其过程的有效性、一致性以及结论可信度,审核应按计划及事前编制检核表逐条对照进行;过程包括文件审核和现场审核,先审文件,后审现场,前者着重于其符合性、充分性、适宜性和可操作性,后者则着眼于其符合性、充分性、有效性和效率。
如何有效发挥内部审核的作用
保证神品实验室内部审核工作的完整性
先制定内审计划,并且受控。开展内审前,确定审核范围,定好重点方向,并制定现场核查表。审核结果要形成文件,包括审核计划、审核组、审核用工作文件条款等。内部审核计划通常按部门或活动(过程)来编写,检核表应列出被审核方主要活动内容和审核法及条款。通过内审策划,应做到计划落实、责任落实、工作文件落实。审核的方式多种,有查问法(实验工作人)、查阅法查(文件和记录)、现场观察、核对条款和收集输出。内部审核必须达到规范性、可行性、合理性才能构成一次完整的审核。
内部审核工作要保证有效性
内审员需持证上岗,特别是食品检测实验室的内审员更为重要。但并不是有证就有资格担任该机构内审员,但是这又是内部审核工作的先决条件。内部审核员应保持相对独立性、公正性、原则性,需从该食品检测实验室中选取具有一定食品检测工作经验,及管理方面经验的人员,若有外审经验的人更优。需满足学历要求,工作经验要求,管理经验要求,个人精通质量体系条款,25个管理要素,又要熟悉管理状况,并非“一经培训,获得证书”,就是内审员了。其次,内审员应做有责任心,内审员必须有大局意识,增强质量观念,做好“四大员”,即:准备阶段做好策划员,实施阶段做好评审员,收尾阶段做好信息员,验收阶段做好监督员,做好后续的预防措施。
内部审核工作质量的关键
管理者的领导方法和方式是确保内部审核工作质量的关键。内部审核是管理者介入质量管理的一项重要工具,其目的是保持质量体系正常、有效地运行。管理者工作的内容应具有全面性,切实做到以下几点。
(1)熟悉工作内容,把握全局。
(2)提供切实可行的内部审核场所和必备设施。
(3)建立一支素质符合要求、技术过关的内审员队伍,多提供强化内部审核员素质的机会(多培训、多交流),提高内部审核员队伍的整体业务水平。
(4)确保内审报告中输出结论准确,客观、公正,对内部审核过程中查出的输出不符合项,监督其制定纠正措施并监督其预防再次发生该不符合项。
内部审核工作的顺利实施的重要因素
内部审核是食品检测实验室持续的内部管理活动,需得到食品检测实验室最高管理者或者法人的支持。内部审核也是质管体系一种自我管理行为,非被动的应付性活动,是实验室体系运行必需的管理活动,是必须执行的要素。所以内部审核可以看作是一项从体系中,以发现为开启,以解决为目的,而针对质检体系进行的定期自我审查活动。任何一个体系存在问题是正常的,任何一个实体食品检测实验室或某一项活动都不例外,质改是无止的,预防事情的发生是必需的,因此,内部审核是为体系而服务的,是为了持续改进的。
内部审核后续工作的完善
内部审核的基本行为目是评价是否需要采取改进措施,每次内审之后,根据情况,制定计划,进行整改,编制预防措施,做好后续的食品检测实验室监督管理工作。内部审核下一环节工作包括被审核部门(食品检测实验室)自行实施对内部中发现的问题制定纠正措施活动和内审员对整改的跟踪审核及验证。并且涉及后续的预防措施。这些工作都是完善食品检测实验室质管体系运行的重要组成部分。
为检查和验证实验室管理体系是否持续符合CNAS/CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》和《实验室资质认定评审准则》(国认实函﹝2006﹞141号),按本中心管理体系文件的各项要求有效运行,内审组根据内审计划,于2010年9月28日到29日,开展管理体系内审,现将两天的审核实施情况及审核发现报告如下:
一、审核依据
1.《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS/CL01:2006); 2.《实验室认可准则在微生物检测实验室的应用说明》(CNAS/CL09:2006);
3.《实验室认可准则在化学检测实验室的应用说明》(CNAS/CL10:2006);
4.《实验室资质认定评审准则》(国认实函﹝2006﹞141号); 5.《质量手册》
2010内审报告
四、内审组组成
本次审核是从经过培训并考核合格,取得证书,经中心最高管理者任命的内审员当中选取黄碧波、曹俊、方晓飞、李水明、凌明玉等5名同志组成内审组,黄碧波同志任内审组长。
五、审核计划实施情况
1.内审组按预定的计划和进程(内审实施计划)开展本次审核活动。
2.为确保本次内审的顺利开展,内审组长于内审前1周编制内审实施计划,报质量负责人批准,并以书面通知形式发放到相关科室和人员,对内审的分工注意了公正性和回避性,内审员不得审核自己所在的科室和岗位。
3.内审首、末次会议由内审组长主持,中心主任、技术负责人、质量负责人、内审员及相关科室负责人参加。内审组长向参会人员介绍了本次审核目的、依据、范围、内审组的组成、审核方式、时间安排及抽样风险等。中心主任也从进一步完善提升管理体系角度对内审工作提出了明确要求。
4.由于事先通知,各科室和人员都能合理安排工作,积极配合内审员能按预定的时间安排开展审核。
5.本次审核对2009年内审中发现的问题进行了关注。
六、审核发现
通过2天的审核,以及内审组同审核对象的沟通,本次审核发现管理体系运行中的突出方面、存在的问题及原因分析,主要有:
(一)实验室管理和检测工作的突出方面
2006年3月10日生效
2010内审报告
1.注重管理体系的符合性与适宜性。中心主任定期组织管理评审,综合评价管理体系的有效性、适宜性、充分性,根据工作类型与工作量的变化,提出改进要求,对有关科室和岗位进行了调整,中心及时组织人员先后修订完善了《质量手册》
2010内审报告
检测工作的全过程,以确保检测结果的可溯源和准确性。
4.注重实验室安全和环保。一是建立相关程序,定期对实验室危险品管理、水、电、气等安全进行检查,发现隐患,及时消除,未发生实验室安全事故;二是对5名高压灭菌器操作人员进行压力容器安全知识培训,并取得压力容器操作证;三是与专业废物处置公司签订废弃物集中处置协议,对检验废弃物、医疗废物分类存放、集中处置,确保实验室安全并符合环境保护要求。
5.积极参加实验室间比对和能力验证活动。一是参加国家认可委组织的肉制品中亚硝酸盐测定、半固体中副溶血性弧菌能力验证,均取得满意结果;二是参加镇扬徐通泰五地疾控实验室间比对活动,水中pH、奶粉中蛋白值、半固体中致病菌分离鉴定;三是参加省疾控中心组织的职业卫生技术服务机构盲样考核,空气中苯、丙酮、正已烷、正丁醇和乙酸5项考核指标(其中丙酮、正已烷、正丁醇和乙酸是认证认可范围之外的项目)均以合格的结果通过考核,是镇江地区唯一以全部合格结果通过考核的职业卫生技术服务机构。中心自2007年取得国家认可实验室资格,历次参加的实验室间比对和能力验证活动均取得满意结果,由此可见,本中心的检测结果是准确可靠的,并顺利通过省卫生厅职业卫生技术服务机构督查。
6.注重客户意见的收集。一是在新闻媒体、政府网站、党(政)务公开栏以及中心网页中公开服务承诺和监督电话,主动接受社会监督;二是结合行风建设,设立意见箱,在收费室、公共卫生科、职业卫生科等窗口部门发放民主监督卡,主动征求服务对象意见;三是召开服务对象座谈会,发放征2006年3月10日生效
2010内审报告
求意见表,调查客户对检测工作的满意度,广泛征求客户意见,作为检测工作改进和服务程序优化的依据。各科室均未接到有关检测工作投诉,进一步提高了客户满意度,在市优化办双优竞赛活动中取得较好成绩,排名较上年有所上升,创成了镇江市文明单位称号;检验与放射科创成了镇江市青年文明号,目前正争创省青年文明号;职业卫生科正争创镇江市青年文明号。
7.注重服务社会大众。为确保生活饮用水安全,根据市委市政府要求,加大对全市生活饮用水监测频次,并及时汇总分析监测结果提出改进建议,向有关部门和领导通报,为政府的决策提供科学依据;顺利完成农村生活饮用水国家监测点项目监测任务,采取从采样到报告全过程的质量控制措施,按时上报检测结果,获得2008、2009省、市农村饮用水监测先进集体荣誉。开展全国典型地区农村生活饮用水全分析本底调查的标本采集和部分项目的检测,为维护大众健康做出了积极的贡献。
8.注重检测报告质量。从抽查的餐具消毒质量、医疗机构消毒质量、职业病危害因素检测、生活饮用水检测及公共场所检测等50份检测报告上看,一是数据采集准确,未发现检测记录数据与检测报告数据不一致或记录不全现象;二是对结果解释结论正确;三是数值修约符合规定,四是报告信息符合相关《检测报告管理程序》(JRCDC/CX-32)文件要求;五是对未通过认证认可项目进行有效的标注;六是报告连同检测记录由办公室统一保存,符合程序文件要求。
(二)存在的问题与原因分析
1.文件控制。文件的借阅(如绩效考核整理资料时职2006年3月10日生效
2010内审报告
业卫生科借阅检测报告),只是按一般档案管理,由借阅人出具借条,办公室未能按《文件控制程序》(JRCDC/CX-03)要求履行审批手续,填写文件借阅登记表。
2.检测人员授权。未能及时按《人员的需求和培训程序》(JRCDC/CX-15)对新上岗人员(常心乐、张军、朱海俊)进行技能确认和授权,就从事现场采样、检测和有关检测仪器的操作。
3.修正因子的应用。检测人员对修正因子概念理解不透,职业卫生科、公共卫生科现场检测记录(如噪声测定记录(JRCDC/JL-15)等)中结果计算没有应用修正因子记录。
4.质量监督。质量监督员未掌握监督重点,公共卫生科、职业卫生科质量监督员制订质量监督计划,开展质量监督时没有监督新上岗人员的记录。
5.质量控制。检验与放射科在检测工作中虽然采取了质量控制措施并记录在检测记录中,但没有按《检测结果质量保证程序》(JRCDC/CX-31)要求制订内部质量控制计划。
6.服务和供应品采购。后勤管理科对物资供应商进行了调查,也收集了相应的证明材料,但没有提交学术委员会评定,对物品验收要求理解不清,仅按一般物资对数量、规格等进行验收,没有组织使用科室进行质量验收,未能提供相应的记录。
7.采样记录填写。卫生科和职业卫生科检测人员在现场工作时受多方面因素影响,采样记录填写不规范,主要表现在:1,记录数据的修改不符合要求,如(消)检字201000761号报告,修改处未签名确认;2,采样记录填写不完整,有2006年3月10日生效
2010内审报告
缺项,如:(职)检字201000840报告中,未填写采样仪器编号、样品保存条件和采样时现场设备运行情况。
针对审核中发现的问题,内审组与各责任人进行了交流沟通,开出了7个不符合项,均为一般不符合,并得到相应责任人的确认。
七、审核结论
经过两天的审核,经内审组讨论认为:本中心的检测工作基本符合管理体系文件的各项规定,管理体系能够持续有效运行,基本符合CNAS/CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》、《实验室资质认定评审准则》(国认实函[2006]141号)等相关规定,未出现严重不符合。
八、措施建议
为确保本中心管理体系能持续符合相关规定,针对本次审核所发现的问题,审核组提出以下建议:
1.各相关人员和科室应认真学习掌握《准则》、《质量手册》和《程序文件》等规定,严格按要求开展质量管理和检测工作。
2.各科室和人员加强沟通,按管理体系文件规定履行职责,增强记录意识,对质量管理和技术运作的各个环节按规定进行记录,作为证据材料妥善保管。
3.对内外部文件进一步清理,按要求标识、控制、管理和使用,防止误用作废文件而影响检测质量。
4.及时修改和完善不适用的记录表式,确保持续符合准则要求。
5.由于本次审核是抽样检查,故存在一定风险和局限性,没有发现不符合的不一定全都是符合《准则》要求,各2006年3月10日生效
2010内审报告
相关科室和人员应以此为契机,在日常的工作中及时总结、发现,举一反三,对出现的或潜在的不符合及时制订纠正和预防措施,持续改进,以确保本中心的管理体系不断完善。
6.审核的深度和广度尚有欠缺,在今后的审核过程中不断学习和提高,将内审工作开展得更加深入和细致。
7.对本次审核中发现的不符合项,由相关责任科室和责任人在约定的时间内完成纠正措施,将纠正材料报内审组,由内审员或质量监督员跟踪验证,并在下一次内审中予以关注,以防再次出现。
8.本报告经质量负责人批准后,由办公室按文件控制要求,受控发放到各相关科室和人员。
附:2010年内审不符合项汇总表。
编制人:
批准人:
日 期:
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